Tractolax Eurofarma Argentina

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tratamiento con Tractolax®.

Es necesario tomar 6 a 8 vasos completos de agua o
líquidos diarios para producir heces más flojas y para
proteger al paciente de la deshidratación, cuando se
han perdido grandes volúmenes de agua con el pasaje
Tractolax
®
de las heces.
Polietilenglicol 3350 Precauciones
POLVO PARA RECONSTITUIR Generales
Venta bajo receta Industria argentina Los pacientes que presentan constipación deben tener
a través de su historia clínica y examen físico, una
Fórmula cualicuantitativa evaluación para detectar sus condiciones metabólicas,
Cada sobre con polvo para reconstituir contiene: endócrinas y neurogénicas, y medicamentos que
Polietilenglicol 3350 17 gramos. consumen.
Una evaluación diagnóstica debe incluir un examen
Acción terapéutica estructural del colon.
Laxante osmótico. Los pacientes deben ser instruidos sobre buenos
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hábitos defecatorios y alimenticios, así como sobre

Indicaciones dietas ricas en fibras y cambios en su estilo de vida,
Tractolax® está destinado al tratamiento de la con una ingesta regular de fibra dietaria y líquidos, así
constipación ocasional. como ejercicio físico, que conducen a hábitos
intestinales más regulares.
Características farmacológicas / propiedades Administración en personas de edad
Mecanismo de acción No hay evidencias de especiales consideraciones cuando
El Polietilenglicol 3350 es un agente osmótico se administra Tractolax® a pacientes ancianos. No
destinado al tratamiento de la constipación, sin obstante se reportaron un mayor número de casos de
absorberse. Su acción se debe a la retención de agua diarrea en pacientes internados en institutos geriátricos,
con las heces aumentando el volumen de las mismas. con la dosis diaria recomendada de 17 gramos.
Esto incrementa el número de evacuaciones intestina- Si se produce diarrea debe suspenderse el tratamiento.
les y ablanda las deposiciones. Embarazo
Farmacocinética Categoría C. Estudios sobre reproducción animal no
La absorción a partir del tracto gastrointestinal es se han realizado con Polietilenglicol 3350.
despreciable. Tampoco se sabe si puede causar daño fetal cuando se
El tiempo de acción es de 30-60 minutos. administra a una mujer embarazada, o puede afectar
La excreción renal es despreciable (Menos de 0.1%). su capacidad reproductiva.
Tractolax® sólo debe administrarse a pacientes
Posología y forma de administración embarazadas en caso de clara necesidad.
La dosis usual en adultos es un sobre de 17 gramos Lactancia
por día, salvo otra indicación médica, disuelto en un No hay información acerca del uso de Polietilenglicol
vaso de agua, jugo, soda, café o té, frío o caliente. 3350 durante la lactancia.
El efecto terapéutico se manifiesta entre las 24-96 horas. Consultar con el médico, en caso de amamantar.
Administración en pediatría
Contraindicaciones No se ha establecido su seguridad y efectividad en
Tractolax® está contraindicado en pacientes sospecha- pacientes pediátricos.
dos de o con obstrucción intestinal, apendicitis o Análisis clínicos
síntomas de apendicitis, sangrado rectal y en pacientes No se han demostrado efectos clínicamente significa-
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con conocida alergia al polietilenglicol. tivos en resultados de análisis clínicos.

Interacciones medicamentosas
Advertencias No se han reportado interacciones específicas con
Los pacientes con síntomas que sugieran una obstrucción otros medicamentos.
intestinal (náuseas, vómitos, dolor o distensión abdominal) Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
deben ser evaluados previamente, antes de comenzar un No se han realizado estudios a largo plazo en animales
FRENTE:
para evaluar la carcinogenecidad, la toxicidad
genética y la toxicidad reproductiva del producto.
Reacciones adversas
Puede producir malestar o dolor abdominal, náuseas y
flatulencias.
En casos de altas dosis puede producir diarreas o
excesiva frecuencia de deposiciones, particularmente
en pacientes ancianos.
Pacientes que toman otros medicamentos que
contienen polietilenglicol han ocasionalmente
desarrollado urticaria posiblemente debido a una
reacción alérgica.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, la aparición de diarrea
sería el efecto más esperado.
Si la sobredosificación ocurre sin ingesta concomi-
tante de líquidos, puede producirse deshidratación por
la diarrea.
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Debe suspenderse la medicación y administrar

abundante agua.
Ante la eventualidad de una sobredosificación
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con
los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)
4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777/
0800-333-0160.
Presentaciones
Envases conteniendo 14 y 28 sobres con 17 gramos
cada uno de polvo para reconstituir.
Modo de conservación y almacenamiento

Conservar en un ambiente fresco, seco y protegido de
la luz, preferentemente entre 15°C y 30°C, dentro de
su envase original.
MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS

MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE
DE LOS NIÑOS.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio

de Salud.
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Certificado Nº: 54.345.

Dirección Técnica: Farm. Paula M. Budnik. EUROFARMA ARGENTINA S.A.
Avda. Gral. San Martín 4550, La Tablada.
C.P.: B1751AAP.
Provincia de Buenos Aires, Argentina.
Fecha de última revisión: Abril 2009. Tel/fax: (54-11) 4003-6400.
DORSO: 35790 COLOR:

BLACK U
CORTANTE

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hábitos defecatorios y alimenticios, así como sobre

con conocida alergia al polietilenglicol. tivos en resultados de análisis clínicos.

Debe suspenderse la medicación y administrar

Modo de conservación y almacenamiento

MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio

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