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CONSENTIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO

MEDICO-ANESTESICO Y QUIRURGICO

Escobar, a los ................... días del mes de .............................................. de......................

Yo...............................................................................................................he sido informado/a
por el Doctor......................................................................la necesidad de realizar un adecuado
tratamiento por padecer..........................................................dicho diagnostico, acepto en
razón de los estudios y exámenes ya efectuados, el cual tiene que ser tratado; por lo que
autorizo a.........................................................................realizar los siguientes procedimientos
médicos, anestésicos y quirúrgicos, en mi persona y por ello doy mi conformidad a:

1. Efectuar los procedimientos terapéuticos, correspondientes adecuados que requiere

y estima mi estado.
2. Habiéndose explicado los riesgos y complicaciones intra y post quirúrgicas que
puedan sobrevenir, asumo esa responsabilidad, en razón de que no se puede garantizar
resultado alguno en ningún tratamiento.
3. Conociendo las alternativas, que se me han explicado suficientemente
comprensibles sobre mi tratamiento, opte por recurrir a los profesionales que considere
necesarios para realizarlo.
4. Si se descubriesen afecciones que necesiten una inmediata solución quirúrgica,
durante la operación, podrá tomar las medidas que estime propicias a ese hallazgo.
5. Efectuarme anestesia, a cargo del Doctor.......................................................ya
informado/a sobre los riesgos inherentes al uso de las drogas anestésicas.
6. Analizar y tomarse radiografías sobre el material biológico necesario, extraído en
la operación.
7. Se me recomienda además buscar en sitios de Internet mas datos sobre mi
enfermedad, mi tratamiento y las posibles complicaciones, para comprender mejor todas las
explicaciones que me fueron dadas.

CONFORME A LO DISPUESTO EN LA PRESENTE MANIFIESTO HABER LEIDO

DETENIDAMENTE Y DETALLADAMENTE TODO LO QUE ANTECEDE, POR LO
TANTO NO PRETENDER OTRAS EXPLICACIONES.

Firma del paciente:.............................................. Firma del acompañante:........................................

Aclaración:.......................................................... Aclaración:..........................................................

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA CIRUGÍA REFRACTIVA LASEK

(QUERATECTOMÍA SUBEPITELIAL ASISTIDA POR EXCÍMER LÁSER)
(Leyes 26.529 y 26.742 / Decreto reglamentario 1.089/2012)

Nota: El diseño y contenido de este consentimiento, evaluado y aprobado por el Consejo

Argentino de Oftalmología, es autoría del Prof. Dr. Roberto Borrone. Su texto original no
debe ser modificado.

1) Constancia de recepción del formulario

En el día de la fecha……….recibí de mi oftalmólogo, Dr.….......................................,
este formulario que contiene información sobre mi problema ocular, el tratamiento que me ha
propuesto, sus riesgos y las alternativas terapéuticas que tengo a mi disposición. Luego de
leer en mi casa detenidamente con mis familiares esta información, he sido citado el
día...................para que mi oftalmólogo aclare todas mis dudas.

2) ¿Qué es la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo?

