Exposicion Reenpaque - Reenvase 2019

REENVASE Y REEMPAQUE DE
MEDICAMENTOS EN SFH.
EXPOSITORES
ANDRES BASTOS
JAIRO A PERDOMO RINCON
TEC EN REGENCIA DE FARMACIA
CONCEPTO DE REEMPAQUE
Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un

empaque mayor a otro menor, debidamente identificado en su
etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento
para 24 horas, de acuerdo con las prescripciones realizadas
por el médico tratante.
EMPAQUE UNITARIO.
Es aquel que contiene de manera individualizada el

medicamento, en base a su forma farmacéutica. Por
ejemplo: 1 tableta, 1 óvulo, 1 ampolla.
CONCEPTO DE REENVASE
Procedimiento por el cual se envasa un medicamento

para que pueda ser administrado al paciente a la dosis
prescrita por el médico, permitiendo una fácil y
completa identificación, sin necesidad de
manipulaciones, el cual debe contar con una
certificación en BPE (Buenas Prácticas de Elaboración)
bajo los lineamientos del decreto 2200 de 2005 y la
resolución 1403 de 2007, Resolución 444 de 2008.
MEDICAMENTOS QUE NO SE PUEDEN
REENVASAR.
Productos citostáticos.
 Busulfan 2mg
 Cloranbucilo de 2mg
 Melfalan de 2mg
 Temozolamida
CONCEPTO DE SDMDU.
Sistema de distribución y dispensación de medicamentos en

dosis unitarias, para pacientes hospitalizados. En este sistema
el medicamento se prepara de manera tal que corresponda,
la cantidad con la dosis requerida en una sola,
administración sin requerir manipulación posterior
OBJETIVOS DEL SDMDU.
 Racionalizar el consumo de medicamentos en la

institución.
 Garantizar el cumplimiento de la orden médica.
 Garantizar la correcta administración de

los medicamentos.
 Potenciar el papel del Farmacéutico en la
actividad asistencial.
VENTAJAS DEL REENVASE Y REEMPAQUE
 Es el sistema que mejor garantiza que el medicamento llegue

al paciente al que ha sido destinado, pues es basado en la
orden medica.
 Permite un mejor control y seguimiento del tratamiento
farmacéutico y control sobre los medicamentos.
 Trabajo en equipo y cooperación interdisciplinaria.
 Menos errores en la administración del medicamento ya

rotulado, de acuerdo al perfil farmacoterapéutico.
 Se disminuye el desperdicio de medicamentos por averías,
pérdidas, vencimientos o cualquier otra causa.
 Disminuye los costos para los centros hospitalarios en la

medicación.
DESVENTAJAS DEL SDMDU.
Prescripción Orden
Revisión de
Médica
prescripción
Unidosis
Satisfacción
Preparación del
Tratamiento
Dispensación
Application y Control del

Tratamiento Reempaque
• Recepción de la orden médica:
Se recibe la orden médica con la prescripción individual

por paciente hospitalizado.
2. Análisis de la orden médica:
Cualquier duda con relación a la prescripción

(dosificación, imcompatibilidades, interacciones entre
medicamentos, reacciones adversas, correlación entre
la terapéutica y el diagnóstico), debe ser consultada
directamente con el médico tratante.
3. Diligenciamiento del perfil Farmacoterapéutico:
En éste perfil deben constar los datos del paciente (nombre completo del
paciente, edad, diagnóstico, alergias, fecha de admisión, servicio, número
de cama), nombre del médico tratante etc. El perfil permite tener un control
de la terapia medicamentosa, lo que conduce a la utilización racional de
los medicamentos.
En el caso de los antibióticos, de uso restringido por el Comité de

Infecciones, se envía un reporte informativo al Comité, quien decide las
pautas a seguir.
REGISTRO DIARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTREGADOS POR PACIENTE
SERVICIO FARMACÉUTICO - DOSIS UNITARIA HOJA Nº: _
XXXXX #### M059 Dr. XXXX Dipirona 02-May-09 8:00AM 10B

NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE DOC. IDENTIDAD DX MÉDICO TRATANTE ALERGIAS FECHA INGRESO HORA INGRESO FECHA EGRESO HORA EGRESO Nº CAMA
FECHA 02-May 02-May 02-May 02-May

DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO
TOTAL
CÓD Nombre Genérico, Concentración, Forma HORA 8:00H 16:00H 20:00H 24:00H
ENTREGAD
O
Farmacéutica
VÍA ADMÓN FRECUENCIA CANTIDADES DEVUELTAS/CANTIDADES ENTREGADAS
2 2
100001 Acetaminofen 500mg Tab VO 1g c/8h 2 2
102010 Metilprednisolona 100mg Iny. IV 200mg c/12h 2 2
ENTREGAD
O POR:
RECIBID
O
POR:
REGISTRO DIARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTREGADOS POR PACIENTE
SERVICIO FARMACÉUTICO - DOSIS UNITARIA HOJANº:
XXXXX #### M059 Dr. XXXXX Dipirona 02-May-09 8:00AM 10B

NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE DOC. IDENTIDAD DX MÉDICO TRATANTE ALERGIAS FECHA INGRESO HORA INGRESO FECHA EGRESO HORA EGRESO Nº CAMA
FECHA 02-May
DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO
TOTAL
CÓD Nombre Genérico, Concentración, Forma HORA 8:00H
ENTREGAD
O
Farmacéutica
VÍA ADMÓN FRECUENCIA CANTIDADES DEVUELTAS/CANTIDADES ENTREGADAS
2 6
100001 Acetaminofen 500mg Tab VO 1g c/8h
102010 Metilprednisolona 100mg Iny. IV 200mg c/12h 4
ENTREGAD
O POR:
RECIBID
O
POR:
4. Dispensación de la orden médica:
Una vez actualizado el perfil farmacoterapéutico, el personal

responsable, dispensa los medicamentos correspondientes
para las 24 horas. Todo esto se realiza bajo la supervisión
del Director del Servicio Farmacéutico, responsable del
servicio.
5. Entrega de medicamentos y recepción de la orden médica:
Debe existir dos cajetillas por paciente, una en el Servicio

Farmacéutico y otra en el servicio clínico. A la hora
programada se intercambian las cajetillas y se realiza la
devolución de aquellos medicamentos no administrados y
se analiza su causa.
El Servicio Farmacéutico tendrá un espacio destinado única y
exclusivamente a dosis unitaria, donde se procesa el perfil
farmacoterapéutico para cada paciente, y el llenado de las
cajetillas. Es importante mantener una actitud alerta para no
caer de nuevo en el sistema tradicional, es decir que se
formen reservas innecesarias de medicamentos.
Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que
pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el
médico.
Debe contarse con normas de reenvasado de medicamentos en

dosis unitaria que aseguren la eficiencia de la operación de
preempaque y preserven su integridad.
La etiqueta del empaque de la dosis unitaria debe escogerse de tal
forma que asegure la máxima legibilidad, contraste y durabilidad. El
nombre del medicamento y concentración deben ser las partes más
destacadas de la etiqueta, la cual debe tener la siguiente
información:
•Nombre del medicamento bajo denominación común internacional

•Forma farmacéutica y vía de administración
•Concentración del contenido final
•Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y
administración
•Fecha de Expiración
•Número de Lote
Las actividades propias del reenvasado deben realizarse bajo la supervisión
y responsabilidad directa del profesional Químico Farmacéutico, quien debe
efectuar una revisión inicial antes de que el medicamento sea reenvasado
para:
•Confirmar la identidad del producto.
•Revisar los materiales de empaque seleccionados
•Ratificar los datos que se anotarán en la etiqueta
•Nombre del medicamento, potencia y forma dosificada
•Fecha de Vencimiento
•Número de lote
•Revisar la etiqueta ya impresa en un envase vacío
•Observar y controlar el desarrollo del proceso
•Diligenciar la ficha de reempaque
Así mismo el Químico Farmacéutico debe realizar la revisión final del medicamento
empacado antes de que el lote esté disponible para su dispensación, a fin de verificar:
•La identidad del medicamento

