Estudios Multicentricos
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Estudios Multicentricos
GLAUCOMA
Estudios multicntricos
Factores de riesgo son: la mayor edad del sujeto, los mayores cocientes
excavacin/papila, mayor desviacin patrn corregida, mayor presin
intraocular y espesor corneal central menor.
La presencia de antecedentes familiares no fue estadsticamente significativa,
mientras que la raza negra fue estadsticamente significativa en el anlisis.
2.
Objetivo principal :
-Comparar la eficacia del tratamiento reductor de la PIO iniciado
inmediatamente con respecto a la actitud de no tratamiento o
tratamiento tardo en la progresin del dao glaucomatoso en los
glaucomas de nuevo diagnstico.
Grupo tratados: no se estableci una PIO meta, slo se busc conseguir la mayor
reduccin tensional posible sin inducir efectos adversos importantes. Slo en
aquellos sujetos con PIO > de 25 mmHg en el grupo de tratamiento, o > de 35 mm
Hg en el grupo control se adicion al tratamiento Latanoprost.
Esta presin fue un dato predictivo del riesgo de progresin del dao,
establecindose un aumento del riesgo de progresin del 11% por cada mm Hg.
PIO media, se relaciona con el riesgo de progresin, estimndose un aumento del
13% del riesgo por cada mm Hg de mayor presin. En estos anlisis, el nivel de PIO
basal no estuvo relacionada con la progresin.
Con respecto a la presencia de hemorragias papilares durante el seguimiento de
estos pacientes, su presencia aument un 2% el riesgo de progresin por cada
punto porcentual de pacientes que las presentaban.
3.
Presin intraocular
-Ambos ttos redujeron efectivamente la PIO durante los 5 aos de
seguimiento. El tratamiento quirrgico redujo la presin intraocular a
una media de 14 a 15 mm Hg, mientras que el tratamiento mdico
obtuvo una reduccin hasta una media de 17 a 18 mm Hg.
-En ambos grupos un 8% de los pacientes fracasaron en su opcin
preferencial de tratamiento (1er escaln teraputico) pese a la
realizacin de TLA (2. escaln) y requirieron tratamiento mdico en los
sujetos del grupo quirrgico o trabeculectoma en el grupo de pacientes
de tratamiento mdico (3.er escaln).
Resultados primarios (CIGTS)
Campo visual
-Pacientes sometidos a trabeculectoma mantuvieron la misma
puntuacin de CV durante los 5 aos de seguimiento.
-Los pacientes bajo tratamiento mdico obtuvieron mejores
puntuaciones de CV (puntuaciones menores), pero al final de los 5 aos
la puntuacin de ambos tratamientos fue similar.
-El 14% de los pacientes tratados con ciruga y 11% de los pacientes en
tratamiento mdico mostraron progresin de manera significativa
durante los 5 aos de seguimiento.
Resultados primarios (CIGTS)
Agudeza Visual
-Grupo trabeculectoma inicial mostraron una disminucin de 3 letras de la
tabla ETDRS en su agudeza visual desde el tercer mes en adelante tras la ciruga,
mientras que los pacientes en tratamiento mdico la mantuvieron. No obstante,
tras el primer ao ambos grupos perdieron agudeza visual y tras 4 aos de
seguimiento sta fue similar en ambos grupos de tratamiento. Tras 5 aos de
seguimiento el 3,9% de los pacientes tratados con hipotensores oculares de inicio
mostraron una prdida de 15 letras o ms mientras que 7,2% de los pacientes
operados de trabeculectoma tuvieron esta disminucin de agudeza visual.
-Los factores predictivos de prdida de 15 letras o ms fueron el tratamiento
quirrgico inicial, el desarrollo de catarata, no ser de raza blanca, presentar
diabetes o una peor agudeza visual en la visita basal
Resultados primarios (CIGTS)
AGIS incluye pacientes con mal control de su glaucoma con tratamiento mdico,
debiendo plantearse opciones quirrgicas para lograr su control.
Se plante la disyuntiva de elegir entre la realizacin de una trabeculectoma
con lser de argn como primer procedimiento quirrgico o una
trabeculectoma.
Poda resolver la cuestin acerca de la pauta de tratamiento recomendable en
estos sujetos y su eficacia para prevenir el deterioro progresivo de su campo
visual, as como informacin complementaria acerca del control tensional
obtenido y su correlacin con el mantenimiento de los resultados campimtricos.
ADVANCED GLAUCOMA INTERVENTION STUDY (AGIS)
El estudio incluy 789 ojos de 591 pacientes y se llev a cabo en 11 centros entre
1988 y 1992.
Los sujetos se asignaron a una de las 2 secuencias de tratamiento de manera
aleatoria (ATT o TAT).
Las mediciones principales del estudio fueron la agudeza visual y campo visual.
Otros factores evaluados fueron la presin intraocular, complicaciones del
tratamiento, tiempo hasta el fracaso de un procedimiento y necesidad de
tratamiento mdico complementario.
Diseo del estudio (AGIS)
Resultados (AGIS)