UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA

FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA

“EFECTIVIDAD DEL COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO

COMPARADO CON EL SULFATO FERROSO EN EL
TRATAMIENTO DE ANEMIA EN LOS NIÑOS DE 6 A 36 MESES”

PRESENTADO POR:
Bach. MORETTI PEREDA Jeison David
Bach. TORRES LEÓN Válery Milagritos

TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO PROFESIONAL

DE MÉDICO CIRUJANO

NUEVO CHIMBOTE – PERÚ

2021
 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA

Revisado y V°B° de:

__________________________________________

DR. FREDDY GUTIÉRREZ JIMÉNEZ

ASESOR

II
 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL SANTA
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA

Revisado y V°B° de:

___________________________ _____________________________

Dr. JOSÉ CASTILLO VÁSQUEZ Dr. HUGO ALPACA SALVADOR

PRESIDENTE SECRETARIO

__________________________________

Dr. FREDDY GUTIÉRREZ JIMÉNEZ

INTEGRANTE

III
 ACTA DE CALIFICACIÓN DE LA SUTENTACIÓN DE LA TESIS (VIRTUAL)
En el Distrito de Nuevo Chimbote, en la Universidad Nacional de Santa, en el aula virtual
de la EP Medicina Humana siendo las 20:30 horas del día 19 de junio del 2021, dando
cumplimiento a la Resolución Decanatural N° 149-2021-UNS-FC Virtual se reunió el
Jurado Evaluador presidido por M.C. JOSÉ CASTILLO VÁSQUEZ y teniendo como
miembros M.C. HUGO ALPACA SALVADOR (Secretario) y M.C. FREDDY
GUTIÉRREZ JIMÉNEZ (Integrante), para sustentación de tesis a fin de optar el título de
Médico Cirujano realizado por los tesistas Jeison David Moretti Pereda (Cód.
0201424013) y Válery Milagritos Torres León (Cód. 0201424042), quienes expusieron la
tesis intitulada: “Efectividad del complejo polimaltosado férrico comparado con el
sulfato ferroso en el tratamiento de anemia en los niños de 6 a 36 meses”.

Terminada la sustentación, las tesistas respondieron a las preguntas formuladas por los
miembros del jurado.

El Jurado después de deliberar sobre aspectos relacionados con el trabajo, contenido y

sustentación del mismo y con las sugerencias pertinentes, declara la sustentación como
aprobado (muy bueno) asignándole un calificativo de 17 (DIECISIETE) puntos. (Art. 24°
inc. a, b, c, d, e, f – Directiva N° 003-2020-UNSVRAC: ADECUACIÓN DE LOS
PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIÓN DE GRADOS ACADÉMICOS Y TÍTULOS
PROFESIONALES MEDIANTE TRABAJO NO PRESENCIAL VIRTUAL EN LA UNS).

Siendo las 21:10 horas del mismo día se dio por terminado el acto de sustentación firmando
los miembros del Jurado en señal de conformidad.

……………………………………… ……………………………………….
M.C. JOSÉ CASTILLO VÁSQUEZ M.C. HUGO ALPACA SALVADOR
Presidente Secretario

..……….……………………………….
M.C. FREDDY GUTIÉRREZ JIMÉNEZ
Integrante

Distribución: Integrantes, JE(03), tesistas (02) y archivo FC(02)

IV
 DECLARACIÓN JURADA DE AUTENTICIDAD Y DE NO PLAGIO

Nosotros, Válery Milagritos Torres León identificada con DNI Nº 71796567 y Jeison David
Moretti Pereda con DNI Nº 71039958, estudiantes de la Escuela Profesional de Medicina
Humana de la Universidad Nacional del Santa, autoras de la tesis intitulada:

“EFECTIVIDAD DEL COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO COMPARADO

CON EL SULFATO FERROSO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA EN LOS
NINÑOS DE 6 A 36 MESES”

DECLARAMOS BAJO JURAMENTO QUE,

La tesis presentada para la obtención del Título de Médico Cirujano es original, así como,
resultado del trabajo y empeño personal, que no fue plagiado de otros trabajos (en versión
digital o impresa), y no se han utilizado otras ideas que no hayan sido propias.

Por el contrario, precisamos de forma clara el origen de cualquier fuente nombrando al autor
y año en el que fue publicado su trabajo, tanto en el cuerpo del texto, gráficos, figuras,
cuadros, tablas u otro contenido que tengan derechos de autor.

Declaramos que el trabajo de investigación que presentamos para su evaluación no ha sido

presentado anteriormente en ninguna página o sitio alguno, ni tampoco fue usado para la
obtención de algún grado académico o título.

Estamos conscientes de que el hecho de no respetar los derechos de autor y hacer falsificación
o plagio es causa suficiente de sanciones universitarias, por lo que se asume cualquier
responsabilidad que pudiese derivarse y comprobarse de irregularidades en la tesis.

Nuevo Chimbote, 26 de mayo de 2021

____________________________ ______________________________
Tesista: Válery Milagritos Torres León Tesista: Jeison David Moretti Pereda
DNI: 71796567 DNI: 71039958

V
 DEDICATORIA

A Dios por su gracia y amor, por iluminar mi camino y mostrarme el verdadero servicio de
mi carrera, enfocado en la búsqueda del bienestar del paciente.

A mis padres por sacrificar gran parte de sus vidas para formarme y educarme, por darme la
herencia más valiosa que pudiera recibir
A mi hermana por su amistad y apoyo incondicional.

A mis maestros por cada una de sus valiosas enseñanzas durante las rotaciones clínicas,
porque con su experiencia enriquecieron mi formación profesional.

JEISON DAVID MORETTI PEREDA

VI
 DEDICATORIA

A Dios por su infinito amor inagotable en mi vida. Por ser mi roca y lugar seguro. Por
enseñarme que Él también es un Dios de ciencia.

A mis padres por su amor incondicional, sus abrazos reconfortantes, y sus carcajadas; que
llenan de paz y alegría mis días.
A mis abuelitas porque dejaron una huella en mi corazón de ejemplo, ternura y sabiduría.

A mis docentes por cada enseñanza, experiencia y corrección impartida en mi vida

estudiantil.

VÁLERY MILAGRITOS TORRES LEÓN

VII
 AGRADECIMIENTO

A nuestro asesor el Dr. Freddy Gutiérrez por su buena disposición en guiarnos durante la
elaboración del presente trabajo de investigación, por su orientación metodológica y
práctica del tema escogido.

A los integrantes de nuestro jurado evaluador, Dr. Castillo Vásquez y Dr. Alpaca Salvador,
por cada una de sus correcciones que enriquecieron el presente estudio.

A nuestra querida casa de estudios, la Universidad Nacional del Santa, por habernos
acogido durante los 7 años de la carrera de Medicina Humana y por ayudarnos a
desarrollarnos profesionalmente.

