Este documento describe la implementación de un área de diagnóstico molecular para el análisis del virus de la influenza A/H1N1 en el laboratorio referencial de la DIRESA-Cusco. Explica los antecedentes de las pandemias de influenza del siglo pasado y la situación actual de la pandemia de influenza A/H1N1 en Perú y Cusco. El objetivo es fortalecer la capacidad de diagnóstico ante la amenaza de la pandemia.
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Este documento describe la implementación de un área de diagnóstico molecular para el análisis del virus de la influenza A/H1N1 en el laboratorio referencial de la DIRESA-Cusco. Explica los antecedentes de las pandemias de influenza del siglo pasado y la situación actual de la pandemia de influenza A/H1N1 en Perú y Cusco. El objetivo es fortalecer la capacidad de diagnóstico ante la amenaza de la pandemia.
Este documento describe la implementación de un área de diagnóstico molecular para el análisis del virus de la influenza A/H1N1 en el laboratorio referencial de la DIRESA-Cusco. Explica los antecedentes de las pandemias de influenza del siglo pasado y la situación actual de la pandemia de influenza A/H1N1 en Perú y Cusco. El objetivo es fortalecer la capacidad de diagnóstico ante la amenaza de la pandemia.
Este documento describe la implementación de un área de diagnóstico molecular para el análisis del virus de la influenza A/H1N1 en el laboratorio referencial de la DIRESA-Cusco. Explica los antecedentes de las pandemias de influenza del siglo pasado y la situación actual de la pandemia de influenza A/H1N1 en Perú y Cusco. El objetivo es fortalecer la capacidad de diagnóstico ante la amenaza de la pandemia.
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2009
AREA FUNCIONAL DE ESTUDIOS Y
PROYECTOS AFEP/GRDS/GRC 11/09/2009 IMPLEMENTACION DEL AREA DE DIAGNOSTICO MOLECULAR PARA EL ANALISIS DEL VIRUS DE LA INFLUENZA A/H1N1 EN EL LABORATORIO REFERENCIAL DE LA DIRESA-CUSCO DEPARTAMENTO CUSCO [2] 1 Cdigo SNIP del PIP Menor
2 Nombre del Proyecto IMPLEMENTACION DEL AREA DE DIAGNOSTICO MOLECULAR PARA EL ANALISIS DEL VIRUS DE LA INFLUENZA A/H1N1 EN EL LABORATORIO REFERENCIAL DE LA DIRESA-CUSCO DEPARTAMENTO CUSCO 3 Responsabilidad Funcional FUNCIN 020 Salud PROGRAMA 044 Salud Individual SUBPROGRAMA 0098 Servicios de diagnstico y tratamiento RESPONSABLE FUNCIONAL OPI Salud 4 Unidad Formuladora Sector: Gobiernos Regionales Pliego: Gobierno Regional del Cusco Nombre: Gobierno Regional del Cusco Sede Central Persona Responsable de la Unidad Formuladora: Eco. Washington Torbisco Sosa Direccin: Av. Tomasa Tito Condemayta S/N Persona Responsable de Formular el PIP: Eco. Willian Rivas Vega 5 Unidad Ejecutora Recomendada Sector: Gobiernos Regionales Pliego: Gobierno Regional del Cusco Nombre: Gobierno Regional del Cusco Sede Central Persona Responsable de la Unidad Ejecutora: Magt. Washington Alosilla Robles Direccin: Av. Tomasa Tito Condemayta S/N- WANCHAQ Telfono: 084-252626 Anexo 2261 6 Ubicacin Geogrfica e Institucional del Proyecto 6.1 Ubicacin geogrfica Departamento: Cusco Provincia: Cusco Distrito Cusco Localidad Cusco
130392 [3] AMBITO DE INTERVENCION DEL PROYECTO
6.2 Ubicacin institucional Sector/Ministerio: Ministerio de Salud Direccin Regional del sector: DIRESA Cusco rea Responsable: Direccin de Laboratorio Referencial
[4] 7 Descripcin de la Situacin Actual 7.1 Diagnostico de la Situacin Actual 7.1.1 Antecedentes La influenza es un virus que afecta a los seres humanos provocando varias complicaciones similares a las de una fuerte gripe. El virus fue descubierto en 1993 y se clasific en dos tipos: A y B, sin embargo, existe un tercero, C, que es menos importante. Tal como lo hacen todos los virus, el de la influenza tiene la capacidad de mutar, lo que le permite alojarse en otros organismos y defenderse de las vacunas. Es debido a lo anterior, que es necesario ir desarrollando constantemente nuevas vacunas que puedan combatir la nueva forma del mismo virus.
A la fecha se han producido tres grandes pandemias en el mundo: la primera entre los aos 1918 y 1919 llamada la Influenza Espaola, que ocasion decenas de millones de muertes en todo el mundo. El Per no cuenta con datos exactos sobre la mortalidad que caus esta epidemia en nuestro pas.
La segunda pandemia se inici en febrero de 1957 al norte de China y se disemin rpidamente en el mundo causando la muerte de ms de dos millones de seres humanos. Al Per lleg la segunda quincena de julio reportndose los primeros casos en las ciudades fronterizas de Tarata, Locumba y Tacna en el departamento de Tacna, y Yunguyo y Desaguadero en Puno. La diseminacin sigui un curso de sur a norte llegando a Lima la primera semana de agosto. Las ltimas ciudades en afectarse fueron Iquitos, Tumbes y Chachapoyas a donde lleg la tercera semana de diciembre.
La tercera pandemia (1968), conocida como Influenza Asitica tambin ocasion una morbilidad muy alta, sin embargo fue de menor capacidad letal que las anteriores, provocando cerca de un milln de vctimas.
En 1997 la alerta de una pandemia provocada por brotes de influenza aviar en Hong Kong llev a varios pases a elaborar un plan de preparacin contra la pandemia de Influenza bajo la gua de la OMS. En los aos siguientes se ha continuado registrndose brotes limitados acompaados de infecciones humanas por virus de influenza aviar de diferentes subtipos. En diciembre del 2003, se notific una epizootia de influenza aviar en las aves de corral de pases del Sudeste Asitico, que no tiene precedentes histricos por su magnitud y extensin, pues lleg a afectar a aves de corral y aves silvestres migratorias en ms de 25 pases, extendindose a pases del Asia, Europa y frica. Se confirm por laboratorio 169 casos humanos de influenza aviar con una letalidad del 54%. Cada da existe mayor preocupacin internacional, sobre los factores de riesgo que precipiten la generacin de una cepa que origine la siguiente pandemia 1 de influenza.
La influenza AH1N1, que actualmente afecta a varios pases, es una enfermedad respiratoria aguda altamente contagiosa que padecen los cerdos, y que es causada por uno de los varios virus de influenza tipo A que circulan en estos animales. Este tipo de virus tiende a causar alta morbilidad en los cerdos pero su tasa de mortalidad es baja (1 a 4%).
En este momento, la influenza AH1N1 se transmite de humano a humano en grandes comunidades, motivo por el cual la Organizacin Mundial de la Salud ha declarado en Periodo de Alerta Pandmico que corresponde a la Fase V. La Fase V se establece: Uno o varios
1 Una pandemia es un brote epidmico que afecta a grandes poblaciones en diversas regiones. Los brotes de influenza aviar que se han producido en Asia Suroriental siguen teniendo alcance limitado y afectan primordialmente a los animales, pero si este virus se convierte en un virus humano pandmico con plena capacidad de transmisin, es ms probable que se extienda por el mundo y afecte a todas las poblaciones, sin que las fronteras nacionales o las situacin socioeconmica suponga una barrera. [5] conglomerados ms grandes, con transmisin de persona a persona an localizada, lo cual indica que el virus se adapta cada vez mejor a los seres humanos, pero tal vez no es todava plenamente transmisible (riesgo pandmico considerable).
En el Per, el 14 de mayo del 2009 El ministro de Salud de Per, confirm el primer caso del virus AH1N1, tras las pruebas clnicas correspondientes. Luego, ocurre la siguiente cronologa de casos:
CRONOLOGIA DE ACONTECIMIENTOS DE INFLUENZA AH1N1 EN EL PERU
Ante tal escenario, el Ministerio de Salud prepara la Respuesta Frente a la Pandemia de Influenza AH1N1, a travs del fortalecimiento de la Planificacin y Coordinacin, Comunicacin, Prevencin y Contencin, Respuesta del Sistema de Salud, Seguimiento y Evaluacin de la Situacin. Una de las primeras decisiones fue el de declarar Alerta Epidemiolgica por la Direccin General de Epidemiologa del Ministerio de Salud (Viernes 24/04/09); comunicacin que llega al Cusco el da lunes 27 de abril del 2009. Paralelamente, se publica el Plan Nacional de Preparacin y Respuesta frente a una Potencial Pandemia de Influenza.
En razn a los antecedentes arriba mencionados, La Direccin Regional de Salud Cusco el da lunes 27/04/09 Se declara la Alerta Epidemiolgica en la Regin Cusco, comunicndose de tal hecho a las unidades desconcentradas y establecimientos de salud. Consiguientemente, se suscitan una serie de actividades que se mencionan a continuacin: 9 DE JULIO Adelantan las vacaciones en los colegios pblicos y privados. Adems, se detecta que dos trabajadoras de la Universidad Federico Villarreal han contrado la gripe. 8 DE JULIO Jos Arturo Pinto Daz, un albail arequipeo de 39 aos con sobrepeso e hipertensin, se convierte en la tercera vctima de la influenza. 5 DE JULIO Se dan a conocer las dos primeras muertes en el pas por la gripe. Las vctimas son una mujer de 38 aos con hipertensin y sobrepeso y una nia de cuatro aos con sndrome de Down. 24 DE JUNIO Una alumna del sexto grado del colegio Repblica de Colombia de Brea da positivo a la gripe. Se trata del primer caso de una escolar de un colegio estatal atacada con el mal. 19 DE JUNIO En declaraciones a Per.21, el ministro de Salud, Oscar Ugarte, confirma que el virus AH1N1 se encuentra en la calle y que cualquier persona puede contraerlo. 11 DE JUNIO La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) declara que la nueva gripe est en la fase 6 (pandemia). 18 DE MAYO Se informa sobre el primer caso de un escolar infectado con la influenza. Se trata de una estudiante del colegio Altair, quien haba viajado a Punta Cana, Repblica Dominicana, junto con 41 compaeros de promocin. 14 DE MAYO Ugarte confirma el primer caso de gripe AH1N1 en el Per. La paciente es una joven de 27 aos que lleg de Nueva York en un vuelo de LAN. 13 DE MAYO Levantan la suspensin de los vuelos desde y hacia Mxico. 29 DE ABRIL El ministro de Salud da a conocer el primer posible caso de influenza en el pas: una argentina de 27 aos. Luego se confirm que fue una falsa alarma. Se suspenden los vuelos de y hacia Mxico.
[6]
El 14 de junio se confirmo el primer caso de Influenza AH1N1 en la Regin Cusco y en los siguientes das se confirman aun ms casos, los cuales recibieron y vienen recibiendo el tratamiento correspondiente.
