Diferentes Metodologias Investigacion Eventos Adversos
Diferentes Metodologias Investigacion Eventos Adversos
Diferentes Metodologias Investigacion Eventos Adversos
DE EVENTOS ADVERSOS,
ANÁLISIS DE CAUSA RAÍZ,
ANCLA Y PROTOCOLO DE
LONDRES
METODOLOGÍAS DE ANÁLISIS DE EVENTOS ADVERSOS, ANÁLISIS DE CAUSA
RAÍZ, ANCLA Y PROTOCOLO DE LONDRES
INTRODUCCIÓN
En el Análisis de eventos Adversos, es recomendable que comprendamos, que un Evento adverso
es el daño que afecta la seguridad del paciente, la confianza del personal de Salud y la Gestión de
la calidad de la Institución de Salud, que al final son la consecuencia de un sinnúmero de fallas que
logran fracturar la columna vertebral de un proceso.
Existen muchos sistemas de análisis de eventos adversos, que en común comparten el hecho de
ser metodologías reactivas, que inician desde que se produce los eventos adversos o un incidente,
terminando en una toma de decisiones que a futuro se espera que su aparición disminuya. Pero
entre ese inicio y ese final, se teje en medio de ellos, unas valiosas actividades que requiere de parte
de los involucrados en el análisis, de mucho conocimiento, como lo son: la taxonomía, la metodología
aplicar, el sistema de notificación, las instancias donde se lleva a cabo el análisis (comités), la
investigación y las acciones de mejora, lugar donde ocurrió, si es nuevo o se repitió, si es grave o
no, que lo causo.
De tal manera que de estos análisis, se puedan nutrir los indicadores, realizar comparaciones
mensuales, tendencias y que logremos la disminución de los eventos adversos e incidentes
presentados. Que a pesar de ser metodologías reactivas es de suma importancia porque nos van
ayudar a impactar en el daño, para que sea menor y de esta manera podemos disminuir la estancia
hospitalaria, los costos en la atención, demandas, sanciones, etc., y no se vuelva a repetir en el
mismo paciente u otro.
TAXONOMÍA
La taxonomía es muy importante y debemos encaminar esfuerzos como institución para capacitar a
todo el personal, no solo que sea aprendido por algunas personas de la dirección, sino de todos los
niveles de la institución, porque de la taxonomía se sabe poco en los servicios o áreas y si en los
servicios no conocemos de taxonomía, van a desconocer que se debe reportar, esto puede impactar
en la cultura de reporte. Entre la taxonomía más importante, tenemos:
Atención en salud: servicios recibidos por los individuos o las poblaciones para promover,
mantener, monitorizar o restaurar la salud.
Indicio de atención insegura: un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del
incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso.3
Falla de la atención en salud: una deficiencia para realizar una acción prevista según lo
programado o la utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la ejecución
de procesos incorrectos (falla de acción) o mediante la no ejecución de los procesos correctos (falla
de omisión) en las fases de planeación o de ejecución. Las fallas son por, definición, no intencionales.
Fallas activas o acciones inseguras: son acciones u omisiones que tiene el potencial de generar
daño o evento adverso. Es una conducta que ocurre durante
Fallas Latentes: son acciones u omisiones que se dan durante el proceso de atención en salud por
miembros de los procesos de apoyo (Personal administrativo)
Evento adverso: Es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo
daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles:
Evento adverso prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante
el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado.
Evento adverso no prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.
Factores contributivos: son las condiciones que predisponen una acción insegura (falla activa).
Evento adverso: Es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo
daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles:
Evento adverso prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante
el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado.
Evento adverso no prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.
Es una metodología de análisis basada en los múltiples factores que pueden llevar
a la ocurrencia de un error. Parte del principio de que todo evento adverso se origina en una causa
raíz que da origen a los demás factores que se identifican en el análisis. Su práctica se basa en el
supuesto de que los problemas se resuelven mejor al tratar de corregir o eliminar las causas raíz, en
vez de simplemente tratar los síntomas evidentes de inmediato y por lo tanto, al dirigir las medidas
correctivas a las causas primarias, se espera que la probabilidad de la repetición del problema se
minimice. Por esto, aunque es un método reactivo, pues el evento ya pasó, al ganar experiencia en
este tipo de análisis se convierte, con el tiempo, en un método pro-activo pues la implementación de
las acciones de mejora crea una reducción de la variabilidad y disminución de los riesgos. Sin
embargo, se reconoce que la prevención total de la recurrencia de una sola intervención no es
siempre posible.
