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Planificación del Control de
Calidad en el Laboratorio Clínico

“Un Enfoque Práctico”
Dr. Luis René Garza Gzz.
Director Médico
Laboratorios Dr. Moreira
Prefacio
“I think the main ingredient that is

missing in laboratory quality
management is QUALITY” – James
Westgard
“Purposeful Planning Prevents Poor

Performance” – George Klee
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 2

Poniendo en claro los OBJETIVOS
¿Porqué es necesario el Control de la Calidad?
Simplemente para . . .
Asegurar la obtención de resultados confiables y

clínicamente útiles para el cuidado del paciente.
Muchos Laboratorios en la actualidad no Planifican su

Sistema de Calidad.
Basandose en el ¨Estado del Arte¨ alcanzan un nivel

arbitrario de Calidad, pero no necesariamente es la
Calidad que el médico requiere para la atención de sus
pacientes.

Enfoque PDCA
Tomar acciones para la mejora Establecer los objetivos y los

continua de los procesos y del procesos necesarios para
desempeño alcanzar los resultados
intencionados
Verificación y reporte de Implementación conforme a lo

resultados obtenidos planificado

Enfoque PDCA
La Planificación
La Planificación
En el contexto del diseño de un programa de

control de calidad interna en el Laboratorio
Clínico la Planificación implica:
1. Determinar los Requisitos de Calidad por ensayo.

2. Conocer el Desempeño del método en condiciones
estables.
3. Comparar el Desempeño del método vs. Requisitos de
calidad.
4. Diseño del Procedimiento de Control .

La Planificación
¿Qué son los Requisitos de Calidad?

Son especificaciones acerca de la tasa de error
que puede ser permitida en un método analítico
para que pueda proporcionar resultados útiles
para el paciente.
Pueden aparecer expresados como:
1. Error Sistemático máximo permitido “TSEa” .

2. Error Aleatorio máximo permitido “TREa” .
3. Error Total máximo permitido “TEa” .

La Planificación
Criterios comúnmente empleados para determinar
los Requisitos de Calidad:
1. MEDICOS : Requisitos Médicos

2. BIOLOGICOS : Variabilidad Biológica
3. REGULATORIOS : CLIA 88
4. ESTADISTICOS : Intervalos de Referencia.
5. ALCANZABLES.
- EQAs o PT (resultados por grupo)
- DE del proceso
- CLSI (NCCLS) EP 21
6. ESPECIFICACIONES : del fabricante para el método
7. DE EXCELENCIA Y MEJORA : Seis Sigma.

REQUISITOS DE CALIDAD
Nivel de exigencia :
Básica: Especificaciones del Fabricante, CLIA 88

Requisitos Médicos ,Requisitos estadísticos
Niveles alcanzables, Variabilidad Biológica
( Nivel mínimo )
Moderada: Variabilidad Biológica ( N deseables )
Alta : Variabilidad Biológica (Nivel optimo )

Cinco y Seis Sigma.
La Planificación
Por ejemplo, Requisito Médico:
ERROR TOTAL % BIAS % CV %
COLESTEROL 8.9 <3 < 3

TRIGLICERIDOS < 15 <5 < 5
HDL COLEST < 13 <5 <4
LDL COLEST < 12 <4 <4
ERROR TOTAL = BIAS + 2 CV.

NCEP.

La Planificación
Requisitos de calidad por CLIA y Variabilidad Biológica
(VB)
Analito CLIA VB d
Glucosa 10 % o 6 mg 6.3 %
Colesterol 10 % 9%
Proteína Total 10 % 3.4 %
Albúmina 10 % 3.9%
Sodio 4 mmol ó 2.8 % 1.26 mmol ó 0.9 %.
Potasio 0.5 mmol ó 10 % 5.8 %.
Cloro 5% 1.5 %
Calcio 1 mg 0.24 mg o 2.4 %
ALT 20 % 32.1 %
LDH 20 % 9.5 %.

