Instructions For Use Ad226

Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 575

Instructions for Use – Part 1

AD226
Diagnostic Audiometer
EN Instructions for Use
DE Gebrauchsanweisung
FR Instructions d’utilisation
SV Bruksanvisning
DA Brugsanvisning
FI Käyttöohje
NO Bruksanvisning

D-0102163-D - 2016/06
Instructions for Use - EN

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents

1 INTRODUCTION ........................................................................................ ................................. 1


1.1 About this Manual ............................................................................................................... 1
1.2 Intended Use ....................................................................................................................... 1
1.3 Product Description ............................................................................................................. 0
1.4 Warnings ............................................................................................................................. 0

2 UNPACKING AND INSTALLATION .......................................................... ................................. 1


2.1 Unpacking and Inspection ................................................................................................... 1
2.2 Marking ............................................................................................................................... 2
2.3 General Warnings and Precautions .................................................................................... 2

3 GETTING STARTED - SETUP AND INSTALLATION .............................. ................................. 5


3.1 Back Panel Connections – Standard Accessories.............................................................. 5
3.2 PC-Interface ........................................................................................................................ 6
3.3 Operating instructions ......................................................................................................... 6
3.4 Tone test ............................................................................................................................. 9
3.5 Stenger Test...................................................................................................................... 10
3.6 ABLB Test ......................................................................................................................... 10
3.7 Hughson-Westlake Test .................................................................................................... 11
3.8 Setup ................................................................................................................................ 11
3.9 Sessions and clients ......................................................................................................... 12
3.9.1 Save Session .......................................................................................................... 12
3.9.2 View client ............................................................................................................... 12

4 CARE AND MAINTENANCE ..................................................................... ............................... 13


4.1 General Maintenance Procedures .................................................................................... 13
4.2 How to clean Interacoustics Products ............................................................................... 14
4.3 Concerning Repair ............................................................................................................ 14
4.4 Warranty............................................................................................................................ 15

5 GENERAL TECHNICAL SPECIFICATIONS ............................................. ............................... 17


5.1 Reference Equivalent Threshold Values for transducers ................................................. 19
5.2 Pin Assignments ............................................................................................................... 19
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC) ............................................................................... 19
AD226 Instruction for Use - EN Page 1

1 Introduction
1.1 About this Manual
This manual is valid for the AD226. These products are manufactured by:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Intended Use


The AD226 diagnostic audiometer is designed to be a device for diagnosing hearing loss. Output and
specificity of this type of device are based on the test characteristics defined by the user, and may vary
depending on environmental and operating conditions. The diagnosing of hearing loss using this kind of
diagnostic audiometer depends on the interaction with the patient. However, for patients not responding well
possibilities of various tests allow the tester of having at least some evaluative result. Thus, a “normal
hearing” result should not allow for ignoring other contra indications in this case. A full audiologic evaluation
should be administered if concerns about hearing sensitivity persist.

The AD226 audiometer is intended to be used by an audiologist, hearing healthcare professional, or trained
technician in an extremely quiet environment according to the ISO standard 8253-1.. . This instrument is
intended for all patient groups regarding sex, age and health. Careful handling of instrument whenever in
contact with patient should be of high priority. Calm and stable positioning while testing is preferred for
optimal accuracy.
AD226 Instruction for Use - EN Page 0

1.3 Product Description


The AD226 is a 1½ channel portable audiometer offering air and bone conduction test capabilities with
masking. It offers a range of special test features such as SISI, HW, Stenger and Langenbeck.

As standard AD226 is delivered with the following:

Included parts DD45 Audiometric headset


B71 Bone conductor
APS3 Patient response button
Power supply
Operation manual CD
Multilingual CE instructions for use

Optional parts Diagnostic Suite software


OtoAccess database
21925 Amplivox audiocups, noise reducing headset
Carrying case (Standard or Trolly Style)
EARTone3A Audiometric insert phones
TDH39 Audiometric headset
CIR33 Insert earphone set for masking or monitoring
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Pediatric headband)

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in


death or serious injury.

CAUTION, used with the safety alert symbol, indicates a hazardous situation
which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.

NOTICE is used to address practices not related to personal injury.


AD226 Instruction for Use - EN Page 1

2 Unpacking and Installation


2.1 Unpacking and Inspection
Check box and contents for damage
When the instrument is received please check the shipping box for rough handling and damage. If the box is
damaged it should be kept until the contents of the shipment have been checked mechanically and
electrically. If the instrument is faulty please contact your local distributor. Keep the shipping material for the
carrier’s inspection and insurance claim.

Keep carton for future shipment


The AD226 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the AD226. Please keep this
carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
If service is required please contact your local distributor.

Reporting Imperfections
Inspect before connection
Prior to connecting the product it should once more be inspected for damage. All of the cabinet and the
accessories should be checked visually for scratches and missing parts.

Report immediately any faults


Any missing part or malfunction should be reported immediately to the supplier of the instrument together
with the invoice, serial number, and a detailed report of the problem. In the back of this manual you will find a
"Return Report" where you can describe the problem.

Please use "Return Report"


Please realise that if the service engineer does not know what problem to look for he may not find it, so using
the Return Report will be of great help to us and is your best guarantee that the correction of the problem will
be to your satisfaction.

Storage
If you need to store the AD226 for a period, please ensure it is stored uder the conditions specified in the
section for technical specifications.
AD226 Instruction for Use - EN Page 2

2.2 Marking
The following marking can be found on the instrument:

Symbol Explanation
Type B applied parts.
Patient applied parts that are not conductive and can be immediately
released from the patient.

Refer to instruction manual

WEEE (EU-directive)
This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product,
it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling.
Failing to do so may endanger the environment.
The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the
requirements of Annex II of the Medical Device Directive
93/42/EEC. TÜV Product Service, Identification No. 0123,
0123 has approved the quality system.

Year of manufacture

Do not re-use
Parts like ear-tips and similar are for single use only

Type plate is located beneath the instrument

2.3 General Warnings and Precautions

External equipment intended for connection to signal input, signal output or other connectors shall comply
with relevant IEC standard (e.g. IEC 60950 for IT equipment). In these situations an optical isolator is
recommended to fulfill the requirements. Equipment not complying with IEC 60601-1 shall be kept outside
the patient environment, as defined in the standard (usually 1.5 meter). If in doubt, contact qualified medical
technician or your local representative.

This instrument does not incorporate any separation devices at connections for PC’s, printers, active
speakers etc. (Medical Electrical System)

When the instrument is connected to a PC and other items of equipment of a medical electrical system
assure that the total leakage current cannot exceed the safety limits and that separations have the dielectric
strength, creepage clearances and air clearances required fulfilling the requirements of IEC/ES 60601-1.
When the instrument is connected to a PC and other similar items be aware of not touching the PC and
patient simultaneously
AD226 Instruction for Use - EN Page 3

This instrument contains a coin-type lithium battery. The cell can only be changed by service personnel.
Batteries may explode or cause burns, if disassembled, crushed or exposed to fire or high temperatures. Do
not short-circuit.

No modification of this equipment is allowed without Interacoustics authorization.

Interacoustics will make available on request circuit diagrams, component part lists, descriptions, calibration
instructions, or other information that will assist service personnel to repair those parts of this audiometer that
are designated by the Interacoustics as repairable by service personnel

Never insert or in any way use the insert headset without a new clean non defect test tip. Always make sure
that foam or ear-tip is mounted correctly. Ear tips and foam are single use.

The instrument is not intended to be used in environments exposed to fluid spills.

It is recommended that the disposable foam ear tips supplied with the optional EarTone5A insert transducers
are replaced after each patient tested. Disposable plugs also insure that sanitary conditions exist for each of
your patients, and that periodic cleaning of a headband or cushion is no longer required.
 The black tubing protruding the foam ear tip is attached to the sound tube nipple of the insert
transducer.
 Roll the foam tip into the smallest possible diameter.
 Insert into the ear canal of the patient.
 Hold the foam tip until expanded and a seal is achieved.
 After testing the patient the foam tip including the black tubing is detached from the sound tube
nipple.
 The insert transducer should be examined prior to attaching a new foam tip.

The instrument is not intended to be used in oxygen rich environments or use in conjunction with flammable
agents

To prevent system faults take appropriate precautions to avoid PC viruses and similar.

Use only transducers calibrated with actual instrument. To identify a valid calibration, the serial number for
the instrument will be marked on the transducer.

Although the instrument fulfils the relevant EMC requirements precautions should be taken to avoid
unnecessary exposure to electromagnetic fields, e.g. from mobile phones etc. If the device is used adjacent
to other equipment it must be observed that no mutual disturbance appears.Please also refer to EMC
concideration in the appendix.

Within the European Union it is illegal to dispose electric and electronic waste as unsorted
municipal waste. Electric and electronic waste may contain hazardous substances and therefore
has to be collected separately. Such products will be marked with the crossed-out wheeled bin
shown below. The cooperation of the user is important in order to ensure a high level of reuse and
recycling of electric and electronic waste. Failing to recycle such waste products in an appropriate
way may endanger the environment and consequently the health of human beings.

To prevent system faults take appropriate precautions to avoid PC viruses and similar.

Remove the batteries in the bottom if the instruments will not be used for some time.
AD226 Instruction for Use - EN Page 4
AD226 Instruction for Use - EN Page 5

3 Getting Started - Setup and Installation


3.1 Back Panel Connections – Standard Accessories
When connecting to back panel connections tilt up/turn the instrument carefully for better overview.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Instruction for Use - EN Page 6

3.2 PC-Interface
Please refer to the Diagnostic Suite operation manual regarding hybrid mode (on-line and PC-operated
mode) as well as patient/session data transfer.

3.3 Operating instructions


The figure below shows the outline of the front plate of the AD226 including buttons, dials and display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

The following table describes the functions of the various buttons and dials.

Name(s)/Function(s) Description

1 Power on/off button For turning the instrument on/off.

2 Color Display Screen For displaying the different test screens.

3 Tone Indicator
Indication sign seen when a tone is presented to the patient.

4 Response Indicator
Green indication sign seen when the
patient activates the patient signal using the patient response.

6 Channel 1 Indicates intensity level for channel 1, e.g.:

6 Masking / Channel 2 Indicates masking or Intensity level for channel 2, e.g.:


AD226 Instruction for Use - EN Page 7

7-12 Function Keys These keys are context sensitive and depend on the selected test
screen. The fuctions of these keys will be explained further in later
sections.

13 Shift The shift function will enable the clinician to activate the sub
functions written in italic underneath the buttons.

14 Setup Allows the clinician to make changes in certain settings within


each test and change settings for the instrument.
Choose between the different settings using the right rotary wheel
(33). Change the individual settings using the left rotary wheel
(32).

15 Tests Allows the clinician to access special tests. Hold down the “Tests”
button and use one of the rotary wheels (32)/(33) to select the
individual tests.

16 Del Point / Delete points during testing by selecting a point using the “Down”
del curve (30) and “Up” (31) buttons and pressing the “Del Point” button.
Delete the entire test curve of a graph by holding “Shift” (13) and
pressing the “Del Point” button.

17 Save Session/ Save a session after testing or alternatively create a new session
New Session by holding “Shift” (13) and pressing the “Save Session” button.
In the Save Session menu it is possible to save sessions, delete
and create clients and edit client names.
The maximum capacity is 200 clients. By choosing the “About” tab
in the Setup menu it is possible to see available client storage
space.
Please see section below for a screenshot of the Save Session
dialog.

18 Print Allows results to be printed directly after testing (via a supported


Clients USB printer). Hold ”Shift” (13) and press “Print” to access the
clients and sessions stored on the device.

19 Talk Forward Instruction to the patient directly through his headphones via the
microphone (35) can be given. The intensity changes by turning
the “HL dB” (32) while holding the “Talk Forward” button.

20 Tone / Warble Pure tones or warble tones can be chosen as stimuli by activating
this button once or twice. The stimulus chosen will be shown on
the display, e.g.:

21 Ext Range Extended Range: Usually the maximum output is e.g. 100dB but if
a higher output e.g. 120 dB is needed then “Ext Range” can be
activated when reaching a certain level.
AD226 Instruction for Use - EN Page 8

22 Mask on/off Masking channel on/off:


 First push: turns masking on
 Second push: turns masking off

23 Sync This allows the masking attenuator to be locked to the tone


attenuator. This option is used for e.g. synchronous masking.

24 Store Use this function to store test thresholds / results. Press “Shift”
no resp (13) + “Store” to use the No Response function if the patient has
shown no response to stimuli.

25 Right For selecting the right ear during testing.

26 Left For selecting the left ear during testing.

27 R Bone L For bone conduction testing (can only be selected when


calibrated).
 First push: selects the right ear for testing.
 Second push: selects the left ear for testing.

28 Man / Rev Manual / Reverse tone presentation modes:


 First push: Manual tone presentation each time “Tone
Switch” (34) is activated.
 Second push: The reverse function- continuous tone
presentation which will be interrupted each time “Tone
Switch” (34) is activated.

29 Single / Multi Pulsing modes:


 First push: the tone presented will have a pre-set length
when “Tone Switch” (34) is activated. (Set up in the
“Setup” (13)).
 Second push: the tone will be pulsing continuously.
 Third push: returns back to normal mode.

30 Down Used to decrease the frequency level.

31 Up Used to increase the frequency level.

32 HL db Channel 1 This allows for the adjusting of the intensity in channel 1 shown at
(5) in the display.

33 Masking Channel 2 Adjust the intensity level in channel 2 or masking levels when
masking is used. Shown at (6) in the display.

34 Tone Switch / Enter Used for tone presentation where the “Tone” indication sign (3)
will show. Can also be used as “Enter” (selection) button.

35 Microphone For talk forward instruction to the patient.


AD226 Instruction for Use - EN Page 9

Battery operation
Insert batteries correct according to marking.

Use 4x1.5V/1.2V Alkaline/NiMH Type AA

Note:
When the instrument is battery powered or USB-only
powered the maximum stimuli output level is reduced
20dB

3.4 Tone test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 1 2 5 dB Choose between 1, 2 and 5 dB intervals when adjusting the intensity levels in


channel 1 and 2 or adjusting the masking level when masking is used.
8 HL UCL Choose between HL and UCL.
9 Subtests Choose the different subtests, Stenger and ABLB by holding the Function Key
(9) and choosing the required test by using one of the rotary wheels (32)/(33)
10 Magnify Switch between magnified top bar and normal sized top bar.
11 View Mask View the masking levels when masking is on by holding the Function Key (11)
AD226 Instruction for Use - EN Page 10

3.5 Stenger Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Please refer to the Tone Test section above for key function descriptions for Function Keys (7), (8), (9),
(10).

3.6 ABLB Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Please refer to the Tone Test section above for key function descriptions for Function Keys (7), (8), (9),
(10).
AD226 Instruction for Use - EN Page 11

3.7 Hughson-Westlake Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Famili Select familarity


12 Start HW test

3.8 Setup

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Tone Access the settings for the Tone Tests.


8 Tests Access the settings for other tests.
9 Common Access the common instrument settings.
10 Clock Access the clock and date settings.
12 About Access the about info.
AD226 Instruction for Use - EN Page 12

3.9 Sessions and clients


3.9.1 Save Session

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Save Save session under the selected client.


8 Delete Delete the selected client.
9 New Create new client.
10 Edit Edit the selected client.
12 Back Go back to the session.

3.9.2 View client

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

Session Open the View Session – Select Session menu and access or delete the session(s)
saved under the selected client.
Back Go back to the session.
AD226 Instruction for Use - EN Page 13

4 Care and Maintenance


4.1 General Maintenance Procedures
It is recommended that routine check procedures are carried out weekly in full on all equipment in use.
Check 1-9 outlined below should be followed on the equipment on each day of use.

The purpose of routine checking is to ensure that the equipment is working properly, that its calibration
has not noticeably changed, and that its transducers and connections are free from any defect that might
adversely affect the test result. The checking procedures should be carried out with the audiometer set up
in its usual working situation. The most important elements in daily performance checks are the subjective
tests and these tests can only be successfully carried out by an operator with unimpaired and preferably
known good hearing. If a booth or separate test room is used, the equipment should be checked as
installed; an assistant may be required in order to carry out the procedures. The checks will then cover
the inter-connections between the audiometer and the equipment in the booth, and all connecting leads,
plugs, and socket connections at the junction box (sound room wall) should be examined as potential
sources of intermittency or incorrect connection. The ambient noise conditions during the tests should not
be substantially worse than those encountered when the equipment is in use.

1) Clean and examine the audiometer and all accessories.


2) Check earphone cushions, plugs, main leads and accessory leads for signs of wear or damage.
Damaged or badly worn parts should be replaced.
3) Switch on equipment and leave for the recommended warm-up time. Carry out any set-up
adjustments as specified. On battery-powered equipment, check battery state using the
manufacturer’s specified method. Switch on equipment and leave for the recommended warm-up
time. If no warm-up period is quoted, allow 5 min for circuits to stabilize. Carry out any setting-up
adjustments as specified. On battery-powered equipment, check battery state.
4) Check that earphone and bone vibrator serial numbers are correct for use with the audiometer.
5) Check that audiometer output is approximately correct on both air and bone conduction by
conducting a simplified audiogram on a known test subject with known hearing; check for any
change.
6) Check at high level (for example hearing levels of 60 dB on air conduction and 40 dB on bone
conduction) on all appropriate functions (and on both earphones) at all frequencies used; listen for
proper functioning, absence of distortion, freedom from clicks, etc.
7) Check all earphones (including masking transducer) and the bone vibrator for absence of distortion
and intermittency; check plugs and leads for intermittency.
8) Check that all switch knobs are secure and that indicators work correctly.
9) Check that the subject’s signal system operates correctly.
10) Listen at low levels for any sign of noise, hum, or unwanted sounds (break-through arising when a
signal is introduced in another channel) or for any change in tone quality as masking is introduced.
11) Check that attenuators do attenuate the signals over their full range and that attenuators which are
intended to be operated while a tone is being delivered are free from electrical or mechanical noise.
12) Check that controls operate silently and that no noise radiated from the audiometer is audible at the
subject’s position.
13) Check subject communication speech circuits, if appropriate, applying procedures similar to those
used for pure-tone function.
14) Check tension of headset headband and bone vibrator headband. Ensure that swivel joints are free
to return without being excessively slack.
15) Check headbands and swivel joints on noise-excluding headsets for signs of wear strain or metal
fatigue.
AD226 Instruction for Use - EN Page 14

The instrument had been designed to provide many years of reliable service, but annual calibration is
recommended due to possible impact on transducers.
We also required –recalibrating of the instrument; if something drastic happens to a part of it (e.g.
headset or bone conductor is dropped on a hard surface).

Calibration procedure is available in service manual which is available on request.

Great care should be exercised by the handling of earphones and other transducers, as mechanical
shock may cause change of calibration.

4.2 How to clean Interacoustics Products


If the surface of the instrument or parts of it are contaminated, it can be cleaned using a soft cloth
moistened with a mild solution of water and dish washing cleaner or similar. The use of organic solvents
and aromatic oils must be avoided. Always disconnect the USB cable during the cleaning process, and be
careful that no fluid is entering the inside of the instrument or the accessories.

 Before cleaning always switch off and disconnect from power


 Use a soft cloth lightly dampened with cleaning solution to clean all exposed surfaces
 Do not allow liquid to come in contact with the metal parts inside the earphones / headphones
 Do not autoclave, sterilize or immerse the instrument or accessory in any fluid
 Do not use hard or pointed objects to clean any part of the instrument or accessory
 Do not let parts that have been in contact with fluids dry before cleaning
 Rubber ear-tips or foam ear-tips are single use components
 Ensure isopropyl alcohol does not come into contact with any screens on the instruments

Recommended cleaning and disinfection solutions:


 Warm water with mild, nonabrasive cleaning solution (soap)
 70% isopropyl alcohol

Procedure:
 Clean the instrument by wiping outer case with a lint free cloth lightly dampened in cleaning
solution.
 Clean cushions and patient hand switch and other parts with a lint free cloth lightly dampened in
cleaning solution.
 Make sure not to get moisture in the speaker portion of the earphones and similar parts

4.3 Concerning Repair


Interacoustics is only considered to be responsible for the validity of the CE marking, effects on safety,
reliability and performance of the equipment if:
1. assembly operations, extensions, readjustments, modifications or repairs are carried out by
authorised persons,
2. a 1 year service interval is maintained
3. the electrical installation of the relevant room complies with the appropriate requirements, and
4. the equipment is used by authorised personnel in accordance with the documentation supplied by
Interacoustics.

It is important that the customer (agent) fills out the RETURN REPORT every time a problem arises and
sends it to DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska.. This should
also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the
unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).
AD226 Instruction for Use - EN Page 15

4.4 Warranty
INTERACOUSTICS warrants that:
 The AD226 is free from defects in material and workmanship under normal use and service
for a period of 24 months from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser.
 Accessories are free from defects in material and workmanship under normal use and service
for a period of ninety (90) days from the date of delivery by Interacoustics to the first
purchaser.

If any product requires service during the applicable warranty period, the purchaser should
communicate directly with the local Interacoustics service centre to determine the appropriate repair
facility. Repair or replacement will be carried out at Interacoustics’ expense, subject to the terms of this
warranty. The product requiring service should be returned promptly, properly packed, and postage
prepaid. Loss or damage in return shipment to Interacoustics shall be at purchaser's risk.

In no event shall Interacoustics be liable for any incidental, indirect or consequential damages in
connection with the purchase or use of any Interacoustics product.

This shall apply solely to the original purchaser. This warranty shall not apply to any subsequent
owner or holder of the product. Furthermore, this warranty shall not apply to, and Interacoustics shall
not be responsible for, any loss arising in connection with the purchase or use of any Interacoustics
product that has been:
 repaired by anyone other than an authorized Interacoustics service representative;
 altered in any way so as, in Interacoustics judgement, to affect its stability or reliability;
 subject to misuse or negligence or accident, or which has had the serial or lot number altered,
effaced or removed; or
 improperly maintained or used in any manner other than in accordance with the instructions
furnished by Interacoustics.

This warranty is in lieu of all other warranties, express or implied, and of all other obligations or
liabilities of Interacoustics, and Interacoustics does not give or grant, directly or indirectly, the authority
to any representative or other person to assume on behalf of Interacoustics any other liability in
connection with the sale of Interacoustics products.

INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED,


INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION.
AD226 Instruction for Use - EN Page 16
AD226 Instruction for Use - EN Page 17

5 General Technical Specifications


AD226 Technical Specification
Safety Standards IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Class I,
Type B applied parts.
EMC Standard IEC 60601-1-2:2007
Medical CE-mark Yes
Audiometer Standards  Tone: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Type 3

Calibration Calibration information and instructions is located in the AD226 Service


manual
Air Conduction TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU report 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Bone B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Conduction Placement: Mastoid
Effective ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
masking
Transducers TDH39 Headband Static Force 4.5N 0.5N
DD45 Headband Static Force 4.5N 0.5N
B71 Bone Headband Static Force 5.4N 0.5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Patient Response switch One push button.
Patient communication Talk Forward (TF)

Special tests/test battery  Stenger


(only extended version)  ABLB
 Langenbeck (tone in noise).
 SISI
 Auto threshold:
o Hughson Westlake
o Békésy
Inputs Tone, Warble Tone +5%, 5Hz (true sine wave frequency modulation).

Outputs Left, Right, Bone L+R, Insert Phones, Insert Masking


Stimuli
Tone 125-8000Hz.
Warble Tone 5Hz sine +/- 5% modulation
AD226 Instruction for Use - EN Page 18

Masking Narrow band noise:


IEC 60645-1 2012, 5/12 Octave filter with the same centre frequency
resolution as pure Tone.
Synchronous masking: Locks channel 2 attenuator to channel 1 attenuator.
Presentation Manual or Reverse. Single pulse. Multiple pulses 50-5000 msec. on/off.

Intensity AC: -10 to 120 dB HL


BC: -10 to 80 dB
Available Intensity Steps is 1, 2 or 5dB
Extended range function: If not activated, the Air Conduction output will be
limited to 20 dB below maximum output.
Extended range only available when mains powered

Frequency range 125Hz to 8kHz.


125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz may freely be deselected
Internal storage 500 patients

Data Connections 1 x USB A for keyboard or printer


(sockets) for connection 1 x USB B for PC connection (compatible with USB 1.1 and later)
of accessories
External devices (USB) Standard PC keyboard (for data entry)
Supported printers: Please contact local distributer for a list of approved PC
printers.
Display 4,3” (480x272) TFT color display.
Compatible software Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess and XML compatible
(optional)
Dimensions (LxWxH) 30x23x9cm, 12x9x4 inches.
Weight 1.3kg / 2.9lb
Power supply 5VDC-max 1.6A UE10 type only
Batteries 4x1.5V/1.2V Alkaline/NiMH Type AA,
Note:
When the instrument is battery operated the maximum stimuli output level
is reduced 20dB
Operation environment Temperature: 15-35°C
Re. Humidity: 30-90% Non condensing
Ambient pressure: 98-104 kPa
Transport and storage Transport temperature: -20-50°C
Storage temperature: 0-50°C
Re. Humidity: 10-95% Non condensing
Warm up time Approx. 1 minute
Included Parts DD45 Audiometric headset
B71 Bone conductor
APS3 Patient response switch
Power cable
Operation manual CD
Multilingual CE Instructions for Use
AD226 Instruction for Use - EN Page 19

Optional Parts Amplivox Audiocups, noise reducing headset


EARTone Audiometric insert phones
Carrying case
Diagnostic Suite software (including USB cable)
OtoAccess™ Database
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
IP3100 (Pediatric)

5.1 Reference Equivalent Threshold Values for transducers


See Appendix in English in the back of the manual.

5.2 Pin Assignments


See Appendix in English in the back of the manual.

5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)


See Appendix in English in the back of the manual.
Gebrauchsanweisung – DE

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents
1

1 EINLEITUNG .............................................................................................. ................................. 1


1.1 Über dieses Handbuch ....................................................................................................... 1
1.2 Beabsichtigter Zweck .......................................................................................................... 1
1.2 Beschreibung des Produkts ................................................................................................ 2
1.4 Warnungen.......................................................................................................................... 2

2 AUSPACKEN UND INSTALLATION......................................................... ................................. 3


2.1 Auspacken und Kontrolle .................................................................................................... 3
2.2 Kennzeichen ....................................................................................................................... 4
2.3 Allgemeine Warnhinweise und Vorkehrungen .................................................................... 4

3 ERSTE SCHRITTE – EINRICHTUNG UND INSTALLATION ................... ................................. 7


3.1 Anschlüsse auf der Rückseite – Standardzubehör ............................................................. 7
3.2 PC-Schnittstelle................................................................................................................... 8
3.3 Betrieb der Einheit .............................................................................................................. 8
3.4 Tontest .............................................................................................................................. 12
3.5 Stenger-Test ..................................................................................................................... 13
3.6 ABLB-Test ......................................................................................................................... 13
3.7 Hughson-Westlake-Test ................................................................................................... 14
3.8 Setup (Einstellung) ............................................................................................................ 14
3.9 Untersuchungen und Patienten ........................................................................................ 15
3.9.1 Save Session (Untersuchung speichern) ............................................................... 15
3.9.2 View client (Patienten anzeigen) ............................................................................ 16

4 WARTUNG ................................................................................................. ............................... 17


4.1 Allgemeine Pflegehinweise ............................................................................................... 17
4.2 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt: .................................................................. 18
4.3 Hinweise zu Reparaturen .................................................................................................. 19
4.4 Garantie ............................................................................................................................ 19

5 ALLGEMEINE TECHNISCHE DATEN ...................................................... ............................... 21


5.1 Bezugsdämpfungs-Schwellwerte für Wandler (Transducer) ............................................ 23
5.2 Stiftzuweisungen ............................................................................................................... 23
5.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ....................................................................... 23
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 1

1 Einleitung
1.1 Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt für den AD226. Diese Produkte werden hergestellt von:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dänemark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-Mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Beabsichtigter Zweck


Das Audiometer AD226 ist als Gerät zur Diagnose des Hörverlust konzipiert. Leistung und Spezifität für
diese Art von Gerät basieren auf den vom Benutzer eingestellten Testeigenschaften und können je nach
Umgebung und Betriebsbedingungen variieren. Die Diagnose des Hörverlustes mit dieser Art von
diagnostischem Audiometer ist abhängig von der Zusammensarbeit mit dem Patienten. Bei Patienten, die
auf einzelne Tests nicht positiv reagieren, sollte der Hörakustiker jedoch weitere Beurteilungmethoden
hinzuziehen. Auf jedem Fall sollte das Ergebnis „Normales Hörvermögen“ nicht dazu führen, dass andere
Kontraindikationen ignoriert werden. Eine vollständige audiologische Untersuchung sollte veranlasst werden,
sofern ein Verdacht auf eine Empfindlichkeit besteht.

Das Audiometer AD226 ist Audiologen, Gehörspezialisten oder ausgebildeten Technikern in einer äußerst
ruhigen Umgebung gemäß der ISO-Norm 8253-1 vorbehalten. Dieses Instrument wurde für alle
Patientengruppen ungeachtet des Geschlechts, Alters und der Gesundheit entwickelt. Eine vorsichtige
Handhabung des Instruments, wann immer es mit einem Patienten in Berührung kommt, ist von höchster
Bedeutung. Ein ruhiger, sicherer Standort während der Prüfung ist entscheidend, um optimale Genauigkeit
zu gewährleisten.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 2

1.2 Beschreibung des Produkts


Das AD226 ist ein tragbares Audiometer mit 1½ Kanälen, das über Testmöglichkeiten für Luft- und
Knochenleitung mit Maskierung verfügt. Es bietet über spezielle Testfunktionen wie SISI, HW, Stenger und
Langenbeck.

Folgendes ist serienmäßig im Lieferumfang des AD226 eingeschlossen:

Mitgelieferte Teile Audiometrischer Kopfhörer DD45


Knochenleiter B71
APS3 Patientenreaktionstaste
Stromkabel
Bedienungsanleitungs-CD
Mehrsprachige CE-Bedienungsanweisung

Optionale Zusatzteile Diagnostic Suite Software


OtoAccess Datenbank
2Ohrmuscheln Amplivox 21925, Lärmschutzkopfhörer
Transportbehälter (Standard oder Transportwagen)
Audiometrische Einsteckhörer EARTone3A
Audiometrischer Kopfhörer TDH39
Einsteckhörerset CIR33 zur Maskierung und Überwachung
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Pediatric headband)

1.4 Warnungen
WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu schweren Verletzungen mit möglicher Todesfolge führen
kann.
VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis-Symbol kennzeichnet
eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu
geringfügigen oder moderaten Verletzungen führen kann.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die
nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen.
In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und
Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet:
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 3

2 Auspacken und Installation


2.1 Auspacken und Kontrolle
Karton und Lieferumfang auf Schäden überprüfen
Prüfen Sie bei Empfang des Instruments bitte den Versandkarton auf Anzeichen grober Handhabung und
Schäden. Ist der Karton beschädigt, ist er aufzubewahren, bis der Inhalt der Sendung mechanisch und
elektrisch geprüft wurde. Ist das Instrument schadhaft, kontaktieren Sie bitte Ihren Händler vor Ort.
Bewahren Sie das Verpackungsmaterial zwecks Untersuchung durch den Spediteur und
Versicherungsansprüche auf.

Aufbewahren des Kartons für zukünftige Versendungen


Das AD226 wird in seinem eigenen Transportkarton geliefert, der speziell für das AD226 entworfen wurde.
Bewahren Sie den Karton bitte auf. Er wird benötigt, wenn das Instrument zwecks Wartung eingeschickt
werden muss.
Müssen Sie den Wartungsdienst in Anspruch nehmen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Händler vor Ort in
Verbindung.

Melden von Mängeln


Prüfen vor dem Anschluss
Bevor Sie das Produkt anschließen, sollte es nochmals auf Schäden untersucht werden. Prüfen Sie das
ganze Gehäuse und das Zubehör visuell auf Kratzer und fehlende Teile.

Unverzügliches Melden von Fehlern


Alle fehlenden Teile oder Störungen müssen dem Händler unverzüglich zusammen mit der Rechnung,
Seriennummer und einem detaillierten Bericht über das Problem gemeldet werden. Hinten in diesem
Handbuch finden Sie einen „Rücksendebericht“, auf dem Sie das Problem beschreiben können.

Benutzen Sie bitte den „Rücksendebericht“


Bedenken Sie bitte, dass der Wartungstechniker das Problem evtl. nicht finden wird, wenn er nicht weiß,
wonach er sucht. Das Ausfüllen des Rücksendeberichts hilft uns also sehr weiter und ist Ihre beste Garantie,
dass das Problem zu Ihrer Zufriedenheit behoben wird.

Aufbewahrung
Wenn Sie das AD226 über einen längeren Zeitraum lagern müssen, stellen Sie bitte sicher, dass es unter
den Bedingungen gelagert wird, die im Abschnitt „Technische Daten“ aufgeführt sind:
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 4

2.2 Kennzeichen
Die folgenden Kennzeichen sind am Gerät zu finden:

Symbol Erläuterung
Anwendungsteile vom Typ B
Nicht leitende Teile zur Anwendung an Patienten; Teile können sofort vom
Patienten freigegeben werden.

Siehe die Bedienungsanleitung

WEEE (EU-Richtlinie)
Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine
spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu
senden ist.
Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die
Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG erfüllt. Der TÜV Product Service, ID-Nr. 0123,
hat das Qualitätssystem zugelassen.
0123

Baujahr

Nicht wiederverwenden.
Teile, wie Ohrspitzen o. ä., sind nur für den Einmalgebrauch

Display-Port-Anschluss – HDMI-Typ

Das Typenschild befindet sich an der Unterseite des Geräts

2.3 Allgemeine Warnhinweise und Vorkehrungen

Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder
bestimmt sind, haben die jeweiligen IEC-Normen zu erfüllen (z. B. IEC 60950 für IT-Geräte). In diesen Fällen
wird ein optischer Isolator empfohlen, um die Auflagen zu erfüllen. Geräte, die IEC 60601-1 nicht erfüllen,
dürfen sich gemäß der Norm nicht in Patientennähe befinden (Abstand von mindestens 1,5 m). Setzen Sie
sich im Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in
Verbindung.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 5

Dieses Gerät enthält keine Trenneinheiten an den Anschlüssen für PCs, Drucker, Aktivlautsprechern usw.
(medizinisches elektrisches System).

Stellen Sie beim Anschluss des Gerätes an einem PC bzw. an andere Komponenten eines medizinischen
elektrischen Systems sicher, dass der Gesamtleckstrom die Sicherheitsgrenzen nicht überschreiten kann
und dass die Trennvorrichtungen über die erforderliche dielektrische Stärke, Kriechstrom- und
Ableitsicherheit verfügen, um die Anforderungen von IEC/ES 60601-1 zu erfüllen. Wenn das Instrument an
einem PC oder ähnlichem angeschlossen ist, achten Sie darauf, nicht den PC und den Patienten gleichzeitig
zu berühren.

Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung mit
Schutzerdung angeschlossen werden.

Das Gerät enthält eine Lithium-Knopfzelle. Diese darf nur von Servicemitarbeitern ausgewechselt werden.
Beim Zerlegen oder Zerbrechen von Batterien bzw. wenn diese Feuer oder hohen Temperaturen ausgesetzt
werden, können sie explodieren oder Verbrennungen verursachen. Nicht kurzschließen.

Ohne Zustimmung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät vornommen werden.

Interacoustics stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur Kalibrierung
oder andere Informationen bereit, die dem Wartungspersonal die Reparatur jener Geräteteile des
Audiometers erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden können.

Verwenden Sie den Einsatz nie ohne eine saubere, desinfizierte Testspitze und führen Sie ihn keinesfalls
ohne eine solche ein. Stellen Sie stets sicher, dass der Schaumstoff bzw. die Ohrspitze ordnungsgemäß
angebracht ist. Ohrspitzen und Schaumstoff sind nur für den Einmalgebrauch vorgesehen.

Das Instrument ist nicht für die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in denen Flüssigkeiten austreten
oder verspritzt werden können.

Es wird empfohlen, die Einmal-Hörspitzen aus Schaumstoff, die mit den Einsteckwandlern EAR-Tone 5 A
geliefert werden, nach jedem getesteten Patienten auszutauschen. Einmalspitzen gewährleisten zudem,
dass jeder Ihrer Patienten in einer hygienischen Umgebung getestet wird, und dass das regelmäßige
Reinigen eines Stirnbandes oder Polsters entfällt.
 Der schwarze Schlauch, der aus der Schaumstoff-Ohrspitze herausragt, wird an den
Schallschlauchnippel des Einsteckwandlers befestigt.
 Rollen Sie die Schaumstoffspitze auf den kleinstmöglichen Durchmesser zusammen.
 Setzen Sie sie in den Gehörgang des Patienten ein.
 Halten Sie die Schaumstoffspitze fest, bis sich die Spitze wieder ausgedehnt hat und ein dichter
Abschluss erzielt wurde.
 Nach Untersuchung des Patienten muss die Schaumstoffspitze zusammen mit dem schwarzen
Schlauch vom Schallschlauchnippel entfernt werden.
 Der Einsteckwandler muss vor Anbringen einer neuen Schaumstoffspitze untersucht werden.

Das Gerät ist nicht für die Verwendung in sauerstoffreichen Umgebungen oder in Verbindung mit
brennbaren Mitteln vorgesehen.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 6

Verwenden Sie nur Wandler, die mit dem eigentlichen Instrument kalibriert wurden. Zur Identifizierung einer
gültigen Kalibrierung ist die Seriennummer des Instruments am Wandler aufgeführt.

Obwohl das Instrument die jeweiligen EMV-Anforderungen erfüllen, sind Vorkehrungen zu treffen, um
unnötige Einwirkungen elektromagnetischer Felder, z. B. durch Mobiltelefone usw., zu vermeiden. Wird das
Gerät neben
anderen Instrumenten benutzt, ist darauf zu achten, dass keine gegenseitigen Störungen auftreten. Siehe
auch die EMV-Überlegungen im Anhang.

Innerhalb der Europäischen Union ist es nicht erlaubt, elektrischen und elektronischen Abfall
unsortiert im Hausmüll zu entsorgen. Elektrischer und elektronischer Abfall kann gefährliche
Substanzen enthalten und muss daher separat entsorgt werden. Produkte dieser Art sind mit
einem durchkreuzten Müllcontainer gekennzeichnet (siehe unten). Die Mitwirkung des Benutzers
ist wichtig, um ein hohes Maß an Wiederverwertung und Recycling von elektrischem und
elektronischem Abfall zu gewährleisten. Ein Versäumnis, Abfallprodukte auf angemessene Weise zu
recyceln, kann Umweltschäden verursachen und folglich die Gesundheit der Menschen schädigen.

Ergreifen Sie zur Vermeidung von Fehlfunktionen des Systems die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen,
um PC-Viren o. ä. zu vermeiden.

Entfernen Sie die Batterien im unteren Teil, wenn die Geräte längere Zeit nicht benutzt werden.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 7

3 Erste Schritte – Einrichtung und Installation


3.1 Anschlüsse auf der Rückseite – Standardzubehör
Bei Anschlüssen an der Rückseite neigen bzw. drehen Sie das Gerät vorsichtig für eine bessere Sicht.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 8

3.2 PC-Schnittstelle
Nähere Informationen zum Hybrid-Modus (Online und PC-betriebener Modus) sowie zur Patienten-
/Untersuchungs-Datenübertragung entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung zur Diagnostic Suite.

3.3 Betrieb der Einheit


In der Abbildung unten sehen Sie eine Übersichtsdarstellung der Bedienkonsole auf der Vorderseite des
AC226, einschließlich Tasten, Regler und Display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Die Funktionen der einzelnen Tasten und Regler sind in der nachstehenden Tabelle beschrieben.

Name(n)/Funktion(en) Beschreibung

1 Ein-/Ausschalttaste Zum Ein-/Ausschalten des Geräts.

2 Farbdisplay Für die Darstellung der verschiedenen Testbildschirme.

3 Ton-Kontrollleuchte
Hinweisschild, das aufleuchtet, wenn dem Patienten ein Ton
angeboten wird.

4 Reaktions-
Kontrollleuchte Ein grünes Hinweisschild leuchtet
auf, wenn der Patient das Patientensignal über die
Patientenreaktion aktiviert.

6 Channel 1 (Kanal 1) Zeigt den Intensitätsgrad für den Kanal 1 an, wie z. B.:
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 9

6 Masking / Channel 2 Zeigt die Maskierung oder den Intensitätsgrad für den Kanal 2 an,
(Maskierung, Kanal 2) wie z. B.:

7-12 Funktionstasten Diese Tasten sind kontextsensitiv, ihre Funktion ist abhängig vom
ausgewählten Testbildschirm. Auf die Funktion dieser Tasten wird
in den Abschnitten weiter hinten näher eingegangen.

13 Shift (Umschalten) Mit der Umschaltfunktion kann der Arzt die kursiv gedruckten
Unterfunktionen unter den Tasten aktivieren.

14 Setup (Einstellung) Damit kann der Arzt Änderungen an bestimmten Einstellungen


der verschiedenen Tests vornehmen und die allgemeinen
Einstellungen für das Instrument ändern.
Wählen Sie mit dem rechten Drehregler (33) zwischen den
verschiedenen Einstellungen. Ändern Sie die einzelnen
Einstellungen mit dem linken Drehregler (32).

15 Tests Der Arzt erhält die Möglichkeit, auf besondere Tests zuzugreifen.
Halten Sie die Taste „Tests“ gedrückt und wählen Sie die
einzelnen Tests mit einem der Drehregler (32)/(33) aus.

16 Del Point (Punkt entf.) / Entfernen Sie Punkte während des Testdurchgangs, indem Sie
Del Curve (Kurve entf.) einen Punkt mithilfe der Tasten „Down“ (Abwärts) (30) und „Up“
(Aufwärts) (31) auswählen und dann die Taste „Del Point“ (Punkt
löschen) betätigen. Löschen Sie die gesamte Testkurve einer
Grafik, indem Sie „Shift“ (Umschalten) (13) gedrückt halten und
dann die Taste „Del Point“ (Punkt entf.) drücken.

17 Save Session Speichern Sie eine Untersuchung nach dem Testen oder erstellen
(Untersuchung Sie alternativ eine neue Untersuchung, indem Sie „Shift“
speichern)/ (Umschalten) (13) gedrückt halten und dann die Taste „Save
New Session (Neue Session“ (Untersuchung speichern) drücken.
Untersuchung) Im Menü „Save Session“ (Untersuchung speichern) können Sie
Untersuchungen speichern, Patienten löschen und anlegen und
Patientennamen bearbeiten.
Die maximale Kapazität beträgt 200 Patienten. Durch Auswahl der
Registerkarte „About“ (Info) im Einstellungsmenü wird der
verfügbare Speicherplatz für den Patienten angezeigt.
Einen Screenshot des Dialogfelds „Save Session“ (Untersuchung
speichern) finden Sie im Abschnitt unten.

18 Print Ermöglicht das Ausdrucken der Ergebnisse unmittelbar nach dem


Clients (Patienten Test (über einen unterstützten USB-Drucker). Halten Sie „Shift“
drucken) (Umschalten) (13) gedrückt und drücken Sie dann auf „Print“
(Drucken), um auf die im Gerät gespeicherten Patienten und
Untersuchungen zuzugreifen.

19 Talk Forward Dem Patienten können direkt über seinen Kopfhörer Anweisungen
über das Mikrofon (35) erteilt werden. Ändern Sie die Verstärkung
durch Drehen an „HL dB“ (32). Halten Sie dabei die Taste „Talk
Forward“ gedrückt.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 10

20 Ton/Wobbelton Als Stimuli können Reintöne oder Wobbeltöne gewählt werden.


Dazu wird diese Taste jeweils ein- oder zweimal betätigt. Der
gewählte Stimulus wird im Display angezeigt, wie beispielsweise:

21 Ext Range (Erw. Erweiterter Bereich: Üblicherweise beträgt die maximale


Bereich) Schallleistung ca. 100 dB. Wenn jedoch eine höhere
Schallleistung benötigt wird, wie beispielsweise von 120 dB, kann
bei Erreichen eines bestimmten Pegels der „Ext Range“ (Erw.
Bereich) aktiviert werden.

22 Maske ein/aus Maskierungskanal ein/aus:


 Erstes Drücken: schaltet Maskierung ein
 Zweites Drücken: schaltet Maskierung aus

23 Sync Ermöglicht die Sperrung des Maskierungs-Dämpfungsreglers für


den Tondämpfungsregler. Diese Option wird beispielsweise für
eine synchrone Maskierung verwendet.

24 Store (Speichern) Verwenden Sie diese Funktion zum Speichern der


No Resp (K. Antw.) Testschwellenwerte/-ergebnisse. Drücken Sie die Umschalttaste +
„Store“ (Speichern), um die Funktion „No Response“ (keine
Antwort) zu benutzen, wenn der Patient nicht auf Stimuli reagiert
hat.

25 Rechts Für die Auswahl des rechten Ohrs während der Tests.

26 Links Für die Auswahl des linken Ohrs während der Tests.

27 R Bone L (R Knochen L) Für Knochenleittests (Auswahl nur nach vorheriger Kalibrierung


möglich).
 Erstes Drücken: Auswahl des rechten Ohrs für die Tests.
 Zweites Drücken: Auswahl des linken Ohrs für die Tests.

28 Man / Rev Tondarstellungsmodi Manuell / Rückwärts:


(Man/Rückw.)  Erstes Drücken: Manuelle Tondarstellung bei jeder
Aktivierung von „Tone Switch” (Tonumschaltung) (34)
 Zweites Drücken: Rückwärts-Funktion – kontinuierliche
Tondarstellung, die jedes Mal unterbrochen wird, wenn
die Funktion „Tone Switch“ (Tonumschaltung) für Kanal 2
(34) aktiviert wird.

29 Single / Multi (Einzeln / Impulsmodi:


Multi)  Erstes Drücken: der ausgegebene Ton verfügt über eine
voreingestellte Länge, wenn „Tone Switch“
(Tonumschaltung) (34) aktiviert wird. (Einstellung über
„Setup” (Einstellung) (13)).
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 11

 Zweites Drücken: der Ton pulsiert kontinuierlich.


 Drittes Drücken: Rückkehr zum Normalmodus.

30 Ab Dient zur Verringerung des Frequenzpegels.

31 Auf Dient zur Steigerung des Frequenzpegels.

32 HL dB Channel 1 (HL Ermöglicht die Einstellung der Intensität auf Kanal 1, wie unter (5)
dB Kanal 1 ) im Display dargestellt.

33 Masking Channel 2 Stellen Sie den Intensitätsgrad auf Kanal 2 oder


(Maskierung, Kanal 2) denMaskierungslevel (sofern eine Maskierung verwendet wird)
ein. Dargestellt unter (6) im Display.

34 Tone Switch / Enter Dient zur Tondarstellung, wobei das Hinweisschild „Tone“ (Ton)
(Tonumschaltung / (3) aufleuchtet. Kann auch als Eingabetaste (Auswahl) benutzt
Eingabe) werden.

35 Mikrofon Für die Talk-Forward-Anweisung an den Patienten.

Batteriebetrieb
Setzen Sie die Batterien gemäß Kennzeichnung
richtig ein.

Benutzen Sie 4x1,5V/1,2V Alkali/NiMH Typ AA.


Hinweis:
Wenn das Gerät batteriebetrieben oder nur USB-betrieben ist,
verringert sich der maximale Ausgabepegel für Stimuli um 20dB.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 12

3.4 Tontest

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text auf dem Beschreibung


Bildschirm
7 1 2 5 dB Wählen Sie für die Anpassung der Intensitätslevel auf Kanal 1 und Kanal 2
oder alternativ für die Anpassung des Maskierungslevels (sofern eine
Maskierung verwendet wird) zwischen 1, 2 und 5 dB-Intervallen.
8 HL UCL Wählen Sie zwischen HL und UCL.
9 Untertests Wählen Sie zwischen verschiedenen Untertests, Stenger und ABLB. Halten
Sie dazu die Funktionstaste (9) gedrückt und wählen den erforderlichen
Messtyp mit einem der Drehregler (32)/(33) aus.
10 Vergrößern Schalten Sie zwischen der vergrößerten oberen Leiste und der normal großen
oberen Leiste um.
11 Maskierung Zeigen Sie bei eingeschalteter Maskierung den Maskierungslevel an, indem
anzeigen Sie die Funktionstaste (11) niedergedrückt halten.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 13

3.5 Stenger-Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Eine Beschreibung der Funktionen der Funktionstasten (7), (8), (9), (15), (16), (10) finden Sie im
Abschnitt „Tontest“ oben.

3.6 ABLB-Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Eine Beschreibung der Funktionen der Funktionstasten (7), (8), (9), (15), (16), (10) finden Sie im
Abschnitt „Tontest“ oben.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 14

3.7 Hughson-Westlake-Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text auf dem Bildschirm Beschreibung

7 Famili (Bekanntheitsgrad) Wählen Sie den Bekanntheitsgrad aus.


12 Starten Sie den HW-Test.

3.8 Setup (Einstellung)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text auf dem Bildschirm Beschreibung

7 Tone (Ton) Zugang zu den Einstellungen für die Tontests.


8 Tests Zugang zu den Einstellungen für andere Tests.
9 Common (Allgemein) Zugang zu den allgemeinen Geräteeinstellungen.
10 Clock (Uhr) Zugang zu den Uhr- und Datumseinstellungen.
12 About (Info) Zugang zu den Informationen
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 15

3.9 Untersuchungen und Patienten

3.9.1 Save Session (Untersuchung speichern)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text auf dem Beschreibung


Bildschirm
7 Save (Speichern) Speichern Sie die Untersuchung unter dem ausgewählten Patienten.
8 Delete (Löschen) Löschen Sie den ausgewählten Patienten.
9 New (Neu) Erstellen Sie einen neuen Patienten.
10 Edit (Bearbeiten) Bearbeiten Sie den ausgewählten Patienten.
12 Back (Zurück) Gehen Sie zurück zur Untersuchung.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 16

3.9.2 View client (Patienten anzeigen)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text auf dem Bildschirm Beschreibung

Untersuchung Öffnen Sie „View Session" (Untersuchung auswählen) – Wählen Sie


das Menü "Session" (Untersuchung) aus und rufen Sie die für den
Patienten gespeicherten Untersuchungen auf oder löschen Sie sie.
Back (Zurück) Gehen Sie zurück zur Untersuchung.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 17

4 Wartung
4.1 Allgemeine Pflegehinweise
Es ist ratsam, Routinekontrollen wöchentlich an allen in Betrieb befindlichen Geräten und
Ausstattungskomponenten durchzuführen. Die nachfolgend beschriebenen Kontrollschritte 1-9 sollten für
jedes Gerät an jedem Verwendungstag durchgeführt werden.

Der Zweck der Routinekontrolle besteht darin sicherzustellen, dass die Geräte ordnungsgemäß
funktionieren, dass sich die Kalibrierung nicht signifikant geändert hat und dass die Wandler und
Anschlüsse frei von Mängeln und Defekten sind, die das Testergebnis negativ beeinflussen können. Die
Kontrollen sollten mit dem Audiometer in regulärer Betriebssituation durchgeführt werden. Die wichtigsten
Elemente der täglichen Leistungskontrollen sind die subjektiven Tests. Diese Tests können nur von
einem Bediener mit einwandfreiem und bekanntermaßen gutem Gehör erfolgreich durchgeführt werden.
Wenn eine Kabine oder ein separater Testraum verwendet wird, sollten die Geräte so geprüft werden,
wie sie installiert sind. Möglicherweise muss zur Durchführung dieser Maßnahmen ein Assistent
hinzugezogen werden. Die Kontrollen umfassen dann zudem die Verbindungen zwischen dem
Audiometer und den Geräten in der Kabine, und alle Anschlusskabel, Stecker und Steckverbindungen am
Abzweigkasten (Schallraumwand) sollten als potenzielle Quellen für intermittierende Fehler oder falsche
Verbindungen überprüft werden. Die Umgebungsgeräuschbedingungen sollten während der Tests nicht
maßgeblich schlechter sein als wenn die Geräte in Betrieb sind.

1) Reinigen und untersuchen Sie das Audiometer und alles Zubehör.


2) Überprüfen Sie die Ohrhörerpolster, Stecker, Hauptleitungen und Zubehörleitungen auf Anzeichen
von Verschleiß oder Schäden. Beschädigte oder stark verschlissene Teile sollten ausgetauscht
werden.
3) Schalten Sie die Geräte ein und lassen Sie sie über den empfohlenen Aufwärmzeitraum
warmlaufen. Führen Sie alle Einrichtungskalibrierungen gemäß den Vorgaben durch. Überprüfen
Sie bei akkubetriebenen Geräten den Akkuzustand mithilfe des vom Hersteller angegebenen
Verfahrens. Schalten Sie die Geräte ein und lassen Sie sie über den empfohlenen
Aufwärmzeitraum warmlaufen. Wenn kein Aufwärmzeitraum angegeben ist, lassen Sie die Geräte
5 Minuten lang warmlaufen, damit sich die Schaltkreise stabilisieren können. Führen Sie alle
Einrichtungskalibrierungen gemäß den Vorgaben durch. Überprüfen Sie bei akkubetriebenen
Geräten den Akkuzustand.
4) Stellen Sie sicher, dass die Seriennummern von Ohrhörer und Knochenvibrator für die Anwendung
mit dem Audiometer korrekt sind.
5) Stellen Sie sicher, dass der Audiometerausgang sowohl bei der Luft- als auch bei der
Knochenleitung annähernd korrekt ist. Dazu erstellen Sie ein vereinfachtes Audiogramm einer
bekannten Testperson mit bekanntem Hörvermögen. Prüfen Sie auf jegliche Veränderungen.
6) Überprüfen Sie auf allen verwendeten Frequenzen auf hohe Pegel (beispielsweise Hörpegel von
60 dB bei der Luftleitung und von 40 dB bei der Knochenleitung) bei allen entsprechenden
Funktionen (sowie bei beiden Ohrhörern). Hören Sie auf ein ordnungsgemäßes Funktionieren, das
Fehlen von Verzerrungen und Klickgeräuschen usw.
7) Überprüfen Sie alle Ohrhörer (einschließlich des Maskierungswandlers) und den Knochenvibration
auf das Fehlen von Verzerrungen und intermittierenden Fehlern. Überprüfen Sie Stecker und Kabel
auf intermittierende Fehler.
8) Stellen Sie sicher, dass alle Schalterknöpfe fest sitzen und dass die Kontrollleuchten
ordnungsgemäß funktionieren.
9) Stellen Sie sicher, dass das Signalisierungssystem des Probanden ordnungsgemäß funktioniert.
10) Hören Sie bei niedrigen Pegeln auf jegliches Anzeichen von Rauschen, Summen bzw. auf alle
unerwünschten Geräusche (Durchbruch bei Einführung eines Signals auf einem anderen Kanal)
und auf alle anderen Änderungen in der Tonqualität bei Aktivierung der Maskierung.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 18

11) Stellen Sie sicher, dass die Dämpfungsregler die Signale über deren gesamte Bandbreite dämpfen,
und dass die Dämpfungsregler, die während der Tonabgabe betätigt werden sollen, frei von
elektrischem oder mechanischem Rauschen sind.
12) Stellen Sie sicher, dass die Bedienelemente leise arbeiten und dass das Audiometer keine
Geräusche abgibt, die dort, wo sich der Proband befindet, zu hören sind.
13) Überprüfen Sie die Kommunikations-/Sprachschaltkreise des Probanden, sofern zutreffend. Wenden
Sie Verfahren ähnlich denen für die Reinton-Funktion an.
14) Überprüfen Sie die Spannung des Headset-Stirnbandes und des Knochenvibrator-Stirnbandes.
Stellen Sie sicher, dass Schwenk-/Drehgelenke ungehindert in ihre Ausgangsposition zurückkehren
können, ohne dass sie übermäßig locker sind.
15) Überprüfen Sie die Stirnbänder und Schwenk-/Drehgelenke an den Störgeräusch-auslöschenden
Headsets auf Anzeichen von Verschleiß oder Metallermüdung.

Das Instrument wurde für einen jahrelangen verlässlichen Betrieb entwickelt. Eine jährliche Kalibrierung
wird jedoch auf Grund der möglichen Auswirkungen auf die Wandler empfohlen.
Wir verlangen zudem: eine Neukalibrierung des Instruments, wenn etwas Drastisches mit einer oder
mehreren Instrumentenkomponenten geschieht (z. B. wenn das Headset oder der Knochenleiter auf eine
harte Oberfläche fällt).

Die Kalibrierung ist im Servicehandbuch beschrieben, das auf Anfrage erhältlich ist.

Bei der Handhabung der Ohrstecker und anderer Wandler ist mit besonderer Sorgfalt vorzugehen, da
mechanische Erschütterungen eine Änderung der Kalibrierung verursachen können.

4.2 So werden Interacoustics-Produkte gereinigt:


Ist die Oberfläche oder sind Teile des Geräts verschmutzt, kann es mit einem weichen Tuch gereinigt
werden, das mit einer milden Lösung aus Wasser und Spülmittel oder einem ähnlichen Mittel
angefeuchtet wurde. Die Verwendung organischer Lösungsmittel und aromatischer Öle ist zu vermeiden.
Ziehen Sie vor der Reinigung immer das USB-Kabel und Stromkabel ab und achten Sie darauf, dass
keine Flüssigkeit in das Innere des Geräts oder Zubehörs gelangt.

 Schalten Sie das Gerät vor dem Reinigen stets aus und ziehen Sie den Netzstecker ab
 Reinigen Sie alle Außenoberflächen mit einem weichen Tuch, das leicht mit einer
Reinigungslösung befeuchtet wurde
 Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeiten mit den Metallteilen in den Ohrhörern / Kopfhörern
kommen
 Autoklavieren und sterilisieren Sie weder das Gerät noch das Zubehör und tauchen Sie das
Gerät und das Zubehör nicht in Flüssigkeiten ein
 Verwenden Sie zum Reinigen von Geräte- oder Zubehörteilen keine harten oder spitzen
Gegenstände
 Lassen Sie Teile, die mit Flüssigkeiten in Kontakt gekommen sind, vor dem Reinigen nicht
trocknen
 Ohrspitzen aus Gummi oder Schaumstoff sind Einmalartikel
 Stellen Sie sicher, dass Isopropylalkohol nicht mit den Geräte-Displays in Berührung kommt

Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionslösungen:


 Warmes Wasser mit milder, nicht scheuernder Reinigungslösung (Seifenlösung)
 70%igem Isopropylalkohol
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 19

Verfahren:
 Reinigen Sie das Gerät, indem Sie die Gehäuseaußenflächen mit einem fusselfreien, leicht mit
Reinigungslösung befeuchteten Tuch abwischen.
 Reinigen Sie die Polster und den Patientenhandschalter sowie andere Teile mit einem
fusselfreien, leicht mit Reinigungslösung befeuchteten Tuch.
 Stellen Sie sicher, dass keine Feuchtigkeit in den Lautsprecherteil der Ohrhörer oder ähnlicher
Teile gelangt

4.3 Hinweise zu Reparaturen


Interacoustics ist ausschließlich für die Gültigkeit des CE-Zeichens und die Auswirkungen auf Sicherheit,
Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts zuständig, wenn:
1. Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Modifizierungen oder Reparaturen von
befugten Personen durchgeführt werden,
2. ein Wartungszeitraum von 1 Jahr eingehalten wird,
3. die elektrische Installation im jeweiligen Zimmer den geltenden Anforderungen entspricht, und
4. das Gerät von befugtem Personal in Übereinstimmung mit der von Interacoustics bereitgestellten
Dokumentation benutzt wird.

Es ist wichtig, dass der Kunde (Fachhändler) jedes Mal, wenn ein Problem auftritt, einen
RÜCKMELDEBERICHT ausfüllt und ihn an DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska., sendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Instrument an Interacoustics
zurückgesandt wird. (Dies gilt natürlich auch im undenkbar schlimmsten Fall des Versterbens oder der
Verschlechterung des gesundheitlichen Zustands des Patienten oder Benutzers.)

4.4 Garantie
INTERACOUSTICS gewährleistet Folgendes:
 Das AD226 weist für einen Zeitraum von 24 Monaten ab Lieferung von Interacoustics an den
ersten Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen keinerlei Material- oder
Verarbeitungsfehler auf.
 Zubehör weist für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Lieferung von Interacoustics an
den ersten Käufer unter normalen Einsatz- und Wartungsbedingungen keinerlei Material- oder
Verarbeitungsfehler auf.

Muss irgendein Produkt während der gültigen Garantiezeit gewartet werden, sollte sich der Kunde
direkt mit dem örtlichen Interacoustics Wartungszentrum in Verbindung setzen, um die zuständige
Reparaturstätte zu ermitteln. Vorbehaltlich der Bedingungen dieser Garantie wird die Reparatur oder
der Ersatz auf Kosten von Interacoustics durchgeführt. Das wartungsbedürftige Produkt ist
unverzüglich, vorschriftsmäßig verpackt und frankiert einzuschicken. Verluste oder Schäden in
Zusammenhang mit der Rücksendung an Interacoustics sind vom Kunden zu tragen.

Unter keinen Umständen ist Interacoustics haftbar für beiläufig entstandene, indirekte oder
Folgeschäden im Zusammenhang mit dem Erwerb oder der Verwendung eines Produktes von
Interacoustics.

Dies bezieht sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für
jegliche nachfolgenden Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese
Garantie nicht auf und Interacoustics ist nicht haftbar für jegliche Verluste, die durch den Erwerb oder
die Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die
 von einer anderen Person als einem zugelassenen Wartungstechniker von Interacoustics
repariert wurden,
 in irgendeiner Weise geändert wurden, so dass ihre Stabilität oder Zuverlässigkeit nach
Ermessen von Interacoustics beeinträchtigt ist,
 missbraucht oder fahrlässig behandelt oder versehentlich beschädigt wurden oder deren
Seriennummer oder Chargennummer geändert, verunstaltet oder entfernt wurde oder
 unsachgemäß gewartet oder auf irgendeine Weise unter Nichteinhaltung der von
Interacoustics bereitgestellten Anweisungen benutzt wurden.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 20

Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder implizierten Garantien sowie alle anderen
Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics, und Interacoustics verleiht oder gewährt
keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von
Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten
von Interacoustics einzugehen.

INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN


GARANTIEN ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER
GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT ODER FUNKTIONSTAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK ODER EINE BESTIMMTE ANWENDUNG.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 21

5 Allgemeine technische Daten


Technische Daten des AD226
Sicherheitsnormen IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-
1-:2008
Klasse I,
Anwendungsteile vom Typ B.
EMV-Norm IEC 60601-1-2:2007
Medizinisches CE- Ja
Zeichen
Audiometernorm  Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Typ 3
Kalibrierung Informationen und Anleitungen zur Kalibrierung befinden sich im
Wartungshandbuch zum AD226
Luftleitung TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU-Bericht 2009
E.A.R. Tone 3A/5A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Knochenleitung B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Platzierung: Mastoid
Effektive ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Maskierung
Wandler (Transducer) TDH39 Statische Wirkung des Stirnbands 4,5N 0,5N
DD45 Statische Wirkung des Stirnbands 4,5N 0,5N
B71 Knochen Statische Wirkung des Stirnbands 5,4N 0,5N
E.A.R. Ton 3A:
CIR 33
IP30
Patientensignaltaste Ein Druckknopf.
Patientenkommunikation Talk Forward (TF)

Besondere  Stenger
Tests/Testakku (nur  ABLB
erweiterte Ausführung)  Langenbeck "Ton im Geräusch",
 SISI
 Automatischer Schwellwert:
o Hughson Westlake
o Békésy
Eingänge Ton, Wobbelton +5%, 5 Hz (echte Sinuskurvenfrequenzmodulation).

Ausgänge Links, rechts, Knochen L+R, Steckkopfhörer, Einsteckhörermaskierung


Stimuli
Ton 125-8000Hz.
Wobbelton 5Hz Sinus, +/- 5% Modulation.
Maskieren Schmalband-Rauschen:
IEC 60645-1:2012, 5/12 Oktave, Filter mit derselben mittleren
Frequenzauflösung wie Reinton.
Synchrones Maskieren: Verbindet die Dämpfung von Kanal 2 mit der
Dämpfung von Kanal 1.
Darstellung Manuell oder umgekehrt. Einzelimpuls. Mehrfachimpulse 50 - 5000 ms.
Ein/Aus.
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 22

Intensität Luftleitung: -10 bis 120 dB HL


Knochenleitung: -10 bis 80 dB
Verfügbare Intensitätsstufen 1, 2 oder 5 dB
Funktion „Erweiterter Bereich“: Bei Nichtaktivierung ist die
Luftleitungsausgabe auf 20 dB unter der Höchstausgabe beschränkt.
Erweiterte Ausführung nur verfügbar bei Netzbetrieb
Frequenzbereich 125Hz bis 8kHz.
125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz oder 8 kHz können frei
ausgeschlossen werden.
Interner Speicher 500 Patienten

Datenverbindungen 1 x USB A für Tastatur oder Drucker


(Buchsen) für den 1 x USB B für PC-Anschluss (kompatibel mit USB 1.1 und neuer)
Anschluss von Zubehör
Externe Geräte (USB) Standardmäßige PC-Maus (zur Dateneingabe)
Unterstützte Drucker: Eine Liste der zugelassenen PC-Drucker erhalten Sie
bei Ihrem lokalen Fachhändler.
Display 4,3” (480x272) TFT Farbdisplay.
Kompatible Software Diagnostic Suite - mit Noah, OtoAccess und XML kompatibel
(optional)
Abmessungen (LxBxH) 30x23x9cm.
Gewicht 1,3kg
Stromversorgung max. 5VDC 1,6A, nur UE10-Typ
Batterien 4x1,5V/1,2V Alkali/NiMH Typ AA.
Hinweis:
Wenn das Gerät batteriebetrieben ist, verringert sich der maximale
Ausgabepegel für Stimuli um 20dB.
Betriebsumgebung Temperatur: 15-35°C
Rel. Feuchtigkeit: 30-90 % Nicht kondensierend
Umgebungsdruck: 98-104 kPa
Transport und Transporttemperatur: -20 – -50°C
Aufbewahrung Lagertemperatur: 0 – -50°C
Rel. Feuchtigkeit: 10-95% nicht kondensierend
Warmlaufzeit Ca. 1 Minute
Mitgelieferte Teile Audiometrie Kopfhörer DD45
Knochenleiter B71
Patiententaste APS3
Netzkabel
Bedienungsanleitung auf CD
Mehrsprachige CE-Bedienungsanweisung
Optionale Zusatzteile Ohrmuscheln Amplivox, Lärmschutzkopfhörer
Audiometrische Einsteckhörer EARTone
Transportbehälter
Diagnostic Suite Software (USB-Kabel inbegriffen)
OtoAccess™ Datenbank
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Bedienungsanleitung - DE Seite 23

5.1 Bezugsdämpfungs-Schwellwerte für Wandler (Transducer)


Siehe den Anhang in englischer Sprache im hinteren Teil des Handbuchs.

5.2 Stiftzuweisungen
Siehe den Anhang in englischer Sprache im hinteren Teil des Handbuchs.

5.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)


Siehe den Anhang in englischer Sprache im hinteren Teil des Handbuchs.
Instructions d’utilisation - FR

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents

1 INTRODUCTION ........................................................................................ ................................. 1


1.1 À propos de ce manuel ....................................................................................................... 1
1.2 Domaine d'utilisation ........................................................................................................... 1
1.3 Product Description ............................................................................................................. 2
1.4 Warnings ............................................................................................................................. 2

2 DÉBALLAGE ET INSTALLATION ............................................................ ................................. 3


2.1 Déballage et inspection ....................................................................................................... 3
2.2 Symboles ............................................................................................................................ 4
2.3 Avertissements et précautions généraux ............................................................................ 4

3 DÉMARRAGE - CONFIGURATION ET INSTALLATION ............................................................7


3.1 Connexions du panneau arrière - Accessoires standard .................................................... 7
3.2 Interface PC ........................................................................................................................ 8
3.3 Instructions d’utilisation ....................................................................................................... 8
3.4 Test de tonalité.................................................................................................................. 11
3.5 Test de Stenger................................................................................................................. 12
3.6 Test ABLB ......................................................................................................................... 12
3.7 Test de Hughson-Westlake............................................................................................... 13
3.8 Configuration ..................................................................................................................... 14
3.9 Sessions et clients ............................................................................................................ 15
3.9.1 Sauvegarder une session ....................................................................................... 15
3.9.2 Voir le client ............................................................................................................ 16

4 D’ENTRETIEN .............................................................................................................................17
4.1 Procédures d’entretien générales ..................................................................................... 17
4.2 Nettoyage des produits Interacoustics .............................................................................. 18
4.3 Réparations ....................................................................................................................... 19
4.4 Garantie ............................................................................................................................ 19

5 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES GÉNÉRALES ...............................................................21


5.1 Équivalences des valeurs de seuil de référence pour les transducteurs ......................... 23
5.2 Affectation des broches .................................................................................................... 23
5.3 Compatibilité électromagnétique (EMC) ........................................................................... 23
AD226 Mode d'emploi - FR Page 1

1 Introduction
1.1 À propos de ce manuel
Ce manuel concerne l'AD226. Ces produits sont fabriqués par :

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. : +45 6371 3555
Fax : +45 6371 3522
E-mail : [email protected]
Site web : www.interacoustics.com

1.2 Domaine d'utilisation


L'audiomètre AD226 est conçu en tant qu'appareil de diagnostic de perte d'audition. Les résultats et la
spécificité de ce type d'appareil sont basés sur les caractéristiques des tests définis par l'utilisateur et
peuvent varier en fonction des conditions environnementales et opérationnelles. Le diagnostic de la perte
d'audition à l’aide de ce type d'audiomètre de diagnostic dépend de l'interaction avec le patient. Cependant,
pour les patients qui ne réagissent pas bien, il existe différentes possibilités de tests permettant à l'opérateur
d'obtenir des résultats d'évaluation partiels. Ainsi, un résultat d''audition normale' ne doit pas conduire à ne
pas tenir compte d'autres contre-indications dans ce cas. Une évaluation audiologique intégrale doit être
réalisée si des doutes sur la sensibilité auditive persistent.

L'audiomètre AD226 est destiné à une utilisation par un audiologiste, un professionnel de la santé auditive
ou un technicien formé, dans un environnement extrêmement silencieux, conformément à la norme ISO
8253-1. Cet appareil est destiné à tous les groupes de patients en termes de sexe, d'âge et d'état de santé.
La manipulation soigneuse de l'instrument dès qu'il entre en contact avec un patient est cruciale. Une
position calme et stable pendant les tests est préférable pour obtenir une précision optimale.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 2

1.3 Product Description


L'AD226 est un audiomètre portable à 1½ canal offrant des fonctions de test de conduction aérienne et
osseuse avec masquage. Il offre une gamme de fonctions de test spéciaux comme SISI, HW, Stenger et
Langenbeck.

L'AD226 est livré avec les éléments suivants de série :

Accessoires inclus Casque audiométrique DD45
 Conducteur osseux B71 
 Bouton de réponse patient
APS3
 Câble d’alimentation
 CD contenant le manuel d’utilisation
 Instructions
d’utilisation multilingues CE

Accessoires en option Logiciel Diagnostic Suite


Base de données OtoAccess
Coupelles auditives Amplivox 21925, casque de réduction des bruits
Mallette de transport (standard ou à roulettes)
Inserts téléphoniques audiométriques EARTone3A
Casque audiométrique TDH39
Kit d'inserts CIR33 pour le masquage ou la surveillance
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Audiometric headband)

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:
DANGER désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.
AVERTISSEMENT , utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque
d’accident dont la gravité peut être moyenne ou mineure.
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque
d’accident pour les personnes.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 3

2 Déballage et installation
2.1 Déballage et inspection
Vérification de l’emballage et de son contenu
À la réception de l’instrument, vous devez examiner son emballage et rechercher des traces de manipulation
brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu soit
vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez votre distributeur local.
Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés par le transporteur et servir
de justificatifs à une déclaration d’assurance.

Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur


Le système AD226 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le transport.
Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
Si une réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.

Signalement des défauts


Inspectez l'instrument avant de le connecter
Avant de brancher l’instrument au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher
d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher
des rayures ou des composants manquants.

Signalez immédiatement tout défaut rencontré


Tout élément manquant ou mauvais fonctionnement doit être immédiatement signalé au fournisseur de
l’instrument avec la facture, le numéro de série et un rapport détaillé du problème. À cette fin, veuillez utiliser
le Rapport de retour imprimé à la fin de ce manuel.

Merci d’utiliser le Rapport de retour


Si le technicien de maintenance n’a aucune information sur le problème, il se peut qu’il ne le trouve pas.
L’utilisation du formulaire Rapport de retour nous sera d’une grande utilité et vous garantit la résolution du
problème à votre entière satisfaction.

Stockage
Si vous devez stocker l'AD226 pour une période assez longue, veuillez vous assurer qu'il est stocké dans les
conditions spécifiées au chapitre couvrant les caractéristiques techniques :
AD226 Mode d'emploi - FR Page 4

2.2 Symboles
L'instrument porte les symboles suivants :

Symbole Description
Pièces appliquées de type B.
Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et
peuvent être immédiatement retirées du patient.

Consultez le manuel d'instructions

DEEE (directive européenne)


Ce symbole indique que lorsque l'utilisateur souhaite se débarrasser de ce
produit, il doit l'envoyer à des installations de collecte de déchets séparées
pour recyclage.
Le symbole CE indique qu'Interacoustics A/S respecte les
exigences de l'Annexe II de la Directive sur les dispositifs médicaux
93/42/EEC. TÜV Product Service, No. d'identification 0123,
a approuvé le système de qualité.
0123

Année de fabrication

Ne pas réutiliser
Les embouts et autres pièces similaires sont à usage unique

Connexion de port d'affichage - type HDMI

La plaque signalétique est située sous l'appareil

2.3 Avertissements et précautions généraux

Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou
d'autres connecteurs devront être conformes aux normes IEC pertinentes (par ex. IEC 60950 pour les
équipements informatiques). Dans ces situations et pour répondre à ces exigences, l'utilisation d'un isolateur
optique est recommandée. Les équipements non conformes à la norme IEC 60601-1 devront rester hors de
l'environnement du patient, tel que défini par la norme (généralement dans un rayon de 1,5 mètre). En cas
de doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 5

Cet appareil ne comporte aucun dispositif de séparation aux connexions pour les ordinateurs, imprimantes,
enceintes actives, etc. (Système Électrique Médical)

Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres appareils d'un système électrique médical,
veuillez vous assurer que la fuite de courant totale n'excède pas les limites de sécurité et que les
séparations disposent de la force diélectrique et des lignes de fuite et d'air requises pour satisfaire aux
exigences de la norme IEC/ES 60601-1. Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres
éléments similaires, prenez soin de ne pas toucher l'ordinateur et le patient en même temps

Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise secteur
dotée d'une prise de terre de protection."

Cet instrument contient une pile-bouton au lithium. L'accumulateur peut uniquement être remplacé par le
personnel de maintenance. Les piles peuvent exploser ou provoquer des brûlures si elles sont démontées,
écrasées ou exposées à des flammes ou des températures élevées. Ne les mettez pas en court-circuit.

Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable d'Interacoustics.

Interactoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de service à réparer les
pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service

Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf, propre et non défectueux. Assurez-
vous toujours que l'embout ou la pièce en mousse est bien installée. Les embouts et les pièces en mousse
sont des composants à usage unique

Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des déversements de
liquides.

Il est recommandé de remplacer les embouts en mousse jetables fournis avec les transducteurs insérés
optionnels EarTone 5 A après chaque client testé. Les embouts jetables garantissent également la
présence de conditions hygiéniques pour chacun de vos patients et élimine les procédures de nettoyage
périodiques d'un serre-tête ou des pointes.
 La tubulure noire qui dépasse de l'embout mousse est rattachée au connecteur du tube audio du
transducteur inséré.
 Enrouler l'embout mousse pour lui donner le plus petit diamètre possible.
 L'insérer dans le conduit auditif du patient.
 Maintenir l'embout mousse jusqu'à ce qu'il s'élargisse et bloque bien le conduit.
 Après avoir testé le patient, il faut détacher l'embout mousse, y compris la tubulure noire, du
connecteur du tube audio.
 Le transducteur inséré doit être examiné avant de rattacher un nouvel embout mousse.

Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou utilisé en
conjonction avec des agents inflammables

Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions appropriées afin d'éviter les virus et autres
éléments similaires sur l'ordinateur.

N'utilisez que des transducteurs étalonnés avec l'appareil en question. Pour identifier un étalonnage valide,
le numéro de série de l'appareil sera marqué sur le transducteur.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 6

Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la directive CEM, il faut prendre des précautions
afin d'éviter une exposition superflue aux champs électromagnétiques, par exemple provenant des
téléphones portables, etc. Si l'appareil doit être utilisé à proximité
d'autres équipements, on doit vérifier qu'aucune perturbation mutuelle ne se produit. Veuillez également
vous reporter aux considérations sur l'EMC dans l'annexe.

Dans l’Union européenne, il est interdit de jeter des déchets électriques ou électroniques avec les
ordures municipales non-triées. Les déchets électriques ou électroniques peuvent contenir des
substances dangereuses et doivent donc être ramassés et triés séparément. Ces produits sont
identifiés par un symbole représentant un conteneur à ordures à roues barré d’une croix. La
coopération des utilisateurs est importante pour garantir un haut niveau de réutilisation et de
recyclage des déchets électriques ou électroniques. Les déchets électriques ou électroniques qui ne sont
pas correctement recyclés représentent un danger pour l’environnement et par conséquent pour la santé
humaine.

Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions appropriées afin d'éviter les virus et autres
éléments similaires sur l'ordinateur.

Retirer les piles du fond si les appareils restent inutilisés pendant longtemps.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 7

3 Démarrage - Configuration et installation


3.1 Connexions du panneau arrière - Accessoires standard
Lors des branchements aux connections du panneau arrière, faire basculer/pivoter l'appareil doucement
pour obtenir une meilleure vue.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Mode d'emploi - FR Page 8

3.2 Interface PC
Veuillez consulter le manuel d'utilisation de Diagnostic Suite concernant le mode de fonctionnement
hybride (en ligne et sur PC) ainsi que le transfert de données patient/session.

3.3 Instructions d’utilisation


La figure ci-dessous présente le panneau avant de l'AD226 y compris les boutons, cadrans et affichages :

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Le tableau ci-dessous décrit les fonctions des différents boutons et cadrans.

Nom(s)/Fonction(s) Description

1 Bouton marche/arrêt Pour allumer ou éteindre l'appareil.

2 Écran couleur Affiche les différents écrans de test.

3 Indicateur de son
Témoin indicateur qui s'allume quand un son est présenté
au patient.

4 Indicateur de réponse
Témoin indicateur vert qui s'allume
quand le patient active le signal patient en utilisant la réponse
patient.

6 Canal 1 Indique le niveau d'intensité du canal 1, par ex :


AD226 Mode d'emploi - FR Page 9

6 Masquage / Canal 2 Indique le masquage ou le niveau d'intensité du canal 2, par ex :

7/-12 Touches de fonction Ces touches sont contextuelles et varient en fonction de l'écran de
test sélectionné. Les fonctions de ces touches seront expliquées
plus en détail dans des chapitres ultérieurs.

13 Shift (Décalage) La fonction décalage permet au clinicien d'activer les sous-


fonctions en italiques qui se trouvent sous les boutons.

14 Configuration Permet au médecin de changer certains réglages au sein de


chaque test et de modifier les réglages de l'appareil.
Pour choisir entre les différents paramètres, utiliser la molette de
droite (33). Pour modifier les paramètres individuels, utiliser la
molette de gauche (32).

15 Tests Permet au médecin d'accéder à des tests spécialisés. Maintenir le


bouton « Tests » enfoncé et utiliser l'une des molettes (32)/(33)
pour sélectionner chaque test.

16 Del Point / Supprimez des points en cours de test en sélectionnant un point à


del curve (Supprimer l'aide des boutons « Down » (bas, 30) et « Up » (haut, 31) et en
point/courbe) appuyant sur le bouton « Del Point ». Pour supprimer toute la
courbe de test d'un graphique, maintenir le bouton « Shift » (13) et
appuyer sur le bouton « Del Point ».

17 Save Session/ Sauvegardez une session après un test ou bien créez une
New Session nouvelle session en maintenant « Shift » (13) enfoncé tout en
(Enregistrer appuyant simultanément sur le bouton « Save Session ».
session/Nouvelle Dans le menu Save Session, il est possible de sauvegarder des
session) sessions, de supprimer et de créer des clients et de modifier les
noms des clients.
La capacité maximale est de 200 clients. En choisissant l'onglet
« About » (À propos de) dans le menu Setup (configuration), il est
possible de voir l'espace de stockage des données clients
disponible.
Veuillez consulter la rubrique ci-dessous pour voir une capture
d'écran de la fenêtre de dialogue Save Session.

18 Print Permet d'imprimer les résultats immédiatement après le test (via


Clients(Imprimer / une imprimante USB supportée). Maintenir « Shift » (13) enfoncé
Clients) et appuyer sur « Print » pour accéder aux clients et aux sessions
sauvegardés sur l'appareil.

19 Parole On peut donner des instructions directement au patient par ce


casque, via le micro (35). Pour modifier l'intensité, il faut faire
pivoter « HL dB » (32) tout en maintenant le bouton « Talk
Forward » enfoncé.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 10

20 Tone / Warble (Son / On peut choisir des sons purs ou des sons warble comme
Warble) stimulations en activant ce bouton une ou deux fois. Le stimulus
choisi sera affiché à l'écran, par ex. :

21 Ext Range Plage étendue : Généralement la sortie maximale est de 100 dB


mais si l'on souhaite une sortie supérieure, par ex. 120 dB on peut
activer « Ext Range » quand on atteint un certain niveau.

22 Mask on/off (Masquage Masquage ou non-masquage du canal :


activé/désactivé)  Première pression : active le masquage
 Seconde pression : désactive le masquage

23 Sync Ceci permet de verrouiller l'atténuateur de masquage sur


l'atténuateur de son. Cette option est utilisée par exemple pour le
masquage synchrone.

24 Store (Stocker) Utiliser cette fonction pour enregistrer les seuils / résultats de test.
no resp (pas de rép) Appuyer sur « Shift » (13) et « Store » pour utiliser la fonction Pas
de réponse si le patient n'affiche aucune réponse aux stimuli.

25 Droite Pour sélectionner l'oreille droite pendant le test.

26 Gauche Pour sélectionner l'oreille gauche pendant le test.

27 R Bone L (D Os G) Pour les tests de conduction osseuse (peut être sélectionné


uniquement si étalonné).
 Première pression : sélectionne l'oreille droite pour le test.
 Seconde pression : sélectionne l'oreille gauche pour le
test.

28 Man / Rev (Man / Inv) Mode manuel / inversé de présentation des sons :
 Première pression : Présentation manuelle des sons
chaque fois que « Tone Switch » (34) est activé.
 Seconde pression : Fonction inversée - présentation
continue du son qui est interrompue chaque fois que l'on
active « Tone Switch » (34).

29 Single / Multi (Unique / Modes d'impulsion :


Multi)  Première pression : le son présenté a une durée
prédéterminée quand on active « Tone Switch » (34).
(Configurée dans « Setup » (13)).
 Seconde pression : le son sera présenté en impulsions
continues.
 Troisième pression : retour au mode normal.

30 Bas Utilisé pour réduire le niveau de fréquence.

31 Haut Utilisé pour augmenter le niveau de fréquence.

32 HL db Channel 1 (HL db Permet d'ajuster l'intensité du canal 1, indiquée dans (5) sur
Canal 1) l'affichage.

33 Masking Channel 2 Pour ajuster le niveau d'intensité du canal 2 ou les niveaux de


(Masquage Canal 2) masquage quand on utilise le masquage. Affiché dans (6) sur
l'écran.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 11

34 Tone Switch / Enter Utilisé pour la présentation des sons quand le témoin d'indication
(Commutateur Son / « Tone » (3) s'allume. Peut aussi être utilisé comme bouton
Entrée) 'Entrée' (sélection).

35 Microphone Pour les instructions Talk Forward au patient.

Fonctionnement des piles


Insérer les piles correctement en respectant les
indications.

Utiliser des piles 4x1,5 V/1,2 V Alcaline/NiMH de type


AA
Remarque :
Lorsque l'appareil est alimenté par piles ou uniquement par USB,
le niveau de sortie maximal des stimuli est réduit à 20 dB

3.4 Test de tonalité

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texte à l'écran Description

7 1 2 5 dB Choisir entre des intervalles de 1, 2 et 5 dB lors du réglage des niveaux


d'intensité dans les canaux 1 et 2 ou du réglage du niveau de masquage
lorsque l'on a recours au marquage.
8 HL UCL Choisir en HL et UCL.
9 Subtests (Sous- Choisir les différents sous-tests, Stenger et ABLB en maintenant la touche de
tests) fonction (9) et en sélectionnant le test requis à l'aide de l'une des molettes
(32)/(33).
10 Magnify Passer d'une barre supérieure magnifiée à une barre supérieure de taille
(Agrandir) normale et inversement.
11 View Mask (Voir Voir les niveaux de masquage lorsque le masquage est activé en maintenant
masquage) la touche de fonction (11).
AD226 Mode d'emploi - FR Page 12

3.5 Test de Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Veuillez vous reporter au chapitre sur le test de tonalité ci-dessus pour obtenir la description des touches
de fonction (7), (8), (9), (16), (10).

3.6 Test ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Veuillez vous reporter au chapitre sur le test de tonalité ci-dessus pour obtenir la description des touches
de fonction (7), (8), (9), (16), (10).
AD226 Mode d'emploi - FR Page 13

3.7 Test de Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texte à l'écran Description

7 Famili Sélectionner la familiarité


12 Commencer le test HW
AD226 Mode d'emploi - FR Page 14

3.8 Configuration

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texte à l'écran Description

7 Tone (Son) Accès aux paramètres pour les tests de tonalité.


8 Tests Accès aux paramètres pour les autres tests.
9 Common (Commun) Accès aux paramètres communs de l'appareil
10 Clock (Horloge) Accès aux paramètres de l'horloge et de la date.
12 About (À propos de) Accès aux informations à propos de l'appareil.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 15

3.9 Sessions et clients


3.9.1 Sauvegarder une session

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texte à l'écran Description

7 Save (Sauvegarder) Sauvegarder la session sous le client sélectionné.


8 Delete (Supprimer) Supprimer le client sélectionné.
9 New (Nouveau) Créer un nouveau client.
10 Edit (Modifier) Modifier le client sélectionné.
12 Back (Retour) Retourner à la session.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 16

3.9.2 Voir le client

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texte à l'écran Description

Session Ouvrir la session View - Sélectionner le menu Session et accéder à la/aux


session(s) sauvegardée(s) sous le client sélectionné ou la/les supprimer.
Back (Retour) Retourner à la session.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 17

4 D’entretien
4.1 Procédures d’entretien générales
Il est recommandé d'effectuer les procédures de vérification routinières dans leur intégralité toutes les
semaines sur tous les appareils utilisés. Les vérifications 1 à 9 ci-dessous doivent être effectuées sur
l'équipement chaque jour où celui-ci est utilisé.

Le but des vérifications routinières consiste à s'assurer que l'équipement fonctionne correctement, que
son étalonnage n'a pas changé de façon sensible et que ses transducteurs et connexions ne comportent
aucun dommage susceptible d'affecter les résultats des tests. Les procédures de vérification doivent être
effectuées lorsque l'audiomètre est installé dans ses conditions d'utilisation ordinaires. Les éléments les
plus importants des vérifications de performance quotidiennes sont les tests subjectifs. Ces tests ne
peuvent être effectués de façon satisfaisante que par un opérateur doté d'une audition intacte, ayant
préférablement été testée et jugée bonne. Si une cabine ou salle de test séparée est utilisée,
l'équipement doit être vérifié tel qu'installé ; la présence d'un assistant pourra s'avérer nécessaire afin
d'exécuter ces procédures. Les vérifications couvriront ensuite les interconnexions entre l'audiomètre et
l'équipement de la cabine. De plus, tous les câbles, prises et fiches électriques au niveau du boîtier de
raccordement (mur de la cabine de son) devront être examinés en tant que sources potentielles
d'intermittence ou de connexions incorrectes. Les conditions de bruit ambiant au cours des tests ne
devront pas être considérablement pires que celles rencontrées lorsque l'équipement est en cours
d'utilisation.

1) Nettoyer et examiner l'audiomètre et tous les accessoires.


2) Vérifier que les coussinets du casque, les fiches, les câbles principaux et accessoires ne
comportent aucun signe d'usure ou de dommages. Les pièces endommagées ou très usées
doivent être remplacées.
3) Allumer l'équipement et le laisser pendant la période de préchauffage recommandée. Effectuer tout
réglage de la configuration comme spécifié. Sur les équipements alimentés par batterie, vérifier
l'état de la batterie en ayant recours à la méthode spécifiée par le fabricant. Allumer l'équipement
et le laisser pendant la période de préchauffage recommandée. Si aucune durée de préchauffage
n'est stipulée, compter 5 minutes pour permettre aux circuits de se stabiliser. Effectuer tout réglage
de la configuration comme spécifié. Sur les équipements alimentés par batterie, vérifier l'état de la
batterie.
4) Vérifier que les numéros de série du casque et du vibrateur osseux sont corrects pour une
utilisation avec l'audiomètre.
5) Vérifier que les résultats de l'audiomètre sont approximativement corrects en matière de
conduction aérienne et osseuse en effectuant un audiogramme simplifié sur un sujet connu avec
une audition connue ; vérifier l'absence de changement.
6) Vérifier l'appareil à des niveaux élevés (par exemple, des niveaux d'audition de 60 dB pour la
conduction aérienne et 40 dB pour la conduction osseuse), sur toutes les fonctions appropriées
(sur les deux écouteurs) et à toutes les fréquences utilisées ; écouter et vérifier que l'appareil
fonctionne correctement, sans distorsion, cliquetis, etc.
7) Vérifier l'absence de distorsion et d'intermittence sur tous les écouteurs (y compris le transducteur
de masquage) et le vibrateur osseux ; vérifier l'absence d'intermittence au niveau des fiches et des
câbles.
8) Vérifier que tous les boutons sont bien attachés et que les indicateurs fonctionnent correctement.
9) Vérifier que le système de signal du sujet fonctionne correctement.
10) Écouter à des niveaux faibles pour identifier tout signe de bruit, bourdonnement ou son indésirable
(bruit émanant lorsqu'un signal est introduit dans un autre canal) ou tout changement de qualité
sonore lorsque le masquage est actionné.
11) Vérifier que les atténuateurs atténuent bien les signaux sur l'ensemble de leur gamme et que les
atténuateurs censés fonctionner lorsqu'un son est présenté ne comportent aucun bruit électrique
ou mécanique.
12) Vérifier que les commandes fonctionnent silencieusement et qu'aucun bruit émis par l'audiomètre
n'est audible dans la position du sujet.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 18

13) Vérifier les circuits de communication vocale du sujet, le cas échéant, en appliquant des
procédures similaires à celles utilisées pour la fonction de son pur.
14) Vérifier la tension du serre-tête du casque et du serre-tête du vibrateur osseux. S'assurer que les
articulations pivotantes peuvent être retournées facilement sans jeu excessif.
15) Vérifier les serre-têtes et articulations pivotantes sur des casques réducteurs de bruit pour d'usure
et de fatigue du métal.

L'appareil est conçu pour fonctionner avec fiabilité pendant de nombreuses années, mais il est
recommandé de le calibrer une fois par an afin de pallier aux impacts sur les transducteurs.
Il faut également ré-étalonner l'appareil en cas de problème grave affectant l'une de ses pièces, par
exemple en cas de chute du casque ou du conducteur osseux sur une surface dure.

La procédure d'étalonnage est disponible dans le manuel d'entretien qui est disponible sur demande.

La manipulation des accessoires, casques, sondes, etc. exige les plus grandes précautions.
Un choc peut modifier leur calibrage.

4.2 Nettoyage des produits Interacoustics


Si la surface de l’instrument ou d’un de ses composants est contaminée, elle peut être nettoyée avec un
tissu doux imprégné d'une solution d’eau savonneuse. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou
d’huiles aromatiques. Avant toute opération de nettoyage, déconnectez toujours le câble USB. Veuillez à
ce qu’aucun liquide n’entre dans l’instrument ou ses accessoires.

 Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l'instrument hors tension et débranchez-le de


l'alimentation.
 Utilisez un chiffon doux légèrement imprégné de solution de nettoyage pour nettoyer les surfaces
exposées
 Ne pas laisser de liquide entrer en contact avec les pièces métalliques à l'intérieur des écouteurs
/ casques
 Ne passez pas à l'autoclave, ne stérilisez pas et n'immergez pas l'instrument ou l'accessoire
dans un liquide quelconque
 N'utilisez pas d'objets durs ou pointus pour nettoyer des parties de l'instrument ou de l'accessoire
 Ne laissez pas sécher les pièces qui ont été en contact avec des liquides avant de procéder au
nettoyage
 Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique
 Assurez-vous que l'alcool isopropylique n'entre pas en contact avec les écrans de l'instrument

Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées :


 Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon)
 Alcool isopropyl à 70 %

Procédure :
 Nettoyez l'instrument en essuyant le boîtier externe avec un chiffon non pelucheux légèrement
imprégné de solution de nettoyage.
 Nettoyez les pointes et les interrupteurs et autres pièces accessibles au patient à l'aide d'un
chiffon non pelucheux légèrement imprégné d'une solution de nettoyage.
 Prenez soins de ne pas humidifier le haut-parleur des écouteurs et autres pièces similaires
AD226 Mode d'emploi - FR Page 19

4.3 Réparations
Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la
sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si :
1. Les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées
par un personnel autorisé,
2. une révision est effectuée chaque année.
3. L’installation électrique utilisée est conforme aux exigences décrites.
4. L’équipement est utilisé par un personnel autorisé, conformément à la documentation fournie par
Interacoustics.

Il est important que le client (agent) complète le RAPPORT DE RETOUR chaque fois qu’un problème est
déclaré et l’envoie à DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska. Ce
rapport doit accompagner tout instrument renvoyé à Interacoustics. (Ceci s'applique évidemment aussi
dans les situations impensables de décès ou de préjudice grave subi par un patient ou un utilisateur).

4.4 Garantie
INTERACOUSTICS garantit que :
 L'AD226 ne comportera aucun défaut de matériau et de fabrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de
livraison par Interacoustics au premier acheteur.
 Les accessoires sont sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date de
livraison par Interacoustics au premier acheteur.

Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit


communiquer directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identifier le centre de
réparation approprié. La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous
réserve des termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage
assurant une protection efficace avec un affranchissement complet payé. La perte ou la détérioration
pendant le retour d’un instrument est la responsabilité de son propriétaire.

En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage fortuit,
indirect ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.

Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut
pas être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En
outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être
tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :
 Réparé par une personne ne faisant pas partie des agents techniques agréés par
Interacoustics.
 Modifié de quelque façon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou fiabilité de
l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics.
 Soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidenté, ou si le numéro de série ou de lot a
été modifié, masqué ou effacé.
 Incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non-conforme aux instructions fournies par
Interacoustics.

Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou
responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent
ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la
vente des produits Interacoustics.

INTERACOUSTICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES,


INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE, D'APTITUDE À UN EMPLOI
PARTICULIER OU APPLICATION.
AD226 Mode d'emploi - FR Page 20
AD226 Mode d'emploi - FR Page 21

5 Caractéristiques techniques générales


Caractéristiques techniques de l'AD226
Normes de sécurité IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Catégorie I,
Pièces appliquées de type B.
Norme EMC IEC 60601-1-2:2007
Sigle médical CE Oui.
Normes audiomètre  Son : IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Type 3

Étalonnage Les informations et instructions de calibrage sont fournies dans le manuel


d’entretien de l’AD226
Conduction TDH39 : ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
aérienne DD45 : PTB rapport 2009
E.A.R Tone 3 A : ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Conduction B71 : ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
osseuse Positionnement : mastoïde
Masquage ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
efficace
Transducteurs TDH39 Force statique serre-tête 4,5 N 0,5 N
DD45 Force statique serre-tête 4,5 N 0,5 N
B71 Osseux Force statique serre-tête 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3 A :
CIR 33
IP30
Commutateur Réponse Un bouton poussoir.
du patient
Communication avec le Talk Forward (TF)
patient

Tests spéciaux/batterie  Stenger


de tests (version étendue  ABLB
uniquement)  Langenbeck (tests vocaux en milieu bruyant).
 SISI
 Seuil automatique :
o Hughson Westlake
o Békésy
Entrées Tonalité, son warble +5 %, 5 Hz (véritable modulation de fréquence d'onde
sinusoïdale).

Sorties Gauche, droite, osseux G+D, inserts, masquage des inserts


Stimuli
AD226 Mode d'emploi - FR Page 22

Tone 125-8000Hz.
Tonalité warble Sinusoïdale 5 Hz, +/- 5 % modulation.
Masquage Bruit à bande étroite :
IEC 60645-1 2012, filtre 5/12 octave avec la même résolution de fréquence
centrale que la tonalité pure.
Masquage synchrone : Bloque l'atténuateur du canal 2 sur celui du canal 1.
Présentation Manuelle ou inversée. Impulsion unique. Impulsions multiples 50-
5 000 msec. marche/arrêt

Intensité AC : -10 à 120 dB HL


BC : -10 à 80 dB
Pas d'intensité disponible de 1, 2 ou 5 dB
Fonction de plage étendue : Si elle n’est pas activée, la sortie de conduction
aérienne sera limitée à 20 dB en dessous de la sortie maximale.
Gamme étendue uniquement disponible avec une alimentation secteur

Gamme de 125 Hz à 8 kHz.


fréquences 125 Hz, 250 Hz, 750 Hz, 1 500 Hz et 8 kHz peuvent être désactivés librement
Mémoire interne 500 patients

Connecteurs de données 1 x USB A pour clavier ou imprimante


(prises) pour connecter 1 x USB B pour la connexion à un ordinateur (compatible avec USB 1.1 et
les accessoires versions ultérieures)

Périphériques (USB) Clavier d'ordinateur standard (pour la saisie de données)


Imprimantes prises en charge : Veuillez contacter votre distributeur local
pour une liste d'imprimantes PC approuvées.
Affichage Écran couleur TFT 4,3" (480x272).
Logiciels compatibles Diagnostic Suite - compatible Noah, OtoAccess et XML
(facultatif)
Dimensions (LxPxH) 30x23x9 cm.
Poids 1,3 kg.
Alimentation 5VDC-max 1,6 A de type UE10 uniquement
Piles Piles 4x1,5 V/1,2 V Alcaline/NiMH de type AA,
Remarque :
Lorsque l'appareil est alimenté par piles, le niveau de sortie maximal des
stimuli est réduit à 20 dB
Environnement Température : 15-35°C
opérationnel Humidité relative : 30-90 % sans condensation
Pression ambiante : 98-104 kPa
Transport et stockage Température de transport : -20-50 °C
Température de stockage : 0-50 °C
Humidité relative : 10-95 % sans condensation
Temps de mise en route : Environ 1 minute
AD226 Mode d'emploi - FR Page 23

Accessoires inclus Casque audiométrique DD45


Conducteur osseux B71
Commutateur de réponse du patient APS3
Câble d’alimentation
Manuel d'utilisation sur CD
Instructions d'utilisation multilingues européennes
Accessoires en option Oreillettes audio Amplivox, casque réducteur de bruit
Inserts téléphoniques audiométriques EARTone
Mallette
Logiciel Diagnostic Suite (câble USB inclus)
Base de données OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Équivalences des valeurs de seuil de référence pour les transducteurs


Voir l’annexe en anglais au dos du manuel.

