Ley 20850

Ley 20850
Ley 20850
CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y
TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS
RICARTE SOTO GALLEGOS
MINISTERIO DE SALUD
Publicación: 06-JUN-2015 | Promulgación: 01-JUN-2015

Versión: Última Versión De : 26-ENE-2016
Ultima Modificación: 26-ENE-2016 Ley 20895
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LEY NÚM. 20.850
CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS

Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON
LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS
Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado

su aprobación al siguiente
Proyecto de ley:
"TÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1º.- Objeto de la ley. Créase un Sistema de

Protección Financiera para el otorgamiento de aquellos
diagnósticos y tratamientos de alto costo que declare el
decreto supremo del Ministerio de Salud, a que hace
referencia el artículo 5º, y formará parte del Régimen
General de Garantías en Salud al que se refiere el
artículo 134 del decreto con fuerza de ley Nº1, de 2005,
del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido,
coordinado y sistematizado del decreto ley Nº2.763, de
1979, y de las leyes Nos 18.933 y 18.469.
El Fondo Nacional de Salud deberá asegurar esta

protección financiera a todos los beneficiarios de los
sistemas previsionales de salud de Chile.
Se excluyen de la presente ley las prestaciones

efectivamente cubiertas: A) Por las leyes Nº16.744, que
establece normas sobre accidentes del trabajo y enfermedades
profesionales, y Nº18.490, sobre seguro obligatorio de
accidentes personales causados por circulación de
vehículos motorizados y B) por el Contrato de Salud
Previsional a través de la Cobertura Adicional para
Enfermedades Catastróficas (CAEC).
De este modo, los beneficiarios de las instituciones de

salud previsional, para acceder a las garantías
Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

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contempladas en esta ley, deberán impetrar primero la

cobertura adicional de enfermedades catastróficas
contemplada en los contratos de salud previsional cuando
fuere procedente. En caso contrario, se les aplicará las
disposiciones de esta ley sin exclusiones.
El otorgamiento de las prestaciones y la protección

financiera del Sistema que regula esta ley serán
constitutivos de derechos para los beneficiarios y su
cumplimiento podrá ser exigido por éstos ante el Fondo
Nacional de Salud y la Superintendencia de Salud a través
de la Intendencia de Fondos y Seguros Previsionales de
Salud, conforme al ámbito de competencias que a cada
institución le corresponda.
Artículo 2º.- Definiciones. Para los efectos

previstos en esta ley, se entenderá por:
a) Diagnósticos de alto costo: El constituido por el

conjunto de prestaciones demostradamente útiles para la
confirmación y posterior control y tratamiento de la
patología, cuando dichas prestaciones diagnósticas impiden
el acceso al tratamiento o impactan catastróficamente en el
gasto del beneficiario.
b) Tratamiento de alto costo: El constituido por
medicamentos, alimentos o elementos de uso médico asociados
a enfermedades o condiciones de salud y por las prestaciones
indispensables para su confirmación diagnóstica y
seguimiento, que por su costo impiden el acceso a éstos o
accediendo, impactan catastróficamente en el gasto de los
beneficiarios.
c) Beneficiarios: Los de los sistemas previsionales de
salud, con exclusión de las prestaciones a que se refiere
el inciso tercero del artículo 1º.
d) Sistema de Protección Financiera: Conjunto ordenado
de prestaciones y derechos en virtud del cual el Fondo
Nacional de Salud se encuentra obligado a asegurar el
otorgamiento de la confirmación diagnóstica y los
tratamientos de alto costo a los beneficiarios, conforme a
la presente ley.
e) Protección financiera: Aquella constituida por la
cobertura del valor total de las prestaciones de la
confirmación diagnóstica y los tratamientos de alto costo
respecto de todos los beneficiarios de esta ley.
f) Red de prestadores para diagnósticos y tratamientos
de alto costo: Aquellos prestadores de salud aprobados por
el Ministerio de Salud para el otorgamiento de las
prestaciones contempladas en esta ley, conforme al artículo
13.
g) Productos sanitarios: Son los regulados en los
Títulos I, II y IV del Libro Cuarto del Código Sanitario.
h) Umbral: Cifra que resulta de la metodología
definida en el artículo 6º y que define universalmente el
monto sobre el cual se considera que un diagnóstico o un
tratamiento son de alto costo.
TÍTULO II

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DEL EJERCICIO DE LA PROTECCIÓN FINANCIERA
Artículo 3º.- Del Ejercicio de la cobertura

financiera. Para contar con el sistema de protección
financiera establecido en la letra e) del artículo 2º, las
prestaciones deben ser otorgadas en la Red de Prestadores
que correspondan en conformidad a esta ley.
Por el contrario, no contarán con el sistema de

protección financiera las prestaciones no cubiertas por el
Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo o que, estando cubiertas, hayan
sido otorgadas fuera de la Red de Prestadores que
corresponden conforme a esta ley.
No obstante, tratándose de una condición de salud que

implique urgencia vital o secuela funcional grave, en los
términos señalados en el decreto Nº369, del Ministerio de
Salud, de 1985, que aprueba el Reglamento del Régimen de
Prestaciones de Salud y sus modificaciones, y que, en
consecuencia, requiera hospitalización inmediata e
impostergable en un establecimiento diferente de los
contemplados en la Red de Prestadores aprobados por el
Ministerio de Salud, el beneficiario tendrá igualmente
derecho a las prestaciones incluidas en el Sistema de
Protección Financiera de que trata esta ley, hasta que el
paciente se encuentre en condiciones de ser trasladado a
alguno de los prestadores aprobados por el Ministerio de
Salud.
En esta circunstancia, los costos de los tratamientos

cubiertos por esta ley y que sean proporcionados por el
prestador de urgencia, le serán rembolsados por el Fondo
Nacional de Salud, con cargo al Fondo de Tratamientos de
Alto Costo.
Sin perjuicio de lo anterior, el médico tratante en el

establecimiento será quien determine el momento a partir
del cual, para los efectos de este artículo, el paciente se
encuentra en condiciones de ser trasladado, caso en el cual
se aplicarán las reglas siguientes:
a) Si la persona facultada para ello conforme al

artículo 10 de la ley Nº20.584, no obstante la
determinación del médico, opta por la mantención en el
establecimiento, los copagos que se devenguen de acuerdo a
su sistema previsional de salud, a partir de ese momento no
se encontrarán cubiertos por este Sistema.
b) Si la persona facultada para ello conforme al
artículo 10 de la ley Nº20.584, en el mismo caso, opta por
el traslado a un establecimiento que no forma parte de la
red de prestadores aprobados por el Ministerio de Salud, se
aplicará lo dispuesto en la letra precedente.
c) Si la persona facultada para ello conforme al
artículo 10 de la ley Nº20.584, opta por el traslado a un
establecimiento de la red de prestadores aprobados por el
Ministerio de Salud, continuará la protección financiera
de la que trata esta ley.

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Si con posterioridad a las situaciones descritas en las

letras a) y b) del inciso precedente, el paciente decide
ingresar a la red de prestadores aprobados por el Ministerio
de Salud, se iniciará o reiniciará el cómputo para la
protección financiera de esta ley.
Los establecimientos que reciban personas que se hallen

en la situación descrita en el inciso segundo deberán
informarlo a la Intendencia de Fondos y Seguros
Previsionales y al Fondo Nacional de Salud dentro de las
veinticuatro horas siguientes, señalando la identidad de
las mismas. Dicha información deberá registrarse a través
del sitio electrónico habilitado por la referida
Intendencia para estos efectos y estará inmediatamente
disponible para su consulta por las Instituciones
Previsionales de Salud, el Fondo Nacional de Salud, las
instituciones de salud previsional de las Fuerzas Armadas y
las de Orden y Seguridad Pública y el Ministerio de Salud.
Con todo, para los efectos de este artículo, los

beneficiarios del Sistema que hayan requerido atención
cerrada de conformidad con las disposiciones contenidas en
la ley Nº19.966, que establece un régimen de garantías en
salud, para acceder a las garantías explícitas allí
consagradas, se entenderá que dicha atención ha sido
otorgada por la Red de Prestadores aprobados por el
Ministerio de Salud, mientras dure su hospitalización.
En caso de discrepancia acerca de la calificación de

una situación como de urgencia vital o secuela funcional
grave, el Fondo Nacional de Salud por sí o a través de la
red de prestadores aprobados por el Ministerio de Salud para
el otorgamiento de las prestaciones de alto costo con
sistema de protección financiera, así como el paciente o
su representante, podrá requerir que resuelva la
Superintendencia de Salud, a través de la Intendencia de
Fondos y Seguros Previsionales. Igual acción se confiere al
paciente o su representante.
Los mecanismos de reembolso a los prestadores a que

haya lugar en virtud del presente artículo serán definidos
mediante un reglamento.
La Superintendencia de Salud, a través de la

Intendencia de Fondos y Seguros Previsionales, será la
entidad encargada de resolver las controversias que surjan
con ocasión de la aplicación de este artículo.
Artículo 4º.- Remisión. Las normas para la adecuada

aplicación de lo dispuesto en este Título serán las
contenidas en el reglamento al que hace referencia el
artículo 10 de la ley Nº19.966.
TÍTULO III
DE LA DETERMINACIÓN DE TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO CON

SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA

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Artículo 5º.- Del decreto que determina los

diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo con sistema de
protección financiera. Los tratamientos de alto costo para
condiciones específicas de salud con sistema de protección
financiera, tales como enfermedades oncológicas,
inmunológicas y raras o poco frecuentes, serán
determinados a través de un decreto supremo del Ministerio
de Salud, suscrito también por el Ministro de Hacienda, de
conformidad al procedimiento establecido en esta ley y en el
reglamento.
Sólo podrán incorporarse a este decreto los

diagnósticos y tratamientos de alto costo que cumplan con
las siguientes condiciones copulativas:
a) Que el costo de los diagnósticos o tratamientos sea

igual o superior al determinado en el umbral de que trata el
artículo 6º.
b) Que los diagnósticos y tratamientos hayan sido
objeto de una favorable evaluación científica de la
evidencia, conforme al artículo 7º.
c) Que los diagnósticos y los tratamientos hayan sido
recomendados de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 8º.
d) Que se haya decidido la incorporación de los
diagnósticos y los tratamientos, conforme a lo señalado en
el artículo 9º.
Artículo 6º.- De la determinación del umbral. Los

Ministerios de Salud y de Hacienda, cada tres años mediante
decreto supremo, fijarán el umbral nacional de costo anual
para determinar si un diagnóstico o un tratamiento es de
alto costo, tomando en cuenta el cuarenta por ciento de
los ingresos familiares anuales promedio una vez cubiertos
los gastos básicos de subsistencia, conforme al reglamento.
Los antecedentes tenidos a la vista y los fundamentos
para determinar el umbral serán públicos y formarán parte
del decreto referido en el inciso primero.
Artículo 7º.- Del proceso de evaluación científica

de la evidencia. El proceso destinado a determinar los
diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de
Protección Financiera y su respectiva revisión se
iniciará de oficio por el Ministerio de Salud, que, a
través de la Subsecretaría de Salud Pública, realizará
una evaluación científica basada en la evidencia
disponible, para el diagnóstico o tratamiento de una
condición específica de salud.
Al inicio del proceso de evaluación, la Subsecretaría

de Salud Pública tomará especialmente en cuenta las
opiniones y recomendaciones de diagnósticos o tratamientos
a evaluar, que hagan sus comisiones técnicas asesoras y las
agrupaciones de pacientes inscritas de acuerdo a lo
dispuesto en el artículo 30 de esta ley.
Con todo, sólo podrán ser objeto de evaluación

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aquellos diagnósticos y tratamientos que cumplan con la

condición establecida en la letra a) del artículo 5º.
Cuando razonablemente no sea posible establecer en esta
instancia el valor estimado de un diagnóstico o de un
tratamiento, la Subsecretaría de Salud Pública podrá
igualmente, por resolución fundada, autorizar el inicio del
proceso de evaluación.
La Subsecretaría de Salud Pública podrá encargar en

todo o parte, respetando la ley Nº19.886, los estudios
necesarios para la evaluación señalada en el inciso
precedente a otras instituciones públicas o privadas,
considerando la especialidad del estudio por abordar.
La evaluación del respectivo diagnóstico o

tratamiento deberá comprender, a lo menos, la eficacia y
efectividad relativas; la seguridad, la evaluación
económica, la implementación, la evaluación de las
condiciones de pago a través del mecanismo de riesgo
compartido, el impacto presupuestario, los efectos en las
redes asistenciales, las alternativas disponibles si
existieren, precio máximo industrial, las repercusiones
éticas, jurídicas y sociales y el alcance y plazo de
revisión de la evaluación, todo conforme a la norma
técnica que al efecto dicte la Subsecretaría de Salud
Pública.
En el caso de existir información con carácter de no

divulgada, necesaria para la realización de la evaluación,
se entenderá que concurre lo dispuesto en la letra b) del
artículo 91 de la ley Nº19.039, de propiedad industrial,
cuyo texto refundido, coordinado y sistematizado fue fijado
por el decreto con fuerza de ley Nº3, de 2006, del
Ministerio de Economía, Fomento y Reconstrucción.
Para considerar las repercusiones en las redes

asistenciales del diagnóstico o tratamiento en estudio, la
evaluación deberá tener en cuenta un informe elaborado
para esos efectos por la Subsecretaría de Redes
Asistenciales.
La evaluación considerará que las garantías de las

que trata esta ley serán las mismas para todos sus
beneficiarios, pero sobre la base de esta evaluación
podrán ser diferentes para una misma prestación, conforme
a criterios clínicos generales de carácter de efectividad
terapéutica, tales como enfermedad, edad u otras variables
objetivas que sean pertinentes.
La evaluación concluirá con un informe que será

público, pero no recurrible. La publicación deberá
efectuarse en el sitio electrónico del Ministerio de Salud,
a lo menos quince días antes del inicio del proceso de
recomendación.
Las instituciones relacionadas con el área de la salud

deberán proporcionar la información que les sea requerida
por la Subsecretaría de Salud Pública, para los efectos de
realizar la evaluación científica de la evidencia.

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Un reglamento del Ministerio de Salud regulará el

proceso de evaluación científica de la evidencia, el que
deberá contemplar, entre otros, que se desarrolle con
observancia a normas éticas y de transparencia.
Artículo 8º.- Del proceso de elaboración de

recomendación priorizada. La evaluación técnica de la
evidencia será analizada y priorizada sobre la base del
valor científico, económico y social que el tratamiento
importe. Este proceso estará a cargo de la Subsecretaría
de Salud Pública, que constituirá la Comisión de
Recomendación Priorizada y que será creada por resolución
del Ministerio de Salud.
La Comisión estará conformada por 12 miembros de

reconocida idoneidad en los campos de la medicina, salud
pública, economía, bioética, derecho sanitario y expertos
en fármacos, elementos de uso médico y alimentos, quienes
serán designados por el Ministro de Salud, previa
convocatoria pública. Dentro de esta Comisión, la sociedad
civil participará a través de dos representantes de las
agrupaciones de pacientes registradas conforme al artículo
30, elegidos por éstas. La Comisión será presidida por el
Subsecretario de Salud Pública.
La Comisión deliberará, sobre la base de los

elementos de valor científico, económico y social, acerca
de la pertinencia de la inclusión de los tratamientos en el
decreto señalado en el artículo 5º. La recomendación
deberá contener la propuesta de contenido y el plazo de
revisión de la decisión.
Para la formulación de su recomendación, la Comisión

de Recomendación Priorizada podrá considerar, entre los
antecedentes, ofertas formales de precio de los potenciales
proveedores de los productos sanitarios en estudio. A
solicitud del proveedor, dicha información deberá ser
mantenida en carácter de confidencial. Esta presentación
no será vinculante para el Estado, ni para la decisión de
compra, la que se realizará conforme a lo establecido en la
ley Nº19.886 y las disposiciones contenidas en el Título
VIII de esta ley. Con todo, el precio informado a la
Comisión de Recomendación Priorizada deberá ser respetado
por el proveedor en caso de presentarse al proceso de compra
respectivo, no pudiendo ser superior a este. En este caso,
pasará a ser pública la presentación efectuada en la
etapa de la que trata este artículo.
De lo obrado, la comisión levantará un acta pública

que podrá ser impugnada por cualquier interesado dentro del
plazo de cinco días hábiles administrativos ante la misma
Comisión.
La elección de los integrantes, el funcionamiento y el

proceso deliberativo de las comisiones se regularán a
través del reglamento que dicte, al efecto, el Ministerio
de Salud, considerando los principios de participación
social, probidad, independencia, ética y transparencia.

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Los integrantes de la Comisión al momento de asumir su

encargo deberán presentar una declaración de intereses que
contenga la individualización de las actividades
profesionales, laborales, económicas, gremiales o de
beneficencia, sean o no remuneradas, que realice o en que
participe.
No podrán ser miembros de la comisión las personas

que incurran en una o más de las siguientes inhabilidades:
a) Tener algún interés personal en el asunto

específico a debatir por la comisión o tenerlo su cónyuge
o conviviente civil, hijos o parientes hasta el cuarto grado
de consanguinidad y segundo de afinidad, inclusive, o una
persona jurídica en la que tenga, directa o indirectamente,
el diez por ciento o más de la participación, acciones o
derechos, cualquiera sea su tipo, o ejerza en ella funciones
de administración o control.
b) Haber recibido financiamiento, total o parcial,
transferencias monetarias, o aportes de cualquier naturaleza
destinados a viajes, consultorías, asesorías,
investigación o cualquiera otra actividad, sea para uso
personal, de su cónyuge o conviviente civil, hijos o
parientes hasta el cuarto grado de consanguinidad y segundo
de afinidad, inclusive. Lo anterior, también será
aplicable a los titulares de registros, permisos o
autorizaciones sanitarias; a los establecimientos del área
de la salud; o a cualquier persona natural o jurídica que
participe en la producción, distribución, intermediación,
comercialización, expendio o administración de productos
farmacéuticos, alimentos especiales o elementos de uso
médico. Igualmente se incluye en esta inhabilidad la
circunstancia de haber recibido los beneficios señalados
precedentemente, aquella persona jurídica en la cual el
interesado tenga, directa o indirectamente, el diez por
ciento o más de la participación, acciones o derechos,
cualquiera sea su tipo, o tenga en ella la administración o
control de la misma.
c) Participar, directa o indirectamente, en la
propiedad de registros, permisos, autorizaciones sanitarias,
patentes industriales o cualquiera clase de propiedad
industrial o intelectual de productos farmacéuticos,
alimentos especiales o elementos de uso médico; en la
propiedad de establecimientos del área de la salud; o en la
propiedad de cualquier persona natural o jurídica que
participe en la producción, distribución, intermediación,
médico. Se incluye en esta inhabilidad cualquier otro tipo
de participación no propietaria que genere beneficios
económicos al interesado o a las personas naturales o
jurídicas indicadas en la letra precedente.
Las inhabilidades señaladas en las letras b) y c)

precedentes se aplicarán a las situaciones señaladas,
ocurridas dentro de los veinticuatro meses anteriores al
nombramiento del interesado como miembro de la comisión.
Del mismo modo, los miembros de una comisión no podrán
incurrir en las conductas indicadas en las letras b) y c)

