Notice : Information de l’utilisateur

Lyrica 25 mg gélules
Lyrica 50 mg gélules
Lyrica 75 mg gélules
Lyrica 100 mg gélules
Lyrica 150 mg gélules
Lyrica 200 mg gélules
Lyrica 225 mg gélules
Lyrica 300 mg gélules
prégabaline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica
3. Comment prendre Lyrica
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lyrica
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé?

Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.

Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de
la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie
en général.

Épilepsie : Lyrica est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider
à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos
crises. Vous devez prendre Lyrica en association à votre traitement actuel. Lyrica ne doit pas être
utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.

Trouble Anxieux Généralisé: Lyrica est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à
contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement,
une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une

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irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des
tensions de la vie quotidienne.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica?

Ne prenez jamais Lyrica :

si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica.

 Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction
allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de
ces réactions.

 Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue

de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être
prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
produire.

 Lyrica peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications
de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si
vous observez une quelconque modification de votre vision.

 Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.

 Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la Prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.

 Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant du Lyrica ; ces
patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des
maladies cardiaques dans le passé.

 Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant du Lyrica. Si au
cours de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous
devez informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.

 Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Lyrica ont eu des idées
autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout moment,
contactez immédiatement votre médecin.

 Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Lyrica est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.

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 Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des
antécédents d'alcoolisme, d’abus de médicament ou de dépendance. Ne prenez pas davantage de
médicaments que la dose prescrite.

 Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l’arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.

 Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisant. Prévenez votre médecin en
cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.

Enfants et adolescents
La sécurité d’emlpoi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’a pas été
établie. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.

Autres médicaments et Lyrica

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.

Lyrica et d’autres médicaments peuvent avoir un effet l’un sur l’autre (il s’agit d’une interaction). Pris
avec certains autres médicaments, Lyrica peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces
médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma. L’intensité des étourdissements, de la
somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même
temps que des médicaments contenant :

de l’oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)

du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
de l’alcool.

Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.

Lyrica avec des aliments, boissons et de l’alcool

Les gélules de Lyrica peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.

La prise simultanée de Lyrica et d'alcool n’est pas recommandée.

Grossesse et allaitement
Lyrica ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.

Lyrica contient du lactose monohydraté:

Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentez une maladie héréditaire responsable
d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre Lyrica ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

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Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.

Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :

 Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
 La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
par jour.
 Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour. En cas de
deux prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes
heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le
midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.

Si vous avez l’impression que l’effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de
maladie des reins.

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différents en cas de maladie des
reins.

Avalez la gélule entière avec de l’eau.

Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n’auriez dû

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de
l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Lyrica avec vous. Vous
pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Lyrica que
vous n’auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.

Si vous oubliez de prendre Lyrica

Il est important de prendre vos gélules de Lyrica de façon régulière aux mêmes heures chaque jour. Si
vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce
ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante
comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lyrica

N’arrêtez pas votre traitement par Lyrica sauf si le médecin vous le demande. Si votre traitement est
arrêté, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.

Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Lyrica, vous devez savoir que vous
pouvez ressentir certains effets indésirables. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des
maux de tête, des nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux,
convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Lyrica est
administré pendant une période prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10

 étourdissements, somnolence, maux de tête

Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10

 augmentation de l’appétit
 sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
 troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
 vision floue, vision double
 vertiges, troubles de l’équilibre, chutes
 sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
ballonnement
 troubles de l’érection
 gonflement du corps y compris des extrémités
 sensation d’ivresse, troubles de la marche
 prise de poids
 crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
 mal de gorge

Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100

 perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
 modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme,
éjaculation retardée
 trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
 yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
yeux
 troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
insuffisance cardiaque
 rougeur de la face, bouffées de chaleur
 difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
 augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche
 transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
 contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
 douleur dans les seins
 miction difficile ou douloureuse, incontinence
 sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine

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 modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de
l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropenie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
 hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflements
 douleurs menstruelles
 froideur des mains et des pieds

Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

 troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,

perte de la vue
 dilatation des pupilles, strabisme
 sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
 inflammation du pancréas
 difficultés à avaler
 mouvement lent ou réduit du corps
 difficultés à écrire correctement
 accumulation de liquide dans l’abdomen
 liquide dans les poumons
 convulsions
 modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à
des troubles du rythme du coeur
 lésion musculaire
 écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
l’homme
 interruption des règles
 insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
 diminution du nombre de globules blancs
 comportement anormal
 réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par une éruption, des ampoules, une
peau qui pèle et une douleur).

