Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 55 tayangan

    Kasus 2 UUF

    Diunggah oleh

    Rica Novia Sari
    Kasus ini membahas seorang apoteker di industri manufaktur obat yang memiliki sertifikat CPOB untuk sediaan kapsul antibiotik tetapi juga membuat cangkang kapsul keras tanpa memiliki sertifikat CPBBAOB sesuai ketentuan. Pelanggaran ini dapat dikenai sanksi administratif seperti peringatan, pembekuan sertifikat, bahkan pencabutan izin industri farmasi berdasarkan UU No. 36/2009 dan Perka BPOM No. HK

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Kasus 2 UUF

    Diunggah oleh

    Rica Novia Sari
    55 tayangan2 halaman
    Kasus ini membahas seorang apoteker di industri manufaktur obat yang memiliki sertifikat CPOB untuk sediaan kapsul antibiotik tetapi juga membuat cangkang kapsul keras tanpa memiliki sertifikat CPBBAOB sesuai ketentuan. Pelanggaran ini dapat dikenai sanksi administratif seperti peringatan, pembekuan sertifikat, bahkan pencabutan izin industri farmasi berdasarkan UU No. 36/2009 dan Perka BPOM No. HK

    Deskripsi Asli:

    kelompok

    Judul Asli

    kasus 2 UUF

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Kasus ini membahas seorang apoteker di industri manufaktur obat yang memiliki sertifikat CPOB untuk sediaan kapsul antibiotik tetapi juga membuat cangkang kapsul keras tanpa memiliki sertifikat CPBBAOB sesuai ketentuan. Pelanggaran ini dapat dikenai sanksi administratif seperti peringatan, pembekuan sertifikat, bahkan pencabutan izin industri farmasi berdasarkan UU No. 36/2009 dan Perka BPOM No. HK

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    55 tayangan2 halaman

    Kasus 2 UUF

    Diunggah oleh

    Rica Novia Sari
    Kasus ini membahas seorang apoteker di industri manufaktur obat yang memiliki sertifikat CPOB untuk sediaan kapsul antibiotik tetapi juga membuat cangkang kapsul keras tanpa memiliki sertifikat CPBBAOB sesuai ketentuan. Pelanggaran ini dapat dikenai sanksi administratif seperti peringatan, pembekuan sertifikat, bahkan pencabutan izin industri farmasi berdasarkan UU No. 36/2009 dan Perka BPOM No. HK

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 2

    UNDANG-UNDANG DAN ETIKA FARMASI

    (Study Kasus)

    Dosen : Apt. Drs. Fakhren Kasim, MHKes.

    Disusun Oleh : Kelompok 2

    Gerald Amadian Fernandez 20340012


    I Made Ary Widharsana 20340024
    Nindyasti Prameswari Ismanto 20340034
    Rica Novia Sari 20340040

    PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER


    FAKULTAS FARMASI
    INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
    TAHUN 2020
    STUDY KASUS PERUNDANG - UNDANGAN KEFARMASIAN DAN ETIKA PROFESI
    Kata Kunci dan Judul dan isi Per UU-an/PDAI/KEAI Sanksi jika
    No Kasus Langkah Pencegahan
    Peluang Pelanggaran yang dilanggar pelanggaran
    2 Apoteker di Industri Memiliki sertifikat UU 36 Tahun 2009 tentang kesehatan Dapat dikenakan sanksi Pengurusan sertifikat dan izin
    manufaktur obat yang CPOB untuk sediaan Pasal 105 ayat 1 : administratif berupa: Cara Pembuatan Bahan Baku
    telah memiliki kapsul antibiotik tetapi Sediaan farmasi yang berupa obat dan bahan 1. Peringatan; Aktif Obat yang baik
    sertifikat CPOB untuk juga membuat cangkang baku obat harus memenuhi syarat farmakope 2. Peringatan keras; (CPBBAOB) sesuai aturan
    sediaan kapsul, juga kapsul keras (bahan Indonesia atau buku standar lainnya. 3. Penghentian dan ketentuan yang berlaku.
    membuat cangkang baku) sementara kegiatan;
    Berdasarkan NOMOR
    kapsul keras. PerKaBPOM 4. Pembekuan Sertifikat
    HK.04.1.33.12.11.09937
    No. HK.04.1.33.12.11.09937/2011 CPOB/CPBBAOB;
    TAHUN 2011 tentang tata
    pasal 2 (2), 4 5. Pencabutan Sertifikat
    cara sertifikasi cara
    Selain ketentuan sebagaimana dimaksud CPOB/CPBBAOB;
    pembuatan obat yang baik
    pada ayat (1), Industri Farmasi yang 6. Rekomendasi
    pasal 6.
    membuat Bahan Baku Aktif Obat wajib pencabutan izin
    memenuhi persyaratan pada Pedoman industri farmasi. Berdasarkan kajian dan

    CPBBAOB yang berlaku karena membuat inspeksi, Kepala Badan dapat

    cangkang kapsul (bahan baku) tanpa menerbitkan Sertifikat

    memiliki sertifikat CPBBAOB CPBBAOB bagi industri


    yang membuat bahan tidak
    berkhasiat yang digunakan
    dalam pengolahan obat
    dengan standar mutu sesuai
    dengan Farmakope indonesia

    Anda mungkin juga menyukai