Bula Dipirona Sodica 10012 1410
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B86112
POSOLOGIA E MODO DE USAR 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME Distúrbios renais e urinários
O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos CAUSAR? Em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico de doença
ao paciente, inerentes à retirada da medicação. As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a nos rins, pode ocorrer piora súbita ou recente da função dos rins (insuficiência
Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire- seguinte convenção: renal aguda), em alguns casos com diminuição da produção de urina, redução
a até romper o lacre. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este muito acentuada da produção de urina ou perda aumentada de proteínas
Cada 1 mL = 20 gotas (quando o frasco for mantido na posição vertical para medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que através da urina. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda
gotejar a quantidade pretendida de gotas conforme indicado abaixo). utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos (um tipo de inflamação nos rins). Uma coloração avermelhada pode ser
Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas em administração pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e observada algumas vezes na urina.
única ou até o máximo de 40 gotas, 4 vezes ao dia. 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
As crianças devem receber dipirona conforme seu peso seguindo a orientação em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
deste esquema: Distúrbios do sistema imunológico também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Peso Dose Gotas A dipirona pode causar choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides
que podem se tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
5 a 8 kg (3 a 11 meses)
dose única 2 a 5 gotas
Estas reações podem ocorrer mesmo após dipirona ter sido utilizada DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
dose máxima diária 20 (4 tomadas x 5 gotas)
previamente em muitas ocasiões sem complicações. Normalmente, reações Sintomas: náuseas, vômito, dor abdominal, deficiência da função dos
9 a 15 kg (1 a 3 anos)
dose única 3 a 10 gotas
anafiláticas/anafilactoides leves manifestam-se na forma de sintomas cutâneos rins/insuficiência aguda dos rins (ex. devido à nefrite intersticial), mais
dose máxima diária 40 (4 tomadas x 10 gotas)
ou nas mucosas (tais como: coceira, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço), raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigem, sonolência, coma,
dose única 5 a 15 gotas convulsões) e queda da pressão sanguínea (algumas vezes progredindo para
16 a 23 kg (4 a 6 anos)
dose máxima diária 60 (4 tomadas x 15 gotas) falta de ar e, menos frequentemente, doenças/queixas gastrintestinais. Estas choque) bem como arritmias cardíacas (taquicardia). Após a administração de
dose única 8 a 20 gotas reações podem progredir para formas graves com coceira generalizada, doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido
24 a 30 kg (7 a 9 anos)
dose máxima diária 80 (4 tomadas x 20 gotas) angioedema grave (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina.
dose única 10 a 30 gotas de origem alérgica até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave, Tratamento: não existe antídoto específico conhecido para a dipirona. Em
31 a 45 kg (10 a 12 anos)
dose máxima diária 120 (4 tomadas x 30 gotas) arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração), queda da pressão caso de administração recente, deve-se limitar a absorção sistêmica adicional
46 a 53 kg (13 a 14 anos)
dose única 15 a 35 gotas sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão sanguínea) e do princípio ativo por meio de procedimentos primários de desintoxicação,
dose máxima diária 140 (4 tomadas x 35 gotas) choque circulatório (colapso circulatório em que existe um fluxo sanguíneo como lavagem gástrica ou aqueles que reduzem a absorção (ex. carvão vegetal
Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito analgésico ter inadequado para os tecidos e células do corpo). Em pacientes com síndrome da ativado). O principal metabólito da dipirona (4-N-metilaminoantipirina) pode
diminuído, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose asma analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração
máxima diária, conforme descrito em posologia. ataques asmáticos. plasmática.
Por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
deve ser somente por via oral. Podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas; raramente rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,
Populações especiais exantema (erupções na pele), e, em casos isolados, síndrome de Stevens- se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
Em pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado, evitar o uso de altas Johnson ou síndrome de Lyell (Necrólise Epidérmica Tóxica) (vide “O que precisar de mais orientações.
devo saber antes de usar este medicamento?”).
doses de dipirona, pois a taxa de eliminação é reduzida nestes pacientes. Porém, Distúrbios do sangue e sistema linfático III - DIZERES LEGAIS
para tratamento no curto prazo não é necessária redução da dose. Anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas,
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), procure orientação médica.
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia (redução dos
os sintomas, procure orientação de seu médico ou do cirurgião-dentista. glóbulos brancos) e trombocitopenia (diminuição de plaquetas). Estas reações Reg. MS n° 1.0235.0435
podem ocorrer mesmo após dipirona ter sido utilizada previamente em muitas Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ocasiões, sem complicações. Em pacientes recebendo tratamento com CRF-SP n° 19.710
ESTE MEDICAMENTO? antibiótico, os sinais típicos de agranulocitose podem ser mínimos. Os sinais
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. típicos de trombocitopenia incluem uma maior tendência para sangramento e EMS S/A.
Porém, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, aparecimento de pontos vermelhos na pele e membranas mucosas. Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
BU-323 / LAETUS-93
respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser Distúrbios vasculares Bairro Chácara Assay -
administradas duas doses ao mesmo tempo. Reações hipotensivas isoladas. Podem ocorrer ocasionalmente após a CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu administração, reações hipotensivas transitórias isoladas; em casos raros, estas CNPJ: 57.507.378/0003-65
médico, ou cirurgião-dentista. reações apresentam-se sob a forma de queda crítica da pressão sanguínea. INDUSTRIA BRASILEIRA