Los Debe de La Norma Iso 9001: 2008
Los Debe de La Norma Iso 9001: 2008
Los Debe de La Norma Iso 9001: 2008
Representante de la direccin
2. La Alta Direccin debe definir a un representante Coordinador del Sistema de Gestin de
Calidad con responsabilidad y autoridad para:
Asegurar que se implementa el Sistema de Gestin de la Calidad
Mantener informada a la Direccin
Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organizacin
Comunicacin interna
3. La Alta Direccin debe asegurarse de una comunicacin efectiva dentro de la Organizacin.
4. Se va a Auditar que los procesos de comunicacin se encuentren bien definidos, por
ejemplo que se enve la informacin, que se confirme la recepcin y si existe la respuesta,
como se dio esta.
Revisin por la direccin
Generalidades
5. Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Direccin en intervalos planificados para:
Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC
Visualizar oportunidades para mejora
Determinar la necesidad de cambios
Revisar la poltica de Calidad
Monitorear los objetivos
Generar y mantener registros de las revisiones
Salidas de la revisin
6. Los resultados de la revisin por la Alta Direccin deben incluir decisiones y acciones
asociadas a:
Mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos
Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y
Necesidades de recursos.
4.LISTADO DE PROCEDIMIENTOS:
La norma ISO 9001:2008 exige de forma especfica que la organizacin
Disponga de "procedimientos documentados" para las siguientes seis
Actividades:
4.2.3 Control de los documentos.
4.2.4 Control de los registros de la calidad.
8.2.2 Auditoras internas.
8.3
Control del producto no conforme.
8.5.2 Acciones correctoras, y
6.
Acciones preventivas.
5.VOCABULARIO DE LA NORMA:
La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin
Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin
de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para
certificacin o con fines contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750,
publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica.
En el Vocabulario ISO Norma ISO 9001:2008 no se incorpora requisitos adicionales, NOTA: se
conserva el lenguaje tcnico y legible en cada versin.
La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como
ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)
Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
El vocabulario se conserva desde lo tcnico, lo que ha sufrido modificaciones en las normas yace
de sus diferentes versionamientos en las que el enfoque organizacional si sufre alteraciones.
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto
ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin.
ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales)
DEBE, es la palabra clave durante todo el curso, por tanto, es necesario prestar suma atencin a
ella. En la jerga de los auditores es comn escuchar la expresin los debes de la norma, stos
debes son los requisitos de la norma, pero existen otros requisitos que provienen de: los Clientes
y de las partes interesadas, de las Leyes, y de la mima Organizacin o empresa; agrupados se les
conoce como requisitos CLON.
La clusula 3.1.2 de la ISO 9000:2005 define el trmino requisito como la necesidad o expectativa
establecida, generalmente implcita u obligatoria.
Los debes del sistema de Gestin de Calidad, SCG; los debes de los registros; los debes de los
documentos; y los debes de los procedimientos.