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à

former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. Comment conserver Lyrica

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Lyrica

La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.

Les autres composants sont : le lactose monohydraté, l’amidon de maïs, le talc, la gélatine, le dioxyde
de titane (E171), le laurylsulfate de sodium, la silice colloïdale anhydre, l’encre noire (contenant de la
gomme laque, de l’oxyde de fer noir (E172), du propylène glycol, de l’hydroxyde de potassium) et
l’eau.

Les gélules de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg contiennent également de l’oxyde de fer
rouge (E172).

Aspect de Lyrica et contenu de l’emballage extérieur

25 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions "Pfizer" sur la partie
supérieure et "PGN 25" sur la partie inférieure
50 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions "Pfizer" sur la partie
supérieure et "PGN 50" sur la partie inférieure. La partie inférieure de la
capsule est marquée d’une bande noire
75 mg gélules gélules de couleur blanche et orange, portant les inscriptions "Pfizer" sur la
partie supérieure et "PGN 75" sur la partie inférieure
100 mg gélules gélules de couleur orange, portant les inscriptions "Pfizer" sur la partie
supérieure et "PGN 100" sur la partie inférieure
150 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions "Pfizer" sur la partie
supérieure et "PGN 150" sur la partie inférieure
200 mg gélules gélules de couleur orange clair, portant les inscriptions "Pfizer" sur la
partie supérieure et "PGN 200" sur la partie inférieure
225 mg gélules gélules de couleur blanche et orange clair, portant les inscriptions "Pfizer"
sur la partie supérieure et "PGN 225" sur la partie inférieure
300 mg gélules gélules de couleur blanche et orange, portant les inscriptions "Pfizer" sur la
partie supérieure et "PGN 300" sur la partie inférieure

Lyrica est disponible en huit présentations contenant des plaquettes en PVC et doublées d’une feuille
d'aluminium : un emballage de 14 gélules contenant 1 plaquette, un emballage de 21 gélules contenant
1 plaquette, un emballage de 56 gélules contenant 4 plaquettes , un emballage de 70 gélules contenant
5 plaquettes , un emballage de 84 gélules contenant 4 plaquettes , un emballage de 100 gélules
contenant 10 plaquettes , un emballage de 112 (2 x 56) gélules et un emballage de 100 x 1 gélules en
plaquettes prédécoupées pour délivrance à l'unité.

Lyrica est également disponible en flacon PEHD contenant 200 gélules pour les dosages à 75 mg,
150 mg et 300 mg.

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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni.

Fabricant :
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Allemagne.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien Lietuva
Pfizer S.A. / N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000

България Luxembourg/Luxemburg
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Česká republika Magyarország

Pfizer spol s r.o. PFIZER Kft.
Tel: +420-283-004-111 Tel. + 36 1 488 37 00

Danmark Malta
Pfizer ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel :+356 21220174

Deutschland Nederland
Pfizer Pharma PFE GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)800 8535555 Tel: +31 (0)10 406 4301

Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα Österreich
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

España Polska
Pfizer GEP, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00

France Portugal
Pfizer PFE France Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00

96
Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
Tel: +44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500

Italia Suomi/Finland
Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Κύπρος Sverige
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer AB
Τηλ: +357 22 817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel: +371 670 35 775 Tel: +44 (0)1304 616161

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

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 Notice : Information de l’utilisateur

Lyrica 20 mg/ml, solution buvable

prégabaline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica
3. Comment prendre Lyrica
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lyrica
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé?

Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.

Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de
la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie
en général.

Épilepsie : Lyrica est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire - crises épileptiques commençant à un point spécifique du
cerveau) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider à traiter votre épilepsie lorsque
votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre
Lyrica en association à votre traitement actuel. Lyrica ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours
être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.

Trouble Anxieux Généralisé: Lyrica est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à
contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement,
une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une
irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des
tensions de la vie quotidienne.