La Planificación
Niveles de Variabilidad Biológica
OPTIMO Analitos con alta variabilidad biológica
DESEABLE El más utilizado
MÍNIMO Analitos muy regulados, ej: Na, Ca
El nivel DESEABLE es el más utilizado en términos generales, sin

embargo debe evaluarse con que nivel se puede cumplir, para
luego adoptarlo como meta de calidad de IMPRECISIÓN

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
BASADA EN VARIABILIDAD BIOLOGICA
TEa%
ANALITO Mínimo Deseable Optimo
Glucosa 11.8 7.9 3.9
Colesterol 13.6 9.0 4.5
Proteína Total 5.2 3.4 1.7
Albumina 5.8 3.9 1.9
Sodio 1.3 0.9 0.4
Potasio 8.7 5.8 2.9
Cloro 2.2 1.5 0.7
Calcio 3.6 2.4 1.2
ALT 48.1 32.1 16.0
LDH 14.2 9.5 4.7

La Planificación
Requisitos de Calidad por Variabilidad Biológica (VB)
Las tablas de metas biológicas
están disponibles en su versión
más actualizada en
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm

La Planificación
Evaluación del Desempeño del método.

Mediante experimentos de Verificación de la
Validación de métodos debe determinarse como
mínimo las siguientes características:
1. Veracidad ó Inexactitud
2. Imprecisión
3. Rango Reportable (Linealidad)
4. Intervalo de Referencia.

La Planificación
Desempeño del método.
El uso de los siguientes protocolos es sugerido:
Para Veracidad e Imprecisión
Protocolo CLSI EP15-A2 User Verification of Performance for
Precision and Trueness.
Protocolo CLSI EP10-A3 Preliminary Evaluation of Quantitative
Clinical Laboratory Measurement Procedures
Para Linealidad (Rango Reportable)

Evaluación tradicional de Linealidad (pendiente e intersección ).
Protocolo CLSI EP06-A Evaluation of the Linearity of Quantitative
Measurement Procedures: A Statistical Approach
Protocolo de Linealidad Clínica de Rhoads y Castaneda
Protocolo CLSI EP17 EP17-A Protocols for Determination of
Limits of Detection and Limits of Quantification

La Planificación
Algunas
herramientas
de software
disponibles
para facilitar
el proceso
de
verificación
de la
validación.

La Planificación
Error Total del Método:

Representa el error total que puede ocurrir en el
resultado de una prueba debido a su imprecisión
(error aleatorio) y su inexactitud (error
sistemático).
Error Error
Aleatorio Sistemático
Error Total (TE)

La Planificación
Cálculo del Error Total del Método:

Tomando como base los resultados obtenidos de
la verificación de la validación, debe realizarse el
cálculo del Error Total del Método como sigue:
Error Total (TE) = Bias + 2CV

La Planificación
Error Total del Método vs. Error Total Aceptable
TE vs. TEa
Si TE ≤ TEa
Si TE > TEa
La Planificación
Si el desempeño del método es aceptable,

entonces el paso siguiente es definir el
procedimiento de control.
Si el desempeño del método es inaceptable,

entonces es necesario implementar medidas
orientadas a disminuir o eliminar las causas que
producen la tasa de error (aleatorio o sistemático)
ó bien revalorar los requisitos de calidad
establecidos, siempre dentro del marco de la
utilidad clínica.

PORQUE ES IMPORTANTE INCORPORAR EL ERROR
TOTAL EN NUESTRAS HERRAMIENTAS DE CONTROL.
1.- Es una herramienta útil en Planificación .

2.- Unifica en un valor único el error del método.
3.- Nos permite utilizar ese valor como una meta
analítica sujeta a la mejora continua.
4.- Nos permite utilizar ese valor en el cálculo de la
incertidumbre del método.
5.- Se utiliza en cálculos metrológicos
La Planificación
Diseño del procedimiento de control.
Selección de las reglas de control a aplicar

(Westgard)
Cantidad de controles (N) a procesar para cada
ensayo
Cantidad de corridas analíticas
Selección del Gráfico.
Definir limites de control.

La Planificación
Diseño del procedimiento de control.
1) Analizar controles mínimo durante 20 días
2) Determinar Media, DE y CV
3) Elaborar gráficos de Levey Jennings
4) Evaluar el gráfico

La Planificación
Ejemplo:
Trazar la gráfica uniendo con una línea los resultados obtenidos con
el control cada día.

La Planificación
Gráfico de control con Línea de Promedios Ponderados Móviles
E intervalo de control ETa.

