Lista de verificacion

Cumple
Clausula Descripción Requisitos de la norma Si
4 Contexto de la organ

¿Se ha determinado todos los problemas

Comprensión de la externos e internos que son relevantes
4.1 organización y de su para el proposito de su organización y el
contexto logro de la satisfacción del cliente y la
dirección estrategica?

Comprensión de la
¿Se revisan y controlan estos problemas
4.1 organización y de su periodicamente?
contexto

Comprensión de las ¿Se han determinado las necesidades y

4.2 necesidades y expectativas expectativas de las partes interesadas que
de las partes interesadas son relevantes para el SGC?

¿Se determino el alcance de su SGC

Determinacion del teniendo en cuenta todad las cuestiones
4.3 alacance del sistema de externas e internas, las necesidades de las
gestion de calidad partes interesadas y el alcance de sus
productos y servicios?

Determinacion del ¿Esta establecido su SGC e incluye una

4.3 alacance del sistema de descripcion de los procesos requeridos y
gestion de calidad su secuencia e interaccion?

Sistema de gestion de la ¿Se han establecido los criterios para

4.4 calidad y sus procesos gestionar estos procesos y su interacción?

¿Se han establecidotodas las

responsabilidades, metodos, mediciones e
4.4.1 indicadores de desempeño relacionados,
necesarios para garantizar la operación y
el control efectivos?

5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
¿Se responsabilizo a la alta direccion por la
5.1.1 Generalidades eficacia del SGC?
 ¿Se han establecido y comunicado la
política y los objetivos del SGC, que son
5.1.1 compatibles con la direccion estrategica de
la organización?

¿Se han establecido los objetivos en los

niveles departamentales e individuales
5.1.1 relevantes con los negocios de la
organización?

¿Se han integrado los requisitos del SGC en

los procesos comerciales y la gerencia ha
5.1.1 promovido la conciencia del enfoque
basado en procesos?

¿Se han determinado, cumplido y

comunicado a toda la organización los
5.1.2 Enfoque al cliente requisitos legales y reglamentarios
aplicables?

¿Se han establecido los riesgos y

5.1.2 Enfoque al cliente oportunidades que son relevantes para el
SGC?

¿Se han establecido y comunicado la

Establecimiento de la política y los objetivos del SGC, que son
5.2.1 politica de calidad compatibles con la direccion estrategica de
la organización?

¿Se han establecido y comunicado la

Comunicado de la politica política y los objetivos del SGC, que son
5.2.2 de calidad compatibles con la direccion estrategica de
la organización?

Roles, responsabilidades y ¿Ha establecido y comunicado la

organización, las responsabilidades, roles
5.3 autoridades en la y las autoridades para el funcionamiento
organización eficaz del SGC?

6 Planificacion
Acciones para abordar ¿Se han establecido los riesgos y
oportunidades que deben abordarse para
6.1 riesgos y oportunidades garantizar que le SGC pueda lograr los
(REFERENCIA 4.1 Y 4.2) resultados previstos?

¿La organización ha planificado acciones

para abordar estos riesgos y
6.1.2 (REFERENCIA 4.4) oportunidades y las ha integrado en los
procesos del sistema?
 Objetivos de la calidad y planificacion para lograrlos
6.2

Objetivos de la calidad y ¿Se han establecido y comunicado la

política y los objetivos del SGC, que son
6.2.1 planificacion para lograrlos compatibles con la direccion estrategica de
(REFERENCIA 5.1.1) la organización?

¿Los objetivos de calidad son claros con: lo

que se va a hacer, recursos requeridos,
6.2.2 Planificacion de objetivos responsables, finalizacion y la evaluacion
de estos?

Planificacion de los ¿Existe un proceso definido para

6.3 cambios
determinar la necesidad de cambios en el
SGC y gestionar sus implementacion?

7 APOYO
7.1 Recursos

¿Ha determinado y proporcionado los

recursos necesarios para el
7.1.1 Generalidades establecimiento, implementacion,
mantenimiento y mejora continua del
SGC?

¿Ha determinado y proporcinado a las

personas necesarias para la
7.1.2 Personas implementacion eficaz del SGC, tanto para
la operación y control de procesos?

¿Ha determinado y proporcinado la

infraestructura necesarias para la
7.1.3 Infraestrutura operación de procesos, logrando la
conformidad de los productos y servicios?

¿Ha determinado, proporcinado y

Ambiente para la mantuvo el ambiente necesario para la
7.1.4 operación de los procesos operación de procesos, logrando la
conformidad de los productos y servicios?

7.1.5 Recursos de seguimiento y medicion

 ¿Se utiliza el seguimiento o la medicion
para demostrar la conformidad de los
7.1.5.1 Generalidades productos y servicios con los requisitos
especificados?

Trazabilidad de las
mediciones ¿Ha determinado la organización los
recursos necesarios para garantizar un
7.1.5.2 (Calibracion y verificacion seguimiento y una medicion validos y
del estado de los equipos fiables de los resultados?
de medicion)

¿La organización ha determinado los

Conocimientos de la conocimientos necesarios para la
7.1.6 organización operación de sus procesos y el logro de la
conformidad de los productos y servicios?

