Lista echipamentelor OEC

ORGANIZA ȚIA:   
OEC:   

Domeniile pentru care se solicită acreditarea Utilizare materiale de referinţă (sânge, ser
conform Listei domeniilor pentru care se solicită acreditarea calibrare, ajustori, standarde, tulpini de referinţă
Certificat de etalonare / data /
Echipament etc.):
emitent / data următoarei etalonări 2
Poz. Matrice - Domeniul 1
producător, lot, data expirării, frecvenţa utilizării,
data ultimei utilizări
1 2 3 4 5
Echipamente critice : 2

Echipamente auxiliare3:
1 Hemoleucograma completa /
Determinarea automata a elementelor figurate din Echipamente critice4: PG 01.89.05-Echipamente, reactivi si Sange de calibrare
sange - Analizor automat Sysmex consumabile SCS -1000
- spectroscopie de impedanta, XS 500 i Serie SN 12068 Lot: 81140525/ 27.05.2018
Echipament auxiliar : ultima calibrare: 16.05.2018
- spectrofotometrie
- citometrie in flux Microscop optic Primo Star, Serie:
Examen citologic al frotiului sanguin 3149010595/3149010667

2 Numaratoare reticulocite/ microscopie optica Echipamente auxiliare

Microscop optic Primo Star, Serie:
3149010595/3149010667

3 Determinarea vitezei de sedimentare a hematiilor Echipamente critice

Seditainer
4 Determinari imunohematologice Echipamente critice:
- hemaglutinare Pipeta automata Nichipet Certificat de etalonare nr. 5422BC18/
J17Z02581 20-100µl, 13.09.2018, BRML BC.
Urmatoarea etalonare: 09.2019

5 Determinari de coagulare Echipamente critice:

- coagulometrie - Analizor automat de PG 01.89.05-Echipamente, reactivi si Plasma de calibrare – Unicalibrator/
coagulare STA Stago consumabile Diagnostica Stago / 252572/ 37.07.2019/ La
schimbarea lotului de reactivi; la nevoie/

1 Pentru fiecare domeniu se va completa informația referitoare la echipamentele critice, urmată de cele auxiliare.
2 Echipamentele critice sunt definite in Ghid de aplicare a politicii P-05 „Trasabilitatea rezultatelor măsurărilor”, disponibil pe www.renar.ro
3 În cazul echipamentelor care nu se etalonează, se va menționa procedura de care documentează utilizarea materialului de referinţă cu cod, ediție, revizie
4
Echipamentele critice sunt definite in Ghid de aplicare a politicii P-05 „Trasabilitatea rezultatelor măsurărilor”, disponibil pe www.renar.ro
RENAR Cod: F08-3-PR-14 Ediția din 27.04.2015 Pag. 1 / 4
 Domeniile pentru care se solicită acreditarea Utilizare materiale de referinţă (sânge, ser
conform Listei domeniilor pentru care se solicită acreditarea Certificat de etalonare / data / calibrare, ajustori, standarde, tulpini de referinţă
Echipament
emitent / data următoarei etalonări 2
etc.):
Poz. Matrice - Domeniul
1 2 3 4 producător, lot, data expirării,
5 frecvenţa utilizării,
Sattelite Serie SN Ultima calibrare FIB
25052583 PT: 25.05.2018
- Pipeta automata Nichipet Certificat de etalonare nr. 5423BC18 /
1000-5000µl, Serie 13.09.2018, BRML BC.
Urmatoarea etalonare: 09.2019
H14220891

6 Determinari biochimice Echipamente critice: Ser de calibrare

- spectrofotometrie - Analizor automat de PG 01.89.05-Echipamente, reactivi si - CFAS-ROCHE lot 29695301 exp
biochimie consumabile 30.11.2019.;
Cobas Integra 400 , Serie 403150 La schimbarea lotului de reactivi si la nevoie.
Certificat de etalonare nr. 5423BC18 / Ultima calibrare:
Pipeta automata Nichipet 1000- 13.09.2018, BRML BC. BILIRUBINA TOTALA- 05.10.2018
5000µl, Serie H14220891 Urmatoarea etalonare: 09.2019 ALP – 11.10.2018
ACID URIC, MAGNEZIU, FIER -11.10.2018
CREATININA, UREE- 16.10.2018

CFAS LIPIDS – Roche lot 23301004 exp.

