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    Cloridrato de Clordiazepóxido

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    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Cód. DCB


    Cloridrato de clordiazepóxido 01848.02-0
    Sinonímia: Nº CAS
    Não referenciado 438-41-5
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C16H14ClN3O.HCl 336,2 usuais:
    Forma química: Cápsulas, comprimidos,
    Sal cloridrato) soluções orais e injetáveis
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,12 (emprega-se este fator de Consultar o certificado de análise
    equivalência somente em prescrições da matéria-prima para verificar a
    que relacionem clordiazepóxido e a necessidade de aplicar o fator de
    farmácia utilizar o cloridrato de correção.
    clordiazepóxido)
    Usos:
    Ansiolítico
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0% (2)
    Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0% (4)
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo. Levemente higroscópico (2)
    Solubilidade: Solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool (2)
    Ponto de fusão: Entre 212ºC e 218ºC, com decomposição (4)
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
    análise da substância padrão(2)
    Reação de íons cloreto positiva(2)
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
    Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% (2)
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 1255, 5a.ed
    4. USP 29, 2006, p.473

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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