Ficha Bibliográfica

R-BO Bolivia. Ministerio de Salud. Dirección General de Servicios de Salud. Programa Nacional de Control de
WF200 Tuberculosis.
M665m Guìa Tècnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente./Ministerio de Salud. Coaut. La Paz:
No.449 Editorial 2019
2019
87p. : ilus. (Serie: Documentos Técnico-Normativos No. 449)

Depósito legal: 4-1-637-17 P.O.

I. TUBERCULOSIS
II. TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE
III. PAUTAS PRÁCTICAS
IV. CONTROL DE FORMULARIOS Y REGISTROS
V. INSUFICIENCIA DEL TRATAMIENTO
VI. BOLIVIA
1. t.
2. Serie.

GUÍA TÉCNICA DE MANEJO DE LA TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE

Programa Nacional de Control de Tuberculosis/UE/DGSS
Edificio Dragon Wally, 3er piso calle Pioneros de Rochedale esquina Jose Saravia
Teléfono/fax: (591) 2 2486001
www.minsalud.gob.bo
R. M: Nº
Depósito Legal:
Número de publicación: Nº 474
Elaboración:
• Programa Nacional de Control de Tuberculosis/UE/DGSS/Ministerio de Salud (Anexo Editorial)
• Comite Nacional de TB-DR/RAFA (Anexo Editorial)
Sistematización y edición:
•Programa Nacional de Control de Tuberculosis (Anexo Editorial)
Validación:
• SEDES (Anexo Editorial)
• Comité Nacional de TB-DR y RAFA (Anexo Editorial)
• Sociedad Boliviana de Pediatría (Anexo Editorial)
• Sociedad Boliviana de Neumología (Anexo Editorial)
Revisión y Aprobación:
• Dra. Carmen Arraya Gironda, Responsable Programa Nacional de Control de Tuberculosis
Diseño y Diagramación:
• Ing. Carlos Alberto Ayala Luna, Punto focal monitoreo y evaluación PNCT
• Comité Técnico de Revisión de Publicaciones / DGPS / MS
Comité de Identidad Institucional y Publicaciones:
Dr. Alvaro Terrazas Peláez Dr. Reynaldo Aguilar
Dr. Edisson Rodríguez Flores Dra. Sdenka Mauri Fernandez
Dra. Miriam Nogales Rodríguez Sr. Miguel Cárcamo Porcel
Dra. Diana Noya Perez Dr. Elías Huanca Quisbert

La Paz, Programa Nacional de Control de Tuberculosis - Unidad de Epidemiología - Dirección General de Servicios de
Salud - Comité de Identidad Institucional y Publicaciones – Viceministerio de Salud y Promoción - Ministerio de Salud
– 2019.

© Ministerio de Salud, 2019

Esta publicación es propiedad del Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de Bolivia. Se autoriza su reproducción
total o parcial, siempre que los fines no sean de lucro, a condición de citar la fuente y la propiedad.

Impreso en Bolivia.
 MINISTERIO DE SALUD
AUTORIDADES NACIONALES

Dra. Lilly Gabriela Montaño Viaña

MINISTRA DE SALUD

Dr. Alvaro Terrazas Peláez

VICEMINISTRO DE SALUD Y PROMOCIÓN

Lic. Walter Gutierrez Mena

VICEMINISTRO DE MEDICINA TRADICIONAL
E INTERCULTURALIDAD

Dr. Oscar Velásquez Encinas

DIRECTOR GENERAL DE SERVICIOS DE SALUD

Dr. Jhemis Teddy Molina Gutiérrez

JEFE DE LA UNIDAD DE EPIDEMIOLOGÍA
 PRESENTACIÓN
PRESENTACIÓN
La tuberculosis es una enfermedad con grandes repercusiones sociales, económi-
cas y emocionales, la alta incidencia de 72,3 por 100.000 habitantes (2018) en Bo-
livia amerita acciones oportunas, certeras y coordinadas para lograr los resultados
esperados. En este contexto, el Programa Nacional de Control de Tuberculosis
(PNCT) ha realizado la actualización de la “Guía Técnica de Manejo de la Tubercu-
losis Drogorresistente” con el objeto de estandarizar el manejo de la tuberculosis
drogorresistente en la totalidad de los Establecimientos de Salud del país.

Esta Guía está en el “Plan Sectorial de Desarrollo integral para Vivir Bien” 2016
– 2020, documento estratégico que orienta el accionar de todo el Sector Salud,
en cuyo Objetivo Estratégico 1 señala: mejorar el perfil epidemiológico, bajando
índices de prevalencia e incidencia de las enfermedades en el país. A fin de impulsar
la acción multisectorial, el Programa Nacional de Control de tuberculosis cuenta
con el Plan Nacional de Control de la Tuberculosis en Bolivia 2016-2020 que en
su objetivo estratégico 3 establece la atención integral de la tuberculosis drogo-
rresistente; fortaleciendo así la atención en el marco del Sistema Único de Salud,
mejorando la capacidad resolutiva del paciente con tuberculosis drogorresistente
siendo complemento del manejo basado en el Manual de Normas Técnicas en
Tuberculosis, publicación recientemente actualizada.

Asimismo, en la presente guía, se proporciona una adecuada aplicación de la capa-

cidad resolutiva bajo las nuevas definiciones que se maneja a nivel internacional,
a fin de garantizar un buen trato y la resolución afectiva de las necesidades y
expectativas en salud de la persona afectada con la tuberculosis drogorresistente,
su familia y la sociedad.

Esta guía tiene carácter obligatorio de aplicación en los tres niveles de gestión
permitiendo garantizar el buen manejo de la drogorresistencia con calidad y res-
paldo científico, ya que fue elaborado con la participación del Programa Nacional
de Control de Tuberculosis, miembros del Comité nacional de TB-DR/RAFA, Pro-
gramas Departamentales de Control de Tuberculosis de todo el país, miembros de
los Comités Departamentales de TB-DR/RAFA de los 9 departamentos y apoyo
de entidades ligadas al ámbito.

Por lo expuesto el Ministerio de Salud pone a disposición este documento que

mejorara la calidad de atención y satisfacción de los usuarios.

Dra. Lilly Gabriela Montaño Viaña

MINISTRA DE SALUD
 PRESENTACIÓN
INTRODUCCIÓN
La tuberculosis es una enfermedad transmisible, de presencia mundial, en grado
variable en todos los países del mundo se presenta casos de tuberculosis y mi-
llones de personas mueren por su causa. El estado Plurinacional de Bolivia, ha
ido generando un proceso de transformación social en los últimos años, bajo el
paradigma del Vivir Bien, mejorando la calidad de vida y el acceso a la salud, en un
modelo inclusivo orientado por la política de Salud Familiar Comunitaria Inter-
cultural (SAFCI), estos cambios han generado un efecto importante en el control
de la tuberculosis en todas sus formas desdes 112,6 por cien mil habitantes el año
2002, hasta 67,4 por cien mil habitantes el año 2017, respecto a la tuberculosis
multidrogorresistente Bolivia ha notificado al menos 428 casos entre el 2006 y el
2017 habiendo dado tratamiento a un promedio de 50 pacientes en los tres últi-
mos años, no obstante la tuberculosis sigue siendo un problema de salud pública
importante tanto a nivel Mundial como a nivel Nacional afectando principalmente
a poblaciones de mayor vulnerabilidad económica y social.

Con el objetivo de disminuir la alta carga de la tuberculosis y sus determinantes

sociales, mediante esfuerzos articulados entre niveles de gestión multisectorial
para mejorar la calidad de vida de los afectados y la población en general, el Pro-
grama Nacional del Control de Tuberculosis (PNCT) dependiente del Ministerio
de Salud en base al objetivo estratégico 3 del Plan Nacional de Control de la Tu-
berculosis en Bolivia 2016 – 2020 plantea la necesidad de fortalecer el manejo clí-
nico epidemiológico de la tuberculosis drogorresistente mediante la actualización
de la Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente, solo el manejo
de la enfermedad con enfoque de salud pública y la incorporación de las medidas
de control en todo el sistema nacional de salud, permitirá la localización oportuna
de casos y la curación a quienes cumplan y completen el tratamiento.

La presente guía esta dirigida al personal de salud que maneja pacientes con tuber-
culosis drogorresistente en los tres niveles de atención, tiene por objetivo estable-
cer las disposiciones que regulan la detección, diagnóstico, tratamiento, prevención
y vigilancia epidemiológica de la tuberculosis drogorresistente, siendo obligación
del personal del sistema nacional de salud aplicar esta normativa en los tres niveles
de atención.
 GLOSARIO DE SIGLAS

ADA En inglés Adenosin Deaminasa

AINES Antiinflamatorio No Esteroideo
BAAR (+) Bacilos Ácido Alcohol Resistentes Positivo
BAAR (-) Bacilos Ácido Alcohol Resistentes Negativo
BCG Bacilo Calmette Guerin (vacuna contra la TB)
CDVIR Centro Departamental de Vigilancia, Información y
Referencia
CN TB-DR/RAFA Comité Nacional de Tuberculosis Drogoresistente y
Reacciones Adversas a Fármacos Antituberculosos
CD TB-DR/RAFA Comité Departamental de Tuberculosis Drogoresis-
tente y Reacciones Adversas a Fármacos Antituber-
culosos
CLV Comité Luz Verde
DOT En inglés Directly Observed Treatment (Tratamiento
Estrictamente Supervisado)
DOTS – C Estrategia de control que incluye el Tratamiento
Estrictamente Supervisado – Comunitario
DPL Drogas antituberculosas de Primera Línea
DSL Drogas antituberculosas de Segunda Linea
FISL Fármaco Inyectable de Segunda Línea
FQs Fluoroquinolonas
IGRA En ingles Interferon Gamma Release Assay (Ensayo
de liberación de Interferón Gamma)
INLASA Instituto Nacional de Laboratorios de Salud
LCR Líquido Cefalorraquídeo
LINAME Lista Nacional de Medicamentos Esenciales
LPA En inglés Line Probe Assay (Ensayo de Sonda en Lí-
nea)
LUV Luz Ultravioleta
MGIT En inglés Mycobacterial Grow Indicator Tube (Tubo
Indicador de Crecimiento de Micobacterias)
MODS En inglés Microscopic Observation Drug Susceptibi-
lity Assay (Ensayo de Susceptibilidad de Mycobacte-
rium tuberculosis a Drogas mediante Observación
Microscópica)
MTB Mycobacterium tuberculosis
ODM Objetivos de Desarrollo del Milenio
ODS Objetivos de Desarrollo Sostenible
OMS Organización Mundial de la Salud
OPS Organización Panamericana de la Salud
PCR Reacción en cadena de la Polimerasa
PDCT Programa Departamental de Control de Tuberculosis
PNCT Programa Nacional de Control de Tuberculosis
PPD Derivado Proteico Purificado (Prueba de tuberculina)
PPL Persona Privada de Libertad
PSD Pruebas de Sensibilidad a Drogas
PSyR Pruebas de Sensibilidad y Resistencia
PVV Persona que Vive con el VIH
RAFA Reacción Adversa a Fármacos Antituberculosos
Rx Radiografía
SALMI Subsistema de Administración Logística de Medica-
mentos e Insumos
SIAL Sistema de Información y Administración Logística
Sida Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
SIRI Síndrome Inflamatorio de Reconstitución Inmune
SNIS Sistema Nacional de Información en Salud
SNUS Sistema Nacional Unico de Suministros
SR Sintomático Respiratorio
TAC Tomografía Axial Computarizada
TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado
TB Tuberculosis
TBP (BAAR+) Tuberculosis Pulmonar BAAR positiva
TB-DM Tuberculosis-Diabetes Mellitus
TBE Tuberculosis Extrapulmonar
TB-IRC Tuberculosis-Insuficiencia Renal Crónica
TB-DR Tuberculosis Drogorresistente
TB-MDR Tuberculosis Multidrogorresistente
TBP Tuberculosis Pulmonar
TB-RR Tuberculosis Resistente a la Rifampicina
TB TSF Tuberculosis en Todas sus Formas
TB/VIH Tuberculosis/Virus de la Inmunodeficiencia Humana
TB-XDR Tuberculosis Extremadamente Drogorresistente
VIH Virus de la Inmunodeficiencia Humana
 GLOSARIO DE TÉRMINOS

CONSEJERÍA: Proceso a través del cual un proveedor de servicios de sa-

lud y un paciente/cliente dialogan para explorar e identificar circunstancias
de riesgo del paciente, conocer los desafíos para el cambio de comporta-
miento deseables y favorecer la toma de decisiones estableciendo metas.

REACCIÓN ADVERSA: Una reacción adversa a un medicamento

(RAM) se puede definir como “cualquier respuesta a un fármaco que es no-
civa, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis
o tratamiento”. Por tanto, las RAM incluyen los efectos idiosincráticos, que
se producen durante su uso adecuado. Difieren de la dosificación excesiva
accidental o intencionada o de la mala administración de un fármaco.

GENEXPERT-MTB/RIF: Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)

en tiempo real completamente automatizada en un cartucho que puede
detectar Mycobacterium tuberculosis (MTB) y resistencia a Rifampicina,
en menos de 2 horas(1).

INFECCION TUBERCULOSA: Periodo en el que Mycobacterium tu-

berculosis entra en contacto por primera vez con una persona sana (pri-
moinfección tuberculosa), desencadenando una respuesta de defensa del
sistema inmunológico de la persona.
 ÍNDICE

CAPÍTULO I MARCO NORMATIVO 21

CAPÍTULO II ASPECTOS GENERALES DE LA 24

TUBERCULOSIS
2.1. Definición de tuberculosis 24
2.2. Diferencia entre infección y enfermedad 24
tuberculosa
2.3. Forma de transmisión 24
2.4. Cuadro clínico 25
2.5. Detección pasiva y búsqueda activa de casos 25

CAPÍTULO III SITUACIÓN DE LA TUBERCULOSIS 27

DROGORRESISTENTE
3.1. Tuberculosis con Resistencia a Fármacos en 27
el Mundo y en Bolivia.
3.2. Objetivos para el Control de la TB y la TB- 28
RR/MDR en el Mundo y en Bolivia.

CAPÍTULO IV CONCEPTOS BÁSICOS EN RESIS- 31

TENCIA
4.1. Tipos de resistencia 31
4.2. Clasificación basada en la resistencia a me- 32
dicamentos
4.3. Condición de ingreso del paciente TB-DR al 33
programa

CAPÍTULO V DIAGNÓSTICO DE LA TUBERCU- 34

LOSIS DROGORRESISTENTE
5.1. Detección de casos de TB-DR 34
5.2. Investigación clínico epidemiológica 34
5.3. Diagnóstico bacteriológico 35
CAPÍTULO VI MEDICAMENTOS ANTITUBERCU- 41
LOSOS PARA LA TUBERCULOSIS
DROGORRESISTENTE
6.1. Clasificación y dosificación de los medica- 41
mentos de segunda línea según OMS/OPS
2016
6.2. Medicamentos antituberculosos para TB- 42
RR/MDR disponibles en el Programa Nacio-
nal de Control de Tuberculosis.
6.3. Medicamentos para el esquema de TB-RR/ 43
MDR
6.4. Descripcion farmacológica de los medica- 44
mentos para TB-RR/MDR

CAPÍTULO VII TRATAMIENTO 55

7.1. Bases fundamentales de la terapia 55
7.2. Tratamiento de la TB-RR y TB-MDR esque- 56
ma estandarizado
7.3. Seguimiento de la atencion del paciente TB- 57
MDR/TB-RR
7.4. Condicion de egreso de pacientes con trata- 60
miento de TB-RR/MDR
7.5. Control de contactos de los enfermos de TB- 61
RR/MDR
7.6. Tratamiento de la tuberculosis extensamente 62
resistente (TB-XDR)

CAPÍTULO VIII TRATAMIENTO EN SITUACIONES 64

ESPECIALES DE LA TUBERCULO-
SIS DROGORRESISTENTE
8.1. Tuberculosis y VIH 64
8.2. Diabetes mellitus 65
8.3. Embarazo 66
8.4. Lactancia 66
8.5. TB-RR/TB-MDR infantil 66
8.6. Insuficiencia renal 67
8.7. Insuficiencia hepática 67
 8.8. Abuso o dependencia de alcohol u otras dro- 67
gas
8.9. Afectivos o psicosis. 67

CAPÍTULO IX BIOSEGURIDAD Y CONTROL DE 68

INFECCIONES
9.1. Introducción 68
9.2. Componentes del Control de Infecciones 68
9.3. Áreas prioritarias de intervención 69

CAPÍTULO X SISTEMA DE REGISTRO DE CASOS 71

DE TUBERCULOSIS DROGORRE-
SISTENTE

CAPÍTULO XI MANEJO DE LA TUBERCULOSIS 72

DROGORRESISTENTE SEGÚN NI-
VEL DE GESTIÓN
11.1. Comité Nacional de Tuberculosis Drogorre- 72
sistente y Reacciones Adversas a Fármacos
Antituberculosos (CN TB-DR/RAFA)
11.2. Comité Departamental de TB-DR y RAFA 73
11.3. Establecimientos de salud 74
11.4. Requerimiento de documentos para manejo 76
de casos con tuberculosis drogorresistente

ANEXOS 80

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 99

ANEXO EDITORIAL 101

 CAPÍTULO I
MARCO NORMATIVO

• El Artículo 35 de la Constitución Política del Estado (CPE) de Bolivia

promulgada en fecha 07 de Febrero de 2009, determina que en todos
sus niveles, el estado protegerá el derecho a la salud de todo ciuda-
dano, promoviendo políticas públicas orientadas a mejorar la calidad
de vida, siendo el sistema de salud único incluyendo a la medicina
tradicional de las naciones y pueblos indígenas originario campesi-
nos amparados en la Ley Nº 459.

• El Artículo 37 de la Constituciòn Polìtica del Estado, expresa que el 21

Estado tiene la obligación indeclinable de garantizar y sostener el de-

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

recho a la salud, que se constituye en una función suprema y primera
responsabilidad financiera. Se priorizará la promoción de la salud y
la prevención de las enfermedades.

• La Resolución Ministerial N° 0400 de 18 de Julio de 2003: Declara

al control de la Tuberculosis como prioridad nacional, disponiendo
que las estructuras políticas de salud presten atención y apoyo a los
servicios para efectuar de forma adecuada el diagnóstico, tratamien-
to y seguimiento de los pacientes diagnosticados con tuberculosis.
El Programa Nacional de Control de Tuberculosis brinda el apoyo
correspondiente para el cumplimiento de dicha Resolución.