Nuestros ojos funcionan como una filmadora. Normalmente las imágenes deben estar
enfocadas nítidamente en la retina tanto en la visión lejana como en la cercana (lectura). El
sistema de enfoque de los ojos está formado por dos “lentes”. En la parte anterior del ojo se
encuentra un tejido transparente que es la córnea y en ella los rayos de luz sufren una primera
gran desviación. Ya dentro del ojo tenemos otra lente que se denomina cristalino. Esta es la
lente que logra el enfoque final dado que cambia de forma para mantener enfocados en la
retina tantos los objetos lejanos como los cercanos. En el fondo de ojo se encuentra la retina
que es el tejido sensible que convierte a la luz en un potencial eléctrico que, tras seguir por el
nervio óptico de cada ojo, transmite esta información visual al centro de la visión en el
cerebro (allí el estímulo visual se convierte en una imagen consciente).
Cuando tenemos estos problemas ópticos (refractivos) como la miopía, la
hipermetropía y el astigmatismo, vemos borroso, sin nitidez porque nuestros ojos no pueden
enfocar bien las imágenes en la retina.
En el caso de la miopía el paciente no ve bien los objetos lejanos y ve bien de cerca
sin utilizar corrección óptica. Cuando está viendo objetos distantes la imagen se forma
delante de la retina por lo que queda desenfocado y la imagen se percibe borrosa. Los
métodos ópticos tradicionales (anteojos y/o lentes de contacto) desplazan la imagen hacia
atrás (hacia la retina) mediante lentes negativas (divergentes; cóncavas).
En el caso de la hipermetropía el paciente ve mal de cerca (dificultad en la lectura) y
cuando la hipermetropía es de mayor graduación también ve borroso los objetos lejanos. Aquí
la imagen queda enfocada virtualmente por detrás de la retina (son ojos habitualmente
cortos). Los métodos ópticos tradicionales (anteojos y/o lentes de contacto) desplazan la
imagen “hacia delante” para que quede enfocada en la retina. Se trata de lentes positivas
(convergentes; convexas).
En el astigmatismo la imagen que se forma en la retina también esta desenfocada y
esto en general se debe a que determinados meridianos o ejes de la córnea tienen radios de
curvatura menores (astigmatismo miopico) o mayores (astigmatismo hipermetropico) que la
curvatura normal.
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3) ¿En qué consiste la cirugía refractiva LASEK (queratectomía subepitelial con

excímer láser)?
La cirugía refractiva con excimer laser tiene como finalidad cambiarle la forma a la
córnea mediante la acción de ese laser. El láser excimer aplana la córnea en un determinado
sector “evaporando“ microscópicos fragmentos de su tejido (a esta acción se la denomina
ablación).
El sector de la córnea ablacionado por el láser excimer dependerá del tipo de
problema óptico que intentamos neutralizar. La anestesia es local con gotas.
El cirujano oftalmólogo calibra el excimer laser e introduce los datos del paciente con
la corrección óptica programada en la computadora del láser.
Se ubica al paciente acostado con su cabeza bajo el microscopio del láser.
Se prepara el campo quirúrgico y se coloca un delicado separador de parpados en el
ojo a intervenir. El paciente fija su mirada en una luz específica para facilitar el centrado del
ojo. Los equipos modernos disponen de un software que suspende automáticamente la
emisión del láser ante una mínima perdida del centrado (eye tracking).
Recordemos que la córnea está formada por siete capas: 1) la capa de lágrimas (se la
denomina film lagrimal precorneal); 2) el epitelio corneal (compuesto por cinco capas de
células superpuestas); 3) la membrana basal del epitelio; 4) la membrana de Bowman; 5) El
estroma o parénquima corneal (representa el 90% del espesor de la córnea y está formado por
células y fibras de colágeno); 6) la membrana de Descemet (es la membrana basal de la capa
endotelial) y 7) el endotelio (formado por una sola capa de células).
El cirujano crea lo que se denomina un flap o colgajo corneal, es decir una delicada
tapita o lámina constituida por el epitelio de la córnea. Esta tapita (con un espesor entre 50 y
70 micrones) queda unida a la córnea del paciente por una pequeña bisagra. Esto permite al
cirujano reclinar el flap y queda así expuesto el tejido corneal subepitelial (es decir el tejido
que está debajo del epitelio) para que sobre ese tejido actúe el excimer laser.
En el caso del LASEK, para realizar el delicado flap o colgajo corneal (lamina de
tejido corneal superficial), el cirujano aplica alcohol sobre la córnea durante escasos segundos
para poder “despegar“ el epitelio.
Cuando lo que se quiere neutralizar es una miopía, el excimer laser busca aplanar la
córnea en su parte central (quitando —ablacionando— tejido en ese sector). Al aplanar la
córnea se disminuye su poder refractivo y el foco se desplaza hacia atrás sobre la retina
(recordemos que en la miopía en general el ojo es más largo que lo normal y la córnea puede
ser algo más curva que lo normal). La capacidad de la córnea de desviar los rayos de luz para
enfocarlos en un punto depende ente otros factores de la diferencia que encuentra la luz entre
el aire y el tejido corneal (interfase aire-cornea) y también depende de la curvatura de la
córnea. Cuanto más curva es la córnea, más poder de desviación de los rayos tiene. Por eso en
la miopía se busca aplanarla, es decir disminuir su poder refractivo
(disminuir su poder para desviar los rayos) y desplazar así el punto de enfoque hacia atrás,
hacia la retina.
El láser excimer, repetimos, aplana la córnea en un determinado sector “evaporando”
microscópicos fragmentos de su tejido (ablación).
En los casos de hipermetropía la situación es la inversa. Aquí el objetivo del excimer
laser es aumentar la curvatura de la parte central de la córnea. Para lograrlo ablaciona
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(elimina) tejido de la córnea periférica.

