Urovaxom Vacunas para IVU

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VACUNAS PARA

INFECCIONES URINARIAS

Laboratorio Clínico
Oscar Ramos
DATOS IMPORTANTES
• Casi la mitad de las mujeres presentan (ITU) durante su vida; 20% presentarán una
nueva infección y 80% de las que presentan reincidencias tendrán 2 a 3 episodios de
infecciones urinarias por año. , lo que constituye un elemento de cronicidad
• Frecuencia a mujeres debido a la menor longitud de la uretra.

-Prevalencia en embarazos
-Diabetes
-Condiciones específicas
-Enfermedad renal
-Sonda vesical Alto riesgo
-Cirugía en trato urinario
-Hipertensos
-Inmunodeprimidos
-Relaciones sexuales frecuentes

• Facilidades de adherencia a la mucosa de las vías urinarias (Pili -


adherencia)
HUESPEDES INFECCIOSOS

• Entre los comunes y fácil de tratar :


 Escherichia coli
 Klebsiella spp.
 Staphylococcus saprophyticus

• Complicados de tratar
 Proteus spp.
 Klebsiella spp.
 Pseudomonas spp.
 Enterobacter spp.

• Escherichia coli representa 75-95%; el resto es causado


por Klebsiella sp, Proteus sp y Enterobacter sp
USO DE VACUNAS
Recientemente el uso de activadores del sistema inmunológico
en forma de vacunas bacterianas celulares inactivadas o lisados de las mismas

Objetivo :

• Inducción de anticuerpos para incrementar la resistencia a la colonización en


áreas genitales y del tracto urinario, y a activar células inmunocompetentes
que aumenten la producción de anticuerpos.

Como base principal :

• Cepas de E.coli aisladas de los cultivos


de orinas de los pacientes

• De los mas de 170 serotipos de E. coli con capacidad de inducir ITU


solo 6 son responsables de mas del 80% de los episodios
TIPOS DE VACUNAS

UroVaxom ®

El objetivo principal no es destruir y eliminar los agentes infecciosos, como


las terapias antimicrobianas, sino proteger al huésped de la infección

Esta estrategia se proporcionó por primera vez hace


aproximadamente 15 años
EXTRACTOS BACTERIANOS
Uro-Vaxom (OM-89) se registró en Suiza y Alemania para la cistitis

Después de la ingestión, Uro-


Vaxom pueden pasar el
estómago
De hecho, las proteínas bacterianas antigénicas
y los péptidos que contienen D-aminoácidos se
han modificado químicamente para hacerlos
resistentes a las proteasas digestivas, mientras
que los agonistas y antagonistas de los
receptores tipo TLR4 y TLR2, presentes en el
extracto, son moléculas anfifílicas.

ILION Y YEYUNO
Acción farmacológica

PLACAS DE PEYER
Activación de la inmunidad innata

 TLR 4
 Receptores de membrana (CPAs)

-Estimulación de la actividad fagocítica de macrófagos y


neutrófilos
-Maduración de células dendríticas
Adición ( Neutrófilos)
-Incremento IFN-γ
interleuquina 12

(TNF-α)
Activación de la inmunidad adaptativa

• Actividad de las células T y B e incremento de IgA e IgG específicas


para Escherichia coli, tanto en el suero como en la mucosa.
VIA DE ADMINISTRACIÓN ORAL

• Esta preparación
contiene 6 mg de lisados ​bacterianos liofilizados derivados de 18 cepas de E. coli

• 1 capsula diaria en ayunas durante 3 mese consecutivos.

PRECAUCIONES:

• Hipersensibilidad, tales como reacciones cutáneas, fiebre u ocurrencia de edema. En


tratamiento debería ser interrumpido podrian constituir reacciones alergicas
EFICACIA Y
TOLERABILIDAD
Una cápsula de Uro-Vaxom por día durante 90 experimentaron infecciones urinarias mucho
menos recurrentes que los pacientes que tomaron placebo.

Cápsula de Uro-Vaxom :
-Durante 3 meses seguidos por 3 meses sin
tratamiento
-Un refuerzo de una cápsula por día durante 10 días
en los meses 7, 8 y 9.