En relacin al Virus Influenza AH5N1 (Gripe Aviar) tiene efectos mucho ms nocivos al AH1N1, si bien es cierto aun no se ha presentado en el pas, sin embargo, su presencia es latente. Son los brotes de influenza H5N1 que se presentaron entre las aves domsticas en ocho pases de Asia (Camboya, China, Indonesia, Japn, Laos, Corea del Sur, Tailandia y Vietnam) a finales del 2003 y principios de 2004. En esa poca, ms de 100 millones de aves de los pases afectados murieron por la enfermedad o fueron eliminadas para tratar de controlar el brote. Para marzo de 2004 se report que el brote estaba bajo control. Sin embargo, a principios de junio de 2004 se reportaron nuevos brotes mortales de influenza H5N1 entre las aves domsticas en varios pases de Asia (Camboya, China, Indonesia, Malasia [se report por primera vez], Tailandia y Vietnam). Se cree que esos brotes an continan. Las infecciones en humanos de la influenza A (H5N1) se reportaron en Tailandia y en Vietnam durante los dos periodos del brote.
En suma 2 , La influenza es una enfermedad respiratoria aguda altamente transmisible de importancia global, que ha causado epidemias y pandemias por siglos.
En el Siglo XX tres grandes Pandemias se produjeron en el mundo, la Primera entre 1918 y 1919 llamada la Gripe Espaola, en situacin en que el mundo se encontraba en la Primera
2 PLAN NACIONAL DE PREPARACION Y RESPUESTA FRENTE A UNA POTENCIAL PANDEMIA DE INFLUENZA, MINISTERIO DE SALUD 2005. Martes 28/04/09: Se instalo el Equipo Alerta Respuesta en Aeropuerto, con Mdicos, Enfermeras y Tcnicos capacitados en atencin de Emergencias Sanitarias y Desastres; quienes desarrollan acciones de Vigilancia y Deteccin Temprana de casos sospechosos de Influenza A H1N1, priorizando la zonas de llegada de pasajeros y recepcin de Equipaje. Mircoles 29/04/09: Actualizacin de Plan de Contingencia y Respuesta frente a la Nueva Influenza A H1N1, por el Equipo Tcnico de la DIRESA Cusco. Jueves 30/04/09: A peticin de la Direccin Regional de Salud Cusco, el Presidente del Gobierno Regional del Cusco convoca a Reunin del Comit Regional de Defensa Civil, la que acuerda aprobar el Plan de Contingencia y Respuesta frente a la Nueva Influenza A H1N1; as como se aprueba el Presupuesto (S/. 2339, 202.00); y se declara en emergencia la salud de la poblacin del Cusco por Resolucin Ejecutiva Presidencial del Gobierno Regional. Sbado 02/05/09: Instalacin del Equipo Alerta Respuesta en el Terminal Terrestre de la ciudad del Cusco. Se han instalado gigantografas informativas sobre la Nueva Influenza A H1N1 en el Aeropuerto del Cusco y en el Terminal Terrestre. Se ha desarrollado procesos de Abogaca sobre las acciones de prevencin y control de la Nueva Influenza A H1N1 con Directivos de instituciones pblicas como: Gobierno Regional del Cusco, Comit Regional de Defensa Civil, DIRCETUR, Direccin Regional de Educacin, Unidades de Gestin Educativas Locales, Municipalidad Provincial del Cusco, Universidad Nacional San Antonio Abad del Cusco, COSITUC, EMUFEC, entre otros. Se ha desarrollado procesos de Abogaca sobre las acciones de prevencin y control de la Nueva Influenza A H1N1 con Directivos de instituciones privadas como: CORPAC, PERURAIL, Plan Internacional, Universidad Andina del Cusco, Empresa de Transportes Cruz del Sur, Lneas Areas, Lneas de Transporte Terrestre, entre otros. Se ha desarrollado procesos de Abogaca sobre las acciones de prevencin y control de la Nueva Influenza A H1N1 con Directivos de Colegios Profesionales: Colegio Mdico del Per Consejo Regional VI-Cusco, Colegio de Enfermeras, Colegio Qumico Farmacutico, entre otros. Se ha desarrollado acciones de Polticas Pblicas a travs de la emisin de Resoluciones institucionales. [7] Guerra Mundial, esta pandemia se caracterizo por ser de elevada letalidad, se estiman entre 40 y 100 millones de muertes alrededor del mundo. Al parecer no fue hasta marzo de 1919 en que llego al Per. No se cuentan con datos precisos sobre la mortalidad presentada en nuestro pas.
Durante esta Pandemia el Dr. Anbal Corvetto Bisagno estudi las relaciones de la influenza con la tuberculosis, estableciendo que aqulla no es siempre factor desfavorable de esta ltima. Desgraciadamente, a consecuencia de la gripe, su salud se vio alterada seriamente. La Pandemia de 1957 que se inicio en febrero al norte de China, rpidamente se disemino en el Mundo, llego al Per la segunda quincena de Julio (Semana Epidemiolgica N 29), Esta epidemia fue documentada por los Drs. Roberto J. Cornejo Ubilluz y Jorge Villena Pierola; los primeros casos se reportaron en las ciudades fronterizas de Tarata, Locumba, Tacna, en Tacna, y Yunguyo y desaguadero en Puno. Sigui un curso de diseminacin de sur a norte, llegando a Lima la primera semana de agosto, las ltimas ciudades en afectarse fueron Iquitos, Tumbes y Chachapoyas a donde llego la tercera semana de diciembre. No existe informacin de que la regin Cusco haya sido afectada.
Las tasas de ataque observadas fluctuaron entre 20 a 40% en la costa, mientras que en la sierra se encontraron alrededor del 70%, en total fueron notificados al departamento de Epidemiologa del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, 135,292 casos que correspondieron a una tasa de ataque de 15 por cada 1000 habitantes. Durante la epidemia se notificaron 1081 defunciones (Letalidad de 0.8%). La Pandemia de 1968, conocida como la Gripe Asitica, se extendi rpidamente por todo el mundo, la morbilidad fue muy alta, sin embargo fue de menor letalidad que las anteriores. Desde entonces la Influenza se comporta como una enfermedad estacional que afecta a la poblacin peruana durante los meses de invierno, en los ltimos aos la Oficina General de Epidemiologa ha descrito brotes epidmicos de Influenza en algunas comunidades indgenas amaznicas en especial en aquellas de reciente contacto.
Una pandemia de influenza empieza con un abrupto cambio de gran importancia en las protenas de superficie, Hemaglutinina (H) y Neuraminidasa (N), del virus influenza A.
Este cambio, denominado shift o salto antignico, da lugar a un virus que es muy diferente de los circulantes en las poblaciones humanas durante los aos precedentes.
Una pandemia es considerada altamente probable, si el nuevo virus, es altamente trasmisible de persona a persona y causa enfermedad, y si hay grandes poblaciones mundiales que carecen de inmunidad contra este virus.
Por otro lado, existen voces autorizadas como por ejemplo el Vocero de la Asociacin Mdica Peruana, Herbert Cuba Garca, quien manifiesta que el Per no est preparado ni tiene las condiciones de afrontar este brote epidmico de gripe aviar, lo cual nos hace incidir en ir fortaleciendo la capacidad de respuesta ante posibles eventos y casos de Influenza en la regin en un acto de prevencin y alerta permanente.
[8] 7.1.2 Situacin Actual Segn el Comunicado 3 Oficial N 91 del Ministerio de Salud al 10 de agosto en el mundo se han confirmado 207,607 casos de la Nueva Influenza AH1N1; de los cuales han fallecido 1684 personas. Los casos estn ubicados en 132 pases y 18 territorios dependientes.
En el Per, del sbado 8 al lunes 10 de agosto, se ha confirmado 286 nuevos casos de la Nueva Influenza A H1N1, con lo que hasta al momento son 5590 los casos confirmados; mientras que 359 han sido dados de alta, con lo que, hasta la fecha, son 5140 los casos dados de alta, estando la enfermedad en curso slo en 450 personas.
Los 286 nuevos casos se distribuyen de la siguiente manera: 74 en Lima, 44 en Arequipa, 28 en Cusco, 30 en Lambayeque, 22 en La Libertad, 17 en Junn, 16 en Puno, 11 en Ancash, 6 en Apurmac, 5 en Amazonas, 4 en Ayacucho, 4 en Moquegua, 4 en Cajamarca, 4 en el Callao, 3 en Piura, 3 en Ica, 2 en Hunuco, 2 en San Martn, 2 en Huancavelica, 2 en Tacna, 1 en Pasco, 1 en Tumbes, 1 en Loreto. Entre tanto, al 31de agosto se indica lo siguiente:
3 10 de agosto del 2009, Ver Anexos [9]
En la regin Cusco la aparicin de la Nueva Influenza AH1N1 ha sido muy significativa, tanto que se ha ubicado en el segundo lugar por la cantidad de casos presentados a nivel nacional. Segn los reportes al 11 de agosto se han presentado 663 casos 4 de pacientes con sntomas de influenza AH1N1 y sntomas de problemas respiratorios (Vigilancia de influenza) que requirieron anlisis de laboratorio con Equipo PCR a tiempo real para confirmar su situacin. Estos casos fueron remitidos al Instituto Nacional de Salud INS para su correspondiente anlisis, los mismos que al ser analizados fueron devueltos con el siguiente resultado:
Del total de casos remitidos (663), el 81% (540 casos) fueron por casos de la nueva influenza AH1N1, mientras por vigilancia de influenza fue el 19% (123 casos). Reportaron ser casos positivos un total de 323 muestras por nueva influenza AH1N1 que representa el 49% del total de casos analizados. Es importante indicar que del total de muestras remitidas por vigilancia de Influenza 16 reportaron casos positivos por AH1N1.
De otro lado, en dicho proceso de envo y recepcin de resultados del INS a la fecha de actualizacin indicada en el Cuadro a la izquierda, se reporto un total de 150 casos de muestras que aun no fueron analizados (a la fecha indicada) y que por ende estaban como pendientes. Aqu se manifiesta entonces la demora en la respuesta de anlisis de muestra por el INS al Laboratorio Referencial de la DIRESA Cusco, que en promedio llego a durar unos 10 das en una muestra que debera ser devuelta con resultados a lo ms en dos das o tres, sin embargo en el reporte de Principales Diagnsticos Realizados y Enviados al Instituto Nacional de Salud durante los aos 2006, 2007, 2008 y 2009 (I Semestre), vemos lo contrario; el mismo que se
4 10 de agosto del 2009, Ver Anexos [10] adjunta en los anexos. En tal sentido, a nivel nacional el Instituto Nacional de Salud es la nica entidad responsable en el sector pblico que tiene la capacidad y la atribucin de realizar anlisis de laboratorio con equipo de PCR en tiempo real, motivo por el que ante la presencia de muchos casos de pacientes con sntomas de influenza AH1N1 en todo el pas, se vio atiborrada de muestras en espera para ser analizados, por lo que en todo el pas se manifest la necesidad de descentralizar este servicio de manera urgente. Es importante indicar que en muchos casos la devolucin de muestras duros ms de 33 das y en otros hasta 6 das.