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precedentes dentro de los veinticuatro meses siguientes al

término del trabajo de la comisión respectiva.
Si a alguno de los representantes de las agrupaciones

de pacientes le fuera aplicable las inhabilidades antes
señaladas, las agrupaciones podrán reemplazar al
representante inhabilitado. De lo contrario, perderán la
representación.
Las recusaciones en contra de los integrantes de la

Comisión deberán ser presentadas dentro del plazo
establecido para el recurso de impugnación a que se refiere
el inciso quinto.
Si con posterioridad a este plazo se conoce alguna

inhabilidad de algún miembro de la comisión, se procederá
conforme a lo dispuesto en los artículos 53 y siguientes de
la ley Nº19.880, que establece bases de los procedimientos
administrativos que rigen los actos de los órganos de la
Administración del Estado.
La infracción de las normas sobre conflictos de

intereses o inhabilidades establecidas en los incisos
precedentes será sancionada según lo dispuesto en el
artículo 12, sin perjuicio de las responsabilidades penales
que correspondan.
Artículo 9º.- Del proceso de decisión. Los

Ministerios de Salud y de Hacienda, sobre la base de la
evaluación y recomendación, determinarán mediante decreto
supremo fundado los diagnósticos y tratamientos que
cubrirá el Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo. En éste, se
establecerán además el plazo y contenido de la revisión
de la decisión, conforme a lo dispuesto en este Título.
Para estos efectos, la Dirección de Presupuestos del

Ministerio de Hacienda deberá elaborar estudios respecto de
la sustentabilidad financiera del Fondo de Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo, los que serán públicos y
servirán de base para la dictación del decreto señalado
en el inciso anterior.
El conjunto de Tratamientos de Alto Costo que cubrirá

el Sistema de Protección Financiera deberá tener un costo
anual esperado, para el período de vigencia del
correspondiente decreto, igual o inferior al ochenta por
ciento del valor esperado al 1 de enero del año siguiente a
su dictación, de los recursos totales con que contará el
Fondo en dicho año.
Con todo, si a la fecha de dictación del segundo

decreto y de los sucesivos se prevé que se superará el
porcentaje señalado en el inciso anterior, considerando el
conjunto de diagnósticos y tratamientos de alto costo con
protección financiera del decreto vigente, el nuevo decreto
sólo podrá incluir los antedichos diagnósticos y
tratamientos.

Ley 20850
El Fondo Nacional de Salud deberá proporcionar a la

Dirección de Presupuestos la información necesaria para la
elaboración de los señalados estudios, aun cuando ella
contenga datos sensibles conforme a lo dispuesto en la ley
Nº19.628, sobre Protección de la Vida Privada, debiendo,
en todo caso, guardar respecto de ella la debida reserva o
secreto.
Este decreto deberá contener al menos una nómina de

los diagnósticos, medicamentos, alimentos y elementos de
uso médico, indicando las enfermedades o condiciones de
salud asociadas a cada uno de ellos, conforme a los
protocolos que al efecto dicte el Ministerio de Salud, y la
fecha de inicio de la entrada en vigencia de la protección
financiera.
La información contenida en el sistema deberá

mantenerse a disposición permanente del público, a través
de su sitio electrónico, actualizado, al menos, una vez al
mes.
Artículo 10.- De la vigencia y modificación de los

diagnósticos y tratamientos de alto costo con protección
financiera. El decreto que apruebe los diagnósticos y
tratamientos de alto costo con protección financiera y sus
modificaciones entrará en vigencia el primer día del sexto
mes siguiente al de su publicación en el Diario Oficial. No
obstante, las modificaciones podrán entrar en vigencia
antes, cuando existan circunstancias calificadas y
fundamentadas en el decreto respectivo.
Los diagnósticos y tratamientos de alto costo con

protección financiera tendrán una vigencia de tres años.
Si no se hubieren modificado al vencimiento de este plazo,
se entenderán prorrogados por otros tres años, y así
sucesivamente.
Con todo, en circunstancias especiales, el Presidente

de la República podrá disponer, por decreto fundado, la
modificación antes de cumplirse el plazo indicado en el
inciso anterior.
En los casos en que un diagnóstico o un tratamiento de

alto costo con protección financiera sea incorporado al
Régimen de Garantías Explícitas en Salud, regulado por la
ley Nº19.966, pasará a regirse por esta normativa. En este
caso, la garantía de protección financiera para dicho
diagnóstico o tratamiento de alto costo continuará vigente
y exigible para los beneficiarios de los Sistemas de Salud
que no se encuentran incorporados al Régimen de Garantías
Explícitas en Salud, mientras subsista su eficacia o
utilidad terapéutica, de lo que deberá dejarse constancia
en el decreto modificatorio.
Artículo 11.- Modificación de un tratamiento. En el

caso que, conforme al procedimiento regulado en este
Título, un tratamiento de alto costo deba ser modificado

Ley 20850
por otro de mayor utilidad terapéutica, el respectivo

decreto deberá establecer, de ser necesario, la forma en
que se realizará la transición para el uso del nuevo
tratamiento, considerando la factibilidad técnica del
cambio, las condiciones de salud de los pacientes y la
continuidad de los tratamientos.
Artículo 12.- De la infracción a las normas de este

Título. El que por medios o maniobras ilegítimas ejecute
acciones de cualquier clase que tengan por objeto inducir o
incentivar a los pacientes o a cualquier persona, autoridad
o funcionario para solicitar, exigir, prescribir, recomendar
o determinar un diagnóstico o tratamiento de alto costo o
alguno de sus componentes sujeto al Sistema de Protección
Financiera, por motivos o bajo un procedimiento distinto de
los regulados en esta ley, será sancionado con multa de
cien a diez mil unidades tributarias mensuales, atendida la
naturaleza y gravedad de la infracción. Si el infractor
obtuviere un beneficio económico por la comisión de la
infracción, la multa será equivalente al monto del
beneficio percibido, si éste fuera superior a las diez mil
unidades tributarias mensuales. Para el caso de las
reincidencias, éstas podrán ser sancionadas hasta con el
doble de la multa original. Todo lo anterior es sin
perjuicio de la responsabilidad penal que pudiere existir.
Si estas infracciones fueren cometidas por personas

naturales o jurídicas que ejerzan actividades relacionadas
con el área de la salud, podrán ser sancionadas, además,
con la cancelación de la autorización de funcionamiento o
de los permisos concedidos, según corresponda, o con la
eliminación del registro del artículo 30, en el caso de
las agrupaciones de pacientes.
Las resoluciones que establezcan las infracciones y

determinen las multas tendrán mérito ejecutivo y se harán
efectivas de acuerdo con los artículos 434 y siguientes del
Código de Procedimiento Civil.
El plazo de prescripción de la infracción, así como

de la sanción será de cuatro años.
El procedimiento administrativo sancionatorio se

regirá por las reglas establecidas en el Libro Décimo del
Código Sanitario y será sustanciado y resuelto por la
autoridad sanitaria respectiva, según la naturaleza del
producto.
Asimismo, sobre la base de los antecedentes que obren

en el sumario sanitario respectivo, la Subsecretaría de
Salud Pública podrá revocar la aprobación a que alude el
artículo 13.
TÍTULO IV
DE LA OBLIGATORIEDAD DEL OTORGAMIENTO DE LOS TRATAMIENTOS