5.2 Affectation des broches


Voir l’annexe en anglais au dos du manuel.

5.3 Compatibilité électromagnétique (EMC)


Voir l’annexe en anglais au dos du manuel
Bruksanvisning - SE

Diagnostic Audiometer AD226


Table of Contents

1 INLEDNING ...................................................................................................................................1
1.1 Om denna bruksanvisning ...................................................................................................1
1.2 Avsett bruk ...........................................................................................................................1
1.3 Produktbeskrivning ..............................................................................................................2
1.4 Varningar..............................................................................................................................2

2 UPPACKNING OCH INSTALLATION ..........................................................................................3


2.1 Uppackning och inspektion ..................................................................................................3
2.2 Märkning ..............................................................................................................................4
2.3 Allmänna varningar och försiktighetsuppmaningar ..............................................................4

3 KOMMA IGÅNG - INSTALLATION OCH INSTÄLLNING ............................................................7


3.1 Anslutningar på bakpanelen – standardtillbehör ..................................................................7
3.2 PC-gränssnitt .......................................................................................................................8
3.3 Användaranvisningar ...........................................................................................................8
3.4 Tone Test (tontest) .............................................................................................................11
3.5 Stenger-test........................................................................................................................12
3.6 ABLB-test ...........................................................................................................................12
3.7 Hughson-Westlake-test......................................................................................................13
3.8 Setup (inställning) ..............................................................................................................13
3.9 Sessioner och klienter ........................................................................................................14
3.9.1 Spara session ..........................................................................................................14
3.9.2 View client (visa klient) ............................................................................................14

4 UNDERHÅLL ..............................................................................................................................15
4.1 Allmänna underhållsprocedurer .........................................................................................15
4.2 Rengöra Interacoustics produkter ......................................................................................16
4.3 Angående reparationer ......................................................................................................16
4.4 Garanti ...............................................................................................................................17

5 ALLMÄNNA TEKNISKA SPECIFIKATIONER ...........................................................................19


5.1 Likvärdiga referens-tröskelvärden för hörtelefoner ............................................................21
5.2 Stiftschema ........................................................................................................................21
5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ..............................................................................21
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 1

1 Inledning
1.1 Om denna bruksanvisning
Denna bruksanvisning gäller AD226. Dessa produkter tillverkas av:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danmark
Tel: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-post: [email protected]
Webbplats: www.interacoustics.com

1.2 Avsett bruk


AD226-audiometern är avsedd att vara en enhet för diagnostisering av hörselnedsättning. Utgång och
specificitet för denna typ av enhet baseras på de testkaraktäristika som definierats av användaren, och kan
variera beroende på omgivnings- och användningsförhållanden. Diagnostisering av hörselnedsättning med
användning av denna typ av diagnostisk audiometer är beroende av samarbetet med patienten. Men även
för patienter som inte ger ett bra gensvar, ger möjligheten till olika typer av tester ändå operatören möjlighet
att åtminstone få fram ett visst utvärderande resultat. Därmed ska ett “normalt hörselresultat” inte innebära
att man ignorerar andra kontraindikationer i detta fall. En fullständig audiologisk utvärdering ska genomföras
AD226-audiometern är avsedd att använda av en audiolog,audionom, hörselläkare eller utbildad tekniker i
en extremt tyst omgivning enligt ISO-standarden 8253-1. Detta instrument är avsett för alla patientgrupper
oavsett kön, ålder och hälsa. Försiktig instrumenthantering bör iaktas när instrumentet är i kontakt med
patienten. En lugn och stabil position under testet har högre prioritet än optimal noggrannhet.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 2

1.3 Produktbeskrivning
AD226 är en 1½-kanals bärbar audiometer som erbjuder luft- och benledningstest med maskering. Den
erbjuder ett urval av speciella testfunktioner som t.ex. SISI, HW, Stenger och Langenbeck.

Som standard levereras AD226 tillsammans med följande delar:


Inkluderade delar DD45 audiometriskt headset
B71 benledare
APS3 patientsignalknapp
Strömförsörjning
Bruksanvisnings på CD
Flerspråkig CE-bruksanvisning

Tillvalsdelar Diagnostic Suite-programvara


OtoAccess-databas
21925 Amplivox audiocups, brusreducerande headset
Väska (standard- eller vagnmodell)
EARTone3A audiometriska instickshörtelefoner
TDH39 audiometriskt headset
CIR33 instickshörlurssats för maskering eller avlyssning
Ip30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headset)

1.4 Varningar
Genom hela denna bruksanvisning används följande betydelse för varningar, försiktighetsuppmaningar och
meddelanden:

VARNING påvisar en farlig situation som kan resultera i dödsfall eller


allvarlig skada om den inte undviks.
FÖRSIKTIGT, tillsammans med symbolen för säkerhetsalarm, påvisar en
farlig situation som kan resulterar i mindre och moderat skada om den inte
undviks.
OBSERVERA används för att meddela om åtgärder som inte är förknippade
med personskador.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 3

2 Uppackning och installation


2.1 Uppackning och inspektion
Kontrollera kartongen och innehållet för skador
När instrumentet mottas, kontrollera att emballaget inte visar några tecken på skador och omild behandling.
Om kartongen är skadad ska den behållas tills sändningens innehåll har kontrollerats, både mekaniskt och
elektriskt. Kontakta din distributör om instrumentet inte fungerar som det ska. Behåll emballaget så att
transportören kan kontrollera det, och för eventuella försäkringsfordringar.

Behåll kartongen för framtida transporter.


AD226 levereras i en specialutformad transportkartong. Släng inte denna kartong. Den kommer att behövas
om instrumentet ska skickas tillbaka för service.
Kontakta din distributör om service skulle bli nödvändig.
Rapportera felaktigheter
Inspektion före anslutning
Innan produkten ansluts till elnätet ska ytterligare en skadeinspektion göras. Hela höljet och tillbehören ska
inspekteras visuellt för repor och saknade delar.

Rapportera eventuella fel omedelbart.


Eventuella saknade delar eller driftsproblem bör omedelbart rapporteras till instrumentleverantören,
tillsammans med fakturan, serienumret och en detaljerad beskrivning av problemet. På baksidan av denna
bruksanvisning finns en "Return Report" (returrapport) där du kan beskriva problemet.

Använd denna "Return Report"


Utan kännedom om problemets art är det möjligt att serviceingenjören inte kommer att hitta felet, så
returrapporten är till stor hjälp för oss. Den är dessutom din bästa garanti för att problemet ska lösas på ett
tillfredsställande sätt.

Förvaring
Om du ska stuva undan Ad226 under en tid, se till att enheten förvaras i enlighet med kraven i avsnittet med
tekniska specifikationer:
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 4

2.2 Märkning
Följande märkning återfinns på instrumentet:
Symbol Förklaring
Patientansluten del av typ B.
Patientanslutna delar som inte leder ström och som omedelbart kan kopplas
bort från patienten.

Se bruksanvisningen

WEEE (EU-direktiv)
Denna symbol indikerar att den uttjänta produkten måste lämnas in till en
återvinningscentral.

CE-märkningen indikerar att Interacoustics A/S uppfyller


kraven i bilaga II till det medicinska enhetsdirektivet
93/42/EEC. Kvalitetssystemet har godkänts av TÜV – identifieringsnummer
0123
0123 .

Tillverkningsår

Återanvänd ej
Delar som t.ex. örontoppar och liknande är endast avsedda för
engångsbruk.

Displayportanslutning – HDMI-typ

Märkplåten sitter på instrumentets undersida

2.3 Allmänna varningar och försiktighetsuppmaningar

Extern utrustning för anslutning till signalingång, signalutgång eller andra anslutningar ska
efterlever relevant IEC-standard (t.ex. IEC 60950 för IT-utrustning). I sådana situationer
rekommenderas en optisk isolator för att kraven ska uppfyllas. Utrustning som inte efterlever IEC
60601-1 ska hållas utanför patientmiljön, enligt vad som anges i standarden (vanligtvis 1,5
meter). Vid tveksamhet, kontakta en kvalificerad medicinsk tekniker eller din lokala representant.

Detta instrument innehåller inga separationsenheter vid anslutningar för PC, skrivare, aktiva högtalare osv.
(elektrisk utrustning för medicinskt bruk).
När instrumentet är anslutet till en PC eller andra utrustningsdelar i ett medicinskt elektriskt system måste
man säkerställa att den totala läckströmmen inte kan överskrida säkerhetsgränserna och att separationerna
har erforderlig dielektrisk styrka, krypavstånd och luftavstånd för att uppfylla kraven i IEC/ES 60601-1. När
instrumentet är ansluten till PC eller liknande enheter, var noga med att inte vidröra patienten och datorn
samtidigt.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 5

För att undvika risk för elstöt får denna utrustning endast anslutas till en strömkälla med skyddsjord.
Detta instrument innehåller ett litiumbatteri av knappcellstyp. Batteriet kan bara bytas av servicepersonal.
Batterier kan explodera eller orsaka brännskador om de demonteras, krossas eller utsätts för eld eller höga
temperaturer. Kortslut inte.

Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten utan tillstånd från Interacoustics.


På begäran lämnar Interacoustics ut kretsscheman, komponentlistor, beskrivningar, kalibreringsanvisningar
och annan information som hjälper servicepersonalen att reparera sådana delar av denna audiometer som
Interacoustics har utformat för att servicepersonal ska kunna reparera dem.

Sätt aldrig in och använd aldrig insticksheadsetet utan en ny, ren och oskadad testplugg. Kontrollera alltid att
skumgummit eller öronpluggen är rätt påsatt. Öronpluggar och skumgummi är avsedda för engångsbruk.
Instrumentet är inte avsett att användas i miljöer där vätskespill förekommer.
Det rekommenderas att man byter ut de öronpluggar av skumgummi för engångsbruk som medföljer tillvalen
EarTone 5A-instickshörtelefoner efter varje klient. Engångspluggar säkrar hygieniska förhållanden för varje
enskild klient och man slipper att regelbundet rengöra huvudband eller dynor.
 Öronpluggens svarta, utskjutande del ansluts till ljudslangsnippeln på instickstransduktorn.
 Rulla ihop skumgummipluggen till minsta möjliga diameter.
 För in den i patientens hörselgång.
 Håll i skumgummipluggen tills den har expanderat och förslutit hörselgången.
 När patienten har genomgått testet ska skumgummipluggen inklusive den svarta delen tas bort från
ljudslangsnippeln.
 Undersök alltid instickstelefonen innan du sätter på en ny skumgummiplugg.
Instrumentet är inte avsett att användas i syreberikade miljöer eller i kombination med lättantändliga medel.

Förebygg systemfel genom att vidta lämpliga försiktigheter mot t.ex. datorvirus och liknande.
Använd endast hörtelefoner som är kalibrerade tillsammans med det faktiska instrumentet. För att identifiera
en giltig kalibrering, markeras instrumentets serienummer på transduktorn.
Även om instrumentet uppfyller relevanta EMC-krav ska försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika att det i
onödan exponeras för elektromagnetiska fält, exempelvis från mobiltelefoner. Om enheten används i
närheten av annan utrustning måste man kontrollera att det inte uppstår störningar. Se även EMC-kraven i
bilagan.

Inom EU är det olagligt att kasta uttjänt elektroniskt avfall bland hushållssoporna. Elektriskt och
elektroniskt avfall kan innehålla farliga ämnen och måste därför samlas in separat. Sådana
produkter är märkta med den överkryssade soptunna som visas här. Underlåtelse att kassera
sådana uttjänta produkter på lämpligt sätt kan innebära risker för miljön och därmed också för
människors hälsa.
Förebygg systemfel genom att vidta lämpliga försiktigheter mot t.ex. datorvirus och liknande.
Ta ut batterierna under instrumentet om den inte ska användas på länge.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 6
AD226 Bruksanvisning SE Sida 7

3 Komma igång - Installation och inställning


3.1 Anslutningar på bakpanelen – standardtillbehör
Vid anslutning till bakpanelens anslutningar, vänd upp/vrid försiktigt på instrumentet för att kunna se bättre.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 8

3.2 PC-gränssnitt
Se bruksanvisningen till Diagnostic Suite gällande hybridläget (online- och PC-kontrollerat läge) samt för
patient/sessionsdataöverföring.

3.3 Användaranvisningar
Bilden nedan visar framsidan på AD226, inklusive knappar, rattar och display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Följande tabell beskriver knapparnas och rattarnas olika funktioner.

Namn)/Funktion(er) Beskrivning

1 Strömbrytare Sätter på/stänger av instrumentet.

2 Färgdisplayskärm Visar de olika testskärmarna.

3 Tonindikator
Indikeringstecken visas när en ton presenteras för patienten.

4 Responsindikator
Grönt indikeringstecken visas när
patienten aktiverar patientsignalen för patientrespons.

6 Kanal 1 Indikerar intensitetsnivån för kanal 1, t.ex.:

6 Maskering/Kanal 2 Indikerar maskering eller intensitetsnivå för kanal 2, t.ex.:


AD226 Bruksanvisning - SE Sida 9

7-12 Funktionstangenter Dessa tangenter är sammanhangsberoende och bestäms av vald


testskärm. Tangenternas funktioner beskrivs utförligare längre
fram i bruksanvisningen.

13 Skift Skiftfunktionen gör det möjligt för klinikern att aktivera de


underfunktioner som är skrivna med kursiv stil under knapparna.

14 Setup (inställning) Låter klinikern ändra vissa inställningar för individuella prov samt
ändra gemensamma inställningar för instrumentet.
De olika inställningarna ändras med hjälp av den högra ratten
(33). De individuella inställningarna ändras med hjälp av den
vänstra ratten (32).

15 Tests (prov) Ger klinikern tillgång till specifika test. Håll in knappen “Tests” och
använd någon av rattarna (32)/(33) för att välja individuella prover.

16 Del Point / Ta bort punkter under ett prov genom att välja knapparna “Down”
del curve (30) och “Up” (31) och tryck på knappen “Delete Point” (ta bort
punkt). Ta bort hela provkurvan för en graf genom att hålla in
“Shift” (13) och trycka på knappen “Del Point”.

17 Save Session (spara Spara en session efter ett test eller skapa en ny session genom
session) att hålla in “Shift” (13) och trycka på knappen “Save Session”.
New Session (ny På menyn Save Session (spara session) kan man spara
session) sessioner, ta bort och skapa klienter samt redigera klientnamn.
Max. antal är 200 klienter. Genom att välja fliken “About” (om) på
Setup-menyn kan man se hur mycket klientlagringsutrymme som
är tillgängligt.
Se avsnittet nedan för en skärmbild av dialogrutan Save Session
(spara session).

18 Print Gör det möjligt att skriva ut resultat direkt efter testning (via en
Clients (skriv ut klienter) USB-skrivare som stöds). Håll in ”Shift” (13) och tryck på “Print”
för att få åtkomst till de klienter och sessioner som är lagrade i
enheten.

19 Talk Forward Det går att instruera patienten direkt genom hans/hennes
hörtelefoner via mikrofonen (35). Ändra intensiteten genom att
vrida på “HL dB” (32) samtidigt som knappen “Talk Forward” hålls
in.

20 Ton/Warble Rena toner eller warbletoner kan användas som stimuli genom att
man trycker en eller två gånger på denna knapp. Valt stimuli visas
på displayen, t.ex.:

21 Ext Range (utökat Utökat intervall: Vanligtvis är max. utgång 100 dB, men om en
intervall) högre utgång på t.ex. 120 dB krävs kan “Ext Range” aktiveras
efter en viss nivå.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 10

22 Mask on/off (maskering Maskeringskanal på/av:


på/av)  En tryckning: sätter på maskering
 Två tryckningar: stänger av maskering

23 Sync (synkronisering) Möjliggör låsning av maskeringsdämparen till tondämparen. Detta


alternativ används t.ex. för synkron maskering.

24 Store (spara) Använd denna funktion för att spara provtrösklar/resultat. Tryck på
no resp (ingen respons) “Shift” (13) + “Store” för att använda ingen responsfunktion om
patienten inte har reagerat på stimuli.

25 Right (höger) Väljer höger öra under testet.

26 Left (vänster) Väljer vänster öra under testet.

27 R Bone L (H ben V) För benledningstest (kan bara väljas när funktionen är kalibrerad).
 En tryckning: väljer höger öra för testet.
 Två tryckningar: väljer vänster öra för testet.

28 Man / Rev Manuella/omvända tonpresentationslägen:


(manuell/omvänd)  En tryckning: Manuell tonpresentation varje gång
tonbrytaren (34) aktiveras.
 Två tryckningar: Den omvända funktionen – kontinuerlig
tonpresentation som avbryts varje gång tonbrytaren (34)
aktiveras.

29 Single / Multi Pulslägen:


(enkel/multi)  En tryckning: tonen som presenteras har en förinställd
längd när tonbrytaren (34) är aktiverad. (Ställs in under
“Setup” (13)).
 Två tryckningar: tonen pulserar kontinuerligt.
 Tre tryckningar: återgår till normalt läge.

30 Down (ner) Används för att minska frekvensen.

31 Up (upp) Används för att öka frekvensen.

32 HL dB Channel 1 (HL Möjliggör justering av den intensitet i kanal 1 som visas vid (5) i
dB kanal 1) displayen.

33 Masking Channel 2 Justerar intensitetsnivån i kanal 2 eller justerar maskeringsnivåer


(maskering av kanal 2) när maskering används. Visas vid (6) i displayen.

34 Tone Switch / Enter Används för tonpresentation där indikeringstecknet “Tone” (3)
(tonbrytare/enter) visas. Kan även användas som “Enter”-knapp (val).

35 Mikrofon För att ge talade instruktioner åt patienten.


AD226 Bruksanvisning - SE Sida 11

Batteridrift
Sätt i batterierna med polerna rättvända enligt
markeringen.

Använd 4x1,5 V/1,2 V alkaliska/NiMH-batterier av typ


AA
Obs:
När instrumentet är batteridrivet eller enbart USB-drivet, minskar
den maximala stimuliutgångsnivån med 20 dB.

3.4 Tone Test (tontest)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text på skärm Beskrivning

7 1 2 5 dB Välj mellan 1, 2 och 5 dB intervall vid justering av intensitetsnivåerna i


kanal 1 och 2, eller justera maskeringsnivån när maskering används.
8 HL UCL Välj mellan HL och UCL.
9 Subtests (undertest) Välj de olika undertest, Stenger och ABLB genom att hålla in
funktionstangenten (9) och välja önskat prov med hjälp av någon av
rattarna (32)/(33).
10 Magnify (förstora) Växla mellan en förstorad topplist och en normal topplist.
11 View Mask (visa Visa maskeringsnivåerna när maskering är aktiverat genom att hålla in
maskering) funktionstangenten (11)
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 12

3.5 Stenger-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se tontestavsnittet ovan för de viktigaste funktionsbeskrivningarna för funktionstangenterna (7), (8), (9),
(10).

3.6 ABLB-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se tontestavsnittet ovan för de viktigaste funktionsbeskrivningarna för funktionstangenterna (7), (8), (9),
(10).
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 13

3.7 Hughson-Westlake-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text på skärm Beskrivning

7 Famili Välj familjäritet.


12 Starta HW-prov

3.8 Setup (inställning)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text på skärm Beskrivning

7 Tone (ton) Öppna inställningarna för tontest.


8 Tests (prov) Öppna inställningarna för andra test.
9 Common (vanliga) Öppna de vanliga inställningarna.
10 Clock (klocka) Öppna inställningar för klocka och datum.
12 About (om) Öppna om-informationen.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 14

3.9 Sessioner och klienter

3.9.1 Spara session

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text på skärm Beskrivning

7 Save (spara) Spara sessionen under den valda klienten.


8 Delete (ta bort) Ta bort den valda klienten.
9 New (nytt) Skapa ny klient.
10 Edit (redigera) Redigera den valda klienten.
12 Back (tillbaka) Gå tillbaka till sessionen.

3.9.2 View client (visa klient)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text på skärm Beskrivning

Session Öppna menyn View Session (visa session) – Select Session (välj session) och
öppna eller ta bort session(er) som sparats under den valda klienten.
Back (tillbaka) Gå tillbaka till sessionen.
AD226 Bruksanvisning SE Sida 15

4 Underhåll
4.1 Allmänna underhållsprocedurer
Det rekommenderas att fullständiga rutinkontroller görs varje vecka på all utrustning som används.
Kontroll 1-9 nedan ska utföras på utrustningen varje dag som den används.
Syftet med rutinkontroller är att säkerställa att utrustningen fungerar som den ska, att kalibreringen inte
har förändrats avsevärt och att utrustningens hörtelefoner och anslutningar är fria från sådant som kan
påverka testresultatet på ett negativt sätt. Kontrollprocedurerna ska utföras med audiometern inställd på
vanligt driftsätt. De viktigaste elementen i de dagliga prestandakontrollerna är de subjektiva testerna, och
dessa kan endast utföras av en operatör med ej nedsatt och helst även mycket god hörsel. Om ett
testbås eller separat testrum används ska utrustningen kontrolleras på plats där. En assistent kan
behövas för att genomföra procedurerna. Kontrollerna omfattar sedan de inbördes anslutningarna mellan
audiometern och utrustningen i testbåset, och alla anslutande ledningar, kontakter och uttagsanslutningar
vid kopplingsdosan (ljudrumsvägg) ska undersökas som potentiella källor för intermittens eller felaktig
anslutning. Omgivningsbrusförhållandena under testerna ska inte vara mycket sämre än vad de är när
utrustningen används.

1) Rengör och undersök audiometern och alla tillbehör.


2) Kontrollera hörlursdynor, kontakter, strömsladdar och tillbehörssladdar så att de inte är slitna eller
skadade. Slitna eller skadade delar måste bytas ut.
3) Sätt på utrustningen och avvakta under den rekommenderade uppvärmningstiden. Utför eventuella
specificerade inställningsjusteringar. För batteridriven utrustning, kontrollera batteristatusen med
tillverkarens specificerade metod. Sätt på utrustningen och avvakta under den rekommenderade
uppvärmningstiden. Om ingen uppvärmningstid behövs, avvakta ändå i fem minuter så att
kretsarna hinner stabilisera sig. Utför eventuella specificerade inställningsjusteringar. Kontrollera
batteristatus för batteridriven utrustning.
4) Kontrollera att serienumren på hörlurar och benvibrator är de rätta för att användas med
audiometern.
5) Kontrollera att audiometerutgången är ungefärligt korrekt för både luft- och benledning genom att
utföra ett förenklat audiogram på en känd testperson med känd hörsel. Kontrollera om något har
förändrats.
6) Kontrollera de höga nivåerna (t.ex. hörselnivåer på 60 dB vid luftledning och 40 dB vid benledning)
för alla tillämpliga funktioner (på båda hörlurar) vid alla frekvenser som används; lyssna efter
korrekt funktion, ingen förvrängning, inga klick osv.
7) Kontrollera alla hörlurar (inklusive maskeringstransduktorn) och benvibratorn så att det inte
förekommer förvrängning och intermittens; kontrollera att kontakter och sladdar inte är utsatta för
intermittens.
8) Kontrollera att alla brytarvred sitter som de ska och att indikatorlamporna fungerar korrekt.
9) Kontrollera att patientsignalen fungerar som det ska.
10) Lyssna vid låga nivåer efter tecken på brus, hummande eller oönskade ljud (genombrottsljud som
uppstår när en signal introduceras i en annan kanal) eller eventuell förändring av tonkvaliteten när
maskering introduceras.
11) Kontrollera att dämpare verkligen dämpar signalerna över hela intervallet och att dämpare som är
avsedda att användas medan en ton presenteras är fria från elektriskt eller mekaniskt brus.
12) Kontrollera att alla reglage fungerar ljudlöst och att inget brus som kommer från audiometern kan
höras på testpersonens plats.
13) Kontrollera testpersonens kommunikationstalkretsar. Om tillämpligt, använd procedurer liknande
de som används för ren tonfunktion.
14) Kontrollera spänningen hos headsetets och benvibratorns huvudband. Se till att vridleder kan röra
sig fritt tillbaka utan alltför mycket slack.
15) Kontrollera att huvudband och vridleder på bruseliminerande headset inte är slitna eller har
drabbats av metallutmattning.

Instrumentet är utformat för att fungera väl i många år, men årlig kalibrering rekommenderas pga. möjlig
påverkan på hörtelefoner.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 16

Instrumentet måste även omkalibreras ifall det händer något drastiskt med någon av dess delar (t.ex. att
headset eller benledare tappas på ett hårt underlag).
Kalibreringsproceduren beskrivs i servicemanualen, som tillhandahålls på begäran.

Man måste vara mycket försiktig när man hanterar hörlurar och andra hörtelefoner eftersom mekaniska
stötar kan ändra kalibreringen.

4.2 Rengöra Interacoustics produkter


Om instrumentets ytor eller delar av instrumentet är smutsiga kan de rengöras med en mjuk trasa som
har fuktats med en mild vatten- och diskmedelslösning eller liknande. Använd inte organiska
lösningsmedel eller aromatiska oljor. Koppla alltid bort USB-sladden under rengöringsprocessen, och var
noggrann med att inte låta några vätskor komma in på insidan av instrumentet eller tillbehören.

Före rengöringen ska instrumentet alltid stängas av och kopplas bort från strömkällan.
Använd en mjuk trasa som är lätt fuktad med rengöringslösning för att rengöra alla exponerade
ytor.
 Låt inte vätska komma i kontakt med metalldelarna inuti hörlurarna.
 Instrumentet och tillbehören får inte autoklaveras, steriliseras eller sänkas ned i någon vätska.
 Använd inte hårda eller spetsiga objekt för att rengöra någon del av instrumentet eller tillbehören.
 Låt inte delar som har kommit i kontakt med vätska torka före rengöringen.
 Öronpluggar av gummi eller skum är avsedda enbart för engångsbruk.
 Se till att inga skärmar på instrumenten kommer i kontakt med isopropylalkohol.
Rekommenderade rengörings- och desinfektionslösningar:
 Varmt vatten med en mild rengöringslösning utan slipeffekt (tvål)
 70 % isopropylalkohol

Tillvägagångssätt:
 Rengör instrumentet genom att torka höljet med en trasa som inte luddar av sig, och som är lätt
fuktad med rengöringslösning.
 Rengör dynor och patienthandbrytare och andra delar med en luddfri trasa som fuktat lätt med ett
rengöringsmedel.
 Var noga med att inte låta fukt komma in i högtalardelen på hörlurarna och liknande delar.

4.3 Angående reparationer


Interacoustics kan endast hållas ansvarigt för CE-märkningens giltighet och utrustningens
säkerhetseffekter, pålitlighet och prestanda om:
1. montering, utökningar, omjusteringar, ändringar och reparationer utförs av behöriga personer,
2. ett serviceintervall på 1 år upprätthålls,
3. de elektriska installationerna i det aktuella rummet uppfyller tillämpliga krav, och
4. utrustningen används av behörig personal och i enlighet med den dokumentation som
tillhandahålls av Interacoustics.

Det är viktigt att kunden (agenten) fyller i instrumentets RETURN REPORT (returrapport) varje gång ett
problem uppstår och skickar den till DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska.. Detta ska även göras varje gång ett instrument returneras till Interacoustics. (Detta
gäller givetvis även i de värsta tänkbara situationer, inklusive dödsfall eller ett allvarligt försämrat tillstånd
hos patienten eller användaren.)
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 17

4.4 Garanti
INTERACOUSTICS garanterar:
 AC40 är fri från defekter under normal användning.
 Service under en period på 24 månader från det datum då Interacoustics levererade enheten
till den första köparen.
 Tillbehör är fria från defekter under normal användning.
 Service under en period på nittio (90) dagar från det datum då Interacoustics levererade dem
till den första köparen.

Om en produkt behöver service under garantiperioden bör köparen kommunicera direkt med det
lokala Interacoustics servicekontoret för att fastställa var den bör repareras. Kostnaden för reparation
eller utbyte kommer enligt villkoren i denna garanti att täckas av Interacoustics. Den produkt som
behöver service bör returneras snarast, korrekt paketerad och frankerad. Köparen ansvarar för
eventuell förlust eller skada under retursändningen till Interacoustics.

Under inga förhållanden ska Interacoustics hållas ansvariga för några direkta eller indirekta följdskador
i samband med inköp eller användning av någon Interacoustics-produkt.

Detta gäller endast den ursprungliga köparen. Denna garanti gäller inte någon efterföljande ägare eller
innehavare av produkten. Vidare ska denna garanti inte omfatta, och Interacoustics ska inte hållas
ansvariga för, eventuell förlust som uppstår i samband med inköp eller användning av någon av
Interacoustics produkter som har:
 reparerats av någon annan än Interacoustics auktoriserade servicerepresentanter;
 ändrats på ett sätt som, enligt Interacoustics gottfinnande, har påverkat produktens stabilitet
eller tillförlitlighet;
 utsatts för felanvändning, underlåtelse eller skada, eller vars serie- eller partinummer har
ändrats, skadats eller tagits bort; eller
 som inte har blivit korrekt underhållen eller som har använts på något annat sätt än enligt de
instruktioner som tillhandahålls av Interacoustics.

Denna garanti ersätter alla andra garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, och alla andra
Interacoustics ansvar eller skyldigheter, och Interacoustics ger eller överlåter inte till någon annan
person eller myndighet, vare sig direkt eller indirekt, behörighet att å Interacoustics vägnar anta något
annat ansvar i samband med försäljning av Interacoustics-produkter.

INTERACOUSTICS AVSÄGER SIG ALLA ANDRA GARANTIER, UTTRYCKLIGA SÅVÄL SOM


UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE GARANTIER FÖR SÄLJBARHET ELLER FÖR FUNKTION
ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT ÄNDAMÅL ELLER TILLÄMPNING.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 18
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 19

5 Allmänna tekniska specifikationer


AD226 Teknisk specifikation
Säkerhetsstandarder IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-:2008
Klass I,
Patientansluten del av typ B.
EMC-standard IEC 60601-1-2:2007
Medicinsk CE-märkning Ja
Audiometerstandarder  Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 typ 3

Kalibrering Se servicemanualen för AD226 för information och anvisningar om kalibrering.


Luftledning TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU-rapport 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Benledning B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Placering: Mastoid
Effektiv maskering ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Hörtelefoner TDH39 Huvudband statisk kraft 4,5 N 0,5 N
DD45 Huvudband statisk kraft 4,5 N0,5 N
B71 ben Huvudband statisk kraft 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Patientens signalknapp En tryckknapp.
Patientkommunikation Talk Forward (TF)
Specialtester/testuppsättning  Stenger
(endast utökad version)  ABLB
 Langenbeck (ton i brus)
 SISI
 Autotröskel:
o Hughson Westlake
o Békésy
Ingångar Ton, warbleton +5 %, 5 Hz (frekvensmodulering med äkta sinusvåg).

Utgångar Vänster, höger, ben V+H, instickshörtelefoner, insticksmaskering


Stimulus
Ton 125-8000 Hz.
Warbleton 15 Hz sinus, +/- 5 % modulering
Maskering Smalbandsbrus:
IEC 60645-1 2012, 5/12 oktavfilter med samma centerfrekvensupplösning som ren
ton.
Synkron maskering: Låser kanal 2-dämpare vid kanal 1-dämpare.
Presentation Manuell eller omvänd. Enkel puls. Multipla 50-5000 msek. på/av.
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 20

Intensitet Växelström: -10 till 120 dB HL


Batteriström: -10 till 80 dB
Tillgängliga intensitetssteg är 1, 2 eller 5 dB
Utökad intervallfunktion: Om den inte aktiveras begränsas luftledningens utnivå till
20 dB under maximal utnivå.
Utökat intervall är endast tillgängligt vid nätströmsdrift.

Frekvensintervall 125 Hz till 8k Hz.


125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz eller 8 kHz kan avmarkeras fritt.
Intern lagring 500 patienter
Dataanslutningar (uttag) för 1 x USB A för tangentbord eller skrivare
anslutning av tillbehör 1 x USB B för PC-anslutning (kompatibel med USB 1.1 och senare)

Externa enheter (USB) Standard PC-tangentbord (för datainmatning)


Skrivare som stöds: Kontakta din lokala distributör för en lista över godkända PC-
skrivare.
Skärm 4,3” (480x272) TFT-färgskärm.
Kompatibel programvara Diagnostic Suite - Noah-, OtoAccess- och XML-kompatibel
(valfritt)
Mått (LxBxH) 30x23x9 cm.
Vikt 1,3 kg
Strömförsörjning 5 VDC-max 1,6 A endast UE10-typ
Batterier 4x1,5 V/1,2 V alkaliska/NiMH-batterier av typ AA.
Obs:
När instrumentet är batteridrivet minskar den maximala stimuliutgångsnivån med
20 dB.
Driftsmiljö Temperatur: 15-35°C
Rel. luftfuktighet: 30-90 % icke-kondens
Omgivningstryck: 98-104 kPa
Transport och förvaring Transporttemperatur: -20-50°C
Förvaringstemperatur: 0-50°C
Rel. luftfuktighet: 10-95 % icke-kondens
Uppvärmningstid Cirka 1 minut
Inkluderade delar DD45 audiometriskt hörtelefonset
B71 benledare
APS3 patientsignalknapp
Strömsladd
Bruksanvisnings-CD
Flerspråkig CE-bruksanvisning
Tillvalsdelar Amplivox audiocups, brusreducerande hörtelefonset
EARTone audiometriska instickshörtelefoner
Väska
Diagnostic Suite-programvara (inklusive USB-kabel)
OtoAccess™-databas
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Bruksanvisning - SE Sida 21

5.1 Likvärdiga referens-tröskelvärden för hörtelefoner


Se den engelska bilagan längst bak i bruksanvisningen.

5.2 Stiftschema
Se den engelska bilagan längst bak i bruksanvisningen.

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)


Se den engelska bilagan längst bak i bruksanvisningen
Brugsanvisning - DA

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents

1 INDLEDNING ............................................................................................. ................................. 1


1.1 Om denne vejledning .......................................................................................................... 1
1.2 Anvendelse ......................................................................................................................... 1
1.3 Produktbeskivelse ............................................................................................................... 2
1.4 Advarsler ............................................................................................................................. 2

2 UDPAKNING OG INSTALLATION ............................................................ ................................. 3


2.1 Udpakning og kontroleftersyn ............................................................................................. 3
2.2 Mærkning ............................................................................................................................ 4
2.3 Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger ............................................................................. 4

3 SÅDAN KOMMER DU I GANG - OPSÆTNING OG INSTALLATION ..... ................................. 7


3.1 Bagsidepanelets tilslutninger – Standardtilbehør ............................................................... 7
3.2 Pc-grænseflade ................................................................................................................... 8
3.3 Brugsanvisninger ................................................................................................................ 8
3.4 Tonetest ............................................................................................................................ 11
3.5 Stenger test ....................................................................................................................... 12
3.6 ABLB Test ......................................................................................................................... 12
3.7 Hughson-Westlake Test .................................................................................................... 13
3.8 Opsætning......................................................................................................................... 13
3.9 Sessioner og klienter ........................................................................................................ 14
3.9.1 Gem session ........................................................................................................... 14
3.9.2 View client (se klient) .............................................................................................. 14

4 VEDLIGEHOLDELSE ................................................................................ ............................... 15


4.1 Generelle vedligeholdelsesprocedurer ............................................................................. 15
4.2 Sådan rengøres produkter fra Interacoustic ..................................................................... 16
4.3 Reparation......................................................................................................................... 16
4.4 Garanti .............................................................................................................................. 17

5 GENERAL TECHNICAL SPECIFICATIONS ............................................. ............................... 19


5.1 Ækvivalent referencetærskelværdi for transducere .......................................................... 21
5.2 Stikangivelser .................................................................................................................... 21
5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMK) ............................................................................. 21
AD226 Brugsanvisning - DA Side 1

1 Indledning
1.1 Om denne vejledning
Denne vejledning omhandler AD226. Produkterne er fremstillede af:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tlf.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Anvendelse
AD226-audiometret er en enhed designet til at diagnosticere høretab. Resultat og nøjagtighed for denne
type enheder er baseret på testkarakteristik defineret af brugeren og kan variere afhængigt af miljø- og
driftsmæssige betingelser. Diagnosticering af høretab ved hjælp af denne slags diagnostiske audiometre
afhænger af samspillet med patienten. Dog skal der for patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt være
mulighed for forskellige testmetoder, så der opnås resultater, der kan evalueres. Derfor bør resultatet
”Hørelse normal” ikke betyde, at man ignorerer kontraindikationer. En total audiologisk vurdering bør
foretages, hvis der stadig er mistanke om høreproblemer.

AD226 audiometret er beregnet til brug af audiologer, hørespecialister eller en rutineret fagmand i yderst
lydsvage omgivelser i henhold til ISO-standarden 8253-1. Denne enhed kan anvendes på alle patientgrupper
uanset køn, alder og helbredstilstand. Det er vigtigt, at enheden håndteres med forsigtighed ved
patientkontakt. Optimal nøjagtighed opnås ved rolig og stabil placering, mens testen udføres.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 2

1.3 Produktbeskrivelse
AD226 er et 1½ kanals bærbart audiometer, som kan lave luft- og knogleledningstest med maskering. Det
har en række specielle testfunktioner såsom SISI, HW, Stenger og Langenbeck.

Som standard leveres AD226 med følgende:

Included parts DD45 Højfrekvenshovedtelefoner


B71 Knogleleder
APS3 Patientsvarknap
Strømforsyning
Cd med betjeningsvejledning
Flersproget CE-brugsanvisning

Optional parts Diagnostic Suite software


OtoAccess database
21925 Amplivox støjdæmpende hovedtelefoner
Etui (Standard eller Trolly-stil)
EARTone3A højfrekvensørepropper
TDH39 Højfrekvenshovedtelefoner
CIR33 Ørepropsæt til maskering eller monitorering
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

1.4 Advarsler
I hele vejledningen har de anvendte advarsler, forsigtighedsbemærkninger og meddelelser følgende

ADVARSEL angiver en farlig situation, der kan medføre dødsfald eller


alvorlig personskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG anvendt sammen med sikkerhedsadvarselssymbolet angiver en
farlig situation, der kan medføre mindre eller lettere personskader, hvis den
ikke undgås.
OPLYSNING anvendes til at angive fremgangsmåder, der ikke er forbundet
med fare for personskader
betydning:
AD226 Brugsanvisning - DA Side 3

2 Udpakning og installation
2.1 Udpakning og kontroleftersyn
Efterse kassen og indholdet for skader
Når instrumentet er modtaget, efterses forsendelseskassen for hård behandling og skader. Hvis kassen er
blevet beskadiget, bør den opbevares, indtil indholdet af forsendelsen er blevet efterset både mekanisk og
elektrisk. Hvis instrumentet er defekt, bedes du kontakte din lokale forhandler. Behold forsendelsesmaterialet
så forsendelsesfirmaet kan efterse det og gøre forsikringskrav gældende.

Behold emballagen til fremtidige forsendelser


AD226 leveres i sin egen forsendelsesemballage, der er fremstillet specielt til AD226. Denne emballage bør
gemmes. Den vil være nødvendig, hvis instrumentet skal sendes retur til service.
Hvis service er påkrævet, kontaktes den lokale forhandler.

Fejlrapportering
Efterse instrumentet før tilslutning
Før produktet tilsluttes lysnettet, skal der igen efterses for skader. Hele kabinettet og alt tilbehør skal efterses
for skrammer og manglende dele.

Eventuelle fejl bør indrapporteres med det samme


Alle manglende dele eller fejlfunktioner skal straks meldes til leverandøren af instrumentet sammen med
faktura, serienummer og en detaljeret beskrivelse af problemet. Bagerst i brugervejledningen findes en
"Return Report-formular", hvor du kan beskrive problemet.

Brug venligst ”Return Report” (Returneringsrapport)


Vær opmærksom på, at hvis serviceteknikeren ikke ved, hvilket problem, der skal søges efter, bliver det
måske ikke fundet, så Return Report-formularen er en stor hjælp for os og er den bedste garanti for en
tilfredsstillende afhjælpning af fejlen.

Opbevaring
Hvis AD226 ikke skal anvendes gennem en længere periode, skal den opbevares under de forhold, der er
beskrevet i kapitlet for tekniske specifikationer:
AD226 Brugsanvisning - DA Side 4

2.2 Mærkning
Følgende afmærkninger kan findes på instrumentet:

Symbol Forklaring
Type B-komponenter.
Ikke-ledende dele som kan bruges direkte på patienten og uden videre kan
fjernes fra denne.

Der henvises til brugsvejledningen

WEEE (EU-direktiv)
Dette symbol viser, at når slutbrugeren ønsker at kassere produktet, skal det
afleveres til den stedlige genindvindingsordning.

Dette CE-mærke viser, at Interacoustics A/S imødekommer


kravene for Bilag II i Direktivet for Medicinsk Udstyr, 93/42/EØF
93/42/EEC. TÜV Product Service, Identifikationsnr. 0123,
har godkendt kvalitetsystemet.
0123

Fremstillingsår

Må ikke genanvendes
Dele som ørespidser og lignende er kun til engangsbrug.

Display Port-forbindelse – HDMI-type

Typeplade sidder under instrumentet

2.3 Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger

Eksternt udstyr beregnet for tilslutning til signal ind/ud eller andre forbindelser skal overholde den relevante
IEC-standard (f.eks. IEC 60950 for IT-udstyr). For at opfylde disse krav anbefales evt. en optisk insulant.
Udstyr, der ikke overholder IEC 60601-1, skal opbevares væk fra patienten, som beskrevet i standarden
(normalt 1,5 m). I tvivlstilfælde bør en medicinsk fagtekniker eller den stedlige repræsentant kontaktes.

Dette instrument indeholder ingen separationsenheder ved pc-tilslutninger, for printere eller aktive højttalere
(medicinsk elektrisk system)
AD226 Brugsanvisning - DA Side 5

Når instrumentet er tilsluttet en pc og andet udstyr i et medicinsk elektrisk system, må den totale lækstrøm
ikke overstige sikkerhedsgrænserne, og separationsenhederne skal have den dielektriske styrke,
krybeafstande og luftmellemrum, der kræves for at opfylde kravene i IEC/ES 60601-1. Når instrumentet
tilsluttes en pc eller andre lignende enheder, må patienten og pc’en ikke berøres samtidig.
For at undgå risiko for elektrisk stød må dette instrument kun tilsluttes en strømforsyning med
jordforbindelse.

Instrumentet er udstyret med et møntlignende litiumbatteri. Kun servicepersonale kan skifte dette batteri.
Batterier kan eksplodere eller forårsage brandskader, hvis de skilles ad, knuses eller udsættes for ild eller
høje temperaturer. Lav ikke kortslutning.

Ingen ændringer på dette udstyr må udføres, med mindre Interacoustics har givet tilladelse dertil.

Interacoustics stiller efter anmodning kredsløbsdiagrammer, komponentstykliste, beskrivelser,


kalibreringsinstruktioner eller andre oplysninger til rådighed, som servicemedarbejdere kan få brug for ved
reparation af de dele af dette audiometer, som Interacoustics har bestemt kan repareres af
servicemedarbejdere.

Headsettet må aldrig isættes eller anvendes uden en ny, ren og ubeskadiget test-spids. Efterse, at spidser af
skum og lign. er isatte korrekt. Spidser er engangsprodukter.
Dette instrument bør ikke anvendes i omgivelser, der udsættes for væskeudslip.

Det anbefales, at engangsskumspidser, der leveres med ekstraudstyret EarTone 5A insert-transducere,


udskiftes efter hver patient-test. Engangspropper sikrer ligeledes sanitære forhold for hver eneste af dine
klienter, og at regelmæssig rengøring af pandebånd eller kopper ikke længere er nødvendig.
 Den sorte slange, der udgår fra skumspidsen, forbindes til lydslangens nippel på insert-
transduceren.
 Rull skumspidsen til dens mindste diameter.
 Indsæt den i patients øregang.
 Hold på skumspidsen indtil den er udvidet og lukker tæt.
 Efter patient-testen skal skumspidsen samt den sorte slange fjernes fra lydslangens nippel.
 Insert-transduceren skal undersøges, før en ny skumspids păsættes.

Dette instrument bør ikke anvendes i iltrige omgivelser eller sammen med brændbare stoffer.

For at forhindre systemsvigt skal man fortage de nødvendige foranstaltninger for at undgå virus- og lignende
angreb mod pc-systemer.

Anvend kun transducere der er kalibreret til det faktiske instrument. For at kunne genkende den korrekte
kalibrering, vil instrumentets serienummer være markeret på transduceren.

Selvom instrumentet opfylder de relevante EMC-krav, bør der tages forholdsregler til at undgå unødig
udsættelse for elektromagnetiske felter, f.eks. fra mobiltelefoner, osv. Hvis apparatet bruges i nærheden
af andet udstyr, skal gensidig forstyrrelse undgås. Se endvidere bilaget for EMC-hensyn.

Inden for den Europæiske Union er det ulovligt at bortskaffe elektrisk eller elektronisk udstyr som
usorteret husholdningsaffald. Elektrisk og elektronisk affald kan indeholde farlige stoffer og skal
derfor bortskaffes separat. Disse produkter er afmærkede med den overstregede affaldsbeholder
på hjul, som vist nedenfor. Det er nødvendigt, at brugerne hjælper til at opnå et højt niveau af
genbrug og genindvinding af elektrisk og elektronisk affald. Undlader man at genindvinde
sådanne affaldsprodukter på passende måde, kan det føre til skader på miljøet eller menneskers helbred.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 6

For at forhindre systemsvigt skal man fortage de nødvendige foranstaltninger for at undgå virus- og lignende
angreb mod pc-systemer.

Tag batterierne ud af instrumenterne, hvis de ikke skal bruges i et stykke tid.


AD226 Brugsanvisning - DA Side 7

3 Sådan kommer du i gang - Opsætning og


installation
3.1 Bagsidepanelets tilslutninger – Standardtilbehør
Ved tilslutning til bagpanelets tilslutninger kan instrumentet vippes op/vendes forsigtigt for at få et bedre
overblik.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Brugsanvisning - DA Side 8

3.2 Pc-grænseflade
Se Diagnostic Suite betjeningsvejledningen vedrørende hybridtilstand (on-line og pc-betjent tilstand) samt
patient/session dataoverførsel.

3.3 Brugsanvisninger
Figuren nedenfor viser forsiden af AD226 med knapper og skærm:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Følgende tabel beskriver de forskellige knappers funktioner.

Navn(e)/Funktion(er) Beskrivelse

1 Tænd/sluk-knap Til at tænde og slukke instrumentet.

2 Farveskærm Til at vise de forskellige testskærme.

3 Toneindikator
Indikator-tegn som ses, når tonen bliver præsenteret for
patienten.

4 Svarindikator
Grønt indikator-lys som ses, når
patienten aktiverer patientsignalet ved at trykke på
patientsvarknappen.

6 Kanal 1 Viser styrkeniveauet for kanal 1, fx:


AD226 Brugsanvisning - DA Side 9

6 Maskering / kanal 2 Viser maskering eller styrkeniveau for kanal 2, fx:

7-12 Funktionstaster Disse taster er kontekstafhængige og afhænger af den valgte


testskærm. Disse tasters funktioner vil blive forklaret nærmere i
senere afsnit.

13 Shift Med shift-funktionen kan klinikeren aktivere underfunktionerne,


der står skrevet med kursiv under knapperne.

14 Setup (opsætning) Med denne knap kan klinikeren foretage ændringer i bestemte
indstillinger inden hver test samt ændre instrumentets indstillinger.
Vælge mellem forskellige indstillinger ved at dreje på det højre
hjul (33). Ændre de individuelle indstillinger ved at dreje på det
venstre hjul (32).

15 Tests Giver klinikeren adgang til specielle tests. Hold “Tests”-knappen


nede og drej på et af hjulene (32)/(33) for at vælge de individuelle
tests.

16 Del Point (slet point)/ Slette point, mens der testes, ved at vælge et point med “Down”
del curve (slet kurve) (ned) (30) og “Up” (op) (31)-knapperne og samtidig trykke på “Del
Point” (slet point)-knappen. Slette hele testkurven på en graf ved
at holde “Shift” (13) nede og trykke på “Del Point” (slet point)-
knappen.

17 Save Session (gem Gem en session efter test eller alternativt opret en ny session ved
session)/ at holde “Shift” (13) nede og trykke på “Save Session” (gem
New Session (ny session)-knappen.
session) I Save Session (gem session)-menuen kan man gemme
sessioner, slette og oprette klienter og ændre klienternes navne.
Den maksimale kapacitet er 200 klienter. Ved at vælge fanen
“About” (om) i opsætningsmenuen kan man se, hvor meget
tilgængelig plads der er til at gemme klienter.
Se et screenshot af Save Session (gem session)-dialogen i næste
afsnit.

18 Print Gør, at resultater kan printes direkte efter test (via en understøttet
Clients (klienter) USB-printer). Hold ”Shift” (13) nede og tryk “Print” for at få adgang
til klienter og sessioner, der er gemt i instrumentet.

19 Talk Forward Der kan gives instruktioner direkte til patienten via dennes
(patientinstruktion) høretelefoner via mikrofonen (35). Styrken ændres ved at skrue
på “HL dB” (HN db) (32), mens “Talk Forward”
(patientinstruktions)-knappen holdes inde.

20 Tone / Warble Rene toner eller warble toner kan vælges som stimuli ved at
aktivere denne knap en eller to gange. Den valgte stimulus vil
blive vist på skærmen, fx:
AD226 Brugsanvisning - DA Side 10

21 Ext Range (udvidet Udvidet område: Normalt er det maksimale output fx 100dB, men
område) hvis der er behov for et højere output fx. 120 dB, så kan “Ext
Range” (udvidet område) aktiveres, når et vist niveau nås.

22 Mask on/off (maskering Maskeringskanal tændt/slukket:


til/fra)  Første tryk: tænder for maskeringen
 Andet tryk: slukker for maskeringen

23 Sync (synkronisering) Gør at maskeringsdæmperen kan låses til tonedæmperen. Denne


mulighed bruges fx til synkron maskering.

24 Store (gem) Brug denne funktion til at gemme testtærskler / resultater. Tryk
no resp (ingen reaktion) “Shift” (13) + “Store” (gem) for at bruge No Response (inten
reaktion)-funktionen, hvis patienten ikke har reageret på stimuli.

25 Right (højre) Til at vælge det højre øre under testen.

26 Left (venstre) Til at vælge det venstre øre under testen.

27 R Bone L (højre knogle Til knogleledningstest (kan kun vælges, når det er kalibreret).
venstre)  Første tryk: vælger det højre øre til test.
 Andet tryk: vælger det venstre øre til test.

28 Man / Rev Manual / Reverse (manuel/modsat) tonepræsentationstilstande:


(manuel/modsat)  Første tryk: Manuel tonepræsentation hver gang “Tone
Switch” (toneskift) (34) er aktiveret.
 Andet tryk: Modsat-funktionen fortsætter
tonepræsentationen, som vil blive afbrudt hver gang
“Tone Switch” (toneskift) (34) er aktiveret.

29 Single / Multi Pulseringstilstande:


(enkelt/flere)  Første tryk: den præsenterede tone vil have en
forudindstillet længde, når “Tone Switch” (toneskift) (34)
er aktiveret. (Opsætning i “Setup” (opsætningen) (13)).
 Andet tryk: tonen vil pulsere uafbrudt.
 Tredje tryk: vender tilbage til normal tilstand.

30 Down (ned) Bruges til at sænke frekvensniveauet.

31 Up (op) Bruges til at øge frekvensniveauet.

32 HL db Channel 1 (HN db På den måde kan man justere intensiteten i kanal 1 vist i nr. (5) på
kanal 1) billedet.

33 Masking Channel 2 Justering af intensitetsniveauet i kanal 2 eller


(maskering kanal 2) maskeringsniveauer, når maskering bruges. Vist i nr. (6) på
billedet.

34 Tone Switch / Enter Bruges til tonepræsentation hvor “Tone” indikatorlampen (3) vil
(toneskift / enter) lyse. Kan også bruges som “Enter” (valg)-knap.

35 Mikrofon Til patientinstruktioner til patienten.


AD226 Brugsanvisning - DA Side 11

Isætning af batterier
Isæt batterierne korrekt i henhold til mærkningen.
Brug 4x1,5V/1,2V Alkaline/NiMH type AA

Bemærk:
Når instrumentet er batteridrevet eller kun USB-
drevet, reduceres det maksimale stimuli outputniveau
med 20dB

3.4 Tonetest

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skærmen Beskrivelse

7 1 2 5 dB Vælg mellem 1, 2 og 5 dB intervaller, når intensitetsniveauerne i kanal 1


og 2 justeres eller maskeringsniveauet justeres, mens maskering er i
brug.
8 HL (HN) UCL (UKN) Vælg mellem HL (HN) og UCL (UKN).
9 Subtests Vælg mellem forskellige subtests, Stenger og ABLB, ved at holde
funktionstast (9) nede og vælge den ønskede test ved at dreje på et af
hjulene (32)/(33)
10 Magnify (forstør) Skift mellem forstørret toplinje og normal størrelse toplinje.
11 View Mask (se Se maskeringsniveauer ved at holde funktionstast (11) nede
maskering)
AD226 Brugsanvisning - DA Side 12

3.5 Stenger test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se Tonetest-afsnittet ovenfor vedrørende beskrivelser af funktionstasternes (7), (8), (9), (10)


nøglefunktioner.

3.6 ABLB Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se Tonetest-afsnittet ovenfor vedrørende beskrivelser af funktionstasternes (7), (8), (9), (10)


nøglefunktioner.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 13

3.7 Hughson-Westlake Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skærmen Beskrivelse

7 Famili Vælg kendskab


12 Start HW test

3.8 Opsætning

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skærmen Beskrivelse

7 Tone Adgang til Tone test-indstillingerne.


8 Tests Adgang til indstillingerne for andre tests.
9 Common (almindelig) Adgang til instrumentets almindelige indstillinger.
10 Clock (ur) Adgang til ur og dato-indstillingerne.
12 About (om) Adgang til om-informationen.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 14

3.9 Sessioner og klienter


3.9.1 Gem session

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skærmen Beskrivelse


7 Save (gem) Gem sessionen under den valgte klient.
8 Delete (slet) Slet den valgte klient.
9 New (ny) Opret ny klient.
10 Edit (rediger) Rediger den valgte klient.
12 Back (tilbage) Gå tilbage til sessionen.

3.9.2 View client (se klient)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på Beskrivelse
skærmen
Session Åben "View Session – Select Session" (se session - vælg session)-menuen og få
adgang til eller slet sessionen(erne), der er gemt under den valgte klient.
Back (tilbage) Gå tilbage til sessionen.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 15

4 Vedligeholdelse
4.1 Generelle vedligeholdelsesprocedurer
Det anbefales, at der foretages ugentligt rutineeftersyn på alle anvendte enheder. Punkt 1-9 beskriver de
hverdagsrutiner, der bør foretages.

Grunden til rutineeftersynet er at sikre, at udstyret virker korrekt, at kalibreringen ikke har ændret sig
væsentligt og at transducere og forbindelser ikke har skader, der negativt kan berøre test-resultatet .
Eftersynet bør foretages i audiometrets arbejdsomgivelser. De mest vigtige elementer i det dagllige
eftersyn er de subjektive tests. Disse tests kan kun udføres af en operatør med usvækkede og gode
høreevner. Hvis en kabine eller et separat testområde anvendes, bør udstyret efterses, hvor det er
installeret. Det er evt. nødvendigt at have hjælp til at udføre procedurerne. Eftersynet skal også dække
forbindelserne mellem audiometret og kabinens andet udstyr, og alle ledningsforbindelser, stik og
stikforbindelser ved forgreningsdåsen (lydrummets væg) bør undersøges for evt. ureglmæssigheder eller
forkerte forbindelser. Omgivelsernes støjforhold under tests bør ikke være værre, end hvad der opleves,
når udstyret er i brug.

1) Rengør og undersøg audiometret og dets tilbehør.


2) Efterse øretelefonkopper, stik, strømkabel og ledninger til tilbehør for tegn på slid og
beskadigelser. Beskadigede eller slidte dele bør udskiftes.
3) Tænd for udstyret og lad udstyret varme op. Fortag evt. justeringer til opsætningen som
beskrevet. For batteridrevet udstyr skal batteritilstanden efterses, som beskrevet af fabrikanten.
Tænd for udstyret og lad udstyret varme op. Hvis en opvarmningstid ikke er nødvendig, skal man
vente i 5 min for at stabilisere kredsløbet. Fortag evt. justeringer til opsætningen som beskrevet.
Efterse batteritilstanden på batteridrevet udstyr.
4) Efterse at øretelefonernes og knogleledningsmodtagerens serienumre passer til anvendelse med
audiometret.
5) Efterse at audiometer-resultaterne er omtrent korrekte for både luft- og knogleledning ved at
foretage et enkelt audiogram på en prøveperson, hvis høreevner er kendte. Se om der er opstået
ændringer.
6) Efterse alle relevante funktioner (samt for begge øreproptelefoner) ved et højt niveau (f.eks.
høreniveauer på 60 dB for luftledning og 40 dB på knogleledning) for alle anvendte frekvenser.
Lyt efter korrekt funktion, mangel på forvrængning, klik, osv.
7) Efterse alle øreproptelefoner (heriblandt maskeringstransduceren) og knogleledningsmodtageren
for forvrænging og uregelmæssigheder. Efterse stik og ledninger for uregelmæssigheder.
8) Efterse at alle kontaktgreb er sikre, og at lamperne virker korrekt.
9) Efterse at patientsignalsystemet virker korrekt.
10) Lyt ved lave niveauer for tegn på støj, summen eller uønskede lyde (break-through, der opstår,
når et signal introduceres til en anden kanal) eller for ændringer i tone-kvaliteten, når maskering
introduceres.
11) Efterse at dæmpningsleddene svækker signalerne overalt, og at de dæmpningsled, som skal
virke, mens en tone bliver leveret, ikke er udsat for elektrisk eller mekanisk støj.
12) Efterse at betjeningskomponenterne er støjfrie, og at der ikke kan høres støj fra audiometret, hvor
patienten er placeret.
13) Efterse evt. patientkommunikationens talekredsløb, anvend de samme procedurer som for
rentone-funktionen.
14) Efterse at pandebånd for headset og knogleledningsmodtager er tilpas stramme. Sørg for at
drejeled kan bevæge sig uden at være for løse.
15) Efterse pandebånd og drejeled på støjafvisende headsets for slitage eller metaltræthed.

Enheden er designet til at være driftsikker i mange år, men det anbefales at kalibrere hvert år p.g.a.
transducerpåvirkning.
Det anbefales yderligere at genkalibrere, hvis enheden udsættes for uheld, som f.eks. at headset eller
knogleleder tabes på gulvet).
AD226 Brugsanvisning - DA Side 16

Beskrivelse af kalibreringsproceduren findes i servicemanualen, som kan tilsendes ved anmodning.

Ørepropper og andre transducere skal behandles med påpasselighed, idet mekanisk stød kan ændre
kalibreringen.

4.2 Sådan rengøres produkter fra Interacoustic


Hvis enhedens overflade eller andre dele bliver snavsede, kan de rengøres med en blød klud, der er
fugtet med en mild opløsning af vand og opvaskemiddel eller lignende. Anvend ikke organiske
opløsningsmidler og aromatiske olier. Træk altid USB-kablet ud, før der rengøres, og pas på at væsker
ikke trænger ind i enheden eller dets tilbehør.

 Før der rengøres, skal man altid sørge for, at strømforsyningen er afbrudt, og at stikket er trukket
ud.
 Brug en blød klud fugtet med et rengøringsmiddel til rengøring af alle synlige flader.
 Lad ikke væske komme i kontakt med metaldelene i øretelefoner/headset.
 Enheden og dets tilbehør må ikke autoklaveres, steriliseres eller nedsænkes i væsker af nogen
art.
 Anvend ikke hårde eller spidse genstande til rengøring af enheden eller tilbehør overhovedet.
 Dele, der har haft kontakt med væsker, må ikke tørre, før de rengøres.
 Ørepropper af gummi eller skum er engangsgenstande.
 Sørg for at isopropylalkohol ikke kommer i kontakt med enhedens skærme

Anbefalede rengørings og desinfektionsmidler:


 Varmt vand med et mildt, ikke-skurende rengøringsmiddel (sæbe)
 70 % isopropylalkohol

Procedure:
 Rengør instrumentet ved at tørre ydersiden med en fnugfri klud let fugtet med et
rengøringsmiddel.
 Rengør puder og patientgreb og andre dele med en fnugfri klud let fugtet med et
rengøringsmiddel.
 Sørg for at højttalere i øreproptelefoner og andre lignende dele ikke bliver udsat for fugt

4.3 Reparation
Interacoustics anses kun ansvarlig for CE-mærkningens gyldighed, påvirkninger af sikkerhed,
pålidelighed og udstyrets ydeevne såfremt:
1. samleprocesser, tilføjelser, efterreguleringer, ændringer eller reparationer udføres af autoriserede
personer,
2. 1 års serviceinterval bevares
3. de elektriske installationer i det aktuelle lokale lever op til de relevante krav, og
4. udstyret bruges af autoriseret personale i overensstemmelse med den dokumentation
Interacoustics har leveret.

Det er vigtigt, at kunden (agenten) udfylder RETURN REPORT-formularen, hver gang et problem opstår,
og sender den til DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska. Dette
bør også gøres hver gang et instrument returneres til Interacoustics. (Dette gælder naturligvis også i det
utænkelige, værste tilfælde af patientens eller brugerens dødsfald eller alvorlige tilskadekomst).
AD226 Brugsanvisning - DA Side 17

4.4 Garanti
INTERACOUSTICS garanterer at:
 AD226 er fri for defekter i materiale og fremstilling ved normal brug og en serviceperiode på
24 måneder fra leveringsdato fra Interacoustics til den første køber.
 Tilbehøret er frit for defekter i materiale og fremstilling ved normal brug og en serviceperiode
på halvfems (90) dage fra leveringsdato fra Interacoustics til den første køber.

Hvis produktet kræver service i den gældende garantiperiode, skal køberen kommunikere direkte med
det lokale Interacoustics servicecenter for at finde et passende værksted. Reparation eller udskiftning
vil blive udført på Interacoustics regning i henhold til vilkårene i denne garanti. Produktet, der kræver
service, skal returneres omgående, forsvarligt emballeret og porto forudbetalt. Tab eller skade under
returforsendelse til Interacoustics er købers risiko.

Under ingen omstændigheder er Interacoustics ansvarlig for nogen uforudset, indirekte eller
følgeskade i forbindelse med køb eller brug af Interacoustics produkter.

Dette gælder kun for den oprindelige køber. Denne garanti gælder ikke for nogen efterfølgende ejer
eller indehaver af produktet. Desuden gælder denne garanti ikke for, og Interacoustics er ikke
ansvarlig for, tab, der opstår i forbindelse med køb eller brug af ethvert Interacoustics produkt, der:
 er blevet repareret af andre end det autoriserede Interacoustics serviceværksted,
 er blevet ændret på nogen måde, som, efter Interacoustics bedømmelse, kan påvirke dets
stabilitet eller pålidelighed,
 har været genstand for misbrug eller forsømmelse eller ulykke, eller har fået serie- eller
partinummeret ændret, udvisket eller fjernet, eller
 er blevet forkert vedligeholdt eller anvendt på nogen anden måde end i overensstemmelse
med Interacoustics anvisninger.

Denne garanti træder i stedet for Interacoustics alle øvrige garantier, udtrykkelige eller stiltiende, og
alle andre forpligtelser eller erstatningsansvar, og Interacoustics giver hverken direkte eller indirekte
myndighed til nogen repræsentant eller anden person til på vegne af Interacoustics at påtage sig
nogen anden forpligtelse i forbindelse med salg af Interacoustics produkter.

INTERACOUSTICS FRASKRIVER ALLE ANDRE GARANTIER, UDTRYKKELIGE ELLER


STILTIENDE, HERUNDER ENHVER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER
FUNKTIONSDYGTIGHED TIL ET BESTEMT FORMÅL ELLER ANVENDELSE.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 18
AD226 Brugsanvisning - DA Side 19

5 General Technical Specifications


AD226 Tekniske specifikationer
Sikkerhedsstandarder IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Nr.
60601-1-:2008
Klasse I,
Type B komponenter.
EMK standard IEC 60601-1-2:2007
Medicinsk CE-mærkning Ja
Audiometer-standarder  Tone: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 type 3
Kalibrering Information og instruktioner om kalibrering findes i AD226
servicemanualen
Luftledning TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU rapport 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010-Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Knogleledning B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Placering: Mastoideus
Effektiv ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskering
Transducere TDH39 Statisk kraft i pandebånd 4,5N 0,5N
DD45 Statisk kraft i pandebånd 4,5N 0,5N
B71 Knogle Statisk kraft i pandebånd 5,4N 0,5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Patientsvarknap En trykknap.
Patientkommunikation Patientinstruktion
Specielle tests/testbatteri  Stenger
(kun udvidet version)  ABLB
 Langenbeck (tone i støj).
 SISI
 Autotærskel:
o Hughson Westlake
o Békésy
Inputs Tone, warble-tone +5%, 5Hz (sand sinusbølgefrekvensmodulation).

Outputs Venstre, højre, knogle V+H, ørepropper, ørepropmaske


Stimuli
Tone 125-8000Hz.
Warble-tone 5Hz sinus +/- 5% modulation
Maskering Smalbåndsstøj:
IEC 60645-1 2012, 5/12 oktavfilter med samme centerfrekvensopløsning
som ren tone.
Synkron maskering: Låser kanal 2-dæmper til kanal 1-dæmper.
Præsentation Manuel eller modsat. Enkelt puls. Flere pulser 50-5000 msek.
tændt/slukket.
AD226 Brugsanvisning - DA Side 20

Intensitet AC: -10 til 120 dB HN


BC: -10 til 80 dB
Mulige intensitetstrin er 1, 2 eller 5dB
Udvidet områdefunktion: Hvis det ikke aktiveres, vil luftlednings-outputtet
begrænses til 20 dB under det maksimale output.
Udvidet område er kun muligt, når det får strøm fra lysnettet
Frekvensområde 125Hz to 8kHz.
125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz eller 8kHz kan frit fravælges
Intern lagring 500 patienter
Dataforbindere 1 x USB A til tastatur eller printer
(bøsninger) til tilslutning 1 x USB B til tilslutning af pc (kompatibel med USB 1.1 og nyere)
af tilbehør
Eksterne apparater (USB) Standard pc-tastatur (til indtastning af data)
Understøttede printere: Kontakt den lokale distributør for at få en liste
over godkendte printere til pc.
Skærm 4,3” (480x272) TFT farveskærm.
Kompatibelt software Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess og XML kompatible
(valgfrit)
Dimensioner (LxBxH) 30x23x9cm.
Vægt 1,3kg
Strømforsyning Kun 5VDC-max 1,6A UE10 type
Batterier 4x1,5V/1,2V Alkaline/NiMH type AA,
Bemærk:
Når instrumentet er batteridrevet, reduceres det maksimale stimuli
outputniveau med 20dB
Operationsmiljø Temperatur: 15-35°C
Relativ fugtighed: 30-90% ikke-kondenserende
Omgivende tryk: 98-104 kPa
Transport og opbevaring Transporttemperatur: -20-50°C
Opbevaringstemperatur: 0-50°C
Relativ fugtighed: 10-95% ikke-kondenserende
Opvarmningstid Ca. 1 minut
Medfølgende dele DD45 Højfrekvenshovedtelefoner
B71 Knogleleder
APS3 Patientsvarknap
Strømkabel
Cd med betjeningsvejledning
Flersproget CE-brugsanvisning
Valgfrie dele Amplivox Hovedtelefoner, støjdæmpende hovedtelefoner
EARTone højfrekvensørepropper
Etui
Diagnostic Suite software (inklusiv USBkabel)
OtoAccess™ Database
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Brugsanvisning - DA Side 21

5.1 Ækvivalent referencetærskelværdi for transducere


Se bilag på engelsk bagerst i manualen.

5.2 Stikangivelser
Se bilag på engelsk bagerst i manualen.

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMK)


Se bilag på engelsk bagerst i manualen
Käyttöohje - FI

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents

1 JOHDANTO ................................................................................................ ................................. 1


1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta ................................................................................................ 1
1.2 Käyttötarkoitus .................................................................................................................... 1
1.3 Product Description ............................................................................................................. 2
1.4 Varoitukset .......................................................................................................................... 2

2 PAKKAUKSESTA POISTAMINEN JA ASENNUS ................................... ................................. 3


2.1 Pakkauksesta poistaminen ja tarkastus .............................................................................. 3
2.2 Merkinnät ............................................................................................................................ 4
2.3 Yleiset varoitukset ja varotoimet ......................................................................................... 4

3 ALOITTAMINEN - KÄYTTÖÖNOTTO JA ASENNUS ............................... ................................. 7


3.1 Takapaneelin liitännät – vakiovarusteet .............................................................................. 7
3.2 Tietokoneliitäntä .................................................................................................................. 8
3.3 Käyttöohjeet ........................................................................................................................ 8
3.4 Äänitesti ............................................................................................................................ 11
3.5 Stengerin testi ................................................................................................................... 12
3.6 ABLB-testi ......................................................................................................................... 12
3.7 Hughson-Westlake-testi .................................................................................................... 13
3.8 Setup (Asetus) .................................................................................................................. 13
3.9 Istunnot ja asiakkaat ......................................................................................................... 14
3.9.1 Tallenna istunto ...................................................................................................... 14
3.9.2 Näytä asiakas ......................................................................................................... 15

4 HUOLTO ..................................................................................................... ............................... 17


4.1 Yleiset huoltotoimenpiteet ................................................................................................. 17
4.2 Interacoustics-tuotteiden puhdistaminen .......................................................................... 18
4.3 Huoltoon liittyviä seikkoja .................................................................................................. 18
4.4 Takuu ................................................................................................................................ 19

5 GENERAL TECHNICAL SPECIFICATIONS ............................................. ............................... 21


5.1 Viitteelliset vastaavat kynnysarvot kuulokkeille ................................................................ 23
5.2 Kantakytkennät ................................................................................................................. 23
5.3 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) .................................................................... 23
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 1

1 Johdanto
1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta
Tämä käyttöohje koskee AD226-audiometriä. Tuotteiden valmistaja on:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Puh.: +45 6371 3555
Faksi: +45 6371 3522
S-posti: [email protected]
WWW-osoite: www.interacoustics.com

1.2 Käyttötarkoitus
AD226-audiometri on suunniteltu kuulonvajauksen diagnosointiin. Laitteen teho ja tarkkuus perustuvat
käyttäjän määrittämiin testiominaisuuksiin, ja ne voivat vaihdella ympäristön ja käyttöolosuhteiden mukaan.
Kuulonvajauksen diagnosointi tällaisella diagnostisella audiometrillä riippuu vuorovaikutuksesta potilaan
kanssa. Jos potilaalta ei saada luotettavia vasteita, mahdollisuus käyttää erilaisia testejä antaa mittaajalle
mahdollisuuden saada jonkinlainen arvio potilaan kuulosta. Eli vaikka tuloksena olisi "normaali kuulo", niin
muita toisenlaiseen tulokseen viittaavia merkkejä ei pidä sivuuttaa. Täydellinen kuulontutkimus tulee
suorittaa, jos epäily kuulonvajauksesta jatkuu.

AD226-audiometri on tarkoitettu audiologien, kuuloalan ammattilaisten tai pätevän teknikon käytettäväksi


erittäin hiljaisessa ympäristössä ISO-standardin 8253-1 mukaisesti. Laite on tarkoitettu kaikille potilasryhmille
sukupuoleen, ikään ja terveyteen katsomatta ja sen huolellinen käsittely potilaan hoidossa on ensisijaisen
tärkeää. Paras mittaustarkkuus saadaan laitteen rauhallisella ja vakaalla sijoittamisella testauksen ajaksi.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 2

1.3 Product Description


AD226 on 1½-kanavainen kannettava audiometri, joka tarjoaa ilma- ja luujohtotestauksen mahdollisuuden
peiteäänillä. Se tarjoaa erilaisia erikoistestiominaisuuksia, joita ovat mm. SISI, HW, Stenger ja Langenbeck.

Vakiona AD226:n mukana toimitetaan seuraavat osat:

Mukana toimitettavat osat DD45-audiometrikuulokkeet


B71-luujohdin
APS3 -potilaan vastauspainike
Virtalähde
Käyttöohje-CD
Monikieliset CE-käyttöohjeet

Lisäosat Diagnostiikkaohjelma
OtoAccess-tietokanta
21925 Amplivox audiocups, melua vaimentavat kuulokkeet
Kantolaukku (vakio tai vedettävä malli)
EARTone3A -audiometriset inserttikuulokkeet
TDH39 Audiometriset kuulokkeet
CIR33-inserttikuulokesarja peiteääniin tai seurantaan
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset IP3100 ( Pediatric headband)

1.4 Varoitukset
Tässä käyttöohjeessa käytetään seuraavia varoituksia, huomioita ja ilmoituksia:

VAROITUS ilmaisee vaarallisesta tilanteesta, joka saattaa johtaa kuolemaan


tai vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei voida välttää.
HUOMIO, jota käytetään varoitussymbolin kanssa, ilmaisee vaarallisesta
tilanteesta, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan luokkaantumiseen,
jos tilannetta ei voida välttää.

ILMOITUS koskee käytäntöjä, joihin ei liity henkilövahinkojen riskiä.


AD226 Instruction for Use - FI Sivu 3

2 Pakkauksesta poistaminen ja asennus


2.1 Pakkauksesta poistaminen ja tarkastus
Tarkista laatikko ja sen sisältö mahdollisten vaurioiden varalta
Tarkasta toimituslaatikko laitteen vastaanottamisen yhteydessä kovakouraisen käsittelyn ja vaurioiden
varalta. Jos laatikko on vaurioitunut, se on säilytettävä, kunnes lähetyksen sisältö on tarkastettu
mekaanisesti ja sähköisesti. Jos laite on viallinen, ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan. Säilytä
pakkausmateriaali kuljetusyhtiön tarkistusta ja vakuutusvaatimusta varten.

Säilytä pahvilaatikko myöhempää lähetystä varten


AD226 toimitetaan omassa pahvilaatikossaan, joka on suunniteltu erityisesti AD226-laitetta varten. Säilytä
tämä pahvilaatikko. Sitä tarvitaan, jos laite on palautettava huoltoa varten. Jos huoltoa tarvitaan, ota yhteyttä
paikalliseen jakelijaan.

Vaurioista ilmoittaminen
Tarkasta ennen pistorasiaan liittämistä
Tuote on tarkastettava vielä kerran vaurioiden varalta ennen pistorasiaan liittämistä. Koko kotelo ja
lisätarvikkeet on tarkistettava silmämääräisesti naarmujen ja puuttuvien osien varalta.

Ilmoita vioista välittömästi


Puuttuvista osista tai toimintahäiriöistä on välittömästi ilmoitettava laitteen toimittajalle. Mukaan on liitettävä
lasku, sarjanumero ja ongelman yksityiskohtainen kuvaus. Tämän oppaan takaa löytyy "Palautusraportti",
jossa ongelmaa voidaan kuvata.

Käytä Palautusraporttia
Huomaa, että jos huoltoteknikko ei tiedä, millaisesta ongelmasta on kyse, vikaa ei ehkä löydy.
Palautusraportin täyttämisestä on meille paljon apua, ja se takaa parhaiten, että ongelma ratkaistaan
tyydyttävästi.

Säilytys
Jos sinun on säilytettävä AD226-audiometriä, varmista, että säilytys tapahtuu teknisissä tiedoissa
määritettyjen olosuhteiden mukaisesti:
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 4

2.2 Merkinnät
Laitteessa on seuraavat merkinnät:

Symboli Merkitys
Tyypin B sovellettuja osia.
Potilaalla käytettävät osat, jotka eivät ole sähköä johtavia ja jotka voidaan
irrottaa potilaasta välittömästi.

Katso käyttöohje

WEEE (EU-direktiivi)
Tämä symboli tarkoittaa, että tuote on hävitettävä lähettämällä se erilliseen
keräyspisteeseen talteenottoa ja kierrätystä varten.

CE-merkki ilmaisee, että Interacoustics A/S täyttää


Lääkintälaitedirektiivin 93/42/EEC liitteen II
vaatimukset. TÜV Product Service, tunnusnumero No. 0123,
on hyväksynyt laatujärjestelmän.
0123

Valmistusvuosi

Älä käytä uudestaan


Korvatippejä ja muita osia tulee käyttää vain kerran

DisplayPort-liitäntä – HDMI-tyyppi

Tyyppilaatta sijaitsee laitteen alapuolella

2.3 Yleiset varoitukset ja varotoimet

Ärsyketuloon, ärsykelähtöön tai muihin liittimiin tarkoitettujen ulkoisten laitteiden on noudatettava vastaavia
IEC-standardeja (esim. IEC 60950 IT-laitteistolle). Näissä tilanteissa optoerottimen käyttäminen on
suositeltavaa vaatimusten täyttämiseksi. Laitteet, jotka eivät noudata IEC 60601-1 -standardia, on pidettävä
erillään potilaasta standardin ohjeiden mukaisesti (yleensä 1,5 m päässä). Epäselvissä tilanteissa ota
yhteyttä pätevään lääkintäteknikkoon tai tuotteen paikalliseen edustajaan.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 5

Tämä laite ei sisällä erotuslaitteita tietokoneiden, tulostimien, aktiivikaiuttimien jne. liitännöille


(sähkökäyttöiset lääkintävälineet)

Kun laite on kytketty tietokoneeseen ja muihin sähkökäyttöisiin lääkintävälineisiin varmista, että


kokonaisvuotovirta ei ylitä turvallisuusrajoja, sähköeristykset ovat pitävät, pintavuotovirran etäisyys ja
tuuletuksen etäisyys IEC/ES 60601-1 -vaatimusten mukaisia. Kun laite on liitetty tietokoneeseen ja muihin
vastaaviin laitteisiin, varo koskemasta tietokonetta ja potilasta samanaikaisesti.

Sähköiskuvaaran välttämiseksi tämän laitteen saa liittää vain maadoituksella varustettuun pistorasiaan."

Tässä laitteessa on kolikkotyyppinen litiumparisto. Pariston saa vaihtaa vain huoltohenkilöstö. Paristot voivat
räjähtää tai aiheuttaa palovammoja, jos ne puretaan, murskataan tai altistetaan avotulelle tai korkeille
lämpötiloille. Estä oikosulku.

Laitteeseen ei saa tehdä muutoksia ilman Interacousticsin lupaa.

Interacoustics toimittaa pyynnöstä piirikaaviot, osaluettelot, kuvaukset, kalibrointiohjeet tai muut tiedot, jotka
auttavat huoltohenkilöstöä korjaamaan audiometrin osat, jotka Interacousticsin mielestä ovat
huoltohenkilöstön korjattavissa.

Älä koskaan aseta tai käytä muulla tavoin inserttikuulokkeita ilman uutta, puhdasta ja virheetöntä testikärkeä.
Varmista aina, että vaahtomuovipehmike tai korvakärki asetetaan oikein. Korvakärjet ja
vaahtomuovipehmikkeet ovat kertakäyttöisiä.

Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi ympäristöissä, joissa on nesteläikkymisvaara.

Valinnaisten EarTone5A-inserttikuulokkeiden mukana toimitettavat kertakäyttöiset vaahtokärjet on


suositeltavaa vaihtaa jokaisen potilaan jälkeen. Kertakäyttöiset kärjet varmistavat potilashygienian, eikä
pantaa tai pehmustetta tarvitse enää puhdistaa säännöllisin väliajoin.
 Vaahtokärjestä esiin työntyvä musta johto on kiinnitetty inserttikuulokkeen ääniputken liittimeen.
 Pyörittele vaahtokärki halkaisijaltaan mahdollisimman pieneksi.
 Aseta potilaan korvakäytävään.
 Pidä vaahtokärkeä paikoillaan, kunnes se laajenee tiiviiksi.
 Kun potilaalle on suoritettu mittaus, vaahtokärki (mukaan lukien musta johto) irrotetaan ääniputken
liittimestä.
 Inserttikuulokkeet tulee tarkistaa ennen uuden vaahtokärjen kiinnittämistä.

Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaissa ympäristöissä tai yhdessä palavien aineiden kanssa.

Suorita tarvittavat varotoimenpiteet tietokonevirusten ja vastaavien välttämiseksi, jotta järjestelmäviat


estetään.

Käytä vain kyseiselle laitteelle kalibroituja kuulokkeita. Laitteen sarjanumero on merkitty kuulokkeisiin oikean
kalibroinnin tunnistamiseksi.

Vaikka laite täyttää sähkömagneettiset yhteensopivuusvaatimukset, tarpeetonta altistumista


sähkömagneettisille kentille (esim. matkapuhelimille) on vältettävä. Jos laitetta käytetään muiden laitteiden
lähellä, on varmistettava, etteivät laitteet aiheuta toisilleen häiriöitä. Katso myös liitteessä olevat EMC-
huomautukset.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 6

EU-maissa on laitonta hävittää sähkö- ja elektroniikkajäte lajittelemattoman kotitalousjätteen


mukana. Sähkö- ja elektroniikkajäte voi sisältää vaarallisia aineita ja on siksi hävitettävä erikseen.
Sellaiset tuotteet on merkitty ohessa esitetyllä yliviivatulla roskasäiliöllä. Käyttäjän yhteistyö on
tärkeää sähkö- ja elektroniikkajätteiden uudelleenkäytön ja kierrätyksen lisäämiseksi. Jos sähkö- ja
elektroniikkajätettä ei kierrätetä asianmukaisesti, seurauksena voi olla ympäristö- ja terveysriskejä.

Poista pohjassa olevat paristot, jos laitteita ei käytetään pitkään aikaan.


AD226 Instruction for Use - FI Sivu 7

3 Aloittaminen - Käyttöönotto ja asennus


3.1 Takapaneelin liitännät – vakiovarusteet
Kun yhdistät takapaneelin liitäntöihin, kallista instrumenttia ylöspäin/käännä sitä varovasti nähdäksesi
paremmin.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 8

3.2 Tietokoneliitäntä
Lisätietoja hybriditilasta (online- ja tietokonekäyttöinen tila) sekä potilaan/istunnon tiedonsiirrosta on
diagnostiikkaohjelman käyttöohjeessa.

3.3 Käyttöohjeet
Alla on kuvattu AD226:n etuosa ja sen painikkeet, valitsimet ja näyttö:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Seuraavassa taulukossa on kuvattu eri painikkeiden ja valitsimien toiminnot.

Nimi/toiminto Kuvaus

1 Virtakytkin Laitteen kytkemiseen päälle/pois päältä.

2 Color Display Screen Eri testinäyttöjen näyttämiseen.


(Värinäyttö)

3 Tone Indicator (Ääni-


ilmaisin) Merkkivalo syttyy, kun ääni esitetään potilaalle.

4 Response Indicator
(Vasteilmaisin) Vihreä merkkivalo syttyy, kun potilas
antaa vasteen signaaliin vastauspainikkeen avulla.

6 Channel 1 (Kanava 1) Ilmaisee intensiteetin kanavalle 1, esim.:

6 Masking / Channel 2 Ilmaisee peiteäänen tai intensiteetin kanavalle 2, esim.:


(Peiteääni / kanava 2)
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 9

7-12 Toimintopainikkeet Nämä painikkeet ovat tilannekohtaisia ja perustuvat valittuun


testinäyttöön. Painikkeiden toiminnot selitetään tarkemmin
jäljempänä.

13 Shift Shift-toiminnon avulla voidaan aktivoida alatoiminnot, jotka on


kirjoitettu kursiivilla painikkeiden alapuolelle.

14 Setup (Asetus) Painikkeella voidaan tehdä muutoksia jokaisen testin tiettyihin


asetuksiin ja muuttaa laitteen asetuksia.
Valitse eri asetuksia oikealla kiertovalitsimella (33). Voit muuttaa
yksittäisiä asetuksia vasemmalla kiertovalitsimella (32).

15 Tests (Testit) Pääsy erikoistesteihin. Pidä Tests (Testit) -painiketta painettuna ja


valitse yksittäiset testit kiertovalitsimilla (32)/(33).

16 Del Point / (Poista piste) Voit poistaa pisteitä mittauksen aikana valitsemalla pisteen Down
del curve (poista käyrä) (Alas)- (30) ja Up (Ylös) (31) -painikkeilla ja painamalla Del Point
(Poista piste) -painiketta. Voit poistaa koko testikäyrän pitämällä
Shift-painiketta (13) painettuna ja painamalla Delete Point (Poista
piste) -painiketta.

17 Save Session/ (Tallenna Voit tallentaa istunnon mittauksen jälkeen tai lisätä uuden
istunto) istunnon pitämällä Shift -painiketta (13) painettuna ja painamalla
New Session (Uusi Save Session (Tallenna istunto) -painiketta.
istunto) Save Session (Tallenna istunto) -valikossa voit tallentaa istuntoja,
poistaa ja luoda asiakkaita ja muokata asiakkaiden nimiä.
Enimmäiskapasiteetti on 200 asiakasta. Valitsemalla Setup
(Asetukset) -valikossa About (Tietoa), voit tarkastella asiakkaan
käytettävissä olevaa säilytystilaa.
Alla olevassa osiossa on näyttökuva Save Session (Tallenna
istunto) -valintaikkunasta.

18 Print (Tulosta) Mahdollistaa tulostamisen suoraan mittauksen jälkeen (tuetun


Clients (Asiakkaat) USB-tulostimen kautta) Pidä Shift-painiketta (13) painettuna ja
paina Print (Tulosta) voidaksesi tarkastella laitteeseen
tallennettuja asiakkaita ja istuntoja.

19 Talk Forward (Puhe Potilaalle voidaan antaa ohjeita suoraan kuulokkeisiin mikrofonin
potilaalle) (35) kautta. Voit säätää vahvistusta kääntämällä "HL dB" -
valitsinta (32) ja pitämällä Talk Forward -painiketta painettuna.

20 Tone / Warble Painamalla tätä painiketta kerran tai kahdesti voidaan valita
(Ääni/uikkuääni) ärsykkeeksi puhdas ääni tai uikkuääni. Valittu ärsyke näkyy
näytössä, esim.:
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 10

21 Ext Range (Laajennettu Laajennettu alue: Yleensä voimakkuus on enintään esim. 100 dB,
alue) mutta jos suurempaa voimakkuutta (esim. 120 dB) tarvitaan, Ext
Range -toiminto voidaan aktivoida tietyn tason saavuttamisen
jälkeen.

22 Peiteäänikytkin Peiteäänikanavan kytkin:


 Ensimmäinen painallus: peiteäänet päälle
 Toinen painallus: peiteäänet pois päältä

23 Sync (Synkronointi) Tämän avulla voidaan lukita peiteäänen herkkyyden säädin


suhteessa äänen herkkyyden säätimeen. Vaihtoehtoa käytetään
esim. synkronoidussa peiteäänessä.

24 Store (Tallenna) Tällä toiminnolla voit tallentaa testien kynnysarvoja/tuloksia. Pidä


no resp (Ei vastetta) Shift-painiketta (13) painettuna ja käytä No Response (Ei vastetta)
-toimintoa, jos potilas ei vastaa ärsykkeisiin.

25 Oikea Oikean korvan valinta mittauksen aikana.

26 Vasen Vasemman korvan valinta mittauksen aikana.

27 R Bone L (O luu V) Luujohtomittaukseen (voidaan valita vain kalibroituna).


 Ensimmäinen painallus: valitsee oikean korvan mittausta
varten.
 Toinen painallus: valitsee vasemman korvan mittausta
varten.

28 Man / Rev Manuaalinen/jatkuva äänen esitystila:


(Manuaalinen/jatkuva)  Ensimmäinen painallus: Manuaalinen äänen esittäminen
aina, kun Tone Switch (Äänikytkin) (34) -toiminto
aktivoidaan.
 Toinen painallus: Jatkuvatoiminto – jatkuva äänen
esittäminen, joka keskeytetään aina kun Tone Switch
(Äänikytkin) -toiminto (34) aktivoidaan.

29 Single / Multi Katkoäänitilat:


(Yksi/monta)  Ensimmäinen painallus: esitetyn äänen pituus ennalta
määrätty, kun Tone Switch (Äänikytkin) -toiminto (59) on
aktivoitu (Määritys Setup (Asetukset) -kohdassa (13)).
 Toinen painallus: katkoääni kuuluu jatkuvasti.
 Kolmas painallus: paluu normaaliin tilaan.

30 Alas Käytetään taajuuden pienentämiseen.

31 Ylös Käytetään taajuuden nostamiseen.

32 HL db Channel 1 (HL db Toiminnon avulla voidaan säätää kanavan 1 intensiteettiä, joka


kanava 1) näkyy näytössä kohdassa (5).

33 Masking Channel 2 Voit säätää kanavan 2 intensiteettiä tai peiteääntä, kun peiteääni
(Peiteääni kanava 2) on käytössä. Näytetään näytössä kohdassa (6).

34 Tone Switch / Enter Käytetään äänen esittämiseen, kun äänen merkkivalo (3) palaa.
(Äänikytkin/Enter) Voidaan käyttää myös Enter (valinta) -painikkeena.

35 Microphone (Mikrofoni) Potilaan talk forward -ohjeita varten.


AD226 Instruction for Use - FI Sivu 11

Paristokäyttö
Aseta paristot oikein merkintöjen mukaisesti.

Käytä 4x1,5V/1,2V Alkaline/NiMH tyyppi AA -paristoja

Huomaa:
Kun instrumentti on paristokäyttöinen tai vain USB-
käyttöinen, ärsykkeiden suurin lähtötaso laskee 20
dB.

3.4 Äänitesti

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Näytön teksti Kuvaus

7 1 2 5 dB Voit valita 1, 2 ja 5 dB:n välejä, kun säädät intensiteettitasoja kanavilla 1 ja 2


tai peiteäänen tasoa peiteäänen ollessa käytössä.
8 HL UCL Valitse HL tai UCL.
9 Osatestit Valitse eri osatestit, Stenger ja ABLB pitämällä toimintopainiketta (9)
painettuna ja valitse tarvittava mittaustyyppi kiertovalitsimella (32)/(33).
10 Magnify Siirry suurennetun yläpalkin ja normaalikokoisen yläpalkin välillä.
(Suurenna)
11 View Mask Tarkastele peiteäänten tasoja peiteäänten ollessa päällä pitämällä
(Tarkastele toimintopainiketta (11) painettuna.
peiteääniä)
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 12

3.5 Stengerin testi

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Edellä olevassa Äänitesti-osiossa on toimintopainikkeiden (7), (8), (9), (10) kuvaukset.

3.6 ABLB-testi

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Edellä olevassa Äänitesti-osiossa on toimintopainikkeiden (7), (8), (9), (10) kuvaukset.


AD226 Instruction for Use - FI Sivu 13

3.7 Hughson-Westlake-testi

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Näytön teksti Kuvaus

7 Famili (Neuvonta) Valitse neuvonta


12 Aloita HW-testi.

3.8 Setup (Asetus)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Näytön teksti Kuvaus

7 Tone (Ääni) Äänitestien asetukset


8 Tests (Testit) Muiden testien asetukset
9 Common (Yleinen) Laitteen yleiset asetukset
10 Clock (Kello) Kellon ja päivämäärän asetukset
12 About (Tietoa) Pääsy Tietoa-kohtaan
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 14

3.9 Istunnot ja asiakkaat

3.9.1 Tallenna istunto

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Näytön teksti Kuvaus

7 Save (Tallenna) Tallenna istunto valitun asiakkaan kohdalle.


8 Delete (Poista) Poista valittu asiakas.
9 New (Uusi) Luo uusi asiakas.
10 Edit (Muokkaa) Muokkaa valittua asiakasta.
12 Back (Takaisin) Siirry takaisin istuntoon.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 15

3.9.2 Näytä asiakas

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Näytön teksti Kuvaus

Session (Istunto) Avaa View Session – Select Session (Näytä istunto – Valitse istunto) -valikko ja
siirry valitun asiakkaan kohdalle tallennettuihin istuntoihin tai poista ne.
Back (Takaisin) Siirry takaisin istuntoon.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 16
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 17

4 Huolto
4.1 Yleiset huoltotoimenpiteet
Täydellinen rutiinitarkastus suositellaan tehtäväksi viikoittain kaikille käytössä oleville laitteille. Alla olevat
kohdat 1-9 tulee suorittaa laitteille jokaisena käyttöpäivänä.

Rutiinitarkastusten tehtävänä on varmistaa, että laite toimii oikein, että kalibrointi ei ole huomattavasti
muuttunut ja että sen kuulokkeissa ja liitännöissä ei ole sellaisia vikoja, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti
testitulokseen. Tarkastustoimenpiteet tulisi tehdä niin, että audiometri on normaalissa käytössä.
Päivittäisten toimintotarkastusten tärkeimmät kohdat ovat subjektiiviset testit. Testit voi suorittaa
onnistuneesti vain käyttäjä, jonka kuulo ei ole heikentynyt, vaan se on jopa hyvä. Jos käytössä on eriö tai
erillinen testihuone, laitteet tulee tarkastaa kuten asennettaessa. Toimenpiteisiin saatetaan tarvita
avustajaa. Tarkastuksissa käydään läpi audiometrin ja eriön välisten laitteiden liitännät, ja kaikki
kytkentärasian (äänieriön seinässä) liitäntäjohdot, kärjet ja liitäntäyhteydet tulee tarkastaa mahdollisten
epäsäännöllisyyksien tai virheellisten kytkentöjen varalta. Ympäristömelun ei pitäisi olla testien aikana
merkittävästi suurempi kuin laitteen ollessa käytössä.

1) Puhdista audiometri ja sen lisävarusteet ja tarkastele niitä.


2) Tarkista kuuloketyynyistä, kärjistä, pääjohdoista ja lisätarvikkeiden johdoista kulumat ja vauriot.
Vaurioituneet tai erittäin kuluneet osat on vaihdettava.
3) Kytke laite päälle ja anna lämmetä suositellun lämpenemisajan verran. Tee tarvittavat asennuksen
säädöt. Jos laite on akkukäyttöinen, tarkista akun tila valmistajan ilmoittamaa menetelmää
käyttäen. Kytke laite päälle ja anna lämmetä suositellun lämpenemisajan. Ellei lämpenemisaikaa
ole mainittu, anna piirien vakautua viiden minuutin ajan. Tee tarvittavat asennuksen säädöt. Jos
laite on akkukäyttöinen, tarkista akun tila.
4) Tarkista, että kuulokkeiden ja luuvärähtelijän sarjanumerot ovat oikeat audiometrin kanssa
käytettäväksi.
5) Tarkista, että audiometrin lähtötaso on suunnilleen oikein sekä ilma- että luujohdossa, suorittamalla
yksinkertainen audiogrammi tunnetun koehenkilön kanssa, jonka kuulo on tunnettu, ja tarkista
mahdolliset muutokset.
6) Tarkista korkealla äänenpainetasolla (esimerkiksi 60 dB:n kuulokynnystasolla ilmajohdossa ja 40
dB:n tasolla luujohdossa) kaikkien soveltuvien toimintojen kohdalla (ja molemmissa kuulokkeissa)
kaikilla käytetyillä taajuuksilla mm. seuraavat kohdat: moitteeton toiminta, särön ja naksahdusten
puuttuminen.
7) Tarkista kaikista kuulokkeista (myös peiteäänikuulokkeista) ja luujohdosta, ettei niissä ole säröä tai
katkonaisuutta. Tarkista kärkien ja johtojen eheys.
8) Tarkista, että kaikki kytkinnupit ovat turvallisia ja että ilmaisimet toimivat oikein.
9) Tarkista, että koehenkilön signaalijärjestelmä toimii oikein.
10) Kuuntele alhaisella tasolla merkkejä kohinasta, huminasta tai ei-toivotuista äänistä (läpilyönti, joka
syntyy, kun signaali otetaan käyttöön toisella kanavalla) tai muutoksia äänenlaadussa, kun
peiteäänet otetaan käyttöön.
11) Tarkista, että herkkyyssäätimet vaimentavat signaalit koko alueellaan, ja että niissä
herkkyyssäätimissä, jotka on tarkoitettu äänen siirtoon, ei esiinny sähköistä tai mekaanista
kohinaa.
12) Tarkista, että ohjaimet toimivat äänettömästi ja että koehenkilö ei kuule audiometristä säteilevää
kohinaa.
13) Tarkista koehenkilön viestinnän puhepiirit samanlaisilla menetelmillä, kuin äänestoiminnossa
käytetään, mikäli mahdollista.
14) Tarkista kuulokkeiden ja luuvärähtelijän pannan kireys. Varmista, että kääntönivelet kääntyvät
vapaasti, mutta eivät ole liian löysiä.
15) Tarkista kohinaa tuottavien kuulokkeiden pantojen ja kääntönivelien kulumat ja metallin väsyminen.

Laite on suunniteltu tarjoamaan luotettavaa palvelua vuosiksi, mutta vuosittainen kalibrointi on


suositeltavaa mahdollisen kuulokkeisiin kohdistuvan vaikutuksen vuoksi.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 18

Laite on kalibroitava myös silloin, jos sen osille tapahtuu vahinkoa (esim. kuulokkeet tai luujohto
pudotetaan kovalle alustalle).

Kalibrointitoimenpiteen ohjeet löytyvät huolto-ohjekirjasta, joka on saatavilla pyynnöstä.

Kuulokkeita on käsiteltävä varoen, sillä mekaaniset iskut voivat muuttaa kalibrointia.

4.2 Interacoustics-tuotteiden puhdistaminen


Jos laitteen tai osien pinta on likaantunut, se voidaan puhdistaa pehmeällä kostealla kankaalla ja miedolla
tiskiaineliuoksella tai vastaavalla pesuliuoksella. Orgaanisia liuottimia ja aromaattisia öljyjä ei saa käyttää.
Irrota USB-kaapeli puhdistuksen ajaksi ja varo, ettei laitteen sisälle tai sen osiin pääse nestettä.

 Sammuta aina laite ja irrota se pistorasiasta ennen puhdistusta.


 Käytä pehmeää, puhdistusliuokseen kevyesti kostutettua kangasta kaikkien ulkopintojen
puhdistukseen.
 Älä päästä nestettä kosketuksiin kuulokkeiden sisällä olevien metalliosien kanssa.
 Älä autoklavoi, steriloi tai upota laitetta tai lisätarvikkeita mihinkään nesteeseen.
 Älä käytä kovia tai teräviä esineitä laitteen tai lisätarvikkeiden minkään osan puhdistukseen.
 Älä anna nesteiden kanssa kosketuksissa olleiden osien kuivua ennen puhdistusta.
 Kumiset tai vaahtomuovikorvasuppilot ovat kertakäyttökomponentteja.
 Varmista, että isopropyylialkoholi ei pääse kosketuksiin laitteiden näyttöjen kanssa.

