Normativa de Calidad y Ambiente Semana 2

EVALUACIÓN
Nombre asignatura:
Normativa de calidad y
ambiente
Semana: 2
Nombre del estudiante:

Diego Vargas
Fecha de entrega:
07/01/2024
Carrera:
Ingeniería en Prevención de
riesgos
EVALUACIÓN
DESARROLLO:
En esta plantilla debes desarrollar el control o tarea de la semana. Es importante que, antes de
comenzar, leas con atención las instrucciones y los requerimientos de la actividad evaluativa. No
olvides incluir referencias bibliográficas según el formato APA.
II.- Desarrollo de la actividad

La empresa chilena e-Grogu fabrica productos electrónicos, principalmente, periféricos tales como:
mouse, teclados, webcam, monitores, parlantes, audífonos gamers, entre otros. Actualmente, la
organización cuenta con una baja aceptación de sus productos debido a que ha tenido diversos
problemas con la calidad de los mismos en el último año, lo que ha generado una pérdida de
clientes que eran fieles a la marca. Sin embargo, en una reunión de directorio se decidió expandir
la venta de los productos a otros países como Perú, Paraguay y Argentina, pero para lograr esto,
los representantes de la marca de estos países han exigido a la compañía contar con la certificación
de la norma ISO 9001:2015. Respecto al Sistema de Gestión, la organización solo ha implementado
la certificación ISO 9001:2015 en su proceso de ventas, pero no ha sido implantado en los procesos
de fabricación de la planta de producción. En este sentido, no cuentan con procedimientos para
diversos procesos productivos, pruebas de calidad de los productos o procedimiento de diseño y
desarrollo de los mismos.
A continuación, responde las siguientes preguntas:
1.- Indica las características del sistema de gestión de calidad a implementar en la organización
para obtener la certificación requerida, y detalla los beneficios que el mismo le generará para la
empresa e-Grogu.
La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en una organización de productos
eléctricos debe adaptarse a las necesidades específicas de la empresa y la industria, siendo
esenciales para un SGC efectivo, donde algunas de las características claves pueden ser las
siguientes:
 Gestión de riesgos:
Identificación y evaluación de los riesgos asociados con la fabricación y suministro de productos
eléctricos, con medidas para mitigar estos riesgos.
 Cumplimiento normativo:
Asegurarse de que la organización cumple con todas las normativas y requisitos legales aplicables a
productos eléctricos, como estándares de seguridad y regulaciones medioambientales.
 Control de procesos:
Establecer y mantener procesos controlados para la fabricación, ensamblaje, prueba y entrega de
productos eléctricos.
 Gestión de documentación:
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EVALUACIÓN
Mantener un sistema eficiente para la creación, revisión y control de documentos relacionados con
la calidad, como manuales de calidad, procedimientos y registros.
 Diseño y desarrollo de productos:
Implementar procesos estructurados para el diseño y desarrollo de productos eléctricos,
asegurando la conformidad con especificaciones y requisitos del cliente.
 Control de cambios:
Establecer un proceso para gestionar y controlar cambios en productos, procesos o sistemas,
asegurando la evaluación de impacto y la comunicación adecuada.
 Inspección y pruebas:
Establecer procedimientos para la inspección y pruebas de productos eléctricos para garantizar su
conformidad con las especificaciones y estándares aplicables.
 Gestión de proveedores:
Evaluar y seleccionar proveedores basándose en criterios de calidad, estableciendo procesos para
monitorear y mejorar continuamente el desempeño de los proveedores.
 Mejora continua:
Fomentar una cultura de mejora continua, donde se identifican y abordan oportunidades de
mejora en productos, procesos y sistemas.
 Seguimiento y medición:
Implementar sistemas para el seguimiento y la medición del desempeño de los procesos y la
conformidad del producto, utilizando indicadores clave de rendimiento (KPI).
 Formación y competencia:
Asegurar que el personal cuente con la formación y competencias necesarias para desempeñar sus
funciones de manera efectiva.
 Gestión de no conformidades:
Establecer un proceso para identificar, reportar y abordar no conformidades de manera eficaz,
buscando las causas subyacentes y tomando acciones correctivas.
 Gestión de devoluciones y reclamos:
Desarrollar un proceso para gestionar devoluciones y reclamaciones de clientes, investigando las
causas y tomando medidas correctivas para evitar recurrencias.
En relación a los beneficios, una implementación exitosa de un sistema de gestión de calidad
permite cumplir con los requisitos normativos e impulsar la excelencia operativa y la
competitividad a largo plazo, mejorando la calidad a través de la identificación y corrección
proactiva de problemas, se mejora la calidad de los productos y servicios, optimización de procesos
conduce a una mayor eficiencia y reducción de costos, satisfacer las expectativas del cliente, se
fortalece la lealtad y se generan oportunidades de negocios repetidos, acceso a nuevos mercados,
ya que una certificación ISO 9001 puede ser reconocida internacionalmente y puede facilitar el
acceso a mercados globales, reducción de riesgos mediante la identificación y gestión proactiva de
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EVALUACIÓN
riesgos minimiza la posibilidad de errores y no conformidades, garantizar el cumplimiento de