La Planificación

La Planificación
Algunas recomendaciones a seguir para definir el
procedimiento de control :
1. No utilice límites de control 1-2s para rechazo y para

todas las pruebas.
2. No utilice las mismas reglas de control para todos las
pruebas.
3. Seleccione reglas de control y no. de controles para cada
prueba en forma individual.
4. Minimice los falsos rechazos.
5. Seleccione las reglas de control que permita detectar
errores clínicamente importantes.
6. Estandarizar el manejo del material de control.

La Planificación
Diferentes reglas producen indices diferentes de
rechazo.
1-2s Da muchos rechazos, la mayoria falsos.
1 control 5%, 2 controles 9%, 3 controles 14%
1-3s Baja el nivel de falsos rechazos , pero baja el nivel
de deteccion del error.
1 control 1%, 2 controles 2%.
Para equilibrar rechazos y nivel de deteccion, Westgard
recomienda utilizar 5 reglas juntas.
Rechazos 2 a 4 %
Con la multiregla de Westgard baja el nivel de rechazos y
aumenta el nivel de deteccion de errores.

La Planificación
Un gráfico de control de 2DE tiene un promedio de 1 de cada 22 puntos (4.5%) que

necesariamente caen fuera del intervalo de control

SELECCION DE REGLAS DE CONTROL
1.- En forma arbitraria
2.- Utilizando métrica estadístistica.
3.- Utilizando Programas de Software.

La Planificación
Definición de procedimiento de control.
Como inicio se pueden utilizar las siguientes Reglas de

Westgard, salvo que por análisis de desempeño se
determine que la regla a utilizar sea distinta a las
indicadas
13s, 22s, R4s, 41s y 10x

Utilizacion de metrica estadistica
1.- Uso de SIGMA Métrica.
Gold estándar que toma en consideración el Requisito de
calidad (TEa) de un método en donde se alojan 6
Unidades de desvío estándar.
ETa – Bias/ CV.
2.- Uso del Error Sistemático Critico.

Numero de Desviaciones estándar que la Media puede
desviarse antes que el 5 % de los resultados excedan el
limite de error total permitido (TE a)
SIGMA Menos 1.65

SELECCIÓN DE REGLAS DE WESTGARD
UTILICE UNA SOLA REGLA DE CCI Y UN NUMERO MINIMO DE

CONTROLES PARA METODOS DE ALTO DESEMPEÑO.
a.-Métodos con 6 Sigma o superiores.
Métodos con 5.5 a 6.0 Sigma pueden utilizar la regla 1-3s y 2 a 3
controles.
UTILICE UNA REGLA Y MAS CONTROLES CON METODOS DE

DESEMPEÑO MODERADO .
a.-Métodos con Sigmas de 5.0 a 5.5 pueden utilizar la regla 1-2.5s
con dos o tres controles.
b.-Métodos con Sigmas de 4.4 a 5.0 igual al caso anterior pero con
4 controles.
UTILICE MULTIREGLAS CON PROCEDIMIENTOS DE BAJO

DESEMPEÑO. Sigmas menores de 4.0.
ERROR SISTEMATICO CRITICO
- Los métodos analíticos con errores sistemáticos

críticos elevados ( mayores de 3 ) satisfacen fácilmente
los requerimientos de calidad y requieren de poca
vigilancia.
- Los métodos con error sistemático crítico entre 2.0 y

3.0 son mas difíciles de manejar y requieren de un
numero mayor de controles y reglas de control mas
estrictas.
- Un método con error sistemático crítico menor de 2.0

puede ser inaceptable para un laboratorio de rutina y
requiere mucha vigilancia del Control de Calidad.
La Planificación
Selección de reglas de control utilizando herramientas
estadísticas automáticas.
• Objetivo: al menos 90 % de probabilidad
de detectar errores médicamente
importantes y un máximo de 5% de
probabilidad de falso rechazo.
• Para seleccionar el procedimiento

apropiado se sugiere utilizar los Gráficos
de Especificaciones Operacionales de
Procesos OPSpecs (Operational Process
Specifications Charts)
• Existen programas comerciales de

Software para obtener estos Gráficos
(Easy Rules Westgard).

La Planificación
TABLAS OPSpecs
La imprecisión e inexactitud que se obtiene en un proceso

de validación de un método analítico son utilizadas en estas
tablas para seleccionar las reglas de control que son
necesarias para vigilar el desempeño del método según los
requisitos de calidad establecidos.
Además de la selección de las reglas, se obtiene un

estimado de la Probabilidad de falso rechazo y la
Probabilidad de detección del error, el numero de controles
y corridas mas conveniente y una estimación de la Sigma
métrica y del Error sistemático critico.

www.westgard.com
www.westgard.com
Enfoque PDCA
La Implementación
La Implementación
Existen diferentes opciones para implementar el
programa de control de calidad interno resultante
de la planificación, entre otros:
Manual. Uso de gráficos de control Levey Jennings en papel con

registros mantenidos a mano.
Instrumental. La configuración y el seguimiento del control se

lleva mediante el software que regularmente viene instalado en
los instrumentos.
Automatizado. Mediante el uso de software comercialmente

disponible en el que solamente es requerida una configuración
inicial y tanto el registro como el seguimiento es efectuado
automáticamente.

La Implementación
Nuestra experiencia
En nuestra experiencia se ha recurrido a las diferentes opciones

(manual, instrumental y automatizada).

La Implementación
IMPLEMENTACIÓN DE UNITY REAL TIME
Algunos BENEFICIOS incluyen:

• Personalización y Automatización TOTAL.
• Flexibilidad y sencillez para llevar el CCI.
• Apoyo estadístico poderoso con el Westgard Advisor.
• Supervisión más eficiente y eficaz.
• Comparación interlaboratorio: sólida herramienta para la gestión
de la calidad analítica.
. . . .entre muchos otros.

La Implementación

Enfoque PDCA
Verificar y Actuar !!
Verificar y Actuar!!
Utilice la regla 1- 2s como signo de alerta.
Utilice reglas criticas para rechazar corridas.

¡Aparece una violación en una
regla de control!!!!!!!!
¿Qué debo hacer?
La tabla siguiente muestra el tipo de error y las reglas de control
que mejor los detectan
Tipo de error Regla de control que lo detecta
Error aleatorio o 1-2s,1-2.5s,1-3s,1-3.5s,1-4s.

sistemático
Error sistemático 2-2s,4-1s,10x,3-1s,12x.
Error aleatorio R- 4s.1-3s etc.

Tipo de
Error
Error Aleatorio Error Sistemático

Tendencia Desvío

Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL.
MALOS HÁBITOS:
1) Repetir el Control
2) Utilizar un nuevo control

Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL.
BUENOS HÁBITOS:
1) Inspeccionar las graficas de control o reglas

afectadas para determinar el tipo de error.
2) Relacionar el tipo de error a causas potenciales.
3) Considerar factores comunes en sistemas multiprueba
e Instrumentos de apoyo.
4) Relacionar el origen del problema a cambios
recientes.
5) Verificar la solución .
6) Documentar el remedio.

Causas potenciales de errores aleatorios
1) Burbujas en líneas, muestreadores, jeringas de los

reactivos o de las muestras.
2) Reactivos inapropiadamente preparados y disueltos.
3) Puntas de pipeta flojas.
4) Coagulo en pipeteadores.
5) Pipeteo impreciso
6) Fluctuación de corriente eléctrica.
7) Fluctuación de lecturas o cálculos.

Causas potenciales de errores sistemáticos
1) LAS CAUSAS SE RELACIONAN A PROBLEMAS DE

REACTIVOS , CALIBRACION Y CALIDAD DE LOS
CONTROLES.
2) Reemplazo de reactivos, nuevo lote o
descomposición.
3) Calibración reciente.
4) Cambio de control, nuevo lote o descomposición.
5) Deterioro lento del instrumento o partes del mismo.

Formato de Investigación:
1. Examinar los últimos 20 datos de cada nivel de control

sin excluir los resultados aberrantes.
2. Registrar la fecha en que comenzó el cambio.
3. Registrar proporción de controles con alarmas en cada
nivel.
4. Verificar si existen otros ensayos afectados.
5. Verificar si en los instrumentos de Apoyo ( Back up ) se
da el mismo problema.