Suositellut puhdistus- ja desinfiointiliuokset:


 Lämmin vesi yhdessä miedon hankaamattoman puhdistusliuoksen (saippua) kanssa
 70 % isopropyylialkoholia

Menettelytapa:
 Puhdista laite pyyhkimällä ulkopinta nukkaamattomalla, kevyesti puhdistusliuokseen kostutetulla
kankaalla.
 Puhdista pehmusteet, potilaan vastauspainike ja muut osat nukkaamattomalla liinalla, joka on
kostutettu kevyesti puhdistusliuokseen.
 Varmista, että kuulokkeiden kaiutinosaan ja vastaaviin osiin ei pääse kosteutta.

4.3 Huoltoon liittyviä seikkoja


Interacoustics on vastuussa vain CE-merkinnän paikkansapitävyydestä, laitteen vaikutuksesta
turvallisuuteen, käyttövarmuuteen ja suoritukseen, jos:
1. laitteen kokoamisen, lisävarusteiden asentamisen, uudelleensäätämisen, muokkauksen ja
korjauksen suorittaa valtuutettu henkilö,
2. laite huolletaan 1 vuoden välein
3. käyttöympäristön sähköasennusten on vastattava laitteen vaatimuksia ja
4. laitetta käyttää valtuutettu henkilö Interacousticsin toimittamien ohjeiden mukaisesti.

On tärkeää, että asiakas (edustaja) täyttää PALAUTUSRAPORTIN aina ongelman ilmetessä ja lähettää
raportin osoitteeseen: DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska.
Tämä on tehtävä aina kun laite palautetaan Interacousticsille. (Raportti on luonnollisesti lähetettävä myös
odottamattomassa potilaan tai käyttäjän kuolemantapauksen tai terveydentilan vakavan heikkenemisen
yhteydessä).
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 19

4.4 Takuu
INTERACOUSTICS takaa, että:
 AD226-laitteessa ei normaalisti käytettäessä ja huollettaessa esiinny materiaali- tai
valmistusvirheitä 24 kuukauden aikana siitä, kun Interacoustics toimittaa laitteen sen
ensimmäiselle ostajalle.
 Lisätarvikkeissa ei normaalisti käytettäessä ja huollettaessa esiinny materiaali- tai
valmistusvirheitä yhdeksänkymmenen (90) vuorokauden kuluessa siitä, kun Interacoustics
toimittaa ne ensimmäiselle ostajalle.

Jos tuote kaipaa huoltoa sovellettavan takuuajan aikana, ostajan ja Interacoustics-maahantuojan tulee
yhdessä selvittää asianmukainen huoltopiste mahdollisia korjaustoimenpiteitä varten. Korjaus tai
vaihto tapahtuu Interacousticsin kustannuksella tämän takuun ehtojen mukaisesti. Huoltoa kaipaava
tuote on palautettava pikaisesti asianmukaisessa pakkauksessa ja etukäteen maksetuin
postituskuluin. Ostaja on vastuussa laitteen katoamisesta tai vaurioitumisesta Interacousticsille
tehtävän palautuksen yhteydessä.

Interacoustics ei missään tapauksessa ole vastuussa Interacousticsin tuotteen oston tai käytön
yhteydessä ilmenneistä satunnaisista, epäsuorista tai seurannaisista vahingoista.

Vastuu tällaisista vahingoista kuuluu yksinomaan tuotteen alkuperäiselle ostajalle. Tämä takuu ei
koske tuotteen myöhempiä omistajia tai haltijoita. Lisäksi tämä takuu ja Interacousticsin vastuu ei
koske sellaisen Interacousticsin tuotteen ostoa tai käyttöä, jota on:
 korjannut muu kuin Interacousticsin valtuuttama huoltoedustaja;
 muutettu tavalla, jonka Interacoustics katsoo vaikuttavan sen vakauteen tai luotettavuuteen;
 käytetty virheellisesti, jota on laiminlyöty tai jolle on tapahtunut onnettomuus tai jonka
sarjanumero on muutettu, tuhrittu tai poistettu; tai jota on
 ylläpidetty tai käytetty epäasianmukaisesti tavalla, joka ei ole Interacousticsin toimittamien
ohjeiden mukainen.

Tämä takuu korvaa kaikki muut nimenomaiset tai epäsuorat takuut ja kaikki muut Interacousticsin
vastuut ja velvoitteet. Interacoustics ei myönnä suoraan tai epäsuorasti edustajilleen tai muille
henkilöille lupaa omaksua puolestaan mitään muita vastuita Interacoustics-tuotteiden myynnin
yhteydessä.

INTERACOUSTICS SANOUTUU IRTI KAIKISTA MUISTA NIMENOMAISISTA TAI EPÄSUORISTA


TAKUISTA, MUKAAN LUKIEN TAKUU KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI SOVELTUVUUDESTA
TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 20
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 21

5 General Technical Specifications


AD226:n tekniset tiedot
Turvallisuusstandardit IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Nro 60601-1-
:2008
Luokka I,
Tyypin B sovellettuja osia.
EMC-standardi IEC 60601-1-2:2007
Lääkintävälineiden CE- Kyllä
merkki
Audiometrin standardit  Äänes: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Tyyppi 3

Kalibrointi Kalibrointitiedot ja -ohjeet ovat AD226:n huolto-oppaassa.
Ilmajohtuminen TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU-raportti 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Luujohtuminen B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Asennus: Kartiolisäke
Efektiivinen ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
peiteääni
Kuulokkeet TDH39 Pannan staattinen voima 4.5N 0.5N
DD45 Pannan staattinen voima 4.5N 0.5N
B71 luu Pannan staattinen voima 5.4N 0.5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Potilaan vastauspainike Yksi painike.
Potilasviestintä Talk Forward (TF)

Erikoistestit/akun testaus  Stenger


(vain Extended-versio)  ABLB
 Langenbeck (ääni kohinassa).
 SISI
 Automaattinen kynnysarvo:
o Hughson Westlake
o Békésy
Tuloliitännät Ääni, uikkuääni +5 %, 5 Hz (todellinen siniaaltotaajuuden modulaation).

Lähdöt Vasen, oikea, luu V+O, inserttikuulokkeet, insertin peiteääni


Ärsykkeet
Tone (Äänes) 125-8000Hz.
Uikkuääni 5Hz sini +/- 5 % modulaatio
Peiteääni Kapeakaistainen kohina:
IEC 60645-1 2012, 5/12 oktaavin suodatin samalla keskitaajuusresoluutiolla
kuin puhdas ääni.
Synkronoitu peiteääni Lukitsee kanavan 2 herkkyyden säätimen suhteessa
kanavan 1 herkkyyden säätimeen.
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 22

Esittäminen Manuaalinen tai käänteinen. Yksi katkoääni. Useita katkoääniä 50-5000 ms.
päälle/pois.

Intensiteetti AC: -10 - 120 dB HL


BC: -10 - 80 dB
Käytettävissä olevat intensiteettiportaat ovat 1, 2 tai 5 dB.
Laajennettu alue -toiminto: Jos toimintoa ei ole aktivoitu, ilmajohtumisulostulo
voi enimmillään olla 20 dB alle enimmäisvoimakkuuden.
Laajennettu alue saatavilla vain, kun kytketty verkkovirtaan

Taajuusalue 125Hz - 8kHz.


125Hz:n, 250Hz:n, 500 Hz:n, 750 Hz:n, 1500 Hz:n ja 8 kHz:n valinta voidaan
poistaa vapaasti.
Sisäinen muisti 500 potilasta

Dataliitännät 1 x USB A näppäimistölle tai tulostimelle


lisävarusteiden 1 x USB B tietokoneliitäntään (yhteensopiva USB 1.1:n ja uudemman kanssa)
yhdistämiseen.
Ulkoiset laitteet (USB) Normaali tietokoneen näppäimistö (tietojen syöttöön)
Tuetut tulostimet: Luettelon hyväksytyistä tulostimista saat paikalliselta
jakelijalta.
Näyttö 4,3” (480x272) TFT-värinäyttö.
Yhteensopivat Diagnostiikkaohjelma - Noah-, OtoAccess- ja XML-yhteensopiva
ohjelmistot (valinnainen)
Mitat (P x L x K) 30x23x9 cm, 12x9x4 tuumaa.
Paino 1,3 kg / 2,9 paunaa
Virtalähde 5VDC-enint. 1,6A vain UE10-tyyppi
Paristot 4x1,5V/1,2V Alkaline/NiMH Tyyppi AA,
Huomaa:
Kun instrumentti on paristokäyttöinen, suurin ärsykkeiden lähtötaso laskee 20
dB.
Käyttöympäristö Lämpötila: 15-35 °C
Suht. kosteus: 30-90 % Ei-kondensoiva
Ympäristön paine: 98-104 kPa
Kuljetus ja säilytys Kuljetuslämpötila: -20-50 °C
Säilytyslämpötila: 0-50 °C
Suht. kosteus: 10-95 % Ei kondensoiva
Lämpenemisaika Noin 1 minuutti
Mukana toimitettavat DD45-audiometrikuulokkeet
osat B71-luujohtokuulokkeet
APS3 -potilaan vastauspainike
Virtajohto
Käyttöohje-CD
Monikieliset CE-käyttöohjeet
Lisäosat Amplivox Audiocups, melua vaimentavat kuulokkeet
EARTone -audiometriset inserttikuulokkeet
Kantolaukku
Diagnostiikkaohjelma (sis. USB-kaapelin)
OtoAccess™-tietokanta
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Instruction for Use - FI Sivu 23

5.1 Viitteelliset vastaavat kynnysarvot kuulokkeille


Ks. englanninkielinen liite, joka on käyttöohjeen takana.

5.2 Kantakytkennät
Ks. englanninkielinen liite, joka on käyttöohjeen takana.

5.3 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)


Ks. englanninkielinen liite, joka on käyttöohjeen takana
Bruksanvisning - NO

Diagnostic Audiometer AD226


Innhold

1 INTRODUKSJON ..........................................................................................................................1
1.1 Om denne bruksanvisningen ...............................................................................................1
1.2 Tiltenkt bruk..........................................................................................................................1
1.3 Produktbeskrivelse ...............................................................................................................2
1.4 Advarsler ..............................................................................................................................2

2 UTPAKKING OG INSTALLASJON ..............................................................................................3


2.1 Utpakking og inspeksjon ......................................................................................................3
2.2 Merking ................................................................................................................................4
2.3 Generelle advarsler og forsiktighetsregler ...........................................................................4

3 HVORDAN KOMME I GANG - OPPSETT OG INSTALLASJON ................................................7


3.1 Koblingspunkter på bakpanelet - standard tilbehør .............................................................7
3.2 Datamaskingrensesnitt ........................................................................................................8
3.3 Betjeningsanvisning .............................................................................................................8
3.4 Tonetest .............................................................................................................................11
3.5 Stenger-test........................................................................................................................12
3.6 ABLB-test ...........................................................................................................................12
3.7 Hughson-Westlake-test......................................................................................................13
3.8 Oppsett ...............................................................................................................................13
3.9 Økter og pasienter .............................................................................................................14
3.9.1 Lagring av økt ..........................................................................................................14
3.9.2 Vis pasient ...............................................................................................................14

4 STELL OG VEDLIKEHOLD ........................................................................................................15


4.1 Generelle vedlikeholdsprosedyrer .....................................................................................15
4.2 Slik rengjør du produkter fra Interacoustics .......................................................................16
4.3 Angående reparasjon .........................................................................................................16
4.4 Garanti ...............................................................................................................................17

5 GENERELLE TEKNISKE SPESIFIKASJONER ........................................................................19


5.1 Grenseverdier for referansedempning for transdusere......................................................21
5.2 Pinnetilordning ...................................................................................................................21
5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ..............................................................................21
AD226 Bruksanvisning - NO Side 1

1 Introduksjon
1.1 Om denne bruksanvisningen
Denne bruksanvisningen er gyldig for AD226. Disse produktene blir tilvirket av:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danmark
Tlf.: +45 6371 3555
Faks: +45 6371 3522
E-post: [email protected]
URL: www.interacoustics.com

1.2 Tiltenkt bruk


AD226 er et diagnostisk audiometer som er utviklet for å kunne diagnostisere hørselstap. Resultatene denne
typen utstyr kan gi og nøyaktigheten av disse avhenger av hvilke testkarakteristikker brukeren definerer, og
kan variere avhengig av miljø- og bruksforhold. Diagnostisering av hørselstap ved hjelp denne typen
diagnostisk audiometer er avhengig av samarbeidet med pasienten. For pasienter som ikke kan gi
tilfredsstillende tilbakemelding finnes det imidlertid ulike tester som er gode nok til å evalueres. Et resultat
som tilsier "normal hørsel" bør derfor ikke føre til at andre kontraindikasjoner ignoreres. En full audiologisk
evaluering bør utføres dersom det er tvil om hørselssensitiviteten.

AD226-audiometeret er ment for bruk av en audiolog, ørelege eller utdannet tekniker i et ekstremt stille miljø
i henhold til ISO 8253-1. Dette instrumentet er beregnet på alle pasientgrupper uansett kjønn, alder og helse.
Det er spesielt viktig å håndtere instrumentet med forsiktighet når det er i kontakt med pasienten. Sørg for å
være rolig og holde instrumentet stabilt under testing for å sikre optimal nøyaktighet.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 2

1.3 Produktbeskrivelse
AD226 er et mobilt audiometer med 1½ kanaler som tilbyr luft- og beneledertester med maskering.
Audiometeret tilbyr et utvalg av særskilte testfunksjoner, som SISI, HW, Stenger og Langenbeck.

AD226 leveres med følgende som standard:

Inkluderte deler DD45 audiometrisk hodemikrotelefon


B71 benleder
APS3 knapp for pasientrespons
Strømforsyning
Driftshåndbok på CD
Flerspråklig CE-bruksanvisning
Valgfritt tilbehør Diagnostic Suite programvare
OtoAccess™ database
21925 Amplivox-audiotelefoner, støyreduserende hodemikrotelefon
Bæreveske (standard eller tralle)
E.A.R. Tone 3A-audiometriske innstikksøretelefoner
TDH39 hodemikrotelefon
CIR33 innstikksøretelefoner for maskering eller overvåking
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

ADVARSEL indikerer en skadelig situasjon som, hvis den ikke avverges,


kan resultere i dødsfall eller alvorlig personskade.
OBS! i kombinasjon med symbolet for sikkerhetsvarsel, indikerer en farlig
situasjon som, hvis den ikke avverges, kan resultere i mindre eller moderat
personskade.
MERKNAD brukes til å adressere fremgangsmåter som ikke angår
personskade.
1.4 Advarsler
Advarsler, forholdsregler og merknader har følgende betydning i denne bruksanvisningen:
AD226 Bruksanvisning - NO Side 3

2 Utpakking og installasjon
2.1 Utpakking og inspeksjon
Sjekk emballasjen og innholdet for skade.
Sjekk emballasjen for røff håndtering og skade når du har mottatt instrumentet. Hvis emballasjen er skadet
bør den bli tatt vare på inntil innholdet i forsendelsen har blitt mekanisk og elektrisk sjekket. Hvis
instrumentet er mangelfullt, ta kontakt med din lokale forhandler. Ta vare på emballasjen og medfølgende
materialer for transportørens kontroll og forsikringskrav.

Oppbevar emballasjen for fremtidig forsendelse.


AD226 leveres i en egen emballasje som er spesielt designet for dette instrumentet. Ta vare på denne
emballasjen. Det vil være behov for den hvis instrumentet må sendes til service.
Hvis service er nødvendig, ta kontakt med din lokale forhandler.

Rapportering av mangler
Kontroller produktet før tilkobling
Før du kobler til produktet må det kontrolleres en gang til for skader. Kontroller hele utsiden, og alt tilbehør
visuelt for riper og manglende deler.

Alle feil må rapporteres umiddelbart.


Enhver del som mangler eller svikter skal umiddelbart rapporteres til leverandøren av instrumentet sammen
med faktura, serienummer og en detaljert beskrivelse av problemet. På baksiden av denne anvisningen
finner du en "returrapport" hvor du kan beskrive problemet.

Bruk "returrapporten"
Vær oppmerksom på at hvis serviceingeniøren ikke vet hva han skal se etter, så kan det hende at han ikke
finner problemet. Det er derfor til stor hjelp for oss hvis du bruker returrapporten. Den er også din beste
garanti for at problemet rettes til din tilfredsstillelse.

Oppbevaring
Hvis du ikke skal bruke AD226-instrumentet for en periode, pass på at det oppbevares under de
betingelsene som er oppgitt i avsnittet for tekniske spesifikasjoner.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 4

2.2 Merking
Instrumentet har følgende merking:

Symbol Forklaring
Type B anvendte deler.
Ikke-ledende deler som kommer i kontakt med og umiddelbart kan fjernes
fra pasienten.

Se bruksanvisningen

WEEE (EU-direktiv)
Dette symbolet indikerer at når sluttbrukeren ønsker å avhende produktet,
må det sendes til et separat innsamlingsanlegg for gjenvinning og
resirkulering. Manglende overholdelse kan føre til skade på miljøet.
CE-merket indikerer at Interacoustics A/S oppfyller kravene i vedlegg II til
direktivet for medisinsk utstyr 93/42/EØF. TÜV Product Service,
identifikasjonsnr. 0123, har godkjent kvalitetssystemet.
0123

Produksjonsår

Kun til engangsbruk


Deler som ørepropper og lignende er kun til engangsbruk.

Typeskiltet sitter under instrumentet.

2.3 Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Eksternt utstyr som skal kobles til en signalinngang, signalutgang eller andre kontakter må være i samsvar
med en relevant IEC-standard (f.eks. NEK IEC 60950 for IT-utstyr) I disse situasjonene anbefales bruk av en
bølgeleder for å oppfylle kravene. Utstyr som ikke er i samsvar med NEK IEC 60601-1 må holdes utenfor
pasientmiljøet som definert i standarden (normalt 1,5 meter). Hvis du er i tvil, ta kontakt med en kvalifisert
medisinsk tekniker eller din lokale representant.

Dette instrumentet har ingen separasjonsenheter på tilkoblinger for datamaskiner, skrivere, aktive høyttalere
osv. (medisinskteknisk system).

Når instrumentet er koblet til en datamaskin og annet utstyr i et medisinskteknisk system, påse at samlet
lekkasjestrøm ikke overstiger grenseverdiene og at separasjoner har den dielektriske styrken, samt
krypstrøms- og luftklaringene som kreves for å oppfylle kravene i NEK IEC 60601-1. Når instrumentet er
koblet til en datamaskin eller andre strømførende enheter, må datamaskinen og pasienten ikke berøres
samtidig.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 5

Dette instrumentet inneholder et myntformet litiumbatteri. Batteriet kan bare byttes av servicepersonell. Hvis
batterier demonteres, knuses, eller utsettes for brann eller høye temperaturer kan de eksplodere eller
forårsake brannsår. Må ikke kortsluttes.

Det er ikke tillatt å foreta modifiseringer på utstyret uten Interacoustics' tillatelse.

Interacoustics vil, på forespørsel, gjøre koblingsskjemaer, lister over komponentdeler, beskrivelser,


kalibreringsinstruksjoner eller annen informasjon tilgjengelig som vil hjelpe servicepersonell med å reparere
de delene av dette audiometeret som i følge Interacoustics kan repareres av servicepersonell.

Øretelefoner som settes inn i øret må aldri brukes uten en ny, ren og feilfri testpropp. Sørg for at skum- eller
øreproppen er riktig montert. Skum- og ørepropper er kun til engangsbruk.

Instrumentet er ikke ment å brukes i miljøer som utsettes for flytende søl.

Det anbefales at engangsproppene som leveres med de valgfrie E.A.R. Tone 5A-transduserne skiftes ut for
hver pasient som testes. Engangspropper sikrer også de sanitære forholdene for hver av dine pasienter,
samt at periodisk rensing av pannebånd og/eller pute ikke lenger er påkrevd.
 Det sorte røret som stikker frem fra skumøreproppen er festet til lydrørsnippelen på
innstikkstransduseren.
 Rull skumproppen til minst mulig diameter.
 Sett den inn i pasientens ørekanal.
 Hold skumproppen inntil den utvider seg og sitter tett.
 Etter testing fjernes skumproppen og det sorte røret fra lydrørsnippelen.
 Innstikkstransduseren bør undersøkes før en ny skumpropp settes på.

Instrumentet er ikke ment for bruk i oksygenrike omgivelser eller bruk i forbindelse med brennbare stoffer.

For å forebygge systemfeil, ta hensiktsmessige forholdsregler for å unngå datavirus og liknende.

Bruk kun transdusere som er kalibrert for dette instrumentet. Dette kan kontrolleres ved å kontrollere at
transduseren er merket med instrumentets serienummer.

Selv om instrumentet oppfyller de relevante EMC-kravene, skal det tas forholdsregler slik at instrumentet
ikke utsettes for unødvendig elektromagnetisme, f.eks. fra mobiltelefoner osv. Hvis instrumentet brukes i
nærheten av annet utstyr, må det kontrolleres at de ulike instrumentene ikke forstyrrer hverandre. Se også
EMC-forbehold i vedlegget.

I EU er det forbudt å kaste elektrisk og elektronisk avfall som usortert avfall. Elektrisk og
elektronisk avfall kan inneholde skadelige stoffer og må derfor avhendes separat. Slike produkter
vil være merket med et søppelspann med et kryss over slik som på bildet under. Brukerens
medvirkning er således viktig for å sikre et høyt nivå av gjenbruk og resirkulering av elektrisk og
elektronisk avfall. Hvis slikt avfall ikke resirkuleres på riktig måte kan det skade miljøet og følgelig
også menneskers helse.

For å forebygge systemfeil, ta hensiktsmessige forholdsregler for å unngå datavirus og liknende.

Ta ut batteriene i bunnen hvis instrumentene ikke skal brukes på en stund.


AD226 Bruksanvisning - NO Side 6
AD226 Bruksanvisning - NO Side 7

3 Hvordan komme i gang - oppsett og


installasjon
3.1 Koblingspunkter på bakpanelet - standard tilbehør
Ved tilkobling på bakpanelet bør enheten løftes opp / snus for å komme bedre til.

Venstre
hodetelefon Høyre hodetelefon
Pasientrespons- Benleder eller eller
bryter B71 Venstre Venstre
innstikksøret innstikksøretelefon
elefon

Strøm- USB-vert for USB-enhet for Innstikksmasker AUX-inngang (for


tilkobling skriver eller kommunikasjon ing CIR33 fremtidig bruk)
tastatur med
datamaskin
AD226 Bruksanvisning - NO Side 8

3.2 Datamaskingrensesnitt
Se bruksanvisningen til Diagnostic Suite vedrørende hybridmodus (tilkoblet eller datamaskinstyrt bruk),
samt overføring av pasient-/øktdata.

3.3 Betjeningsanvisning
Figuren nedenfor viser hvordan frontplaten på AD226 er organisert, inkludert knapper, dreiehjul og
display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Følgende tabell beskriver funksjonene til de forskjellige knappene og dreiehjulene.

Navn/funksjon Beskrivelse

1 Power on/off (av- og Brukes til å slå instrumentet av og på.


påknapp)
2 Color Display Screen Viser de forskjellige testskjermene.
(fargeskjerm)

3 Tone Indicator
(toneindikator) Indikator som lyser når pasienten mottar en tone.

4 Response Indicator Grønn indikator lyser når pasienten aktiverer pasientsignalet ved
(responsindikator)
hjelp av pasientresponsknappen.

6 Channel 1 (kanal 1) Angir intensitetsnivå for kanal 1, f.eks.


AD226 Bruksanvisning - NO Side 9

6 Masking / Channel 2 Angir intensitetsnivå for kanal 2, f.eks.


(maskering / kanal 2)

7-12 Function Keys Disse tastene er sammenhengssensitive og avhenger av hvilken


(funksjonstaster) testskjerm som er valgt. Funksjonene til disse tastene vil bli
forklart nærmere i senere avsnitt.

13 Shift (skift) Med skiftfunksjonen kan klinikeren aktivere underfunksjonene


som er angitt i kursiv under knappene.

14 Setup (oppsett) Lar klinikeren endre visse innstillinger i hver test og endre
innstillingene til instrumentet.
Velg mellom de ulike innstillingene ved å bruke høyre dreiehjul
(33). Endre de individuelle innstillingene ved bruk av venstre
dreiehjul (32).

15 Tests (tester) Gir klinikeren tilgang til spesialtester. Hold "Tests"-knappen inne
og bruk et av dreiehjulene (32)/(33) til å velge individuelle tester.

16 Del Point / Slett punkter under testen ved å velge et punkt med knappene
del curve (slett "Down" (30) og "Up" (31), og deretter trykke på "Del Point". Slett
punkt/slett kurve) hele kurven i grafen ved å holde "shift" (13) inne og samtidig
trykke på "Del Point".

17 Save Session/ Lagrer en økt etter testing eller legg eventuelt til en ny økt ved å
New Session (lagre/ny holde "Shift" (13) inne og trykke på "Save Session".
økt) I "Save Session"-menyen er det mulig å lagre økter, slette og
opprette pasienter, samt redigere pasientnavn.
Maksimal lagringskapasitet er 200 pasienter. Ved å velge "About"
i oppsettsmenyen kan du se hvor stor lagringsplass som er
tilgjengelig.
I avsnittet nedenfor kan du se et skjermbilde av "Save Sessions"-
dialogen.

18 Print (skriv ut) Resultater kan umiddelbart skrives ut etter testing (via en støttet
Clients (pasienter) USB-skriver). Hold ”Shift” (13) inne og trykk på “Print” for å få
tilgang til pasientene og øktene som er lagret på enheten.

19 Talk Forward Snakk direkte til pasienten gjennom hans/hennes hodetelefon ved
(instruksjon) bruk av mikrofonen (35). Intensiteten endres ved å vri på "HL dB"
(32) mens du holder "Talk Forward"-knappen inne.

20 Tone/Warble Det kan velges mellom rene eller frekvensmodulerte toner ved å
(tone/frekvensmodulert) trykke en eller to ganger på denne knappen. Valgt stimulus vises
på displayet, f.eks.

21 Ext Range (utvidet Utvidet område: Normalt er maksimal intensitet f.eks. 100 dB,
område) men hvis det er behov for høyere intensitet, f.eks. 120 dB kan "Ext
Range" aktiveres når et visst nivå oppnås.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 10

22 Mask on/off (maskering Maskeringskanal av/på:


av/på)  Første trykk slår maskering på
 Andre trykk slår maskering av

23 Sync (synkronisering) Denne funksjonen gjør at maskeringsattenuatoren kan låses til


toneattenuatoren. Alternativet brukes f.eks. til synkronisert
maskering.

24 Store (lagre) Bruk denne funksjonen til å lagre testgrenser/-resultater. Trykk på


no resp (ikke hørt) "Shift" (13) + "Store" for å bruke "No Response"-funksjonen hvis
pasienten ikke har reagert på stimuli.

25 Right (høyre) For å velge høyre øre under testing.

26 Left (venstre) For å velge venstre øre under testing.

27 R Bone L (R ben L) For benledertesting (kan kun velges når instrumentet er kalibrert).
 Første trykk velger høyre øre for testing.
 Andre trykk velger venstre øre for testing.

28 Man/Rev Manuell/omvendt tonepresentasjon:


(manuell/omvendt)  Første trykk gir manuell tonepresentasjon hver gang
"Tone Switch" (34) er aktivert.
 Andre trykk gir en kontinuerlig tonepresentasjon som vil
bli avbrutt hver gang "Tone Switch" (34) aktiveres.

29 Single/Multi (enkel/fler) Pulseringsmodus:


 Første trykk gir en tone med en forhåndsinnstilt lengde
når "Tone Switch" (34) er aktivert (oppsett gjennom
"Setup" (13)).
 Andre trykk gir en tone som pulserer kontinuerlig.
 Tredje trykk tilbakestiller til normalmodus.

30 Down (ned) Brukes til å redusere frekvensnivået.

31 Up (opp) Brukes til å øke frekvensnivået.

32 HL db Channel 1 (HL dB Brukes til å justere intensiteten i kanal 1 vist som (5) på displayet.
kanal 1)
33 Masking Channel 2 Brukes til å justere intensitetsnivået i kanal 2 eller
(maskeringskanal 2) maskeringsnivåer når maskering er brukes. Vist som (6) i
displayet.

34 Tone Switch / Enter Brukes til tonepresentasjon hvor "Tone"-lampen (3) vil lyse. Kan
(tonebytte/enter) også brukes som en "Enter" (valg)-knapp.

35 Microphone (mikrofon) Brukes til å gi pasienten instruksjoner.


AD226 Bruksanvisning - NO Side 11

Batteridrift
Sett inn batteriene i henhold til merkingen.

Bruk 4x 1,5V/1,2V alkaliske/NiMH-batterier type AA


Merk:
Når instrumentet drives med batteri er det maksimale
stimulusnivået redusert til 20dB.

3.4 Tonetest

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på Beskrivelse
skjermen
7 1 2 5 dB Velg mellom intervaller på 1, 2 og 5 dB ved justering av intensitetsnivåene i
kanal 1 og 2, eller maskeringsnivået når maskering brukes.
8 HL UCL Velg mellom HL og UCL.
9 Subtests Velg ulike undertester, Stenger og ABLB ved å holde funksjonstasten (9) inne
(undertester) og velge ønsket test ved å vri på dreiehjulene (32)/(33).
10 Magnify Bytt mellom en forstørret og normal øvre tittellinje.
(forstørre)
11 View Mask (vis Se maskeringsnivåer når maskering er aktivert ved å holde funksjonstasten
maskering) (11) inne.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 12

3.5 Stenger-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se avsnittet "Tonetest" over for beskrivelse av funksjonene til funksjonsknappene (7), (8), (9) og (10).

3.6 ABLB-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Se avsnittet "Tonetest" over for beskrivelse av funksjonene til funksjonsknappene (7), (8), (9) og (10).
AD226 Bruksanvisning - NO Side 13

3.7 Hughson-Westlake-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skjermen Beskrivelse

7 Famili (formodning) Velg formodning


12 Starter HW-test

3.8 Oppsett

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på Beskrivelse
skjermen
7 Tone Gir tilgang til innstillingene for tonetester.
8 Tests (tester) Gir tilgang til innstillingene for andre tester.
9 Common (vanlig) Gir tilgang til de vanligste instrumentinnstillingene.
10 Clock (klokke) Gir tilgang til klokke- og datoinnstillingene.
12 About (om) Gir tilgang til "om"-informasjon.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 14

3.9 Økter og pasienter


3.9.1 Lagring av økt

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skjermen Beskrivelse

7 Save (lagre) Lagrer økten under den valgte pasienten.


8 Delete (slette) Sletter den valgte pasienten.
9 New (ny) Oppretter en ny pasient.
10 Edit (rediger) Redigerer den valgte pasienten.
12 Back (tilbake) Gå tilbake til økten.

3.9.2 Vis pasient

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst på skjermen Beskrivelse

Session (økt) Åpne "View Session". Velg "Session" for å få tilgang til eller slette
økten(e) som er lagret under den valgte pasienten.
Back (tilbake) Gå tilbake til økten.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 15

4 Stell og vedlikehold
4.1 Generelle vedlikeholdsprosedyrer
Det anbefales å utføre fulle rutinemessige kontroller hver uke på alt utstyr som er i bruk. Punktene 1-9
nedenfor bør følges hver dag utstyret er i bruk.

Hensikten med rutinekontrollene er å sikre at utstyret fungerer som det skal, at kalibreringen ikke er
nevneverdig endret, og at transdusere og kontakter er fri for feil som ellers kan ha en negativ påvirkning
på testresultatene. Kontrollene skal gjennomføres på audiometeret i en vanlig brukssituasjon. De viktigste
elementene i de daglige kontrollene er de subjektive testene, og disse kan kun utføres av en operatør
som ikke har hørselshemming og ellers god hørsel. Hvis det brukes et lite lydrom eller separat testrom,
bør utstyret kontrolleres som det er installert. Det kan også være nødvendig med en assistent for å utføre
prosedyrene. Kontrollene vil således dekke forbindelsene mellom audiometeret og utstyret i lydrommet. I
tillegg må alle tilkoblede ledninger, støpsler og kontakter på koblingsboksen (veggen i lydrommet)
kontrolleres for signalavbrudd og feil tilkobling. Støynivået i omgivelsene under kontrollene skal ikke
avvike i større grad fra det som er normalt når utstyret er i bruk.

1) Rengjør og undersøk audiometeret og alt tilbehør.


2) Kontroller putene på hodetelefonene, støpsler, strømledninger og ledninger på tilbehør for tegn
på slitasje eller skade. Deler som er skadet eller veldig slitt må skiftes ut.
3) Slå på utstyret og la det varme seg opp ifølge anbefalt oppvarmingstid. Utfør eventuelle
justeringer i oppsettet som spesifisert. På batteridrevet utstyr må batteriets tilstand kontrolleres
ifølge batteriprodusentens instruksjoner. Slå på utstyret og la det varme seg opp ifølge anbefalt
oppvarmingstid. Hvis oppvarmingstid ikke er angitt, vent med å bruke utstyret i 5 minutter slik at
kretsene får tid til å stabilisere seg. Utfør eventuelle justeringer i oppsettet som spesifisert. På
batteridrevet utstyr må batteriets tilstand kontrolleres.
4) Kontroller at serienumrene på hodetelefonene og benvibratoren stemmer for bruk med
audiometeret.
5) Kontroller at audiometerets målinger er omtrentlig korrekt for både luft- og benleder ved å utføre
et forenklet audiogram på en kjent forsøksperson med kjent hørsel. Vær oppmerksom på
eventuelle endringer.
6) Ved høye nivåer (f.eks. hørselsnivåer på 60 dB for luftleder og 40 dB for benleder), kontroller for
alle hensiktsmessige funksjoner (og begge sider av hodetelefonen) og alle frekvenser som
brukes. Lytt for å kontrollere at det fungerer som det skal og at signalforvrengninger, klikk, osv.
ikke høres.
7) Kontroller at det ikke høres signalforvrengninger eller -avbrudd i øretelefoner (inkludert
maskeringstransduser) og benvibratoren. Kontroller støpsler og ledninger for signalavbrudd.
8) Kontroller at alle brytere er sikret og at indikatorer fungerer korrekt.
9) Kontroller at forsøkspersonens signalsystem fungerer korrekt.
10) Ved lave nivåer, lytt etter tegn på støy, summing eller uønskede lyder (gjennomslag som oppstår
når et signal introduseres i en annen kanal) eller for endringer i tonekvalitet når maskering
aktiveres.
11) Kontroller at attenuatorene demper signalene over hele området, og at attenuatorer som skal
betjenes mens en tone leveres er fri for elektrisk eller mekanisk støy.
12) Kontroller at kontrollene er stille når de betjenes og at støy fra audiometeret ikke kan høres fra
forsøkspersonens posisjon.
13) Kontroller forsøkspersonens talevei, og, ved behov, bruk prosedyrer lik de som brukes for "ren
tone"-funksjonen.
14) Kontroller strammingen av pannebåndet til hodemikrotelefonen og benvibratoren. Påse at
svingleddene fritt kan gå tilbake uten å være overdrevent slakke.
15) Kontroller pannebånd og svingledd på støyhindrende hodemikrotelefoner for tegn på slitasje eller
metalltretthet.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 16

Instrumentet er konstruert for å gi mange års pålitelig service. Likevel anbefales årlig kalibrering som
følge av mulig påvirkning på transdusere.
Rekalibrering er også påkrevd dersom noe drastisk skjer med en del av instrumentet (f.eks. hvis
hodemikrotelefonen eller benlederen skulle falle på et hardt underlag).

Kalibreringsprosedyren er gjengitt i servicehåndboken som er tilgjengelig på forespørsel.

Det bør utvises stor forsiktighet ved håndteringen av øretelefoner og andre transdusere ettersom
mekanisk sjokk kan forårsake endringer i kalibreringen.

4.2 Slik rengjør du produkter fra Interacoustics


Hvis instrumentets overflate eller en del av dette tilsøles, kan det vaskes med en myk klut som er lett
fuktet med en mild blanding av vann og oppvaskmiddel eller lignende. Bruk av organiske løsemidler og
aromatiske oljer må unngås. Koble alltid fra USB-kabelen under rengjøringsprosessen og sørg for at det
ikke trenger noe væske inn i instrumentet eller i tilbehøret.

 Slå av og koble fra strømtilførselen før rengjøring.


 Bruk en myk og lett fuktet klut med rengjøringsløsning for å rengjøre alle utsatte overflater.
 Væske må ikke komme i kontakt med metalldeler innvendig i øretelefonene/hodetelefonene.
 Instrumentet eller tilbehøret må ikke autoklaveres, steriliseres eller senkes ned i noen slags
væske.
 Det må ikke brukes harde eller spisse gjenstander for å rengjøre noen del av instrumentet eller
tilbehøret.
 Deler som har vært i kontakt med væske må ikke tørke før de rengjøres.
 Ørepropper av gummi eller skumgummi er engangsartikler.
 Forsikre deg om at isopropylalkohol ikke kommer i kontakt med noen av instrumentskjermene.

Anbefalte rengjørings- og desinfiseringsløsninger:


 Varmt vann med en mild rengjøringsløsning (såpe) uten skurevirkning.
 70 % isopropylalkohol.

Prosedyre:
 Rengjør instrumentet ved å tørke den utvendige kledningen med en lofri klut som er lett fuktet
med en rengjøringsløsning.
 Rengjør putene og pasientens håndbryter og andre deler med en lofri klut som er lett fuktet i
rengjøringsløsning.
 Forsikre deg om at det ikke kommer fuktighet inn i høyttalerdelen av øretelefonene og liknende
deler.

4.3 Angående reparasjon


Interacoustics er kun ansvarlig for gyldigheten av CE-merkingen, effekt på sikkerheten, påliteligheten og
ytelsen til utstyret hvis:
1. monteringsoperasjoner, forlengelser, etterjusteringer, endringer eller reparasjoner utføres av
godkjente personer,
2. det opprettholdes et serviceintervall på 1 år,
3. de elektriske installasjonene i relevante rom er i samsvar med egnede standarder, og
4. utstyret brukes av godkjent personell i overensstemmelse med dokumentasjonen som er levert
av Interacoustics.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 17

Det er viktig at kunden (agenten) fyller ut returrapporten (RETURN REPORT) hver gang det oppstår et
problem og sender det til DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska..
Dette skal også gjøres hver gang et instrument returneres til Interacoustics. (Gjelder selvsagt også for de
verst tenkbare tilfeller som fører til død eller alvorlig skade for pasient eller bruker).

4.4 Garanti
INTERACOUSTICS garanterer at:
 AD226 er fri for feil i materiale og utføring under normal bruk og tjeneste for en periode på 24
måneder fra det tidspunktet Interacoustics leverer instrumentet til den første kjøperen.
 Tilbehør er fri for feil i materiale og utføring under normal bruk og tjeneste for en periode på
nitti (90) dager fra Interacoustics leverer tilbehøret til den første kjøperen.

Hvis et produkt trenger service i løpet av den gjeldende garantiperioden må kjøperen kommunisere
direkte med Interacoustics' lokale servicesenter for å avgjøre riktig reparasjonssted. Reparasjon eller
erstatning utføres på Interacoustics' regning og er gjenstand for vilkårene i denne garantien. Produktet
som krever service må returneres umiddelbart, være riktig pakket og forsendelsen forhåndsbetalt. Tap
eller skade som oppstår under returen til Interacoustics er kjøperens ansvar.

Ikke under noen omstendigheter skal Interacoustics være ansvarlig for tilfeldige, indirekte eller
følgeskader i forbindelse med kjøpet eller bruken av produkter fra Interacoustics.

Dette skal kun gjelde for den opprinnelige kjøperen. Denne garantien skal ikke gjelde påfølgende eier
eller besitter av produktet. Videre skal garantien ikke gjelde for, og Interacoustics skal ikke bli holdt
ansvarlig for, ethvert tap som oppstår i forbindelse med kjøpet eller bruken av produkter fra
Interacoustics som har blitt:
 reparert av andre enn en godkjent servicerepresentant fra Interacoustics,
 endret på et slikt vis at det, i følge Interacoustics vurdering, påvirker produktets stabilitet og
pålitelighet,
 gjenstand for misbruk eller uaktsomhet eller ulykke, eller hvor serie- eller partinummer har blitt
endret, utvisket eller fjernet, eller
 feilaktig vedlikeholdt eller brukt på annet vis enn det som er tiltenkt i henhold til instruksjonene
fra Interacoustics.

Denne garantien erstatter alle andre garantier, direkte eller indirekte, og andre forpliktelser eller ansvar
Interacoustics måtte ha. Interacoustics hverken gir eller innvilger, direkte eller indirekte, en annen
representant eller person myndighet til å påta seg ansvar på Interacoustics vegne i forbindelse med
salg av Interacoustics' produkter.

INTERACOUSTICS FRASKRIVER SEG ALLE ANDRE GARANTIER, DIREKTE ELLER INDIREKTE,


INKLUDERT ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL BRUK FOR ET
BESTEMT FORMÅL ELLER BRUKSOMRÅDE.
AD226 Bruksanvisning - NO Side 18
AD226 Bruksanvisning - NO Side 19

5 Generelle tekniske spesifikasjoner


AD226 tekniske spesifikasjoner
Sikkerhetsstandarder NEK IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No
60601-1-:2008
Klasse I,
type B anvendte deler.
EMC-standard NEK IEC 60601-1-2:2007
Medisinsk CE-merke Ja
Audiometerstandarder  Tone: NEK IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010, type 3

Kalibrering Kalibreringsinformasjon og -instruksjoner finnes i servicehåndboken til


AD226.
Luftleder TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU rapport 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Benleder B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Plassering: Mastoid
Effektiv ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
maskering
Transdusere TDH39 Pannebånd statisk kraft 4,5 N 0,5 N
DD45 Pannebånd statisk kraft 4,5 N  0,5 N
B71 ben Pannebånd statisk kraft 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Bryter for pasientrespons Ettrykksknapp.
Pasientkommunikasjon Talk forward (TF) - pasientinstruksjon

Spesialtester/testbatteri  Stenger
(kun utvidet versjon)  ABLB
 Langenbeck (tone i lyd).
 SISI
 Automatisk grense:
o Hughson Westlake
o Békésy
Inngangsspesifikasjoner: Tone, frekvensmodulert tone +5 %, 5 Hz (ekte sinuskurve,
frekvensmodulering)

Utgangspesifikasjoner: Venstre, høyre, ben V og H, innstikksøretelefoner, innstikksmaskering


Stimuli
Tone 125-8000 Hz.
Frekvensmodulert 5 Hz sinus +/- 5 % modulering
tone (warble)
AD226 Bruksanvisning - NO Side 20

Maskering Smalbåndstøy:
NEK IEC 60645-1 2012, 5/12 oktavfilter med samme
senterfrekvensoppløsing som ren tone.
Synkron maskering: Låser kanal 2-attenuator til kanal 1-attenuator.
Presentasjon Manuell eller omvendt. Enkel puls. Flere pulser 50-5000 ms på/av.

Intensitet AC: -10 til 120 dB HL


BC: -10 til 80 dB
Tilgjengelige intensitetstrinn er 1, 2 eller 5 dB.
Utvidet område funksjon: Hvis denne funksjonen ikke er aktivert vil
luftledernivået være begrenset til 20 dB under maksimalt nivå.
Utvidet område er kun tilgjengelig når utstyret går på strøm.

Frekvensområde 125 Hz til 8 kHz.


125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz eller 8 kHz kan fritt velges vekk
Intern lagring 500 pasienter

Datatilkoblinger 1 x USB A for tastatur eller skriver


(stikkontakter) for 1 x USB B for tilkobling av datamaskin (kompatibel med USB 1.1 eller
tilkobling av tilbehør nyere)

Eksterne enheter (USB) Standard tastatur (til registrering av data)


Støttede skrivere: Kontakt din lokale forhandler for en liste over
godkjente skrivere.
Display 4,3” (480x272) TFT-fargeskjerm.
Kompatibel programvare Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess og XML-kompatibel
(valgfritt)
Dimensjoner (LxBxH) 30x23x9 cm, 12x9x4 tommer.
Vekt 1,3 kg / 2,9 lb
Strømforsyning 5VDC-maks 1,6 A, kun UE10-type
Batterier 4x 1,5V/1,2V alkaliske/NiMH-batterier type AA
Merk:
Når instrumentet drives med batteri er det maksimale stimulusnivået
redusert til 20dB.
Driftsmiljø Temperatur: 15-35 °C
Rel. fuktighet: 30-95 % ikke-kondenserende
Omgivelsestrykk 98-104 kPa
Transport og lagring Transporttemperatur: -20 til 50 °C
Lagringstemperatur: 0-50 °C
Rel. fuktighet: 10-95 % ikke-kondenserende
Oppvarmingstid Ca. 1 minutt
Inkluderte deler DD45 audiometrisk hodemikrotelefon
B71 benleder
APS3 bryter for pasientrespons
Strømkabel
Driftshåndbok på CD
Flerspråklig CE-bruksanvisning
AD226 Bruksanvisning - NO Side 21

Valgfritt tilbehør Amplivox-audiotelefoner, støyreduserende hodemikrotelefoner


E.A.R. Tone-audiometriske innstikksøretelefoner
Bæreveske
Diagnostic Suite-programvare (inkludert USB-kabel)
OtoAccess™ database
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Grenseverdier for referansedempning for transdusere


Se appendiks på engelsk bakerst i bruksanvisningen.

5.2 Pinnetilordning
Se appendiks på engelsk bakerst i bruksanvisningen.

5.3 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)


Se vedlegg på engelsk bakerst i bruksanvisningen.
5.1 Survey of Reference and max Hearing Level Tone Audiometer

ANSI TDH39
IEC TDH39
Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) /
Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 45.0 85 49.0 65
125 45.0 85 49.0 65
160¹ 37.5 90 41.5 75
160 37.5 90 41.5 75
200¹ 31.5 95 35.5 80
200 31.5 95 35.5 80
250 25.5 105 29.5 85
250 25.5 105 29.5 85
315¹ 20.0 110 24.0 90
315 20.0 110 24.0 90
400¹ 15.0 115 19.0 95
400 15.0 115 19.0 95
500 11.5 120 15.5 100
500 11.5 120 15.5 100
630¹ 8.5 120 13.5 105
630 8.5 120 13.5 105
750 8.0 120 13.0 105
750 7.5 120 12.5 105
800¹ 7.0 120 12.0 105
800 7.0 120 12.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1250¹ 6.5 120 12.5 105
1250 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1600¹ 7.0 120 13.0 105
1600 7.0 120 13.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2500¹ 9.5 120 15.5 105
2500 9.5 120 15.5 105
3000 10.0 120 16.0 105
3000 10.0 120 16.0 105
3150¹ 10.0 120 16.0 105
3150 10.0 120 16.0 105
4000 9.5 120 14.5 105
4000 9.5 120 14.5 105
5000¹ 13.0 120 18.0 105
5000 13.0 120 18.0 105
6000 15.5 110 20.5 95
6000 15.5 110 20.5 95
6300¹ 15.0 110 20.0 95
6300 15.0 110 20.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
WhiteNoise 0.0 120
WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110
TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998

ANSI DD45 IEC DD45


Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) / Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 47,5 85 51,5 65 125 47,5 85 51,5 65
160¹ 40,5 90 44,5 75 160 40,5 90 44,5 75
200¹ 33,5 95 37,5 80 200 33,5 95 37,5 80
250 27 105 31 85 250 27 105 31 85
315¹ 22,5 110 26,5 90 315 22,5 110 26,5 90
400¹ 17,5 115 21,5 95 400 17,5 115 21,5 95
500 13 120 17 100 500 13 120 17 100
630¹ 9 120 14 105 630 9 120 14 105
750 6,5 120 11,5 105 750 6,5 120 11,5 105
800¹ 6,5 120 11,5 105 800 6,5 120 11,5 105
1000 6 120 12 105 1000 6 120 12 105
1250¹ 7 120 13 105 1250 7 120 13 105
1500 8 120 14 105 1500 8 120 14 105
1600¹ 8 120 14 105 1600 8 120 14 105
2000 8 120 14 105 2000 8 120 14 105
2500¹ 8 120 14 105 2500 8 120 14 105
3000 8 120 14 105 3000 8 120 14 105
3150¹ 8 120 14 105 3150 8 120 14 105
4000 9 120 14 105 4000 9 120 14 105
5000¹ 10 120 15 105 5000 10 120 15 105
6000 20,5 110 25,5 95 6000 20,5 110 25,5 95
6300¹ 19 110 24 95 6300 19 110 24 95
8000 12 105 17 95 8000 12 105 17 95
WhiteNoise 0.0 120 WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110 TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998
ANSI EAR 3A IEC EAR 3A
Coupler: ANSI S3.7-1995 (HA-2 with 5mm rigid Tube) Coupler: IEC 60318-5 2006
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 85
125 26.0 90 30.0 85
160 22.0 95 26.0 90
160 22.0 95 26.0 90 200 18.0 100 22.0 95
200 18.0 100 22.0 95 250 14.0 105 18.0 100
250 14.0 105 18.0 100 315 12.0 105 16.0 100
315 12.0 105 16.0 100 400 9.0 110 13.0 100
400 9.0 110 13.0 100 500 5.5 110 9.5 105
500 5.5 110 9.5 105 630 4.0 115 9.0 105
750 2.0 115 7.0 110
630 4.0 115 9.0 105
800 1.5 115 6.5 110
750 2.0 115 7.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1250 2.0 120 8.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
2500 5.0 120 11.0 110
3150 4.0 120 10.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
4000 5.5 115 10.5 105
3150 4.0 120 10.0 110
5000 5.0 105 10.0 100
4000 5.5 115 10.5 110
6000 2.0 100 7.0 95
5000 5.0 105 10.0 105
6000 2.0 100 7.0 100 6300 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95 8000 0.0 90 5.0 95
8000 0.0 90 5.0 95 WhiteNoise 0.0 110
WhiteNoise 0.0 110

IEC B71
ANSI B71
Coupler 60318-6 2007
Coupler 60318-6 2007 Tone Audiometer
Tone Audiometer Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994
ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994 Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL 125 - - - -
125 - - - - 160 - - - -
160 - - - - 200 - - - -
200 - - - - 250 67.0 45 71.0 30
250 67.0 45 71.0 30 315 64.0 50 68.0 35
315 64.0 50 68.0 35 400 61.0 65 65.0 50
400 61.0 65 65.0 50 500 58.0 65 62.0 50
500 58.0 65 62.0 50 630 52.5 70 57.5 55
630 52.5 70 57.5 55 750 48.5 70 53.5 55
750 48.5 70 53.5 55 800 47.0 70 52.0 55
800 47.0 70 52.0 55 1000 42.5 70 48.5 55
1000 42.5 70 48.5 55 1250 39.0 70 45.0 55
1250 39.0 70 45.0 55 1500 36.5 70 42.5 55
1500 36.5 70 42.5 55 1600 35.5 70 41.5 55
1600 35.5 70 41.5 55 2000 31.0 75 37.0 60
2000 31.0 75 37.0 60 2500 29.5 75 35.5 65
2500 29.5 75 35.5 65 3000 30.0 75 36.0 65
3000 30.0 75 36.0 65 3150 31.0 75 37.0 65
3150 31.0 75 37.0 65 4000 35.5 75 40.5 65
4000 35.5 75 40.5 65 5000 40.0 55 45.0 45
5000 40.0 55 45.0 45 45
6000 40.0 45.0 40
6000 40.0 45 45.0 40
6300 40.0 45 45.0 35
6300 40.0 45 45.0 35
8000 40.0 45 45.0 35 8000 40.0 45 45.0 35
WhiteNoise 42.5 70 WhiteNoise 42.5 70
ANSI CIR 22/CIR33
Coupler ANSI S3.7-1995 (HA-2)
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110

IEC CIR 22/CIR33


Coupler IEC 60318-5 2006 2ccm
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110
General properties for earphones

Sound attenuation values for earphones


Frequency Attenuation
DD45 or TDH39 with MX41/ EAR-Tone 3A
AR or PN 51 cushion
[Hz] [dB] [dB]
125 3 33,5
160 4
200 5
250 5 34,5
315 5
400 6
500 7 34,5
630 9
750 -
800 11
1000 15 35,0
1250 18
1500 -
1600 21
2000 26 33,0
2500 28
3000 -
3150 31
4000 32 39,5
5000 29
6000 -
6300 26
8000 24 43,5
5.2 AD226 Pin assignment
Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

IN
Ground DC -
5V /1.6A

DC Supply

Left
Right
Ground Signal -
Bone
Ins. Mask. 6.3mm Mono

Pat. Resp. -

6.3mm Stereo

AUX Ground Signal ch. 2 Signal ch. 1

3.5mm Stereo

USB (host) USB (PC)

1. +5 VDC 1. +5 VDC

2. Data - 2. Data -

3. Data + 3. Data +

4. Ground 4. Ground
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)
Portable and mobile RF communications equipment can affect the AD226. Install and operate the AD226 according to the EMC
information presented in this chapter.
The AD226 has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the AD226 adjacent to or stacked
with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics
as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device.
Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AD226
should assure that it is used in such an environment.
Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions Group 1 The AD226 uses RF energy only for its internal function.
CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause
any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions Class B Limits The AD226 is suitable for use in all commercial, industrial, business,
CISPR 11 and residential environments.
Harmonic emissions Complies
IEC 61000-3-2 Class A Category
Voltage fluctuations / Complies
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the AD226.
The AD226 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the AD226 can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the AD226 as recommended below, according to the maximum
output power of the communications equipment.
Rated Maximum output Separation distance according to frequency of transmitter
power of transmitter [m]
[W] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.70 3.70 7.37


100 11.70 11.70 23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
AD226 should assure that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic
level Environment-Guidance

Electrostatic Discharge (ESD) +6 kV contact +6 kV contact Floors should be wood,


concrete or ceramic tile. If
IEC 61000-4-2 +8 kV air +8 kV air floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be greater
than 30%.
Electrical fast transient/burst +2 kV for power supply lines +2 kV for power supply lines Mains power quality should be
that of a typical commercial or
IEC61000-4-4 +1 kV for input/output lines +1 kV for input/output lines residential environment.

Surge +1 kV differential mode +1 kV differential mode Mains power quality should be


that of a typical commercial or
IEC 61000-4-5 +2 kV common mode +2 kV common mode residential environment.

Voltage dips, short < 5% UT (>95% dip in UT) < 5% UT (>95% dip in UT) (>95% dip in UT)
interruptions and voltage for 0.5 cycle for 0.5 cycle for 5 sec Mains power quality
variations on power supply should be that of a typical
lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential
for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the
IEC 61000-4-11 AD226 requires continued
70% UT (30% dip in UT) 70% UT (30% dip in UT) for operation during power mains
for 25 cycles 25 cycles interruptions, it is
recommended that the AD226
<5% UT (>95% dip in UT) <5% UT be powered from an
for 5 sec uninterruptable power supply
or its battery.

Power frequency (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic


fields should be at levels
IEC 61000-4-8 characteristic of a typical
location in a typical
commercial or residential
environment.

Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.
Return Report – Form 001
Opr. dato: af: Rev. dato: af: Rev. nr.:
2008-10-03 EC HNI 4

Address
DGS Diagnostics Sp. Z o.o.
Company: Ul. Wiosenna 5
72-006 Mierzyn, Szezecin
Polska
Address:
Phone
(+48) 91 441 7700

E-mail
Phone: [email protected]

Fax or e-mail:

Contact person: Date:

Following item is reported to be:


returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below

Item: Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if


returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the repair performed locally:

Returned according to agreement with: Interacoustics, Other :

Date : Person :
Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may
confirm reception of the returned goods:

The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user1

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and
placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport (packing material may be ordered from Interacoustics).

1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction
deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has
caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
Instructions for Use – Part 2
AD226
Diagnostic Audiometer
PT Instruções de Uso
IT Istruzioni d’uso
ES Manual de instrucciones
NL Gebruiksaanwijzing
PL Instrukcja użycia
CS Návod k použití

D-0102164-D - 2016/06
Instruções de Uso - PT

Audiômetro Diagnóstico AD226


Table of Contents

1 INTRODUÇÃO ..............................................................................................................................1
1.1 Acerca deste manual ...........................................................................................................1
1.2 Utilização ..............................................................................................................................1
1.3 Descrição do produto ...........................................................................................................2
1.4 Warnings ..............................................................................................................................2

2 DESEMBALAMENTO E INSTALAÇÃO .......................................................................................3


2.1 Desembalamento e Inspeção ..............................................................................................3
2.2 Marcações ............................................................................................................................4
2.3 Avisos e Precauções Gerais ................................................................................................4

3 COMO COMEÇAR - CONFIGURAÇÃO E INSTALAÇÃO ...........................................................7


3.1 Ligações de painel traseiro - Acessórios standard ..............................................................7
3.2 Interface do PC ....................................................................................................................8
3.3 Instruções de funcionamento ...............................................................................................8
3.4 Teste de tons .....................................................................................................................12
3.5 Teste de Stenger................................................................................................................13
3.6 ABLB Test ..........................................................................................................................13
3.7 Hughson-Westlake Test .....................................................................................................14
3.8 Configuração ......................................................................................................................14
3.9 Sessões e clientes .............................................................................................................15
3.9.1 Guardar sessão .......................................................................................................15
3.9.2 Visualizar cliente ......................................................................................................16

4 MANUTENÇÃO ...........................................................................................................................17
4.1 Procedimentos de manutenção geral ................................................................................17
4.2 Como limpar os produtos da Interacoustics ......................................................................18
4.3 Reparações ........................................................................................................................19
4.4 Garantia .............................................................................................................................19

5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS GERAIS...................................................................................21


5.1 Valores de limiar equivalente de referência para transdutores .........................................23
5.2 Alocações de Pinos ...........................................................................................................23
5.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC) ...........................................................................23
AD226 Instruções - PT Page 1

1 Introdução
1.1 Acerca deste manual
Este manual é válido para o AD226. Estes produtos são fabricados pela:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Utilização
O audiómetro AD226 foi concebido como dispositivo para o diagnóstico de perda de audição. A potência e
especificidades deste tipo de dispositivo baseiam-se nas características de teste definidas pelo utilizador e
podem variar dependendo das condições ambientais e operacionais. O diagnóstico da perda de audição
através da utilização deste tipo de audiómetro de diagnóstico depende da interação com o paciente.
Contudo, no caso dos pacientes que não respondem bem, as diversas possibilidades dos vários testes
permitem no mínimo algum resultado comentado. Por conseguinte, um resultado de "audição normal" não
deve conduzir à ignorância de outras contraindicações neste caso. Uma avaliação audiológica completa
deve ser administrada caso persistam preocupações sobre a sensibilidade auditiva.

O audiómetro AD226 visa ser utilizado por um audiologista, profissional de saúde auditiva ou técnico
especializado num ambiente extremamente sossegado, em conformidade com a norma ISO 8253-1. Este
instrumento é especificado para todos os grupos de pacientes no âmbito de género, idade e saúde.
Manusear o instrumento com cuidado sempre que o mesmo esteja em contacto com um paciente é um fator
de elevada prioridade. É necessária calma e um posicionamento estável para obter a máxima precisão.
AD226 Instruções - PT Page 2

1.3 Descrição do produto


O AD226 é um audiómetro portátil com 1 ½ canais que oferece capacidades de teste de condução de ar e
óssea com mascaramento. Oferece uma gama de modos de teste especiais como SISI, HW, Stenger e
Langenbeck.

O AD226 é fornecido com os seguintes acessórios:


Peças incluídas DD45 Auscultadores audiométricos
B71 Condutor ósseo
APS3 Botão de resposta do paciente
Fonte de alimentação
CD de manual de funcionamento
Instruções multilinguísticas da CE

Peças opcionais Software Diagnostic Suite


Base de dados OtoAccess
21925 Amplivox Copos áudio, auscultadores de redução de ruído
Estojo de transporte (Standard ou estilo carrinho)
EARTone3A Auriculares audiométricos de inserção
TDH39 Auscultadores audiométricos
CIR33 Conjunto de auriculares de inserção para mascaragem ou monitorização
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

AVISO indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar
danos pessoais graves ou morte.
ATENÇÃO, utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma
situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar danos pessoais
ligeiros ou moderados.
AVISO é utilizado para abordar práticas não relacionadas com danos
pessoais.
AD226 Instruções - PT Page 3

2 Desembalamento e Instalação
2.1 Desembalamento e Inspeção
Verifique se a caixa e o seu conteúdo apresentam danos
Quando receber o instrumento verifique se a embalagem for mal manuseada e/ou se sofreu danos. Caso a
caixa esteja danificada deverá ser mantida até o conteúdo do envio ser verificado a nível mecânico e
elétrico. Caso o instrumento esteja avariado, contacte o seu distribuidor local. Guarde o material de envio
para posterior inspeção por parte da transportadora e participação de sinistro junto do seguro.

Mantenha a embalagem para envio futuro


O AD226 é enviado na sua própria embalagem, especialmente concebida para o AD226. Guarde esta
embalagem. Será necessária caso o instrumento tenha que ser devolvido para manutenção.
Se for necessário qualquer tipo de manutenção, contacte o seu distribuidor local.

Comunicação de Imperfeições
Inspecione antes de proceder à ligação
Antes de ligar o produto, o mesmo deverá ser inspecionado uma vez mais para verificar se existem
danos. Deverá verificar visualmente se o armário e os acessórios têm riscos e peças em falta.

Informar imediatamente de quaisquer falhas


Deverá informar de imediato o fornecedor do instrumento sobre qualquer peça em falta ou avaria presente
em conjunto com a fatura, número de série e um relatório detalhado do problema. No verso deste manual
poderá encontrar um “Relatório de Devolução” onde poderá descrever o problema.

Utilize o “Relatório de Devolução”


Tenha em atenção que caso o engenheiro de manutenção não souber qual é o problema, poderá não
detetá-lo, pelo que a utilização do Relatório de Devolução será uma grande ajuda para nós e é a sua melhor
garantia para que a correção do problema seja satisfatória.

Armazenamento
Se necessitar de armazenar o AD226 durante um período de tempo, certifique-se de que o mesmo é
armazenado de acordo com as condições especificadas na secção de especificações técnicas:
AD226 Instruções - PT Page 4

2.2 Marcações
Poderá encontrar as seguintes marcações no instrumento:

Símbolo Explicação
Peças de aplicação tipo B.
Peças de aplicação no paciente que não são condutoras e que podem ser
imediatamente retiradas do paciente.

Consulte o manual de instruções

WEEE (diretiva da UE)


Este símbolo indica que quando o utilizador final desejar eliminar este
produto, o mesmo deverá ser enviado para instalações de recolha em
separado para recuperação e reciclagem.
A marca CE indica que a Interacoustics A/S cumpre os
requisitos do Anexo II da Diretiva de Dispositivos Médicos
93/42/CEE. A TÜV Product Service, Identificação Nº. 0123,
aprovou o sistema de qualidade.
0123

Ano de fabricação

Não reutilizar
As peças como auriculares e semelhantes devem ser utilizadas uma única
vez.

Ligação de Porta de Ecrã - tipo HDMI

A placa está localizada sob o instrumento

2.3 Avisos e Precauções Gerais

Equipamento externo para ligação a entrada de sinal, saída de sinal ou outros conectores que mantenham a
conformidade com a norma IEC relevante (por ex., IEC 60950 para equipamento de TI). Nestas situações,
recomenda-se a utilização de um isolador ótico que cumpra os requisitos necessários. Qualquer
equipamento que não esteja em conformidade com a IEC 60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do
paciente, tal como definido na norma (pelo menos, a 1,5 m do paciente). Em caso de dúvida, contacte um
técnico médico qualificado ou o seu representante local.
AD226 Instruções - PT Page 5

Este instrumento não integra quaisquer dispositivos de separação em ligações para PC’s, impressoras,
colunas ativas, etc. (Sistema Elétrico Médico).

Quando o instrumento é ligado a um PC e a outros acessórios de equipamento de um sistema elétrico


médico certifique-se de que a corrente de emissão total não excede os limites de segurança e que as
separações possuem força dielétrica, intervalos de fugas e intervalos de ar necessários, cumpridores dos
requisitos da norma IEC/ES 60601-1. Quando o instrumento é ligado a um PC e a outros componentes
semelhantes, tenha atenção para não tocar no PC e no paciente em simultâneo.

Por forma a evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser apenas ligado a uma corrente
elétrica com ligação a terra para a respetiva proteção."

Este instrumento contém uma bateria de lítio tipo moeda. A célula apenas pode ser substituída pelo pessoal
da assistência técnica. As pilhas podem explodir ou provocar queimaduras em caso de desmontagem,
esmagamento ou quando expostas a lume ou temperaturas elevadas. Não provoque curto-circuitos.

Não é autorizado proceder a qualquer tipo de modificação neste equipamento sem a permissão da
Interacoustics.

A Interacoustics disponibilizará, caso tal lhe seja solicitado, diagramas dos circuitos, listas das peças
componentes, descrições, instruções de calibragem ou qualquer outra informação que seja útil para o
pessoal de manutenção reparar as peças do audiómetro concebidas pela Interacoustics como passíveis de
reparação pelo pessoal de manutenção.

Nunca inserir ou utilizar, seja de que forma for, os auriculares sem uma nova ponta de teste limpa sem
quaisquer defeitos. Certifique-se sempre de que a esponja ou o auricular se encontra montado de forma
correta. Os auriculares e a esponja devem ser utilizados uma só vez.

O instrumento não deve ser utilizado em ambientes expostos a derramamentos de líquidos.

Recomenda-se que as pontas auditivas em esponja descartáveis fornecidas com os transdutores de


inserção EarTone5A opcionais sejam substituídas depois de cada paciente ser alvo de teste. As fichas
descartáveis também garantem a existência das condições sanitárias para cada um dos seus pacientes,
deixando de haver necessidade de qualquer limpeza periódica da fita para a cabeça ou da almofada.
 A tubagem preta que faz sobressair o auricular está fixa ao bico do tubo do transdutor de inserção.
 Faça rolar a ponta em espuma na direção do diâmetro mais pequeno possível.
 Insira-a no canal auditivo do paciente.
 Segure a ponta de espuma até se expandir e obter um sistema selante.
 Depois de testar o paciente, a ponta de espuma, incluindo a tubagem preta, é retirada do bico do
tubo sonoro.
 O transdutor de inserção deve ser examinado antes de fixar uma nova ponta de espuma.

O instrumento não deve ser utilizado em ambientes ricos em oxigénio ou em conjunto com agentes
inflamáveis.

De forma a evitar a ocorrência de falhas no sistema, empreenda as precauções adequadas para evitar o
surgimento de vírus informáticos e semelhantes.

Utilize apenas transdutores calibrados com o instrumento real. Para identificar uma calibragem válida, o
número de sério do instrumento será marcado no transdutor.
AD226 Instruções - PT Page 6

Apesar de o instrumento cumprir os requisitos EMC relevantes deverão ser empreendidas precauções para
evitar uma exposição desnecessária a campos eletromagnéticos, por exemplo, de telemóveis, etc. Caso o
dispositivo seja utilizado adjacente a outro equipamento, deverá certificar-se de que não surgem
perturbações mútuas. Consulte também as considerações do EMC no anexo.

Na União Europeia, é ilegal eliminar aparelhos elétricos e eletrónicos como lixo orgânico não
separado. Os aparelhos elétricos e eletrónicos inutilizados podem conter substâncias perigosas e
devem ser recolhidos separadamente O símbolo destes produtos está assinalado com uma cruz
(ver figura). A cooperação do utilizador é importante para assegurar um nível elevado de
reciclagem de aparelhos elétricos e eletrónicos inutilizados. A reciclagem não adequada destes
aparelhos pode pôr em perigo o ambiente e, consequentemente, a saúde humana.

De forma a evitar a ocorrência de falhas no sistema, empreenda as precauções adequadas para evitar o
surgimento de vírus informáticos e semelhantes.

Retire as pilhas na parte inferior caso os instrumentos não sejam utilizados durante algum tempo.
AD226 Instruções - PT Page 7

3 Como começar - Configuração e Instalação


3.1 Ligações de painel traseiro - Acessórios standard
Quando efetuar as ligações ao painel traseiro incline/vire o instrumento com cuidado para obter uma melhor
visão geral.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Instruções - PT Page 8

3.2 Interface do PC
Consulte o manual de funcionamento do Diagnostic Suite no âmbito do modo híbrido (modo on-line e
operado por PC), assim como a transferência de dados paciente/sessão.

3.3 Instruções de funcionamento


A figura abaixo apresenta a placa dianteira do AD226, incluindo botões, marcadores e ecrã:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

A tabela que se segue descreve as funções dos vários botões e marcadores

Nome(s)/Função(ões) Descrição

1 Botão para ligar/desligar Liga e desliga o instrumento.

2 Ecrã de apresentação a Apresenta os diferentes ecrãs de teste.


cores

3 Indicador de tom
Sinal indicador visto aquando da apresentação de um tom
ao paciente.

4 Indicador de resposta
Sinal indicador verde visto quando o
paciente ativa o sinal de paciente utilizando a respectiva resposta.

6 Canal 1 Indica o nível de intensidade para o canal 1, por ex.:


AD226 Instruções - PT Page 9

6 Mascaragem/Canal 2 Indica o nível de mascaragem ou intensidade para o canal 2, por


ex.:

7-12 Teclas de função Estas teclas são sensíveis ao contexto e dependem do ecrã de
teste selecionado. As funções destas teclas serão explicadas
mais à frente nas restantes secções.

13 Alteração A função de alteração permite que o clínico ative as subfunções


escritas em itálico sob os botões.

14 Configuração Permite ao clínico de efetuar as alterações em certas definições


de cada teste e alterar as definições do instrumento.
Escolhe entre as diferentes definições utilizando a roda rotativa
direita (33). Altere as definições individuais utilizando a roda
giratória esquerda (32).

15 Testes Permite ao clínico de aceder a testes especiais. Mantenha o


botão “Tests” (Testes) premido e utilize uma das rodas giratórias
(32)/(33) para selecionar os testes individuais.

16 Apagar ponto/ Apague pontos durante o teste ao selecionar um ponto usando os


apagar curva botões “Down” (Para baixo) (30) e “Up” (Para cima) (31) e
premindo o botão “Del Point” (Apagar ponto). Apague a curva de
teste completa de um gráfico premindo a tecla“Shift” (13) e
premindo o botão “Del Point” (Apagar ponto).

17 Guardar sessão/ Guarde uma sessão depois de testar ou, alternativamente crie
Nova sessão uma nova sessão mantendo a tecla "Shift" (13) e premindo o
botão "Save Session" (Guardar sessão).
No menu "Save Session" (Guardar sessão) é possível guardar
sessões, apagar e criar clientes e editar nomes de clientes.
A capacidade máxima é de 200 clientes. Ao escolher o separador
"About" (Acerca de) no menu de configuração é possível ver o
espaço de armazenamento disponível para clientes.
Consulte a secção abaixo para visualizar uma imagem do diálogo
de "Save Sessão" (Guardar sessão).

18 Print (Imprimir) Permite que os resultados sejam impressos diretamente após a


Clients (Clientes) realização do teste (através de uma impressora com suporte de
USB). Mantenha a tecla "Shift" (13) premida e prima "Print"
(Imprimir) para aceder a clientes e sessões armazenados no
dispositivo.

19 Talk Forward (Falar em Instrução dada ao paciente diretamente através dos seus
frente) auscultadores por meio do microfone (35). A intensidade muda ao
alterar o "HL dB" (32) enquanto prime o botão "Talk Forward"
(Falar em frente).
AD226 Instruções - PT Page 10

20 Tone / Warble Os tons puros ou os tons trinados podem ser escolhidos como
(Tom/Trinado) estímulos ao ativar este botão uma ou duas vezes. Os estímulos
escolhidos serão apresentados no ecrã, por ex,:

21 Ext Range Abrangência alargada: Normalmente, o valor de saída máximo é


de, por ex.: 100dB, mas se for necessário um valor de saída
superior, por ex.: 120 dB, pode ativar a opção "Ext Range"
(Abrangência alargada" ao atingir um determinado nível.

22 Mask on/off Mascaramento de canal ligada/desligada:


 Primeira pressão: liga o mascaramento
 Segunda pressão: desliga o mascaramento

23 Sync (Sincronização) Isto permite que o atenuador de mascaramento fique bloqueado


ao atenuador de tons. Esta opção é utilizada, por ex,: no
mascaramento assíncrono.

24 Store (Guardar) Utilize esta função para guardar limites/resultados de testes.


no resp (sem resposta) Prima a tecla “Shift” (13) + “Store” (Guardar) para utilizar a função
"No Response" (Sem resposta) caso o paciente não apresente
qualquer resposta ao estímulo.

25 Right (Direito) Seleção do ouvido direito durante o teste.

26 Left (Esquerdo) Seleção do ouvido esquerdo durante o teste.

27 R Bone L (D Óssea E) Para teste à condução óssea (pode apenas ser selecionado
depois de calibrado).
 Primeira pressão: seleciona o ouvido direito para teste.
 Segunda pressão: seleciona o ouvido esquerdo para
teste.

28 Man / Rev Modos de apresentação de tom Manual/Inverso:


 Primeira pressão: Apresentação de tom manual sempre
que o “Tone Switch” (34) (Mudança de tom) é ativado.
 Segunda pressão: A função inversa - apresentação
contínua de tom que será interrompida sempre que o
"Tone Switch” (34) (Mudança de tom) é ativado.

29 Single / Multi Modos de impulso:


 Primeira pressão: o tom apresentado terá um
comprimento predefinido quando o “Tone Switch” (34)
(Mudança de tom) for ativado (definição em “Setup”
(Configuração) (13)).
 Segunda pressão: o tom será alvo de impulsos contínuos.
 Terceira pressão: volta ao modo normal.

30 Down (Para baixo) Utilizado para diminuir o nível de frequência.

31 Up (Para cima) Utilizado para aumentar o nível de frequência.

32 HL db Channel 1 Isto permite o ajuste de intensidade do canal 1 apresentado em


(5) no ecrã.
AD226 Instruções - PT Page 11

33 Masking Channel 2 Ajusta o nível de intensidade no canal 2 ou os níveis de


(Mascaragem do Canal mascaragem quando a mascaragem é utilizada. Apresentado no
2) (6) no ecrã.

34 Tone Switch / Enter Utilizado para a apresentação de tons, sendo o sinal indicativo
(Mudança de tom/Enter) "Tone" (Tom) (3) apresentado. Também pode ser utilizado como
botão "Enter" (seleção).

35 Microphone (Microfone) Para dar instruções diretas ao paciente.

Funcionamento das pilhas


Introduza as pilhas corretamente de acordo com a
marcação.

Utilize 4x1.5V/1.2V pilhas alcalinas/NiMH Tipo AA


Nota:
Quando o instrumento é energizado por meio de pilhas ou apenas
por meio USB, o nível de saída máximo de estímulos é reduzido
para 20dB.
AD226 Instruções - PT Page 12

3.4 Teste de tons

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto no ecrã Descrição

7 1 2 5 dB Escolha entre intervalos de 1, 2 e 5 dB ao ajustar os níveis de intensidade no


canal 1 e 2 ou ao ajustar o nível de mascaragem quando esta técnica for
utilizada.
8 HL UCL Escolha entre HL e UCL.
9 Subtests (Sub- Escolha entre diferentes sub-testes, Stenger e ABLB, ao premir a Tecla de
testes) Função (9) e escolher o teste necessário utilizando uma das rodas giratórias
(32)/(33)
10 Magnify Passe entre a barra superior para ampliar o tamanho e a barra superior para
(Ampliar) manter o tamanho normal.
11 View Mask (Ver Desta forma, pode visualizar os níveis de mascaragem premindo a Tecla de
mascaragem) Função (11).
AD226 Instruções - PT Page 13

3.5 Teste de Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consulte a secção de Teste de Tons acima para obter descrições sobre a função da teclas das Teclas
de Função (7), (8), (9), (10).

3.6 ABLB Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consulte a secção de Teste de Tons acima para obter descrições sobre a função da teclas das Teclas
de Função (7), (8), (9), (10).
AD226 Instruções - PT Page 14

3.7 Hughson-Westlake Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto no ecrã Descrição

7 Famili (Familiaridade) Selecione a opção de familiaridade


12 Start HW test (Iniciar teste HW)

3.8 Configuração

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto no ecrã Descrição

7 Tone (Tom) Aceda às definições dos Testes de Tons.


8 Tests (Testes) Aceda às definições para outros testes.
9 Common (Comum) Aceda às definições de instrumentos comuns.
10 Clock (Relógio) Aceda ao relógio e definições de data.
12 About (Acerca de) Aceda à informação acerca de.
AD226 Instruções - PT Page 15

3.9 Sessões e clientes

3.9.1 Guardar sessão

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto no ecrã Descrição

7 Save (Guardar) Guarda a sessão sob o cliente selecionado.


8 Delete (Apagar) Apaga o cliente selecionado.
9 New (Novo) Cria um novo cliente.
10 Edit (Editar) Edita o cliente selecionado.
12 Back (Anterior) Volta à sessão.
AD226 Instruções - PT Page 16

3.9.2 Visualizar cliente

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto no ecrã Descrição

Session (Sessão) Abra a opção "View Session" (Ver sessão) - Selecione o menu
"Session" (Sessão) e aceda ou apague a(s) sessão(ões) guardada(s)
sob o cliente selecionado.
Back (Anterior) Volta à sessão.
AD226 Instruções - PT Page 17

4 Manutenção
4.1 Procedimentos de manutenção geral
Recomenda-se que os procedimentos de verificação de rotina sejam levados a cabo semanalmente, na
totalidade dos equipamentos em uso. A verificação 1-9 abaixo especificada deve ser seguida para o
equipamento todos os dias em que o mesmo é utilizado.

O objetivo da verificação de rotina consiste em garantir que o equipamento está a funcionar


adequadamente, que a sua calibragem não foi alterada e que os transdutores e ligações se encontram
livres de qualquer defeito que possa afetar adversamente o resultado do teste. Os procedimentos de
verificação devem ser realizados com a configuração do audiómetro na sua situação de funcionamento
normal. Os elementos mais importantes das verificações de desempenho diárias são os testes subjetivos
e estes testes apenas podem ser realizados por um operador com capacidade auditiva não afetada.
Caso seja utilizada uma cabina ou sala de testes separada, o equipamento deve ser verificado depois de
ser instalado; poderá ser necessária a presença de um assistente para levar a cabo os procedimentos.
As verificações abrangem as interligações entre o audiómetro e o equipamento na cabina, e todos os
fios, fichas e tomadas ligadas ao disjuntor (parede da sala de som) devem ser examinados como
potenciais fontes de intermitência ou ligação incorreta. As condições de ruído ambiente durante os testes
não devem ser substancialmente piores do que aquelas encontradas quando o equipamento está a ser
utilizado.

1) Limpe e examine o audiómetro e todos os acessórios.


2) Verifique se as almofadas dos auscultadores, fichas, fios elétricos e fios de acessórios apresentam
sinais de desgaste ou danos. As peças danificadas ou desgastas devem ser substituídas.
3) Ligue o equipamento e deixe-o durante o tempo de aquecimento recomendado. Leve a cabo
quaisquer ajustes de configuração, conforme especificado. No equipamento que funciona a pilhas,
verifique o estado das pilhas utilizando o método especificado pelo fabricante. Ligue o equipamento
e deixe-o durante o tempo de aquecimento recomendado. Caso não seja indicado um período de
aquecimento, aguarde 5 minutos até que os circuitos estabilizem. Leve a cabo quaisquer ajustes de
configuração, conforme especificado. No equipamento a pilhas, verifique o estado das pilhas.
4) Verifique se os números de série do auscultador e do vibrador de osso estão corretos para serem
utilizados com o audiómetro.
5) Verifique se a saída do audiómetro se encontra aproximadamente correta tanto na condução de ar e
osso, realizando um audiograma simplificado numa pessoa com boa audição; verifique se ocorreu
alguma alteração.
6) Verifique o nível elevado (por exemplo, níveis de audição de 60 dB na condução de ar e 40 dB na
condução de osso) em todas as funções adequadas (e em ambos os auriculares) em todas as
frequências utilizadas; escute o funcionamento adequado, a ausência de distorção, a liberdade dos
cliques, etc.
7) Verifique todos os auriculares (incluindo o transdutor de mascaramento) e o vibrador de osso para
efeitos de ausência de distorção e intermitência; verifique se as fichas e os fios apresentam sinais
de intermitência.
8) Verifique se todos os botões estão fixos e se os indicadores funcionam corretamente.
9) Verifique se o sistema de sinalização do paciente funciona corretamente.
10) Escute em baixos níveis qualquer sinal ou ruído, zunido ou sons indesejados (quando for
introduzido um sinal noutro canal) ou verifique se existe qualquer alteração na qualidade de tom
aquando da introdução do mascaramento.
11) Verifique se os atenuadores atenuam os sinais em toda a sua abrangência e se os atenuadores que
necessitam ser operador durante o fornecimento de um tom se encontram livres de ruídos elétricos
ou mecânicos.
12) Verifique se os comandos operam em silêncio e se qualquer ruído emitido do audiómetro não é
audível na posição do paciente.
13) Verifique os circuitos de fala de comunicação do paciente, se aplicável, aplicando os procedimentos
semelhantes àqueles utilizados para função de tom puro.
AD226 Instruções - PT Page 18

14) Verifique a tensão da fita para a cabeça do conjunto de auscultadores e da fita para a cabeça do
vibrador de osso. Certifique-se de que as articulações giratórias se encontram livres para regressar
à posição inicial sem estarem excessivamente largas.
15) Verifique se as fitas para a cabeça e as articulações giratórias nos conjuntos excluidores de ruído
apresentam sinais de desgaste grave ou fadiga do metal.

O instrumento foi concebido para oferecer muitos anos de serviço fiável, mas recomendamos uma
calibragem devido ao possível impacto nos transdutores.
Também procedemos à recalibragem do instrumento caso aconteça algo drástico a parte do mesmo (ex.:
se os auscultadores ou o condutor de ossos caia sobre uma superfície rígida).

O procedimento de calibragem encontra-se disponível no manual de funcionamento que será


disponibilizado a pedido das partes interessadas.

O manuseamento de auriculares e outros transdutores deve ser efetuado com muito cuidado, pois o
choque mecânico pode alterar a calibragem.

4.2 Como limpar os produtos da Interacoustics


Se a superfície do instrumento ou peças estiverem sujos, podem ser limpos utilizando um pano macio
humedecido com uma solução suave de água e detergente para a louça ou outro produto semelhante.
Deve ser evitada a utilização de solventes orgânicos e óleos aromáticos. Desligue sempre o cabo USB
durante o processo de limpeza e certifique-se de que não entram fluidos no interior do instrumento ou
acessórios.

 Antes de proceder a qualquer tipo de limpeza desligue sempre o aparelho e retire a ficha da
corrente elétrica
 Utilize um pano suave ligeiramente húmido com agente de limpeza para limpar todas as
superfícies expostas
 Não deixe que o líquido entre em contacto com as peças de metal que se encontram no interior
dos auriculares/auscultadores
 Não proceda a nenhum tipo de autoclave, esterilização ou imersão do instrumento ou acessório
em qualquer tipo de líquido
 Não utilize objetos rígidos ou pontiagudos para limpar qualquer parte do instrumento ou
acessório
 Não permita que peças que tenham estado em contacto com líquidos sequem antes de serem
limpas
 Os auriculares de borracha ou espuma são componentes de utilização única
 Certifique-se de que o álcool isopropilo não entra em contacto com nenhum dos ecrãs dos
instrumentos

Soluções de limpeza e desinfeção recomendadas:


 Água quente com solução de limpeza suave e não abrasiva (sabão)
 Álcool isopropilo a 70%

Procedimento:
 Limpe o instrumento utilizando primeiro um pano ligeiramente húmido com solução de limpeza
para limpar o invólucro exterior.
 Limpe as almofadas e o interruptor manual do paciente, e outras peças com um pano suave
ligeiramente húmido com solução de limpeza.
 Certifique-se de que a parte da coluna dos auscultadores e partes semelhantes não entram em
contacto com humidade.
AD226 Instruções - PT Page 19

4.3 Reparações
A Interacoustics apenas deverá ser considerada responsável para a validade da marca CE, em termos
de segurança, fiabilidade e desempenho do equipamento, nas seguintes situações:
1. montagens, extensões, reajustes, modificações ou reparações são realizados por indivíduos
autorizados
2. é mantido um período de manutenção de um ano
3. a instalação elétrica da divisão relevante cumpre os requisitos apropriados e
4. o equipamento é utilizado por pessoal autorizado de acordo com a documentação fornecida pela
Interacoustics.

É importante que o cliente (agente) preencha o RELATÓRIO DE DEVOLUÇÃO sempre que ocorrer um
problema e o envie para a DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin,
Polska.. Este procedimento também deve ser realizado sempre que um instrumento for enviado para a
Interacoustics (claro que o mesmo também se aplica no pior caso de óbito ou deterioração grave do
paciente ou utilizador).

4.4 Garantia
A INTERACOUSTICS garante que:
 O AD226 não apresenta quaisquer defeitos a nível de material e mão-de-obra sob uma
utilização normal e serviço por um período de 24 meses a partir da data de entrega do
aparelho por parte da Interacoustics ao primeiro comprador.
 Os acessórios não apresentam quaisquer defeitos a nível de material e mão-de-obra sob uma
utilização normal e serviço por um período de noventa (90) dias a partir da data de entrega do
aparelho por parte da Interacoustics ao primeiro comprador.

Se qualquer produto exigir manutenção durante o período de garantia aplicável, o comprador deverá
comunicar tal facto diretamente junto do centro de serviço da Interacoustics local de forma a
determinar a forma de reparação mais apropriada. A reparação ou substituição será levada a cabo
por conta da Interacoustics, sujeito aos termos da presente garantia. O produto que requerer
manutenção deverá ser devolvido o mais rapidamente possível, devidamente embalado, sendo o seu
envio pré-pago. Quaisquer danos ou perdas ocorridos durante o envio para a Interacoustics serão
assumidos pelo comprador.

A Interacoustics jamais poderá ser considerada responsável por quaisquer danos acidentais, indiretos
ou consequentes relacionados com a compra ou utilização de qualquer produto da Interacoustics.

Isto aplica-se apenas ao comprador original. A presente garantia não se aplica a qualquer proprietário
ou titular posterior do produto. Além disso, a presente garantia não é aplicável a, e a Interacoustics
não será responsável por quaisquer perdas resultantes da compra ou utilização de qualquer produto
Interacoustics que tenha sido:
 reparado por outra pessoa que não o representante de manutenção autorizado da
Interacoustics;
 alterado e que, de acordo com a avaliação da Interacoustics, tenha afetado a sua estabilidade
ou fiabilidade;
 sujeito ao uso incorreto ou negligência ou acidente, ou que tenha tido o seu número de série
ou lote alterado, rasurado ou removido; ou
 mantido ou utilizado de forma errada contrária às instruções fornecidas pela Interacoustics.
A presente garantia substitui todas as outras garantias, expressas ou subjacentes, e todas as
restantes obrigações ou responsabilidades da Interacoustics, e a Interacoustics não oferece nem
concede, direta ou indiretamente, a autoridade a qualquer representante ou outra pessoa para
assumir em nome da Interacoustics qualquer outra responsabilidade relacionada com a venda dos
produtos da Interacoustics.

A INTERACOUSTICS DECLINA A RESPONSABILIDADE DE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS,


EXPRESSAS OU SUBJACENTES, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE
OU APTIDÃO PARA UM OBJETIVO OU APLICAÇÃO EM PARTICULAR.
AD226 Instruções - PT Page 20
AD226 Instruções - PT Page 21

5 Especificações Técnicas Gerais

AD226 Especificações técnicas


Normas de segurança IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Nº 60601-1-
:2008
Classe I,
peças aplicadas tipo B.
Norma EMC IEC 60601-1-2:2007
Marca médica CE Sim
Normas audiométricas  Tom: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Tipo 3

Calibragem A informação e instruções sobre calibragem estão localizadas no Manual de
Serviço AD226.
Condução de ar TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: Relatório PTB/DTU de 2009
E.A.R Tom 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Condução de B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
osso Colocação: Mastóide
Mascaragem ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
efetiva
Transdutores TDH39 Banda de Cabeça com Força Estática de 4.5N 0.5N
DD45 Banda de Cabeça com Força Estática de 4.5N 0.5N
B71 Banda de Cabeça para osso com Força Estática de 5.4N 0.5N
E.A.R Tom 3A:
CIR 33
IP30
Interruptor de resposta Um botão.
de paciente
Comunicação do Falar em frente (TF)
paciente

Testes especiais/teste  Stenger


de pilhas (apenas  ABLB
versão alargada)  Langenbeck (tom em ruído).
 SISI
 Limiar automático:
o Hughson Westlake
o Békésy
Entradas Tom, Tom trinado +5%, 5Hz (modulação de frequência de onda sinusoidal
verdadeira).

Saídas Esquerda, Direita, Óssea E+D, Auriculares de Inserção, Mascaragem de


Inserção
Estímulo
Tom 125-8000Hz.
Tom trinado 5Hz sinusoidal +/- 5% modulação
AD226 Instruções - PT Page 22

Mascaragem Ruído de banda estreito:


IEC 60645-1 2012, 5/12 Filtro de oitava com a mesma resolução de
frequência central que o Tom puro.
Mascaramento assíncrono: Bloqueia o atenuador do canal 2 para o
atenuador do canal 1.
Apresentação Manual ou Inversa. Impulso individual. Impulsos múltiplos 50-5000 mseg.
lig./desl.

Intensidade AC: -10 a 120 dB HL


BC: -10 a 80 dB
Passos de Intensidade disponíveis 1, 2 ou 5dB
Função de âmbito alargado: Se não for ativada, a saída de Condução de Ar
será limitada a 20 dB abaixo da saída máxima.
O âmbito alargado está apenas disponível quando a corrente está ligada.

Âmbito de 125Hz a 8kHz.


frequência 125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz ou 8kHz podem ver a sua seleção
retirada.
Armazenamento interno 500 pacientes

Ligações de dados 1 x USB A para teclado ou impressora


(tomadas) para ligação 1 x USB B para ligação de PC (compatível com USB 1.1 e superior)
de acessórios
Dispositivos externos Teclado de PC standard (para entrada de dados)
(USB) Impressoras suportadas: Contacte o seu distribuidor local para obter uma
lista de impressoras aprovadas.
Ecrã 4,3” (480x272) TFT - ecrã a cores.
Software compatível Compatível com Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess e XML
(opcional)
Dimensões (CxLxA) 30x23x9cm, 12x9x4 polegadas.
Peso 1.3kg / 2.9lb
Fonte de alimentação Apenas tipo 5VDC-máx 1.6A UE10
Pilhas 4x Pilhas alcalinas de 1.5V/1.2V NiMH Tipo AA,
Nota:
Quando o instrumento é operado por meio de baterias o nível de saída
máximo de estímulos é reduzido a 20dB
Ambiente de Temperatura: 15-35°C
funcionamento Umidade Relativa: 30-90% Sem condensação
Pressão ambiente: 98-104 kPa
Transporte e Temperatura de transporte: -20-50°C
armazenamento Temperatura de armazenamento: 0-50°C
Humidade Relativa: 10-95% Sem condensação
Tempo de aquecimento Aprox. 1 minuto
Peças incluídas DD45 Auscultadores audiométricos
B71 Condutor de osso
APS3 Interruptor de resposta do paciente
Cabo de alimentação
CD de manual de operações
Instruções Multilinguísticas da CE
AD226 Instruções - PT Page 23

Peças Opcionais Copos áudio Amplivox, auscultadores redutores de ruído


EARTone Auriculares de inserção audiométricos
Estojo de transporte
Software de Diagnostic Suite (incluindo o cabo USB)
Base de dados OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Valores de limiar equivalente de referência para transdutores


Ver Anexo em inglês incluído na parte de trás do manual.

5.2 Alocações de Pinos


Ver Anexo em inglês incluído na parte de trás do manual.

5.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC)


Ver Anexo em inglês incluído na parte de trás do manual.
Istruzioni d’uso - IT

Audiometro Diagnostico AD226


Table of Contents

1 INTRODUZIONE ...........................................................................................................................1
1.1 A proposito del presente manuale .......................................................................................1
1.2 Utilizzo consentito ................................................................................................................1
1.3 Descrizione del prodotto ......................................................................................................2
1.4 Avvertenze ...........................................................................................................................2

2 APERTURA DELLA CONFEZIONE E INSTALLAZIONE............................................................3


2.1 Apertura della confezione e ispezione .................................................................................3
2.2 Indicazioni ............................................................................................................................4
2.3 Avvertimenti e precauzioni generali .....................................................................................4

3 COME INIZIARE – IMPOSTAZIONE E INSTALLAZIONE...........................................................7


3.1 Connessioni del pannello posteriore – Accessori standard .................................................7
3.2 Interfaccia con il PC .............................................................................................................8
3.3 Istruzioni per il funzionamento .............................................................................................8
3.4 Test tonale .........................................................................................................................11
3.5 3Test Stenger.....................................................................................................................12
3.6 Test ABLB ..........................................................................................................................12
3.7 Test Hughson-Westlake.....................................................................................................13
3.8 Setup (Impostazioni) ..........................................................................................................13
3.9 Sessioni e clienti ................................................................................................................14
3.9.1 Save Session (Salva sessione) ...............................................................................14
3.9.2 View client (Visualizza cliente) ................................................................................14

4 MANUTENZIONE ........................................................................................................................15
4.1 Procedure di manutenzione generale ................................................................................15
4.2 Come pulire i prodotti Interacoustics..................................................................................16
4.3 Riparazione ........................................................................................................................17
4.4 Garanzia .............................................................................................................................17

5 GENERAL TECHNICAL SPECIFICATIONS ..............................................................................19


5.1 Valori soglia di riferimento equivalenti per trasduttori ........................................................21
5.2 Assegnazione dei pin .........................................................................................................21
5.3 Compatibilità elettromagnetica (EMC) ...............................................................................21
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 1

1 Introduzione
1.1 A proposito del presente manuale
Il presente manuale è valido per AD226. I presenti prodotti sono realizzati da:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danimarca
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
Email: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Utilizzo consentito


L'audiometro AD226 è progettato per fungere da dispositivo per la diagnosi della perdita dell'udito. I risultati
e le specificità di questo tipo di dispositivo dipendono dalle caratteristiche del test definite dall'utente e
possono variare a seconda delle condizioni ambientali e di funzionamento. La diagnosi della perdita di udito
tramite questo tipo di audiometro diagnostico dipende dall'interazione con il paziente. Tuttavia, nel caso di
pazienti che non rispondono in maniera adeguata, sono disponibili vari test che permettono all'esaminatore
di ottenere almeno alcuni risultati orientativi. Pertanto, in casi simili, un risultato di "udito normale" non deve
fare sì che vengano ignorate altre indicazioni in senso contrario. Nel caso in cui permangano dei dubbi sulla
sensibilità dell'udito, è necessario che venga somministrata una valutazione audiologica completa.

L'audiometro AD226 è progettato per essere utilizzato da un audiologo, da un professionista del settore
audiologico o da un tecnico appositamente formato in un ambiente estremamente silenzioso, nel rispetto
dello standard ISO 8253-1. Il presente apparecchio è progettato per tutti i gruppi di pazienti per quanto
riguarda il sesso, l'età e lo stato di salute. È della massima importanza maneggiare l'apparecchio con cura
ogniqualvolta questo si trova a contatto con il paziente. È preferibile posizionare l'apparecchio in maniera
stabile e sicura durante la valutazione allo scopo di ottenere un'accuratezza ottimale.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 2

1.3 Descrizione del prodotto


AD226 è un audiometro portatile che offre funzionalità di test della conduzione aerea e ossea con
mascheramento. Questo dispositivo presenta una gamma di funzioni di test speciali come SISI, HW, Stenger
e Langenbeck.

Di regola, AD226 viene consegnato corredato dai seguenti componenti:


Cuffie audiometriche DD45
Vibratore osseo B71
Tasto di risposta del paziente APS3
Alimentazione
CD del manuale di funzionamento
Istruzioni per l'uso CE multilingua

Software Diagnostic Suite


Database OtoAccess
Cuffie circumaurali Amplivox 21925, cuffie per la riduzione del rumore
Valigetta per trasporto (borsa o trolley)
Cuffie audiometriche a inserimento EARTone3A
Cuffie audiometriche TDH39
Cuffie a inserimento CIR33 per il mascheramento o il controllo
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Audiometric headband)

1.4 Avvertenze
Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:

ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata,


può causare morte o lesioni gravi.
PRUDENZA viene utilizzato assieme al simbolo di allarme per la sicurezza e
indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può causare
lesioni moderate o di lieve entità.

AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni personali.


AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 3

2 Apertura della confezione e installazione


2.1 Apertura della confezione e ispezione
Controllare la scatola e il contenuto per accertarsi che non siano presenti danni
Al momento del ricevimento dell'apparecchio, controllare la scatola di spedizione per accertarsi che non
siano presenti segni di maneggiamento brusco o altri danni. Se la scatola è danneggiata, deve venire
conservata fino a quando i contenuti della spedizione non sono stati controllati dal punto di vista meccanico
ed elettrico. Se l'apparecchio è difettoso, contattare il distributore di zona. Conservare il materiale di
spedizione in modo che possa venire ispezionato dal corriere e dall'assicurazione.

Conservare la scatola per spedizioni future


AD226 viene fornito all'interno di una scatola di spedizione propria, appositamente studiata per AD226.
Conservare tale scatola. Sarà necessaria nel caso in cui l'apparecchio debba essere restituito a scopo di
assistenza.
Se è necessario far riparare l'apparecchio, contattare il distributore locale.

Segnalazione di difetti
Ispezionare prima della connessione
Prima di connettere il prodotto, questo deve venire ispezionato ancora una volta per accertarsi che non
siano presenti danni. L'apparecchio nel suo complesso e tutti gli accessori devono venire controllati
visivamente per accertarsi che non ci siano graffi o componenti mancanti.

Segnalare immediatamente qualsiasi difetto


Qualsiasi componente mancante o malfunzionamento deve venire segnalato immediatamente al fornitore
dell'apparecchio, allegando la ricevuta, il numero seriale e un'illustrazione dettagliata del problema. Sul retro
del manuale è presente una "Segnalazione di restituzione" in cui è possibile descrivere il problema.

Utilizzare la "Segnalazione di restituzione"


È importante comprendere che, se il tecnico dell'assistenza non sa che problema cercare, potrebbe non
rilevare alcun problema. Per questo motivo, l'utilizzo della Segnalazione di restituzione è di grande aiuto per i
tecnici dell'assistenza e rappresenta la migliore garanzia che la risoluzione del problema sia completamente
soddisfacente per il cliente.

Conservazione
Nel caso sia necessario riporre AD226 per un certo periodo di tempo, assicurarsi che l'apparecchio venga
conservato alle condizioni indicate nelle specifiche tecniche.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 4

2.2 Indicazioni
È possibile trovare sull'apparecchio le seguenti indicazioni:

Simbolo Spiegazione
Componenti applicati di Tipo B.
Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono venire
rimossi immediatamente dal paziente.

Fare riferimento al manuale di istruzioni

RAEE (Direttiva UE)


Il presente simbolo indica che, qualora l'utente finale desideri liberarsi del
prodotto, questo deve venire inviato a un centro di raccolta differenziata per
il recupero e il riciclaggio.
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S adempie i requisiti
dell'Appendice II della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. TÜV
Product Service, codice identificativo n. 0123, ha approvato il sistema di
qualità.
0123

Anno di produzione

Non riutilizzare
I componenti come tappini e simili sono solo monouso.

