Nuestra Estrategia,

EL DESARROLLO
SGI COMPETITIVO.
- Sistema de Gestión de la Calidad

INTEGRAR:
Fusionar N partes, obteniendo un todo, que incluye
partes comunes y partes específicas de cada norma.

ISO 9001:2015
Gestión de la Calidad
SGI ISO 14001:2004
Presentación
(Rev.02 Dic_2015)

OHSAS 18001:2007

www.intedya.com
Intedya es una entidad internacional presente en más de 16 países de 3 continentes competente en
la consultoría, auditoría y formación en el ámbito de la gestión de la Calidad, el Medio Ambiente, la
Seguridad e Inocuidad Alimentaria, Laboral y de la Información, en organizaciones públicas y privadas
de cualquier tipo de actividad y dimensión.

Nuestra estrategia del “Desarrollo Competitivo” se basa en nuestra experiencia y capacidad para
ayudar a los clientes a rendir al máximo nivel y, de esta forma, crear valor sostenible para sus
clientes, proveedores, accionistas y la sociedad de la que forman parte.
 DIMENSIÓN Y PRESENCIA

ESTADOS UNIDOS ESPAÑA

MÉXICO PORTUGAL
REPÚBLICA DOMINICANA ANGOLA
GUATEMALA
COLOMBIA
PERÚ
ECUADOR
BOLIVIA
BRASIL
PARAGUAY
ARGENTINA
URUGUAY
CHILE

DESARROLLO COMPETITIVO
Con presencia directa en 16 países de 3 continentes, disponemos de la capacidad para dar servicio en cualquier
país de la Unión Europea, América y África, formando una de las mayor red internacional en nuestra especialidad.
 ISO 9001:2015
¿Qué es?

La norma ISO 9001, tiene vocación universal, aplicable a organizaciones de todos los sectores y
tamaños, y que describe de qué debe constar un sistema de gestión de la calidad en cualquier tipo
de organización.

La norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión basadas en las mejores prácticas de gestión a
nivel internacional que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de las empresas,
monitorear y medir el desempeño de sus procesos y las características de los productos y fomentar la
mejora continua dentro de la organización.
 ISO 9001:2015

¿Qué es?

ISO 9001 contiene requisitos que proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de cualquier
organización:

 Comprensión del CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Y LAS PARTES INTERESADAS.

 Énfasis en el LIDERAZGO DE LA DIRECCIÓN.
 GESTIÓN DEL RIESGO; no sólo limitado al efecto negativo de la incertidumbre, sino también para
aprovechar los escenarios que pueden favorecer la consecución de resultados (oportunidades).
 Optimización de la GESTIÓN DE LA CADENA DE PROVEEDORES
 CLARA ORIENTACIÓN A RESULTADOS para demostrar que el sistema de gestión de la calidad es eficaz.
 GESTION DEL CAMBIO como estrategia integrada hacia la MEJORA Y LA INNOVACIÓN.
 ¿Qué se busca con ISO
esta 9001:2015
revisión?

ISO 9001: Lo NUEVO

Consideración de las
partes interesadas en
la determinación de
los requisitos del
producto.
Orientar los requisitos a la
determinación y atención a los
riesgos relacionados con la
conformidad del producto y la
Producto/productos y satisfacción del cliente
servicios/bienes y servicios
Buscar que el estándar sea más
amigable para empresas de
servicios
Reforzar el uso de enfoque
basado en procesos
 ISO 9001:2015
Antecedentes

Con el fin de estandarizar los Sistemas de Calidad de distintas

empresas y sectores, y con algunos antecedentes en los sectores
nuclear, militar y de automoción, en 1987 se publican las Normas ISO
9000, un conjunto de normas editadas y revisadas periódicamente
por la Organización Internacional de Normalización (ISO) sobre el
Aseguramiento de la Calidad de los procesos.

Familia de las normas ISO 9000

 ISO 9000. Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.

 ISO 9001. Sistemas de gestión de la calidad.

Requisitos. CERTIFICABLE

 ISO 9004. Gestión para el éxito sostenido de una

organización. Enfoque de gestión de la calidad.
 ISO 9001:2015
Antecedentes
 Estos estándares han sufrido diversas  A continuación, ocho años, más tarde, es
modificaciones desde que se crearon tomando publicada la versión del 2008, con ligeros
como base la norma británica BS 5750. cambios respecto a su versión
antecesora.
 La transición de la versión 1994 a la 2000  Por último, el mes de septiembre de
demandó un cambio radical en el desarrollo 2015 fue publicada la versión vigente de
de los sistemas de gestión, introduciendo el la norma la cuál trae importantes
enfoque de procesos, que en muchos casos cambios y mejoras tanto en estructura,
exigió a las organizaciones desarrollar de forma de expresarse y un nuevo enfoque
nuevo su documentación. del sistema de gestión de calidad.

1º 2ª 3ª 4ª
1987 Publicación 1994 Revisión 2000 Revisión 2008 Revisión 2015 Revisión
 ISO 9001:2015
Objetivo

 El OBJETIVO PRINCIPAL de ISO 9001 es proporcionar herramientas a la organización para

garantizar la calidad de sus productos/servicios a través de hacer más eficientes sus procesos,
mejorar la satisfacción de sus clientes, reducir riesgos e incidencias, y aumentar la
productividad, entre otros.

 Otro de los principales objetivos de la norma, es el ENFOQUE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE MANERA
ALINEADA CON LA ESTRATEGIA DE NEGOCIO DE LA ORGANIZACIÓN.

 Por otro lado, ISO 9001 BUSCA FACILITAR LA INTEGRACIÓN DE ESTA NORMA CON OTROS SISTEMAS DE
GESTIÓN para que sean más accesibles a todo tipo de organizaciones y objetivos.
 ISO 9001:2015
¿Por qué es importante?

Certificado ISO 9001

El más conocido del mundo
Desde hace ya más de 25 años, las entidades que ostentan el
certificado de ISO 9001 disfrutan de un reconocido prestigio en su
sector.

No ostentar un certificado de calidad es una limitación para

trabajar en determinados mercados o para optar a trabajos con
la administración y gobierno públicos.
 ISO 9001:2015
Beneficios para la organización

Las organizaciones que implementan un Sistema de Gestión de la Calidad basado en

ISO 9001:2015, disponen de una gran flexibilidad a la hora de documentar la
información de acuerdo a sus propias necesidades, percibiendo beneficios como por
ejemplo,
 MEJOR GESTIÓN DE LOS RECURSOS INTERNOS, humanos, materiales,
económicos, etc.
 CONSOLIDAN SU CARTERA DE CLIENTES; los clientes ven cómo reciben un mejor
servicio y más eficiente.
 AUMENTAN EL NÚMERO DE CLIENTES NUEVOS; el efecto “de boca en boca” del
cliente satisfecho unido a la mejora de la imagen de la organización que el
certificado de calidad proporciona.
 LOGRAN EFICIENCIA EN SUS PROCESOS, gracias a la sistematización, aplicación
de mejora continua, evaluaciones, gestión del riesgo, …
 ISO 9001:2015
Ventajas para los grupos de interés

Los clientes (y otras partes interesadas como PROVEEDORES O PERSONAL INTERNO) se

benefician claramente de la implementación de esta norma en una compañía:
 Los clientes reciben un mejor producto / servicio y se sienten más escuchados y
mejor atendidos.

 Los proveedores trabajan en un entorno más colaborativo y predecible.

 El personal interno trabaja de forma más eficaz y con una mayor motivación debido a
la comprensión de la importancia de su contribución individual, a la incorporación de
indicadores objetivos de desempeños, al mejorar su capacitación, etc.
 ISO 9001:2015
A quién va dirigida

Cualquier organización, grande o pequeña, privada o

de carácter público, con y sin fines de lucro e
independientemente del sector al que pertenezca,
puede implementar y certificar esta norma.

Alimentación, Madera, Papel, Edición y artes gráficas,

Química, Productos plásticos, Extractivas y fabricación de
hormigón, cemento y productos similares, Productos metálicos,
Maquinaria y automoción, Electricidad y Electrónica, Naval,
Construcción y actividades relacionadas, Mantenimiento de
vehículos, Comercialización y servicios varios, Hostelería,
Transporte, Informática y telecomunicaciones, Actividades
financieras y seguros, Formación, Sanitario, Medioambiental,
Textil, Público, Farmacia, Servicios,…,
 ISO 9001:2015
Requisitos de la norma

ISO 9001:2015
Estructurada en 10 puntos que sirven de base para otros sistemas de gestión

 Objeto y campo de aplicación  Planificación

 Referencias normativas  Soporte
 Términos y definiciones  Operación
 Contexto de la organización  Evaluación del desempeño
 Liderazgo  Mejora
 ISO 9001:2015
Requisitos de la norma

CONTEXTO PLANIFICACIÓN

ALCANCE SOPORTE
MEJORA LIDERAZGO Y
OPERACIÓN

EVALUACIÓN
DEL
DESEMPEÑO
 ISO 9001:2015
Requisitos Clave

 El LIDERAZGO imprescindible de la alta dirección,

 La consideración del CONTEXTO como factor estratégico;
 El pensamiento basado en el RIESGO, como un elemento dinamizador
del enfoque a procesos; y
 LA GESTIÓN DEL CAMBIO, como valor diferenciador de la organización
en un entorno cada vez más exigente
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 4 - ISO 9001:2015
Contexto de la organización
 Conocimiento de la organización y su contexto:
La organización debe estudiar y analizar su entorno:
Externo: aspectos de mercado, técnicos, políticos, económicos,
sociales,..
Interno: aspectos culturales, económicos, operativos, de
desempeño,…

 ¿Quiénes son sus partes interesadas? ¿Cuáles son sus necesidades y

expectativas?
 Se ha de definir el ALCANCE de la certificación teniendo en cuenta el
contexto, y de forma más detallada.
 La organización debe establecer, documentar, implementar y
mantener un sistema de gestión de la calidad.
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 5 - ISO 9001:2015
Liderazgo
La Alta Dirección de la compañía debe demostrar
liderazgo y compromiso a través de las siguientes
acciones:
 Asegurándose de la integración de los requisitos del
sistema de gestión de la calidad en los procesos de
negocio de la Organización.
 Definiendo la Política de Calidad.
 Estableciendo roles, responsabilidades y
autoridades.
 Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el
pensamiento basado en riesgos.
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 6 - ISO 9001:2015
Planificación
La planificación es la etapa más importante, pues de
ella depende el éxito de la implementación del
sistema.
Algunos de los hitos críticos son:
 Riesgos y oportunidades. Acciones a llevar a cabo.
 Establecimiento de objetivos estratégicos de la
gestión de la Calidad.
 Planificación de los cambios. Los cambios se
deben llevar a cabo de manera planificada y
sistemática.
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 7 - ISO 9001:2015
Soporte
El Sistema de Gestión se fundamenta en el uso eficiente de los recursos:
 Recursos: Humanos, Infraestructuras y Ambiente para la operación
de los procesos, de seguimiento y medición, conocimientos
organizativos,…
 Competencia. Se ha de determinar la competencia necesaria de las
personas que realizan un trabajo que afecta al desempeño y eficacia
del sistema, SUBCONTRATACIÓN INCLUIDA.
 Toma de Conciencia de política, objetivos pertinentes, su
contribución al éxito y las implicaciones de desviarse de lo previsto.
 Comunicación interna y externa.
 Información documentada (Mayor flexibilidad).
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 8 - ISO 9001:2015
Operación
Aquí se encuentran algunas de las cláusulas más importantes de la
norma:
 Planificación y Control Operacional.
 Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
 Control de los productos y servicios suministrados
externamente.
 Producción y prestación del servicio.
 Liberación de los productos y servicios.
 Control de los elementos de salida de proceso, productos y los
servicios no conformes.
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 9 - ISO 9001:2015

Evaluación del desempeño

Una vez implementado el sistema de gestión, la
norma exige un seguimiento permanente y
revisiones periódicas para mejorar su
desempeño:
 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
 Auditorías internas a intervalos planificados
 Revisión del Sistema por la Dirección. Se han
de definir las entradas y salidas de la revisión.
 ISO 9001:2015
La norma
Cláusula 10 - ISO 9001:2015

Mejora
La compañía debe asegurarse de mejorar
continuamente la eficacia y la eficiencia de los
procesos

 No Conformidades y Acciones Correctivas

Ya no aparecen como tal, las Acciones
Preventivas
 Mejora continua
 ISO 9001:2015
Mitos y Leyendas
Nivel de “burocracia”
Uno de los grandes “peros” que las empresas ponen a la implementación de la
norma ISO 9001 es que va a “burocratizar” o “encorsetar” el funcionamiento de la
organización.

Nada más alejado de la realidad. La norma sólo busca estabilizar y sistematizar

tareas y homogeneizar actividades, es decir, que el resultado de un proceso sea el
mismo independientemente de la persona que lo lleve a cabo. La norma ISO
9001:2015, no identifica la necesidad de disponer de “procedimientos documentados”,
dejando a criterio de la organización ésta decisión.
 ISO 9001:2015
Mitos y Leyendas
Es para grandes empresas…
Precisamente en la pequeña empresa es en donde se observan de forma más
rápida la ventajas de incorporar un sistema de gestión de la calidad bajo la Norma
ISO 9001.

Se trata de una oportunidad muy buena para equipararse el nivel de otras empresas
de mayor tamaño en lo que se refiere a eficiencia y a competir en igualdad de
condiciones en un mercado cada vez más agresivo.

Las sucesivas revisiones de ISO 9001 han buscado su simplificación y claridad

pensando especialmente en su aplicación efectiva en pequeñas organizaciones.
En la actualidad, hay más de un millón de pequeñas empresas certificadas en todo
el mundo y cientos de estudios sobre los beneficios económicos que supone la
implementación del sistema para las mismas.
 ISO 9001:2015
Qué puedo esperar de ISO 9001?

 Mejor control sobre los PROCESOS y sus RESULTADOS

 Mejoras en Clima Laboral al favorecer la participación
 Decisiones basadas en indicadores
 Claridad en la identificación de funciones y
responsabilidades
 Orientación de la gestión hacia la resultados
estratégicos
 Reducción de fallos y errores al integrar el riesgo en
la gestión preventiva y de mejora.
 ISO 9001:2015
Qué puedo esperar de ISO 9001?

 Mejora en la percepción interna y externa de la

organización
 Cumplimiento de requisitos de clientes, licitaciones y
similares
 Incremento de los niveles de productividad al
clarificar la interacción de los procesos.
 Mejora en los niveles de respuesta ante
reclamaciones, incidentes, etc.
 Orientación hacia la mejora y la excelencia.
 Y mucho más…
Nuestra Estrategia,
EL DESARROLLO COMPETITIVO.

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