고나도트로핀 조제

Gonadotropin preparations
고나도트로핀 조제
마약류
클래스 식별자
동의어고나도트로핀; 좌측; FSH; hCg
사용하다불임, 저포자증
ATC 코드G03GA
생물학적 표적고나도트로핀 수용체(LHCGR, FSHR)
케미컬 클래스당단백질
위키다타에서

고나도트로핀 제제는 고나도트로핀의 생리적 효과를 모방한 약으로 주로 난소 과지극화 및 배란유도에 대한 불임약으로 치료제로 사용된다.예를 들어, 소위 메노트로핀이라고 불리는 것들은 갱년기 여성들로부터 인간의 소변에서 추출된 LH와 FSH로 구성되어 있다.[1]재조합형 변형도 있다.

FSH 및 LH 준비

HMG(인간 갱년기 고나도트로핀), FSH, LH는 폐경 후 여성에게서 채취한 인간의 소변으로 조제했다.1953년 처음 추출.[2]근육내(IM) 또는 피하(SC) 주입

포괄적인

주사용 메노트로핀, USP

브랜드

  • 갱년기, 75 IU FSH 및 75 IU LH가 함유된 5 mL 바이알.
  • Repronex, 75 IU FSH 및 75 IU LH 또는 150 IU FSH 및 150 IU LH가 들어 있는 바이알.

FSH와 LH를 포함하는 준비물의 더 일반적인 부작용은 다음과 같다.[3]

  • 약간 부풀어 오르는 것
  • 통증, 붓기 또는 자극 주사 부위
  • 주입 부위 또는 신체의 다른 부위의 발진
  • 위통 또는 골반통

FSH 준비

모낭 자극 호르몬(FSH)의 조제에는 주로 갱년기 여성의 소변에서 유래된 조제뿐 아니라 재조합식 조제 등이 포함된다.재조합식 준비물은 더 순수하고 쉽게 관리되지만 가격이 더 비싸다.비뇨기 준비는 똑같이 효과적이고 비용이 적게 들지만, 주사 펜에 비해 병에서 구할 수 있는 것만큼 관리가 편하지는 않다.한 연구에서는 정제된 요로 FSH 조제 브라벨의 사용자가 재조합제인 폴리스심보다 주사부위 통증을 덜 경험했다고 보고됐다.[4]

비뇨기 준비

정제비뇨기FSH (LH의 75 IU FSH 및 ≤ 2 IU)
포괄적인
주입용 우로폴리트로핀, 정제.
브랜드
  • 브레이블(Bravel), 미국 ( ( 2 IU LH)
  • 메트로딘, 미국·캐나다, (1 IU LH)
  • 페르티노름 HP, (캐나다)
고정화된 비뇨기 FSH(75 IU FSH 및 and 0.1 IU LH/1000 IU FSH)
포괄적인
주입용 우로폴리트로핀, (iii) 정제.
복용량
일반적으로 75 - 300, 그러나 최대 600IU/일
브랜드
페르티넥스(0.1 IU LH/1000 IU FSH)

재조합준비

폴리트로핀 알파
포괄적인
엽리트로핀 알파 주사
브랜드
고날프[5][6]
신날-f
비옥스
오발렙[7][8]
봄폴라[9]
폴리트로핀 베타
포괄적인
엽리트로핀 베타 주사
브랜드
폴리스팀 AQ[10]
퓨어곤[11]
폴리트로핀 델타
포괄적인
엽리트로핀 델타 주입
브랜드
레코벨레[12]

고날프용 패키지 삽입물에는 물리화학실험과 바이오아세이에 근거해 엽리트로핀 베타 및 엽리트로핀 알파는 구별할 수 없다고 명시돼 있다.두 연구에서는 아무런 차이가 없었다.[13][14]그러나 최근의 한 연구는 알파 형태가 높은 임신율로, 베타 형태는 낮은 임신율로, 에스트라디올(E2) 수준은 상당히 높은 것으로 나타나면서 약간의 임상적 차이가 있을 수 있다는 것을 보여주었다.[15]

퓨어곤 패키지 인서트에는 구조해석 결과 엽리트로핀 베타 아미노산 염기서열이 천연 인간 모낭 자극호르몬(hFSH)의 아미노산 염기서열과 동일하다는 것을 알 수 있다고 명시돼 있다.또한, 옥리오사카라이드 사이드 체인은 매우 유사하지만, 자연 hFSH와 완전히 동일하지는 않다.그러나 이러한 작은 차이는 자연 hFSH에 비해 생체 활동에 영향을 미치지 않는다.

