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    Mesa Cirugia Benq 7000S Invima

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    Monica Meza
    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a Novamedica Ltda. para importar y vender mesas quirúrgicas de la marca BenQ. El registro cubre varios modelos de mesas y sus accesorios, los cuales tienen el propósito médico de estabilizar al paciente durante cirugías. El registro está sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a Novamedica Ltda. para importar y vender mesas quirúrgicas de la marca BenQ. El registro cubre varios modelos de mesas y sus accesorios, los cuales tienen el propósito médico de estabilizar al paciente durante cirugías. El registro está sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    Título original

    61. MESA CIRUGIA BENQ 7000S INVIMA

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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a Novamedica Ltda. para importar y vender mesas quirúrgicas de la marca BenQ. El registro cubre varios modelos de mesas y sus accesorios, los cuales tienen el propósito médico de estabilizar al paciente durante cirugías. El registro está sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    Monica Meza
    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a Novamedica Ltda. para importar y vender mesas quirúrgicas de la marca BenQ. El registro cubre varios modelos de mesas y sus accesorios, los cuales tienen el propósito médico de estabilizar al paciente durante cirugías. El registro está sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    de 2

    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2015008652 DE 5 de Marzo de 2015

    Or
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    CONSIDERANDO

    to
    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON
    BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE
    DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE

    en
    ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
    REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    RESUELVE
    um
    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: MESA DE OPERACIONES/MESA QUIRURGICA - BENQ
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2015DM-0012768 VIGENTE HASTA:
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): NOVAMEDICA LTDA CON DOMICILIO EN BARRANQUILLA - ATLANTICO
    FABRICANTE(S): BENQ MEDICAL TECHNOLOGY CORP GUEISHAN FACTORY CON DOMICILIO EN
    oc

    TAIWAN
    IMPORTADOR(ES): NOVAMEDICA LTDA CON DOMICILIO EN BARRANQUILLA - ATLANTICO
    TIPO DE DISPOSITIVO DISPOSITIVO MEDICO NO INVASIVO
    RIESGO: I
    COMPOSICIÓN: ESTRUCTURA METALICA EN ACERO INOXIDABLE FORMADA POR 3 SECCIONES:
    lD

    PLACA CABECERA,PLACA ESPALDAR Y PLACA PIERNAS CON COLCHONETA,


    BRACERAS, PIECERAS, MANIJAS O CONTROL MANUAL, MANIJA REMOVIBLE
    PUENTE RIÑON, PEDAL PLEGABLE BOMBA DE ACEITE, PEDAL DE FRENO,
    MECANISMO DE FIJACION DE PISO,RUEDAS GIRATORIAS, RIELES LATERALES
    PARA SOPORTE DE ACCESORIOS OPCIONALES, PANEL DE CONTROL DE
    POTENCIA, CUBIERTA DE PROTECCON DE RUEDAS,DISPOSITIVO DE TRACCION
    de

    (OPCIONAL), TAPA DE RAYOS X (OPCIONAL), BATERIA (OPCIONAL) , CONTROL DE


    PEDAL (OPCIONAL), BANDEJA DE DRENAJE DE UROLOGIA (OPCIONAL), KIT DE
    ACCESORIOS (OPCIONAL):PIERNERA, ARCO DE NARCOSIS, SOPORTE
    ACCESORIO). SE INCLUYEN SUS REPUESTOS Y ACCESORIOS
    USOS: LAS MESAS DE OPERACIONES BENQ TIENEL EL PROPOSITO MEDICO DE
    ESTABILIZAR LA POSICION DEL PACIENTE FACILITANDO EL ACCESO AL EQUIPO
    QUIRURGICO Y GARANTIZANDO SEGURIDAD Y COMODIDAD AL PACIENTE EN LA
    ión

    PRACTICA DE CIRUGIA GENERAL Y ESPECIALIZADA.


    PRESENTACIÓN COMERCIAL: EMPAQUE INDIVIDUAL
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS:
    NOVEL 330T-330TK-330TF-330TKF,NOT-5600- 5600S -5600SK -5600SF -5600SKF,DR.
    MAX 7000S, DR. MAX 7000SB, DR. MAX 7000SF , DR. MAX 7000SK, DR. MAX 7000SP ,
    DR. MAX 7000SKF, DR. MAX 7000SKB,DR. MAX 7000SFB, DR. MAX 7000SPB, DR. MAX
    7000SPF, DR. MAX 7000SPK, DR. MAX 7000SKFB, DR. MAX 7000SPKF,DR. MAX
    ac

    7000SPKB, DR. MAX 7000SPFB, DR. MAX 7000SPKFB, DR. MAX 7000N, DR. MAX
    7000NK, DR. MAX 7000NB,DR. MAX 7000NS, DR. MAX 7000NKB, DR. MAX 7000NSK,
    DR. MAX 7000NSB, DR. MAX 7000NSKB, DR. MAX 7000SD,DR. MAX 7000SBD, DR.
    MAX 7000SFD, DR. MAX 7000SKD, DR. MAX 7000SPD, DR. MAX 7000SKFD, DR. MAX
    7000SKBD,DR. MAX 7000SFBD, DR. MAX 7000SPBD, DR. MAX 7000SPFD, DR. MAX
    orm

    7000SPKD, DR. MAX 7000SKFBD, DR. MAX 7000SPKFD,DR. MAX 7000SPKBD,DR. MAX
    7000SPFBD, DR. MAX 7000SPKFBD,DR. MAX 7000ND, DR. MAX 7000NKD,DR. MAX
    7000NBD,DR. MAX 7000NSD, ACCESORIOS Y REPUESTOS.
    VIDA UTIL: 10 AÑOS
    EXPEDIENTE NO.: 20090039
    RADICACIÓN NO.: 2015025437
    FECHA DE RADICACIÓN: 04 03 2015
    Inf

    Página 1 de 2
    al
    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2015008652 DE 5 de Marzo de 2015

    Or
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
    REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
    TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS

    to
    EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

    en
    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
    POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
    INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE


    um
    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 5 DE MARZO DE 2015
    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    oc

    ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES


    lD

    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

    VoBo Técnico:
    VoBo Legal:
    Aprobó:
    de
    ión
    ac
    orm
    Inf

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