BI 07 Novedades de Medicamentos
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resultado del último test de embarazo, fecha de la firma del consentimiento informado, firma
y sello del médico tratante.
SI LA PACIENTE SE EMBARAZA SE DEBERÁ SUSPENDER EL USO DE ISOTRETINOÍNA e informar
inmediatamente al Departamento de Farmacovigilancia, y/o al laboratorio titular del
certificado. La paciente deberá ser derivada a un ginecólogo-obstetra para su evaluación.
Durante el período 2009-2014, el SNFVG recibió notificaciones de 21 embarazos en paciente
con isotretinoína cápsulas, y se recibieron seguimientos en 3 de dichos casos: un feto no viable
a las 6 semanas de embarazo, un aborto terapéutico y un aborto espontáneo.
CORTICOIDES INHALADOS Revisión del riesgo de neumonía con el uso de corticoides inhalados
para el tratamiento de EPOC (EMA, Europa)
La agencia europea ha iniciado una revisión de los corticoides inhalados utilizados para el tratamiento de
la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). El objetivo es caracterizar el ya conocido riesgo de
neumonía asociado con el uso de estos productos en forma inhalatoria y determinar si es necesario
realizar modificaciones en el prospecto. Este riesgo fue identificado en el año 2007, cuando un estudio
demostró que los pacientes que habían recibido fluticasona presentaron un riesgo mayor de padecer
neumonía que aquellos tratados con placebo. Desde entonces, se han publicado numerosos estudios sobre
el tema, que hacen necesaria una revisión.
En los últimos tres años, hemos recibido 57 notificaciones de reacciones adversas por
corticoides inhalados, 2 correspondieron a neumonía en pacientes con diagnóstico de asma.
casos la CAD ocurrió durante los primeros dos meses de tratamiento, y en otros, al poco tiempo de
interrumpirlo. Un tercio de los casos reportados se debían por el uso fuera de prospecto en pacientes con
DBT tipo I. El mecanismo subyacente a esta reacción adversa aún se investiga.
Se recomienda a los profesionales de la salud:
• Realizar monitorización de cuerpos cetónicos en pacientes con sintomatología compatible con
cetoacidosis incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico.
• Suspender el tratamiento con SGLT2, si se sospecha cetoacidosis, y tratamiento de los casos
confirmados.
• Informar a los pacientes sobre la sintomatología de este cuadro y la necesidad de acudir al médico de
inmediato si se presentara.
• Recordar que este grupo terapéutico no está aprobado para el tratamiento de diabetes tipo I.
En los últimos tres años (2012-2015), hemos recibido 62 notificaciones de reacciones adversas
por dapagliflozina, ninguna de cetoacidosis diabética.
NOVEDADES EN VACUNAS
ROTAVIRUS EN EE. UU: ANTES Y DURANTE LA ERA VACUNAL (AEP, Asociación Española de
Pediatría, 13/04/2015)
En el año 2006, antes de la introducción de la vacuna en los EE. UU., las infecciones por rotavirus
causaban gran morbilidad entre los niños estadounidenses, provocando unas 55000-70000
hospitalizaciones y 410000 visitas médicas cada año. Para analizar los cambios en las tendencias y
estacionalidad por las infecciones por rotavirus tras la introducción de las vacunas frente a rotavirus en los
EE. UU., se han comparado los datos del Sistema Nacional de Vigilancia de Virus Respiratorios y Entéricos
de los CDC (NREVSS), un sistema pasivo de información de laboratorio, comparando los años
prevacunales (2000-2006) con los posvacunales (2007-2014).
Se observó una disminución de entre el 58% y el 90% en la detección de rotavirus en cada uno
de los 7 años posteriores a la introducción de la vacuna, comparado con los 7 años previos.
Estos resultados demuestran la efectividad de la vacuna frente a rotavirus en la reducción de la
circulación y los cambios mantenidos de la epidemiología de los rotavirus entre los niños
estadounidenses.