VIII
 ÍNDICE GENERAL

RESUMEN ...................................................................................................................................... XIII

ABSTRACT .................................................................................................................................... XIV
I INTRODUCCIÓN................................................................................................................... 15
1.1 ANTECEDENTES .......................................................................................................... 15
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA........................................................................... 17
1.3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN ..................................................................... 18
1.3.1 OBJETIVO GENERAL ......................................................................................... 18
1.3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS ................................................................................ 18
1.4 FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS ............................................................................... 18
1.5 JUSTIFICACIÓN ........................................................................................................... 19
1.6 LIMITACIONES DEL TRABAJO ............................................................................... 20
II MARCO REFERENCIAL ..................................................................................................... 21
III MATERIALES Y MÉTODOS ........................................................................................... 26
3.1 DISEÑO DE ESTUDIO .................................................................................................. 26
3.2 UNIVERSO ...................................................................................................................... 26
3.3 POBLACIÓN................................................................................................................... 26
3.4 UNIDAD DE ANÁLISIS ................................................................................................ 26
3.5 MARCO MUESTRAL .................................................................................................... 27
3.6 CRITERIOS DE INCLUSIÓN ...................................................................................... 27
3.7 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ..................................................................................... 27
3.8 CÁLCULO DEL NÚMERO DE LA MUESTRA ........................................................ 27
3.9 ASPECTOS ÉTICOS...................................................................................................... 28
3.10 DEFINICIÓN Y OPERALIZACIÓN DE VARIABLES ............................................. 29
3.11 MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS ........................................................... 32
3.12 ANÁLISIS Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN .......................................... 33
IV RESULTADOS Y DISCUSIÓN ......................................................................................... 34
4.1 RESULTADOS ................................................................................................................ 34
4.2 DISCUSIÓN DE RESULTADOS .................................................................................. 38
V CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................................... 42
5.1 CONCLUSIONES ........................................................................................................... 42
5.2 RECOMENDACIONES ................................................................................................. 42

IX
VI REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .............................................................................. 43
VII ANEXOS .............................................................................................................................. 48

X
 ÍNDICE DE LAS TABLAS

CUADRO 1. VALORES DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL TERCER MES DEL TRATAMIENTO

DE ANEMIA CON EL COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO DE NIÑOS DE 6 A 36 MESES

N EL AÑO 2019. .............................................................................................................. 34

CUADRO 2: PRUEBAS DE NORMALIDAD PARA EL NIVEL DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL

TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL COMPLEJO POLIMALTOSADO
FÉRRICO DE NIÑOS DE 6 A 36 MESES ............................................................................ 34
CUADRO 3: COMPARACIÓN DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL TERCER MES
DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO ...... 35

CUADRO 4: VALORES DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL TERCER MES DEL TRATAMIENTO

DE ANEMIA CON EL SULFATO FERROSO DE NIÑOS DE 6 A 36 MESES ........................... 35

CUADRO 5: PRUEBAS DE NORMALIDAD PARA NIVEL DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL

TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL SULFATO FERROSO DE NIÑOS DE

6 A 36 MESES ................................................................................................................. 36
CUADRO 6: COMPARACIÓN DE LOS NIVELES PROMEDIOS DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL
TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL SULFATO FERROSO ................. 36

CUADRO 7: DIFERENCIAS DE LOS VALORES DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL TERCER MES

ENTRE LOS GRUPOS TRATADOS CON COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO Y SULFATO

FERROSO EN NIÑOS DE 6 A 36 MESES. ........................................................................... 37

CUADRO 8: PRUEBAS DE NORMALIDAD PARA NIVEL DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL

TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL SULFATO FERROSO DE NIÑOS DE

6 A 36 MESES ................................................................................................................. 37
CUADRO 9: COMPARACIÓN DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA AL INICIO Y AL TERCER MES
DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO VS EL
SULFATO FERROSO EN NIÑOS DE 6 A 36 MESES ............................................................ 38

XI
 ÍNDICE DE FIGURAS

FIGURA 1: CONTENIDO DE HIERRO ELEMENTAL DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS

EXISTENTES EN PNUME .............................................................................................. 22

FIGURA 2: TRATAMIENTO CON HIERRO PARA NIÑOS DE 6 MESES A 11 AÑOS DE EDAD CON
ANEMIA LEVE O MODERADA. ........................................................................................ 23

ÍNDICE DE ANEXOS

ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS DE TRATAMIENTO CON

SUPLEMENTOS DE HIERRO ................................................................................. 48
ANEXO 2: COMPARACIÓN DE LOS NIVEL PROMEDIOS DE HEMOGLOBINA
AL INICIO Y AL TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL
COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO VS EL SULFATO FERROSO EN
NIÑOS DE 6 A 36 MESES .......................................................................................... 49

XII
 RESUMEN

Introducción: El presente trabajo de investigación tiene como objetivo comparar la

efectividad de los suplementos de hierro al tercer mes de tratamiento de anemia en niños de
6 a 36 meses en Nuevo Chimbote en el año 2019

Materiales y Métodos: Se empleó la prueba de Wilcoxon para muestras relacionadas, para

evaluar la efectividad individual del complejo polimaltosado férrico y sulfato ferroso, se
incluyeron 270 pacientes (117 en el puesto de salud “Nicolás de Garatea” y 153 en el centro
de salud “Yugoslavia” respectivamente). Se usó la prueba no paramétrica de U de Mann-
Whitney para muestras independientes, para comparar las diferencias en el incremento del
valor de hemoglobina al tercer mes de ambos suplementos. Estas pruebas tuvieron un nivel
de significancia menor de 0.05 (p<0.05).

Resultados y Discusiones: La hemoglobina inicial para el grupo de “Nicolás de Garatea”

fue de 10.24 + 0.083 g/dl y después del tratamiento con complejo polimaltosado férrico fue
de 10.80 + 0.085 g/dl, con un valor de p<0.05. Para el grupo del “Yugoslavia” el valor basal
de hemoglobina fue de 9.93 + 0.093 g/dl, y al tercer mes de tratamiento con sulfato ferroso
fue de 10.80 + 0.112 g/dl encontrándose un valor de p<0.05, siendo estadísticamente
significativo. El aumento de hemoglobina observado en el grupo tratado con complejo
polimaltosado férrico fue de 0.56 + 0.087 g/dl y en el grupo tratado con sulfato ferroso fue
de 0.82 + 0.084 g/dl (p=0.899).

Conclusiones: El complejo polimaltosado no es más efectivo que el sulfato ferroso.

Palabras claves: Complejo polimaltosado férrico, sulfato ferroso, anemia

XIII
 ABSTRACT

Introduction: The present research work aims to compare the effectiveness of iron
supplements in the treatment of anemia in children aged 6 to 36 months in Nuevo Chimbote
in 2019

Materials and methods: The Wilcoxon test for related samples was used to evaluate the
individual effectiveness of the ferric polymaltose complex and ferrous sulfate, 270 patients
were included (117 in the “Nicolás de Garatea” health post and 153 in the health center
"Yugoslavia" respectively). The non-parametric Mann-Whitney U test was used for
independent samples to compare the differences in the increase in the hemoglobin value at

the third month of both supplements. These tests had a significance level of less than 0.05 (p
<0.05).

Results and Discussions: The initial hemoglobin for the "Nicolás de Garatea" group was
10.24 + 0.083 g / dl and after treatment with ferric polymaltose complex it was 10.80 + 0.085
g / dl, with a value of p <0.05. For the “Yugoslavia” group, the baseline hemoglobin value
was 9.93 + 0.093 g/dl, and at the third month of treatment with ferrous sulfate it was 10.80 +
0.112 g / dl, finding a value of p <0.05, being statistically significant. The hemoglobin
increase observed in the group treated with ferric polymaltose complex was 0.56 + 0.087 g /
dl and in the group treated with ferrous sulfate it was 0.82 + 0.084 g / dl (p = 0.899).

Conclusions: The ferric polymaltose complex is not more effective than ferrous sulfate.