¿Se ha asegurado la organización de que

aquellas personas que pueden afectar el
desempeño del SGC sean competentes
7.2 Competencia sobre la base de la educacion, capacitacion
o experiencia apropiadas o ha tomado
medidas para garantizar que esas personas
puedan adquirir la competencia necesaria?

¿Se ha asegurado de la toma de conciencia

por parte del personal que realiza el
7.3 Toma de conciencia trabajo, procurando el enfoque de
procesos, eficacia, benefios e
implicaciones del incumplimiento?

¿Se ha asegurado de determinar los

7.4 Comunicación canales de comunicación internos y
externos, pertinentes al SGC?

7.5 Informacion documentada

¿Se ha establecido informacion
documentada requerida por la norma y
7.5.1 Generalidades necesaria para la implementacion y
operación efectiva del SGC?
 ¿Se ha asegurado de crear y actualizar la
informacion documental, llevando una
correcta identificacion y descripcion de los
7.5.2 Creacion y actualizacion formatos, asi como la revision y
aprobacion con respecto a las
adecuaciones establecidas?

¿Se ha establecido el correcto control de la

informacion documentada, teniendo en
7.5.3.2 cuenta que la elaboracion de
procedimientos debe contar con;
identificacion, revision y autorizacion?

8 Operación
Planificacion y control ¿Existe un proceso definido para la
provisión de productos y servicios que
8.1 operacional cumplan con los requisitos definidos por el
(REFERENCIA 4.4) cliente?

¿Existe algún cambio planeado?

¿Se llevan a cabo de manera controlada y
se toman acciones para mitigar cualquier
efecto adverso?

8.2 Requisitos para los productos y servicios

¿Existe un proceso definido para revisar y

Comunicación con el comunicarse con los clientes en relación
8.2.1 cliente
con la información relacionada con
productos y servicios, consultas, contratos
o manejo de pedidos?

¿Se lleva a cabo esta revisión antes del

compromiso de la organización de
suministrar productos y servicios?

Determinacion de los ¿Se establecen e implementan estos

8.2.2 requisitos para los procesos de acuerdo con los requisitos de
productos y servicios la norma?

8.2.3 Revision de los requisitos para los productos y servicios

¿Se asegura de que los procesos,

productos y servicios proporcionados
8.2.3.1 externamente se ajusten a los requisitos
especificados?

¿Se asegura de informar a los demas

departamentos sobre posibles cambios?
 ¿Se asegura de que los procesos,
productos y servicios proporcionados
externamente se ajusten a los requisitos
especificados?

¿Se asegura de conservar la informacion

8.2.3.2 documentada sobre los resultados de la
revision y los requisitos nuevos del cliente?

Cambios en los requisitos ¿Se asegura que al cambio de requisitos

8.2.4 para los productos y para productos y servicios la informacion
servicios documental sea modificada?

¿Se asegura de informar a las personas

correspondientes sobre posibles cambios
en los requisitos?

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

¿Se ha establecido un proceso de diseño y

8.3.1 Generalidades desarrollo que sea adecuado para asegurar
la provision de productos y servicios?

¿La provisión de productos y servicios

realizada en condiciones controladas que
Planificacion del diseño y incluyen:la disponibilidad de información
8.3.2 desarrollo documentada que define las
características de los productos y
servicios?

¿La disponibilidad de información

documentada define las actividades a
realizar y los resultados a lograr?

¿Las actividades de seguimiento y

medición en las etapas apropiadas,
verifican que se han cumplido los criterios
para el control de los procesos, los
resultados de los procesos, y los criterios
de aceptación de los productos y
servicios?

Entradas para el diseño y ¿Se han determinado los requisitos, diseño

8.3.3 desarrollo
y desarrollo de los productos y servicios
especificos?

¿Se cuenta con informacion documentada

sobre las entradas de diseño y desarrollo?
 ¿Se aplican controles al procesos de
Controles del diseño y diseño y desarrollo para asegurarse de la
8.3.4 desarrollo
generacion de resultados, revisones,
verificacio, validacion y toma de acciones
para cumplir con los requisitos de diseño?

Salidad del diseño y ¿Se cuenta con informacion documentada

8.3.5 desarrollo sobre las salidas de diseño y desarrollo?

¿Se han asegurado de que las salidad del

diseño y desarrollo cumplen con los
requisitos de entrada?

¿Se ha identificado, revisado y controlado

Cambios del diseño y los cambios hechos durante el diseño y
8.3.6 desarrollo
desarrollo, asegurandose de no generar un
impacto adverso en la conformidad de
requisitos?

¿Se conserva la informacion documentada

sobre cambios, resultados, autorizaciones
y acciones tomadas ?

8.4 Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente

¿Se han asegurado de que los procesos,

productos y servicios suministrados
8.4.1 Generalidades externamente cumplen con las
especificaciones requeridas?

¿Se determinan los controles a aplicar en

los procesos, productos y servicios ?

