! ( R er, t u :« (" í" . ,1( .

10 : 'J.? / '; R

CO :-' I 0 L EEr RE\ "rS', :\ S \ 1ED IC.\S

V. P a ra d istinguir en tre tra tam ien to s út iles e inút iles

0- incluso pe rj ud icia les"

])E P :\ RT :\ ~v 1E:\' T O
DE E P ID E ~Il O L O G I A C LI.'\ IC y RIO ESTA l) IST ICA,
ü r\IVE RSID AJ) : [c\-I ASTER . . H :\ ~ I I L T O :\' - O :\' T A U O . (;A:'\:\D-\
<:>

E s.la ' ,' rw. e artí culos co nsccu t ivos so b re Epide lllio- . F. -A IIn runo ('11 qu ien se di .l)!no, tica men ingi tis tu­
logia Cl ín ica presenta c strat e~ i a s d eCli.\ ·as y e fici ente, hc rcu'osa se ll' in icia t ra tru n icn to inn ivdia to Ca l es­
p a ra r-l a n á lisis ele la info rma c ió n que . I ()~ !Il1:·c1 icos re­ uc pt om ici n a, i' \'llia cid a )' ri .a rn p icina .
visa n ' a l lee r artí culos cl ínicos. Las re gl as gl'lH'ra les p a ra C .- D os a nc ia nos co n a ta q ues d e isq uem ia cerebral
lee r a r tíc u los cl ín icos se re sum en en fa fig ura 1, E 1 . tra nsito ri a inzrcsan a l h ospita l. A un o se le re a liza un a
este ú lt im o art i. .lo de la sc ril' <e rev isa rá la ¡ectlll. l c nda ru-rcc to mi ., ca r ótid - a ~. al o tro .se le d a tr a ta­
de re vista s clinicas pa r<l. dist ing u ir e-ntre tr a tamiento'. m ie n to a hr!.!·() p hzo con á c ido a cctilsal ici iir o .
útih-s: y trata mien to s inútiles o in clusi ve perju d icia les : H.--.-'I. : cn r on t ra r una P"" , iÓll a rt eria] c1 ' 140/ 90
las ~ l1 í ;¡ s pa ra h acer e-st o se c n lista n l ~ n la tab la l . L a l!ll nH !! e n 1111,1 muj er ('ll1ba r;)zad a co n cifra s ten -lona ­
ne cesidad p ara ef ectu a r est a di st inc ió n ~ .' e n fat iza 1' 11 les de 1 10 ,' 70, -r- le ini cia Ira u uui cn io ·.co n mc tildo p a ,
la s sig uie ntes situ a cio n es c lin ic ns : 1.-.:\ u n a Jlltlj lT co n pol ia ltri t is y fa ctor reu m at oi..
:\.-U n cj ec u ti': n cit' -lB a '-lO S d c ed a d se som c t i ó d , ~ ¡xl, itin , 'C lr- ind ica ir-d om ct a c in a .
a u n a r ev isi ón c lín ica d e rut in a l' n n lll tr (lndoSl' co n n i­ .1 · l~ lJ n j¡j o C lJ q u ien ';t' enco n tró en u n exa me n p re ­