31.12.2018 La schimbarea lotului de reactivi
reactivi si la nevoie.
Ultima calibrare pt. HDL-colesterol: 24.09.2018
LDL – 11.102018

7 Examenul urinii Echipamente critice:

Examenul biochimic al urinii - Analizor semiautomat PG 01.89.05-Echipamente, reactivi si
- reflectometrie URISCAN OPTIMA, serie consumabile
Sediment urinar SN 71113273
- microscopie optica Echipamente auxiliare:
Microscop optic Primo Star, Serie:
3149010595/3149010667

8 Determinari imunologice Echipamente critice: Certificat de etalonare nr. 5422BC18/

- aglutinare - Pipeta automata NICHIPET 13.09.2018, BRML BC.
20-200µl, Serie: J17Z02581 Urmatoarea etalonare: 09.2019

9 Determinari imunologice Echipamente critice: PG 01.89.05-Echipamente, reactivi si Ser de calibrare

- electrochemiluminiscenta - Cobas E 411, serie consumabile La schimbarea lotului de reactivi si la nevoie

RENAR Cod: F08-3-PR-14 Ediția din 27.04.2015 Pag. 2 / 4

 Domeniile pentru care se solicită acreditarea Utilizare materiale de referinţă (sânge, ser
conform Listei domeniilor pentru care se solicită acreditarea Certificat de etalonare / data / calibrare, ajustori, standarde, tulpini de referinţă
Echipament
emitent / data următoarei etalonări 2
etc.):
Poz. Matrice - Domeniul
1 2 3 4 producător, lot, data expirării,
5 frecvenţa utilizării,
6124-05 Certificat de etalonare nr. 5423BC18 / TSH - TSH CALSET - ROCHE – lot.:
- Pipeta automata Pipeta 13.09.2018, BRML BC. 33728102 exp.: 31.01.2018.
Urmatoarea etalonare: 09.2019 Ultima calibrare: in
automata Nichipet 1000- 07.09.2018
5000µl, Serie H14220891 FT4- FT4 Calset-Roche
lot 27793103/ data expirarii: 28.02.2019.
Ultima calibrare: 18.10.2018
ATPO- ATPO CAL SET , lot 31073002/ data
expirarii: 30.06.2019
Ultima calibrare: 08.10.2018
FREE PSA – FREE PSA CAL SET – ROCHE LOT
33592901/ data expirarii : 30.09.2019
Ultima calibrare:
18.05.2018
TOTAL PSA – TOTAL PSA CAL SET – Roche , lot
27342701/ data expirarii : 31.12.2019
Ultima calibrare: 18.05.2018

13-21 Examen microbiologic : Echipamente critice: Certificat de etalonare nr. 5420 BC 18 –

Examen microscopic, cultura si identificare bacteriana si - Termostat Nahita 636 plus, 11.09.2018. Urmatoarea etalonare:
fungica, ale secretiilor nazale, faringiene, otice, conjunctivale, Serie . 09.2019
purulente, vaginale, uretrale. 5420BC18/11.09.2019
Urocultura
Coprocultura Densitometru

Antibiograma/Antifungigrama Echipamente auxiliare

- Hota bacteriologica cu flux
laminar HFV600 DT serie –
01600HFVDT0918
- Microscop optic PRIMO
STAR, Serie
3149010595/3149010667

22 Examen coproparazitologic Echipamente auxiliare

- microscopie optica Microscop optic PRIMO STAR,
Serie 3149010595/3149010667
-

RENAR Cod: F08-3-PR-14 Ediția din 27.04.2015 Pag. 3 / 4

 Manager Tehnic OEC/ sau echivalent

Numele şi prenumele
     
Semnătură

Data
     

RENAR Cod: F08-3-PR-14 Ediția din 27.04.2015 Pag. 4 / 4