INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE INGENIERÍA

CAMPUS GUANAJUATO

Proyecto Tercer Parcial

Ingeniería Biotecnológica

Tópicos Selectos de Diseño I

6BV1

Integrantes
Acuña Gómez Brenda V.
García Carreras Francisco D.
Lozano Romero Luis A.
Malagón Mendoza Noé

20/05/16
ÍNDICE

Resumen 2
Objetivo General 2
Objetivos Específicos 2

4. Diseño de cuartos limpios 2

 4.1 Requerimientos de un área limpia 3
4.2 Clasificación de áreas limpias 3
4.3 Diseño y tipo de acabados 4
4.4 Proveedores de equipo y materiales 6
4.5 Validación de Limpieza de un cuarto limpio 7

5. Acondicionamiento de aire para áreas de proceso 7

5.1. Psicrometría 8
5.2. Especificaciones de aire acondicionado 13
5.2.1. Ventiladores,, filtros y ductos 15
5.2.2. Instrumentación y control 17
5.3 Validación de ventilación, clima y confort 17
5.4. Proveedores de equipos 21

Aplicación 21
Conclusiones 23
Referencias 23

RESUMEN
En el presente trabajo se presenta el diseño de un cuarto limpio estéril, además de
la información de referencia para el propio diseño, destacando sus características
así como los criterios de diseño lo cual es aplicable para cualquier industria que
sirva disponer un cuarto limpio en sus instalaciones con los fines productivos y de
seguridad que él mismo determine para que en función a eso se defina el diseño y
sus requerimientos, por lo cual conocer estos parámetros es sustancial para el
personal, ingenieros y operarios para el óptimo desempeño de sus funciones.

1
OBJETIVO GENERAL
Diseñar adecuadamente un cuarto limpio con sistema de aire acondicionado.

OBJETIVOS PARTICULARES
● Describir de forma detallada los requerimientos y parámetros de diseño adecuados para
un cuarto limpio con aire acondicionado.
● Diseñar áreas limpias y seleccionar proveedores de materiales y equipo necesarios
para la construcción.
● Establecer las especificaciones requeridas para la instalación de un Sistema de Aire
Acondicionado adecuado para el cuarto limpio.

4.DISEÑO DE CUARTO LIMPIO

Un Cuarto Limpio se define como un cuarto en el cual la concentración de partículas en el
aire es controlada de manera que minimice la introducción, generación y retención de
partículas en el interior del cuarto, entre otros relevantes parámetros como temperatura,
humedad, flujo de aire, movimiento de aire, vibración, ruidos, presión e iluminación son
controlados según especificaciones.

Definiremos a un cuarto limpio de acuerdo a la Federal Standard 209E, define un cuarto

limpio como habitación donde la concentración de partículas en el aire es controlada para
límites específicos; en adición a esto la norma británica indica que es una habitación con el
adecuado control de contaminación de partículas llevada de tal manera que se minimice la
introducción, generación y retención de partículas en el interior del cuarto, en el cual la
temperatura, humedad, patrones de flujo de aire, movimiento del aire y presión son
controlados.

Los cuartos limpios son indispensables en áreas de trabajo donde se llevan a cabo
procesos que requieren un control rigurosos ambiental y en la cual, la concentración de
partículas es controlada por límites específicos, elaborada y utilizada de tal manera que se
minimice la introducción, generación y retención de las partículas en el interior del cuarto y
donde la temperatura, humedad, patrones de flujo de aire, movimiento de aire y presión son
controlados para obtener bajos niveles de contaminación.

Su aplicación yace en la industria electrónica, médica-hospitalaria, farmacéutica y otros.

I. Electrónica.
Manufactura en proceso de semiconductores, manufactura en proceso de fabricación de
discos y pantallas, investigación y desarrollo de nuevos productos, nanotecnología y demás.
II. Médica-hospitales.
Mayormente en los hospitales los cuartos limpios juegan un papel indispensable para el
control de cualquier tipo de bacteria que pueda generar infecciones a los pacientes que
están en proceso de cirugía, terapia o recuperación. Por otro lado son muy usados en todo
lo relacionado a investigación médica.
III. Farmacéutica.

2
En esta industria, muchos procesos requieren de un cuarto limpio en el cual se implementa
el desarrollo de nuevos medicamentos, además también son usados en la manufactura y
empaque masivo de fármacos.
IV. Otros.
Ya sea procesamiento y empaque de alimentos, módulos de pinturas (para autos y
revestimiento), en los procesos relacionados con cristal, industrias ópticas/láser,
investigación de materiales avanzados, etc. (Abaco, 2015).

4.1 Requerimiento de un área limpia

Arquitectura:
● Debe existir una correcta distribución de los locales, de acuerdo al proceso, con
accesos diferenciados para materiales y personas.
● Las superficies y equipamiento interior deben ser lisos y de fácil limpieza.
● Los materiales utilizados en la construcción no deben desprender partículas.
● Los acabados deben evitar la acumulacion de polvo.

