POLTICA DE TRAZABILIDAD

METROLGICA

1.

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INTRODUCCIN

En un mundo globalizado se vuelve cada da ms necesario contar con una

infraestructura de calidad dirigida a fortalecer y promover el desarrollo y
competitividad de la industria nacional en Colombia, con miras a que sus
procesos, productos y servicios finales tengan capacidad para enfrentar los retos
de la creciente apertura y globalizacin de los mercados que cada da son ms
exigentes.
El Subsistema Nacional de la Calidad, reconoce que la calidad de los productos y
servicios se demuestra a travs de las mediciones realizadas por los laboratorios,
las cuales deben ser confiables y trazables al Sistema Internacional de Unidades
SI.
Para garantizar la confianza entre los Organismos de Acreditacin OA, es
necesaria la existencia de una adecuada armona entre las prcticas y polticas
claves de los OA.
Por todo lo anterior y considerando que la trazabilidad metrolgica es un factor
determinante en la calidad de los resultados de una medicin, es necesario
establecer una poltica que d la pauta para asegurar que las mediciones se
realicen bajo una cadena demostrable de trazabilidad a patrones de referencia
Nacionales o Internacionales. Las mediciones deben ser respaldadas por
evidencias que apoyen la respuesta confiable del instrumento de medida que se
utiliza para cuantificar o cualificar un parmetro o caracterstica de inters.
Se establece entonces, en este documento, la "Poltica de Trazabilidad
Metrolgica" acorde con criterios, necesidades y exigencias tanto nacionales
como internacionales, para ser aplicadas de forma tal que se demuestre
competencia tcnica en la realizacin de calibraciones y ensayos.
2.

OBJETIVOS

Establecer la poltica de trazabilidad metrolgica aplicable a los organismos

de evaluacin de la conformidad OEC, respecto de las actividades de
calibracin y ensayo

Asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos por la norma NTC

ISO/IEC 17025:2005: Requisitos generales para la competencia de
laboratorios de ensayo y calibracin; y las directrices dadas en el
documento ILAC P10:2002: Policy on traceability of measurements results
respecto de la trazabilidad metrolgica de las mediciones.

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Facilitar el establecimiento de acuerdos de reconocimiento mutuo con otros

organismos de acreditacin.

3.

ALCANCE

Los conceptos y directrices dados en este documento deben ser aplicados para
las mediciones realizadas por los laboratorios de ensayo, laboratorios de
calibracin, organismos de inspeccin y organismos de certificacin (cuando
aplique) acreditados o que soliciten su acreditacin ante el Organismo Nacional
de Acreditacin de Colombia ONAC, as como por los evaluadores, expertos
tcnicos, comits tcnicos y de decisin que participan en los procesos de
acreditacin.
4.

DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

4.1 EQUIPO CRTICO: Instrumento, medida materializada o sistema de

medicin, patrn o auxiliar cuya magnitud a medir est dentro del modelo
matemtico de determinacin del mensurando (magnitud de entrada) y
contribuye significativamente en la estimacin de la incertidumbre de
medicin correspondiente o est relacionado con magnitudes de influencia
(p.e., condiciones ambientales y condiciones de referencia) descritas en
documentos normativos o de referencia que especifique el mtodo de
ensayo o calibracin.
Nota: Deber entenderse por contribuir significativamente cuando una de las
incertidumbres que se combinan interviene en ms de un 5% de la incertidumbre
total. Por debajo de este valor la fuente en cuestin se considerar despreciable.

4.2 MATERIAL DE REFERENCIA: Material o sustancia que posee valores de

una o ms propiedades suficientemente homogneas y bien conocidas para
permitir su uso en la calibracin de aparatos, la evaluacin de un mtodo de
medicin o la atribucin de valores a otros materiales. (GTC 55-1:1998).
4.3 MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO: Material de referencia,
acompaado por un certificado, que posee valores de una o ms
propiedades, certificados por un procedimiento que establece su trazabilidad
a una realizacin precisa de la unidad en la cual se expresan los valores de
dichas propiedades, para el cual cada valor certificado est acompaado por
su incertidumbre, con un nivel de confianza establecido. (GTC 55-1:1998).
4.4 MATERIAL DE REFERENCIA CONSENSUADO: Es aquel basado en el
trabajo experimental colaborativo.