• De acuerdo a la Agenda Patriótica elevada a rango de Ley N° 650,

en fecha 15 de Enero de 2015: en coordinación con los Órganos Le-
gislativo, Judicial y Electoral, entidades territoriales autónomas, uni-
versidades públicas, instituciones públicas en general, en el marco
de sus competencias, quedan encargados de garantizar el desarro-
llo e implementación de los trece (13) pilares de la Bolivia Digna y
Soberana, establecidos en la “Agenda Patriótica del Bicentenenario
2025”. En el inciso 3 del Artículo primero de la Ley se garantiza salud
para la formación de un ser humano integral. Posterior a un proceso
de negociaciones y con la participación sin precedentes de la socie-
dad civil, el 25 de Septiembre de 2015, los gobiernos mundiales en
base a la “Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible” aprobada por
 la Asamblea general de la Naciones Unidas, adoptaron un conjunto
de objetivos globales para erradicar la pobreza, proteger al planeta y
asegurar la prosperidad para todos como parte de una nueva agenda
de desarrollo sostenible. Cada objetivo tiene una meta específica que
debe alcanzarse en los próximos 15 años. En el Objetivo 3 dirigido
a salud y bienestar se garantiza una vida sana y se debe promover el
bienestar para todos en todas las edades. Para lograr éste objetivo en
nuestro país, es fundamental garantizar una vida saludable y promo-
ver el bienestar universal haicendo frente a una de las enfermedades
con alta incidencia como es la tuberculosis.

• El Plan Sectorial de Desarrollo Integral para Vivir Bien (PSDI) 2016-

2020, es el documento estratégico que orienta el accionar de todo el
Sector Salud, alineándose con los postulados, estrategias y objetivos
de desarrollo de la Constitución Política del Estado, del Plan de De-
22 sarrollo Económico Social y de la política sanitaria SAFCI. La fina-
lidad sectorial planteada es contribuir al paradigma del Vivir Bien y
a la erradicación de la pobreza e inequidad, eliminando la exclusión
social y mejorando el estado de salud, y el propósito (objetivo gene-
ral) del PSDI 2016-2020 es consolidar el ejercicio del derecho a la
salud a partir de la construcción y desarrollo del Sistema Único de
Salud Familiar Comunitaria Intercultural, con acceso universal sin
Serie: Documentos Técnico-Normativos

costo en el punto de atención, priorizando la promoción de la sa-

lud, la participación y el control social, con rectoría del Ministerio
de Salud. El Objetivo Estratégico 1 esta dirigido a mejorar el perfil
epidemiológico bajando los índices de prevalencia e incidencia de la
Tuberculosis mediante la socialización de la Guía con nuevos con-
ceptos perfilados en condición de programa.

• El Plan Estratégico Institucional (PEI) 2016 – 2020, del Ministerio

de Salud, aprobado mediante Resolución Ministerial N° 0909, de 09
de Septiembre de 2016 es el instrumento de planificación que orien-
ta el accionar del Ministerio de Salud en el marco de los mandatos
y paradigmas de desarrollo establecidos en la Constitución Política
del Estado Plurinacional (CPE), el Plan de Desarrollo Económico y
Social 2016-2020 (PDES), la política sanitaria familiar comunitaria
intercultural SAFCI, el Plan Sectorial de Desarrollo 2016-2020 y las
atribuciones institucionales señaladas en las leyes del Estado Plurina-
cional. La propuesta de desarrollo se articula alrededor de nueve ob-
jetivos estratégicos del PSDI 2016 – 2020 en los cuales el Ministerio
de Salud tiene una responsabilidad clave como ente rector del Sector
Salud, el objetivo 1 tiene la finalidad de mejorar la situación de salud
 de la población.

• El Plan Nacional de Control de la Tuberculosis en Bolivia 2016-2020

ha sido desarrollado de manera concertada con las diferentes instan-
cias involucradas, concibiendo los lineamientos presentados como
conjunto integrado de esfuerzos para garantizar el derecho a la salud,
respetando los derechos humanos , con enfoque intercultural, defi-
niéndose como elementos contitutivos: a) la promoción de la salud y
prevención de riesgos; b) la atención integral de la tuberculosis desde
el diagnóstico hasta la curación, tomando en cuenta la tuberculosis
sensible, la drogorresistencia, las RAFA y las principales morbilida-
des; c) intensificación de la investigación científica; d) la implemen-
tación de estrategias innovadoras para el control de la tuberculosis
eliminando toda forma de estigma y discriminación. El Plan es un
modelo de gestión por resultados, estructurando 6 objetivos y cons-
tituye un instrumento indicativo a nivel Nacional que orienta las 23
intervenciones en el nuevo escenario económico, social y político,

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

planteando estrategias articuladas participativamente con los actores
involucrados de acuerdo con la demanda social y el comportamiento
y evolución de la epidemia. En ese sentido la Guía Técnica de Ma-
nejo de la Tuberculosis Drogorresistente cumple con el objetivos de
mejorar la capacidad resoluctiva del paciente con drogorresistencia
siendo complemento del manejo basado en el Manual de Normas
Técnicas en Tuberculosis, publicación actualizada el 2017.

• La ley 1152, promulgada el 23 de febrero de 2019 “Hacia el Sistema

Unico de Salud” que garantiza atención en salud gratuita en Bolivia
es la manera que el Estado garantiza el acceso universal, equitativo,
oportuno y gratuito a la atención integral en salud a la población
boliviana, la Ley establece que los beneficiarios son bolivianas y boli-
vianos sin seguro de salud, es decir, que no están protegidos por la se-
guridad social de corto plazo. También contemplaa personas extran-
jeras que estén en territorio boliviano, beneficia a toda la población
sin seguro de salud como gremiales, trabajadores por cuenta propia,
cocineros, panaderos, meseros, albañiles, agricultores, artesanos,
transportistas, trabajadoras del hogar, estudiantes, limpiacalzados,
entre otros. En su segundo artículo establece las bases de la atención
gratuita, integral y universal en los establecimientos de salud públi-
cos en beneficio de la población. El acceso se inicia en el primer nivel
de atención (centros de salud, puestos, centro integral) como la puer-
ta de ingreso al Sistema de Salud, posteriormente el paciente será
refereido al segundo, tercer y cuarto nivel de atención (hospitales).
 CAPÍTULO II
ASPECTOS GENERALES DE LA TUBERCULOSIS

2.1. Definición de tuberculosis

La tuberculosis es una enfermedad infecto-contagiosa, de evolución cró-

nica, prevenible y curable que es causada por el Mycobacterium tubercu-
losis, afectando mayormente a grupos socialmente vulnerables.

2.2. Diferencia entre infección y enfermedad tuberculosa

24 INFECCIÓN ENFERMEDAD
TUBERCULOSA TUBERCULOSA
Periodo en el cual, el Mycobac- Cuando el sistema inmunológico
terium tuberculosis (bacilo de no controla la infección o re-in-
Koch) entra en contacto por pri- fección tuberculosa y los bacilos
mera vez con una persona sana comienzan a multiplicarse activa-
(denominándose primoinfección mente produciendo lesiones en los
tuberculosa), que desencadena órganos afectados, apareciendo
Serie: Documentos Técnico-Normativos

una respuesta de defensa del sis- síntomas y signos(2).

tema inmunológico de la perso-
na(2).

Fuente: Elaboración propia PNCT.

Aproximadamente el 10% de los infectados desarrolla la enfermedad en

alguna etapa de la vida; pero en presencia del VIH el riesgo de progresión
de la infección a enfermedad es de 7% a 10% cada año, aumentando más
de 100 veces el riesgo de enfermedad.

2.3. Forma de transmisión

La transmisión es el paso del bacilo de una persona enferma a otra sana,

siendo la vía aérea el mecanismo de transmisión de la tuberculosis (una
persona enferma infecta a una persona sana al hablar, reír, estornudar,
cantar y sobre todo al toser).

Los factores que favorecen la transmisión son:

1. Concentración de los bacilos.
2. Poca ventilación e iluminación.
3. Grado de cercanía y el tiempo de permanencia con el enfermo.

2.4. Cuadro clínico

Tuberculosis presuntiva: se refiere a un paciente que presenta sínto-

mas y/o signos sugestivos de Tuberculosis.

El cuadro clínico presenta síntomas generales y específicos:

SÍNTOMAS GENERALES SÍNTOMAS ESPECÍFICOS

(Pulmonar y Extrapulmonar) (Pulmonar y Extrapulmonar)
• Hiporexia o anorexia (dismi- • Tos con o sin expectoración
nución o pérdida del apetito). por más de 15 días.
• Astenia y adinamia (pérdida • Expectoración hemoptoica 25
de fuerza muscular y de ener- (manchada con sangre).

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

gía). • Hemoptisis (sangre abundan-
• Pérdida de peso. te viva proveniente de los pul-
• Fiebre y diaforesis nocturna mones).
(sudoración nocturna). • Disnea (dificultad para respi-
• Malestar general(3). rar).
• En la extrapulmonar de
acuerdo al órgano afectado.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

La tos es el principal síntoma de la enfermedad, lo que permite clasificar

al paciente como sintomático respiratorio y plantear el diagnóstico de tu-
berculosis presuntiva.

2.5. Detección pasiva y búsqueda activa de casos

Detección pasiva:

Consiste en la identificación del Sintomático Respiratorio (SR) en pa-

cientes que consultan por afecciones respiratorias o por otras patologías a
nivel de establecimientos de salud, hospitales, salas de emergencias, bri-
gadas móviles, etc .(2)

La detección pasiva es importante para reducir el diagnóstico tardío.

 Búsqueda activa de casos:

Consiste en la búsqueda de casos con signos y síntomas sugestivos de

tuberculosis en grupos poblacionales de riesgo: recintos penitenciarios,
pueblos indígenas y otros de acuerdo a la región.

La búsqueda activa en la población en general no es recomendable,

por el bajo aporte en la detección.

En todo Sintomático Respiratorio debe realizarse la baciloscopía seriada

de esputo y aplicar el flujograma del mismo.

26
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 CAPÍTULO III
SITUACIÓN DE LA TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE

3.1. Tuberculosis con Resistencia a Fármacos en el Mundo y en

Bolivia.

El Mycobacterium tuberculosis humano presenta una característica bac-

teriológica importante, para “resistir” el ataque del ser humano con los
medicamentos antituberculosos que fueron descubiertos a partir del año
1947. Esta “arma” se constituye en la resistencia natural espontánea con-
dicionada por mutación genética que ha sido estudiada mundialmente
hace 50 a 60 años. Estos estudios concluyeron en que si no se asocian 27
adecuadamente más de dos medicamentos antituberculosos para el trata-
miento de la enfermedad, se podía conseguir la curación pero se condi-

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

cionaba el desarrollo de resistencias importantes a alguno de los fármacos
utilizados.

En cualquier caso, es necesario destacar como estas diferentes formas de

tuberculosis con resistencia a fármacos eran problema aislado y poco re-
levante hasta hace escasamente 20 años. Y que sólo desde hace poco mas
de 10 años han alcanzado proporciones epidémicas en extensas zonas del
mundo. La resistencia a la Rifampicina se empieza a describir en la década
de los 70 y no empieza a ser preocupante hasta la década de los 90. Pero el
uso masivo, y muchas veces indiscriminado, que se hizo de la Rifampicina
en las décadas de los 70 a los 90 en muchos países, fue generando una
situación realmente preocupante, situación que ha llegado a alcanzar pro-
porciones epidémicas en los últimos años. El problema es que hasta antes
del año 2000 estos casos de TB-RR/MDR, como habían sido muy escasos
en todo el mundo, solo habían sido manejados en centros de referencia
de los países ricos, en muchas ocasiones con criterios bastante dispares, y
siempre con un manejo clínico muy individualizado. Este manejo clínico
individualizado es, a todas luces, insuficiente para abordar el problema
actual de la tuberculosis drogorresistente en condiciones epidémicas(4).

La tuberculosis con resistencia a fármacos se ha convertido en uno de los

principales obstáculos que existen en la actualidad para el control de la
enfermedad a nivel mundial. Un tratamiento sin Rifampicina habitual-
 mente debe prolongarse hasta mínimo de 21-24 meses, asociado a fárma-
cos menos eficaces, más tóxicos y mucho más caros, lo que condiciona
un elevado porcentaje de abandono del tratamiento y, por lo tanto, una
tasa de curación que apenas alcanza al 50% en la gran mayoría del mun-
do. Además un porcentaje superior al 80% de estos casos con TB-RR son
también portadores de una resistencia a la H, tal como se ha expuesto
el segundo fármaco más eficaz que se dispone para el tratamiento de la
tuberculosis. Aunque esta resistencia a la isoniacida no es tan determi-
nante en el pronóstico de los enfermos tratados para la tuberculosis, sí
que influye mucho en la respuesta inicial de los pacientes, sobre todo por
la referida elevada capacidad bactericida precoz que tiene.

Todo lo expuesto previamente, también se aplica para la TB-XDR, for-

mas extremadamente difíciles de curar, que se estiman pueden llegar a
ser el 19% de los casos de TB-RR/MDR. Lamentablemente, las tasas de
28 curación que se logran con estos enfermos a nivel mundial no superan
el 25-30%.

La situación global de la TB-RR/MDR en Bolivia es bastante similar a la

que ocurre a nivel mundial. Para el 2017, la OMS ha estimado 180 casos
de TB-RR/MDR, con una tasa de 3,4 casos por cada 100,000 habitantes.
Se estima que entre el 2.3% de los casos nuevos y el 9.6% de los previa-
Serie: Documentos Técnico-Normativos

mente tratados están afectados de TB-RR/MDR, porcentaje muy similar

al referido a nivel mundial.

Los últimos estudios que aún se están realizando en los países desarro-
llados nos permitirán en un futuro próximo contar con nuevos fárma-
cos antituberculosos instalándose esquemas de tratamiento reducidos en
tiempo para los casos difíciles de TB-RR/MDR.

3.2. Objetivos para el Control de la TB y la TB-RR/MDR en el

Mundo y en Bolivia.

Estrategia Fin a la Tuberculosis – 2035 (END-TB)

La Estrategia Fin a la TB tiene como objetivo poner fin a la epidemia

mundial de tuberculosis reduciendo el número de muertes en un 95%
y la tasa de incidencia en un 90% entre 2015 y 2035 y consiguiendo que
ninguna familia tengan que hacer frente a gastos catastróficos debido a la
tuberculosis.
 Indicadores

• Para 2035, reducción de la mortalidad por TB en un

95% en comparación con 2015.
• Para 2035, reducción de la tasa de incidencia de TB en
un 90% en comparación con 2015.
• Para 2035, que no haya familias que tengan que hacer fren-
te a gastos catastróficos debido a la TB.

Principios

1. Rectoría y rendición de cuentas por los gobiernos, con mo-

nitorización y evaluación.
2. Coalición sólida con las organizaciones de la sociedad civil
y las comunidades.
3. Protección y promoción de los derechos humanos, la ética 29
y la equidad.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

4. Adaptación nacional de la estrategia y las metas, con cola-
boración mundial.

Plan de Control de la TB en Bolivia (2016 – 2020)

El objetivo general del Plan Nacional de Control de la Tuberculosis en Bo-

livia 2016-2020 es disminuir la alta carga de la tuberculosis y sus determi-
nantes sociales, mediante esfuerzoas articulados entre niveles de gestión
multisectorial y sociedad civil, respetando los derechos humanos, para
mejorar la calidad de vida de los afectados y la población en general(5).

Objetivos Estratégicos (OE):

OE1. Fortalecer las acciones de promoción de la salud y preven-

ción de riesgos en la población en general y poblaciones
de mayor vulnerabilidad, con el objeto de identificar la
determinación social del proceso salud – enfermedad (las
transversales o inquietudes en salud como género, violen-
cia, salud ambiental, interculturalidad, discriminación en
todas sus formas) y abordarla para su transformación, fo-
mentando prácticas que favorezcan el cuidado de la salud.
 OE2. Fortalecer el acceso universal con equidad de la población
en general y las poblaciones de mayor vulnerabilidad a un
diagnóstico oportuno, un tratamiento con calidad y calidez
previniendo el abandono del tratamiento y promoviendo
una curación efectiva.
OE3. Fortalecer la atención integral de:
1. Tuberculosis drogorresistente (TB-DR)
2. Reacciones adversas a fármacos antituberculosos (RAFA)

OE4. Desarrollar acciones colaborativas eficaces y eficientes, con

los programas de VIH y Enfermedades no Transmisibles.
OE5. Desarrollar estudios, investigaciones y evaluaciones, de
30 acuerdo con el contexto social y perfil apidemiológico de la
tuberculosis en el país.
OE6. Desarrollar estrategias innovadoras en el control de la tu-
berculosis con énfasis en la eliminación del estigma y dis-
criminación.
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 CAPÍTULO IV
CONCEPTOS BÁSICOS EN RESISTENCIA

4.1.Tipos de resistencia

El Mycobacterium tuberculosis puede presentar resistencia a uno o varios

de los medicamentos antituberculosos, lo que reduce la posibilidad de
curación.

El concepto de resistencia va estrechamente ligado a las características

fenotípicas y genotípicas del Mycobacterium tuberculosis.
31
Tipos de Resistencia Definición

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Natural Es aquella que presenta las cepas salvajes
del Mycobacterium tuberculosis como
fruto de una multiplicación continua, que
al alcanzar un determinado número de
bacilos hace que surja una mutación gené-
tica en un bacilo concreto(7), es decir que
en un paciente donde hay poblaciones de
multiplicación activa siempre habrá baci-
los con resistencia natural a los medica-
mentos.

La resistencia natural no presenta ningún

problema para el tratamiento si es correc-
tamente administrado.
Primaria o inicial (sin tra- Se denomina así cuando un paciente que
tamiento previo) nunca recibió tratamiento o recibió trata-
miento por menos de un mes, desarrolla
tuberculosis resistente a uno o más medi-
camentos como producto de la transmi-
sión de bacilos resistentes(7).
 Tipos de Resistencia Definición
Adquirida o secundaria Esta resistencia es siempre el resultado de:
(con tratamiento previo) Monoterapia real, cuando es producto
de selección de mutantes resistentes, por
ejemplo, pacientes con tuberculosis bac-
teriológicamente confirmado con un solo
medicamento eficaz7.
Monoterapia encubierta, por la adminis-
tración de fármacos antituberculosos don-
de un solo fármaco es activo.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

En la resistencia secundaria intervienen factores como:

32
• Esquema fuera de la norma.
• Subdosificación.
• Tratamientos irregulares.
• Comorbilidades.
• Interacciones medicamentosas.
• Alteracion de la farmacocinética y farmacodinamia propias de
Serie: Documentos Técnico-Normativos

cada paciente.

Nunca se debe utilizar monoterapia en los pacientes con enfermedad

tuberculosa.
La resistencia es cromosómica, se transmite genéticamente y es irre-
versible(3).

4.2. Clasificación basada en la resistencia a medicamentos

Los casos se clasifican en categorías en función de las pruebas de sensibi-

lidad a los medicamentos de los aislados clínicos confirmados laborato-
rialmente como Mycobacterium tuberculosis:

• Monorresistente: Resistencia a solo un medicamento anti-Tuber-

culoso de primera línea (DPL) (que no sea la Rifampicina)(6).

• Polirresistente: Resistencia a más de un medicamento anti-Tuber-

culoso de primera línea (que no sea Isoniacida y Rifampicina a la
vez)(6).
• Multidrogorresistente (MDR): Resistencia conjunta a la Isonia-
cida y la Rifampicina(6).

