Form ProtocoL Etik Penelitian

Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Anda di halaman 1dari 6

PEMERINTAH KABUPATEN PASURUAN

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH BANGIL


Jl. Raya Raci – Bangil Pasuruan Kode Pos 67153,
Telp. (0343) 744900, 747789 Faks. (0343) 744940, 747789

NO
1. Peneliti Utama (Title Unit Pelayanan):

Multisenter : Ya / Tidak

2. Judul Penelitian :

3. Subjek :

Pasien Non - pasien Hewan

Jumlah Subjek :

Keterangan :

4. Perkiraan waktu Penelitian yang dapat diselesaikan untuk tiap subjek.

5. Ringkasan usulan penelitian yang mencakup objektif / tujuan


penelitian / manfaat / relevansi dari hasil penelitian dan alasan /
motivasi untuk melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa yang mudah
dipahami oleh orang yang bukan dokter).

Rumusan masalah :

Tujuan penelitian :

Manfaat Penelitian
Manfaat teoritis :

Manfaat klinis :

6. Masalah etik (Nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang


mungkin dihadapi) :
7. Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah percobaan
pada hewan sudah dilakukan ? Bila belum, sebutkan alasan untuk
memulai penelitian ini langsung pada manusia.

8. Prosedur Eksperimen (Frekuensi, interval, dan jumlah total segala


tindakan invasive yang akan dilakukan, dosis dan cara pemberian obat,
isotop, radiasi, dan tindakan lain)

9. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung, segera atau


kemudian dan cara untuk mencegah atau mengatasi kejadian (termasuk
rasa nyeri dan keluhan lain) :

10 Pengalaman terdahulu (sendiri atau orang lain) dari tindakan yang


. hendak diharapkan :

11 Bila peneliti ini menggunakan orang sakit dan dapat memberi manfaat
. untuk subjek yang bersangkutan, uraikan manfaat itu :

12 Bagaimana cara memilih pasien / sukarelawan sehat?


.

13 Bila peneliti ini menggunakan subjek manusia, jelaskan hubungan


. antara peneliti utama dengan subjek yang diteliti.

Dokter-pasien Guru-murid Majikan-anak buah Lainnya

14 Bila peneliti ini menggunakan orang sakit, jelaskan diagnosis dan nama
. dokter yang bertanggung jawab merawatnya. Bila menggunakan orang
sehat, jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya.

15 Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping


. dan komplikasi bila ada.
16 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, jelaskan bagaimana
. cara memberitahu dan mengajak subjek (lampiran contoh surat
persetujuan subjek). Bila pemberitahuan dan kesediaan subjek bersifat
lisan, atau bila karena sesuatu hal subjek tidak dapat atau tidak perlu
dimintakan persetujuan, berilah alasan yang kuat untuk itu.

17 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah subjek dapat


. ganti rugi bila ada gejala efek samping? Berapa banyak?

18 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah subjek


. diasuransikan.

Ya Tidak

Mengetahui Malang,
Pembimbing Penelitian Peneliti

………………………………….. …………………………….
NIP/NRP NIM.

Telah Diperiksa dan Disetujui pada Tanggal: ………………………………………….

Ketua
Tim Etik Penelitian Kesehatan

Dr. dr. Novida Ariani, Sp.OG, M.Kes.


PEMERINTAH KABUPATEN PASURUAN
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH BANGIL
Jl. Raya Raci – Bangil Pasuruan Kode Pos 67153,
Telp. (0343) 744900, 747789 Faks. (0343) 744940, 747789

NO
1. Peneliti Utama (Title Unit Pelayanan):

Multisenter : Ya / Tidak

2. Judul Penelitian :

3. Subjek :

Pasien Non - pasien Hewan

Jumlah Subjek :

Keterangan :

4. Perkiraan waktu Penelitian yang dapat diselesaikan untuk tiap subjek.

5. Ringkasan usulan penelitian yang mencakup objektif / tujuan penelitian


/ manfaat / relevansi dari hasil penelitian dan alasan / motivasi untuk
melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh
orang yang bukan dokter).

Rumusan masalah :

Tujuan penelitian :

Manfaat Penelitian
Manfaat teoritis :

Manfaat klinis :

6. Masalah etik (Nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang


mungkin dihadapi) :
PEMERINTAH KABUPATEN PASURUAN
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH BANGIL
Jl. Raya Raci – Bangil Pasuruan Kode Pos 67153,
Telp. (0343) 744900, 747789 Faks. (0343) 744940, 747789

7. Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah percobaan


pada hewan sudah dilakukan ? Bila belum, sebutkan alasan untuk
memulai penelitian ini langsung pada manusia.

8. Prosedur Eksperimen (Frekuensi, interval, dan jumlah total segala


tindakan invasive yang akan dilakukan, dosis dan cara pemberian obat,
isotop, radiasi, dan tindakan lain)

9. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung, segera atau


kemudian dan cara untuk mencegah atau mengatasi kejadian (termasuk
rasa nyeri dan keluhan lain) :

10. Pengalaman terdahulu (sendiri atau orang lain) dari tindakan yang
hendak diharapkan :

11. Bila peneliti ini menggunakan orang sakit dan dapat memberi manfaat
untuk subjek yang bersangkutan, uraikan manfaat itu :

12. Bagaimana cara memilih pasien / sukarelawan sehat?

13. Bila peneliti ini menggunakan subjek manusia, jelaskan hubungan


antara peneliti utama dengan subjek yang diteliti.

Dokter-pasien Guru-murid Majikan-anak buah Lainnya

14. Bila peneliti ini menggunakan orang sakit, jelaskan diagnosis dan nama
dokter yang bertanggung jawab merawatnya. Bila menggunakan orang
sehat, jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya.
PEMERINTAH KABUPATEN PASURUAN
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH BANGIL
Jl. Raya Raci – Bangil Pasuruan Kode Pos 67153,
Telp. (0343) 744900, 747789 Faks. (0343) 744940, 747789

15. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping


dan komplikasi bila ada.

16 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, jelaskan bagaimana


. cara memberitahu dan mengajak subjek (lampiran contoh surat
persetujuan subjek). Bila pemberitahuan dan kesediaan subjek bersifat
lisan, atau bila karena sesuatu hal subjek tidak dapat atau tidak perlu
dimintakan persetujuan, berilah alasan yang kuat untuk itu.

17 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah subjek dapat


. ganti rugi bila ada gejala efek samping? Berapa banyak?

18 Bila penelitian ini menggunakan subjek manusia, apakah subjek


. diasuransikan.

Ya Tidak

Mengetahui Malang,
Pembimbing Penelitian Peneliti

………………………………….. …………………………….
NIP/NRP NIM.

Telah Diperiksa dan Disetujui pada Tanggal: ………………………………………….

Ketua
Tim Etik Penelitian Kesehatan

Dr. dr. Novida Ariani, Sp.OG, M.Kes.

Anda mungkin juga menyukai