vel es e leva dos d e coh-su-rol , Su h istoria clí n ica ' 's IITI " esco la r un a p '-' rdieb a u d itiva d e '15 d ccib elcs es p ro­
leva nte y el ECC; de rep oso I.'S n or m a l. Sr- le pn'scn­ !.!Ta llJa d ll para tim pa n o p la st¡a e in serció n i uba ri a
brn una diet a ba j a e n rrasa :: clofib rato, E n tod as estas situ acio nes los pa cien tes tien en va­
B.-A IIIl h o m b re ( ~JI1 an tccvd vnt cs de ú lce ra d uode ­ r ios d a tos co ru u nes : El 'lU l ' los une p a r a la presente
n al e n Sil pad re a quien se t rat ó por con!.!·l'lac ión ~á s lr i­ lisr usi ón e s llUl' ;l lodos e llos se les ha d ad o un t ra ­
ca q ui nce ,U10S a n tes t a mhi én se le en cu r-n trn u n a úlcera .u m e n t o llue il1t<'lli a p rc\ ·,..ni r ( c!o fib ra to en el CaS'O
du od en al y " 1' le in icia t ratami r-nto co n c imet idi n a . .\ " , cu ra r '. es t rr-ptorn ir in n e n el raso F ) , o m i t igar
C.-A un a muj er ('rnh a raza d a co n an tt'cl' d l'n tl's lit­ indo rn er a ci na 1'11 el c aso f'¡ la e nfe rm edad o pade ­
a bort os cs p o nt ánr-o ., se le re al iza u n circlaje. ri u iir- nt o . T ud a s las in te rv cmion cs d escritas se ha­
n.-A un hombre co n a ngi n .i d e pecho g r a\"l~ y es­ sa ro n en los resu lt a dos de in vest igac ion es bás:cas en
te nosis m ar ca d a d e la a r teria corona ria. izq ui e rda se biol ogía" y e n comporta mi emo ;' \ l l1l a n O y e n se ries d e
1(' rea liza un puc nt e aor o-c o ron a r io e-n IIn " 1'\"1\'1\1 caso.' SC h an d o ' ullWl1 ta c!o ct a r .u n c n t c rv o lucion es cli­
quirú rg ico e n don de prev ia m en n- i C real iza ba ligad u ­ nic a ~. e X l'l.' Ie ( , t l' ~ en p.icie rncs que recibie ro n esos t ra­
ra d c la a r te ri a narna ria in te rna, uu n ien tos.
E .-Dcs pués d e esta r hospital iza d a d u ra n te 6 n \t ~ e,
.• Sí. a ún uara la li,(ad u ra de la a r teri a ma ma r ia inter n a
p o r esq u izofre n ia . a u n a m u je r se le d a d e ita CO:l xisten estu d ios qu e muesrra n q ue la in vec ci ón d e sus tan cias
e n el m uñón d e .a a rt e ri a ma ma r ia int r-rn , pu eden recu pe­
un a rece ta por im ip ram in a . rar"t" ¡JOCO t icni ».. ' dt · ~ pué..... e n la c irc.¡dc:tci ún coro na ria ( 1) .