• Extensamente resistente (XDR): Pacientes MDR que además

presenta resistencia a cualquier fluoroquinolona y a uno de los tres
medicamentos inyectables de segunda línea (capreomicina, Kanami-
cina o Amikacina)(6).

• Resistencia a la Rifampicina (RR): Detectada utilizando méto-

dos fenotípicos y genotípicos, con o sin resistencia a otros medica-
mentos anti Tuberculosos (DPL), Incluye cualquier resistencia a la
Rifampicina, ya sea monorresistente, multidrogorresistente, polirre-
sistente o extensamente resistente(6).

A pesar de la práctica actual de limitar las definiciones de monorresis-

tencia y polirresistencia sólo a fármacos de primera línea, los futuros es- 33
quemas de medicamentos pueden condicionar una clasificación de los

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

pacientes en relación a las cepas con patrones de resistencia a las fluo-
roquinolonas, los inyectables de segunda línea y cualquier otro medica-
mento anti tuberculoso para los que haya disponibilidad de Pruebas de
Sensibilidad a Drogas (PSD)(6).

Es importante realizar una anamnesis detallada y dirigida sobre la his-

toria de administración de medicamentos antituberculosos en cada
paciente.

4.3. Condición de ingreso del paciente TB-DR al programa

Nuevo.- Paciente que nunca recibió tratamiento antituberculoso ó que

ha recibido menos de un mes.

Pacientes previamente tratados solo con medicamentos de

primera línea.- Pacientes tratados durante un mes o más únicamente
con medicación de primera línea.

Pacientes previamente tratados con medicamentos de segun-

da línea.- Pacientes tratados durante un mes o más con uno o más me-
dicamentos de segunda línea con o sin medicamentos de primera línea.

Transferencia recibida.- Paciente transferido de uno a otro estableci-

miento de salud bajo norma establecida.
 CAPÍTULO V
DIAGNÓSTICO DE LA TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE

5.1. Detección de casos de TB-DR

El diagnóstico del paciente con resistencia comienza con la identificación

de los factores de riesgo.

Alto riesgo:

• Fracaso al tratamiento con drogas de primera línea.

• Contacto de caso positivo TB-MDR o TB-RR confirmado.
34

Mediano riesgo:

• No conversión bacteriológica al 2º mes de tratamiento supervisado.

• Presencia de un control bacteriológico positivo a partir del 3º mes de
tratamiento supervisado.
Serie: Documentos Técnico-Normativos

• Pérdida del paciente en el seguimiento.

• Recaída.
• Manejo de tratamiento antituberculoso fuera de la norma.
• No adherencia al tratamiento.
• Reacción adversa a fármacos antituberculosos con proceso de des-
ensibilización prolongado ó fuera de la norma.
• Exposición en Instituciones con brotes de TB-DR o áreas de alta pre-
valencia de TB-DR.
• Personas privadas de libertad (PPL).
• Coinfección TB-VIH.
• Comorbilidades: Diabetes, colagenopatías, silicosis, otras.

5.2. Investigación clínico epidemiológica:

En pacientes previamente tratados se realiza anamnesis detallada y dirigi-

da para buscar los siguientes datos clínicos:

• Antecedentes de tratamientos previos: fármacos utilizados, dosis dia-

 ria, duración, regularidad del tratamiento o los tratamientos recibi-
do(s) y la condición de egreso.
• Tratamiento fuera de la norma o automedicación (monoterapia real
o encubierta durante más de un mes).
• Información de estudios bacteriológicos previos (baciloscopías, Ge-
neXpert MTB/RIF, cultivo para micobacterias y pruebas de sensibi-
lidad y resistencia).
• Comorbilidad: Diabetes, colagenopatías, silicosis, otras.
• Condición de VIH.
• RAFA previa.
• Antecedentes familiares de casos TB-DR.
• Conductas no saludables: Alcoholismo, tabaquismo, drogodepen-
dencia.
• Persona privada de libertad.

35
5.3. Diagnóstico bacteriológico

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

El diagnóstico de la TB-DR es bacteriológico.

Debe complementarse con pautas clínicas de sospecha de resistencia (de

acuerdo a los factores de riesgo) que motiven la solicitud de pruebas de
sensibilidad a medicamentos antituberculosos de primera línea.

MÉTODOS RECOMENDADOS A NIVEL NACIONAL PARA

EL DIAGNÓSTICO, CONTROL Y VIGILANCIA DE LA DRO-
GORRESISTENCIA

Método Descripción
Baciloscopía (Ziehl Para el diagnóstico y control bacteriológico de tu-
Neelsen) berculosis pulmonar solo en muestras de esputo.
Tiempo de procesamiento y reporte 24 a 48 horas
desde la recepción de la muestra.
Cultivo de Mico- Para el diagnóstico de Tuberculosis Pulmonar y
bacterias Extrapulmonar ó control bacteriológico de Tu-
berculosis pulmonar sensible y drogorresistente.
Tiempo de procesamiento y reporte en el reporte
de 20 a 60 días desde el día de proceso de la mues-
tra en el caso de positividad y 60 días en el caso
que no exista desarrollo.
 Método Descripción
Canetti Rist y Para el diagnóstico de la drogorresistencia a la
Grosset (Fenotípi- Rifampicina, Isoniazida y drogas antituberculo-
co de las Propor- sas de segunda línea (Capreomicina, Kanamicina,
ciones) Ofloxacina, Amikacina) en primocultivos positi-
vos con alta concentración bacteriana equivalente
a la escala 1 de Mc Farlan.
El tiempo de procesamiento y reporte de 20 a 45
días.
GeneXpert MTB/ Para el diagnóstico de Tuberculosis pulmonar y
RIF extrapulmonar (muestras de expectoración, LCR,
nódulos linfáticos y otros tejidos).
Tiempo de procesamiento y reporte 24 horas.
36 LPA (Molecular Para el diagnóstico de la drogorresistencia a la Ri-
GenoType - Hibri- fampicina, Isoniazida, drogas antituberculosas de
dación reversa en segunda línea y Tipificación de micobacterias, en
tiras de sonda) muestras positivas.
El tiempo de procesamiento y reporte 24 horas.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

Serie: Documentos Técnico-Normativos

DIAGNÓSTICO, CONTROL BACTERIOLÓGICO Y VIGI-

LANCIA DE LA DROGORRESISTENCIA EN MUESTRAS DE
ESPUTO

Método Diagnóstico Control

de tratamiento
Dos muestras representati- Una muestra a todo paciente
vas de buena calidad a todo bacteriológicamente confir-
SR que presenta el cuadro mado a partir del 2do mes
BACILOSCOPÍA

por primera vez. de tratamiento hasta con-

Excepto en las siguientes po- cluir tratamiento en Tuber-
blaciones: culosis sensible
• Persona Privada de Li- Una muestra a todo paciente
bertad (PPL) bacteriológicamente confir-
• Persona con VIH mado a partir del 1er mes de
(PVV). tratamiento hasta concluir
• Personal de Salud tratamiento en Tuberculosis
• Contacto TB-RR/MDR Drogorresistente.
Método Diagnóstico Control
de tratamiento
Una muestra a todo paciente
bacteriológicamente confir-
mado en el 4to mes de trata-
CULTIVO PARA MICOBACTERIAS

miento para ser declararado

curado en el tratamiento de
Tuberculosis Sensible.
Una muestra a todo pacien-
te en tratamiento con baci-
loscopía de control positiva
en el 2do ó 3er mes de tra-
tamiento. (la misma muestra
de la baciloscopía de control 37
positiva)

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Una muestra a todo paciente
bacteriológicamente confir-
mado a partir del 1er mes
hasta concluir tratamiento
en Tuberculosis Drogorre-
sistente.
Uno ó dos muestras (la mis- Una muestra a todo paciente
ma muestra o muestras de la con baciloscopía de control
baciloscopía positiva) a todo positiva al 5to mes de trata-
GENEXPERT MTB/RIF

paciente bacteriológicamen- miento de Tuberculosis Sen-

te confirmado. sible (Fracaso).
Una muestra a todo paciente Una muestra a todo paciente
No confirmado bacterioló- con cultivo positivo de con-
gicamente con ALTA SOS- trol al 4to mes de tratamien-
PECHA de Tuberculosis con to de Tuberculosis Sensible
una placa de Rayos X suges- (Fracaso).
tiva y tratamiento completo
previo con antibióticos (sin
quinolonas) durante 10 días.
 Método Diagnóstico Control
de tratamiento
Una muestra a todo pacien- Una muestra a todo paciente
te SR perteneciente a las si- con Pérdida al Seguimiento.
GENEXPERT MTB/RIF

guientes poblaciones:
• Persona Privada de Li-
bertad (PPL)
• Persona con VIH/SIDA.
• Personal de Salud
• Contacto TB-RR/MDR
Una muestra a todo pacien- Una muestra a todo paciente
te con alta sospecha de un diagnosticado con Recaída.
episodio recurrente de TB
38 (Recaída).

Fuente: Elaboración propia PNCT.

DIAGNÓSTICO Y VIGILANCIA DE LA DROGORRESISTEN-

CIA EN OTRAS MUESTRAS PULMONARES.

• Aspirados Bronquiales
Serie: Documentos Técnico-Normativos

• Lavado Bronquial
• Lavado gástrico

Método Diagnóstico Control

de tratamiento
Una muestra a todo paciente El equipo realiza la vigilan-
PARA GENEXPERT

con sospecha de Tuberculo- cia temprana de la drogorre-

MTB/RIF

sis. sistencia en forma paralela al

diagnóstico de la tuberculo-
sis.

Una muestra a todo paciente

MICOBACTERIAS

cuyo resultado de GeneX-

pert MTB/RIF sea “MTB No
Detectado”.
CULTIVO
DIAGNÓSTICO, CONTROL BACTERIOLÓGICO Y VIGILAN-
CIA DE LA DROGORRESISTENCIA EN MUESTRAS EXTRA-
PULMONARES1.

Método de diagnóstico
Muestra GeneXpert Cultivo para
MTB/RIF micobacterias
Orina No se recomienda por el Muestra a todo paciente
bajo rendimiento del mé- con sospecha de Tubercu-
todo en este tipo de mues- losis renal.
tras (No debe realizarse)
Líquido Ce- Una muestra en pacientes Una muestra si el resultado
falorraquí- con sospecha de tubercu- del GeneXpert MTB/RIF
deo losis meningea. es "No Detectado" (sugeto 39
a la cantidad de la muestra
la oportunidad y la alta

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

sospecha clínica).
Líquido No se recomienda por el Una muestra a todo
pleural, pe- bajo rendimiento del mé- paciente con sospecha de
ritoneal, ar- todo en este tipo de mues- Tuberculosis extrapulmo-
ticular tras (No debe realizarse). nar.
Líquido pe- No se recomienda por el Una muestra a todo
ricardial y bajo rendimiento del mé- paciente con sospecha de
otros líqui- todo en este tipo de mues- Tuberculosis extrapulmo-
dos. tras (No debe realizarse) nar.
Biopsias Una muestra en pacientes Una muestra si el resultado
con sospecha de tubercu- del GeneXpert MTB/RIF
losis extrapulmonar. es "No Detectado" (sugeto
a la cantidad de la muestra
la oportunidad y la alta
sospecha clínica)
Materia No se recomienda Una muestra a todo
Fecal paciente con sospecha de
Tuberculosis extrapulmo-
nar.
 Método de diagnóstico
Muestra GeneXpert Cultivo para
MTB/RIF micobacterias
Secreciones No se recomienda Una muestra a todo
Purulentas paciente con sospecha de
Cerradas. Tuberculosis extrapulmo-
nar.
Secreciones No se recomienda por el Una muestra a todo
Purulentas bajo rendimiento del equi- paciente con sospecha de
Abiertas. po en este tipo de muestras Tuberculosis extrapulmo-
(No debe realizarse) nar.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

40
EL CULTIVO ES EL MÉTODO DE REFERENCIA EN EL
DIAGNOSTICO DE TUBERCULOSIS

RAZONES PARA SOLICITAR PRUEBAS DE SENSIBILIDAD

Serie: Documentos Técnico-Normativos

Y RESISTENCIA

Razon de solicitud de pruebas de sensibili-

Condiciones dad y resistencia
de la cepa Primeralínea Segunda línea
Cepas eugóni- Cultivos positivos de Pa- Pacientes TB-RR/
cas mayor a 20 cientes con GeneXpert MDR
colonias o cepas MTB/RIF TB/RR Detecta-
disgónicas en dos
cantidad sufi- Cultivo positivo de baci- Cultivos de control
ciente para reali- loscopías (+) de control positivos de pacien-
zar la dilución 1 de 2do y 3er mes de trata- tes TB RR/ MDR en
Mc Farland miento para TB sensible. tratamiento. A partir
del 4to mes.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 CAPÍTULO VI
MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS PARA LA TUBERCULOSIS
DROGORRESISTENTE

6.1. Clasificación y dosificación de los medicamentos de segun-

da línea según OMS/OPS 2016(4)

GRUPO MEDICAMENTO
GRUPO A Levofloxacina (Lfx)
(QUINOLONAS) Moxifloxacina (Mfx)
Gatifloxacina (Gfx) 41
Grupo B (Inyectable) Amikacina (Am)

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Capreomicina (Cm)
Kanamicina (Km)
Estreptomicina (S)
Grupo C Etionamida (Eth)
Prothionamida (Pth)
Cicloserina (Cs)
Terizidona (Trd)
Linezolid (Lzd
Clofazimina (Cfz)
Grupo D D1 Pirazinamida (Z)
D1 Etambutol (E)
D1 Isoniacida a dosis elevadas (‌H)
D2 Bedaquilina (Bdq)
D2 Delamanid (Dlm)
D3 Acido Paraminosalicilico (PAS)
D3 Imipenem+cilastatina (Imp/Cln)
D3 Meropenem (Mpm)
D3Amoxicilina/clavulanato (Amx/Clv)

Fuente: OPS/OMS
 6.2. Medicamentos antituberculosos para TB-RR/MDR disponi-
bles en el Programa Nacional de Control de Tuberculosis

Los medicamentos esenciales antituberculosos de segunda línea son ges-

tionados por el PNCT de acuerdo a normativa vigente, particularmente
conforme al Sistema Nacional Unico de Suministros constituido por el
Subsistema de Administración Logística de Medicamentos e Insumos -
SALMI que responderá al Sistema de Información y Administración Lo-
gística - SIAL

El SALMI, establece los mecanismos e instrumentos necesarios para rea-

lizar procedimientos de selección, programación (cantidad que se requie-
re, para cuanto tiempo y en que plazos), adquisición, almacenamiento,
distribución y uso racional de medicamentos e insumos, de manera efi-
ciente y oportuna, operacionalizando la gestión de medicamentos.
42
La utilización de medicamentos antituberculosos de segunda línea para
los pacientes confirmados con TB-RR/MDR y casos RAFA debidamente
evaluados de acuerdo a los criterios establecidos en la Guia RAFA, los
mismos inscritos en la LINAME, de uso restringido de acuerdo a Reso-
lución Ministerial Nº 0104 del 16 de marzo de 2018 vigente detallados a
continuación:
Serie: Documentos Técnico-Normativos
6.3. Medicamentos para el esquema de TB-RR/MDR

Forma Dosis Vía de

Medicamento Abrev. Farmacéutica Concentración Dosificación máxima A d m i n i s -
diaria tración
Levofloxacina Lfx Comprimido 500 mg 750 - 1000 mg/día 1g VO
Kanamicina Km Inyectable 1g 15 mg/kg/día 1g IV ó IM
Etionamida Eth Comprimido 250 mg 15 mg/kg/peso 1g VO
Cicloserina Cs Cápsula 250 mg 15 mg/kg/día 1g VO
repartido en 2 tomas
Pirazinamida Z Comprimido 500 mg 25 mg/kg/peso 2g VO
Etambutol E Comprimido 400 mg 15 mg/kg/día 1200 mg VO
Fuente: OPS/OMS 43

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

 6.4. Descripcion farmacológica de los medicamentos para TB-
RR/MDR9

J. ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

J04 ANTIMICOBACTERIAS
KANAMICINA (Km)
Código Forma Farmacéutica C o n c e n - Vías de Almacena-
tración Adminis- miento
tración
J0413 Inyectabe 1g IV ó IM < 300 C
Dosis Pediátrica Dosis Adolescentes y Paciente con Patolo-
Adultos gia Renal
En niños: 15mg/kg/día, Dosis media es de 15mg/ Insuficiencia renal cró-
hasta una dosis máxima kg/día por vía IM en una nica o aguda y/o ela-
44 de 22.5 mg/kg/día. sola dosis diaria. vacion de creatinina
se ajustará la dosis de
acuerdo al Clearance de
creatinina.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Según Esquema de Tratamiento del PNCT.
Serie: Documentos Técnico-Normativos

MECANISMO DE ACCIÓN:
Es un aminoglucósido extraído del S. kanamyceticus que surgió como una al-
ternativa terapéutica similar a su predecesor, la estreptomicina, para el trata-
miento de la tuberculosis por su acción bactericida sobre el bacilo de Koch,
pero en la actualidad se emplea para TB- DR. Como los otros aminoglucósidos,
bloquea la síntesis proteica bacteriana y produce errores en la lectura del código
genético. No es activa por vía oral y sólo se puede administrar por vía parente-
ral. Su difusión a las meninges, la pleura y las articulaciones, donde se localiza
el bacilo de Koch, es limitada (15-30% de las concentraciones alcanzadas en
sangre). Su eliminación es por orina (60-80%), de allí la importancia de su con-
trol en sujetos con falla o insuficiencia renal, en los que la droga se acumula y
provoca fenómenos graves de nefrotoxicidad.
FARMACOCINÉTICA
Para administración intravenosa, infusión de 30 minutos en adultos y de 1 a 2
horas en niños. La absorción intramuscular se completa a las 4 horas y la con-
centración máxima se alcanza entre la primera y segunda hora.
PENETRACIÓN EN EL LCR
La penetración en el LCR es mínima y variada, mejora cuando las meninges
están inflamadas.
 INDICACIONES: CONTRAINDICACIONES:
Tuberculosis TB RR/MDR. Absolutas: Embarazo (se ha obser-
vado sordera congénita durante el
embarazo),
Hipersensibilidad , Miastenia gravis.
Relativas: Nefropatías, Lesiones del
VIII par.
PRECAUCIONES: EFECTOS ADVERSOS
Emplear con cuidado en adultos ma- Cefaleas, nerviosismo, excitación,
yores añosos, diabéticos o cardíacos. acufenos, vértigo, oliguria, hipoacu-
Durante el tratamiento deberá vigi- sia, trastornos de la visión. Elevación
larse la función renal y laberíntica-au- de la creatinina y la urea sérica; ata-
diométrica. xia, nistagmo, lagrimeo, exantema
Adminístrese con precaución en pa- cutáneo, dermatitis de contacto (uso
cientes con deterioro renal, vestibular tópico), trombocitopenia, granuloci- 45
o auditivo y en pacientes con obstruc- topenia, cilindruria.
ción intestinal.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