De gran utilidad son las visitas al lugar donde ocurrió el incidente, donde se puede observar factores
del entorno físico, el estado de los equipos (material) y el funcionamiento diario. Se recomienda
realizar la visita en las mismas circunstancias en las que se produjo el incidente (de noche, o con
saturación de pacientes, si fue el caso). Intentar reconstruir todo lo que pasó puede ayudar a
comprender mejor el desarrollo del EA, aunque no es fácil reunir al mismo equipo en las mismas
circunstancias (turnos, guardias, etc.). También es preciso, en ocasiones, solicitar información
suplementaria, dependiendo del tipo de incidente (por ejemplo, mantenimiento de equipos).
A continuación se resume el índice de aspectos a considerar propuesto por la JCAHO y una parrilla
de análisis para facilitarlo.
Quién participa en el análisis (cirujanos, enfermeros, técnicos, celadores...). Deben ser las personas
que conocen el proceso con la ayuda metodológica precisa.
Qué servicios o áreas estuvieron involucrados (p. ej. Admisión, Anestesia, Planta de hospitalización,
Rayos).
Diagrama de flujo (etapas) del proceso, según su diseño y cómo se realizó cuando ocurrió el suceso
adverso (p. ej. si se saltó una etapa). El diagrama de flujo es muy útil para identificar puntos de riesgo
y su contribución al suceso adverso. Si no existiera un diagrama escrito, se recomienda hacerlo tal
y como se desarrolla el proceso.
Factores humanos importantes para el suceso (fatiga, estrés, abuso de drogas, incumplimiento de
procedimientos).
Si el funcionamiento de los equipos (tecnológico) afectó al resultado (listar todos los equipos
utilizados en el proceso y verificar su funcionamiento y mantenimiento).
Si hubo factores externos no controlables (p. ej. un corte de energía eléctrica y no funcionaron los
generadores autóctonos).
Otras áreas o servicios afectados, donde puede ocurrir el suceso también, porque existen
semejantes factores de riesgo (es importante listarlas, p. ej. todas las especialidades quirúrgicas).
Niveles de personal (ratios de personal). Observar si el suceso ocurrió en vacaciones, fin de semana.
Hay que explicar cualquier variación (hacia arriba o abajo). Otros aspectos a considerar son la
sobrecarga de trabajo y los cambios de turno.
Cómo se suple al personal o cómo se cubren las contingencias (horas extra, contratación a tiempo
parcial). Cómo se reorganizan los cuidados clínicos si hay déficit de personal.
Disponibilidad de toda la información cuando se necesita y que sea clara (p. ej. no tener anotadas
las alergias).
Grado de comunicación (si es adecuado o no) entre los participantes. Comunicación verbal o escrita
entre médico y personal de enfermería o entre éste y los celadores, etc. Comprobar si la
comunicación fue entendida, si hubo problemas con la terminología, abreviaturas, así como las
barreras existentes en la comunicación.
Grado de adecuación del medio físico donde se lleva a cabo el proceso (espacio, intimidad,
seguridad y facilidad de acceso, temperatura y humedad, luz, ruidos, etc.). Existencia o no de
evaluación de riesgos ambientales.
Grado de cultura organizativa para identificar y reducir los riesgos. ¿Existe y se facilita? ¿Se
identifican áreas de riesgo? ¿Es una prioridad la prevención de efectos adversos?
3. Elaboración del mapa de los hechos. Desarrollo de los acontecimientos. Después de haber
recopilado la información, el responsable del ACR debe reunirse con el equipo involucrado en el
incidente para describir la cadena de acontecimientos que lo causaron. Se recomienda que la
revisión de los acontecimientos se realice conjuntamente, ya que de este modo todos pueden relatar
la sucesión cronológica de las actuaciones y exponer su punto de vista sobre los factores causales.
