JULISSA DE LOS ANGELES UC GONZALEZ

INFORME

DECLARACION HELSINKI

Para la obtención de conocimientos médicos y el avance de la ciencia tanto en diagnóstico como tratamiento de
enfermedades se requiere de la investigación científica que en muchas ocasiones requiere de la experimentación en sujetos
humanos. Dicha experimentación debe realizarse con apego a principios éticos que protegen a los sujetos que participen
en estudios científicos. Los principios se han publicado en diversas declaraciones y consensos mundiales, uno de los más
importantes es la Declaración originalmente adoptada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia y que se ha sometido a
múltiples revisiones y clarificaciones. La Declaración de Helsinki es un documento que auto-regula a la comunidad médica
en lo relativo a la investigación y es la base de muchos documentos subsecuentes.
El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho a la autodeterminación y derecho a tomar decisiones una vez
que se le ha informado laramente los pros y contras, riesgos y beneficios de su participación o no en un estudio de
investigación médica. Para que un sujeto participe de un estudio debe obtenerse un CONSENTIMIENTO INFORMADO, el
cual es un documento donde el sujeto acepta participar una vez que se le han explicado todos los riesgos y beneficios de la
investigación, en forma libre, sin presiones de ninguna índole y con el conocimiento que puede retirarse de la investigación
cuando así lo decida
la Declaración es que el BIENESTAR del sujeto debe estar siempre por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad.
Se reconoce que cuando un potencial participante en una investigación es incompetente, física y/o mentalmente incapaz
de consentir o es un menor, el consentimiento debe darlo un sustituto que vele por el mejor interés del individuo.Principios
operativos de la Declaración de Helsinki es que la investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo
científico (Artículo 11), una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios (Artículos 16 y 17), una probabilidad razonable
que la población estudiada obtenga un beneficio (Artículo 19) y que sea conducida y manejada por investigadores expertos
(Artículo 15) usando protocolos aprobados y sujetos a una revisión ética independiente. Cuando se encuentre en estudio un
método de diagnóstico o tratamiento novedoso, éste deberá compararse siempre contra el mejor método disponible, de no
haberlo está justificado el uso de placebo, que son sustancias sin actividad en el cuerpo humano cuyo uso sólo se justifica si
no existen un tratamiento probado (Artículo 29).
Toda Investigación médica que se realiza en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” se
apega en forma estricta a los principios vertidos en la Declaración de Helsinki. Todos los protocolos son revisados en forma
independiente y libre de conflicto de intereses por un comité de expertos que vigila que cada estudio cumpla con los
principios éticos de RESPETO al individuo, BENEFICENCIA (reducir al mínimo los riesgos y buscando siempre el bienestar del
individuo) y JUSTICIA (participación equitativa de todos los sujetos candidatos a un estudio de investigación).
 INFORME DE
NUREMBERG

El 'Código' de Nuremberg
La prueba de crímenes de guerra y de crímenes contra la humanidad
Aplicando cualquier criterio reconocido de evaluación, el juicio muestra que se han cometido crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad tal como
se alega en los puntos dos y tres de la querella. Desde el comienzo de la Segunda Guerra Mundial se realizaron, en Alemania y en los países ocupados,
experimentos médicos criminales en gran escala sobre ciudadanos no alemanes, tanto prisioneros de guerra como civiles, incluidos judíos y personas
“asociales”. Tales experimentos no fueron acciones aisladas o casuales de médicos o científicos que trabajaran aislados o por su propia responsabilidad,
sino que fueron el resultado de una normativa y planeamiento coordinados al más alto nivel del gobierno, del ejército y del partido nazi, practicado como
parte del esfuerzo de guerra total. Fueron ordenados, aprobados, permitidos o sancionados por personas que ocupaban cargos de autoridad, las cuales
estaban obligadas, de acuerdo con los principios de la ley, a conocer esos hechos y a tomar las medidas necesarias para impedirlos y ponerles fin.
Experimentos médicos permisibles

Existen pruebas de gran peso que nos muestran que ciertos tipos de experimentos sobre seres humanos, cuando se mantienen dentro de límites
razonablemente definidos, son conformes con la ética general de la profesión médica. Quienes practican la experimentación humana justifican su actitud
en que esos experimentos proporcionan resultados que benefician a humanidad y que no pueden obtenerse por otros métodos o medios de estudio. Todos
están de acuerdo, sin embargo, en que deben observarse ciertos principios básicos a fin de satisfacer los requisitos de la moral, la ética y el derecho:
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona afectada deberá tener capacidad legal para consentir; deberá estar en situación tal que pueda ejercer plena
libertad de elección, sin impedimento alguno de fuerza, fraude, engaño, intimidación, promesa o cualquier otra forma de coacción o amenaza; y
deberá tener información y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que
decide. Este último elemento exige que, antes de aceptar una respuesta afirmativa por parte de un sujeto experimental, el investigador tiene
que haberle dado a conocer la naturaleza, duración y propósito del experimento; los métodos y medios conforme a los que se llevará a cabo; los
inconvenientes y riesgos que razonablemente pueden esperarse; y los efectos que para su salud o personalidad podrían derivarse de su
participación en el experimento. El deber y la responsabilidad de evaluar la calidad del consentimiento corren de la cuenta de todos y cada uno
de los individuos que inician o dirigen el experimento o que colaboran en él. es un deber y una responsabilidad personal que no puede ser
impunemente delegado en otro.
2. El experimento debería ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el bienestar de la sociedad, y que no pudieran ser obtenidos por
otros medios de estudio. No podrán ser de naturaleza caprichosa o innecesaria.
3. El experimento deberá diseñarse y basarse sobre los datos de la experimentación animal previa y sobre el conocimiento de la historia natural de la
enfermedad y de otros problemas en estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la realización del experimento.
4. El experimento deberá llevarse a cabo de modo que evite todo sufrimiento o daño físico o mental innecesario.
5. No se podrán realizar experimentos de los que haya razones a priori para creer que puedan producir la muerte o daños incapacitantes graves;
excepto, quizás, en aquellos experimentos en los que los mismos experimentadores sirvan como sujetos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podrá exceder el determinado por la importancia humanitaria del problema que el experimento pretende
resolver.
7. Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionaran los dispositivos adecuados para proteger al sujeto de las posibilidades, aun de las más
remotas, de lesión, incapacidad o muerte.
8. Los experimentos deberían ser realizados sólo por personas cualificadas científicamente. Deberá exigirse de los que dirigen o participan en el
experimento el grado más alto de competencia y solicitud a lo largo de todas sus fases.
9. En el curso del experimento el sujeto será libre de hacer terminar el experimento, si considera que ha llegado a un estado físico o mental en que le
parece imposible continuar en él.
10. En el curso del experimento el científico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en cualquier momento, si tiene razones para creer, en el
ejercicio de su buena fe, de su habilidad comprobada y de su juicio clínico, que la continuación del experimento puede probablemente dar por
resultado la lesión, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.
 TEMAS VISTOS
Su inicio es griega y si la dividimos en dos partes significa lo siguiente bios
(vida) ethnos (etica)

¿Qué es la bioética? es la conducta del ser humano respecto a la vida

¿Qué es la ética? es la conducta del ser humano de lo que esta bien y de lo que esta
ma, regulando el las actbidades humanas

La bioetica surge en el año 1927 cuando Fritz Jahr, filósofo y educador alemán,
utilizó este término,se reconocio de igual manera a VAN RENSSELAER POTTER, como el
padre de la biotecia eu idioma ingles a finales de 1970, utlizando el termino en
biothics the sciencie of surviva.
El principio es aquello que va dirigido a la sociedad y no puede cambiarse a
diferencia de un valor, es aquel que le pertenece a cada individuo, mas que nada
conjunto de normas, de lo que es correcto y lo que no.

EL RESPETO POR LA AUTONOMÍA, en este se permite que cada persona tome decisiones, de
igual manera al momento de elegir y decidir (sin resticciones)

LA BENEFICIENCIA, es ayudar sin pedir nada a cambio, protegiendo a las personas.

LA NO MALEFICIENCIA:proteger los derechos y preveniracciones mal intencionadas.

EL PRINCIPIO DE JUSTICIA: ser equitativa y ser justo de los recursos de la salud, con
relación al costo-beneficio

LA BIOETICA SE APLICA: en diversos temas como son, el aborto, fertilización,

transfuciones de sangre, eutonasia etc.....

Intervienen distintos contextos como el: derecho, psicologia, enfermería, filosofia

etc..

MODELOS DE LA BIOETICA:informe de Beauchamp y childress y por otro lado el modelo

Nuremberg

La Deontologia:la rama de la ética que trata de los deberes, especialmente de los que
rigen actividades profesionales, así como el conjunto de deberes relacionados con el
ejercicio de una profesión, la deontologia juridica (comprende las reglas del deber
y, como tal, tiene la misión de regular el proceder correcto y apropiado del abogado
en su ejercicio profesional.)
Determinan los deberes minimamente exigibles, para los profesionistas, pincipios y
reglas éticas, regulan y guían una actividad profesional.

La ética también puede ser definida como el estudio de la moral, la teoría racional
de cómo actuar en sociedad. La moral es la forma en que actuamos, el comportamiento,
el hábito. La ética tiene que ver más con la teoría y la moral, con la práctica.

Un codigo, es aquel conjunto de normas legales sistemáticas que regulan unitariamente

una materia determinada.la estructura del codigo de ética puede ser universal y/u
obligatoria,sus funciones son:
DECLARATIVA: son los valores fundamentados
IDENTIFICATIVA: es la identidad y rol de una profesion
INFORMATIVA: la comunicacion hacia la sociedad, criterios éticos a la sociedad
DISCRIMINATIVA: diferencia entre los actos licitos, los que estan de acuerdo y los
que no
METODOLOGICA Y VALORATIVA: decisiones valoradas en situaciones especificas escritas
en los codigos
PROTECTIVA: proteger la profesion de las amenazas que la sociedad puede ejercer.