Alerta No - #119-2022 - Cubetas de Impresión
Alerta No - #119-2022 - Cubetas de Impresión
Alerta No - #119-2022 - Cubetas de Impresión
Cubetas de impresión
A través de visita de visita de inspección, vigilancia y control por parte del Invima, se detectó que
el producto mencionado anteriormente está siendo comercializado sin cumplir con el lleno de
requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales que lo regulan por lo que se considera
un producto fraudulento. Su uso podría derivar en la presentación de potenciales incidentes
adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado.
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2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web
www.invima.gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la
alerta
2. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado,
al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el
fabricante.
3. Reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico
referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
[email protected]
[email protected]
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Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
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