UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO

ESCUELA DE POSGRADO
UNIDAD DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE INGENIERÍA
QUÍMICA

TESIS

"ESTRATEGIAS DE GESTIÓN PARA EL SOSTENIMIENTO DE

LA NTP - ISO/IEC 17025:2006 EN LOS LABORATORIOS DE
ENSAYOS MEDIO AMBIENTALES EN EL PERÚ - CASO:
UNIVERSIDAD DE PIURA (UDEP) LABORATORIO DE
INGENIERÍA SANITARIA (LIS)"
PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO DE

MAESTRO EN GERENCIA DE LA CALIDAD Y

DESARROLLO HUMANO
PRESENTADO POR

CAMPOS YAUCE OSCAR FELIPE

ASESOR

Dr. ÓSCAR RODRIGUEZ TARANCO

CALLAO - NOVIEMBRE - 201

PERÚ
 DEDICATORIA

A M I QUERIDA FAMILIA
 AGRADECIMIENTO

AGRADEZCO A NUESTRO PADRE

CELESTIAL POR DARME LA
OPORTUNIDAD DE SER UN
INSTRUMENTO EN SUS MANOS,
PARA SER ÚTIL A LA SOCIEDAD Y
SER SU COLOABORADOR EN SU
OBRA, PARA EL
ESTABLECIMIENTO DE SION
 AGRADECIMIENTO

A MI QUERIDA ESPOSA NELVY, MIS

HIJOS JESSICA Y OSCAR, POR EL
AMOR Y MOTIVACIÓN PARA
CUMPLIR CON MIS OBJETIVOS
PROFESIONALES
 INDICE
Pag

RESUMEN 05

ABSTRACT 06

PLANTEAMIENTO DE LA INVESTIGACIÓN 07

1.1. Identificación del problema 07

1.2. Formulación de problemas 08

1.2.1. Problema general 08

1.2.2. Problema específico 08

1.3. Objetivos de la investigación 08

1.3.1 Objetivo general 08

1.3.2 Objetivos específicos 09

1.4. Justificación 09

MARCO TEÓRICO 10

2.1. Antecedentes del estudio 10

2.2. Importancia de las estrategias de gestión 12
2.3. La Acreditación y su importancia en laboratorios de ensayo 14
2.4. Interpretación de la NTP ISOREC 17025: 2006 16

2.4.1. Requisitos de Gestión 18

2.4.2. Requisitos Técnicos 25

2.5 Laboratorios acreditados en las Universidades del Perú 31

2.5.1. Universidad de Piura — Laboratorio de Ingeniería Sanitaria 32

2.5.2. Enfoque a la investigación y a la mejora continua 34

2.6. Infraestructura y condiciones ambientales en el laboratorio 35

2.7. Materiales y equipos 35
2.8. Las competencias técnicas del potencial humano 35
2.9. Aseguramiento de la calidad en los métodos de ensayo 36
2.10. Necesidades de la Gestión 37
2.11. Enfoque de procesos en la actividad productiva 37
2.12. instrumentos para la verificación de la NTP 17025 38
2.13. Importancia económica 38
2.14. Auditorias del sistema de gestión 38
2.15. Programas, verificación y seguimiento de los requisitos 39
2.16. Definición de términos utilizados 39

VARIABLES E HIPÓTESIS 41
1
 Pag

3.1. Definición de las variables 41

3.2. Operacionalización de variables 42
3.3. Hipótesis general e Hipótesis específicas 43

3.3.1 Hipótesis General 43

3.3.2 Hipótesis Específicas 43

METODOLOGÍA 44

4.1. Tipos de investigación 44

4.2. Diseño de la investigación 44
4.3. Población y muestra 44
4.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos 46
4.5. Procedimientos de recolección de datos 47
4.6. Procesamiento estadístico y análisis de datos 47

RESULTADOS 48

5.1. Requerimientos de Gestión por la Alta Dirección 48

5.1.1. Planificación 48
5.1.2. Organización 48
5.1.3. Dirección 48
5.1.4. Control 48

5.2. Requerimiento de participación del personal 49

5.2.1. Liderazgo 49
5.2.2. Clima laboral 49
5.2.3. Automotivación 49
5.2.4. Cultura de calidad 49

5.3. Estrategia de Gestión para sostenimiento de la Acreditación 49

5.3.1. Primer Objetivo estratégico: Definir la Planificación 50

5.3.2. Segundo Objetivo estratégico: Establecer la Organización 50
5.3.3. Tercer Objetivo estratégico: Definir la forma de la Dirección 50
5.3.4. Cuarto Objetivo estratégico : Diseñar sistemas de control 51
5.3.5. Quinto Objetivo estratégico: Definir la forma de liderazgo 51
5.3.6. Sexto Objetivo estratégico : Promover un buen clima
laboral 51
5.3.7. Séptimo Objetivo estratégico : Promover la automotivación 52
5.3.8. Octavo Objetivo estratégico: Establecer cultura de calidad 52

5.4. Resultados de los estudios realizados 52

2
 Pag

5.4.1. Acciones de seguimiento 52

5.4.2. Resultados de auditoria 54
5.4.3. Resultado de solicitud de acciones y trabajo no conformes 55
5.4.4. Objetivos de calidad 2015 57
5.4.5. Objetivos de calidad 2016 61
5.4.6. Análisis de gestión interna 65
5.4.7. Trabajos no conformes 67

DISCUSIÓN DE RESULTADOS 72

6.1. Contrastación de hipótesis con los resultados 72

6.2. Contrastación de resultados con otros estudios similares 72

CONCLUSIONES 74

RECOMENDACIONES 75

IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 76

ANEXOS 78

TABLA DE CONTENIDO
FIGURAS

2.1. Logo del Instituto Nacional de Calidad (INACAL) 15

2.2. Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 17
2.3. Competencia técnica del personal 26
2.4. Logo de la Universidad de Flora 32
2.5. Frontis del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria 33
3.1. Definición de variables 41
4.1. Esquema de las etapas de investigación 45
5.1. Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección 53
5.2. Resultados de auditorías 54
5.3. Acciones correctivas, preventivas y de mejora 56
5.4. Cumplimiento de plazos acordados con el cliente 57
5.5. Nivel de ensayos sin quejas o rechazo del cliente 58
5.6. Resultados satisfactorios en pruebas de actitud 59
5.7. Evaluaciones de desempeño del personal 60
5.8. Cumplimiento de plazos acordados con el cliente 61
5.9. Nivel ensayos sin quejas o rechazo del cliente 62
5.10. Resultados satisfactorios en pruebas de actitud 63
5.11. Evaluaciones de desempeño del personal 64
5.12. Análisis de calidad de gestión interna 66
5.13.Trabajos no conformes 68
5.14. Procesamiento de entrevistas a especialistas de INACAL 69

3
 CUADROS

Pag

3.1. Operación de variables 42

5.1. Acciones de seguimiento 53
5.2. Resultado de auditorías internas y externas del Laboratorio de
Ingeniería sanitaria 54
5.3. Solicitud de acciones correctivas, preventivas y oportunidades de
mejora 55
5.4. Informes de ensayo 57
5.5. Quejas por informe de ensayo 58
5.6. Interlaboratorio 59
5.7. Evaluación de desempeño 60
5.8. Informes de ensayo 61
5.9. Quejas por informe de ensayo 62
5.10.Interlaboratorio 63
5.11. Evaluación de desempeño 64
5.12. Resultado anual de gestión y análisis de desempeño 65
5.13. Trabajos no conformes 67

GRÁFICOS

2.1. Estructura de la documentación 18

4
 RESUMEN

La presente tesis está basada en el caso puntual de las estrategias

para el sostenimiento de la NTP ISO/IEC 17025 para el Laboratorio de
Ingeniería Sanitaría de la Universidad de Piura.
Las estrategias fueron planteadas partiendo de la necesidad de
mantener el sistema de gestión de la calidad y la Acreditación ante el
Instituto Nacional de Calidad INACAL
Las estrategias que se plantearon estuvieron dirigidas al
cumplimiento de los requisitos de la forma de Gestión de la Alta Dirección
del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura y los
requerimientos de participación del personal operativo del Laboratorio de
Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura. Los resultados de las
estrategias planteadas se usaron para el sostenimiento de la NTP ISO/IEC
17025 y como añadidura mantener la Acreditación de los ensayos
medioambientales del Laboratorio.
Palabras clave: NTP ISO/IEC 17025, estrategias de gestión, ensayos
medio ambientales, acreditación de laboratorio.

5
 ABSTRACT

The present thesis is based on the specific case of the strategies for
the support of the NTP ISO/IEC 17025 for the Laboratory of Sanitary
Engineering of the University of Piura.
The strategies were raised based on the need to maintain the quality
management system and the Accreditation in front the National Quality
Institute INACAL
The strategies that were proposed were directed to the fulfillment of
the requirements of the management form of the Senior Management of the
Sanitary Engineering Laboratory of the University of Piura and the
participation requirements of the operating personnel of the Sanitary
Engineering Laboratory of the University of Piura. The results of the
proposed strategies were used for the support of the NTP ISO/IEC 17025
and asan addition to maintain the Accreditation of the environmental essays
of the Laboratory.
Key words: NTP ISO/IEC 17025, management strategies,
environmental testing, laboratory accreditation.

6
1. PLANTEAMIENTO DE LA INVESTIGACIÓN
1.1. Identificación del problema
Las normas internacionales contribuyen a mejorar la calidad de vida
en general; asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que
usamos sean sanos y seguros, dentro del planeta que habitamos.
Porque al existir normas internacionales sobre el aire, el agua y la
calidad de suelo, así como las emisiones de gases y la radiación, podemos
contribuir al esfuerzo de conservar el ambiente.
Los laboratorios ambientales a nivel mundial, realizan ensayos
químicos para evaluar la calidad del agua y estos resultados permiten
identificar posibles fuentes de contaminación, todo ello con el fin de
asegurar la mejor calidad de vida en nuestro planeta.
A nivel Latinoamericano los laboratorios de ensayos ambientales se
acreditan bajo la Norma ISO/IEC 17025, lo que permite un aseguramiento
del sistema de gestión. Los gobiernos regulan el cumplimiento de los
requisitos de la norma con el apoyo de los entes encargados de brindar la
acreditación ya sea regional o nacional.
En la Región Piura del Perú, se encuentra el Laboratorio de
Ingeniería Sanitaria (LIS), que es parte del Instituto de Hidráulica, Hidrología
e Ingeniería Sanitaria (IHHS) de la Universidad de Piura (UDEP). Ente
dedicado a la educación superior, investigación y servicios orientados al
desarrollo de la sociedad a nivel regional, nacional e internacional.
El LIS en su fase inicial orientó sus actividades exclusivamente a
apoyar los trabajos de investigación, posteriormente y a partir de 1996
brinda apoyo a las empresas públicas y privadas ofreciendo servicio de
análisis ambiental en las matices de agua, suelos, lodos, sedimentos,
calidad de aire y mido ambiental.
El campo de investigación está basado en la problemática que hoy
se tiene a nivel general en todos los laboratorios de ensayos ambientales,
que luego de pasar por la fase de Implementación y Acreditación ante el
Instituto Nacional de Calidad (INACAL), experimentan un nivel de

7
desatención al sistema de gestión de calidad implantado por la NTP 150
17025:2006
Ante este antecedente, se espera cubrir esta problemática que hoy
se tiene latente, con estrategias orientadas al sostenimiento del sistema de
gestión.
Se trató el caso puntual del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria (LIS),
de la Universidad de Piura (UDEP), laboratorio Acreditado en la NTP
ISO/IEC 17025 para realizar ensayos químicos y microbiológicos desde el
25 de Julio 2016. Enfocado básicamente a cubrir los requerimientos de
producción y sostenimiento de los requisitos de la norma, que se necesitan
en dicho laboratorio. Por lo tanto, existe la necesidad de definir Estrategias
de Gestión para el sostenimiento de los requisitos de la NTP-ISO/IEC
17025:2006 en el Laboratorio Ambiental de la Universidad de Piura (UDEP)
1.2. Formulación de problemas
1.2.1 Problema general
¿Cuáles deben ser las estrategias de gestión para el sostenimiento
de la NTP—ISO/IEC 17025:2006 en el Laboratorio Ambiental de la
Universidad de Piura — Laboratorio de Ingeniería Sanitaria?
1.2.2 Problemas específicos
¿Cuáles son los requerimientos de la forma de Gestión de la Alta
Dirección del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de
Piura?
¿Cuáles son los requerimientos de participación del personal operativo
del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura?
1.3. Objetivos de la investigación
1.3.1 Objetivo general
Elaborar las estrategias de gestión para el sostenimiento de la NTP
ISO/IEC 17025:2006 en el Laboratorio ambiental de la Universidad de Piura
— Laboratorio de Ingeniería Sanitaria.

8
 1.3.2 Objetivos específicos
Identificar los requerimientos de la forma de Gestión de la Alta
Dirección que se necesita en el Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de
la Universidad de Piura, basado en la NTP ISO/IEC 17025:2006.
Identificar los requerimientos de participación del personal operativo
que necesita el Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad
de Piura para sostener la NTP—ISO/IEC 17025:2006
1.4. Justificación
Las razones que justifican la presente investigación son :
Legal.- El periodo de acreditación es otorgado a los laboratorios por 3
años, de no contar con el sostenimiento del sistema de gestión, la
entidad estatal (INACAL), procede a retirar del alcance de la
acreditación, al laboratorio, por incumplimiento de los requisitos que se
puedan encontrar en las visitas de seguimiento. El Laboratorio no
puede emitir informes de ensayo acreditados para ningún organismo
estatal o de fiscalización.
Administrativa.- En la actualidad solo se está reconociendo y
autorizando a realizar los análisis ambientales, a aquellos laboratorios
de ensayos que cuenten con la acreditación vigente.
Económica.- La rentabilidad del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria, se
notó impactada con la acreditación y el sostenimiento del sistema de
gestión de calidad.
Social.- El Laboratorio de Ingeniería sanitaria de la Universidad de
Piura (UDEP), ubicado estratégicamente en la Región Piura (Norte del
País), se convirtió en el laboratorio referente para todo el norte del Perú
y está contribuyendo en el desarrollo social del recurso humano y la
mejora de calidad de vida a través del control y seguimiento de los
recursos naturales.

9
II. MARCO TEÓRICO
2.1. Antecedentes del estudio
A continuación se presenta antecedentes de estudios que guardan
relación directa con el objeto de estudio de esta investigación.
ACUÑA MARQUEZ, ROSA AMELIA (2010) UNI. Optimización del
proceso de ensayo en el Laboratorio de Operaciones Conchán con la
implementación del sistema de gestión de la calidad — Norma ISO/IEC
17025
El presente estudio se basa en implantar un sistema de gestión de
calidad basado en la Norma ISO/IEC 17025 en el Laboratorio de ensayo de
Hidrocarburos de Operaciones Conchán. Para ello, se ha elaborado un plan
de trabajo que involucra la ejecución de la Plataforma documentaria,
difusión de los procedimientos e instrucciones.
SANZ MENDOZA, MIGUEL GONZALO (2007) UCSM. Propuesta
para la implementación de un Laboratorio de Metrología de Masas y
Balanzas según la Norma ISO/IEC 17025
La investigación se basa en desarrollar una propuesta para
implementar un Laboratorio de Metrología de Masas y Balanzas en la
Universidad Católica de Santa María.
VIDAL PÉREZ, CHRISTIAN DANIEL (2004) UNMSM. Propuesta
para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en una
Empresa de servicio de Lavandería según la Norma ISO 9001
La investigación se basa en desarrollar una propuesta para la
implantación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), necesaria para
lograr el buen desempeño de los trabajadores, mejorar el producto o
servicio y asegurar la permanencia y desarrollo de la Empresa en el
mercado al corto, mediano, y largo plazo.
VÁSQUEZ CHÁVEZ, CRISTIAM DAVID (2017) UNMSM.
Implementación de un sistema de gestión de Calidad para un laboratorio
de ensayo químico según la NTP ISO/IEC 17025:2016.

10
 Aborda la problemática que presenta el laboratorio químico de la
empresa Fosfatos del Pacífico S.A., ya que no cuenta con un sistema de
gestión de calidad que permita asegurar la continuidad de sus operaciones
y a su vez, lograr la calidad requerida a lo largo de todas sus actividades,
controlando y monitoreando cada una de ellas.
Desarrolla un Plan de Implementación de Sistema de Gestión de
Calidad soportada en la norma NTP ISO/IEC 17025:2006. Propone mejoras
en las actividades internas (procedimientos de trabajo) y externas de la
empresa (encuesta de satisfacción) con un enfoque basado en la mejora
continua de los procesos. Adapta las actividades actuales a los requisitos
requeridos por Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025:2006,
relacionados a los laboratorios de ensayo y calibración.
ROJAS TAMATA, KAREN (2014) UCSM. Propuesta de integración
de las normas BPL — OMS con la NTP ISO/IEC 17025 para su
implementación por el Laboratorio de ensayo y control de calidad de la
UCSM — Arequipa.
La investigación contiene Normas ISO, requisitos generales para la
competencia de los Laboratorios de ensayo y calibración NTP ISO/IEC
17025:2006, Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de
calidad de productos farmacéuticos; además como iniciar la integración de
las normas mencionadas.
TEJERINA CAISÁN, MIRELLA GRACIELA (2016) UNJBG.
Propuesta de implementación de la NTP ISO/IEC 17025 para mejorar los
servicios del laboratorio CITELAB Tacna —2010
El trabajo de investigación consiste en el desarrollo de una propuesta
de implementación de la norma ISO/IEC 17025 para evaluar la mejora de
los servicios en el laboratorio del Módulo de Servicios Tacna.
La investigación se realizó en base a la metodología de estudio de
casos, obteniendo información de diversas fuentes, como documentos
internos de la empresa, entrevistas, encuestas, observaciones y una
revisión de literatura. Con la evaluación de esta información se desarrolló

11
la propuesta del sistema de gestión, en la cual se elaboraron los
procedimientos de gestión y técnicos, así como los registros para la
implementación de la ISO/IEC 17025.
Luego se procedió a realizar una prueba piloto, la cual consistió en
que el personal del laboratorio desarrolle sus actividades cumpliendo con
los procedimientos de la norma en mención. Esta prueba favoreció para la
formulación de conclusiones, las cuales pretenden ayudar al laboratorio a
obtener una visión general de las condiciones actuales en la aplicación del
sistema de gestión, de manera que se tomen decisiones determinantes
para la implementación, eficiencia y permanecía del sistema.
2.2 Importancia de las estrategias de gestión
Si no tenemos una estrategia de gestión estamos a merced de lo que
pueda suceder satisfactoriamente o desfavorablemente. Con una
estrategia podemos fijar el rumbo hacia dónde dirigirnos y cómo actuar. La
estrategia es en definitiva una forma de expresar qué queremos hacer,
cómo lo queremos hacer y cómo estaremos en el futuro. La estrategia es
una herramienta de gestión que nos puede marcar la diferencia entre
sucumbir empleando de forma equivocada los recursos, o conseguir salir a
flote y sacar el máximo provecho de la situación actual.
Sólo nosotros tenemos la respuesta que se va a determinar hacia
dónde vamos o al contrario nosotros determinemos la circunstancia. Otra
cosa es que, en estos momentos no estamos ante una época de cambios,
sino ante un cambio de época que nos puede y debe hacer reaccionar, los
cambios en nuestro entorno cada vez son y serán más rápidos ante la
escasez de todo tipo recursos, y la tecnología hará que las empresas que
sean capaces de adaptarse a los cambios de una forma más flexible e
innovar sin recursos podrán salir adelante, el resto aguantarán hasta que
sus recursos se lo permitan, ante este escenario sólo hay una herramienta
que nos puede ayudar: La Estrategia de Gestión.
Son muchas las empresas que han sabido "reciclarse" y triunfar ante
un escenario hostil, la salida debe ser con el propio esfuerzo de todos,

12
debemos olvidarnos de que los gobiernos y los bancos van a ser los
grandes salvadores de la economía y centramos en nosotros mismos,
potenciar las ideas, la innovación y empezar a remunerar a las personas
de otra forma; aquí tenemos una herramienta que puede llevarnos al éxito
y al equilibrio necesario, previamente se debe conocer:
Qué queremos conseguir,
Cómo queremos salir de esta situación y
Cómo vamos a minimizar las amenazas y aprovechar las
oportunidades.
Estas palabras son la base para seguir adelante.
Una anécdota que es muy conocida, se refiere a lo que todos
sabemos sobre el Titanic, que se hundió por chocar contra un iceberg, pero
no fue del todo cierto, este barco estaba preparado para chocar de frente
contra un iceberg y no hundirse, ¿Pero qué sucedió?, dos fatalidades la
primera que rozó con el hielo del iceberg de forma lateral, y la segunda que
el material de las planchas laterales no era de buena calidad aquí empezó
el desastre, y por último el capitán se quedó paralizado ante la situación sin
saber qué hacer.
Entonces podemos deducir de esta anécdota en forma similar que;
cuando los clientes dejan de comprar como lo hacían antes, cuando
reclaman menores precios, cuando la competencia le gana la partida,
cuando los empleados se desmotivan, cuando no hay financiación posible,
entre otros problemas; es en estos momentos cuando se debe conservar
la calma y actuar, hacer todos los cambios que se precisen, tomar aquellas
decisiones difíciles y complicadas, y apostar por un cambio real. Las
preguntas claves que nos debemos hacer antes de lanzarnos a diseñar
nuestra estrategia son:
¿Cómo será el futuro? y
¿Cómo encaja nuestra empresa en el futuro?
Es aquí cuando la estrategia debe prever los escenarios posibles, es
decir que debemos prever no sólo lo que queremos hacer y cómo, sino lo

13
que puede ocurrir después, hay muchas variables externas e internas que
no controlamos al cien por cien, no se trata de hacer muchos escenarios
sino de tener los posibles escenarios muy claros. La siguiente pregunta cae
por su propio peso
¿Cómo debe tener éxito nuestra empresa en este escenario?
Es decir, qué es lo que necesitamos para sobrevivir y salir airosos de
la batalla.
¿Cómo priorizar lo que es más urgente hoy, para evitar los problemas
en la empresa?
Las medidas urgentes pueden repercutir en el futuro y en muchas
ocasiones se deben tomar a tiempo, pero es mucho más importante que se
tomen medidas pensando en el futuro también, todo esto requiere esfuerzo
y dedicación. Por ello, la estrategia debe ser clara y concisa, estar dirigida
a ser innovadora, realizable, concreta, medible, sencilla de comunicar y
entender, pero sobretodo flexible, ya que sino tampoco podremos
ajustarnos a los posibles cambios que seguro nos encontraremos en el
camino.
2.3. La Acreditación y su importancia en laboratorios de
ensayo
La acreditación es la herramienta importante para los laboratorios de
ensayos establecida internacionalmente para generar confianza en los
resultados de los ensayos químicos, la actuación de las organizaciones
conocidas como Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC)
abarca también a entidades que brindan servicios que impactan de manera
decisiva sobre la seguridad y calidad de productos y servicios, ejemplo de
ello tenemos a las que realizan inspección sobre la seguridad de las
instalaciones industriales, las que analizan y controlan estatalmente los
productos alimenticios, las que certifican los sistemas de gestión (de
calidad, medioambiental, de seguridad alimentaria y de seguridad de
la información) En el Perú la entidad estatal que se encarga de la

14
Acreditación de los Laboratorios de Ensayos, es el Instituto Nacional de
Calidad, cuyo logo institucional se puede observar en la Figura 2.1
El Instituto Nacional de Calidad (INACAL), es un organismo público
técnico especializado, adscrito al Ministerio de la Producción y autonomía
administrativa funcional y técnica. Teniendo como una de las funciones
principales administrar y supervisar el funcionamiento de las actividades de
acreditación.

FIGURA 2.1

LOGO DEL INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD (INACAL)

Fuente: Reglamento para el uso del

Símbolo de Acreditación y
declaración de la condición de
Acreditado DA-acre-05R

La acreditación de laboratorios es una manera de determinar las

competencias técnicas de las laboratorios para efectuar tipos específicos
de ensayos o calibraciones.
Al lograr la acreditación el Laboratorio obtiene un reconocimiento
formal de su competencia, proporcionando a los clientes y al estado
peruano una manera de identificar y seleccionar los servicios capaces de
cumplir con sus necesidades, proporcionando información objetiva

15
 La Acreditación beneficia a los laboratorios permitiéndoles
determinar si están realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las
normas apropiadas y les provee un punto de referencia para mantener la
competencia.
Un laboratorio de ensayo como organismo independiente o como
parte de una empresa es un lugar dedicado esencialmente al ensayo de
productos en proceso o terminados y para que este laboratorio tenga un
respaldo del servicio prestado, necesita cumplir ciertos requisitos y entre
éstos se encuentra el haber implementado un sistema de gestión de calidad
asegurada (en conformidad a las normas ISO 9001 por ejemplo). Pero este
requisito no es suficiente para acreditar al laboratorio, pues su competencia
técnica ha de ser comprobada sobre la base de los requisitos expuestos en
la Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025. Ambos documentos
establecen criterios comunes para juzgar la idoneidad de los laboratorios y
unificar sus prácticas.
Las acreditaciones emitidas por el Instituto Nacional de Calidad
(INACAL) duran tres años y durante este periodo se verifica el cumplimiento
de los requisitos expuestos en las normas a través de auditorías y luego del
vencimiento de los tres años se tiene que renovar la acreditación
demostrando nuevamente que el laboratorio cumple con el conjunto de
acciones sistemáticas y planificadas para cumplir con todos los requisitos
estipulados por la norma.
2.4. Interpretación de la NTP ISO/IEC 17025: 2006
En esta parte desarrollaremos los requisitos de la NTP ISO/IEC
17025, su interpretación aplicada a los laboratorios de ensayos
ambientales. Lo cual se debe considerar que:
Un laboratorio debe demostrar.- Que se ha implementado un sistema
de Gestión de la calidad.
Que es técnicamente competente.- Que es capaz de proporcionar
resultados técnicamente válidos.

16
 Los requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 se pueden clasificar en dos
requisitos básicos tal como se ilustra en la Figura 2.2. Esta clasificación
contiene compromisos que se deben cumplir y mantener en el tiempo, afín
de demostrar que el Laboratorio ha implementado y cumple con los
requerimientos de la Norma en mención.

FIGURA 2.2

REQUISITOS DE LA NORMA ISO/IEC 17025

Requisitos
de gestión

Fuente : Avantia—[email protected]—cursos

Estructura de la Norma Técnica Peruana: NTP ISO/IEC 17025:

2006(1)
Objetivo y campo de aplicación
Referencias normativas
Vocabulario y definiciones
Requisitos de gestión.
Requisitos técnicos
O Anexo A: referencias cruzadas a ISO 9001
g) Anexo 8: Guía para requisitos específicos.
La NTP ISO/IEC 17025 cubre dos grandes capítulos los cuales son:

(1) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

17
h) Requisitos de Gestión y
1) Requisitos Técnicos
2.4.1. Requisitos de Gestión (2)
a) Organización:
1) Identidad legal.- El laboratorio debe existir legalmente tanto si es
una organización aislada o si es parte de una organización
superior. En este caso quien represente legalmente a la
organización deberá identificar al laboratorio de forma adecuada.
En el Gráfico 2.1 se muestra la estructura de la documentación que
actualmente tiene la Universidad de Piura.

GRÁFICO 2.1

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIÓN

Resol ion R ctoral

Manual de Calidad e

2
0/1EC 17025 (NivIla)

Manual de Puestos,
Procedimientos Técnicos y de
Calidad, y Normas internacionales
o locales de métodos de ensayo
(Nivel 8)

/ Formatos, Manuales de operación y mantenimiento

de equipos, Instructivos, y Registros (Nivel C)

Fuente: Universidad de Piura — Manual de Calidad MC-01

2) Responsabilidad.- Es responsabilidad del laboratorio realizar

actividades de ensayo o calibración de modo que : Se cumplan los
requisitos de la norma - Se satisfagan las necesidades del cliente.
Se cumplan los requisitos regulados - Se satisfagan los requisitos

(2) Norma Técnica Peruana NTP150/1EC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

18
 de las organizaciones de reconocimiento (Ministerio de Salud,
Ministerio de Vivienda, Ministerio de Energía y Minas, Ministerio del
Ambiente, INACAL). (3)
Instalaciones.- El sistema de gestión debe cubrir el trabajo
realizado en: Instalaciones permanentes, en sitios fuera de las
instalaciones permanentes, en instalaciones temporales y/o en
instalaciones móviles. (4)
Conflicto de interés.- Si el laboratorio es parte de una
organización mayor que realiza actividades distintas al ensayo, las
responsabilidades del personal clave de la organización que tenga
injerencia en el laboratorio deben definirse para evitar conflictos de
interés. Definir las funciones de otros departamentos, separar el
laboratorio de otras áreas como comercial, marketing, finanzas
etc.(5)
El Laboratorio debe.- El personal directivo y técnico debe tener la
autoridad y los recursos para desempeñar sus tareas, identificar las
desviaciones del sistema de gestión, iniciar acciones destinadas a
prevenir y minimizar las desviaciones. Disponer de medios para
asegurar que no existan presiones o influencias indebidas a su
dirección y personal; tener políticas y procedimientos para asegurar
la protección de las informaciones confidenciales, de los derechos
de propiedad del cliente, del almacenamiento y transmisión
electrónica de los resultados. De involucrarse en cualquier
actividad que pueda disminuir confianza en su competencia,
imparcialidad, juicio o integridad operacional. Definir la
organización y estructura de gestión. (6)

(31(41 (s) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión
16) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

19
 El Laboratorio debe.- Especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación del personal que dirige, realiza o verifica trabajos que
afectan la calidad de los resultados. Proveer adecuada supervisión
al personal encargado de los ensayos; tener una dirección técnica
con responsabilidad total de las operaciones técnicas, de los
recursos necesarios, para asegurar la calidad requerida. Nombrar
una dirección de calidad que: sea preferiblemente personal del
laboratorio, tenga responsabilidad y autoridad para asegurar la
implementación del sistema de gestión; tenga acceso directo al
más alto nivel de dirección. Nombrar sustitutos para las funciones
del personal clave. Asegurarse que el personal del laboratorio
conoce la importancia de sus actividades.
Sistema de gestión: El laboratorio debe tener y mantener un
sistema de gestión apropiado a su alcance, documentar sus
políticas, procedimientos e instrucciones. La documentación debe
ser clara, entendible, disponible e implementada por el personal. (7)
La Política y objetivos del Laboratorio.- Deben estar definidos
en el manual de calidad. El manual de calidad debe contener o
hacer referencia a: Los procedimientos de apoyo, estructura
documental, funciones y responsabilidades de la dirección técnica
y de calidad. (8)
Control de los documentos.- El término DOCUMENTO incluye:
documentos internos o externos, políticas, manuales,
procedimientos, instrucciones, especificaciones, gráficos, libros,
actas, registros, software, entre otros, provenientes de fuentes
externas o internas. Pueden estar disponibles en medios
electrónicos, papel, fotografías. Todo lo considerado
DOCUMENTO tiene que estar controlado, en cualquiera de los
medios en que se encuentre.

(8) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

20
 El laboratorio debe: Controlar todos los documentos del sistema
de gestión: ediciones autorizadas, revisión periódica, eliminar
documentos obsoletos, identificación única del documento.
Designar el personal autorizado para revisar y aprobar documentos
del sistema de gestión de calidad. Tener una lista maestra o
procedimiento equivalente. Establecer el control de los cambios en
los documentos: revisión y aprobación por el mismo personal que
lo realizó originalmente. Identificación de texto nuevo o cambiado,
modificaciones manuales inicialadas y fechadas por personal
autorizado, control de cambios en medíos computarizados. (9)
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.- El Laboratorio
debe contar con procedimientos para revisión de solicitudes,
ofertas y contratos. Resolver cualquier diferencia entre la solicitud
y el contrato antes de iniciar el trabajo. Conservar registros de las
revisiones, incluyendo cualquier tipo de cambio. El proceso de
revisión de contrato se repite cuando hay modificaciones después
de haber iniciado los trabajos. (10)
Registros.- De las revisiones por el laboratorio, de los cambios
significativos con respecto a lo contratado, de las discusiones con
el cliente, de los resultados del trabajo durante la ejecución del
servicio.
Recomendaciones : Realizar la revisión por el laboratorio de
manera práctica y eficiente, registrar lo necesario que evidencie lo
que solicitó el cliente y lo que ejecutó el laboratorio con respecto a
esa solicitud. (11)
Subcontratación de ensayos y de calibraciones.- Contar con las
consideraciones para llevar a cabo la subcontratación de servicios
con laboratorios competentes. El laboratorio no es responsable
ante el cliente, cuando éste o una autoridad regulatoria especifican

(91(101(11)
Norrna Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

21
 qué subcontratista debe ser utilizado. Conservar un registro de
todos los subcontratistas utilizados, subcontratación de los
ensayos y las calibraciones. El Laboratorio es responsable ante el
cliente por el trabajo del subcontratista (excepto cuando el
laboratorio no lo seleccionó). En el informe de ensayo/certificado
de calibración deben estar identificados los resultados del
subcontratista. El Laboratorio debe informar al cliente del trabajo
realizado por el subcontratista y obtener la aceptación de éste. (12)
Compra de servicios y de suministros.- El Laboratorio debe
tener una política y procedimientos para la selección y la compra
de los servicios y suministros que utiliza. Los documentos de
compra, deben contener datos que describan lo solicitado, éstos
deben ser revisados y aprobados antes de su liberación. El
Laboratorio debe Evaluar a los proveedores, realizar inspección o
verificación de los suministros comprados y los reactivos e insumos
conformes con los requisitos definidos. Debe mantener los registros
de compra, registro de los proveedores y listado de los
aprobados.(13)
Servicio al cliente.- El Laboratorio debe cooperar con el cliente
para: esclarecer su solicitud, permitirle monitorear el desempeño
de su servicio, asegurando la confidencialidad de otros clientes.
Mantener comunicación con el cliente, informando sobre atrasos,
desviaciones u otros aspectos que puedan afectar su servicio.
Obtener retroalimentación y utilizar sus opiniones para introducir
mejoras en el servicio del laboratorio. El Laboratorio debe tener una
política y un procedimiento para resolver las quejas del cliente u
otras partes. Registros de las quejas, de las investigaciones y de
las acciones correctivas. (14)

(12L 413) NorrnaTécnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión
(15) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

22
 Control de los trabajos no conformes de ensayo yío
calibración.- El laboratorio debe tener una política y
procedimientos cuando cualquier aspecto de su trabajo, no es
conforme. Un trabajo no conforme es: Algún aspecto o resultado
del ensayo y/o calibración que no está conforme con sus propios
procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. El
laboratorio debe definir responsabilidades y autoridades para la
gestión del trabajo no conforme, evaluar la importancia del mismo.
Interrumpir el trabajo y tomar las acciones correctivas necesarias,
notificar al cliente y anular el trabajo (Cuando sea necesario) y
definir la responsabilidad para autorizar la reanudación del
trabajo.(15)
Mejora.- El laboratorio debe mejorar continuamente su sistema de
gestión mediante el uso de la política de calidad, los objetivos de
calidad, los resultados de auditorías, los análisis de datos, las
acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.(16)
Acciones correctivas.- El laboratorio debe establecer una política
y procedimientos para la implementación de las acciones
correctivas, análisis de las causas, selección e implementación de
las acciones correctivas. Cuando se necesite una acción correctiva,
el laboratorio debe seleccionar e implementar la o las acciones con
mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repetición.
Así mismo, debe realizar el seguimiento de los resultados para
asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas
implementadas. on
Acción preventiva.- Se deben Identificar las mejoras necesarias y
las potenciales fuentes de no conformidades técnicas o
administrativas. Los procedimientos para las acciones preventivas

(") Norma Técnica Peruana NTP ISO/lEC 17025: 2006. Requisitos relativos ala Gestión

23
 deben incluir la aplicación de controles para asegurar la
efectividadi18)
Control de los registros.- El laboratorio debe establecer
procedimientos para la identificación, recopilación, codificación,
acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposición de
los registros técnicos y de calidad. Los registros de la calidad deben
incluir los informes de las auditorias internas y de las revisiones por
la dirección, así como los registros de las acciones correctivas y
preventivas. Todos los registros deben ser legibles y se deben
conservar en instalaciones que provean un ambiente adecuado
para prevenir daños, deterioro y pérdidas. Deben ser conservados
en un sitio seguro y en confidencialidad.
Control de registros técnicos.- Los registros correspondientes a
cada ensayo o calibración deben tener suficiente información para:
permitir que el ensayo/calibración sea repetido bajo condiciones lo
más cercano posible a la original; facilitar, si es posible, la
identificación de los factores que afectan la incertidumbre,
identificar al personal involucrado al muestreo, a la realización del
ensayo/calibración y comprobación de los resultados. Mantener por
un período determinado, los registros de las observaciones
originales, de los datos derivados, registros del personal, registros
de calibraciones, informes de ensayo/certificados calibración,
Información suficiente para establecer la trazabílidad de los
datos.(19)
Auditorías internas.- El Laboratorio debe tener procedimientos
para realizar auditorías periódicas. Dirigidas a todos los elementos
del sistema de calidad, incluyendo actividades de ensayo y/o
calibración, siempre que sea posible, realizadas por personal
independiente de la actividad a ser auditadas. Las actividades de

ti» tw) Norma Técnica Peruana NTP ISCWIEC 17025: 2006. Requisitos relativos ala Gestión

24
 auditoría de seguimiento deben verificar y registrar la
implementación y eficacia de las acciones correctivas tomadas. (20)
21) Revisión por la dirección.- La alta dirección del laboratorio debe
realizar un análisis del sistema de gestión y de las actividades de
ensayo o calibración, para asegurar su continua adecuación y
eficacia e introducir cualquier cambio o mejora necesaria. La
revisión debe tener en cuenta los siguientes aspectos: Idoneidad
de las políticas y procedimientos, informes del personal directivo y
de supervisión, resultados de auditorías internas recientes,
acciones correctivas y preventivas, evaluaciones efectuadas por
organismos externo, resultados de comparaciones
interlaboratorios, cambios en el volumen y tipo de trabajo
efectuado, retroalimentación de los clientes, quejas; otros factores,
tales como las actividades del control de la calidad, los recursos y
el entrenamiento del personalt21)
2.4.2. Requisitos Técnicos
La evaluación de los requisitos técnicos, tienen el alcance de la
revisión completa de toda la metodología, infraestructura, condiciones
ambientales, materiales de referencia y competencia técnica del personal
que realiza los ensayos químicos. En la Figura 2.3 (Ver pag. N° 26), se
ilustra una de ellas, que es la competencia técnica del personal, que está
directamente involucrado con los analistas o el personal técnico.
Se agrupan en un requisito los factores que determinan la corrección
y confiabilidad de los ensayos y calibraciones:
a) Factores humanos.- La dirección del laboratorio debe garantizar la
competencia de las personas que: operan equipos específicos, realizan
calibración y/o ensayo, evalúan resultados y firman los informes y/o
certificados de ensayo y/o calibración. Se debe garantizar la
supervisión de personal en entrenamiento. El personal que realiza

(201(U) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos relativos a la Gestión

25
 tareas específicas debe estar capacitado según sea requerido. Si se
utiliza personal contratado y personal técnico adicional y de apoyo
clave, el laboratorio debe asegurarse de que el personal sea
supervisado.
FIGURA 2.3

COMPETENCIA TÉCNICA DEL PERSONAL

Fuente: http://www.gsinnovations.com/imgffestcY020Lab.jpg

Tendrá política y procedimientos para identificar necesidades de

capacitación y garantizar disponibilidad para el personal. El laboratorio
deberá conservar las descripciones de los puestos de trabajo para el
personal directivo, técnico y de apoyo. Así mismo, autorizar a personal
específico para realizar tipos particulares de muestreos,
calibraciones/ensayos, para emitir informes de ensayos y certificados
de calibración, emitir opiniones e interpretaciones y para operar tipos
particulares de equipos. (22)

(221Norma Técnica Peruana NTP ISO/1EC 17025: 2006. Requisitos Técnicos

26
 Instalaciones y condiciones ambientales.- Se deben tomar
precauciones cuando se realicen muestreos y ensayos y/o
calibraciones en sitios diferentes a las instalaciones permanentes del
laboratorio. Cuando los equipos de medición se utilicen para realizar
ensayos, calibraciones o muestreo fuera de las instalaciones
permanentes del laboratorio, pueden ser necesarios procedimientos
adicionales. El laboratorio debe realizar el seguimiento, controlar y
registrar las condiciones ambientales según lo requieran las
especificaciones. Cuando las condiciones ambientales puedan poner
en riesgo los resultados de las calibraciones/ensayos, éstos deben
interrumpirse. Se debe controlar el acceso y uso de las áreas que
afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones. (23)
Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos.-
El laboratorio debe utilizar métodos y procedimientos apropiados para
todos los ensayos y/o calibraciones de su alcance, •y donde sea
apropiado, una estimación de la incertidumbre de la medición, así como
las técnicas estadísticas para el análisis de los datos de ensayo y/o
calibración. Sólo ocurrirán desviaciones de los métodos si la desviación
está documentada, justificada técnicamente, autorizada y aceptada por
el cliente. Las normas internacionales, regionales o nacionales u otras
especificaciones reconocidas que contengan información suficiente y
concisa sobre cómo realizar los ensayos o las calibraciones no requieren
ser prescritos como procedimientos internos. (23)
Selección de métodos.- El laboratorio debe utilizar métodos de
calibración/ensayo y muestreo que satisfagan las necesidades del
cliente y sean apropiados, se debe emplear preferiblemente los
métodos publicados como normas internacionales, regionales o
nacionales. Así como, garantizar el empleo de la última edición a
menos que no sea apropiado o posible hacerlo. Cuando sea necesario

'Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025:2006. Requisitos Técnicos

27
 se le agregarán detalles adicionales a la norma con el fin de asegurar
su aplicación consistente. Cuando el diente no especifique el método
a utilizar, el laboratorio debe seleccionar los métodos apropiados e
informar al cliente el método elegido. (24)
Métodos desarrollados por el laboratorio.- La aplicación de estos
métodos de calibración/ensayo para su propio uso será una actividad
planificada que se asignará a personal calificado con recursos. Los
planes se actualizarán a medida que se progrese y se garantice la
información sobre éste.(25)
Métodos no normalizados.- Cuando sea necesario emplear métodos
no normalizados, éstos deben ser acordados con el cliente e incluir una
especificación clara de los requisitos del cliente y del objeto del ensayo
o de la calibración. El método desarrollado debe haber sido validado
adecuadamente antes del uso.(26)
Validación de métodos.- Es la confirmación mediante examen y la
presentación de evidencias objetivas de que se cumplen los requisitos
particulares para un uso planificado específico. La validación es
siempre un balance entre costos, riesgos y posibilidades técnicas. En
muchos casos, el rango y la incertidumbre de los valores solo pueden
ser dadas en una forma simplificada.
Entre las técnicas utilizadas para determinar el desempeño de un
método se debe incluir una de las siguientes o una combinación de
estas: calibración mediante patrones de referencia o material de
referencia, comparación de resultados logrados con otros métodos,
comparaciones entre laboratorios, evaluación sistemática de los
factores que influyen en el resultado, evaluación de la incertidumbre de
los resultados sobre la base de la comprensión científica de los
principios teóricos del método y de la experiencia práctica. El rango y
la exactitud de los valores de los métodos validados, como por ejemplo:

(24), (271128)
Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos Técnicos

28
 la incertidumbre de los resultados, límites de detección, selectividad del
método, linealidad, límite de repetibilidad y/o reproducibilidad,
resistencia contra influencias externas y/o sensibilidad contra
interferencias de la matriz de la muestra.(27)
Estimación de la incertidumbre de la medición.- Los laboratorios de
ensayo deben tener y aplicar procedimientos para la estimación de la
incertidumbre de la medición, en su defecto, intentar identificar todos
los componentes de incertidumbre y hacer una estimación razonable.
Los laboratorios de ensayo deben tener y aplicar procedimientos para
la estimación de la incertidumbre de la medición.(28)
Control de datos.- El laboratorio debe establecer e implementar
procedimientos para proteger los datos. El software debe estar
convenientemente validado. Así mismo, se debe asegurar el
mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados.(29)
Equipos.- Para garantizar la confiabilidad de los resultados en la
utilización de los equipos : Comprobar antes de poner en uso los
instrumentos de medición que temporalmente hayan estado fuera del
control del laboratorio. Las comprobaciones intermedias (incluyendo
las calibraciones) deben hacerse por procedimientos definidos.
Proteger al instrumento contra ajustes que invaliden los resultados.
Cuando las calibraciones den origen a un grupo de factores de
corrección, el laboratorio debe tener procedimientos para asegurar que
estas correcciones estén actualizadas"
Trazabilidad de las mediciones.- El Programa de calibración de
instrumentos y patrones deben ser ejecutados de forma tal que
garanticen trazabilidad al SI. En casos excepcionales que no sea
posible al SI, usar materiales de referencia certificados, emplear
métodos normalizados específicos y/o normas aceptadas por todas las

(MI" Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos Técnicos
1291 (32) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025. 2008. Requisitos Técnicos

29
 partes. Para los equipos de medición y ensayo utilizados en función de
las mediciones, se aplica los mismos que para que los laboratorios de
calibración. A menos que : La contribución a la incertidumbre de la
medición a la incertidumbre total del ensayo sea despreciable.
Trazabilidad de materiales de referencia; los materiales de referencia
deben ser trazables al SI o a materiales de referencia certificados. (3"
1) Muestreo.- El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los
datos y las operaciones relacionados con el muestreo. Estos registros
deben incluir la identidad del personal responsable del muestreo. Entre
los factores que determinan la exactitud y confiabilidad de los ensayos
y/o calibración incluye al muestreo. El personal que muestrea debe
tener los procedimientos de muestreo y tener información sobre el
almacenamiento, transporte, manejo de las muestras y los factores de
muestreo que influyen en los resultados de los ensayos o calibraciones.
Referencias al plan y procedimiento de muestreo, resultados del
muestreo (32) :
La fecha del muestreo
Identificación clara del objeto de muestreo (incluyendo nombre del
fabricante, modelo o tipo de designación y número de serie).
Lugar donde se realiza el muestreo, incluyendo diagrama, dibujo o
fotografía.
Referencia al plan y los procedimientos de muestreo utilizados.
Detalles de cualquier condición ambiental que puedan afectar la
interpretación de los resultados del ensayo.
Cualquier norma u otra especificación para el método o el
procedimiento de muestreo, y las desviaciones, adiciones o
exclusiones de la especificación en cuestión.(33)

(311 (34) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006, Requisitos Técnicos
(33) Norma Técnica Peruana NTP ISWIEC 17025: 2006. Requisitos Técnicos

30
 Manipulación de los objetos de ensayo y calibración: Debe existir
un procedimiento para el transporte, recepción, manipulación,
protección, almacenamiento, conservación y/o disposición final. Así
como, las disposiciones para proteger la integridad del objeto de
ensayo o calibración e intereses del cliente.(34)
Aseguramiento de la calidad de los resultados.- El laboratorio debe
tener procedimientos de control de calidad para realizar el seguimiento
de la validez de los ensayos. Los datos resultantes deben ser
registrados, de tal manera que se puedan detectar las tendencias y,
cuando sea posible, se deben aplicar técnicas estadísticas para la
revisión de los resultados. 351
Informe de los resultados.- El producto final del servicio debe
contener la información clara, no ambigua y objetiva, así corno el
resultado final de los análisis cumpliendo los requisitos de la presente
norma.(36)
2.5 Laboratorios acreditados en las Universidades del
Perú
En la actualidad, en nuestro País solo dos Universidades a nivel
nacional tienen métodos ambientales en matriz agua acreditados ante el
Instituto Nacional de Calidad (INACAL)
En los Anexos se presentan dos cuadros con la información
presentada por INACAL, para estos dos Laboratorios en mención.
El Instituto Nacional de Calidad tiene como objetivo impulsar la
acreditación de los Laboratorios ambientales, no solo de entidades
privadas, sino también las que tienen que ver con el sector investigación,
tal como es el caso de nuestra institución; el Laboratorio de Ingeniería
Sanitaria de la Universidad de Piura.

(381 (34 (38) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos Técnicos

31
 2.5.1. Universidad de Piura — Laboratorio de Ingeniería
Sanitaria

FIGURA 2.4

LOGO DE LA UNIVERSIDAD DE PIURA

Laboratorio de Ingeniería Sanitaria

Fuente: Instructivo para la elaboración y Presentación de

documentos. 1-01-01

El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria (LIS) inició su labor en

noviembre de 1986, como resultado de un convenio de cooperación técnica
con la ex — República Federal de Alemania, actualmente República de
Alemania.
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria es parte del Instituto de
Hidráulica, Hidrología e Ingeniería Sanitaria (IHHS) de la Universidad de
Piura (UDEP), ente dedicado a brindar educación superior, investigación y
servicios orientados al desarrollo de la sociedad a nivel regional, nacional
e internacional, El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria está ubicado en el
campus universitario de la Universidad de Piura, para lo cual se muestra el
frontis del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria para su mejor identificación,
véase Figura 2.5 (Ver pag. N° 33)

32
 FIGURA 2.5

FRONTIS DEL LABORATORIO DE INGENIERÍA SANITARIA

Fuente: http://udep.edu.pe/hoy/files/2014/10/IHHS.jpg

El LIS, en su fase inicial, orientó sus actividades exclusivamente a

apoyar los trabajos de investigación básica y aplicada de las áreas de
Ingeniería Sanitaria e Hidráulica del IHHS de la UDEP. Posteriormente,
desde 1996 también ha puesto sus instalaciones al servicio de la
investigación y apoyo a la empresa pública y privada, nacional e
internacional, en lo referente al control físico, químico y microbiológico de
los procesos en los que la calidad del agua tiene un papel preponderante,
cubriendo aspectos de control de la calidad físico-química y microbiológica
del agua, destinada a diversos usos, así como de los afluentes generados
por diversas actividades.
Desde sus inicios hasta el día de hoy, el LIS cuenta con personal
capacitado y con experiencia en el análisis de aguas naturales, residuales,
uso y consumo humano, salinas, y de proceso. Además, posee el
equipamiento apropiado para el análisis de la calidad del agua, contando
con incubadoras para la determinación de la demanda bioquímica de

33
oxígeno, equipos de absorción atómica, hornos de grafito, generadores de
hidruros para el análisis de mercurio y arsénico, un equipo
espectrofotómetro UV/Visible para análisis de fósforo, nitratos, nitritos,
sulfatos, y otros, un equipo de digestión y destilación para el análisis de
nitrógeno total, nitrógeno orgánico y nitrógeno amoniacal, conos imhoff
para la determinación de sólidos sedimentables, entre otros.
Actualmente, en concordancia con su capacidad instalada, el LIS
ofrece los siguientes servicios :
Análisis físico — químicos y bacteriológicos en aguas naturales,
residuales, uso y consumo humano, salinas, y de proceso. Entre estos
análisis encontramos los ensayos de: pH, conductividad, alcalinidad,
cloruros, color, demanda bioquímica de oxígeno, demanda química de
oxígeno, dureza, fósforo, materia orgánica, nitrógeno amoniacal,
nitratos, nitritos, sólidos sedimentables, sólidos totales, sólidos totales
disueltos, sólidos totales suspendidos, sulfatos, turbidez,
microorganismos aerobios mesófilos, coliformes totales, coliformes
termotolerantes, Escherichia cok entre otros.
Análisis de metales en aguas, tales como sodio, potasio, calcio y
magnesio, y metales pesados tales como: cromo, manganeso, zinc,
cobre, hierro, entre otros.
Toma de muestras para el análisis de aguas y mediciones in situ.
2.5.2. Enfoque a la investigación y a la mejora continua
Nuestra misión es desarrollar investigaciones en lo referente a
tratamientos de agua, así como brindar los servicios de pruebas analíticas
de calidad, en lo referente al control de la calidad del agua; siempre
comprometidos con el desarrollo de la sociedad y la preservación del medio
ambiente. Por ello, nos esforzamos constantemente en buscar la
satisfacción plena de nuestros clientes, en desarrollar a nuestro personal
de manera íntegra, en implementar técnicas analíticas que respondan a las
necesidades del mercado, yen actualizar e implementar las normas legales

34
y de calidad que contribuyan con la efectividad de nuestro trabajo,
permitiéndonos ofrecer un mejor servicio.
2.6. Infraestructura y condiciones ambientales en el
laboratorio
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria ha determinado, provee,
mantiene y mejora las instalaciones y condiciones ambientales necesarias
para lograr la conformidad de los requerimientos de acuerdo a las
reglamentaciones aplicables, normas de ensayo y los requisitos de los
clientes y otras partes interesadas. Se toma en cuenta recursos físicos tales
como el edificio, espacios de trabajo, herramientas, maquinaria y equipo,
además servicios de apoyo tales como tecnologías de información, de
comunicación y recursos para el transporte.
2.7. Materiales y equipos
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria cuenta con todos los
materiales y equipos para el muestreo, preparación de los Ítems de ensayo,
y el procesamiento y análisis de los datos de ensayo, requeridos para la
correcta ejecución de los mismos.
Los equipos y software utilizado para los ensayos y el muestreo,
permiten lograr la exactitud requerida y cumplen con las especificaciones
pertinentes para los ensayos correspondientes. Para la calibración de las
magnitudes o de los valores esenciales de los instrumentos cuyas
propiedades afecten significativamente los resultados, se procede según lo
estipulado en el "Procedimiento para la calibración, manejo y
mantenimiento de equipos". Antes de poner en servicio un equipo (incluido
el utilizado para la toma de muestras) se calibra o verifica con el fin de
asegurar que responde a las exigencias especificadas del laboratorio y
cumple las especificaciones normalizadas pertinentes.
2.8. Las competencias técnicas del potencial humano
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria ha definido las
responsabilidades, autoridades y requerimientos de competencias técnicas
del potencial humano que realizan ensayos, que evalúan resultados, que

35
emiten informes de ensayos y que realizan cualquier otro trabajo que afecta
directa o indirectamente la calidad y la confiabilidad del servido que ofrece
a sus clientes. Estas responsabilidades y requerimientos de competencia
están definidas en las descripciones de puestos documentadas en el
"Manual de Puestos".
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria proporciona al personal
capacitaciones y un ambiente laboral adecuado que, junto con el desarrollo
de su experiencia, mejoran su competencia. Para ello, ha establecido una
metodología para la identificación de necesidades de formación, la cual
promueve el desarrollo de su personal.
El conjunto de las identificaciones de dichas necesidades
constituyen el programa de formación del Laboratorio de Ingeniería
Sanitaria. La metodología para desarrollar el programa de formación y las
metas con respecto a la educación, formación y desarrollo de destrezas del
personal están definidas y documentadas en el "Procedimiento para la
Gestión de recursos humanos". Solo personal del Laboratorio de Ingeniería
Sanitaria que ha sido calificado, puede ejecutar ensayos que están en
proceso de acreditación o que ya han sido acreditados.
El Director de Calidad del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria,
durante el último trimestre del año, coordina que cada persona sea
evaluada por su superior inmediato mediante el llenado del registro de
"Evaluación de desempeño por competencias", con el objetivo de realizar
ésta tarea eficazmente. Anualmente se revisan al inicio del año los criterios
a evaluar para cada puesto, asegurándose de que el trabajador tenga claro,
cuáles serán sus objetivos.
2.9. Aseguramiento de la calidad en los métodos de ensayo
Para dar seguimiento a la validez de los resultados de los ensayos
acreditados o en proceso de acreditación, se ha definido el "Procedimiento
para la implementación de métodos de ensayo y aseguramiento de la
calidad de los resultados" a fin de verificar a nivel interno la calidad de los
ensayos del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria, además de todos los otros

36
procedimientos descritos en el presente manual, los cuales contribuyen a
la calidad de los resultados de ensayo.
El Director Técnico del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria, en
conjunto con los analistas de área, analizan y evalúan los resultados y
tendencias según se establece en el "Procedimiento para la
implementación de métodos de ensayo y aseguramiento de la calidad de
los resultados", y en los casos en que la evaluación de resultados
presentase situaciones o tendencias fuera de control, el Director Técnico
debe informar la situación al Director de Calidad, quién de ser necesario,
aplicará el "Procedimiento para la aplicación de acciones preventivas,
correctivas y de mejora" según corresponda.
2.10. Necesidades de la Gestión
Para la organización es necesario llevar a cabo la gestión y el
sostenimiento de los requisitos de la NTP ISO/IEC 17025, debido a que el
sistema de gestión (SG), es revisado periódicamente por el organismo
evaluador (Instituto Nacional de la Calidad), quien verificará si hay
cumplimiento a los requisitos de la norma, para la continuidad de las
operaciones.
2.11. Enfoque de procesos en la actividad productiva
En la cadena productiva encontramos el conjunto de operaciones
necesarias para llevar a cabo la producción de un bien o servicio que
ocurren de forma planificada y producen un cambio o transformación de
materiales objetos o sistemas.
En el Laboratorio Ambiental, nuestros procesos vienen hacer etapas
que se siguen desde el inicio del servicio de análisis hasta la entrega del
producto final, que es el informe de ensayo. Por lo tanto, la actividad
productiva está basada en este caso a la cantidad de análisis desarrollados
en el Laboratorio o servicios de análisis que brinda esta organización.

37
 2.12. Instrumentos para la verificación de la NTP 17025
Los Instrumentos que se utilizaran para la verificación del
cumplimiento de la NTP ISO/17025: 2006 son:
Fichas técnicas.
Listas de verificación.
Formatos de seguimiento y control.
Informe anual de revisión por la dirección.
2.13. Importancia económica
La importancia económica y rentabilidad de las actividades y
procesos productivos del Laboratorio Ambiental es la razón de ser de la
organización. Para ello, el objetivo es que la aplicación y sostenimiento de
la NTP ISO/IEC 17025:2006, en el Laboratorio de Ingeniería Hidráulica se
identifique dentro de la parte económica de la organización, sin ser
considera como un costo adicional.
2.14. Auditorias del sistema de gestión
Es conveniente referirse a la norma ISO 19011:2011 "Directrices
para la auditoría de sistemas de gestión" aunque no es obligatoria ni
requerida por el sistema de gestión de la calidad.
Organizaciones de todo tipo pueden tener la necesidad de demostrar
su responsabilidad con el sistema de gestión de calidad implantado (SGC)
y la práctica asociada de auditoria de calidad se ha tornado como una forma
de satisfacer esta necesidad. La intención de estos sistemas es la de
ayudar a una organización a establecer y mejorar sus políticas, objetivos,
estándares y otros requerimientos de calidad.
La NTP ISO/IEC 17025:2006 contempla la auditoria del sistema de
gestión, para ayudar a los laboratorios de ensayo a mantener el sistema de
gestión, lo que es parte del presente trabajo de investigación.

38
 2.15. Programas, verificación y seguimiento de los
requisitos
Los programas, verificación y seguimiento de los requisitos de la NTP
ISO/IEC 17025:2006, se desarrollan como parte de cada proceso en la
organización.
Estas herramientas son necesarias para cumplir los objetivos del
presente trabajo de investigación.
2.16. Definición de términos utilizados t3")
Estrategias.- Es un Plan para dirigir un asunto. Una estrategia se
compone de una serie de acciones planificadas que ayudan a tomar
decisiones y a conseguir los mejores resultados posibles. La estrategia
está orientada a alcanzar un objetivo siguiendo una pauta de accióni38)
Gestión.- Conjunto de operaciones que se realizan para dirigir y
administrar un negocio o una Empresa.P9)
Empresa.- Entidad en la que intervienen el capital y el trabajo como
factores de la producción y que se dedica actividades fabriles,
mercantiles, o de prestación de servicios(")
Acreditación.- Es un proceso voluntario mediante el cual una
organización es capaz de ofrecer una alta calidad en sus servicios de
laboratorio a través de una revisión profesional por pares, educación y
el cumplimiento de estándares de desempeño establecidos.
Competencias Técnicas.- Son aquellas habilidades especificas
implicadas con el correcto desempeño del puesto de un área técnica o
de una función específica.01)
Norma Técnica Peruana.- Son documentos de aplicación voluntaria,
aprobadas por la comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales del
Instituto Nacional de Calidad INACAL — Dirección de Normalización,
participan sector productor, exportador, técnico y consumo.

(37), (41 Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006- Requisitos Términos y definiciones

39
 Identidad Legal.- El concepto de identidad legal implica el
reconocimiento legal de la existencia de las personas o instituciones
por parte del Estado Peruano.(42)
Mejora.- Una de las definiciones es la creación organizada de un
cambio beneficioso, el logro de niveles de rendimiento sin precedentes.
Además, también se define como actividad recurrente para aumentar
la capacidad para cumplir requisitos. (43)
Auditorias.- Es el examen crítico y sistemático que realiza una persona
o grupo de personas independientes del sistema auditado que puede
ser una persona, organización, sistema, proceso, proyecto o
producto.(")
Manual de Puestos.- Es un instrumento o herramienta de trabajo que
contiene el conjunto de normas y tareas que desarrolla cada
colaborador en sus actividades cotidianas y será elaborado
técnicamente basados en los respectivos procedimientos, sistemas,
normas y que resumen el establecimiento de guías y orientaciones para
desarrollar las rutinas o labores cotidianas.(45)
k) Indicadores.- Son puntos de referencia que brindan información
cualitativa o cuantitativa conformada por una o varios datos constituidos
por percepciones, números, hechos, opiniones o medidas que permiten
seguir el desenvolvimiento de un proceso y su evaluación y que debe
guardar relación con el mismo.(

On(44(451 Mg Noma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006, Requisitos Términos y definiciones
(471 (48) Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos Términos y definiciones

40
III. VARIABLES E HIPÓTESIS
3.1. Definición de las variables

FIGURA 3.1

DEFINICIÓN DE VARIABLES

Estrategias 011 gestion sostenimiento

equisitos NTP- SO IEG 17025T2006

Laboratorio Ambiental Universidad

Requisitos forma gestión

Dirección mantener sostenido Acreditación
Laboratorio Análisis Ambiental marco
NTP- ISO/IEG 1,7,025:2pp6. ,en la Universidaq \de

.2= Requisitos de Participación del personal operativo

para mantener sostenido la Acreditación del
Laboratorio de Análisis Ambiental en el marco de la
NTP- ISO/IEC 17025:2006, en la Universidad de
Piura.

41
 3.2 Operacionalbeación de variables

CUADRO 3.1

OPERACIÓN DE VARIABLES

VARIABLE DEP. DIMENSIONES INDICADORES MÉTODO

X : Estrategias de gestión para el - Participación de la Estrategias.- Se tuvo dos tipos de estrategias: Definiendo objetivos
sostenimiento de los requisitos de la Alta Dirección - Conjunto de estrategias con el objetivo de atender estratégicos a partir
NTP ISO/IEC 17025:2006 para el los requisitos de la forma de Gestión de la Alta de la identificación
Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la _ Participación del Dirección. de Y y Z
Universidad de Piura. personal operativo - Conjunto de estrategias para atender los requisitos
de participación del personal operativo.
VARIABLES IND. DIMENSIONES INDICADORES MÉTODO
Requisitos de la forma de gestión de - Planeamiento - Características : Se definieron los medios y las - Revisión de la
la Alta dirección para mantener _ Organización formas para lograr los objetivos, teoría de gestión.
sostenido la Acreditación del Laboratorio _ Dirección - Interpretación de
de Análisis Ambiental en el marco de la _Control la Norma.
NTP - ISO/IEC 17025:2006, en la - Entrevistas a
Universidad de Piura. especialistas de
INACAL.
Requisitos de participación del persona - Liderazgo - Características : Se definieron los medios y las Entrevistas a
mantener sostenido la Acreditación del Le - Clima laboral formas para lograr los objetivos, especialistas de
de Análisis Ambiental en el marco de la N _ Automotivación INACAL.
17025:2006, en la Universidad de Piura. - Cultura de calidad

42
 3.3. Hipótesis general e Hipótesis específicas
3.3.1. Hipótesis General
Las estrategias deben considerar la participación de la Alta Dirección
y del personal operativo del Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la
Universidad de Piura.
3.3.2. Hipótesis Específicas
a) Los requerimientos de Gestión de la Alta Dirección deben considerar
los roles de:
Planeamiento
Organización
Dirección
Control
b) Los requerimientos de Participación del Personal Operativo deben
considerar:
Liderazgo
Clima laboral
Automotivación
Cultura de calidad

43
IV. METODOLOGÍA
En este capítulo se presenta la metodología que se utilizó para
alcanzar los objetivos planteados en la investigación, luego se describe la
población objeto de estudio y muestra. Finalmente se señalan las técnicas
e instrumentos para la recolección de datos y su mecanismo para su
procesamiento.
4.1. Tipos de investigación
La investigación que se ha desarrollado se caracteriza por ser:
a) Aplicada.- Debido a la finalidad de la investigación se aplicó a la
realidad en el Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de
Piura.
b} Mixta cuali — cuantitativa.- Debido a la naturaleza de los datos
recopilados, fue información documentaria referida a la calidad y los
resultados de las fichas.
Explicativa.- Debido a que el estudio no solo describió el problema sino
que se encontraron las causas para elaborar las estrategias de gestión
basados en la mejora continua.
De campo.- Debido a que su desarrollo se realizó en contacto con el
Laboratorio.
4.2. Diseño de la investigación
Se plantea para la elaboración de la tesis tres etapas de
investigación, de las cuales inicialmente se identificaron las dos variables
especificas (y, z) y se definió la variable principal (x).
4.3. Población y muestra
La población estuvo conformada por el total de evaluadores
(Especialistas de INACAL) registrados en el padrón de INACAL, que son
10 personas.
La muestra fue determinada de acuerdo a la aplicación de la
siguiente fórmula, para casos de población finita y variables cuantitativas:

44
 NZ pq
d 2 (N-1 ) + Z 2 pq

Donde:
= Tamaño de la muestra
= 1,96, que corresponde a un nivel de confianza del
95%
cf Grado de error considerado igual a 5%
Tamaño de la población
= Probabilidad de ocurrencia igual a 0,50
= Probabilidad de no ocurrencia igual a 0.50

FIGURA 4.1

ESQUEMA DE LAS ETAPAS DE INVESTIGACIÓN

PRIMER MOMENTO SEGUNDO MOMENTO

Identificar Y Identificar 2

Revisión de la teoría de Entrevistas a especialistas de

Gestión INACAL
Interpretación de la Norma
Entrevistas a especialistas
de INACAL

TERCER MOMENTO
Definir '')C"
MÉTODO
Definiendo objetivos estratégicos a partir de la identificación de Y y Z

TESIS
PLANTEADA

45
 Para el caso de estudio:

Z = 1,96, que corresponde a un nivel de confianza del 95%

e = Grado de error considerado igual a 0,05
N = Tamaño de la población es de 10
p = Probabilidad de ocurrencia igual a 0,50
q = Probabilidad de no ocurrencia igual a 0,50

Reemplazando en la fórmula:

(10)(1.96)2(0.9(0.5)
n=
(0.05)2(10 — 1) + (1.96)2(0.9(0.5)

9,60
n =
0,98

fl = 9,77
n = 10 (Se optó por este tamaño de muestra, aunque el
resultado matemático sea diferente, por ser más
representativo). Se hace la salvedad que, para este caso
puntual, la muestra es casi igual a la población, por
considerarse una cantidad pequeña de Evaluadores
(Especialistas de INACAL). Además cuanto más grande es
la muestra o igual a la población, el estadístico es mejor.

4.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos

Las técnicas e instrumentos de recolección que fueron aplicados son
las siguientes:
Fichas técnicas, que contienen los requerimientos de gestión en el
marco de la NTP 15017025:2006.
Listas de verificación de los requisitos de gestión y requisitos técnicos
aplicados al Laboratorio de Ingeniería Sanitaria.
Presupuesto anual, para verificar los gastos y su distribución adecuada.

46
 Registro de los acuerdos de la revisión por la dirección.
Diagnóstico del sistema actual de la gestión.
4.5. Procedimientos de recolección de datos
Se aplicó la técnica para dar prioridad a la implementación de
estrategias. Las técnicas a aplicar fueron: diagrama de Pareto, cuadros y
gráficos respecto a las estrategias de gestión.
4.6. Procesamiento estadístico y análisis de datos

ILYA\--M» •

Partlifir.~
Wasinig~
ESTRATEGIA
Alla!Pite
-u
'111 0-00t

Los requerimientos de gestión por la Alta Dirección son: planificación,

organización, dirección y control.
Los requerimientos de participación de personal son: liderazgo, clima
laboral, automotivación y cultura de calidad.
El Procesamiento de estos requerimientos va a generar objetivos
estratégicos para cada uno de ellos y a su vez estos objetivos estratégicos
que son: planificar, organizar, dirigir, controlar, liderar y generar cultura de
calidad, van a generar finalmente las "estrategias" que se mencionan en el
ítem 5.3.1.

47
V. RESULTADOS
Los resultados, fueron definidos en función de los requerimientos
planteados y las estrategias de Gestión que a continuación se definen :
5.1. Requerimientos de Gestión por la Alta Dirección
5.1.1. Planificación
Se requiere planificar las actividades relacionadas al Sistema de
Gestión que tienen que ver con la asignación de tareas al personal y la
asignación de recursos para cumplir los objetivos, Por ejemplo en la
reunión de Revisión por la Dirección que se realiza en el mes de
noviembre se planifican las actividades en mejora del sistema de gestión
con respecto a los aspectos que no se cumplieron en el año anterior.
5.1.2. Organización
El Laboratorio de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura,
requiere de una organización que se mantenga en el tiempo, vale decir
que sus directores Técnico y de Calidad se consoliden en el puesto y
perfeccionen su desempeño en el puesto, así mismo los integrantes del
equipo técnico, analistas, personal administrativo y supervisores sean
personal que se mantenga en la organización con el propósito de mejorar
la calidad de su desempeño en la organización.
5.1.3. Dirección
El Director del Instituto de Ingeniería Sanitaria de la Universidad de
Piura es un personal clave en la Dirección del Laboratorio, por lo cual se
requiere para este puesto un líder con características que demuestren
que está involucrando en el Sistema de Gestión de Calidad y el
sostenimiento de la Acreditación del Laboratorio en el marco de la NTP
ISO/IECE 17025
5.1.4. Control
Se requiere control a todo nivel, para ello los mecanismos de control
en el área técnica deben estar consolidados y empoderados en los
Supervisores de las áreas (microbiología, fisicoquímica y monitoreo
ambiental)

48
 5.2. Requerimiento de participación del personal
5.2.1. Liderazgo
Uno de los requisitos importantes para el sostenimiento de la
Acreditación del Laboratorio, es el liderazgo, para ello se requiere que
todo colaborador sea un líder desde la posición que le corresponde.
5.2.2. Clima laboral
En un lugar en donde existe un buen trato al recurso humano,
siempre va existir el deseo de trabajar y responder a las tareas
asignadas con mayor eficacia.
5.2.3. Automotivación
No se debe permitir que en Laboratorio de Ingeniería Sanitaria, se
deje de motivar a los colaboradores. Así mismo los colaboradores se
deben automotivar con su trabajo del día a dia, este requerimiento es
fundamental para el rendimiento laboral y productividad del Laboratorio.
Personal bien motivado produce más, beneficiándose en tres frentes
(Colaborador—Organización—Cliente)
5.2.4. Cultura de calidad
Este requerimiento se basa esencialmente, en concientizar a los
colaboradores a realizar las tareas asignadas, dándole un valor
agregado, esto es no solo cumplir con la tarea sino agregar calidad al
producto final desde de todos los aspectos, por ejemplo en el área
técnica, todos los análisis de deben desarrollar cumpliendo el
aseguramiento de calidad de los resultados y cumplimiento a las buenas
prácticas del Laboratorio. En el aspecto administrativo realizar las tareas
y gestiones con una cultura de puntualidad, integridad, amabilidad y
demás atributos cristianos.
5.3. Estrategia de Gestión para sostenimiento de la
Acreditación
Estas estrategias para el sostenimiento de la Acreditación;
responden a 8 objetivos estratégicos, los cuales fueron agrupados en :
a) Gestión por la Alta Dirección (las cuatro primeras) y;

49
b) Participación del personal (las cuatro últimas).
Considerando además el Procesamiento• estadístico de las
entrevistas a los especialistas de INACAL (ítem 5.5); el criterio personal y
la experiencia laboral.
A continuación, se describen cada uno de los objetivos con sus
respectivas estrategias :
5.3.1. Primer Objetivo estratégico : Definir la Planificación
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Realizar reuniones de trabajo con Jefes y Supervisores de
Laboratorio para conocer los requerimientos de operatividad
mensualmente.
Considerar la asignación de recursos necesarios para asegurar la
operatividad de los procesos.
5.3.2. Segundo Objetivo estratégico : Establecer la
Organización
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
El Laboratorio debe tener una organización que le permita trabajar
con independencia y pueda cumplir sus objetivos de calidad.
La Organización debe estar sensibilizada en cuento a los requisitos
referidos a la Acreditación y las directrices de INACAL.
5.3.3. Tercer Objetivo estratégico : Definir la forma de la
Dirección
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Tanto la Dirección Técnica, como la Dirección de Calidad, deben
cumplir sus objetivos y metas en el corto plazo, y deben evaluar
continuamente la eficacia de estas.
Es importante que la Dirección Técnica y Dirección de Calidad
deben estar integradas por personal idóneo que cumpla todos los
requisitos para el perfil del puesto.

50
 5.3.4. Cuarto Objetivo estratégico : Diseñar sistemas de
control
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Realizar reuniones de trabajo con Jefes y Supervisores de
Laboratorio para conocer el cumplimiento de los objetivos de
calidad y producción.
Realizar seguimientos semanales referidos al cumplimiento de los
requisitos de la Norma.
5.3.5. Quinto Objetivo estratégico : Definir la forma de
liderazgo
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:

Delegar responsabilidades específicas a los colaboradores y

realizar seguimiento del cumplimiento de las metas y
responsabilidades asignadas.
Capacitación continua referida a supervisión eficaz y técnicas de
liderazgo.
5.3.6. Sexto Objetivo estratégico : Promover un buen clima
laboral
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Realizar reuniones semanales con todo el equipo de trabajo, para
comunicar mejoras y aportes en la operatividad y reconocer los
logros del personal.
Considerar la asignación de recursos para actividades semestrales
o fechas importantes que permitan realizar actividades recreativas,
con todos los colaboradores.
Intercambio técnico a nivel nacional e internacional referida a
técnicas de análisis y muestreo ambiental. Esta estrategia se logra
permitiendo que los analistas del Laboratorio tengan la oportunidad
de visitar el laboratorio acreditado de alguno de sus pares.

51
 5.3.7. Séptimo Objetivo estratégico : Promover la
automotivación
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Programa de incentivos para el colaborador o colaboradores más
destacados.
Reuniones internas para reconocer a los colaboradores por su
esfuerzo y dedicación en cumplir todos los requerimientos de las
evaluaciones externas, por ejemplo, que no tuvieron observaciones
durante las evaluaciones realizadas por INACAL.
5.3.8. Octavo Objetivo estratégico : Establecer cultura de
calidad
a) Estrategia para la satisfacción del objetivo estratégico:
Sensibilización a todo nivel: Alta Dirección, Directores,
Supervisores, Analistas y Asistentes, sobre el Sistema de Gestión,
involucrándolos en el Sistema de Gestión de Calidad, mediante
reuniones mensuales con la Alta Dirección.
Desarrollar una cultura de 58, concientizando al personal en cada
momento sobre la importancia de la calidad, por ejemplo en las
charlas de seguridad de cada día, mencionar por lo menos uno de
los puntos siguientes:
Clasificación y descarte
Organización
Limpieza, higiene y visualización
Disciplina y compromiso
5.4. Resultados de los estudios realizados
5.4.1. Acciones de seguimiento
Comentario
El año 2015, no se tuvo acciones de seguimiento debido al inicio del
proceso de implementación del Sistema de Gestión de Calidad, en el año en
curso. En el período 2015 - 2016, fueron subsanadas 15 observaciones del

52
 informe de revisión por la dirección referidas al Sistema de Gestión de Calidad,
obteniéndose un porcentaje de 75%

CUADRO 5.1

ACCIONES DE SEGUIMIENTO

N° % Acciones
N° Total de
Mes Observaciones de Meta
Observaciones
subsanadas Seguimiento
Julio (2015) No Aplica No Aplica -

Julio (2016) 20 15 75
Observaciones
Julio (2017) O O - Subsanadas
mayores al 70%
Julio (2018) 0 0 -
Julio (2019) 0 0 -
Fuente: P-15 Acciones de seguimiento de revisiones por la Dirección
anteriores —2016

FIGURA 5.1

ACCIONES DE SEGUIMIENTO DE REVISIONES POR LA DIRECCIÓN

Acciones de Seguimiento de Revisiones por la Dirección

80

70
kLUIDIZLI1!IZ•L*1111M114ZICC

60

SO

40

30

20

10
o O o
o
Julio (2015) Julio (2016) Julio (2017) Julio (2018) Julio (2019)

TIEMPO (ANUAL)

Fuente: Elaboración propia (2016)

N° Observaciones subsanadas
N° Total de observaciones por la Dirección

53
 5.4.2. Resultados de auditorias

CUADRO 5.2

RESULTADO DE AUDITORIAS INTERNAS Y EXTERNAS DEL

LABORATORIO DE INGENIERÍA SANITARIA

Tipo de Oportunidades No Conformidades

Año Observaciones
Auditoria de Mejora (SAC)
Interna 20151 22 8 9
Externa 2016 E 7 0 8
Interna 20161 15 0 8
Externa 2017 E O 0 0
Interna 20171 0 0 0
Externa 2018 E O O O
Interna 2018$ O O O
Externa 2019 E 0 0 0
Interna 2019 I 0 0 0
Fuente : P-15 Resultados de Auditorias (2015)

FIGURA 5.2

RESULTADOS DE AUDITORIAS

Resultados de Auditoria '

25 ./

20

-•- • •

2015 1 2016 E 2016 1 2017 E 2017 1 2018 E 2018 1 2019 E 2019 1

N Observaciones N Oportunidades de Mejora U No Conformidades

Fuente: Elaboración propia (2016)

54
 5.4.3. Resultado de solicitud de acciones y trabajo no
conformes

CUADRO 5.3

SOLICITUD DE ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y

OPORTUNIDADES DE MEJORA
f ---

N° Solicitud de Acciones
Año Trimestre Promedio anual Objetivo
Prevenivas (SAP)

Julio-Setiembre 5
2015 0,8
Octubre-Diciembre O
Enero-Marzo 1
Abril-Junio 2
2016 0,3
Julio-Setiembre O Alcanzar un promedio
Octubre-Diciembre O anual mayor o igual a 10

Enero-Marzo O
Abril-Junio O
2017 0,0
Jubo-Setiembre O
Octubre-Diciembre O

N° Solicitud de Acciones
Año Trimestre Promedio Anual Objetivo
Correctiva. (SAG)

Julio-Setiembre 9
2015 1,5
Octubre-Diciembre o
Enero-Marzo 7

Abril-Junio 7
2016 1,8
Julio-Setiembre e Alcanzar un promedio
anual menor o igual a 10
Octubre-Diciembre o
Enero-Marzo O

Abril-Junio O
2017 0,0
Julio-Setiembre 0

Octubre-Diciembre o

Fuente: P-15 Acciones correctivas, preventivas y de mejora implementadas o

en proceso de implementación (2016)

55
Año Trimestre
ír—oj)-rtilíciíi-(4 itiii6-a- ( Promedio anual Objetivo
OP)
y
Julio-Setiembre 8
2015 8,0
Oclubre-Didembre 0
1
Enero-Marzo 0

Abril-Junio O
2016 0,0
Julio-Setiembre O Alcanzar un minimo de 5
oportunidades de mejora
Octubre-Diciembre O al año
y
Enero-MarZO O

Abliklunio O
2017 0,0
Julio-Setiembre O

Octubre-Diciembre O

FIGURA 5.3

ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA

Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora Implementadas o

en Proceso de Implementación
10.0

o
E 5.0
tu
E -
O
tt -
a

Ell 0.3 '0.0 0.0 0.0 0.0

0.0 1°181 t—
2015 2016 2017
el Acdones correctivas 1.5 1.8 0.0
r.; Acciones preventivas 0.8 0.3 0.0
O Oportunidades de mejora 8.0 0.0 0.0
11E PO (ANUAL)

Fuente : Elaboración propia (2016)

56
 5.4.4. Objetivos de calidad 2015
Informes de ensayo

CUADRO 5.4

INFORMES DE ENSAYO

N Total de Informes
te Informes de Ensayo %Cumplimiento de
Mes de Ensayo Meta
entregados en plazo acordado plazos acordados
(Mensual)

Jun 10 10 100

Jul 10 9 90 Cumplir con el Plazo

10 7 70 de Entrega acordado
P90
con el Cliente, mayor
Sep 10 10 100
igual a 70 %
Oct 10 9 90 mensualmente (1
Nov 6 5 83
Dic 8 8 100

(1 Referencia: 9 dfas hábiles si los análisis son realizados en UDEP, según cotización

Fuente : Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.4

CUMPLIMIENTO DE PLAZOS ACORDADOS CON EL CLIENTE

Cumplir con Plazos Acordados con el Cliente

120
O
o
100
u 100 100
80 90 90
o 83

60 70
o
O 40

20
a.
u
Jun 1 Jul Ago Sep Oct Nov Dic I
Ser leq1 100 90 70 100 , 90 83 100

Fuente : Elaboración propia (2016)

N° Informes de ensayo entregados en plazo acordado

X 100%
N° Total de informes de ensayo por mes

57
 Quejas por informes de ensayo

CUADRO 5.5

QUEJAS POR INFORME DE ENSAYO

N° Ensayos sin N° Informes de ensayo %N° Ensayo sin

Mes Meta
queja o rechazo (Trimestralmente) Queja

Obtener un nhiel de
Jul-Set 10 10 100
ensayos sin quejas
- - - rechazo del diente
10 no inferior a 80%
Oct-Dic 10 100
trimestralmente

Fuente: Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.5

NIVEL DE ENSAYOS SIN QUEJAS O RECHAZO DEL CLIENTE

Obtener un nivel de ensayos sin quejas o rechazo

del cliente no inferior a 80% trimestralmente
120

100
cn
15.
80

Z75 60
o

40
tu

s 20

Oct-Dic
100

Fuente: Elaboración propia (2016)

N° ensayos sin quejas o rechazo
X 100%
N° ensayos realizados trimestralmente

58
 Interlaboratorio

CUADRO 5.6

INTERLABORATORIO

W Ensayos con
N' Total de %Resultados satisfactorios
Mes Parámetros resultados Meta
Ensayos en pruebas de aptitud
Satisfactorios

Jun 13 11 85 Alcanzar resultados

satisfactonos en pruebas de
Octubre 11
--- 100 Actitud mayor o igual a 80 %

Fuente: Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.6

RESULTADOS SATISFACTORIOS EN PRUEBAS DE ACTITUD

Alcanzar Resultados Satisfactorios en Pruebas de Actitud

100

O 95
o
•
90

l
u 85
8
R. 80

•
to 75
JUN OCTUBRE
Jun Octubre
Series1 85 100

Fuente : Elaboración propia (2016)

N° ensayos con resultados satisfactorios

N° total de ensayos
x 100%

59
 Evaluación de desempeño

CUADRO 5.7

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Calificación de Calificación promedio de

AÑO Analistas Meta
Analistas evaluaciones de desempeño

Analista 1 96
Obtener una calificación
promedio de las
Analista 2 92
evaluaciones de
2015 91
desempeño del personal
Analista 3 89
masera igual 890%
Analista 4 95 anualmente
Analista 5 88
Analista 6 85

Fuente: Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.7

EVALUACIONES DE DESEMPEÑO DEL PERSONAL

Obtener una calificación promedio de las evaluaciones de

desempeño del personal mayor o Igual a 90% anualmente
100
CALIFICACIÓNPROM EDIO D EE.D.

90 t- 4
80 91
70 2
60
50
40
30 _
20

o
2015
Tiempo (Anual)

Fuente: Elaboración propia (2016)

60
 5.4.5. Objetivos de calidad 2016
Informes de ensayo

CUADRO 5.8

INFORMES DE ENSAYO

N Total de Informes N' Informes de Ensayo %Cumplimiento de

Mes Meta
de Ensayo (Mensual) entregados en plazo acordado plazos acordados

Ene 7 5 71

Feb 6 5 83
Mar 5 4 80
Abr 4 4 100 Cumplir con el
. May 5 4 80 Plazo de Entrega
16 89 acordado con el
Jun 18
Cliente, mayor o
Jul 7 6 sp igual a 70 %
Ago 6 6 100 mensualmente(*)
Set 38 38 100
Oct 14 14 100
Nov O O
Dic O

*) Referencia: 9 días hábiles si los análisis son realizados en UDEP, según cotización

Fuente: Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.8

CUMPLIMIENTO DE PLAZOS ACORDADOS CON EL CLIENTE

Cumplir con Plazos Acordados con el Cliente

u) 120
o

100 '9! W
Ln
o "01
< SO
o
z F¿
.z°u 60

40

E'
20

o
Ene Feb Mar Ahí May i Jun 1L11 Ago Set Oct Nov
Set iesl 71 33 SO 100 80 1 89 86 100 100 100 0 1 O

Fuente: Elaboración propia (2016)

N° Informes de ensayo entregados en plazo acordado
x 100%
N° Total de informes de ensayo por mes

61
 Quejas por informes de ensayo

CUADRO 5.9

QUEJAS POR INFORME DE ENSAYO

N° Ensayos sin queja N° Informes de ensayo %N° Ensayo sin

Mes Meta
rechazo (Trimestralmente) Queja
Ene-Mar 18 18 100 Obtener un nivel de
ensayos sin quejas
Abr-Jun 27 27 100 rechazo del
Jul-Set 51 51 100 diente no inferior a

Oct-Dic O O - 80atmente
tdmestr

Fuente: Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.9

NIVEL DE ENSAYOS SIN QUEJAS O RECHAZO DEL CLIENTE

Obtener un nivel de ensayos sin quejas o rechazo del

cliente no inferior a 80% trimestralmente
120

100

SO

60

40
2riga

20

o
Ene-Mar Abr-Jun Jul-Set Oct- Dic

L'" Series! 100 100 100 o

Fuente : Elaboración propia (2016)

ni° ensayos sin quejas o rechazo

N° ensayos realizados trimestralmente
x100%

62
 Interlaboratorio

CUADRO 5.10

INTERLABORATORIO

N° Ensayos con
N* Total de %Resultados satisfactorios
Mes Parámetros resultados Meta
Ensayos en pruebas de aptitud
Satisfactorios
Ene 1 -- 1 100
Alcanzar resultados
Abr o --- o . satisfactorios en pruebas
de Actitud mayor o igual a
Jul O — o - 90%
Oct O o .

Fuente : Elaboración propia (2016)

FIGURA 5.10

RESULTADOS SATISFACTORIOS EN PRUEBAS DE ACTITUD

Alcanzar Resultados Satisfactorios en Pruebas de Actitud

100 100
%RESULTADOSSAllSFACTO RIOSEN

90
80
70
60
50
40
30
20
10
o
ENE ABR JUL OCT
Ene Abr Jul Oct
Series1 100 o o o

Fuente: Elaboración propia (2016)

N° ensayos con resultados satisfactorios

x 100%
N° total de ensayos

63
 Evaluación de desempeño

CUADRO 5.11

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Calificación promedio de
AÑO Analistas Calificación de Analistas Meta
evaluaciones de desempeño
Analista 1 98
Obtener una calificación
Analista 2 92
promedio de fas
Analista 3 88 evaluaciones de
2016 87
desempeño del personal
Analista 4 83
mayor o igual a 90%
Analista 5 80 anualmente
Analista 6 80

Fuente : Elaboracion propia (2016)

FIGURA 5.11

EVALUACIONES DE DESEMPEÑO DEL PERSONAL

Obtener una calificación promedio de las evaluaciones de

desempeño del personal mayor o igual a 90% anualmente
100
90
CALIFICACI ÓNPROMEDIODEE.D.

-4
so 87
70
60
50
40
30
20
10
o
2016
Tiempo (Anual)

Fuente: Elaboración propia (2016)

Evaluación de desempeño de analistas

N° Total de analistas
x 100%
Arto

64
 5.4.6. Análisis de gestión interna

CUADRO 5.12

RESULTADO ANUAL DE GESTIÓN Y ANÁLISIS DE DESEMPEÑO

Porcentaje anual
Año N° Quejas Total de Análisis Objetivo
de quejas

2015 1 100 1
Menor o igual al 5%
2016 0 0 dolos servicios
brindados en el año
2017 0 0 -

Quejas
% Anual de Quejas— x 100%
Total de análisis

Porcentaje anual
Año N° Reanalisis Total de Análisis Objetivo
de reanálisis
2015 2 100 2 Menor o igual al 5%
de las muestras
2016 0 0 -
ingresadas en el
2017 0 0 - año

Reanálisis
% Anual de reanálisis — x 100%
Total de analísis al año

N° Total de No N° No conformidades Porcentaje No

Año Objethm
conformidades levantadas conformidad
2015 9 9 100
co1n0(00:d
D ideandoes

2016 0 0 -
levantadas
2017 0 0

Fuente: P-11 Procedimiento para el análisis de calidad de gestión interna (2016)

N° No conformidades levantadas
%No conformidad — x 100%
IV° Total de No conformidades

65
 FIGURA 5.12

ANÁLISIS DE CALIDAD DE GESTIÓN INTERNA

Análisis de Calidad de Gestión interna

120

103

80

60 \

40

20

0
2015 2016 2017
—•—% Anual de quejas 1 0 0
-~% Anual de reanalisis 2 0 0
-mi—% No conformkiades 1C0 0 0
TIEMPO (ANUAL)

Fuente: Elaboración propia (2016)

66
 5.4.7. Trabajos no conformes

CUADRO 5.13

TRABAJOS NO CONFORMES

IP Trabajos No
Año Trimestre Promedio Objetivo
Conformes
r
Julio-Setiembre 10
2015 1,7
Octubre-Diciembre O
fr
Enero-Marzo 1

Abril-Junio O
2016 0,1 .
Julio-Setiembre O

Octubre-Diciembre O X•
t
Enero-Marm O

.Abril-Junio O
2017 0,0
Julio-Setiembre O Alcanzar un promedio
anual menor o igual a
Octubre-Diciembre 0 10
1
Enero-Marzo O

Abril-Junio O
2018 0,0
Julio-Setiem bre O

Octubre-Diciembre O
t
Enero-Marzo O

Abril-Junio O
2919 0,0
Julio-Setiembre O

Octubre-Diciembre O

Fuente P-09 Procedimiento de control de trabajos no conformes (2016)

67
 FIGURA 5.13

TRABAJOS NO CONFORMES

Trabajos No Conformes

9,0

8,0

7,0

6,0

5,0
LE
4,0

3,0
1,7
2,0

1.0
0,0 0,0
0,0
7015 7018 7017 2018 2019

Tiempo (Anual)

Fuente: Elaboración propia (2016)

5.15. Procesamiento estadístico de entrevistas a

especialistas INACAL

PROCESAMIENTO ESTADISTICO DE LAS ENTREVISTAS A LOS ESPECIALISTAS DE

INACAL
EVUALLIADOPES8SPECIAUSTASDEDIACM. TOTALNINIE
LEA_____
PREGIIITA5 DEACIJERDO
1 2 3 4 5 6 7 8 101
(TD1

1 10 D ID TO 0 D 1D ID 3 5
2 TD ID 10 ID D ID D D 3 s
3 10 D ID ID 0 ID 1) 10 3 5
4 1D 0 D ID 0 ID 0 D 5 3
s 111 0 TD TD D D TD D 4 4
6 10 10 10 TD D 10 D 0 3 5
7 10 111 TD ID 0 ID D 13 3 5
a 10 0 10 D D D ID 0 5 3
9 ID 0 TD D O ID D 0 5 3
10 ID 0 TD 0 o 10 O TO 4 4
38 12
Para un total de BO previas r 47,5% r 52,5%

Fuente: Elaboración propia (2017)

68
 FIGURA 5.14

PROCESAMIENTO DE ENTREVISTAS A ESPECIALISTAS DE INACAL

Procesamiento de entrevistas

_______

[
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

0 DE ACUERDO (D) ETOTALMENTE DE ACUERDO (7D)

Fuente: Elaboración propia (2017)

Preguntas referidas a:
a) Estrategias para la gestión de la Alta Dirección
La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la
Acreditación, debe considerar la asignación de los recursos económicos
con fines operativos.
La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga
autoridad y responsabilidad para desempeñar sus tareas, para el
sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.
Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una
Dirección Técnica, con responsabilidad total por las operaciones técnicas
y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la calidad
requerida de las operaciones del Laboratorio.
El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control
de las operaciones y documentos que forman parte de su sistema de
gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el

69
 compromiso de cumplir la NTP ISO/IEC 17025 y mejorar continuamente
la eficacia del sistema de gestión.
5) El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar
evidencia del compromiso de la Alta Dirección de cumplir en su totalidad
con esta norma.
b) Estrategias para la participación del Personal Operativo
La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del
personal y asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia
e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al
logro de los objetivos del sistema de gestión.
La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la
competencia de todos los que operan equipos específicos, realizan
ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El
personal que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la
base de educación, formación, experiencia apropiada y habilidades
demostradas según sea requerido.
Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro
de la organización es fundamental para que el personal pueda desarrollar
sus tareas libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio
dentro de una organización madre (ejemplo la organización madre
Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe
especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el
personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de
los ensayos.
La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su
dirección y su personal operativo están libres de cualquier presión o
influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo,
que puedan afectar la calidad de su trabajo.
Se concluye que del total de las 80 preguntas (cuestionario de 10 preguntas
realizadas a 8 especialistas de INACAL) formuladas a los entrevistados se obtuvo

70
que el 47,5% fueron estar De acuerdo y el 52,5% fueron estar Totalmente De
acuerdo lo cual se confirma las Estrategias que fueron planteadas.

71
VI. DISCUSIÓN DE RESULTADOS
6.1. Contrastación de hipótesis con los resultados
En relación a la hipótesis que indica que las estrategias deben estar
dirigidas al sostenimiento de los requisitos de gestión y requisitos técnicos
enmarcados en la NTP ISO/IEC 17025:2006 para el Laboratorio de
Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura, se contrasta que las
estrategias planteadas tanto de Gestión de la Alta Dirección y Participación
del personal operativo cumplen con la hipótesis.
6.2 Contrastación de resultados con otros estudios
similares
En referencia al primer estudio de investigación.- Optimización del
proceso de ensayo en el Laboratorio de Operaciones Conchán con la
implementación del sistema de gestión de la calidad — Norma ISO/IEC
17025. Se basa en implantar un sistema de gestión de calidad basado
en la Norma ISO/IEC 17025 en el Laboratorio de ensayo de
Hidrocarburos de Operaciones Concha. En contrastación con las
estrategias planteadas, se concluye que ayudará al sostenimiento del
sistema de gestión implantado, en el Laboratorio de ensayos de
Hidrocarburos.
En referencia al segundo estudio de investigación.- Propuesta para
la implementación de un Laboratorio de Metrología de Masas y
Balanzas según la Norma ISOREC 17025. Dicha investigación se basa
en desarrollar una propuesta para implementar un Laboratorio de
Metrología de Masas y Balanzas en la Universidad Católica de Santa
María. Caso similar al anterior, la contrastación será ayudar al
sostenimiento del Sistema de Gestión del Laboratorio de Metrología de
Masa y Balanzas.
En referencia al tercer estudio de investigación.- Propuesta para la
implementación de un sistema de gestión de calidad en una empresa
de servicio de lavandería según la Norma ISO 9001. La investigación
se basa en desarrollar una propuesta para la implantación de un

72
Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Se concluye que la
contrastación de resultados permitirá tener una propuesta integral de
implementación del Sistema de Gestión de Calidad, porque las
estrategias ayudarán al sostenimiento del sistema propuesto en una
empresa de servicios de lavandería.
En referencia al cuarto estudio de investigación.- Implementación
de un sistema de gestión de calidad para un laboratorio de ensayo
químico según la NTP ISO/IEC 17025:2016. Aborda la problemática
que presenta el laboratorio químico de la empresa Fosfatos del Pacífico
S.A. La contrastación de resultados con este estudio, contribuirá al
sostenimiento del sistema de gestión de calidad implementado en la
empresa Fosfatos del Pacifico S.A.
En referencia al quinto estudio de investigación.- Propuesta de
integración de las normas BPL — OMS con la NTP ISO/IEC 17025 para
su implementación por el Laboratorio de ensayo y control de calidad de
la UCSM - Arequipa. Se concluye que la contrastación de resultados
beneficiará a sostener en el tiempo todas las normas mencionadas, por
la propuesta del laboratorio de ensayo de la Universidad Católica Santa
María.
En referencia al sexto estudio.- Propuesta de implementación de la
NTP ISO/IEC 17025 para mejorar los servicios del laboratorio CITELAB
Tacna - 2010. La investigación consiste en el desarrollo de una
propuesta de implementación de la norma ISO/IEC 17025 para evaluar
la mejora de los servicios en el laboratorio del Módulo de Servicios
Tacna. Se contrasta que las estrategias complementan la propuesta de
implementación del sistema de gestión en el laboratorio CITELAB —
Tacna.

73
VII. CONCLUSIONES

Se concluye que fue posible cumplir el objetivo de elaborar las

Estrategias de Gestión para el sostenimiento de la NTP ISO/IEC 17025,
en el marco de los requerimientos de la forma de Gestión y
requerimientos de participación del personal operativo.
El cumplimiento de los requisitos técnicos y de gestión son necesarios
para el sostenimiento del sistema de gestión en el laboratorio de
ensayo.
Las estrategias definidas permitirán el sostenimiento del sistema de
gestión en el marco de la NTP ISO/IEC 17025 en el Laboratorio de
Ingeniería Sanitaría de la Universidad de Piura

74
VIII. RECOMENDACIONES

Realizar auditorías y seguimientos de éstos, para el sostenimiento de

la acreditación del Laboratorio de Ensayo.
Fortalecer las reuniones de sostenibilidad del sistema de gestión y
sensibilización continua a la alta dirección.
Motivar al recurso humano constantemente.
Promover los incentivos para la mejora continua en todos los procesos.

75
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Acuña, Rosa (2010) UNI. Optimización del proceso de ensayo en el

Laboratorio de operaciones Conchán con la implementación del
Sistema de Gestión de la Calidad — Norma ISO/IEC 17025
Aguayo, Rafael. El método Deming: Los fundamentos sobre calidad y
dirección de empresas que el famoso experto enseño a los japoneses.
Ediciones Javier Vergara S.A. 1990
Drucker, Peter F. Los desafíos de la Gerencia para el siglo XXI Editorial
Atlántica S.A. Bogotá- Colombia 1999
Gutiérrez, Mario. Administrar para la calidad: Conceptos
administrativos de gestión total de calidad. Segunda edición. México.
Limusa, Grupo Noriega.2001
Pérez Unzueta, Daniela Alejandra. Diseño de herramientas
estadísticas para el laboratorio de calibraciones del LAB S.A., conforme
a la Norma 17025, aplicada en la magnitud eléctrica. Cochabamba
UNC (Universidad Católica Bolivariana)
Rojas, Karen (2014) UCSM. Propuesta de integración de las normas
BPL — OMS con la NTP ISO/IEC 17025 para su implementación por el
Laboratorio de ensayo y control de calidad de la UCSM — Arequipa
Sanz, Miguel (2007) UCSM. Propuesta para la implementación de un
Laboratorio de Metrología de Masas y Balanzas según la Norma
ISO/IEC 17025
Tejerina, Mirella (2016) UNJBG. Propuesta de implementación de la
NTP ISO/IEC 17025 para mejorar los servidos del laboratorio CITELAB
Tacna — 2010
Vásquez, Crístiam (2017) UNMSM. Implementación de un sistema de
gestión de Calidad para un laboratorio de ensayo químico según la NTP
ISO/IEC 17025:2016

76
Vidal Pérez, Christian Daniel (2004) UNMSM. Propuesta para la
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en una Empresa
de servicio de Lavandería según la Norma ISO 9001
Manual de administración de la calidad total y círculos de control de
calidad. Disponible en:
http://www.inacalorg.uy/files/userfiles/fileNI_ManualACTyCCC.pd.
Herramientas para la mejora continua. Disponible en:
http://gicuv.univalle.edu.co/documentos/documentos_divulgacion_soci
alizacion/material_divulgacion/Guia_de_Mejora_Contin u a. pdf
La calidad del servicio. Disponible en :
http://www.osinerg.gob.pe/newweb/pages/GFGN/gas_natural/pdf/La_
Calidad_d el_Servicio. pdf.
Gestión de Calidad CONSULTING. Requisitos de gestión ISO 17025.
Disponible en http:/www.gestion-calidad.com/iso-
17025.html.Revisado 11/10/2011
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. Norma
Técnica Colombiana NTC —150 17025
Instructivo para la elaboración y presentación de documentos. 1-01-01
NTP ISO 17025 — 2006 Requisitos Generales para la competencia de
los Laboratorios de Ensayos y Calibración
Reglamento para el uso del símbolo de acreditación y declaración de
la condición de acreditado. DA—acr-05R.
Universidad de Piura. Manual de Calidad MC — 01

77
 ANEXOS
MATRIZ DE CONSISTENCIA
FICHA DE VALIDADIÓN DEL CUESTIONARIO A ESPECIALISTAS DE
INACAL
CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS
CONSENTIMIENTO IN FORMEDO
LABORATORIOS DE ANÁLISIS ACREDITADOS ANTE INACAL
LABORATORIO DE ANÁLISIS FISICOQUIMICO Y QUÍMICO
CORRES° DE RESPUESTAS DE ESPECIALISTASDE INACAL AL
CUESTIONARIO
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 1)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 2)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 3)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 4)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 5)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 6)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 7)
RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 8)

78
 MATRIZ DE CONSISTENCIA COMPLETA

ESTRATEGIAS DE GESTIÓN PARA EL SOSTENIMIENTO DE LA NTP - ISO/IEC 17025:2006 EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS MEDIO
AMB ENTALES EN EL PERÚ - CASO: UNIVERSIDAD DE PIURA - LABORATORIO.

PROBLEMA GENERAL OBJETIVO GENERAL HIPÓTESIS GENERAL VARIABLE DEPENDIENTE DIMENSIONES INDICADORES MÉTODO
¿Cuáles deben ser las Elaborar las estrategias de Las estrategias deben X: Estrategias de gestión para el - Participación de Estrategias Definiendo objetivos
estrategias de gestión para el gestión para el sostenimiento considerar la sostenimiento de los requisitos la Alta Se tuvo dos tipos de estrategias : estratégicos a partir de
sostenimiento de la NTP- de la NTP ISO/IEC participación de la Alta de la NTP ISO/IEC 17025:2006 Dirección. - Conjunto de estrategias con el la Identificación de Y
ISO/IEC 17025:2006 en el 17025:2006 en el Laboratorio Dirección y del personal para el Laboratorio Ambiental de
Laboratorio Ambiental de la objetivo de atender los requisitos de yZ
ambiental de la Universidad de operativo del Laboratorio la Universidad de Piura. - Participación del la forma de Gestión de la Alta
Universidad de Piura- Piura - Laboratorio de de Ingeniería Sanitaria
Laboratorio personal Dirección.
de Ingeniería Ingeniería Sanitaria, de la Universidad de
Sanitaria? operativo. - Conjunto de estrategias para atender
Piura.
los requisitos de participación del
personal operativo.

PROBLEMAS ESPECÍFICOS OBJ. ESPECÍFICOS HIP. ESPECIFICAS VARIABLES

INDEPENDIENTES DIMENSIONES INDICADORES MÉTODO
a) ¿Cuáles son los a) Identificar los a) Los requerimientos Y : Requisitos de la forma de - Planeamiento Características : Se definieron los - Revisión de la
requerimientos de la forma Requerimientos de la deben considerar los gestión de la Alta Dirección para - Organización medios y las formas para lograr los teoría de Gestión.
de Gestión de la Atta forma de Gestión de la roles de: mantener sostenido la - Dirección objetivos. - Interpretación de
Dirección del Laboratorio Alta Dirección que se - Planeamiento Acreditación del Laboratorio de _ Control
de Ingeniería Sanitaria de necesita en el Laboratorio la Norma.
- Organización análisis Ambiental en el mamo - Entrevistas
la Universidad de Piura? de Ingeniería Sanitaria de a
- Dirección de la NTP-ISO/IEC 17025:2006, especialistas de
la Universidad de Piura. - Control en la Universidad de Piura.
Basado en la NTP INACAL
ISO/IEC 17025:2006.
b) Cuáles son los b) Identificar los
requerimientos deRequerimientos b) Los requerimientos Z : Requisitos de participación - Liderazgo Características:
de - Entrevistas a
participación del personalparticipación del personal deben considerar: del personal operativo pare - Clima laboral Se definieron los medios y las foas
formas especialistas de
operativo del Laboratoriooperativo que necesita el - Liderazgo mantener sostenido la - Auto para lograr los objetivos. INACAL
de Ingeniarla Sanitaria deLaboratorio de Ingeniería - Clima laboral Acreditación del Laboratorio motivación
la Universidad de Piura? Sanitaria de la - Auto motivación de análisis Ambiental en el - Cultura de
Universidad de Piura - Cultura de marco de la NTP ISO/IEC Calidad
para sostener la NTP- Calidad 17025:2006, en la Universidad
ISO/IEC 17025:2006 de Hura.

RELACIÓN DE VARIABLES: X = F (Y, Z)

X = Estrategias de Gestión para el sostenimiento de los requisitos de la NTP-ISO/IEC 17025:2006 en el Laboratorio Ambiental de la Universidad de Piura.
Y = Requisitos de la forma de Gestión, de la Alta Dirección para mantener sostenido la Acreditación del Laboratorio de análisis Ambiental en el marco de la NTP- ISO/IEC 17025: 2006, en la Universidad de Piura.
Z = Requisitos de participación del personal operativo para mantener sostenido la Acreditación del Laboratorio de análisis Ambiental en el marco de la NTP- ISO/IEC 17025:2006, en la Universidad de Piura.
FICHA DE VALIDACIÓN DEL CUESTIONARIO A ESPECIALISTAS DE
INACAL

TESO: 'ESTRATEGIAS be aceinaN PARA EL SOSTENIMIENTO OE LA 10P 130 42c 17025:200e EN LOS
LABORATORIOS DE ENSAYOS MEDIO AMBIENTALES EN a PERU-CASO UNIVE.RSIDAD DE ARMA (UDEP)
LABORATORIO OE INSENIERIA SANITARIA (LtS)"

. elft5111>RAR/0 DE ENTREVISTAS
Obleffoin Cae.00.11t b. aprimicionee Penionolesde "eralueclores de MB 1.1TP ISOAEC I7025, ~pulo • te peilileción
de Lo Atta Destello y del panal colosnelyq pera ~tent* la Acrodlniddo en el manid de b NTP monee 17025.

1, La ritanfneetkIn por pene de W Ara Dirección, pare el scielecendento del. Aciasetleckin, debe considere:
~Orlo de frie recuterni 0o44.i5inieoe con Oler oPendieed
E rel ~as I .e---s
s.
c. f. ., o
•
2. Le 01{4.1112 Son date tenbi persaire1 Directivo y Tisolno que tenga einerlded y moonsalantled pera
antriipodir sue ende, pare él lootorniteientiti de II eidedliaddn otorgado e/ Laboratorio,
te set~ *É4o un*
o
*ni ***0.en»

•
o O

di Pero ed onteningente de le AcreddeoleiLM Lationitele debe Nern «Iba cocido T falce. con reepennibiSied
tolo! por lee °pandees ttcnices y te prinbign dele, resume neceeeeke pera asegurar le catad toquen:de
de las coereciones del Latioretined

e.

O O J
4 El Letotenorlo debe establecer y rtereener trineedenionepo pero Poorel de les operaciones y disannoined
que Meneepene de su ~mi de gestee (guindos tritoneirriente ode hoteles Lomeo). ten corrioomiao
de ~per N1P ao/fEC 17025 y misiono continuemerts lo *desde del dein de semen

taikr~ t* siesacarl. ..o. &aut. I ile ...«.~ **asen*

ono.~..... mas Stiontoot
O o CL: O oi

iS & Llderazgo dentro de le Orgenenclert as fundamental pata ~henar toldtocta del comperonloo de Bina
OttrotOn de cumple en su toterided can mei norme.

, <e 41*•0*.•0 AjeI. c. 0f.leal

i - .4941 n ',line!~
O i
40~
,..., O

S Le Orgent nitro orok un rol Ittyponante en promover La rnotivecIón del pintes, y ~dorna do o* su
pereced* es coman» do ill poidnencla e ~Pene da sus ecfnifdades y de le meneo en que corerbuYon
E topo de »e oteetlyin del o/eterna de sest.4n.
,
I-~oioes. i a ...41..1.1 lea al-~ Do Wortle
tes~ ces
- o
0

80
LEI

otareant 9P PrOWn PI ~t.

uepand anb o oLa ap ~pay legado» %usan o 2om1111 »}ImPul 19~11 O 09”0 trit~ PO
{gni une Mpindo letiolitilint A 000~ flt flap nsruntoso mdsuppmüsami ti< 3P.P9P0ZPIKU0 al 01

0 O O O o
4~5-74 ~nen» n. weriel•p Oil
eleiwaR4L Iga ric, eilia~0 t3 Ildrank
•

t sol IP Portrio « 911019 07,b Pitelv.5 Ñ 9311~ O 9280915/00 at. Ponla OPPIPP. 9")augp,
PeN89111 'ImPpqnuoditra onown EPP torwIPV "AMI tellA 1~1 loull35.00
si! •PiPigni ap4.099911 Pi asta socanai sag A Nowap peraquapun spew unnialbo al cidwale)
sumu ultstrymeso Gut °O PIPPO 000Plein PP uPW6 te 90:092* pi; 99P9719911» *1290 ego n'o

o
OnOr
o o
111101•Mtedig sporworin
~MI -tomer low eillefOrSIC

..cfren ne ap papo" epetswir erW 9110 041 0110 *PO

'sosa O intion'«ospoulniantuo U9Paid alO,PM01/P 93/119 sem in Apunan tperei ya:modo ond
"ti P/ItSuPPul.4"1394~0 q PP ~0~1 tuIP 99r19 cOuswenp anillos ajad oppout muní '9

isfrawWor op
1
marrnop ea v.
o
eraiwat «in n .erárt.e.v- 0~011.1.11•Z
1

,epionbeini trt,~ npniaatuip taloppgity

A ~dolar epuratira fon/rudo/ uwvflls PP 9•99 N 419og .PP~ no aqop 9~11» 09194
1~1 «Itl oucend lossus ap immetut
, ut9141 *Sri su InC3911 Wesul 01410, '11°29Ple
~bobo modo wib coi *opus sp pponsekuo,al ~pm Y1100119d4 opa. ~as papOsty 99 Pronca tn
 CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/TEC 17025, respecto a la participación de la
Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISO/IEC 17025.

La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
r Totalmente en C En desacuerdo Ni de acuerdo, ni
„, De acuerdo
Totalmente
r' de
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.
Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
' en desacuerdo
r De acuerdo-—deTotalmente
acuerdo

3. Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por Las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.
r Totalmente en r En desacuerdo Ni de acuerdo, ni
De acuerdo
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

4. El Laboratorio debe establecer y.mante.ner procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP ISO /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
te. Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo
118 de acuerdo, ni
' en desacuerdo
r De acuerdo r. Totalmente
' de acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
r. Totalmente en Totalmente
desacuerdo
C: En desacuerdo r: hfi de acuerdo, ni
en desacuerdo
C De acuerdo
de acuerdo

La Organización cumple un rol. importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.
r Totalmente en C• En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
C. De acuerdo Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

82
7. La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas especificas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.
r Totalmente en Ni de acuerdo, ni Totalmente
C En desacuerdo De acuerdo
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

8 Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de cualquier presión o Influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
Totalmente en
desacuerdo
C" En desacuerdo
II de acuerdo, ni
en desacuerdo
(7, De acuerdo r- ' deTotalmente
acuerdo

9. Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio derdro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r Totalmente en <7; En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
C De acuerdo r
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

10. La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.
rTotalmente en r: En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
r De acuerdo
Totalmente
desacuerdo • ' en desacuerdo • de acuerdo

83
 CONSENTIMIENTO INFORMADO

SI UNIVERS I DAD
DE RIURA

CARTA DE CONSENTIMIENTO

Se autoriza al colaborador Oscar Felipe Campos identificado con D.N.I.

09331177, quien trabaja en el. Laboratorio de Ingeniería Sanitaria del Instituto
de Hidráulica. Hidrología e Ingeniería Sanitaria de la Universidad de Piura
(UDEP—Piura), a realizar el trapajo de tesis denominado `Estrategias de
Gestión para el sostenimiento de la NTP-ISO/IECE 17025, para lo cual se le
daten las facilidades para desarrollar el tema, sin interrumpir las labores de
trabajo.
El colaborador se encuentra estudiando la Maestria de Calidad y Desarrollo
Humano en la Facultad de Ingeniería Química de la Universidad Nacional del
Callao.

Piura, 13 de Agosto de 2015,

Atentamente

Dr. Ing. Jorge Reyes Salazar

Director
Instituto de Hidráulica, Hidrología e
Ingeniería Sanitaria

P1URA: Ay. Framdri Mugida 131, Urb. San Eduardo' . LIMA:

I Mállir :José Oroya • (62, P3Iddlores
TolSno: (51i/3) 284503 Pare (5i -73).284510 Toldforró: 451-1) 3139600 Fax: (51.1) 2139699
, Apartado Postal 353 velvw,ütlep..edu.pe

84
 LABORATORIOS DE ANÁLISIS ACREDITADOS ANTE INACAL

LABORATORIO DE ANÁLISIS (".111(M)COS

uy%
1...
v :11 pucp
EMPRESA : PONDRCIA UNIVERSIDAD SEDE : LIMA
CATOLICA 0E1PERÚ

Código de Acreditación: 27 Fecha de Actuar:ación : 2015-04.

Total de Registros :13

Laboratorio : LABORATORIO DEANÁLISISQUÍMICOS

Campo de pruebas : QUÍMICAS

N' › Tipo Ensayo ... Norrria de referencia Alio Titulo

CADMIO, COBRE, CROMO, ICP-Lab-3.37, Reit. S. Determinación de Metales Totales en Aguas,
I .. 2010
NIQUEL, PLOMO walidado) basado en EPA Mefflod 200 7 1994, Rey. 44
, .
Producto (s) 1 AGUA
, SUPERFICIAL
.. .. „ .

Fúente : http://sistemasinacalgólipe:8080/crtacre/

85
 LABORATORIO DE ANÁLISIS FISICOQUÍMICO Y QUÍMICO

in5-.1utirVERSIDADNACIONM.
r-1ANTIÁG0ANTIEDEMAY01.0

EMPRESA : UNA SAM-LABORATORIO DE SEDE : HUARAZ

CAUDAD AMBIBYTAL-FCAM

Fecha de
Código de Acreditadón :65 : 2014-08-08
Adualitadón

Total de Registros :2

Laboratorio .: ÁREA DE ANÁLIS5 FISICOQUÍMICO Y QUÍMICO

Campo de prueba : QUÍMICAS

fr Tipo Ensayo Norma de referenda Año Titulo

SMEWW-APHA-AWWA-
1 CONDUCTIVIDAD 2012 Conducthity. La boratory Method
WEF Pad 2510 8, 22nd Ed.

Producto (5 ; ) AGUA.« (MANANTIAL

AGUA PARA LISO ',CONSUMO HUMANO

' AGUA RESI DUAL

—
AGUA SUPERFICIAL

SMEWW-APHA-AWWAWEF
2 2012 pH Val ue Vectrometric Method
Pa rt 4500-11+8, 22nd Ed.
- .
Producto (5 : AGUA NATURAL.

AGUAPARA USO YCONSUMO HUMANO

_ ,

AGUA RESIDUAL

Fuenté : http://sistemasinacalgob.pe:8080/crtacre/

86
CORREOS DE RESPUESTAS DE ESPECIALISTAS DE INACAL AL
CUESTIONARIO

Evaluador 1: Patricia Aguilar Rodríguez

Re: Cuestionarlo de entrevista

Patricia Agullar<[email protected]>

Responder
Jue 28/09, 11:29 p.m.
Usted
Elementos eliminados
lé-i
-sioríd-111-ii-2176§-r21517 --

CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS Revisión 01-par.docx

86113
'Descargar
Guardar en OneDrIve - Personal
Va la encuesta

Saludos

Patricia Aguilar
CIP 56067

87
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 1)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP 150/1EC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISOnEC 17025.

La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
r, Totalmente en
-L desacuerdo C En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
r- en desacuerdo
r De acuerdo Totalmente
de acuerdo

La Organtzación debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de fa Acreditación otorgada al Laboratorio.
r Totalmente en C En desacuerdo
r Ni de acuerdo, ni rDe acuerdo rt. Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
caridad requerida de las operaciones del Laboratorio.
rTotalmente en r tl de acuerdo, ni O De acuerdo r
e Totalmente
- desacuerdo
C En desacuerdo
- en desacuerdo de acuerdo

El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP 150 REC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
rTotalmente en O En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
C De acuerdo 1 7.1
Totalmente
' desacuerdo -t en desacuerdo de acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
rTotalmente en Ni de acuerdo, ni Totalmente
En desacuerdo O De acuerdo
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.
rTotalmente en 0 En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
ODe acuerdo (ii;
Totalmente
desacuerdo 1-1 en desacuerdo - de acuerdo

88
 La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura ta competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza temas especificas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.
r Totalmente en r En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni
E- De acuerdo
4. Totalmente
desacuerdo en desacuerdo - de acuerdo

Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
r. Totalmente en
desacuerdo
E- En desacuerdo r Niendedesacuerdo
acuerdo, ni
r De acuerdo r de
Totalmente
acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r. Totalmente en E-. En desacuerdo Ni de acuerdo, ni
E- De acuerdo 15... Totalmente
'desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

10. La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de orno tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.
r Total
Totalmente en
r. a desacuerdo e, Ni de acuerdo
, ni e De acuerdo — Totalmente
desacuerdo en desacuerdo • de acuerdo

89
Evaluador 2: Guillermo Zevallos

Re: Cuestionario de entrevista.

Guillermo Horacio Zevallos Devila<[email protected]> . .
•

Guardar en OneDrive - Personal

Hola Felipe,

Saludos cordiales,
Guillermo Zevallos D.

90
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 2)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/IEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISO/IEC 17025.

1. La planificación por parte de la Alta Dirección, pare el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
r Totalmente en C Si desacuerdo ti5 de acuerdo, ni
(Ir De acuerdo
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.
r Totalmente enE desacuerdo
(7 n r en
Ni de acuerdo, ni
C De acuerdo Ir de
Totalmente
desacuerdo desacuerdo acuerdo

Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
caridad requerida de las operaciones del Laboratorio.
r, Totalmente en e, Totahnente
- desacuerdo
C En desacuerdo tl de acuerdo, nl
en desacuerdo
rtDe acuerdo / de acuerdo

El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su Sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP 180 /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
r Totalmente en (7 Si desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
(4‘. De acuerdo r de
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
e, Totalmente en
desacuerdo
r En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni
en desacuerdo
(01. De acuerdo
Totalmente
de acuerdo

La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.
rTotalmente en C Si desacuerdo r-.enNide acuerdo, ni tr. De acuerdo (I. Totalmente
desacuerdo desacuerdo de acuerdo

91
 La cultura de caridad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.

Totalmente ene n E
desacuerdo
desacuerdo
0.„ Ni de acuerdo, ni
r en desacuerdo
er De acuerdo G. de
Totalmente
acuerdo

Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres dé cualquier presión o influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.

Totalmente en
desacuerdo
rEn desacuerdo e., Ni de acuerdo, ni
1-; en desacuerdo
o", De acuerdo <7 de
Totalmente
acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la caridad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interreladón de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r Totalmente en r En desacuerdo ei 1%8 de acuerdo, ni
Er
De
acuerdo
Totalmente
' desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.

r Totalmente en e" En desacuerdo

r, Ni de acuerdo, ni
el,De acuerdo r- deTotalmente
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

92
Evaluador 3: César Augusto Rivasplata

Re: Cuestionario de entrevista

Cesar Augusto rivasplata

Responder;
Jue 28/09, 10:2
Usted
Respondiste ei 28/09/2017 06:11 p.m.
Estimado Felipe, buenos días.

César Augusto Rivasplata Lino Montes

Gerente General
Qualitas del Perú SAC
Tef: 442-0243; 442-0248
Emelt asesoresOloualitas.com.oe

93
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 3)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/IEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISO/IEC 17025.

La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
rTotalmente en r En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni
r De acuerdo r de
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.
rTotalmente en
desacuerdo
r En desacuerdo r en
té de acuerdo, ni
desacuerdo
r De acuerdo
Totalmente
de acuerdo

Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.
rTotalmente en r En desacuerdo
r té de acuerdo, ni C De acuerdo (4- Tda"nte
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parta de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP 150 /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
Totalmente en
desacuerdo
r En desacuerdo PI de acuerdo, ni
en desacuerdo
— Totalmente
t: De acuerdo r
de acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
Totalmente en tik de acuerdo, ni
r
desacuerdo
r En desacuerdo r en desacuerdo
r De acuerdo 17 de
Totalmente
acuerdo

La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.
Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
r en desacuerdo
r De acuerdo (1". de
Totalmente
acuerdo

94
 La cultura de caridad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos especificos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas especificas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.

r Tdatmente en -
E desacuerdo r en
Ni de acuerdo, ni
6-
Totalmente
desacuerdo desacuerdo t ., De acuerdo
- de acuerdo

Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tenlas libres de cualquier presión o Influencia Indebida, Interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.

r Totalmente en r En desacuerdo r,
tfi de acuerdo, ni
C De acuerdo
Totalrrente
desacuerdo • en desacuerdo de acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r: Totalmente en
desacuerdo
r En desacuerdo e. Ni de acuerdo, ni
en desacuerdo
r: De acuerdo
Totalmente
de acuerdo

La organización debe tomar medidas para asegurarte de que su dirección y su personal operativo están
!bes de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.

r Totalmente en (7 En desacuerdo en desacuerdo r De acuerdo

r,hfi de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo de acuerdo

95
Evaluador 4 : María Teresa Huayta

RE: Cuegtionario de entrevista

María Teresa Huayta

- •-
Jue 28/u9,17:38 a.m.'
Usted
(Relpqridiargarg9261720fiTarrinta
. Ir It -01,r .11/1
4
1211M-PP
111995
9:49.1
E4:14,V142'w
;6:..411--

escargar
Guardar en OneDrivé - Personal
Listo!
Saludos cordiales.

María Teresa Huayta Caste%

Dirección de Acreditación

Calle Las Camelias 817

San isidro, Lima 27, Perú
T (511) 640 8820 Anexo 1404
www.inacalimb.oe

96
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 4)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISOIIEC 17025, respecto a la participación de
la Atta Di'un y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISOREC 17025.

1 La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
r. Totalmente en C En desacuerdo Ni de acuerdo, ni
De acuerdo
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo ' de acuerdo

2 La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.

Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerde r Ni de acuerdo, ni C. De acuerdo (é'
Totalmente
en desacuerdo de acuerdo

3. Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión dé las recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.

rTotalmente en r En desacuerdo
M de acuerdo, ni r ce acuerdo (7„. Totalmente
desacuerdo en desacuerdo - de acuerdo

4 El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP ISO flEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
tr. Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni
- • en desacuerdo
De acuerdo 4,77
Totairrente
de acuerdo

5 El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma
r Totalmente en C En desacuerdo e, NI de acuerdo, ni
Da acuerdo
Totalmente
desacuerdo k. en desacuerdo acuerdo

6. La Organización cumple un mi importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su

personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de las objetivos del sistema de gestión.

r. Totalmente en C En desacuerdo r Ni de acuerdo ni

t.:- De acuerdo (1
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

97
 La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo El personal
que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.

Totalmente en — Ni de acuerdo, ni Totalmente

desacuerdo
C En desacuerdo f r De acuerdo c:
en desacuerdo de acuerdo

Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de cualquier presión o influencia Indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
r. Totalmente en Ni de acuerdo, ni De acuerdo r. Totalmente
desacuerdo C En desacuerdo r en desacuerdo de acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r Totalmente en r En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni Totalmente
e De acuerdo r de
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.

r. Totalmente en r En desacuerdo Ni de acuerdo, ni — Totalmente

t! De acuerdo f
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

98
Evaluador 5: María Wong

Encuesta
María Wong

fkállárdérjJ--j:, „
Jue 05/10, 08:40a.m.
Usted
IreIcil'iliáralpyl
irc -0726) Oliiiy)±. 7,1

fc

Descargar
Guardar en OneDrive - Personal
Felipe

Te adjunto la encuesta.
A tu pedido personal.

Saludos

Mary Wong

99
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 5)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/IEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP isonEc 17025.

La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.
r Totalmente en r En desacuerdo r en
Ni de acuerdo, ni
De acuerdo (""
Totalmente
desacuerdo desacuerdo de acuerdo

La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.

r Totalmente en C En desacuerdo r ta de acuerdo, ni

(z. De acuerdo r'
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

Para el sostenimiento de la Aaeditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.
r Totalmente en r En desacuerdo IM de acuerdo, ni
reh. De acuerdo
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP ISO /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
rTotalmente en M de acuerdo, ni Totalmente
r En desacuerdo r De acuerdo r
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.

Totalmente en fl de acuerdo, ni
r
desacuerdo
r En desacuerdo r en desacuerdo
S' De acuerdo
Totahnente
de acuerdo

La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.

r Totalmente en r En desacuerdo
e, Ni de acuerdo, ni Totalmente
r de
desacuerdo en desacuerdo
5.De acuerdo
acuerdo

100
7. La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.
r Totalmente en C En desacuerdo Ni de acuerdo, ni
O' De acuerdo r
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sí* tareas libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
• Totalmente en Ni de acuerdo, ni Totalrrente
Totalmente(" En desacuerdo De acuerdo
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabffidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, reata o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
c.. Totalmente en bfi de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo
C En desacuerdo 0. De acuerdo r
en desacuerdo de acuerdo

10. La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.
r Totalmente en C En desacuerdo M de acuerdo, ni e-, Totalmente
desacuerdo en desacuerdo
G' De acuerdo
k de acuerdo

101
Evaluador 6 : Gloria Estupiñan

E: Cuestionario de entrevista
Guardado en: lun 02/10, 08:19 am.

De: Gloria Estupifián Vigil <gloriasvi©hotmail.com>

Enviado: domingo, 01 de octubre de 2017 07:58 am.

Para: Felipe Campos Yauce

Asunto: Re: Cuestionario de entrevista

Gradas.

Gloria

102
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 6)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/IEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISO/IEC 17025.

t La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.

r Totalmente en r En desacuerdo Ni de acuerdo, ni

G' De acuerdo r Totalmente
desacuerdo / en desacuerdo de acuerdo

2. La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.

r Totalmente en r En desacuerdo r Niendedesacuerdo

acuerdo, ni Totalmente
r- De acuerdo ti de
desacuerdo acuerdo

3 Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
caridad requerida de las operaciones del Laboratorio.

rTotalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo r IIendedesacuerdo
acuerdo, ni
r De acuerdo (i
Totalmente
de acuerdo

El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NT? ISO /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
r Totalmente en C En desacuerdo r. Ni de acuerdo, ni Totalmente
r De acuerdo ti de
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Atta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
r Totalmente en C En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
n,De acuerdo r de
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

6 La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.

rTotalmente en r En desacuerdo
e. Ni de acuerdo, ni Totalmente
C' De acuerdo (i de
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

103
7. La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.

c., Totalmente en
En desacuerdo
r PF de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo en desacuerdo C• De acuerdo 1-
- de acuerdo

8 Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.

Totalmente en M de acuerdo, ni
desacuerdo
r En desacuerdo r en desacuerdo
r: De acuerdo t Totalmente
de acuerdo

9. Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r Totalmente en En desacuerdo
bfi de acuerdo, ni
e
De
acuerdo IR
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

10. La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la caridad de su trabajo.

r Totalmente en En desacuerdo
r„ Ni de acuerdo, ni
r De acuerdo Totalmente
desacuerdo en desacuerdo • de acuerdo

104
Evaluadór 7 Estela Contreras

Re: Cuestionario de Entrevista

Estela Contreras

Ayer, 0319 p.m.

Usted
lersWóriarsloTel:7S11001.7.70615:41—alsri:»

l84:kEdIrlif;t:KM:14:1. Z,17'-1-0;1 ',M110*ZZIMArIWAVI

Descargar
Guardar en OneDrive - Personal •
Hola Felipe
Respondo la encuesta, estuve de viaje por eso la demora

Saludos
Estela

gi 26 de octubre de 2017, 8:56, Felipe ComposiYauce <felbe14651fthotrnall com> escribió:

105
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 7)

Objetivo:
Conocer Las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTPISO/lEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativa; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP 180/IEC 17025.

1. La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos
r. Totalmente en C En desacuerdo M de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo en desacuerdo
C De acuerdo " de acuerdo

2. La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempeñar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.
Totalmente en
desacuerdo
r Le desacuerdo r en
Ni de acuerdo, ni
desacuerdo
6, De acuerdo r
Totalmente
de acuerdo

3. Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.
r. Totalmente en En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo ' De acuerdo r
en desacuerdo - de acuerdo

4. El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP ISO /IEC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
Totalmente en Ni de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo
En desacuerdo
en desacuerdo
0,De acuerdo r de acuerdo

5 El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.
r. Totalmente en Ni de acuerdo, ni De acuerdo 6, Totalmente
desacuerdo
En desacuerdo r
' en desacuerdo
r• de acuerdo

6 la Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.
rTotalmente en En desacuerdo r. Ni de acuerdo, n De Totalmente
desacuerdo (1- acuerdo r,
en desacuerdo • de acuerdo

106
7. La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas específicas debe estar calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.
Totalmente en
desacuerdo
C En desacuerdo r` Niendedesacuerdo
acuerdo, ni
t#: De acuerdo r- deTotalmente
acuerdo

8 Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de cualquier presión o Influencia indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
r Totalmente en r En desacuerdo r Ni de acuerdo, ni
r De acuerdo (79%
Totahnente
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

Se debe definir la organización y la estructura de gestión del Laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Pium} y las relaciones entre la gestión de la calidad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dkige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
r Totalmente en En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
De acuerdo
Totalmente
desacuerdo ' en desacuerdo de acuerdo

La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.
r Totalmente en r En desacuerdo r. en
Ni de acuerdo, ni Totalmente
desacuerdo desacuerdo 0, De acuerdo r
de acuerdo

107
 Evaluador 8 : Oscar Valdizán

Re: Cuestionado de'Enírevista

Oscer Valdizen . '

1341 6001
Hoy, IPI:42 ern.
Usted

GLISTIONARIO',D,EtENTREVISTAS:.RS:Vialen
A2-Ko
Descargar
Guardar en OneDrive - Personal
Hola Felipe
Te envio adjunto la encuesta.

Saludos

Oscar

108
 RESPUESTA A CUESTIONARIO DE ENTREVISTAS (EVALUADOR 8)

Objetivo:
Conocer las apreciaciones personales de Evaluadores de la NTP ISO/IEC 17025, respecto a la participación de
la Alta Dirección y del personal operativo; para sostener la Acreditación en el marco de la NTP ISO/IEC 17025.

1 La planificación por parte de la Alta Dirección, para el sostenimiento de la Acreditación, debe considerar la
asignación de los recursos económicos con fines operativos.

r Totalmente en En desacuerdo
Ni de acuerdo, ni
r De acuerdo (.; de
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo acuerdo

2 La Organización debe tener personal Directivo y Técnico que tenga autoridad y responsabilidad para
desempefiar sus tareas, para el sostenimiento de la Acreditación otorgada al Laboratorio.

Totalmente en Ni de acuerdo, ni 1„.., Totalmente

En desacuerdo (4% De acuerdo
desacuerdo en desacuerdo / de acuerdo

3. Para el sostenimiento de la Acreditación, el Laboratorio debe tener una Dirección Técnica, con
responsabilidad total parlas operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la
calidad requerida de las operaciones del Laboratorio.

r Totalmente en En desacuerdo
r M de acuerdo, ni C De acuerdo
" Totabmente
desacuerdo en desacuerdo 1'
de acuerdo

4. El Laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de las operaciones y documentos
que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), con el
compromiso de cumplir la NTP ISO REC 17025 y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
r Totalmente en C En desacuerdo M de acuerdo, ni'
Ir De acuerdo t
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

El Liderazgo dentro de la Organización es fundamental para proporcionar evidencia del compromiso de la

Alta Dirección de cumplir en su totalidad con esta norma.

r Totalmente en r a desacuerdo r en
Ni de acuerdo, ni
De acuerdo r
Totalmente
desacuerdo desacuerdo de acuerdo

La Organización cumple un rol importante en promover la motivación del personal y asegurarse de que su
personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen
al logro de los objetivos del sistema de gestión.

r Totalmente en En desacuerdo
^ Ni de acuerdo, ni
ft De acuerdo
Totalmente
desacuerdo en desacuerdo / de acuerdo

109
7 La cultura de calidad aplicada a todo el personal, nos asegura la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los resultados y firman los informes de ensayo. El personal
que realiza tareas especificas debe estar Calificado sobre la base de educación, formación, experiencia
apropiada y habilidades demostradas según sea requerido.
r Totalmente en r Si desacuerdo Ni de acuerdo, ni — Totalmente
t: De acuerdo 1- -
desacuerdo en desacuerdo de acuerdo

8. Tomar medidas para asegurarse de tener un buen clima laboral dentro de la organización es fundamental
para que el personal pueda desarrollar sus tareas libres de Cualquier presión o Influencia Indebida, interna o
externa, o de otro tipo que pueda afectar la calidad de su trabajo.
Totalmente en Ni de acuerdo,
- desacuerdo r Si desacuerdo en desacuerdo ni
(r De acuerdo r de
Totalmente
acuerdo

9 Se debe definir la organización y la estructura de gestión del laboratorio dentro de una organización madre
(ejemplo la organización madre Universidad de Piura) y las relaciones entre la gestión de la caridad, las
operaciones técnicas y los servicios de apoyo. Además, se debe especificar la responsabilidad, autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
Totalmente en
desacuerdo
r En desacuerdo d.. Ni de acuerdo, ni
en desacuerdo
kik
Totalmente
De acuerdor de acuerdo

10. La organización debe tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal operativo están
libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que
puedan afectar la calidad de su trabajo.
c. Totalmente en r Si desacuerdo r en
Ni de acuerdo, ni
C De acuerdo Totalmente
desacuerdo desacuerdo de acuerdo

110