Tratamiento y filtración de aire:

● Deben existir equipos de tratamiento y filtración de aire independientes
● Deben existir las etapas de filtración adecuadas en impulsión y extracción.
● Deben existir diferenciales de presión entre salas y el exterior.
● Debe tener las renovaciones/movimientos de aire por hora adecuados para obtener los
grados de clasificación requeridos.
● Debe tener un control de la temperatura (carga térmica y contaminación
microbiológica).

4.2 Clasificación de Áreas Limpias

De acuerdo con DICSA las áreas de cuarto limpio se pueden dividir en cuatro tipos:
1. Convencional. Este tipo de cuartos limpios también se caracterizan por tener un flujo de
aire turbulento, el aire entra por medio de difusores o filtros instalados en el cielo
suspendido.

2. Flujo Unidireccional. También conocido como flujo laminar en donde el aire limpio de
suministro pasa por un banco de filtros de alta eficiencia de una forma unidireccional a
través del cuarto. Para lograr un flujo unidireccional el sistema se puede diseñar de las
siguientes formas:
● Un solo paso de aire. El aire filtrado entra al cuarto limpio, sale a través de “louvers” o
rejillas y no se recircula. Este sistema es ideal para reponer el 100% del aire.
● Recirculación de aire. El aire filtrado entra al cuarto, sale a través de paredes tipo ducto
(cuando son de gypsum la parte interna de la pared deben ser con tipo “foil back”), y se
recircula a través de un plenum sellado con la ayuda de abanicos y filtros tipo HEPA.
Este es el diseño típico.
● Ducto – plenum. El aire filtrado entra al cuarto, sale a través de paredes tipo ducto y se
recircula por medio de ductos directamente a los filtros HEPA.

3. Flujo Mixto. Este tipo de cuarto limpio es ventilado de una forma convencional con
excepción de áreas donde el producto sea expuesto a contaminación; en este caso se
utilizan cabinas con flujo unidireccional.

3
4. Micro-ambientes. Se utilizan dentro de un cuarto limpio para garantizar la máxima
protección contra la contaminación mediante un flujo de aire turbulento (no unidireccional) y
un flujo de aire laminar (unidireccional).

Por otro lado, de acuerdo a la ISO 14644-1 establece que los cuartos limpios se pueden
clasificar de acuerdo a la Tabla 1, que se muestra a continuación, donde se clasifican a los
cuartos limpios de acuerdo a el número máximo permitido de partículas por m3.

Tabla 1. Clasificación de Cuartos Limpios según ISO 14644-1.

4.3 Diseño y Tipo de Acabados

El diseño de un cuarto limpio requieren consideración cuidadosa del uso para que se
pretenda, concentración permisible de partículas, ubicación, procesos de manufactura y
costos. Requiere de bordes redondeados para su fácil limpieza, piso y paredes epoxicas, y
suplemento de Aire mediante filtros HEPA.

Algunos aspectos a controlar muy de cerca son:

A. Temperatura
B. Humedad
C. Descarga Electrostática (ESD)
D. Partículas en el ambiente
E. Presión
F. Actividades a desarrollar
G. Otros

Se necesitan ciertas especificaciones para cada parte que conforma el cuarto limpio, se
explicarán las siguientes :

A. Pisos
Deben estar constituidos por materiales resistentes a cambios de temperatura y productos
químicos para evitar su deterioro, pues no debe haber tanto fisuras como irregularidades en
la superficie. Se considera importante que el piso tenga una pendiente del 2% hacia un
punto para el escurrimiento de agua hacia el drenaje. Es indispensable que no se formen
ángulos rectos con las paredes, sino uniones curvas y selladas a prueba de agua (acabado
sanitario), para así evitar la acumulación de microorganismos.

B. Paredes
Los materiales para la construcción de la pared exterior pueden ser ladrillos, tabicón,
bloques de concreto y materiales de superficies duras sin huecos. Y para las interiores se
recomiendan lámina de acero, tablaroca y cancelería de vidrio. Todas las paredes deben

4
ser lisas e impermeables y se recomienda aplicar fungicidas a las zonas con poca luz y
humedad. Las paredes deben tener un tono claro para facilitar la supervisión de la limpieza.

C. Techos
Al igual que las paredes, los techos también deben tener una superficie lisa, impermeable e
impenetrable. Deben estar construidos por materiales duros y sin huecos. Su altura
depende de los equipos que se utilicen, pero se recomiendan mínimo 3m.

D. Puertas
Las puertas deben tener una superficie lisa y fácil de limpiar. Es importante que estén
rígidas. Estas deben abrir hacia el exterior y tener una buena señalización.

E. Abastecimiento de agua
El agua utilizada para diferentes aplicaciones no relacionadas con el proceso (producción
de vapor, refrigeración, lucha contra incendios, etc.), deberá transportarse completamente
separadas en tuberías identificadas por colores.

