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    REVISIÓN DE ARTICULO

    PRESENTA: GABRIELA ROCÍO CRUZ AVENDAÑO


    RESIDENTE TERCER AÑO DE NEFROLOGÍA
    COORDINADOR: DR. RAÚL EDGAR SANTACRUZ ADI
    Agenda

    • Introducción
    • Antecedentes
    • Métodos
    • Análisis estadístico
    • Resultados
    TITULO: EFECTO DE LA REDUCCIÓN INTENSIVA DE URATO CON VERINURAD Y
    FEBUXOSTAT COMBINADOS SOBRE LA ALBUMINURIA EN PACIENTES CON DIABETES TIPO
    2: ENSAYO ALEATORIZADO
    Ocupa el puesto 8 de 85 revistas en la categoría de urología y nefrología del
    journal citation reports® de 2019 y tiene un factor de impacto de 6.618.

    (Factor de impacto de la revista 2019, Journal Citation Reports , Source Clarivate, 2020).
    AUTORES: EL DR. AUSTIN G. STACK

    • Nefrólogo en Irlanda y profesor en la Universidad de Limerick.


    • Profesor Asociado de Medicina en la Universidad de Texas, Houston, EE.UU. y
    Director del Programa de Resultados de Investigación Clínica (2001-2004) en la
    División de Enfermedades Renales e Hipertensión.
    • Estudió Diseño de Investigación Clínica y Análisis Estadístico en la
    Universidad de Michigan.
    • El Dr. Stack tiene una experiencia significativa en la realización de resultados
    de salud e investigación de la salud de la población en la enfermedad renal
    crónica (ERC).
    INTRODUCCIÓN:

     La diabetes mellitus tipo 2 sigue siendo la principal causa de insuficiencia


    renal.
     La reducción de la albuminuria en pacientes con DM2 sigue siendo un
    objetivo importante para prevenir la progresión de la ERC y sus
    consecuencias
    INTRODUCCIÓN:

     La hiperuricemia se asocia con presencia y desarrollo de ERC


     Es predictor independiente del desarrollo de albuminuria
     Ensayos clínicos sugieren que la inhibición de la xantina oxidasa puede
    retrasar la progresión
    VERINURAD
    FEBUXOSTAD
    HIPÓTESIS DE ESTUDIO

     Una estrategia intensiva de reducción de uratos con una combinación de


    verinurad más febuxostat reduciría las concentraciones séricas de urato y
    produciría beneficios medibles sobre la función renal.
    MÉTODOS

     Tipo de estudio: ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble


    ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo en pacientes
    hiperuricémicos con DM2 y albuminuria que recibían tratamiento
    estándar
    OBJETIVO PRINCIPAL

     Evaluar el efecto de verinurad más febuxostat sobre la albuminuria.


    OBJETIVOS SECUNDARIOS

     Evaluación de la función renal, la salud cardiovascular y ​la evaluación de los efectos


    metabólicos
    MÉTODOS

     Los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1: 1 a verinurad oral una vez al día (9
    mg) y febuxostat (80 mg) o un placebo equivalente.
     Los pacientes recibieron tratamiento durante 24 semanas
     Los pacientes fueron seguidos durante 4 semanas después de finalizado el tratamiento
    para evaluar los efectos de la interrupción del tratamiento
    CRITERIOS DE INTERRUPCIÓN

     aumento del nivel de creatinina sérica de 3,0 o más veces el valor basal,
     valor absoluto de creatinina sérica ≥ 4,0 mg / dl
     o aclaramiento de creatinina estimado (CL cr ) <25 ml / min.
    CRITERIOS DE INCLUSIÓN

     Adultos de 18 años o más con DM2, concentración de urato sérico ≥ 6,0 mg / dl, eGFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m 2 y
    UACR de 30 a 3500 mg / g.
     Se requería que los pacientes recibieran una dosis estable de un inhibidor de RAS (a menos que estuvieran
    contraindicados, no tolerados, no disponibles o considerados inadecuados por el investigador) durante 1 mes o
    más antes de la aleatorización.
    CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

     Tratamiento previo con cualquier agente reductor de uratos en los 6 meses previos a la aleatorización
     hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 180 mm Hg)
     antecedentes de gota que requirieran profilaxis con antiinflamatorios no esteroideos o colchicina, diagnóstico de
    insuficiencia cardíaca ( Clase funcional IV)
     hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio
     un cambio en la dosis de ciertos agentes que pueden reducir los niveles séricos de urato por mecanismos no
    selectivos (losartán, guaifenesina, fenofibrato o inhibidores del cotransportador 2 de sodio / glucosa) dentro de 2
    semanas de aleatorización o titulación de la dosis esperada después de la aleatorización
     Embarazo, lactancia o planes de embarazo.
    ANÁLISIS ESTADÍSTICO

     Se utilizó un modelo de efectos mixtos para medidas repetidas para analizar las variables de eficacia primarias y
    secundarias para el conjunto de análisis completo, siguiendo el principio de intención de tratar.
    RESULTADOS
    CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN
    EFECTO DEL
    TRATAMIENTO SOBRE
    UACR, URATO SÉRICO Y
    MARCADORES DE
    FUNCIÓN RENAL
    EFECTO DEL
    TRATAMIENTO SOBRE
    UACR, URATO SÉRICO
    Y MARCADORES DE
    FUNCIÓN RENAL
    RESULTADOS
    EFECTO DEL TRATAMIENTO SOBRE BIOMARCADORES Y PARÁMETROS
    RELACIONADOS CON LA INFLAMACIÓN Y LA SALUD CARDÍACA
    EFECTOS ADVERSOS
    LIMITACIONES

     El tamaño de la muestra fue pequeño y la participación se limitó a los pacientes que tenían DM2 y albuminuria,
    evitando así la extrapolación a una población más amplia de ERC.
      El tamaño de la muestra se basó en los resultados de estudios realizados en poblaciones similares.
     Debido a que hay pocos estudios informados en esta población de pacientes, la DE utilizada para calcular el
    tamaño de la muestra puede no reflejar la verdadera DE en ln (UACR).
     Los pacientes con ERC en estadio 4 o 5 fueron excluidos porque los inhibidores de URAT1 requieren una función
    renal relativamente conservada para un efecto óptimo.
      Se utilizó la TFGe en lugar de la TFG medida para determinar la elegibilidad para el estudio y para monitorear a
    los participantes a lo largo del tiempo, con potencial de imprecisión en la medición. 
     No se exploraron los efectos de verinurad o febuxostat solos.
    CONCLUSIONES

     Una estrategia intensiva de reducción de uratos con una combinación de


    verinurad más febuxostat puede conducir a una reducción de la
    albuminuria entre los pacientes con DM2 e hiperuricemia que reciben
    inhibición estándar del RAS.
    CONCLUSIONES

     Una estrategia intensiva de reducción de uratos con una combinación de


    verinurad más febuxostat puede conducir a una reducción de la
    albuminuria entre los pacientes con DM2 e hiperuricemia que reciben
    inhibición estándar del RAS.

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