Puede emplearse una plantilla con la anotación horaria y las actuaciones llevadas a cabo por cada
miembro del equipo, así como el lugar en el que estaban. A la vez se pueden recoger posibles
problemas en la atención al paciente y factores que podrían haber contribuido a la ocurrencia del
suceso adverso o incidente, como, por ejemplo, factores humanos: fatiga, no seguir el procedimiento;
factores externos; cualificación y entrenamiento del personal; disponibilidad de protocolos y de vías
clínicas y su cumplimiento; información para el manejo del paciente y de situaciones que afectan a
la organización del trabajo para con el paciente; grado de comunicación entre el personal, y si fue
verbal o por escrito, etc.
Para esta etapa resulta de utilidad realizar el diagrama de flujo del proceso con todas sus etapas y
ver cómo se realizó, realmente, cuando ocurrió el incidente.
4. Análisis de la información. Tras las etapas anteriores se debe identificar y analizar las causas
subyacentes.
La identificación de las causas se puede facilitar con diversos métodos. Se recomienda la aplicación
del diagrama causa-efecto o diagrama de Ishikawa, pero también pueden utilizarse otras técnicas
como la del grupo nominal, tormenta de ideas, los cinco por qué, entre las más citadas.
Factores relacionados con el trabajo del equipo: cohesión del equipo, estilo de dirección, estructura
jerárquica, percepción de las funciones de cada uno.
Factores relacionados con las condiciones de trabajo y del medio ambiente (entorno): se debe
investigar los factores que pueden afectar a la capacidad de desarrollar la función en óptimas
condiciones en el lugar de trabajo e incluye analizar si hubo distracciones, interrupciones, la
temperatura, la luz, el ruido, el espacio disponible.
Otras propuestas para la categorización de las causas agrupan los errores en uno de los 3 siguientes
dominios: humano (p. ej., error en el juicio), organizacional (p. ej., personal insuficiente) o técnico (p.
ej., inexperiencia)18. Otros autores1 establecen los siguientes grupos: institucional/regulatorio,
organizacional/gestión, entorno de trabajo, factores del equipo, factores de staff, factores de tarea y
características del paciente.
5. Estudio sobre la existencia de barreras que pueden prevenir daños. Las barreras pueden ser
de varios tipos:
Físicas. Códigos de barras, control de medicamentos por varias llaves, programas de ordenador que
impidan continuar.
Naturales. De distancia, tiempo o lugar (p. ej., revisión del tratamiento por 2 médicos en diferentes
horas, dar la medicación que es diferente por 2 personas diferentes).
MÉTODO ANCLA
Recibe su nombre porque analiza y clasifica (ANCLA) los eventos adversos que pueden tener origen
en cualquier nivel de la organización. En su implementación, considera dos fases; una de
aproximación inicial, en la cual se clasifica el evento y se obtiene información y una segunda, en la
cual se investiga el evento (aplicación del método), se documenta y se hace un reporte final.
En la fase de obtener información, una vez se identifica el evento adverso, se procede a hacer una
reunión inicial de los integrantes del equipo investigador. En esta reunión, después de un briefing
inicial, se reparten las funciones (entrevista a
las personas participantes en el evento, revisión de nuevos datos, de guías o protocolos pertinentes,
entrevistas con expertos, entre otros). Posteriormente se reúnen todos los involucrados para hacer
el comité.
En la fase de investigación se aplica el método que considera que las actos inseguros pueden
originarse a diferentes niveles y en cada uno de ellos existe una multiplicidad de fallas de las
personas o factores latentes. Estos niveles y factores son:
Terceros contratantes: falta de supervisión de los terceros, presión de terceros hacia la organización,
referencia y contra referencia.
Una vez identificados los factores contribuyentes en cada nivel de los descritos, se procede a
priorizar. Para esto se pueden utilizar los criterios de priorización definidos por la organización o los
sugeridos en este paquete, usados en el protocolo de Londres. Una vez priorizados se procede a
realizar una segunda reunión donde se dan a conocer a todos los involucrados y se diseñan los
planes de mejoramiento en cada nivel, llevándolos para su aprobación al nivel jerárquico
correspondiente. Ejemplo: una acción de mejora en el nivel dos por falta de una guía de práctica
clínica en el nivel dos debe ser liderada por el director médico, de igual forma, un factor contributivo
en el nivel cuatro, por falta de insumos, debe ser elevada ante el gerente administrativo. El Director
del Programa de Seguridad del Paciente es responsable por hacer el seguimiento a la efectiva
implementación de estas acciones de mejora. Los eventos adversos
EL PROTOCOLO DE LONDRES
Definición.