Connessione della porta per lo schermo – Tipo HDMI

La piastra con il tipo si trova al di sotto dello strumento

2.3 Avvertimenti e precauzioni generali

Le apparecchiature esterne per il collegamento all'ingresso del segnale, all'uscita del segnale o agli altri
connettori devono adempiere il relativo standard IEC (ad esempio, IEC 60950 per le apparecchiature
informatiche). In questi casi, si consiglia di utilizzare un isolatore ottico per adempiere i requisiti. Le
apparecchiature che non adempiono IEC 60601-1 devono rimanere al di fuori dell'area del paziente, come
indicato nello standard (in genere, 1,5 m). In caso di dubbio, contattare un tecnico medico qualificato o un
rappresentante di zona.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 5

Il presente apparecchio non comprende alcun dispositivo di separazione alle connessioni per PC, stampanti,
altoparlanti attivi, ecc. (Sistema elettrico medico)

Quando il dispositivo viene connesso a un PC o ad altre apparecchiature di un sistema elettrico medico,


assicurarsi che la corrente di dispersione complessiva non possa superare i limiti di sicurezza e che le
separazioni siano dotate della rigidità dielettrica, dei margini di dispersione e dei margini di circolazione
dell'aria necessari per adempiere i requisiti di IEC/ES 60601-1. Quando l'apparecchio è connesso a un PC e
ad altri articoli simili, è importante prestare attenzione a non toccare contemporaneamente il PC e il paziente

Per evitare il rischio di shock elettrico, il presente dispositivo deve venire connesso solo a una rete elettrica
dotata di messa a terra.

Il presente apparecchio contiene una batteria al litio a moneta. Tale pila può venire sostituita solo dal
personale di assistenza. Le batterie possono esplodere o causare bruciature se vengono smontate,
frantumate oppure esposte a fiamme o a temperature elevate. Non mandare in cortocircuito.

Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l'autorizzazione da parte di
Interacoustics.

Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, gli elenchi dei componenti, le
descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni che possano coadiuvare il personale di
assistenza nella riparazione di quelle parti del presente audiometro che sono state progettate da
Interacoustics come riparabili da parte del personale di assistenza

Non inserire e non usare in nessun caso le cuffie a inserimento senza aver prima installato un tappino da
test pulito e non difettoso. Assicurarsi che il gommino o il tappino siano installati correttamente. I tappini e i
gommini sono solo monouso.

Il presente apparecchio non è progettato per venire utilizzato in ambienti soggetti a fuoriuscite di liquidi.

Si raccomanda di sostituire i tappini monouso in gommapiuma forniti in dotazione con i trasduttori a


inserimento opzionali EarTone5A dopo aver effettuato il test su ciascun paziente. I tappini monouso, inoltre,
garantiscono che le corrette condizioni sanitarie sussistano per ciascun cliente e fanno in modo che la
pulizia periodica dell'archetto o del cuscinetto non sia più necessaria.
 Il tubicino nero che sporge dal tappino in gommapiuma va fissato all'attacco del tubicino del suono
del trasduttore a inserimento.
 Arrotolare il tappino in gommapiuma fino a raggiungere il diametro più piccolo possibile.
 Inserirlo nel canale uditivo del paziente.
 Trattenere il tappino in gommapiuma fino a quando questa non si espande e non si ottiene un sigillo.
 Dopo il test del paziente, il tappino in gommapiuma e il tubicino nero vengono staccati dall'attacco
del tubicino del suono.
 Il trasduttore a inserimento deve venire esaminato prima di fissare un nuovo tappino in
gommapiuma.

Il presente apparecchio non è progettato per venire utilizzato in ambienti ricchi di ossigeno o in associazione
con agenti infiammabili

Allo scopo di prevenire errori nel sistema, prendere le precauzioni adeguate per evitare l'ingresso di virus e
simili nel PC.

Utilizzare solo trasduttori calibrati con l'apparecchio effettivamente in uso. Allo scopo di identificare una
calibrazione valida, il numero seriale dell'apparecchio viene indicato sul trasduttore.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 6

Sebbene l'apparecchio adempia i requisiti pertinenti dell'EMC, è necessario prendere precauzioni per evitare
che questo venga esposto in maniera non necessaria a campi elettromagnetici, ad esempio provenienti da
telefoni cellulari, ecc. Se l'apparecchio viene utilizzato vicino ad altra apparecchiatura, è necessario
accertarsi che non si verifichi alcuna interferenza reciproca. Consultare anche le considerazioni in merito
all'EMC in appendice.

All'interno dell'Unione Europea è illegale smaltire i rifiuti elettrici ed elettronici nella raccolta
indifferenziata. I rifiuti elettrici ed elettronici possono contenere sostanze pericolose e, pertanto,
devono essere raccolti separatamente. Tali prodotti devono essere contrassegnati con il simbolo di
un bidone barrato mostrato di seguito. La collaborazione dell'utente è importante per assicurare un
alto livello di riutilizzo e di riciclaggio dei rifiuti elettrici ed elettronici. Il mancato riciclaggio di tali
rifiuti in maniera appropriata può rappresentare un rischio per l'ambiente e, di conseguenza, per la salute
degli esseri umani.

Allo scopo di prevenire errori nel sistema, prendere le precauzioni adeguate per evitare l'ingresso di virus e
simili nel PC.

Rimuovere le batterie dal fondo dello strumento nel caso si preveda che questo non verrà utilizzato per
parecchio tempo.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 7

3 Come iniziare – Impostazione e installazione


3.1 Connessioni del pannello posteriore – Accessori standard
Mentre si effettua una connessione agli ingressi del pannello posteriore, inclinare o ruotare lo strumento con
cura per ottenere una visibilità migliore.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 8

3.2 Interfaccia con il PC


Consultare il manuale di funzionamento di Diagnostic Suite per quanto riguarda la modalità ibrida
(modalità online e controllata da PC) oltre che per il trasferimento dei dati relativi al paziente o alla
sessione.

3.3 Istruzioni per il funzionamento


L'immagine seguente mostra la disposizione del pannello frontale di AD226, compresi i tasti, le manopole
e lo schermo:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

La tabella seguente descrive le funzioni dei vari tasti e manopole.

Nome/Funzione Descrizione

1 Power on/off Questo tasto viene utilizzato per accendere e spegnere lo


(Accensione/Spegnimen strumento.
to)
2 Color Display Screen Lo schermo viene utilizzato per la visualizzazione delle varie
(Schermo a colori) schermate di test.

3 Tone Indicator
(Indicatore di tono) La spia si accende quando un tono viene presentato al
paziente.

4 Response Indicator
(Indicatore di risposta) La spia verde si accende quando il
paziente attiva il segnale del paziente utilizzando la risposta del
paziente.

6 Channel 1 (Canale 1) Indica il livello di intensità per il canale 1, ad esempio:


AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 9

6 Masking / Channel 2 Indica il mascheramento o il livello di intensità per il canale 2, ad


(Mascheramento / esempio:
Canale 2)

7-12 Function Keys (Tasti di La funzione di questi tasti dipende dal contesto e dalla schermata
funzione) di test selezionata. Le funzioni di questi tasti vengono spiegate in
dettaglio nelle sezioni successive.

13 Shift La funzione Shift permette al tecnico di attivare le sotto-funzioni


indicate in corsivo al di sotto dei tasti.

14 Setup (Impostazioni) Questo tasto permette al tecnico di effettuare dei cambiamenti in


alcune impostazioni all'interno di ciascun test e di modificare le
impostazioni dell'apparecchio.
Selezionare fra le varie impostazioni utilizzando la manopola
destra (33). Modificare le singole impostazioni utilizzando la
manopola sinistra (32).

15 Test Questo tasto permette al tecnico di accedere ai test speciali.


Tenere premuto il tasto Test e utilizzare una delle manopole
(32)/(33) per selezionare i singoli test.

16 Delete Point (Cancella Per cancellare dei punti durante la valutazione, selezionare un
punto) / punto utilizzando i tasti Down (Giù) (30) e Up (Su) (31) e premere
Delete Curve (Cancella il tasto Delete Point (Cancella punto). Per cancellare l'intera curva
curva) del test in un grafico tenere premuto Shift (13) e premere il tasto
Delete Point (Cancella punto).

17 Save Session (Salva Per salvare una sessione dopo la valutazione oppure per creare
sessione) / una nuova sessione, tenere premuto Shift (13) e premere il tasto
New Session (Nuova Save Session (Salva sessione).
sessione) Nel menù Save Session (Salva sessione) è possibile salvare le
sessioni, cancellare e creare i clienti e modificarne i nomi.
La capacità massima è di 200 clienti. Selezionando la scheda
About (A proposito di) nel menù Setup (Impostazioni) è possibile
visualizzare lo spazio di conservazione dei clienti disponibile.
Consultare la sezione seguente per visualizzare uno screenshot
della finestra di dialogo Save Session (Salva sessione).

18 Print (Stampa) Permette di stampare i risultati immediatamente dopo la


Clients (Clienti) valutazione (tramite una stampante USB supportata). Tenere
premuto Shift (13) e premere Print (Stampa) per accedere ai
clienti e alle sessioni conservate sul dispositivo.

19 Talk Forward Attraverso il microfono (35), è possibile dare istruzioni al paziente


direttamente tramite le sue cuffie. Per modificare l'intensità,
ruotare HL dB (32) mentre si tiene premuto il tasto Talk Forward.

20 Tone (Tono) / Warble Attivando questo tasto una o due volte, è possibile selezionare
(Trillo) toni puri o toni a trillo come stimoli. Lo stimolo selezionato viene
visualizzato sullo schermo, ad esempio:
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 10

21 Extended Range Extended Range (Portata estesa): In genere l’uscita massima è,


(Portata estesa) ad esempio, 100 dB. Se è necessario ottenere un’uscita
maggiore, ad esempio 120 dB, una volta raggiunto un determinato
livello è possibile attivare Extended Range (Portata estesa).

22 Mask on/off Canale di mascheramento attivo o disattivo:


(Mascheramento  Prima pressione: Attivazione del mascheramento
attivato/disattivato)  Seconda pressione: Disattivazione del mascheramento

23 Sync (Sincronizzazione) Questo tasto permette di bloccare l'attenuatore di mascheramento


sull'attenuatore di tono. Questa opzione viene utilizzata, ad
esempio, per il mascheramento simultaneo.

24 Store (Memorizza) Questa funzione permette di memorizzare le soglie e i risultati del


No Response (Nessuna test. Premere Shift (13) e Store (Conserva) per utilizzare la
risposta) funzione No Response (Nessuna risposta) nel caso in cui il
paziente non abbia evidenziato alcuna risposta agli stimoli.

25 Right (Destra) Questo tasto permette di selezionare l'orecchio destro durante la


valutazione.

26 Left (Sinistra) Questo tasto permette di selezionare l'orecchio sinistro durante il


test.

27 R Bone L (Dx Osseo Sx) Questo tasto permette di eseguire il test a conduzione ossea (può
essere selezionato solo se è stato calibrato).
 Prima pressione: Seleziona l'orecchio destro per il test.
 Seconda pressione: Seleziona l'orecchio sinistro per il
test.

28 Manual (Manuale) / Modalità di presentazione del tono Manual (Manuale) o Reverse


Reverse (Inverso) (Inversa):
 Prima pressione: Presentazione manuale del tono ogni
volta che Tone Switch (Interruttore tono) (34) viene
premuto.
 Seconda pressione: Funzione inversa. C'è una
presentazione continua del tono interrotta ogniqualvolta
Tone Switch (Interruttore tono) (34) viene attivato.

29 Single (Singola) / Modalità di pulsazione:


Multiple (Multipla)  Prima pressione: Il tono presentato ha una lunghezza
predefinita quando viene attivato Tone Switch (Interruttore
tono) (34). (Impostazione in Setup [Impostazioni] (13)).
 Seconda pressione: Il tono pulsa in maniera continua.
 Terza pressione: Permette di tornare alla modalità
normale.

30 Down (Giù) Questo tasto viene utilizzato per diminuire il livello di frequenza.

31 Up (Su) Questo tasto viene utilizzato per aumentare il livello di frequenza.

32 HL dB Channel 1 (HL Questo tasto permette di regolare l'intensità del canale 1, la quale
dB Canale 1) viene mostrata su (5) nello schermo.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 11

33 Masking Channel 2 Permette di regolare i livelli di intensità nel canale 2 oppure il


(Mascheramento canale mascheramento, nel caso in cui questo venga utilizzato. Viene
2) mostrato su (6) nello schermo.

34 Tone Switch Utilizzato per la presentazione del tono nel caso in cui la spia
(Interruttore tono) / Tone (Tono) (3) è accesa. Può essere anche utilizzato come tasto
Enter (Invio) Enter (Invio), ossia di selezione.

35 Microphone (Microfono) Viene utilizzato per le istruzioni di talk forward al paziente.

Funzionamento a batterie
Inserire le batterie corrette in base ai simboli.
Utilizzare quattro batterie alcaline/NiMH di tipo AA da
1,5 V/1,2 V.
Nota:
Quando lo strumento è alimentato tramite batterie o
USB, il livello massimo di stimolo è ridotto di 20 dB

3.4 Test tonale

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Testo sullo schermo Descrizione

7 1 2 5 dB Questo tasto permette di selezionare intervalli da 1, 2 o 5 dB


quando si regolano i livelli di intensità nei canali 1 e 2 oppure il
livello di mascheramento, nel caso in cui questo venga utilizzato.
8 HL UCL Questo tasto permette di selezionare fra HL e UCL.
9 Subtests (Sotto-test) Per selezionare i vari sotto-test, Stenger e ABLB, tenere premuto
il Function Key (Tasto di funzione) (9) e selezionare il test
richiesto utilizzando una delle manopole (32)/(33).
10 Magnify (Ingrandisci) Questo tasto permette di passare da una barra superiore
ingrandita a una normale e viceversa.
11 View Mask (Visualizza il Per visualizzare i livelli di mascheramento quando questo è attivo,
mascheramento) tenere premuto il Function Key (Tasto di funzione) (11).
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 12

3.5 3Test Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Fare riferimento alla sezione relativa al test tonale per le descrizioni dei tasti di funzione (7), (8), (9) e
(10).

3.6 Test ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Fare riferimento alla sezione relativa al test tonale per le descrizioni dei tasti di funzione (7), (8), (9) e
(10).
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 13

3.7 Test Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Testo sullo Descrizione


schermo
7 Famili (Famiglia) Permette di selezionare la famigliarità.
12 Questo tasto permette di avviare il test HW.

3.8 Setup (Impostazioni)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Testo sullo schermo Descrizione


7 Tone (Tono) Permette di accedere alle impostazioni per i test tonali.
8 Test Permette di accedere alle impostazioni per gli altri test.
9 Common (Generali) Permette di accedere alle impostazioni generali dello strumento.
10 Clock (Orologio) Permette di accedere alle impostazioni di ora e data.
12 About (A proposito di) Permette di accedere alle informazioni sullo strumento.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 14

3.9 Sessioni e clienti


3.9.1 Save Session (Salva sessione)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Testo sullo schermo Descrizione

7 Save (Salva) Questo tasto permette di salvare la sessione per il cliente selezionato.
8 Delete (Cancella) Questo tasto permette di cancellare il cliente selezionato.
9 New (Nuovo) Questo tasto permette di creare un nuovo cliente.
10 Edit (Modifica) Questo tasto permette di modificare il cliente selezionato.
12 Back (Indietro) Questo tasto permette di ritornare alla sessione.

3.9.2 View client (Visualizza cliente)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Testo sullo Descrizione


schermo
Session Aprire View Session (Visualizza sessione) – Selezionare il menù Session
(Sessione) (Sessione) per accedere o cancellare le sessioni salvate per il cliente selezionato.
Back (Indietro) Questo tasto permette di ritornare alla sessione.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 15

4 Manutenzione
4.1 Procedure di manutenzione generale
Si consiglia di eseguire settimanalmente controlli di routine approfonditi su tutte le apparecchiature
utilizzate. I controlli 1-9 illustrati di seguito devono venire eseguiti sull'apparecchiatura all’inizio o alla fine
di ciascuna giornata di utilizzo.

Lo scopo dei controlli di routine è assicurare che l'apparecchiatura funzioni in maniera appropriata, che la
calibrazione non sia cambiata in maniera notevole e che i trasduttori e i connettori siano privi di difetti che
potrebbero influenzare in maniera negativa i risultati dei test. Le procedure di controllo devono essere
eseguite con l'audiometro installato nella condizione di funzionamento consueta. Gli elementi più
importanti nei controlli quotidiani sulle prestazioni sono i test soggettivi. Questi test possono essere
eseguiti con successo solo da un operatore che abbia un udito non danneggiato e, preferibilmente,
notoriamente buono. Se viene utilizzata una cabina o una stanza per i test distinta, l'apparecchiatura
deve venire controllata così come è installata. È possibile che sia necessario disporre di un assistente per
eseguire tutte le procedure. I controlli coprono le interconnessioni fra l'audiometro e l'apparecchiatura
nella cabina e tutti i cavi, le spine e le prese presso la scatola di derivazione (parete della stanza sonora)
devono essere esaminati in quanto possibili fonti di intermittenza o di connessione non corretta. Le
condizioni di rumore ambientale durante i test non devono essere considerevolmente peggiori rispetto a
quelle presenti quando l'apparecchiatura è in uso.

1) Pulire ed esaminare l'audiometro e tutti gli accessori.


2) Controllare i cuscinetti delle cuffie a inserimento, le prese, i cavi di alimentazione e quelli degli
accessori alla ricerca di segni di usura o danneggiamento. I componenti danneggiati o
gravemente usurati devono essere sostituiti.
3) Accendere le apparecchiature e permettere loro di riscaldarsi per il tempo consigliato. Eseguire
qualsiasi regolazione dell'impostazione come indicato. Controllare lo stato della batteria sulle
apparecchiature alimentate a batteria secondo il metodo specificato dal produttore. Accendere le
apparecchiature e permettere loro di riscaldarsi per il tempo consigliato. Se non è indicato un
periodo di riscaldamento, lasciare trascorrere cinque minuti per permettere ai circuiti di
stabilizzarsi. Eseguire qualsiasi regolazione dell'impostazione come indicato. Controllare lo stato
della batteria sulle apparecchiature alimentate a batteria.
4) Controllare che i numeri di serie degli auricolari e del vibratore osseo siano corretti per l'utilizzo
con l'audiometro.
5) Controllare che l'uscita dell'audiometro sia sufficientemente corretto per quanto riguarda la
conduzione sia aerea sia ossea eseguendo un audiogramma semplificato su un soggetto il cui
udito sia noto. Effettuare ulteriori controlli in caso di qualsiasi modifica.
6) Controllare a livelli alti (ad esempio livelli di udito di 60 dB per la conduzione aerea e di 40 dB per
la conduzione ossea) su tutte le funzioni indicate (e su entrambi i lati) per tutte le frequenze
utilizzate. Accertarsi che il funzionamento sia adeguato, che non ci siano distorsioni o schiocchi,
ecc.
7) Controllare tutte le cuffie (compreso il trasduttore di mascheramento) e il trasduttore osseo per
verificare l'assenza di distorsioni e di intermittenze. Controllare le spine e i cavi per accertare che
non siano presenti intermittenze.
8) Controllare che tutte le manopole siano salde e che le spie funzionino correttamente.
9) Controllare che il sistema di segnalazione del soggetto funzioni correttamente.
10) Ascoltare i livelli bassi alla ricerca di qualsiasi segno di rumore, ronzio o suono indesiderato
(esplosioni che si verificano quando viene introdotto un segnale su un altro canale) oppure di
qualsiasi cambiamento nella qualità del tono quando viene introdotto il mascheramento.
11) Controllare che gli attenuatori smorzino i segnali lungo la portata completa e che gli attenuatori
che devono venire azionati quando viene riprodotto un tono non presentino disturbi elettrici o
meccanici.
12) Controllare che i comandi funzionino in maniera silenziosa e che nessun rumore emesso
dall'audiometro sia udibile dalla posizione del soggetto.
13) Controllare i circuiti della vocale per la comunicazione con il soggetto, se indicato, utilizzando
procedure simili a quelle utilizzate per la funzione di tono puro.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 16

14) Controllare la tensione dell'archetto delle cuffie e del trasduttore osseo. Assicurarsi che le
giunture dei perni ritornino nella posizione corretta senza essere troppo lente.
15) Controllare gli archetti e le giunture dei perni sulle cuffie per l'esclusione del rumore alla ricerca di
segni di usura o di cedimento del metallo.

L'apparecchio è progettato per offrire molti anni di servizio affidabile, ma si consiglia di effettuare una
calibrazione annuale a causa di possibili impatti sui trasduttori.
Inoltre, la ricalibrazione dell'apparecchio è necessaria nel caso in cui si verifichi un evento grave su uno
dei suoi componenti (ad esempio, le cuffie o il trasduttore osseo cadono su una superficie dura).

La procedura di calibrazione è illustrata nel manuale di assistenza, disponibile su richiesta.

È necessario esercitare particolare attenzione nel maneggiare le cuffie e gli altri trasduttori in quanto
uno shock meccanico può danneggiarne la calibrazione.

4.2 Come pulire i prodotti Interacoustics


Se la superficie dell'apparecchio o i suoi componenti sono contaminati, questi possono essere puliti
utilizzando un panno morbido inumidito con una soluzione blanda di acqua e detersivo per le stoviglie o
simili. L'utilizzo di solventi organici e di oli aromatici deve essere evitato. Disconnettere sempre il cavo
USB durante il processo di pulizia e prestare attenzione affinché non penetri alcun liquido all'interno
dell'apparecchio o degli accessori.

 Prima della pulizia, spegnere sempre l'apparecchio e disconnetterlo dall'alimentazione


 Utilizzare un panno morbido leggermente inumidito con una soluzione detergente per pulire tutte
le superfici esposte
 Non permettere ad alcun liquido di entrare in contatto con i componenti metallici all'interno delle
cuffie
 Non inserire nell'autoclave, sterilizzare o immergere l'apparecchio o i suoi accessori in alcun
liquido
 Non utilizzare alcun oggetto duro o appuntito per pulire alcuna parte dell'apparecchio o dei suoi
accessori
 Non permettere ai componenti che sono entrati in contatto con liquidi di asciugarsi prima di venire
puliti
 I tappini in gomma o in gommapiuma sono componenti monouso
 Assicurarsi che lo schermo dell'apparecchio non entri in contatto con alcool isopropilico

Soluzioni raccomandate per la pulizia e la disinfezione:


 Acqua calda con una soluzione detergente blanda e non abrasiva (sapone)
 Alcool isopropilico al 70%

Procedura:
 Pulire l'apparecchio passando sulla struttura esterna un panno privo di pelucchi leggermente
inumidito con una soluzione detergente.
 Pulire i cuscinetti, l'interruttore manuale per il paziente e gli altri componenti con un panno privo
di pelucchi leggermente inumidito in una soluzione detergente.
 Assicurarsi che non penetrino liquidi all'interno dei trasduttori delle cuffie e di altri componenti
simili
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 17

4.3 Riparazione
Interacoustics è da ritenersi responsabile per la validità del marchio CE, delle conseguenze sulla
sicurezza, dell'affidabilità e delle prestazioni dell'apparecchio se e solo se:
1. le operazioni di assemblaggio, le estensioni, le regolazioni, le modifiche o le riparazioni sono
eseguite da personale autorizzato
2. viene rispettato l'intervallo di assistenza di un anno
3. l'impianto elettrico della stanza di riferimento adempie i requisiti pertinenti e
4. l'apparecchio viene utilizzato da personale autorizzato nel rispetto della documentazione fornita
da Interacoustics.

È importante che il cliente (o l'agente) compili la SEGNALAZIONE DI RESTITUZIONE ogni volta che si
presenta un problema e che la invii a DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska. La stessa procedura deve essere seguita ogni volta che l'apparecchio viene restituito a
Interacoustics. (La presente disposizione si applica anche nei peggiori casi ipotizzabili come morte o
lesioni serie al paziente o all'utente).

4.4 Garanzia
INTERACOUSTICS garantisce che:
 AD226 è privo di difetti nei materiali e nella realizzazione in condizioni di utilizzo normali.
Interacoustics fornirà assistenza per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di
consegna dell'apparecchio al primo acquirente da parte di Interacoustics.
 Gli accessori sono privi di difetti nei materiali e nella realizzazione in condizioni di utilizzo
normali. Interacoustics fornirà assistenza per un periodo di novanta (90) giorni dalla data di
consegna degli accessori al primo acquirente da parte di Interacoustics.

Nel caso in cui qualsiasi prodotto necessiti di assistenza durante il periodo di garanzia, l'acquirente
deve mettersi in contatto direttamente con il centro assistenza Interacoustics di zona per determinare
la sede appropriata per la riparazione. La riparazione o la sostituzione verranno eseguite a spese di
Interacoustics nel rispetto dei termini della presente garanzia. Il prodotto che necessita di assistenza
deve essere restituito tempestivamente, imballato in maniera appropriata e con l'affrancatura
prepagata. La perdita o il danneggiamento durante la spedizione di restituzione a Interacoustics sono
a rischio dell'acquirente.

In nessun caso Interacoustics sarà responsabile per alcun danno accidentale, indiretto o
consequenziale connesso all'acquisto o all'utilizzo di alcun prodotto Interacoustics.

Le presenti condizioni si applicano esclusivamente all'acquirente originario. La presente garanzia non


si applica a nessun proprietario o detentore successivo del prodotto. Inoltre, la presente garanzia non
si applica, e Interacoustics non potrà venire considerata responsabile, nel caso si verifichi alcuna
perdita connessa con l'acquisto o l'utilizzo di un prodotto Interacoustics che sia stato:
 riparato da chiunque, fatta eccezione per un rappresentante autorizzato dell'assistenza
Interacoustics;
 alterato in modo che, a giudizio di Interacoustics, la sua stabilità o affidabilità siano state
compromesse;
 soggetto a un utilizzo erroneo o negligente o a un incidente oppure che presenti il numero
seriale o di lotto alterato, nascosto o rimosso; oppure
 conservato o utilizzato in maniera impropria in qualsiasi modo non conforme alle istruzioni
fornite da Interacoustics.

La presente garanzia sostituisce tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, e tutti gli altri obblighi o
responsabilità da parte di Interacoustics e Interacoustics non fornisce e non garantisce, in maniera
diretta o indiretta, l'autorità ad alcun rappresentante o a chiunque altro di assumersi per conto di
Interacoustics qualsiasi altra responsabilità in connessione con la vendita di prodotti Interacoustics.

INTERACOUSTICS DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE,


COMPRESA QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O DI ADEGUATEZZA AL
FUNZIONAMENTO PER UNO SCOPO O UN'APPLICAZIONE PARTICOLARE.
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 18
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 19

5 General Technical Specifications

Specifiche tecniche di AD226


Standard di sicurezza IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Classe I,
Componenti applicati di Tipo B.
Standard EMC IEC 60601-1-2:2007
Marchio CE medico Sì
Standard dell'audiometro Tono: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Tipo 3

Calibrazione Le informazioni e le istruzioni di calibrazione si trovano nel Manuale di
assistenza per AD226
Conduzione TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
aerea DD45: PTB/DTU rapporto 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Conduzione B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
ossea Posizionamento: Mastoide
Mascheramento ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
effettivo
Trasduttori TDH39 Forza statica dell'archetto 4,5 N 0,5 N
DD45 Forza statica dell'archetto 4,5 N 0,5 N
B71 Forza statica dell'archetto 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Interruttore di risposta Tasto a pressione singola.
del paziente
Comunicazione del Talk Forward (TF)
paziente

Test speciali/batteria di  Stenger


test (alcuni solo nella  ABLB
versione estesa)  Langenbeck (tono nel rumore).
 SISI
 Soglia automatica:
o Hughson Westlake
o Békésy
Ingresso Tono, Tono a trillo +5%, 5 Hz (modulazione della frequenza dell'onda
sinusoidale autentica).

Uscita Sinistra, Destra, Osseo Sx+Dx, Cuffie a inserimento, Mascheramento a


inserimento
Stimoli
Tone (Tono) 125-8.000 Hz.
Tono a trillo Sinusoide da 5 Hz +/- 5% di modulazione
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 20

Mascheramento Rumore a banda stretta:


IEC 60645-1 2012, filtro da 5/12 di ottava con la stessa risoluzione di
frequenza centrale del tono puro.
Mascheramento sincronizzato: Blocca l'attenuatore del canale 2
sull'attenuatore del canale 1.
Presentazione Manuale o inversa. Pulsazione singola. Pulsazioni multiple da 50-5.000 ms
attivate/disattivate.

Intensità AC: da -10 a 120 dB HL


BC: da -10 a 80 dB HL
Gli incrementi di intensità disponibili sono 1, 2 o 5 dB
Funzione di portata estesa: Se la funzione non è attiva, l'uscita di conduzione
aerea è limitato a 20 dB al di sotto dell'uscita massima.
La gamma estesa è disponibile solo con alimentazione da rete

Gamma di da 125 Hz a 8 kHz.


frequenza 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1.500 Hz o 8 kHz possono venire
deselezionati liberamente
Memoria interna 500 pazienti

Connessioni dati (porte) 1 USB A per tastiera o stampante


per il collegamento degli 1 USB B per connessione a PC (compatibile con USB 1.1 e successive)
accessori
Dispositivi esterni (USB) Tastiera per PC standard (per l'immissione dei dati)
Stampanti supportate: Contattare il distributore locale per un elenco di
stampanti per PC approvate.
Schermo Schermo a colori TFT da 4,3" (480x272).
Software compatibile Diagnostic Suite – compatibile con Noah, OtoAccess e XML
(opzionale)
Dimensioni (LxAxH) 30x23x9 cm, 12x9x4 in.
Peso 1,3 kg/2,9 lb
Alimentazione 5 V DC-max 1,6 A solo tipo UE10
Batterie 4 batterie alcaline /NiMH di tipo AA da 1,5 V/1,2 V,
Nota:
Quando lo strumento è alimentato tramite batterie, il livello massimo di
stimolo è ridotto di 20 dB
Ambiente di Temperatura: da 15°C a 35°C
funzionamento Um. relativa: da 30% a 90% Non condensante
Pressione ambientale: da 98 kPa a 104 kPa
Trasporto e Temperatura di trasporto: da -20°C a 50°C
conservazione Temperatura di conservazione: da 0°C a 50°C
Um. relativa: da 10% a 95%, non condensante
Tempo di riscaldamento Circa un minuto
Componenti inclusi Cuffie audiometriche DD45
Vibratore osseo B71
Pulsante di risposta del paziente APS3
Cavo di alimentazione
Manuale di funzionamento su CD
Istruzioni per l'uso CE multilingue
AD226 Istruzioni per l'uso – IT Pagina 21

Componenti opzionali Cuffie circumaurali Amplivox, cuffie per la riduzione del rumore
Cuffie audiometriche a inserimento EARTone
Valigetta per il trasporto
Software Diagnostic Suite (compreso cavo USB)
Database OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 Pediatric

5.1 Valori soglia di riferimento equivalenti per trasduttori


Consultare l'Appendice in inglese nel retro del manuale.

5.2 Assegnazione dei pin


Consultare l'Appendice in inglese nel retro del manuale.

5.3 Compatibilità elettromagnetica (EMC)


Consultare l'Appendice in inglese nel retro del manuale
Manual de instrucciones - ES

Audiómetro Diagnóstico AD226


Table of Contents

1 INTRODUCCIÓN ........................................................................................ ................................. 1


1.1 Acerca de este manual ....................................................................................................... 1
1.2 Uso previsto ........................................................................................................................ 1
1.3 Descripción del producto .................................................................................................... 2
1.4 Advertencias ....................................................................................................................... 2

2 DESEMBALAJE E INSTALACIÓN ........................................................... ................................. 3


2.1 Desembalaje y comprobación ............................................................................................. 3
2.2 Marcado .............................................................................................................................. 4
2.3 Advertencias y notificaciones de peligro generales ............................................................ 4

3 PRIMEROS PASOS - INSTALACIÓN Y CONFIGURACIÓN.................... ................................. 7


3.1 Conexiones del panel trasero – Accesorios de serie.......................................................... 7
3.2 Interfaz del ordenador personal .......................................................................................... 8
3.3 Instrucciones de funcionamiento ........................................................................................ 8
3.4 Prueba de tono.................................................................................................................. 12
3.5 Prueba Stenger ................................................................................................................. 13
3.6 Prueba ABLB .................................................................................................................... 13
3.7 Prueba de Hughson-Westlake .......................................................................................... 14
3.8 Setup (Configuración) ....................................................................................................... 15
3.9 Sesiones y clientes ........................................................................................................... 15
3.9.1 Save Session (Guardar sesión) .............................................................................. 15
3.9.2 View Clients (Ver clientes) ...................................................................................... 16

4 MANTENIMIENTO ..................................................................................... ............................... 17


4.1 Procedimientos de mantenimiento general ...................................................................... 17
4.2 Cómo limpiar los productos de Interacoustics .................................................................. 18
4.3 Acerca de las reparaciones .............................................................................................. 19
4.4 Garantía ............................................................................................................................ 19

5 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES ..................................... ............................... 21


5.1 Valores de umbral equivalentes de referencia para transductores .................................. 23
5.2 Asignaciones de clavijas ................................................................................................... 23
5.3 Compatibilidad electromagnética (CEM) .......................................................................... 23
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 1

1 Introducción
1.1 Acerca de este manual
Este manual es válido para el AD226. Estos productos están fabricados por:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
Dirección de correo electrónico: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Uso previsto


El audiómetro AD226 está diseñado para ser un dispositivo de diagnóstico de pérdida auditiva. La salida y la
especificidad de este tipo de dispositivo se basan en las características de prueba definidas por el usuario, y
pueden variar dependiendo de las condiciones ambientales y operativas. El diagnóstico de pérdida auditiva
utilizando este tipo de audiómetro diagnóstico depende de la interacción con el paciente. No obstante, si el
paciente no responde bien, existe la posibilidad de realizar otras pruebas para permitir a la persona
encargada de las mismas contar al menos con algún resultado evaluativo. Así, el resultado de "audición
normal" no debe llevar a ignorar otras contraindicaciones en este caso. Habrá que realizar una evaluación
audiológica completa si persiste la preocupación sobre la sensibilidad auditiva.

El audiómetro AD226 debe ser utilizado por un audiólogo, un profesional de la salud auditiva o un médico
con la formación correspondiente en un entorno sumamente silencioso, de acuerdo con la norma ISO 8253-
1. Este instrumento puede utilizarse con cualquier grupo de pacientes en lo que respecta al sexo, la edad y
el estado de salud. El manejo cuidadoso del instrumento siempre que esté en contacto con un paciente
debe ser de la máxima prioridad. Para una precisión óptima, el paciente debe estar tranquilo y en posición
estable mientras se realiza la prueba.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 2

1.3 Descripción del producto


AD226 es un audiómetro portátil de 1 canal y medio que permite realizar pruebas de conducción ósea y
aérea con enmascaramiento. Ofrece una variedad de funciones especiales de prueba, como SISI, HW,
Stenger y Langenbeck.

El audiómetro AD226 se entrega de serie con los siguientes componentes:

Included parts Auricular audiométrico DD45


Conductor óseo B71
Botón de respuesta del paciente APS3
Fuente de alimentación
CD con el manual de instrucciones
Instrucciones para la CE en varios idiomas

Optional parts Software Diagnostic Suite


Base de datos OtoAccess
Cápsulas de aislamiento acústico 21925 Amplivox, auriculares con reducción de ruido
Maletín de transporte (estándar o tipo trolly)
EARTone3A Intrauriculares audiométricos
TDH39 Auriculares audiométricos
CIR33 Set de intrauriculares para enmascaramiento o monitorización
IP30 Insert Phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Audiometric headband)

PELIGRO indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría


ocasionar heridas graves o muerte.
ADVERTENCIA, utilizado junto con el símbolo de alerta de seguridad, indica
una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar heridas leves o
moderadas.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan
lesiones personales.
1.4 Advertencias
En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos:
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 3

2 Desembalaje e instalación
2.1 Desembalaje y comprobación
Comprobación de la caja y el contenido para detectar posibles daños
Cuando reciba el instrumento, compruebe la caja de transporte por si hubiera indicios de daños o una
manipulación excesivamente brusca. Si la caja estuviera dañada, se debería conservar hasta que el
contenido de la caja se hubiera comprobado tanto mecánica como eléctricamente. Si el instrumento tuviera
algún defecto, póngase en contacto con su distribuidor local. Conserve el material de transporte para que lo
compruebe el transportista y se pueda presentar la reclamación al seguro.

Guarde la caja para futuros envíos


El AD226 viene en su propia caja de transporte, especialmente diseñada para el AD226. Conserve esta
caja. La necesitará si debe devolver el instrumento al servicio técnico.
Si necesita alguna operación de servicio, póngase en contacto con su distribuidor local.

Notificación de imperfecciones
Compruebe el dispositivo antes de conectarlo
Antes de conectar el producto, compruébelo una vez más por si presentara algún daño. Verifique toda la
carcasa y los accesorios por si hubiera algún arañazo o faltara alguna pieza.

Notifique inmediatamente cualquier fallo


Notifique inmediatamente cualquier pieza ausente o fallo de funcionamiento al proveedor del instrumento.
Facilítele la factura, el número de serie y un informe detallado del problema. En la parte posterior del
presente manual encontrará un "Informe de devolución" donde puede describir el problema.

Utilice el "Informe de devolución"


Tenga presente que si el técnico de servicio no sabe qué debe buscar, podría no encontrar el problema. Por
eso el Informe de devolución nos resultará muy valioso y es la mejor garantía para que podamos darle una
solución satisfactoria al problema.

Almacenamiento
Si debe almacenar el AD226 durante un período, asegúrese de almacenarlo de acuerdo con las condiciones
especificadas en la sección de especificaciones técnicas:
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 4

2.2 Marcado
En el instrumento puede verse el siguiente marcado:

Símbolo Explicación
Piezas aplicadas de tipo B.
Piezas que se aplican al paciente, que no son conductoras y que se pueden
retirar inmediatamente del paciente.

Consulte el manual de instrucciones

RAEE (directiva de la UE)


Este símbolo indica que cuando el usuario final desea descartar este
producto, debe enviarlo a un centro de recogida selectiva para su
recuperación y reciclaje.
La Marca CE indica que Interacoustics A/S cumple los
requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos
93/42/CEE. TÜV Product Service, n.º de identificación 0123,
ha aprobado el sistema de calidad.
0123

Año de fabricación

No reutilizar
Las piezas como fundas y similares son de un solo uso

Conexión DisplayPort – Tipo HDMI

La placa de datos técnicos se encuentra debajo del instrumento.

2.3 Advertencias y notificaciones de peligro generales

El equipo externo destinado a unirse a conectores de entrada de señal, salida de señal u otros conectores
debe cumplir la norma CEI pertinente (por ejemplo, CEI 60950 para el equipo de Tecnología de la
información). En estas situaciones se recomienda un aislante óptico para cumplir los requisitos. Aquel
equipo que no cumpla con la CEI 60601-1 debe mantenerse fuera del lugar en el que está el paciente, tal y
como se explica en la norma (habitualmente 1,5 metros). Si tiene dudas, póngase en contacto con un
técnico médico cualificado o con su representante local.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 5

Este instrumento no incorpora dispositivos de separación en las conexiones para ordenadores personales,
impresoras, altavoces activos, etc. (sistema eléctrico médico)

Cuando el instrumento está conectado a un ordenador personal y otros elementos del equipo de un sistema
eléctrico médico, asegúrese de que la corriente de fuga total no pueda superar los límites de seguridad y de
que las separaciones cuenten con la rigidez dieléctrica, la línea de fuga y los espacios para entrada de aire
que exigen los requisitos de la CEI/ES 60601-1. Cuando el instrumento está conectado a un ordenador
personal y otros elementos similares, tenga cuidado de no tocar el ordenador personal y al paciente
simultáneamente

Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, conecte el equipo únicamente a una red eléctrica que
disponga de conexión a tierra.

Este instrumento contiene una batería de botón de litio. La batería solo la puede cambiar el personal
técnico. Las baterías pueden explotar u ocasionar quemaduras si se desmontan, aplastan o quedan
expuestas al fuego o a temperaturas elevadas. No las cortocircuite.

Se prohíbe cualquier modificación de este equipo sin autorización de Interacoustics.

Interacoustics pondrá a disposición del usuario que lo solicite los diagramas de circuitos pertinentes, así
como las listas de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y demás información que sea
de utilidad al personal técnico para reparar las piezas del audiómetro que Interacoustics cataloga como
susceptibles de ser reparadas por el personal técnico

Nunca inserte ni utilice en modo alguno el auricular de inserción sin una funda de prueba nueva, limpia y sin
defectos. Asegúrese siempre de que la espuma o la funda estén correctamente montadas. Las fundas y la
espuma son de un solo uso.

El instrumento no está diseñado para usarlo en entornos donde puede haber salpicaduras de líquidos.

Se recomienda sustituir las fundas de espuma desechables suministradas con los transductores de
inserción opcionales EarTone5A tras practicar las pruebas a cada paciente. Los tapones desechables
también garantizan la existencia de condiciones sanitarias para cada uno de sus pacientes, y que la
limpieza periódica de una cinta del pelo o un almohadón ya no es necesaria.
 El tubo negro que sale de la funda de espuma se une a la boquilla de sonido del transductor de
inserción.
 Enrolle la funda de espuma hasta que su diámetro sea lo menor posible.
 Introdúzcala en el canal auditivo del paciente.
 Sujete la funda de espuma hasta que se expanda y se consiga sellar el oído.
 Después de realizar el examen al paciente, la funda de espuma, incluyendo el tubo negro, se saca
de la boquilla de sonido.
 Es necesario comprobar el transductor de inserción antes de poner una nueva funda de espuma.

El instrumento no está diseñado para utilizarlo en entornos ricos en oxígeno ni con agentes inflamables

Para evitar fallos del sistema, siga las advertencias pertinentes para evitar virus informáticos y similares.

Utilice solamente transductores calibrados con el instrumento real. Para identificar una calibración válida, el
número de serie del instrumento se marcará en el transductor.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 6

Aunque el instrumento cumple los requisitos pertinentes de CEM, deben tomarse precauciones para evitar
una exposición innecesaria a campos electromagnéticos, por ejemplo de teléfonos móviles, etc. Si el
dispositivo se utiliza junto
a otro equipo, debe observarse que no aparezcan perturbaciones mutuas. Consulte también las
consideraciones sobre CEM en el apéndice.

Dentro de la Unión Europea es ilegal eliminar material eléctrico y electrónico como desperdicio
municipal común. El material eléctrico y electrónico puede contener sustancias peligrosas y, por lo
tanto, tiene que eliminarse por separado. Tales productos estarán marcados con la imagen de un
contenedor tachado, tal y como se muestra a continuación. La cooperación del usuario es
importante para poder asegurar un alto nivel de reutilización y reciclaje de desperdicios eléctricos
y electrónicos. No llevar a cabo el reciclaje de tales productos de una manera apropiada puede poner en
peligro el medio ambiente y, por consiguiente, la salud de los seres humanos.

Para evitar fallos del sistema, siga las advertencias pertinentes para evitar virus informáticos y similares.

Desmonte las pilas de la parte inferior si no va a usar los instrumentos durante un tiempo.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 7

3 Primeros pasos - Instalación y configuración


3.1 Conexiones del panel trasero – Accesorios de serie
Cuando use las conexiones del panel trasero, incline o gire el instrumento cuidadosamente para tener una
mejor vista.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 8

3.2 Interfaz del ordenador personal


Consulte el manual de instrucciones de Diagnostic Suite para obtener información sobre el modo híbrido
(modo en línea y operado mediante ordenador personal), así como sobre la transferencia de datos de
pacientes/sesiones.

3.3 Instrucciones de funcionamiento


La siguiente figura muestra el perfil de la placa frontal del AD226, con sus botones, diales y pantalla:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

La tabla que se muestra a continuación describe las funciones de los distintos botones y diales.

Nombre(s)/Función Descripción
(funciones)
1 Encendido/apagado Para encender/apagar el instrumento

2 Pantalla a color Para mostrar las diferentes pantallas de prueba.

3 Indicador de tono
Icono que se enciende cuando se envía un tono al paciente.

4 Indicador de respuesta
Indicador verde que se ve cuando el
paciente activa la señal del paciente utilizando la respuesta del
paciente.

6 Canal 1 Indica el nivel de intensidad del canal 1, por ejemplo:


AD226 Manual de instrucciones – ES Página 9

6 Enmascaramiento/canal Indica el enmascaramiento o el nivel de intensidad del canal 2,


2 por ej.:

7-12 Teclas de función Estas teclas son contextuales y dependen de la pantalla de


pruebas seleccionada. Las funciones de estas teclas se
explicarán detalladamente en secciones posteriores.

13 Shift (Cambio) La función de cambio permitirá al médico activar las subfunciones


escritas en cursiva bajo los botones.

14 Setup (Configuración) Permite al médico modificar algunos ajustes de cada prueba y


cambiar los ajustes del instrumento.
Elija entre los diferentes parámetros con la rueda giratoria de la
derecha (33). Cambie cada ajuste utilizando la rueda giratoria de
la izquierda (32).

15 Test (Pruebas) Permite al médico acceder a pruebas especiales. Mantenga


pulsado el botón "Tests" (Pruebas) y utilice una de las ruedas
giratorias (32)/(33) para seleccionar cada prueba.

16 Del Point (Eliminar Elimine puntos durante las pruebas seleccionando un punto con
punto)/ los botones "Down" (Abajo) (30) y "Up" (Arriba) (31) y pulsando el
del curve (borrar curva) botón "Del Point" (Eliminar punto). Elimine toda la curva de
prueba de un gráfico manteniendo pulsado "Shift" (Cambio) (13) y
pulsando el botón "Del Point" (Eliminar punto).

17 Save Session (Guardar Guarde una sesión tras las pruebas o cree una nueva sesión
sesión)/ manteniendo pulsado "Shift" (Cambio) (13) y pulsando el botón
New Session (Nueva "Save Session" (Guardar sesión).
sesión) En el menú Save Session (Guardar sesión) es posible guardar
sesiones, eliminar y crear clientes y editar nombres de clientes.
La capacidad máxima es de 200 clientes. Si elige la pestaña
"About" (Acerca de) del menú "Setup" (Configuración), podrá ver
el espacio de almacenamiento disponible para los clientes.
Consulte la siguiente sección para ver una captura de pantalla del
cuadro de diálogo "Save Session" (Guardar sesión).

18 Print (Imprimir) Permite imprimir directamente los resultados después de la


Clients (Clientes) prueba (con una impresora USB compatible). Mantenga pulsado
"Shift" (Cambio) (13) y pulse "Print" (Imprimir) para acceder a los
clientes y las sesiones almacenados en el dispositivo.

19 Talk Forward Pueden darse instrucciones al paciente directamente a través de


(Transmisión) sus auriculares con el micrófono (35). Si desea cambiar la
intensidad, pulse HL dB (32) mientras mantiene pulsado el botón
"Talk Forward" (Micrófono transmisor)
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 10

20 Tono Warble (Tono de Es posible seleccionar tonos puros y tonos warble como
frecuencia variable) estímulos, pulsando este botón una o dos veces. El estímulo
elegido se mostrará en la pantalla, por ejemplo:

21 Ext Range (Intervalo Intervalo ampliado: Normalmente, la salida máxima es, por
ampliado) ejemplo, de 100 dB. Sin embargo, si en algún momento necesita
una salida superior, por ejemplo, de 120 dB, active la opción "Ext
Range" (Intervalo ampliado) al alcanzar un nivel determinado.

22 Mask On/Off Canal de enmascaramiento activado/desactivado:


(Activar/desactivar  Primera pulsación: activa el enmascaramiento
enmascaramiento)  Segunda pulsación: apaga el enmascaramiento

23 Sync (Sincronización) Esto permite bloquear el atenuador de enmascaramiento para el


atenuador de tono. Esta opción se utiliza, por ejemplo, en el
enmascaramiento síncrono.

24 Store (Almacenar) Utilice esta función para almacenar umbrales/resultados de


no resp (sin respuesta) pruebas. Pulse “Shift” (Cambio) (13) + “Store” (Guardar) para usar
la función "No Response" (Sin respuesta) si el paciente no
muestra ninguna respuesta a estímulos.

25 Right (Derecho) Para seleccionar el oído derecho en las pruebas.

26 Left (Izquierdo) Para seleccionar el oído izquierdo en las pruebas.

27 R Bone L (Derecha Para realizar pruebas de conducción ósea (solo se puede


Óseo Izquierda) seleccionar cuando está calibrado).
 Primera pulsación: se selecciona el oído derecho para las
pruebas.
 Segunda pulsación: se selecciona el oído izquierdo para
las pruebas.

28 Man / Rev Modos de presentación del tono manual/inverso:


(Manual/Inverso)  Primera pulsación: se presenta manualmente un tono al
activar Tone Switch (Interruptor de tono) (34).
 Segunda pulsación: la función inversa consiste en una
presentación de un tono continuo que se interrumpirá
cada vez que se activa Tone Switch (Interruptor de tono)
(34).

29 Single/Multi Modos de pulsación:


(Sencillo/Múltiple)  Primera pulsación: el tono presentado tiene una longitud
predefinida cuando se activa "Tone Switch" (Interruptor
de tono) (34). Con Setup (Configuración) (13) se puede
configurar la longitud.
 Segunda pulsación: el tono será continuamente pulsante.
 Tercera pulsación: vuelve al modo normal.

30 Down (Abajo) Se usa para reducir el nivel de frecuencia.

31 Up (Arriba) Se usa para aumentar el nivel de frecuencia.

32 HL db canal 1 Esto permite ajustar la intensidad del canal 1, mostrada en (5) en


la pantalla.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 11

33 Enmascaramiento canal Ajusta el nivel de intensidad en el canal 2 o los niveles de


2 enmascaramiento cuando se utiliza el enmascaramiento. Se
muestra en (6) en la pantalla.

34 Tone Switch/Enter Se usa para presentaciones de tono donde se enciende la luz del
(Interruptor de Tono (3). También se puede usar como un botón Intro (de
tono/Intro) selección).

35 Micrófono Para enviar instrucciones al paciente.

Funcionamiento con pilas


Introduzca las pilas como indican las marcas.

Use 4 x 1,5 V/1,2 V alcalinas/NiMH tipo AA


Nota:
Cuando el instrumento se usa con pilas o solo recibe alimentación
a través de USB, el nivel de salida máximo de estímulos se reduce
a 20 dB.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 12

3.4 Prueba de tono

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto en pantalla Descripción

7 1 2 5 dB Elija entre intervalos de 1, 2 y 5 dB cuando ajuste los niveles de intensidad


en los canales 1 y 2 o cuando ajuste el nivel de enmascaramiento, cuando
se utilice el enmascaramiento.
8 HL UCL Seleccione entre HL y UCL.
9 Subtests Elija entre las diferentes subpruebas, Stenger y ABLB, manteniendo pulsada
(Subpruebas) la tecla de función (9) y seleccione el tipo de medición necesario utilizando
una de las ruedas giratorias (32)/(33).
10 Magnify (Ampliar) Cambie entre la barra superior ampliada y la barra superior de tamaño
normal.
11 View Mask (Ver el Ver los niveles de enmascaramiento cuando el enmascaramiento está
enmascaramiento) activado, manteniendo pulsada la tecla de función (11).
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 13

3.5 Prueba Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consulte la sección anterior sobre la prueba de tono para ver las descripciones de las principales
funciones de las teclas de función (7), (8), (9), (10).

3.6 Prueba ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consulte la sección anterior sobre la prueba de tono para ver las descripciones de las principales
funciones de las teclas de función (7), (8), (9), (10).
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 14

3.7 Prueba de Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto en Descripción
pantalla
7 Familia Seleccione la familia
12 Inicia la prueba HW
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 15

3.8 Setup (Configuración)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto en pantalla Descripción

7 Tone (Tono) Accede a la configuración de las pruebas de tono.


8 Tests (Pruebas) Accede a la configuración de las otras pruebas.
9 Common (Común) Accede a la configuración común de los instrumentos.
10 Clock (Reloj) Accede a la configuración del reloj y la fecha.
12 About (Acerca de) Accede a la información de "Acerca de".

3.9 Sesiones y clientes


3.9.1 Save Session (Guardar sesión)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)


AD226 Manual de instrucciones – ES Página 16

Texto en pantalla Descripción

7 Save (Guardar) Guarda la sesión en el cliente seleccionado.


8 Delete (Eliminar) Elimina el cliente seleccionado.
9 New (Nuevo) Crea un nuevo cliente.
10 Edit (Editar) Edita el cliente seleccionado.
12 Back (Atrás) Vuelve a la sesión.

3.9.2 View Clients (Ver clientes)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Texto en Descripción
pantalla
Session (Sesión) Abre el menú View Session – Select Session (Ver sesión - Seleccionar sesión) y
accede o borra una o varias sesiones guardadas para el cliente seleccionado.
Back (Atrás) Vuelve a la sesión.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 17

4 Mantenimiento
4.1 Procedimientos de mantenimiento general
Se recomienda realizar procedimientos rutinarios completos de comprobación todas las semanas en
todos los equipos que se utilicen. Los pasos 1-9 descritos a continuación deben seguirse en el equipo
cada día de uso.

El objetivo de las comprobaciones rutinarias es garantizar que el equipo funcione correctamente, que su
calibración no ha cambiado de forma significativa y que sus transductores y conexiones no tengan
defectos que puedan afectar negativamente al resultado de las pruebas. Los procedimientos de
comprobación deben llevarse a cabo con el audiómetro configurado en su situación de trabajo habitual.
Los elementos más importantes de las comprobaciones diarias del rendimiento son las pruebas
subjetivas, y estas pruebas solo puede realizarlas correctamente un operador sin problemas auditivos y,
preferiblemente, con una buena audición contrastada. Si se utiliza una cabina o sala de pruebas
independiente, el equipo debe comprobarse una vez instalado; puede ser necesaria la ayuda de un
asistente para realizar los procedimientos. Así, las comprobaciones cubrirán las interconexiones entre el
audiómetro y el equipo de la cabina, y todos los cables de conexión, enchufes y tomas de la caja de
conexiones (panel de la cabina insonorizada) se examinarán como posibles orígenes de intermitencias o
conexiones incorrectas. Las condiciones de ruido ambiental durante las pruebas no deben ser mucho
peores que las que se dan cuando se utiliza el equipo.

1) Limpie y examine el audiómetro y todos los accesorios.


2) Compruebe las almohadillas de los auriculares, los enchufes, los cables principales y los cables
accesorios para asegurarse de que no presenten signos de desgaste o daños. Las piezas
dañadas o demasiado gastadas deben sustituirse.
3) Encienda el equipo y espere a que se caliente durante el tiempo recomendado. Realice los
ajustes de configuración especificados. Si el equipo se alimenta mediante una batería,
compruebe el estado de la batería utilizando el método especificado por el fabricante. Encienda
el equipo y espere a que se caliente durante el tiempo recomendado. Si no se especifica
ningún período de calentamiento, espere cinco minutos para que se estabilicen los circuitos.
Realice los ajustes de configuración especificados. Si el equipo se alimenta mediante una
batería, compruebe el estado de la batería.
4) Compruebe que los números de serie del auricular y del vibrador óseo sean los correctos para
utilizarlos con el audiómetro.
5) Compruebe que la salida del audiómetro sea más o menos correcta tanto en la conducción
ósea como en la de aire realizando un audiograma simplificado en un sujeto de prueba
conocido, cuya audición esté contrastada; compruebe los posibles cambios.
6) Compruebe a alto nivel (por ejemplo, con niveles de audición de 60 dB en la conducción de aire
y de 40 dB en la conducción ósea) todas las funciones correspondientes (en ambos
auriculares) con todas las frecuencias utilizadas; escuche para asegurase de que el
funcionamiento sea correcto, que no existan distorsiones, que no se produzcan clics, etc.
7) Compruebe todos los auriculares (incluido el transductor de enmascaramiento) y el vibrador
óseo para asegurarse de que no existan distorsiones ni intermitencias; compruebe los enchufes
y los cables para asegurarse de que no existan intermitencias.
8) Compruebe que todos los mandos de los interruptores estén seguros y que los indicadores
funcionen correctamente.
9) Compruebe que el sistema de señales del sujeto funcione correctamente.
10) Escuche a bajos niveles para detectar posibles signos de ruido, zumbidos o sonidos no
deseados (interferencias que surgen cuando se introduce una señal en otro canal) o cualquier
cambio en la calidad del tono cuando se introduce el enmascaramiento.
11) Compruebe que los atenuadores atenúen realmente las señales en toda su amplitud y que los
atenuadores que deben utilizarse mientras se emite un tono estén libres de ruido mecánico o
eléctrico.
12) Compruebe que los controles funcionen en silencio y que ningún ruido emitido por el
audiómetro sea audible en la posición del sujeto.
13) Compruebe los circuitos de voz de comunicación del sujeto, en su caso, aplicando
procedimientos similares a los utilizados para la función de tonos puros.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 18

14) Compruebe la tensión de la cinta de los auriculares y de la cinta del vibrador óseo. Asegúrese
de que las juntas giratorias puedan volver sin aflojarse demasiado.
15) Compruebe las cintas y las juntas giratorias de los auriculares antirruido para asegurarse de
que no muestren signos de desgaste o fatiga de materiales.

El instrumento está diseñado para prestar muchos años de servicio fiable, pero se recomienda realizar
una calibración anual debido al posible impacto en los transductores.
También se debe recalibrar el instrumento si le sucede algo grave a una pieza del mismo (por ejemplo, si
el auricular o el conductor óseo caen sobre una superficie dura).

El procedimiento de calibración se detalla en el manual de servicio, que se puede solicitar en caso


necesario.

Debe tenerse especial cuidado al manipular los auriculares y demás transductores, pues un impacto
mecánico puede causar cambios en la calibración.

4.2 Cómo limpiar los productos de Interacoustics


Si la superficie del instrumento o alguno de sus componentes estuvieran contaminados, se podrían
limpiar con un paño suave humedecido con una solución suave de agua y lavavajillas o similar. Es
necesario evitar el uso de disolventes orgánicos y aceites aromáticos. Desconecte siempre el cable USB
durante el proceso de limpieza, y tenga cuidado para que ningún fluido entre en el instrumento o en los
accesorios.

 Antes de limpiar, apague y desenchufe siempre el aparato


 Use un paño suave ligeramente humedecido en una solución detergente para limpiar todas las
superficies expuestas
 No permita que el líquido entre en contacto con las partes metálicas del interior de los
auriculares
 No limpie con un autoclave, ni esterilice ni sumerja el instrumento ni ningún accesorio en ningún
líquido
 No use objetos sólidos ni con punta para limpiar ninguna parte del instrumento ni de los
accesorios
 Si alguna pieza entra en contacto con un fluido, no permita que se seque antes de limpiarla
 Las fundas de goma o de espuma son de un solo uso
 Asegúrese de que no entre en contacto alcohol isopropílico con ninguna pantalla de los
instrumentos

Soluciones recomendadas para la limpieza y desinfección:


 Agua templada con una solución de limpieza suave y no abrasiva (jabón)
 Alcohol isopropílico al 70 %

Procedimiento:
 Limpie el exterior del instrumento con un paño sin pelusas ligeramente empapado en una
solución detergente.
 Limpie las almohadillas, el interruptor manual del paciente y demás piezas con un palo que no
deje pelusa ligeramente humedecido con una solución limpiadora.
 Asegúrese de que no se humedezcan el altavoz de los auriculares ni partes similares
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 19

4.3 Acerca de las reparaciones


Interacoustics solo se considera responsable por la validez de la marca CE, los efectos en la seguridad,
la fiabilidad y el rendimiento del equipo cuando:
1. las operaciones de montaje, las extensiones, los reajustes, las modificaciones o las reparaciones
los realice personal autorizado;
2. se mantenga un intervalo de servicio de un año;
3. la instalación eléctrica de la sala relevante cumpla con los requisitos apropiados, y
4. el equipo lo utilice solamente personal autorizado de acuerdo con la documentación
proporcionada por Interacoustics.

Es importante que el cliente (agente) cumplimente un INFORME DE DEVOLUCIÓN siempre que surja un
problema, y que lo envíe a DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin,
Polska.. Esto se debe hacer siempre que se devuelva un instrumento a Interacoustics. (Esto, por
supuesto, también se aplica en el improbable caso de fallecimiento o deterioro grave del usuario o
paciente).

4.4 Garantía
INTERACOUSTICS le garantiza que:
 El AD226 no presentará defectos de material ni mano de obra con un uso y un servicio
normales durante un período de 24 meses a partir de la fecha en que Interacoustics lo
entregue al primer comprador.
 Los accesorios estarán libres de defectos de mano de obra y materiales en condiciones
normales de uso y servicio durante un período de noventa (90) días a partir de la fecha en
que Interacoustics lo entregue al primer comprador.

Si durante el período de garantía aplicable algún producto necesitara un servicio, el comprador


deberá comunicárselo directamente al servicio local de Interacoustics para que este determine las
instalaciones de reparación apropiadas. La reparación o sustitución se realizará a cargo de
Interacoustics, en virtud de los términos que se especifican en esta garantía. El producto que requiera
servicio se debe devolver rápidamente, en un embalaje adecuado y a portes pagados. La pérdida o
los daños en el envío de devolución a Interacoustics son riesgos que corre el comprador.

En ningún caso Interacoustics se considerará responsable de cualquier daño incidental, indirecto o


derivado que tenga que ver con la compra o utilización de cualquier producto de Interacoustics.

Esto se aplicará exclusivamente al comprador original. Esta garantía no tendrá validez con ningún
propietario o titular posterior del producto. Además, la garantía no se aplicará a (e Interacoustics no
será responsable de) ninguna pérdida relativa a la adquisición o el uso de un producto de
Interacoustics:
 reparado por cualquier persona que no sea un representante técnico autorizado de
Interacoustics;
 alterado de ninguna forma que, en opinión de Interacoustics, afecte a su estabilidad o
fiabilidad;
 objeto de uso indebido, negligencia o accidente, o al que se le haya modificado, borrado o
eliminado el número de serie o de lote, o
 sometido a cualesquier mantenimiento o uso inapropiados que no correspondan a los que se
establecen en las instrucciones de Interacoustics.

Esta garantía prevalecerá sobre cualquier otra garantía explícita o implícita, y sobre cualquier otra
obligación o responsabilidad de Interacoustics; además, Interacoustics no cede ni concede, directa ni
indirectamente, autoridad a ningún representante ni persona alguna para asumir en su nombre
ninguna otra responsabilidad relativa a la venta de productos de Interacoustics.

INTERACOUSTICS RECHAZA CUALQUIER OTRA RESPONSABILIDAD, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA,


INCLUIDA CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN A UN OBJETIVO O
APLICACIÓN DETERMINADOS.
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 20
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 21

5 Especificaciones técnicas generales

Especificaciones técnicas de AD226


o
Normativas de seguridad CEI 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1-
:2008
Clase I,
Piezas aplicadas de tipo B.
Norma sobre CEI 60601-1-2:2007
compatibilidad
electromagnética
Marca CE de Sí
instrumentación médica
Normativas sobre  Tonal: CEI 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Tipo 3
audiómetros 
Calibración La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de
servicio del AD226
Conducción TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
aérea DD45: Informe PTB/DTU 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Conducción ósea B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Colocación: Mastoides
Enmascaramiento ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
efectivo
Transductores TDH39 Fuerza estática de banda 4,5 N 0,5 N
DD45 Fuerza estática de banda 4,5N 0,5 N
Hueso B71 Fuerza estática de banda 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3A/5A:
CIR 33
IP30
Interruptor de respuesta Botón de una pulsación.
del paciente
Comunicación con el Talk Forward (TF) (Transmisión)
paciente

Pruebas especiales/batería  Stenger


de pruebas (solo en la  ABLB
versión ampliada)  Langenbeck (tono en ruido).
 SISI
 Umbral automático:
o Hughson Westlake
o Békésy
Entradas Tono, tono warble +5%, 5 Hz (modulación de frecuencia de onda sinusoidal
real)

Salidas Izquierda, derecha, ósea iz.+der., auriculares de inserción, inserción de


enmascaramiento
Estímulos
Tono 125-8.000Hz.
Tono de 5 Hz sinusoidal, +/- 5% en modulación
frecuencia variable
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 22

Enmascaramiento Ruido de banda estrecha:


CEI 60645-1 2012, filtro de 5/12 octavas con la misma resolución de
frecuencia central que el tono puro.
Enmascaramiento sincronizado: Bloquea el atenuador del canal 2 hasta el
atenuador del canal 1.
Presentación Manual o inversa. Pulso. Múltiples pulsos 50-5000 miliseg. act./desact.

Intensidad C. aérea: De -10 a 120 dB NA


C. ósea: -10 a 80 dB
Pasos de intensidad disponibles de 1, 2 o 5dB
Función de gama ampliada: si no está activada, la salida de conducción
aérea se limitará a 20 dB por debajo de la salida máxima.
La gama ampliada solo está disponible cuando recibe alimentación de la red
eléctrica.

Intervalo de Es posible anular


frecuencias cualquiera de las siguientes frecuencias: 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz,
1500 Hz u 8 kHz.
Almacenamiento interno 500 pacientes

Conexiones de datos 1 x USB A para teclado o impresora


(tomas) para conexión de 1 x USB B para conexión de PC (compatible con USB 1.1 y posteriores)
accesorios
Dispositivos externos Ratón estándar de PC (para introducir datos)
(USB) Impresoras compatibles: póngase en contacto con el distribuidor local para
que le proporcione una lista de impresoras aprobadas para PC.
Pantalla Pantalla TFT a color de 4,3” (480 x 272)
Software compatible Diagnostic Suite, compatible con Noah, OtoAccess y XML
(opcional)
Dimensiones (L x An x Al) 30 x 23 x 9 cm, 12 x 9 x 4 pulgadas.
Peso 1,3kg/2,9 lb
Fuente de alimentación 5V CC máx. 1,6 A solo tipo UE10
Pilas 4 x 1,5 V/1,2 V alcalinas/NiMH tipo AA
Nota:
Cuando el instrumento está alimentado por pilas, el nivel de salida de
estímulos máximo se reduce 20 dB
Entorno de funcionamiento Temperatura: 15-35 °C
Humedad relativa: 30-90 % Sin condensación
Presión ambiente: 98-104 kPa
Transporte y Temperatura de transporte: -20-50 °C
almacenamiento Temperatura de almacenamiento: 0-50 °C
Humedad relativa: 10-95 % Sin condensación
Tiempo de calentamiento Aprox. 1 minuto
Piezas incluidas Auriculares audiométricos DD45
Conductor óseo B71
Interruptor de respuesta del paciente APS3
Cable de alimentación
CD de manual de instrucciones
Instrucciones de uso multilingües (CE)
AD226 Manual de instrucciones – ES Página 23

Piezas opcionales Cápsulas de aislamiento acústico Amplivox, auriculares con reducción de


ruido
Auriculares audiométricos de inserción EARTone
Maletín de transporte
Software Diagnostic Suite (incluido cable USB)
Base de datos OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Peiatric)

5.1 Valores de umbral equivalentes de referencia para transductores


Ver Apéndice en inglés al final del manual.

5.2 Asignaciones de clavijas


Ver Apéndice en inglés al final del manual.

5.3 Compatibilidad electromagnética (CEM)


Ver Apéndice en inglés al final del manual.
Gebruiksaanwijzing - NL

Diagnostic Audiometer AD226


Table of Contents

1 INLEIDING .....................................................................................................................................1
1.1 Over deze handleiding .........................................................................................................1
1.2 Bedoeld Gebruik ..................................................................................................................1
1.3 Productbeschrijving ..............................................................................................................2
1.4 Waarschuwingen..................................................................................................................2

2 UITPAKKEN EN INSTALLEREN .................................................................................................3


2.1 Uitpakken en inspecteren ....................................................................................................3
2.2 Markering .............................................................................................................................4
2.3 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen .......................................................4

3 AAN DE SLAG - SETUP EN INSTALLATIE ................................................................................7


3.1 Aansluitingen achterpaneel - standaardaccessoires ...........................................................7
3.2 Computerinterface ...............................................................................................................8
3.3 Bedieningsinstructies ...........................................................................................................8
3.4 Toontest .............................................................................................................................11
3.5 Stenger-test........................................................................................................................12
3.6 ABLB-test ...........................................................................................................................12
3.8 Hughson-Westlake-test......................................................................................................13
3.9 Setup .................................................................................................................................14
3.10 Sessies en klanten .............................................................................................................15
3.10.1 Save Session (Sessie opslaan) ...............................................................................15
3.10.2 Patiënt bekijken .......................................................................................................15

4 ONDERHOUD .............................................................................................................................17
4.1 Algemene onderhoudsprocedures .....................................................................................17
4.2 Producten van Interacoustics reinigen ...............................................................................18
4.3 Over reparatie ....................................................................................................................19
4.4 Garantie .............................................................................................................................19

5 ALGEMENE TECHNISCHE SPECIFICATIES ...........................................................................21


5.1 Referentie equivalent drempelwaarde voor transducers ...................................................23
5.2 Pintoewijzingen ..................................................................................................................23
5.3 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) .........................................................................23
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 1

1 Inleiding
1.1 Over deze handleiding
Deze handleiding geldt voor de AD226. Dit product wordt vervaardigd door:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denemarken
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Internet: www.interacoustics.com

1.2 Bedoeld Gebruik


De AD226 audiometer is ontwikkeld als apparaat voor het vaststellen van gehoorverlies. Output en
specifieke eigenschappen van dit soort apparaten zijn gebaseerd op de testeigenschappen die worden
ingesteld door de gebruiker, en kunnen afhangen van omgevings- en gebruiksomstandigheden. Het
vaststellen van gehoorverlies aan de hand van dit soort audiometers hangt af van de interactie met de
patiënt. Voor patiënten die echter niet goed reageren, zijn er verschillende testen mogelijk om toch een
evaluatieresultaat te boeken. Daarom is in dit geval een resultaat van een "normaal gehoor" geen reden om
andere contra-indicaties te negeren. Er dient een volledige audiologische evaluatie afgenomen te worden als
er twijfels blijven bestaan over gevoeligheid van het gehoor.

De AD226 audiometer is bedoeld voor gebruik door een audioloog, audicien of getraind medewerker in een
zeer rustige omgeving conform de ISO-norm 8253-1. Dit instrument is bedoeld voor alle patiëntgroepen met
betrekking tot geslacht, leeftijd en gezondheid. Het instrument dient altijd zorgvuldig behandeld te worden als
het gebruikt wordt voor testen van een patiënt. Zorg, met het oog op een optimale nauwkeurigheid, bij
voorkeur voor een rustige en stabiele plaatsing tijdens het testen.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 2

1.3 Productbeschrijving
De AD226 is een 1½ kanaal draagbare audiometer voor lucht- en botgeleidingstesten met maskering. Het
biedt een reeks speciale testfuncties zoals SISI, HW, Stenger en Langenbeck.

De AD226 wordt standaard geleverd met de volgende onderdelen:

Meegeleverde onderdelen DD45 Audiometrische hoofdtelefoon


B71 Botgeleider
APS3 Patiëntreactieknop
Netvoeding
Bedieningshandleiding-cd
Meertalige CE-gebruiksaanwijzing

Optionele onderdelen Diagnostic Suite-software


OtoAccess database
21925 Amplivox-audiocups, ruisonderdrukkingshoofdtelefoon
Draagtas (Standaard of met wieltjes)
EARTone3A Audiometrische insert-telefoons
TDH39 Audiometrische hoofdtelefoon
CIR33 Insert-oortelefoonkit voor maskeren of controleren
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Audiometric headband)

WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet


vermeden, kan leiden tot dood of ernstige verwondingen.

LET OP, gebruikt met het veiligheidssymbool, geeft een gevaarlijke situatie
weer die, indien niet vermeden, kan leiden tot lichte(re) verwondingen.

OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking


hebben op persoonlijke verwondingen.
1.4 Waarschuwingen
In deze handleiding worden de volgende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen gebruikt:
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 3

2 Uitpakken en installeren
2.1 Uitpakken en inspecteren
Controleer de doos en inhoud op schade
Controleer als u het instrument ontvangt de doos op schade en ruwe behandeling. Als de doos beschadigd
is moet u deze bewaren tot de inhoud mechanisch en elektrisch gecontroleerd is. Als het instrument defect
is, neem dan contact op met uw lokale distributeur. Bewaar het verzendmateriaal voor inspectie door de
bezorger en voor de garantieclaim.

Bewaar doos voor verzending in de toekomst


De AD226 wordt geleverd in zijn eigen doos, die speciaal ontwikkeld is voor de AD226. Bewaar deze doos.
U kunt hem in de toekomst nodig hebben om het instrument terug te zenden voor onderhoud of reparatie.
Als onderhoud uitgevoerd moet worden, neem dan contact op met uw lokale distributeur.

Defecten melden
Inspectie voor aansluiting
Voor u het product aansluit, moet u het nogmaals controleren op schade. De gehele kast en de accessoires
dienen onderzocht te worden op krassen en ontbrekende onderdelen.

Meld fouten direct


Ieder ontbrekend onderdeel of defect dient direct gemeld te worden bij de leverancier van het instrument,
samen met de factuur, het serienummer en een gedetailleerde beschrijving van het probleem. Achterin deze
handleiding vindt u een "Retourmelding" waarin u het probleem kunt beschrijven.

Gebruik de "Retourmelding"
Let erop dat wanneer de onderhoudsmonteur niet weet naar welk probleem hij moet zoeken, hij het wellicht
niet vindt, dus een Retourmelding vergemakkelijkt de werkzaamheden voor ons aanzienlijk en is voor u de
beste garantie dat het probleem naar uw tevredenheid wordt opgelost.

Opslag
Als u de AD226 voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat hij wordt bewaard onder de
omstandigheden die omschreven zijn in de paragraaf voor technische specificaties:
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 4

2.2 Markering
U vindt de volgende markering op het instrument:

Symbool Uitleg
Type B toepaste onderdelen.
Patiënt toegepaste onderdelen die niet geleidend zijn en direct van de
patiënt gehaald kunnen worden.

Zie instructiehandleiding

WEEE (EU-richtlijn)
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil
weggooien, dit verzonden dient te worden naar gescheiden
inzamelingscentra voor recycling.
Het CE-merk geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de
vereisten in Bijlage II van de Richtlijn voor Medische Apparatuur
93/42/EEC. TÜV Product Service, Identificatienr. 0123,
heeft het kwaliteitssysteem goedgekeurd.
0123

Jaar van productie

Niet opnieuw gebruiken


Onderdelen als oortips en vergelijkbare items zijn voor eenmalig gebruik

Poortaansluiting scherm - HDMI-type

Het typeplaatje bevindt zich onder het instrument

2.3 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Externe apparatuur die bedoeld is voor aansluiting op signaalinvoer-, signaaluitvoer- of andere aansluitingen
dienen te voldoen aan de relevante IEC-norm (bijv. IEC 60950 voor IT-apparatuur). In deze situaties wordt
een optische isolator aangeraden om aan deze eisen te kunnen voldoen. Apparatuur die niet aan IEC
60601-1 voldoet moet buiten de omgeving van de patiënt worden gehouden, zoals gedefinieerd in de norm
(ten minste 1,5 m). Neem in geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of uw
distributuer.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 5

Dit instrument bevat geen scheidingsapparaten bij aansluitingen voor computers, printers, actieve
luidsprekers enz. (Medisch Elektrisch Systeem)

Als het instrument is aangesloten op een computer en andere items van een medische elektrisch systeem
zorg ervoor dat de totale lekstroom niet hoger kan zijn dan de veiligheidslimieten en dat scheidingen de die
elektrische kracht hebben, dienen de ruimtes te voldoen aan de eisen van IEC/ES 60601-1. Als het
instrument niet is aangesloten op een computer en andere vergelijkbare items, let er dan op dat de computer
en de patiënt niet tegelijkertijd contact maken.

Om het risico op elektrische schokken te voorkomen, dient deze apparatuur alleen aangesloten te worden
op netvoeding met aardgeleiding."

Dit instrument bevat een knoopcel lithiumbatterij. De cel mag alleen vervangen worden door
onderhoudspersoneel. Batterijen kunnen exploderen of brandwonden veroorzaken als u ze uit elkaar haalt,
vernietigd of blootgesteld worden aan vuur of hoge temperaturen. Niet kortsluiten.

Zonder toestemming van Interacoustics mag deze apparatuur niet aangepast worden.

Interacoustics stelt op aanvraag (schakel)schema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies


of andere informatie beschikbaar die het technische personeel kan helpen bij het repareren van de
onderdelen in deze audiometer die door Interacoustics ontwikkeld zijn voor onderhoud door
onderhoudspersoneel.

Plaats nooit de insert maskeertelefoon zonder een nieuwe, schone gedesinfecteerde testtip. Controleer altijd
of het schuim of de oortip juist geplaatst is. Oortips en schuim zijn bedoeld voor eenmalig gebruik.

Het instrument is niet bedoeld voor gebruik in omgevingen waar vloeistof geknoeid kan worden.

Het wordt aangeraden de schuim oortips die geleverd worden met de optionele EarTone5a/3A insert-
transducer te vervangen na iedere test. Wegwerpoordopjes zorgen ook dat u al uw klanten hygiënische
omstandigheden kunt bieden, en dat het niet langer nodig is een hoofdband of kussen regelmatig schoon te
maken.
 Het zwarte buisje dat uit het schuim oortipje steekt wordt aan aangesloten op de ingang van de
insert transducer.
 Rol de oortip zo smal mogelijk op.
 Plaats hem in de gehoorgang van de patiënt.
 Houd de schuimtip vast tot hij uitzet en zo het oor afsluit.
 Na het testen van de patiënt wordt de schuimtip van de ingang op de insert genomen.
 De insert-tranducer dient voor het bevestigen van een nieuwe schuimtip visueel onderzocht te
worden.

Het instrument is niet bedoeld voor gebruik in omgevingen rijk aan zuurstof of gebruik in combinatie met
ontvlambare substanties

Om systeemfouten te voorkomen dient u de juiste voorzorgsmaatregelen te treffen om computervirussen en


vergelijkbare problemen te voorkomen.

Gebruik alleen transducers die gekalibreerd zijn met het daadwerkelijke instrument. Om een juiste kalibratie
te verkrijgen is het serienummer van het instrument op de transducers vermeld.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 6

Hoewel het instrument voldoet aan de juiste EMC-normen, dient u voorzorgmaatregelen te treffen om
onnodige blootstelling aan elektromagnetische velden te voorkomen, bijv. van mobiele telefoons. Als het
apparaat gebruikt wordt naast andere apparaten dient u op te letten dat er geen wederzijdse storingen
optreden. Zie ook de richtlijnen voor EMC in de bijlage.

Binnen de Europese Unie is het illegaal om elektrisch en elektronisch afval weg te werpen als niet-
geklasseerd gemeentelijk afval. Elektrisch en elektronisch afval kan gevaarlijke substanties
bevatten en moet daarom afzonderlijk verzameld worden. Zulke producten zullen worden
gemarkeerd met de doorgekruiste afvalbak zoals beneden getoond. De medewerking van de
gebruiker is belangrijk om hergebruik en recycling van elektrisch en elektronisch afval te
verzekeren. Het nalaten om zulke afvalproducten op een juiste manier te recyclen kan gevaar opleveren
voor het milieu en dientengevolge de gezondheid van mensen.

Verwijder de batterijen uit de onderkant als het instrument voor enige tijd niet gebruikt zal worden.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 7

3 Aan de slag - Setup en installatie


3.1 Aansluitingen achterpaneel - standaardaccessoires
Als u aansluitingen maakt op het achterpaneel moet u het instrument voorzichtig omhoog kantelen/draaien
voor een beter overzicht.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 8

3.2 Computerinterface
Zie de handleiding bij de Diagnostic Suite betreffende de hybride modus (online en via computer) en de
patiënt/sessiegegevensoverdracht.

3.3 Bedieningsinstructies
Onderstaand figuur bevat het overzicht van de voorplaat van de AD226, inclusief knoppen, draaiknoppen
en scherm:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

De volgende tabel bevat de functies van de verschillende knoppen en draaiknoppen.

Na(a)m(en)/Functie(s) Beschrijving

1 Knop in-/uitschakelen In- en uitschakelen van het instrument.

2 Kleurenscherm Weergeven van de verschillende testschermen.

3 Toonindicator
Indicatielampje gaat branden als de patiënt een
toonstimulus te horen krijgt

4 Responsindicator
Groen indicatielampje gaat branden
als de patiënt het patiëntsignaal activeert met de patiëntrespons.

6 Channel 1 (Kanaal 1) Geeft de intensiteit van kanaal 1 weer, bijv.:

6 Masking / Channel 2 Geeft de maskering of intensiteit van kanaal 2 weer, bijv.:


(Maskering / Kanaal 2)
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 9

7-12 Functietoetsen Deze toetsen zijn contextafhankelijk en variëren aan de hand van
de geselecteerde schermtest. De functies van deze toetsen
worden in latere paragrafen weergegeven.

13 Shift Met de functie shift kan de arts de sub-functies activeren die zijn
weergegeven in schuingedrukte letters onder de knoppen.

14 Setup Hiermee kan de arts wijzigingen aanbrengen in bepaalde


instellingen binnen iedere test en de instellingen voor het
instrument wijzigen.
Kies tussen de verschillende instellingen met het
rechterdraaiwieltje (33). Wijzig de individuele instellingen met
behulp van het linkerdraaiwieltje (32).

15 Testen Hiermee kan de arts speciale testen openen. Houd de knop


"Tests" (testen) ingedrukt en gebruik een van de draaiwieltjes
(32)/(33) om de individuele testen te selecteren.

16 Del Point / (Punt wissen) Wis punten tijdens het testen door een punt te selecteren met de
del curve (curve wissen) knoppen "Naar boven" (30) en "Naar beneden" (31) en vervolgens
op de knop "Del Point" (Punt wissen) te drukken. U kunt de gehele
testcurve van een grafiek wissen door "Shift" (13) ingedrukt te
houden en op de knop "Del point" te drukken.

17 Save Session (Sessie Sla een sessie op na het testen, of creëer anders een nieuwe
opslaan)/ sessie door "Shift" (13) ingedrukt te houden en de knop "Save
New Session (Nieuwe Session" (Sessie opslaan) in te drukken.
sessie) In het menu Save Session is het mogelijk sessies op te slaan, te
wissen en nieuwe cliënten te creëren en cliëntnamen aan te
passen.
Er kunnen maximaal 200 patiënten opgeslagen worden. Door het
tabblad "About" (Over) te kiezen in het Setup-menu kunt u de
beschikbare opslagruimte van de patiënt zien.
Zie onderstaande paragraaf voor een afbeelding van het
dialoogvenster Save Session.

18 Print Hiermee kunnen resultaten direct na het testen afgedrukt worden


Clients (Patiënten (via een ondersteunde USB-printer). Houd "Shift" (13) ingedrukt
afdrukken) en druk op "Print" (Afdrukken) om de patiënten en sessies te
openen die op het apparaat zijn opgeslagen.

19 Talk Forward Geef de patiënt direct via zijn hoofdtelefoon instructies via de
microfoon (35). De intensiteit verandert door aan de "HL dB" (32)
te draaien terwijl u de knop "Talk Forward" ingedrukt houdt.

20 Tone / Warble 3.3.1.1.1.1.1.1 Er kunnen pure of vervormde klanken gekozen


(Toon/vervorming) worden als prikkels door deze knop één- of
tweemaal in te drukken. De gekozen prikkel wordt
op het scherm weergegeven, bijv.:
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 10

21 Ext. Range (Verl. bereik) Verlengd bereik: Normaal gesproken is de maximale output bijv.
100 dB, maar als een hogere output, bijv. 120 dB nodig is, kan
"Ext Range" geactiveerd worden als een bepaald niveau bereikt
is.

22 Maskeren aan/uit Maskeerkanaal aan/uit:


 Eén keer drukken: schakelt maskeren in
 Twee keer drukken: schakelt maskeren uit

23 Sync Hiermee kan de maskerende verzwakker worden ingesteld op de


signaalverzwakker. Deze optie wordt bijvoorbeeld gebruikt voor
synchroon maskeren.

24 Store (Opslaan) Gebruik deze functie voor het opslaan van


No Resp (Geen reactie) testdrempels/resultaten. Druk op "Shift" (13) + "Store" om de
functie No Response te gebruiken als de patiënt geen reactie
geeft op prikkels.

25 Rechts Voor het selecteren van het rechteroor tijdens testen.

26 Links Voor het selecteren van het linkeroor tijdens testen.

27 R Bone L (R Bot L) Voor botgeleidingstesten (kan alleen geselecteerd worden tijdens


kalibratie).
 Eén keer drukken: rechteroor selecteren voor testen.
 Twee keer drukken: linkeroor selecteren voor testen.

28 Man / Rev. (Hand. / Presentatiemodi Handmatig/omgekeerde toon:


Omg.)  Eén keer drukken: Presentatie handmatige toon iedere
keer dat "Tone Switch" (Toonschakelaar) geactiveerd
wordt.
 Twee keer drukken: De omkeerfunctie - voortdurende
toonpresentatie die onderbroken wordt zolang de "Tone
Switch" (34) ingedrukt wordt.

29 Single / Multi (Enkel / Pulseermodi:


Multi)  Eén keer drukken: de afgespeelde toon heeft een vooraf
ingestelde lengte als de "Tone Switch" (34) geactiveerd is.
(Instellen in "Setup" (13)).
 Twee keer drukken: de toon pulseert voortdurend.
 Drie keer drukker: terug naar normale modus.

30 Naar beneden Wordt gebruikt om het frequentieniveau te verlagen.

31 Naar boven Wordt gebruikt om het frequentieniveau te verhogen

32 HL dB Channel 1 (HL Hiermee kan de intensiteit in kanaal 1 aangepast worden die


dB Kanaal 1) wordt weergegeven in (5) op het scherm.

33 Masking Channel 2 Pas het intensiteitsniveau in kanaal 2 aan, of maskeringsniveaus,


(Maskeren kanaal 2) als maskeren gebruikt wordt. Weergegeven in (6) in het scherm.

34 Tone Switch / Enter Wordt gebruikt voor het afspelen van een toon waar het
(Toonschakelaar / indicatielampje "Tone" (3) wordt weergegeven. Kan ook gebruikt
Enter) worden als "Enter-toets" (selectie).

35 Microfoon Voor Talk Forward-instructie aan de patiënt.


AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 11

Batterijen
Installeer de batterijen op de juiste wijze volgens de
markeringen.

Gebruik 4x1.5V/1.2V Alkaline/NiMH type AA

4 Opmerking:
5 Als het instrument alleen op batterijen of USB
werkt wordt het maximale outputniveau
verminderd met 20dB

5.1 Toontest

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Beschrijving

7 1 2 5 dB Kies tussen intervals van 1, 2 of 5 dB bij het aanpassen van de


intensiteitsniveaus in kanaal 1 en 2 of pas het maskeringsniveau aan, als u
maskering moet gebruiken.
8 HL UCL Kies tussen HL en UCL.
9 Sub-tests Kies tussen de verschillende sub-tests Stenger en ABLB door de toets
Function (Functie) (9) ingedrukt te houden en de gewenste test te selecteren
met behulp van een van de draaiwieltjes (32)/(33).
10 Vergroten Schakelen tussen vergrote bovenbalk en bovenbalk van normale afmetingen.
11 Mask bekijken Bekijk de maskeerniveaus wanneer maskeren aan is door de toets Function
(Functie) (11) ingedrukt te houden
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 12

5.2 Stenger-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Zie de paragraaf Toontest hierboven voor een beschrijving van de belangrijkste functies van de
functietoetsen (7), (8), (9), (10).

5.3 ABLB-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Zie de paragraaf Toontest hierboven voor een beschrijving van de belangrijkste functies van de
functietoetsen (7), (8), (9), (10).
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 13

5.5 Hughson-Westlake-test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Beschrijving

7 Bekendheid Selecteer bekendheid


12 HW-test starten
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 14

5.6 Setup

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Beschrijving

7 Toon Open de instellingen voor de Toontests.


8 Testen Open de instellingen voor de andere tests.
9 Normaal Open de normale instellingen voor het instrument.
10 Klok Open de instellingen voor de klok en datum.
12 Over Open de "Over" informatie
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 15

5.7 Sessies en klanten


5.7.1 Save Session (Sessie opslaan)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Beschrijving

7 Opslaan Sessie opslaan onder de geselecteerde patiënt.


8 Verwijderen De geselecteerde patiënt verwijderen.
9 Nieuw Nieuwe patiënt aanmaken.
10 Bewerken De geselecteerde patiënt bewerken.
12 Terug Ga terug naar de sessie.

5.7.2 Patiënt bekijken

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Beschrijving

Sessie Open View Sessie (Sessie bekijken) – Selecteer Sessie-menu en open of verwijder
de sessie(s) die staan opgeslagen onder de geselecteerde patiënt.
Terug Ga terug naar de sessie.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 16
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 17

6 Onderhoud
6.1 Algemene onderhoudsprocedures
Het wordt aangeraden routinecontroles iedere week uit te voeren op alle apparatuur die in gebruik is.
Stappen 1-9 hieronder dienen iedere gebruiksdag gevolgd te worden op de apparatuur.

Het doel van routinecontroles is zorgen dat de apparatuur correct werkt, dat de kalibratie niet aanzienlijk
veranderd is en dat de transducers en aansluitingen geen defecten hebben die van negatief effect op de
testresultaten kunnen zijn. De controleprocedures dienen uitgevoerd te worden als de audiometer is
ingesteld op de normale werkende conditie. De belangrijkste elementen in dagelijkse prestatiecontroles
zijn de subjectieve testen en deze testen kunnen alleen goed uitgevoerd worden door een onderzoeker
met een ongehinderd en bij voorkeur (bekend) goed gehoor. Als er gebruik gemaakt wordt van een
cabine of afzonderlijke testruimte, moet de apparatuur als geïnstalleerd gecontroleerd worden. Er kan
een assistent nodig zijn om de procedures uit te voeren. Tijdens de controles dienen ook de onderlinge
aansluitingen tussen de audiometer en de apparatuur in de cabine gecontroleerd te worden, en alle
aangesloten leads, pluggen en aansluitingen in de aansluitbox (geluidskamermuur) dienen gecontroleerd
te worden als potentiële storingsbronnen en op onjuiste aansluiting. De
omgevingsgeluidsomstandigheden tijdens de test mogen niet substantieel slechter zijn dan wanneer het
apparaat in gebruik is.

1) Reinig en controleer de audiometer en alle accessoires.


2) Controleer hoofdtelefoonkussentjes, pluggen, stroomkabels en hulpkabels op tekenen van
slijtage of schade. Beschadigde of versleten onderdelen moeten vervangen worden.
3) Schakel de apparatuur aan en laat hem de aanbevolen tijd opwarmen. Voer installatie-
aanpassingen uit, zoals opgegeven. Controleer bij apparatuur die op batterijen loopt de status
van de batterijen aan de hand van de door de fabrikant voorgeschreven methode. Schakel de
apparatuur aan en laat hem de aanbevolen tijd opwarmen. Als er geen opwarmtijd aangegeven
is, laat de circuits dan 5 minuten stabiliseren. Voer installatie-aanpassingen uit, zoals
opgegeven. Controleer bij apparatuur die op batterijen loopt de status van de batterijen.
4) Controleer of de serienummers van de hoofdtelefoon en beengeleider overeenstemmen voor
gebruik met de audiometer.
5) Controleer of de output van de audiometer ongeveer correct is op zowel de lucht- als
beengeleiding door een vereenvoudigd audiogram uit te voeren op een bekend testpersoon met
bekend gehoor; controleer op veranderingen.
6) Controleer op hoog niveau (bijvoorbeeld hoorniveaus van 60 dB bij luchtgeleiding en 40 dB bij
botgeleiding) voor alle toepasbare functies (en beide oordopjes) op alle gebruikte frequenties;
luister of het correct functioneert, naar de afwezigheid van vervorming, geen klikken, enz.
7) Controleer alle hoofdtelefoons (inclusief maskeringstransducer) en de beengeleider op
afwezigheid van vervorming en storing; controleer pluggen en snoeren op storingen.
8) Controleer of alle schakelknoppen vast zitten en of de indicatoren correct werken.
9) Controleer of het signaalsysteem van de persoon correct werkt.
10) Luister op lage niveaus naar een teken van ruis, brommen of ongewenste geluiden
(interferentie als een signaal wordt afgespeeld op een ander kanaal) of naar wijzigingen in
toonkwaliteit als maskering ingeschakeld wordt.
11) Controleer of de signaalverzwakkers de signalen over het volledige bereik verzwakken en of de
signaalverzwakkers die moeten werken als de toon afgespeeld wordt, geen elektrische of
mechanische ruis bevatten.
12) Controleer of de bediening geen geluid maakt en of er geen geluid van de audiometer hoorbaar
is op de plek waar de proefpersoon zit.
13) Controleer de communicatiespraakcircuit van de proefpersoon, indien nodig, aan de hand van
procedures die vergelijkbaar zijn met de tonen die gebruikt worden voor pure toonfunctie.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 18

14) Controleer de spanning van de hoofdband van de hoofdtelefoon en de hoofdband van de


botvibrator. Controleer of de draaikoppelingen kunnen retourneren zonder te blijven hangen.
15) Controleer hoofdbanden en draaikoppelingen op geluidsdichte hoofdtelefoons op tekenen van
slijtage of metaalmoeheid.

Het instrument is ontwikkeld voor vele jaren betrouwbare dienst, maar jaarlijkse kalibratie wordt ten
zeerste aangeraden.
We raden ook herkalibratie van het instrument aan als er iets drastisch gebeurt met een van de
onderdelen (bijv. hoofdtelefoon of beengeleider valt op een hard oppervlak).

De kalibratieprocedure kan nagelezen worden in de onderhoudshandleiding, die op aanvraag


beschikbaar is.

Er moet erg voorzichtig worden gedaan bij het behandelen van de hoofdtelefoon en andere
transducers, omdat mechanische schok verandering van kalibratie kan veroorzaken.

6.2 Producten van Interacoustics reinigen


Indien de oppervlakte van het instrument of delen daarvan vuil zijn, kan het worden gereinigd met een
zachte doek met een milde oplossing van water en afwasmiddel of iets dergelijks. Het gebruik van
organische oplosmiddelen en aromatische oliën moeten worden vermeden. Trek altijd de USB-kabel uit
tijdens het schoonmaakproces en wees voorzichtig dat er geen vloeistof in het instrument of de
onderdelen komt.

 Schakel de machine voor reinigen altijd uit en trek de stekker uit het stopcontact
 Gebruik een zachte, licht vochtige doek met reinigingsmiddel om alle buitenste oppervlakken
schoon te maken
 Laat geen vloeistof op de metalen onderdelen in de oortelefoon/hoofdtelefoon komen
 Stoom, steriliseer of dompel het instrument of accessoires niet onder in vloeistof
 Gebruik geen harde of scherpe voorwerpen om een deel van het instrument of accessoires te
reinigen
 Laat onderdelen die in contact gekomen zijn met vloeistoffen niet drogen voor het reinigen
 Rubberen oortips of schuim oortips zijn onderdelen voor eenmalig gebruik
 Zorg dat er geen isopropylalcohol in contact komt met een van de schermen op het instrument

Aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen:


 Warm water met mild, niet schurend schoonmaakmiddel (zeep)
 70% isopropylalcohol

Procedure:
 Reinig het instrument door de buitenkant met een pluisvrije doek met een beetje reinigingsmiddel
af te vegen.
 Maak kussens en patiënthandschakelaar en andere onderdelen schoon met een pluisvrij doek
die licht bevochtigd is met reinigingsmiddel.
 Zorg dat er geen vocht in het luidsprekergedeelte van de oortelefoon en vergelijkbare onderdelen
komt
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 19

6.3 Over reparatie


Interacoustics acht zich uitsluitend aansprakelijk voor de geldigheid van de CE-markering,
veiligheidseffecten, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur indien:
1. handelingen betreffende montage, uitbreiding, naregeling, aanpassing of reparatie worden
uitgevoerd door daartoe bevoegde personen.
2. een service-interval van 1 jaar wordt aangehouden
3. de elektrische installatie van de betreffende ruimte voldoet aan de toepasselijke voorschriften en
4. de apparatuur wordt gebruikt door daartoe bevoegd personeel en conform de door Interacoustics
geleverde documentatie.

Het is belangrijk dat de klant (tussenpersoon) het RETURN REPORT (RETOURMELDING) invult bij ieder
probleem dat zich voordoet en dit opstuurt naar DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006
Mierzyn, Szezecin, Polska. Dit dient telkens plaats te vinden wanneer een instrument wordt
geretourneerd naar Interacoustics. (Dit geldt natuurlijk ook in de ondenkbare situatie waarbij er sprake is
van dodelijk dan wel ernstig letsel voor patiënt of gebruiker).

6.4 Garantie
INTERACOUSTICS garandeert dat:
 De AD226 vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor
een periode van 24 maanden vanaf leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper.
 Accessoires zijn vrij van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud
voor een periode van negentig (90) dagen vanaf leverdatum door Interacoustics aan de eerste
aankoper.

Als een product tijdens de toepasselijke garantieperiode gerepareerd moet worden, dient de aankoper
direct te communiceren met de lokale distributeur van Interacoustics om vast te stellen welk
reparatiecentrum benaderd moet worden. Reparatie of vervanging wordt uitgevoerd op kosten van
Interacoustics, onderhavig aan de voorwaarden in deze garantie. Het product dat gerepareerd moet
worden, dient direct, juist verpakt en betaald geretourneerd te worden. Verlies of schade bij
retourzending naar Interacoustics is voor risico van de aankoper.

In geen enkel geval is Interacoustics aansprakelijk voor incidentele, indirecte of gevolgschade met
betrekking tot de aankoop of het gebruik van een product van Interacoustics.

Dit is alleen van toepassing op de originele aankoper. Deze garantie is niet van toepassing op de
volgende eigenaar of houder van het product. Daarnaast is deze garantie niet van toepassing op, en
Interacoustics is niet verantwoordelijk voor, verlies dat voortvloeit met betrekking tot de aankoop of het
gebruik van een product van Interacoustics dat:

 gerepareerd is door iemand anders dan een bevoegde servicemonteur van Interacoustics;
 op enigerlei wijze gewijzigd is zodat het, naar mening van Interacoustics, van invloed is op de
stabiliteit of betrouwbaarheid;
 onderhavig is aan verkeerd gebruik, nalatigheid of ongelukken, of dat een veranderd of
gewijzigd serie- of lotnummer heeft; of
 dat onjuist onderhouden of gebruikt is op een manier anders dan in overeenstemming met de
instructies die verstrekt zijn door Interacoustics.

Deze garantie vervangt alle andere garanties, uitdrukkelijk of impliciet, en alle andere verplichtingen of
aansprakelijkheden van Interacoustics, en Interacoustics verstrekt, direct of indirect, geen
bevoegdheid aan een vertegenwoordiger of andere persoon om namens Interacoustics een
aansprakelijkheid te aanvaarden met betrekking tot de verkoop van producten van Interacoustics.

