Tema 1. Farmacognosia y Fitoterapia

FARMACOGNOSIA Y FITOTERAPIA
z
re
Pé
TEMA 1:
o
er
INTRODUCCIÓN.
om
CONCEPTOS GENERALES.
lR
ue
ig
M
FARMACOGNOSIA Y FITOTERAPIA
z
re
Pé
TEMA 1:
o
er
✓ CONCEPTOS GENERALES.
✓
om
HISTORIA DE LA FARMACOGNOSIA Y FITOTERAPIA.
lR
CONTROL DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA.
✓ MONOGRAFÍA DE UNA PLANTA MEDICINAL.

ue
ig
M
TEMA 1: INTRODUCCIÓN.
z
re
Pé
¿QUE ES LA FARMACOGNOSIA?
o
Phármakon= fármaco; Gnosis= conocimiento
er
“Ciencia farmacológica que se encarga del estudio de
om
las materias primas de origen natural, desde todos los
lR
puntos de vista (botánico, químico y farmacológico).”
ue
ig
M
z
re
OBJETIVOS DE LA FARMACOGNOSIA
Pé
✓ Determinar el origen sistemático.
✓ Establecer las características morfo-anatómicas.
o
er
✓ Investigar los métodos óptimos de producción de las drogas.
om
✓ Establecer la composición química de la droga.
✓ Obtener los extractos de las drogas que contienen los
lR
principios activos.
✓ Controlar la calidad de las drogas.
ue
✓ Establecer la actividad y propiedades farmacológicas de las

ig
drogas.
M
✓ Investigar nuevos principios activos.

EXAMEN MACROMORFOLÓGICO
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
EXAMEN MICROMORFOLÓGICO
z
re
Cortes transversales o longitudinales con microtomo: Se
Pé
observan características anatómicas.
o
er
om
lR
ue
ig
Se analizan elementos celulares y contenido celular.

M
EXAMEN ORGANOLÉPTICO
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
OBJETIVOS DE LA FARMACOGNOSIA
Pé
✓ Determinar el origen sistemático.
✓ Establecer las características morfo-anatómicas.
o
er
✓ Investigar los métodos óptimos de producción de las drogas.
om
✓ Establecer la composición química de la droga.
✓ Obtener los extractos de las drogas que contienen los
lR
principios activos.
✓ Controlar la calidad de las drogas.
ue
✓ Establecer la actividad y propiedades farmacológicas de las

ig
drogas.
M
✓ Investigar nuevos principios activos.

z
re
Pé
¿QUE ES LA FITOTERAPIA?
Phytos= planta; Therapia= curación
o
er
Henri Leclerc (principios de siglo XX)
om
“Ciencia que estudia la utilización de los productos de
origen vegetal con finalidad terapéutica, para
lR
prevenir, tratar, curar o aliviar un estado patológico, o
ue
con el objetivo de mantener la salud.”

ig
Haber demostrado utilidad terapéutica mediante una base científica

M
z
re
Pé
PRINCIPALES INDICACIONES E IMPORTANCIA
SANITARIA DE LA FITOTERAPIA
o
➢ En la prevención y el tratamiento de las enfermedades, así como en
er
la mejora de la calidad de vida de los pacientes.
om
➢ Tratamiento principal para curar una patología o como coadyuvantes
de otros tratamientos.
lR
➢ Afecciones leves y moderadas, enfermedades crónicas.
➢ Coeficiente beneficio/riesgo/coste: buena efectividad terapéutica,
ue
baja proporción de efectos adversos y coste económico reducido.

ig
➢ Libertad de elección terapéutica: mayor adhesión al tratamiento y

M
efectividad.
z
re
Pé
PRINCIPALES ENFERMEDADES TRATADAS
EN FITOTERAPIA
o
❑ Afecciones aparato locomotor: artrosis, artritis, tendinitis.
er
❑ Sistema nervioso: ansiedad, insomnio, cefaleas, depresión,
om
trastornos cognitivos.
❑ Urinarias: infecciones, litiasis, hiperplasia prostática benigna.
lR
❑ Digestivas: falta de apetito, ulceras, gastritis, diarrea,
estreñimiento, colon irritable, afecciones del hígado y vesícula biliar.
ue
❑ Metabólicas: sobrepeso, hipercolesterolemia, diabetes.