F.Drenaje
Se debe instalar una coladera por cada 37m 2 de superficie. Estos sitios de drenado debe
estar provistos de trampas contra olores y rejillas para evitar plagas.

G. Ventilación
Es importante proveer una buena ventilación cargada con oxígeno para evitar la
acumulación de calor, la condensación de vapor, polvo y eliminar el aire contaminado. Este
aire también se utilizará para secar el exceso de agua al momento de realizar la limpieza.
Se recomienda instalar aparatos de extracción para remover el aire, olores de la planta y
mantener un ambiente adecuado de trabajo.

H. Ductos
Los ductos de ventilación, agua, etc, no deben estar colocados encima del área donde se
realiza el proceso, pues estos constituyen riesgo de condensación y acumulación de
polvo.De acuerdo con la Norma NOMS14, se recomiendan los siguientes colores para pintar
las distintas tuberías. Tomándose en cuenta no utilizar pintura corrosiva (Hinojosa, 1994).

Tabla 2. Colores recomendados para tuberías dentro del Cuarto Limpio según NOMS14

4.4 Proveedores de Equipo y Materiales

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 Tabla 3. Proveedores para cuartos limpios.

EMPRESA DESCRIPCIÓN

AIRE ACONDICIONADO Y Empresa de ingeniería dedicada al diseño, y

CLIMAS construcción de sistemas de aire
acondicionado, ventilación, refrigeración y
cuartos limpios con el compromiso de cubrir las
necesidades del interesado. Guadalajara,
Jalisco.

ACONDICIONAMIENTO DE Especialistas en proyecto, instalación y

CUARTOS LIMPIOS mantenimiento de aire acondicionado
farmacéutico. Fabricantes de equipos y
muebles acabado sanitario. México, D.F.

AIRE CLIMAS BAJA Somos una empresa especializada en la venta

de instalaciones de sistemas de aire
acondicionado (HVAC), refrigeración,
calefacción, ventilación, cuartos limpios,
sistemas de agua helada, etc. Tijuana, Baja
California.

BAYER TECHNOLOGY Desarrollo, planificación y construcción de

SERVICES BTS MEXICO plantas de producción y optimización de
productos y procesos. México, D.F.

4.5 Validación de Limpieza de un Cuarto Limpio

La validación se hace en base a la ISO 14644, en la cual se analizan las partículas y la
corriente del aire, así como la presión con la que entra. También se toma en cuenta la
humedad para prevenir el crecimiento bacteriano, al igual que la temperatura.

5. Acondicionamiento de aire para áreas de proceso

La ventilación es definida como el proceso de proveer aire o removerlo de cualquier espacio
cerrado de manera natural o con ayuda mecánica.

Un buen diseño de un sistema de ventilación artificial puede controlar las condiciones

ambientales si provee eficientemente los siguientes requerimientos:

● Suministro de aire, introduciendo aire fresco del exterior y distribuyendolo donde más se
necesite con un flujo volumétrico apropiado y en la velocidad correcta.
● Salida del aire, rápida remoción de humos, de aire sobrecalentado o contaminado.
● Aire de reposición, eliminación de presiones negativas gracias al reemplazo de la salida
de aire de un edificio.

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Deberá proveerse una ventilación adecuada para proporcionar el oxígeno suficiente, evitar
el calor excesivo, la condensación de vapor, el polvo y para eliminar el aire contaminado.

La dirección de la corriente de aire no deberá ir nunca de una superficie sucia a un área

limpia.

Los factores de los que depende un sistema general de ventilación son:

● Número de personas que ocupan el área, oficina o planta.
● Condiciones interiores del ambiente físico del local (temperatura, luz, humedad).
● Tipo de productos que se elaboran.
● Condiciones ambientales exteriores.

El aire carece de una flora microbiana propia, en general, se hallan sobre partículas sólidas
en suspensión o en pequeñas gotas de agua. Los microorganismos llegan al aire por medio
del polvo, tierra seca salpicaduras de las corrientes de agua, lagos o mares, gotitas
expulsadas al toser, estornudar o hablar, hongos esporulados que crecen en paredes,
techos, suelos, productos e ingredientes. Por esta razón el medio ambiente que rodea una
instalación debe ser cuidado y controlado adecuadamente.

Ciclo de Refrigeración
Los componentes principales del ciclo de refrigeración son: compresor, válvula de termo
expansión y evaporador. El refrigerante entra al compresor como vapor y se comprime
hasta alcanzar la presión de condensación, sale del compresor a una temperatura
relativamente alta para enfriarse y condensarse conforme fluye por el serpentín del
condensador, liberando calor hacia el medio ambiente. Luego entra a un tubo capilar
(válvula de expansión) donde su temperatura y presión descienden rápidamente debido al
efecto de estrangulación. El refrigerante de baja temperatura entra al evaporador, donde se
evapora al absorber calor del espacio refrigerado. El ciclo se cierra cuando el refrigerante
sale del evaporador y entra de nuevo al compresor.