requisitos legales y normativos aplicables a la industria y la certificación y el compromiso con la
calidad puede mejorar la reputación y la imagen de la empresa e-Grogu.
2. Elabora un esquema donde expliques la aplicación del ciclo PHVA presentado en la norma ISO
9001:2015, en sus diversos capítulos, para que la empresa e-Grogu obtenga la certificación
requerida.
La aplicación del ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) en el contexto de la norma ISO
9001:2015 se integra con el enfoque de mejora continua en la gestión de la calidad, demostrado en
el siguiente esquema:
1.- Planificar
1.1 Establecimiento del 1.2 Partes interesadas: 1.3 Política de calidad: 1.4 Objetivos de calidad:
contexto: Identificación Identificación y análisis de Desarrollo de la política de Establecimiento de
de factores internos y las partes interesadas objetivos medibles y
calidad, alineada con los
externos que afectan al relevantes y sus requisitos coherentes con la política
sistema de gestión de y expectativas. objetivos estratégicos de de calidad.
calidad la organización
2.- Hacer
2.1 Implementación y 2.2 Competencia y 2.3 Comunicación:

operación: Ejecución de conciencia: Establecimiento de
procesos y actividades Aseguramiento de que el procesos de comunicación
personal posea la interna y externa
de acuerdo con los efectivos.
competencia necesaria y
planes establecidos. esté consciente de la
importancia de su
contribución al SGC.
3.- Verificar
3.1 Monitoreo, medición, 3.2 Auditorías Internas: 3.3 Revisión por la

análisis y evaluación: Realización de auditorías dirección: Revisión
Implementación de internas para verificar la periódica del sistema de
procesos de conformidad y la eficacia gestión por la alta
seguimiento y medición del sistema de gestión. dirección, basada en
para evaluar el resultados de auditorías,
desempeño del SGC y la indicadores clave de
conformidad con los desempeño y otros datos
requisitos. relevantes.
4.- Actuar
4.1 Acciones correctivas y 4.2 Mejora continua:

preventivas: Fomento de una cultura
Identificación y de mejora continua
tratamiento de no mediante la revisión de
conformidades,
procesos, identificación
implementación de
de oportunidades de
acciones correctivas y mejora y la
preventivas implementación de
cambios positivos.
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EVALUACIÓN
3. Explica el procedimiento a seguir para hacer el análisis del sistema de gestión de la calidad
existente en la empresa e-Grogu y adecuarlo al diagnóstico de los sistemas de gestión de la
calidad norma ISO 9001:2015.
Ante la implementación y adecuación de un sistema de gestión de calidad (SGC) a los requisitos de
la norma ISO 9001:2015 implica varios pasos, se presenta un procedimiento general para analizar
el sistema de gestión de calidad existente en una empresa de productos eléctricos y ajustarlo
según los principios de la norma ISO 9001:2015:
 Comprensión de la norma: Es crucial familiarizarse con los requisitos de la norma de lo cual

implica entender los principios clave de la calidad, como el enfoque basado en procesos, el
liderazgo, la participación del personal y la mejora continua.
 Formación del equipo de implementación: Formar un equipo de implementación que
incluya representantes de diferentes áreas de la organización, donde este equipo será
responsable de liderar el proceso de adecuación.
 Análisis del sistema de gestión de calidad ya existente: Evalúa los documentos, procesos y
registros existentes relacionados con la gestión de calidad en la empresa de productos
eléctricos. Identifica puntos fuertes y áreas de mejora.
 Identificación de requisitos ISO 9001:2015: Comparar los requisitos de la norma ISO
9001:2015 con los procesos y procedimientos existentes, como también, identificar las
brechas y áreas que necesitan ser mejoradas.
 Establecimiento de objetivos y metas: Definir objetivos y metas de adecuación alineados
con los requisitos de la norma y establece indicadores clave de rendimiento (KPI) para
medir el progreso.
 Planificación de cambios: Desarrollar un plan detallado que incluya las actividades
específicas necesarias para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, del cual
permita definir roles y responsabilidades.
 Sensibilización y formación: Proporcionar capacitación y sensibilización sobre los cambios
planificados a todos los niveles de la organización, asegurando que el personal esté
familiarizado con los nuevos procesos y requisitos.
 Ajuste de documentación: Actualizar y ajustar los documentos del sistema de gestión de
calidad existente para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, incluyendo
manuales, procedimientos y registro.
 Auditoría interna: Realizar auditorías internas para evaluar la eficacia de la implementación
y asegurar el cumplimiento con la norma ISO 9001:2015, identificando áreas de mejora
continua.
 Acciones correctivas y mejora continua: Tomar acciones correctivas para abordar cualquier
no conformidad identificada durante las auditorías internas, continuando con monitoreo y
mejorando el sistema de gestión de calidad.
 Certificación externa: Preparar la documentación necesaria y coopera con un organismo de
certificación externo para la auditoría final.
 Mantenimiento y actualización continua: Establecer un proceso para el mantenimiento
continuo del sistema de gestión de calidad y la adaptación a cambios en la norma y en la
organización.
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EVALUACIÓN
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Texto de lectura de IACC:
IACC. (2023). Normativa de calidad y ambiente, material de estudio. Semana 3
IACC. (2023). Normativa de calidad y ambiente, material de profundización. Semana 3
Sitio web:
ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

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2.1 Implementación y 2.2 Competencia y 2.3 Comunicación:

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