Ordinul NR 961 2016 PDF

Descărcați ca pdf sau txt
Descărcați ca pdf sau txt
Sunteți pe pagina 1din 12

Ministerul Sntii - MS

Ordinul nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor


tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, tehnicii de lucru i
interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor
recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de
nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor
chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
i a metodelor de evaluare a derulrii i eficienei
procesului de sterilizare

n vigoare de la 02.09.2016

Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 681 din 02.09.2016. Alege o consolidare.

Tiprit de Sergiu Singerozan

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016.


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general de asisten
medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

ministrul sntii emite urmtorul ordin:

Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i
private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de
curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s
fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute n anexa
nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4
august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active
existente coninute de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului
European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, n
funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile sanitare
trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicid, n funcie de scopul
utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate unitile
sanitare publice i private, indiferent de subordonare, sunt obligate s solicite avizul Comisiei Naionale de
Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost
emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i private,
indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu ncadrarea n categoria
dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind
dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe
pia a dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la
eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.
Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor sanitare
publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei nr. 2 la prezentul
ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul anual de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de ctre
serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale
i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 1/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere i limitare a
infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de cte ori situaia
epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare cu eful
laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului de analize clinice al unitii sanitare
sau al laboratorului extern contractat.
Art. 9. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii publice nr.
261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i
completrile ulterioare.
Art. 10. Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 11. Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public judeene i a
municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe teritoriul Romniei vor duce la
ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 12. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii,
Vlad Vasile Voiculescu
Bucureti, 19 august 2016.
Nr. 961.

ANEXA Nr. 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private

ANEXA Nr. 2

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE


pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie

I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei germenilor
patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul
prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor materiale sanitare
prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu flor
microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale (de
exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au
fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe mediul de cultur, fie a
produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n
laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe,
a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2-3 ori cu un tampon steril umezit
n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 2/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare a robinetului i
lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se nregistreaz n
procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de colonizare/infectare
pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli de nateri, saloane de
prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul aparaturii necesare
dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii - pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a cte 10 cm
diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de geloz snge, ambele plci
cu medii fr lichid de condensare.
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la 60-100 cm de
pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei mese (la 60-100 cm de
pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu deschiderea n jos
alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile Petri cu medii,
acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi efectuat numai
dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa de 25 cm
ptrai prin trecerea tamponului de 2-3 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa celor 25 cm ptrai i se va
imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se puternic pentru omogenizarea concentraiei
microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare (diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i mediu lactozat cu
suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la diluia 1/10.
5. Se incubeaz 24-48 de ore plcile la termostat, la 37C.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii ( UFC )/mL;
N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 3/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie s efectueze
intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea rezistenei la
antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3-5 zile la termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice tip.
C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:
1. plcile se vor incuba 24-48 de ore la termostat la 37C;
2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul total de colonii
hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,
unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k = 3 pentru 15
minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/m3 aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.
Interpretare:
a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 500-1500 dup gradul de activitate din
ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou- nscui i sugari se admit maximum 300
germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic - diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic - diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat i se
incubeaz 24-48 de ore la termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 = nr. germeni/cm2,
unde:
N1, N2 - numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 - diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material moale pe care se dezvolt sub 5 colonii/cmp i nu
sunt prezeni germeni patogeni.

ANEXA Nr. 3

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 4/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc

Nivelul de risc Proceduri aplicate Indicaii

Minim - splarea simpl igienic a minilor cu ap - cnd minile sunt vizibil murdare
i spun lichid - la nceputul i la sfritul programului de lucru
- nainte i dup utilizarea mnuilor (sterile sau
nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - splare cu ap i spun lichid, urmat de - dup contactul cu un pacient septic izolat
dezinfecia igienic a minilor prin frecare cu - nainte de realizarea unei proceduri invazive
un antiseptic, de regul pe baz de alcooli - dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte
sau lichide biologice
- dezinfecia igienic a minilor prin splare - dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu
cu ap i spun antiseptic obiectele din salonul acestuia
- dup toate manevrele potenial contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
- naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau similare
- ntre manevrele efectuate succesiv la acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt - dezinfecia chirurgical a minilor prin - nainte de toate interveniile chirurgicale, obstetricale
frecare cu antiseptic pe baz de alcooli, - naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie
dup splarea prealabil cu ap steril i de tip chirurgical
spun antiseptic
ANEXA Nr. 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat

Suportul de tratat Metoda de aplicare Observaii


Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment, linoleum, lemn tergere Curare riguroas,
etc.) apoi dezinfecie (ce
poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul prezenei
produselor biologice)
Perei (faian, tapet lavabil, uleiai etc.), ui, tergere Se insist asupra
ferestre (tocrie) Pulverizare*) currii prilor
superioare ale
pervazurilor i a altor
suprafee orizontale,
precum i ale colurilor,
urmat de dezinfecie
(ce poate fi de nivel
sczut, mediu sau
nalt, n cazul prezenei
produselor biologice).

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 5/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
Mobilier, inclusiv paturi i noptiere (din lemn, tergere Curare riguroas i
metal, plastic) Pulverizare*) dezinfecie de nivel
sczut sau mediu a
suprafeelor orizontale
(partea superioar a
dulapurilor, a rafturilor
etc.)
Mese de operaie, mese instrumentar, tergere Dezinfecie de nivel
suprafee pentru pregtirea tratamentului, Pulverizare*) nalt, curare
suprafee pentru depozitarea temporar a riguroas, dezinfecie
produselor patologice recoltate, lmpi de nivel nalt
scialitice, mese de nfat, mese de lucru n
laborator
Muamale din cauciuc sau plastic, colac din tergere Dezinfecie de nivel
cauciuc etc. Imersie mediu, apoi curare
Crucioare, trgi tergere Curare, dezinfecie
de nivel mediu sau
nalt
n funcie de prezena
produselor biologice de
la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia
de nivel nalt, apoi
curare, dezinfecie de
nivel nalt.
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Bi, bie pentru copii, chiuvete, bazine de tergere Curare, dezinfecie
splare de nivel mediu sau
nalt
Ploti, olie, urinare Imersie Dezinfecie de nivel
Maini automate mediu, curare,
dezinfecie de nivel
nalt
Se pstreaz uscate n
locuri special destinate.
n cazul mainilor
automate se urmeaz
instruciunile
productorului.
Grupuri sanitare (WC, bazine, scaune WC, tergere Curare, dezinfecie
pisoare), grtare din lemn sau plastic pentru de nivel mediu
bi i duuri
Sifoane de pardoseal, sifoane de scurgere Se toarn un produs Dezinfecie de nivel
dezinfectant de nivel sczut. sczut

Glei pentru curare, ustensile pentru Splare Curare, dezinfecie


curare (perii, mop, teu, lavete, crpe etc.) de nivel sczut
n cazul contactului cu
produse biologice, nti
dezinfecie de nivel
mediu sau sczut, apoi

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 6/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
curare i dezinfecie
de nivel sczut.
Recipiente pentru colectarea deeurilor Splare Curare, dezinfecie
menajere, pubele de nivel sczut
Lenjerie i echipamente de protecie
Lenjerie contaminat (murdrit cu Imersie Dezinfecie de nivel
excremente, produse patologice i lenjerie mediu
care provine de la bolnavi contagioi) Se pot folosi maini de
splat automate cu
program de dezinfecie
inclus; necesit
predezinfecie iniial
nalt i dezinfecie
final de nivel mediu.
Alte categorii Splare la maini
automate cu ciclu
termic de dezinfecie
sau fierbere
Echipament de protecie i de lucru din Imersie Curare, dezinfecie
material textil de nivel sczut sau
nalt, pentru cel
contaminat cu produse
biologice
oruri impermeabile din cauciuc i plastic tergere Dezinfecie de nivel
mediu, curare urmat
de dezinfecie de nivel
mediu
Zone de preparare i distribuire alimente

Vesel, tacmuri, alte ustensile de consum, Imersie sau tergere Curare, dezinfecie
echipamente de nivel mediu, cltire
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs
biocid care se
ncadreaz n tipul de
produs 4. Acestea pot
fi procesate i n
maini automate.
Suprafee (pavimente, perei, mese) tergere Curare, dezinfecie
Pulverizare*) de nivel mediu, cltire
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs
biocid care se
ncadreaz n tipul de
produs 2.
Instrumentar, echipamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de
dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se
mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Procesarea suporturilor (instrumentar, Imersie Dezinfecie cel puin de

