Cuestionario Informacion Iso 9001-2015

Maestria en Administracion.
Abigail Hinojosa Nuñez.

Matricula: 328372.
Auditoria de calidad.
Cuestionario informacion ISO 9001-
2015.
Docente: Francisco Salas Martínez.
24/03/2020
Elaboración de un esquema, explicando cuales son los 4 niveles de la
documentación de un sistema de calidad.
Que es el manual de calidad y que define.
Especifica el sistema de gestión de calidad de una organización, se define

dependiendo la organización, alcance, productos, complejidad de procesos y
competencia del personal.
Explique que son, que especifica, para que sirven los procedimientos, las
instrucciones de trabajo y los registros de calidad.
Nivel 1. Manual de calidad: especifica el sistema de gestión de calidad de una

organización.
Nivel 2.Procedimientos: Especifica la forma de desarrollar una actividad o proceso.

Normalmente se le refiere dentro de un sistema como procedimiento escrito o
documentado.
Nivel 3.Instrucciones de trabajo: Proporciona instrucciones específicas para el

desarrollo de una actividad registrad bajo un procedimiento.
Nivel 4.Registro de calidad: Son documentos que declaran resultados alcanzados o

que proporcionan evidencia de actividades desempeñadas.
Que debe considerar la organización para determinar el alcance del sistema
de gestión de calidad y en qué punto de la norma lo pide.
4.3 La organización debe determinar los límites y la aplicación del sistema de

gestión de calidad para establecer su alcance.
 Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

 Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1
 Los requisitos de las partes interesadas permitentes indicados en el apartado
4.2.
 Los productos y servicios de la organización.
 La organización debe aplicar todos los requisitos de esta norma
internacional.
Que debe considerar la organización para determinación de los procesos

necesarios para su sistema de gestión de calidad y su aplicación.
4.4.1. la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar

continuamente un sistema de gestión de calidad, incluidos los procesos necesarios
y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos.
En que elemento de la norma se definen los requisitos para la creación y

control de informacion documentada y que pide.
7.5.2. La organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:
 La identificación y descripción.
 El formato y los medios de soporte.
 La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
Que actividades debe abordar la organización para el control de la informacion

documentada.
Cuál es la informacion documentada obligatoria que pide la norma iso-

9001:2015.
 Alcance del s.g.c.

 Operación procesos.
 Políticas y objetivos.
 Eficacia del sistema.
 Producción y provisión del servicio.
Elaboración de una tabla sobre las evidencias obligatorias que pide la NORMA
ISO 9001 2015 que indique que parte o punto de la norma lo requiere.
En qué punto de la norma ISO 9001 2015 vienen los requisitos de la auditoria
interna y que pide.
9.2 Auditoría interna
La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos de
tiempo planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca del
Sistema de Gestión de la Calidad:
 a) Es conforme a:
o a. Los requisitos de la organización para el Sistema de Gestión de la Calidad.
o b. Los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
 b) Se implanta y se mantiene de forma eficaz
La empresa debe:
 a) Realizar una planificación, establecer, implantar y mantener diferentes programas

de auditorías que incluyen la frecuencia, la metodología, la responsabilidad, los
requisitos y la elaboración de informes, además deben considerar la importancia de
todos los procesos que se encuentran involucrados, los cambios que pueden afectar
a la organización y los resultados que se obtienen de las auditorías previas.
 b) Se deben definir los criterios bajo los que se basa la auditoría y el alcance que
tendrá cada auditoría.
 c) Hay que seleccionar a los auditores y realizar las auditorías asegurándose la

objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
 d) Una vez finalizada la auditoría los resultados deben quedar plasmados en un

informe para la alta dirección
 e) La auditoría puede generar que se deban realizar acciones correctivas.
 f) La información debe quedar bien guardada como evidencia de la implantación del

programa de auditoría y los resultados.

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Que es el manual de calidad y que define.

Especifica el sistema de gestión de calidad de una organización, se define

Nivel 1. Manual de calidad: especifica el sistema de gestión de calidad de una

Nivel 2.Procedimientos: Especifica la forma de desarrollar una actividad o proceso.

Nivel 3.Instrucciones de trabajo: Proporciona instrucciones específicas para el

Nivel 4.Registro de calidad: Son documentos que declaran resultados alcanzados o

4.3 La organización debe determinar los límites y la aplicación del sistema de

 Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

Que debe considerar la organización para determinación de los procesos

4.4.1. la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar

En que elemento de la norma se definen los requisitos para la creación y

7.5.2. La organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:

Que actividades debe abordar la organización para el control de la informacion

Cuál es la informacion documentada obligatoria que pide la norma iso-

 Alcance del s.g.c.

9.2 Auditoría interna

o a. Los requisitos de la organización para el Sistema de Gestión de la Calidad.

o b. Los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

 b) Se implanta y se mantiene de forma eficaz

 a) Realizar una planificación, establecer, implantar y mantener diferentes programas

 c) Hay que seleccionar a los auditores y realizar las auditorías asegurándose la

 d) Una vez finalizada la auditoría los resultados deben quedar plasmados en un

 e) La auditoría puede generar que se deban realizar acciones correctivas.

 f) La información debe quedar bien guardada como evidencia de la implantación del

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