Formato de Investigación (continúa):

6. Verificar las fechas en que:
• Se cambió el lote de reactivo

• Se cambió el envase de reactivo
• Nuevo lote de calibrador
• Nuevo vial o set de calibradores
• Nuevo vial o envase de control
• Mantenimiento del instrumento
• Nuevo software
• Nuevo procedimiento en el proceso analítico
• Nuevo operador

Formato de Investigación (continúa):

7. Analizar los datos ingresados en busca de conclusiones.
8. Registrar las medidas correctivas.
9. De ser necesario, modificar la media y/o desvío

estándar asignado al gráfico de control.
10. Firmar el formato con fecha y guardar.

En la investigación y resolución del caso problema debemos tomar en
cuenta:
TE del método y TEa
Media Verdadera
Media Actual
Desvío Estándar actual
Lo que nos lleva a resolver las siguientes 4 preguntas:

¿Ha sido el valor de la Media verdadera correctamente establecido?
¿Puede ser alcanzado el requerimiento de calidad (TEa)
seleccionado?
¿Refleja la Media el desempeño actual del método?
¿Refleja el Desvío estándar el desempeño actual del método?

Datos de control de calidad Interno
Valor Target 141.5 141.5 141.5 141.5
Valor obtenido 141.5 143.75 145.50 146.50
Bias 0.00 2.25 4.00 5.00
|Bias| 0.00 2.25 4.00 5.00
SD 0.75 0.75 0.75 0.75
TE 1.50 3.75 5.50 6.50
TEa 4.00 4.00 4.00 4.00
TE < TEa? SI SI NO NO
Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks

Verificar y Actuar.
¿Cuándo debemos verificar el TE a partir de

datos del control de Calidad Interno y
reasignar media y desvío estándar
- Cada mes.
- Nuevo lote de Reactivos.
- Nuevo lote de Calibrador.
tendencia) TE < TEa
- Desvío en la Media.(no tendencia)
- Cambios o mantenimiento en el instrumento.
Reasignación de Medias

Reasignación de Medias Intervalo de
tolerancia

Ejemplo de reasignación de media
A B C TE : [Bias] + 2SD
Media Asignada 2.20 2.20 2.20
Media actual 2.20 1.80 2.40 TEa: Req. de calidad
SD 0.05 0.05 0.05

Bias: M.act.-M.verd
Media Verdadera 2.00 2.00 2.00
TEa 0.40 0.40 0.40
Bias 0.20 -0.20 0.40
[Bias] 0.20 0.20 0.40
TE 0.30 0.30 0.50
¿TE < TEa? Si Si No

Reasignación de Medias
Para hacer más útil los
gráficos de control, es
requerido realizar una
adecuada planificación de
insumos de trabajo y, si es
posible, efectuar verificación
de la calibración en vez de
calibración periódica.

Cambio de lote o reactivo
Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks

Y el ciclo de gestión PDCA se reinicia llevándonos a

la MEJORA CONTINUA:
Renovación de métodos y equipos

Capacitación del Personal
Mejorar las metas analíticas .
Efectuar Control de Calidad Total haciendo uso de
Programas modernos como el LEAN SEIS SIGMA.

y… qué tanto se puede mejorar?
La siguiente tabla relaciona los desempeños aceptables por CLIA y niveles de
precisión 5 y 6 sigma
Analito Desempeño aceptable CLIA Precisión 5 Sigma Precisión 6 Sigma
ALT 20% 4.0% 3.3%
Albúmina 10% 2.0% 1.7%
Fosfatasa Alcalina 30% 6.0% 5.0%
Amilasa 30% 6.0% 5.0%
Bilirrubina, total 0.4 mg/dL ó 20% (el mayor) 0.08 mg/dL ó 4% 0.067 mg/dL ó 3.3%
Gases venosos pCO2 5 mm Hg ó 8% (el mayor) 1 mm Hg ó 1.6% 0.8 mm Hg ó 1.3%
Gases venosos pH 0.04 pH 0.008 pH 0.00067 pH
Calcio, total 1.0 mg/dL 0.2 mg/dL 0.17 mg/dL
Cloro 5% 1.0% 0.83%
Colesterol, total 10% 2.0% 1.7%
Colesterol, HDL 30% 6.0% 5.0%
Creatinquinasa 30% 6.0% 5.0%
Creatinina 0.3 mg/dL ó 15% (el mayor) 0.06 mg/dL ó 3.0% 0.05 mg/dL ó 2.5%
Glucosa 6 mg/dL ó 10% (el mayor) 1.2 mg/dL ó 2.0% 1.0 mg/dL ó 1.7%
Hierro, total 20% 4.0% 3.3%
LDH 20% 4.0% 3.3%
Magnesio 25% 5.0% 4.2%
Potasio 0.5 mmol/L 0.1 mmol/L 0.08 mmol/L
Sodio 4 mmol/L 0.8 mmol/L Dr. Luis René Garza / Laboratorios
0.67 mmol/L Dr. Moreira 74
LAS 3 SIMPLES HERRAMIENTAS DE
WESTGARD
1.- Adoptar la Métrica Seis Sigma.
2.- Utilizar Tablas Normalizadas de Decisión del

