PEMERINTAH PROVINSI JAWA TIMUR

DINAS KESEHATAN

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP)

MENERBITKAN PERSETUJUAN TEKNIS IZIN BERUSAHA
LABORATORIUM MEDIS PRATAMA DAN LAMPIRAN
PERIZINAN BERUSAHA BERBASIS RESIKO
LABORATORIUM MEDIS PRATAMA
 Nomor Standar Operasional Prosedur

PEMERINTAH PROVINSI JAWA TIMUR Tanggal Pembuatan

DINAS KESEHATAN Tanggal Revisi

Tanggal Pengesahan

Disahkan oleh Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur

Menerbitkan Persetujuan Teknis Izin Berusaha Laboratorium Medis
Nama Standar Operasional Prosedur Pratama dan Lampiran Perizinan Berusaha Berbasis Resiko
Laboratorium Medis Pratama

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. Undang - Undang Republik Indonesia Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan Minimal D4 / S1 Kesehatan

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan

2.
Perizinan Berusaha Berbasis Risiko

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 28 Tahun 2024 tentang Peraturan

3.
Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan

Peraturan Menteri Dalam Negeri Republik Indonesia Nomor 52 Tahun 2011 tentang Standar
4.
Operasional Prosedur Di Lingkungan Pemerintah Provinsi dan Kabupaten / Kota

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan
5.
Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Sektor Kesehatan

Keputusan Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor HK.02.02/III/2976/2022 tentang

6.
Standar Minimal Izin Usaha Laboratorium

Peraturan Gubernur Jawa Timur Nomor 72 Tahun 2023 tentang Kedudukan, Susunan
7.
Organisasi, Uraian Tugas dan Fungsi Serta Tata Kerja Dinas

Keterkaitan Peralatan / Perlengkapan

1. Alat tulis kantor

SOP Melakukan Penilaian Kesesuaian Izin Berusaha Laboratorium Medis Pratama (Verifikasi
Lapangan)
2. Laptop / Komputer

3. Berkas tindak lanjut perbaikan temuan

4. Berkas komitmen pemenuhan standar hasil temuan verifikasi lapangan

Peringatan Pencatatan dan Pendataan

Apabila SOP tidak dilaksanakan sesuai ketentuan maka kegiatan tidak bisa terlaksana secara optimal Surat Persetujuan Teknis Izin Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium Medis
 Pelaksana Mutu Baku

No. Uraian Prosedur Keterangan

Analis Administrasi Laboratorium
Kepala Dinas Kepala Bidang Kepala Seksi Kelengkapan Waktu Output
Kesehatan Umum Medis

1. Berkas tindak lanjut 1. Berkas tindak lanjut

Menerima berkas tindak lanjut perbaikan temuan dan perbaikan temuan perbaikan temuan
1 komitmen pemenuhan standar hasil temuan verifikasi 2. Berkas komitmen 30 Menit 2. Berkas komitmen
lapangan dari Laboratorium Medis pemenuhan standar hasil pemenuhan standar hasil
temuan verifikasi lapangan temuan verifikasi lapangan

1. Alat Tulis Kantor

Memverifikasi berkas tindak lanjut perbaikan dan komitmen 2. Komputer 1. Berkas tindak lanjut
hasil temuan : tidak 3. Berkas tindak lanjut perbaikan temuan
2 - jika MEMENUHI, menyampaikan kepada Kepala Seksi ya perbaikan temuan 1.440 menit 2. Berkas komitmen
- jika TIDAK MEMENUHI, menyerahkan kembali kepada 4. Berkas komitmen pemenuhan standar hasil
Laboratorium Medis untuk diperbaiki dan dilengkapi pemenuhan standar hasil temuan verifikasi lapangan
temuan verifikasi lapangan

Memeriksa hasil verifikasi :