Figura 1. Ciclo de refrigeración.

Las instalaciones de calefacción y refrigeración actuales controlan la temperatura

automáticamente con interruptores termostáticos eléctricos que abren o cierran el circuito
eléctrico de los motores del quemador de petróleo, del solenoide que acciona una válvula
que controla el paso del gas o los motores que mueven la parrilla automática para el carbón
(Whitman & Johnson, 2000).

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La planeación de un sistema de calefacción o refrigeración involucra el tamaño del edificio,
la superficie de las paredes y ventanas, el aislamiento, diferencia máxima de temperatura
entre el exterior y el interior, así como las pérdidas y ganancias de calor (Alarcón, 1998).

El aire seco puede causar problemas para la salud por lo que se debe humidificar el
ambiente. El humedecimiento se logra a través de chorros muy finos de agua a través de
chorros de vapor.

Como se ha mencionado anteriormente, el aire contiene suciedad, polvo y microbios. Esto

se puede eliminar con la ayuda de filtros o almohadillas de diferentes tipos. Los filtros más
empleados están hechos de lana de vidrio revestida con una delgada película de aceite.
Estos filtros son muy eficaces pueden quitar el 99% del polvo y microorganismos que
contienen (Wirz, 2008).

5.1. Psicrometría
Las propiedades fundamentales del aire se pueden dividir en grandes grupos dependiendo
de su naturaleza, temperaturas, humedades, entalpías, etc. A estas propiedades las
denominaremos variables psicométricas.

La resolución de cualquier problema relacionado con el aire húmedo resulta largo y

complicado a partir de dichas ecuaciones, por lo que los ingenieros especialistas en aire
acondicionado utilizan los conocidos como diagramas psicométricos.

Temperatura seca: Temperatura tomada por un termómetro de cualquier tipo situado en el

seno del aire húmedo, generalmente se conoce como temperatura ambiente.

Figura 2. Líneas que representan la temperatura de bulbo seco en la carta psicométrica.

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Temperatura de rocío: Temperatura tomada por un termómetro de cualquier tipo situado
en el seno del aire saturado, a la presión parcial de vapor constante.

Temperatura de saturación adiabática: Temperatura tomada por un termómetro de

cualquier tipo, situado en el seno del aire saturado adiabáticamente.

Temperatura de bulbo húmedo: Consiste en un termómetro cuyo bulbo se ha encamisado

con una mecha humedecida en agua. La corriente de aire, al pasar alrededor del mismo, se
satura y el calor de vaporización del agua incorporada a dicha corriente de aire hace
descender la temperatura indicada en el termómetro hasta un valor que se denomina
temperatura de bulbo húmedo.

Figura 3. Líneas que representan la temperatura de bulbo húmedo en la carta psicométrica.

Humedad absoluta es la masa de vapor de agua que existe por unidad de volumen de
mezcla.

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 Figura 4. Líneas que representan la humedad absoluta o específica en la carta
psicométrica.

· Humedad específica: Masa existente por unidad de masa de aire seco

Humedad relativa: Relación que existe entre la presión de vapor de un aire húmedo y la
que se tiene en caso de saturación a la misma temperatura.

Figura 5. Líneas que representan la humedad relativa en la carta psicométrica.

Grado de saturación: Relación que existe entre la humedad específica de un aire húmedo
y la que se tendría en caso de saturación para la misma temperatura.

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· Entalpía de aire seco: Se considerará el aire seco como gas.

Entalpía de vapor: Calor generado por la introducción de vapor para la humidificación.

Entalpía del aire: Calor contenido en el aire circundante a las habitaciones.

Figura 6. Líneas que representan la entalpía en la carta psicométrica.

Volumen específico: Es el volumen ocupado por unidad de masa.

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 Figura 7. Líneas que representan el volumen específico en la carta psicométrica.

Aplicaciones del acondicionamiento del aire en áreas de proceso in situ

El control del medio ambiente en el que se llevan a cabo los procesos de producción son
parte fundamental como parte de las buenas prácticas de manufactura de enzimas. En tales
instalaciones de manufactura, las condiciones ambientales se predeterminan por los
requerimientos de los productos por fabricar o manipular.

Las condiciones ambientales donde se ubican las instalaciones para climatizar influyen en el
diseño del sistema de aire, así como las estaciones del año. La contaminación atmosférica
de la zona, la altura de la ciudad, la presencia de otras industrias, etc., son parámetros por
considerar para realizar un diseño eficiente de un sistema de aire tratado.

La norma internacional ISO-14644 se encarga de regular la manufactura de productos

biotecnológicos y es la norma a la cual este proceso se adecua ya que es de suma
importancia difundir su conocimiento para todos los que se involucran en este sector.