•La claridad y calidad de información de la etiqueta
•Inspeccionar los empaques y descartar los de dudosa calidad
•Determinar la calidad del medicamento reenvasado
En el diseño del programa de reenvasado de medicamentos, el Químico Farmacéutico

debe dar prioridad a los productos de mayor consumo y revisar periódicamente los
productos reenvasados de baja rotación a fin de evitar posibles pérdidas por deterioro y
de optimizar el tiempo del personal técnico.
No todos los medicamentos se encuentran comercialmente disponibles en
dosis unitaria, por lo que hay que adecuarlos en empaque único o de dosis
unitaria. Funciones básicas:
a) Identificar completa y precisamente el contenido.

b)Proteger el contenido del deterioro por efecto de las condiciones
ambientales.
c) Proteger el contenido del deterioro causado por la manipulación.
d) Permitir el uso rápido, fácil y seguro de su contenido.
e) Contener una cantidad de medicamento para una sola toma.
Además debe considerarse:
a) Costos de operación
b) Equipo
c) Materiales y
d) Espacio de almacenamiento
Las formas dosificadas con más frecuencia reenvasadas son los sólidos y
líquidos orales. Los inyectables también pueden ser reenvasados, pero
representan un reto adicional, ya que exige conservar la esterilidad del
medicamento.
Empaque en dosis unitaria:
Empaque que contiene una dosis unitaria, adecuadamente rotulado para

identificar su contenido y que incluye toda la información para su dispensación
como: nombre del paciente, localización, fecha y hora de la administración. La
información sobre la utilización del medicamento puede ser utilizada o no.
Empaque en Dosis Sencilla:
Empaque que contiene una forma de presentación de una dosis discreta de un

medicamento (por ejemplo: una tableta, 5 ml. de un líquido oral). Lo anterior
está determinado por factores como:
a) La estabilidad del medicamento

b) La forma de dosificación
c) El volumen de la dosis y
d) La potencia.
EQUIPOS.
Campana de Contención para Campana de Flujo Laminar

mezclas oncológicas
EJEMPLOS DE REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO
DE MEDICAMENTOS EN EL SDMDU

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REENVASE Y REEMPAQUE DE

Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un

Es aquel que contiene de manera individualizada el

Procedimiento por el cual se envasa un medicamento

Sistema de distribución y dispensación de medicamentos en

 Racionalizar el consumo de medicamentos en la

 Garantizar la correcta administración de

 Es el sistema que mejor garantiza que el medicamento llegue

 Trabajo en equipo y cooperación interdisciplinaria.

 Menos errores en la administración del medicamento ya

 Disminuye los costos para los centros hospitalarios en la

Application y Control del

Se recibe la orden médica con la prescripción individual

Cualquier duda con relación a la prescripción

En el caso de los antibióticos, de uso restringido por el Comité de

XXXXX #### M059 Dr. XXXX Dipirona 02-May-09 8:00AM 10B

FECHA 02-May 02-May 02-May 02-May

102010 Metilprednisolona 100mg Iny. IV 200mg c/12h 2 2

XXXXX #### M059 Dr. XXXXX Dipirona 02-May-09 8:00AM 10B

102010 Metilprednisolona 100mg Iny. IV 200mg c/12h 4

Una vez actualizado el perfil farmacoterapéutico, el personal

Debe existir dos cajetillas por paciente, una en el Servicio

Debe contarse con normas de reenvasado de medicamentos en

•Nombre del medicamento bajo denominación común internacional

•La identidad del medicamento

En el diseño del programa de reenvasado de medicamentos, el Químico Farmacéutico

a) Identificar completa y precisamente el contenido.

Empaque que contiene una dosis unitaria, adecuadamente rotulado para

Empaque en Dosis Sencilla:

Empaque que contiene una forma de presentación de una dosis discreta de un

a) La estabilidad del medicamento

Campana de Contención para Campana de Flujo Laminar

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