UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR

ORREGO
Facultad de Ingeniería
Escuela Profesional de Ingeniería Industrial

NRC : 2263

CURSO : IIND-144

NOMBRE DEL CURSO : CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD

DOCENTE : URRACA VERGARA, ELENA

ALUMNOS : CORDOVA PORTILLA, MILAGRITOS

LLANOS GONZALEZ, VICTOR
PLAZ VARGAS, NATALIE
RENGIFO ROSALES, GHERSON
SILVA DIAS, AARON
VALENTINO JAVIER, ARGOMEDO
ZAMORA MACCHIAVELLO, PATRICK

TEMA : ISO 9001: 2018

Trujillo, Perú 2019 - 10

Introducción:
Los sistemas de gestión de la calidad tienen como objetivo incrementar la
satisfacción del cliente a menor costo, mediante procesos de mejora continua.
Estos están desarrollados para que las organizaciones que los apliquen, puedan
garantizar su capacidad de ofrecer productos y servicios que cumplen con las
exigencias de sus clientes, gracias a una certificación internacional.

Por otro lado, el concepto de calidad ha evolucionado siguiendo el siguiente

orden: Etapa Artesanal, etapa de la Industrialización, Etapa de Control Final,
Etapa de Control en Proceso, Etapa de Control en Diseño y mejora continua.

Historia de la ISO:
La ISO conocida en español por la Organización Internacional de Normalización,
se creó por la unión de dos organismos que estaban constituidos por
asociaciones nacionales que se dedicaban a la elaboración de estándares. Uno
de estos organismos fue la “International Federation of the National Standardizing
Associations” conocida como ISA.

A fines de 1944, surge en Londres la UNSCC o Comité de Coordinación de

Estándares de las Naciones Unidas. La gestión de este se llevó en las oficinas del
ICE, el cual disponía de una buena reputación a nivel internacional gracias a su
secretario Charles Le Maistre.

A Charles Le Maistre se le considera el padre de la normalización, pues se

involucró en muchas organizaciones relacionadas con la normalización. Además,
como secretario de la UNSCC se encargó de la fundación del organismo de
normalización que hoy conocemos como ISO.

En octubre de 1946, ISA y UNSCC realizaron una reunión en Instituto de

Ingenieros Civiles de Londres. En dicha reunión participaron los delegados de los
diferentes países integrantes tanto de la ISA como de la UNSCC, un total de 65
delegados provenientes de 25 países. Cuando finalizó esta reunión, ISA se
disolvió debido a ciertas irregularidades y por la inactividad que tuvo durante la
Segunda Guerra Mundial. De esta forma, se de que la UNSCC se convierta en la
ISO.
El 26 de octubre de 1946, concluye esta reunión con la “International Organization
for Standardization” como el único organismo de normalización internacional.

El 27 de febrero del año 1947 ISO, con sede en Ginebra (Suiza), comienza
oficialmente con el desarrollo de su actividad.

En 1951 fue publicada la primera norma ISO que en aquél momento se llamó
simplemente una “recomendación”. Luego fueron saliendo ISO 9001 para los
Sistemas de Gestión de la Calidad; ISO 14001 para los Sistemas de Gestión
Ambiental; ISO 27001 para los Sistemas de Gestión de Seguridad de la
Información; ISO 31000 para los Sistemas de Gestión de Riesgos, etc.

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Definición de ISO:
Son normas que determinan los requisitos para un Sistema de Gestión de la
Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,
sin importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o
empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines
contractuales.

Etapas de la ISO 9001:

 En1987 La Norma ISO 9001 se Publio por primera vez y desde entonces
ha sido utilizada por organizaciones alrededor del mundo para demostrar
que pueden ofrecer, de forma consistente, productos y servicios de buena
calidad, así como también que pueden optimizar sus procedimientos y ser
más eficientes. Esta norma se llamó iso 9001:1987.

 En 1994 surge la iso 9001:1994. Se dieron cambios muy prescriptivos, se

centraron mucho en empresas a gran escala de la industria de la
fabricación.

 En el año 2000 surge la iso 9001: 2000. La norma pasó a ser una norma de
gestión de a calidad y no de control de calidad únicamente. Se introdujo al
Enfoque de Procesos, dónde el objetivo central era gestionar procesos
para alcanzar los resultados previstos de esos procesos y también de
documentar dichos procesos en la medida necesaria para poder
gestionarlos.

 En el año 2008, surge la iso 9001:2015 que es una versión de la norma

donde se pone al cliente en el centro: el proveedor debe definir claramente
su rol para poder identificar sus clientes (y sobre todo quienes no son sus
clientes) y de esta manera poder definir sus necesidades reales. Esta
certificación garantiza la calidad de los productos y servicios así como
también la imagen de la organización.

 En el año 2015 surge la iso 9001:2015 da mucha más libertad en cuanto a

la adaptación del sistema de gestión de calidad dentro de las
organizaciones. Esta nueva versión no considera al sistema de gestión de
calidad como una finalidad en sí mismo sino más bien como una
herramienta para la prevención y para la innovación.

 En el año 2018 se da la ISO 9001: 2018

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Base para aplicación de ISO 9001:

Ciclo de mejora continua (PHVA):

Planificar: se buscan las actividades susceptibles de mejora y se establecen los

objetivos a alcanzar.

Hacer: se realizan los cambios para implantar la mejora propuesta.

Verificar: una vez implantada la mejora, se deja un periodo de prueba para

verificar su correcto funcionamiento.