INCORPORADOS AL SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA

Ley 20850
TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO
Artículo 13.- Obligatoriedad del otorgamiento de las

prestaciones de confirmación diagnóstica y de los
tratamientos. El Fondo Nacional de Salud deberá dar
cumplimiento obligatorio al Sistema de Protección
Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo
que regula esta ley para los beneficiarios señalados en su
artículo 2º. Las prestaciones contempladas en el Sistema
se otorgarán con las garantías explícitas señaladas en
las letras b) y c) del artículo 4º de la ley Nº19.966,
además de la garantía financiera contemplada en esta ley.
El decreto supremo dictado conforme a lo dispuesto en

el artículo 5º indicará, para cada diagnóstico y
tratamiento, el momento a partir del cual los beneficiarios
tendrán derecho a la protección financiera. Los
prestadores de salud, el Fondo Nacional de Salud, las
instituciones previsionales de salud de las Fuerzas Armadas
y de Orden y de Seguridad Pública, y las instituciones de
salud previsional deberán informar a los beneficiarios de
esta ley que tienen derecho a la protección financiera
otorgada por el Sistema, en la forma, oportunidad y
condiciones que establezca para estos efectos el reglamento.
Para otorgar las prestaciones de confirmación

diagnóstica y los tratamientos, los prestadores, sean
públicos o privados, deberán estar acreditados en la
Superintendencia de Salud, en la forma, condiciones y
oportunidad establecidas en la letra b) del artículo 4º de
la ley Nº19.966 y contar con la aprobación del Ministerio
de Salud, conforme al reglamento que se dicte al efecto.
Sin perjuicio de lo anterior, excepcionalmente y en

circunstancias calificadas, a través de un decreto supremo
fundado del Ministerio de Salud, la Subsecretaría de Salud
Pública podrá autorizar el otorgamiento de las
prestaciones de confirmación diagnóstica y de los
tratamientos a los prestadores que no hayan obtenido dicha
acreditación. Se entenderá que concurre una circunstancia
calificada cuando no exista algún otro prestador aprobado
por el Ministerio de Salud que haya obtenido la
acreditación, poniendo en riesgo la continuidad de los
tratamientos a los beneficiarios en condiciones adecuadas de
oportunidad y accesibilidad.
A través de decreto del Ministerio de Salud, se

definirá la red de prestadores que otorgará las
prestaciones sujetas al sistema de protección financiera de
que trata esta ley. Para que los prestadores que formen
parte de la red puedan otorgar tales prestaciones deberán
suscribir, previamente, un convenio con el Fondo Nacional de
Salud.
Para todos los efectos legales, los prestadores que

hayan suscrito dicho convenio con el Fondo Nacional de Salud
se entenderán adscritos al Sistema Nacional de Servicios de
Salud en todo lo relacionado con el otorgamiento de

Ley 20850
prestaciones contempladas en esta ley.
En caso de incumplimiento del Fondo Nacional de Salud o

de los prestadores de salud que formen parte del Sistema de
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo, que digan
relación con las coberturas y beneficios que otorga esta
ley, el afectado o quien lo represente podrá reclamar ante
la Intendencia de Fondos y Seguros Previsionales de la
Superintendencia de Salud, de conformidad con el
procedimiento establecido en los artículos 117 y siguientes
del decreto con fuerza de ley Nº1, de 2005, del Ministerio
de Salud, la que deberá resolver la controversia.
Adicionalmente, a través del procedimiento

administrativo respectivo, la Superintendencia de Salud
podrá aplicar frente al incumplimiento de las obligaciones
de este Título, algunas de las siguientes acciones:
1. Amonestación.
2. Multa de diez a mil unidades tributarias mensuales.
Tratándose de establecimientos asistenciales públicos

podrá además solicitar la instrucción del respectivo
sumario administrativo.
Asimismo, remitirá los antecedentes al Fondo Nacional

de Salud a efectos que adopte las medidas que correspondan
en relación a los convenios suscritos.
La Superintendencia de Salud siempre podrá iniciar de

oficio este tipo de procedimientos.
Las infracciones y sanciones dispuestas en este Título

prescribirán en el plazo de dos años.
El otorgamiento de las prestaciones no contempladas en

el Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo se regirá conforme a las normas
que correspondan de acuerdo al Sistema previsional de salud
del beneficiario.
Artículo 14.- Atención en la red de prestadores. Para

tener derecho al Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo los beneficiarios
deberán atenderse en la red de prestadores que les
corresponda, la cual se encontrará definida a través de
decreto del Ministerio de Salud, conforme a lo señalado en
el artículo 13.
Las atenciones efectuadas en la red de prestadores

definida en el inciso anterior, y las asociadas pero no
contempladas en el Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo, se entenderán
efectuadas en la red asistencial definida por el respectivo
sistema previsional de salud del paciente, para todos los
efectos legales y de coberturas.

Ley 20850
TÍTULO V
DE LA CONTINUIDAD DE LOS TRATAMIENTOS INCORPORADOS AL

SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA TRATAMIENTOS DE ALTO
COSTO
Artículo 15.- Suspensión o extinción del registro

sanitario o de la autorización para distribuir o
comercializar. Si conforme al Código Sanitario es
suspendida o prohibida la distribución o comercialización
de un producto sanitario contemplado en el Sistema de
Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de
Alto Costo, o bien, su registro es suspendido, cancelado o
ha perdido vigencia, el Fondo Nacional de Salud no estará
obligado a su entrega, sino hasta haberse completado el
procedimiento previsto en los artículos 31 y siguientes.
En tales circunstancias, siempre que no exista en el

mercado chileno otra alternativa terapéutica al precio
máximo industrial referido en el artículo 7º y sólo con
la finalidad de asegurar el abastecimiento de los productos
sanitarios y garantizar a la población la continuidad de
los tratamientos que se encuentran incorporados al Sistema
del que trata esta ley, previa autorización del Ministerio
de Salud, la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional
de Servicios de Salud podrá, excepcionalmente, importarlos
y distribuirlos, independientemente si cuentan o no con
autorización o registro sanitarios, mientras se inicie el
procedimiento regulado en el artículo 31 o bien, mientras
se restablece su abastecimiento.
En el caso de productos sujetos a derechos de propiedad

industrial, se entenderá que las circunstancias antes
descritas constituyen razones de salud pública para los
efectos de lo dispuesto en el número 2 del artículo 51 de
la ley Nº19.039, de Propiedad Industrial, cuyo texto
refundido coordinado y sistematizado fue fijado por el
decreto con fuerza de ley Nº3, de 2006, del Ministerio de
Economía, Fomento y Reconstrucción. La solicitud a que
hace referencia el artículo 51 bis B de ese cuerpo legal
será presentada por el director de la Central de
Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud.
Los titulares de los registros o autorizaciones

sanitarias, los productores o los importadores serán
responsables civilmente por la falta de continuidad de los
tratamientos.
Artículo 16.- Suspensión voluntaria. Los titulares de

los registros sanitarios o autorizaciones sanitarias,
productores o importadores de los productos sanitarios
incorporados al Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo o al Régimen de
Garantías Explícitas en Salud, no podrán suspender
voluntariamente la distribución de los productos y deberán
garantizar su adecuado abastecimiento. Con todo, podrán
suspender voluntariamente la distribución cuando esta

Ley 20850
decisión se base en el conocimiento que el producto puede

causar daños a la salud de la población, lo que deberá
ser informado inmediatamente al Instituto de Salud Pública.
Asimismo, cualquier circunstancia que ponga en riesgo

el abastecimiento de los productos sanitarios deberá ser
comunicada por el titular del registro o autorización
sanitaria, productor, importador o distribuidor, dentro de
las veinticuatro horas siguientes de conocido el hecho, al
Ministerio de Salud, al Fondo Nacional de Salud, a la
Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios
de Salud y a la Superintendencia de Salud. El Instituto de
Salud Pública deberá poner esta información en
conocimiento del público general, mediante una publicación
en el sitio electrónico institucional.
Dicha comunicación no exime de las obligaciones y

responsabilidades que corresponden por desabastecimiento al
titular del registro o autorización sanitaria, productor,
importador o distribuidor y la infracción será sancionada
conforme al artículo 18, considerándose como falta
reiterada cada día de desabastecimiento en el sistema.
Los establecimientos de salud, la Central de

Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud,
el Instituto de Salud Pública y los establecimientos
regulados por el Título III del Libro Sexto del Código
Sanitario, que tomen conocimiento por cualquier causa de
quiebres en los stocks o desabastecimiento de los productos
sanitarios contemplados en el Sistema de Protección
Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo,
deberán comunicarlo a las entidades señaladas en el inciso
anterior, en igual plazo.
Tratándose de la cancelación de registros o

autorizaciones sanitarias, regirán las limitaciones
contempladas en este artículo.
Artículo 17.- Continuidad de tratamientos de acuerdo

con los sistemas previsionales de salud y los ensayos
clínicos. Los tratamientos prescritos y financiados a un
beneficiario conforme a su sistema previsional de salud, no
podrán dejar de otorgarse a pretexto que se encuentran
incorporados al Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo y que el paciente
no cumple con los criterios clínicos de inclusión.
Asimismo, los pacientes sujetos de ensayos clínicos

tendrán derecho por parte del titular de la autorización
especial para uso provisional para fines de investigación o
del titular del registro, en su caso, a la continuidad
gratuita de los tratamientos recibidos conforme al protocolo
de estudio, aun cuando éste haya finalizado y mientras
subsista su utilidad terapéutica.
Artículo 18.- Infracciones y sanciones. Las

infracciones a este Título se regirán por las

Ley 20850
disposiciones contenidas en el Libro Décimo del Código

Sanitario y serán conocidas y resueltas por la autoridad
sanitaria respectiva, según la naturaleza del producto.
Los titulares de los registros o autorizaciones

responderán de los perjuicios que causen por esta
infracción a los pacientes, prestadores y al Fondo Nacional
de Salud.
TÍTULO VI
SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y