INTERACCIONES MONITOREO
Potenciación con fármacos que pue- Monitoree la función renal al docu-
den producir bloqueo neuromuscu- mentar la creatinina (hágalo frecuen-
lar (curarizantes, bloqueantes neu- temente si hay deterioro renal). Docu-
romusculares, polimixina) o drogas mente la eliminación de la creatinina
potencialmente nefrotóxicas (cefalos- basal si hay deterioro renal o exista
porinas, diuréticos) u ototóxicas (van- cualquier duda. Haga un examen de
comicina, minociclina). audición y documente. Pregunte re-
gularmente al paciente sobre quejas
vestibulares y realice exámenes vesti-
bulares seriados.
 INSTRUCCIONES COSTO FIM
AL PACIENTE
Comuníquese inmediatamente con su Precio referencial de la LINAME Bs.
médico si experimenta los siguientes 24,44 cada ampolla; Bs. 1,00 la jeringa
síntomas: (sin costo para el paciente).
• Embarazo, se recomienda infor-
mar en caso de embarazo.
• En toda mujer en edad fértil que
NO se encuentre embarazada, se
recomienda el uso de anticon-
cepción.
• Problemas de audición, mareo o
desequilibrio.
• Eritema o hinchazón en la cara.
• Dificultad al respirar.
46 • Disminución en la orina.
• Hinchazón, dolor o enrojeci-
miento en su sitio de la inyección
endovenosa.
• Espasmos o debilitamiento mus-
cular.
CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Uso en el embarazo/lactancia: Por lo general se evita su uso durante el emba-

razo debido a la documentación de sordera congénita. Puede usarse durante la
lactancia.
Uso en enfermedad renal: Utilícela con precaución. Las concentraciones deben
monitorearse en pacientes con una función renal deteriorada. Se recomienda
ajustar la dosis en intervalos en pacientes con deterioro renal o diálisis. Ver,
“Dosificación – Insuficiencia renal/diálisis”. Los medicamentos tienen una eli-
minación variada con la hemodiálisis.
Uso en enfermedad hepática: La concentración de los medicamentos no se ve
afectada por la enfermedad hepática (con excepción de un gran volumen de
distribución para los pacientes con cirrosis alcohólica con ascitis). Se presume
que es segura en pacientes con enfermedad hepática grave, sin embargo, utilí-
cela con precaución (algunos pacientes con enfermedad hepática grave pueden
desarrollar rápidamente el síndrome hepatorenal).
Uso de diurético: La coadministración de diuréticos del ASA y de antibióticos
aminoglucósidos conlleva a un incremento en el riesgo de ototoxicidad.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 J. ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO
LEVOFLOXACINA (Lfx)
Código Forma Farmacéutica C o n c e n - Vías de Almacena-
tración Adminis- miento
tración
J0166 Comprimido 500 mg Oral < 300 C
Dosis Pediátrica Dosis Adolescentes y Adultos
Niños de 6 meses a 5 años:10 mg/kg/ Dosis 15 mg/kg/ peso
dia, fraccionado cada 12 horas. Dosis usual de 750 a 1000 mg/día.
Niños mayores de 5 años: 10 mg/kg/
dia, cada 24 horas.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Según Esquema de Tratamiento del PNCT. 47
MECANISMO DE ACCIÓN:

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

La Levofloxacina es un antibiótico bactericida de amplio espectro de la familia
de las quinolonas. El mecanismo de acción involucra la unión de esta droga
con la girasa del ácido desoxirribonucleico (DNA), enzima responsable de la
replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA. El resultado
final de esta interacción es la inhibición rápida y específica de la síntesis del
DNA bacteriano.
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe por vía gastrointestinal en forma rápida y casi completa, la ingesta
de alimentos no interfiere en la absorción. Se une a proteínas plasmáticas, prin-
cipalmente a albúmina, sufre un limitado metabolismo en los seres humanos y
es excretada como droga sin cambios en la orina.
PENETRACIÓN EN EL LCR
Concentraciones de 16% al 20% de las concentraciones séricas.
INDICACIONES: CONTRAINDICACIONES:
TB – RR/MDR Absolutas: prolongación de la QTc,
Hipersensibilidad a las fluoroquinolo-
nas, embarazo.
Relativas: Cardiopatía avanzada, ten-
dinitis, epilepsia, psicosis, depresión
mayor.
 PRECAUCIONES EFECTOS ADVERSOS
Debe corregirse estados de Hipocale- Tendinitis
mia, hipocalcemia e hipomagesemia. Convulsiones
Arritmias cardiacas
Síncope
Estado psicótico depresivo
Incluyen diarrea, náuseas, vaginitis,
flatulencia, dolor abdominal, prurito,
rash, dispepsia, insomnio, visión bo-
rrosa, insuficiencia renal aguda, ar-
tritis, confusión, convulsiones, depre-
sión, pancreatitis, granulocitopenia,
alucinaciones, hipoglucemia, reacción
maníaca, paranoia, fotosensibilidad,
colitis seudomembranosa, rabdomió-
48 lisis, trastornos del sueño, tromboci-
topenia, shock anafiláctico, eritema
multiforme e insuficiencia orgánica
en varios sistemas.
INTERACCIONES MONITOREO
La toma con agua, no lacteos Monitoree efectos colaterales, aunque
Farmacos que prolongan el QTc no se requieren exámenes de laborato-
Serie: Documentos Técnico-Normativos

(Amiodarona, Macrolidos, Probene- rio específicos.

cid, Bedaquilina, etc.) El médico debe evaluar los siguientes
Puede disminuir el efecto de fármacos síntomas:
anticonvulsivos. • Dolor, hinchazón o desgarra-
Antiácidos que contengan calcio, mag- miento de tendones (en la espal-
nesio o aluminio, como así también el da, tobillo, talon, codo, etc.); o
sucralfato, cationes metálicos como el dolor muscular o en las articula-
hierro y complejos multivitamínicos ciones.
que contengan cinc, ya que pueden in- • Eritema, urticarias, moretones o
terferir en la absorción gastrointesti- ampollas, dificultad al respirar u
nal de la Levofloxacina; estos medica- opresión en el pecho
mentos deben ser administrados por • Diarrea
lo menos dos horas antes o después de • Piel u ojos amarillos
la ingesta de Levofloxacina. • Ansiedad, confusión o mareo.
Drogas antiinflamatorias no esteroi- • Alteracion del estado de concien-
des puede aumentar el riesgo de esti- cia y comportamiento.
mulación del sistema nervioso central
y convulsiones. La Levofloxacina ele-
va los niveles plasmáticos de teofilina
y aumenta el riesgo de reacciones ad-
versas de esta última droga.
 INSTRUCCIONES COSTO FIM
AL PACIENTE
Mientras se tome este medicamen- Precio referencial de la LINAME Bs.
to debe evitarse alimentos y bebidas 0.63 (sin costo para el paciente).
que contengan cafeína. Debe tomarse
suficiente líquido. No consumir pro-
ductos lácteos, antiácidos (en especial
aquellos que contienen aluminio) o
multivitamínicos dentro de las 2 horas
de haber tomado este medicamento.
Este medicamento puede causar hi-
persensibilidad al sol por lo cual se
recomienda el uso de protectores so-
lares. No involucrarse en actividades
que exijan un esfuerzo físico intenso.
CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES 49
Uso durante el embarazo/lactancia: Por lo general se evita el uso de fluo-

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

roquinolonas durante el embarazo y la lactancia debido a que se ha observado
artropatía en estudios experimentales con cachorros. Sin embargo, hay algunos
casos que reportan el uso seguro de fluoroquinolonas durante el embarazo.
Uso en enfermedad renal: Se recomienda el ajuste en la dosificación si el
clearance de la creatinina es < 50 ml/min. El medicamento no se elimina por
hemodiálisis, por lo que no se hacen necesarias dosis suplementarias después
de la diálisis.
Uso en enfermedad hepática: La concentración del medicamento no se
ve afectada por la enfermedad hepática. Se presume que es segura en pacientes
con enfermedad hepática grave.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 J. ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
J04 ANTIMICOBACTERIAS
ETIONAMIDA (Eth)
Código Forma Farmacéutica C o n c e n - Vías de Almacena-
tración Adminis- miento
tración
J0406 Comprimido 250 mg Oral < 300 C
fotosensi-
ble
Dosis Pediátrica Dosis Adolescentes y Adultos
15mg/Kg/día Dosis 15 mg/kg/día
Insuficiencia renal/diálisis: no requie-
re ajuste de dosis
50 DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Según Esquema de Tratamiento del PNCT.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Antituberculoso, puede inhibir la incorporación del ácido micólico en la pared
celular microbacteriana; se desconoce su mecanismo, puede ser bactericida o
bacteriostático dependiendo de la suceptibilidad del microorganismo y la con-
centración del fármaco en el sitio de la inyección. La etionamina es activa con-
Serie: Documentos Técnico-Normativos

tra Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. kansasii, cepas M. avium y M.

intracellulare
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe un 80 % en el tracto GI los valores séricos máximos ocurren 3 horas
después de la ingestión, se distribuye en los tejidos y líquidos del cuerpo, y tiene
una buena penetración al LCR, cruza la placenta y está unido a proteínas en un
10 %. Se metaboliza en el hígado se excreta en la orina, la vida media plasmática
es de unas tres horas.
PENETRACIÓN EN EL LCR
La concentración en el LCR es similar a la sérica. Un estudio pediátrico que
evaluó los niveles del medicamento en LCR, sugiere que en pacientes con
meningitis la etionamida debe administrarse en la dosis más alta dentro del
rango terapéutico.
INDICACIONES: CONTRAINDICACIONES:
TB-RR/MDR Embarazo, hipersensibilidad al medi-
camento. Insuficiencia hepática.
 PRECAUCIONES: EFECTOS ADVERSOS
Embarazo, insuficiencia hepática dia- Hepatotoxicidad, gastritis.
betes mellitus, psicosis, niños. Efectos endocrinos: Hipotiroidismo,
La absorción irregular es posible debi- ginecomastia, pérdida del cabello,
do a las alteraciones gastrointestinales acné, impotencia, irregularidad del
asociadas con el medicamento. ciclo menstrual.
Los efectos colaterales pueden incre- Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea,
mentarse en pacientes que también estomatitis, pérdida de peso, depre-
toman Cicloserina. sión mental, temblores, parestesias,
trastornos olfatorios, visión borrosa,
convulsiones, neuritis periférica u
óptica, temblor, reacciones de hiper-
sensibilidad, hipoglucemia, trombo-
citopenia.
INTERACCIONES MONITOREO
Con otros medicamentos antituber- Monitorizacion periodica de TSH y
51
culosos, Cicloserina o con alcohol T4 libre.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

aumenta el riesgo de neurotoxicidad.
INSTRUCCIONES AL COSTO FIM
PACIENTE
Tome este medicamento despues de las Precio referencial de la LINAME Bs. 0.73
comidas (sin costo para el paciente).
Cualquier problema con sus ojos: Dolor,
visión borrosa, ceguera al color o proble-
mas visuales. Adormecimiento, hormigueo
o dolor en las manos o pies, equimosis o
hemorragia inexplicable. Cambios en la
personalidad tales como depresión, confu-
sión o agresión, coloración amarillenta de
la piel o de los ojos, náusea, vómito, mareo.
CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES
Uso durante el embarazo/lactancia: Por lo general se evita usar este medi-
camento durante el embarazo debido a informes de teratogénesis. Existen muy
pocos datos sobre su uso durante la lactancia. Se estima que un 20% de la dosis
terapéutica usual se transmite al infante (administre vitamina B6 al bebé si está
siendo amamantado).
Uso durante enfermedad renal: No es necesario tomar precauciones du-
rante esta condición.
Uso durante enfermedad hepática: Puede ocasionar hepatotoxicidad si-
milar a la Isoniacida. Use con precaución en estos pacientes.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 J. ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
J04 ANTIMICOBACTERIAS
CICLOSERINA (Cs)
Código Forma Farmacéutica C o n c e n - Vías de Almacena-
tración Adminis- miento
tración
J0401 Cápsula 250 mg Oral < 300 C
Hidroscó-
pico
Dosis Pediátrica Dosis Adolescentes y Adultos
15mg/Kg/día Dosis 15 mg/kg/día
Insuficiencia renal/diálisis: debe ajus-
tarse según clearence de cleatinina
52 DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Según Esquema de Tratamiento del PNCT.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Acción antibiótica es bacteriostática o bactericida. Cicloserina bloquea la utili-
zación de aminoácidos por la célula bacteriana e inhibe la síntesis de la pared
celular.
FARMACOCINÉTICA
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Absorción un 80 % en el tracto GI alcanza concentraciones máximas en 3 a 4

horas. Se distribuye en tejidos y líquidos del cuerpo e incluye el LCR posterior-
mente se metaboliza parcialmente, se excreta en la orina, heces y leche materna.
Su vida media de eliminación es de 10 horas.
PENETRACIÓN EN EL LCR
La concentración es similar a las alcanzadas en las concentraciones séricas.
INDICACIONES: CONTRAINDICACIONES:
TB-RR/MDR Psicosis, depresión mayor, esquizofre-
nia
Pacientes con hipersensibilidad a la
Cicloserina, insuficiencia renal. Em-
barazo.
PRECAUCIONES: EFECTOS ADVERSOS
Depresión mental, epilepsia, ansiedad Depresion, Psicosis, ideas suicidas
intensa o psicosis puede exacerbar los SNC: letargo, cefalea, temblor, disar-
síntomas de estos trastornos. tia, vértigo, confusión, pérdida de la
memoria, alucinaciones, hiperirri-
tabilidad, parestesias, hiperreflexia.
Hipersensibilidad (dermatitis alergi-
ca). Otros efectos colaterales incluyen
neuropatía periférica y cambios en la
piel. Los problemas en la piel incluyen
erupciones liquenoides y el síndrome
de Stevens-Johnson.
INTERACCIONES MONITOREO
Isoniacida, quinolonas, etionamida Valoración psiquiátrica previo al ini-
aumenta los efectos adversos neurop- cio de tratamiento.
siquiatricos.
53
Fenitoína puede inhibir el metabolis-

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

mo y producir valores tóxicos.
INSTRUCCIONES COSTO FIM
AL PACIENTE
Preferentemente no ingerir alimentos Precio referencial de la LINAME Bs.
una hora antes de tomar la medica- 2.99 (sin costo para el paciente)
ción. Si se ingiere comida, evite una
comida muy abundante y grasosa. No
ingerir bebidas alcohólicas.
Comunicar inmediatamente al médi-
co si experimenta los siguientes sín-
tomas:
• Convulsiones
• Temblores o dificultad al hablar
• Depresión o pensamientos sui-
cidas
• Ansiedad, confusión o pérdida
de memoria
• Cambios en su personalidad,
como por ejemplo un comporta-
miento agresivo
• Eritema o urticaria
• Dolor de cabeza
 CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES
Uso durante el embarazo/lactancia: No ha sido debidamente estudiado,
pero no se ha documentado teratogénesis.
Uso durante la enfermedad renal: La Cicloserina es eliminada por el ri-
ñón y en caso de insuficiencia renal requiere ajustes en la dosis, valoración por
especialista.
Uso durante enfermedad hepática: No está asociada con hepatotoxicidad.
(9)

Fuente: Elaboración propia PNCT.

54
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 CAPÍTULO VII
TRATAMIENTO

7.1. Bases fundamentales de la terapia

1. Asociar cuatro medicamentos de segunda línea de probada eficacia.

2. Incluir siempre una fluoroquinolona de ultima generacion a no ser
que hubiera resistencia documentada a este grupo. La Levofloxacina
y la moxifloxacina son las más efectivas, la Levofloxacina es la de
primera elección.
3. Incluye siempre un inyectable de segunda linea en la fase intensiva,
mínimo 6 meses, que podría prolongarse en tiempo si el régimen es 55
débil o al menos 4 meses después que el paciente negativice el cultivo.
Si la PSyR no registra resistencia a ninguno de ellos, generalmente

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

se usa Kanamicina, Capreomicina y luego Amikacina en orden de
prioridad.
4. Rescatar los medicamentos de primera línea con sensibilidad com-
probada, sin embargo al incluir E y Z, no se debe contar con ellos
como parte de los cuatro, a no ser que nunca se los haya usado o que
su uso fue por menos de 1 mes.
5. Incluir uno o más drogas del grupo C para completar 4 medicamen-
tos confiables. Si se requiere la adición de un solo medicamento, se
decide primero por Etionamida por su probada eficacia y bajo costo.
Si se necesitan dos, se asocia a lo anterior la Cicloserina.
6. El tratamiento tiene dos fases, fase intensiva 6-8 meses con inyecta-
ble y una fase de continuación de 12 meses.
7. La administración es diaria por 30 días al mes.
8. La dosificación está basada en el peso del paciente, debe revisarse la
dosificación de acuerdo a kilogramo peso cada mes durante el con-
trol médico.
9. La toma del medicamento debe ser directamente observado en el es-
tablecimiento de salud y no debe proporcionarse medicación al pa-
ciente para la toma en su domicilio.
10. Consentimiento informado, firmado.
11. Registro y seguimiento adecuado tanto en el Libro de pacientes como
en la Ficha de Tratamiento para TB- DR.
 La elaboración del esquema de tratamiento se basa en la historia de
fármacos tomados en el pasado y principalmente en los resultados de
pruebas de sensibilidad y resistencia

7.2. Tratamiento de la TB-RR y TB-MDR esquema estandariza-

do

Fase Fase de Indicaciones Administra-

intensiva continuación ción
6Km, Lfx, 12 Lfx, Eth, • Casos nuevos La administra-
Eth, Cs, Z, E Cs, Z,E de Tuberculo- ción es de lunes a
(6-8 meses)* (12 meses) sis pulmonar y domingo.
180-240 dosis 360 dosis extrapulmonar En condición
TB-RR/MDR con de programa se
56 diagnóstico confir- recomienda una
mado. sola toma, en
• Pacientes previa- caso de reaccio-
mente tratados nes disgregar las
con drogas tomas.
antituberculosas
con diagnóstico
confirmado. (con
Serie: Documentos Técnico-Normativos

resultado TB-RR-
MDR)
*
Se cambiará de fase después de obtener conversión bacteriológica (resultado de 2 cultivos
consecutivos negativos, con al menos 30 días de diferencia), completando mínimo seis me-
ses de inyectable.

NUNCA se debe iniciar un esquema de tratamiento con drogas para

tuberculosis multidrogorresistente sin asegurar el tratamiento completo
con al menos 4 drogas nuevas o con sensibilidad probada.

El Programa Nacional de Control de Tuberculosis, enviara al inicio de

cada gestión la disponibilidad y presentación de los medicamentos
para Tuberculosis drogorresistente.**
**
El Programa Nacional de Control de Tuberculosis una vez puesto en funcionamiento los
métodos Genotípicos en el país, implementará el esquema sugerido por la OMS/OPS previo
un análisis correspondiente.
La fase intensiva es mínimo 6 meses y máximo 8 meses de tratamiento, se
cambiará de fase después de obtener conversión bacteriológica (resultado
de 2 cultivos consecutivos negativos, con al menos 30 días de diferencia),
completando mínimo seis meses de inyectable.

La fase de continuación sin el inyectable comprende 12 meses de trata-

miento.