Keywords: iron polymaltosate complex, ferrous sulfate, anemia

XIV
I INTRODUCCIÓN

1.1 ANTECEDENTES

La anemia es una enfermedad que tiene como característica principal la reducción de los
valores de hemoglobina, dichos valores varían de acuerdo al sexo y a la edad debido a los
requerimientos nutricionales, así como la etapa de crecimiento que ocurre en sus primeros
5 años de vida (Defensoría del Pueblo, 2018; Organización Mundial de la Salud, 2015).
Se considera anemia en los niños de 6 meses a 5 años un valor menor de 11g/dl
(Ministerio de Salud, 2017a).
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (2018) la anemia más común en el Perú
y el mundo es la anemia ferropénica, y consiste en una disminución de los valores de
ferritina, por una ingesta deficiente de alimentos que contengan hierro. Afecta
aproximadamente a la tercera parte de la población mundial de todas las
edades, especialmente a grupos vulnerables como gestantes, adultos mayores y niños
menores de 3 años; y aunque es más prevalente en personas de bajos recursos
socioeconómicos también afecta a países desarrollados; por lo que constituye un problema
de salud pública.
Además, puede perjudicar a los niños de forma severa e irreversible incluso si se les trata
con suplementos de hierro posteriormente, debido a que coincide con el rápido desarrollo
neuronal; por ello origina consecuencias tales como: alteración del desarrollo motor,
déficit en el aprendizaje y memoria; determinando un menor rendimiento estudiantil y
disminuye su capacidad productiva futura (Zavaleta & Astete, 2017).
El porcentaje de anemia a partir de los 6 meses se incrementa, puesto que las reservas de
hierro almacenadas en el niño desde la etapa intrauterina que fueron suplidas por la madre
empiezan a decrecer; asimismo empieza a recibir alimentación complementaria, por lo
que es uno de los periodos más críticos en el desarrollo nutricional del niño. Los
antecedentes de: bajo peso al nacer, nacimiento prematuro o anemia gestacional
también se asocian con una menor capacidad de reserva de hierro por parte del niño
(Ministerio de Desarrollo e Inclusión Social del Perú, 2018).

15
A nivel mundial se ha buscado prevenir, combatir y tratar la anemia; la OMS (2018)
sugiere la ingesta de alimentos con contenido elevado en hierro, ingerir suplementos de
hierro, retinol y control de infecciones.
Estudios realizados apoyan estas recomendaciones, en un ensayo desarrollado en niños de
9 a 48 meses por Powers et al. (2017), encontraron que el sulfato ferroso incrementaba de
7,9 a 11,9 g/dl los niveles de hemoglobina en 12 semanas y el polisacárido de hierro de
7,7 a 11,1 g/dl, este estudio recomienda usar sulfato ferroso para el tratamiento de anemia;
Mahmood et al. (2017), en niños de 9 meses a 5 años con anemia observó que el
tratamiento con sulfato ferroso fue superior que el complejo polimaltosado. Yasa et
al.(2011), en infantes mayores de 6 meses, al cuarto mes de tratamiento con suplementos
de hierro encontró que el complejo polimaltosado de hierro era igual de eficaz que el
suplemento de hierro con un aumento medio de hemoglobina de 9,5 a 11,7 g/dl y de 9,4 a
12,4 g/dl respectivamente en cada grupo; Sheikh et al. (2017), en niños de 6 meses a 6
años concluyó que no existías diferencias estadísticamente significativas en el tratamiento
de anemia a los 2 meses con complejo polimaltosado férrico y sulfato ferroso. Ullah et al.
(2013) en su investigación con 150 niños entre 6 meses a 5 años determinó que no existían
diferencias significativas entre ambos tratamientos a los 6 meses.
Amaral et al., (2012), en infantes de 6 a 18 meses no encontró diferencias significativas
respecto a la eficacia entre el grupo tratado con sulfato ferroso y complejo polimaltosado
férrico, el valor de hemoglobina incrementó de 10,26 a 11,14 g/dl y de 10,09 a 11,26 g/dl
respectivamente, con tres meses de tratamiento.
De la misma forma Cançado et al. (2010), concluyó que tanto el complejo polimaltosado
férrico, así como el sulfato ferroso presentaron una eficacia elevada en la curación de la
anemia, con incrementos de concentración de hemoglobina similares en ambos casos; sin
embargo, los pacientes tratados con complejo polimaltosado férrico tuvieron menos
efectos adversos durante el tratamiento y una mayor adherencia.
En Perú, Becerril (2011) realizó un estudio pre experimental en infantes con anemia de 6
meses a 3 años que fueron tratados con complejo polimaltosado, encontrando resultados
significativos (p<0.05), el aumento promedio de la hemoglobina de 2,6 g/dl.

16
El Perú, no es indiferente a esta situación, sino que se han implementado diversos
programas de lucha contra la anemia, que incluye prevención y tratamiento. El Ministerio
de Salud (2017a), estableció medidas de prevención que comienza desde los 30 días al
nacer para los prematuros y desde los 4 meses para los recién nacidos a término; el
tratamiento es a base de sulfato ferroso principalmente, o complejo polimaltosado férrico
en un periodo de 6 meses. Este programa también cuenta con la consejería brindada a la
madre y/o padre de familia por parte del personal de salud.
Al mismo tiempo, el gobierno desarrolló el Plan Nacional para la Reducción y Control de
la Anemia Materno Infantil y la Desnutrición Crónica Infantil, teniendo como uno de los
objetivos la reducción de la anemia infantil a 19% para el año 2021. (Ministerio de Salud,
2017b)
Es así que, durante los años 2016 y 2017, la prevalencia de anemia en niños de 6 a 36
meses se mantuvo sin ninguna variación 43.6%, en el 2018 fue de 43.5%, y en el 2019 de
40.1%. Pero a pesar de la disminución porcentual desde el 2017 (-3.4%), los lineamientos
establecidos por el gobierno y el esfuerzo conjunto con el personal de salud, aún estamos
lejos de alcanzar el objetivo establecido (19%) En Ancash, en el año 2017 el 42.8% de
niños de 6 a 36 meses tuvieron anemia, en el 2018 hubo un incremento de la prevalencia
a 45.7%, y en el 2019 de 40.2%, ocupando el onceavo lugar de los 24 departamentos de
Perú. (Instituto Nacional de Estadística e Informática, 2020)
En el año 2017 fue uno de los departamentos con más altos porcentajes en la accesibilidad
a los paquetes integrados de servicios, sin embargo presentó un incremento de 1.5% de
prevalencia con respecto al año 2016 (Defensoría del Pueblo, 2018).

1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

De acuerdo a los antecedentes anteriormente presentados se han obtenido resultados

controversiales en relación a la eficacia del tratamiento con complejo polimaltosado
férrico, asimismo existe un alto porcentaje de anemia infantil durante los últimos años en
Ancash; por ello es importante realizar un estudio enfocado en la efectividad del complejo
polimaltosado de hierro en el contexto del programa estipulado por el gobierno para
combatir la anemia; siendo ejecutados en el Puesto de salud Nicolás de Garatea y Centro
de salud Yugoslavia.
17
De esta forma nos preguntamos:

¿Cuál es la efectividad del complejo polimaltosado férrico en comparación con el

sulfato ferroso en el tratamiento de anemia en los niños de 6 a 36 meses?

1.3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

1.3.1 OBJETIVO GENERAL

Comparar la efectividad de los suplementos de hierro en el tratamiento de anemia

infantil en Nuevo Chimbote en el año 2019.

1.3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS

1. Determinar los valores de hemoglobina al inicio y al tercer mes del tratamiento

de anemia con el complejo polimaltosado férrico en niños de 6 a 36 meses en la
Posta de Salud Nicolás de Garatea en el año 2019.
2. Determinar los valores de hemoglobina al inicio y al tercer mes del tratamiento
de anemia con el sulfato ferroso en niños de 6 a 36 meses en el Centro de Salud
Yugoslavia en el año 2019.
3. Comparar las diferencias entre el valor de hemoglobina al inicio y al tercer mes
entre los grupos tratados con complejo polimaltosado férrico y sulfato ferroso en
niños de 6 a 36 meses.

1.4 FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS

Hi: El complejo polimaltosado férrico tiene mayor efectividad que el sulfato ferroso en el
tratamiento de anemia en niños de 6 a 36 meses.
Ho: El complejo polimaltosado férrico no tiene mayor efectividad que el sulfato ferroso
en el tratamiento de anemia en niños de 6 a 36 meses.

18
1.5 JUSTIFICACIÓN

La anemia es una enfermedad silenciosa que pone en peligro el presente y el futuro de los
niños y niñas en nuestro país, y aunque el gobierno se ha comprometido con la entrega
gratuita de diferentes suplementos de hierro en presentaciones como gotas, jarabes y
tabletas, la prevalencia de anemia sigue permaneciendo alta y estática en el tiempo.