La Poblacin de la Regin Cusco muestra bolsones de vulnerabilidad acentuadas que se muestran por ejemplo en los niveles de pobreza extrema que se encuentran, con limitado acceso a servicios bsicos y a ingresos por debajo del mnimo vital. A nivel de provincias y principales localidades, segn informacin de la Direccin de Epidemiologia de la Direccin Regional de Salud Cusco actualizada al 05/08/2009 reporta que el 84.98% de casos de pacientes que mostraron sntomas de influenza AH1N1 fueron de procedencia de la ciudad del Cusco, en segundo lugar pacientes con procedencia extranjera o provenientes del extranjero con un 4.35% y en tercer nivel de concentracin se reporta a la provincia de La Convencin con 3.75% del total de casos; en donde se confirmo posteriormente que en la comunidad nativa de Timpia 7 casos de pacientes con reporte positivo.
Del total de casos reportados como positivos actualizados al 05/08/2009 se reporta entre los principales que, 86.07% fueron confirmados para pacientes cuyo lugar de procedencia fue la ciudad de Cusco, 4.64% La Convencin, y 3.93% del extranjero.
Del mismo modo, se reporto que del total de casos remitidos para anlisis al INS, el 55.34% resultaron positivos, 25.69% negativos y 18.97% como pendiente de resultado a la fecha indicada.
Segn los reportes actualizados al 17/08/2009 se ha alcanzado un total de 643 casos presentados en el mbito regional de los cuales se tiene 389 casos positivos que representan el 60.49%, as mismo se ha reportado un total de 15 muertes que representan el 4% del total de casos que reportaron positivos.
Regin Cusco: Nmero Total de Casos de Pacientes con Sntomas De la Nueva Influenza A/H1N1, con Reporte Positivo, Negativo y Mortalidad Fuente: Direccin de Epidemiologia e Investigacin, DIRESA Cusco 2009
[12]
[13] 7.2 Diagnostico de vigilancia basada en laboratorio El Laboratorio Referencial de Salud Pblica de la Direccin Regional de Salud Cusco segn el Artculo 33 del Reglamento de Organizacin y Funciones es la unidad orgnica de tercer nivel organizacional y depende de la Direccin Ejecutiva de Salud Comunitaria, es encargada de normar, supervisar, controlar y ejecutar las acciones de diagnostico laboratorial de las principales etiologas de morbilidad regional y el control de calidad de aguas y alimentos. Tiene los siguientes objetivos funcionales:
Por lo tanto, su importancia y responsabilidad tiene connotacin real cuando en la regin Cusco se reporta patologas complejas que requieren constante vigilancia epidemiolgica 5 con la finalidad de evitar brotes epidmicos 6 , que incidan en el deterioro de la salud individual, familiar y colectiva.
La vigilancia epidemiolgica 7 es una de las principales herramientas para conocer el comportamiento de las enfermedades en la poblacin, en particular de las que tienen potencial epidmico y las que tienen factores de riesgo cambiantes o modificables.
Clsicamente, la vigilancia epidemiolgica se ha definido como la observacin en el tiempo de una enfermedad y sus factores predisponentes en la poblacin. En la actualidad, se acepta tambin que la vigilancia epidemiolgica es adems de la observacin en el tiempo de una enfermedad y sus factores predisponentes en la poblacin, la observacin en el tiempo de
5 Vigilancia epidemiolgica: Sistema de informacin simple, oportuno y continuo de ciertas enfermedades transmisibles, no transmisibles y violencia, que incluye la investigacin de los factores determinantes y los agentes causales del dao, as como el establecimiento del diagnostico de la situacin, permitiendo la formulacin de estrategias para la prevencin y control. 6 Brote epidmico: Presencia de un aumento inusual de casos de enfermedades, injurias o eventos en un rea geogrfica y un espacio de tiempo determinado. 7 VIGILANCIA BASADA EN EL LABORATORIO, Instituto Nacional de Salud. [14] factores de riesgo de enfermedad an en ausencia de ella y la observacin en el tiempo de factores ambientales que pueden contribuir a mejorar o comprometer la calidad de vida de la poblacin.
En las enfermedades infecciosas uno de los componentes principales de la cadena de transmisin lo constituyen los microorganismos o agentes causales de la enfermedad, presentes generalmente en el ambiente hospitalario o comunitario, en este sentido la Vigilancia basada en el laboratorio, se define como aquella vigilancia que se realiza a travs de la observacin de los resultados o reportes de laboratorio.
En la vigilancia basada en el laboratorio, la deteccin de casos se realiza por medio del anlisis de la informacin producida por el laboratorio. Se debe recordar que el laboratorio tiene un rol importante en la confirmacin de muchas enfermedades especialmente infecciosas y adems aporta informacin importante en relacin a serologa, serogrupo, genotipificacin y resistencia.
La aplicacin de la vigilancia basada en el laboratorio es extensa sobre todo en pases en donde el perfil epidemiolgico es a predominio de enfermedades infecciosas y sobre todo de aquellas emergentes y reemergentes. Se ha comprobado su utilidad en:
a) Resistencia antimicrobiana, tanto a nivel hospitalario como comunitario. b) Vigilancia de Infecciones intrahospitalarias. Sobre todo para la deteccin oportuna de brotes nosocomiales, principalmente en servicios de neonatologa en donde la deteccin en pocos das de microorganismos con igual genero, especie y perfil de resistencia pueden hacer sospechar rpidamente de transmisin horizontal de grmenes sobre todo en servicios crticos como las UCIs. c) Mycobacterias d) VIH e) Otros microorganismos de transmisin sexual. f) Influenza y otros virus respiratorios g) Rubola h) Sarampin i) Dengue j) Hepatitis k) Malaria l) Enteroparasitos
La Regin Cusco a lo largo de su historia ha mostrado la existencia de agentes patgenos muy nocivos para la salud de la poblacin, aqu un breve recuento de casos:
1. 11/02/2008; Dos bebes infectados por bacteria Klebsiella fallecieron en hospital del Cusco. El director regional de Salud Cusco, Alberto Caro, dijo que estos casos se presentaron en las ltimas cuatro semanas, como resultado de un brote de infeccin intrahospitalaria Dos menores de edad, nacidos de forma prematura, fallecieron en el Hospital Antonio Lorena de Cusco, al contraer el virus klebsiella en el rea de cuidados intensivos de neonatologa. Explic que estos casos se presentaron en las ltimas cuatro semanas, como resultado de un brote de infeccin intrahospitalaria, generado por dicho germen que se encuentra en el ambiente.
2. El VIH o Sida en la regin Cusco ha tenido un comportamiento creciente y decreciente en la regin Cusco, lo cual constituye una patologa de permanente vigilancia epidemiolgica. No existe ninguna manifestacin clnica que sea caracterstica de la infeccin VIH o del SIDA y, aunque la presencia de alguna de ellas puedan sugerir en un contexto determinado la presencia de la infeccin, no es posible establecer un diagnostico clnico de la enfermedad por lo que este solo se puede establecer de un modo definitivo por tcnicas de laboratorio. Por medio de ellas es posible detectar al [15] propio virus o algunos de sus componentes, como protenas y cidos nucledos (mtodos directos, ya sea mediante cultivo vrico, deteccin de antgeno viral o la amplificacin de una parte del material gentico del virus, por ejemplo por PCR (reaccin en cadena de la polimerasa), bDNA (ADN ramificado), etc.).
3. El virus de la rubola, clasificado como un Rubivirus, es un miembro de la familia Togaviridae. Fue aislado por primera vez en 1962, por Parkman, en clulas de rin de mono verde africano (AGMK). Clnicamente, produce un cuadro exantemtico agudo en nios y adultos, la mayor parte de las veces inaparente. Se transmite por contacto con secreciones nasofarngeas, sobretodo en la primera semana tras la aparicin del exantema. Cuando la enfermedad se adquiere en el transcurso del embarazo, principalmente en el primer trimestre de la gestacin, puede producir diversas malformaciones congnitas, descritas por vez primera en 1941 por Sir Norman Gregg, un oftalmlogo australiano que observ un aumento de casos de catarata congnita tras una epidemia de rubola.
El desarrollo de tcnicas diagnsticas se ha dirigido, segn las diferentes manifestaciones clnicas, hacia: a) la determinacin de la inmunidad frente a la rubola, b) el diagnstico de rubola postnatal, y c) el diagnstico de la rubola congnita.
Dado que la infeccin es, en ocasiones, subclnica o leve, el aislamiento del virus es difcil. Se realiza a partir de secreciones farngeas, orina, lquido amnitico y placenta, en cultivo celular tipo Vero, RK-13 o AGMK, siendo sta la lnea celular estndar. La presencia del virus se detecta por destruccin completa de la monocapa celular y la confirmacin se realiza por neutralizacin con anticuerpos especficos o el fenmeno de interferencia con otros virus, como los Echovirus. En clulas RK13 o Vero, el virus produce efecto citoptico, pero no siempre es evidente en cultivo primario, y es necesario realizar sucesivos pases para detectarlo. El diagnstico definitivo se realiza, en estos casos, por inmunofluorescencia directa (IFD).
La amplificacin mediante PCR, aplicada a la deteccin del ARN del virus se realiza transcribiendo a ADNc, que posteriormente se amplifica, pero su aplicacin se limita a laboratorios de referencia, sin embargo es una metodologa ms rpida y confiable. [16]
Fuente: ASIS DIRESA Cusco 2008
4. El dengue, es una enfermedad causada por un virus perteneciente a la familia Flaviviridae, transmitido al hombre a travs de la picadura del mosquito Aedes gypti1. Existen cuatro serotipos antignicamente distintos denominados DEN1, DEN2, DEN3 y DEN41.
La infeccin por el virus Dengue afecta a ms de 100 pases a nivel mundial, por lo que ha sido considerado un problema de salud pblica. Es importante mencionar que la presencia de dos serotipos diferentes de dengue en una misma regin pone en riesgo a la poblacin de contraer Fiebre hemorrgica (FHD) o Sndrome del shock (SSD) por Dengue. En el Per la presencia de los serotipos 1 y 2 ha sido determinada recientemente en la selva norte y central, as como tambin en la costa norte del pas. Por otro lado, es importante sealar que el DEN 1 ha incrementado significantemente su rea de infeccin en nuestro territorio, principalmente en los departamentos de Tumbes, Piura, Lambayeque, Loreto, San Martn, Ucayali y Junn. Por esta razn, es necesario mantener una constante vigilancia epidemiolgica de este serotipo con el fin de evitar algn brote de tipo hemorrgico.
[17] El diagnstico del dengue mediante RT-PCR 8 ha sido desarrollado por diversos autores. Estos estudios demostraron que, mediante esta tcnica, el ARN viral es detetectado en casi un 90% y que, adems, los mtodos inmunoenzimticos alcanzan este porcentaje de sensibilidad. Con respecto a las pruebas inmunolgicas, el desarrollo de un nuevo Kit de diagnstico conocido como Dip-S-Ticks ha mejorado el sistema de diagnstico para la deteccin de anticuerpos IgM frente al virus dengue. Sin embargo, la especificidad y sensibilidad de cualquier sistema inmunoenzimtico no es compararable con el RT- PCR, durante los primeros cinco das de la enfermedad. Empero, el uso combinado de estas dos tcnicas facilitara grandemente la deteccin temprana de la enfermedad del dengue, disminuyendo el riesgo de obtener resultados indeterminados o reacciones cruzadas.
Con el fin de evitar la propagacin del dengue, la Direccin Regional de Salud, DIRESA, de Cusco reforz la vigilancia en sus zonas amaznicas colindantes con las jurisdicciones de Madre de Dios, Junn y Ucayali. Adems, intensific la vigilancia sanitaria en la frontera con las zonas de ceja de selva del departamento de Puno.