Artículo 19.- Fondo para Diagnósticos y Tratamientos

de Alto Costo. Créase un Fondo para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo destinado al financiamiento total
o parcial de diagnósticos y tratamientos de alto costo con
Sistema de Protección Financiera, incluidos en el decreto a
que se hace referencia en el artículo 5º para los
beneficiarios señalados en la letra c) del artículo 2º.
Artículo 20.- Aportes. El Fondo para Diagnósticos y

Tratamientos de Alto Costo se financiará con los siguientes
recursos:
a) Aportes fiscales anuales por un monto de hasta cien

mil millones de pesos. Dicho monto se reajustará el 1 de
enero de cada año en el 100% de la variación que
experimente el Índice de Precios al Consumidor determinado
por el Instituto Nacional de Estadísticas, entre el mes de
noviembre del año ante precedente y noviembre del año
anterior a la fecha en que opere el reajuste respectivo.
b) Donaciones que se le hagan y herencias y legados que
acepte el Ministerio de Hacienda, lo que deberá hacer con
beneficio de inventario.
c) Los aportes de la cooperación internacional que
reciba a cualquier título.
d) La rentabilidad que genere la inversión de los
recursos del mismo.
Los recursos para el financiamiento del Fondo para

Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo estarán
contemplados en la partida presupuestaria del Tesoro
Público.
Dichos recursos podrán invertirse en los instrumentos,

operaciones y contratos que establezca el Ministerio de
Hacienda, mediante instrucciones, de acuerdo con lo
dispuesto en el artículo 12 de la ley Nº20.128.
Artículo 21.- Remisión. Mediante un reglamento

dictado por el Ministerio de Hacienda dentro de los noventa
días siguientes a la publicación de esta ley, se
establecerán los mecanismos, procedimientos y demás normas
necesarias para la aplicación de los recursos y rendición

Ley 20850
de cuentas del Fondo para Diagnósticos y Tratamientos de

Alto Costo. Estos recursos podrán ser utilizados a partir
de la entrada en vigencia del primer decreto a que se
refiere el artículo 5º.
El Fondo para Diagnósticos y Tratamientos de Alto

Costo traspasará recursos al Fondo Nacional de Salud, de
acuerdo a lo establecido en dicho reglamento.
El monto de los recursos traspasados será equivalente

al costo de los tratamientos.
TÍTULO VII
DE LA COMISIÓN CIUDADANA DE VIGILANCIA Y CONTROL Y DEL

SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y
Artículo 22.- De la Comisión Ciudadana de Vigilancia

y Control. Existirá una Comisión Ciudadana de Vigilancia y
Control del Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo integrada por
cuatro representantes de asociaciones de pacientes, de las
registradas según el artículo 30; dos representantes de
asociaciones científicas; dos académicos de facultades de
medicina de alguna institución de educación superior
acreditada institucionalmente, de conformidad con la ley
Nº20.129, que establece el Sistema Nacional de
Aseguramiento de la Calidad de la Educación Superior, y
cuatro expertos del área de la salud designados por el
Ministro de Salud, uno de los cuales asumirá la secretaría
ejecutiva.
Esta Comisión tendrá como función asesorar a los

ministros de Salud y de Hacienda, a través del monitoreo
del funcionamiento de este Sistema y de la respectiva
elaboración de recomendaciones.
Artículo 23.- Información a la Comisión. Esta

Comisión estará especialmente facultada para conocer y ser
informada por las instituciones relacionadas con este
Sistema, de las siguientes materias:
a) Procedimientos para asegurar el otorgamiento

oportuno e íntegro de las prestaciones contempladas en el
Fondo para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo.
b) Criterios utilizados por el Fondo Nacional de Salud
para cumplir con las políticas e instrucciones emanadas del
Ministerio de Salud y, dentro del ámbito de sus
atribuciones, por la Superintendencia de Salud.
c) Recibir una cuenta trimestral del Fondo Nacional de
Salud sobre la ejecución presupuestaria de los recursos
transferidos por el Fondo y las coberturas otorgadas,
incluyendo el tratamiento de datos sensibles relacionados
con la información de pacientes, en los términos
señalados por la ley Nº19.628.
d) Ejecución de los convenios referidos en el

Ley 20850
artículo 13.
e) Del cumplimiento y ejecución de las materias
tratadas en los Títulos IV, V y VIII.
f) En general, de las medidas, instrumentos y
procedimientos destinados al adecuado cumplimiento de las
obligaciones y ejercicio de las funciones establecidas en
esta ley para el otorgamiento de las prestaciones
incorporadas al Fondo para Diagnósticos y Tratamientos de
Alto Costo.
La Comisión no estará facultada para intervenir en la

administración del Fondo para Diagnósticos y Tratamientos
de Alto Costo.
Artículo 24.- Miembros de la Comisión. Los miembros

de la Comisión serán designados por decreto supremo del
Ministro de Salud y durarán cuatro años en sus funciones.
Un reglamento, expedido a través del Ministerio de

Salud, y suscrito por el Ministro de Hacienda, regulará las
funciones e integración de esta Comisión, la elección de
sus miembros, el régimen de prohibiciones e inhabilidades
al que estarán sometidos, las causales de cesación en sus
cargos y las demás normas necesarias para su adecuado
funcionamiento.
Los representantes de asociaciones de pacientes de

enfermedades que integren la Comisión serán elegidos entre
las personas que formen parte de las organizaciones
registradas según el artículo 30, respetando la plena
autonomía de las mismas. La elección deberá ajustarse a
principios democráticos, participativos, transparentes y
pluralistas.
La Subsecretaría de Salud Pública otorgará

asistencia administrativa para el funcionamiento de esta
Comisión.
A su vez, la Comisión podrá solicitar asistencia

técnica a los órganos y servicios públicos pertinentes.
Artículo 25.- Informe de la Comisión. La Comisión

deberá emitir un informe anual que contenga los resultados
y conclusiones de sus observaciones y la formulación de
recomendaciones, el que deberá ser remitido a los ministros
de Salud y de Hacienda y difundido conforme al procedimiento
y modalidades que establezca el reglamento.
Artículo 26.- Informes del Fondo Nacional de Salud y

la Central Nacional de Abastecimiento del Sistema de
Servicios de Salud. El Fondo Nacional de Salud y la Central
Nacional de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios
de Salud deberán informar a la Superintendencia de Salud,
al menos trimestralmente, de los precios unitarios,
frecuencias y prestaciones otorgadas que formen parte del
Sistema de Protección Financiera de Alto Costo y que hayan
sido requeridas en este carácter. Esto, de conformidad con

Ley 20850
las instrucciones que imparta la Superintendencia de Salud

mediante circulares de general aplicación.
Artículo 27.- Sistema de información. El Fondo

Nacional de Salud deberá implementar un sistema de
información que permita el seguimiento, monitoreo y control
del otorgamiento de las prestaciones contempladas en el
Sistema, así como del gasto ejecutado para cada una de
ellas, conforme al reglamento.
Asimismo, el Sistema deberá contener un registro de

los productos sanitarios que han sido incluidos en el
Tratamientos de Alto Costo, los respectivos proveedores,
precios de compra y duración de los contratos celebrados
con la Central Nacional de Abastecimiento del Sistema
Nacional de Servicios de Salud, conforme con lo dispuesto en
el artículo 31. Esta información deberá estar disponible
en el sitio electrónico del Fondo Nacional de Salud y
actualizarse al menos mensualmente.
La información contenida en el sistema deberá

mantenerse a disposición permanente del público, a través
de su sitio electrónico, actualizado, al menos, una vez al
mes.
Artículo 28.- Convenios de entrega y actualización de

información. Los prestadores que cumplan con los requisitos
establecidos en el artículo 13 deberán celebrar un
convenio con el Fondo Nacional de Salud para el otorgamiento
de las prestaciones, el que contendrá, entre otros, la
obligatoriedad para aquellos de suscribir, registrar y
actualizar el Sistema de información de acuerdo al
reglamento.
Artículo 29.- Acceso al Sistema. El Ministerio de

Salud, la Superintendencia de Salud, la Dirección de
Presupuestos y la Comisión de la que trata este Título
podrán acceder al sistema de información y a la
información correspondiente a la salud de los pacientes.
Los funcionarios y miembros de la Comisión deberán
guardar, respecto de esta última, la debida reserva o
secreto, sujetándose en todo a lo dispuesto en la ley
Nº19.628.
Artículo 30.- Registro de asociaciones o agrupaciones

de pacientes. El Ministerio de Salud llevará un registro
público de las asociaciones o agrupaciones de pacientes de
enfermedades o problemas de salud contemplados en el Sistema
de Protección Financiera, conforme al reglamento.
Título VIII
DE LA ADQUISICIÓN DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS CONTEMPLADOS

