Genotype Mtbdrpplus, Mycobacterium CM
Genotype Mtbdrpplus, Mycobacterium CM
Genotype Mtbdrpplus, Mycobacterium CM
Invima alerta
Una investigación interna por parte del fabricante mostró que algunas botellas de los lotes G0119
y G0319 del kit SUB-D constituyente, contienen una pequeña cantidad de sustancia extraña
orgánica, afectando la funcionalidad de SUB-D con partículas de más de 2mm de diámetro.
En el siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos:
Anexo Recall GENOTYPE MTBDRPLUS; RDR1910-605.pdf
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2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web
www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la
alerta.
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el
fabricante.
3. Reportar los eventos adversos asociados a la utilización del reactivo de diagnóstico in vitro
referenciado, al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima.
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Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
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