La Regin Cusco al contar con recursos fluviales en zonas de selva baja y valles tropicales presenta una gran probabilidad de reaparicin del dengue requiere constantemente se vigilada. Actualmente, los valles tropicales del departamento de Cusco son considerados como ambientes con alta posibilidad de una prxima presencia del dengue y ms aun al contar con zonas fronterizas de Junn como Chanchamayo y Satipo, y en las zonas fronterizas con Ayacucho, que tambin son valles tropicales.
ZONAS DE TRANSMISION DE DENGUE EN EL PERU
Fuente: OGE Ministerio de Salud, 2008
8 DIAGNSTICO TEMPRANO DEL VIRUS DENGUE 1 USANDO RT-PCR Y PERSPECTIVAS PARA LA CARACTERIZACIN MOLECULAR DE CEPAS AUTCTONAS, Rev Med Exp 1999, XV (1-2) [18] 5. La hepatitis B es una enfermedad contagiosa del hgado causada por el virus de la hepatitis B (VHB). La hepatitis hace que el hgado se inflame y deje de funcionar correctamente. Puede causar un proceso agudo o un proceso crnico, que puede acabar en cirrosis (prdida de la "arquitectura" heptica por cicatrizacin y surgimiento de ndulos de regeneracin) del hgado, cncer de hgado, insuficiencia heptica y la muerte.
Desde 1999, en que se implemento la Vigilancia Epidemiolgica de esta enfermedad, se han fortalecido las actividades de vigilancia, es as que el ao 2000 se reportaron 292 casos de hepatitis B a nivel de toda la Regin Cusco con una tasa de incidencia de 2.52 x 10 mil habitantes, luego del cual se tiene una tendencia a la disminucin tanto del nmero de casos por ende a una disminucin de las tasas de incidencia; as tenemos que el 2007 se notificaron un total de 76 casos de Hepatitis B con una Tasa de Incidencia de 0.62 x 10,000 habitantes En los ltimos cuatro aos, esta enfermedad ha tenido como escenarios epidemiolgicos varios distritos de la provincia endmica de La Convencin en su gran mayora, as como tambin a la provincia del Cusco. Sin embargo, su aparicin y brote epidemiolgico es latente.
6. La Leptospirosis es una antropozoonosis de distribucin mundial, causada por espiroquetas patgenas del gnero Leptospira y caracterizada por una vasculitis generalizada.
Leptospira penetra en el hombre a travs de la piel erosionada o mucosas sanas, difunde rpidamente y despus de 48 horas se la encuentra en todos los humores y tejidos, con localizacin especial en rin, hgado, corazn y msculo esqueltico (fase leptospirmica de la enfermedad). Leptospira es resistente a la actividad bactericida del suero normal y en ausencia de anticuerpos especficos no es fagocitada ni destruida por los polimorfonucleares o macrfagos. Entre los das 5 y 7 los anticuerpos especficos formados favorecen la opsonizacin del microorganismo que deja de ser encontrado en la sangre y se eliminan por la orina durante semanas o meses (fase inmune o de leptospiruria). [19] La leptospirosis puede ser considerada como una enfermedad generalizada, sistmica, traducida fundamentalmente por una vasculitis infecciosa. La lesin vascular, predominantemente capilar, es un factor prominente de la leptospirosis y responsable del edema y la ditesis hemorrgica. Afecta fundamentalmente a los capilares de hgado, pulmn y rin.
Las enfermedades infecciosas siguen constituyendo un serio problema de salud pblica en el Pas y muy en especial en la Provincia de La Convencin de la regin Cusco; un grupo de ellas como la Fiebre Amarilla, Leptospirosis, Hepatitis B, Hepatitis Delta, Malaria por Plasmodium falciparum y Bartonelosis cursan con: fiebre, ictericia y/o hemorragia, pudiendo ser agrupados dentro de un sndrome: febril hemorrgico agudo / febril ictrico agudo.
7. La bartonelosis es una enfermedad generada por una bacteria conocida como Bartonella bacilliformis que se desarrolla en los valles tropicales de la regin Cusco, al encontrar en dichas zonas el equilibrio ecolgico para mantenerse y propagarse por el brote del mosquito conocido como Titira, manta blanca o luxoma, entre otros. Se tienen antecedentes de haberse reportado desde el ao de 1985 casos de Bartonelosis procedentes de Quillabamba, y que eran reportados como Caso de Bartonelosis en zonas no Endmicas, por dicha razn la Direccin de Salud Cusco con Apoyo de la Oficina General de Epidemiologia, realizo un estudio retrospectivo en la Ciudad de Quillabamba, donde se encontraron 49 pacientes hospitalizados en el Hospital de Quillabamba en el ao de 1997, teniendo estos cuadros febriles-anmicos-ictricos, con anemias acentuadas, y que los mdicos del nosocomio reportaban como cuadros de hepatitis, y que algunos casos no eran confirmados para algn tipo de hepatitis por laboratorio, y reportando entre estos casos una Tasa de Letalidad del 39%. Algunos casos eran diagnosticados como anemias hemolticas de etiologa no determinada.
[20] Exmenes solicitados al Laboratorio de Salud Pblica Referencial de la DIRESA Cusco 2006-2008
Fuente: Direccin de Laboratorio Referencial de Salud Publica DIRESA Cusco 2009
Es as que en los ltimos tres aos la solicitud de exmenes al Laboratorio Referencial de la DIRESA Cusco ha incrementado ostensiblemente, entre el ao 2006 y 2007 se tuvo un incremento del 37% y entre el ao 2007 y 2008 un incremento del 38%. Este incremento se sustenta por la mejora que viene obtenindose en la capacidad de recepcin de muestras en los establecimientos de salud de primer nivel y en el nfasis de vigilancia que se viene efectuando.
A continuacin se observa la distribucin de los exmenes solicitados en la regin para el ao 2008.
[21] Los exmenes solicitados (enviados) al Instituto Nacional de la Salud para su anlisis representan los 67%, 72% y 83% del total de exmenes solicitados al laboratorio referencia de la DIRESA Cusco para los aos 2006, 2007 y 2008 respectivamente. El promedio de crecimiento de los tres ltimos aos representa el 63.53% anual.
c Fuente: Direccin de Laboratorio Referencial de Salud Publica DIRESA Cusco 2009
Como se observa en el siguiente Cuadro se observa los tiempos de demora aproximada que se requieren para determinada patologa y tambin se puede observar los tiempos de demora en los que incurre el INS para remitir los resultados al Laboratorio Referencial de Salud Publica de la DIRESA Cusco:
[22]
7.3 Principales Indicadores N Indicador Valor Actual 1 Nmero de das promedio de obtencin de resultados de exmenes de de muestras en laboratorio de pacientes con sntomas del nuevo Virus de la Influenza AH1N1 (en das) 10 2 Porcentaje de casos analizados con resultado confirmatorio obtenidos oportunamente. 1/. 10% 3 Porcentaje de mortandad de pacientes con sntomas que resultaron positivos. 4% 1/.
Detalle N de casos MAYO 21 JUNIO 62 JULIO 408 AGOSTO 174 SEPTIEMBRE 14 TOTAL (A) 679 Detalle N de casos 3 das 14 4 das 51 TOTAL (B) 65 Porcentaje de anlisis de casos con resultado confirmatorio en tiempo oportuno (B/A) 10% Fuente: Direccin de Epidemiologia e Investigacin, DIRESA Cusco 2009 REGION CUSCO: REPORTE TOTAL DE CASOS DE INFLUENZA A/H1N1 Reporte de anlisis de casos con resultados informes confirmatorios de anlisis de laboratorio en tiempo promedio oportuno, segn criterios mdicos. REGION CUSCO: REPORTE TOTAL DE CASOS DE INFLUENZA A/H1N1 [23] 8 Definicin del Problema Central, Causas y Efectos 8.1 Definicin del problema central "ACCESO INOPORTUNO DE PACIENTES CON SINTOMAS DE INFLUENZA AH1N1 A RESULTADOS CONFIRMATORIOS DE ANALISIS DE DIAGNOSTICO MOLECULAR EN LABORATORIO" 8.2 Descripcin del problema central El no tener una respuesta oportuna a los problemas de salud con una oportuna y eficiente investigacin de anlisis laboratorial a las patologas que aquejan a la poblacin, repercute en situaciones mucho mas nocivas pasa la salud y ms aun al tratarse de episodios nuevos y complejos, que requieren anlisis con equipos sumamente sofisticados para garantizar un adecuado control, monitoreo y vigilancia epidemiolgica. La regin Cusco muestra una amplia variedad de enfermedades, patologas que ao a ao muestran un comportamiento muchas veces impredecible tanto en su interior como cuando es afectado por enfermedades externas que fcilmente se acentan en razn a la alta vulnerabilidad que presentan diversos grupos de la poblacin quienes se encuentran relacionados a limitados accesos de servicios bsicos, extrema pobreza y otros factores socio econmicos. Para el caso de la pandemia mundial AH1N1 en la regin Cusco, se ha demostrado que no estuvimos preparados para enfrentar su presencia y nocividad, pacientes que mostraron y muestran los sntomas de la patologa esperan 10 das para acceder a la respuesta de anlisis laboratorial confirmatorio que brinda el Instituto Nacional de Salud a las regiones del pas. Entre tanto, la incertidumbre, el contagio, la desesperacin familiar se apodera de la poblacin y limita la capacidad de toma de decisiones para el tratamiento y control adecuado del virus. Por lo que surge la necesidad de implementar el Fortalecimiento del Laboratorio Referencial de Salud Publica con la implementacin del rea de Diagnostico Molecular orientado principalmente a realizar diagnostico de pruebas de paciente que as lo requieran al mostrar sntomas de la nueva influenza A/H1N1.
El problema central se hace crucial al evidenciar que al ser contagiado tiene un periodo incubacin de 5 a 7 das, luego del cual inmediatamente aparecen los sntomas; en tal sentido en muy importante el diagnostico confirmatorio para el paciente ya que ello permitir una adecuada medicacin en caso de resultar positivo ya que se obtiene una recuperacin satisfactoria del paciente si en caso se suministra medicamentos a lo mucho a las 72 horas de la presencia de sntomas. A ello es importante complementar con que el virus en s mismo (segn las indicaciones mdicas) no es letal, pero si lo que ocasiona la muerte es la complicacin de la enfermedad causada por el virus, que es la neumona. De otro lado, se sabe que los nios, ancianos, mujeres embarazadas y los asmticos son los ms vulnerables al virus de la nueva influenza A/H1N1.
Los efectos nocivos y hasta mortales de la Nueva Influenza A/H1N1 en las actuales condiciones son latentes en el pas y el mundo por las motivaciones ya expuestas, incluso la OMS ha publicado su voz de alerta al mundo sobre una probable segunda ola de este virus lo cual hace ms urgente la necesidad de estar adecuadamente preparados en todos los niveles de atencin de salud con la finalidad de atenuar sus efectos tanto sociales, econmicos, culturales y polticos.