EN EL SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y

Ley 20850
Artículo 31.- Adquisición. La Central de

Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud
será la entidad encargada de adquirir los productos
sanitarios necesarios para el otorgamiento de las
prestaciones cubiertas por el Sistema del que trata esta
ley.
Las adquisiciones se realizarán conforme a las normas

contenidas en la ley Nº19.886 y su reglamento. Sin
perjuicio de ello, por resolución fundada y en
circunstancias calificadas, como la insuficiente capacidad
de oferta de los productos sanitarios por parte de los
proveedores o la necesidad de velar por la continuidad de
los tratamientos de los pacientes, la Central de
Abastecimiento podrá contratar un mismo producto sanitario
con más de un proveedor.
Asimismo, cuando la referida Central sea titular de un

registro, podrá contratar a través de la modalidad de
trato directo la compra y,o importación del producto
sanitario.
La Central de Abastecimiento podrá solicitar ante la

autoridad sanitaria que corresponda, según la naturaleza
del producto, el registro sanitario provisional o
autorización sanitaria pertinente, en circunstancias de
desabastecimiento, inaccesibilidad o escasa oferta de los
productos sanitarios requeridos para el otorgamiento de las
prestaciones, lo que será determinado por resolución del
Ministerio de Salud. Este registro o autorización no
obstará a la libre comercialización del producto por parte
de terceros.
Artículo 32.- Financiamiento. La adquisición de

productos sanitarios será financiada directamente por el
Fondo Nacional de Salud, que podrá entregar anticipos a la
Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios
de Salud para financiar los trámites, entre otros, de
registro, importación y aduana.
Artículo 33.- Condición resolutoria. Se tendrán por

resueltos de pleno derecho los contratos de suministro
vigentes cuando los precios de los productos sanitarios
adquiridos por la Central de Abastecimiento del Sistema
Nacional de Servicios de Salud experimenten variaciones
anuales superiores a las del Índice de Precios al
Consumidor, durante la vigencia del decreto establecido en
el artículo 5º, o excedan, en su caso, del precio máximo
industrial determinado durante el proceso de evaluación
científica de la evidencia.
Si no hubiere en el mercado chileno otro proveedor con

el precio reajustado según la regla señalada
anteriormente, la Central de Abastecimiento podrá adquirir
los productos de acuerdo al procedimiento señalado en el

Ley 20850
artículo 31.
TÍTULO IX
MODIFICACIONES A OTROS CUERPOS LEGALES
Artículo 34.- Introdúcense las siguientes

modificaciones en el Código Sanitario:
1) En su artículo 100:
a) Reemplázanse los incisos cuarto y quinto, por los

siguientes:
"Prohíbese la donación de productos farmacéuticos

realizada con fines publicitarios, como asimismo los
incentivos de cualquier índole que induzcan a privilegiar
el uso, prescripción, dispensación, venta o
administración de uno o más productos farmacéuticos a
cualquier persona. Con todo, el Ministerio de Salud,
mediante decreto supremo fundado, podrá incluir dentro de
esta prohibición algunos elementos de uso médico. Ley 20895
Art. 1 N° 1
Se entenderá por incentivo cualquier pago, regalo, D.O. 26.01.2016
servicio o beneficio económico entregado o realizado a las
personas, por parte de laboratorios farmacéuticos,
droguerías, importadores o distribuidores de medicamentos o
establecimientos farmacéuticos, por quienes los representen
o, en general, por quienes tengan algún interés en que se
privilegie el uso de uno o más productos o dispositivos.".
b) Agréganse los siguientes incisos sexto y séptimo,

nuevos, pasando los actuales sexto y séptimo a ser octavo y
noveno, respectivamente:
"Los titulares de registros, permisos o autorizaciones

sanitarias, los establecimientos del área de la salud y
cualquier persona natural o jurídica que participe en la
producción, distribución, intermediación,
médico, podrán financiar, total o parcialmente, transferir
o entregar, a título gratuito o a precios preferentes, esta
clase de productos a los pacientes que los requieran, sujeto
a las regulaciones legales, caso en el cual el beneficiario
tendrá derecho a continuar percibiendo el beneficio
otorgado, en iguales o mejores condiciones, mientras
subsista la utilidad terapéutica del producto de que se
trate.
Con todo, esta restricción no impide la aplicación de

beneficios otorgados al consumidor final a través de
convenios, prestaciones de bienestar, acuerdos colectivos u
otros similares que signifiquen rebajas o descuentos en los
precios en forma genérica y que, en ningún caso, impliquen
el incentivo del que trata el presente artículo.". Ley 20895
Art. 1 N° 2

Ley 20850
2) Añádense los siguientes Títulos V y VI, nuevos, D.O. 26.01.2016

en el Libro Cuarto, a continuación del artículo 111:
"TÍTULO V
DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
ELEMENTOS DE USO MÉDICO
Artículo 111 A.- Los productos farmacéuticos y los

elementos de uso médico para ser utilizados en
investigaciones científicas en seres humanos deberán
contar con una autorización especial para su uso
provisional, otorgada por el Instituto de Salud Pública
conforme al presente Libro.
La autorización especial para uso provisional con

fines de investigación se requerirá para todo producto
farmacéutico o dispositivo médico, sea porque no cuenten
con el respectivo registro sanitario o bien, contando con
éste, se pretenda su utilización de manera distinta a la
registrada. Con todo, el Ministerio de Salud podrá
establecer, mediante decreto supremo, la exención de esta
exigencia a los elementos de uso médico cuya utilización
no conlleve un riesgo relevante para las personas.
Para efectuar la solicitud de autorización especial

para uso provisional con fines de investigación, el
solicitante deberá presentar, previa aprobación conforme a
lo dispuesto en el artículo 10 de la ley Nº20.120, el
protocolo de investigación, el formato de consentimiento
informado, la póliza de seguros y todo otro antecedente que
establezca el reglamento.
Esta autorización especial no podrá tener una

duración mayor a un año, contado desde la fecha de la
resolución que la concede, y podrá ser renovada por
períodos iguales y sucesivos, siempre que cumpla con los
requisitos establecidos en este Código, en la ley Nº20.120
y en los respectivos reglamentos.
Los productos farmacéuticos y elementos de uso médico

que cuenten con autorización especial para uso provisional
con fines de investigación sólo podrán ser destinados al
uso que la misma autorización determine, quedando prohibida
su tenencia, distribución y transferencia a cualquier
título o su uso de manera distinta a la registrada.
El Instituto de Salud Pública deberá llevar un

registro público de todas las investigaciones científicas
en seres humanos con productos farmacéuticos o elementos de
uso médicos autorizadas para realizarse en el país, con
las menciones que señale el reglamento. Dicho registro
estará sujeto a las disposiciones del artículo 7º del
artículo primero de la ley Nº20.285, sobre Acceso a la
Información Pública.
Artículo 111 B.- El titular de la autorización, la

entidad patrocinante, el investigador principal y el
respectivo centro donde se realice la investigación serán
responsables de notificar al Instituto de Salud Pública y

Ley 20850
al Comité Ético Científico que corresponda, en el plazo y

según la forma que establezca el reglamento respectivo, de
las reacciones adversas y los eventos adversos producidos
con ocasión del estudio. Asimismo, serán responsables del
cumplimiento de las normas sobre farmacovigilancia y
tecnovigilancia conforme al reglamento.
Un reglamento dictado a través del Ministerio de Salud

regulará las materias de las que trata el presente
artículo.
Artículo 111 C.- El paciente sujeto de ensayo clínico

tendrá derecho a que, una vez terminado éste, el titular
de la autorización especial para uso provisional con fines
de investigación y, con posterioridad en su caso, el
titular del registro sanitario del producto sanitario de que
se trate, le otorgue sin costo para el paciente la
continuidad del tratamiento por todo el tiempo que persista
su utilidad terapéutica, conforme al protocolo de
investigación respectivo.
Esta obligación afectará al titular del registro

sanitario, aun cuando no haya sido el titular de la
autorización provisional o haya adquirido con posterioridad
el registro sanitario.
Artículo 111 D.- Todo centro donde se realice

investigación de productos farmacéuticos y elementos de
uso médico en seres humanos deberá estar acreditado por el
Instituto de Salud Pública, conforme a los estándares,
exigencias y procedimientos que establezca el reglamento.
La misma autoridad será competente para la

fiscalización del cumplimiento de los protocolos de
investigación, de los consentimientos informados, de las
buenas prácticas clínicas, de las notificaciones de
reacciones adversas y de eventos adversos y, en general, del
cumplimiento de la normativa relacionada con esta materia.
El Instituto de Salud Pública tendrá libre acceso a

la información relacionada con la investigación. Toda
obligación de reserva contemplada en protocolos, o
convenciones y documentos en general, será inoponible a esa
autoridad. Toda disposición en contravención a esta ley
contenida en los referidos protocolos, convenciones y
documentos es nula, sin perjuicio de la aplicación de las
disposiciones contenidas en los artículos 89 y 91, letra
b), de la ley Nº19.039, de Propiedad Industrial, cuyo texto
refundido, coordinado y sistematizado fue fijado por el
decreto con fuerza de ley Nº3, de 2006, del Ministerio de
Economía, Fomento y Reconstrucción.
Artículo 111 E.- Los titulares de las autorizaciones

para uso provisional con fines de investigación serán
responsables por los daños que causen con ocasión de la
investigación, aunque estos se deriven de hechos o
circunstancias que no se hubieren podido prever o evitar
según el estado de los conocimientos de la ciencia o de la
técnica, existentes en el momento de producirse los daños.