Cuando lo que se quiere compensar es un astigmatismo, el excimer laser actúa sobre
un determinado meridiano o eje de la córnea (tiene como objetivo aplanarlo si se trata de un
astigmatismo miopico o aumentar la curvatura en el caso de un astigmatismo
hipermetropico).
En muchos casos el tratamiento es mixto dado que muchos pacientes presentan una
combinación de problemas refractivos.
Indicaciones: estas técnicas de ablación superficial de la córnea están indicados en
casos donde la ablación en tejidos más profundos de la córnea (como la técnica LASIK) no
son recomendables. Por ejemplo: a) cuando la córnea es muy plana o muy curva; b) en
pacientes con síndrome de ojo seco moderado; c) en ciertos retratamientos; d) en corneas
cuyo espesor sea menor al recomendable para una técnica LASIK (por el riesgo de generar
una ectasia: deformación corneal progresiva en el postoperatorio); e) en ojos “hundidos” en la
órbita en los que técnicamente es dificultoso realizar la técnica LASIK.
Postoperatorio: Es normal que los pacientes operados con la técnica LASEK
experimenten ciertas molestias en el postoperatorio inmediato (sensación de cuerpo extraño,
lagrimeo (epifora), cierto dolor, fotofobia (le molesta la luz), visión borrosa. Estos síntomas
dependerán en los primeros días de la integridad y calidad del delicado flap
(tapita) corneal y del proceso cicatricial. Puede ocurrir que la recuperación visual no sea
óptima en estos primeros días. Algunos pacientes pueden presentar síntomas tales como
destellos o halos en torno a focos de luz en las noches. En estos casos y durante ese tiempo de
recuperación podría existir dificultad para conducir un auto y también podría interferir con su
habilidad para trabajar. No hay manera de predecir cuanto tiempo tarden sus ojos en
recuperarse totalmente. Si sus ojos son operados en distintas fechas, usted podrá
desempeñarse aceptablemente. Sin embargo, puede haber un periodo de desequilibrio de
visión entre sus dos ojos.
Durante el postoperatorio deberá cumplir estrictamente con los controles que le
indique su cirujano y tener presente los signos y síntomas de alarma (dolor ocular y/o
palpebral (en los parpados); ojos más rojos, secreción ocular; disminución en la visión, etc.).
El paciente no debe frotar sus ojos porque puede provocar un desplazamiento del
delicado flap (tapita) corneal.

4) Beneficio que se espera conseguir con la cirugía refractiva LASEK

El beneficio que se busca es anular o disminuir el problema óptico que tienen los ojos
para que el paciente dependa lo menos posible de anteojos y/o lentes de contacto.
En muchos casos, para tener una visión tan buena que nos permita conducir vehículos
o ver nítidamente las leyendas de una película, podría ser necesario usar anteojos a pesar de
estar operados. Es importante saber que la cirugía no tiene como objetivo que el paciente
pueda leer sin anteojos. Siempre será necesario usar anteojos para leer. Existe una estrategia
consistente en programar el excimer laser para que en un ojo o en ambos quede una leve
miopía para intentar que el paciente pueda leer aceptablemente bien sin usar un anteojo de
lectura. Este objetivo aun con una correcta cirugía puede no lograrse en forma óptima. Puede
ocurrir en ciertos pacientes operados con cirugía refractiva que la necesidad de usar anteojos
para lectura se produzca antes de lo habitual (respecto a pacientes miopes
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no operados).