Uro-Vaxom ( n = 231)

placebo ( n  = 222)
El Uro-Vaxom se acumula con el tiempo, ya que las recurrencias disminuyen cada vez más, al igual
que los síntomas de ITU, el uso de antibióticos.

El estudio concluyó que Uro-Vaxom es una alternativa muy bien tolerada en las embarazadas, con
muy buena relación riesgo/beneficio, tanto para la madre como para el feto y futuro niño

Sedelmeier y Bessler concluyeron por vía oral inducen la


producción dosis-dependiente de anticuerpos séricos
específicos del tipo IgG e IgM.

Mostraron que los anticuerpos obtenidos eran capaces


de reconocer y conectar las 18 cepas de E. coli y
también a otras cepas, como Enterococcus, faecalis,
Klebsiella pneumoniae y Proteus mirabilis.
DESAFÍOS ACTUALES
Todavía no se recomienda como estrategia de primera línea para la profilaxis de las IU recurrentes en
las pautas de la EAU(European Association of Urology)

Falta de estudios clínicos

• En primer lugar, la eficacia a largo plazo de esta


estrategia es actualmente desconocida
• Explorar el esquema de tratamiento
inmunoestimulante óptimo
• Solo algunas subpoblaciones específicas han sido
probadas hasta ahora

Recientemente: Un estudio piloto abierto en niñas fue la eficacia


Experimentación con animales , se ha observado que las del tratamiento Uro-Vaxom a largo plazo para la
bacterias uropatogenicas la vejiga y que en su interior crean prevención de infecciones urinarias recurrentes
biopeliculas para los microorganismos productores de las en comparación con la terapia con
infecciones nitrofurantoína.Aquí, ambas estrategias
urinarias recurrentes. resultaron ser igualmente efectivas
SolcoUrovac®
Es una vacuna formada por 10 cepas de
bacterias uropatógenas E. coli
supositorios vaginales
1. Proteus mirabilis
2. Proteus morganii
3. Enterococcus faecalis
4. Klebsiella pneumoniae

Administración

Se administran 3 dosis iniciales con un


ntervalo de 1 semana y otras 3 dosis
posteriores de refuerzo con un intervalo de
1 mes
CONTROLADOS CON PLACEBO

Concluyen mujeres pre y post menopáusicas con tres episodios de ITU el


año

Efecto de la vacuna en los parámetros


generales analizados, el cual no es
significativo

Es más evidente con el esquema de una


vacuna semanal por tres semanas asociado
a refuerzo mensual por tres meses (seis
dosis).

Finalmente, en el último estudio publicado se obtiene un significativo


mayor porcentaje de pacientes sin ITU por E. coli al comparar vacuna
con refuerzo
Conclusión
 Nitrofurantoína, pero evitaba el consumo de este antibiótico y por lo tanto, disminuía el
riesgo de desarrollar resistencia. En el seguimiento a largo plazo, durante un año y
medio Uro-Vaxom mostró ventajas en comparación con nitrofurantoína, además de
presentar buen perfil de tolerancia y seguridad

 La recurrencia de ITU se reduce a la mitad con Uro-Vaxom, en comparación con placebo,


al final del período de estudio de 6 meses.

 Acorta las ITUs agudas, reduce la intensidad de los síntomas de ITU y la incidencia de
bacteriuria y piuria, y reduce la necesidad de drogas anti-infecciosas .

 La vacuna aun necesita tener mas estudios para aumentar l0os criterios para que pueda
salir aun mas en el mercado internaciones.
REFERENCIAS

Nickel JC. Urinary Tract Infections in Adults. En: Teichman JMH, ed. 20 Common
Problems in Urology. New York, NY: McGraw-Hill; 2001: 63–76.

Hooton TM. Recurrent urinary tract infection in women. Int J Antimicrob


Agents 2001; 17: 259-68.

Franco AV. Recurrent urinary tract infections. Best Pract Res Clin Obstet
Gynaecol 2005; 19: 861-73.

Disposición ministerial de la secretaria de politicas y regulacion de institutos


en Buenos aires

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