고날프는 1995년 10월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[5]

Puregon은 1996년 2월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.[11]

르코벨레는 2016년 12월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[12]

바이오시밀러

참고 항목:바이오시밀러

오발렙은 2013년 9월 유럽연합(EU)에서 의료용 허가를 받았다.[7]2021년 3월 호주에서 의료용 허가를 받았다.[8][16]

Bemfola는 2014년 3월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.[9]

FSH 준비의 부작용

FSH 준비의 부작용은 다음과 같다.[17]

  • 주입 현장의 국소 자극
  • 난소의 크기가 커짐에 따라 하복부의 충만감, 팽창감, 부드러움이 느껴진다.
  • 무드 스윙
  • 피로

FSH 아날로그

코리폴리트로핀알파

머크는 2010년 2월 15일 유럽 ELONVA 위원회(코리폴리트로핀 알파)로부터 LH 활성도가 결여된 장기간 지속되는 단일 주사 융합 단백질에 대한 승인을 받았다.기존 FSH의 최초 7개 일일 주사를 대체하는 첫 7일 동안 한 번만 주입하면 된다.초기 결과는 일일 재조합형 FSH 주입과 유사한 임신율을 보여준다.[18][19]

LH(루틴화 호르몬) 제제

재조합 DNA로부터 준비되었다.

포괄적인
주사용 루트로핀 알파
브랜드
루베리스

HCG 준비

인간의 초리오닉 고나도트로핀(hCG)은 임산부의 소변에서 회복되거나 재조합 DNA에서 생성될 수 있다.그것은 LH와 비슷하게 작용하지만, 공급량이 많을수록 비용이 적게 들며, 또한 반감기가 더 길다.수의학에서는 임신한 암말 혈청에서 추출한 등축초루닉고나도트로핀(eCG)이 대신 다양한 포유류에 쓰이며, 때로는 비말종의 면역반응을 이끌어내기도 한다.[20]

여성에서: 모낭의 최종 성숙과 후속 배란을 유도하는데 사용된다.류탈 페이즈 지지에도 사용됨.일반적으로 배란을 유도하기 위해 1만 개의 국제 단위를 한 번 주입한다.

남성의 경우: 성인 남성의 저포자성 저포자성 저포자상증(Hypogonatibility Hypogonadism)을 선별적으로 치료하는 데 사용된다.[21]일반적인 용량은 500-1000이다.아이유는 매주 3회, 즉 4000회아이유는 위축이 역전되어 선량이 2,000으로 감소할 때까지 6~9개월 동안 매주 3회씩 6회씩 복용한다.아이유는 매주 세 번.[21]이러한 선량은 치료를 위한 시작 지침이며, 개별 반응에 따라 가변적이다.라벨 밖에서 사용하는 경우, 일부 비뇨기과 의사들은 생식력을 보존하기 위해 테스토스테론 대체제와 함께 낮은 용량으로 hCG를 처방한다.[22]

남자 어린이의 경우:해부학적 장애에 의한 것이 아닌 전두암호질증을 치료하는데도 사용된다.치료는 보통 4세에서 9세 사이에 시행된다.[21]

비뇨기 준비

임산부의 소변에서 유래되었다.

포괄적인
(인간) chorionic gonadotropin for injection, USP
브랜드
  • 임페틸(Merck/Schering-Plough)
  • 폴루테인
  • 프로파시
  • 노바렐