Para lucha contra la anemia, en el 2019 el presupuesto anual ascendió a más del 11.1%
del año anterior (1,041 millones de soles) y para el 2020 de 1,139 millones de soles
(Ministerio de Economía y Finanzas, 2018). Además, se calcula que la anemia tuvo un
impacto económico para el gobierno peruano en el año 2012 de aproximadamente S/. 2
777 millones, por concepto de pérdida cognitiva per cápita, menor productividad y pérdida
de escolaridad, que representan S/. 44.38, S/.17.49 y S/.12.2 respectivamente (Alcázar,
2012). Por tanto, al realizar el presente trabajo de investigación permitirá evaluar la
efectividad de dichos suplementos de hierro, orientándonos de manera práctica hacia un
mejor tratamiento de la anemia infantil y de esta forma disminuyendo a largo plazo los
efectos no deseados de la anemia en el desarrollo del niño peruano.

Asimismo, al encontrarse pocos estudios en el país acerca del tratamiento con suplementos
de hierro, los resultados obtenidos servirán como antecedente para futuras investigaciones
en el Perú.

Los datos y resultados obtenidos serán proporcionados por al Puesto de salud “Nicolás de
Garatea” y al Centro de salud “Yugoslavia” donde se realizará la investigación
permitiendo de esta forma poder implementar estrategias de trabajo en el ámbito de la
prevención secundaria, para poder reducir las complicaciones perennes en la vida adulta
del niño anémico.

19
1.6 LIMITACIONES DEL TRABAJO

- La investigación se limitó a analizar la efectividad de los suplementos de hierro

basado en el ambiente real de su consumo, sin intervención en ella. No hubo control
por parte de los investigadores en la ingesta de los suplementos de hierro en la
población infantil.
- Inasistencia de la población infantil acompañado de sus tutores a sus controles en la
fecha determinada.

20
II MARCO REFERENCIAL

La anemia es un trastorno caracterizado por la disminución en número de glóbulos rojos

circulantes en sangre, dicha cantidad es insuficiente para satisfacer las necesidades basales
del organismo. En salud pública, es definida como la disminución de la concentración de
hemoglobina por debajo de dos desviaciones estándar del promedio según género, edad y
altura a nivel del mar (Ministerio de Desarrollo e Inclusión Social del Perú, 2018). En
Perú, se define como anemia a valores inferiores a 11g/dl de hemoglobina en niños de 6
meses a 5 años (Ministerio de Salud, 2017a).

De acuerdo a Hernández (2012), sus causas son diversas, por lo que se clasifican de
acuerdo a su volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media y
concentración de hemoglobina corpuscular media en anemia macrocítica, normocítica y
microcítica. La anemia macrocítica incluye el déficit de vitamina B12 y/o ácido fólico e
hipotiroidismo, dentro de la anemia normocítica se encuentran la hemorragia aguda,
hemólisis, y disminución de la producción de eritrocitos; y en la anemia microcítica las
talasemias, enfermedades crónicas y la anemia ferropénica. Siendo esta última, la causa
más prevalente a nivel mundial de anemia en los niños con 30% (Kliegman et al., 2015);
a nivel nacional también constituye la causa más frecuente de anemia (Monteagudo &
Ferrer, 2010); sus factores de riesgo son: la prematuridad y el bajo peso al nacer, al nacer
presentan un crecimiento más acelerado que los recién nacidos a término, están expuestos
a mayores extracciones sanguíneas, y tienen menos depósitos de hierro (Ministerio de
Desarrollo e Inclusión Social del Perú, 2018; Pérez & Lorente, 2011); parasitosis, por
pérdidas pequeñas de sangre en heces y absorción de los nutrientes del huésped (Fumadó,
2015; Erdman, MacDonald, & Zeisel, 2012); lactancia materna exclusiva inadecuada,
poca ingesta de hierro en la alimentación, entre otros (Ministerio de Desarrollo e Inclusión
Social del Perú, 2018).

El cuadro clínico se caracteriza por: palidez en piel de palmas, lecho ungueal y

conjuntivas, caída de cabello, astenia, irritabilidad, somnolencia; sin embargo, la mayoría
de pacientes se encuentran asintomáticos al momento del diagnóstico. En casos de anemia
severa se presenta taquicardia, soplo cardíaco, pulso débil e hipotensión. (Blesa, 2016)

21
El diagnóstico está basado en la historia clínica del paciente y exámenes de laboratorio
como hemograma y frotis de sangre periférica. En establecimientos de salud del
Ministerio de Salud el diagnóstico de anemia se establece por los valores de hemoglobina
y/o hematocrito, se tiene en cuenta el antecedente de residencia del niño en los últimos 3
meses en zonas mayores a 1000 msnm para realizar el ajuste de la hemoglobina observada
pues al encontrarse en zonas geográficas de altura los valores de hemoglobina se
incrementan por la existencia de una menor concentración de oxígeno en el aire
atmosférico. También se solicita examen de gota gruesa si el niño proviene de alguna zona
endémica, examen parasitológico y examen de ferritina sérica, si a pesar de un tratamiento
adecuado no evoluciona favorablemente (Ministerio de Salud, 2017a).

El tratamiento se fundamenta en la corrección del factor desencadenante que condujo a la

anemia y en la ingesta de suplementos de hierro vía oral.

En Perú el manejo terapéutico de la anemia se realiza en base a los medicamentos

contemplados en el Petitorio único de medicamentos (Figura 1) como el sulfato ferroso
y complejo polimaltosado férrico.

Figura 1: Contenido de hierro elemental de productos farmaceúticos existentes en PNUME

FUENTE: MINSA, 2019

Ambos preparados para su eficacia están condicionados por múltiples factores intrínsecos
como su el grado de absorción, biodisponibilidad, y las reacciones adversas; y extrínsecos
como por ejemplo la cantidad de hemoglobina y la presencia de alguna enfermedad
subyacente en el paciente. A los niños con edad comprendida entre 6 a 36 meses el
tratamiento puede ser administrado en forma de gotas o jarabe a una dosis de 3mg/kg/d

22
(Máxima dosis: 70mg/d) (Figura 2); este tratamiento tiene una duración de 6 meses
(Ministerio de Salud, 2017a).

Figura 2: Tratamiento con hierro para niños de 6 meses a 11 años de edad con
anemia leve o moderada.

FUENTE: MINSA, 2017

Pero según Cançado et al. (2010) los niveles de reticulocitos se incrementan en la primera
semana y los valores de hemoglobina se estabilizan a los dos meses del tratamiento, en
otros casos a las 4 semanas, siendo el tiempo que demora la eritropoyesis con un aumento
de 2 mg/dl, en ese momento los síntomas como fatiga y cansancio empiezan a decrecer;
y en los siguientes 4 meses restantes, aunque esto puede variar desde dos a seis meses, las
reservas de ferritina se reponen, hasta llegar a 15ng/ml en los niños.

El sulfato ferroso, FeSO4 encontrado generalmente en forma de sal heptahidratada, es el

fármaco de elección para el tratamiento de anemia, viene en presentaciones de Jarabe
15mg/5ml, Solución en gotas de 25mg/ml y tabletas de 60mg de hierro (Ministerio de
Salud, 2016).

23
La efectividad del sulfato ferroso se basa en su buena biodisponibilidad, entre 10 a 15%;
asimismo, se ha reportado un aumento medio en la hemoglobina a los meses 1 y 4 de 1,8
± 1,7 g/dl y 3,0 ± 2,3 g /dl respectivamente (Ministerio de Salud, 2016; Yasa et al., 2011).
Otro estudio demuestra que, desde el inicio hasta las 12 semanas, la hemoglobina
promedio incrementa 4 g/dl (Powers et al., 2017).