5.2. Especificaciones de aire acondicionado.

El aire acondicionado completo es definido como el control total de las distribuciones de

aire, polvo, olores, gases tóxicos y bacterias de cualquier estructura.

El acondicionamiento de aire parcial es primeramente el control del aire del ambiente por
filtración o por la adición o retiro de calor.

La temperatura efectiva es definida como un parámetro arbitrario del nivel de sensación de

frío o calor de cuerpo humano en respuesta a la combinación de los efectos de temperatura,
humedad y movimiento del aire.

La cantidad de vapor de agua en el aire, expresada como un porcentaje de la máxima

cantidad que el aire puede mantener a determinada temperatura es llamada humedad
relativa, es medida por la comparación entre temperaturas de bulbo seco y de bulbo
húmedo.

Temperatura y Humedad
Se requiere control de temperatura para suministrar condiciones estables para los
materiales, instrumentos y confort del personal. El control de la humedad es necesario para
prevenir corrosión, condensación sobre superficies de trabajo, eliminar electricidad estática
y suministrar confort al personal. Algunos valores recomendados son los siguientes.

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 Tabla 4. Condiciones de humedad y temperatura sugeridas para algunas aplicaciones
(Castaño, 2008).

En cuanto a las condiciones requeridas la temperatura debe ser menor a los 72°F, la
humedad relativa se propone de 40% con una pureza del 90%.

Flujo de aire
A continuación se muestra un ejemplo del diseño de flujo de aire en cuartos limpios.

Tabla 5. Velocidad y cambios por hora para cuartos limpios.

N= no unidireccional
U= unidireccional (Castaño, 2008).

Para los cambios por hora se puede utilizar la tabla o utilizando la siguiente fórmula:

Q= Cv/Ra
Cv= volumen del edificio a ventilar
Ra= Tasa de recambio de aire recomendadas

Ventilación y Aire de reposición

Los volúmenes de ventilación y aire de reposición son dictados por la cantidad requerida
para mantener la calidad del aire interior, reemplazar el aire y presurización del edificio esto
asegura que el dióxido de carbono y el oxígeno permanezcan en balance, que el
formaldehído y otros vapores generados por materiales del edificio sean diluidos y que los
cambios de aire ocurran con suficiente frecuencia para minimizar el riesgo de una alta
concentración de polución en el aire al interior del edificio.

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5.2.1. Ventiladores, filtros y ductos
La selección de la apropiada localización de los ventiladores en una habitación es
extremadamente importante por la eficiencia mecánica de la ventilación. La distribución del
aire, la velocidad y la dirección deben ser coordinadas para obtener resultados óptimos.

Los ventiladores eléctricos son usados para mover el aire desde un punto a otro con el
propósito de el aire de transporte, circule, enfríe o ventile.

Hay dos tipos básicos de torno, los de flujo radial y los de flujo axial o propelas.

Ventiladores de flujo radial

Consisten en un motor montado en un eje que rota, el aire entra por el eje del rotor, hace un
ángulo recto y es forzado a pasar a través de cuchillas del rotor por la fuerza centrífuga que
se genera.

Clasificación
1. Tipo de lámina curvada hacia adelante: Está diseñado para manejar grandes
volúmenes de aire a bajas presiones. Se gira a velocidades relativamente bajas, lo
que se traduce en un funcionamiento silencioso. Utilizado para calefacción,
ventilación y aire acondicionado.
2. Tipo de lámina curvada hacia atrás: Tiene de 14 a 24 cuchillas, tiene una alta
eficiencia y un alto costo de inversión, son usados en calentamiento, ventilación y
aire acondicionado de trabajo, no deben ser usados si el aire tiene polvo.
3. Tipo lámina recta: Para los sistemas de exhaustos donde el aire tiene polvo
(Zucheng,2005).

Ventiladores de flujo axial

1. Tipo propela: Montado directamente en la pared para ventilación en contra de la
baja resistencia. Son usados en aplicaciones libres de aire. Utilizados en el
suministro o ventilación de exhaustos. Proporcionan volumen máximo de aire
con potencia mínima.
2. Tipo tubo axial: Más eficiente y se puede utilizar donde el espacio es reducido.
3. Tipo veleta axial (Zucheng,2005).

Los ductos son requeridos para conducir los contaminantes hacia un aparato de
recolección, estos pueden ser rectangulares o alrededor de la construcción y son
usualmente hechos de hoja de acero galvanizada.

Hay dos tipos de pérdida de presión ocurridos durante el flujo de aire en los ductos:
1. Pérdidas por fricción.
2. Pérdidas dinámicas, que ocurren por la turbulencia generada por las cambios
rápidos de velocidad o de dirección.

Los filtros son utilizados para reducir o eliminar el contenido de partículas sólidas o de
gases indeseables contenidos en el aire a inyectar dentro del local es el fin de los equipos

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de purificación y constituye una necesidad primordial de todas las instalaciones de
acondicionamiento de aire.