Actuar: por último, una vez finalizado el periodo de prueba se deben estudiar los
resultados y compararlos con el funcionamiento de las actividades antes de haber
sido implantada la mejora

Estructura de la ISO 9001:2018

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación de desempeño
10. Mejora

Principios:
 Enfoque al cliente: Los líderes establecen la unidad de propósito y la
orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse
totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
 Liderazgo: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deben comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes,

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 satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder las expectativas de los
mismos.
 Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de
una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean
utilizadas en beneficio de la organización.
 Enfoque basado en procesos: El resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.
 Mejora: La mejora continua del desempeño global de la organización debe
ser un objetivo permanente de ésta.
 Toma de decisiones basado en la evidencia: Las decisiones eficaces se
basan en el análisis de los datos y la información.
 Gestión de Relaciones: Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de
una organización en el logro de sus objetivos

Pasos para la implementación:

1) Diagnóstico y Planificación: La primera etapa es realizar un diagnóstico

para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene la organización
con los requisitos de la norma ISO 9001:2018, a partir del mismo trazar un
plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y
responsables, que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.
2) Diseño del SGC: En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema
de Gestión de la Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del
Sistema.
3) Implementación del SGC: A medida que el SGC se diseña, se van
implementando las metodologías y registros en todos los procesos y áreas
funcionales dentro del alcance definido.
4) Auditoria interna: Luego que se haya implementado el SGC en la
organización, se llevará a cabo la realización de la auditoría interna de todo
el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2018 y se aplica de manera
consistente en todo el proceso involucrado.
5) Certificación: Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los
requisitos de la norma ISO 9001:2018 y se encuentre en funcionamiento en
la organización, ésta se pone en contacto con algún organismo de
certificación para comenzar con el proceso de certificación.
6) Después de conseguir la Certificación ISO 9001 es necesario su
mantenimiento. Como hemos apuntado al principio, este certificado se
puede utilizar para mostrar al público y generar publicidad positiva ya que
pone en conocimiento la calidad de sus productos y/o servicios.

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Importancia:
 La implantación de las Normas ISO ayudan a que las empresas apliquen
eficazmente las nuevas tecnologías y gestionen adecuadamente los
recursos que disponen.
 El adecuado control y gestión de sus relaciones comerciales con sus
clientes, aumenta su credibilidad, consigue la fidelización de estos,
aumentando las oportunidades de ventas y le da una ventaja
competitiva frente a otros negocios del mercado.
 Las normas ISO no distinguen por tamaño o por dedicación a las
empresas, por lo que les sirve de ayuda tanto a grandes organizaciones
como a pequeñas empresas. No es necesario distinguir en dimensiones si
se desea crecer y mejorar.
 Gracias a que se consigue una igualación de las características básicas y
se aplican unos procedimientos y registros que no diferencian entre países
o leyes, se puede hablar un idioma común que mejora y abre los mercados
de exportación para sus productos y servicios.
 Los procedimientos de aplicación y los registros que aportan las normas
ISO permiten aplicar las técnicas empresariales más actuales y permite
mejorar continuamente en la gestión de su negocio, impulsando la
eficiencia en las operaciones de su organización.
 Hacen que su empresa y su marca gane un reconocimiento internacional y
proporciona el impulso que su organización necesita para emprender un
crecimiento continuo y con grandes beneficios.
 Para los gobiernos, las normas proporcionan herramientas para analizar y
evaluar la conformidad, además de proporcionar una base legítima para la
legislación sobre salud y seguridad.
 Las normas ayudan a reducir el impacto ambiental de las operaciones
comerciales mediante la publicación de los niveles aceptados de emisiones
de gas y de radiación, y controlando la calidad del agua, del aire y del
suelo. Además, las normas ISO impulsan el cambio hacia procesos de
producción sustentables
 Beneficios ante los clientes: Aumento de la satisfacción, eliminar múltiples
auditorías y acceder a acuerdos de calidad concertada con los clientes.
 Otros beneficios para la gestión de la empresa: Servir como medio para
mantener y mejorar la eficacia y adecuación del sistema de gestión de la
calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora; cimentar las bases de
la gestión de la calidad y estimular a la empresa para entrar en un proceso
de mejora continua; y aumenta la motivación y participación de personal,
así como la mejora de la gestión de los recursos.

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Relación con otras normas:

ISO 9000 - Sistema de gestión de calidad Fundamentos y vocabulario proporciona

una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta
Norma Internacional. Los principios de la gestión de la calidad se describen en
detalle en la Norma ISO 9000 y se han tenido en cuenta en el desarrollo de esta
Norma Internacional.

ISO 9004 - Gestión para el éxito sostenido de una organización:

Enfoque de gestión de la calidad proporciona orientación para las organizaciones
que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional, para
considerar un rango más amplio de temas que pueden conducir a la mejora del
desempeño global de la organización.

ISO 1004 Gestión de la Calidad (Satisfacción del cliente):

Determinar que sus disposiciones para lograr la satisfacción del cliente cumplen
las necesidades y expectativas del cliente; orientación sobre el proceso de
tratamiento de quejas al
Reconocer y tratar las necesidades y expectativas de quienes reclaman.

Conclusiones:

La ISO 9001:2018 permite que los productos o servicios de la empresa mejoren

su imagen para los consumidores y proveedores nacionales e internacionales. Sin
embargo, esta norma no garantiza ningún éxito en las ventas por lo que solo saca
el máximo rendimiento e interrelación de áreas durante la producción así como
mejorar el ambiente organizacional desde un nivel operativo hasta un nivel de alta
dirección para que toda la empresa siga un camino estructurado y de políticas
claras para la gestión de la calidad total.

Referencias bibliográficas:

https://www.tempelgroup.com/noticia/implementamos-la-nueva-norma-iso-9001-
en-su-version-2018/

https://www.normas-iso.com/iso-9001/

https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001