- jika MENYETUJUI, maka menugaskan analis kesehatan
untuk menyusun Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran
3 Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium tidak Alat Tulis Kantor 120 menit Disposisi Pimpinan
Medis Pratama ya
- jika TIDAK MENYETUJUI, maka menyerahkan kembali
kepada analis kesehatan untuk diperbaiki dan dilengkapi

Konsep Surat Persetujuan

Menyusun Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran Teknis Teknis dan Lampiran Teknis
1. Alat Tulis Kantor
4 Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium Medis 120 menit Perizinan Berusaha Berbasis
2. Komputer
Pratama Resiko Laboratorium Medis
Pratama

Memeriksa konsep Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran

Konsep Surat Persetujuan
Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium
Teknis dan Lampiran Teknis
Medis Pratama :
5 Alat Tulis Kantor 120 menit Perizinan Berusaha Berbasis
- Jika MENYETUJUI, menyampaikan kepada Kepala Bidang tidak
Resiko Laboratorium Medis
- Jika TIDAK MENYETUJUI, menyerahkan kembali kepada
ya Pratama
analis kesehatan untuk diperbaiki

Memeriksa konsep Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran

Konsep Surat Persetujuan
Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium
Teknis dan Lampiran Teknis
Medis Pratama :
6 Alat Tulis Kantor 120 menit Perizinan Berusaha Berbasis
- Jika MENYETUJUI, menyampaikan kepada Kepala Dinas tidak Resiko Laboratorium Medis
- Jika TIDAK MENYETUJUI, menyerahkan kembali kepada
Pratama
Kepala Seksi untuk diperbaiki
ya

tidak

Memeriksa konsep Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran

Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium
Surat Persetujuan Teknis dan
Medis Pratama :
Lampiran Teknis Perizinan
7 - Jika MENYETUJUI, maka menandatangani dan Alat Tulis Kantor 1.440 menit
Berusaha Berbasis Resiko
menyerahkan kembali ke administrasi umum
Laboratorium Medis Pratama
- Jika TIDAK MENYETUJUI, maka menyerahkan kembali
kepada Kepala Bidang untuk diperbaiki
 Menyampaikan Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran Surat Persetujuan Teknis dan Surat Persetujuan Teknis dan
Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium Lampiran Teknis Perizinan Lampiran Teknis Perizinan
8 5 menit
Medis Pratama yang sudah ditandatangani Kepala Dinas Berusaha Berbasis Resiko Berusaha Berbasis Resiko
kepada Analis Kesehatan Laboratorium Medis Pratama Laboratorium Medis Pratama

Surat Persetujuan Teknis dan Surat Persetujuan Teknis dan

Mengarsipkan Surat Persetujuan Teknis dan Lampiran Teknis
Lampiran Teknis Perizinan Lampiran Teknis Perizinan Arsip Manual dan
9 Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Laboratorium Medis 5 menit
Berusaha Berbasis Resiko Berusaha Berbasis Resiko Digital
Pratama
Laboratorium Medis Pratama Laboratorium Medis Pratama

Surat Persetujuan Teknis dan

Mengupload Lampiran Teknis Perizinan Berusaha Berbasis Lampiran Teknis Perizinan
10 Komputer 5 menit
Resiko Laboratorium Medis Pratama pada aplikasi OSS Berusaha Berbasis Resiko
Laboratorium Medis Pratama

Menyampaikan Surat Persetujuan Teknis Perizinan Berusaha Surat Persetujuan Teknis dan
Berbasis Resiko Laboratorium Medis Pratama ke Dinas Lampiran Teknis Perizinan
11 Alat Tulis Kantor 30 menit
Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Berusaha Berbasis Resiko
(DPMPTSP) secara manual Laboratorium Medis Pratama

KEPALA DINAS KESEHATAN

PROVINSI JAWA TIMUR

Prof. Dr. dr. ERWIN ASTHA TRIYONO, Sp.PD-KPTI., FINASIM.

PEMBINA UTAMA MUDA

NIP. 19690420 200501 1 009