GUia Inspeccion BPM Cosmetica Ecuador
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(Versión 1.0)
Ab ri l, 2017
ANEXO 2
GUÍA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS
CONTENIDO
1. OBJETIVO ............................................................................................................................... 3
2. GUÍA DE VERIFICACIÓN .......................................................................................................... 3
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ANEXO 2
GUÍA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS
1. OBJETIVO
2. GUÍA DE VERIFICACIÓN
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ANEXO 2
GUÍA DE VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS
FECHA:
NOMBRE O RAZON SOCIAL:
#RUC:
ESTABLECIMIENTO NUEVO: SI NO
FECHA DE ÚLTIMA VISITA:
No PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: FECHA DE EMISIÓN:
TIPO DE INSPECCIÓN:
INICIAL:________ SEGUIMIENTO:____________ VERIFICACIÓN:_____________
1. GENERALIDADES DEL ESTABLECIMIENTO
UBICACIÓN:
ZONA: URBANA ( ) RURAL ( ) INDUSTRIAL ( )
CALLE
PROVINCIA CANTON
PARROQUIA
TELÉFONO: FAX:
DIRECCION ELECTRÓNICA
1.1. RESPONSABLE LEGAL DE LA EMPRESA
NOMBRE:
PROFESIÓN
1.2. DIREECION TÉCNICA DE LA EMPRESA LEGAL:
DIRECTOR TÉCNICO:
C.C. TÍTULO:
No. EXPEDIDO POR:
FECHA:
1.3. JEFE DE PRODUCCIÓN
NOMBRE:
PROFESIÓN:
1.4. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD:
NOMBRE:
PROFESIÓN:
1.5. JORNADA LABORAL:
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ANEXO 2
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PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS
COSMÉTICO SI NO
Cosméticos para niños
Cosméticos para el área de los ojos
Cosméticos para la piel
Cosméticos para los labios
Cosméticos para el aseo e higiene corporal
Desodorantes y antitranspirantes
Cosméticos capilares
Cosméticos para las uñas
Cosméticos de perfumería
Productos para higiene bucal y dental
Productos para y después del afeitado
Productos para el bronceado, protección solar y
autobronceadores
Depilatorios
Productos para el blanqueo de la piel
FORMAS COSMÉTICAS
ACEITE ( )
AEROSOL ( )
BARRA ( )
SÓLIDO COMPACTO ( )
CERA ( )
EMULSIÓN ( )
CREMA GEL ( )
ESMALTE ( )
GEL ( )
GRANULADO ( )
LÁPIZ ( )
LOCIÓN ( )
SOPORTE IMPREGNADO ( )
PASTA ( )
PERLAS ( )
POLVO ( )
POMADA ( )
SOLUCIÓN ( )
SUSPENSIÓN ( )
CRITERIOS DE EVALUACIÓN
El criterio establecido para la calificación está basado en el riesgo potencial inherente a cada
aspecto de las Buenas Prácticas de Manufactura Vigentes evaluado, en relación con la calidad y
seguridad del producto y la seguridad del trabajador, considerando también la interacción
existente entre el operario, los productos y los procesos durante la fabricación y el
cumplimiento de los procedimientos establecidos
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ANEXO 2
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PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS
Crítico: Circunstancia que afecta en forma grave e inadmisible la calidad y/o seguridad de los
productos y la seguridad de los trabajadores y/o usuarios en su interacción con otros
productos y procesos.
Mayor: Circunstancia que puede afectar en forma grave la calidad y/o seguridad de los
productos en su interacción con otros productos y procesos. El incumplimiento en la siguiente
inspección será considerado automáticamente como crítico.
Menor: Circunstancia que puede afectar en forma leve la calidad y/o seguridad de los
productos en su interacción con otros productos y procesos. El punto menor no cumplido en la
primera inspección será automáticamente tratado como mayor en la inspección siguiente. No
obstante, nunca será tratado como crítico.
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ANEXO 2
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1. PERSONAL SI NO N/ CRITERIO
A
1.1. ¿Cuenta el laboratorio con el personal necesario para el MAYOR
desarrollo de sus actividades?
1.2. ¿Está capacitado el personal en las funciones que realiza? MAYOR
1.2.1. ¿Existe un manual de funciones que involucre a todo el MAYOR
personal de la empresa?
1.3. ¿Cuál es el personal principal?_______________________ INFORMATIVO
trabajadores?_____________________________________
3.6. ¿Se restringe el ingreso del personal enfermo o con lesiones MAYOR
en la piel a las áreas de producción?
3.7. ¿Poseen los elementos necesarios para prestar primeros MENOR
auxilios al personal en caso de ser necesario?
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materiales?
7.2. ¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante el CRITICO
muestreo?
7.3. ¿La cantidad de muestra y muestra de retención son MENOR
suficientes para realizar los análisis de control de calidad?
7.4. ¿Se identifican claramente las muestras tomadas con la MAYOR
información requerida?
7.5. ¿Dónde se realiza la dispensación de materias primas? INFORMATIVO
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de retención?
9.1.8.1. ¿Se controlan y se registran las condiciones de MAYOR
almacenamiento de las muestra de retención?
9.1.9. ¿Existen procedimientos para las muestras de retención, MAYOR
materias primas y productos terminados?
9.2. GESTIÓN DE CALIDAD
9.2.1. ¿Existe un programa de gestión de calidad que abarca todas MAYOR
las actividades de la empresa?
9.2.2. ¿Está divulgado a los diferentes niveles de la empresa? MAYOR
9.2.3. ¿Tienen establecido un responsable del sistema de gestión de MAYOR
calidad?
9.2.4. ¿Existe un cronograma para el cumplimiento del programa de MAYOR
gestión de calidad?
9.3. AUDITORIAS
9.3.1. Realizan auditorías a: INFORMATIVO
auditorías?
9.3.6. ¿Se realiza seguimiento a las acciones correctivas? MAYOR
10. DOCUMENTACIÓN
10.1. ¿Existe una política para la emisión, manejo y control de la MAYOR
documentación de la empresa?
10.2. ¿Existe un procedimiento maestro para la elaboración de los CRITICO
diferentes documentos de la empresa?
10.3. ¿Se contemplan todos los documentos de la empresa? MAYOR
10.4. ¿Están definidos los responsables para la elaboración, revisión MAYOR
y aprobación de los documentos?
10.5. ¿Se realizan revisiones periódicas a la documentación? MAYOR
10.5.1. ¿Cada cuánto? INFORMATIVO
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