Filtro HEPA (High Efficiency Particle Arresting), fueron desarrollados para la eliminación
de partículas radiactivas en la industria nuclear, un filtro de este tipo puede retener la
mayoría de las partículas perjudiciales, incluyendo las esporas de moho, polvo, ácaros,
caspa de mascotas y otros alérgenos irritantes del aire. Este filtro de tipo seco, extendido,
plegada, montado sobre un armazón rígido, está formado por microfibras de borosilicato,
unidas con resina resistente al agua; tiene la capacidad de retener partículas de 0.3 micras
de diámetro, con una eficiencia filtrante del 99.99%. No requieren ninguna clase de
mantenimiento, simplemente se sustituye por uno nuevo. El medio filtrante permite retener
microorganismos o partículas en suspensión en el aire, pero no impide el paso directo de
los gases.

Filtro ULPA (Ultra Low Penetration Air), proporcionan una eficiencia de filtrado mayor al
99.999% para tamaños de partícula de 0.1 a 0.3 micras. Son más novedosos que los HEPA
(Menéndez,2009).

Clasificación de las cabinas de seguridad biológica.

● Cabina de seguridad biológica clase I

Protegen al trabajador y el ambiente exterior y no garantizan la protección del producto
manipulado ni la exposición por contacto con materiales peligrosos. Están destinadas al
trabajo con agentes biológicos que entrañan un riesgo leve o moderado. Están parcialmente
abiertas por delante y van provistas de un sistema de extracción de aire que arrastra las
partículas hacia adentro alejándose del operador y pasando por un filtro de alta eficiencia
antes de salir al exterior, suelen incluir un prefiltro para la retención de contaminantes
químicos.

● Cabinas de seguridad biológica clase II

Protegen al trabajador, al ambiente exterior y al producto de los riesgos biológicos leves y
moderados. Se caracterizan por recircular interiormente una parte del flujo total que se
mueve y entra en la cabina mediante una rejilla en frontal en su parte inferior; otra parte es
vertida al exterior.

Existen tipo A y B, en ambos caso el aire circulante es filtrado y también el vertido.

❖ Clase II tipo A
❏ El aire recirculado sobre el área de trabajo en estas cabinas es del 70%, siendo
extraído el 30% restante.
❏ La velocidad del aire de entrada, para una abertura frontal de 20cm, debe ser del
orden de 0.4 m/s.
❏ En cuanto a la velocidad del aire del flujo laminar descendente se recomienda que
no sea inferior a 0.4 m/s.

❖ Clase II tipo B

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 ❏ El aire recirculado sobre el área de trabajo es del 30%, mientras que el 70% restante
es extraído.
❏ La velocidad del aire de entrada para una abertura frontal de 20cm debe ser de unos
0.5 m/s
❏ La velocidad del flujo laminar descendente, será de 0.25 m/s aproximadamente
(Menéndez,2009).

5.2.2. Instrumentación y control

La categoría de control activo (Variable Air Volume) es muy utilizado hoy en día.

Existe la opción de dos modos de hacer control:

● Diferencial de presión: Esta utiliza sensores de presión diferencial para medir
directamente el diferencial de presión entre el ambiente controlado y los espacios
adyacentes. Este método controla de modo directo los dispositivos de regulación del
flujo de aire que van al espacio, para así contrarrestar los cambios de presión en el
recinto producidos por los cambios en los flujos de extracción.

● Seguimiento al diferencial de flujo: También conocido como control volumétrico,

emplea un medidor de flujo en el suministro y la extracción (o retorno). El diferencial de
presión se mantiene relacionándolo con la diferencia entre el aire de suministro y el aire
de extracción.

La ventajas es que aquí se obtienen tiempos relativamente aceptables de respuesta pero

puede tener el inconveniente de no reconocer las perturbaciones (infiltraciones, aperturas
de puertas).

El modo tradicional de conseguir el control de la temperatura y humedad de un recinto es

mediante el recalentamiento. Para este caso lo que se hace es bajar la temperatura del aire
hasta la temperatura en donde se consigue la humedad absoluta requerida para remover el
calor latente a las condiciones de humedad de diseño.

Lo anterior ocurre cuando se hace pasar aire por una superficie para enfriarlo más bajo de
su punto de rocío, inmediatamente ocurre condensación de la humedad en la superficie
produciéndose un proceso de deshumidificación en donde se modifica la humedad absoluta
del aire.

La implementación se realiza utilizando lazos de control PI para calentar o enfriar

(González, 2011).

5.3 Validación de ventilación, clima y confort.

Calidad térmica del ambiente

El Reglamento de Instalaciones Térmicas de la Edificación (RITE) determina que la
calidad térmica del ambiente se considera satisfecha en el diseño y dimensionado
de la instalación térmica si los parámetros que definen el bienestar térmico, se
mantiene en la zona ocupada dentro de los valores establecidos.

