췌장 효소(메디케이션)

Pancreatic enzymes (medication)
췌장효소
1lpa opm.png
콜리파아제를 사용한 리파아제 복합체
임상자료
상명크레온, 판크레이즈, 판크렉스, ...더
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a604035
임신
범주
  • C
경로:
행정		입으로
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
CompTox 대시보드 (EPA)
ECHA InfoCard100.053.309 Edit this at Wikidata

췌장 효소는 팬크레아제 또는 팬크렐리파아제, 췌틴으로도 알려져 있으며 아밀라아제, 리파아제, 프로테아제 등의 상용 혼합물이다.[1][2] 그들은 특정한 췌장 문제로 인한 흡착 증후군을 치료하는데 사용된다.[1] 이러한 췌장 문제는 낭포성 섬유증, 췌장의 외과적 제거, 장기 췌장염 또는 췌장암 때문일 것이다.[1][3] 준비는 입으로 한다.[1]

일반적인 부작용으로는 구토, 복통, 변비, 설사 등이 있다.[1] 다른 부작용으로는 경막염과 고혈 요산이 있다.[3] 효소는 돼지에게서 나온 것이다.[3] 임신 중에는 사용이 안전하다고 여겨진다.[3] 그 성분들은 인간의 췌장에 의해 정상적으로 생산되는 것과 유사한 소화 효소들이다.[4] 그것들은 그 사람이 지방, 녹말, 단백질을 소화하는 것을 돕는다.[3]

췌장 효소는 적어도 1800년대부터 약으로 사용되어 왔다.[5] 그들은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[6] 2017년에는 미국에서 가장 흔하게 처방된 275번째 의약품으로 100만개 이상의 처방을 받았다.[7][8]

의료용

판크렐리파아제는 일반적으로 외분비 췌장 부족 및 기타 소화기 질환을 치료할 때 낭포성 섬유증을 동반하거나 외과적 범생절제술을 복잡하게 하거나 만성 췌장염으로 인한 첫 번째 접근법이다. 제형은 일반적으로 위장에 강한 과립으로 채워진 딱딱한 캡슐이다. 팬크렐리파아제와 췌장이 유사하지만, 팬크렐리파아제는 리파아제 성분이 증가했다는 점을 제외하면 말이다.[citation needed]

췌틴은 췌장의 외분비 세포에 의해 생성되는 여러 소화 효소의 혼합물이다. 아밀라아제, 리파아제, 프로테아제로 구성되어 있다.[9] 이 혼합물은 외과적 범생절제술, 췌장염, 낭포성 섬유증 등 췌장 분비물이 결핍된 상태를 치료하는데 사용된다.[9][10] 그것은 음식 알레르기와 독감 질환, 자가면역 질환, 암과 체중 감량에 도움이 된다고 주장되어 왔다. 췌틴은 비록 단일 화학 물질도 아니고 산도 아니지만 때때로 "판크리에이틱산"이라고 불린다.[citation needed]

췌장인은 췌장 효소 트립신, 아밀라아제, 리파아제를 함유하고 있다. 비슷한 효소 혼합물을 판크렐리파아제로 판매하는데, 판크렐리파아제는 췌틴보다 활성 리파아제 효소가 더 많이 들어 있다. 췌장에서 발견되는 트립신은 단백질을 과두화물로 가수 분해하는 작용, 아밀라아제는 녹말을 올리고당류와 이당화 말토오스로 분해하며, 리파아제는 중성지방산을 지방산과 글리세롤로 분해하는 작용을 한다. 췌틴은 누락된 췌장 효소를 대체하는 효소보충제로 췌장이 부족할 경우 음식물의 소화를 돕는다.[11]

췌틴은 소화 중 십이지장의 음식에서 철분의 흡수를 감소시킨다.[12]

일부 콘택트렌즈 세척 용액에는 의도된 단백질 제거 과정을 돕기 위한 포신 췌장 추출물이 포함되어 있다.[13]

부작용

장기간에 걸친 고선량은 섬유성 대장병증과 관련이 있다.[14] 이러한 연관성 때문에 하루 1kg당 최대 1만 IU의 리파아제 투여가 권장된다.[15]

비록 보고된 바는 없지만, 그들이 돼지로부터 온 것이기 때문에 바이러스 감염의 이론적인 위험이 있다.[16]

브랜드명

브랜드명으로는 크레온,[17] 판크레아제, 퍼츠예, 솔프루라[18](리프로타마제[19][note 1]), 울트레사[20], 젠페프 등이 있다.[21]

미국의 규정

장기 췌장 효소 대체 제품(PERPs)—일부 백년 이상 사용 중인 제품은 2006년 FDA 요건 하에서 일부 PERPs(Porcine-Deased PERP 제품을 보유한 제약회사들이 각각 NDA(New Drug Application)를 제출해야 하며, FDA 지침 이후 승인된 상용 PERP 제품 중 첫 번째인 Creon(AbVie Inc.)은 시장에 도달했다. 2009년에[17]

FDA 지침의 구체적인 요구사항과 논거는 제조업체가 특히 "이론적 이론"과 관련하여 고형분자 발생 PERP 제품의 투여와 관련된 잠재적 위험에 대해 환자가 적절하게 정보를 얻을 수 있도록 위험 평가 및 완화 전략(REMS)과 의약품 가이드를 제출하는 것이었다.l 바이러스성 질병의 돼지로부터 환자들에게 전염될 위험"으로, 그 위험은 (다른 목표 이외의 효과) 라벨 투여 지침을 준수함으로써 감소한다.[17]

부족 및 대안

돼지에서 공급되는 일정하지 않은 공급으로 인해, 여러 시장에서 췌장이 부족했다.[22][23][24]