❑ Circulatorias: hipertensión leve, varices, hemorroides.
ig
❑ Respiratorias: resfriados, gripe, bronquitis.

M
z
re
Pé
PRINCIPALES INDICACIONES E IMPORTANCIA
SANITARIA DE LA FITOTERAPIA
o
➢ En la prevención y el tratamiento de las enfermedades, así como en
er
la mejora de la calidad de vida de los pacientes.
om
➢ Tratamiento principal para curar una patología o como coadyuvantes
de otros tratamientos.
lR
➢ Afecciones leves y moderadas, enfermedades crónicas.
➢ Coeficiente beneficio/riesgo/coste: buena efectividad terapéutica,
ue
baja proporción de efectos adversos y coste económico reducido.

ig
➢ Libertad de elección terapéutica: mayor adhesión al tratamiento y

M
efectividad.
z
re
¿LA FITOTERAPIA ES TOTALMENTE INOCUA?
Pé
➢ Amplio margen terapéutico.
➢ Terapéutica poco agresiva.
o
er
➢ Bajo índice de efectos secundarios.
om
➢ Siempre que la patología lo requiera aplicar bajo control
profesional sanitario.
lR
➢ Precaución en situaciones especiales como embarazo,
lactancia o en niños.
ue
ig
M
Capítulos de manzanilla Raiz de regaliz Hoja de digital

z
re
Pé
¿SE PUEDEN COMBINAR TRATAMIENTOS
FITOTERÁPICOS CON OTROS MEDICAMENTOS?
o
➢ Pueden interferir en sus efectos, aumentándolos o
er
om
reduciéndolos, por lo que su administración conjunta debe
estar bajo supervisión médica.

lR
➢ Informar al médico o farmacéutico que se esta tomando
ue
un medicamento fitoterápico.
ig
M
z
re
Pé
¿LA FITOTERAPIA SE PARECE A LA HOMEOPATÍA?
➢ ¡NOOOOOOOOO!
o
➢ Tienen en común que una de las fuentes de los productos
er
om
homeopáticos es el reino vegetal.
➢ Las tinturas, usadas como base de la elaboración de los
lR
productos homeopáticos, pueden considerarse
fitoterápicas, pero no las sucesivas diluciones que hacen
ue
indetectables la presencia de p.a.

ig
➢ Indicaciones diferentes e incluso contrapuestas.

M
z
re
FITOTERAPIA: BREVE HISTORIA
Pé
ANTIGUEDAD
o
➢ Criterios mágico religiosos.
er
om
➢ Durante siglos conocimiento empírico ensayo-error.
GRECIA CLÁSICA
lR
➢ Nace la medicina científica.
ue
➢ ”Corpus Hippocraticum”: 230 especies vegetales

ig
(identificación, descripción parte utilizada, efectos,

M
aplicación, dosis, forma de administración y toxicidad).

z
re
Pé
SIGLO I
o
DIOSCÓRIDES: “De materia médica” (propiedades y uso de
er
660 plantas medicinales).
RENACIMIENTO om
lR
Descubrimiento de América /llegada Europeos a Asia oriental/
ue
Incorporación de nuevas especies.
“Coloquios dos simples he cousas medicinais da India” (1563):

ig
M
canela, alcanfor, raíz de rauwolfia…

z
re
Pé
SEGUNDA MITAD SIGLO XIX:
o
Desarrollo de la Farmacología moderna:
er
om
Plantas medicinales relegadas a medicina popular y naturista.
lR
Escasa bibliografía:
ue
- Précis de Phytotérapie (Henry Leclerc 1870-1955)

- Die Pflanzenheilkunde in der ärztlichen Praxis (Rudolph Fritz
ig
Weiss 1895-1992)
M
- Pio Font i Quer (Botánico, Químico y Farmacéutico Español).

z
re
Pé
SEGUNDA MITAD SIGLO XX:
o
Incremento del uso terapéutico de preparados vegetales:
er
✓ Mayor interés de la población.
om
✓ Detección de problemas de seguridad en fármacos de
síntesis.
✓ Mejor conocimiento químico, farmacológico y clínico.
lR
✓ Desarrollo de métodos analíticos para control de calidad.
✓ Desarrollo de nuevas formas de preparación y
ue
administración.
ig
✓ Aumento de la automedicación.
✓ Mayor incidencia de enfermedades crónicas.
M
z
re
Pé
Acciones institucionales “preparados de calidad, seguridad y
eficacia”
o
➢ Alemania: la Arzneimittelgesetz (Ley del medicamento) el 1 de
er
enero de 1978, en la que se reconoce la fitoterapia como una
om
rama de la terapéutica.
lR
➢ Comisión E del Ministerio de Sanidad Alemán para la
evaluación de drogas vegetales.
ue
➢ 1989 European Scientific Cooperative on Phytotherapy

ig
(ESCOP), federación europea de las sociedades científicas

M
de fitoterapia de los diferentes países europeos.

