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Tenga en cuenta que: Figura 1

Debe informar a su médico inmediatamente si está tomando algún otro Adultos
medicamento, así sea adquirido con o sin receta o se trate de suplementos Afección Dosis
vitamínicos o productos naturales, ya que estos pueden interaccionar con Para tratar la meningitis criptocóccica 400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a
MUTUM. Especialmente infórmele si se encuentra tomando astemizol o 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más
terfenadina, o cisaprida, o pimozida o quinidina, o eritromicina, ya que estos tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa
la dosis hasta 800 mg.
medicamentos no deben ser tomados con MUTUM. Hay algunos medicamentos
Comprimidos 100 mg, 150 mg y 200 mg. Vía oral. Para evitar la reaparición meningitis criptocóccica 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico
que pueden interaccionar con MUTUM. Asegúrese de que su médico sabe si Para tratar coccidioidomicosis 200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses
Industria Argentina.Venta Bajo Receta. está tomando alguno de los siguientes medicamentos: rifampicina, rifabutina,
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En
alfentanilo, fentanilo, amitriptilina, nortriptilina, anfotericina B, voriconazol, ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg.
-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. warfarina (o otros anticoagulantes orales), midazolam, triazolam (o Para tratar infecciones fúngicas internas 800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico. medicamentos similares), carbamazepina, fenitoína, nifedipina, isradipina, producidas por Cándida (candidiasis invasiva) vez al día hasta que le indique su médico
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a amlodipina, felodipina, losartan, ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus, Para tratar infecciones en las mucosas que afecten 200 mg a 400 mg el primer día y, después,
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede ciclofosfamida, vincristina, vinblastina, halofantrina, atorvastatina, simvastatina, al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas 100 mg a 200 mg hasta que le indique su médico
perjudicarles. fluvastatina (o medicamentos similares), metadona, celecoxib, flurbiprofeno, a prótesis dentales producidas por Cándida (generalmente de 7 a 21 días)
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenac, anticonceptivos (candidiasis orofaríngea)
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. orales, prednisona, zidovudina, saquinavir, clorpropamida, glibenclamida, Para tratar infecciones de su esófago producidas 200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a
Contenido del prospecto: por Cándida (candidiasis esofágica) 200 mg hasta que le indique su médico,
glipizida, tolbutamida, teofilina, vitamina A, amiodarona e hidroclorotiazida. El
1- ¿Qué es MUTUM y para qué se utiliza? (generalmente de 14 a 30 días)
tratamiento con fluconazol a dosis altas y a largo plazo en el embarazo se asocia Para tratar infecciones de su orina producidas por 200 mg a 400 mg hasta que le indique su médico
2- Antes de usar/tomar MUTUM a un mayor riesgo de padecer malformaciones congénitas. Además, la
3- ¿Cómo tomar/usar MUTUM? Cándida (candidiuria) (generalmente de 7 a 21 días)
administración de fluconazol oral en mujeres embarazadas, se asocia con un Para tratar infecciones en las mucosas que afecten 50 mg por día, durante 14 días
4- Posibles eventos adversos aumento del riesgo de aborto espontáneo y de recién nacidos muertos. El al recubrimiento de la boca asociadas a prótesis
5- Conservación del envase fluconazol en dosis estándar y tratamientos a corto plazo no debe ser utilizado dentales producidas por Cándida durante más de
6- Información adicional durante el embarazo a menos que sea claramente necesario; mientras que el 4 semanas (candidiasis atrófica crónica)
fluconazol en altas dosis y/o en regímenes prolongados no debe usarse durante Para tratar infecciones frecuentes o crónicas en la 50 mg por día, hasta que le indique su médico
1-¿QUÉ ES MUTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA? el embarazo excepto para infecciones potencialmente mortales. Si está boca, en el cuero cabelludo, en la piel y en las (generalmente 28 días)
El principio activo de MUTUM comprimidos es fluconazol. Fluconazol pertenece embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o uñas producidas por Cándida en pacientes con
a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico disfunción de los linfocitos T (candidiasis
MUTUM se utiliza para tratar y prevenir infecciones causadas por hongos como mucocutánea crónica)
antes de utilizar este medicamento. No debe tomar MUTUM mientras está
pueden ser criptococosis, coccidiomicosis y candidiasis. Para evitar las recaídas de infecciones en las 100 mg a 200 mg una vez al día,
embarazada o en periodo de lactancia, a menos que se lo indique su médico. Al mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el
conducir o utilizar maquinas debe tener en cuenta que en raras ocasiones puede de la garganta en pacientes con VIH (candidiasis riesgo de desarrollar una infección
2- ANTES DE USAR/TOMAR MUTUM producirse mareos o convulsiones. Los comprimidos de MUTUM contienen orofaríngea y esofágica)
No use/tome MUTUM cellactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos Para tratar la candidiasis genital (candidiasis 150 mg como dosis única