5) Riesgos de la cirugía refractiva con la técnica LASEK

No existe ninguna cirugía sin riesgos. Ni el cirujano más experto puede garantizarle el
éxito de una cirugía.
El riesgo máximo, como en cualquier cirugía ocular es la pérdida definitiva de la
visión del ojo operado. Esto es excepcional pero no imposible. Algunas complicaciones (que
pueden ocurrir aun en los cirujanos con mayor experiencia y en los mejores centros del
mundo), obligan a nuevas cirugías para intentar corregirlas.
En ciertas complicaciones, muy poco frecuentes, usted puede quedar con una visión
peor de la que tenía antes de operarse.
Para informarlo en forma clara y que usted pueda tomar una decisión con el
conocimiento necesario, le brindamos un listado parcial de complicaciones posibles:

a) Dificultades estructurales para tallar el flap (colgajo o tapita) corneal

Esto puede obligar a completar la cirugía con otra técnica denominada PRK. En esta
se extrae totalmente el epitelio corneal en la parte central y actúa el excimer laser. Al quedar
sin flap corneal, el paciente presenta una ulcera corneal central que obliga al uso de una lente
de contacto terapéutica que actúa como un vendaje transparente. Hasta que se cierre o
reepitelice la ulcera el paciente tiene un periodo de rehabilitación más prolongado y
mayores molestias que las que hubiera tenido con la técnica originalmente planificada.
Por las características de la córnea o por ser retratamientos, en algunos pacientes
puede ser necesario suspender la cirugía si no se pudo tallar el delicado flap.

b) Lesión en la superficie de la córnea de lenta resolución.

Pueden provocar cierto dolor en el postoperatorio. Es una situación pasajera.
Habitualmente es necesario usar una lente de contacto hasta que la ulcera se reepitelice.

c) Haze corneal
Se trata de una opacidad en la córnea provocada por un proceso anormal de
cicatrización que interfiere con la recuperación visual. Habitualmente se resuelve con el
tiempo y con tratamiento local (colirios). Puede aparecer tanto en el postoperatorio temprano
como en el tardío.
Casos excepcionales pueden obligar a efectuar una re intervención superficial con
técnicas específicas.

d) Isla central
Se detecta mediante una topografía corneal computada en el postoperatorio. La cornea
presenta un área central muy incurvada rodeada por un área de aplanamiento corneal debido a
la ablación del láser para tratar la miopía. Puede provocar disminución de la visión, visión
doble monocular, imágenes fantasma y disminución en la sensibilidad al contraste. Es una
complicación muy poco frecuente con los modernos equipos. En general se resuelve
espontáneamente con el tiempo pero ciertos casos pueden requerir una re intervención.

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e) Tratamiento (ablación) descentrado

Muy poco frecuente con las últimas generaciones de equipos. Puede requerir una re
intervención.

f) Hipertensión ocular
Puede ocurrir en pacientes predispuestos, como un efecto secundario de los colirios
con corticoides utilizados en el postoperatorio. Puede requerir medicación local (colirios
hipotensores). Excepcionalmente, una cirugía.

g) Defectos persistentes en el epitelio corneal

h) Infiltrados corneales estériles

Generalmente son secundarios a una reacción inmunológica. Se tratan con corticoides
tópicos (gotas).

i) Ectasia corneal
Se trata de un desplazamiento hacia adelante y afinamiento progresivo de la córnea.
Es una seria complicación que provoca una paulatina disminución de la visión del ojo
operado porque la córnea queda débil, se deforma y se afina. Adopta la forma de un cono.
Disminuye la visión al provocar una miopía y astigmatismo progresivo. Puede ser necesario
realizar un trasplante de córnea.
En algunos casos es imposible saber antes de la cirugía que ojo tiene este riesgo. Es
una complicación excepcional con la técnica LASEK dado que afecta mucho menos que la
técnica LASIK a la estructura de la córnea.

j) Híper o hipocorrecciones
Correcciones en más o en menos respecto de lo programado. En muchos casos son
resultados imposibles de prever antes de la cirugía. Dependen, entre otros factores, de
condiciones particulares de cada paciente en la cicatrización de la córnea. Pueden obligar a
una nueva cirugía (retratamiento).

k) Regresión de la corrección
Algunos pacientes pueden experimentar una pérdida gradual del efecto refractivo de
la cirugía.

l) Molestias frente a la luz (halos y deslumbramiento)

En casos extremos puede impedir el manejo de vehículos durante la noche pero la
mayoría mejora espontáneamente con el tiempo.

m) Peor visión luego de la cirugía a pesar de usar anteojos y /o lentes de contacto

respecto de la visión que se tenía antes usando anteojos y/o lentes de contacto
En la mayoría de los casos la disminución es muy baja y el paciente está satisfecho
con la visión que tiene sin usar ninguna corrección. Esa disminución puede ser temporaria o
definitiva.
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n) Ojo seco
Sensación de ojo seco, de arenilla o de irritación. El paciente debe usar lágrimas
artificiales (lubricante de la superficie ocular).

ñ) Infección corneal (queratitis, abscesos)

Las infecciones corneales son complicaciones serias que pueden conducir, en casos
extremos, a la perdida de la visión del ojo operado. La gran mayoría se resuelve con
tratamiento local. En casos aislados puede ser necesario hacer un trasplante de córnea.

o) Hemorragia en la retina (hemorragia macular)

Puede quedar una disminución permanente de la visión.

p) Dificultad y en ciertos casos, imposibilidad de usar lentes de contacto

q) Desprendimiento de retina
Obliga a una o más intervenciones para intentar repararlo. Es una complicación
excepcional. Algunos casos quedan con una disminución importante de la visión y los más
graves pueden terminar en pérdida definitiva de la visión.