z
re
Pé
Acciones institucionales “preparados de calidad, seguridad y
eficacia”
o
✓ Final década 1990: Incremento trabajo Farmacopea Europea
er
sobre monografías (67 en 1996 a 314 en 2014).
om
✓ Programa de medicina tradicional de la OMS. Documentos de
evaluación de calidad, seguridad y eficacia; monografías. Plan
lR
estratégico 2014-2023.
ue
✓ 1997 Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas

en el seno de la EMA (armonización de temas legales y
ig
regulatorios). En 2004 Comité sobre medicamentos a base

de plantas (evaluación de la solicitud de registro de
M
medicamentos).
z
re
Pé
Panorama profesional en España
o
✓ Revista de Fitoterapia
er
y Sociedad
Española de Fitoterapia (SEFIT) (2000).
om
Principal objetivo: promover la
investigación, la difusión y el uso
lR
terapéutico de las drogas vegetales y
sus derivados. Representante de España
ue
en la ESCOP.
✓ Centro de INvestigación sobre FITOterapia
ig
(INFITO)
M
z
re
Pé
¿QUE ES UNA PLANTA MEDICINAL?
o
“Toda especie vegetal que, al menos en uno de sus órganos,
er
contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad
om
terapéutica o preventiva, o que son precursoras para la
lR
semisíntesis químico-farmacéutica de otras sustancias con
finalidad terapéutica o preventiva. “ (OMS)
ue
Es la fuente de la cual se obtienen las materias primas

ig
utilizadas en fitoterapia.
M
z
re
Pé
¿QUE ES UNA DROGA VEGETAL?
o
“Es la parte de la planta medicinal utilizada en
er
terapéutica.” (OMS)
om
Las plantas, partes de plantas, algas, hongos o líquenes;
lR
enteros, fragmentados o cortados, generalmente
ue
desecados, aunque también en estado fresco. También se

consideran drogas vegetales ciertos exudados”.
ig
(Real Farmacopea Española)

M
z
re
Pé
¿QUE ES UN PRINCIPIO ACTIVO?
“Son los componentes químicos responsables
o
er
de la acción farmacológica de las drogas.”
om
Tiene estructura química definida.
lR
ue
ig
Droga:
Planta medicinal: Principio activo:
Opio extraído de la
M
Papaver somniferum Morfina

Cápsula de adormidera
z
re
Pé
DROGA
PLANTA MEDICINAL PRINCIPIO ACTIVO
VEGETAL
Valeriana
o
Raíz de Valeriana Sesquiterpenos e Iridoides
(Valeria officinalis)
er
Acacia Goma arábiga
Polímero de polisacáridos
om
(Acacia senegal) (exudado)
Adormidera
Opio Morfina
lR
(Papaver somniferum)
Cannabis Sumidades 9-∆-THC
floridas
ue
(Cannabis sativa) femeninas CBD

ig
Sabal Frutos maduros Ácidos grasos

(Serenoa repens) (dátiles) (Oleico, Láurico, Mirístico)
M
z
re
MERCADO DE LAS PLANTAS MEDICINALES
Pé
En Europa, la dispensación de plantas medicinales representa
el 25% del mercado global de los medicamentos publicitarios.
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
Alemania, Francia e Italia representan el 60% del mercado de
plantas medicinales en Europa.
o
er
om
lR
ue
ig
M
Herradón J. OFFARM. 2022; VOL 21 (7): 90-94

z
re
Pé
En España: En Europa:
o
El 30% del mercado de El 70% del mercado de
er
plantas medicinales se plantas medicinales se
om
dispensan en farmacias dispensan en farmacias
lR
ue
ig
M
Herradón J. OFFARM. 2022; VOL 21 (7): 90-94