El sulfato ferroso tiene la propiedad de poder absorberse de forma pasiva, a través de la

vía paracelular, además de su absorción activa cuando el organismo se encuentra en un
estado de deficiencia de hierro. Esta propiedad resulta beneficiosa en el tratamiento de
anemia, pero también puede perjudicar al paciente originando una gran absorción de la sal
ferrosa y mayor saturación de trasferrina y la presencia de hierro libre en el organismo lo
que conlleva a una mayor toxicidad a diferencia de otros compuestos (Cançado et al.,
2010).

Y entre sus reacciones adversas según el Centro Nacional de Farmacovigilancia y

Tecnovigilancia en el 2016 se registraron 22 con el uso de sulfato ferroso, entre ellas:
Diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencias, náuseas y vómitos.

Un factor determinante a la hora de escoger el suplemento de hierro a usar es el costo, el

tratamiento completo con sulfato ferroso en gotas 30ml de 25mg/ml tiene un valor de
S/.9.50 por frasco y en jarabe 200 ml de 15 mg/5ml, S/.5.38 por frasco (Ministerio de
Salud, 2016).

Otro preparado utilizado en la anemia: el complejo polimaltosado férrico (CPF), hierro

polimaltosado o también llamado complejo polimaltosado de hidróxido de hierro; es un
3+
compuesto formado por hierro no iónico trivalente (Fe ) como núcleo asociado a una
envoltura de polimaltosa (dextrina hidrolizada), originando un compuesto estable a
diferencia del sulfato de hierro. Se ha postulado que el complejo polimaltosado férrico se
reduce a Fe2+ por un citocromo b duodenal y luego es importado por una a un transportador
de membrana (DTM1) presentes en la zona apical de las células intestinales duodenales,
y almacenado en forma de ferritina en el citoplasma; en otros casos puede ir a la membrana
basolateral, pasar a través de la ferroportina y oxidarse a Fe3+ nuevamente posteriormente
es trasladado a lugares de almacenamiento o uso por la transferrina (Cançado et al., 2010
Geisser & Burckhardt, 2011).

24
Asimismo, el hierro polimaltosado en un compuesto grande con un peso molecular de
52.300 Da.; por lo que la absorción a través de la mucosa intestinal es lenta a diferencia
del sulfato ferroso (Cançado et al., 2010). Al observar la farmacocinética del complejo
polimaltosado férrico, se evidenció un aumento mínimo de la concentración de
hemoglobina en las primeras horas, debido a que existe una mínima absorción pasiva;
pero después de dos a tres semanas, los resultados eran similares a los hallados con sulfato
ferroso (Geisser & Burckhardt, 2011).

En estudios enfocados en determinar la eficacia del complejo polimaltosado férrico se

halló un incremento promedio al primer mes de 1.2 ± 0.9 g / d de hemoglobina y 2.3 ± 1.3
g / dL al cuarto mes (Yasa et al., 2011).

Además no interactúa con los alimentos consumidos, pudiendo ser administrado durante
o después de comer por lo que genera menor riesgo de toxicidad; pero al ingerirse una
gran de cantidad de hierro polimaltosado se satura la transferrina formando compuestos
débilmente unidos originando especies reactivas de oxígeno y daño a nivel nuclear; esto
origina en el paciente reacciones adversas al igual que con el tratamiento con sulfato
ferroso por lo que a diferencia tienen una mayor tasa de adherencia (Cançado et al., 2010).

A diferencia del sulfato ferroso, el complejo polimaltosado férrico tiene un costo mucho
más elevado, así tenemos que el hierro polimaltosa de 50mg/ml de 30ml en gotas tiene un
valor por frasco de s/. 26.25 y el de 50mg/5ml de 150ml en jarabe de s/25.00 por frasco;
necesitándose aproximadamente 3 frascos para completar el tratamiento (Ministerio de
Salud, 2016).

25
III MATERIALES Y MÉTODOS

3.1 DISEÑO DE ESTUDIO

El diseño de estudio de la presente investigación fue de tipo observacional y retrospectivo,

no se ejerció control sobre las variables, de corte longitudinal, la información fue obtenida
en la misma población por un periodo de tres meses; y de tipo comparativo, porque se
contrastó dos grupos con diagnóstico de anemia, uno de ellos fue tratado con complejo
polimaltosado férrico y otro con sulfato ferroso.

3.2 UNIVERSO

El universo estuvo compuesto por las historias clínicas pertenecientes al Puesto de salud
Nicolás de Garatea y al Centro de salud Yugoslavia de los pacientes con edad
comprendida entre 6 a 36 meses en Nuevo Chimbote, durante el periodo de enero a junio
del 2019.

3.3 POBLACIÓN

La población estuvo conformada por 183 historias clínicas pertenecientes al Puesto de

salud Nicolás de Garatea y 347 historias clínicas del Centro de salud Yugoslavia de niños
de 6 a 36 meses que fueron diagnosticados con anemia en Nuevo Chimbote, durante el
periodo de enero a junio del 2019.

3.4 UNIDAD DE ANÁLISIS

Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

26
3.5 MARCO MUESTRAL

Para la muestra se consideró las historias clínicas de la población total de niños que
acudieron al control de anemia en el Puesto de salud Nicolás de Garatea y al Centro de
salud Yugoslavia durante el periodo de enero a junio del 2019.

3.6 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

- Historias clínicas de niños de 6 a 36 meses de edad, de ambos sexos, diagnosticados

con anemia y tratados con complejo polimaltosado férrico.
- Historias clínicas de niños de 6 a 36 meses de edad, de ambos sexos, diagnosticados
con anemia y tratados con sulfato ferroso.

3.7 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

- Historias clínicas de niños con diagnóstico de anemia por causa diferente a déficit de
ingesta hierro, basado en criterios clínicos y exámenes auxiliares.
- Historias clínicas de niños con antecedente de residencia en localidades ubicadas por
encima de los 1000 msnm en los últimos 3 meses
- Historias clínicas de niños sin control de los valores de hemoglobina al tercer mes de
tratamiento.
- Historias clínicas de niños prematuros y bajo peso al nacer.
- Historias clínicas de niños con parasitosis intestinal.

3.8 CÁLCULO DEL NÚMERO DE LA MUESTRA

Se estableció el tamaño de la muestra usando la fórmula para estimación de media

de poblaciones finitas, que se mostrará a continuación.

27
 Fórmula:

𝑁 × 𝑍𝛼2 × 𝑆 2
𝑛= 2
𝑍𝛼 × 𝑆 2 + 𝑒 2 (𝑁 − 1)

Donde:

- N = Total de la población
- Zα = 1.96 (seguridad del 95%)

- S2 Puesto de salud Nicolás de Garatea = 0.21

- S2 Centro de salud Yugoslavia = 0.17
- e = precisión (5% =0.05)

La muestra calculada para el Puesto de salud Nicolás de Garatea fue de 117 historias
clínicas y para el Centro de salud Yugoslavia de 153, durante los meses de enero a
junio del 2019.

El tipo de muestreo que se usó para seleccionar la muestra fue aleatorio simple para
el grupo del Puesto de salud Nicolás de Garatea y muestreo aleatorio sistemático
para el grupo del Centro de salud Yugoslavia

3.9 ASPECTOS ÉTICOS

El presente trabajo se basó en las pautas éticas determinadas por el Consejo de

Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (2017), teniendo un valor social
y científico (pauta 1) debido a que estudió un tema relevante en la salud pública actual,
por la alta incidencia e impacto que tiene en la población donde se realizó la investigación
(pauta 2).

El procedimiento del estudio no implicó ningún riesgo para la población, los datos
obtenidos, no menoscabaron sus derechos o salud. Se tomaron medidas para proteger la

28
confidencialidad de la información vinculada a los mismos, como la codificación de los
pacientes, para evitar la manipulación de terceros (pauta 12); de esta forma se salvaguardó
los derechos y bienestar de dichos niños en la realización de la investigación (pauta 15).