INTERACOUSTICS DOET AFSTAND VAN ALLE ANDERE GARANTIES, UITDRUKKELIJK OF


IMPLICIET, INCLUSIEF GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF VOOR EEN FUNCTIE OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF BEPAALDE TOEPASSING.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 20
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 21

7 Algemene technische specificaties


Technische specificaties AD226
Veiligheidsnormen IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Klasse I,
Type B toegepaste delen.
EMC-norm IEC 60601-1-2:2007
Medisch CE-keurmerk Ja
Audiometernormen  Toon: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Type 3

Kalibratie Informatie en instructies voor kalibratie vindt u in de onderhoudshandleiding


van de AD226
Luchtgeleiding TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU rapport 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Botgeleiding B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Plaatsing: Mastoid
Effectief ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskeren
Transductors TDH39 Headband Static Force 4.5N 0.5N
DD45 Headband Static Force 4.5N 0.5N
B71 Bone Headband Static Force 5.4N 0.5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Patiëntreactieschakelaar Eén drukknop.
Patiëntcommunicatie Talk Forward (TF)

Speciale  Stenger
testen/testbatterij (alleen  ABLB
uitgebreide versie)  Langenbeck (toon in ruis).
 SISI
 Autodrempel:
o Hughson Westlake
o Békésy
Invoer Toon, vervormde toon +5%, 5Hz (ware modulatie sinusgolffrequentie).

Uitvoer Links, rechts, bot L+R, insert-telefoons, insert-maskering


Prikkels
Toon 125-8000Hz
Vervormde toon 15Hz sine +/- 5% modulatie
Maskeren Smalle bandruis:
IEC 60645-1 2012, 5/12 Octaaffilter met dezelfde centrumfrequentieresolutie
als pure Toon.
Synchroon maskeren: Vergrendeld signaalverzwakker kanaal 2 op
signaalverzwakker kanaal 1.
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 22

Presentatie Handmatig of omgekeerd. Enkele puls Meerdere pulsen 50-5000 msec.


aan/uit

Intensiteit AC: -10 tot 120 dB HL


BC: -10 to 80 dB
Beschikbare intensiteitsstappen zijn 1, 2 of 5dB
Functie verlengd bereik: Indien niet geactiveerd, wordt de output van de
luchtgeleiding beperkt tot 20 dB onder maximale output.
Verlengd bereik slechts beschikbaar als aangesloten op de netvoeding

Frequentiebereik 125Hz tot 8kHz.


125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz kunnen vrij uitgeschakeld
worden
Interne opslag 500 patiënten

Gegevensaansluitingen 1 x USB A voor toetsenbord of printer


voor aansluiting van 1 x USB B voor computeraansluiting (compatibel met USB 1.1 en later)
accessoires
Externe apparaten (USB) Standaard computer toetsenbord (voor gegevensinvoer)
Ondersteunde printers: Neem contact op met de lokale distributeur voor een
lijst met goedgekeurde printers.
Display 4,3” (480x272) TFT kleurenscherm.
Compatibele software Diagnostic Suite - Geschikt voor Noah, OtoAccess en XML
(optioneel)
Afmetingen (LxBxH) 30x23x9cm
Gewicht 1,3kg
Stroomtoevoer 5VDC max. uitsluitend type 1.6A UE10
Batterijen 4x1.5V/1.2V alkaline/NiMH type AA
Opmerking:
Als het instrument op batterijen werkt wordt het maximale outputniveau
verminderd met 20dB
Bedrijfsomgeving Temperatuur: 15-35°C
Relatieve Vochtigheid: 30-90% niet condenserend
Omgevingsdruk: 98-104 kPa
Transport en opslag Transporttemperatuur: -20-50°C
Opslagtemperatuur: 0-50°C
Re. Vochtigheid: 10-95% Niet-condenserend
Opwarmtijd Ongeveer 1 minuut
Meegeleverde DD45 Audiometrische hoofdtelefoon
onderdelen B71 Botgeleider
APS3 Patiëntreactieknop
Voedingskabel
Bedieningshandleiding-cd
Meertalige CE-gebruiksaanwijzing
Optionele onderdelen Amplivox-audiocups, ruisonderdrukkingshoofdtelefoon
EARTone Audiometrische insert-telefoons
Draagtas
Diagnostic Suite-software (inclusief USB-kabel)
OtoAccess™ Database
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Gebruiksaanwijzing – NL Pagina 23

7.1 Referentie equivalent drempelwaarde voor transducers


Zie bijlage in het Engels achteraan in de handleiding.

7.2 Pintoewijzingen
Zie bijlage in het Engels achteraan in de handleiding.

7.3 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)


Zie bijlage in het Engels achteraan in de handleiding.
Instrukcja użycia - PL

Audiometr Diagnostyczny AD226


Table of Contents

1 WPROWADZENIE ........................................................................................................................1
1.1 Informacje o podręczniku .....................................................................................................1
1.2 Przeznaczenie......................................................................................................................1
1.3 Opis urządzenia ...................................................................................................................2
1.4 Ostrzeżenia ..........................................................................................................................2

2 ROZPAKOWANIE I INSTALACJA ...............................................................................................3


2.1 Rozpakowanie i przegląd .....................................................................................................3
2.2 Oznaczenie ..........................................................................................................................4
2.3 Ogólne ostrzeżenia i środki ostrożności ..............................................................................4

3 ROZPOCZĘCIE PRACY – KONFIGURACJA I INSTALACJA ....................................................7


3.1 Podłączenie akcesoriów do panelu tylnego – akcesoria standardowe................................7
3.2 Interfejs komputerowy ..........................................................................................................8
3.3 Wskazówki dotyczące użytkowania .....................................................................................8
3.4 Test tonalny........................................................................................................................11
3.5 Test tonalny........................................................................................................................12
3.6 Test ABLB ..........................................................................................................................12
3.7 Test Hughsona-Westlake'a ................................................................................................13
3.8 Ustawienia..........................................................................................................................13
3.9 Sesje i pacjenci ..................................................................................................................14
3.9.1 Zapisywanie sesji .....................................................................................................14
3.9.2 Podgląd pacjenta .....................................................................................................14

4 KONSERWACJA ........................................................................................................................15
4.1 Ogólne procedury konserwacyjne......................................................................................15
4.2 Jak należy czyścić produkty firmy Interacoustics ..............................................................16
4.3 Uwagi dotyczące napraw ...................................................................................................17
4.4 Gwarancja ..........................................................................................................................17

5 OGÓLNE DANE TECHNICZNE ..................................................................................................19


5.1 Wartości równoważnego progowego poziomu dla przetworników ....................................21
5.2 Rozmieszczenie styków .....................................................................................................21
5.3 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .....................................................................21
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 1

1 Wprowadzenie
1.1 Informacje o podręczniku
Niniejszy podręcznik dotyczy urządzenia AD226. Niniejsze produkty zostały wyprodukowane przez firmę:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dania
Tel.: +45 6371 3555
Faks: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie
Audiometr AD226 został stworzony do diagnozowania zaburzeń słuchu. Wydajność i charakterystyka tego
typu urządzeń opiera się na charakterystyce badania określanej przez użytkownika i może się różnić w
zależności od otoczenia i warunków pracy. Pomyślna diagnostyka zaburzeń słuchu przy użyciu tego rodzaju
audiometru diagnostycznego zależy przede wszystkim od stopnia współpracy z pacjentem. Mimo to, w
wypadku badania pacjentów o ograniczonych możliwościach reakcji, dzięki różnym testom osoba
wykonująca badanie będzie w stanie uzyskać miarodajny rezultat. Zatem wynik „słuch normalny” w takim
wypadku nie powinien stanowić uzasadnienia do zignorowania innych przeciwwskazań. W razie dalszych
obaw o wrażliwość słuchu, należy przeprowadzić pełną ocenę audiologiczną.

Audiometr AD226 jest przeznaczony do pomiarów wykonywanych przez audiologa, pracownika służy
zdrowia specjalizującego się w chorobach narządu słuchu lub wykwalifikowanego technika w szczególnie
cichym środowisku zgodnie z normą ISO 8253-1. Niniejsze urządzenie jest przeznaczone dla wszystkich
grup pacjentów, niezależnie od płci, wieku i stanu zdrowia. Należy zachować szczególną ostrożność w
korzystaniu z urządzenia za każdym razem, gdy ma ono kontakt z pacjentem. Dla uzyskania optymalnej
dokładności pomiarów zaleca się, by urządzenie znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 2

1.3 Opis urządzenia


AD226 to przenośny 1½-kanałowy audiometr służący do badania przewodnictwa powietrznego i kostnego
z zastosowaniem zagłuszania. Umożliwia wykonanie wielu specjalistycznych testów, na przykład SISI, HW,
Stengera i Langenbecka.

Standardowo urządzenie AD226 jest dostarczane wraz z następującymi elementami:

Elementy dołączone Zestaw słuchawek audiometrycznych DD45


Przetwornik kostny B71
Przycisk odpowiedzi pacjenta APS3
Przewód zasilania
Instrukcja obsługi na płycie CD
Wielojęzyczna instrukcja użycia CE

Elementy opcjonalne Oprogramowanie Diagnostic Suite


Baza danych OtoAccess
Osłony tłumiące hałas Amplivox 21925, zestaw słuchawkowy do redukcji szumów
Walizka do przenoszenia (standardowa lub na kółkach)
Zestaw słuchawek audiometrycznych typu Insert EARTone3A
Zestaw słuchawek audiometrycznych TDH39
Słuchawka typu insert CIR33 do zagłuszania lub monitorowania
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

1.4 Ostrzeżenia
W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

OSTRZEŻENIE wskazuje na sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się


jej zapobiec – może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
PRZESTROGA, w połączeniu z symbolem ostrzegawczym, wskazuje na
sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej zapobiec – może
prowadzić do niewielkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.
UWAGA służy do wskazywania działań nieskutkujących zagrożeniem dla
zdrowia.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 3

2 Rozpakowanie i instalacja
2.1 Rozpakowanie i przegląd
Sprawdź pudełko i jego zawartość pod kątem uszkodzeń
Po otrzymaniu urządzenia sprawdź, czy opakowanie nie jest uszkodzone w wyniku nieostrożnego
obchodzenia się z przesyłką. Jeśli pudełko jest uszkodzone, należy je zachować do czasu mechanicznego i
elektrycznego sprawdzenia zawartości przesyłki. Jeśli urządzenie jest wadliwe, skontaktuj się z najbliższym
dystrybutorem. Zachowaj materiały opakowaniowe, aby umożliwić przewoźnikowi kontrolę oraz dochodzenie
odszkodowania w ramach ubezpieczenia.

Zachowaj opakowanie do przyszłej wysyłki


Urządzenie AD226 jest dostarczane w kartonowym opakowaniu wysyłkowym, specjalnie dla niego
zaprojektowanym. Należy zachować to kartonowe opakowanie. Będzie ono potrzebne w razie konieczności
wysłania urządzenia do serwisu.
Jeśli wymagany będzie serwis, skontaktuj się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek
Sprawdź przed podłączeniem
Przed podłączeniem produktu należy go dokładnie sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Należy również
wizualnie sprawdzić obudowę i akcesoria pod kątem zadrapań i brakujących części.

Zgłoś natychmiast wszystkie usterki.


Brak elementów oraz usterki urządzenia należy natychmiast zgłosić dostawcy urządzenia, przedstawiając
fakturę i podając numer seryjny oraz szczegółowy opis problemu. Na końcu niniejszego podręcznika
znajduje się „Raport zwrotu”, w którym należy opisać problem.

Korzystaj z „Raportu zwrotu”


Jeśli inżynier serwisowy nie wie na czym polega problem, może go nie usunąć. Z tego względu korzystanie z
„Raportu zwrotu” będzie dla nas wielką pomocą, a także najlepszą gwarancją dla użytkownika, że problem
zostanie odpowiednio rozwiązany.

Przechowywanie
Jeśli konieczne jest przechowywanie urządzenia AD226 przez jakiś okres czasu, upewnij się, że jest ono
przechowywane w warunkach określonych w rozdziale zawierającym specyfikację techniczną:
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 4

2.2 Oznaczenie
Objaśnienie oznaczeń, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol Objaśnienie
Części mające bezpośredni kontakt z pacjentem typu B.
Części mające bezpośredni kontakt z pacjentem nieprzewodzące prądu
elektrycznego, które można natychmiast odłączyć od pacjenta.

Więcej szczegółów podano w instrukcji obsługi

WEEE (dyrektywa EU)


Ten symbol oznacza, że gdy użytkownik zadecyduje o zakończeniu
użytkowania urządzenia, musi je odesłać do specjalnego punktu zbiórki
odpadów, w którym urządzenie zostanie poddane recyklingowi.
Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania
Aneksu II do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. TÜV
Product Service, nr ident. 0123,
zatwierdził system jakości.
0123

Rok produkcji

Nie używaj ponownie.


Części takie jak końcówki douszne i tym podobne przeznaczone są
wyłącznie do jednorazowego użytku.

Złącze DisplayPort – typ HDMI

Tabliczka znamionowa znajduje się pod spodem urządzenia

2.3 Ogólne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sprzęt zewnętrzny podłączany przez wejście i wyjście sygnałowe lub inne złącza musi być zgodny z
odnośną normą IEC (tzn. IEC 60950 w przypadku sprzętu komputerowego). W tych przypadkach, aby
sprostać wymaganiom zaleca się zastosowanie izolatora optycznego. Sprzęt niezgodny z normą IEC 60601-
1 musi znajdować się poza otoczeniem pacjenta, zgodnie z wytycznymi normy (zazwyczaj 1,5 metra). W
razie wątpliwości, skontaktuj się z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub najbliższym
przedstawicielem.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 5

To urządzenie nie zawiera żadnych urządzeń separujących przy złączach do komputerów, drukarek,
aktywnych głośników itp. (elektrycznego systemu medycznego).

Gdy urządzenie jest podłączone do komputera i innych elementów elektrycznego systemu medycznego,
upewnij się, że całkowity prąd upływu nie może przekroczyć granic bezpieczeństwa i że separacja posiada
wytrzymałość dielektryczną, odstępy izolacyjne po izolacji oraz odstępy izolacyjne powietrzne zgodne z
normą IEC/ES 60601-1. Pamiętaj, by nie dotykać jednocześnie komputera i pacjenta, gdy urządzenie jest
podłączone do komputera i innych podobnych elementów.

Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, urządzenie musi być podłączone wyłącznie do gniazda zasilania z
kołkiem uziemiającym.

Niniejsze urządzenie posiada baterię litową pastylkową. Bateria może być wymieniana jedynie przez
pracowników serwisu. Baterie mogą eksplodować i powodować poparzenia, jeśli zostaną rozmontowane,
zmiażdżone lub narażone na działanie ognia lub wysokich temperatur. Nie należy powodować zwarcia.

Bez zgody firmy Interacoustics zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w urządzeniu.

Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy obwodowe, wykazy części zamiennych,
opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu w naprawie części audiometru
przewidzianych przez firmę Interacoustics do naprawy w serwisie.

Nigdy nie należy wkładać ani używać w żaden inny sposób zestawu słuchawkowego typu insert bez nowej
czystej i nieuszkodzonej końcówki. Zawsze upewnij się, że pianka lub końcówki douszne zostały
umieszczone prawidłowo. Końcówki douszne i pianka przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.

Urządzenie nie może być używane w miejscach, w których będzie narażone na działanie rozlanych płynów.

Zalecamy, aby jednorazowe piankowe końcówki douszne dostarczone wraz z opcjonalnymi przetwornikami
dousznymi EarTone5A były wymieniane po przeprowadzeniu badania u każdego pacjenta. Zatyczki
jednorazowe zapewniają również odpowiednie warunki higieniczne dla każdego pacjenta i nie jest
wymagane wówczas okresowe czyszczenie pałąka słuchawki ani poduszki.
 Czarny przewód wystający z końcówki dousznej został dołączony do końcówki przewodu
akustycznego przetwornika dousznego.
 Zwiń końcówkę piankową w taki sposób, aby uzyskać najmniejszą możliwą średnicę.
 Umieść w kanale słuchowym pacjenta.
 Przytrzymaj końcówkę piankową do momentu, aż się powiększy i uszczelni otwór.
 Po przebadaniu pacjenta końcówkę piankową i czarny przewód należy odłączyć od końcówki
przewodu akustycznego.
 Przetwornik douszny powinien być sprawdzony przez podłączeniem nowej końcówki piankowej.

Urządzenia nie należy używać w otoczeniu bogatym w tlen ani razem ze środkami łatwopalnymi.

Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności chroniące
komputer przed wirusami i tym podobnymi zagrożeniami.

Używaj wyłącznie przetworników skalibrowanych z rzeczywistym urządzeniem. W celu ustalenia prawidłowej


kalibracji numer seryjny urządzenia zostanie umieszczony na przetworniku.

Choć urządzenie spełnia odnośne wymagania EMC, należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w
celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów
komórkowych, itp. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się, czy nie występują
wzajemne zakłócenia. Więcej szczegółów dotyczących wymagań EMC podano w załączniku..
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 6

W obrębie Unii Europejskiej nie wolno usuwać zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego w
postaci niepoddanych sortowaniu odpadów komunalnych. Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny
może zawierać szkodliwe substancje. Z tego względu musi być zbierany osobno. Produkty tego
typu oznaczone są symbolem przekreślonego kosza na śmieci na kółkach, pokazanego na tej
ilustracji. Aby zapewnić wysoki poziom powtórnego wykorzystania i recyclingu zużytego sprzętu
elektrycznego i elektronicznego, konieczna jest współpraca z użytkownikami takiego sprzętu. Niepoddanie
tego typu odpadów odpowiednim procedurom recyklingowym może stanowić źródło zagrożenia dla
środowiska, a w konsekwencji, zagrożenia dla zdrowia ludzi.

Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności chroniące
komputer przed wirusami i tym podobnymi zagrożeniami.

Jeśli urządzenie nie będzie używane przez jakiś czas, należy wyjąć baterie.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 7

3 Rozpoczęcie pracy – konfiguracja i instalacja


3.1 Podłączenie akcesoriów do panelu tylnego – akcesoria standardowe
Podłączając akcesoria do panelu tylnego, należy ostrożnie odchylić urządzenie do góry lub je obrócić w celu
uzyskania lepszego widoku.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 8

3.2 Interfejs komputerowy


Więcej szczegółów dotyczących trybu hybrydowego (tryb pracy on-line/komputer), jak również
przesyłania danych dotyczących pacjentów/sesji podano w instrukcji obsługi programu Diagnostic Suite.

3.3 Wskazówki dotyczące użytkowania


Poniższy rysunek przedstawia schemat panelu przedniego urządzenia AD226 w tym przyciski, pokrętła
i wyświetlacz:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

W poniższej tabeli opisano funkcje różnych przycisków i pokręteł.

Nazwa(y)/Funkcja(e) Opis

1 Przycisk Służy do włączania/wyłączania urządzenia.


włączania/wyłączania
zasilania
2 Kolorowy wyświetlacz Służy do wyświetlania ekranów różnych testów.
graficzny

3 Wskaźnik tonu
Wskaźnik zapala się, gdy pacjentowi jest prezentowany
dźwięk.

4 Wskaźnik odpowiedzi
Zielony wskaźnik zapala się, gdy
pacjent uruchomi przycisk sygnalizując usłyszany dźwięk.

6 Kanał 1 Wskazuje poziom dźwięku kanału 1, np.:


AD226 Instrukcja użycia - PL Page 9

6 Zagłuszanie/kanał 2 Wskazuje zagłuszanie lub poziom dźwięku kanału 2, np.:

7-12 Klawisze funkcyjne Znaczenie niżej prezentowanych klawiszy zależy od kontekstu –


ekranu wybranego testu. Funkcje tych klawiszy zostaną
objaśnione w kolejnych rozdziałach.

13 Shift Funkcja Shift pozwala osobie wykonującej badanie uruchamiać


funkcje podrzędne oznaczone kursywą pod przyciskami.

14 Setup Umożliwia osobie wykonującej badanie wprowadzenie pewnych


zmian w obrębie każdego testu oraz zmianę ustawień urządzenia.
Za pomocą prawego pokrętła obrotowego (33) można wybierać
różne wartości. Za pomocą lewego pokrętła obrotowego (32)
można zmieniać ustawienia indywidualne.

15 Tests Umożliwia osobie wykonującej badanie uzyskanie dostępu do


testów specjalnych. Umożliwia wybranie poszczególnych testów
przez przytrzymanie przycisku „Tests” (Testy) i użycie jednego z
pokręteł obrotowych (32)/(33).

16 Del Point/ Usuwa punkty podczas badania przez wybranie przycisków


Del curve „Down” (W dół) (30) i „UP” (W górę) (31) i naciśnięcie przycisku
„Del Point” (Usuń punkt). Usuwa całą krzywą badania na wykresie
przez przytrzymanie przycisku „Shift (13)” i naciśnięcie przycisku
„Del Point” (Usuwanie punktu).

17 Save Session/ Zapisywanie sesji po badaniu lub ewentualnie dodawanie nowej


New session sesji przez przytrzymanie przycisku „Shift (13)” i naciśnięcie
przycisku „Save Session” (Zapisz sesję).
W menu „Save Session” (Zapisz sesję) można zapisać sesje,
usunąć i utworzyć klientów oraz edytować nazwy klientów.
Maksymalna liczba klientów wynosi 200. Wybierając zakładkę
„About” (O) w menu „Setup” (Ustawienia) można zobaczyć ile
pozostało wolnego miejsca na wprowadzenie danych o kliencie.
W kolejnym rozdziale przedstawiono zrzut ekranu dla okna
dialogowego „Save Session” (Zapisz sesję).

18 Print Umożliwia wydrukowanie wyników bezpośrednio po badaniu


clients (dzięki dołączonej drukarce z portem USB). Aby uzyskać dostęp
do pacjentów i sesji zapisanych na urządzeniu, należy
przytrzymać przycisk „Shift” (13) i nacisnąć przycisk „Print”
(Drukuj).

19 Talk forward Polecenia mogą być wydawane pacjentowi bezpośrednio przez


założone przez niego słuchawki za pomocą mikrofonu (35).
Intensywność zmienia się przez obracanie „HL dB” (32) i
jednoczesne przytrzymanie przycisku „Talk forward”.

20 Ton Warble Ton (Tony czyste) lub Warble (tony modulowane) można wybrać
jako bodźce, naciskając ten przycisk jedno- lub dwukrotnie.
Wybrany bodziec zostanie pokazany na wyświetlaczu, np.:
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 10

21 Ext Range Ext Range (Rozszerzony zakres): zwykle zakres maksymalny


wynosi 100dB, ale jeśli wymagany jest wyższy zakres np. 120 dB,
można wówczas włączyć przycisk „Ext Range” (Zakres
rozszerzony) do uzyskania odpowiednich poziomów.

22 Mask on/off Włączenie i wyłączenie kanału zagłuszania:


 Pierwsze naciśnięcie: włączenie zagłuszania
 Drugie naciśnięcie: wyłączenie zagłuszania

23 Sync Umożliwia zsynchronizowanie tłumika zagłuszania (kanał 2) z


tłumikiem tonu (kanał 1). Opcja ta jest wykorzystywana do np.
zagłuszania synchronicznego.

24 Store Za pomocą tej funkcji można zapisać wartości progowe/wyniki.


No resp Aby użyć funkcji „No Resp” (Brak odpowiedzi), gdy pacjent nie
odpowiedział na bodźce, należy nacisnąć przyciski „Shift” (13) +
„Store” (Zapisz).

25 Right Do wyboru prawego ucha podczas badania.

26 Left Do wyboru lewego ucha podczas testowania.

27 R Bone L Do badania przewodnictwa kostnego (można wybrać tę opcję


wyłącznie po kalibracji).
 Pierwsze naciśnięcie przycisku: powoduje wybranie
prawego ucha do badania.
 Drugie naciśnięcie przycisku: powoduje wybranie lewego
ucha do badania.

28 Man Rev Man Rev (ręczny/odwrotny) tryb prezentacji tonów:


 Man: Po każdym naciśnięciu przycisku „Tone Switch”
(Przełącznik tonów) (34) włącza się prezentacja tonu.
 Rev: funkcja odwrotna – ciągła prezentacja tonów będzie
przerywana za każdym razem, gdy zostanie włączony
„Tone Switch” (Przełącznik tonów) (34).

29 Single Multi Tryby impulsowe:


 Single (pierwsze naciśnięcie): prezentowany ton będzie
miał ustawioną długość po naciśnięciu „Tone Switch”
(Przełącznik tonów) (34). (Ustawienie w menu „Setup”
(Ustawienia) (13).
 Multi (drugie naciśnięcie): ton będzie impulsowo
przerywany z ustawiną długością.
 Trzecie naciśnięcie przycisku: wyłączenie impulsów.

30 Down W dół - zmniejszenie częstotliwości.

31 Up W górę - zwiększenie częstotliwości.

32 HL db Kanał 1 Regulacja poziomu kanału 1, pokazana na wyświetlaczu (5).

33 HL dB Kanał 2 Regulacja poziomu kanału 2 lub poziomów zagłuszania. Wartość


(6) na wyświetlaczu.

34 Tone Switch / Enter Przełącznik dotykowy prezentacji tonu, wskaźnik „Tone” (Ton)(3).
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 11

Działa również jako „Enter” (wybór).

35 Mikrofon Do komunikacji z pacjentem (funkcja „Talk Forward”).

Zasilanie bateryjne
Umieścić baterie prawidłowo zgodnie z
oznaczeniami.

Użyć baterii alkalicznych lub akumulatorków NiMH


4x1,5V/1,2V typ AA.

Uwaga:
Gdy urządzenie jest zasilane bateryjnie lub wyłącznie
za pomocą kabla USB, maksymalny poziom
wyjściowy bodźców jest zredukowany o 20dB

3.4 Test tonalny

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranie
7 1 2 5 dB Umożliwia wybranie odstępów co 1, 2 i 5 dB podczas regulacji poziomu
intensywności na kanale 1 i 2 lub regulacji poziomu zagłuszania, przy
zastosowaniu zagłuszenia.
8 HL UCL Umożliwia wybranie pomiędzy HL a UCL.
9 Testy Umożliwia wybranie różnych testów, Stengera i ABLB przez przytrzymanie
klawisza funkcyjnego (9) i wybranie wymaganego badania za pomocą jednego
z pokręteł obrotowych (32)/(33).
10 Powiększ Umożliwia powiększenie górnego paska menu i zmniejszenie go do
normalnego rozmiaru.
11 Podgląd Umożliwia podgląd poziomów zagłuszania, gdy jest ono włączone, przez
zagłuszania naciśnięcie klawisza funkcyjnego (11)
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 12

3.5 Test tonalny

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Więcej szczegółów podano we wcześniejszym rozdziale dotyczącym testu tonalnego, w którym


przedstawiono opis klawiszy funkcyjnych (7), (8), (9), (10).

3.6 Test ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Więcej szczegółów podano we wcześniejszym rozdziale dotyczącym testu tonalnego, w którym


przedstawiono opis klawiszy funkcyjnych (7), (8), (9), (10).
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 13

3.7 Test Hughsona-Westlake'a

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranie
7 Zapoznanie Wybiera tryb zapoznania z testem
12 Start testu HW

3.8 Ustawienia

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranie
7 Ton Ustawienia testów tonalnych.
8 Testy Ustawienia innych testów
9 Ogólne Ustawienia ogólne urządzenia.
10 Zegar Ustawienia zegara i daty.
12 O Informacje o wersji urządzenia.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 14

3.9 Sesje i pacjenci


3.9.1 Zapisywanie sesji

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranie
7 Zapisz Zachowanie sesji dla wybranego pacjenta.
8 Usuń Usunięcie wybranego pacjenta.
9 Nowy Utworzenie nowego pacjenta.
10 Edycja Edycję wybranego pacjenta.
12 Cofnij Umożliwia powrót do poprzedniego ekranu.

3.9.2 Podgląd pacjenta

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na ekranie Opis

Sesja Podgląd sesji – wybór menu sesji oraz dostępu do sesji zapisanych dla wybranego
pacjentalub ich usunięcie.
Cofnij Umożliwia powrót do poprzedniego ekranu.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 15

4 Konserwacja
4.1 Ogólne procedury konserwacyjne
Zaleca się prowadzenie pełnych cotygodniowych rutynowych procedur kontrolnych dla wszystkich
używanych urządzeń. Kontrole wymienione poniżej w punktach od 1 do 9 należy przeprowadzać w
każdym dniu użytkowania sprzętu.

Celem rutynowych kontroli jest sprawdzenie, czy urządzenia działają poprawnie, czy ich kalibracja nie
uległa znacznej zmianie i czy przetworniki oraz złącza nie są wadliwe, co mogłoby negatywnie wpłynąć
na wyniki testów. Procedury kontrolne należy przeprowadzać dla audiometru skonfigurowanego dla
normalnego trybu pracy. Najważniejszym elementem codziennych procedur kontrolnych są testy
subiektywne, które mogą być z powodzeniem przeprowadzane wyłącznie przez operatora, który nie ma
ubytków słuchu i który – najlepiej – jest znany z posiadania dobrego słuchu. W przypadku korzystania z
kabiny lub odrębnego pomieszczenia do przeprowadzania testów, urządzenia należy sprawdzić w
miejscu zainstalowania. Konieczne może być skorzystanie z pomocy asystenta w celu przeprowadzenia
procedur. Kontrole będą wówczas obejmować połączenia pomiędzy audiometrem i sprzętem w kabinie.
Należy sprawdzić wszystkie wyjścia, wtyczki i gniazda w puszcze podłączeniowej (na ścianie
pomieszczenia dźwiękoszczelnego), jako potencjalne źródła przerw w połączeniu lub nieprawidłowego
połączenia. Poziom szumów otoczenia podczas testów nie powinien być znacznie większy niż podczas
używania sprzętu.

1) Wyczyść i sprawdź audiometr i wszystkie akcesoria.


2) Sprawdź poduszki słuchawek, wtyczki, główne wyjścia i wyjścia dla akcesoriów pod kątem
oznak zużycia lub uszkodzenia. Uszkodzone lub znacznie zużyte części należy wymienić.
3) Włącz sprzęt i pozostaw go na zalecany czas nagrzewania. Skoryguj konfigurację zgodnie z
zaleceniami. W przypadku urządzeń zasilanych na baterie, sprawdź stan baterii korzystając z
metody określonej przez producenta. Włącz sprzęt i pozostaw go na zalecany czas
nagrzewania. Jeśli nie podano czasu nagrzewania, pozostaw sprzęt na 5 minut, pozwalając na
to, by ustabilizowały się obwody. Skoryguj ustawienia zgodnie z zaleceniami. W przypadku
urządzeń zasilanych na baterie, sprawdź stan baterii.
4) Sprawdź, czy numery seryjne używanych słuchawek i wibratora kostnego są odpowiednie dla
audiometru.
5) Sprawdź, czy moc wyjściowa audiometru dla przewodnictwa powietrznego i kostnego jest w
przybliżeniu poprawna, przeprowadzając uproszczone badanie na znanej osobie testującej ze
znanym słuchem; sprawdź, czy zaszły jakiekolwiek zmiany.
6) Sprawdź na wysokim poziomie (na przykład poziom słyszenia 60 dB przy przewodnictwu
powietrznym i 40 dB przy przewodnictwu kostnym) dla wszystkich odpowiednich funkcji (i obu
słuchawkach) na wszystkich używanych częstotliwościach, czy urządzenie pracuje prawidłowo,
nie ma zniekształceń, nie słychać kliknięć itp.
7) Sprawdź wszystkie słuchawki (w tym przetwornik zagłuszania) i wibrator kostny pod kątem
występowania zniekształceń i przerw w połączeniu, sprawdź wtyczki i wyjścia.
8) Sprawdź, czy wszystkie pokrętła przełączania są bezpieczne i czy wskaźniki pracują
prawidłowo.
9) Sprawdź, czy system sygnałów pacjenta działa prawidłowo.
10) Posłuchaj na niskich poziomach, czy nie występują oznaki szumu, buczenia lub niechciane
dźwięki (przełom powstaje, gdy sygnał jest wprowadzany na drugi kanał) lub inne zmiany
jakości tonu przy wprowadzaniu zagłuszania.
11) Sprawdź, czy tłumiki tłumią sygnały w pełnym zakresie i czy tłumiki, które mają działać w czasie
podawania tonu są wolne od szumów elektrycznych i mechanicznych.
12) Sprawdź, czy wszystkie kontrolki pracują cicho i czy nie wydają żadnego szumu oraz czy
audiometr jest słyszalny z pozycji pacjenta.
13) Sprawdź obwody dla komunikacji słownej z pacjentem, w stosownych przypadkach stosując
procedurę podobną do tej, która jest stosowana dla funkcji tonu czystego.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 16

14) Sprawdź naprężenie pałąka na głowę zestawu słuchawkowego i pałąka na głowę wibratora
kostnego. Sprawdź, czy złącza obrotowe mogą bez przeszkód powracać do pozycji wyjściowej,
nie będąc nadmiernie poluzowane.
15) Sprawdź pałąk na głowę oraz złącza obrotowe na zestawie słuchawkowym wykluczającym
szum pod kątem zużycia, nadwyrężenia lub zmęczenia materiału.

Urządzenie zostało zaprojektowane do wieloletniej pracy, jednakże zaleca się przeprowadzanie raz w
roku kalibracji ze względu na ewentualny wpływ na przetworniki.
Wymagamy również ponownej kalibracji urządzenia; gdy stanie się coś z którymś z elementów (np. gdy
słuchawka lub przetwornik kostny upadnie na twardą powierzchnię).

Procedurę kalibracji opisano się w podręczniku serwisowym, który jest dostępny na życzenie.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas posługiwania się słuchawkami oraz innymi
przetwornikami, ponieważ wstrząs mechaniczny może spowodować zmianę kalibracji.

4.2 Jak należy czyścić produkty firmy Interacoustics


Jeśli powierzchnia urządzenia lub jego elementów jest zanieczyszczona, można ją wyczyścić za pomocą
miękkiej ściereczki zwilżonej łagodnym roztworem wody z płynem do mycia naczyń lub podobnym
środkiem. Nie wolno stosować rozpuszczalników organicznych ani olejów aromatycznych. Zawsze
podczas czyszczenia należy odłączać kabel USB i uważać, aby do wnętrza urządzenia lub akcesoriów
nie dostał się żaden płyn.

 Przed czyszczeniem zawsze należy wyłączać urządzenie i odłączać je od zasilania.


 Do czyszczenia dostępnych powierzchni należy używać miękkiej ściereczki lekko zwilżonej
roztworem czyszczącym.
 Nie wolno dopuścić, aby płyn wszedł w kontakt z częściami metalowymi wewnątrz słuchawek.
 Nie należy stosować autoklawu, sterylizować ani zanurzać urządzenia, ani jego akcesoriów w
żadnych płynach.
 Nie należy używać twardych ani ostrych przedmiotów do czyszczenia jakiejkolwiek części
urządzenia lub akcesoriów.
 Jeśli jakieś elementy miały kontakt z płynami, nie czekaj aż wyschną, ale natychmiast je wyczyść.
 Gumowe lub piankowe końcówki douszne są elementami jednorazowymi.
 Uważaj, aby alkohol izopropylowy nie zetknął się z żadnym ekranem urządzenia.

Zalecane środki czyszczące i dezynfekcyjne:


 Ciepła woda z łagodnym, nieżrącym roztworem czyszczącym (mydłem)
 70%-owy alkohol izopropylowy

Procedura:
 Urządzenie należy czyścić przez przetarcie obudowy zewnętrznej za pomocą niestrzępiącej się
ściereczki lekko zwilżonej roztworem czyszczącym.
 Poduszki i przełącznik ręczny pacjenta oraz inne części należy czyścić za pomocą niestrzępiącej
się ściereczki lekko zwilżonej roztworem czyszczącym.
 Należy się upewnić, że do głośników w słuchawkach i tym podobnych części nie dostanie się
wilgoć.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 17

4.3 Uwagi dotyczące napraw


Firma Interacoustics jest odpowiedzialna za ważność oznaczenia CE, bezpieczeństwo, niezawodność i
poprawność działania urządzenia jedynie wtedy, gdy:
1. Działania montażowe, rozbudowa, regulacje, modyfikacje lub naprawy są wykonywane przez
osoby upoważnione,
2. Wykonywane są coroczne przeglądy,
3. Instalacja elektryczna w pomieszczeniu, w którym pracuje urządzenie spełnia odnośne
wymagania; oraz
4. Urządzenie jest obsługiwane przez upoważniony personel, zgodnie z dokumentacją dostarczoną
przez firmę Interacoustics.

Ważne jest, aby w przypadku każdego problemu lub uszkodzenia klient (agent) sporządził RAPORT
ZWROTU i odesłał go do firmy DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin,
Polska. Raport taki należy także sporządzić za każdym razem, kiedy urządzenie jest odsyłane do firmy
Interacoustics. (Dotyczy to oczywiście także nieprawdopodobnego najgorszego przypadku śmierci lub
poważnych obrażeń doznanych przez pacjenta lub użytkownika).

4.4 Gwarancja
Firma INTERACOUSTICS gwarantuje, że:
 Urządzenie AD226 nie ma wad materiałowych lub konstrukcyjnych w warunkach normalnego
użytkowania przez okres 24 miesięcy od daty dostawy przez firmę Interacoustics do
pierwszego nabywcy.
 Akcesoria nie mają wad materiałowych lub konstrukcyjnych w warunkach normalnego
użytkowania przez okres dziewięćdziesięciu (90) dni od daty dostawy przez firmę
Interacoustics do pierwszego nabywcy.

Jeśli jakikolwiek produkt będzie wymagał naprawy podczas obowiązywania gwarancji, nabywca winien
zgłosić się bezpośrednio do centrum serwisowego firmy Interacoustics w celu określenia
odpowiednich działań naprawczych. Naprawa lub wymiana odbędzie się na koszt firmy Interacoustics,
zgodnie z warunkami gwarancji. Produkt wymagający naprawy powinien zostać zwrócony jak
najszybciej, w odpowiednim opakowaniu i z opłaconymi kosztami wysyłki. Za utracenie lub
uszkodzenie urządzenia podczas jego przesyłki zwrotnej do firmy Interacoustics odpowiedzialność
ponosi nabywca.

Firma Interacoustics nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody uboczne, pośrednie lub
wtórne w związku z zakupem lub użytkowaniem jakiegokolwiek produktu firmy Interacoustics.

Powyższe postanowienia dotyczą wyłącznie pierwszego nabywcy. Gwarancja nie ma zastosowania w


odniesieniu do kolejnych właścicieli produktu. Firma Interacoustics nie ponosi również
odpowiedzialności za jakiekolwiek straty powstałe w wyniku zakupu lub użytkowania produktu firmy
Interacoustics, który jest:
 Naprawiany przez osobę, która nie jest autoryzowanym serwisantem firmy Interacoustics;
 Zmodyfikowany w sposób, który według firmy Interacoustics wpływa na jego stabilność i
niezawodność działania;
 Nieprawidłowo użytkowany lub zaniedbywany lub uległ wypadkowi lub w którym zmieniono,
zatarto lub usunięto numer seryjny albo partii; oraz
 Nieprawidłowo konserwowany lub użytkowany w sposób niezgodny z instrukcją obsługi,
dostarczoną przez firmę Interacoustics.

Niniejsza gwarancja zastępuje wszystkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, oraz wszystkie
pozostałe obowiązki lub zobowiązania firmy Interacoustics. Ponadto firma Interacoustics nie
upoważnia, bezpośrednio lub pośrednio, żadnego przedstawiciela lub innej osoby do przyjmowania w
imieniu firmy Interacoustics jakichkolwiek zobowiązań związanych ze sprzedażą produktów firmy
Interacoustics.

FIRMA INTERACOUSTICS WYKLUCZA WSZYSTKIE INNE GWARANCJE, WYRAŻONE LUB


DOMNIEMANE, ŁĄCZNIE Z GWARANCJĄ ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM LUB
PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU LUB ZASTOSOWANIA.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 18
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 19

5 Ogólne dane techniczne


Dane techniczne urządzenia AD226
Standardy IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Nr 60601-1-
bezpieczeństwa :2008
Klasa I,
Części mające bezpośredni kontakt z pacjentem typu B.
Norma EMC (dotycząca IEC 60601-1-2:2007
kompatybilności
elektromagnetycznej)
Medyczne oznaczenie Tak
CE
Normy audiometryczne  Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 typ 3

Kalibracja Informacje i instrukcje dotyczące kalibracji zawarto w podręczniku
serwisowym dla urządzenia AD226
Przewodnictwo TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
powietrzne DD45: Raport PTB/DTU z 2009 r.
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Przewodnictwo B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
kostne Umieszczenie:wyrostek m sutkowaty w uchu
Skuteczność ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
zagłuszania
Przetworniki wyjściowe TDH39 Siła statyczna pałąka na głowę 4,5N 0,5N
DD45 Siła statyczna pałąka na głowę 4,5N 0,5N
Przetwornik kostny B71 Siła statyczna pałąka na głowę 5,4N 0,5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Przycisk odpowiedzi Jednokrotnie naciskany przycisk.
pacjenta
Komunikacja z Komunikacja z pacjentem – mów do pacjenta (funkcja talk forward)
pacjentem

Specjalne testy/zestaw  Stengera


testów (tylko wersja  ABLB
rozszerzona)  Langenbecka (ton w szumie).
 SISI
 Audiometria automatyczna:
o Hughsona Westlake'a
o Békésy'ego
Wejścia Ton, ton modulowany +5%, 5Hz (modulacja częstotliwości, przebieg
sinusoidalny).

Wyjścia Lewe AC, Prawe AC, przewodnictwo kostne L+R, słuchawki typu Insert
EARTone3A, zagłuszanie insert CIR 33
Bodźce
Ton 125 - 8000Hz.
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 20

Ton 5Hz sinus +/- 5% modulacji


modulowany
Zagłuszanie Szum wąskopasmowy:
IEC 60645-1 2012, 5/12 filtr oktawowy z taką samą środkową
częstotliwością jak ton prosty.
Zagłuszanie synchroniczne: tłumik kanału 2 łączy z tłumikiem kanału 1.
Prezentacja Ręczna lub odwrotna. Pojedynczy impuls Impulsy wielokrotne 50-5000 ms
wł./wył.

Poziomy AC: od -10 do 120 dB HL


BC: od -10 do 80 dB
Skoki tłumika to: 1, 2 lub 5dB
Funkcja zakresu rozszerzonego: Jeśli nie jest włączona, poziom wyjściowy
przewodnictwa powietrznego będzie ograniczony o 20 dB poniżej poziomu
maksymalnego.
Zakres rozszerzony dostępny wyłącznie przy włączonym zasilaniu
sieciowym

Zakres od 125Hz do 8kHz.


częstotliwości 125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz lub 8kHz można dowolnie wybrać
lub pominąć
Pamięć wewnętrzna 500 pacjentów

Gniazda umożliwiające 1 x USB A do klawiatury lub drukarki


podłączenie akcesoriów 1 x USB B do podłączenia komputera (kabel USB w wersji 1.1 lub wyższej)

Urządzenia zewnętrzne Standardowa klawiatura do komputera (do wprowadzania danych)


(USB) Obsługiwane drukarki: Proszę się skontaktować z najbliższym
przedstawicielem, aby uzyskać listę drukarek zatwierdzonych do komputera.
Wyświetlacz Kolorowy wyświetlacz TFT 4,3” (480x272).
Zgodne oprogramowanie Zgodne z Diagnostic Suite – Noah, OtoAccess i XML
(opcjonalne)
Wymiary (długość x 30 x 23 x 9 cm, 12 x 9 x 4 cali.
szerokość x wysokość)
Masa 1,3 kg
Zasilanie 5VDC-maks 1,6 A tylko typ UE10
Baterie Baterie alkaliczne/akumulatorki NiMH 4x1,5V/1,2V typ AA
Uwaga:
Gdy urządzenie jest zasilane bateryjnie, maksymalny poziom wyjściowy
bodźców jest zredukowany o 20 dB
Środowisko pracy Temperatura: 15 – 35°C
Wilgotność względna: 30 – 90% bez kondensacji pary
Ciśnienie atmosferyczne: 98-104 kPa
Transport i Temperatura podczas transportu: od -20 do 50°C
przechowywanie Temperatura podczas przechowywania: od 0 do 50°C
Wilgotność względna: 10 – 95% bez kondensacji pary
Czas nagrzewania Około 1 minuty
Elementy dołączone Audiometryczny zestaw słuchawkowy DD45
Przewodnik kostny B71
Przycisk odpowiedzi pacjenta APS3
Przewód zasilający
Instrukcja obsługi na CD
Wielojęzyczna instrukcja użytkowania CE
AD226 Instrukcja użycia - PL Page 21

Elementy opcjonalne Osłony tłumiące hałas Amplivox, zestaw słuchawkowy do redukcji hałasów
Audiometryczne słuchawki typu Insert EARTone3A
Walizka
Oprogramowanie Diagnostic Suite (łącznie z kablem USB)
Baza danych OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Wartości równoważnego progowego poziomu dla przetworników


Zobacz załącznik w j. angielskim z tyłu podręcznika.

5.2 Rozmieszczenie styków


Zobacz załącznik w j. angielskim z tyłu podręcznika.

5.3 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)


Zobacz załącznik w j. angielskim z tyłu podręcznika
Návod k použití - CS

Diagnostický audiometr AD226


Table of Contents
1
1 ÚVOD ......................................................................................................... ................................. 1
1.1 O tomto návodu................................................................................................................... 1
1.2 Účel použití ......................................................................................................................... 1
1.3 Product Description ............................................................................................................. 2
1.4 Warnings ............................................................................................................................. 2

2 VYBALENÍ A INSTALACE ........................................................................ ................................. 3


2.1 Vybalení a kontrola ............................................................................................................. 3
2.2 Označení ............................................................................................................................. 4
2.3 Obecná varování a bezpečnostní opatření ......................................................................... 4

3 ZAČÍNÁME - NASTAVENÍ A INSTALACE ............................................... ................................. 7


3.1 Konektory na zadním panelu - standardní příslušenství .................................................... 7
3.2 Rozhraní PC........................................................................................................................ 8
3.3 Pokyny k použití .................................................................................................................. 8
3.4 Test tónů ........................................................................................................................... 11
3.5 Stengerův test ................................................................................................................... 12
3.6 Test ABLB ......................................................................................................................... 12
3.7 HW test ............................................................................................................................. 13
3.7.1 Nastavení ................................................................................................................ 13
3.8 Relace a klienti .................................................................................................................. 14
3.8.1 Uložit relaci ............................................................................................................. 14
3.8.2 Zobrazení klienta .................................................................................................... 14

4 ÚDRŽBA..................................................................................................... ............................... 15
4.1 Postupy při běžné údržbě ................................................................................................. 15
4.2 Jak čistit výrobky společnosti Interacoustics .................................................................... 16
4.3 Informace o opravách ....................................................................................................... 16
4.4 Záruka ............................................................................................................................... 17

5 OBECNÉ TECHNICKÉ ÚDAJE ................................................................. ............................... 19


5.1 Referenční ekvivalentní prahové hodnoty pro měniče ..................................................... 21
5.2 Přiřazení konektorů ........................................................................................................... 21
5.3 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ............................................................................ 21
AD226 Návod k použití - CS Strana 1

1 Úvod
1.1 O tomto návodu
Návod je určen pro přístroj AD226. Přístroj je vyráběn společností:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dánsko
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Účel použití


Audiometr AD226 je určen k použití jako zařízení pro diagnostiku ztráty sluchu. Výkonové parametry
a specifikace tohoto typu zařízení vycházejí z testovacích charakteristik definovaných uživatelem a mohou
se lišit v závislosti na okolních a provozních podmínkách. Diagnostika ztráty sluchu pomocí tohoto druhu
diagnostického audiometru závisí na spolupráci s pacientem. Avšak i u nedostatečně spolupracujících
pacientů umožňují různé použitelné varianty testů, aby vyšetřující lékař získal alespoň určitý hodnotitelný
výsledek. I při nálezu „normálního sluchu“ by se tedy neměly přehlížet další kontraindikace v daném případě.
Přetrvávají-li pochybnosti o stavu sluchu, mělo by být provedeno úplné audiologické vyšetření.

Audiometr AD226 je určen k použití audiologem, odborným ušním lékařem či školeným personálem
v mimořádně tichém prostředí v souladu s normou ISO 8253-1. Přístroj je určen pro všechny skupiny
pacientů bez ohledu na pohlaví, věk či zdravotní stav. Velmi důležité je opatrné zacházení s přístrojem,
kdykoli je v kontaktu s tělem pacienta. Pro optimální přesnost při testování je vhodné stabilní umístění
na tichém místě.
.
AD226 Návod k použití – CS
Strana 2

1.3 Product Description


AD226 je 1½kanálový přenosný audiometr s možností měření vzdušného a kostního vedení s maskováním.
Nabízí řadu speciálních testů, např. SISI, HW, Stenger a Langenbeck.

Se standardním AD226 se dodává:


Standardní příslušenství Audiometrická sluchátka DD45
Kostní vibrátor B71
Pacientské tlačítko APS3
Napájecí zdroj
CD s návodem k obsluze
Vícejazyčný návod k použití CE

Volitelné příslušenství Aplikace Diagnostic Suite


Databáze OtoAccess™
Audiometrická sluchátka s protihlukovými kryty Amplivox 21925
Transportní kufřík (standardní nebo pojízdný)
Vložná audiometrická sluchátka EARTone3A
Audiometrická sluchátka TDH39
Vložná audiometrická sluchátka CIR33 k maskování nebo monitorování
IP 30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

VAROVÁNÍ označuje nebezpečnou situaci, která, pokud jí nezabráníte,


může mít za následek smrt nebo vážné poranění.
VÝSTRAHA použitá se symbolem bezpečnostní výstrahy označuje
nebezpečnou situaci, která, pokud jí nezabráníte, může mít za následek
lehké nebo středně těžké poranění.
UPOZORNĚNÍ se používá k označení postupů, které nevedou k poranění
osob.
AD226 Návod k použití - CS Strana 3

2 Vybalení a instalace
2.1 Vybalení a kontrola
Kontrola poškození obalu a jeho obsahu
Po převzetí přístroje zkontrolujte přepravní obal, zda nevykazuje známky hrubého zacházení a poškození.
Je-li obal poškozen, uchovejte jej do doby, než zkontrolujete obsah dodávky po mechanické a elektrické
stránce. Jestliže objevíte na přístroji závadu, obraťte se na svého místního dodavatele. Uchovejte přepravní
obaly pro účely kontroly ze strany dopravce a pojistných nároků.

Uschovejte obal pro budoucí přepravu


Přístroj AD226 je dodáván ve vlastním přepravním obalu, který je pro něj speciálně navržen. Tento obal
prosím uschovejte. V případě zaslání přístroje do servisu budete tento obal potřebovat.
Potřebujete-li servisní zásah, spojte se se svým místním dodavatelem.

Ohlášení nedostatků
Zkontrolujte ještě před zapojením
Než výrobek zapojíte, ještě jednou ho zkontrolujte, zda není poškozen. Celou skříňku a příslušenství je třeba
vizuálně zkontrolovat a ověřit, že na nich nejsou viditelné škrábance a že nechybí některé součásti.

Jakékoli závady ihned ohlaste


Jakékoli chybějící součásti nebo nesprávnou funkci je nutno ihned ohlásit dodavateli přístroje. K tomuto
hlášení vždy přiložte kopii faktury, výrobní číslo a podrobný popis problému. Na zadní straně tohoto návodu
naleznete „Hlášení o vrácení výrobku“, kde můžete problém vysvětlit.

Použijte prosím „Hlášení o vrácení výrobku“


Uvědomte si prosím, že pokud servisní technik nebude vědět, jaký problém má hledat, nemusí jej odhalit.
Používání formuláře Hlášení o vrácení výrobku nám tudíž velmi pomůže a současně je pro vás nejlepší
zárukou, že problém bude vyřešen k vaší spokojenosti.

Skladování
Pokud potřebujete přístroj AD226 po nějakou dobu skladovat, zajistěte prosím, aby byl uchováván
v podmínkách uvedených v části s technickou specifikací.
AD226 Návod k použití - CS Strana 4

2.2 Označení
Přístroj je značen následujícím způsobem:

Symbol Vysvětlení
Přístoj typu B.
Na tělo pacienta se aplikují části, které nejsou vodivé a mohou být z těla
pacienta ihned odstraněny.

Informace naleznete v návodu k použití.

OEEZ (směrnice EU)


Tento symbol znamená, že pokud konečný uživatel chce tento výrobek
zlikvidovat, musí jej za účelem opětného využití a recyklace odeslat do
příslušného zařízení pro sběr odpadu.
Označení CE znamená, že společnost Interacoustics A/S splňuje
požadavky přílohy II směrnice č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.
Společnost TÜV Product Service, notifikovaná osoba č. 0123,
schválila její systém kvality.

0123
Rok výroby

Nepoužívejte opakovaně.

Součásti jako např. ušní koncovky jsou pouze pro jednorázové použití

Port k připojení displeje - typu HDMI

Typový štítek je umístěn na spodní straně přístroje

2.3 Obecná varování a bezpečnostní opatření

Externí zařízení určené pro připojení vstupu signálu, výstupu signálu a dalších konektorů musí vyhovovat
příslušné normě IEC (např. IEC 60950 pro zařízení IT). Aby byly splněny požadavky, doporučujeme pro jeho
připojení použít optický izolátor. Zařízení nevyhovující normě IEC 60601-1 musí být udržováno mimo dosah
pacienta, jak je definováno v normě (nejméně 1,5 m od pacienta). Jste-li na pochybách, kontaktujte
kvalifikovaný zdravotnický personál nebo místního zástupce.

Přístroj neobsahuje žádné oddělovací zařízení pro připojení připojení PC, tiskáren, aktivních reproduktorů
atd. (zdravotnický elektrický systém).
AD226 Návod k použití - CS Strana 5

Pokud je přístroj připojen k PC a jiným složkám zdravotnického elektrického systému, zajistěte, aby celkový
svodový proud nepřekročil bezpečnostní limity a aby oddělovače měly dielektrickou odolnost, vzdálenost pro
ochranu před svodovými proudy a vzdušnou vzdálenost splňující požadavky normy IEC/ES 60601-1. Pokud
je přístroj připojen k PC nebo podobnému zařízení, pamatujte, že se nesmíte současně dotýkat PC
a pacienta.

Abyste omezili riziko úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení připojeno pouze ke zdroji napájení
s ochranným uzemněním.

Přístroj obsahuje knoflíkové lithiové baterie. Článek smí vyměnit pouze servisní technik. Při rozebírání,
rozdrcení nebo působení vysokých teplot mohou baterie explodovat a způsobit popáleniny. Nezkratujte je.

Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení bez schválení společností Interacoustics.

Společnost Interacoustics vám na vyžádání zašle schémata obvodů, seznam součástí, popisy, pokyny pro
kalibraci nebo další informace, které pomohou servisním technikům opravit ty části tohoto audiometru, které
jsou společností Interacoustics označeny jako opravitelné pracovníky servisu.

Nikdy vevkládejte ani žádným způsobem nepoužívejte vložná sluchátka bez nové a nepoškozené ušní
koncovky. Vždy se ujistěte, že je pěnová nebo silikonová ušní koncovka správně připevněna. Ušní koncovky
jsou určeny k jednrázovému použití.

Přístroj nesmí být používán v prostředí, kde by do něho mohla vniknout tekutina.

Doporučujeme, abyste jednorázové pěnové ušní koncovky dodávané s volitelnými vložnými sluchátky
EarTone5A po každém pacientovi vyměněnili. Jednorázové koncovky též zajišťují vhodné hygienické
podmínky pro pacienty a odstraňují nutnost pravidelného čištění držáku sliuchátek a náušníků.
• Černá trubička pěnové ušní koncovky se nasazuje na vyústění zvukové hadičky vložného sluchátka.
• Pěnovou koncovku stlačte na co nejmenší průměr.
• Zasuňte ji do zvukovodu pacienta.
• Přidržte koncovku až do jejího roztažení a utěsnění.
• Po vyšetření pacienta pěnovou koncovku (černou tubičku) oddělte od vyústění zvukové hadičky.
• Vložné sluchátko je nutno před nasazením nové pěnové koncovky zkontrolovat.

Tento přístroj není určen pro použití v prostředí bohatém na kyslík ani pro použití společně s hořlavými
látkami (anestetiky apod.).

Aby nedošlo k poruše systému, používejte v PC antivirové programy. Audiometr je řízen operačním
systémem Windows CE.

Používejte pouze měniče kalibrované se dodaným přístrojem. Pro zjištění platné kalibrace je na měniči
vyznačeno sériové číslo přístroje

Přestože přístroj splňuje relevantní požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu, měla by být provedena
preventivní opatření k zamezení zbytečnému vystavení přístroje účinkům elektromagnetických polí
vytvářených např. mobilními telefony atd. Pokud je přístroj používán v blízkosti jiného zařízení, je třeba
zabránit jejich vzájemnému rušení. Pročtěte si prosím informace o EMC v příloze.
AD226 Návod k použití - CS Strana 6

V zemích Evropské unie je likvidace elektrického a elektronického odpadu společně s netříděným


domácím odpadem protizákonná. Elektrický a elektronický odpad může obsahovat nebezpečné
látky, a proto musí být shromažďován odděleně. Takové produkty jsou označeny přeškrtnutým
kontejnerem s kolečky – viz obrázek. Spolupráce uživatele je důležitá k tomu, aby byl zajištěn
vysoký stupeň opakovaného použití a recyklace elektrického a elektronického odpadu. Pokud
nejsou takové výrobky recyklovány řádně, může dojít k ohrožení životního prostředí a tedy i zdraví lidí.

Aby nedošlo k poruše systému, používejte v PC antivirové programy.

Nebude-li přístroj po nějakou dobu používán, vyjměte ze spodní strany baterie.


AD226 Návod k použití - CS Strana 7

3 Začínáme - nastavení a instalace


3.1 Konektory na zadním panelu - standardní příslušenství
Když zapojujete do konektorů na zadním panelu, přístroj opatrně nakloňte/otočte, abyste lépe viděli.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Návod k použití - CS Strana 8

3.2 Rozhraní PC
Informace o hybridním režimu (v režimu online i v režimu řízeném počítačem) a o přenosu dat
pacienta/dat ze sezení naleznete v návodu k obsluze Diagnostic Suite.

3.3 Pokyny k použití


Na níže uvedeném obrázku je nákres přední desky AD226 s tlačítky, ovladači a displejem:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

V následující tabulce jsou popsány funkce jednotlivých tlačítek a ovladačů.

Název/Funkce Popis

1 Power on/off button K zapnutí a vypnutí přístroje.


(Tlačítko
zapnuto/vypnuto)
2 Color Display Screen K zobrazení obrazovek jednotlivých testů.
(Barevná obrazovka
displeje)

3 Tone Indicator (Indikátor


tónu) Symbol indikátoru viditelný, když je pacientovi vysílán tón.

4 Response Indicator
(Indikátor odezvy) Zelený symbol indikátoru viditelný,
když pacient aktivuje pacientský signál pomocí tlačítka pro odezvu
pacienta.

6 Channel 1 (Kanál 1) Ukazuje úroveň intenzity pro kanál 1, např.:


AD226 Návod k použití - CS Strana 9

6 Masking / Channel 2 Ukazuje úroveň maskování nebo intenzity pro kanál 2, např.:
(Maskování / kanál 2)

7-12 Function Keys (Funkční Tyto klávesy jsou kontext senzitivní a závisí na obrazovce
klávesy) zvoleného testu. Funkce těchto kláves bude vysvětlena později v
následujících částech.

13 Shift Funkce Shift umožňuje lékaři aktivovat dílčí funkce napsané pod
tlačítky kurzívou.

14 Setup (Nastavení) Umožňuje lékaři provádět změny v určitých nastaveních v každém


testu a měnit nastavení přístroje.
Zvolit mezi různými nastaveními můžete pomocí pravého
otočného kolečka (32). Změnit jednotlivá nastavení můžete
pomocí levého otočného kolečka (32).

15 Tests (Testy) Umožňuje lékaři otevřít speciální testy. Chcete-li zvolit jednotlivé
testy, přidržte stlačené tlačítko „Tests“ (Testy) a použijte jedno z
otočných koleček (32)/(33).

16 Del Point / Body vymažete během testování volbou bodu pomocí tlačítek
del curve (Vymazat „Down“ (Dolů) (30) a „Up“ (Nahoru) (31) a stisknutím tlačítka
bod/vymazat křivku) „DelPoint“ (Vymazat bod). Celou křivku testu vymažete z grafu
přidržením klávesy „Shift“ (13) a stisknutím tlačítka „DelPoint“
(Vymazat bod).

17 Save Session/ Relaci po testování uložíte nebo alternativně vytvoříte novou


New Session (Uložit relaci přidržením klávesy „Shift“ (13) a stisknutím tlačítka „Save
relaci/Nová relace) Session“ (Uložit relaci).
V nabídce Uložení relace můžete relace uložit, vymazat a vytvořit
klienty a změnit jména klientů.
Maximální kapacita je 200 klientů. Zvolením záložky „O přístroji“ v
nabídce Nastavení můžete zjistit volný prostor v paměti dostupný
pro klienty.
Snímek obrazovky s dialogem Uložit relaci naleznete v části níže.

18 Print (Tisk) Umožňuje tisk výsledků přímo po testování (pomocí podporované


Klienti USB tiskárny). Přidržením klávesy „Shift“ (13) a stisknutím tlačítka
„Print“ (Tisk) otevřete klienty a relace uložené v přístroji.

19 Talk Forward Umožňuje dávat pacientovi pokyny přímo do jeho sluchátek


pomocí mikrofonu (35). Intenzitu je možno měnit otočením „HL
dB“ (32) a současným přidržením tlačítka „Talk Forward“.

20 Tone / Warble (Tón / Jako stimuly lze aktivací tohoto tlačítka jednou nebo dvakrát zvolit
rozmítaný tón) čisté tóny nebo rozmítané tóny. Zvolený stimul bude zobrazen na
displeji, např.:
AD226 Návod k použití - CS Strana 10

21 Ext Range Zvětšený rozsah: Maximální výstup je obvykle např. 100 dB, ale
pokud je potřebný vyšší výstup, např. 120 dB, pak lze po
dosažení určité úrovně aktivovat „Ext Range“ (Zvětšený rozsah).

22 Mask on/off (Maskování Maskovací kanál zapnut/vypnut:


zapnuto/vypnuto) • První stisknutí: maskování se zapne
• Druhé stisknutí: maskování se vypne

23 Sync Umožňuje uzamčení regulátoru útlumu maskování k regulátoru


útlumu tónu. Tato možnost se používá např. při synchronním
maskování.

24 Store (Uložit) Tato funkce umožňuje uložit prahy /výsledky testů. Stisknutím
no resp klávesy „Shift” (13) + „Store“ (Uložit) použijete funkci No
Response (Bez odezvy), pokud u pacienta nebyla žádná odezva
na stimuly.

25 Right (Pravé) K volbě pravého ucha při testování.

26 Left (Levé) K volbě levého ucha při testování.

27 R Bone L K testování kostního vedení (může být zvoleno, pouze je-li


kalibrováno).
• První stisknutí: volba levého ucha k testování.
• Druhé stisknutí: volba pravého ucha k testování.

28 Man Rev Manuální / reverzní režim vysílání tónu:


• První stisknutí: Manuální vysílání tónu pokaždé, když je
aktivováno tlačítko „Tone Switch“ (Vypínač tónu) (34).
• Druhé stisknutí: Reverzní funkce - vysílání kontinuálního
tónu, který bude přerušován pokaždé, když bude
aktivováno tlačítko „Tone Switch“ (Vypínač tónu) (34).

29 Single / Multi Pulsní režimy:


• První stisknutí: vysílaný tón bude mít po aktivaci tlačítka
„Tone Switch“ (Přepínač tónu) (34) předem nastavenou
délku. (Nastaveno v „Setup“ (Nastavení) (13)).
• Druhé stisknutí: tón bude trvale pulsní.
• Třetí stisknutí: vrátí se zpět do běžného režimu.

30 Down (Snížit) Používá se ke snížení frekvence.

31 Up (Zvýšit) Používá se ke zvýšení frekvence.

32 HL db Channel 1 (Kanál Umožňuje úpravu intenzity v kanálu 1 zobrazenou na (5) na


1) displeji.

33 Masking Channel 2 K úpravě hladiny intenzity v kanálu 2 nebo úrovní maskování,


(Maskovací kanál 2) pokud je použito maskování. Zobrazí se na (6) na displeji.

34 Tone Switch / Enter Používá se k vysílání tónu, když se zobrazí indikační symbol
(Přepínač tónu / Enter) „Tone“ (Tón) (3). Lze je také použít jako tlačítko „Enter“ (volba).

35 Microphone (Mikrofon) Pro mluvení k pacientovi s pokyny.


AD226 Návod k použití - CS Strana 11

Provoz baterie
Vložte baterie, správně podle značení.

Použijte baterie typu AA 4x1,5V/1,2V, alkalické/NiMH

Poznámka:
Když je přístroj napájen z baterie nebo pouze z USB,
se snížen maximální výstup stimulů na 20 dB.

3.4 Test tónů

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text na Popis
obrazovce
7 1 2 5 dB Při nastavení úrovní intenzity v kanálech 1 a 2 nebo při nastavení maskovací
úrovně, pokud je použito maskování, zvolte mezi intervaly 1, 2 a 5 dB.
8 HL UCL Vyberte mezi HL a UCL.
9 Subtests (Dílčí Zvolte různé dílčí testy, Stengerův test a test ABLB, přidržením funkční
testy) klávesy (9) a volbou potřebného testu použitím jednoho z otočných koleček
(32)/(33)
10 Magnify Přepíná mezi zvětšenou horní lištou a horní lištou s normální velikostí.
(Zvětšení)
11 View Mask Zobrazení maskovacích úrovní, když se maskování zapnuto, přidržením
(Zobrazení funkční klávesy (11)
maskování)
AD226 Návod k použití - CS Strana 12

3.5 Stengerův test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Popis funkcí funkčních kláves (7), (8), (9), (10) naleznete v části Test tónů výše.

3.6 Test ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Popis funkcí funkčních kláves (7), (8), (9), (10) naleznete v části Test tónů výše.
AD226 Návod k použití - CS Strana 13

3.7 HW test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text na obrazovce Popis

7 Famili Zvolte seznámení


12 Start HW test (Spuštění HW testu)

3.7.1 Nastavení

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text na obrazovce Popis

7 Tone (Tón) Otevře se nastavení testů tónů.


8 Tests (Testy) Otevře se nastavení ostatních testů.
9 Common (Obyklé) Otevře se obvyklé nastavení přístroje.
10 Clock (Hodiny) Otevře se nastavení času a data.
12 About (O přístroji) Otevřou se informace o přístroji.
AD226 Návod k použití - CS Strana 14

3.8 Relace a klienti


3.8.1 Uložit relaci

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text na obrazovce Popis

7 Uložení Relace se uloží u zvoleného klienta.


8 Vymazání Vymaže se zvolený klient.
9 Nový Vytvoří se nový klient.
10 Úprava Upraví se zvolený klient.
12 Back Přejde zpět do relace.

3.8.2 Zobrazení klienta

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text na obrazovce Popis

Relace Otevře se nabídka Zobrazení relace - Volba relace a otevřou se nebo


vymažou se relace uložené u zvoleného klienta.
Back Přejde zpět do relace.
AD226 Návod k použití - CS Strana 15

4 Údržba
4.1 Postupy při běžné údržbě
Doporučujeme, abyste úplný postup běžné kontroly celého používaného zařízení prováděli jednou týdně.
Kontroly 1-9 uvedené níže je nutno na zařízení provádět každý den, kdy je používáno.

Účelem běžných kontrol je ujistit se, že zařízení pracuje správně, že kalibrace nebyla významně
změněna a že měniče a kabely nejsou porušeny tak, aby by to mohlo nepříznivě ovlivnit výsledek testu.
Kontrolní postupy je nutno provádět u audiometru nastaveného na obvyklou pracovní situaci.
Nejdůležitějšími prvky denní kontroly jsou subjektivní testy. Tyto testy může úspěšně provádět pouze
obsluha s nepoškozeným sluchem, nejlépe s dříve zjištěným dobrým stavem sluchu. Pokud používáte
audiometrickou kabinu nebo samostatnou měřící místnost, musíte zařízení zkontrolovat tak, jak je
nainstalováno. V těchto případech může být pro provedení příslušného postupu třeba pomoc další osoby.
Kontroly se pak budou týkat spojení mezi audiometrem a příslušenstvím v kabině, je tedy nutno
prohlédnout všechny spojovací kabely a konektory v konektorovém průchodu (ve stěně zvukové kabiny)
jako potenciální zdroje přerušovaného nebo nesprávného propojení. Hluk pozadí v prostředí během testů
nesmí být podstatně horší, než jaký bývá při provozu zařízení.

1) Audiometr a všechno příslušenství vyčistěte a prohlédněte.


2) Zkontrolujte podušky sluchátek, konektory, síťové kabely a kabely k příslušenství, zda na nich
nejsou známky opotřebení nebo poškození. Poškozené nebo silně opotřebené součásti musí
být vyměněny.
3) Zařízení zapněte a ponechejte zahřívat po doporučenou dobu. Pokud není uvedena doba
zahřívání, vyčkejte 5 minut, než se stabilizují obvody. Proveďte všechny změny nastavení, jak
jsou specifikovány. U zařízení napájeného z baterie zkontrolujte stav baterie postupem
doporučeným výrobcem.
4) Ověřte si, že jsou sériová čísla sluchátek a kostního vibrátoru správná pro použití s daným
audiometrem.
5) Ověřte si, že výstup audiometru je u vzdušného i kostního vedení přibližně správný tím, že
provedete zjednodušený audiogram u subjektu se známým stavem sluchu; zkontrolujte každou
změnu.
6) Proveďte kontrolu všech příslušných funkcí (na obou sluchátkách) při vysoké úrovni (například
při úrovni poslechu 60 dB při vzdušném vedení a 40 dB při kostním vedení) při všech
používaných frekvencích; poslouchejte, zda vše funguje správně, zda není přítomno zkreslení,
klepání atd.
7) Zkontrolujte všechna sluchátka (včetně maskovacího měniče) a kostní vibrátor, zda neuslyšíte
zkreslení a přerušování; zkontrolujte konektory a kabely, zda nedochází k přerušování.
8) Zkontrolujte všechny dotykové části vypínačů, zda jsou dobře připevněny, a zda kontrolky
pracují správně.
9) Ověřte si, že signalizační systém pacienta pracuje správně.
10) Poslouchejte při nízkých úrovních a hledejte známky šumu, hučení nebo nežádoucích zvuků
(když je signál veden do nesprávného kanálu, dochází k průniku) a jakékoli změny kvality
zvuku, když je zavedeno maskování.
11) Zkontrolujte, zda atenuátory zeslabují signály v celém rozsahu a že u atenuátorů během
přepínání intenzit nedochází k elektrickému nebo mechanickému šumu.
12) Ověřte si, že ovládací prvky fungují tiše a že na místě pacienta není z audiometru slyšitelný
žádný šum.
13) Podle potřeby zkontrolujte obvody pro řečovou komunikaci s pacientem s použitím postupů
podobných, jako jsou postupy používané pro funkci čistého tónu,
14) Zkontrolujte přítlak držáků náhlavní soupravy a kostního vibrátoru. Ujistěte se, že se mohou
otočné klouby volně vracet, ale nejsou nadměrně uvolněné.
15) Zkontrolujte, zda držácích a otočných kloubech na protihlukových krytech sluchátek nejsou
známky opotřebení nebo únavy kovového materiálu.

Přístroj je konstruován tak, aby spolehlivě fungoval mnoho let, ale vzhledem k možnému stárnutí měničů
doporučujeme každoroční kalibraci.
AD226 Návod k použití - CS Strana 16

Rovněž vyžadujeme rekalibraci přístroje, pokud dojde k nějakému prudkému nárazu na měnič (např.
náhlavní souprava nebo kostní vibrátor spadnou na tvrdý povrch – dlažbu apod.).

Kalibrační postup je uveden v servisním návodu, který je k dispozici na vyžádání (volitelně).

Při manipulaci se sluchátky a jinými měniči je nutno postupovat velmi opatrně, protože mechanický
náraz by mohl ovlivnit kalibraci.

4.2 Jak čistit výrobky společnosti Interacoustics


Pokud povrch přístroje nebo jeho části jsou znečištěny, mohou být očištěny měkkým hadříkem
navlhčeným slabým roztokem vody a prostředku na mytí nádobí nebo podobného čisticího prostředku. Je
nutno se vyhnout použití organických rozpouštědel a aromatických olejů. Při čištění vždy odpojte kabel
USB a dbejte, aby dovnitř přístroje či do příslušenství nezatekla kapalina.

• Před čištěním přístroj vždy vypněte a odpojte ze sítě.


• K čištění všech exponovaných povrchů používejte měkkou tkaninu lehce navlhčenou čisticím
přípravkem.
• Nedopusťte, aby se do kontaktu s částmi uvnitř sluchátek / náhlavní soupravy dostala tekutina.
• Nevkládejte přístroj ani příslušenství do autoklávu, nesterilizujte jej ani jej neponořujte do žádné
tekutiny.
• K čištění přístroje ani jeho příslušenství nikdy nepoužívejte tvrdé či špičaté předměty.
• Díly, které přišly do kontaktu s tekutinami, nenechávejte před čištěním/vysušením zaschnout.
• Gumové nebo pěnové ušní koncovky jsou určeny k jednorázovému použití
• Dbejte, aby izopropylalkohol nepřišel do styku s displejem přístroje

Doporučené čisticí a dezinfekční roztoky:


• Teplá voda s jemným, neabrazivním čisticím roztokem (mýdlem, saponátem na mytí nádobí).
• 70% izopropylalkohol

Postup:
• Otřete skříňku přístroje hadříkem, který nepouští vlákna a který jste předtím slabě navlhčili
čisticím roztokem.
• Očistěte podušky sluchátek a pacientské tlačítko a ostatní součásti hadříkem, který nepouští
vlákna, navlhčeným čisticím roztokem.
• Zajistěte, aby se do reproduktorové části sluchátek a podobných částí nedostala vlhkost

4.3 Informace o opravách


Společnost Interacoustics je zodpovědná za platnost značení CE a za vliv na bezpečnost, spolehlivost a
výkon zařízení, pouze jsou-li splněny následující podmínky:
1. montážní úkony, rozšíření, opětné seřízení, úpravy nebo opravy byly prováděny oprávněnými
osobami,
2. při preventivní kontrole/údržbě je zachováván jednoroční interval,
3. elektrická instalace v dotyčné místnosti odpovídá příslušným požadavkům a
4. zařízení používá oprávněný personál v souladu s dokumentací dodanou společností
Interacoustics.
AD226 Návod k použití - CS Strana 17

Je důležité, aby zákazník (zástupce) při každém výskytu problému vyplnil HLÁŠENÍ O VRÁCENÍ
VÝROBKU a odeslal je na adresu DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska. To byste měli vyplnit i pokaždé, když bude přístroj společnosti Interacoustics fyzicky
vrácen. (Tento pokyn se samozřejmě týká i zcela nepravděpodobného nejhoršího případu, při kterém by
došlo k úmrtí nebo vážné újmě pacienta či uživatele.)

4.4 Záruka
Společnost INTERACOUSTICS zaručuje, že
• přístroj AD226 bude prostý vad materiálů a řemeslného zpracování za předpokladu běžného
používání a řádného servisu, a to po dobu 24 měsíců ode dne dodání společností
Interacoustics prvnímu kupujícímu.
• Příslušenství bude prosté vad materiálů a řemeslného zpracování za předpokladu běžného
používání a řádného servisu, a to po dobu devadesáti (90) dnů ode dne dodání společností
Interacoustics prvnímu kupujícímu.

Pokud v průběhu platné záruční lhůty bude kterýkoli produkt vyžadovat servis, musí kupující oznámit
tuto skutečnost přímo místnímu servisnímu středisku společnosti Interacoustics, které rozhodne o
dalších krocích opravy. Oprava nebo výměna bude provedena na náklady společnosti Interacoustics,
a to podle podmínek této záruky. Produkt vyžadující servis je nutné okamžitě vrátit řádně zabalený a
odeslat jej vyplaceně. Ztráty nebo škody způsobené při zasílání společnosti Interacoustics jsou rizikem
kupujícího.

Společnost Interacoustics neodpovídá v žádném případě za žádné náhodné, nepřímé či následné


škody vzniklé ve spojení s nákupem nebo používáním produktů Interacoustics.

Tato ustanovení platí výhradně pro prvního kupujícího. Tato záruka neplatí pro žádné následné
majitele nebo držitele produktu. Dále se tato záruka nevztahuje a společnost Interacoustics
neodpovídá za žádné ztráty vzniklé ve spojení s nákupem nebo používáním kteréhokoli produktu
Interacoustics, který byl:
• opraven jinou osobou než autorizovaným servisním zástupcem společnosti Interacoustics;
• změněn jakýmkoli způsobem tak, že dle úsudku společnosti Interacoustics ovlivňuje jeho
stabilitu nebo spolehlivost;
• nesprávně používán nebo poškozen v důsledku nedbalosti či nehody, nebo jehož výrobní
číslo či číslo šarže bylo změněno, smazáno či odstraněno; nebo
• který byl nesprávně udržován nebo používán jakýmkoli jiným způsobem než takovým, který je
v souladu s pokyny vydanými společností Interacoustics.

Tato záruka nahrazuje všechny ostatní záruky vyslovené či mlčky předpokládané i všechny ostatní
závazky nebo povinnosti společnosti Interacoustics. Společnost Interacoustics nedává ani
neposkytuje, ať přímo či nepřímo, pravomoci žádnému zástupci nebo jiné osobě převzít v zastoupení
Interacoustics jakýkoli jiný závazek v souvislosti s prodejem produktů Interacoustics.

SPOLEČNOST INTERACOUSTICS ODMÍTÁ VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VYSLOVENÉ NEBO


MLČKY PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ JAKÉKOLIV ZÁRUKY PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI
PRO URČITÝ ÚČEL NEBO POUŽITÍ.
AD226 Návod k použití - CS Strana 18
AD226 Návod k použití - CS Strana 19

5 Obecné technické údaje


Technické údaje AD226
Bezpečnostní normy IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 č. 60601-1-
:2008
Jsou použity součásti třídy I,
typu B.
Standardy EMC IEC 60601-1-2:2007
Označení CE platné pro Ano
lékařská zařízení
Normy pro audiometry Tón: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Typ 3
Kalibrace Informace a pokyny ke kalibraci jsou uvedeny v návodu k obsluze AD226.
Vzduchové TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
vedení DD45: Zpráva PTB/DTU 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
CIR 33 ISO 389-2 1994
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
Technologie B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
„Bone Umístění: processus mastoides
Conduction”
Efektivní ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskování
Snímače TDH39 Statická síla upínacího pásku 4,5 N ±0,5 N
DD45 Statická síla upínacího pásku 4,5 N ±0,5 N
B71 Kost Statická síla upínacího pásku 5,4 N ±0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Spínač odezvy pacienta Jedno stisknutí tlačítka.
Komunikace s Talk Forward (TF)
pacientem

Speciální testy / test • Stenger


baterie (pouze rozšířená • ABLB
verze) • Langenbeck (tón v šumu).
• SISI
• Automatická prahová hodnota:
o Hughson Westlake
o Békésy
Vstupy Tón, kolísavý tón +5 %, 5 Hz (skutečná sinusová frekvenční modulace).

Výstupy Levý, pravý, kostní vedení L+R, zásuvná sluchátka, zásuvná maskovací
sluchátka
Stimuly
Tón 125-8000Hz.
Tone / Warble 15 Hz sinusový, +/- 5% modulace
(Tón /
rozmítaný tón)
Maskování Úzkopásmový šum:
IEC 60645-1 2012, 5/12oktávový filtr se stejným rozlišením středové
frekvence jako čistý tón.
Synchronní maskování: Synchronizuje (uzamyká) regulátor útlumu kanálu 2
podle regulátoru útlumu kanálu 1.
AD226 Návod k použití - CS Strana 20

Prezentace Manuální nebo vratný. Jediný pulsní tón. Vícenásobné pulsní tóny 50 - 5 000
ms, zapnuto/vypnuto.
Intenzita AC: -10 až 120 dB SPL HL
BC: -10 až 80 dB
Dostupné odstupňování intenzity v krocích po 1, 2 nebo 5 dB
Funkce Rozšířený rozsah: Pokud není aktivována, výstup vzduchu je
omezen na 20 dB pod maximálním výstupem.
Rozšířený rozsah je dostupný pouze při napájení ze sítě.
Rozsah 125 Hz až 8 kHz.
frekvence Volbu 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz či 8 kHz lze volně zrušit
Interní paměť 500 pacientů

Datové přípojení (zdířky) 1 x USB A pro klávesnici nebo tiskárnu


pro konektory 1 x USB B pro připojení PC (kompatibilní s USB 1.1 a vyšší)
příslušenství
Externí zařízení (USB) Standardní klávesnice k PC (pro zadávání dat)
Podporované tiskárny: Seznam tiskáren schválených k PC obdržíte od
místního distributora.
Zobrazení Barevný TFT displej 4,3” (480x272).
Kompatibilní software Diagnostic Suite - kompatibilní s Noah, OtoAccess a XML
(volitelný)
Rozměry (d x š x v) 30 x 23 x 9cm
Hmotnost 1,3 kg
Zdroj napájení 5 V DC-max 1,6 A pouze typ UE24
Baterie Typ AA 4x1,5 V/1,2 V, alkalické/NiMH
Poznámka:
Když je přístroj napájen z baterie, je maximální výstup stimulů snížen na 20
dB
Provozní prostředí Teplota: 15-35 °C
Re. Vlhkost: 30-90 % bez kondenzace
Tlak v okolním prostředí: 98-104 kPa
Přeprava a skladování Přepravní teplota: -20 – 50 ℃
Teplota při skladování: 0 – 50 ℃
Rel. Vlhkost: 10–95 % bez kondenzace
Doba zahřívání Přibližně 1 minuta
Součásti obsažené v audiometrická sluchátka DD45,
dodávce kostní vodič B71,
tlačítkový spínač APS3 pro odezvu pacienta,
napájecí kabel,
CD s návodem k obsluze,
vícejazyčný návod k použití CE.
Volitelné součásti Amplivox Audiocups, odhlučňující náhlavní souprava
Audiometrická zásuvná sluchátka EARTone
Kufřík pro přenášení
software Diagnostic Suite (včetně USB kabelu)
Databáze OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Návod k použití - CS Strana 21

5.1 Referenční ekvivalentní prahové hodnoty pro měniče


Viz příloha v angličtině na zadní straně tohoto návodu.

5.2 Přiřazení konektorů


Viz příloha v angličtině na zadní straně tohoto návodu.

5.3 Elektromagnetická kompatibilita (EMC)


Viz příloha v angličtině na zadní straně tohoto návodu
5.1 Survey of Reference and max Hearing Level Tone Audiometer

ANSI TDH39
IEC TDH39
Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) /
Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 45.0 85 49.0 65
125 45.0 85 49.0 65
160¹ 37.5 90 41.5 75
160 37.5 90 41.5 75
200¹ 31.5 95 35.5 80
200 31.5 95 35.5 80
250 25.5 105 29.5 85
250 25.5 105 29.5 85
315¹ 20.0 110 24.0 90
315 20.0 110 24.0 90
400¹ 15.0 115 19.0 95
400 15.0 115 19.0 95
500 11.5 120 15.5 100
500 11.5 120 15.5 100
630¹ 8.5 120 13.5 105
630 8.5 120 13.5 105
750 8.0 120 13.0 105
750 7.5 120 12.5 105
800¹ 7.0 120 12.0 105
800 7.0 120 12.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1250¹ 6.5 120 12.5 105
1250 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1600¹ 7.0 120 13.0 105
1600 7.0 120 13.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2500¹ 9.5 120 15.5 105
2500 9.5 120 15.5 105
3000 10.0 120 16.0 105
3000 10.0 120 16.0 105
3150¹ 10.0 120 16.0 105
3150 10.0 120 16.0 105
4000 9.5 120 14.5 105
4000 9.5 120 14.5 105
5000¹ 13.0 120 18.0 105
5000 13.0 120 18.0 105
6000 15.5 110 20.5 95
6000 15.5 110 20.5 95
6300¹ 15.0 110 20.0 95
6300 15.0 110 20.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
WhiteNoise 0.0 120
WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110
TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998

ANSI DD45 IEC DD45


Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) / Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 47,5 85 51,5 65 125 47,5 85 51,5 65
160¹ 40,5 90 44,5 75 160 40,5 90 44,5 75
200¹ 33,5 95 37,5 80 200 33,5 95 37,5 80
250 27 105 31 85 250 27 105 31 85
315¹ 22,5 110 26,5 90 315 22,5 110 26,5 90
400¹ 17,5 115 21,5 95 400 17,5 115 21,5 95
500 13 120 17 100 500 13 120 17 100
630¹ 9 120 14 105 630 9 120 14 105
750 6,5 120 11,5 105 750 6,5 120 11,5 105
800¹ 6,5 120 11,5 105 800 6,5 120 11,5 105
1000 6 120 12 105 1000 6 120 12 105
1250¹ 7 120 13 105 1250 7 120 13 105
1500 8 120 14 105 1500 8 120 14 105
1600¹ 8 120 14 105 1600 8 120 14 105
2000 8 120 14 105 2000 8 120 14 105
2500¹ 8 120 14 105 2500 8 120 14 105
3000 8 120 14 105 3000 8 120 14 105
3150¹ 8 120 14 105 3150 8 120 14 105
4000 9 120 14 105 4000 9 120 14 105
5000¹ 10 120 15 105 5000 10 120 15 105
6000 20,5 110 25,5 95 6000 20,5 110 25,5 95
6300¹ 19 110 24 95 6300 19 110 24 95
8000 12 105 17 95 8000 12 105 17 95
WhiteNoise 0.0 120 WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110 TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998
ANSI EAR 3A IEC EAR 3A
Coupler: ANSI S3.7-1995 (HA-2 with 5mm rigid Tube) Coupler: IEC 60318-5 2006
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 85
125 26.0 90 30.0 85
160 22.0 95 26.0 90
160 22.0 95 26.0 90 200 18.0 100 22.0 95
200 18.0 100 22.0 95 250 14.0 105 18.0 100
250 14.0 105 18.0 100 315 12.0 105 16.0 100
315 12.0 105 16.0 100 400 9.0 110 13.0 100
400 9.0 110 13.0 100 500 5.5 110 9.5 105
500 5.5 110 9.5 105 630 4.0 115 9.0 105
750 2.0 115 7.0 110
630 4.0 115 9.0 105
800 1.5 115 6.5 110
750 2.0 115 7.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1250 2.0 120 8.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
2500 5.0 120 11.0 110
3150 4.0 120 10.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
4000 5.5 115 10.5 105
3150 4.0 120 10.0 110
5000 5.0 105 10.0 100
4000 5.5 115 10.5 110
6000 2.0 100 7.0 95
5000 5.0 105 10.0 105
6000 2.0 100 7.0 100 6300 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95 8000 0.0 90 5.0 95
8000 0.0 90 5.0 95 WhiteNoise 0.0 110
WhiteNoise 0.0 110

IEC B71
ANSI B71
Coupler 60318-6 2007
Coupler 60318-6 2007 Tone Audiometer
Tone Audiometer Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994
ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994 Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL 125 - - - -
125 - - - - 160 - - - -
160 - - - - 200 - - - -
200 - - - - 250 67.0 45 71.0 30
250 67.0 45 71.0 30 315 64.0 50 68.0 35
315 64.0 50 68.0 35 400 61.0 65 65.0 50
400 61.0 65 65.0 50 500 58.0 65 62.0 50
500 58.0 65 62.0 50 630 52.5 70 57.5 55
630 52.5 70 57.5 55 750 48.5 70 53.5 55
750 48.5 70 53.5 55 800 47.0 70 52.0 55
800 47.0 70 52.0 55 1000 42.5 70 48.5 55
1000 42.5 70 48.5 55 1250 39.0 70 45.0 55
1250 39.0 70 45.0 55 1500 36.5 70 42.5 55
1500 36.5 70 42.5 55 1600 35.5 70 41.5 55
1600 35.5 70 41.5 55 2000 31.0 75 37.0 60
2000 31.0 75 37.0 60 2500 29.5 75 35.5 65
2500 29.5 75 35.5 65 3000 30.0 75 36.0 65
3000 30.0 75 36.0 65 3150 31.0 75 37.0 65
3150 31.0 75 37.0 65 4000 35.5 75 40.5 65
4000 35.5 75 40.5 65 5000 40.0 55 45.0 45
5000 40.0 55 45.0 45 45
6000 40.0 45.0 40
6000 40.0 45 45.0 40
6300 40.0 45 45.0 35
6300 40.0 45 45.0 35
8000 40.0 45 45.0 35 8000 40.0 45 45.0 35
WhiteNoise 42.5 70 WhiteNoise 42.5 70
ANSI CIR 22/CIR33
Coupler ANSI S3.7-1995 (HA-2)
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110

IEC CIR 22/CIR33


Coupler IEC 60318-5 2006 2ccm
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110
General properties for earphones

Sound attenuation values for earphones


Frequency Attenuation
DD45 or TDH39 with MX41/ EAR-Tone 3A
AR or PN 51 cushion
[Hz] [dB] [dB]
125 3 33,5
160 4
200 5
250 5 34,5
315 5
400 6
500 7 34,5
630 9
750 -
800 11
1000 15 35,0
1250 18
1500 -
1600 21
2000 26 33,0
2500 28
3000 -
3150 31
4000 32 39,5
5000 29
6000 -
6300 26
8000 24 43,5
5.2 AD226 Pin assignment
Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

IN
Ground DC -
5V /1.6A

DC Supply

Left
Right
Ground Signal -
Bone
Ins. Mask. 6.3mm Mono

Pat. Resp. -

6.3mm Stereo

AUX Ground Signal ch. 2 Signal ch. 1

3.5mm Stereo

USB (host) USB (PC)

1. +5 VDC 1. +5 VDC

2. Data - 2. Data -

3. Data + 3. Data +

4. Ground 4. Ground
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)
Portable and mobile RF communications equipment can affect the AD226. Install and operate the AD226 according to the EMC
information presented in this chapter.
The AD226 has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the AD226 adjacent to or stacked
with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics
as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device.
Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AD226
should assure that it is used in such an environment.
Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions Group 1 The AD226 uses RF energy only for its internal function.
CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause
any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions Class B Limits The AD226 is suitable for use in all commercial, industrial, business,
CISPR 11 and residential environments.
Harmonic emissions Complies
IEC 61000-3-2 Class A Category
Voltage fluctuations / Complies
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the AD226.
The AD226 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the AD226 can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the AD226 as recommended below, according to the maximum
output power of the communications equipment.
Rated Maximum output Separation distance according to frequency of transmitter
power of transmitter [m]
[W] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.70 3.70 7.37


100 11.70 11.70 23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
AD226 should assure that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic
level Environment-Guidance

Electrostatic Discharge (ESD) +6 kV contact +6 kV contact Floors should be wood,


concrete or ceramic tile. If
IEC 61000-4-2 +8 kV air +8 kV air floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be greater
than 30%.
Electrical fast transient/burst +2 kV for power supply lines +2 kV for power supply lines Mains power quality should be
that of a typical commercial or
IEC61000-4-4 +1 kV for input/output lines +1 kV for input/output lines residential environment.

Surge +1 kV differential mode +1 kV differential mode Mains power quality should be


that of a typical commercial or
IEC 61000-4-5 +2 kV common mode +2 kV common mode residential environment.

Voltage dips, short < 5% UT (>95% dip in UT) < 5% UT (>95% dip in UT) (>95% dip in UT)
interruptions and voltage for 0.5 cycle for 0.5 cycle for 5 sec Mains power quality
variations on power supply should be that of a typical
lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential
for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the
IEC 61000-4-11 AD226 requires continued
70% UT (30% dip in UT) 70% UT (30% dip in UT) for operation during power mains
for 25 cycles 25 cycles interruptions, it is
recommended that the AD226
<5% UT (>95% dip in UT) <5% UT be powered from an
for 5 sec uninterruptable power supply
or its battery.

Power frequency (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic


fields should be at levels
IEC 61000-4-8 characteristic of a typical
location in a typical
commercial or residential
environment.

Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.
Return Report – Form 001
Opr. dato: af: Rev. dato: af: Rev. nr.:
2008-10-03 EC HNI 4

Address
DGS Diagnostics Sp. Z o.o.
Company: Ul. Wiosenna 5
72-006 Mierzyn, Szezecin
Polska
Address:
Phone
(+48) 91 441 7700

E-mail
Phone: [email protected]

Fax or e-mail:

Contact person: Date:

Following item is reported to be:


returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below

Item: Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if


returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the repair performed locally:

Returned according to agreement with: Interacoustics, Other :

Date : Person :
Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may
confirm reception of the returned goods:

The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user1

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and
placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport (packing material may be ordered from Interacoustics).

1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction
deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has
caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
Instructions for Use – Part 3
AD226
Diagnostic Audiometer
HU Használati útmutató
EL Οδηγίες Χρήσης
RO Instrucţiuni de utilizare
LT Naudojimo instrukcijos
SR Uputstva za upotrebu
SL Navodila za uporabo

D-0102165-D - 2016/06
Használati útmutató - HU

Diagnostic Audiometer 226


Tartalomjegyzék

1 BEVEZETŐ ................................................................................................................................... 1
1.1 A kézikönyvről ..................................................................................................................... 1
1.2 Javasolt felhasználás .......................................................................................................... 1
1.3 A termék leírása .................................................................................................................. 2
1.4 Figyelmeztetések ................................................................................................................ 2

2 KICSOMAGOLÁS ÉS TELEPÍTÉS ...............................................................................................3


2.1 Kicsomagolás és szemrevételezés ..................................................................................... 3
2.2 Jelölések ............................................................................................................................. 4
2.3 Figyelmeztetések és óvintézkedések ................................................................................. 4

3 A KÉSZÜLÉK HASZNÁLATA - BEÁLLÍTÁS ÉS TELEPÍTÉS.....................................................7


3.1 A hátlapon található csatlakozások - Standard tartozékok ................................................. 7
3.2 Számítógépes csatlakozó ................................................................................................... 8
3.3 Üzemeltetési utasítások ...................................................................................................... 8
3.4 Tisztahang teszt ................................................................................................................ 11
3.5 Stenger teszt ..................................................................................................................... 12
3.6 ABLB teszt ........................................................................................................................ 12
3.7 Hughson-Westlake teszt ................................................................................................... 13
3.8 Beállítások ......................................................................................................................... 13
3.9 Vizsgálati eredmények és páciens adatok ........................................................................ 14
3.9.1 Vizsgálati eredmények elmentése (Save Session) ................................................ 14
3.9.2 Páciens megtekintése (View Client) ....................................................................... 15

4 TISZTÍTÁS ÉS KARBANTARTÁS ..............................................................................................17


4.1 Általános karbantartás ...................................................................................................... 17
4.2 Az Interacoustics termékek tisztítása................................................................................ 18
4.3 Javítás ............................................................................................................................... 18
4.4 Garancia ............................................................................................................................ 19

5 ÁLTALÁNOS MŰSZAKI SPECIFIKÁCIÓK ................................................................................21


5.1 Referencia-egyenérték küszöb a hangforrásokhoz .......................................................... 23
5.2 Csatlakozóérintkezők kiosztása ........................................................................................ 23
5.3 Elektromágneses kompatibilitás (EMC) ............................................................................ 23
AD226 Használati útmutató – HU 1oldal

1 Bevezető
1.1 A kézikönyvről
Ez a kézikönyv az AD226 készülékre vonatkozik. A termék gyártója:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dánia
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Internet: www.interacoustics.com

1.2 Javasolt felhasználás


Az AD226 diagnosztikai audiométer a halláscsökkenés vizsgálatára szolgáló eszköz. Az ilyen típusú orvosi
készülékek teljesítményét és speciális jellemzőit a felhasználó által megadott vizsgálati körülmények
határozzák meg, és a környezeti és működtetési feltételektől függően eltérőek lehetnek. A diagnosztikai
audiométerrel végzett halláscsökkenés szűrés sikeressége a páciens megfelelő együttműködésétől függ. A
nem megfelelően válaszoló betegeknél lehetőség van olyan tesztek elvégzésére, amelyek legalább néhány
értékelhető eredményt adnak. Ilyen esetekben a “normális hallás” diagnosztizálásakor nem szabad
figyelmen kívül hagyni esetleges más, ezzel ellentétes eredményre mutató jeleket. Ha a
hallásérzékenységgel kapcsolatban további kételyek merülnek fel, teljes audiológiai vizsgálatot kell végezni.

Az AD226 audiométert kizárólag audiológus szakorvos, fül-orr-gégész szakorvos vagy képzett szakember
használhatja. A megfelelő méréshez az ISO 8253-1 szabvány szerinti zajmentes környezetet kell biztosítani.
Ez az eszköz bármely pácienscsoport esetében használható nemtől, életkortól és egészségi állapottól
függetlenül. A készülék pácienssel érintkező részeit a páciens biztonsága érdekében fokozott
körültekintéssel kell kezelni. Az optimális pontosság érdekében fontos, hogy a páciens nyugodtan, stabilan
helyezkedjen el.
AD226 Használati útmutató – HU 2oldal

1.3 A termék leírása


Az AD226 egy 1½ csatornás hordozható audiométer, amellyel lég- és csontvezetéses hallásképesség
vizsgálat végezhető maszkolással. Speciális vizsgálati eljárások mint SISI, HW, Stenger és Langenbeck
vizsgálatok is elérhetők.

Alapkiszerelésben az AD226 készülék tartozékai:


Tartozékok DD45 audiometriai fülhallgató
B71 csontvibrátor
APS3 páciens visszajelző gomb
Tápegység
Használati útmutató CD-lemez
Többnyelvű CE használati útmutató

Opcionális kiegészítők Diagnostic Suite szoftver


OtoAccess adatbázis szoftver
21925 Amplivox fültokok, zajvédő fültok
Hordtáska (normál vagy görgős)
EARTone3A audiometriai inzert fülhallgatók
TDH39 audiometriai fülhallgató
CIR33 inzert fülhallgató maszkoláshoz vagy visszahallgatáshoz
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Audiometric headband)

1.4 Figyelmeztetések
A kézikönyvben a figyelmeztetéseket és megjegyzéseket az alábbi módon jelezzük:

VIGYÁZAT: olyan veszélyhelyzetre hívja fel a figyelmet, amely elhárítás


hiányában halált vagy súlyos sérülést okozhat.
FIGYELEM: a biztonsági figyelmeztető jelzéssel együtt olyan veszélyes
helyzetet jelöl, amely elhárítás hiányában enyhébb vagy közepesen súlyos
sérülést okozhat.
A MEGJEGYZÉS címke egyéb, - a személyi sérüléssel nem összefüggő –
gyakorlati megjegyzésre hivatkozik.
AD226 Használati útmutató – HU 3oldal

2 Kicsomagolás és telepítés
2.1 Kicsomagolás és szemrevételezés
Ellenőrizze a dobozt és a tartalmát, nem sérültek-e
A készülék átvételekor ellenőrizze a csomagoláson a gondatlan kezelésre vagy sérülésre utaló nyomokat.
Ha a doboz sérült, őrizze meg a készülék és tartozékok mechanikai és elektronikai ellenőrzésének
elvégzéséig. Ha a készülék hibás, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval. A termék csomagolását őrizze
meg, hogy a futár meg tudja vizsgálni, és Ön szükség esetén érvényesíthesse jótállási igényeit.