z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
FITOTERAPIA: LEGISLACIÓN ESPAÑOLA
Pé
MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES
o
er
Definición y regulación:
om
➢ Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso
lR
racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ue
➢ RDLvo 1/2015 (Ref:BOE-A-2015-8343) (Ultima

ig
actualización).
M
z
re
FITOTERAPIA: LEGISLACIÓN ESPAÑOLA
Pé
Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales.
1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de
o
plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos
er
o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad
terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas
om
magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según
proceda y con las especificidades que reglamentariamente se establezcan.
lR
2. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad establecerá una
lista de plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por
ue
razón de su toxicidad.
3. Podrán venderse libremente al público las plantas, tradicionalmente
ig
consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a

propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, quedando
M
prohibida su venta ambulante.

z
re
¿QUE ES UN MEDICAMENTO DE PLANTAS
Pé
MEDICINALES ?
“Aquel elaborado exclusivamente con sustancias vegetales,
o
er
preparados vegetales o combinaciones de estos, con
om
composición e indicaciones terapéuticas definidas, dotado
de la forma farmacéutica más adecuada para su
lR
administración, y cuya calidad, eficacia terapéutica y
seguridad están bien validadas”.
ue
ig
M
z
re
Pé
o
En su elaboración se emplean:
er
➢ Drogas vegetales (troceadas, trituradas o pulverizadas).
om
➢ Productos extractivos: Extracto Fluido, Blando o seco.
lR
➢ Aceites esenciales.
ue
➢ Zumos.
ig
➢ Principios activos purificados.

M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
https://www.fitoterapia.net/publicaciones/tutoriales/tutorial-preparados-fitoterapicos-2241.html
z
re
Relación droga-extracto (RDE)
Pé
“La relación entre la cantidad de droga vegetal y la
cantidad de extracto obtenido con ella”.
o
er
om
lR
ue
ig
M
https://www.fitoterapia.net/publicaciones/tutoriales/tutorial-preparados-fitoterapicos-2241.html
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
En función de las características de registro o
o
dispensación:
er
om
1) Medicamentos a base de plantas sometidos a
prescripción médica.
lR
2) Medicamentos a base de plantas susceptibles de
ue
publicidad dirigida al público en general.

ig
M
3) Medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP).

z
re
Pé
Medicamentos a base de plantas sometidos a
o
er
prescripción médica.
✓
om
Misma regulación que las fórmulas magistrales, preparados
lR
oficinales o medicamentos industriales.
✓ Necesitan receta médica.

ue
TANAKENE
ig
Solución oral
Extracto de Ginkgo biloba (EGb 761)
M
z
re
Pé
Medicamentos a base de plantas susceptibles de
o
er
publicidad dirigida al público en general.
✓
om
Normativa de regulación específica.
lR
✓ NO necesitan receta médica.
ue
PROSPANTUS Jarabe.
Extracto seco de hoja de Hedera helix L.
ig
(Hiedra)
M
z
re
Pé
Medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP).
o
er
✓ Proceso de registro simplificado.
om
✓ Tiene que demostrar un uso tradicional de al menos 30 años.
✓ Sólo pueden incluir alegaciones de salud con el mensaje: "utilizado

lR
tradicionalmente para...“.
ue
✓ Son de venta exclusiva en Farmacias y no necesitan receta.

ig
M
z
re
Pé
PREPARADO FITOTERÁPICO ≠ COMPLEMENTO ALIMENTICIO
COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS
o
✓ Productos alimenticios consistentes en fuentes concentradas de
er
nutrientes, que se presentan con la finalidad de complementar la
om
ingesta de tales nutrientes en la dieta normal en aquellos grupos de
población que lo necesiten.
lR
✓ NUNCA pueden sustituir una dieta equilibrada.
ue
✓ Registro mucho mas sencillo, realizado por la EFSA.

✓ Solo pueden figurar alegaciones a la salud, nunca indicaciones
ig
terapéuticas (no contiene prospecto).

M
z
re
CALIDAD DE LA MATERIA PRIMA
Pé
➢ PROCENDENCIA DE LAS PLANTAS MEDICINALES:
o Drogas vegetales de plantas silvestres: Cuando el cultivo es difícil o
o
er
imposible. Recolección de forma controlada para evitar extinción.
o Cultivo: obtención de materia prima de calidad, homogénea y en cantidad

suficiente.
➢ RECOLECCIÓN: om
lR
En base a estudios analíticos previos de la composición química, lo que permite
ue
predecir variaciones diarias, estacionales y de desarrollo.
➢ CONSERVACIÓN:
ig
- Desecación: Eliminación del agua (<10%).

