Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 167 tayangan

    Pedoman Pelayanan Perizinan PBF

    Diunggah oleh

    Shandy Xiuxian
    Dokumen tersebut memberikan ringkasan tentang Standar Operasional Prosedur (SOP) penerimaan berkas di loket dan proses perizinan untuk Pedagang Besar Farmasi, Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi, Industri Farmasi, Industri Obat Tradisional, dan Kosmetika di Direktorat Jenderal Bina Farmasi dan Alat Kesehatan. Dokumen kedua memberikan dasar hukum dan jenis layanan perizinan yang diberikan.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Pedoman Pelayanan Perizinan PBF

    Diunggah oleh

    Shandy Xiuxian
    167 tayangan2 halaman
    Dokumen tersebut memberikan ringkasan tentang Standar Operasional Prosedur (SOP) penerimaan berkas di loket dan proses perizinan untuk Pedagang Besar Farmasi, Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi, Industri Farmasi, Industri Obat Tradisional, dan Kosmetika di Direktorat Jenderal Bina Farmasi dan Alat Kesehatan. Dokumen kedua memberikan dasar hukum dan jenis layanan perizinan yang diberikan.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    Pedoman_Pelayanan_Perizinan_PBF

    Hak Cipta

    © Attribution Non-Commercial (BY-NC)

    Format Tersedia

    PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen tersebut memberikan ringkasan tentang Standar Operasional Prosedur (SOP) penerimaan berkas di loket dan proses perizinan untuk Pedagang Besar Farmasi, Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi, Industri Farmasi, Industri Obat Tradisional, dan Kosmetika di Direktorat Jenderal Bina Farmasi dan Alat Kesehatan. Dokumen kedua memberikan dasar hukum dan jenis layanan perizinan yang diberikan.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pdf atau txt
    167 tayangan2 halaman

    Pedoman Pelayanan Perizinan PBF

    Diunggah oleh

    Shandy Xiuxian
    Dokumen tersebut memberikan ringkasan tentang Standar Operasional Prosedur (SOP) penerimaan berkas di loket dan proses perizinan untuk Pedagang Besar Farmasi, Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi, Industri Farmasi, Industri Obat Tradisional, dan Kosmetika di Direktorat Jenderal Bina Farmasi dan Alat Kesehatan. Dokumen kedua memberikan dasar hukum dan jenis layanan perizinan yang diberikan.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pdf atau txt
    dari 2

    SOP PENERIMAAN BERKAS DI LOKET

    (PBF, PBBBF, IF, IOT DAN KOSMETIKA)

    1. Pemohon memasukan berkas dengan melampirkan seluruh Lampiran yg


    dipersyaratkan
    2. Berkas sebanyak 2 set dimasukkan ke dalam map snelhecter dan berwarna :
     Industri Farmasi : Kuning
     Industri Obat Tradisional : Merah
     Kosmetika : Merah Muda / Pink
     PBBBF : Hijau Muda
     PBF : Hijau
    3. Berkas harus disusun sesuai urutan persyaratan dan diberikan label
    pembatas .
    4. Pemeriksa administrasi memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas
    masuk.
    5. Untuk berkas yang tidak memenuhi persyaratan dikembalikan kepada
    pemohon dengan keterangan kekurangan data (diberi catatan).
    6. Berkas yang telah memenuhi syarat dapat diproses lebih lanjut dan dicatat
    oleh petugas loket di buku tanda terima.

    SOP PROSES PERIJINAN


    (PBF, PBBBF, IF, IOT DAN KOSMETIKA)

    1. Berkas yang telah lengkap dan benar diserahkan ke Dirjen Binfar & Alkes.
    2. Dirjen Binfar & Alkes mendelegasikan berkas permohonan ke Sesditjen
    Binfar & Alkes.
    3. Sesditjen Binfar & Alkes mendelegasikan berkas kepada Kabag HOH.
    4. Kabag HOH mendelegasikan ke Kasubbag Hukum.
    5. Kasubbag Hukum mendelegasikan berkas ke Tim Penilai.
    6. Berkas akan di evaluasi oleh Tim Penilai.
    7. Berkas pemohon yang telah disetujui ditandatangani oleh Dirjen Binfar &
    Alkes diberi nomor dan tanggal pengeluaran.
    8. Pemohon membayar PNBP setelah izin selesai.
    9. Izin yang telah selesai diberikan kepada pemohon.
    10. Waktu yang diperlukan untuk memproses PBF, PBBBF, IF, IOT,
    KOSMETIKA 12 (dua belas) hari kerja setelah dokumen lengkap dan benar.
    PEDOMAN PELAYANAN PERIZINAN
    PBF, PBBBF, IOT, INDUSTRI FARMASI & KOSMETIKA
    DITJEN BINFAR & ALKES

    1. DASAR HUKUM :
    a. Undang-undang Nomor 5 tahun 1997 tentang Psikotropika;
    b. Undang-undang Nomor 35 tahun 2009 tentang Narkotika;
    c. Undang-undang Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan;
    d. Peraturan Pemerintah No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
    Farmasi dan Alat Kesehatan;
    e. Peraturan Pemerintah Nomor 38 tahun 2007 tentang Pembagian Urusan
    Pemerintahan antara Pemerintah, Pemerintah Daerah Propinsi dan
    Pemerintah Daerah Kab/Kota;
    f. Peraturan Presiden Nomor 77 Tahun 2007 tentang Daftar Bidang Usaha
    yang Tertutup dan Bidang Usaha yang Terbuka dengan persyaratan di
    bidang Penanaman Modal sebagaimana telah diubah dengan Peraturan
    Presiden Nomor 111 Tahun 2007;
    g. Peraturan Pemerintah No.13 Tahun 2009 tentang Jenis dan Tarif Atas
    Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak Yang Berlaku Pada Departemen
    Kesehatan;
    h. Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan
    Kefarmasian;
    i. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    287/Menkes/SK/XI/76 tentang Ketentuan Pengimporan, Penyimpanan
    dan Penyaluran Bahan Baku;
    j. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    236/Menkes/SK/Per/X/1977 tentang Perizinan Produksi Kosmetika dan
    Alat Kesehatan;
    k. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    245/Menkes/SK/V/1990 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan
    Pemberian Izin Usaha Industri Farmasi;
    l. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan
    Pendaftaran Obat Tradisional;
    m. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    918/Menkes/Per/X/1993 tentang Pedagang Besar Farmasi jo
    Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
    1191/MENKES/SK/IX/2002 Tentang Perubahan Atas Peraturan
    Menteri Kesehatan Nomor 918/Menkes/Per/X/1993 tentang Pedagang
    Besar Farmasi.

    2. PELAYANAN YANG DIBERIKAN :


    a. Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi
    b. Izin Usaha Pedagang Besar Bahan Baku Farmasi
    c. Izin Prinsip Industri Farmasi
    d. Izin Usaha Industri Farmasi
    e. Izin Prinsip Industri Obat Tradisional
    f. Izin Usaha Industri Obat Tradisional
    g. Izin Produksi Kosmetika

    Anda mungkin juga menyukai