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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica?

Ne prenez jamais Lyrica :

si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica

 Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction
allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de
ces réactions.

 Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue

de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être
prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
produire.

 Lyrica peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications
de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si
vous observez une quelconque modification de votre vision.

 Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.

 Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la Prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.

 Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant du Lyrica; ces
patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des
maladies cardiaques dans le passé.

 Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant du Lyrica. Si au
cours de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous
devez informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.

 Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Lyrica ont eu des idées
autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout moment,
contactez immédiatement votre médecin.

 Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Lyrica est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.

 Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des
antécédents d'alcoolisme, d’abus de médicament ou de dépendance. Ne prenez pas davantage de
médicaments que la dose prescrite

 Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l’arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.

99
 Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisant. Prévenez votre médecin en
cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.

Enfants et adolescents
La sécurité d’emlpoi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’a pas été
établie. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.

Autres médicaments et Lyrica

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.

Lyrica et d’autres médicaments peuvent avoir un effet l’un sur l’autre (il s’agit d’une interaction). Pris
avec certains autres médicaments, Lyrica peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces
médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma. L’intensité des étourdissements, de la
somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même
temps que des médicaments contenant :

de l’oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)

du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
de l’alcool.

Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.

Lyrica avec aliments, boissons et de l’alcool

Lyrica peut être pris au moment ou en dehors des repas.

La prise simultanée de prégabaline et d'alcool n’est pas recommandée.

Grossesse et allaitement
Lyrica ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.

Lyrica contient
Lyrica, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216) pouvant causer des réactions allergiques (éventuellement
retardées). Lyrica, solution buvable contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100
mg/ml.

3. Comment prendre Lyrica

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

100
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
 Prenez la solution en respectant la dose prescrite par votre médecin.
 La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg (7,5 ml) et
600 mg (30 ml) par jour.
 Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour. En cas de
deux prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes
heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le
midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.

Si vous avez l’impression que l’effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de
maladie des reins.

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente en cas de maladie des
reins.

Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Administration :

Instructions pour l’utilisation

Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.

1. Ouverture du flacon : Appuyer sur le bouchon et tourner-le dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre (Figure 1).

2. Lors de la 1ère utilisation uniquement: un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) est
fourni avec une seringue destinée à la voie orale. Il s’agit d’un dispositif qui est à insérer dans le
goulot du flacon pour faciliter le prélèvement de la solution à l’aide de la seringue destinée à la
voie orale. Si le PIBA n’est pas encore en place, retirer le PIBA et la seringue orale de 5 ml de
leur emballage plastique. Poser le flacon sur une surface plane, insérer le PIBA dans le goulot
en maintenant sa surface plane du PIBA tournée vers le haut et en appuyant dessus (Figure 2).

3. Appuyer sur le piston de la seringue jusqu’à la base du corps de la seringue (vers son extrémité)
afin de supprimer l’excès d’air. Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire
(Figure 3).

4. Retourner le flacon (avec la seringue insérée) et remplir la seringue avec le liquide en tirant sur
le piston de la seringue vers le bas juste au-delà de la graduation correspondant à la quantité en
millilitres (ml) prescrite par votre médecin (Figure 4). Retirer les bulles d’air de la seringue en
déplaçant le piston jusqu’à la graduation appropriée.

5. Retourner le flacon en position verticale avec la seringue toujours insérée dans le PIBA/flacon
(Figure 5).

6. Retirer la seringue du flacon /PIBA (Figure 6).

7. Vider le contenu de la seringue directement dans la bouche en poussant le piston de la seringue

au fond du corps de la seringue (Figure 7).

Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu’à trois fois pour obtenir la dose totale
(Tableau 1).

101
 [Par exemple, une dose de 150 mg (7,5 ml) nécessitera deux prélèvements pour atteindre la dose
entière. En utilisant la seringue orale, prélever tout d’abord 5 ml et vider le contenu de la
seringue directement dans la bouche, puis remplir à nouveau la seringue jusqu’à 2,5 ml et vider
le contenu restant dans la bouche.]

8. Rincer la seringue en pompant de l’eau dans la seringue et en poussant le piston de la seringue

au fond du corps de la seringue au moins trois fois (Figure 8).

9. Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure
9).

102
Tableau 1. Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de Lyrica

Premier Second Troisième

Dose de Volume total de
prélèvement de prélèvement de la prélèvement de
Lyrica (mg) solution (ml)
la seringue (ml) seringue (ml) la seringue (ml)
25 1.25 1.25 Non nécessaire Non nécessaire
50 2.5 2.5 Non nécessaire Non nécessaire
75 3.75 3.75 Non nécessaire Non nécessaire
100 5 5 Non nécessaire Non nécessaire
150 7.5 5 2.5 Non nécessaire
200 10 5 5 Non nécessaire
225 11.25 5 5 1.25
300 15 5 5 5

Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n’auriez dû

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de
l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte ou votre flacon de solution buvable de Lyrica avec vous.
Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Lyrica
que vous n’auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.

Si vous oubliez de prendre Lyrica

Il est important de prendre votre solution buvable de Lyrica de façon régulière aux mêmes heures
chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose
suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lyrica

N’arrêtez pas votre traitement par Lyrica sauf si le médecin vous le demande. Si votre traitement est
arrêté, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.

Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Lyrica, vous devez savoir que vous
pouvez ressentir certains effets indésirables. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des
maux de tête, des nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux,
convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Lyrica est
administré pendant une période prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10

 étourdissements, somnolence, maux de tête

Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à1 personne sur 10

 augmentation de l’appétit
 sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité

103
 troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
 vision floue, vision double
 vertiges, troubles de l’équilibre, chutes
 sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
ballonnement
 troubles de l’érection
 gonflement du corps y compris des extrémités
 sensation d’ivresse, troubles de la marche
 prise de poids
 crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
 mal de gorge.

Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100

 perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
 modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme,
éjaculation retardée
 trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
 yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
yeux
 troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
insuffisance cardiaque,
 rougeur de la face, bouffées de chaleur
 difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
 augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche
 transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
 contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
 douleur dans les seins
 miction difficile ou douloureuse, incontinence
 sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
 modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine amino transférase, augmentation de
l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropenie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
 hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflement
 douleurs menstruelles
 froideur des mains et des pieds.

Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

 troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,

perte de la vue
 dilatation des pupilles, strabisme

104
 fièvre, sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
 inflammation du pancréas
 difficultés à avaler
 mouvement lent ou réduit du corps
 difficultés à écrire correctement
 accumulation de liquide dans l’abdomen
 liquide dans les poumons
 convulsions
 modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à
des troubles du rythme du coeur
 lésion musculaire
 écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
l’homme
 interruption des règles
 insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
 diminution du nombre de globules blancs
 comportement anormal
 réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par une éruption, des ampoules, une
peau qui pèle et une douleur).

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à

former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Lyrica

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.

105
6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Lyrica

- La substance active est la prégabaline. Chaque ml contient 20 mg de prégabaline.

-
- Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216), phosphate dihydrogéné de sodium anhydre, phosphate disodique anhydre
(E339), sucralose (E955), arôme artificiel de fraise (contient de petites quantités d’éthanol
(alcool)), eau purifiée.

Aspect de Lyrica et contenu de l’emballage extérieur

Lyrica 20 mg/ml solution buvable est une solution limpide incolore dans un flacon blanc contenant
473 ml de solution buvable, dans une boîte en carton. La boîte contient également une seringue de 5
ml graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) dans un
emballage transparent en polyéthylène.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni.

Fabricant :
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgique

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien Lietuva
Pfizer S.A. / N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000

България Luxembourg/Luxemburg
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Česká republika Magyarország

Pfizer spol s r.o. PFIZER Kft.
Tel: +420-283-004-111 Tel. + 36 1 488 37 00

Danmark Malta
Pfizer ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel :+356 21220174

Deutschland Nederland
Pfizer Pharma PFE GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)800 8535555 Tel: +31 (0)10 406 4301

Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα Österreich
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

106
España Polska
Pfizer GEP, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00

France Portugal
Pfizer PFE France Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
Tel: +44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500

Italia Suomi/Finland
Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Κύπρος Sverige
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer AB
Τηλ: +357 22 817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel: +371 670 35 775 Tel: +44 (0)1304 616161

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

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