Requisitos para el inicio de tratamiento de tuberculosis drogo-

rresistente

Para el inicio de tratamiento con TB-RR, TB-MDR y TB-XDR es indis-

pensable:

• Firma del “Consentimiento informado”

• Identificar co-morbilidades como Insuficiencia renal, Diabetes, VIH, 57
Insuficiencia hepática, cardiopatía o neumopatía crónica, enferme-
dades psiquiátricas, etc.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

• Contar con exámenes de laboratorio y de gabinete:
- Hemograma completo, Glicemia, Urea, Creatinina, Elec-
trolitos, Examen General de Orina, Pruebas de Función
hepática, Prueba de embarazo (a mujeres en edad fertil),
Pruebas de Función tiroidea, Prueba para VIH, IgE, IgA.
- ECG
- Radiografía de tórax
• Audiometría de base
• Evaluación psiquiátrica
• Evaluación otorrinolaringológica
• Evaluación oftalmológica (optativa)
• Evaluación cardiológica (Holter 24 hrs, evaluación Q-T)
• Evaluación gastroenterológica (optativa)

7.3. Seguimiento de la atención del paciente TB-RR/MDR

Con documentos de referencia y contrarreferencia, y tarjeta de

tratamiento correctamente llenada.

La integralidad de la atención del paciente con tuberculosis drogorresis-

tente implica la articulación de un equipo multidisciplinario de profesio-
nales sensibilizados que con adecuados procesos de referencia - contra-
rreferencia y una articulación con responsables del programa de control
 de tuberculosis del nivel municipal y departamental consideren al pacien-
te una persona bio-psico-social.

Las pruebas de laboratorio y estudios complementarios se resumen en el

siguiente cuadro:

Monitoreo y evaluación Frecuencia recomendada

Evaluación por el médico general • Al inicio del tratamiento.
• Mensualmente durante la fase in-
tensiva y la fase de continuación
(observar evolución clínica, bac-
teriológica y reajuste de dosis/Kg
peso).
• Ante la presencia de RAFA (para
su manejo o referencia).
58 NOTA.- En el control de tratamiento
no es necesaria la solicitud de PSyR.
Baciloscopía de esputo y cultivos • Realizar mensualmente durante
todo el tratamiento.
• Al sexto mes verificar la conver-
sión bacteriológica por cultivo
para tomar conducta para pasar
Serie: Documentos Técnico-Normativos

a la Fase de continuación.
Cultivo y Prueba de Sensibilidad y • Solicitar al inicio del tratamiento
Resistencia a fármacos de segunda de TB-RR/MDR.
línea
Peso • Al inicio de tratamiento.
• Mensualmente, (registrado en la
ficha de tratamiento).
IMC • Al inicio de tratamiento.
• Mensualmente.
Radiografía de tórax • Solicitar al inicio de tratamiento.
• Al cambio de fase y/o ante una
evolución desfavorable.
Estudio de Glucemia • Al inicio del tratamiento.
• Mensualmente si el paciente tie-
ne Diabetes. De lo contrario con-
trol semestral
 Monitoreo y evaluación Frecuencia recomendada
Hormona Estimulante de Tiroides • Monitoreo clínico mensual de
(TSH), T3, T4 y T4 libre signos o síntomas de hipotiroi-
dismo.
• Monitoreo laboratorial al inicio
de tratamiento y cada 6 meses.
(Si existe disponibilidad)
Hemograma completo, Exámen • Al inicio de tratamiento.
General de Orina, Pruebas de función • Cada seis meses.
hepática, Urea, Creatinina y NUS,
Electrolitos.
Prueba rápida para VIH • Al inicio de tratamiento y regis-
trar en el libro y tarjeta de trata-
miento.
• Si es no reactivo, considerar pe- 59
riodo ventana (3 meses) para re-
petir la prueba.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Test de embarazo Para mujeres en edad fértil, al inicio
de tratamiento (ofertar orientación en
planificación familiar).
Consulta por oftalmología El médico general mensualmente rea-
lizará test de visualización de colores
y campimetría, según hallazgos anor-
males derivará la atención hacia el es-
pecialista.
Consulta con otorrinolaringología Valoración clínica y audiométrica al
inicio de tratamiento y ante la presen-
cia de síntomas sugerentes de ototoxi-
cidad.
Evaluación Psicológica y/o psiquiá- • Al inicio de tratamiento (solicitar
trica evaluación de ansiedad o depre-
sión).
• Durante el tratamiento, ante la
presencia de trastornos psiquia-
tricos.
Evaluacion por cardiología Valoracion clínica y ECG a requeri-
miento y de acuerdo a necesidad .

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 La tarjeta de tratamiento debe estar completamente lle-
nada de acuerdo a normativa vigente

7.4. Condición de egreso de pacientes con tratamiento de TB-

RR/MDR

Condición Definición
Curado Manejo según lo recomendado, sin evidencia de fracaso, con
tres o más cultivos negativos consecutivos con intervalo de
por lo menos 30 días entre ellos, de los últimos meses de la
fase de continuacion6.
Tratamiento Conclusión de tratamiento sin evidencia de fracaso, pero sin
60 completo constancia de tres o más cultivos negativos consecutivos con
intervalo de por lo menos 30 días entre ellos, de los últimos
meses de la fase de continiación.
Fracaso al • Falta de conversión al final de la fase intensiva.
tratamiento • Reversión bacteriológica en la fase de continuación des-
pués de conversión a negativo.
• Evidencia de resistencia adicional adquirida a las fluo-
Serie: Documentos Técnico-Normativos

roquinolonas o medicamentos inyectables de segunda

línea6.
• Reacción adversa a medicamentos (RAFA) que impidan
el uso de la quinolona o el inyectable del esquema.
Fallecido Paciente que muere por cualquier razón durante el curso del
tratamiento o antes de iniciar el tratamiento.
Perdida en el Suspención de tratamiento durante un mes o más6.
seguimiento

Fuente: Elaboración propia PNCT.

Para el fracaso al tratamiento, la falta de conversión al final de la fase in-

tensiva implica que el paciente no convierte dentro de la duración máxi-
ma de la fase intensiva(6).

Los términos “conversión” y “reversión” del cultivo se definen como sigue:

Conversión (de positivo a negativo): Se considera cuando se tiene

dos cultivos consecutivos con resultado negativo tomados con intervalo
de al menos 30 días. En tal caso, la fecha de recolección de la muestra del
primer cultivo negativo se usa como la fecha de conversión.

Reversión (de negativo a positivo): Se considera que el cultivo re-

vierte a positivo cuando, después de una conversión inicial, se reporta
dos cultivos consecutivos con resultado positivo, tomados con intervalo
de al menos 30 días. Para el propósito de definir el fracaso al tratamiento,
la reversión se considera sólo cuando se produce en la fase de continua-
ción(6).

7.5. Control de contactos de los enfermos de TB-RR/MDR

El control de contactos es la detección activa de casos, entre los grupos

de poblaciones en riesgo de enfermar por tuberculosis drogorresistente.

Debe realizarse en: 61

Contactos estrechos de casos de Tuberculosis pulmonar (que son los que

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

pasan por lo menos seis horas diarias en estrecha relación con el enfer-
mo).

Es importante realizar el control de contactos desde el

momento de la detección del caso TB-DR

La conducta a seguir para un adecuado control de contactos es:

• Registrar a todos los contactos de la fuente de infección en la ficha de

tratamiento categoría IV.
• Verificar el registro de contactos y brindar consejería durante la visita
domiciliaria al paciente TB-DR y su familia.
• Valoración clínica a los contactos registrados.
• Solicitar la prueba de GeneXpert MTB/RIF a todo contacto que pre-
senta tos con o sin expetoración (Ver flujograma del SR Manual de
Normas Técnicas del PNCT).
• El control de los contactos de un caso de TB-RR/MDR debe efec-
tuarse en forma periódica cada 3 meses, durante el tiempo que dure
el tratamiento del caso índice (18 meses para TB-RR y TB-MDR) que
es el período de mayor riesgo de evolución de la infección a enferme-
dad tuberculosa.
 Actividades de control de contactos

Contacto Conducta
Menores • Niña(o) sin signos ni síntomas clínicos de tuberculosis
de 5 años pulmonar, control médico constante cada mes, No hay
quimioprofilaxis demostrada en esta situación para me-
nores de 5 años.
• Niña(o) con signos y síntomas clínicos de tuberculosis
pulmonar, solicitar la prueba de GeneXpert MTB/RIF
y demás exámenes de acuerdo a flujograma, si se confir-
ma el diagnóstico de TB-RR/MDR, iniciar tratamiento
para Tuberculosis Drogorresistente (los casos deben
presentarse al Comité Departamental TB-DR/RAFA).
Mayores Que presentan tos con expectoración, solicitar la prueba de
de 5 años GeneXpert MTB/RIF con muestra representativa.
62 Si no es TB-RR, administrar tratamiento con antibióticos (no
quinolonas) durante 10 días.
Si después del tratamiento con antibióticos continúa con tos
con o sin expectoración, solicitar cultivo y referir a 2º o 3º
nivel.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

Serie: Documentos Técnico-Normativos

7.6. Tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente

(TB-XDR)

Fase Fase de Indicaciones Adminis-

intensiva continuación tración
8Amk(B- Mfx, Lzd, Cfz, • Casos nuevos de Tu- La adminis-
q24sem) Mfx, Im, Am/Clv berculosis pulmonar y tración es
Lzd, Cfz, Im/ (18 meses) extrapulmonar con re- de lunes a
Cl,Am/Clv sultado TB-XDR. domingo.
• Pacientes previamente
tratados con drogas an-
tituberculosas de segun-
da línea (con resultado
TB-XDR).
Previa Evaluación del
caso por el Comité Departa-
mental y Nacional.

Fuente: Elaboración propia PNCT.

 - Estos pacientes deben contar con resultado de Prueba de Sensibilidad y Resisten-
cia a medicamentos de segunda línea.

Recomendaciones y criterios de extrema importancia en casos

de TB-RR,TB-MDR y TB-XDR

• NUNCA se debe iniciar un esquema de tratamiento con drogas de

segunda línea sin asegurar el tratamiento completo con al menos 4
drogas nuevas o con sensibilidad probada.
• El inyectable y la fluoroquinolona son el nucleo del tratamiento de la
TB –RR/MDR.
• El tratamiento de la TB-RR, TB-MDR y TB-XDR debe ser estricta-
mente observado y administrado a diario.
• Se debe realizar monitoreos mensuales con exámenes de laboratorio
y de gabinete (si corresponde).
• La administración del Esquema de TB-RR, TB-MDR y TB-XDR es- 63
tará a cargo del personal de salud previamente capacitado.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Nota.- En caso de sospecha de monorresistencia o polirresistencia se
recomienda realizar cultivo, PSyR convencional y método de biología
molecular (GeneXpert MTB/RIF).

El tratamiento estrictamente supervisado en TB-RR/

MDR es obligatorio, por el riesgo de producir TB-XDR.
 CAPÍTULO VIII
TRATAMIENTO EN SITUACIONES ESPECIALES DE LA TB DR

8.1.Tuberculosis y VIH

Aunque el VIH es el factor de riesgo más potente para el desarrollo de TB

activa, la infección por VIH NO es actualmente considerada un factor de
riesgo para TB MDR/XDR. Sin embargo, los pacientes VIH positivos son
más frecuentemente susceptibles a la TB MDR y XDR con muy elevadas
tasas de mortalidad.

64 La TB-MDR/XDR se asocia con frecuencia al VIH/Sida, no porque el

VIH tenga mayor riesgo para desarrollar TB-MDR, sino porque ambas
entidades requieren de asistir con mayor frecuencia a establecimientos de
salud donde la persona con VIH corre mayor riesgo de infectarse con TB
y de desarrollar la enfermedad. El diagnóstico de VIH/Sida debe tenerse
presente en todo paciente con TB y especialmente con TB-MDR/XDR
por la rápida evolución de la enfermedad y el alto riesgo de muerte para
el paciente con VIH. Por ello se recomienda realizar prueba rápida para el
Serie: Documentos Técnico-Normativos

VIH en forma sistemática a todo paciente con TB.

Sin tratamiento apropiado, aproximadamente un 90% de los pacientes

infectados por el VIH mueren 2 o 3 meses después de haber contraído
Tuberculosis10.

En el caso de asociación TB-MDR/VIH/Sida se recomienda el inicio del

tratamiento antirretroviral de manera inmediata y paralela, entre la se-
gunda y octava semana de comenzado el tratamiento antituberculoso
(tiempo apropiado para verificar tolerancia al tratamiento anti TB-MDR)
independientemente del recuento de CD4.

Debe considerarse que, mientras más tarde se inicie esta terapia antirre-
troviral, las probabilidades de muerte son mayores, por tanto se reco-
mienda coordinar el manejo del caso con el Programa de ITS-VIH/Sida
y Hepatitis Virales.

El tratamiento recomendado de forma genérica en la TB-MDR/XDR en

paciente con VIH es el mismo, con excepción de la Tioacetazona, la que
no debe administrarse, por presentar muchas reacciones cutáneas severas
en pacientes con VIH.

La interacción entre las fluoroquinolonas y la didanosina determina que

se administre, la primera seis horas antes o dos horas después de la segun-
da para evitar su menor absorción.

La Bedaquilina debe ser usada con precaución en pacientes VIH positivo

debido a las interacciones farmacológicas con fármacos del tratamiento
antirretroviral11.

El Síndrome Inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI), consiste en la

aparente progresión de las lesiones tuberculosas al incrementarse el nivel
de CD4 en los pacientes que efectúan tratamiento conjunto antitubercu-
loso y TARGA. El SIRI no está relacionado a una reactivación bacterioló-
gica, sino más bien a una reactivación inmunológica, que se presenta en 65
el 30% de los casos, y no es indicación de suspensión de ninguna de las

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

dos terapias.

Se recomienda el manejo de la coinfección por equipo multidisciplinario,

considerando que está demostrado que el tratamiento adecuado de la Tu-
berculosis en pacientes con VIH prolonga su vida en al menos 2 años11.

8.2. Diabetes mellitus

De la misma manera que para la TB sensible, la TB-MDR es frecuente en

pacientes diabéticos.

Esta asociación potencializa los efectos adversos de los fármacos antitu-

berculosos, especialmente la disfunción renal y neuropatías periféricas.

No se ha evidenciado que los medicamentos antituberculosos de segunda

línea tengan interacción con los medicamentos antidiabéticos.

Se debe tener cuidado y control al administrar la medicación antituber-

culosa de segunda línea con antidiabéticos orales y hacer seguimiento del
paciente con comorbilidad TB-DM12.

En estos casos, se debe realizar terapia simultánea de ambas patologías y

estos pacientes deberán ser evaluados y tratados de forma conjunta con
médico Endocrinólogo o Internista.
 8.3. Embarazo

Lo ideal es, evitar el embarazo durante el tratamiento de la TB-RR/MDR.

Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos antituberculosos de se-

gunda línea se recomienda realizar una prueba de embarazo a toda mujer
en edad fértil y durante el mismo se debe ofrecer orientación de planifi-
cación familiar.

Los aminoglucósidos, están contraindicados en el embarazo.

En caso de embarazo es aconsejable iniciar el tratamiento de la TB-RR/

MDR en el segundo trimestre del embarazo; si la gravedad de la paciente
lleva riesgo de perder la vida, iniciar de forma inmediata.

66 Estas pacientes, deben realizar un control prenatal estricto.

Si la paciente se embaraza durante la fase intensiva de tratamiento, se
recomienda la suspensión del Aminoglucósido y manejo conjunto con
médico Gineco-obstetra.

8.4. Lactancia
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Durante la lactancia no esta contraindicado realizar el tratamiento, debi-

do a que no está establecido el efecto tóxico para el lactante de mínimas
dosis de los medicamentos que se excretan en la leche. NO separar al
lactante de la madre y establecer medidas de bioseguridad.

8.5.TB-RR/TB-MDR infantil

Se presenta como resultado de contacto con un caso índice o fuente de

infección generalmente adulto con TB-RR/MDR, los casos en general son
paucibacilares. Por ello el esquema asignado será igual al esquema del
caso índice.

El seguimiento de estos casos es básicamente clínico y el paso de la fase

intensiva a la fase de continuación se realizará a los 6 meses si la evolución
clínica es favorable.

El tratamiento con medicamentos antituberculosos de segunda línea debe

dosificarse en función al kilogramo peso. Es importante el monitoreo
mensual del peso para realizar el ajuste del medicamento.

8.6. Insuficiencia renal

La dosis de medicación debe ser ajustada de acuerdo al aclaramiento de

la creatinina tomando en cuenta la proteinuria, estos pacientes deben ser
manejados de forma conjunta con el médico Nefrólogo.

8.7. Insuficiencia hepática

La Etionamida y la Protionamida son medicamentos de segunda linea po-

tencialmente hepatotóxicos. La Pirazinamida y la Etionamida se aconseja
no utilizar en pacientes con enfermedad hepática.

Estos pacientes deben manejarse de forma conjunta con el médico Gas-

troenterólogo. 67
8.8. Abuso o dependencia de alcohol u otras drogas

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Debe promoverse la abstinencia completa para evitar el abandono de tra-
tamiento y otras complicaciones.
Estos pacientes deben ser evaluados y tratados por un profesional Psicó-
logo ó Psiquiatra y obtener el apoyo de la familia e instituciones relacio-
nadas con estas patologías.

8.9. Afectivos o psicosis

En general todos los pacientes y especialmente aquellos con antecedentes

de haber sido diagnosticados y tratados por transtornos afectivos (depre-
sión o manía) o psicóticos (esquizofrenia) deben someterse a evaluación
psiquiátrica inicial, con el fin de establecer una línea basal ó condición
psiquiátrica individual, para una evaluación comparativa, en caso de sur-
gir síntomas psiquiátricos nuevos.

El uso de la Cicloserina no está contraindicada de forma absoluta, en pa-

cientes psiquiátricos, aunque los efectos adversos tienen mayor prevalen-
cia en estos y no deben modificarse las dosis requeridas por peso.

Estos pacientes deben ser manejados en forma conjunta con el médico

Psiquiatra.
 CAPÍTULO IX
BIOSEGURIDAD Y CONTROL DE INFECCIONES

9.1. Introducción

La transmisibilidad de la TB-MDR es similar a la TB sensible, está do-

cumentado que la transmisibilidad especialmente en grupos altamente
vulnerables y entornos institucionales es probablemente mayor, por el
mayor tiempo de persistencia de baciloscopía positiva en pacientes con
TB-MDR para infectar a más contactos.

68 El concepto de bioseguridad debe ser considerado de manera permanen-

te en el manejo de pacientes con TB en general y en particular con TB-
MDR y debe condicionar un permanente cuidado personal y del entorno
del paciente para no provocar mayores casos de TB-MDR, revisando las
prácticas cotidianas en el centro de salud (consultorio u hospital) y el do-
micilio del paciente.

Las recomendaciones para controlar la infección y prevenir la TB-MDR

Serie: Documentos Técnico-Normativos

son esencialmente las mismas que se destinaron a prevenir el control de la

TB en general, siendo la diferencia el énfasis en algunos aspectos.