M
- Estabilización: Destrucción o inactivación de enzimas.

z
re
Pé
➢ CONTROL DE CALIDAD
o
✓ Control de identidad.
er
✓ Valoración de los principios activos.
om
✓ Control de pureza.
➢ EFICACIA y SEGURIDAD
lR
✓ Ensayos Farmacológicos
✓ Ensayos clínicos
ue
✓ Informes uso tradicional (para MTP)

ig
Mejor conocimiento químico, farmacológico y clínico de las drogas

M
vegetales y sus productos.

z
re
Pé
➢ CONTROL DE CALIDAD
o
er
✓ Control de identidad: Verificar composición de la droga
vegetal.
om
✓ Valoración de los principios activos:
lR
Calidad y
ue
estabilidad de p.a.
✓ Control
ig
de pureza: Presencia de impurezas y

M
adulteraciones.
z
re
Pé
CONTROL DE CALIDAD
✓ CONTROL DE IDENTIDAD
o
o Ensayos Botánicos: Estudio de las características
er
organolépticas y morfológicas (macroscópicas y
om
microscópicas). Detección de posibles falsificaciones o
lR
adulteraciones.
o Ensayos Fisicoquímicos cualitativos: Caracterización de
ue
compuestos específicos derivados del metabolismo

ig
secundario (alcaloides, flavonoides, terpenos, etc.), mediante

M
reacciones de identificación y cromatografía.

z
re
Pé
CONTROL DE CALIDAD
✓ VALORACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS:
o
er
o Métodos espectrofotométricos: Espectroscopia ultravioleta
om
infrarroja, de resonancia magnética nuclear y de masas.
o Técnicas cromatográficas: Cromatografía en columna,

lR
cromatografía líquida a media presión (MPLC), cromatografía
ue
líquida de alta resolución (HPLC), cromatografía de gases

ig
(CG).
M
z
re
CONTROL DE CALIDAD
Pé
✓ CONTROL DE PUREZA: Determinación de
o
o Humedad: Contenido de agua <10%. Métodos: Gravimétrico
er
y Volumétrico. Aceites esenciales.
om
o Cenizas: Contenido en minerales. Raíces y rizomas.
lR
o Ausencia de materia extraña: Debe ser <2% m/m.
ue
o Residuos de Pesticidas
o Metales Pesados
ig
M
o Contaminación microbiana, radiactiva, etc.

z
re
Pé
o
✓ Ensayos Farmacológicos:
er
Ensayos preclínicos en
om
animales de experimentación o tejidos. Determinan la eficacia
y toxicidad de la droga vegetal.

lR
✓ Ensayos clínicos: Investigación en seres humanos.
ue
Determinan eficacia y seguridad en humanos.

ig
✓ Informes uso tradicional: Recomendaciones de uso para

M
MTP.
z
re
CONTROL DE CALIDAD, EFICACIA Y SEGURIDAD
Pé
Las especialidades farmacéuticas a base de plantas medicinales
o
deben cumplir unos requisitos de calidad similares a los exigidos a
er
las especialidades de síntesis. La Real Farmacopea Española
om
(RFE) es el libro de referencia donde se describen las técnicas
analíticas que garantizan la calidad farmacéutica.
lR
Constituido por
monografías con
ue
los criterios que

deben alcanzar
ig
los distintos
medicamentos.
M
z
re
Pé
MONOGRAFÍA DE UNA DROGA VEGETAL
o
er
o DEFINICIÓN:
• Nombre castellano.
•
• om
Nombre latín.
Parte empleada.
lR
• Origen geográfico.
o ESTUDIO BOTÁNICO:
ue
• Descripción de la planta.
ig
• Aspectos farmacoergásticos.
• Descripción de la droga.
M
z
re
Pé
MONOGRAFÍA DE UNA DROGA VEGETAL
o
o ESTUDIO QUÍMICO:
er
• Composición general.
om
• Principios activos.
o ESTUDIO FARMACOLÓGICO:
lR
• Acciones farmacológicas.
• Toxicidad.
ue
o USOS:
• Terapéutica, Dietética, Parafarmacia, Veterinaria, etc.
ig
o ENSAYOS
M
z
re
CONCLUSIONES
Pé
CONTROL DE CALIDAD SEGURIDAD Y EFICACIA
✓ La calidad es necesaria para garantizar la reproducibilidad de
o
er
la seguridad y la eficacia.
om
✓ Los ensayos clínicos de medicamentos a base de plantas
tienen igual calidad que los medicamentos de síntesis.
lR
✓ Cualquier investigación clínica debe iniciarse con preparados
a base de plantas que cuenten con especificaciones de
ue
calidad bien establecidas.