S olicit ud de sob retiros. U n idad d e E p id r-m iolov ia C lin iva . c zo D r. Sam uel Pon c« ,J.. Le ón . 1nstiu uo Nacio nal d e la Nut rició n
Salva d o r Zubir án, Va sco de Q u i ro ca 1 j . J) e!l'>('a c ió lI Tl a lna n . 1+000 :,[éx ico, D. r . Mé xico.
" T ra d uc ció n d el o rigi nal pub lica d o en el C a nad ia n ~Ied ica J A > ~n \'iation .Jou rn a l. , o!. : 2·1-; pp, 1156 - 1161, 1~ 8 1.

99
L A R E VISTA DE I N VE STIG / , IÓ N C LÍ:-: IL A VOL . , O. E NERO - M A RZ O , J 9Bl:l

.m~

I
I

I' Hubo una ccopar sr i 0:1

¡independient e.., •a

. 1-
lci E' 9H ' ( 011 UD ·f s '..á:1 da'
t ¡agn1st i ~ o í dt-31"?

FIG. i. l os pr i eor os pasos de :" , l eer a r ~ lcu lo 5 en una r ~ " :,; ~a cl I r ur a:

Sin emba rgo , a u nq ue a lgu n os tiL'. los tratamien tos C I..; ¡ A S D E L L ECTO R
de los ej em p los son eficace s (eS'to 'e s, p ro duce n m :ls
benefic io q ue daño a los pa cien tes ' q ue los reciben ) . Las r eglas d e evi de nci a cien tí fica para los estu dios
ten em os ser ias du das sob re ot ro s tra tami entos v a ún d e terap éutica pu eden r esum irse en se is p un tos f u n­
más n os b urlamos de l consenso ex isten te e n u n a er a ,d anJen ta lcs pa ra el oc up a do clínico q ue lee estos tra ­
p re via q ue acep té: el co ngela m ien to gástrico y la li­ bajos ( t a l-la 1 ) . Re p e t .rn os qu e éstos ccnsritu v -n "s e n­
gad ura d e la a r te ria mama ri a in te-rn a com o proced i­ , tido com ún ap lica d o" y se ha n diseñ a do p a ra optim i­
mi en tes tera péu ticos, ,¿Po r (j I ); ' (., p ,¡o? L' na ra zón p ri n­ zar la eficiencia y la precisión de la lectura. Est as
ci pa l es q u e estamos d isp ue stos a a p rc n d r- r dr- la e x­ ,!, uías son ele d o, ti P() ~ com o St ' o bse. '."a en la tabla 1 :
p er iencia ; d e esta m an era :lq uellos tr a tam ientos qu e L a p rim era y últim a se rela ciona n C" 11 ualide: ( r. QUI~
producen m ás p erjuicio qu e benefici o son eve n tua l­ tan prob ab lt- p, q ue] ; resu lt a dos de l es!lidi o sea n
men te desen m asca ra d os, ver tladt-ros P}. Y la segu .ida te rce ra , q u int a g uías sr­
M ás im por tan te a ún ("S la cre e.en te a c titu d ( U C' rela c io na n pri nc ipa lm ente con la aplicabilidad ', ¿ tien e
recl. m a q u e la efi ca cia el l' I ()~ proced im ien tos t r-r a­ u tilida d el result a do d el est udio? " , L a cua rt a gu ía tie­
péu u cos sea resp a lda d a por evidencias só lidas. esto es, ne y ue \"( "1 co n .m nrs situ ac ion es tan to va lidez corn o

co n estu d ies clínicos a lea to rios. a nt es de q ue los clí­ a pl icab ilid a d ,

nicos los consideren satisfa ctor ios y los accp tc : ,tlllJ(' 1. ¿F ue la dis t ribución de 10:­ pacientes en
m oda lid a d _~ de t ra t.un ien to. los t ra t amientos r ealmente a l azar "
E n esta d iscus ión se mostrará c ómo a p lica; ,l','- .na ­ C ua lq u ic pa rie nu - 1I' . t' c n tr.. a u n " S ud io d e in ­
reglas de sentido com ún P;¡l:l ev nlu a : ,,1 SU¡m l" t:l efi­ u -rv. n ci ón deberla habc ten ido la m ism « »roba bi lid a d
c-icia q ue es p recon iza d a eu Ir"., ,' a rt,.i : 10 ' I He-d iK OS gu ' C07/ ( cid a ' , lI';¡ c tl'1 í ~ l i c a ! len te de l 5W'( d. recibi: un o
apart:Ccu e r- 1;)'. re vistas. de le" tr ..un ento s q ue , e: fm cOlllp a r a( .' : po r lo ta n­

l O\)
 r' \ i L \

1. ,: Fu e la .i istrib u . ¡¿)JI d e lo" fJ ; l ¡ ' j pn t c ~ I'n ;1 . i r :1t:a U ll CJl tl J,",¡

r ealm en te por a /.•r ?

..------.- -- --1
() r. Fu eron in fo r ma dos todos 10 5 s llCe so s clín:co:-> re leva rtes ?
i
.\ Fuer on lo s pa cient es est ud ia dos simi la r», a los q u r U.."i- Ii
red a tiende? i
VAL IDE Z I
APLI CABI LID AD 1
( Q ue ta n probab le
es Que los resulta ­ ·1·. ¿ Se consid era ro n ta nt o la siv n iíica ncia clínica como la (Q U fO tan útiles
do s sean verd a de ­ es ta d is tica ? son los resu ltados )
ro s j

5. ¿ Es el tra tam ient .. propuesto uti lizable en S ! prá ctica

cl in ica ?