재조합준비

포괄적인
주입을 위한 초리오가나도트로핀 알파(재결합 인간 초리오닉 고나도트로핀, r-hCG).
브랜드
오비드렐

참조

  1. ^ 미국 국립 의학 도서관의 메노트로핀(MesH) 제목
  2. ^ 2006년, Surveillen, Ghumman.단계별 배란 유도.안산 주식회사, 켄트, 영국. ISBN1-904798-96-9.44페이지.
  3. ^ 모낭 자극 호르몬과 루틴화 호르몬 (근육경로, 피하경로) 부작용.메이요 클리닉에서.최종 업데이트: 2011년 11월 1일
  4. ^ Dickey, RP; Thornton, M; Nichols, J; Marshall, DC; Fein, SH; Nardi, RV (Jun 2002). "Comparison of the efficacy and safety of a highly purified human follicle-stimulating hormone (Bravelle) and recombinant follitropin-beta for in vitro fertilization: a prospective, randomized study". Fertility and Sterility. 77 (6): 1202–8. doi:10.1016/s0015-0282(02)03131-x. PMID 12057729.
  5. ^ a b "Gonal-f EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 2 April 2020.
  6. ^ "Gonal-f- follitropin alfa kit". DailyMed. Retrieved 22 March 2021.
  7. ^ a b "Ovaleap EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 2 April 2020.
  8. ^ a b "AusPAR: Follitropin alfa". Therapeutic Goods Administration (TGA). 19 May 2021. Retrieved 12 June 2021.
  9. ^ a b "Bemfola EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 2 April 2020.
  10. ^ "Follistim AQ- follitropin injection, solution". DailyMed. Retrieved 22 March 2021.
  11. ^ a b "Puregon EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 22 March 2021.
  12. ^ a b "Rekovelle EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 22 March 2021.
  13. ^ Brinsden, Peter; Akagbosu, Fidelis; Gibbons, Lisa M; Lancaster, Susan; Gourdon, Dominique; Engrand, Patrick; Loumaye, Ernest (2000). "A comparison of the efficacy and tolerability of two recombinant human follicle-stimulating hormone preparations in patients undergoing in vitro fertilization-embryo transfer". Fertility and Sterility. 73 (1): 114–116. doi:10.1016/s0015-0282(99)00450-1. PMID 10632423.
  14. ^ Williams, R. Stan; et al. (2003). "Pregnancy rates in varying age groups after in vitro fertilization: a comparison of follitropin alfa (Gonal F) and follitropin beta (Follistim)". American Journal of Obstetrics and Gynecology. 189 (2): 342–346. doi:10.1067/s0002-9378(03)00728-2. PMID 14520188.
  15. ^ Orvieto, R; Nahum, R; Rabinson, J; Ashkenazi, J; Anteby, EY; Meltcer, S (Apr 2009). "Follitropin-alpha (Gonal-F) versus follitropin-beta (Puregon) in controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization: is there any difference?". Fertility and Sterility. 91 (4 Suppl): 1522–5. doi:10.1016/j.fertnstert.2008.08.112. PMID 18851846.
  16. ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=366B4AEAF4C9C6FFCA258694003CAF80&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1[bare URL PDF]
  17. ^ 약국 FAQ Cambrian Wellness Centre에서 2013-12-02 Wayback Machine에 보관.2013년 12월 검색됨
  18. ^ Koper, N. P.; et al. (2008). "Corifollitropin alfa demonstrates similar pregnancy rates as compared to daily recombinant FSH treatment in a controlled ovarian stimulation regimen for IVF/ICSI". Fertility and Sterility. 90: S75. doi:10.1016/j.fertnstert.2008.07.864.
  19. ^ Devroey, P; Boostanfar, R; Koper, NP; Mannaerts, BM; Ijzerman-Boon, PC; Fauser, BC (2009). "A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol". Human Reproduction. 24 (12): 3063–72. doi:10.1093/humrep/dep291. PMC 2777786. PMID 19684043.
  20. ^ Hervé, V; Roy, F; Bertin, J; Guillou, F; Maurel, MC (January 2004). "Antiequine chorionic gonadotropin (eCG) antibodies generated in goats treated with eCG for the induction of ovulation modulate the luteinizing hormone and follicle-stimulating hormone bioactivities of eCG differently". Endocrinology. 145 (1): 294–303. doi:10.1210/en.2003-0595. PMID 14525910.
  21. ^ a b c "Pregnyl - FDA prescribing information, side effects and uses". Drugs.com.
  22. ^ Hsieh, Tung-Chin; Pastuszak, Alexander W.; Hwang, Kathleen; Lipshultz, Larry I. (February 20, 2013). "Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy". The Journal of Urology. 189 (2): 647–650. doi:10.1016/j.juro.2012.09.043. PMID 23260550 – via www.auajournals.org.