Buenas Prácticas de Laboratorio

BUENAS
PRÁCTICAS DE LABORATORIO
DEFINICION DE BLP
• “Las BPL consisten en todo lo relacionado con el proceso
de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales
los estudios de laboratorio se han planificado, realizado,
controlado, registrado e informado".
• “Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos

operativos y prácticos establecidas por una determinada
organización para asegurar la calidad y la rectitud de los
resultados generados por un laboratorio"
Asegurar la calidad e Permiten que los
Resultados confiables
integridad de los datos fueran
dan lugar a productos
datos comparables
de la calidad
de los ensayos sin importar donde
establecida.
analíticos. fueran generados.
LABORATORIO
DE PROCESOS
Y MATERIA
PRIMA
¿Qué importancia tiene las BPL?
Las normas BPL es una filosofía de trabajo, basada en la organización y
sistematización de los elementos y procedimientos involucrados en los
estudios, investigaciones y análisis de los productos fisicoquímicos o
bioquímicos que puedan generar algún impacto directo o indirecto sobre el
producto y a su vez en el resultado final.
Organización y Personal.
Instalaciones y ambientes adecuados.
Principios que abarcan las Materiales y equipos.

BLP
Procedimientos.
Documentación, auditorias y bioseguridad.

REQUISITOS SOBRE EL PERSONAL
El laboratorio debe contar con un número El laboratorio debe contar con un
de personas suficientes para cada área o plan de capacitación que
función, con experiencia, responsabilidad y comprenda:
capacitación en normas BPL.
El laboratorio debe tener personal gerencial

y técnico con la Las áreas relacionadas con su
autoridad y los recursos necesarios para desempeño.
cumplir sus obligaciones.
Definición de roles, responsabilidad y También debe incluir las relacionadas

en materia de bioprotección y de
autoridad de los cargos.
seguridad biológica.
REQUISITOS SOBRE
INSTALACIONES
Y AMBIENTES
Las instalaciones deben ser
independientes y autónomos
para evitar contaminación
cruzada.
Los laboratorios deben contar
con iluminación suficiente para
cada área.
Las rutas del proceso deben
estar organizadas
secuencialmente.
Las áreas de trabajo y los
equipos, deben estar
organizados y limpios para
Identificación de áreas de evitar confusión y desorden.
acuerdo a la actividad y
señalización convencional.
Recepción de Muestras
muestras
Área de
Muestras
El Laboratorio archivos de
analizadas
Calibración, deberá disponer Preparación documentos
medición. de áreas de muestras Almacenamiento
separadas para: de:
Muestras
Ensayos de Reactivos y
de
análisis materiales de
producto
laboratorio
terminado
REQUISITOS SOBRE EQUIPOS
Los equipos defectuosos u obsoletos
deben ser alejados de la áreas de
trabajo o estar debidamente
identificados.
Se debe establecer procedimientos

específicos para cada tipo de equipos
de
medición tomando en cuenta
recomendaciones del proveedor.
El laboratorio debe tener los equipos

necesarios para los análisis que realiza.
Buenas prácticas de equipos:
EJEMPLOS
DE BP EN
EQUIPOS
Los medidores de pH son verificados
antes de usar con soluciones buffer.
Verificar que la balanza se encuentra limpia y

en buen estado.
Verificar que la burbuja de nivel de la

balanza se encuentra centrada.
Verificar que se encuentre con su calibración y

mantenimiento preventivo correspondiente
vigente.
REQUISITOS SOBRE REACTIVOS
Tener *Las condiciones de
en almacenamiento de los
cuenta:
reactivos deben ser apropiados
para cada reactivo.
*Separar los reactivos que

estén vencidos de acuerdo a su
fecha de caducidad.
*Cada reactivo debe contar con

su certificado de análisis y hoja
de seguridad.
Prácticas de higiene
Si una persona está enferma o sufre

El personal debe someterse a
algún accidente laboral, que impida
exámenes médicos antes y durante
sus funciones, no debe continuar sus
su contrato.
funciones hasta su mejoría.
El personal debe conservar

En el laboratorio no se puede fumar,
adecuadamente su higiene personal,
ingerir alimentos o bebidas,
como por ejemplo el lavado de
mantener plantas, etc.
manos.
REQUISITOS SOBRE DOCUMENTACIÓN
Procedimientos escritos y registros de actividades.
Los *Organigrama técnico del personal.

laboratorios
deben
disponer en
sus *Manuales de manejo de equipos y de
instalaciones procedimientos.
de:
*Los registros de la participación de actividades
de capacitación interno.
*Manuales o procedimientos de manejo de
equipos de laboratorio.
*Instructivos, procedimientos de los análisis que
se realizan.
SEGURIDAD EN EL LABORATORIO
• Chaqueta blanca.
• Guantes de latex, nitrilo, de cuero, etc.
• Uso de gafas de seguridad. ELEMENTOS DE PROTECCION
• Uso de caretas con filtros. PERSONAL
• Zapatos de seguridad con punta de acero.
• Orejeras o tapones para el cuidado de los oídos.
• No pipetear con la boca.

• Mantener las superficies de trabajo limpias.
• El acceso al laboratorio debe ser de uso
restringido. BUENAS TECNICAS DE
• Luego de hacer uso de reactivos el personal
debe desechar los guantes y lavar las manos. LABORATORIO
• No tocar productos químicos sin uso de los
elementos de protección personal.
GRACIAS….

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• “Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos

Instalaciones y ambientes adecuados.

Principios que abarcan las Materiales y equipos.

Documentación, auditorias y bioseguridad.

El laboratorio debe tener personal gerencial

Definición de roles, responsabilidad y También debe incluir las relacionadas

Se debe establecer procedimientos

El laboratorio debe tener los equipos

Verificar que la balanza se encuentra limpia y

Verificar que la burbuja de nivel de la

Verificar que se encuentre con su calibración y

*Separar los reactivos que

*Cada reactivo debe contar con

Si una persona está enferma o sufre

El personal debe conservar

Los *Organigrama técnico del personal.

• No pipetear con la boca.

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