6. ,T"dos los pa cientes q ue en traron .a l estud io Iu ero nr-va- :

lur dos al fin iliizarl,, :'
-_. _- ~ ----- _.._._----.- - - -- - -'- -. -_.­ -- _. - - _ .~ _.--- - ----­

to , la asignación a uno y ot ro tr atam iento debería ser ricuio. Por ejem plo, el clofib ra to, como se usó en el
efec tua d a . por \ : 1 sistem a sim ilar al de "e cha r un caso A, tU '.O ¡ID a gra n p op ularid ad hasta, que u n
volado" (aventar u na m one d a a l ai re). U sua lmen te "mayo clínico a lea torio .que de mostró q ue este medi­
es fác il dete rmin ar si el est udio se rea lizó de esta m <l-: C:lll1t'll t n ell efecto aume nt aba la mort a lid ad (2) , sub­
ner a d ado q ue en (~ I resumen (' 11 la , e('cifl!1 d e M an- ria l -ecuvut cruen u- esta droga fue proh ibid a en varios paí ­
y Mé to d os o incl uso en el título aparecerá n t érm inos ;;e, . T od a vía m ás . se ha estimado que 2,500 máqu ina s
clav es como son : " est ud io a leatorio" o " clistrib uciór{ de congr:1amicllto g ástr ic o había n sido utilizadas par a
alea tor ia" trata r di'cf'l1 as de mi les de p.n.icn t..~ con úlcera pép­
C omo resulta do d r- lo a nterior d clíni co ata re a do rica . -p or ejem plo, a l pad re en el caso 13- a ntes de
tiene la op c ión de a plica r rig llm s:u nen te esta regla : <j l lt' un estu d io ale atorio d em ostra ra la fa lta de eficu ­

si se lec para "man tene rse a l día " en la in vestig ac ión cia de h te ua tarn icn to 1 ', 1.
clín ica relevan te, má s qu e escu d riña r la lit eratura en
Finalm en te, fue necesario un estud io clínico alea­
b úsqu ed a de la ma nera de tra ta r a un pacie n te espe­
tor io en el cual pac ientes con an g ina de pech o fueran
cíf ico , se deberá n descartar to dos los artícu los sobre
a leator iame ru r- asigna dos p ara some terse o no a li.
tratamiento q ue no sean est ud ios alea torios. ¿ Por qu é
gad lll'a d e la m a m aria in terna despu és d e ' Iue sus
usar un crite rio tan estri cto" , ¿ por qu é no p ue de el
ar teri as habían sido exp ues tas quir úrg icam en te p:1.1';1.
clín ico aceptar los 1 esulta dos ele e-st udi os no alea to­
dem ostrar la al t., frecu enci - de mejoría sin tom á tica
rios? Una explic ación Ionual para esta guía sería
que pu eden oca sionar los pr oced imientos o medica ..
dem asia do ex tensa pero la co nclusi ón ('51 m uy cla ra :
me n tes plac ebo ( 'Í ) .
LJ na d istribución a leatoria eli mi na m uchos de los ses­
gos qu e lleva n a resultados fal sos en estudios no alea­ Ilywarc r-, sc úa laba ( :l) , en rela ció n al tratam ien to
tor ios. L a explicación programática e,,. breve; es mu ­ d e la fie-bre reumá tica . qu e los gr llpos que apoyaban
cho m ás p robab le q ue ben efic iemos a un pacien te y los d iversos tr a ta m ien tos pod ía n d ivid irse en íos q ue
mu cho m enos probable e¡ U f" lo pcrj ud iqu cmos si uti­ ten ían en tusiasmo pC1'O no tc n ía n v- ru po control y los
lizarnos tratam ient os q ue hayan most rado ser m ás q ue ten ía n gr up o con tr ol pero no .cnían en tus iasm o.
ben éficos que perj udi cial es en ensayo, ci í n i c o~ a loa to­ Esta sit uaci ón f lJc' cu antifica d.. po r Sincla ir en u n
rios ad ecuad os. an.i lisi, de los a rr iculos p ublicados en pediatría ((.)
Ex isten .ium ero sas situ aciones en las cu ales se h an sobre el sincl r()¡ ilt: d e insuficiencia respira toria, clasi­
com et ido e rro res por acept a r la evid enc ia obtenida ficá ndolos de' a ruerdo a la existencia de g rupo coi»
de est ud ios no a leatorios y a lgu na s de el las St inc. u trol y de acu e rdo ;! conclusiones <obre la eficac ia del
yen en los ca sos pre sentados inicialmente en este al" tra tam ien to : estos resulta dos se m uestra n en la r ab la 2.