Őrizze meg a dobozt későbbi szállítás esetére


Az AD226 saját csomagolásban érkezik, amelyet kifejezetten az eszköz számára alakítottak ki. Őrizze meg
ezt a dobozt. Szüksége lesz rá, ha a készüléket vissza kell szállíttatnia szervizelésre.
Ha javításra van szükség, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.

Hibák jelentése
Vizsgálja meg csatlakoztatás előtt
A terméket csatlakoztatás előtt még egyszer vizsgálja át, hogy nincs-e rajta sérülés. Ellenőrizze
szemrevételezéssel, hogy a készülék házán és tartozékain nincs-e karcolás, esetleg hiányzó alkatrész.

Azonnal jelentsen minden hibát


Minden hiányzó alkatrészt vagy meghibásodást azonnal jelezni kell a készülék beszállítójának, mellékelve a
számlát, a sorozatszámot és a hiba részletes leírását. A kézikönyv végén talál egy „Visszáru jegyzőkönyvet”,
amelyben leírhatja a problémát.

Használja a „Visszáru jegyzőkönyvet”


Ne feledje, hogy ha a szerviz szerelője nem tudja, milyen problémát keressen, előfordulhat, hogy nem találja
meg. Ezért, kérjük, használja a Visszáru jegyzőkönyvet, amelynek alapján a javítást a jelzett problémáknak
megfelelően végezhetik el.

Tárolás
Ha az AD226 készüléket egy ideig tárolnia kell, biztosítsa a műszaki specifikációk részben leírt tárolási
feltételeket.
AD226 Használati útmutató – HU 4oldal

2.2 Jelölések
A készüléken az alábbi jelölések találhatók:

Szimbólum Magyarázat
B. típusú érintkező alkatrészek.
Pácienssel érintkező, nem vezető alkatrészek, amelyek azonnal
eltávolíthatók a páciensről.

Lásd a használati útmutatót

WEEE (EU irányelv)


Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és
újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen kell leadni. Ennek
elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti.
Az CE-jelölés azt jelzi, hogy az Interacoustics A/S megfelel az
orvorsi eszközökre vonatkozó 93/42/EEC direktíva II. mellékletében foglalt
előírásoknak. A minőségbiztosítási rendszert a TÜV 0123
0123
azonosítószámmal jóváhagyta.

Gyártás éve

Nem újrafelhasználható
A fülillesztékek és ahhoz hasonló alkatrészek egyszer használatosak

A típuscímke az eszköz alján található.

2.3 Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a készülékhez külső berendezést csatlakoztat a jelbemenetre, jelkimenetre vagy más csatlakozóra, a


csatlakoztatott berendezésnek meg kell felelnie a vonatkozó IEC szabványoknak (pl. IT. berendezésekre
vonatkozó IEC 60950 szabvány). Ezekben az esetekben a feltételek teljesítéséhez optikai izolálás ajánlott.
Az IEC 60601-1 feltételeinek nem megfelelő berendezéseket a betegtől a szabvány által meghatározott
távolságban kell tartani (általában 1,5 méter). Ha kételyei merülnek fel ezzel kapcsolatban, forduljon orvosi
műszer technikushoz vagy a helyi márkaképviselethez.

A készülék számítógép, nyomtató, hangszóró, stb. (orvosi elektromos rendszerek) csatlakozásainál nincs
beépítve leválasztó eszköz.

Amikor a készüléket számítógéphez vagy más, elektromos orvosi rendszerhez tartozó berendezéshez
csatlakoztatja, ellenőrizze, hogy a teljes áramfelvétel nem haladja meg a biztonsági korlátozásokat és az
elválasztások rendelkeznek az IEC/ES 60601-1 előírásainak megfelelő dielektromos állandóval, kúszóúttal
és légtávolságokkal. Ha a készüléket számítógéphez és más berendezésekhez csatlakoztatja, ne érjen
egyszerre a számítógéphez és a beteghez.
AD226 Használati útmutató – HU 5oldal

A készülék lítiumos gombelemmel működik. Az elemet csak szakemberek tölthetik fel. Az elemek
felrobbanhatnak, vagy égési sérülést okozhatnak, ha szétszereli, összetöri vagy nyílt lángnak, magas
hőmérsékletnek teszi ki. Ne zárja rövidre.

A berendezés bárminemű módosítása az Interacoustics engedélye nélkül tilos.

Az Interacoustics kérés esetén elérhetővé teszi a vonatkozó kapcsolási rajzokat, alkatrészlistákat, leírásokat,
kalibrációs útmutatókat, vagy bármely egyéb információt, amely segít a szervizszemélyzetnek az audiométer
minden olyan alkatrészének javításában, amelyet az Interacoustics szervizszemélyzet által javíthatónak
jelölt.

Ne helyezze be és ne használja az inzert fülhallgatót új, tiszta és hibátlan állapotú fülilleszték nélkül. Minden
esetben ellenőrizze a szivacsbetét vagy fülilleszték helyes behelyezését. A szivacsbetétek és fülillesztékek
egyszer használatosak.

A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá.

Az opcionális EarTone5A inzert hangforráshoz tartozó szivacsos fülillesztéket minden vizsgálat előtt ajánlott
kicserélni. Az egyszer használatos fülillesztékek garantálják a megfelelő higiéniai feltételeket minden
páciens számára, valamint szükségtelenné teszik a fejpánt és a fülpárna rendszeres tisztítását.
 A szivacsos fülillesztékből kiálló fekete csövet az inzert hangforrás hangvezető csövének végéhez
kell csatlakoztatni.
 Csavarja össze a szivacsos fülillesztéket a lehető legkisebb átmérőre.
 Helyezze be a páciens hallójáratába.
 Tartsa a szivacsos fülillesztéket addig, amíg kitágul és teljesen lezárja a hallójáratot.
 Vizsgálat után a szivacsos fülillesztéket a fekete csővel együtt vegye le a hangvezető cső végéről.
 Az új szivacsos fülilleszték felhelyezése előtt ellenőrizze az inzert hangforrást.

A készüléket tilos magas oxigéntartalmú környezetben vagy gyúlékony anyagok közelében használni.

A rendszerleállás megakadályozása érdekében tegye meg a számítógépes vírusok és hasonló káros elemek
elleni óvintézkedéseket.

Csak a használt készülékhez kalibrált hangforrásokat használjon. Az érvényes kalibrálást a hangforráson


feltüntetett mérőkészülék sorozatszám jelzi.

Bár a készülék megfelel a vonatkozó EMC előírásoknak, ügyeljen rá, hogy a készüléket ne tegye ki
feleslegesen elektromágneses sugárzásnak, pl. ne használjon a közelében mobiltelefont. Ha a berendezést
másik műszer közelében használja, győződjön meg róla, hogy nincs interferencia. Az EMC előírásokra
vonatkozó megjegyzéseket lásd a mellékletben.

Az Európai Unió területén tilos az elektromos és elektronikus berendezésekből származó


hulladékot a háztartási szemétbe dobni. Az elektronikai hulladék veszélyes anyagot tartalmazhat,
ezért azt szelektíven kell összegyűjteni. Az ilyen termékeket egy áthúzott szeméttárolót ábrázoló
piktogramm jelöli. Az elektronikai hulladék újrahasznosításában és megfelelő újrafeldolgozásában
a felhasználónak kiemelt szerepe van. Ha az ezen termékekből származó hulladékot nem a
megfelelő módon kezelik, az veszélyeztetheti a környezetet, és ebből következően az emberi egészséget is.

A rendszerleállás megakadályozása érdekében tegye meg a számítógépes vírusok és hasonló káros elemek
elleni óvintézkedéseket.

Ha a készüléket hosszabb ideig nem használja, távolítsa el az elemeket.


AD226 Használati útmutató – HU 6oldal
AD226 Használati útmutató – HU 7oldal

3 A készülék használata - Beállítás és telepítés


3.1 A hátlapon található csatlakozások - Standard tartozékok
A hátlapon található csatlakozások használatakor a jobb áttekinthetőség érdekében óvatosan döntse
meg/fordítsa el a készüléket.

Páciens B71 Bal oldali Jobb oldali


visszajelző csontvibrátor fülhallgató fülhallgató
nyomógomb vagy vagy
Bal inzert Bal inzert
fülhallgató fülhallgató

Tápegység USB csatlakozó PC csatlakozó USB CIR33 inzert AUX kimenet (későbbi
nyomtatóhoz bemenet fülhallgató használatra)
csatlakozó
vagy maszkoláshoz
billentyűzethez
AD226 Használati útmutató – HU 8oldal

3.2 Számítógépes csatlakozó


A hibrid módra (on-line és számítógépes üzemmód), valamint a beteg/vizsgálat adatátvitelre vonatkozó
részletekért lásd a Diagnostic Suite szoftver használati útmutatóját.

3.3 Üzemeltetési utasítások


Az alábbi ábrán az AD226 előlapja látható, melyen feltüntetük a gombokat, kapcsolókat és a kijelzőt:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

A következő táblázat az egyes gombok és kapcsolók funkcióit írja le.

Név/funkció Leírás

1 Bekapcsoló gomb A készülék ki- és bekapcsolásához.

2 Színes kijelző A különböző vizsgálati képernyők megjelenítéséhez.

3 Ingerjelző
A vizsgáló jel elhangzásakor a betegnek a jelzést jeleníti
meg.

4 Válaszjelző A beteg visszajelző gomb használatakor látható zöld


jelzés, amelyet a páciens a válasz
adásakor aktivál.

6 1. csatorna Az 1. csatorna intenzitási szintjét mutatja, pl.:

6 Maszkolás / 2. csatorna Az 2. csatorna maszkolását vagy intenzitási szintjét mutatja, pl.:


AD226 Használati útmutató – HU 9oldal

7-12 Funkciógombok A gombok funkciója a kiválasztott teszt képernyőtől és


környezettől függ. A gombok funkcióit a következő részekben írjuk
le.

13 Shift A Shift gombbal érhetők el a gombok alatt dőlt betűvel kiírt


funkciók.

14 Setup Az egyes vizsgálatok és a készülék beállításainak módosítása.


A különböző beállítások között a jobb oldali forgókapcsolóval
választhat (33). Az egyes beállításokat a bal oldali
forgókapcsolóval módosíthatja (32).

15 Tests Lehetővé teszi a speciális tesztekhez való hozzáférést. A "Tests"


gomb lenyomásával és egyik forgókapcsoló segítségével (32)/(33)
kiválaszthatja az egyes teszteket.

16 Del Point / A “Down” (30) és “Up” (31) gombokkal kiválaszthat egy pontot a
del curve vizsgálat során és a “Del Point” gombbal törölheti a kiválasztott
pontokat. Egy teljes tesztgörbét a “Shift” (13) gomb lenyomva
tartásával és a “Del Point” gomb megnyomásával törölhet.

17 Save Session/ Egy eredmény elmentése a vizsgálat után vagy új vizsgálat


New Session indítása a “Shift” (13) gomb lenyomva tartásával és a “Save
Session” gomb lenyomásával.
A Save Session menüben vizsgálati eredményeket menthet el,
pácienseket vihet be, törölhet, illetve azok neveit módosíthatja.
A maximum kapacitás 200 páciens. A Beállítás menü “About”
fülének választásával megtekintheti a rendelkezésre álló tárhelyet.
A Save Session párbeszédablakot az alábbi részben láthatja.

18 Print Az eredményeket közvetlenül a vizsgálat után kinyomtathatja (egy


Clients támogatott USB nyomtatóval). A készüléken tárolt páciensek és
vizsgálati eredmények megtekintéséhez tartsa lenyomva a ”Shift”
(13) és nyomja meg a “Print” gombot.

19 Talk Forward A beteghez beszélhet a mikrofon segítségével (35), amit a beteg


a fülhallhatóján keresztül hall. Az inger intenzitása a “HL dB” (32)
elforgatásával és a “Talk Forward” gomb lenyomásával
módosítható.

20 Tone / Warble A gomb egyszeri vagy kétszeri megnyomásával tiszta vagy trillázó
hangok lejátszása közül választhat. A kiválasztott inger a kijelzőn
látható, pl.:

21 Ext Range Kiterjesztett tartomány: Általában a maximális teljesítmény 100dB,


de ha nagyobb, pl. 120dB teljesítményre van szükség, ez a
kiterjesztett tartomány aktiválásával érhető el.
AD226 Használati útmutató – HU 10oldal

22 Mask on/off Maszkolási csatorna be/ki:


 Egy gombnyomás: bekapcsolja a maszkolást
 Két gombnyomás: kikapcsolja a maszkolást

23 Sync A maszkolási csatorna hangerejének hozzáigazítása a csatorna


hangerejéhez. Ez az opció például szinkronizált maszkoláshoz
használható.

24 Store Ezzel a funkcióval a küszöbértékek/eredmények elmenthetők. A


no resp No Response funkció használatához, ha a páciens nem adott
választ az ingerre, nyomja meg a “Shift” (13) és “Store” gombokat.

25 Right A jobb fül kiválasztása vizsgálathoz.

26 Left A bal fül kiválasztása vizsgálathoz.

27 R Bone L Csontvezetéses vizsgálathoz (csak kalibrálás esetén választható).


 Egy gombnyomás: kiválasztja a jobb fület a vizsgálathoz.
 Két gombnyomás: kiválasztja a bal fület a vizsgálathoz.

28 Man / Rev Manuális / fordított hang lejátszási módok:


 Egy gombnyomás: Manuális hanglejátszás a “Tone
Switch” (34) megérintésekor.
 Két gombnyomás: A fordított funkció - folyamatos
hanglejátszás, amely a “Tone Switch” (34)
megérintésekor megszakad.

29 Single / Multi Pulzáló módok:


 Egy gombnyomás: a “Tone Switch” (34) megérintésekor a
lejátszott hang előre megadott hosszúságú lesz. (Beállítás
a “Setup” (13) menüben).
 Két gombnyomás: a hang folyamatosan pulzál.
 Három gombnyomás: visszatér normál lejátszási módba.

30 Down A frekvencia csökkentése.

31 Up A frekvencia növelése.

32 HL db Channel 1 A kijelző (5) pontján látható 1. csatorna hangnyomásszintjének


beállítása.

33 Masking Channel 2 A 2. csatorna hangnyomásszintjének vagy használat esetén a


maszkolás szintjének beállítása. A kijelző (6) pontján látható.

34 Tone Switch / Enter Az inger lejátszása amikor a “Tone” jelzés (3) megjelenik. Ez az
“Enter” (kiválasztó) gombként is használható.

35 Microphone Páciens utasító mikrofon.


AD226 Használati útmutató – HU 11oldal

Az elemek működése
Az elemeket a jelzéseknek megfelelően helyezze be.

Használjon 4 db. 1,5V/1,2V alkáli/NiMH AA típusú


elemet

Megjegyzés:
Ha a készüléket elemről, vagy USB-tápról üzemeltetik
a kimenet a névlegeshez képest 20dB-el kisebb lesz.

3.4 Tisztahang teszt

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A kijelzőn Leírás
látható szöveg
7 1 2 5 dB Az 1. és 2. csatorna intenzitási ill. maszkolási szintjei közti lépcsőket itt 1, 2 és
5 dB értékekre módosíthatja.
8 HL UCL Válasszon a HL és UCL között.
9 Subtests A (9) funkciógomb lenyomásával és a forgókapcsolók használatával (32)/(33)
további alteszteket, Stenger és ABLB teszteket választhat.
10 Magnify Váltás a kinagyított felső sáv és normál méretű felső sáv között.
11 View Mask Maszkolás közben a (11) funkciógomb lenyomásával megtekintheti a
maszkolási szinteket.
AD226 Használati útmutató – HU 12oldal

3.5 Stenger teszt

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A (7), (8), (9), (10) funkciógombok leírásait lásd a fenti Tisztahang teszt részben.

3.6 ABLB teszt

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A (7), (8), (9), (10) funkciógombok leírásait lásd a fenti Tisztahang teszt részben.
AD226 Használati útmutató – HU 13oldal

3.7 Hughson-Westlake teszt

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A kijelzőn Leírás
látható szöveg
7 Famili Válassza ki a familiaritást
12 HW teszt indítása

3.8 Beállítások

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A kijelzőn Leírás
látható szöveg
7 Tone A tisztahang teszt beállítások megtekintése.
8 Tests Más tesztbeállítások megtekintése.
9 Common A készülék általános beállításainak megtekintése.
10 Clock Az óra és dátum beállítások megtekintése.
12 About Névjegy megtekintése.
AD226 Használati útmutató – HU 14oldal

3.9 Vizsgálati eredmények és páciens adatok

3.9.1 Vizsgálati eredmények elmentése (Save Session)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A kijelzőn Leírás
látható szöveg
7 Save A vizsgálati eredmény elmentése a kiválasztott pácienshez.
8 Delete A kiválasztott páciens törlése.
9 New Új páciens létrehozása.
10 Edit A kiválasztott páciens szerkesztése.
12 Back Vissza az előző vizsgálati eredményhez.
AD226 Használati útmutató – HU 15oldal

3.9.2 Páciens megtekintése (View Client)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

A kijelzőn Leírás
látható szöveg
Session A Vizsgálati eredmények megtekintése és kiválasztása menü megnyitása, a
kiválasztott páciens vizsgálati eredményeinek megtekintése vagy törlése.
Back Vissza az előző vizsgálati eredményhez.
AD226 Használati útmutató – HU 16oldal
AD226 Használati útmutató – HU 17oldal

4 Tisztítás és karbantartás
4.1 Általános karbantartás
A használatban lévő készülékeken ajánlott hetente rendszeres ellenőrzést végezni. Az alábbi 1-9
pontban leírt ellenőrzést a berendezésen minden használati nap végén el kell végezni.

A rendszeres ellenőrzés célja a készülék megfelelő működésének, a kalibrálás változásainak, illetve a


vezetők és csatlakozások hibátlan állapotának ellenőrzése a pontos teszteredmények biztosítása
érdekében. Az ellenőrzést az audiométeren a szokásos használati beállításban kell végezni. A napi
teellenőrzések legfontosabb elemei a szubjektív tesztek, amelyeket csak egy kifogástalan, lehetőleg
bizonyítottan jó hallással rendelkező operátor végezheti. Ha az ellenőrzéshez fülkét vagy tesztszobát
használ, a berendezést a használati beállításokkal kell ellenőrizni; az eljárás elvégzéséhez előfordulhat,
hogy segítőre lesz szüksége. Az ellenőrzés kiterjed az audiométer és a fülkében található készülékek
csatlakozásaira, a csatlakozó vezetékekre, aljzatokra és vezetékszakadás vagy hibás csatlakozás
szempontjából az elosztódoboz bemeneteit is ellenőrizni kell. A tesztek során a környezeti zaj ne legyen
jelentősen eltérő attól, mint amikor a készülékkel vizsgálatot végez.

1) Tisztítsa meg és ellenőrizze az audiométert és az összes tartozékát.


2) Ellenőrizze, hogy nincs-e túlzott kopás vagy sérülés a fülpárnákon, aljzatokon, tápkábelen és
tartozék vezetékeken. A sérült vagy erősen kopott részeket ki kell cserélni.
3) Kapcsolja be a készüléket és várja ki az ajánlott bemelegedési időt. Végezze el az előírt beállítás
módosításokat. Az akkumulátorral működtetett készüléken ellenőrizze az akkumulátor állapotát a
gyártó által megadott módon. Ha nincs bemelegedési idő, várjon 5 percet az áramkörök
stabilizálódásáig.
4) Ellenőrizze, hogy a fülhallgató és csontvibrátor sorozatszámai megfelelnek-e audiométerrel való
használatra.
5) Ellenőrizze az audiométer megközelítő pontosságát lég- és csontvezetéssel egy egyszerű
audiogram vizsgálat elvégzésével egy bizonyítottan jó hallással rendelkező tesztpáciensen;
ellenőrizze az eltéréseket.
6) Ellenőrizze magas szinten (légvezetéses tesztnél például 60 dB, csontvezetésnél 40 dB) az összes
megfelelő funkciót (mindkét fülhallgatón), az összes használt frekvenciát; ellenőrizze a megfelelő
működést, a torzítás és kattogás hiányát.
7) Ellenőrizze az összes fülhallgatót (beleértve a maszkolási hangforrást) és a csontvezetőt, hogy
nincs-e torzítás vagy kábelszakadás, ellenőrizze a kábelszakadást az aljzatokon és vezetékeken.
8) Ellenőrizze, hogy az összes kapcsológomb a helyén van és a kijelzők helyesen működnek.
9) Ellenőrizze a hanggeneráló rendszer helyes működését.
10) Ellenőrizze alacsony szinten az esetleges háttérzajokat, zúgást (a másik csatornán bevezetett inger
esetében fellépő törést) vagy a hang bármely változásait a maszkolás elindításakor.
11) Ellenőrizze, hogy a hangnyomásszint kapcsolók nem csökkentik a jelet a teljes tartományon és,
hogy a hang lejátszásakor működésbe léptetett hangnyomásszint kapcsolóknál nincs elektromos
vagy mechanikus zaj.
12) Ellenőrizze, hogy a szabályozók csendben működnek, és a páciensnek adott jelben nem hallható
semmiféle, az audiométerből származó zaj.
13) Ellenőrizze a beszédhang csatorna működését, és szükség esetén alkalmazza a tisztahang
funkciónál használt eljárásokat.
14) Ellenőrizze a fülhallgató és a csontvezető fejpánt feszességét. Ellenőrizze, hogy a forgócsuklók
szabadon mozognak túlzott lazaság nélkül.
15) A zajvédő fültokokon ellenőrizze a fejpántok és forgócsuklók állapotát.

A készüléket több éves megbízható használatra tervezték, a hangforrások lehetséges változásai miatt
azonban évenkénti kalibrálás ajánlott.
Az újra kalibrálás abban az esetben is ajánlott, ha a készülék valamely részét rendkívüli hatás éri (pl. egy
fülhallgatót vagy csontvezetőt kemény felületre ejtenek).

A kalibrációs eljárás a szerviz útmutatóban található. Kérje az útmutatót a forgalmazótól.


AD226 Használati útmutató – HU 18oldal

A fej- és fülhallgatókkal, csontvibrátorokkal fokozott óvatossággal bánjon, mert a legkisebb ütődés is


a kalibrálás megváltozását okozhatja.

4.2 Az Interacoustics termékek tisztítása


Ha a berendezés felülete vagy alkatrészei szennyezettek, tisztítsa meg enyhe tisztítószeres vízzel
megnedvesített puha kendővel. A szerves oldószerek és aromás olajok használata tilos. A berendezés
tisztítása előtt húzza ki az USB-kábelt. Ügyeljen, hogy folyadék ne folyhasson be a berendezés belsejébe
vagy tartozékaiba.

 Tisztítás előtt mindig kapcsolja ki, és válassza le a tápellátást


 Tisztítószerrel enyhén megnedvesített puha kendővel tisztítson meg minden elérhető felületet
 Vigyázzon, hogy ne kerüljön folyadék a fülhallgatók fém részeibe
 A készüléket és annak tartozékait ne autoklávozza, ne sterilizálja és ne merítse folyadékba
 A készülék vagy a tartozékok tisztításához ne használjon kemény vagy hegyes tárgyakat
 A folyadékokkal érintkező részeket ne hagyja megszáradni tisztítás előtt
 A gumi vagy hab fülillesztékek egyszer használatos alkatrészek
 Ügyeljen rá, hogy a készülék képernyőire ne kerülhessen izopropil alkohol

Javasolt tisztító- és fertőtlenítőszerek:


 Meleg víz enyhe, nem súroló hatású tisztítószerrel (szappan)
 70% izopropil alkohol

Eljárás:
 A készülék tisztításához törölje át a külső burkolatot tisztítószerrel enyhén megnedvesített
mikroszálas kendővel.
 Tisztítsa meg a fülpárnákat, a páciens válaszadó kapcsolót és más részeket tisztítószerrel enyhén
megnedvesített mikroszálas kendővel.
 Vigyázzon, hogy ne kerülhessen nedvesség a fülhallgatók és hasonló alkatrészek hangszórójába

4.3 Javítás
Az Interacoustics kizárólag abban az esetben vonható felelősségre a CE-jelölés érvényességéért,
valamint a biztonság, megbízhatóság és teljesítmény módosulásáért, ha:
1. a berendezés működtetését, bővítését, újbóli beállítását, módosítását és javítását erre jogosult
személyek végzik,
2. az 1-éves szervizintervallumot betartják,
3. a helyiség, melyben a berendezést használják, elektromos berendezések szempontjából
megfelel az előírásoknak,
4. és, ha a berendezést kizárólag jogosult személyek működtetik, az Interacoustics által
rendelkezésre bocsátott dokumentációnak megfelelően.

Probléma esetén az ügyfélnek (vevőnek vagy képviselőnek) ki kell töltenie a TERMÉK VISSZAKÜLDÉSI
JELENTÉST, amelyet el kell küldenie az DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska.címre. Ugyanezt a jelentést kell kitölteni abban az esetben is, ha a berendezést
visszaküldik az Interacoustics-nak. (Ez természetesen a páciens vagy felhasználó rendkívüli halálesetére
vagy súlyos sérülésének esetére is vonatkozik).
AD226 Használati útmutató – HU 19oldal

4.4 Garancia
Az INTERACOUSTICS szavatolja, hogy:
 Az AD226 normál használat és a termék Interacoustics által az ügyfélnek való elküldésétől
számított 12 hónapos szervizelési időtartam betartása esetén mentes minden, az
alapanyagokból vagy a megmunkálásból eredő hibától.
 A tartozékok normál használat és az Interacoustics általi szállítástól számított 90 napos
szervizelési időtartam betartása esetén mentesek minden, az alapanyagokból vagy a
megmunkálásból eredő hibától.

Ha a vonatkozó jótállási időszak alatt bármely termék javításra szorul, a javítás elvégzéséhez
megfelelő egység meghatározásához a vásárlónak először a helyi Interacoustics szervizközponthoz
kell fordulnia. A jelen jótállás hatálya alá tartozó javítást vagy cserét az Interacoustics költségén
végzik. A javítást igénylő terméket a vásárlónak a meghibásodást követően rövid időn belül, megfelelő
csomagolásban, a saját költségén kell elküldenie. A vásárló által küldött visszáru elvesztéséért vagy
sérüléséért az Interacoustics nem vállal felelősséget.

Az Interacoustics nem vállal semmiféle felelősséget az Interacoustics termék vásárlásából vagy


használatából eredő közvetett, közvetlen vagy következményes károkért.

Ez a felelősség kizárólag az első vásárlót terheli. Jelen jótállás kizárólag a termék első vásárlójára és
tulajdonosára vonatkozik. Továbbá, a jelen jótállás nem érvényes, és az Interacoustics sem vállal
felelősséget olyan Interacoustics termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek
esetén, amelyek:
 javítását nem az Interacoustics kinevezett szervizképviselője végezte;
 olyan módon lettek módosítva, amely az Interacoustics szerint hatással van annak
stabilitására vagy megbízhatóságára;
 használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket baleset
ért, vagy amelynek sorozat- vagy kötegszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy
eltávolították; valamint
 karbantartása nem megfelelő, vagy használata nem az Interacoustics által kiadott
útmutatónak megfelelően történt.

Ez a jótállás felülír minden más, kifejezett vagy hallgatólagos jótállást, valamint az Interacoustics
minden egyéb kötelezettségét és felelősségét, továbbá az Interacoustics nem ad vagy biztosít,
közvetlen vagy közvetett módon jogot semmilyen képviselőnek vagy más személynek, hogy az
Interacoustics nevében az Interacoustics termékeinek értékesítésével kapcsolatban bármely egyéb
felelősséget feltételezzen.

AZ INTERACOUSTICS KIZÁR MINDEN MÁS, KIFEJEZETT VAGY HALLGATÓLAGOS JÓTÁLLÁST,


BELEÉRTVE A TERMÉK PIACKÉPESSÉGÉT, VAGY MEGFELELŐSÉGÉT EGY ADOTT CÉLRA
VAGY FELHASZNÁLÁSI TERÜLETRE.
AD226 Használati útmutató – HU 20oldal
AD226 Használati útmutató – HU 21oldal

5 Általános műszaki specifikációk


AD226 műszaki specifikáció
Biztonsági szabványok IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
I. osztály,
B. típusú érintkező alkatrészek.
EMC szabvány IEC 60601-1-2:2007
Orvosi CE-jelölés Igen
Audiométer szabványok  Tisztahang: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Type 3

Kalibrálás A kalibrációs információk és utasítások az AD226 szervizkönyvében


találhatók.
Légvezetés TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU jelentés, 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Csontvezetés B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Elhelyezés: masztoid
Maszkolás ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Hangforrások TDH39 Fejpánt szorítóerő (Headband Static Force) 4,5N 0,5N
DD45 Fejpánt szorítóerő (Headband Static Force) 4,5N 0,5N
B71 Bone Fejpánt szorítóerő (Headband Static Force) 5,4N 0,5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Páciens válaszadó gomb Nyomógomb
Kommunikáció a pácienssel Beszéd a pácienshez (TF)

Speciális tesztek (csak a  Stenger


bővített verzióban)  ABLB
 Langenbeck (hang a zajban)
 SISI
 Automatikus küszöbérték:
o Hughson Westlake
o Békésy
Bemenetek Tiszta hang, trillázó hang +/-5%, 5Hz (valós szinuszgörbe frekvencia
moduláció)

Kimenetek Bal, jobb, csontvibrátor bal+jobb, inzert fülhallgatók, inzert fülhallgatók


maszkoláshoz
Stimuláció
Hang 125-8000Hz
Trillázó hang 5Hz szinuszos +/- 5% moduláció
Maszkolás Keskenysávú zaj:
IEC 60645-1 2012, 5/12 oktávos szűrő ugyanazon középfrekvencia-
felbontással, mint a tiszta hang.
Szinkron maszkolás: A 2. csatorna hangerejét hozzáállítja az 1. csatorna
hangerejéhez.
AD226 Használati útmutató – HU 22oldal

Hangadás Manuális vagy fordított. Egypulzusos. Több pulzus 50-5000 msec. be/ki.

Intenzitás AC: -10 - 120 dB HL


BC: -10 - 80 dB
A rendelkezésre álló intenzitás lépcsők: 1, 2 vagy 5dB
Bővített tartomány funkció: Ha nincs aktiválva, a Légvezetés kimenet 20 dB-
el a maximális teljesítmény alá van korlátozva.
A bővített tartomány csak hálózati tápellátás esetén használható

Frekvenciatartomány 125Hz – 8kHz


125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz vagy 8kHz kiválasztása szabadon
megszüntethető
Belső memória 500 páciens

Adatbemenetek (csatlakozók) 1 x USB A billentyűzethez vagy nyomtatóhoz


kiegészítők 1 x USB B számítógéphez (USB 1.1 vagy újabb verzióval kompatibilis)
csatlakoztatásához
Külső eszközök (USB) Standard PC billentyűzet (adatbevitelhez)
Támogatott nyomtatók: A támogatott nyomtatók listáját kérje a helyi
viszonteladótól.
Kijelző 4,3” (480x272) TFT színes kijelző.
Kompatibilis szoftver Diagnostic Suite (diagnosztikai csomag) - Noah, OtoAccess és XML
(opcionális) kompatibilis
Méretek (hossz x szélesség x 30x23x9cm
magasság)
Tömeg 1,3kg
Tápegység 5VDC-max 1.6A UE10 típus
Elemek 4 db. 1,5V/1,2V alkáli/NiMH AA típusú
Megjegyzés:
Ha a készüléket elemről működtetik a hangnyomásszint a névleges értéknél
20dB-el alacsonyabb
Működési környezet Hőmérséklet: 15-35°C
Relatív páratartalom: 30-90% nem lecsapódó
Környezeti nyomás: 98-104 kPa
Szállítás és tárolás Szállítási hőmérséklet: -20-50°C
Tárolási hőmérséklet: 0-50°C
Relatív páratartalom: 10-95% nem lecsapódó
Bemelegedési idő Kb. 1 perc
Tartozékok DD45 audiometriai fejhallgató
B71 csontvibrátor
APS3 páciens visszajelző gomb
Tápkábel
Használati útmutató CD-lemez
Többnyelvű CE Használati útmutató
Opcionális kiegészítők Amplivox Audiocups zajvédő fültok
EARTone audiometriai inzert fülhallgatók
Hordtáska
Diagnostic Suite szoftver (USB kábellel)
OtoAccess™ adatbázis szoftver
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Használati útmutató – HU 23oldal

5.1 Referencia-egyenérték küszöb a hangforrásokhoz


Lásd az útmutatóhoz csatolt angol nyelvű függeléket.

5.2 Csatlakozóérintkezők kiosztása


Lásd az útmutatóhoz csatolt angol nyelvű függeléket.

5.3 Elektromágneses kompatibilitás (EMC)


Lásd az útmutatóhoz csatolt angol nyelvű függeléket.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ - EL

Dianogstic Audiometer 226


Table of Contents

1 ΕΙΣΑΓΩΓΉ .................................................................................................. ................................. 1


1.1 Πληροφορίες για το παρόν εγχειρίδιο ................................................................................. 1
1.2 Ενδεδειγμένη χρήση ........................................................................................................... 1
1.3 Περιγραφή προϊόντος ......................................................................................................... 2
1.4 Προειδοποιήσεις ................................................................................................................. 2

2 ΆΝΟΙΓΜΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ...................................... ................................. 3


2.1 Άνοιγμα συσκευασίας και επιθεώρηση ............................................................................... 3
2.2 Σήματα ................................................................................................................................ 4
2.3 Γενικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις .......................................................................... 4

3 ΤΑ ΠΡΏΤΑ ΒΉΜΑΤΑ - ΡΎΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ......................... ................................. 7


3.1 Συνδέσεις πίσω πίνακα – Τυπικά εξαρτήματα .................................................................... 7
3.2 Διασύνδεση υπολογιστή ..................................................................................................... 8
3.3 Οδηγίες λειτουργίας ............................................................................................................ 8
3.4 Δοκιμή τόνου ..................................................................................................................... 12
3.5 Δοκιμή Stenger ................................................................................................................. 13
3.6 Δοκιμή ABLB ..................................................................................................................... 13
3.7 Δοκιμή Hughson-Westlake................................................................................................ 14
3.8 Ρύθμιση ............................................................................................................................. 14
3.9 Περίοδοι λειτουργίας και πελάτες ...................................................................................... 15
3.9.1 Αποθήκευση περιόδου λειτουργίας ........................................................................ 15
3.9.2 View client (Προβολή πελάτη) ................................................................................ 16

4 ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ .............................................................................................. ............................... 17


4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης ....................................................................................... 17
4.2 Τρόπος καθαρισμού των προϊόντων της Interacoustics ................................................... 18
4.3 Σχετικά με τις επισκευές .................................................................................................... 19
4.4 Εγγύηση ............................................................................................................................ 19

5 ΓΕΝΙΚΈΣ ΤΕΧΝΙΚΈΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΈΣ .................................................. ............................... 21


5.1 Τιμές αναφοράς ισοδύναμου ορίου κατωφλίου για μορφοτροπείς ................................... 23
5.2 Αντιστοιχίσεις ακίδων ........................................................................................................ 23
5.3 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ............................................................................ 23
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 1

1 Εισαγωγή
1.1 Πληροφορίες για το παρόν εγχειρίδιο
Το παρόν εγχειρίδιο ισχύει για το AD226. Τα προϊόντα αυτά κατασκευάζονται από την:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Τηλ.: +45 6371 3555
Φαξ: +45 6371 3522
Ηλ. διεύθυνση: [email protected]
Διαδικτυακή τοποθεσία: www.interacoustics.com

1.2 Ενδεδειγμένη χρήση


Το ακουόμετρο AD226 έχει σχεδιαστεί για να αποτελέσει μια συσκευή για τη διάγνωση της απώλειας ακοής.
Η έξοδος και η εξειδίκευση της συσκευής αυτού του είδους βασίζονται στα χαρακτηριστικά δοκιμής που
καθορίζονται από τον χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τις
συνθήκες λειτουργίας. Η διάγνωση της απώλειας της ακοής χρησιμοποιώντας αυτό το είδος διαγνωστικού
ακουόμετρου εξαρτάται από την αλληλεπίδραση με τον ασθενή. Ωστόσο, για ασθενείς που δεν
ανταποκρίνονται σωστά, η δυνατότητα για διάφορες δοκιμές επιτρέπει στον εξεταστή να έχει τουλάχιστον
κάποιο αποτέλεσμα αξιολόγησης. Έτσι, ένα αποτέλεσμα για «φυσιολογική ακοή» δεν σημαίνει ότι πρέπει να
αγνοηθούν άλλες αντενδείξεις στη συγκεκριμένη περίπτωση. Στην περίπτωση που εξακολουθούν να
υφίστανται ανησυχίες σχετικά με την ευαισθησία της ακοής, πρέπει να γίνει πλήρης ακουολογική
αξιολόγηση.

Το ακουόμετρο AD226 προορίζεται για χρήση σε εξαιρετικά ήσυχο περιβάλλον από ακουολόγο,
επαγγελματία υγείας του τομέα της ακοής ή εκπαιδευμένο τεχνικό σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8253-1. Το
παρόν όργανο προορίζεται για χρήση σε όλες τις ομάδες ασθενών, ανεξάρτητα από φύλο, ηλικία και
κατάσταση υγείας. Πρέπει να δίνεται υψηλή προτεραιότητα στον προσεκτικό χειρισμό του οργάνου όποτε
αυτό έρχεται σε επαφή με τον ασθενή. Για βέλτιστη ακρίβεια, πρέπει να προτιμάται μια ήσυχη και σταθερή
θέση κατά την εξέταση.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 2

1.3 Περιγραφή προϊόντος


Το μοντέλο AD226 είναι φορητός ακοομετρητής 1½ καναλιού που παρέχει δυνατότητες δοκιμασίας
αγωγιμότητας αέρα και οστού με συγκάλυψη. Παρέχει μια σειρά από δυνατότητες ειδικών δοκιμασιών όπως
SISI, HW, Stenger και Langenbeck.

Στη βασική του εκδοχή το AD226 συνοδεύεται από τα εξής:

Τμήματα που Ακουομετρικά ακουστικά DD45


περιλαμβάνονται Αγωγός οστών B71
Κουμπί απόκρισης ασθενή APS3
Τροφοδοτικό
CD με το εγχειρίδιο λειτουργίας
Οδηγίες χρήσης CE σε πολλές γλώσσες

Προαιρετικά τμήματα Λογισμικό Diagnostic Suite


Βάση δεδομένων OtoAccess
Καλύμματα, ακουστικά μείωσης θορύβου Amplivox 21925
Θήκη μεταφοράς (απλή ή τροχήλατη)
Ακουομετρικά ένθετα ακουστικά EARTone3A
Ακουομετρικά ακουστικά κεφαλής TDH39
Ένθετο σετ ακουστικών CIR33 για συγκάλυψη ή παρακολούθηση
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset P3100 (Pediatric headband)

1.4 Προειδοποιήσεις
Παντού στο παρόν εγχειρίδιο οι ακόλουθες προειδοποιήσεις, ενδείξεις προσοχής και σημειώσεις

Η ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η


οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό.
Η ένδειξη ΠΡΟΣΟΧΗ, όταν χρησιμοποιείται με το προειδοποιητικό σύμβολο
ασφάλειας, υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν
αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό μικρής ή μέτριας
σοβαρότητας.
Η ένδειξη ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πρακτικών
που δεν έχουν σχέση με τραυματισμό προσώπων.
χρησιμοποιούνται με την εξής σημασία:
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 3

2 Άνοιγμα συσκευασίας και εγκατάσταση


2.1 Άνοιγμα συσκευασίας και επιθεώρηση
Ελέγξτε το κιβώτιο και τα περιεχόμενα για τυχόν ζημιές
Κατά την παραλαβή του οργάνου, ελέγξτε το κιβώτιο συσκευασίας για κακό χειρισμό και τυχόν ζημιές. Εάν το
κιβώτιο είναι κατεστραμμένο, πρέπει να το φυλάξετε έως ότου τα περιεχόμενα του φορτίου ελεγχθούν
μηχανικά και ηλεκτρικά. Εάν το όργανο είναι ελαττωματικό, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα. Φυλάξτε
τα υλικά συσκευασίας για να επιθεωρηθούν από τον μεταφορέα και για τη διεκδίκηση από την ασφάλεια.

Φυλάξτε το χαρτοκιβώτιο για μελλοντική αποστολή


Το AD226 παραδίδεται στο δικό του χαρτοκιβώτιο συσκευασίας, το οποίο έχει σχεδιαστεί ειδικά για το
AD226. Παρακαλούμε φυλάξτε το συγκεκριμένο χαρτοκιβώτιο. Είναι απαραίτητο για την περίπτωση που
χρειαστεί να επιστρέψετε το όργανο για συντήρηση.
Εάν απαιτηθεί συντήρηση, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα.

Αναφορά ατελειών
Επιθεωρήστε πριν από τη σύνδεση
Πριν από τη σύνδεση του προϊόντος, πρέπει να επιθεωρηθεί ακόμη μία φορά για τυχόν ζημιές. Ο θάλαμος
και τα εξαρτήματα πρέπει να ελεγχθούν οπτικά για τυχόν γρατζουνιές και εξαρτήματα που λείπουν.

Αναφέρετε αμέσως οποιοδήποτε σφάλμα


Η έλλειψη κάποιου εξαρτήματος ή οποιαδήποτε δυσλειτουργία πρέπει να αναφερθούν αμέσως στον
προμηθευτή του οργάνου, μαζί με το τιμολόγιο, τον αριθμό σειράς και μια λεπτομερή αναφορά του
προβλήματος. Στο πίσω μέρος του παρόντος εγχειριδίου θα βρείτε μια «Αναφορά επιστροφής», όπου
μπορείτε να περιγράψετε το πρόβλημα.

Χρησιμοποιήστε την «Αναφορά επιστροφής»


Έχετε υπόψη ότι εάν ο μηχανικός συντήρησης δεν γνωρίζει το πρόβλημα που πρέπει να αναζητήσει,
ενδέχεται να μην το εντοπίσει. Έτσι, η Αναφορά επιστροφής αποτελεί εξαιρετική βοήθεια για εμάς και,
ταυτόχρονα, είναι η καλύτερη εγγύηση για εσάς ότι το πρόβλημα θα διορθωθεί ικανοποιητικά.

Αποθήκευση
Εάν χρειαστεί να αποθηκεύσετε το AD226 για ένα χρονικό διάστημα, φροντίστε να αποθηκευτεί σύμφωνα με
τις συνθήκες που καθορίζονται στην ενότητα με τις τεχνικές προδιαγραφές:
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 4

2.2 Σήματα
Επάνω στο όργανο υπάρχουν τα ακόλουθα σήματα:

Σύμβολο Εξήγηση
Εφαρμοζόμενα τμήματα τύπου B.
Τμήματα που εφαρμόζονται στους ασθενείς, τα οποία δεν είναι αγώγιμα και
μπορούν να αφαιρεθούν αμέσως από τον ασθενή.

Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών.

ΑΗΗΕ (οδηγία της ΕΕ)


Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι όταν ο τελικός χρήστης θελήσει να
απορρίψει το προϊόν, πρέπει να φροντίσει για την αποστολή του σε
ξεχωριστές εγκαταστάσεις αποκομιδής για ανάκτηση και ανακύκλωση.
Η ένδειξη CE υποδεικνύει ότι η Interacoustics A/S πληροί
τις απαιτήσεις του Παραρτήματος II της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
περί ιατρικών συσκευών. Η TÜV Product Service, με αρ. αναγνώρισης
0123,
0123 έχει εγκρίνει το σύστημα ποιότητας.

Έτος κατασκευής

Μην επαναχρησιμοποιείτε
Τμήματα όπως τα ακροφύσια αυτιού και συναφή, είναι μόνο για μία χρήση.

Σύνδεση DisplayPort – τύπου HDMI

Η πινακίδα τύπου βρίσκεται κάτω από το όργανο

2.3 Γενικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ο εξωτερικός εξοπλισμός που προορίζεται για σύνδεση σε είσοδο σήματος, σε έξοδο σήματος ή σε άλλο
σύνδεσμο, θα συμμορφώνεται με το σχετικό πρότυπο IEC (π.χ. IEC 60950 για εξοπλισμό πληροφορικής). Σε
αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση οπτικού μονωτή για την εκπλήρωση των απαιτήσεων. Τυχόν
εξοπλισμός που δεν συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601 πρέπει να διατηρείται εκτός του
περιβάλλοντος του ασθενή, όπως καθορίζεται στο πρότυπο (συνήθως σε απόσταση 1,5 m). Σε περίπτωση
αμφιβολίας, επικοινωνήστε με τεχνικό καταρτισμένο σε ιατρικό εξοπλισμό ή με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 5

Το παρόν όργανο δεν ενσωματώνει μηχανισμούς διαχωρισμού στις συνδέσεις για υπολογιστές, εκτυπωτές,
ενεργά ηχεία κ.λπ. (ιατρικό ηλεκτρικό σύστημα).

Όταν το όργανο συνδέεται σε έναν υπολογιστή και σε άλλα είδη εξοπλισμού ιατρικών ηλεκτρικών
συστημάτων, διασφαλίστε ότι το συνολικό ρεύμα διαρροής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια ασφαλείας και
ότι οι διαχωρισμοί έχουν τις τιμές διηλεκτρικής αντοχής, μήκους ερπυσμού και αποστάσεων αέρα που
απαιτούνται για την εκπλήρωση των απαιτήσεων του προτύπου IEC/ES 60601-1. Ενόσω το όργανο είναι
συνδεδεμένο σε έναν υπολογιστή και άλλα συναφή στοιχεία, έχετε υπόψη ότι δεν πρέπει να αγγίζετε
ταυτόχρονα τον υπολογιστή και τον ασθενή.

Για την αποφυγή του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να συνδέεται μόνο σε κεντρικό
δίκτυο παροχής με προστατευτική γείωση.

Το παρόν όργανο περιέχει μια μπαταρία λιθίου σε μορφή νομίσματος. Η κυψέλη μπορεί να αλλαχθεί μόνο
από προσωπικό συντήρησης. Σε περίπτωση που αποσυναρμολογηθούν, συντριβούν ή εκτεθούν σε φωτιά ή
υψηλές θερμοκρασίες, οι μπαταρίες ενδέχεται να εκραγούν ή να προκαλέσουν εγκαύματα. Μην τις
βραχυκυκλώνετε.

Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση του παρόντος εξοπλισμού χωρίς την εξουσιοδότηση της Interacoustics.

Η Interacoustics θα καταστήσει διαθέσιμα κατόπιν αίτησης διαγράμματα κυκλωμάτων, καταλόγους


ανταλλακτικών εξαρτημάτων, περιγραφές, οδηγίες βαθμονόμησης ή άλλες πληροφορίες που μπορούν να
βοηθήσουν το προσωπικό συντήρησης να επισκευάσει τα τμήματα του ακουόμετρου, για τα οποία έχει
καθοριστεί από την Interacoustics ότι επιδέχονται επισκευή από προσωπικό συντήρησης.

Ποτέ μην εισαγάγετε ή χρησιμοποιήσετε με οποιονδήποτε τρόπο τα ένθετα ακουστικά κεφαλής χωρίς να
έχετε τοποθετήσει ένα καινούριο και καθαρό, μη ελαττωματικό, ακροφύσιο δοκιμής. Να βεβαιώνεστε πάντοτε
ότι το αφρώδες υλικό ή το ακροφύσιο αυτιού έχουν τοποθετηθεί σωστά. Τα ακροφύσια αυτιού και το
αφρώδες υλικό είναι μόνο μίας χρήσης.

Το όργανο δεν προορίζεται για χρήση σε περιβάλλοντα εκτεθειμένα σε διάχυση υγρών.

Συνιστάται τα ακροφύσια αυτιού μιας χρήσης από αφρώδες υλικό, τα οποία παρέχονται με τους
προαιρετικούς ένθετους μορφοτροπείς EarTone5A, να αντικαθίστανται μετά από κάθε εξέταση ασθενή. Τα
βύσματα μίας χρήσης διασφαλίζουν, επίσης, ότι πληρούνται οι υγειονομικές συνθήκες για κάθε ασθενή σας
και ότι δεν είναι πλέον απαραίτητος ο περιοδικός καθαρισμός της ταινίας κεφαλής ή του μαξιλαριού.
 Το μαύρο σωληνάριο που προεξέχει από το ακροφύσιο από αφρώδες υλικό συνδέεται με το
συνδετικό εξάρτημα του ηχητικού σωλήνα του ένθετου μορφοτροπέα.
 Τυλίξτε σε ρολό το ακροφύσιο από αφρώδες υλικό στη μικρότερη δυνατή διάμετρο.
 Εισαγάγετέ το στον ακουστικό πόρο του ασθενή.
 Κρατήστε το ακροφύσιο από αφρώδες υλικό έως ότου διογκωθεί και επιτευχθεί σφράγιση.
 Μετά την εξέταση του ασθενή, το ακροφύσιο από αφρώδες υλικό μαζί με το μαύρο σωληνάριο,
αποκόπτεται από το συνδετικό εξάρτημα του ηχητικού σωλήνα.
 Ο ένθετος μορφοτροπέας πρέπει να ελέγχεται πριν από τη σύνδεση νέου ακροφυσίου από αφρώδες
υλικό.

Το όργανο δεν προορίζεται για χρήση σε περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο ή για χρήση σε συνδυασμό με
εύφλεκτους παράγοντες.

Για την αποφυγή σφαλμάτων στο σύστημα, λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις για την αποφυγή ιών
στον υπολογιστή και συναφών προβλημάτων.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 6

Χρησιμοποιείτε μόνο μορφοτροπείς που έχουν βαθμονομηθεί με το αντίστοιχο όργανο. Για να διαπιστώσετε
εάν η βαθμονόμηση είναι έγκυρη, ο αριθμός σειράς του οργάνου επισημαίνεται επάνω στον μορφοτροπέα.

Παρόλο που το όργανο πληροί τις σχετικές προϋποθέσεις της ΗΜΣ, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις
ούτως ώστε να αποφευχθεί τυχόν ανεπιθύμητη έκθεση σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία, π.χ. από κινητά
τηλέφωνα κ.λπ. Εάν η συσκευή χρησιμοποιείται κοντά
σε άλλο εξοπλισμό, θα πρέπει να ελεγχθεί ώστε να µην υπάρχει μεταξύ τους αλληλεπίδραση. Επίσης,
ανατρέξτε στα σχόλια για την ΗΜΣ στο παράρτημα.

Εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι παράνομη η διάθεση απορριμμάτων ηλεκτρικού και
ηλεκτρονικού εξοπλισμού ως μη ταξινομημένα αστικά απορρίμματα. Τα απορρίμματα ηλεκτρικού
και ηλεκτρονικού εξοπλισμού ενδέχεται να περιέχουν επικίνδυνες ουσίες και ως εκ τούτου, πρέπει
να συλλέγονται ξεχωριστά. Τα προϊόντα αυτού του είδους θα σημειώνονται με τον διαγραμμένο
κάδο απορριμμάτων. Η συνεργασία του χρήστη είναι σημαντική προκειμένου να διασφαλίζεται ένα
υψηλό επίπεδο επαναχρησιμοποίησης και ανακύκλωσης των απορριμμάτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού
εξοπλισμού. Η μη ανακύκλωση απορριμμάτων τέτοιου είδους με κατάλληλο τρόπο μπορεί να θέσει σε
κίνδυνο το περιβάλλον και, κατά συνέπεια, την ανθρώπινη υγεία.

Για την αποφυγή σφαλμάτων στο σύστημα, λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις για την αποφυγή ιών
στον υπολογιστή και συναφών προβλημάτων.

Αφαιρέστε τις μπαταρίες στη βάση, εφόσον τα όργανα δε θα χρησιμοποιηθούν για κάποιο χρονικό διάστημα.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 7

3 Τα πρώτα βήματα - Ρύθμιση και εγκατάσταση


3.1 Συνδέσεις πίσω πίνακα – Τυπικά εξαρτήματα
Κατά τη σύνδεση με τις συνδέσεις πίσω πίνακα ανασηκώστε/στρέψτε προσεχτικά το όργανο για καλύτερη
εποπτεία.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 8

3.2 Διασύνδεση υπολογιστή


Παρακαλούμε ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του λογισμικού Diagnostic Suite σχετικά με τον
υβριδικό τρόπο λειτουργίας (μέσω διαδικτύου και μέσω υπολογιστή), καθώς και για τη μεταφορά
δεδομένων ασθενή/περιόδου λειτουργίας.

3.3 Οδηγίες λειτουργίας


Στην παρακάτω εικόνα εμφανίζεται η επισκόπηση της μπροστινής όψης του AD226,
συμπεριλαμβανομένων των κουμπιών, των ρυθμιστικών πλήκτρων και της οθόνης:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Στον ακόλουθο πίνακα περιγράφονται οι λειτουργίες των διαφόρων κουμπιών και ρυθμιστικών πλήκτρων.

Όνομα(Ονόματα) / Περιγραφή
Λειτουργία(-ες)
1 Κουμπί Για την ενεργοποίηση/απενεργοποίηση του οργάνου
ενεργοποίησης/απενεργοποί
ησης
2 Έγχρωμη οθόνη προβολής Για την προβολή των διαφόρων οθονών της δοκιμής.

3 Ένδειξη τόνου
Φωτεινό σήμα που εμφανίζεται όταν ένας τόνος
παρουσιάζεται στον ασθενή.

4 Ένδειξη απόκρισης
Πράσινο φωτεινό σήμα που
εμφανίζεται όταν ο ασθενής ενεργοποιεί το σήμα ασθενή
χρησιμοποιώντας την απόκριση ασθενή.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 9

6 Channel 1 (Κανάλι 1) Υποδεικνύει το επίπεδο της έντασης για το κανάλι 1, π.χ.:

6 Συγκάλυψη / Κανάλι 2 Υποδεικνύει το επίπεδο της συγκάλυψης ή της έντασης για το


κανάλι 2, π.χ.:

7-12 Πλήκτρα λειτουργιών Αυτά τα πλήκτρα εξαρτώνται από το περιβάλλον και την
επιλεγμένη οθόνη δοκιμής. Οι λειτουργίες αυτών των
πλήκτρων θα εξηγηθούν περαιτέρω σε μεταγενέστερες
ενότητες.
13 Shift To πλήκτρο Shift δίνει στον γιατρό τη δυνατότητα να
ενεργοποιήσει τις δευτερεύουσες λειτουργίες που είναι
γραμμένες με πλάγιους χαρακτήρες κάτω από τα κουμπιά.

14 Ρύθμιση Επιτρέπει στον γιατρό να πραγματοποιεί αλλαγές σε


ορισμένες ρυθμίσεις εντός κάθε δοκιμής και να αλλάζει τις
ρυθμίσεις του οργάνου.
Επιλέξτε μεταξύ των διαφορετικών ρυθμίσεων
χρησιμοποιώντας τον δεξιό περιστροφικό τροχό (33).
Αλλάξτε τις μεμονωμένες ρυθμίσεις χρησιμοποιώντας τον
αριστερό περιστροφικό τροχό (32).

15 Tests (Δοκιμές) Επιτρέπει στον γιατρό να αποκτήσει πρόσβαση σε ειδικές


δοκιμές. Για να επιλέξετε τις μεμονωμένες δοκιμές, κρατήστε
πατημένο το κουμπί «Tests» (Δοκιμές) και χρησιμοποιήστε
έναν από τους περιστροφικούς τροχούς (32)/(33).

16 Del Point (Διαγραφή Διαγράψτε σημεία κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής, επιλέγοντας
σημείου) / σημείο με χρήση των κουμπιών «Down» (Κάτω) (30) και
del curve (Διαγραφή «Up» (Επάνω) (31) και πιέζοντας το κουμπί «Del Point»
καμπύλης) (Διαγραφή σημείου). Διαγράψτε ολόκληρη την καμπύλη
δοκιμής ενός γραφήματος κρατώντας πατημένο το κουμπί
«Shift» (13) και πιέζοντας το κουμπί «Del Point» (Διαγραφή
σημείου).

17 Save Session (Αποθήκευση Αποθηκεύστε μια περίοδο λειτουργίας μετά την εξέταση ή
περιόδου λειτουργίας)/ εναλλακτικά δημιουργήστε μια νέα περίοδο λειτουργίας,
New Session (Νέα περίοδος κρατώντας πατημένο το κουμπί «Shift» (13) και πιέζοντας το
λειτουργίας) κουμπί «Save Session» (Αποθήκευση περιόδου λειτουργίας).
Στο μενού «Save Session» (Αποθήκευση περιόδου
λειτουργίας) είναι δυνατό να αποθηκεύσετε περιόδους
λειτουργίας, να διαγράψετε και να δημιουργήσετε πελάτες και
να επεξεργαστείτε ονόματα πελατών.
Η μέγιστη χωρητικότητα είναι 200 πελάτες. Όταν επιλέξετε
την καρτέλα «About» (Πληροφορίες) στο μενού Setup
(Ρύθμιση) θα μπορείτε να δείτε το διαθέσιμο χώρο
αποθήκευσης του πελάτη.
Ανατρέξτε στην παρακάτω παρακάτω για στιγμιότυπο
οθόνης από το παράθυρο διαλόγου «Save Session»
(Αποθήκευση περιόδου λειτουργίας).

18 Print Επιτρέπει την εκτύπωση των αποτελεσμάτων αμέσως μετά


Clients (Εκτύπωση πελατών) την εξέταση (μέσω υποστηριζόμενου εκτυπωτή USB).
Κρατήστε πατημένο το κουμπί «Shift» (13) και πιέστε το
κουμπί «Print» (Εκτύπωση) για να αποκτήσετε πρόσβαση
στους πελάτες και τις περιόδους λειτουργίας που είναι
αποθηκευμένες στη συσκευή.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 10

19 Talk Forward (Άμεση ομιλία) Μπορείτε να δώσετε απευθείας οδηγίες στον ασθενή από τα
ακουστικά του μέσω του μικροφώνου (35). Η ένταση αλλάζει
περιστρέφοντας τον τροχό «HL dB» (32) ενώ κρατάτε
πατημένο το κουμπί «Talk Forward».

20 Tone / Warble (Τόνος / Ενεργοποιώντας αυτό το κουμπί μία ή δύο φορές


Τόνος με διακύμανση αντιστοίχως, είναι δυνατό να επιλεγούν ως ερεθίσματα απλοί
συχνότητας) τόνοι ή τόνοι με διακύμανση συχνότητας. Το επιλεγμένο
ερέθισμα θα εμφανίζεται στην οθόνη, π.χ.:

21 Ext Range (Διευρυμένη Διευρυμένη περιοχή: Συνήθως, η μέγιστη έξοδος είναι π.χ.
περιοχή) 100 dB αλλά εάν απαιτείται υψηλότερη έξοδος, π.χ. 120 dB,
τότε μπορεί να ενεργοποιηθεί η λειτουργία «Ext Range»
μόλις προσεγγιστεί συγκεκριμένο επίπεδο.

22 Mask on/off (Ενεργ/απενεργ Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση συγκάλυψης καναλιού:


συγκάλυψης)  Πρώτη ώθηση: ενεργοποιεί τη συγκάλυψη
 Δεύτερη ώθηση: απενεργοποιεί τη συγκάλυψη

23 Sync (Συγχρονισμός) Επιτρέπει το κλείδωμα του εξασθενητή συγκάλυψης στον


εξασθενητή τόνου. Η επιλογή αυτή μπορεί να
χρησιμοποιηθεί, για παράδειγμα, για ταυτόχρονη συγκάλυψη.

24 Store (Αποθήκευση) Χρησιμοποιήστε αυτήν τη λειτουργία για την αποθήκευση


no resp (Μη απόκριση) ορίων κατωφλίου / αποτελεσμάτων δοκιμής. Πατήστε «Shift»
(13) + «Store» (Αποθήκευση) για να χρησιμοποιήσετε τη
λειτουργία No Response (Μη απόκριση), εάν ο ασθενής δεν
εμφάνισε καμία απόκριση στα ερεθίσματα.

25 Right (Δεξιά) Για την επιλογή του δεξιού αυτιού κατά τη διάρκεια της
εξέτασης.

26 Left (Αριστερά) Για την επιλογή του αριστερού αυτιού κατά τη διάρκεια της
εξέτασης.

27 R Bone L (Δεξιό και αριστερό Για την εξέταση της αγωγιμότητας των οστών (μπορεί να
οστό) επιλεγεί μόνο εφόσον έχει γίνει βαθμονόμηση).
 Πρώτη ώθηση: επιλογή του δεξιού αυτιού για
εξέταση.
 Δεύτερη ώθηση: επιλογή του αριστερού αυτιού για
εξέταση.

28 Man / Rev (Μη αυτόματη Παρουσίαση τόνου με μη αυτόματη λειτουργία / αντίστροφη


λειτουργία / Αντίστροφη λειτουργία:
λειτουργία)  Πρώτη ώθηση: Μη αυτόματη παρουσίαση τόνου
κάθε φορά που ενεργοποιείται το κουμπί «Tone
Switch» (34).
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 11

 Δεύτερη ώθηση: Αντίστροφη λειτουργία - η συνεχής


παρουσίαση τόνου θα διακόπτεται κάθε φορά που
ενεργοποιείται το κουμπί «Tone Switch» (34).

29 Single / Multi (Απλή Λειτουργίες παλμών:


λειτουργία / Πολλαπλή  Πρώτη ώθηση: ο τόνος που παρουσιάζεται θα έχει
λειτουργία) προκαθορισμένη διάρκεια όταν ενεργοποιείται το
κουμπί «Tone Switch» (34). (Ρύθμιση στο στοιχείο
«Setup» (13)).
 Δεύτερη ώθηση: οι παλμοί του τόνου θα
παρουσιάζονται συνεχόμενα.
 Τρίτη ώθηση: επιστροφή στην κανονική λειτουργία.

30 Κάτω Χρησιμοποιείται για την ελάττωση της στάθμης της


συχνότητας.

31 Πάνω Χρησιμοποιείται για την αύξηση της στάθμης της συχνότητας.

32 HL db Channel 1 Το κουμπί αυτό επιτρέπει τη ρύθμιση της έντασης στο κανάλι


1 που εμφανίζεται στο στοιχείο (5) της οθόνης.

33 Masking Channel 2 Ρυθμίζει το επίπεδο της έντασης στο κανάλι 2 ή τα επίπεδα


(Συγκάλυψη καναλιού 2) συγκάλυψης, όταν χρησιμοποιείται συγκάλυψη. Εμφανίζεται
στο στοιχείο (6) της οθόνης.

34 Tone Switch / Enter Χρησιμοποιείται για την παρουσίαση τόνου όταν εμφανίζεται
(Διακόπτης τόνου / Επιλογή) το ενδεικτικό σήμα «Tone» (3). Μπορεί, επίσης, να
χρησιμοποιηθεί ως κουμπί «Enter» (επιλογή).

35 Μικρόφωνο Για άμεση αναγγελία οδηγιών στον ασθενή.

Λειτουργία με μπαταρία
Τοποθετήστε τις μπαταρίες σωστά σύμφωνα με τα
σήματα.

Χρησιμοποιήστε 4 μπαταρίες 1,5V/1,2V


Αλκαλικές/NiMH τύπου AA
Σημείωση:
Όταν το όργανο λειτουργεί με μπαταρίες ή με τροφοδοσία
αποκλειστικά μέσω USB η μέγιστη στάθμη της εξόδου
ερεθισμάτων μειώνεται κατά 20dB
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 12

3.4 Δοκιμή τόνου

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Κείμενο επί της Περιγραφή


οθόνης
7 1 2 5 dB Επιλέξτε μεταξύ διαστημάτων 1, 2 και 5 dB, όταν ρυθμίζετε τα επίπεδα
έντασης στα κανάλια 1 και 2 ή όταν ρυθμίζετε το επίπεδο συγκάλυψης στην
περίπτωση που χρησιμοποιείτε συγκάλυψη.
8 HL UCL Επιλέξτε μεταξύ HL και UCL.
9 Δευτερεύουσες Επιλέξτε τις διάφορες δευτερεύουσες δοκιμές, Stenger και ABLB, κρατώντας
δοκιμές πατημένο το πλήκτρο ειδικής λειτουργίας (9) και επιλέγοντας την απαιτούμενη
δοκιμή χρησιμοποιώντας έναν από τους περιστροφικούς τροχούς (32)/(33).
10 Μεγέθυνση Εναλλαγή μεταξύ μεγεθυμένης επάνω γραμμής και επάνω γραμμής κανονικού
μεγέθους.
11 Προβολή Προβάλλετε τα επίπεδα συγκάλυψης όταν έχει ενεργοποιηθεί η συγκάλυψη
συγκάλυψης κρατώντας πατημένο το πλήκτρο ειδικής λειτουργίας (11)
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 13

3.5 Δοκιμή Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Ανατρέξτε στην ενότητα για τη δοκιμή τόνου παραπάνω για τις περιγραφές της λειτουργίας των πλήκτρων
ειδικών λειτουργιών (7), (8), (9), (10).

3.6 Δοκιμή ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Ανατρέξτε στην ενότητα για τη δοκιμή τόνου παραπάνω για τις περιγραφές της λειτουργίας των πλήκτρων
ειδικών λειτουργιών (7), (8), (9), (10).
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 14

3.7 Δοκιμή Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Κείμενο επί της Περιγραφή


οθόνης
7 Famili Επιλέξτε βαθμό εξοικείωσης
(Εξοικείωση)
12 Έναρξη δοκιμής HW

3.8 Ρύθμιση

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Κείμενο επί της οθόνης Περιγραφή

7 Tone (Τόνος) Πρόσβαση στις ρυθμίσεις για τις Δοκιμές τόνου.


8 Tests (Δοκιμές) Πρόσβαση στις ρυθμίσεις για τις υπόλοιπες δοκιμές.
9 Common (Κοινές) Πρόσβαση στις κοινές ρυθμίσεις του οργάνου.
10 Clock (Ρολόι) Πρόσβαση στις ρυθμίσεις ώρας και ημερομηνίας.
12 About (Πληροφορίες) Πρόσβαση στην ενότητα πληροφοριών.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 15

3.9 Περίοδοι λειτουργίας και πελάτες

3.9.1 Αποθήκευση περιόδου λειτουργίας

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Κείμενο επί της Περιγραφή


οθόνης
7 Save Αποθήκευση περιόδου λειτουργίας στον επιλεγμένο πελάτη.
(Αποθήκευση)
8 Delete Διαγραφή του επιλεγμένου πελάτη.
(Διαγραφή)
9 New (Νέος) Δημιουργία νέου πελάτη.
10 Edit Επεξεργασία του επιλεγμένου πελάτη.
(Επεξεργασία)
12 Back (Πίσω) Επιστροφή στην περίοδο λειτουργίας.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 16

3.9.2 View client (Προβολή πελάτη)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Περιγραφή
Κείμενο επί της
οθόνης
Session Ανοίξτε το στοιχείο View Session (Προβολή περιόδων λειτουργίας) – Επιλέξτε το
(Περίοδος μενού Session (Περίοδος λειτουργίας) και αποκτήστε πρόσβαση ή διαγράψτε όσες
λειτουργίας) περιόδους λειτουργίας έχουν αποθηκευτεί στον επιλεγμένο πελάτη.
Back (Πίσω) Επιστροφή στην περίοδο λειτουργίας.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 17

4 Συντήρηση
4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης
Προτείνεται η πλήρης πραγματοποίηση των συνηθισμένων διαδικασιών ελέγχου σε εβδομαδιαία βάση
στο σύνολο του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού. Ο έλεγχος των στοιχείων 1-9 που περιγράφονται
παρακάτω πρέπει να πραγματοποιείται στον εξοπλισμό κάθε ημέρα χρήσης.

Ο σκοπός του τακτικού ελέγχου είναι να διασφαλίζεται ότι ο εξοπλισμός λειτουργεί σωστά, ότι η
βαθμονόμησή του δεν έχει αλλάξει σε σημαντικό βαθμό και ότι οι μορφοτροπείς και οι συνδέσεις δεν
έχουν ελαττώματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά το αποτέλεσμα των δοκιμών. Οι
διαδικασίες ελέγχου πρέπει να πραγματοποιούνται με το ακουόμετρο ρυθμισμένο στη συνηθισμένη
κατάσταση λειτουργίας του. Τα πιο σημαντικά στοιχεία στους καθημερινούς ελέγχους απόδοσης είναι οι
υποκειμενικές δοκιμές και οι δοκιμές αυτές είναι δυνατό να διεκπεραιωθούν επιτυχώς από έναν χειριστή
με χωρίς προβλήματα ακοής και με αποδεδειγμένα καλή ακοή. Εάν χρησιμοποιηθεί θάλαμος ή
ξεχωριστός χώρος δοκιμής, ο εξοπλισμός πρέπει να ελεγχθεί όπως είναι εγκατεστημένος. Ίσως απαιτηθεί
βοηθός για την εκτέλεση των διαδικασιών. Στη συνέχεια, οι έλεγχοι πρέπει να καλύψουν τις διασυνδέσεις
ανάμεσα στο ακουόμετρο και τον εξοπλισμό του θαλάμου. Όλοι οι ακροδέκτες σύνδεσης, τα βύσματα και
οι συνδέσεις μέσω υποδοχών στο κιβώτιο διακλαδώσεων (τοίχος ηχητικής αίθουσας) πρέπει να
ελεγχθούν ως πιθανές πηγές παρεμβολών ή για τυχόν εσφαλμένες συνδέσεις. Οι συνθήκες θορύβου
περιβάλλοντος κατά τη διάρκεια των ελέγχων πρέπει να είναι σημαντικά χειρότερες από αυτές που θα
υπάρχουν όταν χρησιμοποιείται ο εξοπλισμός.

1) Καθαρίστε και εξετάστε το ακουόμετρο και όλα τα εξαρτήματα.


2) Ελέγξτε τα μαξιλαράκια των ακουστικών, τα βύσματα, τους κύριους ακροδέκτες και τους
ακροδέκτες των εξαρτημάτων για ενδείξεις φθοράς ή βλάβης. Τυχόν κατεστραμμένα ή άσχημα
φθαρμένα εξαρτήματα πρέπει να αντικαθίστανται.
3) Θέστε τον εξοπλισμό σε λειτουργία και περιμένετε τον συνιστώμενο χρόνο προθέρμανσης.
Πραγματοποιήστε τυχόν προσαρμογές ρυθμίσεων, σύμφωνα με όσα καθορίζονται. Σε
εξοπλισμό που τροφοδοτείται με μπαταρία, ελέγξτε την κατάσταση της μπαταρίας
χρησιμοποιώντας τη μέθοδο που καθορίζει ο κατασκευαστής. Θέστε τον εξοπλισμό σε
λειτουργία και περιμένετε τον συνιστώμενο χρόνο προθέρμανσης. Εάν δεν αναφέρεται χρόνος
προθέρμανσης, περιμένετε 5 λεπτά έως ότου σταθεροποιηθούν τα κυκλώματα.
Πραγματοποιήστε τυχόν προσαρμογές στη ρύθμιση, σύμφωνα με όσα καθορίζονται. Σε
εξοπλισμό που τροφοδοτείται με μπαταρία, ελέγξτε την κατάσταση της μπαταρίας.
4) Ελέγξτε εάν οι αριθμοί σειράς του ακουστικού και του δονητή οστού είναι σωστοί για χρήση με
το ακουόμετρο.
5) Ελέγξτε εάν η έξοδος του ακουόμετρου είναι σωστή κατά προσέγγιση τόσο στην αγωγιμότητα
αέρα όσο και στην αγωγιμότητα οστού, πραγματοποιώντας ένα απλοποιημένο ακουόγραμμα σε
άτομο με γνωστή κατάσταση ακοής. Ελέγξτε εάν υπάρχουν τυχόν αλλαγές.
6) Ελέγξτε σε υψηλό επίπεδο (για παράδειγμα, επίπεδα ακοής ίσα με 60 dB στην αγωγιμότητα
αέρα και 40 dB στην αγωγιμότητα οστού) σε όλες τις κατάλληλες λειτουργίες (και στα δύο
ακουστικά) σε όλες τις χρησιμοποιούμενες συχνότητες. Δώστε προσοχή στην ορθή λειτουργία,
την απουσία παραμόρφωσης, την ελευθερία από κλικ κ.λπ.
7) Ελέγξτε όλα τα ακουστικά (συμπεριλαμβανομένου του μορφοτροπέα συγκάλυψης) και τον
δονητή οστού για απουσία παραμόρφωσης και διακοπτόμενη λειτουργία. Ελέγξτε τα βύσματα
και τους ακροδέκτες για τυχόν διακοπτόμενη λειτουργία.
8) Βεβαιωθείτε ότι όλα τα κομβία διακοπτών είναι ασφαλή και ότι οι δείκτες λειτουργούν σωστά.
9) Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα σημάτων του εξεταζόμενου λειτουργεί σωστά.
10) Ακούστε στα χαμηλά επίπεδα για τυχόν ενδείξεις θορύβου, βόμβο ή ανεπιθύμητους ήχους
(ρήγμα κατά την παρουσίαση ενός σήματος σε άλλο κανάλι) ή για οποιαδήποτε άλλη αλλαγή
στην ποιότητα του τόνου κατά την εισαγωγή συγκάλυψης.
11) Βεβαιωθείτε ότι οι εξασθενητές εξασθενούν πράγματι τα σήματα σε όλο το εύρος τους και ότι οι
εξασθενητές που προβλέπεται να λειτουργούν όταν δίνεται ένας τόνος, δεν έχουν ηλεκτρικό ή
μηχανικό θόρυβο.
12) Βεβαιωθείτε ότι τα χειριστήρια λειτουργούν σιωπηλά και ότι κανένας θόρυβος που εκπέμπεται
από το ακουόμετρο δεν ακούγεται στη θέση του εξεταζόμενου.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 18

13) Ελέγξτε τα κυκλώματα ομιλίας για την επικοινωνία με τον εξεταζόμενο και, αν είναι απαραίτητο,
εφαρμόστε διαδικασίες παρόμοιες με αυτές που χρησιμοποιήθηκαν για τη λειτουργία απλού
τόνου.
14) Ελέγξτε την ένταση της ταινίας κεφαλής των ακουστικών και της ταινίας κεφαλής του δονητή
οστού. Βεβαιωθείτε ότι οι περιστρεφόμενες συνδέσεις περιστρέφονται ελεύθερα χωρίς να είναι
υπερβολικά χαλαρές.
15) Ελέγξτε τις ταινίες κεφαλής και τις περιστρεφόμενες συνδέσεις σε ακουστικά που αποκλείουν
τον θόρυβο, για τυχόν ενδείξεις καταπόνησης λόγω φθοράς ή καταπόνησης του μετάλλου.

Το όργανο σχεδιάστηκε για πολλά χρόνια αξιόπιστης λειτουργίας. Ωστόσο, η ετήσια βαθμονόμηση
συνιστάται λόγω της ενδεχόμενης επίδρασης στους μορφοτροπείς.
Επίσης, απαιτείται εκ νέου βαθμονόμηση του οργάνου στην περίπτωση που συμβεί κάτι δραστικό σε
κάποιο εξάρτημά του (π.χ. πτώση των ακουστικών κεφαλής ή του αγωγού οστών σε σκληρή επιφάνεια).

Η διαδικασία βαθμονόμησης υπάρχει στο εγχειρίδιο συντήρησης, το οποίο είναι διαθέσιμο κατόπιν
αίτησης.

Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά το χειρισμό των ακουστικών και άλλων μορφοτροπέων,
επειδή ο μηχανικός κραδασμός μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη βαθμονόμηση.

4.2 Τρόπος καθαρισμού των προϊόντων της Interacoustics


Εάν η επιφάνεια ή τμήματα του οργάνου μολυνθούν, μπορούν να καθαριστούν χρησιμοποιώντας ένα
μαλακό πανί που έχει εμποτιστεί σε ήπιο διάλυμα νερού και καθαριστικού για τα πιάτα ή συναφούς
προϊόντος. Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση οργανικών διαλυτών και αρωματικών ελαίων. Κατά τη
διάρκεια του καθαρισμού, αποσυνδέετε πάντοτε το καλώδιο USB και προσέξτε ιδιαίτερα να μην εισέλθει
υγρό στο εσωτερικό του οργάνου ή στα εξαρτήματά του.

 Πριν από τον καθαρισμό, να απενεργοποιείτε πάντοτε το όργανο και να το αποσυνδέετε από την
τροφοδοσία.
 Χρησιμοποιείτε ένα πανί, ελαφρώς νοτισμένο σε καθαριστικό διάλυμα, για τον καθαρισμό όλων
των εκτεθειμένων επιφανειών.
 Μην επιτρέπετε σε υγρά να έρχονται σε επαφή με τα μεταλλικά μέρη εντός των ακουστικών
κεφαλής / ακουστικών.
 Μην τοποθετείτε σε αυτόκλειστο, μην αποστειρώνετε και μη βυθίζετε το όργανο ή οποιοδήποτε
εξάρτημά του σε οποιοδήποτε υγρό.
 Μη χρησιμοποιείτε σκληρά ή αιχμηρά αντικείμενα για να καθαρίσετε οποιοδήποτε μέρος ή
εξάρτημα του οργάνου.
 Μην αφήνετε τμήματα που έχουν έρθει σε επαφή σε υγρά να στεγνώσουν προτού τα καθαρίσετε.
 Τα λαστιχένια ακροφύσια ή τα ακροφύσια από αφρώδες υλικό είναι είδη μίας χρήσης.
 Φροντίστε η ισοπροπυλική αλκοόλη να μην έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε οθόνη των οργάνων.

Συνιστώμενα διαλύματα καθαρισμού και απολύμανσης:


 Ζεστό νερό με ήπιο, μη λειαντικό καθαριστικό διάλυμα (σαπούνι)
 70% ισοπροπυλική αλκοόλη
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 19

Διαδικασία:
 Καθαρίστε το όργανο σκουπίζοντας την εξωτερική θήκη με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι και το
οποίο έχει εμποτιστεί ελαφρώς σε καθαριστικό διάλυμα.
 Καθαρίστε τα μαξιλαράκια και τον διακόπτη χειρός ασθενή, καθώς και άλλα μέρη, με πανί που
δεν αφήνει χνούδι και το οποίο έχει εμποτιστεί ελαφρώς σε καθαριστικό διάλυμα.
 Φροντίστε να μην εισέλθει υγρασία στο τμήμα του ηχείου των ακουστικών και άλλων συναφών
εξαρτημάτων.

4.3 Σχετικά με τις επισκευές


Η INTERACOUSTICS είναι υπεύθυνη για την εγκυρότητα του σήματος CE, τις επιδράσεις στην ασφάλεια,
την αξιοπιστία και την απόδοση της συσκευής μόνον εφόσον:
1. Οι λειτουργίες συναρμολόγησης, οι προεκτάσεις, οι εκ νέου ρυθμίσεις, οι μετατροπές ή οι
επισκευές πραγματοποιούνται από εξουσιοδοτημένα άτομα.
2. Γίνεται ετησίως συντήρηση της συσκευής από τον υπεύθυνο τεχνικό.
3. Η ηλεκτρική εγκατάσταση του σχετικού χώρου πληροί τις ανάλογες απαιτήσεις και
4. Ο εξοπλισμός χρησιμοποιείται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό σύμφωνα µε την τεκμηρίωση
που παρέχεται από την Interacoustics.

Είναι σημαντικό ο πελάτης (αντιπρόσωπος) να συμπληρώνει το δελτίο «ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ» κάθε


φορά που εμφανίζεται κάποιο πρόβλημα και να το αποστέλλει στη διεύθυνση DGS Diagnostics Sp. Z o.o.
Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska.. Επίσης, αυτή η διαδικασία πρέπει να ακολουθείται
και σε κάθε περίπτωση επιστροφής ενός οργάνου στην Interacoustics. (Φυσικά, αυτό ισχύει και για την
αδιανόητη χειρότερη περίπτωση θανάτου ή σοβαρής επιβάρυνσης της υγείας ασθενή ή χρήστη).

4.4 Εγγύηση
Η INTERACOUSTICS εγγυάται ότι:
 Το AD226 δεν θα εμφανίσει ελαττώματα υλικού και εργασίας υπό φυσιολογική χρήση και
λειτουργία για χρονικό διάστημα 24 μηνών από την ημερομηνία παράδοσης από την
Interacoustics στον πρώτο αγοραστή.
 Τα εξαρτήματα δεν θα εμφανίσουν ελαττώματα υλικού και εργασίας υπό φυσιολογική χρήση
και λειτουργία για χρονικό διάστημα ενενήντα (90) ημερών από την ημερομηνία παράδοσης
από την Interacoustics στον πρώτο αγοραστή.

Εάν κάποιο προϊόν χρειαστεί συντήρηση κατά τη διάρκεια της ισχύουσας περιόδου εγγύησης, ο
αγοραστής πρέπει να επικοινωνήσει απευθείας με το τοπικό κέντρο εξυπηρέτησης της Interacoustics
για τον εντοπισμό του κατάλληλου εργαστηρίου επισκευών. Η επισκευή ή η αντικατάσταση θα
πραγματοποιηθεί με επιβάρυνση της Interacoustics, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας
εγγύησης. Το προϊόν που χρήζει συντήρησης πρέπει να επιστραφεί αμέσως, σε κατάλληλη
συσκευασία και με προπληρωμένα τα ταχυδρομικά τέλη. Τυχόν απώλεια ή ζημιά σε φορτίο που
επιστρέφεται στην Interacoustics επιβαρύνει τον αγοραστή.

Σε καμία περίπτωση η Interacoustics δεν θα είναι υπεύθυνη για οποιαδήποτε τυχαία, έμμεση ή
παρεπόμενη ζημία που έχει σχέση με την αγορά ή χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της Interacoustics.

Η παρούσα ισχύει αποκλειστικά για τον αρχικό αγοραστή. Η παρούσα εγγύηση δεν ισχύει για
οποιονδήποτε μετέπειτα ιδιοκτήτη ή κάτοχο του προϊόντος. Επιπλέον, η παρούσα εγγύηση δεν θα
ισχύει, και η Interacoustics δεν θα είναι υπεύθυνη, για οποιαδήποτε απώλεια που απορρέει σε σχέση
με την αγορά ή τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της Interacoustics, το οποίο:

 Επισκευάστηκε από οποιονδήποτε άλλον εκτός από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο


συντήρησης της Interacoustics
 Τροποποιήθηκε κατά οποιονδήποτε τρόπο ώστε, κατά την κρίση της Interacoustics, να
επηρεάζεται η σταθερότητα ή η αξιοπιστία του
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 20

 Υποβλήθηκε σε κακή χρήση ή αμέλεια ή ατύχημα, ή του οποίου ο αριθμός σειράς ή παρτίδας
τροποποιήθηκε, διαγράφηκε ή αφαιρέθηκε. Ή:
 Συντηρήθηκε με ακατάλληλο τρόπο ή χρησιμοποιήθηκε με άλλον τρόπο σε αντίθεση με όσα
αναφέρονται στις οδηγίες που παρασχέθηκαν από την Interacoustics.

Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, και κάθε άλλη υποχρέωση ή
ευθύνη της Interacoustics. Η Interacoustics δεν παρέχει ούτε παραχωρεί, άμεσα ή έμμεσα,
εξουσιοδότηση σε οποιονδήποτε αντιπρόσωπο ή άλλο άτομο να αναλάβει εκ μέρους της
Interacoustics οποιαδήποτε άλλη ευθύνη σε σχέση με την πώληση των προϊόντων της Interacoustics.

Η INTERACOUSTICS ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΚΑΘΕ ΑΛΛΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ, ΡΗΤΗΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΗΣ,


ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΥΧΟΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ Ή ΕΦΑΡΜΟΓΗ.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 21

5 Γενικές τεχνικές προδιαγραφές

Τεχνικές προδιαγραφές του AD226


Πρότυπα ασφάλειας IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 Αρ.
60601-1-:2008
Κατηγορία 1,
Εφαρμοζόμενα τμήματα τύπου B.
Πρότυπο ΗΜΣ IEC 60601-1-2:2007
Ιατρική ένδειξη CE Ναι
Πρότυπα ακουόμετρου  Τόνος: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Τύπος 3
Βαθμονόμηση Οι πληροφορίες και οι οδηγίες για τη βαθμονόμηση βρίσκονται στο
εγχειρίδιο συντήρησης του AD226.
Αγωγιμότητα TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
αέρα DD45: PTB/DTU αναφορά 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Αγωγιμότητα B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
οστών Τοποθέτηση: Μαστοειδές
Ενεργή ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
συγκάλυψη
Μορφοτροπείς TDH39 Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής 4,5N 0,5N
DD45 Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής 4,5N 0,5N
Οστό B71 Στατική δύναμη ταινίας κεφαλής 5,4N 0,5N
E.A.R Tone 3A: CIR 33
IP30
Διακόπτης απόκρισης Κουμπί μίας ώθησης.
ασθενή
Επικοινωνία με τον Μικρόφωνο άμεσης ομιλίας (TF)
ασθενή

Ειδικές δοκιμές /  Stenger


μπαταρία δοκιμής (μόνο  ABLB
διευρυμένη έκδοση)  Langenbeck (τόνος σε θόρυβο).
 SISI
 Auto threshold (Αυτόματο όριο κατωφλίου):
o Hughson Westlake
o Békésy
Είσοδοι Τόνος, Τόνος με διακύμανση συχνότητας +5%, 5Hz (διαμόρφωση κατά
συχνότητα πραγματικού ημιτονοειδούς κύματος).

Έξοδοι Αριστερή, Δεξιά, Οστό Α+Δ, Ένθετα ακουστικά, Ένθετη συγκάλυψη


Ερεθίσματα
Τόνος 125-8000Hz.
Τόνος με Ημιτονοειδής 5Hz, διαμόρφωση +/- 5%
διακύμανση
συχνότητας
Συγκάλυψη Θόρυβος περιορισμένης ζώνης:
IEC 60645-1 2012, φίλτρο οκτάβας 5/12 με ανάλυση κεντρικής
συχνότητας ίδια με τον απλό τόνο.
Ταυτόχρονη συγκάλυψη: Κλειδώνει τον εξασθενητή του καναλιού 2 στον
εξασθενητή του καναλιού 1.
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 22

Παρουσίαση Μη αυτόματη ή αντίστροφη. Απλός παλμός. Πολλαπλοί παλμοί 50-5000


msec. on/off.
Ένταση AC: -10 έως 120 dB HL
BC: -10 έως 80 dB
Τα διαθέσιμα βήματα έντασης είναι 1, 2 ή 5 dB.
Λειτουργία διευρυμένης περιοχής: Εάν δεν είναι ενεργοποιημένη, η
έξοδος αγωγιμότητας αέρα θα έχει όριο 20 dB κάτω από τη μέγιστη
έξοδο.
Η διευρυμένη περιοχή διατίθεται μόνο εφόσον υπάρχει τροφοδοσία από
το ηλεκτρικό δίκτυο
Εύρος 125Hz έως 8kHz.
συχνοτήτων Είναι δυνατό να αποεπιλεγούν ελεύθερα οι τιμές 125 Hz, 250 Hz, 500
Hz, 750 Hz, 1.500 Hz και 8 kHz
Εσωτερική μονάδα 500 ασθενείς
αποθήκευσης

Συνδέσεις δεδομένων 1 x USB A για πληκτρολόγιο ή εκτυπωτή


(υποδοχές) για τη 1 x USB B για σύνδεση με υπολογιστή (συμβατό με USB 1.1 και
σύνδεση εξαρτημάτων μεταγενέστερο)

Εξωτερικές συσκευές Τυπικό πληκτρολόγιο υπολογιστή (για καταχώριση δεδομένων)


(USB) Υποστηριζόμενοι εκτυπωτές: Επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα για
μια λίστα με τους υποστηριζόμενους εκτυπωτές υπολογιστή.
Οθόνη Έγχρωμη οθόνη TFT 4,3” (480x272).
Συμβατό λογισμικό Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess και συμβατότητα με XML
(προαιρετικό)
Διαστάσεις (Μ x Β x Υ) 30x23x9 εκ, 12x9x4 ίντσες.
Βάρος 1,3 κιλά / 2,9 λίβρες
Τροφοδοσία Μόνο τύπου UE10 5VDC-μέγ 1,6A
Μπαταρίες 4 μπαταρίες 1,5V/1,2V Αλκαλικές/NiMH τύπου AA,
Σημείωση:
Όταν το όργανο λειτουργεί με μπαταρίες η μέγιστη στάθμη της εξόδου
ερεθισμάτων μειώνεται κατά 20dB
Περιβάλλον λειτουργίας Θερμοκρασία: 15-35°C
Σχετική υγρασία: 30-90% χωρίς υδρατμούς
Πίεση περιβάλλοντος: 98-104 kPa
Μεταφορά και Θερμοκρασία κατά τη μεταφορά: -20-50°C
αποθήκευση Θερμοκρασία αποθήκευσης: 0-50°C
Σχετική υγρασία: 10-95% χωρίς υδρατμούς
Χρόνος προθέρμανσης 1 λεπτό κατά προσέγγιση
Τμήματα που Ακουομετρικά ακουστικά κεφαλής DD45
περιλαμβάνονται Αγωγός οστών B71
Διακόπτης απόκρισης ασθενή APS3
Καλώδιο τροφοδοσίας
CD με το εγχειρίδιο λειτουργίας
Οδηγίες χρήσης CE σε πολλές γλώσσες
Προαιρετικά τμήματα Καλύμματα, ακουστικά μείωσης θορύβου Amplivox
Ακουομετρικά ένθετα ακουστικά EARTone
Θήκη μεταφοράς
Λογισμικό Diagnostic Suite (μαζί με καλώδιο USB)
Βάση δεδομένων OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
IP3100 (Pediatric)
AD226 Οδηγίες χρήσης – EL Σελ. 23

5.1 Τιμές αναφοράς ισοδύναμου ορίου κατωφλίου για μορφοτροπείς


Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγλικά στο πίσω μέρος του εγχειριδίου.

5.2 Αντιστοιχίσεις ακίδων


Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγλικά στο πίσω μέρος του εγχειριδίου.

5.3 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)


Δείτε το στοιχείο Appendix (Παράρτημα) στα Αγγλικά στο πίσω μέρος του εγχειριδίου
Instrucţiuni de utilizare - RO

Diagnostic Audiometer AD226


Cuprins

1 INTRODUCERE .............................................................................................................................1
1.1 Despre acest manual ...........................................................................................................1
1.2 Destinaţia de utilizare ...........................................................................................................1
1.3 Descrierea produsului ..........................................................................................................2
1.4 Avertizări ..............................................................................................................................2

2 DEZAMBALAREA ŞI INSTALAREA ............................................................................................3


2.1 Dezambalarea şi inspectarea ..............................................................................................3
2.2 Etichetarea ...........................................................................................................................4
2.3 Avertizări şi precauţii generale .............................................................................................4

3 PORNIRE - CONFIGURARE ŞI INSTALARE ...............................................................................7


3.1 Conexiuni la panoul din spate – accesorii standard ............................................................7
3.2 Interfaţa PC ..........................................................................................................................8
3.3 Instrucţiuni de operare .........................................................................................................8
3.4 Testarea tonului .................................................................................................................11
3.5 Testul Stenger ....................................................................................................................12
3.6 Testul ABLB .......................................................................................................................12
3.7 Testul Hughson-Westlake ..................................................................................................13
3.8 Configurare ........................................................................................................................13
3.9 Sesiuni şi clienţi..................................................................................................................14
3.9.1 Salvare sesiune .......................................................................................................14
3.9.2 Vizualizare client ......................................................................................................14

4 ÎNGRIJIRE ŞI ÎNTREŢINERE ......................................................................................................15


4.1 Procedurile generale de întreţinere ...................................................................................15
4.2 Curăţarea produselor Interacoustics ..................................................................................16
4.3 În ceea ce priveşte reparaţiile ............................................................................................16
4.4 Garanţie .............................................................................................................................17

5 SPECIFICAŢII TEHNICE GENERALE ........................................................................................19


4.1 Valorile de referinţă pentru pragul echivalent al traductorilor ............................................21
4.2 Asocierea pinilor.................................................................................................................21
4.3 Compatibilitate electromagnetică (CEM) ...........................................................................21
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 1

1 Introducere
1.1 Despre acest manual
Acest manual este valabil pentru AD226. Aceste produse sunt fabricate de:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemarca
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: http://www.interacoustics.com

1.2 Destinaţia de utilizare


Audiometrul pentru diagnostic AD226 este conceput ca un dispozitiv de diagnosticare a hipoacuziei.
Randamentul şi specificitatea acestui tip de aparat se bazează pe caracteristicile de testare definite de
utilizator şi pot varia în funcţie de condiţiile de mediu şi de operare. Diagnosticarea hipoacuziei cu ajutorul
acestui tip de audiometru pentru diagnostic depinde de interacţiunea cu pacientul. Cu toate acestea, la
pacienţii care nu răspund bine, posibilitatea utilizării diferitelor teste îi permite examinatorului să obţină cel
puţin câteva rezultate în scopul evaluării. Astfel, un rezultat „auz normal” nu trebuie să permită ignorarea
altor contraindicaţii în acest caz. Trebuie să se efectueze o evaluare audiologică completă în cazul în care
temerile legate de sensibilitatea auzului persistă.

Audiometrul AD226 este conceput pentru a fi utilizat de către un audiolog, un membru al personalului
medical de la audiologie sau de către un tehnician instruit, într-un mediu total lipsit de zgomote, conform
standardului ISO 8253-1. Acest instrument este conceput pentru toate categoriile de pacienţi, indiferent de
sex, vârstă şi starea de sănătate. Manipularea atentă a instrumentului, ori de câte ori este în contact cu
pacientul, trebuie să aibă prioritate. Este recomandată o poziţionare stabilă, cu calm, pentru performanţe
optime.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 2

1.3 Descrierea produsului


AD226 este un audiometru portabil cu 1½ canale care oferă posibilitatea efectuării testului de conducţie a
aerului şi osoasă cu mascare. Oferă o gamă de caracteristici speciale pentru teste, cum ar fi SISI, HW,
Stenger şi Langenbeck.

În mod standard, instrumentul AD226 se livrează cu următoarele:

Piese incluse Cască audiometrică DD45


Conductor osos B71
Buton de răspuns pacient APS3
Sursă de alimentare
CD cu manualul de utilizare
Instrucţiuni de utilizare multilingv CE

Piese opţionale Software cu suita de siagnostic


Baza de date OtoAccess
Căşti de audiometrie Amplivox 21925, căşti pentru reducerea zgomotului
Geantă de transport (standard sau de tip troler)
Căşti audiometrice cu fixare în ureche EARTone3A
Căşti audiometrice cu microfon TDH39
Set căşti cu fixare în ureche CIR33 pentru mascare sau monitorizare
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

1.4 Avertizări
În acest manual se vor folosi următoarele semnificaţii pentru avertizări, atenţionări şi observaţii:

AVERTIZARE indică o situație periculoasă care, daca nu este evitată, poate


cauza decesul sau accidentări grave.
ATENŢIE, utilizat împreună cu simbolul de alertă de siguranţă, indică o
situaţie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca accidentarea
minoră sau moderată.
OBSERVAŢIE se utilizează pentru a indica practici care nu au legătură cu
vătămarea corporală.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 3

2 Dezambalarea şi instalarea
2.1 Dezambalarea şi inspectarea
Verificaţi cutia şi conţinutul dacă nu prezintă deteriorări
La recepţia instrumentului, verificaţi dacă pachetul nu prezintă urme de lovituri sau nu este deteriorat. În
cazul în care cutia este deteriorată, aceasta trebuie păstrată până când conţinutul pachetului a fost verificat
din punct de vedere mecanic şi electric. Dacă instrumentul este defect, vă rugăm să contactaţi distribuitorul
local. Păstraţi ambalajul de la transport pentru inspecţia curierului şi pentru cererea de despăgubire de la
asigurator.

Păstraţi cutia pentru a o utiliza la un transport ulterior


Instrumentul AD226 este livrat în propria cutie de transport, care este concepută special pentru AD226. Vă
rugăm să păstraţi această cutie. Veţi avea nevoie de aceasta dacă instrumentul trebuie trimis la service.
Dacă este necesară trimiterea către service, vă rugăm să contactaţi distribuitorul local.

Raportarea imperfecţiunilor
Inspectaţi înainte de conectare
Înainte de a conecta produsul, acesta trebuie verificat încă o dată pentru depistarea eventualelor deteriorări.
Tot corpul acestuia şi accesoriile trebuie verificate vizual pentru a descoperi dacă există zgârieturi şi piese
lipsă.

Raportaţi imediat orice tip de defect


Orice piesă lipsă sau funcţionare incorectă trebuie raportată imediat la furnizorul instrumentului împreună cu
factura, numărul serial şi un raport detaliat al problemei. La sfârşitul acestui manual veţi găsi un „Raport de
retur" unde puteţi descrie problema.

Vă rugăm să utilizaţi „Raportul de retur”


Vă rugăm să conştientizaţi faptul că, dacă tehnicianul de service nu ştie ce problemă să caute, este posibil
să nu o găsească; de aceea, utilizarea Raportului de retur ne va fi de mare ajutor şi vă garantează că
problema va fi remediată în mod satisfăcător.

Depozitarea
Dacă este necesar să depozitaţi instrumentul AD226 pentru o perioadă, asiguraţi-vă că este păstrat în
condiţiile specificate la secţiunea cu specificaţii tehnice.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 4

2.2 Etichetarea
Următoarele etichete se pot găsi pe instrument:

Simbol Explicaţie
Elemente aplicate de tip B.
Părţi aplicate pe pacient care nu sunt conductoare şi pot fi înlăturate imediat
de pe pacient.

Consultaţi manualul cu instrucţiuni

WEEE (directiva UE privind deşeurile electrice şi electronice)


Acest simbol indică faptul că, atunci când utilizatorul final doreşte să arunce
acest produs, acesta trebuie trimis la unităţi de colectare separată pentru
recuperare şi reciclare. Nerespectarea acestei prevederi poate pune mediul
în pericol.
Marcajul CE indică faptul că Interacoustics A/S îndeplineşte
cerinţele Anexei II din Directiva pentru Dispozitive Medicale
93/42/CEE. TÜV Product Service, nr. identificare 0123,
0123 a aprobat sistemul de calitate.

Anul de fabricaţie

A nu se reutiliza
Piesele cum sunt adaptoarele auriculare şi cele similare sunt pentru o
singură utilizare

Plăcuţa cu informaţii se află în partea inferioară a instrumentului

2.3 Avertizări şi precauţii generale

Echipamentul extern conceput pentru conectare la intrarea de semnal, ieşirea de semnal sau alţi conectori
va respecta standardul IEC corespunzător (de exemplu IEC 60950 pentru echipamente IT). În aceste situaţii,
se recomandă utilizarea unei unităţi de izolare optică pentru îndeplinirea cerinţelor. Echipamentele care nu
respectă IEC 60601-1 nu vor fi păstrate în mediul în care se află pacientul, conform celor definite în standard
(la o distanţă de 1,5 m de regulă). Dacă nu sunteţi sigur, contactaţi tehnicianul medical calificat sau
reprezentantul local.

