Alerta No - #144-2022 - CONECTOR, SET DE EXTENSIÓN - Conector MicroClave
Alerta No - #144-2022 - CONECTOR, SET DE EXTENSIÓN - Conector MicroClave
Alerta No - #144-2022 - CONECTOR, SET DE EXTENSIÓN - Conector MicroClave
El fabricante ICU MEDICAL INC. ha detectado que, por un defecto de moldeo en el diámetro
interior del cuerpo del MicroClaveTM, se ha presentado un ensamblado incompleto del conector
microclave, en los dispositivos referenciados, que ocasiona que los componentes no se conecten
completamente durante el ensamblaje. Se solicita el retiro del producto del mercado, pues su uso
podría ocasionar confusiones, retrasos en los procedimientos y la presentación de incidentes o
eventos adversos sobre los pacientes.
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2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web
www.invima.gov.co, opción Consulta Registros Sanitarios, o a través del enlace que encuentra al
final de esta alerta.
2. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado,
al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el
fabricante.
3. Reporte los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico
referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
[email protected]
[email protected]
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Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
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