[24] 8.3 Descripcin de las principales causas
Indicador Valor Actual Causa 1: Inadecuada implementacin de equipo y mobiliario para diagnostico biomolecular. El Laboratorio Referencial de la DIRESA Cusco no cuenta con los equipos y el mobiliario bsico para el anlisis biomolecular relacionado a las patologas o virus de influenza que requieren de este anlisis. 0 Causa 2: Limitada dotacin de insumos para diagnostico biomolecular. Precisamente por no contar con el rea de diagnostico molecular para pruebas de la nueva influenza A/H1N1 el laboratorio referencial de la DIRESA Cusco no prev la dotacin de insumos. 0 Causa 3: Insuficiente Recursos Humanos. El personal que actualmente labora en el laboratorio referencial es insuficiente para asumir la responsabilidad de iniciar con el proceso de funcionamiento de la implementacin del rea de Diagnostico Molecular para casos de la nueva Influenza A/H1N1. 0 Causa 4: Limitada oportunidad del personal a adecuados procesos de actualizacin y soporte tcnico en diagnostico molecular y manejo de bioseguridad. Aun contratando personal con el perfil requerido es preciso que sus competencias y habilidades debern ser permanentemente actualizadas y fortalecidas para garantizar la calidad de trabajo encomendado. En tal sentido, al inicio ser necesario estandarizar capacidades y competencias del personal para lograr calidad el anlisis de pruebas. 0 Causa 5: Conocimiento insuficiente en la poblacin sobre la importancia del cuidado, y prevencin en casos de contagio de pacientes con sntomas de Influenza A/H1N1. 0 Causa 6: Espacio inadecuado e insuficientes de las instalaciones del laboratorio actual. (N de ambientes) Las instalaciones del Laboratorio Referencial de Salud Publica de la DIRESA Cusco en la actualidad muestran deficiencias para la implementacin del rea de diagnostico molecular para la nueva influenza A/H1N1.
0 9 Objetivo del PIP 9.1 Definicin del objetivo central "ANLISIS OPORTUNO DE MUESTRAS DE PACIENTES QUE PRESENTEN SNTOMAS DE INFLUENZA A/H1N1" 9.2 Descripcin del objetivo central El Objetivo Central del proyecto es generar la capacidad ptima para una oportuna respuesta a los pacientes con sntomas de la nueva influenza A/H1N1. Ello se consolida con brindar un servicio de anlisis de laboratorio seguro y oportuno en biologa molecular el mismo que se lograra con la ejecucin de los 5 componentes y arreglos institucionales previstos dentro y fuera del proyecto.
La implementacin del rea de Diagnostico Molecular en el Laboratorio Referencial de la DIRESA Cusco permitir brindar atencin de calidad a la poblacin en base a la utilizacin de equipos de alto nivel tecnolgico y en un tiempo oportuno, incidiendo en la mejora de la salud de la poblacin, contar con informacin ms precisa en la [25] vigilancia y toma de decisiones tanto de aspectos medico-clnicos, polticas sanitarias, sociales, comunales, familiares e individuales. 9.3 Descripcin de los principales objetivos
N Indicador Valor Actual Valor Final 1 Nmero de das promedio de obtencin de resultados de Exmenes de AH1N1 (en das) Se reduce a un promedio de dos a tres das la obtencin del resultado confirmatorio, con el mtodo de prueba de Diagnostico Molecular a travs del Equipo PCR Tiempo Real; tal como se indica en la Gua de Prctica Clnica Para el Diagnostico y Tratamiento de la Influenza por Virus A/H1N1. 10 2-3 2 Porcentaje de casos analizados con resultado confirmatorio obtenidos oportunamente. Una adecuada y oportuna deteccin del virus en pacientes con sntomas de este mal permitir una toma de decisiones oportuna y eficiente, que se consolidaran en la implementacin de estrategias y mecanismos de control del virus en la poblacin. Uno de los ms efectivos de estos mecanismos segn los criterios mdicos es por ejemplo el aislamiento del paciente portador del virus hasta lograr su completa recuperacin. Se indica que los grupos de alto riesgo son nios menores a 5 aos, adultos de 60 aos a mas, personas con las siguientes condiciones: enfermedades pulmonares (incluyendo el asma), Cardiovasculares (excepto hipertensin), renales, hepticas, hematolgicas, neurolgicas, neuromusculares o metablicas (incluyendo diabetes mellitus). En conclusin, 4 a 5 personas se encuentran en promedio en riesgo de contagio al estar cerca a un paciente portador del virus A/H1N1 que en la situacin con proyecto se lograra disminuir. En tanto, como se muestra lneas arriba se tiene que solo el 10% de muestra remitida a la Sede del INS en Lima retornaron con resultados en tiempo oportuno. El proyecto por las caractersticas de la planta a implementarse tendr la capacidad de resolver el 100% de casos presentados de manera oportuna, ello en relacin a la demanda analizada en el presente estudio. 10% 100% 3 Porcentaje de mortandad de pacientes con sntomas que resultaron positivos. La situacin actual ha reportado que del total de personas confirmadas (portadores del virus a la primera quincena del mes de Agosto) se ha reportado que el 4% ha fallecido. En el mbito nacional se ha reportado al 01/09/2009 un total de 98 muertes y un total de 6961 casos confirmados (positivos) haciendo un 1% de mortandad. Como podemos evidenciar la regin Cusco ha mostrado mayor nivel porcentual de mortandad que en situacin con proyecto ser disminuido a un 1%, en razn fundamentalmente a una oportuna administracin de tratamiento mdico y farmacolgico. 4% 1%
Es importante precisar la implementacin del Laboratorio de Diagnstico Molecular no solo permite la subtipificacin del virus de influenza A/H1, sino tambin A/H2, A/H3, A/H5 y B; que en si son en menor y mayor grado ms graves que la patologa motivo del presente estudio. En tal sentido, permitir a la regin Cusco y al sur del pas contar con la oportunidad de acceder a dichos servicios en caso sea necesario.
[26] 10 Alternativas de Solucin 10.1 Descripcin de la alternativa 1 Implementacin del Laboratorio de Diagnostico Molecular del Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 con Equipo, Mobiliario, Insumos y Personal capacitado en la Direccin Regional de Salud Cusco, Regin Cusco
Esta alternativa de solucin cumple estrictamente las recomendaciones estipuladas en la Directiva INS N 060 Criterios para la Implementacin del Diagnostico Molecular del Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 en los siguientes puntos relacionados a los problemas:
Infraestructura
Con respecto a la infraestructura en diversas reuniones sostenidas para dar solucin al problema entre las autoridades del Gobierno Regional del Cusco, Direccin Regional de Salud Cusco y Representantes del Instituto Nacional de Salud ante la permanencia de casos de pacientes con el Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 en la regin, necesidad y decisin de descentralizar las funciones del Instituto Nacional de Salud (en temas precisos 9 ) y el anuncio de alerta de la OMS sobre una posible segunda ola del Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 en el mundo se ha llegado a la conclusin que deber realizarse un adecuado acondicionamiento de la infraestructura existente propuesta por la Direccin de Salud Cusco. Esta infraestructura al ser acondicionada tomando en cuenta la normatividad vigente y las recomendaciones tcnicas, de bioseguridad y otros del equipo tcnico del Instituto Nacional de Salud, permitir la implementacin del presente proyecto. Para ello, tambin se defini que dicho acondicionamiento ser ejecutado a travs de la elaboracin del expediente tcnico cuyo financiamiento ser con recursos ordinarios ms no de inversin por ser un tema de mantenimiento.
9 Ver DIR-INS-060 Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
Si en caso el laboratorio va realizar el secuenciamiento y analisis genetico del virus debera considerar otra area adicional.
[27] Equipamiento
Insumos
Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
[28] Calidad
Bioseguridad
Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
[29] 10.2 Descripcin de la alternativa 1 segn componentes de inversin:
COMPONENTE 1: Implementacin de equipo y mobiliario para diagnostico biomolecular. El equipamiento y mobiliario propuesto guarda relacin con lo estipulado en la normatividad vigente, las instalaciones a ser acondicionadas para el funcionamiento del laboratorio y la definicin del equipo tcnico del Instituto Nacional de Salud- MINSA. En tal sentido, a continuacin se detalla el equipamiento considerado su implementacin.
[30] COMPONENTE 2: Dotacin de insumos para diagnostico biomolecular. La dotacin de insumos para el inicio de operatividad del laboratorio de diagnostico molecular en la regin Cusco prev un stock orientado a la solucin de 2500 pruebas en pacientes que as lo soliciten, por lo tanto la cantidad asignada tiene la aprobacin del Instituto Nacional de Salud.
[31]
COMPONENTE 3: Recursos humanos suficientes El acondicionamiento y luego implementacin del laboratorio para el diagnostico molecular de pruebas de la nueva influenza A/H1N1 requerir en su fase inicial de la labor de tres personas que cumplan el perfil de profesional indicado en la DIR.-INS- 060, para dicho fin el proyecto propone contratar en la fase inicial del proyecto la contratacin del personal requerido por un periodo de 6 meses; luego de dicho periodo la Direccin Regional de Salud asumir los costos del personal contratado con cargo a su presupuesto institucional, tal como se indica en el Documento de Compromiso de Sostenibilidad.
COMPONENTE 4: Acceso del personal a adecuados procesos de actualizacin y soporte tcnico en diagnostico molecular y manejo de bioseguridad. El Proyecto financiara los gastos requeridos del personal contratado para que realice una pasanta de diez das en las instalaciones del laboratorio de Biologa Molecular del Instituto Nacional de Salud, para tal fin el Instituto Nacional de Salud ha formalizado su Compromiso de brindar asistencia tcnica y capacitacin integral al personal enviado.
De otro lado, se tiene el compromiso del Instituto Nacional de Salud en forma expresa hacia la regin Cusco y descrita en la Directiva N 060 del INS Criterios Para la Implementacin del Diagnostico Molecular del Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 que manifiesta lo siguiente:
DESCRIPCION DEL REQUERIMIENTO Presentacin Cantidad CONTRATO DE CAS BIOLOGOS (3 PERSONAS x 6 MESES) 3 6 INSUMOS PREVISTOS PARA 2500 PRUEBAS Fuente: Directiva - INS-060; Equipo Tcnico INS - MINSA, Direccin Regional de Salud Cusco Fragmento (Ver DIR.-INS-060)
[32] Lo que significa que no tendr costo alguno para el proyecto ya que formara parte de la labor del personal del INS.
COMPONENTE 5: Conocimiento adecuado en la poblacin sobre la importancia del cuidado, y prevencin en casos de contagio de pacientes con sntomas de Influenza A/H1N1. Prev la implementacin de un programa de difusin de los beneficios de la implementacin del laboratorio en la poblacin y la manera de acceder a los servicios ofertados. 10.3 Registro de componentes (Alternativa 1) Nombre de la alternativa 1 Componentes Acciones necesarias para lograr cada resultado N de beneficiaros directos IMPLEMENTACION DEL AREA DE DIAGNOSTICO MOLECULAR PARA EL ANALISIS DEL VIRUS DE LA INFLUENZA A/H1N1 EN EL LABORATORIO REFERENCIAL DE LA DIRESA-CUSCO DEPARTAMENTO CUSCO Adecuada implementacin de equipos y mobiliario para diagnostico molecular Adquisicin de equipos 15,519 pacientes con sntomas de ser portadores del virus Adquisicin de mobiliario Dotacin de insumos Adquisicin de insumos Suficiente Recurso Humano Contratacin de personal por 6 meses Mayor oportunidad del personal a adecuados procesos de actualizacin y soporte tcnico Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el INS Sede Lima Conocimiento adecuado en la poblacin sobre la importancia del cuidado, y prevencin en casos de contagio de pacientes con sntomas de Influenza A/H1N1. Programa de difusin Elaboracin: Equipo Tcnico AFEP-GRDS/GRC
La poblacin beneficiaria referencial fue calculada en relacin a los efectos que el Nuevo Virus de la Influenza A/H1N1 se prevea iba a impactar a nivel nacional. Su propagacin aun sigue latente, y segn la Organizacin Mundial de la Salud se estima una segunda ola mucho ms agresiva. El Ministerio de Salud ha calculado un impacto inicial de 10% de poblacin afectada por el virus y de ello se estimo que resultaran un 15%. De la misma forma, la Direccin Regional de Salud Cusco ha informado sobre las diversas acciones realizadas con el fin de controlar los efectos del virus en la poblacin, el mismo que se ha visto limitado por la demora en el acceso a la devolucin de pruebas con el resultado confirmatorio de los posibles portadores. Sin embargo, la poblacin directa beneficiaria segn las proyecciones de demanda realizada es de 56,912 pacientes que en el horizonte del proyecto demandaran la realizaran de anlisis laboratorial confirmatorio en casos de Influenza A/H1N1 y otras principales patologas que requeriran el anlisis de diagnostico molecular con la metodologa propuesta por el proyecto. [33]
[34] 11 Horizonte y Ciclo del Proyecto Nmero de aos del horizonte de valuacin: 10 aos 11.1 Sustento tcnico del horizonte de evaluacin de la alternativa elegida Por las caractersticas del equipamiento a ser adquirido (principal componente del proyecto) se considera como horizonte de evaluacin diez aos en que el laboratorio de diagnostico molecular para el nuevo virus de influenza A/H1N1 y otras principales patologas que brindara ptimamente sus servicios de anlisis confirmatorio de pruebas. Para ello los costos operativos prevn los gastos de mantenimiento preventivo de equipamiento. 12 Anlisis de Demanda 12.1 Principales parmetros y supuestos considerados para la proyeccin de la demanda A. Servicio de anlisis de muestras de pacientes con sntomas de influenza A/H1N1. Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de portar el nuevo virus de influenza A/H1N1 en los primeros meses. Segn los datos reportados desde la aparicin del virus en la regin Cusco podemos realizar una proyeccin para el ao 2009:
El mes de setiembre se ha registrado un total de 55 casos al 21/09/09 a razn de tres casos diarios, con los que completamos el mes a 82 casos.
Fuente: Elaboracin Equipo Tcnico AFEP/GRDS/GRC
Para los tres meses restantes del ao se ha considerado se tomo como criterio asumir una cantidad promedio de dos muestras por da que multiplicado por 30 MESES FEMENINO MASCULINO TOTAL Variacin porcentual MAYO 16 5 21 JUNIO 25 37 62 195% JULIO 221 186 407 556% AGOSTO 95 79 174 -57% TOTAL 357 313 670 Fuente: Direccin del Laboratorio Referencial DIRESA Cusco Elaboracin. Equipo Tcnico AFEP-GRDS/GRC REGION CUSCO: REPORTE DE PRUEBAS SOLICITADAS POR PACIENTES CON SINTOMAS DEL NUEVO VIRUS INFLUENZA A/H1N1 Actualizado al 31/08/2009 Mes Casos al 21/09/09 Promedio diario de reporte de casos del mes Nmero de das que faltan del mes N de casos en los 9 das restantes N total de casos al mes de setiembre SETIEMBRE 55 3 9 27= 9X3 82= 55+27 [35] das mensual resulta 60 muestras al mes, asumidos para cada uno de los tres meses finales del ao. Se obtiene 926 casos para el ao 2009.
Asumiendo como reporte total al ao 2009 a 926 casos, se proyecta la misma para el periodo 2010-2019 en razn a un 5% de decrecimiento anual a consecuencia de que en los siguientes aos tendr un impacto positivo para el control y tratamiento de pacientes la aparicin de la vacunas y medicacin especifica tanto en el mercado libre como en el sector publico.
B. Servicio de anlisis de muestras de pacientes con sntomas de influenza A/H1N1. Al tratarse de la implementacin del rea de Diagnostico Molecular no solamente se realizara el anlisis de muestras del nuevo virus de la influenza A/H1N1; se asume que a partir del cuarto ao se realizara el trabajo de anlisis de muestras de las principales patologas reportadas en la regin que requieren anlisis confirmatorio y de investigacin por esta metodologa. A continuacin se observa el detalle de patologas y el reporte de casos de los ltimos tres aos:
Para efectos de proyectar el comportamiento del reporte de casos se asume como tasa de crecimiento en razn a los resultados totales de los tres aos por lo que se asume el 33.7%. Con cuyo factor se proyecta para el periodo 2009-2019.
Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Total 21 62 407 174 82 60 60 60 926 Fuente: Direccin del Laboratorio Referencial DIRESA Cusco Elaboracin. Equipo Tcnico AFEP-GRDS/GRC REGION CUSCO: REPORTE DE CASOS PRESENTADOS PARA EL AO 2009 Mayo a Diciembre del 2009 AO 2006 AO 2007 AO 2008 LEISHMANIASIS PCR CULTIVO IFD 34.3% 197 258 477 LEPTOSPIROSIS PCR CULTIVO ELISA HAI 163.4% 15 185 274 TBC/CULTIVO PCR CULTIVO 27.6% 613 1078 1273 RABIA PCR INOCULACION EN RATONES SERONEUTRALIZACION IFD 16.1% 53 177 83 SENSIBILIDAD ANTIMICROBIANA PCR CULTIVO 83.5% 63 2 389 TARGA (CARGA VIRAL. CD3,CD4 Y CD8) IFD PCR 57.0% 46 109 178 TIFUS EXANTEMATICO PCR CULTIVO IFI 15.4% 13 13 20 VIG-INFLUENZA ESTACIONAL PCR CULTIVO IFI 11.2% 299 149 411 TOTAL 33.7% 1299 1971 3105 Fuente: Direccin del Laboratorio Referencial DIRESA Cusco Elaboracin. Equipo Tcnico AFEP-GRDS/GRC REGION CUSCO: REPORTE DE PRINCIPALES PATOLOGIAS RECIBIDAS Y ENVIADAS AL INS PARA ANALISIS CONFIRMATORIO (Muestras que en un porcentaje requieren anlisis en equipo PCR a Tiempo Real) 2006-2008 Se puede realizar mediante Diagnstico de: INVESTIGACION T.C. Data histrica [36]
Consiguientemente, en razn a los porcentajes definidos por criterios mdicos y de los responsables del Laboratorio Referencial de la DIRESA Cusco se obtiene la cantidad de muestras segn patologa que probablemente sean analizados por en el rea de Diagnostico Molecular. Entre tanto a continuacin se observa dicho comportamiento.
LEISHMANIASIS PCR CULTIVO IFD 638 853 1140 1524 2038 2725 3644 4872 6514 8710 11646 LEPTOSPIROSIS PCR CULTIVO ELISA HAI 366 490 655 876 1171 1566 2093 2799 3742 5003 6690 TBC/CULTIVO PCR CULTIVO 1702 2276 3043 4068 5440 7273 9725 13003 17385 23245 31080 RABIA PCR INOCULACION EN RATONES SERONEUTRALIZACION IFD 111 148 198 265 355 474 634 848 1134 1516 2026 SENSIBILIDAD ANTIMICROBIANA PCR CULTIVO 520 695 930 1243 1662 2223 2972 3973 5313 7103 9497 TARGA (CARGA VIRAL. CD3,CD4 Y CD8) IFD PCR 238 318 425 569 761 1017 1360 1818 2431 3250 4346 TIFUS EXANTEMATICO PCR CULTIVO IFI 27 36 48 64 85 114 153 204 273 365 488 VIG-INFLUENZA ESTACIONAL PCR CULTIVO IFI 550 735 982 1314 1756 2348 3140 4198 5613 7505 10035 TOTAL 4152 5551 7422 9924 13268 17741 23720 31715 42405 56698 75809 Fuente: Direccin del Laboratorio Referencial DIRESA Cusco Elaboracin. Equipo Tcnico AFEP-GRDS/GRC REGION CUSCO: PROYECCION DE DEMANDA DE ANALISIS DE MUESTRAS EN LABORATORIO 2010-2019 Se puede realizar mediante Diagnstico de: INVESTIGACION AO 2019 AO 2018 AO 2017 AO 2016 AO 2015 AO 2014 AO 2013 AO 2012 AO 2011 AO 2010 AO 2009 INVESTIGACION Se puede realizar mediante Diagnstico de: % de muestras que son confirmados por equipo PCR. AO 2010 AO 2011 AO 2012 AO 2013 AO 2014 AO 2015 AO 2016 AO 2017 AO 2018 AO 2019 LEISHMANIASIS PCR CULTIVO IFD 10% 85 114 152 204 273 364 487 651 871 1165 LEPTOSPIROSIS PCR CULTIVO ELISA HAI 20% 98 131 175 234 313 419 560 748 1001 1338 TBC/CULTIVO PCR CULTIVO 15% 341 456 610 816 1091 1459 1950 2608 3487 4662 RABIA PCR INOCULACION EN RATONES SERONEUTRALIZACION IFD 5% 7 10 13 18 24 32 42 57 76 101 TARGA (CARGA VIRAL. CD3,CD4 Y CD8) IFD PCR 70% 487 651 870 1164 1556 2080 2781 3719 4972 6648 TIFUS EXANTEMATICO PCR CULTIVO IFI 12% 38 51 68 91 122 163 218 292 390 522 VIG-INFLUENZA ESTACIONAL PCR CULTIVO IFI 5% 2 2 3 4 6 8 10 14 18 24 1059 1416 1893 2531 3384 4524 6049 8089 10815 14460 REGION CUSCO: PROYECCION DE DEMANDA DE MUESTRAS QUE REQUERIRAN ANALISIS DE LABORATORIO CON EQUIPO PCR EN TIEMPO REAL 2010-2019 TOTAL
12.2 Proyeccin de la demanda segn servicios
13 Anlisis de Oferta 13.1 Descripcin de los Principales Factores de produccin, principales parmetros y supuestos considerados para la proyeccin de la oferta. El principal criterio asumido para la proyeccin de la oferta es el hecho de que en la regin no se cuenta con ninguna institucin pblica ni privada que brinda este servicio. 13.2 Proyeccin de la oferta segn servicios
Ao 0 Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5 Ao 6 Ao 7 Ao 8 Ao 9 Ao 10 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Anlisis de pruebas del nuevo virus de influenza A/H1N1 Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de portar el nuevo virus de influenza A/H1N1 en los primeros meses. Muestras 926 880 836 794 754 717 681 647 614 584 554 Anlisis de pruebas del resto de patologias que requieren analisis confirmatorio por equipo PCR en tiempo real. Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de patologias diferentes al Virus de la Nueva Influenza A/H1N1 que requieren analisis. Muestras 0 0 0 0 2531 3384 4524 6049 8089 10815 14460 Pruebas 926 880 836 794 3285 4100 5205 6696 8703 11398 15015 Fuente: Direccin de Laboratorio referencial DIRESA Cusco - 2009 Actualizado: Acumulado del 18/05/2009 al 11/08/2009 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC TOTAL REGION CUSCO: PROYECCION DE DEMANDA 2009-2019 Servicio Descripcin Unidad de Medida Servicio Descripcin Unidad de Medida Ao 0 Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5 Ao 6 Ao 7 Ao 8 Ao 9 Ao 10 Oferta de anlisis de pruebas del nuevo virus de influenza A/H1N1 Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de portar el nuevo virus de influenza A/H1N1 en los primeros meses. Pruebas 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Oferta de anlisis de pruebas del resto de patologias que requieren analisis confirmatorio por equipo PCR en tiempo real. Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de patologias diferentes al Virus de la Nueva Influenza A/H1N1 que requieren analisis. Pruebas 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Fuente: Direccin de Laboratorio referencial DIRESA Cusco - 2009 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC REGION CUSCO: PROYECCION DE LA OFERTA DE ANALISIS DE PRUEBAS DE DIAGNOSTICO MOLECULAR PARA CASOS DE INFLUENZA A/H1N1 y OTRAS PATOLOGIAS [39] 14 Balance Oferta - Demanda
Servicio Unidad de Medida Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5 Ao 6 Ao 7 Ao 8 Ao 9 Ao 10 Anlisis de pruebas del nuevo virus de influenza A/H1N1 Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de portar el nuevo virus de influenza A/H1N1 en los primeros meses. -880 -836 -794 -754 -717 -681 -647 -614 -584 -554 Anlisis de pruebas del resto de patologias que requieren analisis confirmatorio por equipo PCR en tiempo real. Se trata de la realizacin de pruebas confirmatorias remitidas por pacientes que muestran sntomas de patologias diferentes al Virus de la Nueva Influenza A/H1N1 que requieren analisis. 0 0 0 -2531 -3384 -4524 -6049 -8089 -10815 -14460 TOTAL -880 -836 -794 -3285 -4100 -5205 -6696 -8703 -11398 -15015 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC BALANCE OFERTA DEMANDA [40] 15 Costos de Inversin del Proyecto 15.1 Costo de Inversin de la Alternativa Seleccionada 15.1.1 Costos de inversin de la alternativa seleccionada (A precios de mercado)
15.1.2 Costos de inversin de la alternativa a precios sociales
Unidad de Medida Cantidad Costo Unitario Costo total a precios de mercado Expediente Tcnico 0 0 0 Costo Directo Resultado 01 Adquisicin de equipos y mobiliario Global 1 882,823 882,823 Resultado 02 Adquisicin de insumos Global 1 224,566 224,566 Resultado 03 Contratacin de personal por 6 meses Global 1 31,500 31,500 Resultado 04 Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el INS Sede Lima Global 1 4,692 4,692 Resultado 05 Programa de difusin Global 1 2,250 2,250 1,145,831 1,145,831 Supervisin 2.0% Gastos de Supervisin Global 1 22,917 22,917 Gastos Generales 1.0% Gastos Generales Global 1 11,458 11,458 Total 1,180,206 1,180,206 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC Principales Rubros SUB TOTAL PRESUPUESTO DE LA UNICA ALTERNATIVA A PRECIOS DE MERCADO Principales Rubros Costo total a precios de mercado Factor de correccin Costo a precios sociales Expediente Tcnico 0 0 Costo Directo Adquisicin de equipos y mobiliario 882,823 766,841 Insumo de origen nacional 40,500 0.84000 34,020 Insumo de origen importado 842,323 0.87000 732,821 Adquisicin de insumos 224,566 195,372 Insumo de origen importado 224,566 0.87000 195,372 Contratacin de personal por 6 meses 31,500 28,665 Remuneraciones 31,500 0.9100 28,665 Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el INS Sede Lima 4,692 3,941 Insumo de origen nacional 4,692 0.84000 3,941 Programa de difusin 2,250 1,890 Insumo de origen nacional 2,250 0.84000 1,890 SUB TOTAL 1,145,831 996,710 Supervisin 22,917 0.84000 19,250 Gastos Generales 11,458 0.84000 9,625 Total 1,180,206 1,025,585 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC PRESUPUESTO DE LA UNICA ALTERNATIVA A PRESISO SOCIALES [41] Costo total de insumos para 2500 muestras S/. 224,565.90 N de muestras 2500 Costo promedio por muestra S/. 89.83 15.2 Costos de operacin y mantenimiento sin proyecto
15.3 Costos de operacin y mantenimiento con proyecto de la alternativa seleccionada Para el calculo de los costos operativos de ha tomado en cuenta los siguientes criterios:
Personal El proyecto preve el pago del personal por los primeros 6 meses de operacin del laboratorio, es por ello que el primer ao solo se considera como gasto operativo en el rubro de personal 31,500 nuevos soles. Los siguientes aos se preve el total de gastro por tres personas.
Insumos Con respecto a los insumos se hizo una simple operacin para obtener el costo incurrido por muestra que resulta ser:
Dicho dato de ha multiplicado por la demanda de muestras que resultaran anualmente los cuales fueron proyectados. Se debe tomar en cuenta que el stock previsto de insumos para 2500 pruebas tendra una duracion para los tres primeros aos, por lo que se costea los insumos a partir del 4 ao. De otro lado a partir del cuarto ao se toma en cuenta la demanda de insumos (en realcion a la demanda de muestras) de otras principales patologias que requieren su analisis confirmatorio o por motivos de investigacion en el laboratorio de diagnostico molecular con equipo PCR a Tiempo Real.
Servicios Considerado en razn a un promedio mensual de S/. 270 mensual.
Otros Se considera un promedio de S/. 120 mensual. tems de gasto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Personal (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Equipos (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Insumos (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Servicios (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Combustibles (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Otros(*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Total a precios de mercado 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Total a precios sociales (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO SIN PROYECTO PRECIOS DE MERCADO Y SOCIALES [42] Para obtener los costos de operacin y mantenimiento se ha tomado como criterio utilizar el factor de correccin para bienes nacionales y como indice de actualizacion el IPC Cusco en los casos de insumos y otros.
15.4 Costo por habitante directamente beneficiado El costo por habitante que solicita una prueba de anlisis de diagnostico molecular alcanza a 55.00 nuevos soles a precios sociales.
15.5 Comparacin de costos entre alternativas No se considera otra alternativa de solucin al problema en razn a que la nica metodologa precisa, oportuna y eficiente para brindar resultados de anlisis de prueba de la nueva influenza A/H1N1 es a travs de la Reaccin en Cadena Polimerasa, ms conocida como PCR, su tcnica permite replicar entre cientos de miles y millones de veces, en el transcurrir de pocas horas e in vitro, pequeas cantidades de ADN. Uno de los aportes fundamentales de esta metodologa a la investigacin bsica en biologa molecular consiste, precisamente, en la rapidez y eficiencia mediante las cuales se realiza una tarea que antes requera largas, inciertas y tediosas jornadas.
RESUMEN DE DATOS DE LA UNICA ALTERNATIVA Descripcin Costo de Inversin VP.CO&M VP. Costo Total Situacin sin Proyecto 0 0 0 Alternativa 1 1,180,206 310,524 1490730.19 Alternativa 2 0 Costos incrementales Alternativa 1 1,180,206 310,524 1,490,730 Alternativa 2 0 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC
tems de gasto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Personal (*) 31,500 63000 63000 63000 63000 63000 63000 63000 63000 63000 Equipos (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Insumos (*) 0 0 0 295,087 368,326 467,561 601,491 781,746 1,023,882 1,348,701 Servicios (*) 3240 3246 3252 3258 3263 3269 3275 3281 3287 3293 Combustibles (*) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Otros(*) 1440 1443 1445 1448 1450 1453 1456 1458 1461 1463 Total a precios de mercado 36,181 67,690 67,700 362,796 436,045 535,290 669,229 849,494 1,091,639 1,416,467 Total a precios sociales (*) 30,404 56,883 56,891 304,871 366,424 449,823 562,377 713,860 917,344 1,190,309 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC Indice de Precios al Consumidor en Cusco: 0.18% A Julio del 2009 COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO CON PROYECTO PRECIOS DE MERCADO Y SOCIALES [43] La Gua de Prctica Clnica para el Diagnostico y Tratamiento de la Influenza A /H1N1 (RM326-2009-MINSA), publica los exmenes que el laboratorio del INS realiza p ara la confirmacin del pruebas del nuevo virus de Influenza A/H1N1. En ella podemos inferir que la nica alternativa que reporta los subtipos de influenza es el de diagnostico molecular por PCR en tiempo Real.
Fragmento (Ver La Gua de Prctica Clnica para el Diagnostico y Tratamiento de la Influenza A /H1N1)
[44] 16 Beneficios 16.1 Beneficios Sociales (cuantitativos) 16.1.1 Principales parmetros y supuestos para la estimacin de los beneficios sociales Los beneficios identificados y que pueden ser cuantificados monetariamente a criterio del formulador y con asistencia de los criterios mdicos son:
Ahorro incurrido en dejar de enviar las muestras al INS con sede en Lima.
Perdidas evitadas anualmente por mayor tiempo de recuperacin del paciente.
16.1.2 Proyeccin de la estimacin de los beneficios sociales
Indicadores 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Numero de muestras objetivo para anlisis por diagnostico molecular que serian remitidos al INS A= BALANCE OFERTA - DEMANDA 880 836 794 3285 4100 5205 6696 8703 11398 15015 Numero de muestras promedio por envi B 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 Numero de envos promedio por ao C 88 84 79 329 410 521 670 870 1140 1501 Costo promedio por envo D S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 S/. 19.00 Ahorro promedio anual E=C*D 1,671 1,588 1,508 6,242 7,791 9,890 12,723 16,535 21,657 28,528 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC AHORRO PROMEDIO ANUAL POR ANALISIS DE PRUEBAS EN LA REGION (Dejando de enviar al INS) Indicadores 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Numero de muestras objetivo de pacientes con sintomas de Influenza A/H1N1 (N de personas) E=BALANCE OFERTA - DEMANDA 880 836 794 754 717 681 647 614 584 554 Porcentaje de personas en Edad Laboral (Manteniendo comportamiento del ao 2009) F * 69% 69% 69% 69% 69% 69% 69% 69% 69% 69% Numero de personas que pierden su actividad laboral por estar enfermos G=E*F 611 580 551 523 497 472 449 426 405 385 Numero promedio de das perdidos por el paciente al no ser tratado oportunamente (Segn criterios mdicos) H 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 Numero total de das perdidos I=G*H 8548 8121 7715 7329 6962 6614 6284 5969 5671 5387 Costo Promedio de la jornada laboral J 35 35 35 35 35 35 35 35 35 35 Ahorro promedio anual K=I*J 299,178 284,219 270,008 256,508 243,683 231,498 219,924 208,927 198,481 188,557 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC AHORRO PROMEDIO ANUAL POR EVITAR MAYOR TIEMPO DE RECUPERACION DE LOS PACIENTES (Asumiendo que en todos los casos el tratamiento es inoportuno) * Del total de pacientes que reportaron sntomas de contraer el virus Se calculo a aquellos que se encuentran en edad de laborar (18 a 60 aos de edad), el mismo que resulto ser el 69%. Dicho comportamiento se asume para el horizonte del proyecto. Beneficios 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 AHORRO PROMEDIO ANUAL POR ANALISIS DE PRUEBAS EN LA REGION (Dejando de enviar al INS) L 1671 1588 1508 6242 7791 9890 12723 16535 21657 28528 AHORRO PROMEDIO ANUAL POR EVITAR MAYOR TIEMPO DE RECUPERACION DE LOS PACIENTES (Asumiendo que en todos los casos el tratamiento es inoportuno) M 299178 284219 270008 256508 243683 231498 219924 208927 198481 188557 Ahorro promedio anual N=L+M S/. 300,850 S/. 285,807 S/. 271,517 S/. 262,750 S/. 251,473 S/. 241,388 S/. 232,646 S/. 225,463 S/. 220,138 S/. 217,085 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC PROYECCION DE LOS BENEFICIOS IDENTIFICADOS [45] 16.2 Beneficios sociales (cualitativos) 16.2.1 Descripcin de los beneficios cualitativos sociales Los beneficios cualitativos a obtenerse por la implementacin del laboratorio de diagnostico molecular para casos del nuevo virus de Influenza A/H1N1 en la regin Cusco abre un gran escenario de desarrollo tecnolgico y de investigacin den materia de vigilancia epidemiolgica de la salud pblica. Es as que se lista a continuacin algunas de ellas:
Conocer la frecuencia y distribucin de los microorganismos a nivel hospitalario y comunitario y sus tendencias en el tiempo. Conocer los serotipos y serogrupos circulantes segn enfermedad de importancia en la salud pblica nacional. Conocer los perfiles de resistencia circulantes a nivel hospitalario y comunitario. Conocer la frecuencia y distribucin de los genotipos circulantes de las principales enfermedades de salud pblica nacional. Detectar brotes epidmicos en forma precoz. Aportar informacin para establecer medidas de prevencin y control. Aportar informacin para investigaciones epidemiolgicas. Evaluar el impacto de las acciones de prevencin y control realizadas.