-Si es alérgico a fluconazol o a cualquiera de los demás componentes de este azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. vaginal aguda y balanitis por Cándida)
medicamento o a otros medicamentos que haya tomado para tratar las infecciones Para tratar y reducir la recurrencia de candidiasis 150 mg cada 3 días, durante un total de 3 dosis (día
fúngicas. Los síntomas de alergia pueden incluir picazón, enrojecimiento de la piel 3- ¿CÓMO USAR/TOMAR MUTUM? vaginal 1, 4 y 7) y después una vez a la semana durante 6
o dificultad para respirar. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento meses mientras exista el riesgo de desarrollar una
-Si está tomando astemizol o terfenadina (antihistamínicos para las alergias) indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Las infección
-Si está tomando cisaprida (para las molestias estomacales) dosis recomendadas de este medicamento varían con las diferentes infecciones Para tratar las infecciones por hongos de la piel y Dependiendo de dónde se desarrolle la infección:
-Si está tomando pimozina (para el tratamiento de una enfermedad mental) uñas -50 mg una vez al día (Tinea pedis, Tinea corporis,
y la edad de los pacientes. A continuación se indican las dosis recomendadas de
-Si está tomando quinidina (para tratar las arritmias cardíacas) Tinea cruris, Infecciones por Cándida, Tinea
este medicamento para los distintos tipos de infecciones. Compruebe con su versicolor)
-Si está tomando eritromicina (un antibiótico) médico o enfermera si no está seguro de si debe recibir tratamiento con MUTUM. -150 mg una vez a la semana (Tinea pedis, Tinea
Tenga especial cuidado: Figura 1. corporis, Tinea cruris, Infecciones por Cándida,
Debe informar a su médico antes de usar/tomar fluconazol si: Adolescentes de 12 a 17 años de edad Tinea unguium -onicomicosis-)
-Tiene problemas de hígado o de riñón Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños) que -300 a 400 mg una vez a la semana (Tinea
-Tiene problemas de corazón, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco dependerá del peso y del desarrollo puberal. Una dosis de 100, 200 y 400 mg en versicolor)
-Tiene niveles anormales de potasio, calcio y magnesio en la sangre adultos corresponde a una dosis de 3, 6 y 12 mg/kg en niños. durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta el
-Desarrolla reacciones cutáneas graves (picazón, enrojecimiento de la piel o Fluconazol no debe usarse para la indicación de candidiasis genital en población tratamiento puede durar hasta 6 semanas, para el
dificultad para respirar). pediátrica. Si se requiere el tratamiento de la candidiasis vaginal en adolescentes tratamiento de infecciones de las uñas, hasta que se
-Si presenta signos insuficiencia suprarrenal (fatiga crónica o de larga duración, sustituya la uña infectada)
(de 12 a 17 años de edad), la dosis debe ser la misma que en adultos.
debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal). Para prevenir el desarrollo de una infección 200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el
Niños desde 28 días hasta 11 años. Figura 2. producida por Candida en neutropenia prolongada riesgo de desarrollar una infección (debe comenzar
-Si está embarazada o cree que podría estarlo. Su médico hablará con usted La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
acerca de los potenciales riesgos del fluconazol sobre su bebé durante el (su sistema inmunitario está débil y no funciona varios días antes del inicio de la neutropenia y
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos. adecuadamente) continuar durante 7 días después de la recuperación
embarazo. Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad de la neutropenia hasta que el recuento de
Si no está seguro o no sabe si padece alguna de estas condiciones, hable con su -Niños entre 15 y 28 días de edad: neutrófilos alcance alrededor de 1000 células/mm )
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médico antes de tomar MUTUM.

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dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de tomar la siguiente Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Figura 2. Niños desde 28 días hasta 11 años dosis, no tome la dosis que olvidó. -Nivel bajo de glóbulos blancos y plaquetas
Afección Dosis diaria Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico. -Manchas de color rojo o púrpura de la piel
Candidiasis de las mucosas e infecciones de el primer día 6 mg por kg, y luego 3 mg por kg Si recibe más MUTUM del que debiera: -Niveles altos de colesterol en sangre
la garganta producidas por Candida - la dosis de peso corporal Si está preocupado por sí podrían haberle administrado demasiado MUTUM, -Bajo potasio en sangre
y la duración del tratamiento depende de la consulte a su médico o enfermera inmediatamente. Los síntomas de una posible -Temblor
gravedad de la infección y de dónde está sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales -Electrocardiograma (ECG) anormal, cambios en la frecuencia o ritmo cardíaco
localizada. (alucinaciones y comportamiento paranoide). -insuficiencia hepática
Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal Si tomó más MUTUM del que debe: -Caída del cabello
internas producidas por Candida (dependiendo de la gravedad de la ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si
enfermedad) AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información
Para evitar la reaparición meningitis 6 mg por kg diarios hasta que le indique su TOXICOLOGÍA: informe a su médico o farmacéutico.
criptocóccica médico HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIERREZ; Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la
Para prevenir que el niño se contagie de una 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal TELÉFONO: (011) 4962-6666/2247 ficha que está en la página Web de la ANMAT:
infección causada por Candida (si su sistema (dependiendo de la extensión y duración de la HOSPITAL A. POSADAS; http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT
inmunitario no funciona adecuadamente) neutropenia inducida) TELÉFONO: (011) 4654-6648/4658-7777 responde 0800-333-1234
CENTRO DE ASISTENCIA TOXICOLÓGICA DE LA PLATA; O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del
La misma dosis que la descrita en la tabla anterior, pero administrada una vez TELÉFONO: (0221) 451-5555 laboratorio vía email: [email protected], o a través de los teléfonos
cada 2 días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas. (011) 4509-7100/7127.
-Niños entre 0 y 14 días de edad: 4- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
La misma dosis que la descrita en la tabla anterior, pero administrada una vez Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos 5- CONSERVACIÓN DEL ENVASE
o o
cada 3 días. La dosis máxima diaria es 12 mg por kg de peso cada 72 horas. adversos, aunque no todas las personas los sufran. Unas pocas personas Conservarse a temperatura ambiente (15 C a 30 C), protegido de la luz.
En ocasiones, los médicos pueden prescribir dosis diferentes a las descritas. desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. raras. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico 6- INFORMACIÓN ADICIONAL
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. inmediatamente: Cada envase contiene:
Pacientes de edad avanzada -Silbidos repentinos, dificultad para respirar u opresión en el pecho El principio activo de MUTUM es fluconazol. Los demás componentes son:
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones. -Hinchazón de los párpados, cara o labios cellactose, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio
Pacientes con problemas en los riñones -Picazón por todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o manchas rojas que pican. coloidal y estearato de magnesio.
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus -Erupciones en la piel.
riñones. -Reacciones cutáneas graves, tales como una erupción cutánea que origina Presentaciones:
Si el tratamiento es con dosis única no necesita ajustes de dosis. ampollas (esto puede afectar a la boca y la lengua). MUTUM 100 mg: envases conteniendo 15 comprimidos.
En pacientes con problemas en los riñones (incluidos niños) que requieran MUTUM puede afectar a su hígado. Los signos de problemas de hígado incluyen: MUTUM 150 mg: envases conteniendo 1, 2, 4 y 8 comprimidos.
tratamiento con dosis múltiples, se puede dar la dosis inicial habitual, de 50 mg a -Cansancio MUTUM 200 mg: envases conteniendo 10 y 30 comprimidos.
400 mg. Luego, la dosis diaria (según la afección) será ajustada de acuerdo a la -Pérdida de apetito
tabla siguiente: -Vómitos MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
-Coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia)
Si aparecieran cualquiera de estos síntomas, deje de tomar MUTUM y consulte a ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD.
Aclaramiento de Porcentaje de dosis
creatinina (ml/min) recomendada su médico inmediatamente. CERTIFICADO N°: 38.899
Otros efectos adversos: DIRECTORA TÉCNICA: Dra. Marina Lorena Manzur, Farmacéutica.
> 50 100%
< 50 (sin diálisis) 50% Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas LABORATORIO: MONTE VERDE S.A.
Diálisis regular 100% después de cada -Dolor de cabeza DOMICILIO: Ruta Nacional N° 40 s/n° esquina Calle 8, Departamento de Pocito,
sesión de diálisis -Malestar estomacal, diarrea, malestar, vómitos Provincia de San Juan, República Argentina.
-Alteraciones (aumento) en las pruebas sanguíneas de función hepática ELABORADO EN:
Los pacientes que dializan regularmente deben recibir el 100% de la dosis -Erupción Ruta Nacional N° 40 s/n° esquina Calle 8, Departamento de Pocito, Provincia
recomendada después de cada diálisis. En los días que no se sometan a diálisis, Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas de San Juan, República Argentina. (MONTE VERDE S.A.)
los pacientes deben recibir una dosis acorde a su aclaramiento de creatinina. Anemia que puede acompañarse de palidez, debilidad y/o dificultad para respirar
Pacientes con problemas de hígado: -Disminución del apetito Fecha de última revisión: Septiembre 2020
MUTUM debe ser administrado con precaución en pacientes con la función del -Incapacidad para dormir, somnolencia
hígado alterada. -Convulsiones, mareos, sensación de dar vueltas, hormigueo, pinchazos o
Forma de administración: entumecimiento, cambios en el sentido del gusto
MUTUM debe administrarse por vía oral -Constipación, digestiones difíciles, gases, sequedad de boca
Los comprimidos deben tragarse enteros, con independencia de la ingesta de -Dolor muscular
alimentos. -Daño del hígado y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
Si olvidó tomar MUTUM: -Ronchas, ampollas (urticaria), picazón, aumento de la sudoración
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una -Cansancio, sensación de malestar general, fiebre

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