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    Logo Empresa

    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Butambeno 01578 01240.01-3
    Sinonímia: Nº CAS
    Não referenciado 94-25-7
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C11H15NO2 193,24 usuais:
    Forma química: Pomadas e emulsões
    Base tópicas.
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,00 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Anestésico local
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
    sobre pentóxido de fósforo por 3 horas.
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino branco.
    Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; solúvel em ácidos diluídos, em álcool, em clorofórmio, em
    éter e em óleos fixos.
    Ponto de fusão: Entre 57ºC e 59ºC
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro da amostra com o do
    padrão.
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Perda por dessecação: No máximo 1,0%
    Resíduo de incineração: No máximo 0,2%
    Limite de metais pesados: 0,001%
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes bem fechados.
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.838 e 1580.

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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