An Visa Manual I Blue 64
An Visa Manual I Blue 64
An Visa Manual I Blue 64
ELETROENCEFALÓGRAFO DIGITAL
iBlue 64
Distribuidor:
Icelera Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda
Av. Presidente Tancredo Neves, 3410
Vargem Grande Paulista– São Paulo – SP – Brasil
CEP: 06730-000
CNPJ: 07.729.919/0001-60
Telefone: (11) 5541-0477
CAPÍTULO 1: INTRODUÇÃO
Advertencias:
– A montagem de um Sistema EM como o iBlue64 (incluindo software
Nano e Notebook/Computador) e modificações durante tempo de serviço
requerem a avaliação dos requisitos da norma NBR60601-1:2010 ou
substituta.
Características Descrição
Origem Brasil
Canais de entrada 64
Peso 1 Kg
Características Descrição
Grau de segurança de
aplicação na presença de um
mistura anestésica inflamável Não-Adequado
com ar, oxigênio ou óxido
nitroso
CAPÍTULO 4: BIOCOMPATIBILIDADE
2 4
5
3
Painel Superior
1. Canais Bipolares para membros
2. Canais monopolares para Eletroencefalograma
3. Canais referenciais RA, LA e LL
4. Canais respiratórios e Sensor de Posição
5. LED indicador de funcionamento do equipamento.
1
Painel Frontal
1. Chave Liga/Desliga
1 2
3 4 5
1. Conexão Sensor DC
2. Led indicador de gravação no Cartão SD
3. Entrada para Cartão SD.
4. Entrada para Fonte de Alimentação iBlue.
5. Entrada para Rede Ethernet
-
-
-
- 1 sensor de fluxo aéreo nasal – TM40
- Sensor DC
- iBlue 64
- Fonte de alimentação iBlue
- Manual de operação iBlue 64
- 30 Eletrodos
- 1un. Sensor de Ronco
- 1un. Sensor de Posição
- 2un. Cinta de Esforço Respiratório (Torácica e Abdominal)
- 1un. Sensor de Fluxo Aéreo (Termistor)
- 1un. Transdutor de Fluxo Aéreo e Ronco para cânula descartável
- 1un. Cabo de Rede Crossover
- 1un. Sensor de Oximetria Modelo iBlue (Opcional)
- 1un. Lampada para Fotoestimulação(Opcional)
- 1un. Sensor DC (Opcional)
2º Passo:
Conecte a Fonte de Alimentação em uma tomada da rede elétrica.
Não tente conectar ou desconectar o cabo de alimentação com as
mãos molhadas, pois pode ocorrer choque elétrico. Tenha certeza de
que suas mãos estejam limpas e secas antes de tocar o cabo de
alimentação.
3º Passo:
Conecte a Fonte de Alimentação no conector que se encontra na
parte lateral do IBlue 64.
4º Passo:
Conexão do iBlue com o computador:
2º Passo:
Preencha a Nome, Data de Nascimento, Sexo, Altura, Peso e alguma
outras informações, se houver. Clique em Iniciar novo exame.
3º Passo:
Coloque os eletrodos e Sensores no paciente, conforme orientações
das figuras a seguir (Páginas 33 e 34). O traçado da atividade elétrica
do paciente deve aparecer na tela.
4º Passo:
Para iniciar a gravação clique no botão Gravar. Ao término do exame
clique novamente no botão Gravar para parar a gravação e encerre o
exame clicando no menu Exame/Encerrar exame.
Desligue o IBlue 64 na chave liga/desliga que se encontra na lateral
do equipamento.
Importante: nunca desconecte o cabo de Rede do IBlue 64 quando
está sendo realizado um exame. Também não desconecte a fonte de
alimentação da tomada ou do IBlue 64 com o equipamento ligado.
5º Passo:
Retire todos os eletrodos e os sensores do paciente e proceda à sua
limpeza conforme instruções do Capítulo – Cuidados Especiais.
Para iniciar uma gravação no cartão SD, este deve estar formatado
além de ter espaço suficiente para gravação do exame total.
Utilize o botão “Formatar SD” caso seja necessário formatar o cartão.
Após inserir os horários de inicio e fim de exame, clique em “Verificar
espaço do SD”, caso não haja espaço suficiente utilize o botão
“Apagar os dados do SD”.
Deve-se inserir a hora de início do exame e horário de término. Ao
clicar em “OK” o equipamento estará programado para iniciar a
gravação no cartão SD no horário de inicio inserido pelo usuário.