Al haberse efectuado esta investigación de carácter retrospectivo y no haber manifestado

riesgos para la población determinada, no se hizo uso del consentimiento informado (pauta
17).
Además, los investigadores, certificados en Conducta responsable en investigación por el
Centro andino de investigación y entrenamiento en informática para la salud global,
declaran que el desarrollo de la presente investigación se aplicó con rigor ético y científico
para garantizar una investigación moralmente correcta.

3.10 DEFINICIÓN Y OPERALIZACIÓN DE VARIABLES

29
 TIPO DE DEFINICIÓN ESCALA DE
VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL
VARIABLE OPERACIONAL MEDICIÓN

Es el grado en que el suplemento Diferencia entre el valor de

de hierro origina un resultado hemoglobina antes y al tercer mes
beneficioso en el tratamiento de de iniciar el tratamiento con
Cuantitativa
Efectividad la anemia (Ponce, 2008), suplemento de hierro, medido en De razón
continua
determinado por las condiciones las verdaderas condiciones de
reales de su administración administración de suplementos de
(Bouza, 2000). hierro en la población.
Son gotas, jarabes o tabletas
compuestos de hierro como
sulfato ferroso y complejo Tratamiento con complejo
Suplementos de Cualitativa
polimaltosado férrico utilizadas polimaltosado férrico o sulfato Nominal
hierro dicotómica
en el tratamiento de anemia ferroso
ferropénica (Ministerio de Salud,
2017a).

30
FORMULACI
ÓN DEL HIPÓTESIS OBJETIVOS VARIABLE MARCO TEÓRICO DIMENSIONES MÉTODOS
PROBLEMA

Objetivo General Definición Conceptual Diseño:

Hi: El complejo Comparar la efectividad de los Es el grado en que el suplemento de Investigación aplicada, longitudinal,
polimaltosado suplementos de hierro en el tratamiento hierro origina un resultado beneficioso retrospectiva.
férrico tiene de anemia infantil en Nuevo Chimbote en el tratamiento de la anemia,
mayor determinado por las condiciones Población:
en el año 2019 . Valor de
efectividad reales de su administración (Ponce, 183 historias clínicas del puesto de salud Nicolás
Objetivos Específicos hemoglobina al
que el sulfato 2008). de Garatea y 347 historias clínicas del centro de
diagnóstico
ferroso en el salud Yugoslavia de niños de 6 a 36 meses
- Determinar los valores de hemoglobina
tratamiento de Efectividad diagnosticados con anemia durante los meses de
¿Cuál es la al inicio y al tercer mes del tratamiento
anemia en Definición operacional enero a junio del 2019.
efectividad del de anemia con el complejo Valor de
niños de 6 a Diferencia entre el valor de
complejo polimaltosado férrico de niños de 6 a 36 hemoglobina al
36 meses. hemoglobina antes y al tercer mes de Muestra:
polimaltosado meses en la Posta de Salud Nicolás de tercer mes
iniciar el tratamiento con suplemento 117 historias clínicas del Puesto de salud Nicolás
férrico en Garatea en el año 2019.
Ho: El de hierro, medido en las verdaderas de Garatea y 153 del Centro de salud Yugoslavia,
comparación
complejo condiciones de administración de durante los meses de enero a junio del 2019.
con el sulfato - Determinar los valores de hemoglobina
polimaltosado suplementos de hierro en la
ferroso en el al inicio y al tercer mes del tratamiento
férrico no tiene población. Instrumento:
tratamiento de de anemia con el sulfato ferroso en
mayor Ficha de recolección de datos.
anemia en niños 6 a 36 meses en el Centro de
efectividad Definición Conceptual
niños de 6 a Salud Yugoslavia en el año 2019.
que el sulfato Son tabletas, jarabes o tabletas Métodos de análisis de datos:
36 meses?
ferroso en el compuestos de hierro como sulfato
- Comparar las diferencias entre el valor
tratamiento de ferroso y complejo polimaltosado Prueba de Wilcoxon en cada grupo que recibió
de hemoglobina antes y al tercer mes Complejo
anemia en Tipo de férrico utilizadas en el tratamiento de tratamiento con complejo polimaltosado y sulfato
entre los grupos tratados con complejo polimaltosado
niños de 6 a tratamiento anemia ferropénica. ferroso; y U de Mann Withney para comparar el
polimaltosado férrico y sulfato ferroso. Sulfato ferroso
36 meses. grupo que recibió complejo polimaltosado férrico
con el sulfato ferroso
Definición operacional
Tratamiento con complejo
polimaltosado férrico o sulfato ferroso

31
Definición de términos:

Efectividad: “Es la relación objetivos/resultados bajo condiciones reales. Esto quiere decir
que el propósito se ha logrado bajo las condiciones reales del lugar donde la acción se llevó
a cabo” (Bouza, 2000). Es el resultado que se obtiene ante una medida establecida en la salud
de la población (Jiménez, 2004).

Anemia: Trastorno caracterizado por la disminución en número de glóbulos rojos circulantes

en sangre, dicha cantidad es insuficiente para satisfacer las necesidades basales del
organismo.

Etiología de anemia microcítica: anemia ferropénica, enfermedades crónicas y talasemia.

Diagnóstico: Se establece por los valores de hemoglobina y/o hematocrito, valores inferiores
a 11g/dl de hemoglobina en niños de 6 meses a 5 años.

Tipos de tratamiento: Sulfato ferroso: FeSO4 encontrado generalmente en forma de sal

heptahidratada, es el fármaco de elección para el tratamiento de anemia, viene en
presentaciones de jarabe 15mg/5ml, solución en gotas de 25mg/ml y tabletas de 60mg de
hierro. Complejo polimaltosado férrico: también llamado hierro polimaltosado, es un
compuesto formado por hierro no iónico trivalente (Fe3+) como núcleo asociado a una
envoltura de polimaltosa (dextrina hidrolizada), originando un compuesto estable a
diferencia del sulfato de hierro.

3.11 MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS

El presente trabajo de investigación contó con dos poblaciones independientes: un grupo

de niños tratados con complejo polimaltosado férrico atendidos en el Puesto de salud
Nicolás de Garatea y otro grupo tratado con sulfato ferroso en el Centro de salud
Yugoslavia.

32
Se solicitó permiso a la directora del Puesto de salud Nicolás de Garatea y al director del
Centro de salud Yugoslavia, para poder acceder a las historias clínicas.
Se accedió a la base de datos de dichos establecimientos para determinar cada población,
niños con edades comprendidas entre 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia.
Se seleccionaron las historias clínicas que cumplían con los criterios de inclusión y
exclusión. Posteriormente se asignó un número de forma correlativa a cada historia
clínica, y se recogió de estos los datos a estudiar a través de nuestra ficha de recolección
(Anexo 1)

3.12 ANÁLISIS Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN

- Se utilizó el programa estadístico SPSS versión 25 y STATGRAPHICS 19, para

poder analizar los datos obtenidos.
- Para los objetivos específicos 1 y 2, se empleó la prueba de Wilcoxon para muestras
relacionadas en el grupo que recibió tratamiento con complejo polimaltosado y
sulfato ferroso.
- Para el objetivo específico número 3, se usó la prueba no paramétrica de U de Mann-
Whitney para muestras independientes
- Estas pruebas tuvieron un nivel de significancia menor de 0.05 (p<0.05).

33
IV RESULTADOS Y DISCUSIÓN
4.1 RESULTADOS

Cuadro 1. Valores de hemoglobina al inicio y al tercer mes del tratamiento de anemia con el
Complejo Polimaltosado Férrico de niños de 6 a 36 meses n el año 2019.