101
LA RE VIST A DE 1;-';VES T H-;:\C1Ó;-': C L í :" I<::\
\ ' 0 1., 40, E N UW ' MARZO , 19B!.

vv id r-n n-nv -n tc u n a a prec iac i ón sub je tiva y h ay q ue

record a r' 1l'1P. l'::t c tipo d e e val u ac iones f u e ron la s q u e
RE L AC IO ' ': E:\ fR F l' ''i S l1 l' l'E ST O BE:'\ EF IC10
f ERAPE C '''' :O y F ',": D E C K UP O S CO:\T RO L ' apoya ro n el u so d el c lo f ib rat o, la lig <1 d u r a de l a m a­
m a r ia i n tt-rn n \ la con ge lació n g:ústri ca, l .a n ec l'sid a cl
~Y ú mt' r ode est ud io» de r ea liza r una in t erve n ci ón tera p cu uca sin c o n ta r con
T i po d « (% d e m io rmes d e
estu dio ú f rl f'! i ci o I f'TI1 /)éul i co) -u fic ie n t e in fo r m a c ión es un a sit u a ció n f rec uente p a L l
Sin cont rol es 19 ( B9) los clín ic os y la. mejor fo r ma. d e a b o r d a r la es con sid c ­
Con con troles 11\ ( 50 1
ra n d o la ca us.i v la s CO IlSCClI' nc ia s d e los. c u rsos a l­
P =
0 ,01. P ru r-ba ex act a de F ish r-r. tcrn a tivos de a cci ón (ver la 1\' ; Ja r te d e esta se r ie ) ,
" Mod ificado d e la rd en 'lIcia (l .
.:. N eces ita e l p a cie n te d e al g u n a in t e rven c i ón ? S i ;l S]
En r esum en, a un q ue los en sa yos ('¡ín icos a lea tor ios es, ¿ ex iste a lg ú n t ra ta mi en to q u e h ay a dem os tra d o
pueden p ro d uci r ron rl usionc« in co rr. r.t as so h rt- cf ica­ ser m .is h en [~ f i c o qu e p e rju d icia l e n u n estu d io a lea
r.ia (especia lme nt e . co m o vc rc mus r-u h re ve , cu a n do torio :' ~;i 1)0 ( '" así. ,:c uú ] cito los t ra ta m ien to s dispc­
se t r a t a d e est ud ios con n ú m er o s P I'Cj lll' llOS) I' S CO l ) n iblcs e:; el q u e p a re ce se r la mej or al ter n a tiva a l
mucho la me j or h crra lllil' nt:l ;)ct u a]¡ ¡H'ntl ' d isjlOn ib le cons iderar b e nef ic io, y r ie sge, :' J .a s sigu ientes guia ;
para ide ntif icar la s im e rv c u c ion c s tr-ra p éu t ic a., q ue p uede n se r ú tile , p a ra la cva lu a cio n d e es t u d io, cli­
so n m ás benéf icas qu e Pi-rjl¡c.1ici al e", ni cos n lc u to r ios
¿ En q u é situa cion es pll ede un o c o n fia r e n qu e el z. ¿ F uer on inf or ma dos todos los s uc esos clí ,
tra tam ien to es d icaz sin u n l" l u d io a h -a to rio ? L' n : nicos releva nt es ?
c a m e n t e c u an do ck ma nera in vu ri u bh-. 1,,> tI a t ar nien E n la ta h ia 3, :", nu u-srra n e n fo r m a resumida lo,