ig
✓ Es necesario disponer de medicamentos con calidad,

M
seguridad y eficacia contrastados

z
re
Guía para la prescripción, recomendación y
Pé
dispensación de productos fitoterápicos
o
er
om
lR
ue
ig
Ofrecer la información necesaria al paciente

M
https://www.fitoterapia.net/publicaciones/tutoriales/tutorial-guia-para-prescripcion-dispensacion-2242.html
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
https://www.fitoterapia.net/vademecum/
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig

M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig

M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig
M
z
re
Pé
o
er
om
lR
ue
ig

M

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FARMACOGNOSIA Y FITOTERAPIA

✓ MONOGRAFÍA DE UNA PLANTA MEDICINAL.

✓ Establecer la actividad y propiedades farmacológicas de las

✓ Investigar nuevos principios activos.

Se analizan elementos celulares y contenido celular.

✓ Establecer la actividad y propiedades farmacológicas de las

✓ Investigar nuevos principios activos.

con el objetivo de mantener la salud.”

Haber demostrado utilidad terapéutica mediante una base científica

baja proporción de efectos adversos y coste económico reducido.

➢ Libertad de elección terapéutica: mayor adhesión al tratamiento y

❑ Metabólicas: sobrepeso, hipercolesterolemia, diabetes.

❑ Respiratorias: resfriados, gripe, bronquitis.

baja proporción de efectos adversos y coste económico reducido.

➢ Libertad de elección terapéutica: mayor adhesión al tratamiento y

Capítulos de manzanilla Raiz de regaliz Hoja de digital

estar bajo supervisión médica.

indetectables la presencia de p.a.

➢ Indicaciones diferentes e incluso contrapuestas.

➢ ”Corpus Hippocraticum”: 230 especies vegetales

(identificación, descripción parte utilizada, efectos,

aplicación, dosis, forma de administración y toxicidad).

Incorporación de nuevas especies.

“Coloquios dos simples he cousas medicinais da India” (1563):

canela, alcanfor, raíz de rauwolfia…

- Précis de Phytotérapie (Henry Leclerc 1870-1955)

- Pio Font i Quer (Botánico, Químico y Farmacéutico Español).

➢ 1989 European Scientific Cooperative on Phytotherapy

(ESCOP), federación europea de las sociedades científicas

de fitoterapia de los diferentes países europeos.

✓ 1997 Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas

regulatorios). En 2004 Comité sobre medicamentos a base

Es la fuente de la cual se obtienen las materias primas

desecados, aunque también en estado fresco. También se

(Real Farmacopea Española)

Papaver somniferum Morfina

(Cannabis sativa) femeninas CBD

Sabal Frutos maduros Ácidos grasos

Herradón J. OFFARM. 2022; VOL 21 (7): 90-94

Herradón J. OFFARM. 2022; VOL 21 (7): 90-94

➢ RDLvo 1/2015 (Ref:BOE-A-2015-8343) (Ultima

consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a

prohibida su venta ambulante.

➢ Principios activos purificados.

publicidad dirigida al público en general.

3) Medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP).

Medicamentos a base de plantas sometidos a

✓ Necesitan receta médica.

Medicamentos a base de plantas susceptibles de

✓ Sólo pueden incluir alegaciones de salud con el mensaje: "utilizado

✓ Son de venta exclusiva en Farmacias y no necesitan receta.

✓ Registro mucho mas sencillo, realizado por la EFSA.

terapéuticas (no contiene prospecto).

o Cultivo: obtención de materia prima de calidad, homogénea y en cantidad

predecir variaciones diarias, estacionales y de desarrollo.

- Desecación: Eliminación del agua (<10%).

- Estabilización: Destrucción o inactivación de enzimas.

✓ Informes uso tradicional (para MTP)

Mejor conocimiento químico, farmacológico y clínico de las drogas