Ordinul NR 961 2016 PDF
Ordinul NR 961 2016 PDF
Ordinul NR 961 2016 PDF
n vigoare de la 02.09.2016
Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 681 din 02.09.2016. Alege o consolidare.
Art. 1. Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i
private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de
curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
Art. 3. Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s
fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
Art. 5. Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute n anexa
nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant n
Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4
august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a tuturor substanelor active
existente coninute de produsele biocide, menionat n Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului
European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o actualizeaz periodic, n
funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile sanitare
trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicid, n funcie de scopul
utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie, toate unitile
sanitare publice i private, indiferent de subordonare, sunt obligate s solicite avizul Comisiei Naionale de
Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost
emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice i private,
indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu ncadrarea n categoria
dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind
dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe
pia a dispozitivelor medicale, cu modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la
eficacitatea produsului i indicaiile de utilizare.
Art. 8. (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor sanitare
publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei nr. 2 la prezentul
ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul anual de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat de ctre
serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale
i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
ANEXA Nr. 1
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private
ANEXA Nr. 2
I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei germenilor
patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i dezinfecie cu scopul
prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor materiale sanitare
prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu flor
microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i altor materiale (de
exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe obiectele care au
fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe mediul de cultur, fie a
produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n care s-a pus n
laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de stomatologie, agrafe,
a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2-3 ori cu un tampon steril umezit
n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
ANEXA Nr. 3
Minim - splarea simpl igienic a minilor cu ap - cnd minile sunt vizibil murdare
i spun lichid - la nceputul i la sfritul programului de lucru
- nainte i dup utilizarea mnuilor (sterile sau
nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - splare cu ap i spun lichid, urmat de - dup contactul cu un pacient septic izolat
dezinfecia igienic a minilor prin frecare cu - nainte de realizarea unei proceduri invazive
un antiseptic, de regul pe baz de alcooli - dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte
sau lichide biologice
- dezinfecia igienic a minilor prin splare - dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu
cu ap i spun antiseptic obiectele din salonul acestuia
- dup toate manevrele potenial contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
- naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau similare
- ntre manevrele efectuate succesiv la acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt - dezinfecia chirurgical a minilor prin - nainte de toate interveniile chirurgicale, obstetricale
frecare cu antiseptic pe baz de alcooli, - naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie
dup splarea prealabil cu ap steril i de tip chirurgical
spun antiseptic
ANEXA Nr. 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
Vesel, tacmuri, alte ustensile de consum, Imersie sau tergere Curare, dezinfecie
echipamente de nivel mediu, cltire
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs
biocid care se
ncadreaz n tipul de
produs 4. Acestea pot
fi procesate i n
maini automate.
Suprafee (pavimente, perei, mese) tergere Curare, dezinfecie
Pulverizare*) de nivel mediu, cltire
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs
biocid care se
ncadreaz n tipul de
produs 2.
Instrumentar, echipamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de
dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se
mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan i complet.
Procesarea suporturilor (instrumentar, Imersie Dezinfecie cel puin de
ANEXA Nr. 5
METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme: bandelete, band
adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/casolet i se verific la deschiderea fiecrui
pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru materialele ambalate n
pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se
face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se
consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea acestui indicator
nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.