9.2. Componentes del Control de Infecciones

El control de infecciones tiene tres componentes, que por orden de im-

portancia se señalan a las medidas de control administrativo, los ambien-
tales o tecnológicos y protección respiratoria personal.

• El control administrativo consiste en normas y procedimientos

destinados a identificar con prontitud los casos infecciosos para po-
der tomar precauciones adicionales; cada institución debe buscar a
los responsables de control de infecciones para establecer un plan
general de control institucional incluyendo un programa de capa-
citación del personal, sobre normas y control de infecciones. Una
primera medida es separar a los enfermos sospechosos o confirma-
dos desde el momento que ingresan a la institución, en particular los
casos bacilíferos de otros pacientes, en particular de los inmunode-
primidos, en habitaciones aisladas, o reunir a los TB-MDR en pa-
 bellones abiertos. Una mayor transmisibilidad de la TB-MDR estará
también en relación al mayor tiempo de permanencia en el hospital,
constituyéndose en un riesgo en particular para el personal de salud,
por lo que es recomendable el manejo ambulatorio de estos pacientes
con ayuda del personal comunitario y el apoyo familiar.

• El control ambiental o tecnológico está dirigido a reducir la

concentración aérea de gotitas infecciosas de los pacientes con TB en
general, incluso antes de identificar a los TB-MDR en los ambientes
donde se concentran de manera inicial, y en particular en los am-
bientes de aislamiento concedidos a los pacientes con TB-MDR una
vez identificados, ó en los llamados sitios de alto riesgo como salas
de inducción de esputo, salas de broncoscopía, consultorios. Entre
las medidas de control ambiental ó tecnológico figuran la ventilación
natural ó mecánica, la irradiación germicida ultravioleta y filtros
de alta eficiencia para partículas aéreas; estos métodos son comple- 69
mentarios a los anteriores. El uso de los extractores para mejorar la

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

ventilación de habitaciones cerradas pueden ser útiles. La adición de
sistemas de lámparas de luz ultravioleta, para aprovechar la capaci-
dad germicida de la irradiación sin dañar la piel o los ojos; se pueden
usar unidades portátiles o fijas (de techo), estas últimas con ventaja
adicional al uso de ventiladores de techo a baja velocidad.

• La protección personal ó protección respiratoria personal

con mascaras “respiradores de partículas”, fueron diseñados para
proteger a la persona que lo lleva puesto, de las micro gotas infec-
ciosas. Importante es, que este ajustado herméticamente a la cara,
especialmente por encima de la nariz Estos respiradores son diferen-
tes de los barbijos quirúrgicos y su costo podría ser de difícil imple-
mentación, por lo que su instrumentación esta al final del escalón de
importancia en las medidas preventivas. 

9.3. Áreas prioritarias de intervención

• Hospitales de referencia de pacientes con TB sensible o TB-RR/

MDR.
• Centros de Salud con alta incidencia de TB sensible y TB-RR/
MDR.
• Laboratorios de Referencia Nacional y Departamental que proce-
san “Cultivos y Pruebas de Sensibilidad y Resistencia”.
• Domicilios de pacientes TB-RR/MDR.
 • Poblaciones cautivas, como prisiones, cuarteles, etc.

Recomendaciones generales:

1. No se debe hospitalizar en la misma pieza a pacientes con TB sensible

y pacientes TB-RR/MDR.
2. No pueden compartir la misma pieza, pacientes con TB sensible o
resistente y pacientes con VIH.
3. No se debe hospitalizar en la misma pieza a pacientes de otras pato-
logías con pacientes TB sensibles y TB-RR/MDR.
4. Debe evitarse el contacto de pacientes TB sensible y TB-RR/MDR en
lugares donde no haya circulación de aire.
5. Habilitar ambientes separados y rutas con señalización específica
para la atención de pacientes TB-RR/MDR.
70
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 CAPÍTULO X
SISTEMA DE REGISTRO DE CASOS TB-RR/MDR

El presente capitulo describe, el sistema de información para los pacientes

en tratamiento de Tuberculosis drogorresistente, con el objetivo de regis-
trar la información necesaria para realizar el seguimiento y los resultados
del tratamiento.

Los instrumentos son necesarios para el registro y seguimiento de los ca-

sos con TB-RR/MDR, así como los reportes necesarios para monitorear,
evaluar, consolidar e informar los avances con relación a los resultados
del tratamiento de Tuberculosis resistente. 71
Estos instrumentos de registro contribuirán en los siguientes aspectos:

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

• Coadyuvar al personal de salud en los establecimientos de salud a
realizar el seguimiento individual de cada paciente.
• Permite al PNCT-Componente TB-DR a controlar y supervisar el
desempeño del programa en los diferentes niveles de atención a fin
de contribuir en el desarrollo de la política de salud.
• El sistema de información para el tratamiento de TB-RR/MDR, se
basa en lo siguiente:

A continuación se menciona los instrumentos de registro y guías de su-

pervisión a utilizarse en el seguimiento de la tuberculosis drogorresisten-
te:

1. Presentación de caso
2. Consentimiento informado, aceptación del tratamiento para pa-
cientes TB-DR
3. De notificación de casos TB-DR
4. De resultados de tratamiento de casos TB-DR
5. Tarjeta de tratamiento para TB-DR
6. Libro de registro de casos de TB-DR
7. Guía de supervisión de TB-DR (PNCT)
8. Guía de supervisión de TB-DR (PDCT)
 CAPÍTULO XI
MANEJO DE LA TUBERCULOSIS DROGORESISTENTE SEGÚN
NIVEL DE GESTIÓN

Dentro del Objetivo Estratégico 3 del “Plan Nacional de Control de la

Tuberculosis en Bolivia 2016-2020”, el manejo de la tuberculosis drogo-
rresistente es de responsabilidad del Programa Nacional de Control de
Tuberculosis (PNCT) y de co-responsabilidad con los Programas Depar-
tamentales de Control de Tuberculosis (PDCT) por la realidad epidémica
de nuestro país, siendo por lo tanto de manejo descentralizado.

Para una adecuada implementación se ha definido las siguientes acciones:

72
11.1. Comité Nacional de Tuberculosis Drogorresistente y Re-
acciones Adversas a Fármacos Antituberculosos y casos
especiales (CN TB-DR/RAFA)

Este comité asesor convocado por el Programa Nacional de Control de

Tuberculosis con nota de invitación a la institución donde manejan pa-
cientes TB-DR/RAFA, se rige mediante su reglamento interno, encargado
Serie: Documentos Técnico-Normativos

del análisis de los expedientes clínicos complicados, RAFA, casos de TB-

XDR, define diagnóstico y asigna tratamiento.

Las decisiones adoptadas por el comité son por mayoría, siendo regis-
tradas las conclusiones en actas específicas por cada sesión (llenado del
recuadro que corresponde al formulario Nº 1 de presentación de casos).

En la reunión del Comité participan:

• Profesionales en salud especialistas según necesidad y/o requeri-

miento (Neumólogos, Médicos Internistas, Infectologos, Pediatras,
Alergologos, Psiquiatras y otros profesionales competentes al caso)
capacitados en Tuberculosis drogorresistente y RAFA acreditados
por el PNCT, profesionales operativos multidisciplinarios en el ma-
nejo de la TB-DR y RAFA que representan a Instituciones.
• Responsable del PNCT.
• Responsable del Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis.
• Encargado TB-DR dependiente del PNCT.
• Área de Medicamentos, responsable de la gestión logística de medi-
camentos dependiente del PNCT.

Este Comité es convocado a reuniones periódicas por requerimiento del

PNCT en instalaciones del Programa Nacional de Control de Tuberculo-
sis, a cargo del área de drogorresistencia del PNCT.

Funciones:
• Asesoran técnicamente para el adecuado manejo de los casos de TB-
DR y RAFA.
• Mantienen coordinación permanente con el encargado de drogorre-
sistencia y responsable del PNCT.
• Efectúan el análisis y evaluación de casos de RAFA, TB DR compli-
cados y TB-XDR.
• Definen esquemas individualizados para RAFA drogorresistencia y 73
TB-XDR.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

• Participan en las supervisiones del tratamiento de esquema para TB-
DR a solicitud del PNCT.
• Participan en reuniones periódicas por requerimiento del PNCT.
• Participan activamente en la actualización de las Guías Técnicas para
el manejo de la TB-DR.
• Asesoran al PNCT en aspectos relacionados a la drogorresistencia y
RAFA.

11.2. Comité Departamental de Tuberculosis Drogorresis-

tente, Reacciones Adversas a Fármacos Antituberculosos y
csaos especiales (CD TB-DR/RAFA)

Este comité asesor del PDCT, convocado con nota de invitación a la ins-
titución donde manejan pacientes TB-DR/RAFA se rige mediante su re-
glamento interno, encargado del análisis de los expedientes clínicos de
Tuberculosis Drogorresistente y Reacciones Adversas a Fármacos Antitu-
berculosos, define diagnóstico y asigna tratamiento.

Las decisiones adoptadas por el comité son por mayoría, siendo regis-
tradas las conclusiones en actas específicas por cada sesión (llenado del
recuadro que corresponde al formulario Nº 1 de presentación de casos).

En la reunión del Comité participan:

• Profesionales en salud especialistas según necesidad y/o requeri-
 miento (Neumólogos, Médicos Internistas, Infectologos, Pediatras,
alergologos, psiquiatras y otros profesionales competentes al caso)
capacitados en Tuberculosis drogorresistente y RAFA acreditados
por el PDCT, profesionales operativos multidisciplinarios en el ma-
nejo de la TB-DR y RAFA que representan a Instituciones.
• Responsable del PDCT.
• Responsable del Laboratorio Departametal de Referencia de Tuber-
culosis.
• Encargado TB-DR dependiente del PDCT.
• Área de Medicamentos, responsable de la gestión logística de medi-
camentos dependiente del PDCT.

Este Comité es convocado a reuniones periódicas por requerimiento del

PDCT, a cargo del área de Drogorresistencia del Programa.

74 Funciones:
•
Asesoran técnicamente para el adecuado manejo de los casos de
TB-DR y RAFA en el Departamento.
• Mantienen coordinación permanente con el encargado de drogo-
rresistencia y responsable del PDCT.
• Efectúan el análisis y evaluación de casos ya iniciados de TB-RR/
MDR aprobando el esquema estandarizado.
Serie: Documentos Técnico-Normativos

• Efectúan el análisis y evaluación de casos TB-RR/MDR presenta-

dos por el establecimiento de salud de origen del paciente, que re-
quieren tratamiento individualizado y RAFA con complicaciones
asignando esquemas para estos casos, los mismos que deben ser
remitidos al PNCT.
• Participan en las supervisiones del tratamiento de esquema para
TB-RR/MDR a solicitud del PDCT.
• Participan en las reuniones ordinarias de forma mensual y ex-
traordinarias a requerimiento del PDCT.
• Mantiene relación permanente con el Comité Nacional TB-DR/
RAFA a través de las Jefatura Departamental, Nacional y puntos
focales.
• Participan activamente en la actualización de las Guías Técnicas
para el manejo de la TB-DR y RAFA.
• Asesoran al PDCT en aspectos relacionados a la drogorresistencia
y RAFA.
11.3. Establecimientos de Salud

Integrado por el equipo de salud (médicos, licenciadas en enfermería,

responsables de laboratorio, auxiliar de enfermería, trabajadores sociales,
nutricionistas, área administrativa, etc).

Los establecimientos de salud por medio de las coordinaciones de red son

los encargados de:
• Identificar los factores de alto y mediano riesgo para TB-RR/
MDR, solicitar (de acuerdo a flujograma establecido) GeneXper
MTB/RIF y/o Genotype para diagnóstico de TB-RR/MDR/XDR)
cultivo, PSyR para medicamentos antituberculosos de primera y
segunda línea (si corresponde).
• Iniciar inmediatamente tratamiento con esquema estandarizado a
todo paciente TB-RR/MDR diagnosticado que lo requiera (como
evidencia debe contar con resultado de laboratorio), notificar el
caso (en formulario de notificación para TB-RR/MDR) y remitir
al PNCT por medio del PDCT.
• Remitir inmediatamente al PDCT en medio magnético y físico el
Formulario Nº1 completamente llenado con firma y sello del di- 75
rector del establecimiento de salud de origen; el PDCT hará llegar

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

una copia nítida de éste documento al PNCT a la brevedad posible.
• Preparar el expediente clínico completo del paciente TB-RR/MDR
(de acuerdo a lista de documentos obligatorios para la presenta-
ción de casos al Comité Departamental TB-DR/RAFA) y remitir
una fotocopia nítida al PDCT junto con la hoja de notificación
del mes y para fines de supervisión debe tenerse una copia en el
PDCT.
• En caso de la identificación de TB RR/MDR que presentan an-
tecedentes de tratamiento con drogas de segunda línea y comor-
bilidad, el establecimiento de salud debe presentar el caso al CD
TB-DR/RAFA en reunión mensual convocada por el PDCT; el
comité asignará esquema de tratamiento y el paciente debe iniciar
tratamiento inmediatamente.
• En caso de identificación de paciente con sospecha de TB-XDR,
este debe ser presentado al Comité Nacional TB-DR/RAFA de
acuerdo a lo establecido.
• Realizar el tratamiento estrictamente observado a los pacientes
con TB-RR/MDR plasmando el mismo en los instrumentos de
registro corresondientes (libro de pacientes TB-RR/MDR, ficha
de tratamiento para pacientes TB-RR/MDR, evolución clínica y
bacteriológica documentada en el expediente clínico de acuerdo a
normativa vigente (norma del expediente clínico), prueba rápida
para VIH, prueba rápida para diabetes, consentimiento informa-
 do.
• Realizar control de contactos y visitas domiciliarias.
• Realizar el seguimiento clínico y bacteriológico del caso de acuer-
do a lo establecido.
• A la aparición de Reacción Adversa a Fármacos Antituberculosos
(RAFA) a drogas de segunda línea (DSL), notificar como corres-
ponde y remitir el formulario Nº 20 (tarjeta amarilla) al PDCT
junto con la notificación mensual del Establecimiento de Salud;
de acuerdo a valoración clínica del paciente referir a un estableci-
miento de salud de 2do o 3er nivel.

11.4. Requerimiento de documentos para manejo de casos con

tuberculosis drogorresistente

1) Para manejo de casos TB-RR/MDR que requieran esquema

76 estandar

Remitir inmediatamente al PDCT:

• Placas radiográficas (anteriores y/o actuales) claramente rotuladas

(departamento, nombre completo del paciente, edad, diagnóstico,
fecha de toma radiográfica) ordenadas cronológicamente y nume-
Serie: Documentos Técnico-Normativos

radas.
Fotocopía nítida de:
• Formulario Nº 1 Caso Clínico de Tuberculosis Drogorresistente
en medio físico y magnético al encargado de drogorresistencia del
PDCT; el PDCT debe hacer llegar una fotocopia nítida del Formu-
lario al PNCT a la brevedad posible.
• Resumen médico pormenorizando del cuadro actual firmado por
el médico tratante y sello del Establecimiento de Salud.
• Ficha (s) de tratamiento anverso y reverso.
• Reportes de: Baciloscopías, cultivos, Prueba de Sensibilidad y Re-
sistencia, Resultado de Gene Xpert MTB RIF (que dispongan al
momento del envío).
• Documento que respalde los laboratorios en proceso.
• Copia de Historia clínica (antecedentes de tratamiento cronológi-
co, hojas de evolución en el que esté registrado los controles médi-
cos, peso, talla, dosificación, hoja de enfermería, visitas domicilia-
rias, control de contactos y otros).
• Exámenes de laboratorio básicos
 El documento original debe estar en el establecimiento de salud de
origen del paciente en caso de seguimiento de diferentes niveles.

2) Para presentación de casos TB-RR/MDR complicados que

requieren esquema individualizado

• Placas radiográficas (anteriores y/o actuales) ordenadas cronoló-

gicamente.
Fotocopía nítida de:
• Presentación de caso en formato adjunto (formulario Nº 1
Caso Clínico de Tuberculosis Drogorresistente), el mismo debe
llegar en medio físico y magnético al encargado de drogorre-
sistencia del PDCT, de preferencia el caso debe ser presentado
por el E.S. de origen, el PDCT debe gestionar la participación
del equipo que presentará el caso.
• Resumen médico pormenorizando del cuadro actual firmado 77
por el médico tratante y sello del Establecimiento de Salud.

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

• Ficha (s) de tratamiento anverso y reverso.
• Reportes de: Baciloscopías, cultivos, Prueba de Sensibilidad y
Resistencia, Resultado de Gene Xpert MTB RIF (que dispon-
gan al momento del envío).
• Documento que respalde los laboratorios en proceso.
• Copia de Historia clínica (antecedentes de tratamiento crono-
lógico, hojas de evolución en el que esté registrado los con-
troles médicos, peso, talla, dosificación, hoja de enfermería,
visitas domiciliarias, control de contactos y otros).
• Exámenes de laboratorio básicos

NOTA: La fotocopia nítida de lo requerido debe ser remitido al PNCT.

El documento original debe estar en el establecimiento de salud de ori-
gen del paciente.

3) Para presentación de casos TB-RR/MDR complicados y ca-

sos de TB-XDR al Comité Nacional TB-DR/RAFA

• Placas radiográficas (anteriores y/o actuales) ordenadas cronoló-

gicamente.
Fotocopía nítida de:
• Presentación de caso en formato adjunto (formulario Nº 1
Caso Clínico de Tuberculosis Drogorresistente), el mismo
 debe estar completamente llenado y debe referirse en medio
físico y magnético al área de drogorresistencia del PNCT.
• Informe del seguimiento de caso hasta el día de la presentación
al Comité Nacional TB-DR/RAFA por parte del PDCT.
• Resumen médico detallando el cuadro actual firmado por el
médico tratante de planta con sello del Establecimiento de Sa-
lud.
• Ficha (s) de tratamiento anverso y reverso.
• Reportes de: Baciloscopías, cultivos, Prueba de Sensibilidad y
Resistencia, resultado de Gene Xper MTB RIF (en el que dis-
pongan al momento del envío).
• Documento que respalde los laboratorios en proceso.
• Copia de Historia clínica (antecedentes de tratamiento crono-
lógico, hojas de evolución en el que esté registrado los con-
troles médicos, peso, talla, dosificación, hoja de enfermería,
78 visitas domiciliarias, control de contactos y otros).
• Exámenes de laboratorio básicos

NOTA: La fotocopia nítida de lo requerido debe ser remitido al PNCT.

El documento original debe estar en el establecimiento de salud de ori-
gen del paciente.
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 Manejo del
FLUJOGRAMA DE MANEJO DEpaciente
PACIENTE TB/RR/MDR QUE
TB-RR/MDR ESTANDARIZADO
REQUIERE ESQUEMA (nuevo)

E.S. detecta paciente TB-RR/MDR

(cuenta con reporte)

Inicio inmediato de tratamiento

estándar

No�fica el caso al PDCT

en formulario de no�ficación
mensual (Coordina con el PNCT- 79
PDCT y/o punto focal)

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

No�fica el caso al PNCT
Registra en el libro TB-DR
Remite la no�ficación al PNCT

Llena completamente el
formulario Nº1 y remite al PDCT

Remite al PNCT formulario Nº 1

El PDCT debe supervisar el
manejo de estos paciente.

Remite trimestralmente en el
libro de TB-DR el seguimiento del
caso
Serie: Documentos Técnico-Normativos

80
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS
COMPONENTE DE DROGORRESISTENCIA
Formulário Nº 1
CASO CLÍNICO DE TUBERCULOSIS DROGORESISTENTE
1. FILIACIÓN
NOMBRE PACIENTE EDAD
DOMICILIO y N º CELULAR FECHA DE NACIMIENTO
PROCEDENCIA OCUPACIÓN (TIEMPO)
RESIDENCIA TALLA
C. I. Nº Telf. DEPARTAMENTO
ESTABLECIMIENTO DE SALUD DE ORIGEN
NOMBRE DEL MÉDICO QUE ENVÍA EL CASO Y Nº CEL
2. ANTECEDENTES
a. Para pacientes nuevos:
Grupo de riesgo: …………………..... …………………………………………..
Nombre del Contacto TB-RR/MDR: ……………………………………….
Fecha de Resultado de GeneXpert MTB/RIF: …………… …………..
Resultado: ……………….. (Laboratorio de referencia) ………………….
b. Tratamientos antituberculosos previos
CONTROLES – BACILOSCOPÍAS O CULTIVOS CONDICIÓN DE
FECHA INICIO 2º mes 3º mes 4º mes 5º mes 6º mes EGRESO
ESTABLECIMIENTO DE SALUD DIAGNÓSTICO 7º mes
DE ESQUEMA Calidad de Calidad de Calidad de Calidad de Calidad de (CURADO FRACASO,
TRATAMIENTO Calidad de muestra PÉRDIDA U OTRO)
muestra muestra muestra muestra muestra
FECHA FECHA
FECHA FECHA FECHA FECHA FECHA
Baciloscopía (fecha de
reporte)
Peso Kg.
Cultivo
Fecha de primocultivo
GeneXpert MTB/RIF
Fecha de reporte
ANEXO 1 - Presentación de caso

GENOTYPE
Fecha de reporte
PSyR DPL
fecha de reporte (laboratorio)
PSyR DSL
fecha de reporte (laboratorio)

CONTROLES – BACILOSCOPÍAS O CULTIVOS CONDICIÓN DE

FECHA INICIO 2º mes 3º mes 4º mes 5º mes 6º mes EGRESO
ESTABLECIMIENTO DE SALUD DIAGNOSTICO 7º mes
DE ESQUEMA Calidad de Calidad de Calidad de Calidad de Calidad de (CURADO FRACASO,
TRATAMIENTO Calidad de muestra PÉRDIDA U OTRO)
muestra muestra muestra muestra muestra
FECHA FECHA
FECHA FECHA FECHA FECHA FECHA
Baciloscopía (fecha de
reporte)
Peso Kg.
 PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS
COMPONENTE DE DROGORRESISTENCIA
Cultivo
Fecha de primocultivo
GeneXpert MTB/RIF
Fecha de reporte
GENOTYPE
Fecha de reporte
PSyR DPL
fecha de reporte (laboratorio)
PSyR DSL
fecha de reporte (laboratorio)

3. CONTACTOS DEL PACIENTE:

NOMBRE DEL CONTACTO
CONDICIÓN DE EGRESO
RELACIÓN CON EL PACIENTE (padre, madre, hijo u otro) FECHA Y ESQUEMA DE TRATAMIENTO RECIBIDO, TIPO DE TB (CURADO, ABANDONO, RECAIDA)
EDAD

4. VIGILANCIA DE TB-VIH:

FECHA Y RESULTADO DE LA PRUEBA RÁPIDA (PRUEBA DE TAMIZAJE) FECHA Y RESULTADO DE LA PRUEBA RÁPIDA CONFIRMATORIA

5. COMORBILIDAD:

DIABETES (TIPO) fecha de diagnóstico

ALCOHOLISMO (TIEMPO) OTROS (DESCRIBIR)
Estado actual de la enfermedad

6. ESTADO CLÍNICO ACTUAL:

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
7. EVALUACIÓN COMITÉ DEPARTAMENTAL:

FECHA:

ANÁLISIS:

DESCRIPCIÓN RADIOLÓGICA:
81

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Serie: Documentos Técnico-Normativos

82
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS
COMPONENTE DE DROGORRESISTENCIA
DIAGNÓSTICO:

CONDICIÓN DE INGRESO A TRATAMIENTO DE TUBERCULOSIS

RESISTENTE

ESQUEMA ASIGNADO:

RECOMENDACIONES:

Firma y sello de los asistentes:

8. EVALUACIÓN COMITÉ NACIONAL:

FECHA:

ANÁLISIS:

DESCRIPCIÓN RADIOLÓGICA:

DIAGNÓSTICO:

CONDICIÓN DE INGRESO A TRATAMIENTO DE TUBERCULOSIS RESISTENTE

ESQUEMA ASIGNADO:

RECOMENDACIONES:

Firma y sello de los asistentes:

ANEXO 2 - Consetimiento informado aceptación del tratamiento para
pacientes Tuberculosis - Drogorresistente

83

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

 ANEXO 3 - Formulario de notificación de Tuberculosis
Drogorresistente

FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE CASOS TB-DR

SEDES: Coordinación de Red de Salud:
Establecimiento de Salud:
Pacientes registrados durante el periodo: Mensual
*
Trimestral
*
Anual

CUADRO 1: CASOS NUEVOS

Pulmonar Extrapulmonar
TOTAL
Grupo TB-MDR TB-MDR
TB-RR TB-RR TB-RR/MDR
etareo CONFIRMADO CONFIRMADO

M F Total M F Total M F M F M F Total

0-4
5 - 14
15 - 24
25 - 34
35 - 44
45 - 54

84 55 - 64
65 y más
Total

CUADRO 2: CASOS PREVIAMENTE TRATADOS TB-MDR PULMONAR Y EXTRAPULMONAR CUADRO 3:

Tuberculosis Multidrogorresistente Pulmonar TB con tratamiento
Grupo Perdida en el TB-RR/MDR modificado por RAFA a
Recaída Fracaso Total
etareo seguimiento Previamente tratados DSL
M F Total M F Total M F Total M M F Total M F Total
0-4
5 - 14
15 - 24
25 - 34
Serie: Documentos Técnico-Normativos

35 - 44
45 - 54
55 - 64
65 y más
Total

CUADRO 4:
4,1 Número de Pacientes con sospecha de MDR reportados en el mes
4,2 Número de Pruebas con Gene Xper MTB/RIF con resultado de TB-RR reportadas en el mes
4,3 Número de pruebas de sensibilidad y resistencia con resultado de TB-MDR reportados en el mes
4,4 Número de casos nuevos con TB MDR pulmonar que iniciaron tratamiento.
4,5 Número de casos nuevos con TB MDR Extrapulmonar que iniciaron tratamiento.
4,6 Número de casos previamente tratados TB MDR pulmonar (recaídas, fracasos y perdidas en seguimiento) que iniciaron tratamiento.
4,7 Número de casos previamente tratados TB MDR Extrapulmonar (recaídas y perdidas en el seguimiento) que iniciaron tratamiento.
4,8 Número de casos TB MDR pediatricos que iniciaron tratamiento (< 14 años)
4,9 Número de pruebas rápidas de VIH en pacientes con TB-MDR RR
4,10 Número de pruebas rápidas de VIH reactivas en pacientes con TB-MDR RR
4,11 Número de casos de coinfección TB/MDR-RR/VIH
4,12 Número de pruebas de glucemia en pacientes con TB-MDR RR
3,13 Número de casos de Tuberculosis TB-MDR RR que inician tratamiento/Diabetes Mellitus
4,14 Número de contactos de caso indice de TB MDR menores de 5 años censados.
4,15 Número de contactos de caso indice de TB MDR RR mayores de 5 años censados.
4,16 Número de contactos de caso indice de TB MDR RR controlados.
4,17 Número de casos de TB MDR RR en personal de salud

Una copia del Informe de laboratorio debe adjuntarse al Informe de Notificación mensualmente
debe adjuntarse la fotocopia del formulario Nº 1 completamente llenado del caso TB-MDR RR que inicia tratamiento esquema estandarizado en el mes

Nombre y Apellidos de quien realiza el informe: ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

 INFORME DE RESULTADOS DE TRATAMIENTO (COHORTE)
DE PACIENTES CON TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE DIAGNOSTICADOS 24 MESES ANTES

SEDES: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
COORDINACIÓN DE RED DE SALUD: …………………………………………………………………………………………
MUNICIPIO: ………………………………………………………………………………………..
ESTABLECIMIENTO DE SALUD: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
PACIENTES REGISTRADOS DURANTE EL PERIODO: MENSUAL: ……………………………………
FECHA EN QUE SE COMPLETA EL INFORME: …...……/…...……/…………………………… TRIMESTRAL: ………………………………..
ANUAL: ………………………………………

1 2 3 4 5 6 7
CASOS NUEVOS DE CASOS NUEVOS DE CASOS CASOS DE TB CASOS DE
TB RR-MDR CASOS PREVIAMENTE TB RR/MDR PREVIAMENTE RR/MDR INFANTIL TUBERCULOSIS CON
PULMONAR TRATADOS DE TB RR/MDR EXTRAPULMONAR TRATADOS DE TB TRATAMIENTO
BACTERIOLO- PULMONAR RR/MDR MODIFICADO POR
CONDICIÓN DE EGRESO GICAMENTE EXTRAPULMONAR RAFA A DSL
CONFIRMADOS
EXTRA

RECAIDA
RECAIDA

FRACASO
PULMONAR
PULMONAR

PERDIDA EN
PERDIDA EN

SEGUIMIENTO
TOTAL CASOS NOTIFICADOS SEGUIMIENTO

CURADO

TRATAMIENTO COMPLETO

ANTES DE INICIAR
FALLECIDO TRATAMIENTO
EN EL TRATAMIENTO
de Tuberculosis - Drogorresistente

FRACASO

PÉRDIDA INICIAL
PERDIDA EN EL INTERRUPCIÓN DE
SEGUIMIENTO TRATAMIENTO, 2 MESES O MÁS
ANEXO 4 - Formulario de resultados de tratamiento

NO EVALUADOS RAFA

Nº PACIENTES EXCLUIDOS (Paciente con resultado de micobacteriosis) ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….............................................................

VoBo. Inmediato Superior: …………………………………………………………………………
Nombre y Apellidos de quien realiza el Informe: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
EL ANALISIS DE LAS COHORTES SE REALIZA CON EL TOTAL DE NOTIFICADOS
85

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Serie: Documentos Técnico-Normativos

86
FICHA DE TRATAMIENTO PARA TUBERCULOSIS DROGORESISTENTE
/ /
Ap. Paterno Ap. Materno Nombres
Edad Sexo M F GRUPO DE REGISTRO Marcar HISTORIAL FARMACOLÓGICO
Peso inicial (kg) Talla (Cm): Según historia de tratamiento cuando se tomo el esputo que mostro TB-DR soló uno Episodios previos de tratamiento de Tuberculosis
Nuevo Regimen
Cedula de Identidad: Expediente N°: Fecha de inicio
(Registre las
Dirección Recaída N° (Si se desconoce Resultado
abreviaciones de los
Teléfono: Perdida en el seguimiento escriba el año)
medicamentos)
Fecha de registro TB - DR Fracaso a la TB sensible
Número de registro TB - DR: Fracaso del retratamiento
Establecimiento de Salud: Transferencia recibida (de otra unidad de salud en la que inicio el
Coordinación de Red de Salud: tratamiento de TB-DR)
Municipio RAFA a medicamentos de segunda línea
Departamento Fracaso a tratamiento para Tuberculosis drogoresistente

Localización Información acerca de VIH Uso de medicamentos de segunda Linéa

Pulmonar Extrapulmonar Ambos Se realizo prueba de VIH: Si No Desconoce Si No
Si es ExtraPulmonar, localización: Fecha de prueba ……………/……………../……………..
Resultado: En caso de responder si, especifique
Mujer en edad reproductivaSi No Inicio TARV: Si No Fecha: ……………./…………./…………..
Metodo anticonceptivo utilizado Inicio TMP/SMX: Si No Fecha: Primera Línea Segunda Línea
Enfermedades concomitantes H = Isoniacida Am = Amikacina
(DM, desnutrición, otra) R = Rifampicina Km = Kanamicina
Revisión del Comité Nacional TB-DR: fechas y decisiones E = Etambutol Cm = Capreomicina
Fecha Decisión Próxima Fecha Z = Pirazinamida Lfx = Levofloxacina
S = Estreptomicina Mfx = Moxifloxacina
Gtx = Gatifloxacina
Eth = Ethionamida
Pth = Prothionamida
Cs = Cicloserina
PAS = Acido Para amino-salicilico
Baciloscopía Cultivo Nota:
Mes N° Mes N°
Fecha de Toma Código Lab. Fecha de resultado Resultado Fecha de Toma Código Lab. Fecha de resultado Resultado * Todas las fechas en las tablas que indican baciloscopías, cultivos y
** **
Antes Antes drogosensibilidad, son fechas que fueron tomadas
*** ***
0 0 ** Registrar cuando se presumio que el paciente fuera un caso de TB-DR y que hizo
Drogorresistente

1 1 que se le tomara una muestra de esputo para BK, cultivo, PSyR o GeneXpert.
2 2 *** Registrar los datos de la baciloscopía y cultivo antes de la primera toma de
3 3 tratamiento
4 4 Informe de resultados de baciloscopía
5 5 No se observan BAAR en el extendido
Neg (-)
6 6 (minimo 300 campos microscopicos)
7 7 Anotar el número
1 - 9 BAAR en 100 campos microscopicos observados
8 8 de BAAR encontrados
9 9 10 - 99 BAAR en 100 campos microscopicos observados +
10 10 1 - 10 BAAR en 50 campos microscopicos observados ++
11 11 Más de 100 BAAR en 20 campos microscopicos observados +++
12 12
13 13 Informe de resultados de cultivo
14 14
Sin desarrollo despúes de 60 días de incubación Neg (-)
ANEXO 5 - Tarjeta de tratamiento para Tuberculosis -

15 15
16 16 Anotar el número
de 1 a 19 colonias contables
17 17 de colonias
18 18 20 - 100 colonias +
19 19 Más de 65 colonias separadas ++
20 20 Colonias incontables , colonias confluentes +++
 Resultado de prueba de sensibilidad y resistencia y/o GeneXpert MTB/RIF
Fecha de recolección Fecha de resultado H R Z E Km Am Cm Fq Pth / Eth Cs Otro Otro Otro Otro Registrar:
R = Resistente
S = Sensible
C = Contaminado
NHC = No hubo crecimiento

Fecha H R Z E Km Am Cm Fq Pth / Eth Cs Otro Otro Comentarios

FASE INTENSIVA: Total Dosis Administradas Peso

Mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Mensual Acumulado mensual / Rayos X

FASE DE CONTINUACIÓN. Total Dosis Administradas Peso

Mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Mensual Acumulado mensual / Rayos X

OBSERVACIONES
Condición de Egreso Marcar Fecha
Curado
Tratamiento completo
Fallecido
Fracaso al tratamiento
Perdida en el seguimiento
CONTACTOS
GRADO DE FECHA TB PRESUNTIVA RESULTADO
FECHA NOMBRE COMPLETO EDAD Tratamiento TB OBSERVACIONES
PARENTESCO CONTROL ( Tos, fiebre, perdida GENEXPERT

REGISTRAR A TODOS LOS CONTACTOS

REGISTRAR EN OBSERVACIONES SI LOS CONTACTOS ESTAN EN TRATAMIENTO, QUIMIOPROFILAXIS O EN SEGUIMIENTO
OBSERVACIONES:
87

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

 ANEXO 6 - Libro de registro de casos para Tuberculosis
Drogorresistente

88
Serie: Documentos Técnico-Normativos
ANEXO 7 - Guía de supervisión de Tuberculosis - Drogorresistente (PNCT)

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS

GUÍA DE MONITOREO DE LAS ACTIVIDADES EN TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE
Fecha:
I.- DATOS GENERALES:
SEDES:
EQUIPO SUPERVISADO: EQUIPO SUPERVISOR:
…………………………………….………………. ……………………………………………………..
…………………………………….………………. ……………………………………………………..
Para el llenado de los siguientes cuadros debe revisarse los medios de verificación in situ 89
A. VIGILANCIA Y DIAGNÓSTICO DE LA DROGORRESISTENCIA

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

VARIABLES GESTIÓN GESTIÓN
…… …..
Nº de pacientes nuevos de TB sensible notificados
Nº de pacientes de TB sensible previamente tratados notificados
Nº de pacientes TB sensible con baciloscopías de control positivas
Nº de pacientes TB sensible con baciloscopías de control positivas y con
resultado de cultivo
Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas, cultivo positivo y
resultado de PSyR a DPL
Nº de pacientes previamente tratados notificados con resultado de
GeneXpert MTB/RIF
Nº de pacientes con TB (nuevos y previamente tratados) notificados
Nº de pacientes confirmados de TB-RR
Nº de pacientes confirmados de TB-MDR
Nº de pacientes confirmados con TB-RR (sin antecedentes de tratamiento)
Nº de pacientes confirmados con TB-RR (con antecedentes de tratamiento)
Nº de pacientes confirmados con TB-MDR (sin antecedentes de
tratamiento)
Nº de pacientes confirmados con TB-MDR (con antecedentes de
tratamiento)

1. Porcentaje de pacientes con baciloscopías de control positivas y resultado de cultivo en TB

sensible.
 Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas con resultado de cultivo
--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas

Análisis y Observaciones………………………………………..……………………………..…………..

2. Porcentaje de pacientes con baciloscopías de control positivas y resultado de PSyR en TB

sensible.

Nº de pacientes con BK de control positivas, cultivo positivo y resultado de PSyR a DPL

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100

90 Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas con resultado de cultivo positivo

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

3. Porcentaje de pacientes previamente tratados con resultado de GeneXpert MTB/RIF.

Nº de pac. previamente tratados notificados con resultado de GeneXpert MTB/RIF

------------------------------------------------------------------------------------------------------------ X 100
Nº de pacientes previamente tratados notificados
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

4. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR.

Nº de pacientes confirmados de TB-RR/MDR

------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes con TB (nuevos y previamente tratados) notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

5. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR en casos nuevos.

Nº de pacientes confirmados con TB-RR/MDR (sin antecedentes de tratamiento)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------ X 100
Nº de pacientes nuevos de TB sensible notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..
 6. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR en casos retratados.

Nº de pacientes confirmados de TB-RR/MDR (con antecedentes de tratamiento)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes de TB sensible previamente tratados notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

B. ADHERENCIA Y RESULTADO AL TRATAMIENTO DE LA TB-RR/MDR

VARIABLES GESTIÓN** GESTIÓN**

Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados
Nº de pacientes con TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento
91
esquema estándar (Km,Lfx,Eth,Cs,Z,E)

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Nº de pacientes con TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento
esquema individualizado*
Nº total de pacientes con TB-RR/MDR con conversión
bacteriológica al 6to mes de tratamiento.
Nº total de pacientes TB-RR/MDR curados
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con tratamiento completo
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con fracaso al tratamiento
Nº total de pacientes TB-RR/MDR fallecidos
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con pérdida en el seguimiento
*El paciente ingresa a esquema individualizado cuando presenta antecedentes de tratamiento
con DSL, comorbilidad o situaciones muy especiales, el esquema debe ser asignado por el Comité
Departamental y ratificado por el Comité Nacional, debe revisarse la documentación de respaldo
del uso de este esquema.
**El estudio de Cohorte se evalúa de hace 24 meses, los datos a registrarse deben ser de dos
gestiones anteriores a la gestión supervisada (Ej. el 2020 se evalúa a los pacientes que iniciaron
tratamiento el 2018).

7. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR que han iniciado un tratamiento de segunda línea del total
de diagnosticados.

Nº de pacientes con TB-RR/MDR que inician tratamiento (estándar)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados
Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..
 8. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR que han iniciado un tratamiento de segunda línea del total
de diagnosticados.

Nº de pacientes con TB-RR/MDR que inician tratamiento (individualizado)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

9. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR con conversión bacteriológica al 6to mes de tratamiento.

92 Nº total de pac. TB-RR/MDR con conversión bacteriológica al 6to mes de tratamiento

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ X 100
Nº total de pacientes que iniciaron tratamiento

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

10. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR con éxito de tratamiento.

Nº total de pacientes TB-RR/MDR con éxito de tratamiento

------------------------------------------------------------------------------- X 100
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

C. VARIABLES RELEVANTES QUE DEBE SER ANALIZADOS CON EL EQUIPO

VARIABLES GESTIÓN GESTIÓN

Nº total de pacientes TB-RR/MDR con pérdida inicial
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los que se realizó
control de contactos de forma periódica
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, con coinfección de VIH
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, con comorbilidad
diabetes
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que son PPL
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los que se realizó
PDyR a DSL
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los que se realizó
Genotype
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que presentaron RAFA
a DSL
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que presentaron RAFA
a DSL resueltos
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que presentaron RAFA
a DSL no resueltos (este grupo está considerado en los pacientes con pérdida en
el seguimiento)
Nº personal de salud con diagnóstico de TB-RR/MDR

Análisis y observaciones….………………………………………………….……………………….…

D. COMITÉ DEPARTAMENTAL TB-DR/RAFA 93

Miembros del Comité Departamental TB-DR/RAFA

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Presidente:
Vicepresidente :
Secretario de actas:
Integrantes:
(Medios de verificación: Actas en el PDCT con firmas de los asistentes)
Gestión:
Nº de reuniones del Comité durante la Gestión:
Nº total de expedientes evaluados por el Comité Departamental:
Nº de pacientes TB-RR/MDR evaluados por el Comité Departamental:

Conclusiones:
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….

Recomendaciones:
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….

Firma y sello (personal supervisado) Firma y sello (personal que supervisa)

 ANEXO 8 - Guía de supervisión de Tuberculosis - Drogorresistente (PDCT)

PROGRAMA DEPARTAMENTAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS

GUÍA DE MONITOREO DE LAS ACTIVIDADES EN TUBERCULOSIS DROGORRESISTENTE
Fecha:
I.- DATOS GENERALES:
GERENCIA DE RED: MUNICIPIO:
EQUIPO SUPERVISADO: EQUIPO SUPERVISOR:
…………………………………….………………. ……………………………………………………..
…………………………………….………………. ……………………………………………………..

94 Para el llenado de los siguientes cuadros debe revisarse los medios de verificación in situ

A. VIGILANCIA Y DIAGNÓSTICO DE LA DROGORRESISTENCIA

VARIABLES GESTIÓN GESTIÓN

…… …..
Nº de pacientes nuevos de TB sensible notificados
Nº de pacientes de TB sensible previamente tratados notificados
Nº de pacientes TB sensible con baciloscopías de control positivas
Nº de pacientes TB sensible con baciloscopías de control positivas y con
Serie: Documentos Técnico-Normativos

resultado de cultivo
Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas, cultivo positivo y
resultado de PSyR a DPL
Nº de pacientes previamente tratados notificados con resultado de
GeneXper MTB/RIF
Nº de pacientes con TB (nuevos y previamente tratados) notificados
Nº de pacientes confirmados de TB-RR
Nº de pacientes confirmados de TB-MDR
Nº de pacientes confirmados con TB-RR (sin antecedentes de tratamiento)
Nº de pacientes confirmados de TB-RR (con antecedentes de tratamiento)
Nº de pacientes confirmados con TB-MDR (sin antecedentes de
tratamiento)
Nº de pacientes confirmados de TB-MDR (con antecedentes de
tratamiento)

1. Porcentaje de pacientes con baciloscopías de control positivas y resultado de cultivo en TB sensible.

Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas con resultado de cultivo

--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas
Análisis y Observaciones………………………………………..……………………………..…………..

2. Porcentaje de pacientes con baciloscopías de control positivas y resultado de PSyR en TB sensible.

Nº de pacientes con BK de control positivas, cultivo positivo y resultado de PSyR a DPL

------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------- X 100
Nº de pacientes con baciloscopías de control positivas con resultado de cultivo positivo

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

3. Porcentaje de pacientes previamente tratados con resultado de GeneXper MTB/RIF.

Nº de pac. previamente tratados notificados con resultado de GeneXper MTB/RIF

-------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------- X 100
Nº de pacientes previamente tratados notificados 95

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

4. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR.

Nº de pacientes confirmados de TB-RR/MDR

------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes con TB (nuevos y previamente tratados) notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

5. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR en casos nuevos.

Nº de pacientes confirmados con TB-RR/MDR (sin antecedentes de tratamiento)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------ X 100
Nº de pacientes nuevos de TB sensible notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

6. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR en casos retratados.

Nº de pacientes confirmados de TB-RR/MDR (con antecedentes de tratamiento)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes de TB sensible previamente tratados notificados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..
B. ADHERENCIA Y RESULTADO AL TRATAMIENTO DE LA TB-RR/MDR

VARIABLES GESTIÓN** GESTIÓN**

Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados
 Nº de pacientes con TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento
esquema estándar (Km,Lfx,Eth,Cs,Z,E)
Nº de pacientes con TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento
esquema individualizado*
Nº total de pacientes con TB-RR/MDR con conversión
bacteriológica al 6to mes de tratamiento.
Nº total de pacientes TB-RR/MDR curados
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con tratamiento completo
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con fracaso al tratamiento
Nº total de pacientes TB-RR/MDR fallecidos
Nº total de pacientes TB-RR/MDR con pérdida en el seguimiento
*El paciente ingresa a esquema individualizado cuando presenta antecedentes de tratamiento con DSL, comorbilidad
o situaciones muy especiales, el esquema debe ser asignado por el Comité Departamental y ratificado por el Comité

96 Nacional, debe revisarse la documentación de respaldo del uso de este esquema.

**El estudio de Cohorte se evalúa de hace 24 meses, los datos a registrarse deben ser de dos gestiones anteriores a la
gestión supervisada (el 2020 se evalúa a los pacientes que iniciaron tratamiento el 2018).
7. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR que han iniciado un tratamiento de segunda línea del total de
diagnosticados.
Nº de pacientes con TB-RR/MDR que inician tratamiento (estándar)
--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados
Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

8. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR que han iniciado un tratamiento de segunda línea del total de
Serie: Documentos Técnico-Normativos

diagnosticados.
Nº de pacientes con TB-RR/MDR que inician tratamiento (individualizado)
--------------------------------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº de pacientes TB-RR/MDR diagnosticados

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

9. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR con conversión bacteriológica al 6to mes de tratamiento.

Nº total de pac. TB-RR/MDR con conversión bacteriológica al 6to mes de tratamiento

---------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------- X 100
Nº total de pacientes que iniciaron tratamiento

Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

10. Porcentaje de pacientes TB-RR/MDR con éxito de tratamiento.

Nº total de pacientes TB-RR/MDR con éxito de tratamiento

------------------------------------------------------------------------------- X 100
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento
Análisis y Observaciones…………………………………………………………..…………..

C. VARIABLES RELEVANTES QUE DEBE SER ANALIZADOS CON EL EQUIPO

VARIABLES GESTIÓN GESTIÓN

Nº total de pacientes TB-RR/MDR con pérdida inicial
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los
que se realizó control de contactos de forma periódica
Nº Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, con
coinfección de VIH
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, con
comorbilidad diabetes 97
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que son
PPL

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los
que se realizó PDyR a DSL
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, a los
que se realizó Genotype
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que
presentaron RAFA a DSL
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que
presentaron RAFA a DSL resueltos
Nº total de pacientes TB-RR/MDR que iniciaron tratamiento, que
presentaron RAFA a DSL no resueltos (este grupo está considerado
en los pacientes con pérdida en el seguimiento)
Nº personal de salud con diagnóstico de TB-RR/MDR
Análisis y observaciones….………………………………………………….……………………….…

Conclusiones:
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….

Recomendaciones:
…………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………….

Firma y sello (personal supervisado) Firma y sello (personal que supervisa)

 ANEXO 9 - Guía de seguimiento al paciente TB-DR

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS

PROGRAMA DEPARTAMENTAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS
Guía de Seguimiento al Manejo Clínico del paciente TB-DR en el Establecimiento de Salud:

Departamento: Establecimiento de Salud:

Municipio: Nombre del médico tratante:
Número de celular:
Nombres de personal supervisor: Nombre del Paciente:
Número de celular:
Edad:
Diagnóstico:
Nombres del personal supervisado: Fecha de inicio de tratamiento:

98 Para el llenado de los siguientes datos debe revisarse los medios de verificación in situ COMPLETAMENTE llenados
de acuerdo a normativa.
El expediente clínico cuenta con:
Datos del expediente Si (marque con No (marque Observaciones y otros
una (√) debe con una (X)
estar completo Si faltan datos
Cuenta con Resultado de reporte de GeneXpert Anotar fecha de resultado:
MTB/RIF y/o PSyR
Historia clínica
Formulario Nº 1
Controles de Bk correspondientes
Controles de Cultivo correspondientes
Serie: Documentos Técnico-Normativos

Laboratorios complementarios
Prueba rápida para VIH Anotar fecha de resultado:

Consentimiento informado firmado Anotar fecha de llenado y firmado:

Controles médicos periódicos Anotar última fecha de control:

Ficha de tratamiento completamente llenado

Dosificación correcta
Control de contactos Anotar fechas de controles:

Se realizaron Visitas domiciliarias Fecha de última visita:

Observaciones:
…………………………………………………………………………..……………………………………………………
Recomendaciones:
………………………………………………………………………………………………………………

Firma y sello del equipo supervisor: Firma y sello del equipo supervisado:

Lugar y fecha:…………………………...………………
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Organización Mundial de la Salud (OMS). Manual para el Dig-

nóstico Bacteriológico de la Tuberculosis. Normas y guía técnica.
Primera parte. Baciloscopía. ed. 2008:51.
2. Diagnóstico de la Tuberculosis, Módulo 2. Ministerio de Salud,
2011.
3. Manual de Normas Técnicas de Tuberculosis, Publicación 449 Bo-
livia, Ministerio de Salud, 2017.
4. Guía de OMS para tratamiento de TB resistente a Fármacos, ac-
tualización 2016, MSP Rafael Laniado- Laborín SNI II. Sistema
Nacional de Investigadores, CONACYT.
5. Plan Nacional de control de la Tuberculosis en Bolivia 2016-2020,
Ministerio de Salud 2017. 99
6. Definiciones y marco de trabajo para la notificación de Tubercu-

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

losis – Revisión 2013 (actualizado en diciembre 2014), Ginebra,
Organización Mundial de la Salud, 2013, WHO/HTM/TB/2013.2
7. Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente, Boli-
via, Ministerio de Salud y Deportes, 2011.
8. Arias Fabiola, Curso internacional de capacitación en nuevas tec-
nologás de Laboratorio de Tuberculosis. Supranacional de Chile.
Santa Cruz, Bolivia. 2016.
9. Guía de Información de Medicamentos Antituberculosos, Sou-
theastern National Tuberculosis Center, 2010: Guía de informa-
ción de medicamentos antituberculosos, Edición en español.
10. Hablemos de Tuberculosis y VIH, la cargamundial de la tubercu-
losis y su relación con el VIH.
11. The use of bedaquiline in the tratamient of multidrug-resistant tu-
berculosis OMS 2013
12. Guía Técnica para el Diagnóstico y Manejo de la Comorbilidad
Tuberculosis y Diabetes Mellitus en el 1er. Nivel de Atención, Mi-
nisterio de Salud Perú, 2012
13. Caminero JA, Scardigli A. Classification of antituberculosis drugs:
a new proposal based on the most recent evidence. EurRespir J
2015; 46: 887–893.
14. Norma Técnica para el Manejo del Expediente Clínico – 1ra. Ed.
Bolivia, Ministerio de Salud 2012.
15. Global Tuberculosis Report, 10th ed. Ginebra, Organización Mun-
 dial de la Salud, 2015, WHO/HTM/TB/2015.
16. Tuberculosis in the Americas región Report , Organización Mun-
dial de la Salud, 2015.
17. Definiciones y marco de trabajo para la notificación de Tubercu-
losis – Revisión 2013 (actualizado en diciembre 2014), Ginebra,
Organización Mundial de la Salud, 2013, WHO/HTM/TB/2013.2
18. Xpert MT/RIF Implementation Manual Technical and Operatio-
nal “how to”, Practical considerations. World Health Organization
2014.
19. Guía práctica de Coinfección TB/VIH, Bolivia, Ministerio de Sa-
lud, 2018.
20. Plan Nacional de Control de la Tuberculosis en Bolivia 2016 –
2020.
21. Collaborative Framework for Care and Control of TB and Diabe-
tes, Ginebra, Organización Mundial de la Salud 2011.15.
100
Serie: Documentos Técnico-Normativos
 ANEXO EDITORIAL

Equipo técnico de elaboración, revisión y validación de la Guia Tecnica

de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Elaboración:

• Programa Nacional de Control de Tuberculosis (PNCT)

Dra. Carmen Arraya Gironda Responsable PNCT/MS

Dra. Magna Olarte Huamán Punto focal TB-DR PNCT/MS

Dra. Karina Candia Encargada de medicamentos PNCT/MS

Dr. Juan Carlos Mollinedo Martinez Punto focal logistico de insumos y reactivos
PNCT/MS
Dr. Maycol Arana Punto focal control de infecciones y comorbili-
101
dades PNCT/MS

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Dra. Gabriela Arteaga Camacho Punto focal TB/VIH PNCT/MS

Ing. Carlos Alberto Ayala Luna Punto focal M&E PNCT/MS

Biote. Freddy Ergueta Irrazabal Punto focal poblaciones vulnerables PNCT/MS

Encargada de la Red Nacional de laboratorios
Dra. Mirtha Camacho Prado de Tuberculosis INLASA

• Comite Nacional Asesor TB-DR/RAFA

Dr. José Urizacari Tapia Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dr. Jaime Ordoñez Blacutt Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dra. Adela Casal Rocabado Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dra. Aida Jiménez Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dr. Jorge Oporto Rojas Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dra. Nitza Crespo Vásquez Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dr. Victor Hugo Velasco Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dra. Juan Pablo Rodriguez Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dr. Carlo Vercosa Velásquez Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

Dr. Ariel Segales Camacho Miembro del Comite Nacional TB-DR/RAFA

 Sistematización y Edición:
Dra. Magna Olarte Huamán Punto focal TB-DR PNCT/MS

Ing. Carlos Alberto Ayala Luna Punto focal M&E PNCT/MS

Validación:

SEDES COCHABAMBA
Dr. Amilcar Apaza Responsable PDCT

Lic. Clara Fernández Montiño Coordinadora Técnica PDCT

Dra. Elizabeth Vargas Responsable laboratorio PDCT

Dr. Mauricio Morató Punto focal TB-DR/RAFA PDCT

Dr. Antonio López López Comité Departamental de TB-DR/RAFA

102 SEDES ORURO

Dr. Edgar Villarte López Responsable PDCT

Lic. Eugenia Soto Villca Enfermera Supervisora PDCT

Dra. Mónica Castro M. Responsable laboratorio PDCT

Dr. Nicolás Aguilar Torrez Comité Departamental de TB-DR/RAFA

Serie: Documentos Técnico-Normativos

SEDES POTOSÍ
Dra. Marcela Bernal Responsable PDCT

Dra. Ana Flores Responsable laboratorio PDCT

Dr. Gualberto Astorga Comité Departamental de TB-DR/RAFA

SEDES CHUQUISACA
Dra. Karen Arancibia Astete Responsable PDCT

Lic. Elvira Erquicia Enfermera Supervisora PDCT

Dra. Bertha Moscoso Ortega Responsable laboratorio PDCT

Dra. Elba Aceituno Zárate Punto focal TB-DR/RAFA PDCT

Dr. Enrique Díaz Castro Comité Departamental de TB-DR/RAFA

Dr. Juan Carlos Yañez Comité Departamental de TB-DR/RAFA

SEDES BENI
Dr. José Luis Aguilera Responsable PDCT

Lic. Rosario Vasquez L. Enfermera Supervisora PDCT

Dra. Air Heredia Claure Responsable laboratorio PDCT

Dr. David Peñaloza Comité Departamental de TB-DR/RAFA

SEDES SANTA CRUZ

Dr. Daniel Encinas Pinto Responsable PDCT

Lic. Rosario Ruiz. C Enfermera Supervisora PDCT

Dra. Ingrid Arancibia Peña Responsable laboratorio PDCT

Lic. Alex Rodriguez Punto focal TB-DR/RAFA PDCT

Dra. Gloria Agreda Comité Departamental de TB-DR/RAFA

103
SEDES TARIJA

Guía Técnica de Manejo de la Tuberculosis Drogorresistente

Dr. Ricardo Gerés Responsable PDCT

Lic. Magaly Ortega Nina Enfermera Supervisora PDCT

Dra. Daysi Medina Castillo Responsable laboratorio PDCT

Dra. Andrea Nakazone Punto focal TB-DR/RAFA PDCT

Dra. Carla Lorena Rebollo Comité Departamental de TB-DR/RAFA

SEDES PANDO
Dr. Rafael Paz Mamani Responsable PDCT

Lic. Ruth Aguada Saucedo Enfermera Supervisora PDCT

Lic. Marcelo Julio Montero Responsable laboratorio PDCT

Dra. Norah Vasquez Tordoya Comité Departamental de TB-DR/RAFA

SEDES LA PAZ
Dr. Sergio Martinez Responsable PDCT

Dra. Carla Jemio Responsable laboratorio PDCT

• Sociedad Boliviana de Pediatría

Dr. Victor Hugo Velasco Miembro de la Sociedad Boliviana de Pediatría

• Sociedad Boliviana de Neumología

Dr. Antonio López López Presidente Sociedad Boliviana de Neumología