03 Etape Proces Analitic
03 Etape Proces Analitic
03 Etape Proces Analitic
ANALITIC
Etapele procesului analitic
Etapa preanalitică
Cererea de analize (bilet de trimitere) – date importante despre pacient,
medic trimițător, diagnostic, tratamente urmate
Înregistrare în LIS a pacientului, a cererilor de analiză incluzând date legate
de recoltare.
Pregătirea probelor
Centrifugare – ser, plasmă, urini
Etapa analitică
Control intern de calitate – valabilitate controale, esantionare
Efectuarea analizelor, repetare teste, validare
Etapa postanalitică
Comunicare rezultate
Comunicare valori alertă – cine?, cui?, înregistrări
Arhivare rezultate
Înregistrare probă – distribuția eșantioanelor pe sectoare de lucru -
pregătire probă pt analiză - configurare teste- rezultat- validare
rezultat – eliberare rezultate analize
Variații, erori și calitate în laboratorele clinice
70% din deciziile clinice majore se bazează pe rezultate de laborator [Forsman RW,
2002]
40-94% din înregistrările medicale sunt rezultate de laborator [Hallworth MJ 2011]
Cerințele pentru obținerea unui rezultat corect:
Recoltarea unei probe corespunzătoare de la pacientul corespunzător, la timpul
util
Măsurarea analitului cu o metodă validată a cărei eroare maximă analitică se
Ora recoltării
pacient
Semnătura acord prelevare
probe
Recoltare probe biologice
Sânge venos
Sânge capilar
Sânge arterial
Urina matinală/3h/24h
Materii fecale
Lichide de puncție
(spitale)
Atenție etichetare
corectă a probelor!
Ordinea recoltării de sânge venos în vacutainere
Calitatea unei analize de laborator începe de la
corectitudinea recoltării.
Ser: teste biochimie (+electroforeză), imunologie, serologie
Plasmă: teste de coagulare INR, APTT, fibrinogen (citrat), teste biochimie
(heparină)
Sânge venos+EDTA: grup sanguin ABO, Rh; hemoleucogramă; VSH
Transportul probelor biologice
Reguli generale:
În containere/ genți speciale protejate de temperaturi
în lab
min
Stabilitate probe
Substanță/
Mecanism medicament Efect
Inducție enzimatică fenitoin crește GGT
Inhibiție enzimatică allopurinol scade acidul uric
anticoagulante anti vit
K warfarina cresc INR
citotoxic cisplatina crește creatinina
interferente de dozare metronidazol scade glicemia
Influențe factori biologici asupra rezultatelor
Vârsta – colesterol,
trigliceride, FA, IgA
Gen – colesterol,
trigliceride, acid uric,
fier
Sarcină – Hb, fier,
colesterol, trigliceride
Ciclul menstrual –
sideremia
Intervenții chirurgicale
– CRP,
2. Etapa analitică
Controlul de calitate se efectuează cu seruri de control. Acestea se află în
formă liofilizată care se reconstituie cu ser fiziologic/ apă distilată și se
alicotează (eșantionează), înregistrându-se data reconstituirii, număr de
eșantioane și data utilizării lor, precum și data la care expiră după
reconstituire (20 sau 30 zile).
Spectrofotometria
Teste cu punct final: glucoză, colesterol, trigliceride,
magneziu, acid uric, calciu, bilirubină
Teste cinetice: enzime: AST/ALT, GGT, FA, LDH, CK
Electroforeza – proteinograma, lipidograma
Turbidimetria/ Nefelometria – CRP, ASLO, FR,
HbA1c
Potențiometria ISE – Na, K, Ca, Li, Cl
Astrup: pH, pCo2, HCO3
Validarea rezultatelor
Rezultatul unei analize este validat doar dacă se încadrează într-
un domeniu de concentrații ale serului de control, care a fost
valid prin testare, înaintea efectuării probei.
Exemplu: Glucoza serică la probe pacienți. Controlul de calitate
în 18.03.2020
Nivel 1 (80-140): 95 – control valid
Nivel 2 (240-280): 260 – control valid
Probe pacienți: 90,91,85,250,170,200
Concluzie: probele 170 și 200 nu pot fi eliberate deoarece nu au
acoperire cu un rezultat de control intern de calitate valid, într-un
domeniu ce să includă aceste concentrații. Proba cu 170 nu se poate
încadra în nivelul 1 de control, și nici în nivelul 2, fiind sub 240. La
fel și pentru 200. Probele cu rezultatele 90,91,85,250 se pot valida și
raporta.
Validarea rezultatelor
Unele teste trebuie repetate prin diluție dacă
concentrația probelor este la limita maximă de
detecție. După diluție rezultatul se va înmulți cu
factorul de diluție. De exemplu creatinina, acidul
uric în urină.
Controlul de calitate trebuie repetat dacă au
survenit modificări în timpul lucrului: defectare
aparat, după remedierea unei pane de curent, ș.a.
3. Etapa postanalitică
Comunicare rezultate
Direct pacientului: email, personal sau aparținăror (semnătură)
Medicului trimițător: medic de familie/ specialist
pregatirea pacientului,
recoltarea probei,
prelucrarea probei.
3. post-analitice (23%)
Legate de transmiterea rezultatului din laborator, sau la medicul
trimițător
Exemple de tipuri de erori întâlnite în laboratoarele clinice
Cererea de analize
Comenzi duplicat
Bilet de trimitere fara mentiunea medicului solicitant
Test comandat dar nu poate fi efectuat din proba recoltata
Recoltare probe
Flebotomie traumatica
Vacutainere nepotrivite pentru analiza solicitata
Transport probe – temperatura inadecvata, pierderea probei (continutul varsat in
timpul transportului)
Identificare probe – fara nume sau CNP, etichetare gresita, proba eronata
Calitatea esantionului – hemoliza, coaguli, proba veche
Containere si recoltoare – lipsa proba, proba pierduta sau etichetata gresit in
laborator, vacutainer ales gresit
Analitice – personal fară competență, instrument, control de calitate
Postanalitice – rezultate incomplete, intarzieri in eliberarea rezultatelor, neanuntarea
unor valori critice, rezultate comunicate incorect si unui beneficiar nepotrivit