En la primera mitad del siglo XX, surgen en los Ministerios de Salud Pblica, y la primera definicin de salud pblica en 1920: Salud Pblica es el arte de impedir las enfermedades, prolongar la vida, fomentar la salud y la eficiencia fsica mediante esfuerzos organizados de la comunidad para sanear el medio ambiente, controlar las infecciones colectivas y educar al individuo en cuanto a los principios de la higiene personal; todo, mediante el esfuerzo organizado de la comunidad para el saneamiento del medio, y el control de las enfermedades transmisibles. La OMS propuso la definicin de salud pblica como: salud no es solamente la ausencia de enfermedad, sino el estado de completo bienestar fsico, mental y social del individuo. En 1990 Milton Terris propuso una nueva definicin: La Salud Pblica es la ciencia y el arte de prevenir dolencias y las discapacidades, prolongar la vida y fomentar la salud y la eficiencia fsica y mental, mediante esfuerzos organizados de la comunidad para sanear el medio ambiente, controlar las enfermedades infecciosas y no infecciosas, as como las lesiones; educar al individuo en los principios de higiene personal, organizar los servicios de diagnstico y tratamiento de las enfermedades y para la rehabilitacin, as como desarrollar la estructura social que le asegure a cada miembro de la comunidad un nivel de vida adecuado para el mantenimiento de la salud.
En tal sentido, la decisin de la implementacin del laboratorio de diagnostico molecular tendr una incidencia muy positiva en la salud pblica de la regin Cusco, en razn a que el laboratorio de salud pblica en diagnostico molecular puede facilitar informacin fundamental para definir el origen de una epidemia, vigilar la resistencia antimicrobiana y otros cambios en el microorganismo causante de la epidemia, y definir el curso de la misma. Mediante la colaboracin de los epidemilogos, y el microbilogo de salud pblica, estos esfuerzos unidos podrn apoyar a determinar las fuentes de la infeccin y a medir la eficacia de las medidas de control. El uso adecuado de los recursos del laboratorio ayudar a despejar muchas interrogantes cruciales en la salud pblica. [46] 17 Evaluacin Social 17.1.1 Costo Beneficio Al realizar el clculo del Valor Actual Neto a precios privados con los indicadores de beneficio identificados anteriormente se obtiene un VANP negativo lo cual hace inferir que a precios sociales tambin ocurrira lo mismo, en tanto se concluye que el proyecto tiene beneficios sociales cuantificables monetariamente, pero que sin embargo, no es suficiente para demostrar su rentabilidad en razn a que el resto de beneficios tienen mas caractersticas cualitativas que para ser cuantificados monetariamente requieren estudios ms especializados que no corresponden a este nivel de estudio.
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Flujo de beneficios netos 0 300,850 285,807 271,517 262,750 251,473 241,388 232,646 225,463 220,138 217,085 Flujo de beneficios netos con PIP 0 300,850 285,807 271,517 262,750 251,473 241,388 232,646 225,463 220,138 217,085 Flujo de beneficios netos sin PIP 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Flujo de costos sociales netos 1,180,206 36,181 67,690 67,700 362,796 436,045 535,290 669,229 849,494 1,091,639 1,416,467 Flujo de costos con PIP 1,180,206 36,181 67,690 67,700 362,796 436,045 535,290 669,229 849,494 1,091,639 1,416,467 Flujo de costos sin PIP 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 FLUJO NETO -1,180,206 264,669 218,117 203,817 -100,047 -184,571 -293,901 -436,583 -624,031 -871,501 -1,199,383 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC VANS S/. -2,192,440 TSD 11% VANS -2,192,440 FLUJO NETO DE COSTOS Y BENEFICIOS A PRECIOS DE MERCADO En nuevos soles Edad AOS [47] 17.1.2 VAN Social Negativo Lo cual significa que los beneficios cuantificables monetariamente son menores que los costos incurridos con el proyecto por lo que se cuantifica el ndice Costo Eficacia con el VACST.
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 COSTOS INVERSIN 1,180,206 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Adquisicin de equipos y mobiliario 882,823 Adquisicin de insumos 224,566 Contratacin de personal por 6 meses 31500.0 Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el INS Sede Lima 4,692 Programa de difusin 2,250 Gastos de Supervisin 22916.6 Gastos Generales 11,458.31 COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO CON PROYECTO 36,181 67,690 67,700 362,796 436,045 535,290 669,229 849,494 1,091,639 1,416,467 COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO SIN PROYECTO 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 TOTAL COSTOS INCREMNTALES 1,180,206 36,181 67,690 67,700 362,796 436,045 535,290 669,229 849,494 1,091,639 1,416,467 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC VACST de la Alternativa 1 1814999 VACST 3,717,751 VAE 631,279 -1,902,752 INV. 1,180,206 ICE S/. 65 POB. OBJ. 56912 RUBRO A Precios Privados FLUJO DE COSTOS TOTALES ALTERNATIVA 01 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 COSTOS INVERSIN 1,025,585 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Adquisicin de equipos y mobiliario 766,841 Adquisicin de insumos 195,372 Contratacin de personal por 6 meses 28665.0 Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el INS Sede Lima 3,941 Programa de difusin 1,890 Gastos de Supervisin 19250.0 Gastos Generales 9,624.98 COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO CON PROYECTO 30,404 56,883 56,891 304,871 366,424 449,823 562,377 713,860 917,344 1,190,309 COSTOS DE OPERACIN Y MANTENIMIENTO SIN PROYECTO 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 TOTAL COSTOS INCREMNTALES 1,025,585 30,404 56,883 56,891 304,871 366,424 449,823 562,377 713,860 917,344 1,190,309 Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC VACST de la Alternativa 1 1559024 VACST 3,157,975 VAE 536,229 -1,598,951 INV. 1,025,585 ICE S/. 55 POB. OBJ. 56912 FLUJO DE COSTOS TOTALES ALTERNATIVA 01 A precios sociales RUBRO [48] 17.1.3 Costo Efectividad Costo Eficacia Valor: 56,912 Descripcin: N muestras de pacientes con sntomas del Nuevo Virus de Influenza A/H1N1 y otras principales patologas que requeriran anlisis de diagnostico molecular por equipo de PCR a Tiempo Real durante el horizonte de evaluacin. 18 Cronograma de ejecucin 18.1 Cronograma de ejecucin fsica
18.2 Cronograma de ejecucin financiera
2009 Trimestre IV Expediente Tcnico Costo Directo Resultado 01 Adquisicion de equipos y mobiliario 100% Resultado 02 Adquisicion de insumos 100% Resultado 03 Contratacion de personal por 6 meses 100% Resultado 04 Pasantia de capacitacion y entrenamiento en el INS Sede Lima 100% Resultado 05 Programa de difusion 100% Supervisin Gastos de Supervisin 100% Gastos Generales Gastos Generales 100% TOTAL Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC Principales Rubros CRONOGRAMA DE EJECUCION FISICA 2009 Trimestre IV Expediente Tcnico Costo Directo Resultado 01 Adquisicin de equipos y mobiliario 100% Resultado 02 Adquisicin de insumos 100% Resultado 03 Contratacin de personal por 6 meses 100% Resultado 04 Pasanta de capacitacin y entrenamiento en el 100% Resultado 05 Programa de difusin 100% Supervisin Gastos de Supervisin 100% Gastos Generales Gastos Generales 100% TOTAL Elaboracin: Equipo Tcnico GRDS/GRC Principales Rubros CRONOGRAMA DE EJECUCION FINANCIERA [49] 19 Sostenibilidad 19.1 Responsable de la operacin y mantenimiento del PIP Es responsable de la operacin y mantenimiento del proyecto la Direccin Regional de Salud Cusco con cargo a su Presupuesto Institucional. Para ello se cuenta con los siguientes documentos:
Documentos que sustentan los acuerdos institucionales u otros que garantizan el financiamiento de los gastos de operacin y mantenimiento Documento Entidad / Organizacin Compromiso Carta de compromiso Direccin Regional de Salud Cusco Asumir con los costos de operacin y mantenimiento del proyecto con cargo a su presupuesto institucional.
19.2 La Unidad Ejecutora es responsable de la Operacin y Mantenimiento del PIP Con Cargo a su presupuesto institucional?
No SI PARCIALMENTE X
19.3 En el rea donde se ubica el PIP ha sido afectada por algn desastre natural?
No X Si
20 Impacto Ambiental
21 Observaciones Se recomienda que la empresa proveedora de los equipos e insumos considere:
Capacitacin del personal responsable (mnimo 3 personas) en temas de operacin y mantenimiento de los equipos y la adecuada manipulacin de los insumo. Aspectos a tener en cuenta en medidas de seguridad y bioseguridad con respecto a los equipos e insumos adquiridos. MEDIDAS DE MITIGACIN COSTO (S/.) Impacto 1: Ninguno 0 Impacto 2: Ninguno 0 Impacto 3: Ninguno 0 Impacto 1: Contaminacin 0 Impacto 2: Contagios 0 Previstos en los costos de operacin y mantenimientocon la finalidad de guardar absoluto cuidado en medidas de bioseguridad por lo que no se prev costos adicionales. IMPACTOS NEGATIVOS Durante la Ejecucin del PIP: No existe impactos ambientales. Durante la Operacin: Existe el riesgo de la generacin de impactos negativos en el personal que labora, en las personas que visitan el laboratorio en materia de bioseguridad..