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 7/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
echipamente) critice Maini automate nivel mediu i curare
urmat de sterilizare
Dezinfecie cel puin de
nivel mediu, curare
urmat de dezinfecie
de tip nalt (pentru
instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin
cldur) sau sterilizare
cu plasm Procesarea
automat se va efectua
n funcie de
recomandrile
productorului.
Procesarea suporturilor (suprafee, Imersie Dezinfecie de nivel
instrumentar, echipamente) semicritice tergere pentru suprafee mediu, curare sau
urmat de dezinfecie
de tip nalt sau
sterilizare cu plasm,
dup caz
Termometre (orale, rectale) Imersie tergere Dezinfecie de nivel
mediu, curare, cltire
A nu se amesteca n
timpul procesrii
termometrele orale cu
cele rectale.
Incubatoare, izolete, mti de oxigen tergere Curare, urmat de
dezinfecie de nivel
nalt
Barbotoare
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate cel puin de
nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile productorului. Barbotoarele
sunt utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice meninerea barbotorului conectat
dup externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la
bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n
absena pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie pentru unitile
medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele, perne, pturi, Pulverizare*) n spaii etaneizate i
halate din molton, mbrcminte n funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de expunere.
Vaporizare Camer special
Vaporizare n saloane i alte spaii
de cazare i n funcie
de:
- temperatur;
- umiditate relativ;

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 8/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
- timpul de expunere.
Doar n cazuri speciale
(eliminatori de BK)
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se
interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor
eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de natere, saloane, Pulverizare*) n spaii etane i n
cabinete funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de expunere.
Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic
i de respiraie este
protejat sau scoas
din spaiul n care se
face dezinfecia.
Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc sau lemn, jucrii Splare tergere Curare i dezinfecie
din material textil Pulverizare*) de nivel nalt sau
mediu
Atenie cltire!
Telefoane tergere Curare i dezinfecie
de nivel sczut, mediu
Ambulane, mijloace auto Pulverizare*) Curare i dezinfecie
tergere de nivel mediu sau
nalt
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n aviz pentru a fi utilizat pentru

un m2 sau un m3 la timpii recomandai.


**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile de spltorie pentru unitile
medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ANEXA Nr. 5

METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme: bandelete, band
adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/casolet i se verific la deschiderea fiecrui
pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate n
pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se
face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se
consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea acestui indicator
nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 9/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare (atunci cnd sunt
mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-
a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-
chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n
care se efectueaz nregistrarea automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la
care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori fiecrei arje de
sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare minimum 6 luni. Att
registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a
infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav este obligatoriu
a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru evidenierea
aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte
putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci cnd este
expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a aburului (concentraie
non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:
a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel, sterilizatorul este
pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a camerei, de exemplu pe
platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii. Numai pachetul-test Bowie
& Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la max. 138 C)
pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat imediat la sfritul ciclului. Se
ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not:
Nu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona exterioar a hrtiei cu cea
din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o schimbare a culorii uniforme, din
albastru n verde foarte nchis. Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare
neuniform a culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe fiecare secie
unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att registrele, ct i testele sunt
verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei
medicale.
7. Orice neconformitate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
III. Indicatori biologici
1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care conin spori din
familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) i
Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se prezint sub form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
pentru sterilizarea cu plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer cald (etuv, pupinel).

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 10/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.
2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz dup cum
urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) pentru controlul
eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza sterilizarea la autoclav.
Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor condiiilor pentru efectuarea corect a sterilizrii
(temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect se efectueaz la temperaturi de 121-134 C.
b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n locul cel mai greu
accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru a evita riscul
spargerii ei.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau
indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai utilizeaz pn la remedierea
problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n maximum 24 de
ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv pupinel se
efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) (denumire veche
Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz indicatori biologici preparai industrial,
comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o dat pe sptmn. Se
realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dac revizia
efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea aparatajului sau
indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se mai utilizeaz pn la remedierea
problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n maximum 24 de
ore de la pozitivarea lor.

Tiparit de Sergiu Singerozan la 04.09.2016. 11/11


Document Lege5 - Copyright 2016 Indaco Systems.

S-ar putea să vă placă și