6) ¿Existe otra posibilidad para tratar los problemas ópticos? (tratamientos

alternativos)
Los problemas ópticos de nuestros ojos (miopía, hipermetropía y astigmatismo)
pueden ser compensados mediante el uso de anteojos y/o lentes de contacto.
Presentan ciertos riesgos potenciales como lesiones oculares por trauma (anteojos y
lentes de contacto) o infecciones que en casos extremos pueden provocar la pérdida definitiva
de la visión (en usuarios de lentes de contacto).
Las técnicas de cirugía que emplean el excimer laser se dividen en técnicas de
superficie y en técnicas de ablación a mayor profundidad del tejido corneal.
Dentro de las técnicas de ablación superficial ubicamos básicamente a tres: PRK,
LASEK y epi-LASIK.
En el caso de la PRK, al ablacionar (quitar) tejido de la córnea con el excimer laser
sin preparar previamente un flap o tapita corneal, deja una ulcera corneal superficial (un área
de la córnea sin la protección de su epitelio). Ya explicamos que el epitelio es la capa más
superficial de la córnea. Por ello se coloca al paciente una lente de contacto que actúa como
un “vendaje transparente” para atenuar el dolor que genera toda ulcera de la córnea.
Es normal que los pacientes operados con la técnica PRK experimenten ciertas
molestias en el postoperatorio inmediato. Esto está determinado por la mencionada ulcera
corneal que deja la cirugía. Esta ulcera se reepiteliza rápidamente. A esto también se debe que
la recuperación visual no sea óptima en forma inmediata.
En el caso del epi-LASIK se crea una delicada tapita formada por el epitelio de la
córnea que se mantiene unida a la córnea con una bisagra (el epitelio es la capa más
superficial de la córnea). Esta tapita se reclina y el excimer laser actúa sobre el lecho
expuesto de tejido corneal. Luego la tapita se reubica en su posición original.
A diferencia del LASEK (en la que el cirujano aplica alcohol para “despegar” el epitelio
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corneal para formar el flap), en el caso del epi-LASIK el flap corneal lo talla un aparato
denominado microqueratomo (microcuchilla automatizada) que tiene un cabezal de corte
sumamente fino.
En la técnica que no es de superficie (LASIK), la tapita o flap tiene un espesor mayor
y el excimer laser actúa en capas algo más profundas de la córnea.
Cada técnica tiene indicaciones precisas y también riesgos posibles.
En el caso de la técnica LASIK, al tener un flap corneal de mayor espesor, el
postoperatorio es más confortable dado que no hay una ulcera corneal expuesta que genere
malestar o dolor. La rehabilitación visual suele ser más rápida que con la técnica PRK. Esto
ocurre también con la técnica LASEK y epi-LASIK (en estos casos el flap es más fino y no
siempre se mantiene integro).
La tapita o flap corneal puede generar una serie de complicaciones como por ejemplo:
a) El flap de córnea puede quedar con su superficie irregular. Puede provocar una
disminución de visión por astigmatismo irregular. Ocurre aproximadamente en tres casos de
cada 1.000 operados.
b) El flap es tallado en forma incompleta. Puede ocurrir en aproximadamente seis
casos de cada 1.000 operados. Puede ser necesario suspender la cirugía y fijar nueva fecha.
Puede quedar una cicatriz en la córnea que disminuye la visión. En ciertos casos será
necesaria una cirugía de trasplante de córnea.
c) Desplazamiento del flap corneal. Puede ocurrir incluso meses después de la cirugía.
Es una emergencia que obliga a recolocar el flap corneal en su lugar. Puede ocurrir en un
caso de cada 100 operados.
d) El flap corneal es cortado totalmente (queda sin la bisagra). En ciertos casos obliga
a suspender la cirugía. Existe la posibilidad de que se pueda recolocar o que esto no sea
posible. En algunos casos será necesario colocar puntos en la córnea. Puede ocurrir
aproximadamente en un caso cada 1.000 operados.
e) Pliegues en el flap corneal. Pueden disminuir la visión. Obligan a medidas que van
desde “el planchado” del flap hasta la colocación de puntos de sutura. Puede ocurrir
aproximadamente en ocho casos de cada mil.
f) Crecimiento de células debajo del flap corneal. Pueden provocar disminución de
visión. En ciertos casos es necesario una cirugía de limpieza. Puede ocurrir en nueve casos de
cada 1.000 operados.
Otro factor a considerar es el espesor de la córnea.
Las corneas finas (de bajo espesor) no son aptas para la cirugía LASIK porque el
excimer laser puede debilitar la córnea y sufrir una ectasia. Esto significa una deformación
progresiva de la córnea (se hace cada vez más curva), reapareciendo un astigmatismo
miopico progresivo e irregular que puede requerir un trasplante de córnea en los casos más
severos.
Las técnicas de ablación superficial debilitan menos la córnea al quedar un espesor
de tejido corneal residual mayor.

7) ¿Qué ocurre si no se realiza la cirugía refractiva?

No ocurre absolutamente nada. Se trata de una cirugía electiva, es decir, no existe
ninguna urgencia para realizarla y la decisión de no efectuarla no perjudica a nuestros ojos.
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8) Características particulares que presenta su caso

9) Espacio para anotar dudas o preguntas

10) Consentimiento (autorización para efectuar la cirugía)

Luego de haber recibido este formulario con tiempo suficiente para su estudio y
habiendo aclarado satisfactoriamente todas mis dudas, mi firma al pie certifica que doy
voluntariamente mi autorización (consentimiento) para que me realicen una cirugía refractiva
con la técnica LASEK en mi ojo...........................por el equipo médico constituido por los
doctores.................................................................................

Firma del paciente: .............................................................................................................

Aclaración: ...........................................................................................................................
DNI: ....................................................................................................................................

Firma del testigo: .................................................................................................................

Aclaración: ............................................................................................................................
DNI: .....................................................................................................................................

11) Fotografías y/o videos de la cirugía con finalidad científico-técnica

El paciente SI / NO AUTORIZA al equipo médico a obtener fotografías, videos o
registros gráficos para difundir resultados o iconografía en Publicaciones Médicas y/o
ámbitos científicos preservando su identidad. (Rodear con un círculo la opción elegida)

Firma del paciente: ..............................................................................................................

Aclaración: ...........................................................................................................................
DNI: ................................................................................................................................
Firma del testigo: ..................................................................................................................
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DNI: ................................................................................................................................

Firma del paciente:.............................................. Firma del acompañante:........................................

Aclaración:.......................................................... Aclaración:..........................................................

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