¿Se determinan y aplican los criterios para

la evaluacion, selección, seguimiento del
desempeño y la reevaluacion de los
proveedores externos, considerando su
capacidad de proporcionar productos y
servicios de acuerdo con los requisitos?
 ¿Se conserva informacion documentada
sobre las actividades de evaluaciones a
proveedores externos?

¿Se asegura de que los procesos,

productos y servicios suministrados
8.4.2 Tipo y alcance del control externamente no afectan a la entrega de
productos y servicios a los clientes?

¿Se asegura del cumplimiento de las

Informacion para los especificaciones y requisitos de los
8.4.3 proveedores externos productos y servicios proporcionados por
el cliente?

¿Genera la aprobacion de productos y

servicios, metodos, procesos, equipos y la
liberacion de los productos y servicios?

8.5 Produccion y provision del servicio

Control de la produccion y ¿Cuáles son las condiciones controladas

8.5.1 provision del servicio
con las que impleneta la produccion y
provision del servicio?

Identificacion y ¿Cuenta con métodos efectivos para

8.5.2 trazabilidad
garantizar la trazabilidad durante el
proceso de operación?

Propiedad perteneciente a ¿Se utilizan bienes pertenecientes a

8.5.3 los clientes o proveedores clientes o proveedores externos en la
externos prestación del producto o servicio?

¿Cómo preserva las salidas durante la

produccion y prestacion del servicio,
8.5.4 Preservacion asegurandose de generar la conformidad
necesaria a los requisitos?

¿Existe un requisito para las actividades

Actividades posteriores a posteriores a la entrega asociadas con los
8.5.5 la entrega
productos y servicios, como garantía,
servicios de mantenimiento, reciclaje o
disposición final?

¿Al realizar un cambio se avisa y realiza el

8.5.6 Control de los cambios analisis correspondiente a las areas
involucradas ?
 ¿Conserva informacion documentada
donde se describan los resultados de la
revision de cambios?

Liberacion de los ¿Cuál es la metodologia empleada para el

8.6 productos y servicios
procedimiento de liberacion de productos
y servicios?

¿Conserva informacion documentada

sobre la liberacion de productos y
servicios, generando evidencia de la
conformidad de los criterios de
aceptacion, asi como la trazabilidad de las
personas que lo autorizan?

Control de salidas no ¿Se gestionan los resultados del proceso

8.7 conformes
no conformes para evitar su uso no
previsto?

¿Cuenta con informacion docuemntada

donde se describa la no conformidad,
8.7.2 acciones tomadas, concesiones obtenidas
y la identificacion de la autoridad que
decide la accion?

9 Evaluacion del dese

9.1 Seguimiento, medicion, analisis y evaluacion

¿Ha determinado la organización lo que

necesita ser monitoreado y medido y los
9.1.1 Generalidades métodos para monitorear, medir, analizar
y evaluar, para asegurar resultados
válidos?

¿Ha establecido cuándo se analizarán y

evaluarán los resultados del seguimiento y
la medición?

¿Conserva informacion documentada

como evidencia de resultados?

¿Se han establecido métodos para

monitorear las percepciones de los
9.1.2 Satisfaccion del cliente clientes sobre la provisión de productos y
servicios?

¿Ha determinado la necesidad o las

oportunidades de mejoras dentro del SGC
9.1.3 Analisis y evalucion y cómo se incorporarán a las revisiones de
gestión?
 ¿Cómo genera el analisis y medicion sobre
la conformidad de los productos y
servicios?

¿Ha establecido la organización un proceso

9.2 Auditoria interna para una auditoría interna del SGC?

9.3 Revision por la direccion

¿Cómo ha establecido e implementado su
9.3.1 Generalidades enfoque para realizar revisiones por la
dirección?

¿Cómo proporciona la direccion la revision

Entradas de la revision por de los datos de entradas,
correspondientes al estado de las
9.3.2 la direccion acciones, cambios, informacion de
(REFERENCIA 6.1) desempeño, adecuaciones, eficacia y
oportunidades de mejora?

Salidas de la revision por la ¿Cómo proporciona la direccion la revision

9.3.3 direccion
de los datos de salida sobre las decisiones
y acciones realizadas?
10 Mejora

¿La organización ha determinado y

seleccionado oportunidades de mejora e
10.1 Generalidades implementado las acciones necesarias
para cumplir con los requisitos del cliente
y mejorar la satisfacción del cliente?

10.2 No conformidad y accion correctiva

¿La organización opera procesos
apropiados para gestionar las no
10.2.1 conformidades y las acciones correctivas
relacionadas?

¿Cuenta con informacion documentada

como evidencia de la naturaleza de las no
10.2.2 conformidades y los resultados de las
acciones correctivas?

¿Ha decidido la organización cómo

abordará el requisito de mejorar
10.3 Mejora continua continuamente la idoneidad, adecuación y
eficacia del SGC?
 Lista de verificacion
Cumple
No Observaciones Areas correspondientes Documentacion que se debe presentar
Contexto de la organización

Liderazgo
Planificacion
APOYO
Operación
Evaluacion del desempeño
Mejora
on que se debe presentar