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Lo primero es definir lo que el RITE entiende por "Zona ocupada" en el interior de la
cual se deben mantener las condiciones térmicas: es el volumen destinado para la
ocupación humana, delimitado por planos verticales paralelos a las paredes y un
plano horizontal que define la altura a las siguientes distancias de las superficies
interiores del local:
● Límite inferior desde el suelo: 5 cm
● Límite superior desde el suelo: 180 cm
● Paredes exteriores con ventanas o puertas: 100 cm
● Paredes interiores y exteriores sin ventanas: 50 cm
● Puertas y zonas de tránsito: 100 cm

Figura 8. Volumen de la zona ocupada.

Parámetros y factores de confort

Los parámetros de confort son aquellas condiciones propias del lugar que inciden en
las sensaciones de los ocupantes. Se sostiene que estas condiciones pueden variar
con el tiempo y el espacio y, pueden clasificarse en:
1. Parámetros Ambientales:
● Temperatura seca del aire
● Temperatura relativa
● Humedad relativa
● Velocidad media del aire
● Temperatura radiante media
2. Parámetros Arquitectónicos:
● Adaptabilidad del espacio
● Contacto visual y auditivo
Parámetros Ambientales
Distintos especialistas han definido los valores de la temperatura del aire que
consideran como aceptables en el interior de los diferentes espacios de la trabajo.
ITEC, OCT-COAC i Departament de Construccions Arquitectòniques I ETSAB,1998

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recomienda valores de temperatura según la estación del año: 21ºC en invierno y
26ºC en verano, aunque admite una cierta fluctuación de acuerdo a las
características de los usuarios y de las actividades desarrolladas en el espacio, así
como de los valores de la humedad relativa.

Tabla 6. Límites de confort térmico según Mascaró (1983)

La temperatura operativa es el parámetro utilizado para obtener el índice PMV (voto

medio estimado) de la Norma UNE-EN ISO 7730, para distintas combinaciones de
actividad metabólica, ropa, temperatura operativa y velocidad relativa del aire.

La temperatura operativa (TO), se obtiene como la media aritmética entre la

temperatura seca del aire (TS) y la temperatura radiante media (TR) de los
cerramientos del local:

Dependiendo de la temperatura operativa obtenida del índice PMV de la norma

UNE-EN ISO 7730 se puede calcular la temperatura de bulbo seco.

Requerimientos de sistema de monitoreo de temperatura

Sistemas de vigilancia de la temperatura del aire deben de ser instalados en todas
las habitaciones con la temperatura controlada, como lo son, camaras frigorificas,
refrigeradores, congeladores y refrigeradores. los sensores electrónicos deben de
tener una precisión de ± 0.5°C como mínimo, estos sensores deben de estar
ubicados en zonas donde se espera que se genere la mayor variabilidad en la
temperatura y también en donde se vea mínimamente afectada por eventos
transitorios como lo son la apertura de puertas.

Requerimientos del sistema de monitoreo de humedad

Estándares mínimos de Humedad
Los sistemas y dispositivos de control de humedad deben de ser usados en
habitaciones con temperatura controlada que requieren un entorno con humedad
también controlada, con una precisión de ± 5% de humedad relativa y deben de ser

18
colocados de manera que minimice ser afectado por eventos transitorios, como por
ejemplo la apertura de una puerta

Sistema de Alarmas
La temperatura, y en su caso, los sistemas de alarma de humedad deben estar
vinculados al sistema de monitoreo con puntos de referencia de alarma alta y baja.
No debe ser una alarma visual y también preferiblemente una alarma audible , junto
con los sistemas telefónicos automáticos.

Pruebas que se realizan en validación de cuartos limpios:

● Muestreo de velocidad de paso de aire.
● Muestreo de volumen de aire de inyección y extracción.
● Determinación de cambios de aire por hora.
● Clasificación de áreas en partículas no viables.
● Prueba de fuga en filtros HEPA/UlPA.
● Muestreo de patrón de flujo de aire.
● Muestreo de nivel de ruido.
● Muestreo de nivel de luminosidad.
● Muestreo de nivel de vibración.
● Muestreo de presiones diferenciales.
● Muestreo de perfiles de temperatura y humedad relativa.
● Balanceo de sistemas HVAC.
● Prueba de hermeticidad en tuberías y ductos HVAC.

5.4. Proveedores de equipos

Tabla 7. Proveedores para aire acondicionado.

EMPRESA DESCRIPCIÓN

AIRE ACONDICIONADO Y CLIMAS Empresa de ingeniería dedicada al diseño, y

construcción de sistemas de aire

19
 acondicionado, ventilación, refrigeración y
cuartos limpios con el compromiso de cubrir las
necesidades del interesado. Guadalajara,
Jalisco.