Quando a gravação no cartão SD iniciar, o Led na lateral do
equipamento piscará, indicado que os dados estão sendo gravados
no cartão. Durante a gravação o iBlue, a porta de Rede do iBlue é
bloqueada e os dados não são transmitidos para o computador.
Atenção! Consultar
DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
Equipamento de classe II
Corrente Contínua
Corrente Alternada
o Desligado
Transitórios
+- 2 kV nas
elétricos +- 2 kV nas
linhas de Qualidade do
rápidos / linhas de
alimentação fornecimento de energia
Trem de alimentação
+- 1 kV nas deveria ser aquela de um
pulsos +- 1 kV nas
linhas de ambiente hospitalar ou
(“Burst”) linhas de
entrada / comercial típico.
IEC 61000- entrada / saída
saída
4-4
+- 1 kV
modo
+- 1 kV modo Qualidade do
diferencial
Surtos diferencial fornecimento de energia
+- 2 kV
IEC 61000- +- 2 kV modo deveria ser aquela de um
modo
4-5 comum ambiente hospitalar ou
comum
SIP/SOP+-2kV comercial típico.
SIP/SOP+-
2kV
Nível de
Ambiente
Ensaios de Ensaio da Nível de
Eletromagnético –
Imunidade ABNT NBR Conformidade
Diretrizes
IEC 60601
100% (0%
UT) por 0,5
ciclo nos
100% (0% UT)
ângulos de
por 0,5 ciclo nos
0°, 45°,
ângulos de 0°,
90°, 135°,
45°,
180°, 225°, Qualidade do
Quedas de 90°, 135°, 180°,
270° e 315° fornecimento de energia
tensão, 225°, 270° e
*1 *2 deveria ser aquela de um
interrupções 315° *1 *2
100% (0% ambiente hospitalar ou
curtas e 100% (0% UT)
UT) por 1 comercial típico. Se o
variações de por 1 ciclo
ciclo usuário do IBlue 64 exige
tensão nas (monofásico: a
(monofásico: operação continuada
linhas de 0°)
a 0°) durante interrupção de
entrada de 30% (70% UT)
30% (70% energia, é recomendado
alimentação por 25/30 ciclos
UT) por que o IBlue 64 seja
(monofásico: a
25/30 ciclos alimentado por fonte de
IEC 61000- 0°) *3
(monofásico: alimentação ininterrupta
4-11 Interrupções de
a 0°) *3 ou uma bateria.
tensão: 100%
Interrupções
(0% UT) por
de tensão:
250/300 ciclos
100% (0%
*3 *4
UT) por
250/300
ciclos *3 *4
Campo
Campos magnéticos na
magnético
freqüência da
na
alimentação deveriam
freqüência
estar em níveis
de 30 A/m 30 A/m
característicos de um
alimentação
local típico em um
(50/60 Hz)
ambiente hospitalar ou
IEC 61000-
comercial típico
4-8
símbolo:
Nota 1: Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqüência mais
alta.
Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações.
A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de
estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais
como estações rádio base, telefone (celular sem fio) e rádios móveis
terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de
TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o
ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos,
recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida
da intensidade de campo no local em que o iBlue 64 é usado excede o
nível de conformidade utilizado acima, o iBlue 64 deveria se observado
para verificar se a operação esta Normal. Se um desempenho anormal
for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais
como a reorientação ou recolocação do iBlue 64.
b
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHZ, a intensidade do
campo deveria ser menor que 3 V/m.
710
704 a 787 745 Banda LTE 13, 17 Pulse, 217 Hz 9
780
GSM 800/900,
810 TETRA 800,
800 a 960 870 iDEN 820, Pulse, 18 Hz 28
930 CDMA 850,
Banda LTE 5
GSM 1800,
1.720 CDMA 1900,
1.700 a 1.990 1.845 GSM 1900, DECT, Pulse, 217 Hz 28
1.970 Banda LTE 1, 3, 4, 25,
UMTS
Bluetooth, WLAN,
802.11 b/g/n,
2.400 a 2.570 2.450 Pulse, 217 Hz 28
RFID 2450,
Banda LTE 7
5.240
5.100 a 5.800 5.500 WLAN 802.11 a/n Pulse, 217 Hz 9
5.785
Os sinais estão
O tempo em tela está muito Altere o tempo em tela para oito
muito
alto segundos.
comprimidos