VALOR VALOR IC
PROMEDIO MEDIANA S
MÍNIMO MÁXIMO 95%
(g/dl) (g/dl) (g/dl)
(g/dl) (g/dl)
HEMOGLOBINA
10,24 10,20 0,46 8,80 10,90 0,083
AL INICIO

HEMOGLOBINA
10,80 10,80 0,47 9,50 12,20 0,085
A LOS 3 MESES

FUENTE: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

Cuadro 2: Pruebas de normalidad para el nivel de hemoglobina al inicio y al tercer mes del
tratamiento de anemia con el Complejo Polimaltosado Férrico de niños de 6 a 36 meses

Kolmogorov-Smirnov

Estadístico Sig.

Al inicio 0,108 0,002

3 Meses 0,163 0,000

Diferencia 0,095 0,011

Las diferencias de los niveles de hemoglobina en los niños de 6 a 36 meses tienen una
distribución no paramétrica (p<0.05)

34
 Cuadro 3: Comparación de los niveles de hemoglobina al inicio y al tercer mes del
tratamiento de anemia con el Complejo Polimaltosado Férrico

a. Hi: 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎3 𝑚𝑒𝑠𝑒𝑠 ≠ 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎𝑎𝑙 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑜 N Rango Suma de rangos

promedio
Rangos
7 25,29 177,00
negativos
Hemoglobina a los 3
Rangos
meses - Hemoglobina al 100 56,01 5601,00
positivos
inicio
Empates 10
Total 117
Final-Inicio
Zb -8,438b
Sig. asintótica(bilateral) 0,000
b. Prueba de rangos con signo de Wilcoxon
FUENTE: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

Cuadro 4: Valores de hemoglobina al inicio y al tercer mes del tratamiento de anemia

con el Sulfato Ferroso de niños de 6 a 36 meses

VALOR VALOR IC
PROMEDIO MEDIANA S
MÍNIMO MÁXIMO 95%
(g/dl) (g/dl) (g/dl)
(g/dl) (g/dl)
HEMOGLOBINA
9,93 10,00 0,58 8,20 10,9 0,093
AL INICIO

HEMOGLOBINA
10,80 10,80 0,70 8,60 12,5 0,112
A LOS 3 MESES

FUENTE: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

35
Cuadro 5: Pruebas de normalidad para nivel de hemoglobina al inicio y al tercer mes
del tratamiento de anemia con el Sulfato Ferroso de niños de 6 a 36 meses

Kolmogorov-Smirnov

Estadístico Sig.

Al inicio 0,152 0,000

3 Meses 0,137 0,000

Diferencia 0,194 0,000

Las diferencias de los niveles de hemoglobina en los niños de 6 a 36 meses tienen una
distribución no paramétrica (p<0.05)

Cuadro 6: Comparación de los niveles promedios de hemoglobina al inicio y al tercer

mes del tratamiento de anemia con el Sulfato Ferroso

Rango
a. Hi: 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎3 𝑚𝑒𝑠𝑒𝑠 ≠ 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎𝑎𝑙 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑜 N Suma de rangos
promedio
Rangos 1 2,00 2,00
negativos
Hemoglobina a los 3
Rangos 152 77,49 11779,00
meses - Hemoglobina al positivos
inicio Empates 0
Total 153
Final-Inicio

Zb -10,741b

Sig. asintótica(bilateral) 0,000

Fuente: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

36
Cuadro 7: Diferencias de los valores de hemoglobina al inicio y al tercer mes entre los
grupos tratados con complejo polimaltosado férrico y sulfato ferroso en niños de 6 a
36 meses.

VALOR VALOR IC
PROMEDIO MEDIANA S
MÍNIMO MÁXIMO 95%
(g/dl) (g/dl) (g/dl)
(g/dl) (g/dl)
COMPLEJO
POLIMALTOSADO 0,563 0,500 0,4779 -0,6 2,0 0,087
FÉRRICO
SULFATO
0,824 0,700 0,5279 -0,1 2,7 0,084
FERROSO

Fuente: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

Cuadro 8: Pruebas de normalidad para nivel de hemoglobina en el tratamiento de

anemia con el complejo polimaltosado férrico y el sulfato ferroso de niños de 6 a 36
meses

Kolmogorov-Smirnov

Estadístico Sig.

Diferencia 0,323 0,000

Los valores de hemoglobina en los niños de 6 a 36 meses tienen una distribución no
paramétrica (p<0.05)

37
 Cuadro 9: Comparación de los niveles de hemoglobina al inicio y al tercer mes del
tratamiento de anemia con el Complejo Polimaltosado Férrico vs el Sulfato ferroso en
niños de 6 a 36 meses

Rango Suma de
Hi: 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎𝐶𝑃𝐹 > 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎𝑛𝑎𝑆𝐹 N
promedio rangos
Hemoglobina Sulfato Ferroso 153 136,22 20841,50
complejo Complejo Polimaltosado 117 134,56 15743,00
polimaltosado férrico Férrico

– sulfato ferroso Total 270

Hemoglobina (g/dl)
U de Mann-Whitney 11303,5
Sig. asintótica(unilateral) ,899
Fuente: Historias clínicas de niños con de 6 a 36 meses con diagnóstico de anemia

4.2 DISCUSIÓN DE RESULTADOS

Los suplementos de hierro, tales como el complejo polimaltosado férrico y el sulfato

ferroso, desempeñan un rol importante en el tratamiento de la anemia infantil tanto a nivel
nacional como internacional, el objetivo principal de nuestro trabajo de investigación fue
comparar la efectividad de dichos suplementos al tercer mes de control.

La efectividad del complejo polimaltosado férrico se corroboró al comparar los valores de

hemoglobina antes de iniciar el tratamiento y a los tres meses de tratamiento con la prueba
de Wilcoxon (para muestras relacionadas) que obtuvo un valor de Z= -8,438 el cual tuvo
un p=0.00 < 0.05 siendo significativo; de igual manera se comprobó la efectividad del
sulfato ferroso ante la prueba de Wilcoxon que arrojó un valor de Z= -10,741 el cual tuvo
un p=0.00 < 0.05 siendo significativo. Esto concuerda con el estudio realizado por Yasa
et al. (2011) con una dosificación de 5mg/kg/d de hierro, en donde se encontró diferencias

38
significativas entre los valores de hemoglobina al primer y cuarto mes de tratamiento con
complejo polimaltosado férrico (p=0.001) y sulfato ferroso (p=0.001).

En los datos encontrados en el puesto de salud de Nicolás de Garatea en los niños de 6 a

36 meses, el valor de hemoglobina inicial hallado fue de 10,2 + 0,083 g/dl; mientras que
a los tres meses de tratamiento con complejo polimaltosado férrico fue de 10,8 + 0,085
g/dL con valor máximo de 12,2 g/dl y mínimo de 9,5 g/dl. Por otro lado, el valor de
hemoglobina obtenido en el Centro de Salud Yugoslavia al inicio fue de 9,93 + 0,093 g/dl
y a los tres meses de tratamiento con sulfato ferroso fue de 10,8 + 0,112 g/dl; con un valor
mínimo de 8,6 g/dl y valor máximo de 12,5 g/dl. Nuestros resultados en comparación con
Amaral (2012) y Sheikh et al. (2017) difieren, ya que encontraron mayores valores de
hemoglobina después del tratamiento con suplementos de hierro. En el estudio de Amaral
(2012) se obtuvo niveles de hemoglobina promedio a los de tres meses de tratamiento con
complejo polimaltosado férrico de 11,26 ± 0,49 y de 11,14 ± 0,60 g/dl para aquellos niños
que recibieron sulfato ferroso; y en el trabajo de Sheikh et al. (2017) se evidenció valores
de hemoglobina a los dos meses de tratamiento de 11.0±0.77 g/dl para el grupo que recibió
complejo polimaltosado férrico y de 10,9±1,02 g/dl en el grupo de sulfato ferroso. Al
contrastar ambos trabajos con el nuestro se encontró que la dosificación de hierro
elemental fue de 6mg/kg/d, a diferencia de 3mg/kg/d que se utilizó en nuestro estudio: así
también al realizar una investigación prospectiva y experimental tuvieron mayor control
sobre su muestra al identificar factores como la tolerancia y adherencia a los fármacos.