Método.
3.- Utilizar tablas Normalizadas OPSpecs.

ESTRATEGIA LEAN SEIS SIGMA
En los Laboratorios clínicos se utiliza la medición Seis Sigma en la Fase
Analítica de las Pruebas.
Reportes de la Literatura describen que esta Fase se ha beneficiado con esta

medición, sin embargo persiste un alto nivel de errores en otras Fases que
se pueden mejorar con estas estrategias.
FASE ERROR %
Pre Analítica 12.0

Pre-Pre Analítica 2.0
Analítica 0.2
Post Analítica 3.2
Post-Post Analítica 5.0
Error Total 20.0
Sigma 2.4
LEAN ( Procesos Esbeltos)
Esta palabra no es un acrónimo, mas bien es un término
descriptivo para referir a un Proceso que utiliza menos de todo:
Espacio, Tiempo, Inversión en equipo, Inventarios y Recursos de
Personal., aumentando la Calidad, Capacidad , Eficiencia y
Seguridad ; proporcionando de esta manera, mejor Calidad ,
Agilidad y Eficiencia en la atención de los Pacientes y sus
Procesos y entrega de sus Resultados .
SINONIMOS
Manufactura, Procesos o Servicios Esbeltos.

Efectividad Operacional.
Rediseño de Procesos de negocios.
Reingenieria de Procesos.
Sistema de Producción Toyota.
Páginas web con más información
www.westgard.com
www.dgrhoads.com
www.clsi.org
www.cap.org
www.ifcc.org
http://zoebrooksquality.com/moodle/

GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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Planificación del Control de

Calidad en el Laboratorio Clínico

“I think the main ingredient that is

“Purposeful Planning Prevents Poor

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Asegurar la obtención de resultados confiables y

Muchos Laboratorios en la actualidad no Planifican su

Basandose en el ¨Estado del Arte¨ alcanzan un nivel

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Tomar acciones para la mejora Establecer los objetivos y los

Verificación y reporte de Implementación conforme a lo

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En el contexto del diseño de un programa de

1. Determinar los Requisitos de Calidad por ensayo.

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¿Qué son los Requisitos de Calidad?

Pueden aparecer expresados como:

1. Error Sistemático máximo permitido “TSEa” .

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1. MEDICOS : Requisitos Médicos

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Básica: Especificaciones del Fabricante, CLIA 88

Moderada: Variabilidad Biológica ( N deseables )

Alta : Variabilidad Biológica (Nivel optimo )

ERROR TOTAL % BIAS % CV %

COLESTEROL 8.9 <3 < 3

ERROR TOTAL = BIAS + 2 CV.

Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 10

Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 11

Niveles de Variabilidad Biológica

OPTIMO Analitos con alta variabilidad biológica

DESEABLE El más utilizado

MÍNIMO Analitos muy regulados, ej: Na, Ca

El nivel DESEABLE es el más utilizado en términos generales, sin

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Evaluación del Desempeño del método.

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Para Linealidad (Rango Reportable)

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Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira 17

Error Total del Método:

Error Total (TE)

Cálculo del Error Total del Método:

Error Total (TE) = Bias + 2CV

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Si el desempeño del método es aceptable,

Si el desempeño del método es inaceptable,

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1.- Es una herramienta útil en Planificación .

Diseño del procedimiento de control.

Selección de las reglas de control a aplicar

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1) Analizar controles mínimo durante 20 días

3) Elaborar gráficos de Levey Jennings

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