LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

DI PT. PABRIK PHARMASI ZENITH
PERIODE 06 FEBRUARI 2017 24 MARET 2017

Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt.)
Program Studi Profesi Apoteker

ss

Disusun oleh:
Putri Wulandari, S.Farm. 168115033
Mila Karmila Sri Setiomulyo, S.Farm. 168115074

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SANATA DHARMA
YOGYAKARTA
2017
 HALAMAN PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

INDUSTRI FARMASI PT. PABRIK PHARMASI ZENITH

PERIODE 06FEBRUARI 2017 31MARET 2017

Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt.)

Program Studi Profesi Apoteker

Disusun oleh:

Putri Wulandari, S.Farm. 168115033

Mila Karmila Sri Setiomulyo, S.Farm. 168115074

telah disetujui oleh:

Pembimbing Lapangan

Pembimbing Fakultas PT. Pabrik Pharmasi Zenith

Enade Perdana Istyastono, Ph.D., Apt Sarjiyani, S.Si., Apt.

ii
 PRAKATA

Puji dan syukur penyusun panjatkan kepada Tuhan yang Maha Esa atas
berkat dan karuniaNya, penyusun dapat menyelesaikan kegiatan dan penyusunan
laporan praktek kerja profesi apoteker (PKPA) periode 06 Februari 2017 24
Maret 2017 di PT. Pabrik Pharmasi Zenith. Laporan praktek kerja profesi
apoteker ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar apoteker
(Apt.), Program Studi Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi Universitas Sanata
Dharma Yogyakarta.
Selama proses perkuliahan profesi apoteker hingga sampai penyusunan
laporan praktek kerja ini selesai, penyusun telah menerima banyak bantuan,
dukungan, nasihat, bimbingan, saran, dan kritik dari berbagai pihak. Oleh karena
itu, penyusun ingin mengucapkan terima kasih kepada:
1. Bapak Andre Widjajanto, B.Buss.,MBA., selaku Direktur PT. Pabrik Pharmasi
Zenith, yang berkenan memberi izin, kesempatan, dan fasilitas untuk
melaksanakan PKPA.
2. Bapak Drs. Agus Sidharta, Apt., selaku Plant Managerdanmanager PPICdi PT.
Pabrik Pharmasi Zenith, yang telah memberikan kesempatan untuk
melaksanakan PKPA.
3. Ibu Sarjiyani, S.Si.,Apt., selaku pembimbing lapangandi PT.Pabrik Pharmasi
Zenith yang telah berkenan meluangkanwaktu untuk membimbing penulis
selama periode PKPA berlangsung.
4. Ibu Joana Angelita, S.Farm.,Apt., selaku Manager QC PT. Pabrik Pharmasi
Zenithyang telah membimbing, membagi ilmu, pengalaman,dan saran selama
pelaksanaan PKPA.
5. Ibu Aris Widayati, M.Si.,Ph.D., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.
6. Ibu Dr. Th.B. Titien Siwi Hartayu, Apt., M.Kes., selaku Ketua Program Studi
Profesi Apoteker Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.
7. Bapak Enade Perdana Istyastono, Ph.D., Apt, selaku dosen pembimbing PKPA
yang telahmembimbing dan mengarahkan dalam pelaksanaan PKPA.

iii
 8. Seluruh staf dan karyawan PT. Pabrik Pharmasi Zenith atas kerjasamanya
selama pelaksanaan PKPA.
9. Orang tua dan keluarga penulis yang senantiasa memberikan kasih sayang,
semangat, dukungan, dan doa yang telah diberikan kepada penulis selama
pelaksanaan dan penyusunan laporan PKPA.
10. Teman-teman mahasiswa Profesi Apoteker Angkatan XXXIII USD dan rekan-
rekan seperjuangan penulis dari UI, STIFAR, UGM, UMP, dan USB atas
dukungan dan kerja sama selama pelaksanaan PKPA.
Penyusun menyadari bahwa laporan praktek kerja ini masih jauh dari
kata sempurna. Penyusun mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari
seluruh pihak. Akhir kata, semoga laporan praktek kerja ini dapat berguna bagi
semua pihak terutama dalam bidang pelayanan kefarmasian.

Semarang, 17 Maret 2017

Penyusun

iv
 DAFTAR ISI (Cek lagi ya cik)

Halaman Judul..................................................................................................

Halaman Pengesahan .......................................................................................

Prakata ..............................................................................................................

Daftar Isi...........................................................................................................

Daftar Tabel .....................................................................................................

Daftar Gambar ..................................................................................................

Daftar Lampiran ...............................................................................................

BAB I. PENDAHULUAN

A. Latar Belakang ...................................................................

B. Tujuan ................................................................................
C. Manfaat ..............................................................................
BAB II. TINJAUAN UMUM

A. Industri Farmasi .................................................................

1. Industri Farmasi ...........................................................
2. Cara Pembuatan Obat yang Baik .................................
B. PT. Pabrik Pharmasi Zenith ...............................................
1. Sejarah PT. Pabrik Pharmasi Zenith ............................
2. Visi dan Misi ................................................................
3. Lokasi ...........................................................................
4. Gedung .........................................................................
BAB III. PEMBAHASAN

A. Umum.................................................................................
1. Sistem Manajemen Mutu .............................................
2. Struktur Organisasi ......................................................
3. Sistem Air Handling Unit (AHU).................................
4. Pengolahan Air untuk Produksi ...................................
5. Pengolahan Limbah ......................................................

v
 6. Registrasi ......................................................................
7. Penelitian dan Pengembangan......................................
B. Produksi
1. Proses Produksi ............................................................
2. Pengawasan Selama Proses / In Process Control ........
3. Pengemasan ..................................................................
C. Penjaminan dan Pengawasan Mutu ....................................
1. Inspeksi Diri, Audit Mutu,dan Persetujuan Pemasok ..
2. Penanganan Penyimpangan ..........................................
3. Pengendalian Perubahan ..............................................
4. Pelulusan Produk..........................................................
5. Pengkajian Mutu Produk ..............................................
6. Penanganan Keluhan, Obat Kembalian, dan Penarikan
Kembali Obat ...............................................................
7. Validasi dan Kualifikasi ...............................................
8. Cara Berlaboratorium yang Baik .................................
9. Pengawasan Mutu ........................................................
D. PPIC dan Pergudangan .......................................................
1. Penerimaan ...................................................................
2. Penyimpanan ................................................................
3. Pengiriman Obat Jadi ...................................................
BAB IV. TUGAS .............................................................................................

BAB V. PENUTUP ..........................................................................................

A. Kesimpulan ........................................................................
B. Saran ...................................................................................
Daftar Pustaka ..................................................................................................

Lampiran ..........................................................................................................

vi
 DAFTAR TABEL

(Cek lagi ya cik)

Tabel 1. Baku Mutu Limbah Cair dan Industri Farmasi

Tabel 2. Kriteria Penerimaan

vii
 DAFTAR GAMBAR

(Cek lagi ya cik)

Gambar 1. Struktur Organisasi PT. Zenith

Gambar 2. Skema Bak IPAL

Gambar 3. Skema Tahapan Pengembangan Produk Departemen R&D

Gambar 4. Alur Perencanaan Produk

Gambar 5. Alur Penerimaan Barang

viii
 DAFTAR LAMPIRAN

(Cek lagi ya cik)

Lampiran 1. Sistem Pengolahan Air PT. Pabrik Pharmasi Zenith
Lampiran 2. Sistem RO PT. Pabrik Pharmasi Zenith
Lampiran 3. Sistem AHU PT. Pabrik Pharmasi Zenith

ix