Además, se halló un incremento de los valores de hemoglobina al tercer mes de 0,563 +

0,087 g/dl con complejo polimaltosado férrico y de 0,824+ 0,084 g/dl con sulfato ferroso.
Estos resultados se contrastan con los trabajos de Ullah et al. (2013) y Yasa et al. (2011),
en los que se encontraron mayores incrementos de los valores de hemoglobina. En el
trabajo de Ullah et al. (2013) se demostró un incremento de 2,42 g/dl para el grupo que
recibió complejo polimaltosado férrico con una dosis de 3mg/kg/d y de 2,62 g/dl para el
grupo con sulfato ferroso con una dosificación de 6mg/kg/d durante seis meses; mientras
que en el de Yasa et al. (2011) con el tratamiento de complejo polimaltosado férrico y
sulfato ferroso se obtuvo un aumento de hemoglobina de 2,3 ± 1,3 g/dl y de 3,0 ± 2,3 g/dl
respectivamente al cuarto mes de tratamiento con una dosis de 5mg/kg/d.

39
Asimismo, el estudio realizado demostró que el complejo polimaltosado férrico no tiene
mayor efectividad que el sulfato ferroso en el tratamiento de anemia en niños de 6 a 36
meses; esto se evidenció mediante la prueba estadística U de Mann Whitney (para
muestras independientes) que al comparar el incremento de hemoglobina al tercer mes en
ambos grupos de tratamiento se halló un valor de p=0.899> 0.05, siendo el tratamiento
con complejo polimaltosado no significativamente mayor al sulfato ferroso, por lo que no
se rechaza la hipótesis nula. Al comparar con los estudios de Ullah et al. (2013) y Yasa et
al. (2011) observaron un incremento de los valores de hemoglobina con complejo
polimaltosado férrico y sulfato ferroso al sexto mes de tratamiento de 2,42 ± 0,71 g/dl vs
2,62±0,61 g/dl (p= 0.618) y al cuarto mes de tratamiento 2,3 ± 1,3 vs 3,0 ± 2,3 g/dl
(p=0.349) respectivamente, demostrando que la diferencia entre ambos grupos fue
insignificante. Sin embargo, en el estudio de Powers et al. (2017) se encontró una
diferencia significativa (p<0.001) favoreciendo al sulfato ferroso con un incremento de 4
g/dl vs 3,4 g/dl del complejo polimaltosado férrico.

Adicionalmente, de los datos obtenidos del grupo de niños con tratamiento con complejo
polimaltosado férrico en el Puesto de Salud Nicolás de Garatea se observó disminución
de los valores de hemoglobina al tercer mes de tratamiento en 7 niños, así como en 10
niños no hubo variación de los valores de hemoglobina al tercer mes de tratamiento. Sin
embargo, en el grupo que recibió sulfato ferroso se encontró solo en un niño disminución
del valor de hemoglobina a los tres meses de tratamiento y no se evidenció cambio alguno
de hemoglobina al tercer mes.

El promedio de edad de los niños cuyos valores de hemoglobina no aumentaron al tercer

mes fue de 13 meses en el grupo de Complejo Polimaltosado férrico y 9 meses en el grupo
de sulfato ferroso. Si bien en ninguno de los trabajos de investigación presentados en
nuestros antecedentes se constató esta problemática, al efectuar un estudio minucioso se
comprobó que de los 17 niños del PS Nicolás de Garatea, 11% no acudieron a su control
de hemoglobina al primer mes de tratamiento; y del CS Yugoslavia fue de 100% (1 niño)
es necesario remarcar estos resultados debido a que en Perú se especifican tres controles
de hemoglobina para el tratamiento de anemia en niños mayores de 6 meses, al mes, a los
tres meses y a los seis meses, acompañado de consejería médica que resalta la importancia

40
de la ingesta de los suplementos de hierro, alimentos ricos en hierro, cumplimiento del
esquema de tratamiento e indaga los posibles efectos adversos de estos fármacos. El no
asistir a los determinados controles previos demuestra una falta de seguimiento por parte
del tutor o padre de familia, pudiendo tener como consecuencia un inadecuado consumo
del tratamiento.

Afirmar con certeza que, el complejo polimaltosado es igual o menos efectivo que el
sulfato ferroso en el tratamiento de anemia en niños de 6 a 36 meses de edad, no es posible
en nuestro estudio, debido a las limitaciones presentes en el diseño de esta investigación,
pero constituye un antecedente importante referente a la efectividad en la resolución de la
anemia en el campo clínico real que es nuestra sociedad, además abre el camino para
ampliar mayores estudios.

41
V CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

5.1 CONCLUSIONES

- Existe evidencia significativa que el tratamiento con complejo polimaltosado férrico

es efectivo para elevar el nivel de hemoglobina al tercer mes de tratamiento en 0.56
+ 0.087 g/dl [0.473 g/dl; 0.647 g/dl] en niños de 6 a 36 meses.

- Existe evidencia significativa que el tratamiento con sulfato ferroso es efectivo para
elevar el nivel de hemoglobina al tercer mes de tratamiento en 0.82 + 0.084 g/dl
[0.736 g/dl; 0.904 g/dl] en niños de 6 a 36 meses.

- El tratamiento con complejo polimaltosado no fue significativamente mayor al sulfato

ferroso en niños de 6 a 36 meses en el año 2019.

5.2 RECOMENDACIONES

- El Puesto de Salud Nicolás de Garatea y el Centro de Salud Yugoslavia deben planear

y ejecutar estrategias de trabajo interdisciplinario que aborden el aspecto social de
cada niño con anemia, es fundamental las visitas domiciliarias para corroborar y/o
instruir de ser necesario en el correcto uso de los suplementos de hierro, para reducir
la alta prevalencia de anemia actual.

- La Escuela Profesional de Medicina Humana puede convertirse en una fortaleza para

el Puesto de Salud Nicolás de Garatea y el Centro de Salud Yugoslavia para la
realización de charlas educativas sobre la importancia de los suplementos de hierro
en la lucha contra la anemia infantil, haciendo énfasis en el cumplimiento adecuado
de dicho tratamiento.

- Se sugiere para próximos trabajos de investigación, aumentar el tamaño muestral y

diseños tipo prospectivos para evaluar con mayor precisión la efectividad de los
suplementos de hierro y su adherencia. Así también estudios retrospectivos que
evalúen el impacto de los programas que combaten la anemia infantil.

42
VI REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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47
 VII ANEXOS

ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS DE TRATAMIENTO CON

SUPLEMENTOS DE HIERRO

SUPLEMENTO DE HIERRO CONCENTRACIÓN DE

CENTRO DE SALUD
ADMINISTRADO HEMOGLOBINA (g/dl)
EDAD
N° NICOLÁS COMPLEJO
(Meses) SULFATO Al iniciar Al tercer
DE YUGOSLAVIA POLIMALTOSADO
FERROSO tratamiento mes
GARATEA FÉRRICO

48
ANEXO 2: COMPARACIÓN DE LOS NIVEL PROMEDIOS DE HEMOGLOBINA
AL INICIO Y AL TERCER MES DEL TRATAMIENTO DE ANEMIA CON EL
COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO VS EL SULFATO FERROSO EN
NIÑOS DE 6 A 36 MESES

COMPLEJO POLIMALTOSADO FÉRRICO SULFATO FERROSO

11

10.8

10.6

10.4

10.2

10

9.8

9.6

9.4
HEMOGLOBINA AL INICIO HEMOGLOBINA A LOS 3 MESES

FUENTE: Tabla 1 y tabla 4

49