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    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Dioxibenzona 03107 02407.01-9
    Sinonímia: Nº CAS
    Benzofenona-8 131-53-3
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C14H12O4 244,24 usuais:
    Forma química: Emulsões tópicas
    Base
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,00 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Filtro solar UVB-UVA
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico.

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%, calculado em relação à substância seca.(4)
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó amarelo. (4)
    Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em tolueno. (4)
    Ponto de congelamento: No mínimo 68,0ºC(4)
    Ponto de fusão: Cerca de 68ºC(6)
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do padrão.
    (4)

    Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absortividades em 286 nm, não diferindo mais do que
    3,0%.(4)
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Perda por dessecação: No máximo 2,0%(4)
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes herméticos e resistentes a luz.
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.846 e 1964.
    6. The Merck Index, 2001. p.582, item.3334, 13a.ed.

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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