이것은 주로 박테리아나 곰팡이에서 유래된 효소의 대체 원천이 연구되고 상업화되도록 이끌었다.[25][26]

메모들

  1. ^ 3단계 시험을 통과하지 못함

참조

  1. ^ a b c d e "Pancrelipase". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 18 January 2017. Retrieved 8 January 2017.
  2. ^ "Pancreatin". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 18 January 2017. Retrieved 8 January 2017.
  3. ^ a b c d e British national formulary: BNF 69 (69 ed.). British Medical Association. 2015. pp. 82–83. ISBN 9780857111562.
  4. ^ Stuhan, Mary Ann (2013). Understanding Pharmacology for Pharmacy Technicians. ASHP. p. 597. ISBN 9781585283606. Archived from the original on 2017-09-14.
  5. ^ Bagchi, Debasis; Swaroop, Anand; Bagchi, Manashi (2015). Genomics, Proteomics and Metabolomics in Nutraceuticals and Functional Foods. John Wiley & Sons. p. 274. ISBN 9781118930465. Archived from the original on 2017-09-18.
  6. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ "The Top 300 of 2020". ClinCalc. Retrieved 11 April 2020.
  8. ^ "Pancrelipase Lipase; Pancrelipase Protease; Pancrelipase Amylase - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 11 April 2020.
  9. ^ a b Whitehead, A. M. (February 1988). "Study to compare the enzyme activity, acid resistance and dissolution characteristics of currently available pancreatic enzyme preparations". Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition. 10 (1): 12–16. doi:10.1007/BF01966429. PMID 2451209. S2CID 41763055.
  10. ^ Löhr, Johannes-Matthias; Hummel, Frank M.; Pirilis, Konstantinos T.; Steinkamp, Gregor; Körner, Andreas; Henniges, Friederike (September 2009). "Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency". European Journal of Gastroenterology & Hepatology. 21 (9): 1024–1031. doi:10.1097/MEG.0b013e328328f414. PMID 19352190. S2CID 13480750.
  11. ^ Thorat, V.; Reddy, N.; Bhatia, S.; Bapaye, A.; Rajkumar, J.S.; Kini, D.D.; Kalla, M.M.; Ramesh, H. (4 July 2012). "Randomised clinical trial: the efficacy and safety of pancreatin enteric-coated minimicrospheres (Creon 40000 MMS) in patients with pancreatic exocrine insufficiency due to chronic pancreatitis - a double-blind, placebo-controlled study". Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 36 (5): 426–436. doi:10.1111/j.1365-2036.2012.05202.x. PMC 3528066. PDF 버전
  12. ^ Smith, R. Sephton (August 1965). "Iron Deficiency and Iron Overload". Archives of Disease in Childhood. 40 (212): 343–363. doi:10.1136/adc.40.212.343. PMC 2019287. PMID 14329251.
  13. ^ BAINES, M G; CAI, F; BACKMAN, H A (November 1990). "Adsorption and Removal of Protein Bound to Hydrogel Contact Lenses". Optometry and Vision Science. 67 (11): 807–810. doi:10.1097/00006324-199011000-00003. PMID 2250887. S2CID 29228849.
  14. ^ Lloyd-Still, JD; Beno, DW; Kimura, RM (June 1999). "Cystic fibrosis colonopathy". Current Gastroenterology Reports. 1 (3): 231–7. doi:10.1007/s11894-999-0040-4. PMID 10980955. S2CID 37595322.
  15. ^ Schibli, S; Durie, PR; Tullis, ED (November 2002). "Proper usage of pancreatic enzymes". Current Opinion in Pulmonary Medicine. 8 (6): 542–6. doi:10.1097/00063198-200211000-00010. PMID 12394164. S2CID 8935747.
  16. ^ "CREON® (pancrelipase) Delayed-Release Capsule Official Website". www.creon.com. Retrieved 2019-10-10.
  17. ^ a b c U.S. Food and Drug Administration (May 7, 2009). "FDA Approves Pancreatic Enzyme Replacement Product for Marketing in United States: Creon designed to help those with cystic fibrosis, others with exocrine pancreatic insufficiency". News & Events, FDA News Release. Retrieved July 20, 2014.
  18. ^ Adams, Ben (12 March 2018). "Anthera's Sollpura canned after phase 3 flop, shares plunge". fiercebiotech.com. Retrieved 23 October 2021.
  19. ^ "FDA Committee Declines to Recommend Liprotamase for EPI". The Boomer Esiason Foundation. 2019-03-19. Retrieved 2021-05-22.
  20. ^ "Ultresa - Search results. Page 1 of about 39 results". Drugs.com. Retrieved 2021-05-22.
  21. ^ "Zenpep: Uses, Dosage & Side Effects Information". Drugs.com. Retrieved 2021-05-22.
  22. ^ Pancreatic cancer action (April 21, 2020). "Temporary shortage of Creon (Pancreatin) 25k". Pancreatic cancer news. Retrieved July 15, 2020.
  23. ^ Mylan (February 1, 2019). "Pancreatin - Cambridgeshire and Peterborough CCG". Retrieved July 15, 2020.
  24. ^ Greater Glasgow and Clyde Medicines (July 2016). "Medicines Update Primary Care". Retrieved July 15, 2020.
  25. ^ Layer, Peter; Keller, Jutta (January 2003). "Lipase supplementation therapy: standards, alternatives, and perspectives". Pancreas. 26 (1): 1–7. doi:10.1097/00006676-200301000-00001. PMID 12499909. S2CID 12365426.
  26. ^ Roxas, Mario (December 2008). "The role of enzyme supplementation in digestive disorders". Altern Med Rev. 13 (4): 307–314. PMID 19152478.