Ley 20850
Asimismo, acreditado el daño, se presumirá que éste

se ha producido con ocasión de la investigación.
La acción para perseguir esta responsabilidad

prescribirá en el plazo de diez años, contado desde la
manifestación del daño.
Artículo 111 F.- Será obligación de los titulares de

las autorizaciones especiales para uso provisional para
fines de investigación de productos farmacéuticos y,o
elementos de uso médico contar con una póliza de seguro
por responsabilidad civil, conforme al reglamento que se
dicte a través del Ministerio de Salud.
A través de un decreto supremo del Ministerio de Salud

se establecerá la clase de los elementos de uso médico
para cuya investigación será obligatoria la presentación
de pólizas de seguro.
Artículo 111 G.- Las infracciones de lo dispuesto en

el presente Título serán sancionadas conforme a las normas
del Libro Décimo de este Código y a las contenidas en la
ley Nº20.120, sobre la investigación científica en el ser
humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana.
TÍTULO VI
DE LA RESPONSABILIDAD POR PRODUCTOS SANITARIOS DEFECTUOSOS
Artículo 111 H.- Se entenderá por productos

sanitarios los regulados en los Títulos I, II y IV de este
Libro.
Se entenderá por producto sanitario defectuoso aquél

que no ofrezca la seguridad suficiente, teniendo en cuenta
todas las circunstancias ligadas al producto y,
especialmente, su presentación y el uso razonablemente
previsible.
Asimismo, un producto es defectuoso si no ofrece la

misma seguridad normalmente ofrecida por los demás
ejemplares de la misma serie.
Un producto no podrá ser considerado defectuoso por el

solo hecho de que tal producto se ponga posteriormente en
circulación de forma perfeccionada.
Artículo 111 I.- Todo daño causado por el uso de un

producto sanitario defectuoso dará lugar a las
responsabilidades civiles y penales, según corresponda.
Serán responsables de los daños los titulares de los

registros o autorizaciones, los fabricantes y los
importadores, según corresponda. Las personas responsables
del daño lo serán solidariamente ante los perjudicados. El
que hubiere respondido ante el perjudicado tendrá derecho a
repetir frente a los otros responsables, según su
participación en la producción del daño.
La Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de

Ley 20850
Servicios de Salud, en su calidad de órgano de la

Administración del Estado, responderá en su caso, conforme
a las reglas establecidas en el Título III de la ley
Nº19.966, que establece un régimen de garantías en salud,
pudiendo siempre repetir contra las personas señaladas en
el inciso anterior. El plazo de prescripción para ejercer
esta acción será de cinco años.
Artículo 111 J.- El perjudicado que pretenda obtener

la reparación de los daños causados tendrá que probar el
defecto, el daño y la relación de causalidad entre ambos.
En los ensayos clínicos, acreditado el daño, se

presumirá que éste se ha producido con ocasión de la
investigación.
Artículo 111 K.- El demandado no podrá eximirse de

responsabilidad alegando que los daños ocasionados por un
producto sanitario defectuoso se originan de hechos o
circunstancias que no se previeron según el estado de los
conocimientos científicos o técnicos existentes en el
momento de su puesta en circulación o uso.
Artículo 111 L.- La acción de reparación de los

daños y perjuicios previstos en este Título prescribirá a
los cinco años contados desde la manifestación del daño,
ya sea por el defecto del producto o por el daño que dicho
defecto le ocasionó. La acción de repetición del que
hubiese satisfecho la indemnización contra todos los demás
responsables del daño prescribirá en el plazo de dos años
contado desde el día de su pago.
La acción para el resarcimiento de los daños

producidos con ocasión de un ensayo clínico prescribirá
en el plazo establecido en el artículo 111 E.
Artículo 111 M.- Los fabricantes e importadores de los

productos sanitarios deberán contar con un seguro, aval o
garantía financiera equivalente, para responder de los
daños sobre la salud derivados de problemas de seguridad de
los mismos, en los términos que establezca el reglamento.
Artículo 111 N.- El ejercicio de las acciones

jurisdiccionales para la reparación de los daños de que
trata este Título se regirá por lo dispuesto en el
Párrafo II del Título III de la ley Nº19.966.
Para estos efectos, forman parte de la Red Asistencial

de la que trata el artículo 17 del decreto con fuerza de
ley Nº1, de 2005, del Ministerio de Salud, los prestadores
que hayan celebrado un convenio con el Fondo Nacional de
Salud para el otorgamiento de prestaciones cuya cobertura se
encuentra a su cargo.
Asimismo, las reclamaciones por productos defectuosos o

daños causados con ocasión de un ensayo clínico se
presentarán ante la entidad establecida en el artículo 44
de la ley Nº19.966 y se regirán por el procedimiento
establecido en dicha norma.".

Ley 20850
Artículo 35.- Agrégase en el artículo 13 de la ley

Nº20.584, que regula los derechos y deberes que tienen las
personas en relación con acciones vinculadas a su atención
en salud, el siguiente literal e):
"e) Al Instituto de Salud Pública, en el ejercicio de

sus facultades.".
Artículo 36.- Modifícase el decreto con fuerza de ley

Nº1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto
refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley
Nº2.763, de 1979, y de las leyes Nº18.469 y Nº18.933, de
la siguiente forma:
1) Intercálase en su artículo 50, el siguiente

literal e), nuevo, pasando el actual a ser f) y así
sucesivamente:
"e) Asegurar el otorgamiento de las prestaciones de

diagnósticos y tratamientos de alto costo, en la forma y
condiciones establecidas en la ley, y administrar
operativamente los recursos contemplados para el
financiamiento de dichos diagnósticos y tratamientos.".
2) Incorpórase el siguiente artículo 50 bis:
"Artículo 50 bis.- El Fondo Nacional de Salud deberá

informar a la Comisión Ciudadana de Vigilancia y Control
del Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo, de las materias y en las
condiciones que establezca la ley.
Será de responsabilidad del director del Fondo

Nacional de Salud proporcionar la referida información.
Asimismo, el Fondo Nacional de Salud deberá

implementar y administrar el sistema de información para el
otorgamiento de las prestaciones incorporadas al Sistema de
Alto Costo, de acuerdo a la ley respectiva.".
3) Agrégase en su artículo 70 el siguiente literal

e):
"e) Proveer los productos sanitarios necesarios para el

otorgamiento de las prestaciones cubiertas por el Sistema de
Alto Costo. Asimismo, podrá proveer los productos
sanitarios para tratamientos de alto costo no cubiertos por
dicho Sistema, para las Fuerzas Armadas y de Orden y
Seguridad y para las Instituciones de Salud Previsional, a
solicitud de los organismos respectivos, previo pago
anticipado de, al menos, los gastos que irrogue su
importación y,o registro. Para los efectos de esta letra,
la Central podrá registrar, importar, adquirir, almacenar,
distribuir, transportar, arrendar y vender esos productos.".

Ley 20850
4) Modifícase en el artículo 107, su inciso segundo,

en el siguiente sentido:
a) Elimínase la conjunción "y", la segunda vez que

aparece.
b) Agrégase, luego de la palabra "Salud", la frase "y
al Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo".
c) Incorpórase el siguiente inciso final:
"De la misma manera, le corresponde el control y

supervigilancia del Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo. Para estos
efectos, podrá regular, fiscalizar y resolver las
controversias respecto de prestadores, seguros, fondos e
instituciones que participen de todos los sistemas
previsionales de salud, incluyendo los de las Fuerzas
Armadas, Carabineros de Chile, Policía de Investigaciones y
Gendarmería de Chile.".
5) Reemplázase el nombre del párrafo 2º del Título

III del Capítulo VII del Libro I, por el siguiente "De la
Supervigilancia y Control de las Garantías Explícitas en
Salud y del Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo".
6) Modifícase su artículo 115, en el siguiente

sentido:
a) Intercálase, en el inciso primero, antes de los dos

puntos, la expresión "y el Sistema de Protección
Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo".
b) Añádese, en el número 1, a continuación de la
palabra "Salud", la expresión "y de las prestaciones del
Tratamientos de Alto Costo".
c) Incorpórase, en el número 2, a continuación de la
expresión "Salud", la frase "y el Sistema de Protección
d) Intercálase el siguiente número 5, nuevo, pasando
el actual a ser 6, y así sucesivamente:
"5.- Dictar las instrucciones de carácter general al

Fondo Nacional de Salud, instituciones de salud
previsionales, prestadores e instituciones de salud de las
Fuerzas Armas, Carabineros de Chile, Policía de
Investigaciones y Gendarmería de Chile, con el objeto de
facilitar la aplicación del Sistema de Protección
Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo y
el acceso a sus beneficiarios; realizar la correcta
interpretación de sus normas, y fiscalizar su cumplimiento,
salvo en las materias propias reguladas en el Código
Sanitario;".
e) Intercálase, en el actual número 5, que pasa a ser

6, a continuación de la expresión "en Salud", las dos
veces que aparece, la frase "y el Sistema de Protección
f) Agrégase, a continuación del actual número 7, que