Acest instrument nu conţine dispozitive separate la conexiunile pentru computere, imprimante, difuzoare
active etc. (Sistem electric medical)

Când instrumentul este conectat la un computer şi alte echipamente ale unui sistem electric medical,
asiguraţi-vă că curentul total de scurgere nu depăşeşte limitele de siguranţă şi că separările au putere
dielectrică, spaţii de conturnare şi spaţiul de aer necesar pentru îndeplinirea cerinţelor IEC/ES 60601-1.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 5

Când instrumentul este conectat la un computer şi alte elemente similare, aveţi grijă să nu atingeţi
computerul şi pacientul în acelaşi timp.

Acest instrument conţine o baterie cu litiu de dimensiunea unei monede. Bateria poate fi schimbată doar de
personalul de service. Bateriile pot să explodeze sau să cauzeze arsuri dacă sunt demontate, strivite sau
expuse la foc sau temperaturi ridicate. Nu realizaţi un scurtcircuit.

Nu este permisă efectuarea niciunei modificări la acest echipament fără permisiunea Interacoustics.

Interacoustics va pune la dispoziţie, la cerere, diagrame de circuit, liste cu piese componente, descrieri,
instrucţiuni de calibrare sau alte informaţii care vor ajuta personalul de service să repare părţile acestui
audiometru care sunt realizate de către Interacoustics astfel încât să poată fi reparate de către personalul de
service

Nu introduceţi niciodată şi nu utilizaţi în niciun mod căştile cu fixare în ureche fără un nou adaptor de testare,
curat, fără defecţiuni. Asiguraţi-vă de fiecare dată că adaptorul din spumă sau cel auricular este montat
corect. Adaptoarele auriculare şi cele din spumă sunt de unică folosinţă.

Instrumentul nu este conceput pentru a fi utilizat în medii expuse la scurgeri de lichide.

Se recomandă ca după fiecare pacient testat să se înlocuiască adaptoarele auriculare din spumă, de unică
folosinţă, livrate împreună cu traductorii cu fixare în ureche EarTone5A. De asemenea, tampoanele
auriculare de unică folosinţă asigură existenţa condiţiilor sanitare pentru fiecare dintre pacienţii noştri,
precum şi faptul că nu mai este necesară curăţarea periodică a benzii de fixare pe cap sau a buretelui.
 Tubul negru care iese din adaptorul auricular din spumă este ataşat la racordul tubului acustic de la
traductorul cu fixare în ureche.
 Rulaţi adaptorul din spumă până la cel mai mic diametru posibil.
 Introduceţi-l în conductul auditiv extern al pacientului.
 Ţineţi adaptorul din spumă până când se dilată şi se ajunge la etanşeitate.
 După testarea pacientului, adaptorul din spumă, inclusiv tubul negru, se detaşează de pe racordul
tubului acustic.
 Traductorul cu fixare în ureche trebuie examinat înainte de ataşarea unui nou adaptor din spumă.

Instrumentul nu este conceput pentru a fi utilizat în medii bogate în oxigen sau împreună cu materiale
inflamabile

Pentru a preveni apariţia defecţiunilor sistemului, luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a evita virusarea
computerului şi situaţiile similare.

Folosiţi numai traductori calibraţi pentru instrumentul respectiv. Pentru a identifica o calibrare corectă,
numărul serial pentru instrument va fi marcat pe traductor.

Deşi instrumentul îndeplineşte cerinţele EMC relevante, trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea
expunerii inutile la câmpul electromagnetic, de exemplu al telefoanelor mobile etc. Dacă dispozitivul este
utilizat în apropierea
altor echipamente, trebuie ţinut sub supraveghere pentru a nu apărea perturbări reciproce. Consultaţi şi
secţiunea EMC din anexă.

În cadrul Uniunii Europene, este ilegal să aruncaţi deşeurile electrice şi electronice ca resturi
menajere nesortate. Deşeurile electrice şi electronice pot conţine substanţe periculoase şi, de
aceea, trebuie colectate separat. Aceste produse vor fi marcate cu o pubelă tăiată, după cum se
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 6

arată mai jos. Cooperarea utilizatorului este importantă, în scopul asigurării unui nivel ridicat de reutilizare şi
reciclare a deşeurilor electrice şi electronice. Nereciclarea acestor deşeuri în mod adecvat poate pune în
pericol mediul şi, în consecinţă, sănătatea oamenilor.

Pentru a preveni apariţia defecţiunilor sistemului, luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a evita virusarea
computerului şi situaţiile similare.

Scoateţi bateriile aflate în partea inferioară dacă instrumentele nu vor fi utilizate o perioadă.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 7

3 Pornire - configurare şi instalare


3.1 Conexiuni la panoul din spate – accesorii standard
Când efectuaţi conexiunea la panoul din spate, înclinaţi în sus/rotiţi instrumentul cu grijă, pentru o privire de
ansamblu mai bună. Casca din Casca din
stânga dreapta
sau sau
Casca din Casca din
Comutator Conductor
stânga cu stânga cu
răspuns osos B71
fixare în fixare în
pacient
ureche ureche

Conector Gazdă USB Dispozitiv USB Mască cu fixare Intrare AUX (pentru
alimentar pentru pentru CIR33 utilizare în viitor)
e imprimantă comunicare cu
sau tastatură computerul
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 8

3.2 Interfaţa PC
Consultaţi manualul de utilizare al Suitei pentru diagnostic pentru modul hibrid (online şi asistat de PC),
precum şi pentru transferul de date legate de pacient/sesiune.

3.3 Instrucţiuni de operare


Figura de mai jos descrie placa frontală a instrumentului AD226, inclusiv butoane, discuri şi display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Tabelul următor descrie funcţiile diferitelor butoane şi discuri.

Denumiri/funcţii Descriere

1 Buton pornit/oprit Pentru pornirea/oprirea instrumentului.

2 Ecran display color Pentru afişarea diferitelor ecrane de testare.

3 Indicator ton
Semnul indicator care se observă în momentul în care
pacientului îi este prezentat un ton.

4 Indicator de răspuns
Semnul indicator de culoare verde
care se observă în momentul în care pacientul activează semnalul
pacientului utilizând răspunsul pacientului.

6 Canal 1 Indică nivelul de intensitate pentru canalul 1, de exemplu:


AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 9

6 Mascare/canal 2 Indică mascarea sau nivelul de intensitate pentru canalul 2, de


exemplu:

7-12 Taste funcţionale Aceste taste sunt sensibile la context şi depind de ecranul de
testare selectat. Funcţiile acestor taste vor fi explicate ulterior în
alte secţiuni.

13 Shift Funcţia shift îi va permite clinicianului să activeze subfuncţiile


scrise cu litere italice dedesubtul butoanelor.

14 Setup (Configurare) Îi permite clinicianului să efectueze modificări la anumite setări în


cadrul fiecărui test şi să modifice setările instrumentului.
Alegeţi dintre diferite setări, utilizând discul rotativ din partea
dreaptă (33). Modificaţi setări individuale utilizând discul rotativ din
partea stângă (32).

15 Tests (Teste) Îi permite clinicianului să acceseze teste speciale. Ţineţi apăsat


butonul „Tests” (Teste) şi utilizaţi unul dintre discurile rotative
(32)/(33) pentru a selecta teste individuale.

16 Del Point / Ştergeţi punctele în timpul testării selectând un punct, utilizând


del curve (Ştergere butoanele „Down” (Jos) (30) şi „Up” (Sus) (31) şi apăsând butonul
punct/ștergere curbă) „Del Point” (Ştergere punct) Şterge curba întregului test al unui
grafic dacă ţineţi apăsată tasta „Shift (13)” şi apăsaţi butonul „Del
Point” (Ştergere punct).

17 Save Session/ Salvaţi o sesiune după testare sau, alternativ, creaţi o sesiune
New Session (Salvare nouă, ţinând apăsat butonul „Shift (13)” şi apăsând butonul „Save
sesiune/sesiune nouă) Session” (Salvare sesiune).
În meniul Save Session (Salvare sesiune) puteţi salva sesiunile,
puteţi şterge şi crea clienţi şi puteţi edita numele clienţilor.
Capacitatea maximă este de 200 clienţi. Alegând rubrica „About”
în meniul Setup (Configurare), puteţi vedea spaţiul disponibil
pentru stocarea clienţilor.
Consultaţi secţiunea de mai jos pentru o captură de ecran a
ferestrei de dialog Save Session (Salvare sesiune).

18 Print Permite tipărirea rezultatelor direct după testare (cu o imprimantă


Clients (Tipărire clienţi) USB suportată). Ţineţi apăsat „Shift” (13) şi apăsaţi „Print”
(Tipărire) pentru a accesa clienţii şi sesiunile stocate în dispozitiv.

19 Talk Forward Îi pot fi date instrucţiuni pacientului direct prin căştile lui, cu
(Unidirecţional) ajutorul microfonului (35). Intensitatea se poate modifica rotind
discul „HL dB” (32) în timp ce ţineţi apăsat butonul „Talk Forward”
(Unidirecţional).

20 Tone/Warble Pot fi alese tonuri pure sau tonuri vobulatoare ca stimuli, activând
(Ton/vobulator) acest buton o dată sau de două ori. Stimulul ales va apărea pe
display, de exemplu:
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 10

21 Ext Range (Gamă Gamă extinsă: de regulă, capacitatea maximă este de ex. 100 dB,
extinsă) însă dacă este necesară o capacitate mai mare, de exemplu 120
dB, atunci se poate activa „Ext Range” (Gamă extinsă) când
ajungeţi la un anumit nivel.

22 Mask On/Off (Mascare Mascare canal pornită/oprită:


pornită/oprită)  Prima apăsare: mascarea se activează
 A doua apăsare: mascarea se dezactivează

23 Sync (Sincronizare) Aceasta permite blocarea atenuatorului de mascare pe


atenuatorul de ton. Această opţiune se utilizează de exemplu
pentru mascarea sincronizată.

24 Store (Memorare) Utilizaţi această funcţie pentru a memora pragurile/rezultatele


no resp (fără răspuns) testelor. Apăsaţi „Shift” (13) + „Store” (Memorare) pentru a utiliza
funcţia No Response (Lipsă răspuns) dacă pacientul nu a
prezentat niciun răspuns la stimuli.

25 Right (Dreapta) Pentru a selecta urechea dreaptă în timpul testării.

26 Left (Stânga) Pentru a selecta urechea stângă în timpul testării.

27 R Bone L (D Osos S) Pentru testarea conducţiei osoase (poate fi selectat numai când
este calibrat).
 Prima apăsare: selectează urechea dreaptă pentru
testare.
 A doua apăsare: selectează urechea stângă pentru
testare.

28 Man/Rev Moduri de prezentare a tonului manual/inversat:


(Manual/inversat)  Prima apăsare: prezentarea tonului manual la fiecare
activare a butonului „Tone Switch” (Comutare ton) (34).
 A doua apăsare: prezentarea funcţiei inversat – ton
continuu, care se va întrerupe la fiecare activare a
butonului „Tone Switch” (Comutare ton) (34).

29 Single/Multi (Unic/multi) Moduri de pulsare:


 Prima apăsare: tonul prezentat va avea o lungime
prestabilită în momentul activării „Tone Switch” (Comutare
ton) (34). (Configurat în „Setup” (Configurare) (13)).
 A doua apăsare: tonul va pulsa continuu.
 A treia apăsare: revine la modul normal.

30 Down (Jos) Se utilizează pentru a reduce nivelul frecvenţei.

31 Up (Sus) Se utilizează pentru a creşte nivelul frecvenţei.

32 HL db Channel 1 Acesta permite reglarea intensităţii la canalul 1, prezentat ca (5)


pe display.

33 Masking Channel 2 Reglaţi nivelul de intensitate la canalul 2 sau nivelurile de


(Mascare canal 2) mascare când se utilizează mascarea. Prezentat ca (6) pe
display.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 11

34 Tone Switch/Enter Se utilizează pentru prezentarea tonului când apare semnul


(Comutare ton/enter) indicator „Tone” (Ton) (3). De asemenea, se poate utiliza ca buton
„Enter” (selecţie).

35 Microfon Pentru instrucţiuni unidirecţionale date pacientului.

Utilizarea bateriilor
Introduceţi bateriile corect, conform marcajelor.

Utilizaţi 4 x 1,5V/1,2V alcaline/NiMH de tip AA

Notă:
Când instrumentul este alimentat cu baterii sau numai
la USB, nivelul maxim de ieşire a stimulilor se reduce
cu 20 dB.

3.4 Testarea tonului

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text pe ecran Descriere

7 1 2 5 dB Alegeţi între intervale de 1, 2 şi 5 dB atunci când reglaţi intensitatea nivelurilor


la canalul 1 şi 2 sau nivelul de mascare dacă se utilizează mascarea.
8 HL UCL Alegeţi între HL şi UCL
9 Subtests Alegeţi subteste diferite, Stenger şi ABLB, ţinând apăsată tasta funcţională (9)
(Subteste) şi alegând testul dorit cu ajutorul unuia dintre discurile rotative (32)/(33).
10 Magnify (Mărire) Comutaţi între bara de sus mărită şi de dimensiune normală.
11 View Mask Vizualizaţi nivelurile de mascare când mascarea este activată, ţinând apăsată
(Vizualizare tasta funcţională (11).
mască)
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 12

3.5 Testul Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consultaţi secţiunea Testarea tonului de mai sus pentru descrierea funcţiilor tastelor funcţionale (7), (8),
(9), (10).

3.6 Testul ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Consultaţi secţiunea Testarea tonului de mai sus pentru descrierea funcţiilor tastelor funcţionale (7), (8),
(9), (10).
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 13

3.7 Testul Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text pe ecran Descriere

7 Famili Selectaţi familiaritatea


12 Începeţi testul HW

3.8 Configurare

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text pe ecran Descriere

7 Tone (Ton) Accesează setările pentru testările tonului.


8 Tests (Teste) Accesează setările pentru alte teste.
9 Common Accesează setările obişnuite ale instrumentului.
(Obişnuite)
10 Clock (Ceas) Accesează setările de oră şi dată.
12 About (Despre) Accesează informaţiile despre produs.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 14

3.9 Sesiuni şi clienţi

3.9.1 Salvare sesiune

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text pe ecran Descriere

7 Save (Salvare) Salvaţi sesiunea la clientul selectat.


8 Delete (Ştergere) Ştergeţi clientul selectat.
9 New (Nou) Creaţi un client nou.
10 Edit (Editare) Editaţi clientul selectat.
12 Back (Înapoi) Reveniţi la sesiune.

3.9.2 Vizualizare client

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text pe ecran Descriere

Session (Sesiune) Deschideţi meniul View Session - Select Session (Vizualizare sesiune -
Selectare sesiune) şi accesaţi sau ştergeţi sesiunea (sesiunile) salvată
(salvate) la clientul selectat.
Back (Înapoi) Reveniţi la sesiune.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 15

4 Îngrijire şi întreţinere
4.1 Procedurile generale de întreţinere
Se recomandă ca procedurile de verificare de rutină să fie efectuate săptămânal în întregime asupra
întregului echipament aflat în uz. Punctele 1-9 de mai jos trebuie respectate la echipament în fiecare zi a
utilizării.

Scopul verificării de rutină este să vă asiguraţi că echipamentul funcţionează corespunzător, că calibrarea


nu a suferit modificări semnificative şi că traductorii şi conexiunile nu au defecţiuni care ar putea influenţa
rezultatul testului. Procedurile de verificare trebuie efectuate cu audiometrul setat pe situaţia obişnuită de
lucru. Elementele cele mai importante la verificările zilnice ale performanţelor sunt testele subiective, iar
aceste teste pot fi efectuate cu succes numai de către un operator cu un auz neafectat şi de preferat bun.
Dacă se utilizează o cabină sau o cameră separată de testare, echipamentul trebuie verificat în locul în
care este instalat; ar putea fi necesar un asistent pentru efectuarea procedurilor. Verificările vor acoperi
apoi interconexiunile dintre audiometru şi echipamentul din cabină şi toate cablurile de conectare, fişele şi
mufele de la cutia de racord (peretele camerei acustice) trebuie examinate ca posibile surse de
intermitenţe sau conexiuni incorecte. Condiţiile de zgomot ambiental în timpul testelor nu trebuie să fie
substanţial mai puternice decât cele care au loc când echipamentul este în uz.

1) Curăţaţi şi examinaţi audiometrul şi toate accesoriile.


2) Verificaţi perniţele acustice, fişele, cablurile de alimentare şi cele ale accesoriilor pentru semne
de uzură sau deteriorare. Piesele deteriorate sau foarte uzate trebuie înlocuite.
3) Porniţi echipamentul şi lăsaţi-l cât timp este recomandat pentru încălzire. Efectuaţi orice reglaje
de configurare, conform celor specificate. La echipamentele alimentate cu baterie, verificaţi
starea bateriei utilizând metoda specificată de producător. Porniţi echipamentul şi lăsaţi-l cât
timp este recomandat pentru încălzire. Dacă nu se menţionează nicio perioadă de încălzire,
lăsaţi-l 5 minute pentru ca circuitele să se stabilizeze. Efectuaţi orice reglaje de configurare,
conform celor specificate. La echipamentele alimentate cu baterie, verificaţi starea bateriei.
4) Verificaţi dacă numerele seriale ale căştilor şi vibratorului osos sunt cele corecte pentru utilizare
cu audiometrul.
5) Verificaţi dacă randamentul audiometrului este aproximativ corect atât la conducţia aerului, cât
şi la cea osoasă, efectuând o audiogramă simplificată la un subiect cu test cunoscut şi cu auz
cunoscut; verificaţi dacă apar modificări.
6) Verificaţi la nivel crescut (de exemplu niveluri de auz de 60 dB la conducţia aerului şi de 40 dB
la conducţia osoasă) toate funcţiile corespunzătoare (şi la ambele căşti) la toate frecvenţele
utilizate; ascultaţi ca să observaţi dacă funcţionarea este corectă, dacă lipsesc distorsiunile,
dacă nu există clicuri etc.
7) Verificaţi toate căştile (inclusiv traductorul de mascare) şi vibratorul osos pentru a observa dacă
nu există distorsiuni şi intermitenţe; verificaţi fişele şi cablurile pentru a depista eventualele
intermitenţe.
8) Verificaţi dacă toate butoanele de comutare sunt sigure şi dacă indicatoarele funcţionează
corect.
9) Verificaţi dacă sistemul de semnalizare al subiectului funcţionează corect.
10) Ascultaţi la niveluri reduse pentru a depista orice semn de zgomot, brum sau sunete nedorite
(sunete care apar când un semnal este introdus pe alt canal) sau orice modificare a calităţii
tonului atunci când este introdusă mascarea.
11) Verificaţi dacă atenuatoarele atenuează semnalele pe întreaga gamă şi dacă atenuatoarele
concepute pentru a fi utilizate când se emite un ton nu au zgomote electrice sau mecanice.
12) Verificaţi dacă comenzile funcţionează silenţios şi dacă zgomotul emis de audiometru nu este
perceptibil din poziţia subiectului.
13) Verificaţi circuitele de vorbire ale subiectului, dacă este cazul, aplicâd procedurile similare celor
utilizate pentru funcţia ton pur.
14) Verificaţi tensiunea benzii de fixare pe cap a căştilor şi a vibratorului osos. Asiguraţi-vă că
articulaţiile pivotante se pot întoarce liber, fără a fi excesiv de slabe.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 16

15) Verificaţi benzile de fixare pe cap şi articulaţiile pivotante la căştile care exclud zgomotul pentru
a depista eventualele semne de solicitare cauzată de uzură sau oboseală a metalului.

Instrumentul a fost conceput pentru a oferi mulţi ani de servicii de încredere, însă se recomandă
calibrarea anuală, datorită unui posibil impact asupra traductorilor.
De asemenea, solicităm recalibrarea instrumentului dacă se întâmplă ceva grav cu o parte a acestuia (de
exemplu căştile sau conductorul osos cad pe o suprafaţă dură).

Procedura de calibrare este disponibilă în manualul de service care este disponibil la cerere.

Este necesară multă prudenţă la manipularea căştilor şi a altor traductori, deoarece un şoc mecanic
poate determina modificări de calibrare.

4.2 Curăţarea produselor Interacoustics


Dacă suprafaţa instrumentului sau părţi ale acesteia sunt contaminate, pot fi curăţate cu ajutorul unei
lavete moi umezite cu o soluţie slabă de apă cu detergent de vase sau cu o soluţie similară. Utilizarea de
solvenţi organici şi uleiuri aromate trebuie evitată. Deconectaţi întotdeauna cablul USB în timpul
procesului de curăţare şi aveţi grijă ca în interiorul instrumentului sau în accesorii să nu intre lichid.

 Întotdeauna opriţi aparatul şi deconectaţi-l de la sursa de alimentare înainte de a-l curăţa.


 Folosiţi o lavetă moale înmuiată puţin într-o soluţie de curăţat pentru a curăţa toate suprafeţele
expuse
 Nu lăsaţi lichidele să vină în contact cu părţile metalice din interiorul căştilor.
 Nu îl introduceţi în autoclavă, nu îl sterilizaţi, nu introduceţi instrumentul sau accesoriile în niciun
lichid.
 Nu utilizaţi obiecte dure sau ascuţite pentru a curăţa vreo piesă a instrumentului sau un accesoriu
 Nu lăsaţi piesele care au intrat în contact cu lichide să se usuce înainte de a le curăţa
 Căştile auriculare din cauciuc sau spumă sunt piese de unică folosinţă
 Asiguraţi-vă că alcoolul izopropilic nu intră în contact cu niciun ecran al instrumentelor

Soluţii recomandate pentru curăţare şi dezinfectare:


 Apă caldă cu soluţie de curăţare slabă, neabrazivă (săpun)
 Alcool izopropilic 70%

Procedura:
 Curăţaţi instrumentul ştergând carcasa cu o lavetă fără scame înmuiată în soluţia de curăţare.
 Curăţaţi perniţele şi întrerupătorul de mână al pacientului şi alte părţi cu o lavetă fără scame, uşor
umezită cu soluţie de curăţare.
 Asiguraţi-vă că umezeala nu ajunge în porţiunea difuzorului căştilor sau în zone similare

4.3 În ceea ce priveşte reparaţiile


Interacoustics se consideră responsabilă pentru valabilitatea marcajului CE, pentru efectele asupra
siguranţei, fiabilităţii şi performanţei echipamentului numai dacă:
1. operaţiunile de montare, prelungirile, efectuarea unor noi reglaje, modificările şi reparaţiile sunt
efectuate de către persoane autorizate;
2. revizia aparatului se face la intervale de 1 an;
3. instalaţia electrică din încăperea respectivă respectă cerinţele corespunzătoare; şi
4. echipamentul este utilizat de către persoane autorizate, în conformitate cu documentaţia livrată
de către Interacoustics.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 17

Este important ca fiecare client (agent) să completeze RAPORTUL DE RETUR de fiecare dată când
apare o problemă şi să-l trimită către DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn,
Szezecin, Polska. Acest lucru trebuie realizat de asemenea de fiecare dată când un instrument este
returnat la Interacoustics. (Aceasta se aplică şi pentru cazul inimaginabil de deces sau vătămare gravă a
pacientului sau utilizatorului).

4.4 Garanţie
INTERACOUSTICS garantează următoarele:
 Instrumentul AD226 nu conţine niciun defect de material sau manoperă în cadrul utilizării
normale şi executării lucrărilor de întreţinere pentru o perioadă de 24 de luni de la data livrării
de către Interacoustics către primul cumpărător.
 Accesoriile nu conţin niciun defect de material sau manoperă în cadrul utilizării normale şi
executării lucrărilor de întreţinere pentru o perioadă de nouăzeci (90) de zile de la data livrării
de către Interacoustics către primul cumpărător.

Dacă orice produs are nevoie de service pe durata perioadei de garanţie aplicabile, cumpărătorul va
comunica direct cu centrul de service local al Interacoustics pentru a stabili unitatea adecvată pentru
reparaţii. Repararea sau înlocuirea va fi realizată pe cheltuiala Interacoustics, conform termenilor din
această garanţie. Produsul care necesită lucrări de service va fi returnat prompt, ambalat adecvat şi
cu transportul plătit. Pierderea sau deteriorarea la transportul de retur către Interacoustics va fi în
responsabilitatea cumpărătorului.

În nicio situaţie Interacoustics nu va fi responsabilă pentru nicio daună accidentală, indirectă sau
conexă în legătură cu achiziţia sau utilizarea oricărui produs Interacoustics.

Acest lucru se aplică doar pentru cumpărătorul original. Această garanţie nu se aplică pentru niciun
proprietar sau deţinător ulterior al produsului. Suplimentar, această garanţie nu este valabilă şi
Interacoustics nu va fi responsabilă pentru nicio pierdere rezultată din cumpărarea sau utilizarea
oricărui produs Interacoustics care:
 a fost reparat de o persoană care nu este reprezentant autorizat de service Interacoustics;
 a fost modificat în orice fel, astfel încât, conform aprecierii Interacoustics, i-a fost afectată
stabilitatea sau fiabilitatea;
 a fost utilizat incorect sau neglijent sau a fost implicat într-un accident sau care are numărul
serial sau de lot modificat, şters sau îndepărtat; sau
 a fost întreţinut sau utilizat incorect într-o modalitate care nu este conformă cu instrucţiunile
furnizate de Interacoustics.

Această garanţie înlocuieşte orice altă garanţie, explicită sau implicită, şi orice altă obligaţie sau
răspundere a Interacoustics, iar Interacoustics nu garantează, direct sau indirect, autoritatea oricărui
reprezentant sau a altei persoane care îşi asumă în numele Interacoustics orice altă răspundere
referitoare la vânzarea de produse Interacoustics.

INTERACOUSTICS NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, EXPLICITĂ SAU IMPLICITĂ,


INCLUSIV NICIO GARANŢIE DE VANDABILITATE SAU DE FUNCŢIONARE ADECVATĂ PENTRU
UN SCOP SAU APLICAŢIE ANUME.
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 18
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 19

5 Specificaţii tehnice generale


Specificaţii tehnice pentru AD226
Standarde de siguranţă IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-
:2008
Clasa I,
Elemente aplicate de tip B.
Standard EMC IEC 60601-1-2 :2007
Marcaj CE medical Da
Standardele  Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 tip 3
audiometrului 

Calibrare Informaţiile privind calibrarea şi instrucţiunile se află în Manualul de service


AD226
Conducţia de TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
aer DD45: Raport PTB/DTU 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Conducţia B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
osoasă Amplasare: Pe apofiza mastoidă
Mascare ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
eficace
Traductori TDH39 Forţa statică a benzii de fixare pe cap 4,5 N0,5 N
DD45 Forţa statică a benzii de fixare pe cap 4,5 N0,5 N
B71 osos Forţa statică a benzii de fixare pe cap 5,4 N0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Comutator pentru Un buton.
răspunsul pacientului
Comunicarea Unidirecţională (TF)
pacientului

Teste speciale/baterie  Stenger


de test (numai versiunea  ABLB
extinsă)  Langenbeck (ton pe fundal de zgomot).
 SISI
 Prag automat:
o Hughson Westlake
o Békésy
Intrări Ton, ton vobulator +5%, 5 Hz (modulaţie de frecvenţă cu undă sinusoidală
pură).

Ieşiri Stânga, dreapta, osos S+D, căşti cu fixare în ureche, mascare cu fixare în
ureche
Stimuli
Ton 125-8.000 Hz.
Ton vobulator 5 Hz sinusoidal +/- 5% modulaţie
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 20

Mascare Zgomot cu bandă îngustă:


IEC 60645-1:2012, 5/12 Filtru de octave cu aceeaşi rezoluţie a frecvenţei
centrale ca Tonul pur.
Mascare sincronizată: Blochează atenuatorul canalului 2 la atenuatorul
canalului 1.
Prezentare Manual sau Invers. Puls unic. Pulsuri multiple 50-5000 msec. pornit/oprit.

Intensitate AC: -10-120 dB HL


BC: -10-80 dB
Pragurile de intensitate disponibile sunt de 1, 2 sau 5 dB
Funcţie de gamă extinsă: Dacă nu este activată, ieşirea de la Conducţia
aerului va fi limitată la 20 dB sub nivelul maxim de ieşire.
Gama extinsă este disponibilă numai în cazul alimentării la priză

Limite de 125 Hz-8 kHz.


frecvenţă 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz sau 8 kHz se pot deselecta liber
Stocarea internă 500 pacienţi

Conexiuni de date 1 x USB A pentru tastatură sau imprimantă


(mufe) pentru 1 x USB B pentru conectare la computer (compatibil cu USB 1.1 şi versiuni
conectarea accesoriilor ulterioare)

Dispozitive externe Tastatură standard PC (pentru introducerea datelor)


(USB) Imprimante suportate: Vă rugăm să contactaţi distribuitorul local pentru o listă
a imprimantelor de PC aprobate.
Afişaj display color 4,3” (480x272) TFT.
Software compatibil Diagnostic Suite - compatibil cu Noah, OtoAccess şi XML
(opţional)
Dimensiuni (LxlxÎ) 30x23x9 cm, 12x9x4 inci.
Greutate 1,3 kg / 2,9 lb
Sursa de alimentare 5 VDC-max 1,6 A numai de tip UE10
Baterii 4 x 1,5 V/1,2 V alcaline/NiMH de tip AA,
Notă:
Când instrumentul este utilizat cu alimentare de la baterii, nivelul maxim de
ieşire a stimulilor se reduce cu 20 dB
Mediul de operare Temperatură: 15-35°C
Umiditate relativă: 30-90% Fără condens
Presiune ambientală: 98-104 kPa
Transport şi depozitare Temperatura de transport: -20-50℃
Temperatura de depozitare: 0-50℃
Umiditatea relativă: 10-95% fără condens
Timp de încălzire Aprox. 1 minut
Piese incluse Căşti audiometrice DD45
Conductor osos B71
Comutator de răspuns al pacientului APS3
Cablu de alimentare
CD cu manualul de utilizare
Instrucţiuni de utilizare CE multilingve
AD226 Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 21

Piese opţionale Căşti de audiometrie Amplivox, căşti cu reducerea zgomotului


Căşti audiometrice cu fixare în ureche EARTone
Geantă de transport
Software Diagnostic Suite (inclusiv cablu USB)
Baza de date OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Valorile de referinţă pentru pragul echivalent al traductorilor


Consultaţi Anexa în limba engleză de la spatele manualului.

5.2 Asocierea pinilor


Consultaţi Anexa în limba engleză de la spatele manualului.

5.3 Compatibilitate electromagnetică (CEM)


Consultaţi Anexa în limba engleză de la spatele manualului.
Naudojimo instrukcijos – LT

Diagnostic Audiometer 226


Table of Contents

1 ĮVADAS ..........................................................................................................................................1
1.1 Apie šį vadovą ......................................................................................................................1
1.2 Paskirtis ................................................................................................................................1
1.3 Gaminio aprašymas .............................................................................................................2
1.4 Warnings ..............................................................................................................................2

2 IŠPAKAVIMAS IR ĮRENGIMAS ....................................................................................................3


2.1 Išpakavimas ir patikra ..........................................................................................................3
2.2 Žymėjimas ............................................................................................................................4
2.3 Bendrojo pobūdžio perspėjimai ir įspėjimai .........................................................................4

3 DARBO PRADŽIA – SĄRANKA IR ĮRENGIMAS .........................................................................7


3.1 Jungtys galiniame skydelyje, standartiniai priedai ...............................................................7
3.2 Sąsaja su kompiuteriu ..........................................................................................................8
3.3 Eksploatavimo instrukcijos ...................................................................................................8
3.4 Tono tyrimas ......................................................................................................................11
3.5 Stengerio tyrimas ...............................................................................................................12
3.6 ABLB tyrimas .....................................................................................................................12
3.7 Hugsono-Vestleiko tyrimas ................................................................................................13
3.7 Sąranka ..............................................................................................................................13
3.8 Seansai ir klientai ...............................................................................................................14
3.8.1 Išsaugoti seansą ......................................................................................................14
3.8.2 Peržiūrėti klientą ......................................................................................................14

4 TECHNINĖ PRIEŽIŪRA...............................................................................................................15
4.1 Bendrosios techninės priežiūros procedūros .....................................................................15
4.2 Kaip valyti „Interacoustics“ gaminius .................................................................................16
4.3 Informacija dėl remonto .....................................................................................................16
4.4 Garantija .............................................................................................................................17

5 BENDRIEJI TECHNINIAI DUOMENYS.......................................................................................19


5.1 Daviklių referencinės ekvivalentinės slenksčio vertės .......................................................21
5.2 Kontaktų paskirsta .............................................................................................................21
5.3 Elektromagnetinis suderinamumas (EMC) ........................................................................21
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 1

1 Įvadas
1.1 Apie šį vadovą
Šis vadovas skirtas AD226 prietaisui. Šių gaminių gamintojas:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danija
Tel.: +45 6371 3555
Faksas: +45 6371 3522
El. paštas: [email protected]
Svetainė: www.interacoustics.com

1.2 Paskirtis
Audiometras AD226 – tai prietaisas, skirtas klausos praradimui diagnozuoti. Šio tipo prietaisų efektyvumas ir
specifiškumas priklauso nuo naudotojo nustatytų tyrimo charakteristikų – jie gali skirtis atsižvelgiant į
aplinkos ir eksploatavimo sąlygas. Klausos praradimo diagnozavimas naudojantis šio tipo diagnostiniu
audiometru priklauso nuo bendravimo su pacientu. Tačiau pacientų, kurie negali gerai atsakyti, atveju,
galimybė atlikti įvairius tyrimus leidžia gauti tam tikrą bendrą įvertinimą. Tad tokiu atveju rezultatas „normali
klausa“ neturėtų būti priežastis ignoruoti kitas kontraindikacijas. Jei yra įtarimų dėl klausos jautrumo,
pacientui turi būti atliktas pilnas audiologinis tyrimas.

Audiometras AD226 skirtas naudoti audiologams, klausos sveikatos specialistams arba kvalifikuotiems
technikams itin tylioje aplinkoje laikantis ISO standarto 8253-1. Šis prietaisas skirtas visų grupių pacientams
neatsižvelgiant į lygį, amžių ir sveikatos būklę. Labai svarbu bendraujant su pacientu prietaisu naudotis
atsargiai. Kad tyrimas būtų kuo tikslesnis, jo metu prietaisas turi būti saugioje ir stabilioje padėtyje.
.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 2

1.3 Gaminio aprašymas


AD226 yra 1½ kanalo nešiojamasis audiometras, kuriuo galima atlikti oro ir kaulo laidumo testavimą su
maskavimu. Jis pasižymi įvairiomis specialiomis testavimo funkcijomis, pavyzdžiui, SISI, HW, Stengerio ir
Langenbeko.

Standartiškai AD226 komplektą sudaro:

Pridedamos dalys DD45 audiometrinės ausinės


B71 kaulo laidininkas
APS3 paciento atsakymo mygtukas
Maitinimo laidas
Kompaktinis diskas su naudojimo instrukcija
CE naudojimo instrukcija keliomis kalbomis

Papildomai pasirenkamos „Diagnostic Suite“ programinė įranga


dalys „OtoAccess“ duomenų bazė
21925 „Amplivox“ kaušeliai, triukšmą slopinančios ausinės
Nešiojimo dėžutė (standartinė arba vežimėlio tipo)
EARTone3A audiometrinės kaištinės ausinės
TDH39 audiometrinės ausinės
CIR33 kaištinės ausinės maskavimui arba kontrolei
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Audiometric headband)

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

PERSPĖJIMAS – nurodo pavojingą situaciją; jei jos nevengsite, asmuo gali


žūti arba patirti rimtą traumą.
ĮSPĖJIMAS – naudojamas su saugos įspėjamuoju simboliu ir nurodo
pavojingą situaciją; jei jos nevengsite, asmuo gali patirti nesunkią arba
vidutinio sunkumo traumą.
PASTABA – naudojamas nurodyti darbo praktiką, dėl kurios traumos
tikimybės nėra.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 3

2 Išpakavimas ir įrengimas
2.1 Išpakavimas ir patikra
Patikrinkite, ar nepažeista dėžė ir turinys
Gavę prietaisą patikrinkite, ar siuntimo dėžė nebuvo apgadinta ir pažeista. Jei dėžė pažeista, ją reikia
saugoti tol, kol jos turinys bus patikrintas ir įsitikinta, kad nėra jokių mechaninių ir elektrinių pažeidimų. Jei
prietaisas sugedęs, kreipkitės į vietos platintoją. Išsaugokite siuntimo pakuotę, kad ją galėtų patikrinti vežėjas
ir draudikas.

Išsaugokite dėžę vėlesniam siuntimui


AD226 pristatomas siuntimo dėžėje, specialiai pagamintoje šiam AD226 prietaisui. Išsaugokite šią dėžę – jos
prireiks, jei prietaisą teks išsiųsti remontui.
Jei reikia atlikti techninę priežiūrą, kreipkitės į vietos platintoją.

Pranešimas apie trūkumus


Patikrinimas prieš prijungiant
Prieš prijungiant gaminį prie elektros tinklo reikia dar kartą patikrinti, ar jis nepažeistas. Reikia atidžiai
apžiūrėti prietaiso korpusą ir visus priedus, ar jie nesubraižyti ir ar netrūksta kokių nors dalių.

Apie broką nedelsiant praneškite


Jei trūksta kokių nors dalių arba prietaisas veikia blogai, apie tai reikia nedelsiant pranešti prietaiso tiekėjui
pateikiant sąskaitos ir serijos numerius bei išsamų problemos apibūdinimą. Šio vadovo gale yra grąžinimo
aktas, kuriame galite aprašyti problemą.

Naudokite grąžinimo aktą


Supraskite, kad jei techninės priežiūros inžinierius nežinos, kokios trikties ieškoti, jis jos gali nerasti, todėl
mums padėsite, jei naudosite grąžinimo aktą, be to taip užtikrinsite, kad būsite patenkinti trikties pašalinimu.

Saugojimas
Jei AD226 reikia kurį laiką sandėliuoti, pasirūpinkite, kad jis būtų sandėliuojamas tokiose sąlygose, kokios
nurodytos techninių specifikacijų skyriuje.
Naudojimo instrukcija -LT Puslapis 4

2.2 Žymėjimas
Ant prietaiso esančių simbolių paaiškinimas:

Simbolis Paaiškinimas
B tipo pridedamos dalys.
Prie paciento pridedamos dalys, kurios nėra laidžios ir gali būti nedelsiant
nuo paciento nuimtos.

Žr. instrukcijų vadove

EEĮA (ES direktyva)


Šis simbolis reiškia, kad kai galutinis naudotojas norės šį produktą išmesti,
jis turi būti atiduotas utilizuoti ir perdirbti specialiai atliekų surinkimo tarnybai.

CE ženklas reiškia, kad „Interacoustics A/S“ tenkina


Medicinos prietaisų direktyvos 93/42/EEB
II priedo reikalavimus. „TÜV Product Service“, identifikavimo nr. 0123,
patvirtino sistemos kokybę.
0123

Gamybos metai

Nenaudokite pakartotinai
Ausų kištukai ir kitos panašios dalys skirtos naudoti tik vieną kartą

Ekrano prievado jungtis – HDMI tipo

Plokštelė, ant kurios nurodytas tipas, yra po instrumentu

2.3 Bendrojo pobūdžio perspėjimai ir įspėjimai

Išorinė įranga, kuri bus jungiama prie signalo įvesties, signalo išvesties ir kitų jungčių, turi atitikti atitinkamą
IEC standartą (pvz., IEC 60950 informacinių technologijų įrangai). Esant tokioms aplinkybėms, kad būtų
tenkinami reikalavimai rekomenduojama naudoti optinį izoliatorių. IEC 60601-1 standarto neatitinkanti įranga
turi būti laikoma atokiai nuo paciento, kaip nurodo šis standartas (įprastai 1,5 metro atstumu). Jei kyla
klausimų, kreipkitės į kvalifikuotą medicinos techniką arba vietos atstovą.
Naudojimo instrukcija -LT Puslapis 5

Šiame prietaise ties kompiuterių, spausdintuvų, aktyviųjų garsiakalbių ir kitų įtaisų jungtimis nėra jokių
atjungiamųjų įtaisų (medicininė elektros sistema).

Jei prietaisas jungiamas prie kompiuteri ar kitokių medicininės elektros sistemos įrangos komponentų,
užtikrinkite, kad bendroji nuotėkio srovė neviršytų saugos ribų ir kad atjungiamųjų įtaisų nelaidininko
elektrinis atsparumas, nuotėkio srovės kelio atstumas ir oro tarpas tenkintų IEC/ES 60601-1 standarto
reikalavimus. Jei prietaisas jungiamas prie kompiuteri ar kitokių panašių komponentų, vienu metu nelieskite
kompiuterio ir paciento.

Kad nekiltų elektros smūgio pavojus, šį prietaisą leidžiama jungti tik į elektros tinklą su apsauginiu įžeminimu.

Šiame prietaise naudojama plokščiojo tipo ličio baterija. Elementą leidžiama keisti tik techninės priežiūros
darbuotojams. Išardomos, suspaustos arba nuo liepsnos ar aukštos temperatūros poveikio baterijos gali
sprogti arba nudeginti. Nesudarykite trumpo jungimo.

Neturint „Interacoustics“ leidimo, įrangą modifikuoti draudžiama.

„Interacoustics“ pagal užsakymą gali pateikti grandinių schemas, detalių sąrašus, aprašus, kalibravimo
instrukcijas ir kitą informaciją, reikalingą techninės priežiūros darbuotojams pataisyti tas audiometro dalis,
kurias „Interacoustics“ laiko galimomis taisyti techninės priežiūros darbuotojams.

Įkišamąsias ausines leidžiama įkišti arba kitaip naudoti tik su nauju, švariu ir nepažeistu tyrimo antgaliu.
Būtinai pasirūpinkite, kad porolonas arba ausų kištukai būti tinkamai uždėti. Ausų kištukai ir porolonas yra
vienkartinės dalys.

Prietaisas nėra pritaikytas naudoti aplinkoje, kur išsilieja skysčių.

Rekomenduojama, kad vienkartiniai poroloniniai ausų kištukai, pateikiami kartu su „EarTone5A“ įkišamais
davikliais (papildoma įranga), būtų keičiami baigus tirti kiekvieną pacientą. Vienkartiniai kaišteliai taip pat
užtikrina geras higienines sąlygas kiekvienam pacientui, ir juos naudojant nereikia reguliariai valyti ausinių
lankelio ir pagalvėlių.
 Iš poroloninio ausų kištuko kyšantis juodas vamzdelis yra prijungtas prie įkišamojo daviklio garso
vamzdelio antgalio.
 Poroloninį antgalį suvyniokite taip, kad jo skersmuo būtų kuo mažesnis.
 Įkiškite jį į paciento ausies kanalą.
 Laikykite poroloninį antgalį, kol jis išsiplės, ir ausis bus sandariai užkimšta.
 Atlikus tyrimą poroloninis antgalis su juodu vamzdeliu atjungiamas nuo garso vamzdelio atgalio.
 Prieš uždedant naują poroloninį antgalį, įkišamą daviklį reikia patikrinti.

Prietaisas nėra pritaikytas naudoti aplinkoje, kurioje yra daug deguonies arba kartu su degiomis
medžiagomis.

Kad sistema veiktų be trikčių, imkitės tinkamų priemonių apsisaugoti nuo kompiuterių virusų ir panašių
pavojų.

Naudokite tik tokius daviklius, kurie sukalibruoti naudoti su konkrečiu prietaisu. Jei ant daviklio nurodytas
prietaiso serijos numeris, tai reiškia, kad kalibravimas yra tinkamas.

Nors prietaisas tenkina atitinkamus EMS reikalavimus, reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta
bereikalingo elektromagnetinių laukų poveikio, pavyzdžiui, nuo mobiliųjų telefonų ir t. t. Jei prietaisas
naudojamas greta kitų prietaisų, reikia stebėti, ar nėra tarpusavio trukdžių. Papildomai apie EMC skaitykite
priede.
Naudojimo instrukcija -LT Puslapis 6

Europos Sąjungoje draudžiama elektrinės ir elektroninės įrangos atliekas išmesti kaip nerūšiuotas
komunalines atliekas. Elektrinės ir elektroninės įrangos atliekose gali būti pavojingų medžiagų,
todėl jos turi būti surinktos atskirai. Tokie produktai žymimi šalia pateiktu perbrauktos šiukšlių
dėžės su ratais simboliu. Siekiant užtikrinti aukštą elektrinės ir elektroninės įrangos atliekų
pakartotinio naudojimo ir perdirbimo lygį, svarbu, kad tuo rūpintųsi ir vartotojai. Vengimas tvarkyti
tokias atliekas tinkamu būdu gali kelti grėsmę aplinkai ir kartu žmonių sveikatai.

Kad sistema veiktų be trikčių, imkitės tinkamų priemonių apsisaugoti nuo kompiuterių virusų ir panašių
pavojų.

Jei instrumentas kurį laiką nebus naudojamas, iš jo apačios išimkite baterijas.


Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 7

3 Darbo pradžia – Sąranka ir įrengimas


3.1 Jungtys galiniame skydelyje, standartiniai priedai
Kai naudojate jungtis galiniame skydelyje, kad jas geriau matytumėte prietaisą atsargiai pakreipkite /
pasukite.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 8

3.2 Sąsaja su kompiuteriu


Apie hibridinę veikseną (prijungtinę / valdymo iš kompiuterio veiksenas) ir paciento / seanso duomenų
persiuntimą skaitykite programos „Diagnostic Suite“ naudojimo vadove.

3.3 Eksploatavimo instrukcijos


Toliau pateiktame paveikslėlyje vaizduojamas priekinis AD226 skydelis su mygtukais, rankenėlėmis ir
ekranu.

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Šioje lentelėje pateikiamas įvairių mygtukų ir rankenėlių funkcijų aprašymas.

Pavadinimas / funkcija Aprašymas

1 Įjungimo / išjungimo Juo instrumentas įjungiamas ir išjungiamas.


mygtukas
2 Spalvinis ekranas Jame rodomi įvairūs tyrimų ekranai.

3 Tono indikatorius
Indikatorius šviečia , kai pacientui klausyti yra pateiktas
garso tonas.

4 Atsakymo indikatorius
Žalias indikatorius šviečia , kai
pacientas atsakydamas aktyvuoja paciento signalą.

6 1 kanalas Nurodo intensyvumo lygį 1 kanale, pvz.:


Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 9

6 Maskavimas / 2 kanalas Nurodo maskavimą arba intensyvumo lygį 2 kanale, pvz.:

7–12 Funkciniai mygtukai Šių mygtukų funkcijos priklauso nuo konteksto, t. y. pasirinkto
testo ekrano. Šių mygtukų funkcijos aprašomos tolesniuose
skyriuose.

13 Shift Šis mygtukas leidžia gydytojui aktyvuoti papildomas mygtukų


funkcijas, kurios yra nurodytos po mygtukais kursyvu.

14 Sąranka Čia gydytojas gali keisti tam tikras nuostatas per kiekvieną tyrimą,
taip pat keisti prietaiso nuostatas.
Pasirinkti reikiamus nustatymus galima naudojantis dešine
rankenėle (33). Atskiras nuostatas keiskite kairiuoju sukamuoju
ratuku (32).

15 Tests Juo gydytojas gali pasiekti specialiuosius tyrimus. Laikydami


nuspaudę mygtuką „Tests“ sukamaisiais ratukais (32) / (33)
parinkite atskirus tyrimus.

16 Del Point / Per tyrimą mygtukais „Down“ (30) ir „Up“ (31) pasirinkę tašką ir
del curve paspausdami mygtuką „Del Point“ galite ištrinti taškus. Laikydami
nuspaudę mygtuką „Shift“ (13) ir paspausdami mygtuką „Del
Point“ ištrinti visą grafiko tyrimo kreivę.

17 Save Session / Laikydami nuspaudę mygtuką „Shift“ (13) ir paspausdami mygtuką


New Session „Save Session“ po tyrimo išsaugosite seansą arba sukursite naują
seansą.
Meniu „Save Session“ (Išsaugoti seansą) galima išsaugoti
seansus, ištrinti klientus ir jų pridėti bei redaguoti klientų vardus.
Maksimali talpa – 200 klientų. Meniu „Setup“ (Sąranka) pasirinkę
kortelę „About“ (Apie) pamatysite galimą vietos klientams
išsaugoti talpą.
Dialogo lango „Save Session“ vaizdas pateiktas tolesniame
skyriuje.

18 Print Šis mygtukas skirtas po tyrimo atspausdinti rezultatus (tinkamu


Clients USB spausdintuvu). Laikydami nuspaudę mygtuką „Shift“ (13)
nuspauskite „Print“, kad pasiektumėte prietaise išsaugotus
klientus ir seansus.

19 Talk Forward Jį naudojant galima per mikrofoną (35) tiesiai į paciento ausines
sakyti instrukcijas. Intensyvumą galima keisti sukant „HL dB“ (32)
ir kartu laikant paspaustą mygtuką „Talk Forward“.

20 Tone / Warble Paspaudus šį mygtuką vieną arba du kartus, galima pasirinkti, ar


kaip stimulas bus naudojami švarūs tonai, ar tonų trelės. Ekrane
rodomas pasirinktas stimulas, pvz.:
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 10

21 Ext Range Išplėstas diapazonas: paprastai maksimalus garsumas yra, pvz.,


100 dB, bet jei reikalingas didesnis garsumas, pvz., 120 dB, tada
galima pasiekus tam tikrą garsumą paspausti „Ext Range“.

22 Mask On/Off Kanalo maskavimo įjungimas / išjungimas:


 pirmas paspaudimas: maskavimas įjungiamas
 antras paspaudimas: maskavimas išjungiamas

23 Sync Ši funkcija leidžia maskavimo slopintuvą užfiksuoti pagal


konkretaus tono slopintuvą. Ši funkcija naudojama, pvz.,
sinchroniniam maskavimui.

24 Store Ši funkcija skirta įrašyti tyrimo slenkstines vertes / rezultatus.


no Resp Paspauskite „Shift“ (13) ir „Store“, kad naudotumėte funkciją „No
Response“, jei pacientas nereaguoja į stimulą.

25 Dešinė Dešinės ausies pasirinkimui tyrimo metu.

26 Kairė Kairės ausies pasirinkimui tyrimo metu.

27 R Bone L Jis skirtas kaulo laidumo tyrimui (galima pasirinkti tik tuo atveju, jei
sukalibruotas).
 Pirmas paspaudimas: pasirenkama dešinioji ausis tyrimui.
 Antras paspaudimas: pasirenkama kairioji ausis tyrimui.

28 Man / Rev Neautomatinio arba atvirkštinio tono pateikimo veiksenos:


 Pirmas paspaudimas: neautomatinis pateikimas kiekvieną
kartą, kai paspaudžiamas „Tone Switch“ (34).
 Antras paspaudimas: atvirkštinė funkcija – tonas
pateikiamas nuolat, jis nutraukiamas kiekvieną kartą, kai
paspaudžiamas „Tone Switch“ (34).

29 Single / Multi Impuslų veiksenos:


 Pirmas paspaudimas: paspaudus „Tone Switch“ (34),
pateikiamas tonas bus nustatytos trukmės. (nustatoma
per „Setup“ (13)).
 Antras paspaudimas: tonas nepertraukimai pateikiamas
impulsais.
 Trečias paspaudimas: aktyvinama standartinė veiksena.

30 Žemyn Skirtas sumažinti dažnį.

31 Aukštyn Skirtas padidinti dažnį.

32 HL dB / 1 kanalas Ši rankenėlė skirta reguliuoti intensyvumą 1 kanale, kuris rodomas


ekrane ties (5).

33 Maskavimas / 2 kanalas Ši rankenėlė skirta reguliuoti intensyvumą 2 kanale arba


maskavimo intensyvumą, kai naudojamas maskavimas. Rodomas
ekrane ties (6).

34 Tone Switch / Enter Šis mygtukas skirtas tono pateikimui. Kad tonas pateikiamas, rodo
indikatorius „Tone“ (3). Taip pat jį galima naudoti kaip „Enter“
(pasirinkimo) mygtuką.

35 Mikrofonas Juo gydytojas perduota nurodymus pacientui.


Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 11

Baterijos eksploatavimas
Vadovaudamiesi žymėjimais, tinkamai įkiškite
baterijas.

Naudokite 4 x 1,5 V / 1,2 V šarmines / NiMH AA tipo


baterijas

Pastaba:
jei instrumentui maitinimas tiekiamas iš baterijos arba
tik iš USB, didžiausias stimulo galios lygis
sumažinamas 20 dB

3.4 Tono tyrimas

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekstas ekrane Aprašymas

7 1 2 5 dB Kai 1 ir 2 kanaluose reguliuojate intensyvumo lygį arba maskavimo lygį (kai


maskavimas naudojamas), pasirinkite 1, 2 ir 5 dB intervalus.
8 HL UCL Pasirinkite HL arba UCL.
9 Subtests Laikydami nuspaustą funkcinį mygtuką (9) šiuo mygtuku pasirinkite įvairius
žemesniojo lygio tyrimus, Stengerio arba ABLB ir vienu iš sukamųjų ratukų
(32) / (33) pasirinkite reikalingą tyrimą.
10 Magnify Juo aktyvinama padidinta viršutinė juostą arba standartinio dydžio viršutinė
juosta.
11 View Mask Laikydami nuspaudę funkcinį mygtuką (11), peržiūrėkite maskavimo lygius, kai
maskavimas įjungtas.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 12

3.5 Stengerio tyrimas

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Funkcinių mygtukų (7), (8), (9), (10) aprašymai pateikti ankstesniame skyriuje „Tono tyrimas“.

3.6 ABLB tyrimas

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Funkcinių mygtukų (7), (8), (9), (10) aprašymai pateikti ankstesniame skyriuje „Tono tyrimas“.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 13

3.7 Hugsono-Vestleiko tyrimas

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekstas ekrane Aprašymas

7 Famili Susipažinimo su tyrimu lygio parinkimas


12 Pradėti HW tyrimą

3.7 Sąranka

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekstas ekrane Aprašymas

7 Tone Tono tyrimų nuostatos.


8 Tests Kitų tyrimų nuostatos.
9 Common Bendros instrumento nuostatos.
10 Clock Laikrodžio ir datos nuostatos.
12 About Informacija.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 14

3.8 Seansai ir klientai

3.8.1 Išsaugoti seansą

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekstas ekrane Aprašymas

7 Save Juo įrašomas parinkto kliento seansas.


8 Delete Juo ištrinamas parinktas klientas.
9 New Juo sukuriamas naujas klientas.
10 Edit Juo redaguojamas parinktas klientas.
12 Back Juo grįžtama į seansą.

3.8.2 Peržiūrėti klientą

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekstas Aprašymas
ekrane
Session Juo atveriamas meniu „View Session – Select Session“ ir pasiekiamas arba
ištrinamas parinkto kliento seansas (arba keli seansai).
Back Juo grįžtama į seansą.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 15

4 Techninė priežiūra
4.1 Bendrosios techninės priežiūros procedūros
Rekomenduojama visos naudojamos įrangos įprastinės patikros procedūras atlikti kiekvieną savaitę.
Toliau aprašytas 1–9 patikras reikia atlikti kiekvieną eksploatavimo dieną.

Įprastinės patikros tikslas – užtikrinti, kad įranga tinkamai veikia, kad jos kalibravimas pastebimai
nepasikeitė ir kad davikliai bei jungtys yra be defektų, kurie galėtų pakenkti tyrimo rezultatui. Patikros
procedūras derėtų atlikti audiometrui esant parengtam naudoti įprastinėje eksploatavimo vietoje.
Svarbiausi kasdienių veikimo patikrų elementai yra subjektyvūs tyrimai ir tokius tyrimus sėkmingai gali
atlikti tik operatorius, kurio klausa yra gera ir pageidautina, kad tai būtų patvirtinta. Jei naudojama kabina
arba atskira tyrimų patalpa, įrangos patikrą reikia atlikti jai esant įrengtai kaip įprasta; šioms procedūroms
atlikti gali tekti pasitelkti padėjėją. Tada patikrų metu reikės patikrinti sujungimus tarp audiometro ir
įrangos kabinoje, taip pat kaip potencialias atsijungimo ar neteisingo sujungimo vietas reikia patikrinti
visus jungiamuosius laidus, kištukus ir lizdus laidų sujungimo dėžutėje (garso patalpos sienoje). Per
tyrimus esančios aplinkos triukšmo sąlygos neturėtų būti daug blogesnės nei sąlygos, kurios būna
naudojant įrangą.

1) Nuvalykite ir patikrinkite audiometrą ir visus priedus.


2) Patikrinkite ausinių pagalvėles, kištukus, maitinimo laidus ir priedų laidus, ar nėra susidėvėjimo
arba pažeidimo požymių. Pažeistas arba smarkiai susidėvėjusias dalis reikia pakeisti.
3) Įrangą įjunkite ir palikite veikti rekomenduojamam įšilimo laikui. Kaip nurodyta atlikite visus
parengimo eksploatuoti reguliavimus. Jei įranga maitinama akumuliatoriaus, gamintojo nurodytu
būdu patikrinkite akumuliatoriaus būklę. Įrangą įjunkite ir palikite veikti rekomenduojamam
įšilimo laikui. Jei įšilimo periodas nenurodytas, palikite 5 minutėms, kad stabilizuotųsi grandinės.
Kaip nurodyta atlikite visus parengimo eksploatuoti reguliavimus. Jei įranga maitinama
akumuliatoriaus, patikrinkite akumuliatoriaus būklę.
4) Patikrinkite, ar ausinių ir kaulo vibratoriaus serijos numeriai yra tinkami, kad šios priemonės būtų
tinkamos naudoti su audiometru.
5) Patikrinkite, ar audiometro galia yra apytikriai tinkama ir oro, ir kaulo laidininkui – atlikite
supaprastintą audiogramą su žinomu tyrimo subjektu, kurio klausos lygis yra žinomas;
patikrinkite, ar nėra jokių pokyčių.
6) Patikrinkite esant aukštam lygiui (pavyzdžiui, klausos lygiui esant 60 dB oro laidininke ir 40 dB
kaulo laidininke) visas atitinkamas funkcijas (ir abiejose ausinėse) naudojant visus dažnius;
paklausykite, ar veikimas yra tinkamas, ar nėra iškraipymų, tiksėjimų ir kt.
7) Patikrinkite visas ausines (įskaitant maskavimo daviklį) ir kaulo vibratorių, ar nėra iškraipymų ir
pertrūkių; patikrinkite kištukus ir laidus, ar nėra pertrūkių.
8) Patikrinkite, ar visos jungiklių rankenėlės tvirtai laikosi ir ar tinkamai veikia indikatoriai.
9) Patikrinkite, ar tinkamai veikia subjekto signalų sistema.
10) Esant mažam lygiui paklausykite, ar nėra triukšmo, ūžimo, pašalinių garsų (lūžių, kai signalas
pateikiamas į kitą kanalą) arba tono kokybės pokyčių pateikiant maskavimą.
11) Patikrinkite, ar slopintuvai signalus slopina per visą diapazoną ir ar slopintuvuose, kurie turi būti
valdomi pateikiant toną, nėra elektrinio arba mechaninio triukšmo.
12) Patikrinkite, ar valdikliai veikia tyliai ir ar subjekto vietoje nesigirdi audiometro skleidžiamo
triukšmo.
13) Patikrinkite subjekto bendravimo kalbos grandines (jei tokios yra) taikydami procedūras,
panašias į grynojo tono veikimo tikrinimo procedūras.
14) Patikrinkite ausinių ir kaulo vibratoriaus galvos lankelių įtempimą. Užtikrinkite, kad šarnyriniai
sujungimai laisvai grįžtų į pradinę padėtį per daug neatsilaisvindami.
15) Patikrinkite garsą naikinančių ausinių galvos lankelius ir šarnyrinius sujungimus, ar nėra
ištempimo arba metalo nuovargio požymių.

Prietaisas sukonstruotas taip, kad patikimai veiktų daug metų, tačiau dėl galimo poveikio davikliams
rekomenduojama jį kasmet sukalibruoti.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 16

Taip pat prietaisą kalibruoti iš naujo būtina, jei kuri nors jo dalis patiria stiprų poveikį (pvz., ausinės arba
kaulų laidininkas nukrenta ant kieto paviršiaus).

Kalibravimo procedūra aprašyta techninės priežiūros vadove; jį galima gauti pateikus prašymą.

Su ausinėmis ir kitais keitikliais būtina elgtis itin atsargiai, nes dėl mechaninio smūgio gali pakisti jų
kalibravimas.

4.2 Kaip valyti „Interacoustics“ gaminius


Sutepus prietaiso arba jo dalių paviršių, valykite minkštu audiniu, suvilgytu nestipraus poveikio vandens ir
indų plovimo ar panašaus pobūdžio priemonių mišiniu. Draudžiama naudoti organinius tirpiklius ir
aromatinius aliejus. Prieš valydami būtinai atjunkite USB kabelį ir pasirūpinkite, kad į prietaiso ar priedų
vidų nepatektų skysčio.

 Prieš valydami prietaisą būtinai išjunkite ir atjunkite nuo maitinimo šaltinio.


 Visus atvirus paviršius valykite minkštu audiniu, šiek tiek sudrėkintu valomuoju tirpalu.
 Pasirūpinkite, kad skysčio nepatektų ant ausinėse esančių metalinių dalių.
 Prietaiso ar priedų neautoklavuokite, nesterilizuokite, nenardinkite į jokį skystį.
 Jokių prietaiso ar priedų dalių nevalykite kietais arba smailiais daiktais.
 Prieš valydami, dalims, kurios turėjo sąlytį su skysčiais, neleiskite išdžiūti.
 Guminiai ausų kištukai arba poroloniniai ausų kištukai yra vienkartinės dalys.
 Pasirūpinkite, kad ant prietaisų ekranų nepatektų izopropilo alkoholio.

Rekomenduojami valomieji ir dezinfekavimo tirpalai:


 Šiltas vanduo su nestipraus poveikio, neabrazyvinis valomasis tirpalas (muilas)
 70 % izopropilo alkoholis

Procedūra:
 Prietaisą valykite išorinį korpusą nušluostydami audiniu be pūkelių, šiek tiek sudrėkintu valomuoju
tirpalu.
 Prietaisą valykite pagalvėles ir paciento rankinį jungiklį nušluostydami audiniu be pūkelių, šiek
tiek sudrėkintu valomuoju tirpalu.
 Pasirūpinkite, kad ausinių garsiakalbio elementą ir kitas panašias dalis nepatektų drėgmės.

4.3 Informacija dėl remonto


Bendrovė „Interacoustics“ už įrangos CE ženklo galiojimą, poveikį saugai, patikimumą ir veikimo
charakteristikas atsakinga tik tuo atveju, jei tenkinamos šios sąlygos:
1. surinkimą, išplėtimą, pakartotinį reguliavimą, modifikavimą ir remontą vykdo įgalioti asmenys;
2. paisoma 1 metų techninės priežiūros intervalo;
3. elektros tinklo atitinkamoje patalpoje įrengimo sistema tenkina atitinkamus reikalavimus;
4. įrangą naudoja įgalioti asmenys paisydami „Interacoustics“ pateikiamos dokumentacijos.

Labai svarbu, kad kiekvieną kartą iškilus problemai klientas (agentas) užpildytų GRĄŽINIMO ATASKAITĄ
ir ją išsiųstu bendrovei DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska..
Tai taip pat būtina atlikti kiekvieną kartą, kai prietaisas grąžinamas bendrovei „Interacoustics“. (Tai, be
abejo, taikoma ir blogiausiu atveju, kai pacientas arba naudotojas žūva arba rimtai sutrikdoma jo sveikata,
nors tokio atvejo tikimybė neįtikėtina).
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 17

4.4 Garantija
INTERACOUSTICS garantuoja, kad:
 prietaisas AD226 įprastinėmis naudojimo ir techninės priežiūros sąlygomis neturės medžiagų
ir gamybos defektų 24 mėnesius nuo tos dienos, kai „Interacoustics“ pristatė prietaisą
pirmajam pirkėjui;
 prietaiso priedai įprastinėmis naudojimo ir techninės priežiūros sąlygomis neturės medžiagų ir
gamybos defektų devyniasdešimt (90) dienų nuo tos dienos, kai „Interacoustics“ pristatė juos
pirmajam pirkėjui.

Jei bet kuriam gaminiui prireiktų remonto nurodytu garantiniu laikotarpiu, pirkėjas turi kreiptis tiesiai į
vietinį „Interacoustics“ techninės priežiūros centrą, kuris nustatys, kur prietaisas turi būti
remontuojamas. Pagal šios garantijos sąlygas taisymo darbus apmokės arba gaminį savo lėšomis
pakeis „Interacoustics“. Gaminys, kurį reikia taisyti, turi būti grąžintas tiekėjui nedelsiant, tinkamai
supakuotas ir apmokant pašto išlaidas. Gaminio praradimo arba pažeidimo grąžinant jį „Interacoustics“
riziką turi prisiimti pirkėjas.

Jokiu atveju „Interacoustics“ neprisiima atsakomybės už jokią atsitiktinę, netiesioginę ar pasekmių


sukeltą žalą, patirtą dėl bet kurio „Interacoustics“ gaminio įsigijimo arba naudojimo.

Tai galioja tik pirmajam pirkėjui. Ši garantija negalioja jokiam vėlesniam gaminio savininkui arba
naudotojui. Be to, ši garantija negalioja, ir „Interacoustics“ neprisiima atsakomybės dėl jokių nuostolių,
susijusių su bet kurio „Interacoustics“ gaminio įsigijimu arba naudojimu, jei jis buvo:

 remontuotas ne įgaliotojo „Interacoustics“ techninės priežiūros atstovo;


 pakeistas taip, kad, „Interacoustics“ nuomone, tai turėjo įtakos jo stabilumui ir patikimumui;
 naudojamas netinkamai, nerūpestingai arba pateko į nelaimingą įvykį, arba buvo pakeistas,
sunaikintas arba pašalintas jo serijos arba partijos numeris, arba
 netinkamai prižiūrimas, arba naudojamas kitu būdu, nei aprašyta „Interacoustics“ pateiktoje
instrukcijoje.

Ši garantija pakeičia visas kitas garantijas, išreikštas arba numanomas, bei visus kitus „Interacoustics“
įsipareigojimus ir prievoles, ir „Interacoustics“ nei tiesiogiai, nei netiesiogiai neduoda ir nesuteikia
įgaliojimo jokiam atstovui arba kitam asmeniui „Interacoustics“ vardu prisiimti jokios atsakomybės,
susijusios su „Interacoustics“ gaminių pardavimu.

„INTERACOUSTICS“ ATSISAKO VISŲ KITŲ IŠREIKŠTŲ ARBA NUMANOMŲ GARANTIJŲ,


ĮSKAITANT BE KOKIAS GARANTIJAS DĖL PAKLAUSOS, FUNKCIONALUMO ARBA TINKAMUMO
IR TAIKYMO KONKRETIEMS TIKSLAMS.
.
Naudojimo instrukcija - LT Puslapis 18
Naudojimo instrukcija _ LT Puslapis 19

5 Bendrieji techniniai duomenys

AD226 techniniai duomenys


Saugos standartai IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
I klasė,
B tipo dalys, turinčios sąlytį su pacientu.
EMC standartas IEC 60601-1-2:2007
Medicininis CE ženklas Yra
Audiometro standartai  Tonas: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 3 tipas

Kalibravimas Kalibravimo informacija ir instrukcijos pateiktos AD226 techninės priežiūros
vadove
Oro laidumas TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45: PTB/DTU 2009 m. ataskaita
E.A.R Tone 3 A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Kaulo B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
laidumas Vieta: speninė atauga
Efektyvusis ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskavimas
Davikliai TDH39 Galvos lankelio statinė jėga 4,5 N 0,5 N
DD45 Galvos lankelio statinė jėga 4,5 N 0,5 N
B71 Kaulas Galvos lankelio statinė jėga 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3 A:
CIR 33
IP30
Paciento atsakymo Vieno paspaudimo mygtukas.
jungiklis
Bendravimas su Talk Forward (TF) (Gydytojo kalbėjimas)
pacientu

Specialieji tyrimai /  Stangerio tyrimas


baterijos testavimas (tik  ABLB
išplėstinė versija)  Langenbeko (tonas triukšme) tyrimas.
 SISI
 Automatinis slenkstis:
o Hugsono Vestleiko
o Békésy
Įvestys Tonas, trelės tonas +5 %, 5 Hz (tikslus sinuso bangos dažnio moduliavimas).

Išvestys Kairė, dešinė, kaulo kairė ir dešinė, įkišamosios ausinės, įkišamųjų ausinių
maskavimas
Stimulas
Tonas 125–8 000 Hz.
Trelės tonas 15 Hz sinusas +/- 5 % moduliavimas
Naudojimo instrukcija _ LT Puslapis 20

Maskavimas Siauro diapazono triukšmas:


IEC 60645-1:2012, 5/12 oktavos filtras su ta pačia centrine dažnio skyra kaip
ir grynojo tono.
Sinchroninis maskavimas: 2 kanalo slopintuvą užfiksuoja pagal 1 kanalo
slopintuvą.
Pateikimas Neautomatinis arba atvirkštinis. Vienas impulsas. Daug impulsų, 50–5 000
milisek., įjungimas / išjungimas.

Intensyvumas AC: nuo -10 iki 120 dB HL


BC: nuo -10 iki 80 dB HL
Galimi intensyvumo žingsniai: 1, 2 arba 5 dB
Išplėsto diapazono funkcija: jei funkcija neaktyvinta, oro laidumo garsumas
bus ribojamas iki 20 dB žemiau maksimalaus garsumo.
Išplėstas diapazonas galimas tik esant maitinimui iš tinklo

Dažnių nuo 125 Hz iki 8 kHz.


diapazonas 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1 500 Hz ir 8 kHz gali būti pažymėti kaip
nenaudojami
Vidinė atmintis 500 pacientų

Duomenų jungtys 1 x USB A klaviatūrai arba spausdintuvui


(lizdai) priedams 1 x USB B kompiuteriui prijungti (suderinamas su USB 1.1 ir naujesniais)
prijungti
Išoriniai įtaisai (USB) Standartinė kompiuterio klaviatūra (duomenims įvesti)
Palaikomi spausdintuvai: Susisiekite su vietos platintoju ir paprašykite, kad
pateiktų patvirtintų kompiuterinių spausdintuvų sąrašą.
Ekranas 4,3 col. (480 x 272) TFT spalvinis ekranas.
Suderinama programinė „Diagnostic Suite“ (suderinama su „Noah“, „OtoAccess“ ir XML)
įranga (pasirinktinė)
Matmenys (IxPxA) 30x23x9 cm, 12x9x4 col.
Masė 1,3 kg / 2,9 svar.
Maitinimas 5 V kintam. sr., maks. 1,6 A, tik UE10 tipo
Baterijos 4 x 1,5 V / 1,2 V šarminės / NiMH AA tipo
Pastaba:
jei instrumentui maitinimas tiekiamas iš baterijos, didžiausias stimulo galios
lygis sumažinamas 20 dB
Eksploatavimo aplinka Temperatūra: 15–35 °C
Santyk. drėgnumas: 30–90 %, nesikondensuojantis
Aplinkos slėgis: 98–104 kPa
Gabenimas ir Gabenimo temperatūra: -20–50 °C
sandėliavimas Sandėliavimo temperatūra: 0–50 °C
Sant. drėgnumas: 10–95 % nesikondensuojantis
Įšilimo laikas Apytikriai 1 minutė
Pridedamos dalys DD45 audiometrinės ausinės
B71 kaulo laidininkas
APS3 paciento atsakymo jungiklis
Maitinimo kabelis
Kompaktinis diskas su naudojimo instrukcija
CE naudojimo instrukcija keliomis kalbomis
Naudojimo instrukcija _ LT Puslapis 21

Papildomai „Amplivox“ kaušeliai, triukšmą slopinančios ausinės


pasirenkamos dalys „EARTone“ audiometrinės įkišamosios ausinės
Nešiojimo krepšys
„Diagnostic Suite“ programinė įranga (su USB kabeliu)
„OtoAccess“™ duomenų bazė
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)

5.1 Daviklių referencinės ekvivalentinės slenksčio vertės


Žiūrėkite priedą anglų kalba, kuris yra vadovo gale.

5.2 Kontaktų paskirsta


Žiūrėkite priedą anglų kalba, kuris yra vadovo gale.

5.3 Elektromagnetinis suderinamumas (EMC)


Žiūrėkite priedą anglų kalba, kuris yra vadovo gale
Uputstva za upotrebu - SR

Diagnostic Audiometer AD226


Sadržaj

1 UVOD .............................................................................................................................................1
1.1 Podaci o ovom priručniku .....................................................................................................1
1.2 Namena proizvoda ...............................................................................................................1
1.3 Opis proizvoda .....................................................................................................................2
1.4 Upozorenja ...........................................................................................................................2

2 RASPAKIVANJE I INSTALACIJA ................................................................................................3


2.1 Raspakivanje i pregled .........................................................................................................3
2.2 Oznake .................................................................................................................................4
2.3 Opšta upozorenja i mere predostrožnosti ............................................................................4

3 POČETAK KORIŠĆENJA – POSTAVLJANJE I INSTALACIJA .................................................7


3.1 Priključci na zadnjem panelu – standardni dodaci ...............................................................7
3.2 PC interfejs...........................................................................................................................8
3.3 Uputstva za rukovanje .........................................................................................................8
3.4 Test tona ............................................................................................................................11
3.5 Test Stenger .......................................................................................................................12
3.6 Test ABLB ..........................................................................................................................12
3.7 Test Hughson-Westlake.....................................................................................................13
3.8 Postavke ............................................................................................................................13
3.9 Sesije i klijenti.....................................................................................................................14
3.9.1 Sačuvaj sesiju ..........................................................................................................14
3.9.2 Prikaz klijenta ...........................................................................................................14

4 ZAŠTITA I ODRŽAVANJE ..........................................................................................................15


4.1 Opšti postupci održavanja ..................................................................................................15
4.2 Kako da čistite proizvode Interacoustic .............................................................................16
4.3 U pogledu popravki ............................................................................................................16
4.4 Garancija ............................................................................................................................17

5 OPŠTE TEHNIČKE SPECIFIKACIJE .........................................................................................19


5.1 Vrednosti praga ekvivalente referentnim vrednostima pretvarača ....................................21
5.2 Dodele pina ........................................................................................................................21
5.3 Elektromagnetna kompatibilnost (EMK) ............................................................................21
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 1

1 Uvod
1.1 Podaci o ovom priručniku
Ovaj priručnik se odnosi na aparat AD226. Ove proizvode je proizvela kompanija:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danska
Tel: +45 6371 3555
Faks: +45 6371 3522
E-pošta: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Namena proizvoda


Dijagnostički audiometar AD226 je aparat namenjen za dijagnostifikovanje gubitka sluha. Izlazne
karakteristike i specifičnosti ove vrste uređaja se baziraju na testnim karakteristikama koje određuje korisnik i
mogu da variraju u zavisnosti od uslova okoline i načina rukovanja. Dijagnostifikovanje gubitka sluha
pomoću ove vrste dijagnostičkog audiometra zavisi od interakcije sa pacijentom. Međutim, i za pacijente koji
ne reaguju dobro na mogućnosti koje nude razni testovi ipak se mogu dobiti neki rezultati za procenu. Prema
tome, rezultat „normalan sluh“ ne sme dopustiti da se ignorišu druge kontraindikacije u ovakvom slučaju.
Ukoliko i dalje postoji sumnja u vezi osetljivosti sluha, mora da se obavi potpuna audiološka procena.

Predviđeno je da audiometar AD226 koristi audiolog, stručnjak za sluh, ili obučeni tehničar, a da se pregled
obavlja u veoma tihom okruženju, u skladu sa standardnom ISO 8253-1. . Ovaj instrument je namenjen svim
grupama pacijenata, bez obzira na pol, starost ili zdravstveno stanje. Pažljivo rukovanje instrumentom kad je
od velike važnosti uvek kada je instrument u dodiru sa pacijentom. Za optimalnu preciznost poželjno je mirno
i stabilno pozicioniranje prilikom testiranja.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 2

1.3 Opis proizvoda


AD226 je 1,5 kanalni prenosni audiometar koji u ponudi ima testiranje vazdušne i koštane provodljivosti uz
upotrebu maskiranja. Ovaj instrument nudi spektar specijalnih oblika testa kao što su SISI, HW, Stenger i
Lagenbeck.

U standardnom paketu, AD226 se isporučuje sa sledećim:

Priloženi delovi Audiometrijske slušalice DD45


Koštani provodnik B71
Taster za pacijenta APS3
Izvor napajanja
Priručnik za korišćenje na CD-u
Višejezična upustva za upotrebu CE

Opcioni delovi Komplet dijagnostičkog softvera


Baza podataka OtoAccess
Audiocups Ampivox 21925, slušalice za smanjenje buke
Torba za nošenje (standardni ili trolly stil)
Audiometrijske slušalice koje se umetnu EARTone3A
Audiometrijske slušalice TDH39
Komplet slušalica koje se umetnu za maskiranje ili praćenje CIR33
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

UPOZORENJE označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može


izazvati smrtni slučaj ili ozbiljnu povredu.
MERE OPREZA, upotrebljen sa simbolom upozorenja o bezbednosti,
označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, možda da izazove lakšu
ili srednje tešku povredu.
NAPOMENA se koristi da bi uputila na prakse koje nisu vezane sa telesnom
povredom.
1.4 Upozorenja
Kroz ovaj priručnik koriste se sledeće oznake za upozorenja, mere opreza i napomene:
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 3

2 Raspakivanje i instalacija
2.1 Raspakivanje i pregled
Proverite da li su oštećeni ambalaža i njen sadržaj
Kada dobijete instrument, proverite da li postoji oštećenje na kutiji nastalo nemarnim rukovanjem. Ako je
ambalaža oštećena, treba da se sačuva sve dok ne proverite mehanički i električni sadržaj pošiljke. Ako je
instrument neispravan, obratite se svom lokalnom distributeru. Otpremni materijal sačuvajte radi pregleda
špeditera i podnošenja odštetnog zahteva.

Ambalažu sačuvajte za budući transport


AD226 se isporučuje u svojoj vlastitoj transportnoj ambalaži koja je dizajnirana specijalno za AD226.
Sačuvajte ambalažu. Ona će biti potrebna ako instrument mora da se vrati radi servisiranja.
Ako potreban servis, obratite se svom lokalnom distributeru.

Prijava nedostataka
Pregledajte pre povezivanja
Pre povezivanja ovog proizvoda, trebalo bi još jednom pregledati ima li oštećenja. Celo kućište i sav dodatni
pribor treba vizualno pregledati radi eventualnih ogrebotina i delova koji nedostaju.

Odmah prijavite sve nedostatke


Delove koji nedostaju ili neispravno rade treba odmah prijaviti dobavljaču instrumenta, zajedno sa računom,
serijskim brojem i detaljnim izveštajem o problemu. Na kraju ovog priručnika možete pronaći „Obaveštenje o
povratku“, gde možete da opišete problem.

Upotrebite „Obaveštenje o povratku“


Treba da shvatite da ako servisni inženjer ne zna u čemu je problem i na šta da obrati pažnju, postoji
mogućnost da ga i ne nađe, tako da će nam „Izveštaj o povratku" biti od velike pomoći, kao i vaša najbolja
garancija da će popravka neispravnosti biti zadovoljavajuća.

Čuvanje
Ukoliko treba da instrument AD226 uskladištite na neko vreme, pobrinite se da je uskladišten u skladu sa
uvetima navedenim u odeljku o tehničkim specifikacijama.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 4

2.2 Oznake
Na instrumentu se mogu naći sledeće oznake:

Simbol Objašnjenje
Stavljeni delovi Tipa B.
Delovi stavljeni na pacijenta koji nisu provodnici i koji se mogu odmah
skinuti sa pacijenta.

Pogledati uputstvo za upotrebu

WEEE (Direktiva EU)


Ovaj simbol označava da kad krajnji korisnik želi da odbaci ovaj proizvod, taj
proizvod se mora poslati u posebna postrojenja za prikupljanje radi dobijanja
upotrebljivih komponenti i recikliranja. U suprotnom, može doći do
dovođenja okoline u opasnost.
Oznaka CE označava da Interacoustics A/S ispunjava
zahteve Aneksa II Direktive za medicinske uređaje
93/42/EEZ. TÜV Product Service, identifikacija br. 0123,
0123 je odobrio sistem kvaliteta.

Godina proizvodnje

Ne sme se ponovo koristiti


Delovi kao što su vrhovi slušalica i slično namenjeni su isključivo za
jednokratnu upotrebu

Pločica sa oznakom tipa nalazi se na dnu instrumenta

2.3 Opšta upozorenja i mere predostrožnosti

Spoljna oprema namenjena za povezivanje na izlazni signal, ulazni signal ili druge konektore biće usklađena
sa važećim standardima IEC (npr. IEC 60950 za IT opremu). U ovakvim situacijama preporučuje se upotreba
optičkog izolatora radi ispunjenja zahteva. Oprema koja nije usklađena sa IEC 60601-1 će se držati van
pacijentovog okruženja, kao što je definisano u standardu (obično 1,5 metar). Ako niste sigurni, obratite se
kvalifikovanom medicinskom tehničaru ili svom lokalnom zastupniku.

Ovaj instrument ne uključuje nikakve odvojene uređaje za priključivanje na štampače na personalne


računare, aktivne slušalice i drugo (Medicinski elektronski sistem).

Kada je instrument priključen na PC i druge uređaje opreme medicinskog električnog sistema, pobrinite se
da ukupno curenje struje ne može preći bezbednosna ograničenja, a da ti razdelnici imaju dielektričnu
snagu, pužne staze i vazdušnu udaljenost potrebnu za ispunjavanje zahteva standarda IEC/ES 60601-1.
Kada je instrument priključen na PC i druge slične uređaje, vodite računa da ne smete istovremeno dodirivati
PC i pacijenta.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 5

Ovaj instrument sadrži litijum coin bateriju. Ćeliju može da zameni isključivo osoblje iz servisa. Ako se
rastave, slome ili izlože plamenu ili visokim temperaturama, baterije mogu da eksplodiraju ili izazovu
opekotine. Nemojte praviti kratki spoj.

Nije dozvoljeno vršenje nikakve izmene na ovoj opremi bez ovlaštenja kompanije Interacoustics.

Na zahtev, Interacoustic će staviti na raspolaganje šeme strujnog kola, spisak delova, opise, uputstva za
kalibrisanje ili druge informacije koje će osoblju u servisi pomoći da popravi delove ovog audiometra, a koji
su od strane kompanije Interacoustic konstruisane da ih serviseri mogu popravljati.

Nikada ne stavljajte niti na bilo koji drugi način ne koristite slušalice koje se umeću bez novog, potpuno
ispravnog testnog vrha. Svaki put proverite da li su penasti deo ili vrh slušalice pravilno postavljeni. Nastavci
slušalica i penasti delovi su za jednokratnu upotrebu.

Ovaj instrument nije namenjen da se koristi u ambijentima izloženim prosipanju tečnosti.

Preporučuje se da se jednokratni penasti nastavci za uši, koji se isporučuju sa opcionim pretvaračima


EarTone5A za umetanje, zamene nakon testiranja svakog pacijenta. I čepići za jednokratnu upotrebu takođe
osiguravaju poštovanje sanitarnih uslova za svakog od vaših pacijenata, pa periodično čišćenje trake za
glavu ili jastučića više nije potrebno.
 Crna cev koja ulazi u penasti nastavak za uvo se pričvršćuje za priključak slušne cevčice pretvarača
za umetanje.
 Penasti nastavak namotajte praveći najmanji mogući prečnik.
 Umetnite ga u slušni kanal pacijenta.
 Penasti nastavak držite sve dok se ne raširi i dok se ne postigne zatvaranje kanala.
 Nakon testiranja pacijenta, penasti nastavak i crna cevčica se odvajaju od priključka slušne cevčice.
 Pretvarač za umetanje treba pregledati pre nego što se na njega pričvrsti novi penasti nastavak.

Ovaj instrument nije namenjen da se koristi u ambijentima bogatim kiseonikom ili da se koristi vezano za
upotrebu zapaljivih sredstava.

U cilju sprečavanja greške sistema, preduzmite odgovarajuće mere opreza da biste izbegli viruse na
personalnim računarima i slično.

Koristite samo pretvarače koji su kalibrisani sa instrumentom koji koristite. Radi identifikacija važeće
kalibracije, na pretvaraču će da bude obeležen serijski broj tog instrumenta.

Iako ovaj instrument ispunjava relevantne zahteve o EMK, potrebno je preduzeti mere da bi se izbeglo
nepotrebno izlaganje elektromagnetskim poljima, npr. iz mobilnih telefona, itd. Ako se uređaj koristi u blizini
druge opreme, neophodno je pobrinuti se da ne dolazi do međusobnih smetnji. Takođe, u dodatku
pogledajte Razmatranja sa EMK stanovišta.

U Evropskoj uniji je nezakonito bacati električni i elektronski otpad u vidu nesortiranog komunalnog
otpada. Elektročni i elektronski otpad može da sadrži opasne supstance, pa se zato mora
prikupljati odvojeno. Takvi proizvodi će biti označeni precrtane kante za smeće, kao što je
prikazano ispod. Da bi se osigurao visok nivo ponovne upotrebe i recikliranja elektronskog i
električnog otpada, važna je saradnja korisnika. U slučaju da se takav otpad ne reciklira na
odgovarajući način, može doći do ugrožavanja okoline, a time i zdravlja ljudi.

U cilju sprečavanja greške sistema, preduzmite odgovarajuće mere opreza da biste izbegli viruse na
personalnim računarima i slično.

Izvadite baterije iz donjeg dela instrumenta ako ga nećete koristiti neko vreme.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 6
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 7

3 Početak korišćenja – postavljanje i instalacija


3.1 Priključci na zadnjem panelu – standardni dodaci
Prilikom spajanja na priključke na zadnjem panelu, instrument pažljivo nagnite nagore/okrenite radi boljeg
pregleda.

Odziv Koštani Leva radio Desna radio


pacijenta provodnik slušalica slušalica
Prekidač B71 ili ili
Levi umetak Levi umetak

Priključak USB host za USB uređaj za Umetanje Ulaz AUX (za


za štampač ili računarsku maskiranja buduću upotrebu)
napajanje tastaturu komunikaciju CIR33
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 8

3.2 PC interfejs
Pogledajte u priručnik za korišćenje Dijagnostičkog kompleta u vezi hibridnog režima (režim online i rada
PC-ja), kao i za prenos podataka o pacijentu/sesiji.

3.3 Uputstva za rukovanje


Slika ispod prikazuje crtež prednje ploče instrumenta AD226 uključujući dugmad, birače i displej:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

Sledeća tabela opisuje funkcije raznih tastera i birača.

Naziv(i)/funkcija(e) Opis

1 Taster za Za uključivanje/isključivanje instrumenta


uključivanje/isključivanje
2 Ekran sa displejem u Za prikazivanje različitih ekrana testa.
boji

3 Indikator tona
Znak indikacije koji se vidi kada se pacijentu pusti ton.

4 Indikator odgovora
Zeleni znak indikacije koji se vidi
kada pacijent aktivira signal koristeći odziv pacijenta.

6 Kanal 1 Označava intenzitet nivoa za kanal 1, npr:

6 Masking / Channel 2 Označava maskiranje ili intenzitet nivoa za kanal 2, npr:


(Maskiranje / Kanal 2)
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 9

7-12 Function Keys Ovi tasteri su osetljivi na kontekst i funkcionišu u zavisnosti od


(Funkcijski tasteri) izabranog testnog ekrana. Funkcije ovih tastera će biti opisane
detaljnije u naknadnim odeljcima.

13 Shift (Pomak) The shift function will enable the clinician to activate the sub
functions written in italic underneath the buttons.

14 Postavke Kliničkim ispitivaču omogućava menjanje određenih postavki u


okviru istog testa i promenu postavki za instrument.
Napravite izbor između različitih postavki koristeći desni točkić
(33). Promenite pojedine postavke koristeći levi točkić (32).

15 Testovi Omogućava kliničkom ispitivaču da pristupi posebnim testovima.


Držite pritisnut taster "Tests" i upotrebite jedan od točkića
(32)/(33) da biste izabrali pojedinačne testove.

16 Del Point / Izbrišite tačke za vreme testiranja biranjem tačke pomoću tastera
del curve (Obriši tačku / "Down" (Dole) i "Up" (Gore) (31) i pritišćući taster "Del point".
obriši krivulju) Izbrišite celu testnu krivulju grafikona tako što ćete držati taster
"Shift" i pritisnuti taster "Del Point".

17 Save Session/ Sačuvajte sesiju nakon testiranja ili, alternativno, kreirajte novu
New Session (Sačuvaj sesiju tako što ćete držati "Shift" (13) i pritisnuti taster "Save
sesiju/Nova sesija) Session".
U meniju Save Session, imate mogućnost da sačuvate sesije,
izbrišete i kreirate klijente, kao i da uređujete imena klijenata.
Maksimalni kapacitet je 200 klijenata. Odabirom jezička "O
proizvodu" u meniju Setup (Postavke), moguće je videti
raspoloživi skladišni prostor za klijenta.
Pogledajte odeljak ispod da biste videli kako izgleda snimak
ekrana dijaloga Sačuvaj sesiju (Save Session).

18 Print Omogućava direktno štampanje rezultata nakon testiranja (preko


Clients podržanog USB štampača). Držite "Shift" (13) i pritisnite "Print" da
biste pristupili klijentima i sesijama spremljenim na ovom uređaju.

19 Talk Forward (Ispitivač Moguće je direktno davanje instrukcija pacijentu putem mikrofona
govori pacijentu) (35) kroz slušalice. Intenzitet se menja okretanjem “HL dB” (32)
dok se drži taster "Talk Forward".

20 Tone / Warble (Ton / Aktiviranjem ovog tastera jednom ili dvaput, mogu se izabrati čisti
Treperenje) ili treperavi tonovi kao stimulans. Izabrani stimulans će se
prikazati na displeju, npr:

21 Ext Range (Prošireni Prošireni domet: Najčešće, maksimalni izlaz je, npr, 100 dB, ali
domet) ako je potreban viši izlaz, npr. 120 dB, može da se aktivira "Ext
Range" kad se dostigne određeni nivo.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 10

22 Mask on/off (Maskiranje Maskiranje kanala uključeno/isključeno:


uključeno/isključeno)  Prvi pritisak: uključuje maskiranje
 Drugi pritisak: isključuje maskiranje

23 Sync (Sinhronizacija) Ovim se omogućava da atenuator maskiranja bude zaključan za


atenuator tona. Ova opcija se koristi za, npr. sinhronizovano
maskiranje.

24 Store (Skladište) Koristite ovu funkciju da biste uskladištili pragove / rezultate


no resp (nema testiranja. Pritisnite "Shift" (13) + "Store" da biste upotrebili
odgovora) funkciju "Nema odgovora" u slučaju da pacijent ne pokazuje
nikakav odziv na stimulaciju.

25 Desno Za biranje desnog uva prilikom testiranja.

26 Levo Za biranje levog uva prilikom testiranja.

27 R Bone L (D Koštana L) Za testiranje koštane provodljivosti (možda da se izabere samo


kad je kalibrisan).
 Prvi pritisak: bira desno uvo za testiranje.
 Drugi pritisak: bira levo uvo za testiranje.

28 Man / Rev (Ručno / Režimi ručne / reverzne prezentacije tona:


Reverzno)  Prvi pritisak: Ručna prezentacija tona svaki put kada se
aktivira "Tone Switch" (34) (Prekidač tona).
 Drugi pritisak: Reverzna funkcija - prezentacija
neprekidnog tona koji će biti prekinut svaki put kada se
aktivira "Tone Switch" (34) (Prekidač tona).

29 Single / Multi Režimi impulsa:


(Jednostruki / Višestruki)  Prvi pritisak: prezentovani ton će imati unapred određenu
dužinu kada se aktivira "Tone Switch" (34) (Prekidač
tona). (Postavite u "Setup" (13) (Postavke)).
 Drugi pritisak: ton će neprekidno pulsirati.
 Treći pritisak: povratak u normalni režim.

30 Down (Dole) Koristi se za smanjivanje nivoa frekvencije.

31 Up (Gore) Koristi se za povećanje nivoa frekvencije.

32 HL db Channel 1 (HL db Ovo omogućava podešavanje intenziteta u kanalu 1, prikazanom


Kanal 1) na (5) na displeju.

33 Masking Channel 2 Podešava nivo intenziteta u kanalu 2 ili nivoe maskiranja kada se
(Maskiranje kanala 2) koristi maskiranje. Prikazano na (6) na displeju.

34 Tone Switch / Enter Koristi se za prezentaciju tona gde se pokazuje znak za indikaciju
(Prekidač tona / Unos) "Tona" (3). Može da se koristi i kao taster "Enter" (Unos za izbor).

35 Microphone (Mikrofon) Za davanje govornih uputstava pacijentu.


AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 11

Rad sa baterijama
Stavite baterije i okrenite ih pravilno, u skladu sa
oznakama.

Koristite alkalne baterije /NiMH tipa AA, 4x1,5V/1,2V


Napomena:
Kada se instrument napaja baterijama ili samo putem USB-a,
maksimalni nivo izlazne stimulacije smanjen je 20 dB

3.4 Test tona

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na ekranu Opis

7 1 2 5 dB Izaberite između intervala 1, 2 i 5 dB kada podešavate nivoe intenziteta u


kanalima 1 i 2 ili podešavanje nivoa maskiranja kada koristite maskiranje.
8 HL UCL Izaberite između HL i UCL
9 Podtestovi Izaberite različite podtestove, Stenger i ABLB tako što ćete držati funkcijski
taster (9) i birati potrebni test koristeći jedan od točkića (32)/(33)
10 Povećaj Omogućava prebacivanje između povećane gornje trake i gornje trake
normalne veličine.
11 Prikaz maske Pogledajte nivoe maskiranja kada je maskiranje u toku tako što ćete držati
funkcijski taster (11)
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 12

3.5 Test Stenger

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Pogledajte gornji odeljak Test tona da biste videli opise ključnih funkcija funkcijskih tastera (7), (8), (9),
(10).

3.6 Test ABLB

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Pogledajte gornji odeljak Test tona da biste videli opise ključnih funkcija funkcijskih tastera (7), (8), (9),
(10).
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 13

3.7 Test Hughson-Westlake

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranu
7 Povezanost Izaberite povezanost
12 Započnite test HW

3.8 Postavke

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na ekranu Opis

7 Ton Pristupa postavkama za Testove tona.


8 Testovi Pristupa postavkama za druge testove
9 Zajedničko Pristupa zajedničkim postavkama instrumenta.
10 Časovnik Pristupa postavkama za časovnik i datum.
12 O proizvodu Pristupa informacijama o proizvodu.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 14

3.9 Sesije i klijenti


3.9.1 Sačuvaj sesiju

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na Opis
ekranu
7 Sačuvaj Sačuvaj sesiju pod izabranim klijentom.
8 Izbriši Izbriši izabranog klijenta
9 Novo Kreiraj novog klijenta.
10 Uredi Uredi izabranog klijenta.
12 Nazad Idi nazad na sesiju.

3.9.2 Prikaz klijenta

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Tekst na ekranu Opis

Sesija Otvorite View Session (Prikaz sesije) - Izaberite meni Sesija i pristupite ili izbrišite
sesiju/sesije sačuvane pod izabranim klijentom.
Nazad Idi nazad na sesiju.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 15

4 Zaštita i održavanje
4.1 Opšti postupci održavanja
Preporučuju se da se redovni postupci provere sprovode jednom nedeljno i obuhvate svu opremu koja se
koristi. Provere pod tačkama od 1 do 9 treba da se vrše na opremi svakog dana njenog korišćenja.

Svrha redovne provere je da se osigura pravilan rad opreme, da se kalibracija nije primetno promenila i
da njeni pretvarači i veze nemaju nikakve kvarove koji mogu da negativno utiču na rezultate testa.
Postupke provere audiometra treba izvršiti kada je on postavljen u svoju uobičajeno radno stanje.
Najvažniji elementi dnevnih provera funkcija i rada instrumenta su subjektivni testovi, a te testove može
da izvrši samo rukovalac koji nema oštećen sluh nego upravo poznato veoma dobar sluh. Ako se koristi
kabina ili odvojena soba za testiranje, treba da se proveri oprema onako kako je instalirana; možda će biti
potreban asistent da obavi postupak. Zatim će provere da pokriju međuveze između audiometra i opreme
u kabini, sve priključne vodove, a priključci utičnica na razvodnoj kutiji (zid u zvučnoj sobi) treba da se
pregledaju kao potencijalni izvor intermitencije ili nepravilnog povezivanja. Ambijentalni šumovi za vreme
testiranja ne smeju da budu znatno veći od onih koji postoje kada je oprema u upotrebi.

1) Očistite i ispitajte audiometar i svu dodatnu opremu.


2) Proverite da li na jastučićima slušalica, glavnim vodovima i kablovima dodatne opreme ima
znakova habanja ili oštećenja. Oštećeni ili veoma ishabani delovi moraju da se zamene.
3) Uključite opremu i, prema preporučenom vremenu, ostavite je da se zagreje. Izvršite sva
podešavanja kao što je navedeno. Na opremi koja se napaja baterijama, proverite stanje
baterije koristeći navedenu metodu proizvođača. Uključite opremu i, prema preporučenom
vremenu, ostavite je da se zagreje. Ako nije navedeno vreme zagrevanja, pustite 5 minuta da
se strujna kola stabilizuju. Izvršite sva podešavanja kao što je navedeno. Na opremi koja se
napaja baterijama, proverite stanje baterije.
4) Proverite da li su serijski brojevi slušalica i vibratora za koštanu provodljivost pravilni da bi mogli
da se koriste sa audiometrom.
5) Proverite da li je izlaz audiometra približno tačan za i za vazdušnu i koštanu provodljivost
izvođenjem pojednostavljenog audiograma na poznatom subjektu testiranja sa poznatim
kvalitetom sluha, s ciljem da biste proverili ima li ikakvih izmena.
6) Izvršite proveru na visokom nivou (na primer na nivoima sluha od 60 dB za vazdušnu
provodljivost i 40 dB za koštanu provodljivost) svih odgovarajućih funkcija (i to na obe slušalice)
na svim korišćenim frekvencijama, poslušajte da li ispravno funkcioniše, ima li izobličenja zvuka,
pucketanja, itd.
7) Proverite sve slušalice (uključujući pretvarač za maskiranje) i vibrator za koštanu provodljivost
da biste se uverili u nepostojanje izobličenja zvuka, intermitencije; proverite utikače i vodove
radi mogućnosti postojanja intermitencije.
8) Proverite da li su svi prekidači pričvršćeni i da li indikatori rade ispravno.
9) Proverite da li sistemski signal subjekta funkcioniše ispravno.
10) Poslušajte niske nivoe radi eventualnog postojanja bilo kakvog znaka šuma, zujanja ili
neželjenih zvukova (rast probijajućeg zvuka kada se signal pušta u drugi kanal) ili radi bilo
kakve promene kvaliteta tona kada se pušta maskiranje.
11) Proverite da li atenuatori prigušuju signale preko njihovog punog dometa i da li atenuatori, koji
su namenjeni za rad dok se pušta ton, nemaju električnog ili mehaničkog šuma.
12) Proverite da li kontrole rade tiho te da nikakav šum koji izlazi iz audiometra nije čujan na
položaju subjekta.
13) Proverite subjektove komunikacijske sklopove za govor, ako je prikladno, primenjujući postupke
slične onima za funkciju čistog tona.
14) Proverite zategnutost trake za glavu na slušalicama i trake za glavu vibratora za koštanu
provodljivost. Pobrinite se da okretni zglobovi nemaju prepreka da se vrate bez preteranog
popuštanja.
15) Proverite postoje li znakovi istegnutosti zbog nošenja ili zamor metalnih delova na trakama za
glavu i okretnim zglobovima na slušalicama za isključivanje šuma.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 16

Instrument je konstruisane tako da obezbeđuje dugogodišnju pouzdanu uslugu, ali se preporučuje


godišnja kalibracija zbog mogućih uticaja na pojačivače.
Takođe zahtevamo - ponovnu kalibraciju instrumenta ukoliko se nešto drastično dogodi nekom
njegovom delu (npr. slušalice ili koštani provodnik padnu na tvrdu površinu).