Es otro método utilizado para el análisis de los eventos adversos. Está basado en el modelo
organizacional de investigación de accidentes de James Reason. Introducido por Vincent, mira el
proceso de atención desde un enfoque sistémico más amplio (multicausal) para encontrar las
brechas e incorrecciones involucradas en todo el sistema del cuidado de la salud y no simplemente
al evento en sí para detectar las causas de error. En él se involucran todos los niveles de la
organización, incluyendo la alta dirección, debido a que las decisiones que allí se toman terminan
por impactar directamente en los puestos de trabajo y pueden, en ocasiones, facilitar la aparición de
errores que lleven a eventos adversos.
a. Revisión de la historia clínica: la primera fuente de información debe ser la historia clínica. Allí
se encuentra la mayor parte de la información necesaria para, objetivamente, saber qué pasó. Quien
investiga (usualmente el Director del Programa de Seguridad del Paciente o referente de seguridad
de la institucion) debe hacer una revisión muy cuidadosa de la historia clínica, elaborar un resumen
que contenga las fechas y los aspectos clínicos más importantes de la atención médica, haciendo
énfasis especial en los atributos de calidad: oportunidad, seguridad, pertinencia y continuidad. Este
resumen y la historia clínica completa deben estar disponibles al momento del análisis del evento en
el comité se seguridad.
b. Entrevistas: es muy importante, también, para quien investiga hablar previamente con los
involucrados y preguntarles sobre su versión de lo sucedido. En ocasiones, si es posible, hablar con
el paciente y la familia ayudará también a tener más elementos de juicio para la discusión al momento
del análisis. Se debe indagar sobre la acción insegura o falla activa y los factores que contribuyeron
en la accion. Se recomienda entrevistar a todos los miembros del servicio en búsqueda de factores
que puedieron contribuir a la presencia de la accion insegura o falla activa.
e. Disponibilidad del personal completo: Se verificar si para el día del evento se encontraba todo
el personal del servicio o si existió algún cambio en el personal o una ausencia del mismo. Para ello
se indaga con el personal del servicio, cuando se considere necesario.
Este modelo multi-causal considera diferentes factores contribuyentes como son los del paciente, de
la institución, de la gerencia, de la tarea y tecnología, del ambiente, del individuo y del trabajo en
equipo. Los creadores del modelo recomiendan enfocarse inicialmente en los del paciente y su carga
de enfermedad como los fundamentales para tener resultados no esperados. Identificado el factor
contribuyente y priorizadas las causas por frecuencia e impacto, seguidamente nace la acción
correctiva, la cual se vuelve preventiva a futuro (barrera) para evitar que el mismo evento se repita.
En el transcurso del tiempo la Dirección del programa de seguridad del paciente debe hacer vigilancia
a que efectivamente se implementen las acciones de mejora recomendadas. A continuación se
describen los factores contribuyentes más comunes.
a. Invitación al comité: se debe invitar a los miembros permanentes y las personas relacionadas
con el evento.
b. Lectura del resumen de la investigación: la persona o el equipo referente para la seguridad del
paciente realiza la lectura de los resultados de la investigación.
c. Se realiza el análisis: para esto, el referente inicia indagando a los participantes del comité:
“¿cómo cada factor contributivo predispuso o no a la presencia de la falla activa o accion insegura?”,
uno por uno.
Factores Contributivos
Acción insegura. Conducta que ocurre durante el proceso de atención en salud, usualmente por
acción u omisión de miembros del equipo. En un incidente pueden estar involucradas una o varias
acciones inseguras. Las acciones inseguras tienen dos características esenciales:
2. La desviación tiene al menos el potencial directo o indirecto de causar un evento adverso para el
paciente.
Contexto clínico. Condición clínica del paciente en el momento en que se ejecutó la acción insegura
(hemorragia severa, hipotensión progresiva). Esta es información crucial para entender las
circunstancias del momento en que ocurrió la falla.
Una vez conocidas estas tres metodologías de análisis de eventos adversos, podemos resumir lo
siguiente:
Recomendaciones: