Tema 3 - U1 - Normas Iso

NORMAS
ISO
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD
T S U E N P R O C E S O S I N D U S T R I A L E S Á R E A M A N U FA C T U R A
QUE ES ISO?
I Internacional
S Estandarización
O Organización
Es una serie de NORMAS INTERNACIONALES, las cuales
surgieron de la necesidad de desarrollar un sistema para la
gestión de la calidad (SGC).
ISO 9001 integra a los

organismos nacionales de las
normas de la comunidad Europea,
así como más de 160 países, entre
ellos México.
¿ QUÉ ES SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD ?
Son los procesos, la estructura de la organización, las responsabilidades, procedimientos
y recursos necesarios para implementar y cumplir los objetivos relacionados a la calidad
y satisfacer a los clientes
Un buen sistema de calidad se caracteriza por lo siguiente:
 Es ordenado.- Cada cosa en su lugar y un lugar para cada cosa.

 Es orientado a lo vital.- Solo lo que asegura la calidad.
 Con un mínimo de papeles.- Simplificación de tareas.
 Vigente .- Actualizado permanentemente.
 Flexible.- Adecuado rápidamente a los cambios requeridos.
 Integral.- Facilita el empleo de otras metodologías de calidad .
3
OBJETIVOS GLOBALES DE ISO 9001
Di lo
que haces . . .
Haz lo
que dices . . .
Compruébalo !!!
Que sea efectivo

4
PROPÓSITO DE ISO 9001
Promover el desarrollo de estándares a nivel mundial, con el

propósito de:
 Mejorar la eficiencia operativa
 Mejorar el ambiente de trabajo
 Proporcionar educación de calidad
 Reducir quejas de los clientes
 Incrementar la satisfacción del cliente

5
R E Q U E R I M I E N T O S D E D O C U M E N TA C I Ó N
Define el enfoque y responsabilidad

Nivel I de la Organización
MANUAL
DE CALIDAD
Define: ¿Qué?, ¿Quién?, ¿Cuándo? y

Nivel II PROCEDIMIENTOS/
¿Dónde? de las actividades
MAPAS DE PROCESO
Define el ¿Cómo? de las actividades

Nivel III INSTRUCCIONES DE
TRABAJO
Nivel IV Formatos, etiquetas, tarjetas

EVIDENCIAS / REGISTROS
reportes (Registros)
Misión, Visión, Valores y Política y objetivos

de la calidad
Estrategias (PDI) 6
B E N E F I C I O S D E L A C E RT I F I C A C I Ó N
Beneficios Internos
• Mayor conocimiento sobre la calidad.
• “Cambio cultural” positivo hacia la mejora continua
• Mayor eficiencia de la institución
• Mejor comunicación interna, con los clientes y proveedores
• Reducción de gastos de desperdicio
• Mejora la consistencia en las prácticas
• Agilidad en los procesos y las interfaces
• Reduce los re-trabajos.
• Mejora el ambiente de trabajo Puede ser la diferencia entre
• Mejor documentación, por lo tanto sobresalir o ser uno de tantos.
mejorar nuestro Sistema de Gestión
de la Calidad
Beneficios Externos
• Mejor imagen en la calidad
• Brinda un nivel de confianza ante los clientes
y la sociedad.
• Mejor satisfacción del cliente
7
ISO 9000:2015
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
DEFINICIÓN ISO 9000:2015
Es una norma que define fundamentos para los sistemas de gestión de la calidad. Así ayuda a
comprender conceptos esenciales para que los usuarios puedan cumplir con sus objetivos.
El marco de referencia que proporciona la norma, ayuda a entender los conceptos mas
importantes de las normas, principalmente de la norma ISO 9001:2015:
- Conceptos
- Principios
- Procesos
- Recursos fundamentales
APLICACIÓN ISO 9000:2015
Es una norma que es aplicable a todas las organizaciones con independencia de su tamaño y
modelo de negocio. De esta manera se pueden cumplir todos sus objetivos.
ELEMENTOS QUE LA ISO 9000:2015
COMPONEN
Es una norma que es aplicable a todas las organizaciones con independencia de su tamaño y
modelo de negocio. De esta manera se pueden cumplir todos sus objetivos.
1. Objetivo y campo de aplicación

2. Conceptos fundamentales y principios de la gestión de calidad
3. Términos y definiciones
4. Bibliografía
5. Concordancia con normas internacionales
ISO 9001:2015
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, REQUISITOS
Es una norma internacional que busca ESTANDARIZAR.
Es decir permite ser adoptada por empresas de todo tipo y tamaño alrededor del mundo. Dicha
norma especifica los requerimientos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad, y
toma las mejores practicas para su aplicación, de forma interna, DE CERTIFICACIÓN, o con
fines de contrato.
Es compatible con otras normas, además ayuda a las empresas a aumentar el grado de
satisfacción de los clientes, por que los objetivos que se establecen toman en cuenta las
necesidades y expectativas de ellos.
De forma interna reconoce en el personal la esencia de la organización y promueve la

participación de todos y el liderazgo, en beneficio del trabajo de todos y de la empresa.
Los beneficios que implica se resaltan en:

- Ofrecer productos y servicios de acuerdo a la satisfacción del cliente.
- Aumentar la satisfacción del cliente
- Aborda riesgos y oportunidades de acuerdo a su contexto
- Se usa de forma interna o externa
COMPONEN
Los capítulos que la describen son:

2. Referencias normativas
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
ISO 9004:2018
GESTIÓN DE LA CALIDAD - CALIDAD DE UNA ORGANIZACIÓN
– ORIENTACIÓN PARA LOGRAR EL ÉXITO SOSTENIDO
Es un documento que proporciona orientación a las organizaciones para lograr el éxito sostenido
en un entorno complejo y exigente y en constante cambio, se referencia con la norma ISO
9000:2015
Esta norma se centra en proporcionar confianza en la capacidad de la organización para que logre
un éxito sostenido.
Tiene un enfoque donde la alta dirección debe tener la capacidad de satisfacer las necesidades y
expectativas de las partes interesadas, dar confianza, mantener el éxito en la empresa, logrando
mejoras, efectividad y eficiencia.
Promueve la autoevaluación para verificar continuamente su cumplimiento.
Asi mismo busca el cumplimiento a: Responsabilidad social, Factores ambientales y

culturales, eficiencia, calidad y agilidad.
COMPONEN

2. Referencias normativas
IATF 16949:2016
GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA EL SECTOR AUTOMOTRIZ
(International Automotive Task Force) = IATF

DEFINICIÓN IATF 16949:2016
Tiene como fin armonizar las diferentes evaluaciones y sistemas de certificación en la cadena de
suministro global del sector automotriz.
Busca establecer políticas y puntos de cumplimiento y armonización de acuerdo a organizaciones

internacionales, introduciendo un conjunto común de técnicas y métodos para el desarrollo de
productos y procesos comunes para la fabricación automotriz a nivel mundial.
APLICACIÓN IATF 16949:2016
Esta norma se aplica de forma organizacional en la consideración del contexto como factor
estratégico para la calidad del producto.
• Se presenta en un enfoque basado en procesos.

• Busca alinearse al liderazgo, al compromiso del mismo y a la creación de un plan de contingencia.
• Contar con un programa de prototipos, plan de control de producción y un proceso reconocido por
el cliente.
• Capacidad de laboratorio.
• Motivación y compromiso.
• Gestión de los riesgos.
• Responsabilidad corporativa.
• Gestión del cambio.
COMPONEN
1. Comprensión de la organización y su contexto

2. Liderazgo y compromiso
3. Planificación
4. Recursos
5. Operación
6. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
7. Mejora
ISO 9000:2015 ISO 9001:2015
FUNDAMENTOS Y SISTEMAS DE GESTIÓN DE
VOCABULARIO LA CALIDAD, REQUISITOS
CERTIFICABLE
NO CERTIFICABLE
ISO 9004:2018 IATF 16949:2016
GESTIÓN DE L A CALIDAD - GESTIÓN DE L A CALIDAD PARA

CALIDAD DE UNA EL SECTOR AUTOMOTRIZ
ORGANIZACIÓN –
ORIENTACIÓN PARA LOGRAR
EL ÉXITO SOSTENIDO
CERTIFICABLE
NO CERTIFICABLE
TAREA DE CONCEPTOS
Investigar en la norma ISO 9000:2015 ó en la norma ISO 9001:2015
- Que es un sistema de gestión de calidad

- Que es un contexto de la organización (3.2.2)
- Que es una parte interesada (3.2.3)
- Que es un cliente (3.2.4)
- Que es un proveedor
- Cuales son los 7 principios de calidad (2.3.1, 2.3.2 ….. 2.3.7)
- Que es alta dirección
- Que es un debe, un debería y un puede
- Que es mejora continua (3.3.2)
- Que es requisito
- Que es no conformidad
- Que es un riesgo
- Que es eficacia y eficiencia
- Que es una acción preventiva
- Que es una acción correctiva
- Que es auditoria

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NORMAS

ISO 9001 integra a los

Un buen sistema de calidad se caracteriza por lo siguiente:

 Es ordenado.- Cada cosa en su lugar y un lugar para cada cosa.

Que sea efectivo

Promover el desarrollo de estándares a nivel mundial, con el

 Mejorar la eficiencia operativa

 Mejorar el ambiente de trabajo

 Proporcionar educación de calidad

 Reducir quejas de los clientes

 Incrementar la satisfacción del cliente

Define el enfoque y responsabilidad

Define: ¿Qué?, ¿Quién?, ¿Cuándo? y

Define el ¿Cómo? de las actividades

Nivel IV Formatos, etiquetas, tarjetas

Misión, Visión, Valores y Política y objetivos

1. Objetivo y campo de aplicación

Es una norma internacional que busca ESTANDARIZAR.

De forma interna reconoce en el personal la esencia de la organización y promueve la

Los beneficios que implica se resaltan en:

1. Objetivo y campo de aplicación

Promueve la autoevaluación para verificar continuamente su cumplimiento.

Asi mismo busca el cumplimiento a: Responsabilidad social, Factores ambientales y

1. Objetivo y campo de aplicación

(International Automotive Task Force) = IATF

Busca establecer políticas y puntos de cumplimiento y armonización de acuerdo a organizaciones

• Se presenta en un enfoque basado en procesos.

1. Comprensión de la organización y su contexto

ISO 9004:2018 IATF 16949:2016

GESTIÓN DE L A CALIDAD - GESTIÓN DE L A CALIDAD PARA

- Que es un sistema de gestión de calidad

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