Ley 20850
pasa a ser 8, el siguiente número 9, nuevo:
"9.- Requerir de los prestadores, tanto públicos como

privados, del Fondo Nacional de Salud, de la Comisión
Ciudadana de Vigilancia y Control del Sistema de Protección
Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo,
de la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de
Servicios de Salud, de las Fuerzas Armadas, Carabineros de
Chile, Policía de Investigaciones y Gendarmería de Chile y
en general, de cualquier institución pública y,o privada
la información que acredite el cumplimiento del Sistema de
Alto Costo, sobre oportunidad y calidad de las prestaciones
y beneficios de salud que se otorguen a los beneficiarios,
sin perjuicio de las facultades que pudieren corresponder a
otros organismos. Esta facultad se extenderá al
otorgamiento de las prestaciones no contempladas pero
asociadas al Sistema, efectuadas en la Red de Prestadores
aprobada por el Ministerio de Salud;".
g) Agrégase, en el actual número 9, que pasa a ser

11, a continuación de la palabra "salud", la segunda vez
que aparece, la expresión "así como con el Sistema de
Alto Costo".
7) Añádese en el inciso primero de su artículo 116,

antes del punto aparte, la siguiente frase: "y en el Sistema
de Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos
de Alto Costo".
8) Incorpórase en el literal a) de su artículo 189,

el siguiente inciso final:
"Asimismo, las instituciones de salud previsional

deberán informar a sus afiliados respecto de la existencia
y cobertura del Sistema de Protección Financiera para
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo, y, cuando
proceda, transferir al Fondo para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto Costo los recursos que por concepto de
cobertura adicional de enfermedades catastróficas
corresponda otorgar. Esta última materia deberá ser
reglada mediante instrucciones de la Intendencia de Fondos y
Seguros Previsionales de la Superintendencia de Salud.".
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Artículo primero.- Las normas de esta ley regirán a

contar de la entrada en vigencia del decreto a que se
refiere el artículo 5º, según lo señalado en el inciso
siguiente. No obstante, a contar de la fecha de publicación
de esta ley, podrán dictarse los decretos y reglamentos a
que ella se refiere.
El primer decreto que establezca los tratamientos de

alto costo que se incorporan al sistema que regula esta ley
podrá dictarse una vez publicados los reglamentos

Ley 20850
señalados en los artículos 6º y 13, inciso segundo, sin

que le sea aplicable el procedimiento contenido en los
artículos 7º, 8º y 9º, inciso primero, ni el plazo
fijado en el inciso primero del artículo 10. Este decreto
tendrá vigencia hasta el 31 de diciembre del año 2016.
Los reglamentos señalados en los artículos 6º y 13

deberán dictarse dentro del plazo de noventa días contado
desde la publicación de esta ley.
El segundo decreto que establezca los tratamientos de

alto costo será dictado antes del 31 de diciembre del año
2016, entrará en vigencia a contar del 1 de enero del año
2017 y regirá hasta el 31 de diciembre de 2017. Para la
elaboración de este decreto será necesario cumplir todos
los procedimientos previstos en esta ley, con excepción del
establecido en los artículos 7º, 8º y 9º, inciso
primero, para los tratamientos incluidos en el primer
decreto.
El tercer decreto que establezca los tratamientos de

alto costo será dictado antes del 31 de diciembre del año
2017, entrará en vigencia a contar del 1 de enero del año
2018 y regirá hasta el 30 de junio de 2019. Para la
elaboración de este decreto será necesario cumplir todos
los procedimientos previstos en esta ley.
El cuarto decreto que fije estos mismos tratamientos y

los sucesivos serán dictados junto al decreto que
establezca las Garantías Explícitas en Salud, conforme a
lo dispuesto en el artículo 23, inciso segundo, de la ley
Nº19.966, y su vigencia se extenderá por el término
señalado en el artículo 14. Para la elaboración del
tercer decreto y los sucesivos será necesario cumplir todos
los procedimientos previstos en esta ley.
La Garantía Explícita de Calidad será exigible

cuando entre en vigencia, conforme a la ley Nº19.966.
Los integrantes de la primera Comisión Ciudadana de

Vigilancia y Control del Sistema, a que se refiere el
artículo 22, que se indican a continuación, durarán en
sus funciones dos años: un representante de asociaciones de
pacientes, uno de asociaciones científicas, un académico
de facultades de medicina de una institución de educación
superior acreditada institucionalmente y dos expertos del
área de la salud designados por el Ministro de Salud. Los
demás integrantes de dicha Comisión durarán cuatro años
en sus funciones.
Artículo segundo.- El Fondo para Diagnósticos y

Tratamientos de Alto Costo se constituirá a más tardar en
la fecha de entrada en vigencia del primer decreto señalado
en el artículo 5º.
Los aportes fiscales anuales para el Fondo a que hace

referencia el artículo 20 se regirán por las reglas
siguientes:

Ley 20850
1) A más tardar el 31 de diciembre de 2015, el aporte

fiscal provendrá de recursos del Fondo Nacional de Salud y
treinta mil millones de pesos del Tesoro Público.
2) Durante el año 2016, la Ley de Presupuestos
aportará sesenta mil millones de pesos.
3) En el tercer, cuarto y quinto año de vigencia del
Fondo, la Ley de Presupuestos aportará anualmente cien mil
millones de pesos.
4) A contar del cuarto año de vigencia se aplicará lo
dispuesto en la letra a) del artículo 20 y se otorgará el
primer reajuste establecido en dicho artículo.
Artículo tercero.- El mayor gasto fiscal que irrogue

la aplicación de esta ley durante el primer año de su
entrada en vigencia se financiará con cargo a los recursos
contemplados en la partida presupuestaria del Ministerio de
Salud. No obstante, el Ministerio de Hacienda, con cargo a
la Partida Presupuestaria del Tesoro Público podrá
suplementar dicho presupuesto en la parte del gasto que no
se pudiera financiar con estos recursos. Para los años
siguientes, el financiamiento se realizará con cargo a los
recursos que la Ley de Presupuestos asigne para estos
fines.".
Y por cuanto he tenido a bien aprobarlo y sancionarlo;

por tanto promúlguese y llévese a efecto como Ley de la
República.
Santiago, 1 de junio de 2015.- MICHELLE BACHELET JERIA,

Presidenta de la República.- Carmen Castillo Taucher,
Ministra de Salud.- Rodrigo Valdés Pulido, Ministro de
Hacienda.- Jorge Insunza Gregorio De Las Heras, Ministro
Secretario General de la Presidencia.
Transcribo para su conocimiento Ley Nº 20.850 de
01-06-2015.- Saluda atentamente a Ud., Jaime Burrows
Oyarzún, Subsecretario de Salud Pública.


Ley 20850 - 06 JUN 2015

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Publicación: 06-JUN-2015 | Promulgación: 01-JUN-2015

LEY NÚM. 20.850

CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS

Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado

Artículo 1º.- Objeto de la ley. Créase un Sistema de

El Fondo Nacional de Salud deberá asegurar esta

Se excluyen de la presente ley las prestaciones

De este modo, los beneficiarios de las instituciones de

Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

contempladas en esta ley, deberán impetrar primero la

El otorgamiento de las prestaciones y la protección

Artículo 2º.- Definiciones. Para los efectos

a) Diagnósticos de alto costo: El constituido por el

Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

DEL EJERCICIO DE LA PROTECCIÓN FINANCIERA

Artículo 3º.- Del Ejercicio de la cobertura

Por el contrario, no contarán con el sistema de

No obstante, tratándose de una condición de salud que

En esta circunstancia, los costos de los tratamientos

Sin perjuicio de lo anterior, el médico tratante en el

a) Si la persona facultada para ello conforme al

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Si con posterioridad a las situaciones descritas en las

Los establecimientos que reciban personas que se hallen

Con todo, para los efectos de este artículo, los

En caso de discrepancia acerca de la calificación de

Los mecanismos de reembolso a los prestadores a que

La Superintendencia de Salud, a través de la

Artículo 4º.- Remisión. Las normas para la adecuada

DE LA DETERMINACIÓN DE TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO CON

Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

Artículo 5º.- Del decreto que determina los

Sólo podrán incorporarse a este decreto los

a) Que el costo de los diagnósticos o tratamientos sea

Artículo 6º.- De la determinación del umbral. Los

Artículo 7º.- Del proceso de evaluación científica

Al inicio del proceso de evaluación, la Subsecretaría

Con todo, sólo podrán ser objeto de evaluación

Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

aquellos diagnósticos y tratamientos que cumplan con la

La Subsecretaría de Salud Pública podrá encargar en

La evaluación del respectivo diagnóstico o

En el caso de existir información con carácter de no

Para considerar las repercusiones en las redes

La evaluación considerará que las garantías de las

La evaluación concluirá con un informe que será

Las instituciones relacionadas con el área de la salud

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Un reglamento del Ministerio de Salud regulará el

Artículo 8º.- Del proceso de elaboración de

La Comisión estará conformada por 12 miembros de

La Comisión deliberará, sobre la base de los

Para la formulación de su recomendación, la Comisión

De lo obrado, la comisión levantará un acta pública

La elección de los integrantes, el funcionamiento y el

Documento firmado digitalmente por Diego Matte Palacios, Director.

Los integrantes de la Comisión al momento de asumir su

No podrán ser miembros de la comisión las personas