Postupak kalibracije je na raspolaganju u servisnom priručniku koji je dostupan na zahtev.

Sa slušalicama i ostalim pretvaračima mora se rukovati sa velikom pažnjom jer mehanički udar
može izazvati promenu kalibracije.

4.2 Kako da čistite proizvode Interacoustic


Ako su površina instrumenta ili njegovi delovi kontaminirani, mogu da se očiste pomoću mekane
tkanine navlažene u blagom rastvoru vode i deterdženta za posuđe ili nečim sličnim. Mora se
izbegavati upotreba organskih rastvora i aromatičnih ulja. Uvek iskopčajte USB kabl za vreme
postupka čišćenja i pazite da nikakva tečnost ne prodre u instrument ili dodatnu opremu.

 Pre čišćenja proizvod uvek isključite i iskopčajte napajanje


 Koristite mekanu krpu malo navlaženu sredstvom za čišćenje da biste očistili sve izložene
površine
 Ne dozvolite da tečnost dođe u dodir sa metalnim delovima unutar slušalica
 Nemojte autoklavirati, sterilizovati niti potapati instrument ili dodatnu opremu ni u kakvoj
tečnosti
 Nemojte koristiti tvrde ili zašiljene predmete da biste očistili bilo koji deo instrumenta ili
dodatne opreme
 Nemojte dozvoliti da se delovi koji su bili u dodiru sa tečnostima osuše pre čišćenja
 Gumeni vrhovi ili vrhovi slušalica obloženi penom su komponente za jednokratnu upotrebu
 Pobrinite se da izopropil alkohol ne dođe u dodir sa bilo kojim ekranom na instrumentima

Preporučeni rastvori za čišćenje i dezinfekciju:


 Topla voda sa blagim, neabrazivnim rastvorom za čišćenje (sapun)
 70% izopropil alkohol

Postupak:
 Očistite instrument brisanjem vanjskog kućišta tkaninom koja ne ostavlja dlačice u rastvoru za
čišćenje.
 Očistite jastučiće, ručni prekidač za pacijenta i druge delove tkaninom koja ne ostavlja dlačice,
malo navlaženom u blagom rastvoru za čišćenje.
 Pobrinite se da vlaga ne dospe u deo gde je smešten zvučnik slušalica i slične delove

4.3 U pogledu popravki


Kompanija Interacoustic smatra se odgovornom samo za punovažnost CE oznake, efekata na
bezbednost, pouzdanost i funkcionisanje opreme ako:
1. radnje sklapanja, stavljanja dodataka, ponovnog podešavanja, izmena ili popravaka vrše od
strane ovlašćenih lica,
2. održava se interval servisiranja od 1 godine,
3. električne instalacije sobe u kojoj se koristi instrument su u skladu sa zahtevima, i
4. oprema koju koristi ovlašćeno osoblje je u skladu sa dokumentacijom koju isporučuje
Interacoustics.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 17

Važno je da kupac (agent) popuni OBAVEŠTENJE O POVRATU svaki put kada se pojavi problem i
pošalje ga u DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska.. Ovo
treba da se uradi svaki put kada se instrument vrati u Interacoustics. (Ovo se odnosi i na nezamislivi
najgori slučaj, kao što je smrt ili ozbiljno pogoršanje stanja pacijenta ili korisnika).

4.4 Garancija
INTERACOUSTICS garantuje da:
 AD226 nema nedostataka u materijalu i izradi prilikom normalnog korišćenja i servisiranja
u periodu od 24 meseca od dana isporuke prvom kupcu od strane kompanije
Interacoustics.
 Dodatna oprema nema nedostataka u materijalu i izradi prilikom normalnog korišćenja i
servisiranja u periodu od devedeset (90) dana od dana isporuke prvom kupcu od strane
kompanije Interacoustics.

Ukoliko bilo koji proizvod zahteva servisiranje u toku važećeg garantnog perioda, kupac treba da
se obrati direktno lokalnoj servisnoj službi kompanije Interacoustics, da bi se utvrdilo odgovarajuće
mesto za popravku. Popravka ili zamena će se izvršiti na teret kompanije Interacoustics, u skladu
sa uslovima ove garancije. Proizvod za koji se zahteva servisiranje treba da se dostavi bez
odlaganja, propisno zapakovan i sa plaćenom poštarinom. Gubitak ili oštećenje povratne pošiljke
kompaniji Interacoustics će biti na rizik kupca.

Ni pod kakvim okolnostima kompanija Interacoustics neće biti odgovorna za bilo kakva slučajna,
indirektna ili posledična oštećenja povezana sa kupovinom ili korišćenjem bilo kog proizvoda
kompanije Interacoustics.

Ovo će se primenjivati samo na prvobitnog kupca. Ova garancija neće se primenjivati na bilo kojeg
narednog vlasnika ili imaoca proizvoda. Osim toga, ova garancija neće se primenjivati niti će
kompanija Interacoustics biti odgovorna za bilo kakav gubitak koji nastane u vezi sa kupovinom ili
korišćenjem bilo kog proizvoda kompanije Interacoustics koji je bio:
 popravljen od strane bilo koga drugog osim ovlašćenog servisnog predstavnika kompanije
Interacoustics;
 izmenjen na bilo koji način tako da, po mišljenju kompanije Interacoustics, utiče na njegovu
stabilnost ili pouzdanost;
 • podvrgnut nepravilnoj upotrebi, nemaru ili nezgodi, ili kojem je izmenjen, izbrisan ili
uklonjen serijski broj ili broj partije; ili
 nepravilno održavan ili korišćen na bilo koji drugačiji način nego što je u skladu sa
uputstvima koja je dala kompanija Interacoustics.

Ova garancija važi umesto svih drugih garancija, izričitih ili podrazumevanih, i umesto svih drugih
obaveza ili odgovornosti kompanije Interacoustics, a kompanija Interacoustics ne daje niti
odobrava, direktno ili indirektno, bilo kom predstavniku ili drugoj osobi ovlašćenje da preuzme u
ime kompanije Interacoustics bilo kakvu drugu odgovornost u vezi sa prodajom proizvoda
kompanije Interacoustics.

INTERACOUSTICS ODBACUJE SVE DRUGE GARANCIJE, IZRIČITE ILI PODRAZUMEVANE,


UKLJUČUJUĆI BILO KOJU GARANCIJU PODESNOSTI ZA TRGOVINU ILI ZA FUNKCIJU
PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU ILI PRIMJENU.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 18
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 19

5 Opšte tehničke specifikacije


Tehničke specifikacije za AD226
Bezbednosni standardi IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Klasa I,
Stavljeni delovi Tipa B.
Standard EMK IEC 60601-1-2:2007
CE oznaka za Da
medicinski proizvod

Standardi za audiometar Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Tip 3

Kalibracija Informacije i uputstva za kalibraciju nalaze se u servisnom priručniku za
AD226
Vazdušna TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
provodljivost DD45: PTB/DTU report 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Koštana B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
provodljivost Placement: Mastoid
Efikasno ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskiranje
Pretvarači TDH39 Statička snaga trake za glavu 4,5N 0,5N
DD45 Headband Static Force 4.5N 0.5N
B71 Bone Headband Static Force 5.4N 0.5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Taster za odziv pacijenta Jedan taster.
Komunikacija sa Ispitivač govori pacijentu (TF)
pacijentom

Posebni testovi/test  Stenger


baterije (samo proširena  ABLB
verzija)  Langenbeck (ton u šumu).
 SISI
 Automatski prag:
o Hughson Westlake
o Békésy
Ulazi Ton, Treperavi ton +5%, 5Hz (modulacija frekvencije čistog sinusnog talasa).

Izlazi Levo, Desno, Koštana L+R, Slušalice koje se umeću, Umetanje maskiranja
Stimulans
Ton 125-8000Hz.
Treperavi ton sinus 5Hz +/- 5% modulacije
Maskiranje Uski pojas šuma:
IEC 60645-1 2012, 5/12 filter oktava sa istom centralnom rezolucijom
frekvencije kao i čist zvuk.
Sinhronizovano maskiranje: Zaključava atenuator kanala 2 na atenuator
kanala 1.
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 20

Prezentacija Ručna ili reverzna. Jednostruki impuls. Višestruki impulsi od 50-5000 msek.
isključeni/uključeni.

Intenzitet AC: -10 do 120 dB HL


BC: -10 do 80 dB
Available Intensity Steps is 1, 2 or 5dB
Extended range function: Ako ova funkcija nije aktivirana, izlaz za vazdušnu
provodljivost će da bude ograničena na 20 dB ispod maksimalnog izlaza.
Produženi domet je dostupan samo kod mrežnog napajanja

Domet 125Hz to 8kHz.


frekvencije 125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz may freely be deselected
Interna memorija 500 pacijenata

Povezivanje sa 1 x USB A for keyboard or printer


podacima (utičnice) za 1 x USB B for PC connection (compatible with USB 1.1 and later)
povezivanje sa
dodatnom opremom
Spoljni uređaji (USB) Standard PC keyboard (for data entry)
Supported printers: Obratite se svom lokalnom distributeru da biste dobili
spisak odobrenih štampača za PC.
Displej 4,3” (480x272) TFT displej u boji.
Kompatibilni softver (po Komplet za dijagnostiku - kompatibilan sa Noah, OtoAccess i XML
izboru)
Dimenzije (DxŠxV) 30x23x9cm, 12x9x4 inča.
Težina 1,3kg / 2,9lb
Napajanje Samo tip 5V DC-maks. 1,6A UE10
Baterije Alkalne NiMH tipa AA, 4x1,5V/1,2V
Napomena:
Kada se instrument napaja baterijama, maksimalni nivo izlazne stimulacije
smanjen je 20 dB
Radno okruženje Temperatura: 15-35°C
Re. vlažnost: 30-90% Non condensing
Ambient pressure: 98-104 kPa
Transport i skladištenje Temperatura prilikom transporta: -20-50°C.
Temperatura skladištenja: 0-50°C.
Rel. vlažnost: 10-95% bez kondenzovanja
Vreme zagrevanja Približno 1 minut
Priloženi delovi Audiometrijske slušalice DD45
Koštani provodnik B71
Taster za odziv pacijenta APS3
Kabl za napajanje
Priručnik za korišćenje na CD-u
Višejezična CE uputstva za upotrebu
Opcioni delovi Audiocups Ampivox, slušalice za smanjenje šuma
Audiometrijske slušalice koje se umetnu EARTone
Torba za nošenje instrumenta
Komplet dijagnostičkog softvera (uključujući USB kabl)
Baza podataka OtoAccess™
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Uputstvo za upotrebu – SR Strana 21

5.1 Vrednosti praga ekvivalente referentnim vrednostima pretvarača


Pogledajte dodatak na engleskom jeziku na kraju ovog priručnika.

5.2 Dodele pina


Pogledajte dodatak na engleskom jeziku na kraju ovog priručnika.

5.3 Elektromagnetna kompatibilnost (EMK)


Pogledajte dodatak na engleskom jeziku na kraju ovog priručnika.
Navodila za uporabo - SL

Diagnostic Audiometer AD226


Table of Contents

1 UVOD .............................................................................................................................................1
1.1 O priročniku ..........................................................................................................................1
1.2 Predvidena uporaba .............................................................................................................1
1.3 Opis izdelka..........................................................................................................................2
1.4 Warnings ..............................................................................................................................2

2 ODSTRANJEVANJE IZ EMBALAŽE IN NAMESTITEV ...............................................................3


2.1 Odstranjevanje iz embalaže in pregled ................................................................................3
2.2 2.2 Oznake ...........................................................................................................................4
2.3 Splošna opozorila in previdnostni ukrepi .............................................................................4

3 KAKO ZAČETI − NASTAVITEV IN NAMESTITEV .......................................................................7


3.1 Priključki za zadnji plošči – Standardni dodatki ...................................................................7
3.2 Računalniški vmesnik ..........................................................................................................8
3.3 Navodila za upravljanje ........................................................................................................8
3.4 Tonski testi .........................................................................................................................11
3.5 Stengerjev test ...................................................................................................................12
3.6 ABLB test ...........................................................................................................................12
3.7 Hughson-Westlake test ......................................................................................................13
3.8 Setup (namestitev) .............................................................................................................13
3.9 Seje in bolniki .....................................................................................................................14
3.9.1 Save Session (shrani sejo) ......................................................................................14
3.9.2 View client (glej bolnika) ..........................................................................................14

4 VZDRŽEVANJE ...........................................................................................................................15
4.1 Splošni postopki vzdrževanja.............................................................................................15
4.2 Navodila za čiščenje izdelkov Interacoustics .....................................................................16
4.3 Glede popravila ..................................................................................................................16
4.4 Garancija ............................................................................................................................17

5 SPLOŠNI TEHNIČNI PODATKI ..................................................................................................19


5.1 Referenčne enakovredne mejne vrednosti za pretvornike ................................................21
5.2 Določitve polov ...................................................................................................................21
5.3 Elektromagnetna združljivost (EMZ) ..................................................................................21
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 1

1 Uvod
1.1 O priročniku
Priročnik velja za napravo AD226. To napravoizdeluje:

Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danska
Tel.: +45 6371 3555
Faks: +45 6371 3522
E-pošta: [email protected]
Spletna stran: www.interacoustics.com

1.2 Predvidena uporaba


Avdiometer AD226 je zasnovan kot naprava za diagnostiko poslabšanja sluha. Izhodna moč in specifičnost
te vrste naprave temeljita na lastnostih preverjanja, ki jih določi uporabnik, in se lahko razlikujejo glede na
pogoje v okolju ter pogoje delovanja. Diagnostika poslabšanja sluha s to vrsto diagnostičnega avdiometra je
odvisna od interakcije z bolnikom. Kljub temu omogoča naprava pri pacientih, ki se ne odzivajo dobro, vsaj
določeno mero ovrednotenja rezultatov. To pomeni, da rezultat »normalen sluh« v tem primeru ne dopušča
ignoriranja drugih kontraindikacij. Če ostajajo pomisleki o občutljivosti sluha, je treba opraviti celovit
avdiološki pregled.

Avdiometer AD226 je namenjen uporabi s strani avdiologov, zdravstvenih strokovnjakov na področju sluha
ali usposobljenih tehnikov v izredno tihem okolju v skladu s standardom ISO 8253-1.
Instrument je namenjen uporabi pri vseh skupinah pacientov, ne glede na spol, starost in zdravje. Pozorno
delo z instrumentom pri stiku z bolnikom je izredno pomembno. Za optimalno točnost je priporočljiva tiha in
stabilna situacija.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 2

1.3 Opis izdelka


Naprava AD226 je 1,5-kanalni prenosni avdiometer, ki se uporablja za preverjanje zračnega in kostnega
prevajanja z maskiranjem. Avdiometer omogoča številne posebne možnosti preverjanja, kot so SISI, HW,
Stenger in Langenbeck.

Standardno so AD226 priloženi naslednji deli:


Priloženi deli Avdiometrične naglavne slušalke z mikrofonom DD45
Kostni prevodnik B71
Gumb za odziv bolnika APS3
Napajalni sistem
CD z navodili za uporabo
Večjezična navodila za uporabo CE

Izbirni deli Programska oprema Diagnostic Suite


Podatkovna zbirka OtoAccess
Blazinice in slušalke za zadušitev hrupa Amplivox 21925
Torba (standardna ali v obliki vozička)
Avdiometrične vstavne slušalke EARTone3A
Avdiometrične naglavne slušalke z mikrofonom TDH39
Komplet vstavnih slušalk za maskiranje ali spremljanje CIR33
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)

OPOZORILO opozarja na nevarno situacijo, ki bi lahko povzročila smrt ali


hudo telesno poškodbo, če se ji ne izognete.
POZOR v kombinaciji s simbolom za varnostno opozorilo opozarja na
nevarno situacijo, ki bi lahko povzročila manjše ali srednje hude telesne
poškodbe, če se ji ne izognete.
OBVESTILO se uporablja za označevanje dejanj, ki niso povezana s
telesnimi poškodbami.
1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 3

2 Odstranjevanje iz embalaže in namestitev


2.1 Odstranjevanje iz embalaže in pregled
Preverite, ali sta škatla in vsebina poškodovani
Ob prejetju instrumenta preverite, ali je škatla s pošiljko poškodovana. Če je škatla poškodovana, jo obdržite,
dokler vsebina pošiljke ni mehansko in električno pregledana. Če so na instrumentu napake, se obrnite na
lokalnega distributerja. Embalažo pošiljke obdržite zaradi inšpekcijskega pregleda in zavarovalnih zahtevkov.

Karton obdržite za prihodnje pošiljanje


Enota AD226 je dobavljena v lastnem kartonu za pošiljanje, ki je zanjo posebej oblikovan. Prosimo, da
karton obdržite. Potrebovali ga boste, če boste morali instrument vrniti v popravilo.
Če potrebujete servis, se obrnite na lokalnega distributerja.

Poročanje o nepopolnostih

Pred priključitvijo ponovno preverite, ali je izdelek poškodovan. Vizualno preglejte, ali ohišje in dodatki niso
opraskani in da nobeden od delov ne manjka.

Vse napake sporočite takoj


Če opazite manjkajoč del ali če naprava nepravilno deluje, to takoj sporočite dobavitelju instrumenta skupaj z
računom, serijsko številko in podrobnim poročilom o težavi. Na zadnji strani tega priročnika najdete »Poročilo
o vračilu«, kjer lahko težavo opišete.

Uporabite »Poročilo o vračilu«


Upoštevajte, da mora servisno osebje vedeti, kakšno težavo iskati, sicer je ne bo odkrilo; zato nam bo
uporaba poročila o vračilu v veliko pomoč, hkrati pa je vaša najboljša garancija, da se bo težava rešila v
vaše zadovoljstvo.

Shranjevanje
Če morate enoto AD226 shraniti za daljše obdobje, upoštevajte pogoje, navedene v poglavju s tehničnimi
podatki:
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 4

2.2 2.2 Oznake


Na napravi so vtisnjene naslednje oznake:

Simbol Pojasnilo
Uporabljeni deli vrste B.
Deli, ki se uporabijo za bolnika, ki niso prevodni in jih je mogoče z bolnika
takoj odstraniti.

Glejte navodila za uporabo.

OEEO (direktiva EU)


Simbol označuje, da mora končni uporabnik izdelek odložiti na ločena
zbirališča za predelavo in recikliranje, če ga želi odstraniti.

Oznaka CE kaže, da družba Interacoustics A/S izpolnjuje zahteve Priloge II


Direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS.

Podjetje TÜV Product Service, identifikacijska št. 0123, je odobrilo sistem


0123 zagotavljanja kakovosti.

Leto izdelave.

Ne uporabljati ponovno.
Ušesni čepki in podobni deli so samo za enkratno uporabo.

Vrata za priključitev zaslona – tip HDMI

Tipska tablica se nahaja pod instrumentom.

2.3 Splošna opozorila in previdnostni ukrepi

Zunanja oprema, ki je namenjena za priključitev na signalni vhod, signalni izhod ali druge priključke, mora
biti skladna z ustreznim standardom IEC (npr. IEC 60950 za IT-opremo). Za zagotovitev skladnosti z
zahtevami v teh primerih priporočamo uporabo optičnega izolatorja. Opremo, ki ni skladna s standardom IEC
60601-1, je treba hraniti izven bolnikovega okolja, kot ga določa standard (najmanj 1,5 m od bolnika). Če ste
v dvomih, se obrnite na usposobljenega medicinskega tehnika ali lokalnega predstavnika.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 5

Instrument ne vključuje nobenih ločevalnih naprav pri priključkih za računalnike, tiskalnike, aktivne zvočnike
ipd. (medicinski električni sistem).

Ko je instrument priključen na računalnik ali druge dele opreme medicinskega električnega sistema,
poskrbite, da skupno uhajanje toka ne bo presegalo varnostnih omejitev in da imajo ločitve ustrezno
dielektrično jakost, plazilno razdaljo in zračno razdaljo, ki so skladne z zahtevami IEC/ES 60601-1.
Ko je instrument priključen na računalnik in druge podobne naprave, se računalnika in pacienta ne dotikajte
hkrati.

Opremo lahko priključite le na električno napajanje z ozemljitvijo, da ne bi prišlo do električnega udara.

Instrument vsebuje litijevo gumbno baterijo. Polnjenje lahko izvaja samo servisno osebje. Če baterije
razstavite, zdrobite ali izpostavite ognju ali visokim temperaturam, lahko eksplodirajo ali povzročijo opekline.
Preprečite kratek stik.

Spremembe opreme so mogoče le z dovoljenjem podjetja Interacoustics.

Podjetje Interacoustics bo na zahtevo priskrbelo diagrame vodov, sezname sestavnih delov, opise, navodila
za umerjanje ali druge informacije, s pomočjo katerih bo lahko servisno osebje popravilo tiste dele tega
avdiometra, ki jih je podjetje Interacoustics zasnovalo tako, da jih lahko popravi servisno osebje.

Naglavnih slušalk z mikrofonom nikoli ne vstavljajte ali vstavljenih slušalk uporabljajte brez novih, čistih,
neoporečnih testnih konic. Poskrbite, da bodo pena ali ušesni čepki pravilno nameščeni. Ušesni čepki in
pena so namenjeni enkratni uporabi.

Instrument ni namenjen uporabi v okoljih z možnostjo razlitja tekočin.

Priporočamo, da ušesne čepke iz pene za enkratno uporabo, priložene dodatnim vstavnim pretvornikom
EarTone5A, zamenjate po preverjanju sluha vsakega pacienta. Čepki za enkratno uporabo prav tako
zagotovijo ustrezne sanitarne pogoje za vsakega bolnika,hkrati pa periodično čiščenje naglavnega obroča ali
blazinice ni več potrebno.
 Črna cevka, ki štrli iz ušesnega čepka iz pene, je pritrjena na cevko za zvok vstavnega pretvornika.
 Čepek iz pene zvijte, kolikor gre.
 Vstavite ga v ušesni kanal bolnika.
 Čepek iz pene držite, dokler se ne razpre in zagotovi pravilnega tesnjenja.
 Po preverjanju sluha pacienta čepek iz pene skupaj s črno cevko odstranite s cevke za zvok.
 Preden namestite novi čepek iz pene, vstavni pretvornik preglejte.

Instrument ni namenjen uporabi v okoljih, bogatih s kisikom, ali skupaj z vnetljivimi snovmi.

Z ustreznimi ukrepi preprečite napake v sistemu, do katerih bi lahko prišlo zaradi računalniških virusov ipd.

Uporabljajte samo pretvornike, umerjene z dejanskim instrumentom. Veljavno umerjanje prepoznate s


pomočjo serijske številke instrumenta, odtisnjene na pretvorniku.

Čeprav instrument izpolnjuje relevantne zahteve EMZ, se izogibajte nepotrebni izpostavljenosti


elektromagnetnim poljem, npr. mobilnih telefonov ipd.
Če je naprava povezana z drugo opremo, pazite, da ne bi prišlo do vzajemnih motenj.
Glejte tudi napotke EMZ v dodatku.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 6

V Evropski uniji je odlaganje električnega in elektronskega odpada med nesortirane komunalne


odpadke nezakonito. Električna in elektronska oprema lahko vsebuje nevarne snovi in jo je zato
treba zbirati ločeno. Takšni izdelki so označeni s prečrtanim simbolom koša za odpadke,
prikazanim spodaj. Sodelovanje uporabnika je zelo pomembno pri zagotavljanju visoke stopnje
ponovne uporabe in recikliranja električne in elektronske opreme. Neustrezno recikliranje takšnih
odpadkov lahko ogroža okolje in posledično zdravje ljudi.

Z ustreznimi ukrepi preprečite napake v sistemu, do katerih bi lahko prišlo zaradi računalniških virusov ipd.

Če instrumenta dlje časa ne boste uporabljali, odstranite baterije na dnu instrumenta.


Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 7

3 Kako začeti − Nastavitev in namestitev


3.1 Priključki za zadnji plošči – Standardni dodatki
Ko povezujete priključke na zadnji plošči, za boljši pregled instrument previdno privzdignite/obrnite.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 8

3.2 Računalniški vmesnik


Za podrobnosti o hibridnem načinu (on-line načinu in računalniško upravljanem načinu) ter o prenosu
podatkov o bolniku/seji glejte navodila za uporabo programske opreme Diagnostic Suite.

3.3 Navodila za upravljanje


Spodnja slika prikazuje oris sprednje plošče AD226, vključno z gumbi, številčnicami in zaslonom:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

V spodnji tabeli so opisane funkcije različnih gumbov in številčnic.

Ime(na)/funkcija(e) Opis

1 Gumb za vklop/izklop Za vklop ali izklop instrumenta.

2 Barvni zaslon Za prikaz različnih zaslonov za preverjanje.

3 Indikator tona
Znak , ki se prikaže, ko je bolniku predstavljen ton.

4 Indikator odziva
Zelen znak , ki se prikaže, ko bolnik
signal bolnika aktivira z uporabo odziva bolnika.

6 Kanal Označuje stopnjo intenzitete za kanal 1, npr.:

6 Maskiranje / Kanal 2 Označuje stopnjo maskiranja ali intenzitete za kanal 2, npr.:


Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 9

7-12 Funkcijske tipke Funkcijske tipke so občutljive na besedilo in odvisne od prikaza


izbranega preverjanja. Funkcije teh tipk bodo podrobneje
razložene v nadaljnjih poglavjih.

13 Shift (Preklop) Funkcija preklopa kliničnemu osebju omogoča aktivacijo


podfunkcij, zapisanih ležeče, pod gumbi.

14 Setup (Namestitev) Kliničnemu osebju omogoča spreminjanje določenih nastavitev pri


vsakem preverjanju in spreminjanje nastavitev instrumenta.
Med različnimi nastavitvami izbirajte z desnim vrtljivim kolescem
(33). Posamezne nastavitve spremenite s pomočjo levega
vrtljivega kolesca (32).

15 Tests (Testi) Kliničnemu osebju omogoča dostop do posebnih testov. Držite


gumb "Tests" (testi) in z levim (32) ali desnim (33) vrtljivim
kolescem izberite posamezne teste.

16 Del Point (Izbriši točko) / Za brisanje točk med preverjanjem: točko izberite s pomočjo
del curve (Izbriši gumba "Down" (dol) (30) ali "Up" (gor) (31) in pritisnite "Delete
krivuljo) Point" (izbriši točko). Celotno krivuljo preverjanja izbrišete tako, da
držite "Shift" (13) in pritisnete gumb "Del Point" (izbriši točko).

17 Save Session (Shrani Po preverjanju sejo shranite ali ustvarite novo tako, da držite
sejo) / gumb "Shift" (13) in pritisnete gumb "Save Session" (shrani sejo).
New Session (Nova V meniju Save Session (shrani sejo) lahko seje shranite, brišete
seja) ter ustvarjate bolnike in urejate njihova imena.
Shranite lahko največ 200 bolnikov. Če v meniju Setup
(namestitev) izberete zavihek "About" (Vizitka), si lahko ogledate
prostor za shranjevanje bolnikov, ki je na voljo.
Posnetek okna "Save Session" (shrani sejo) najdete v spodnjem
poglavju.

18 Print (Tiskanje) Omogoča tiskanje rezultatov neposredno po preverjanju (preko


Clients (Bolniki) podprtega tiskalnika USB). Za dostop do bolnikov in sej,
shranjenih v napravi, držite "Shift" (13) in pritisnete "Print"
(natisni).

19 Talk Forward (Govor S pomočjo mikrofona (35) lahko bolniku navodila sporočite
bolniku) neposredno preko njegovih slušalk. Intenziteto spremenite tako,
da obračate "HL dB" (32) in obenem držite gumb "Talk Forward"
(govor bolniku).

20 Tone (ton) / Warble Kot dražljaj lahko izberete čiste ali žvrgoleče tone tako, da gumb
(žvrgolenje) pritisnete enkrat ali dvakrat. Izbrani dražljaj bo prikazan na
zaslonu, npr.:

21 Ext. Range (Razširjeno Razširjeno območje: Največji izhod je običajno 100 dB, če
območje) potrebujete višji izhod, npr. 120 dB, pa lahko takrat, ko dosežete
določeno stopnjo, aktivirate možnost "Ext Range" (razširjeno
območje).
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 10

22 Mask on/off Vklop/izklop kanala za maskiranje:


(Vklop/izklop  Če pritisnete enkrat: maskiranje vklopite.
maskiranja)  Če pritisnete dvakrat: maskiranje izklopite.

23 Sync (Sinhronizacija) Omogoča aktivacijo sinhronizacije atenuatorja maskiranja z


atenuatorjem tona. Možnost se uporablja na primer za sočasno
maskiranje.

24 Store (Shrani) S to funkcijo lahko shranite slušni prag / rezultate preverjanja. Če


no resp (brez odziva) se bolnik na dražljaj ni odzval, pritisnite "Shift" (13) in "Store"
(shrani), da uporabite funkcijo No Response (brez odziva).

25 Right (Desno) Za izbiro desnega ušesa.

26 Left (Levo) Za izbiro levega ušesa.

27 R Bone L (D kost L) Za preverjanje na kostno prevodnost (izberete lahko samo po


umerjanju/kalibraciji avdiometra).
 Če pritisnete enkrat: za preverjanje izberete desno uho.
 Če pritisnete dvakrat: za preverjanje izberete levo uho.

28 Man / Rev Načini za ročno ali obratno predstavitev tonov:


(Ročno/Obratno)  Če pritisnete enkrat: Ročna predstavitev tonov vsakič, ko
je aktiviran "Tone Switch" (stikalo za ton) (34).
 Če pritisnete dvakrat: Obratna funkcija – nepretrgana
predstavitev tonov, ki bo motena, dokler je aktiviran
"Tone Switch" (stikalo za ton) (34).

29 Single / Multi (Eno/Več) Pulzni načini:


 Če pritisnete enkrat: predstavljeni ton ima prednastavljeno
dolžino, ko je aktiviran "Tone Switch" (stikalo za ton) (34)
(Nastavitev v "Setup" (nastavitev) (13)).
 Če pritisnete dvakrat: ton bo nepretrgano pulziral.
 Če pritisnete trikrat: vrnitev v normalni način.

30 Down (Dol) Uporablja se za zmanjšanje frekvence.

31 Up (Gor) Uporablja se za povečanje frekvence.

32 HL db Channel 1 (HL db Omogoča prilagajanje intenzitete v kanalu 1, kot je prikazano na


kanal 1) (5) na zaslonu.

33 Masking Channel 2 Ko uporabljate maskiranje, prilagodite stopnjo intenzitete v kanalu


(Maskirni kanal 2) 2 ali stopnje maskiranja. Prikazano na (6) na zaslonu.

34 Tone Switch (Stikalo za Uporablja se za predstavitev tona, pri čemer se bo prikazal znak
ton) / Enter "Tone" (ton). Uporablja se lahko tudi kot gumb "Enter" (izbira).

35 Microphone (mikrofon) Za razlago navodil bolniku.


Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 11

Delovanje na baterije
Baterije vstavite skladno z oznako.

Uporabite 4 alkalne/NiMH baterije 1,5 V/1,2 V tipa AA

Opomba:
Kadar instrument napajajo baterije ali samo naprava
USB, se maksimalna izhodna raven dražljaja zmanjša
za 20 dB.

3.4 Tonski testi

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Besedilo na zaslonu Opis

7 1 2 5 dB Med prilagajanjem stopenj intenzitete na kanalu 1 ali 2 izberite med


intervali 1, 2 ali 5 dB ali prilagodite stopnjo maskiranja, ko ga
uporabljate.
8 HL UCL Izberite med HL in UCL.
9 Podtesti Držite funkcijo tipko (9) in z levim (32) ali desnim kolescem (33)
izberite različne podteste (npr. Stenger ali ABLB).
10 Magnify (povečaj) Preklopite med povečano zgornjo vrstico in zgornjo vrstico običajne
velikosti.
11 View Mask (ogled Držite funkcijsko tipko (11) in si oglejte stopnje maskiranja, ko je
maskiranja) maskiranje vklopljeno.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 12

3.5 Stengerjev test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Za opise glavnih funkcij funkcijskih tipk (7), (8), (9), (10) glejte zgornje poglavje Tonski testi.

3.6 ABLB test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Za opise glavnih funkcij funkcijskih tipk (7), (8), (9), (10) glejte zgornje poglavje Tonski testi.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 13

3.7 Hughson-Westlake test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Besedilo na Opis
zaslonu
7 Famili Izberite poznavanje.
12 Začnite test HW.

3.8 Setup (namestitev)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Besedilo na zaslonu Opis

7 Tone (ton) Dostop do nastavitev za Tone Tests (Tonski testi).


8 Tests (testi) Dostop do nastavitev za druge teste.
9 Common (običajno) Dostop do običajnih nastavitev instrumenta.
10 Clock (ura) Dostop do nastavitev ure in datuma.
12 About (vizitka) Dostop do informacij o vizitki.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 14

3.9 Seje in bolniki


3.9.1 Save Session (shrani sejo)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Besedilo na zaslonu Opis

7 Save (shrani) Shrani sejo za izbranega bolnika.


8 Delete (izbriši) Izbriši izbranega bolnika.
9 New (nov) Ustvari novega bolnika.
10 Edit (uredi) Uredi izbranega bolnika.
12 Back (nazaj) Vrnitev na sejo.

3.9.2 View client (glej bolnika)

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Besedilo na zaslonu Opis

Session (seja) Odprite meni View Session (glej sejo) – Select Session (izberi sejo) in
dostopajte do seje oz. sej, shranjenih za izbranega bolnika, ali jih izbrišite.
Back (nazaj). Vrnitev na sejo.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 15

4 Vzdrževanje
4.1 Splošni postopki vzdrževanja
Priporočamo, da običajni postopek preverjanja opreme, ki jo uporabljate, izvedete enkrat na teden.
Preverjanja, ki so navedena pod točkami od 1–9, pa je treba opraviti vsak dan, ko je oprema v uporabi.

Z rednim preverjanjem boste zagotovili pravilno delovanje opreme ter preprečili večje spremembe
umerjenosti in okvare pretvornikov ter priključkov, ki bi lahko vplivale na rezultate preverjanj. Postopke
preverjanja izvedite, ko je avdiometer nameščen tako, kot ga običajno uporabljate. Ključni del dnevnega
preverjanja delovanja opreme so subjektivna preverjanja, ki jih lahko uspešno izvede samo uporabnik, ki
nima okvare sluha oziroma ima po možnosti preverjeno dobre slušne sposobnosti. Če uporabljate
komoro ali ločen prostor za preverjanje, morate opremo preveriti, ko je nameščena na svojem mestu. Po
potrebi naj vam pri tem nekdo pomaga. Nato preverite tudi povezave med avdiometrom in opremo v
komori ter vse priključne kable, vtikače in vtičnice na priključni omarici (na steni zvočno izoliranega
prostora), da se prepričate, da povezave niso prekinjene ali nepravilno povezane. Hrup v okolici med
preskusi ne sme biti znatno večji, kot je med uporabo opreme.

1) Očistite in preglejte avdiometer ter pripadajočo dodatno opremo.


2) Preverite blazinice ušesnih slušalk, vtikače, glavne kable in kable pripadajoče dodatne opreme,
da se prepričate, da na njih ni znakov obrabe ali poškodb. Poškodovane in močno obrabljene
dele zamenjajte.
3) Vključite opremo in počakajte toliko časa, kot je priporočeno, da se oprema ogreje. Po potrebi
po ustreznem postopku prilagodite nastavitve. Preverite stanje baterije na baterijski opremi po
postopku, ki ga je določil proizvajalec. Vključite opremo in počakajte toliko časa, kot je
priporočeno, da se oprema ogreje. Če čas ni naveden, počakajte 5 minut, da se električni tok
ustali. Po potrebi po ustreznem postopku prilagodite nastavitve. Preverite stanje baterije na
baterijski opremi.
4) Preverite serijski številki ušesnih slušalk in kostnega vibratorja, da se prepričate o združljivosti
pripomočkov z avdiometrom.
5) Preverite, ali so izhodni signali avdiometra pravilni tako za zračno kot za kostno prevajanje, tako
da opravite poenostavljen avdiogram na poskusni osebi s preverjenimi slušnimi sposobnostmi;
bodite pozorni na kakršnekoli spremembe.
6) Opravite preverjanje pri visoki ravni zvočnega tlaka (na primer, 60 dB za zračno prevajanje in
40 dB za kostno prevajanje) na vseh ustreznih funkcijah (in na obeh slušalkah) pri vseh
frekvencah; bodite pozorni na pravilno delovanje ter na morebitna popačenja, klike itd.
7) Preverite vse slušalke (vključno s pretvornikom za maskiranje) in kostni vibrator ter se
prepričajte, da se ne pojavljajo popačenja ali prekinitve; preverite vtikače in kable, da zagotovite
neprekinjeno povezavo.
8) Preverite zanesljivo delovanje stikalnih gumbov in pravilno delovanje indikatorjev.
9) Preverite pravilno delovanje sistema signalizacije.
10) Pri nizki ravni zvočnega tlaka preverite, ali slišite kakršenkoli šum, brnenje ali druge neželene
zvoke (glasni zvoki, ki nastanejo, ko signal povežete z drugim kanalom) oziroma kakršnekoli
spremembe v kakovosti tonov, ko vklopite funkcijo maskiranja.
11) Prepričajte se, da atenuatorji dejansko zmanjšajo celotno širino signala in da na atenuatorjih, ki
naj bi delovali med prenosom tona, niso prisotne električne ali mehanske motnje.
12) Prepričajte se, da so upravljalni mehanizmi tihi in da se na položaju preskusne osebe ne sliši
hrupa, ki ga oddaja avdiometer.
13) Preverite tokokroge za govorno komunikacijo s preskusno osebo, pri čemer po potrebi
uporabite podobne postopke, kot se uporabljajo za funkcijo čistih tonov.
14) Preverite napetost obroča naglavnih slušalk z mikrofonom in obroča kostnega vibratorja.
Poskrbite, da se bodo vrtljivi deli neovirano vračali na položaj in da slušalke ne bodo preveč
ohlapne.
15) Preverite obroče in vrtljive dele na zvočno izoliranih naglavnih slušalkah z mikrofonom ter se
prepričajte, da na njih ni znakov obrabe ali utrujenosti kovine.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 16

Instrument je bil zasnovan tako, da zagotavlja večletno zanesljivo delovanje, vendar priporočamo
vsakoletno umerjanje, da se zagotovi pravilno delovanje pretvornikov.
Včasih je treba tudi ponovno umerjanje instrumenta – če se delom opreme pripeti karkoli nenavadnega
(npr. če naglavne slušalke z mikrofonom ali kostni prevodnik pade na trdo površino).

Postopek umerjanja je opisan v servisnem priročniku, ki je na voljo na zahtevo.

Pri delu s slušalkami in drugimi pretvorniki signala bodite izredno pozorni, saj se lahko zaradi
mehanskih udarcev spremeni umerjenost instrumenta.

4.2 Navodila za čiščenje izdelkov Interacoustics


Če je površina instrumenta ali njegovih delov umazana, jo lahko očistite z mehko krpo, navlaženo z blago
vodno raztopino čistila za posodo ali podobnega sredstva. Izogibajte se uporabi organskih topil in
aromatičnih olj. Med čiščenjem vedno odklopite kabel USB in pazite, da v instrument in pripadajočo
dodatno opremo ne vstopi tekočina.

 Pred čiščenjem vedno izklopite opremo in jo odklopite iz elektrike.


 Obrišite vse izpostavljene površine z mehko krpo, rahlo navlaženo s čistilno raztopino.
 Pazite, da tekočina ne pride v stik s kovinskimi deli v notranjosti slušalk/naglavnih slušalk.
 Instrumenta in njegove opreme ne smete segrevati v avtoklavu, sterilizirati ali potopiti v katerokoli
tekočino.
 Za čiščenje instrumenta in pripadajoče dodatne opreme ne uporabljajte trdih ali koničastih
predmetov.
 Ne pustite, da bi se deli, ki so bili v stiku s tekočinami, posušili, preden jih očistite.
 Gumijasti oziroma penasti ušesni čepki so namenjeni enkratni uporabi.
 Pazite, da izopropil alkohol ne pride v stik z zasloni na instrumentih.

Priporočene čistilne in razkužilne raztopine:


 topla voda z blago, neabrazivno čistilno raztopino (milo);
 70-odstotni izopropil alkohol.

Postopek:
 očistite instrument tako, da obrišete zunanje ohišje s krpo, ki ne pušča vlaken, rahlo navlaženo s
čistilno raztopino;
 očistite blazinice, ročno stikalo za bolnika ter ostale dele s krpo, ki ne pušča vlaken, rahlo
navlaženo s čistilno raztopino;
 pazite, da vlaga ne zaide v dele ušesnih slušalk in druge opreme, kjer so nameščeni zvočniki.

4.3 Glede popravila


Podjetje Interacoustics je odgovorno za veljavnost oznake CE, varnostna tveganja ter za zanesljivost in
zmogljivost opreme samo:
1. če sestavljanje, razširitve, nastavitve, predelave in popravila opravljajo pooblaščene osebe;
2. če je upoštevan 1-letni servisni interval;
3. če je električna napeljava v določenem prostoru skladna z ustreznimi zahtevami;
4. če opremo uporablja pooblaščeno osebje v skladu z dokumentacijo, ki jo je priskrbelo podjetje
Interacoustics.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 17

Pomembno je, da stranka (predstavnik) v primeru težav izpolni POROČILO O VRAČILU in ga pošlje
podjetju DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska. To mora storiti
tudi ob vsakem vračilu instrumenta družbi Interacoustics. (Seveda to velja tudi za zelo malo verjetne
najhujše primere, ko pride do smrti ali hudih posledic za bolnika ali uporabnika.)

4.4 Garancija
Podjetje INTERACOUSTICS jamči, da:
 ob normalni uporabi in servisiranju na enoti AD226 ne bo napak v materialu in napak, nastalih
pri izdelavi, v obdobju 24 mesecev od datuma dostave naprave Interacoustics prvotnemu
kupcu;
 ob normalni uporabi in servisiranju na enoti AD226 ne bo napak v materialu in napak, nastalih
pri izdelavi, v obdobju devetdesetih (90) dni od datuma dostave naprave Interacoustics
prvotnemu kupcu.

Če je med veljavnim garancijskim obdobjem potrebno servisiranje kateregakoli izdelka, mora kupec o
tem obvestiti lokalni servisni center Interacoustics, ki bo določil ustrezen servis za popravilo. Stroške
popravila ali zamenjave bo krilo podjetje Interacoustics v skladu s pogoji te garancije. Izdelek, za
katerega je potrebno servisiranje, mora kupec vrniti nemudoma, ustrezno zapakiranega in z vnaprej
plačano poštnino. Za izgubo ali poškodbo izdelka, poslanega podjetju Interacoustics, odgovarja kupec.

V nobenem primeru podjetje Interacoustics ni odgovorno za kakršnokoli slučajno, posredno ali


posledično škodo, povezano z nakupom ali uporabo kateregakoli izdelka Interacoustics.

Pogoji garancije veljajo izključno za prvotnega kupca. Garancija ne velja za kasnejše lastnike oziroma
imetnike izdelka. Poleg tega garancija ne velja in podjetje Interacoustics ni odgovorno za kakršnekoli
izgube, povezane z nakupom ali uporabo izdelka Interacoustics, ki:
 ga je popravil kdorkoli, ki ni pooblaščeni serviser podjetja Interacoustics;
 je bil kakorkoli spremenjen in je podjetje Interacoustics presodilo, da je bila s tem ogrožena
njegova stabilnost in zanesljivost;
 je bil predmet nepravilne ali malomarne uporabe ali nezgode, oziroma izdelka, na katerem je
bila spremenjena, izbrisana ali odstranjena serijska ali številka serije;
 ni bil pravilno vzdrževan oziroma njegova uporaba ni bila v skladu s priloženimi navodili
podjetja Interacoustics.

Ta garancija nadomešča vse druge garancije, izrecne ali implicitne, ter vse druge dolžnosti in
odgovornosti podjetja Interacoustics. Podjetje Interacoustics ne dovoljuje in ne daje pravice,
neposredno ali posredno, kateremukoli predstavniku ali drugi osebi, da v imenu podjetja Interacoustics
sklepa o katerikoli drugi odgovornosti, povezani s prodajo izdelkov Interacoustics.

PODJETJE INTERACOUSTICS ZAVRAČA VSE OSTALE GARANCIJE, IZRECNE ALI IMPLICITNE,


VKLJUČNO S KATEROKOLI GARANCIJO ZA TRŽNOST ALI ZA UPORABNOST OZIROMA
PRIMERNOST ZA DOLOČEN NAMEN ALI UPORABO.
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 18
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 19

5 Splošni tehnični podatki

Tehnični podatki AD226


Varnostni standardi IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 št. 60601-1-
:2008
razred I
uporabljeni deli tipa B
Standard EMC IEC 60601-1-2:2007
Medicinska oznaka CE Da
Standardi avdiometra  Ton: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 tipa 3

Umerjanje Informacije in navodila o umerjanju so navedena v servisnem priročniku za
AD226.
Zračno TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
prevajanje DD45: PTB/DTU poročilo 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Prevajanje B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
skozi kost Postavitev: mastoid
Učinkovito ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
maskiranje

Pretvorniki TDH39 Statična sila naglavnega dela 4,5 N 0,5 N


DD45 Statična sila naglavnega dela 4,5 N 0,5 N
B71 Bone Statična sila naglavnega dela 5,4 N 0,5 N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Stikalo za odziv bolnika Gumb za en pritisk.
Komunikacija z Talk Forward (govor bolniku, TF)
bolnikom

Posebna  Stenger
preverjanja/nabor testov  ABLB
(samo razširjene  Langenbeck (ton v šumu).
različice licenc)  SISI
 Samodejni prag:
o Hughson Westlake
o Békésy
Vhodi Ton, žvrgolenje +5 %, 5 Hz (frekvenčna modulacija s sinusnim signalov)

Izhodi Levo, desno, kost L+D, vstavljene slušalke, vstavljeno maskiranje


Dražljaj
Tone (ton) 125–8000Hz.
Žvrgolenje 5 Hz sinusni signal, +/– 5 % modulacija
(moduliran ton)
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 20

Maskiranje Ozkopasovni šum:


IEC 60645-1 2012, 5/12 filter oktave z enako centralno frekvenčno
ločljivostjo kot čisti ton.
Sinhrono maskiranje: Zaklene atenuator kanala 2 na atenuator kanala 1.
Predstavitev Ročno ali obratno. Enojni impulz. Ponavljajoči se impulzi, 50–5000 ms
vklopa/izklopa.

Intenziteta AC: –10 do 120 dB HL


BC: –10 do 80 dB
Na voljo so koraki intenzitete 1, 2 ali 5 dB.
Funkcija razširjenega območja: Če funkcija ni aktivirana, bo izhod zračnega
prevajanja omejen na 20 dB pod maksimalnim izhodom.
Razširjeno območje je na voljo le pri omrežnem napajanju.

Frekvenčno 125 Hz do 8 kHz.


območje Odznačite lahko 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 750 Hz, 1500 Hz ali 8 kHz.
Notranji pomnilnik: 500 bolnikov

Podatkovne povezave 1 x USB A za tipkovnico ali tiskalnik


(vtičnice) za povezavo 1 x USB B za povezavo računalnika (združljivo z USB 1.1 in novejšimi)
dodatne opreme
Zunanje naprave (USB) Standardna računalniška tipkovnica (za vnos podatkov)
Podprti tiskalniki: Za seznam odobrenih računalniških tiskalnikov se obrnite
na lokalnega distributerja.
Zaslon 4,3-palčni (480x272), barvni prikaz TFT.
Združljiva programska Diagnostic Suite – združljiva z Noah, OtoAccess in XML
oprema (izbirno)
Dimenzije (DxŠxV) 30x23x9 cm, 12x9x4 palcev.
Masa 1,3 kg / 2,9 lb
Napajanje 5 V DC, maks. 1,6 A, samo tip UE10
Baterije 4 alkalne/NiMH baterije 1,5 V/1,2 V tipa AA
Opomba:
Kadar instrument napajajo baterije se maksimalna izhodna raven dražljaja
zmanjša za 20 dB.
Delovno okolje Temperatura: 15–35 °C
Relativna vlažnost: 30–90 %, nekondenzirajoča
Zračni tlak: 98–104 kPa
Prevoz in skladiščenje Temperatura za prevoz: –20 °C do 50 °C
Temperatura skladiščenja: 0–50 °C
Relativna vlažnost: 10–95 % nekondenzirajoča
Čas ogrevanja: približno 1 minuto
Priloženi deli Avdiometrične naglavne slušalke z mikrofonom DD45
Kostni prevodnik B71
Gumb za odziv bolnika APS3Stikalo za odziv bolnika
Napajalni sistem
CD z navodili za uporabo
Večjezična navodila za uporabo CE
Izbirni deli Blazinice in slušalke za zadušitev hrupa Amplivox 21925
Avdiometrične vstavne slušalke EARTone3A
Torba
Programska oprema Diagnostic Suite (vključno s kablom USB)
Podatkovna zbirka OtoAccess
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
Navodila za uporabo avdiometra - SL Stran 21

5.1 Referenčne enakovredne mejne vrednosti za pretvornike


Glejte dodatek v angleščini v zadnjem delu navodil.

5.2 Določitve polov


Glejte prilogo v angleščini v zadnjem delu navodil.

5.3 Elektromagnetna združljivost (EMZ)


Glejte prilogo v angleščini v zadnjem delu navodil.
5.1 Survey of Reference and max Hearing Level Tone Audiometer

ANSI TDH39
IEC TDH39
Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) /
Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 45.0 85 49.0 65
125 45.0 85 49.0 65
160¹ 37.5 90 41.5 75
160 37.5 90 41.5 75
200¹ 31.5 95 35.5 80
200 31.5 95 35.5 80
250 25.5 105 29.5 85
250 25.5 105 29.5 85
315¹ 20.0 110 24.0 90
315 20.0 110 24.0 90
400¹ 15.0 115 19.0 95
400 15.0 115 19.0 95
500 11.5 120 15.5 100
500 11.5 120 15.5 100
630¹ 8.5 120 13.5 105
630 8.5 120 13.5 105
750 8.0 120 13.0 105
750 7.5 120 12.5 105
800¹ 7.0 120 12.0 105
800 7.0 120 12.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1250¹ 6.5 120 12.5 105
1250 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1600¹ 7.0 120 13.0 105
1600 7.0 120 13.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2500¹ 9.5 120 15.5 105
2500 9.5 120 15.5 105
3000 10.0 120 16.0 105
3000 10.0 120 16.0 105
3150¹ 10.0 120 16.0 105
3150 10.0 120 16.0 105
4000 9.5 120 14.5 105
4000 9.5 120 14.5 105
5000¹ 13.0 120 18.0 105
5000 13.0 120 18.0 105
6000 15.5 110 20.5 95
6000 15.5 110 20.5 95
6300¹ 15.0 110 20.0 95
6300 15.0 110 20.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
WhiteNoise 0.0 120
WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110
TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998

ANSI DD45 IEC DD45


Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) / Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 47,5 85 51,5 65 125 47,5 85 51,5 65
160¹ 40,5 90 44,5 75 160 40,5 90 44,5 75
200¹ 33,5 95 37,5 80 200 33,5 95 37,5 80
250 27 105 31 85 250 27 105 31 85
315¹ 22,5 110 26,5 90 315 22,5 110 26,5 90
400¹ 17,5 115 21,5 95 400 17,5 115 21,5 95
500 13 120 17 100 500 13 120 17 100
630¹ 9 120 14 105 630 9 120 14 105
750 6,5 120 11,5 105 750 6,5 120 11,5 105
800¹ 6,5 120 11,5 105 800 6,5 120 11,5 105
1000 6 120 12 105 1000 6 120 12 105
1250¹ 7 120 13 105 1250 7 120 13 105
1500 8 120 14 105 1500 8 120 14 105
1600¹ 8 120 14 105 1600 8 120 14 105
2000 8 120 14 105 2000 8 120 14 105
2500¹ 8 120 14 105 2500 8 120 14 105
3000 8 120 14 105 3000 8 120 14 105
3150¹ 8 120 14 105 3150 8 120 14 105
4000 9 120 14 105 4000 9 120 14 105
5000¹ 10 120 15 105 5000 10 120 15 105
6000 20,5 110 25,5 95 6000 20,5 110 25,5 95
6300¹ 19 110 24 95 6300 19 110 24 95
8000 12 105 17 95 8000 12 105 17 95
WhiteNoise 0.0 120 WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110 TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998
ANSI EAR 3A IEC EAR 3A
Coupler: ANSI S3.7-1995 (HA-2 with 5mm rigid Tube) Coupler: IEC 60318-5 2006
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 85
125 26.0 90 30.0 85
160 22.0 95 26.0 90
160 22.0 95 26.0 90 200 18.0 100 22.0 95
200 18.0 100 22.0 95 250 14.0 105 18.0 100
250 14.0 105 18.0 100 315 12.0 105 16.0 100
315 12.0 105 16.0 100 400 9.0 110 13.0 100
400 9.0 110 13.0 100 500 5.5 110 9.5 105
500 5.5 110 9.5 105 630 4.0 115 9.0 105
750 2.0 115 7.0 110
630 4.0 115 9.0 105
800 1.5 115 6.5 110
750 2.0 115 7.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1250 2.0 120 8.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
2500 5.0 120 11.0 110
3150 4.0 120 10.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
4000 5.5 115 10.5 105
3150 4.0 120 10.0 110
5000 5.0 105 10.0 100
4000 5.5 115 10.5 110
6000 2.0 100 7.0 95
5000 5.0 105 10.0 105
6000 2.0 100 7.0 100 6300 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95 8000 0.0 90 5.0 95
8000 0.0 90 5.0 95 WhiteNoise 0.0 110
WhiteNoise 0.0 110

IEC B71
ANSI B71
Coupler 60318-6 2007
Coupler 60318-6 2007 Tone Audiometer
Tone Audiometer Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994
ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994 Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL 125 - - - -
125 - - - - 160 - - - -
160 - - - - 200 - - - -
200 - - - - 250 67.0 45 71.0 30
250 67.0 45 71.0 30 315 64.0 50 68.0 35
315 64.0 50 68.0 35 400 61.0 65 65.0 50
400 61.0 65 65.0 50 500 58.0 65 62.0 50
500 58.0 65 62.0 50 630 52.5 70 57.5 55
630 52.5 70 57.5 55 750 48.5 70 53.5 55
750 48.5 70 53.5 55 800 47.0 70 52.0 55
800 47.0 70 52.0 55 1000 42.5 70 48.5 55
1000 42.5 70 48.5 55 1250 39.0 70 45.0 55
1250 39.0 70 45.0 55 1500 36.5 70 42.5 55
1500 36.5 70 42.5 55 1600 35.5 70 41.5 55
1600 35.5 70 41.5 55 2000 31.0 75 37.0 60
2000 31.0 75 37.0 60 2500 29.5 75 35.5 65
2500 29.5 75 35.5 65 3000 30.0 75 36.0 65
3000 30.0 75 36.0 65 3150 31.0 75 37.0 65
3150 31.0 75 37.0 65 4000 35.5 75 40.5 65
4000 35.5 75 40.5 65 5000 40.0 55 45.0 45
5000 40.0 55 45.0 45 45
6000 40.0 45.0 40
6000 40.0 45 45.0 40
6300 40.0 45 45.0 35
6300 40.0 45 45.0 35
8000 40.0 45 45.0 35 8000 40.0 45 45.0 35
WhiteNoise 42.5 70 WhiteNoise 42.5 70
ANSI CIR 22/CIR33
Coupler ANSI S3.7-1995 (HA-2)
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110

IEC CIR 22/CIR33


Coupler IEC 60318-5 2006 2ccm
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110
General properties for earphones

Sound attenuation values for earphones


Frequency Attenuation
DD45 or TDH39 with MX41/ EAR-Tone 3A
AR or PN 51 cushion
[Hz] [dB] [dB]
125 3 33,5
160 4
200 5
250 5 34,5
315 5
400 6
500 7 34,5
630 9
750 -
800 11
1000 15 35,0
1250 18
1500 -
1600 21
2000 26 33,0
2500 28
3000 -
3150 31
4000 32 39,5
5000 29
6000 -
6300 26
8000 24 43,5
5.2 AD226 Pin assignment
Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

IN
Ground DC -
5V /1.6A

DC Supply

Left
Right
Ground Signal -
Bone
Ins. Mask. 6.3mm Mono

Pat. Resp. -

6.3mm Stereo

AUX Ground Signal ch. 2 Signal ch. 1

3.5mm Stereo

USB (host) USB (PC)

1. +5 VDC 1. +5 VDC

2. Data - 2. Data -

3. Data + 3. Data +

4. Ground 4. Ground
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)
Portable and mobile RF communications equipment can affect the AD226. Install and operate the AD226 according to the EMC
information presented in this chapter.
The AD226 has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the AD226 adjacent to or stacked
with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics
as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device.
Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AD226
should assure that it is used in such an environment.
Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions Group 1 The AD226 uses RF energy only for its internal function.
CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause
any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions Class B Limits The AD226 is suitable for use in all commercial, industrial, business,
CISPR 11 and residential environments.
Harmonic emissions Complies
IEC 61000-3-2 Class A Category
Voltage fluctuations / Complies
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the AD226.
The AD226 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the AD226 can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the AD226 as recommended below, according to the maximum
output power of the communications equipment.
Rated Maximum output Separation distance according to frequency of transmitter
power of transmitter [m]
[W] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.70 3.70 7.37


100 11.70 11.70 23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity


The AD226 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
AD226 should assure that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic
level Environment-Guidance

Electrostatic Discharge (ESD) +6 kV contact +6 kV contact Floors should be wood,


concrete or ceramic tile. If
IEC 61000-4-2 +8 kV air +8 kV air floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be greater
than 30%.
Electrical fast transient/burst +2 kV for power supply lines +2 kV for power supply lines Mains power quality should be
that of a typical commercial or
IEC61000-4-4 +1 kV for input/output lines +1 kV for input/output lines residential environment.

Surge +1 kV differential mode +1 kV differential mode Mains power quality should be


that of a typical commercial or
IEC 61000-4-5 +2 kV common mode +2 kV common mode residential environment.

Voltage dips, short < 5% UT (>95% dip in UT) < 5% UT (>95% dip in UT) (>95% dip in UT)
interruptions and voltage for 0.5 cycle for 0.5 cycle for 5 sec Mains power quality
variations on power supply should be that of a typical
lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential
for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the
IEC 61000-4-11 AD226 requires continued
70% UT (30% dip in UT) 70% UT (30% dip in UT) for operation during power mains
for 25 cycles 25 cycles interruptions, it is
recommended that the AD226
<5% UT (>95% dip in UT) <5% UT be powered from an
for 5 sec uninterruptable power supply
or its battery.

Power frequency (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic


fields should be at levels
IEC 61000-4-8 characteristic of a typical
location in a typical
commercial or residential
environment.

Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.
Return Report – Form 001
Opr. dato: af: Rev. dato: af: Rev. nr.:
2008-10-03 EC HNI 4

Address
DGS Diagnostics Sp. Z o.o.
Company: Ul. Wiosenna 5
72-006 Mierzyn, Szezecin
Polska
Address:
Phone
(+48) 91 441 7700

E-mail
Phone: [email protected]

Fax or e-mail:

Contact person: Date:

Following item is reported to be:


returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below

Item: Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if


returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the repair performed locally:

Returned according to agreement with: Interacoustics, Other :

Date : Person :
Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may
confirm reception of the returned goods:

The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user1

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and
placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport (packing material may be ordered from Interacoustics).

1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction
deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has
caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
Instructions for Use - US
AD226
Diagnostic Audiometer

D-0103003-C - 2016/06
Table of Contents

1 INTRODUCTION ...........................................................................................................................1
1.1 About this Manual ................................................................................................................1
1.2 Intended Use ........................................................................................................................1
1.3 Product Description ..............................................................................................................1
1.4 Warnings ..............................................................................................................................2

2 UNPACKING AND INSTALLATION.............................................................................................3


2.1 Unpacking and Inspection ....................................................................................................3
2.2 Marking ................................................................................................................................4
2.3 Safety Regulations ...............................................................................................................4

3 GETTING STARTED - SETUP AND INSTALLATION .................................................................7


3.1 Back Panel Connections – Standard Accessories...............................................................7
3.2 PC-Interface .........................................................................................................................8
3.3 Operating instructions ..........................................................................................................8
3.4 Tone test ............................................................................................................................11
3.5 Stenger Test.......................................................................................................................12
3.6 ABLB Test ..........................................................................................................................12
3.7 Hughson-Westlake Test .....................................................................................................13
3.8 Setup .................................................................................................................................13
3.9 Sessions and clients ..........................................................................................................14
3.9.1 Save Session ...........................................................................................................14
3.9.2 View client ................................................................................................................14

4 CARE AND MAINTENANCE ......................................................................................................15


4.1 General Maintenance Procedures .....................................................................................15
4.2 How to clean Interacoustics Products ................................................................................16
4.3 Concerning Repair .............................................................................................................17
4.4 Warranty.............................................................................................................................17

5 GENERAL TECHNICAL SPECIFICATIONS ..............................................................................19


5.1 Reference Equivalent Threshold Values for transducers ..................................................21
5.2 Pin Assignments ............................................................................................................... 21
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC) ............................................................................... 21
AD226 Instruction for Use - US Page 1

1 Introduction
1.1 About this Manual
This manual is valid for the AD226. These products are manufactured by:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: [email protected]
Web: www.interacoustics.com

1.2 Intended Use


The AD226 diagnostic audiometer is designed to be a device for diagnosing hearing loss. Output and
specificity of this type of device are based on the test characteristics defined by the user, and may vary
depending on environmental and operating conditions. The diagnosing of hearing loss using this kind of
diagnostic audiometer depends on the interaction with the patient. However, for patients not responding well
possibilities of various tests allow the tester of having at least some evaluative result. Thus, a “normal
hearing” result should not allow for ignoring other contra indications in this case. A full audiologic evaluation
should be administered if concerns about hearing sensitivity persist.

The AD226 audiometer is intended to be used by an audiologist, hearing healthcare professional, or trained
technician in an extremely quiet environment. Careful handling of instrument whenever in contact with
patient should be of high priority. Calm and stable positioning while testing is preferred for optimal accuracy.
It is recommended that the instrument be operated within an ambient temperature range of 15-35 degree
Celsius (59-95 degrees Fahrenheit)

1.3 Product Description


As standard AD226 is delivered with the following:
Included parts DD45 Audiometric headset
B71 Bone conductor
APS3 Patient response button
Power supply
Operation manual CD
Multilingual CE instructions for use

Optional parts Diagnostic Suite software


OtoAccess database
21925 Amplivox audiocups, noise reducing headset
Carrying case (Standard or Trolly Style)
EARTone3A Audiometric insert phones
TDH39 Audiometric headset
CIR33 Insert earphone set for masking or monitoring
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)
AD226 Instruction for Use - US Page 2

1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:

WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result


in death or serious injury.

CAUTION, used with the safety alert symbol, indicates a hazardous situation
which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.

NOTICE is used to address practices not related to personal injury.


AD226 Instruction for Use - US Page 3

2 Unpacking and Installation


2.1 Unpacking and Inspection
Check box and contents for damage
When the instrument is received please check the shipping box for rough handling and damage. If the box is
damaged it should be kept until the contents of the shipment have been checked mechanically and
electrically. If the instrument is faulty please contact your local distributor. Keep the shipping material for the
carrier’s inspection and insurance claim.

Keep carton for future shipment


The AD226 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the AD226. Please keep this
carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
If service is required please contact your local distributor.

Reporting Imperfections
Inspect before connection
Prior to connecting the product it should once more be inspected for damage. All of the cabinet and the
accessories should be checked visually for scratches and missing parts.

Report immediately any faults


Any missing part or malfunction should be reported immediately to the supplier of the instrument together
with the invoice, serial number, and a detailed report of the problem. In the back of this manual you will find a
"Return Report" where you can describe the problem.

Please use "Return Report"


Please realise that if the service engineer does not know what problem to look for he may not find it, so using
the Return Report will be of great help to us and is your best guarantee that the correction of the problem will
be to your satisfaction.

Storage
If you need to store the AD226 for a period, please ensure it is stored uder the following conditions:

Temperature: Transportation: -20° to 50°


Storage: 0° to 50°
Humidity: 10%RH to 95% RH
Non-condensing. Keep dry.
AD226 Instruction for Use - US Page 4

2.2 Marking
The following marking can be found on the instrument:

Symbol Explanation
Type B applied parts.
Patient applied parts that are not conductive and can be immediately
released from the patient.

Refer to instruction manual

or
WEEE (EU-directive)
This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product,
it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling.
Failing to do so may endanger the environment.
The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the
requirements of Annex II of the Medical Device Directive
93/42/EEC. TÜV Product Service, Identification No. 0123,
0123 has approved the quality system.

Year of manufacture

Do not re-use
Parts like ear-tips and similar are for single use only

Type plate is located beneath the instrument

2.3 Safety Regulations

External equipment intended for connection to signal input, signal output or other connectors shall comply
with relevant IEC standard (e.g. IEC 60950 for IT equipment). In these situations an optical isolator is
recommended to fulfill the requirements. Equipment not complying with IEC 60601-1 shall be kept outside
the patient environment, as defined in the standard (usually 1.5 meter). If in doubt, contact qualified medical
technician or your local representative.

This instrument does not incorporate any separation devices at connections for PC’s, printers, active
speakers etc. (Medical Electrical System)

When the instrument is connected to a PC and other items of equipment of a medical electrical system
assure that the total leakage current cannot exceed the safety limits and that separations have the dielectric
strength, creepage clearances and air clearances required fulfilling the requirements of IEC/ES 60601-1.
When the instrument is connected to a PC and other similar items be aware of not touching the PC and
patient simultaneously
AD226 Instruction for Use - US Page 5

This instrument contains a coin-type lithium battery. The cell can only be changed by service personnel.
Batteries may explode or cause burns, if disassembled, crushed or exposed to fire or high temperatures. Do
not short-circuit.

No modification of this equipment is allowed without Interacoustics authorization.

Interacoustics will make available on request circuit diagrams, component part lists, descriptions, calibration
instructions, or other information that will assist service personnel to repair those parts of this audiometer that
are designated by the Interacoustics as repairable by service personnel

Never insert or in any way use the insert headset without a new clean non defect test tip. Always make sure
that foam or ear-tip is mounted correctly. Ear tips and foam are single use.

The instrument is not intended to be used in environments exposed to fluid spills.

It is recommended that the disposable foam ear tips supplied with the optional EarTone5A insert transducers
are replaced after each patient tested. Disposable plugs also insure that sanitary conditions exist for each of
your patients, and that periodic cleaning of a headband or cushion is no longer required.
 The black tubing protruding the foam ear tip is attached to the sound tube nipple of the insert
transducer.
 Roll the foam tip into the smallest possible diameter.
 Insert into the ear canal of the patient.
 Hold the foam tip until expanded and a seal is achieved.
 After testing the patient the foam tip including the black tubing is detached from the sound tube
nipple.
 The insert transducer should be examined prior to attaching a new foam tip.

The instrument is not intended to be used in oxygen rich environments or use in conjunction with flammable
agents

To prevent system faults take appropriate precautions to avoid PC viruses and similar.

Use only transducers calibrated with actual instrument. To identify a valid calibration, the serial number for
the instrument will be marked on the transducer.

Although the instrument fulfils the relevant EMC requirements precautions should be taken to avoid
unnecessary exposure to electromagnetic fields, e.g. from mobile phones etc. If the device is used adjacent
to other equipment it must be observed that no mutual disturbance appears.Please also refer to EMC
concideration in the appendix.

Within the European Union it is illegal to dispose electric and electronic waste as unsorted
municipal waste. Electric and electronic waste may contain hazardous substances and therefore
has to be collected separately. Such products will be marked with the crossed-out wheeled bin
shown below. The cooperation of the user is important in order to ensure a high level of reuse and
recycling of electric and electronic waste. Failing to recycle such waste products in an appropriate
way may endanger the environment and consequently the health of human beings.

To prevent system faults take appropriate precautions to avoid PC viruses and similar.

Remove the batteries in the bottom if the instruments will not be used for some time.
AD226 Instruction for Use - US Page 6
AD226 Instruction for Use - US Page 7

3 Getting Started - Setup and Installation


3.1 Back Panel Connections – Standard Accessories
When connecting to back panel connections tilt up/turn the instrument carefully for better overview.

Patient Bone Left Phone Right Phone


Response conductor or or
Switch B71 Left Insert Left Insert

Power USB Host for USB Device for Insert Masking AUX Input ( for
connector Printer or PC communi- CIR33 future use )
Keyboard cation
AD226 Instruction for Use - US Page 8

3.2 PC-Interface
Please refer to the Diagnostic Suite operation manual regarding hybrid mode (on-line and PC-operated
mode) as well as patient/session data transfer.

3.3 Operating instructions


The figure below shows the outline of the front plate of the AD226 including buttons, dials and display:

(3) (4)

(6)

(2
)
(16 (17
(13) (14) (15) (18
(7 (8) (9 (10 (11 (12) ) )
)
) ) ) )
(1
)

(19 (20) (21) (22 (23 (35


) ) ) )

(24 (25 (26) (27 (28 (29


) ) ) ) )

(30) (31
(32 (33
)
) (34) )

The following table describes the functions of the various buttons and dials.

Name(s)/Function(s) Description

1 Power on/off button For turning the instrument on/off.

2 Color Display Screen For displaying the different test screens.

3 Tone Indicator
Indication sign seen when a tone is presented to the patient.

4 Response Indicator
Green indication sign seen when the
patient activates the patient signal using the patient response.

6 Channel 1 Indicates intensity level for channel 1, e.g.:

6 Masking / Channel 2 Indicates masking or Intensity level for channel 2, e.g.:


AD226 Instruction for Use - US Page 9

7-12 Function Keys These keys are context sensitive and depend on the selected test
screen. The fuctions of these keys will be explained further in later
sections.

13 Shift The shift function will enable the clinician to activate the sub
functions written in italic underneath the buttons.

14 Setup Allows the clinician to make changes in certain settings within


each test and change settings for the instrument.
Choose between the different settings using the right rotary wheel
(33). Change the individual settings using the left rotary wheel
(32).

15 Tests Allows the clinician to access special tests. Hold down the “Tests”
button and use one of the rotary wheels (32)/(33) to select the
individual tests.

16 Del Point / Delete points during testing by selecting a point using the “Down”
del curve (30) and “Up” (31) buttons and pressing the “Del Point” button.
Delete the entire test curve of a graph by holding “Shift” (13) and
pressing the “Del Point” button.

17 Save Session/ Save a session after testing or alternatively create a new session
New Session by holding “Shift” (13) and pressing the “Save Session” button.
In the Save Session menu it is possible to save sessions, delete
and create clients and edit client names.
The maximum capacity is 200 clients. By choosing the “About” tab
in the Setup menu it is possible to see available client storage
space.
Please see section below for a screenshot of the Save Session
dialog.

18 Print Allows results to be printed directly after testing (via a supported


Clients USB printer). Hold ”Shift” (13) and press “Print” to access the
clients and sessions stored on the device.

19 Talk Forward Instruction to the patient directly through his headphones via the
microphone (35) can be given. The intensity changes by turning
the “HL dB” (32) while holding the “Talk Forward” button.

20 Tone / Warble Pure tones or warble tones can be chosen as stimuli by activating
this button once or twice. The stimulus chosen will be shown on
the display, e.g.:

21 Ext Range Extended Range: Usually the maximum output is e.g. 100dB but if
a higher output e.g. 120 dB is needed then “Ext Range” can be
activated when reaching a certain level.
AD226 Instruction for Use - US Page 10

22 Mask on/off Masking channel on/off:


 First push: turns masking on
 Second push: turns masking off

23 Sync This allows the masking attenuator to be locked to the tone


attenuator. This option is used for e.g. synchronous masking.

24 Store Use this function to store test thresholds / results. Press “Shift”
no resp (13) + “Store” to use the No Response function if the patient has
shown no response to stimuli.

25 Right For selecting the right ear during testing.

26 Left For selecting the left ear during testing.

27 R Bone L For bone conduction testing (can only be selected when


calibrated).
 First push: selects the right ear for testing.
 Second push: selects the left ear for testing.

28 Man / Rev Manual / Reverse tone presentation modes:


 First push: Manual tone presentation each time “Tone
Switch” (34) is activated.
 Second push: The reverse function- continuous tone
presentation which will be interrupted each time “Tone
Switch” (34) is activated.

29 Single / Multi Pulsing modes:


 First push: the tone presented will have a pre-set length
when “Tone Switch” (34) is activated. (Set up in the
“Setup” (13)).
 Second push: the tone will be pulsing continuously.
 Third push: returns back to normal mode.

30 Down Used to decrease the frequency level.

31 Up Used to increase the frequency level.

32 HL db Channel 1 This allows for the adjusting of the intensity in channel 1 shown at
(5) in the display.

33 Masking Channel 2 Adjust the intensity level in channel 2 or masking levels when
masking is used. Shown at (6) in the display.

34 Tone Switch / Enter Used for tone presentation where the “Tone” indication sign (3)
will show. Can also be used as “Enter” (selection) button.

35 Microphone For talk forward instruction to the patient.


AD226 Instruction for Use - US Page 11

Battery operation

Insert batteries correct according to marking.

Use 4x1.5V/1.2V Alkaline/NiMH Type AA

Note:
When the instrument is battery powered or USB-only
powered the maximum stimuli output level is reduced
20dB

3.4 Tone test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 1 2 5 dB Choose between 1, 2 and 5 dB intervals when adjusting the intensity levels in


channel 1 and 2 or adjusting the masking level when masking is used.
8 HL UCL Choose between HL and UCL …
9 Subtests Choose the different subtests, Stenger and ABLB by holding the Function Key
(9) and choosing the required test by using one of the rotary wheels (32)/(33)
10 Magnify Switch between magnified top bar and normal sized top bar.
11 View Mask View the masking levels when masking is on by holding the Function Key (11)
AD226 Instruction for Use - US Page 12

3.5 Stenger Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Please refer to the Tone Test section above for key function descriptions for Function Keys (7), (8), (9),
(10).

3.6 ABLB Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Please refer to the Tone Test section above for key function descriptions for Function Keys (7), (8), (9),
(10).
AD226 Instruction for Use - US Page 13

3.7 Hughson-Westlake Test

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Famili Select familarity


12 Start HW test

3.8 Setup

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Tone Access the settings for the Tone Tests.


8 Tests Access the settings for other tests.
9 Common Access the common instrument settings.
10 Clock Access the clock and date settings.
12 About Access the about info.
AD226 Instruction for Use - US Page 14

3.9 Sessions and clients


3.9.1 Save Session

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

7 Save Save session under the selected client.


8 Delete Delete the selected client.
9 New Create new client.
10 Edit Edit the selected client.
12 Back Go back to the session.

3.9.2 View client

(7) (8) (9) (10) (11) (12)

Text on screen Description

Session Open the View Session – Select Session menu and access or delete the session(s)
saved under the selected client.
Back Go back to the session.
AD226 Instruction for Use - US Page 15

4 Care and Maintenance


4.1 General Maintenance Procedures
The performance and reliability of the AD226 will be prolonged if the following recommendations for care
and maintenance are adhered to:

Great care when handling the headset:

Great care should be considered when handling the headset as dropping it may alter the calibration.

Annual Calibration:
It is recommended that routine check procedures are carried out weekly in full on all equipment in use.
Check 1-9 outlined below should be followed on the equipment on each day of use.
The purpose of routine checking is to ensure that the equipment is working properly, that its calibration
has not noticeably changed, and that its transducers and connections are free from any defect that might
adversely affect the test result. The checking procedures should be carried out with the audiometer set up
in its usual working situation. The most important elements in daily performance checks are the subjective
tests and these tests can only be successfully carried out by an operator with unimpaired and preferably
known good hearing. If a booth or separate test room is used, the equipment should be checked as
installed; an assistant may be required in order to carry out the procedures. The checks will then cover
the inter-connections between the audiometer and the equipment in the booth, and all connecting leads,
plugs, and socket connections at the junction box (sound room wall) should be examined as potential
sources of intermittency or incorrect connection. The ambient noise conditions during the tests should not
be substantially worse than those encountered when the equipment is in use.
1. Clean and examine the audiometer and all accessories.
2. Check earphone cushions, plugs, main leads and accessory leads for signs of wear or damage.
Damaged or badly worn parts should be replaced.
3. Switch on equipment and leave for the recommended warm-up time. Carry out any set-up
adjustments as specified. On battery-powered equipment, check battery state using the
manufacturer’s specified method. Switch on equipment and leave for the recommended warm-up
time. If no warm-up period is quoted, allow 5 min for circuits to stabilize. Carry out any setting-up
adjustments as specified. On battery-powered equipment, check battery state.
4. Check that earphone and bone vibrator serial numbers are correct for use with the audiometer.
5. Check that audiometer output is approximately correct on both air and bone conduction by
conducting a simplified audiogram on a known test subject with known hearing; check for any
change.
6. Check at high level (for example hearing levels of 60 dB on air conduction and 40 dB on bone
conduction) on all appropriate functions (and on both earphones) at all frequencies used; listen
for proper functioning, absence of distortion, freedom from clicks, etc.
7. Check all earphones (including masking transducer) and the bone vibrator for absence of
distortion and intermittency; check plugs and leads for intermittency.
8. Check that all switch knobs are secure and that indicators work correctly.
9. Check that the subject’s signal system operates correctly.
10. Listen at low levels for any sign of noise, hum, or unwanted sounds (break-through arising when
a signal is introduced in another channel) or for any change in tone quality as masking is
introduced.
11. Check that attenuators do attenuate the signals over their full range and that attenuators which
are intended to be operated while a tone is being delivered are free from electrical or mechanical
noise.
12. Check that controls operate silently and that no noise radiated from the audiometer is audible at
the subject’s position.
13. Check subject communication speech circuits, if appropriate, applying procedures similar to those
used for pure-tone function.
AD226 Instruction for Use - US Page 16

14. Check tension of headset headband and bone vibrator headband. Ensure that swivel joints are
free to return without being excessively slack.
15. Check headbands and swivel joints on noise-excluding headsets for signs of wear strain or metal
fatigue.
16. The instrument had been designed to provide many years of reliable service, but annual
calibration is recommended due to possible impact on transducers. Calibration procedure is
available in service manual
17. We also required –recalibrating of the instrument; if something drastic happens to a part of it (e.g.
headset or bone conductor is dropped on a hard surface).

Calibration procedure is available in service manual which is available on request.

Do not modify this equipment without authorization.


Interacoustics will make available on request relevant circuit diagrams, component part lists, descriptions,
calibration instructions, or other information that will assist service personnel to repair those parts of this
audiometer that are designated by the Interacoustics as repairable by service personnel

4.2 How to clean Interacoustics Products


If the surface of the instrument or parts of it are contaminated, it can be cleaned using a soft cloth
moistened with a mild solution of water and dish washing cleaner or similar. The use of organic solvents
and aromatic oils must be avoided. Always disconnect the USB cable during the cleaning process, and be
careful that no fluid is entering the inside of the instrument or the accessories.

 Before cleaning always switch off and disconnect from power


 Use a soft cloth lightly dampened with cleaning solution to clean all exposed surfaces
 Do not allow liquid to come in contact with the metal parts inside the earphones / headphones
 Do not autoclave, sterilize or immerse the instrument or accessory in any fluid
 Do not use hard or pointed objects to clean any part of the instrument or accessory
 Do not let parts that have been in contact with fluids dry before cleaning
 Rubber ear-tips or foam ear-tips are single use components
 Ensure isopropyl alcohol does not come into contact with any screens on the instruments

Recommended cleaning and disinfection solutions:


 Warm water with mild, nonabrasive cleaning solution (soap)
 70% isopropyl alcohol

Procedure:
 Clean the instrument by wiping outer case with a lint free cloth lightly dampened in cleaning
solution.
 Clean cushions and patient hand switch and other parts with a lint free cloth lightly dampened in
cleaning solution.
 Make sure not to get moisture in the speaker portion of the earphones and similar parts
AD226 Instruction for Use - US Page 17

4.3 Concerning Repair


Interacoustics is only considered to be responsible for the validity of the CE marking, effects on safety,
reliability and performance of the equipment if:
1. assembly operations, extensions, readjustments, modifications or repairs are carried out by
authorised persons,
2. a 1 year service interval is maintained
3. the electrical installation of the relevant room complies with the appropriate requirements, and
4. the equipment is used by authorised personnel in accordance with the documentation supplied by
Interacoustics.

It is important that the customer (agent) fills out the RETURN REPORT every time a problem arises and
sends it to Interacoustics, 7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, MN 55344, USA.. This should also
be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the
unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).

4.4 Warranty
INTERACOUSTICS warrants that:
 The AD226 is free from defects in material and workmanship under normal use and service
for a period of 12 months from the date of delivery by Interacoustics to the first purchaser.
 Accessories are free from defects in material and workmanship under normal use and service
for a period of ninety (90) days from the date of delivery by Interacoustics to the first
purchaser.

If any product requires service during the applicable warranty period, the purchaser should
communicate directly with the local Interacoustics service centre to determine the appropriate repair
facility. Repair or replacement will be carried out at Interacoustics’ expense, subject to the terms of this
warranty. The product requiring service should be returned promptly, properly packed, and postage
prepaid. Loss or damage in return shipment to Interacoustics shall be at purchaser's risk.

In no event shall Interacoustics be liable for any incidental, indirect or consequential damages in
connection with the purchase or use of any Interacoustics product.

This shall apply solely to the original purchaser. This warranty shall not apply to any subsequent
owner or holder of the product. Furthermore, this warranty shall not apply to, and Interacoustics shall
not be responsible for, any loss arising in connection with the purchase or use of any Interacoustics
product that has been:
 repaired by anyone other than an authorized Interacoustics service representative;
 altered in any way so as, in Interacoustics judgement, to affect its stability or reliability;
 subject to misuse or negligence or accident, or which has had the serial or lot number altered,
effaced or removed; or
 improperly maintained or used in any manner other than in accordance with the instructions
furnished by Interacoustics.

This warranty is in lieu of all other warranties, express or implied, and of all other obligations or
liabilities of Interacoustics, and Interacoustics does not give or grant, directly or indirectly, the authority
to any representative or other person to assume on behalf of Interacoustics any other liability in
connection with the sale of Interacoustics products.

INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED,


INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION.
AD226 Instruction for Use - US Page 18
AD226 Instruction for Use - US Page 19

5 General Technical Specifications


AD226 Technical Specification
Safety Standards IEC 60601-1:2005, ES60601-1:2005/A2:2010, CAN/CSA-C22.2 No 60601-1-
:2008
Class I,
Type B applied parts.
EMC Standard IEC 60601-1-2:2007
Medical CE-mark Yes
Audiometer Standards  Tone: IEC 60645-1:2012/ANSI S3.6:2010 Type 3

Calibration Calibration information and instructions is located in the AD226 Service
manual
Air TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
Conduction DD45: PTB/DTU report 2009
E.A.R Tone 3A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
IP30 ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 – Des 2361
CIR 33 ISO 389-2 1994
Bone B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Conduction Placement: Mastoid
Effective ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
masking
Transducers TDH39 Headband Static Force 4.5N 0.5N
DD45 Headband Static Force 4.5N 0.5N
B71 Bone Headband Static Force 5.4N 0.5N
E.A.R Tone 3A:
CIR 33
IP30
Patient Response switch One push button.
Patient communication Talk Forward (TF)

Special tests/test battery  Stenger


(only extended version)  ABLB
 Langenbeck (tone in noise).
 SISI
 Auto threshold:
o Hughson Westlake
o Békésy
Inputs Tone, Warble Tone +5%, 5Hz (true sine wave frequency modulation).

Outputs Left, Right, Bone L+R, Insert Phones, Insert Masking


Stimuli
Tone 125-8000Hz.
Warble Tone 5Hz sine +/- 5% modulation
Masking Narrow band noise:
IEC 60645-1 2012, 5/12 Octave filter with the same centre frequency
resolution as pure Tone.
Synchronous masking: Locks channel 2 attenuator to channel 1 attenuator.
Presentation Manual or Reverse. Single pulse. Multiple pulses 50-5000 msec. on/off.
AD226 Instruction for Use - US Page 20

Intensity AC: -10 to 120 dB HL


BC: -10 to 80 dB
Available Intensity Steps is 1, 2 or 5dB
Extended range function: If not activated, the Air Conduction output will be
limited to 20 dB below maximum output.
Extended range only available when mains powered

Frequency 125Hz to 8kHz.


range 125Hz, 250Hz, 500 Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz may freely be deselected
Internal storage 500 patients

Data Connections 1 x USB A for keyboard or printer


(sockets) for connection 1 x USB B for PC connection (compatible with USB 1.1 and later)
of accessories
External devices (USB) Standard PC keyboard (for data entry)
Supported printers: Please contact local distributer for a list of approved PC
printers.
Display 4,3” (480x272) TFT color display.
Compatible software Diagnostic Suite - Noah, OtoAccess and XML compatible
(optional)
Dimensions (LxWxH) 30x23x9cm, 12x9x4 inches.
Weight 1.3kg / 2.9lb
Power supply 5VDC-max 1.6A UE10 type only
Batteries 4x1.5V/1.2V Alkaline/NiMH Type AA,
Note:
When the instrument is battery operated the maximum stimuli output level is
reduced 20dB
Operation environment Temperature: 15-35°C
Re. Humidity: 30-90% Non condensing
Ambient pressure: 98-104 kPa
Transport and storage Transport temperature: -20-50°C
Storage temperature: 0-50°C
Re. Humidity: 10-95% Non condensing
Warm up time Approx. 1 minute
Included Parts DD45 Audiometric headset
B71 Bone conductor
APS3 Patient response switch
Power cable
Operation manual CD
Multilingual CE Instructions for Use
Optional Parts Amplivox Audiocups, noise reducing headset
EARTone Audiometric insert phones
Carrying case
Diagnostic Suite software (including USB cable)
OtoAccess™ Database
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric)
AD226 Instruction for Use - US Page 21

5.1 Reference Equivalent Threshold Values for transducers


See Appendix in English in the back of the manual.

5.2 Pin Assignments


See Appendix in English in the back of the manual.

5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)


See Appendix in English in the back of the manual.
5.1 Survey of Reference and max Hearing Level Tone Audiometer

ANSI TDH39
IEC TDH39
Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) /
Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 45.0 85 49.0 65
125 45.0 85 49.0 65
160¹ 37.5 90 41.5 75
160 37.5 90 41.5 75
200¹ 31.5 95 35.5 80
200 31.5 95 35.5 80
250 25.5 105 29.5 85
250 25.5 105 29.5 85
315¹ 20.0 110 24.0 90
315 20.0 110 24.0 90
400¹ 15.0 115 19.0 95
400 15.0 115 19.0 95
500 11.5 120 15.5 100
500 11.5 120 15.5 100
630¹ 8.5 120 13.5 105
630 8.5 120 13.5 105
750 8.0 120 13.0 105
750 7.5 120 12.5 105
800¹ 7.0 120 12.0 105
800 7.0 120 12.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1000 7.0 120 13.0 105
1250¹ 6.5 120 12.5 105
1250 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1500 6.5 120 12.5 105
1600¹ 7.0 120 13.0 105
1600 7.0 120 13.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2000 9.0 120 15.0 105
2500¹ 9.5 120 15.5 105
2500 9.5 120 15.5 105
3000 10.0 120 16.0 105
3000 10.0 120 16.0 105
3150¹ 10.0 120 16.0 105
3150 10.0 120 16.0 105
4000 9.5 120 14.5 105
4000 9.5 120 14.5 105
5000¹ 13.0 120 18.0 105
5000 13.0 120 18.0 105
6000 15.5 110 20.5 95
6000 15.5 110 20.5 95
6300¹ 15.0 110 20.0 95
6300 15.0 110 20.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
8000 13.0 105 18.0 95
WhiteNoise 0.0 120
WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110
TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998

ANSI DD45 IEC DD45


Coupler: ANSI S3.7-1995 (NBS-9A) / Coupler: IEC 60318-3 1998 (6ccm)
IEC 60318-3 1998 (6ccm)
Tone Audiometer Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 ISO 389-1 1998 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 47,5 85 51,5 65 125 47,5 85 51,5 65
160¹ 40,5 90 44,5 75 160 40,5 90 44,5 75
200¹ 33,5 95 37,5 80 200 33,5 95 37,5 80
250 27 105 31 85 250 27 105 31 85
315¹ 22,5 110 26,5 90 315 22,5 110 26,5 90
400¹ 17,5 115 21,5 95 400 17,5 115 21,5 95
500 13 120 17 100 500 13 120 17 100
630¹ 9 120 14 105 630 9 120 14 105
750 6,5 120 11,5 105 750 6,5 120 11,5 105
800¹ 6,5 120 11,5 105 800 6,5 120 11,5 105
1000 6 120 12 105 1000 6 120 12 105
1250¹ 7 120 13 105 1250 7 120 13 105
1500 8 120 14 105 1500 8 120 14 105
1600¹ 8 120 14 105 1600 8 120 14 105
2000 8 120 14 105 2000 8 120 14 105
2500¹ 8 120 14 105 2500 8 120 14 105
3000 8 120 14 105 3000 8 120 14 105
3150¹ 8 120 14 105 3150 8 120 14 105
4000 9 120 14 105 4000 9 120 14 105
5000¹ 10 120 15 105 5000 10 120 15 105
6000 20,5 110 25,5 95 6000 20,5 110 25,5 95
6300¹ 19 110 24 95 6300 19 110 24 95
8000 12 105 17 95 8000 12 105 17 95
WhiteNoise 0.0 120 WhiteNoise 0.0 120
TenNoise 25.0 110 TenNoise 25.0 110
¹ The RETSPL is copy from ISO389-1 1998
ANSI EAR 3A
Coupler: ANSI S3.7-1995 (HA-2 with 5mm rigid Tube)
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010 IEC EAR 3A
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Coupler: IEC 60318-5 2006
125 26.0 90 30.0 85 Tone Audiometer
160 22.0 95 26.0 90 Tone Narrow Band Noise
200 18.0 100 22.0 95 ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
250 14.0 105 18.0 100 Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
315 12.0 105 16.0 100 125 26.0 90 30.0 85
400 9.0 110 13.0 100 160 22.0 95 26.0 90
500 5.5 110 9.5 105 200 18.0 100 22.0 95
250 14.0 105 18.0 100
630 4.0 115 9.0 105
315 12.0 105 16.0 100
750 2.0 115 7.0 110
400 9.0 110 13.0 100
800 1.5 115 6.5 110
500 5.5 110 9.5 105
1000 0.0 120 6.0 110
630 4.0 115 9.0 105
1250 2.0 120 8.0 110
750 2.0 115 7.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1600 2.0 120 8.0 110
1000 0.0 120 6.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
1600 2.0 120 8.0 110
3150 4.0 120 10.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
4000 5.5 115 10.5 110
2500 5.0 120 11.0 110
5000 5.0 105 10.0 105
3000 3.5 120 9.5 110
6000 2.0 100 7.0 100
3150 4.0 120 10.0 110
6300 2.0 100 7.0 95
4000 5.5 115 10.5 105
8000 0.0 90 5.0 95
5000 5.0 105 10.0 100
WhiteNoise 0.0 110
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 95
WhiteNoise 0.0 110

IEC B71
ANSI B71
Coupler 60318-6 2007
Coupler 60318-6 2007 Tone Audiometer
Tone Audiometer Tone Narrow Band Noise
Tone Narrow Band Noise ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994
ISO 389-3 1994 ISO 389-4 1994 Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL 125 - - - -
125 - - - - 160 - - - -
160 - - - - 200 - - - -
200 - - - - 250 67.0 45 71.0 30
250 67.0 45 71.0 30 315 64.0 50 68.0 35
315 64.0 50 68.0 35 400 61.0 65 65.0 50
400 61.0 65 65.0 50 500 58.0 65 62.0 50
500 58.0 65 62.0 50 630 52.5 70 57.5 55
630 52.5 70 57.5 55 750 48.5 70 53.5 55
750 48.5 70 53.5 55 800 47.0 70 52.0 55
800 47.0 70 52.0 55 1000 42.5 70 48.5 55
1000 42.5 70 48.5 55 1250 39.0 70 45.0 55
1250 39.0 70 45.0 55 1500 36.5 70 42.5 55
1500 36.5 70 42.5 55 1600 35.5 70 41.5 55
1600 35.5 70 41.5 55 2000 31.0 75 37.0 60
2000 31.0 75 37.0 60 2500 29.5 75 35.5 65
2500 29.5 75 35.5 65 3000 30.0 75 36.0 65
3000 30.0 75 36.0 65 3150 31.0 75 37.0 65
3150 31.0 75 37.0 65 4000 35.5 75 40.5 65
4000 35.5 75 40.5 65 5000 40.0 55 45.0 45
5000 40.0 55 45.0 45 45
6000 40.0 45.0 40
6000 40.0 45 45.0 40
6300 40.0 45 45.0 35
6300 40.0 45 45.0 35
8000 40.0 45 45.0 35 8000 40.0 45 45.0 35
WhiteNoise 42.5 70 WhiteNoise 42.5 70

ANSI CIR 22/CIR33


Coupler ANSI S3.7-1995 (HA-2)
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ANSI S3.6-2010 ANSI S3.6-2010
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110

IEC CIR 22/CIR33


Coupler IEC 60318-5 2006 2ccm
Tone Audiometer
Tone Narrow Band Noise
ISO 389-2 1994 ISO 389-4 1994
Frequency RETSPL MaxHL RETSPL MaxHL
125 26.0 90 30.0 90
160 22.0 95 26.0 95
200 18.0 100 22.0 100
250 14.0 105 18.0 105
315 12.0 105 16.0 105
400 9.0 110 13.0 105
500 5.5 110 9.5 110
630 4.0 115 9.0 110
750 2.0 115 7.0 110
800 1.5 115 6.5 110
1000 0.0 120 6.0 110
1250 2.0 120 8.0 110
1500 2.0 120 8.0 110
1600 2.0 120 8.0 110
2000 3.0 120 9.0 110
2500 5.0 120 11.0 110
3000 3.5 120 9.5 110
3150 4.0 120 10.0 110
4000 5.5 115 10.5 105
5000 5.0 105 10.0 95
6000 2.0 100 7.0 95
6300 2.0 100 7.0 95
8000 0.0 90 5.0 90
WhiteNoise 0.0 110
General properties for earphones

Sound attenuation values for earphones


Frequency Attenuation
DD45 or TDH39 with MX41/ EAR-Tone 3A
AR or PN 51 cushion
[Hz] [dB] [dB]
125 3 33,5
160 4
200 5
250 5 34,5
315 5
400 6
500 7 34,5
630 9
750 -
800 11
1000 15 35,0
1250 18
1500 -
1600 21
2000 26 33,0
2500 28
3000 -
3150 31
4000 32 39,5
5000 29
6000 -
6300 26
8000 24 43,5
5.2 AD226 Pin assignment
Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

IN
Ground DC -
5V /1.6A

DC Supply

Left
Right
Ground Signal -
Bone
Ins. Mask. 6.3mm Mono

Pat. Resp. -

6.3mm Stereo

AUX Ground Signal ch. 2 Signal ch. 1

3.5mm Stereo

USB (host) USB (PC)

1. +5 VDC 1. +5 VDC

2. Data - 2. Data -

3. Data + 3. Data +

4. Ground 4. Ground
5.3 Electromagnetic Compatibility (EMC)
Portable and mobile RF communications equipment can affect the Affinity. Install and operate the Affinity according to the EMC
information presented in this chapter.
The Affinity has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Affinity adjacent to or
stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the
configuration.
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by
Interacoustics as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of
the device.
Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions


The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
Affinity should assure that it is used in such an environment.
Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions Group 1 The Affinity uses RF energy only for its internal function.
CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions Class B Limits The Affinity is suitable for use in all commercial, industrial,
CISPR 11 business, and residential environments.
Harmonic emissions Complies
IEC 61000-3-2 Class A Category
Voltage fluctuations / Complies
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Affinity.
The Affinity is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the Affinity can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance
between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Affinity as recommended below, according
to the maximum output power of the communications equipment.
Rated Maximum output Separation distance according to frequency of transmitter
power of transmitter [m]
[W] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.70 3.70 7.37


100 11.70 11.70 23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can
be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of
the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection
from structures, objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity


The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
Affinity should assure that it is used in such an environment.
Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic
level Environment-Guidance

Electrostatic Discharge +6 kV contact +6 kV contact Floors should be wood,


(ESD) concrete or ceramic tile. If
+8 kV air +8 kV air floors are covered with
IEC 61000-4-2 synthetic material, the relative
humidity should be greater
than 30%.
Electrical fast transient/burst +2 kV for power supply lines +2 kV for power supply lines Mains power quality should
be that of a typical
IEC61000-4-4 +1 kV for input/output lines +1 kV for input/output lines commercial or residential
environment.

Surge +1 kV differential mode +1 kV differential mode Mains power quality should


be that of a typical
IEC 61000-4-5 +2 kV common mode +2 kV common mode commercial or residential
environment.
Voltage dips, short < 5% UT (>95% dip in UT) < 5% UT (>95% dip in UT) (>95% dip in UT)
interruptions and voltage for 0.5 cycle for 0.5 cycle for 5 sec Mains power quality
variations on power supply should be that of a typical
lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential
for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the
IEC 61000-4-11 Affinity requires continued
70% UT (30% dip in UT) 70% UT (30% dip in UT) for operation during power mains
for 25 cycles 25 cycles interruptions, it is
recommended that the Affinity
<5% UT (>95% dip in UT) <5% UT be powered from an
for 5 sec uninterruptable power supply
or its battery.

Power frequency (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic


fields should be at levels
IEC 61000-4-8 characteristic of a typical
location in a typical
commercial or residential
environment.

Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.
Return Report – Form 001
Opr. dato: af: Rev. dato: af: Rev. nr.:
2014-03-07 EC MSt 4

Address
7625 Golden Triangle Drive Eden
Company: Prairie
MN 55344
USA
Address:
Phone
(+1) 800 947 6334

Fax
Phone: (+1) 952 903 4200

Fax or e-mail: E-mail


[email protected]

Contact person: Date :

Following item is reported to be:


returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below

Item: Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if


returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the performed local repair:

Returned according to agreement with: Interacoustics, Other :

Date : Person :
Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may
confirm reception of the returned goods:

1
The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in
and placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)

1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction
deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has
caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1

You might also like