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De igual forma y para los fines de este documento se aplican los trminos y
definiciones pertinentes a la norma NTC ISO/IEC 17000 y del Vocabulario
Internacional de Metrologa VIM (GTC ISO/IEC Guide 99: 2009).
En este documento se utilizan las siguientes abreviaturas (siglas):
BIPM: Bureau Internacional de Pesas y Medidas
CIPM: Comit Internacional de Pesas y Medidas
IAAC: InterAmerican Accreditation Cooperation
ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation
MRA: Mutual Recognition Arrangement
OA:
Organismos de Acreditacin
OEC: Organismo Evaluador de la Conformidad
ONAC: Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia
SI:
Sistema Internacional de Unidades
SIC: Superintendencia de Industria y Comercio
VIM: Vocabulario Internacional de Metrologa
5.

POLTICA DE TRAZABILIDAD METROLGICA DE LAS MEDICIONES

El Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC), como miembro

afiliado de la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios
(ILAC) y aspirante a ser signatario del acuerdo multilateral de reconocimiento
(MLA) de la acreditacin de laboratorios, adopta como documento directriz para
esta poltica, el documento ILAC P10:2002 ILAC Policy on traceability of
measurements results.
ONAC siguiendo las polticas adoptadas por el ILAC adopta la siguiente poltica
de trazabilidad:
5.1 Respecto a la calibracin de equipos de medicin y/o patrones de
referencia o de trabajo, o de equipos auxiliares:
a) La trazabilidad metrolgica es referida al SI y no a Institutos Nacionales de
Metrologa o laboratorios de calibracin especficos.
b) Los organismos de evaluacin de la conformidad acreditados por ONAC,
deben demostrar que los resultados generados del uso de equipo critico,
y/o patrones son trazables al SI.
Nota: Cuando no se posible obtener trazabilidad directamente al SI, se deber
cumplir estrictamente con lo establecido en el numeral 5.6.2.1.2 de la norma
ISO/IEC 17025, ltima versin.

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c) La determinacin del equipo crtico la realizar el OEC.

d) En ningn caso los resultados de comprobaciones y/o chequeos sustituyen
la calibracin de un sistema de medicin y/o patrn.
e) ILAC P10:2002, Poltica para la Trazabilidad de los Resultados de
Medicin, establece que los laboratorios que cuenten con certificacin de
sistemas de gestin de la calidad no han demostrado la competencia
tcnica necesaria para realizar servicios de calibracin y/o ensayo con los
que se pretenda extender la trazabilidad a algn resultado de medicin.
5.2 En relacin al establecimiento de la trazabilidad metrolgica en la
amplia gama de mediciones qumicas, se requiere necesariamente la
aplicacin de algn mtodo primario de medicin qumica como medio
de lograr el vnculo directo con las unidades del SI. Por lo tanto, el
establecimiento de la trazabilidad de los resultados de las
diseminaciones hacia todas las mediciones qumicas se puede lograr
mediante la aplicacin de alguno de los siguientes cuatro (4)
mecanismos:
a) Uso de materiales de referencia trazables al SI. Estos deben contar con
documentacin en la que se especifiquen las propiedades del producto
incluyendo condiciones de almacenamiento y declaracin de su
incertidumbre. Cuando la ruta de trazabilidad al SI no sea posible, los
laboratorios de ensayo podrn hacer uso de materiales de referencia
consensuados.
b) Sistemas de Medicin de Referencia. Esta ruta de trazabilidad se basa
el uso de sistemas de medicin de referencia cuando no se requieren o
existen materiales de referencia, un ejemplo de esta ruta es
espectrofotmetro de UV patrn que sirve como referencia para
medicin de ozono en el aire a nivel superficial.

en
no
un
la

c) Mtodos de Referencia. Estos mtodos son aplicados por laboratorios

competentes (acreditados) y los valores que resultan de su aplicacin
tienen trazabilidad demostrada a unidades del SI.
d) Mtodos primarios con trazabilidad directa al mol y/o al kg. Esta ruta se
aplica en los casos en los cuales un laboratorio es capaz de establecer un
vnculo directo entre un problema de medicin qumico o biolgico y el SI
de unidades por medio de un mtodo primario.
5.3 De acuerdo con lo anterior, ONAC reconoce la trazabilidad metrolgica
al SI para mediciones fsico y/o qumicas establecidas a travs de las
siguientes organizaciones:

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a) Con la Superintendencia de Industria y Comercio como Instituto Nacional

de Metrologa de Colombia, en el cual se encuentran los Patrones de
Referencia Nacional de las unidades de medida.
b) Laboratorios nacionales de referencia designados dentro de la Red
Metrolgica Colombiana.
c) Laboratorios de calibracin Acreditados por ONAC y/o por SIC, que tengan
dentro de su alcance de acreditacin la capacidad de medicin para la
magnitud que se requiere calibrar.
d) Laboratorios Nacionales o Institutos de Metrologa firmantes del Arreglo de
Reconocimiento Mutuo MRA del Comit Internacional de Pesas y
Medidas CIPM para aquellas capacidades de medicin y calibracin
CMC, incluidas en la base de datos del BIPM, apndice C.
e) Laboratorios de calibracin acreditados por organismos de acreditacin
homlogos firmantes de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Multilaterales
con ILAC IAAC que tengan incorporado dentro de su alcance de
acreditacin la capacidad de medicin para la magnitud de la que se
requiere trazabilidad.
f) Laboratorios de calibracin acreditados por un Organismo de Acreditacin
homologo que tenga acuerdos de reconocimiento mutuo con ONAC.
5.4 Consideraciones Particulares
Considerando que en Colombia la infraestructura metrolgica est en desarrollo,
que an existen reas en las que no se cuenta con la infraestructura metrolgica
necesaria y teniendo en cuenta que pueden existir situaciones particulares en las
que no es tcnica y/o econmicamente viable dar cumplimiento total a lo
establecido en esta poltica, los OEC que obtengan trazabilidad de un laboratorio
no acreditado o no reconocido, debern asegurar:
a) Que estos laboratorios sern evaluados de segunda o tercera parte con el
fin de proveer evidencia de su competencia tcnica, capacidad de medicin
y trazabilidad con una incertidumbre de medicin apropiada de acuerdo
con lo establecido por la norma NTC ISO/IEC 17025:2005.
b) Que cuentan con toda la documentacin y registros que demuestren la
competencia tcnica del proveedor del servicio de calibracin, as como de
la competencia de quien realiza la evaluacin o auditoria a su proveedor.
Nota: En caso de existir laboratorio acreditado en Colombia, debe hacerse uso del
mismo como proveedor de trazabilidad metrolgica.

5.5 Casos Especiales Calibraciones internas

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Cuando la trazabilidad sea obtenida a travs de calibraciones internas realizadas

por el propio OEC, stas debern ser informadas en la solicitud de acreditacin,
de forma tal, que el ONAC evale la competencia tcnica para la realizacin de
dichas calibraciones dentro del proceso inicial de acreditacin y las vigilancias
sucesivas. Lo anterior conducir a la utilizacin de ms das de evaluacin y la
inclusin de expertos tcnicos adicionales dentro del proceso de acreditacin
estipulado.
Notas:
-

6.

Cuando la trazabilidad sea obtenida por otra fuente que no rena los requisitos
descritos en este documento, sta deber ser conocida y aprobada previamente
por el ONAC.
Los OEC que hagan uso de lo establecido en las consideraciones particulares del
numeral 5.4, no podrn hacer parte del reconocimiento internacional que procura
ONAC dentro del foro ILAC/IAAC.

APLICACIN

Esta poltica ser aplicada por los Organismos Evaluadores de la Conformidad

acreditados, en proceso de acreditacin y/o que soliciten acreditacin a partir del
1 de enero de 2011.
7.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA Y BIBLIOGRAFA

-

ILAC P10-2002, Policy on Traceability of Measurement Results.

ILAC G24:2007/OIML D10:2007, Guidelines for the determination of
calibration intervals of measuring instruments.
NTC ISO/IEC 17025:2005, Requisitos generales para la competencia de
laboratorios de ensayo y calibracin.
ISO/IEC 17043:2010, Conformity Assessment General requirements for
proficiency testing.
ILAC G2: 1994 Traceability of measurements.
GTC-ISO/IEC 99:2009, Vocabulario Internacional de Metrologa. Conceptos
Fundamentales, Generales y Tcnicos Asociados (VIM).
GTC 55-1:1998, Ensayos de Aptitud por Comparaciones entre los
Laboratorios. Parte 1: Desarrollo y Funcionamiento de Programas de
Ensayo de Aptitud.
ISO/IEC Guide 98-1:2009, Uncertainty of measurement -- Part 1:
Introduction to the expression of uncertainty in measurement.
CIPM - Mutual Recognition Arrangement, 1999.