CEPRISA Construimos e instalamos cámaras y equipos de

refrigeración y congelación para el sector
comercial e industrial. Atizapán de Zaragoza,
Estado de México.

VECO Alta tecnología en filtración para aire y una

amplia variedad de equipos para la depuración
de aire y gases en general. México, D.F.

ACONDICIONAMIENTO DE CUARTOS Especialistas en proyecto, instalación y

LIMPIOS mantenimiento de aire acondicionado
farmacéutico. Fabricantes de equipos y muebles
acabado sanitario. México, D.F.

AIRE CLIMAS BAJA Somos una empresa especializada en la venta

de instalaciones de sistemas de aire
acondicionado (HVAC), refrigeración,
calefacción, ventilación, cuartos limpios,
sistemas de agua helada, etc. Tijuana, Baja
California.

Aplicación
A continuación se presenta el diseño de un cuarto limpio estéril, destacando que este será
de la clasificado como clase 100 con partículas de 0.5 Micras, considerando su futura
aplicación en manufactura de medicinas inyectables producidas de manera aséptica, así
como tecnologías de trasplantes y de óptimas condiciones para preparaciones de inóculos
para industria de inocuidad estricta.

20
 Figura 9. Diseño del cuarto estéril.

Tabla 8. Carácteristicas del cuarto limpio estéril.

Característica Descripción

Dimensiones Cuarto de 3m de largo, ancho, y alto.

Clase ISO 3 (100,000)

Campana de Flujo Laminar Clase II tipo B

Material de trabajo Mesa de 1m x 0.6m de acero inoxidable acabado

espejo.

Tipo de Acabados Tipo sanitario

Sistema de Ventilación Laminar y unidireccional compuesto de 2

ventiladores y un extractor.

Sistema de Filtros Filtros HEPA (99.99% de Eficiencia)

Temperatura En un rango de 22°C - 24°C

Humedad relativa 40 % óptimo para el confort del operario, debido a

que el control de la humedad es necesario para
prevenir corrosión, además de la condensación
sobre superficies de trabajo, así como eliminar la
estática.

Pureza del aire 90%

Velocidad del aire 90 fpm

21
 Recambios por hora 540 cambios/hora

Diferencial de presión entre 12.5 Pa

cuarto limpio y espacio no
limpio

Material de los ductos Hoja de acero galvanizada

Conclusiones
Se logró diseñar un cuarto limpio con sistema de aire acondicionado en base a la
literatura y normativas consultadas, de tal modo que se las especificaciones
asignadas minimicen la introducción, generación y retención de partículas dentro del
cuarto permitiéndose la correcta manipulación de las técnicas de interés, así como
ofrecer un panorama de posibles proveedores.

Referencias
● Abaco. (2015). “Elementos Filtrantes Para Sistemas de Presión Positiva Y HVAC.
Diseño Y Construcción de Cuartos Limpios Y Sistemas de Ventilación Mecánica”.
Extraído de: http://www.abaco.com.co/cuartos_limpios.html
● Alarcón J.C. (1998). Tratado rápido de refrigeración automática. Doceava edición.
Editorial Marcombo. Barcelona, España. pp. 290.
● Castaño J.C. & Orozco C.A. (2008). Metodología para el diseño de cuartos limpios.
Colombia: Universidad Tecnológica de Pereira. Colombia.
● Castaño Sánchez J. & Orozco Hincapié C. (2008). Metodología para el diseño de
cuartos limpios. Scientia et Technica, No 38, 6.
● DICSA, Aire Acondicionado y Electricidad.ESPECIFICACIONES DE CUARTOS
LIMPIOS Y CLASES. Extraído a 17 de mayo del 2016 de
http://www.dicsaleon.com/PDF/CuartosLimpios/ESPECIFICACIONES_CUARTOS_LI
MPIOS_Y_CLASES.pdf
● González Vergara L.A. (2011). Desarrollo y Evaluación de Controladores para la
Temperatura, Humedad y Presión del Aire en un Cuarto Limpio. Universidad
Nacional de Colombia. Colombia.
● Mascaró L.R. (1983) Luz, clima y arquitectura. La Plata, Argentina: Facultad de
arquitectura y urbanismo de la Universidad Nacional de la Plata. pp. 183.
● Melo J.T. (2015). “Cuartos Limpios”. Extraído de
http://www.mundohvacr.com.mx/mundo/2009/06/cuartos-limpios/
● Menéndez Díez F. (2009). Higiene industrial: Manual para la formación del
especialista. España: Lex Nova.
● Whitman W.C. & Johnson W.M. (2000). Tecnología de la refrigeración y aire
acondicionado, Volume 4. International Thomson Editores. España.
● Wirz D. (2008). Refrigeración comercial para técnicos de aire. Primera edición.
Editorial Cengage Learning. Barcelona, España
● Wu Zucheng W. & Wang L.K. (2005). Handbook of environmental engineering. USA:
The Humana Press.

22