t .s c on ven ciona les p n' \'l' nga n la m ue rt r- (h~ los p a · : l"Sll lla J o~ (~t: / u n .i¡n pOl .ta n u - e n s;,yo c.lí l.li co.. a L a lo ri,o
usa n d o CJofil:J{ ;¡lo en F" ('ll'n tes r o n lIlvi'!cs el eva dos (l e
ci en tos . V Il ej em p lo n \' 1 caso l: An tes d e 1Y46 . d
p ronóstico d e la lIlen ing iti:- l llb e ru d o sa (' 1': 1 i u vn r iab le­ t'-: ,l c,=,l c r o ; "l' ric u ¡' 2}.

m en t e m o rt al , C u a nd o se pu d o d isp o n e r d e ('stl ep w ­ :\ lg-u n o ; d., los res ul t a dos d e l trat a m icn lo parece n

micin a en los E . L:. A., a lg'un as vic t n n a s tr a ta d as con S{' r m uy fav o r ab les. p o r e je m pl o, el niv el de col e, ..

est a n ue v a d rog a :'oÍi : ('\ ,i\ i¡" UIl ! 'i \ . E,[(» rcs u lt ud o « UTO! sf rico - u n fa cto r ele r il's go - p a ra en fc r ru rd ad
fu eron co n fir ma d o> [l O CO d csp u t;, en I :lg ia le n; ¡ , B," co rona r ia SI' red uj « cl' i en un J 0'7 ; . p ro porciona n d o
E n estas circu nst an cia . la so hn '\·ida c]e ¡ O ~ p elell'IlII'" (T icll'nc ia bi ológ ica 1 (' hc ncf ir io . S in l'ln b arg o, a lmm . ,;

trata dos co n ¡U l p a de cim ient o in v ariab k-mc n u - mo rt al lec tores r eco no ce rá n qu e el ben eficio t eTaphlt ic~' q ue
co ns t ituye, p o r sí sola. sufici- nu - evi d en c ia d e «fica r.ia. po d r ía sus trnr ar, « e:" n ba si- en este ca m b io e n los n i­
Al po ner ¡" n fa si, rn la t·\·jden c ia o b te n id a de e n ­ \'d es d e coles terol 1"" un ejcrn pk . d el "ju ego d e, s u b st i­
u st ed p ue d e in c rc m r n t a r la
sa yos cl í n ic os a le a tori os ru c i óri " r-n l'! q ue .' In fa c tor d e rif~ sgo es s u bst it u id o

ef icien cia Cd n la tj l.W lIT un a r. -vi sra :1 la 'J rw ("\ (1 su -» po r la cv o iu ci ón r lin ica q u e se a so ci a co n e st e fa ct e;¡
g 'I' , E stos lcctores d (·,ear~ ll sa b e-r si ocu rr ió u n cam ­
crito, ya qu t' co n d u rjrá a rel'!lazai la ¡¡¡a yo ;' pa rte
elc lo s artic u le s. Sin e m b a r g« ('s!::" !'c,ld as requi e r e n dr­ bio r ea l en la fr ec u c n c ia d e in fartos coro n a rios
mo d ificaci on es c u a nd o u n o re vi -, a la liu -rat ura b u s­ E sto s da to s so n ta mb ié n presen tado s e n la tabla
cancio in furm ;¡ción so hr" el tr <l la¡n il'n lo d (- un p a cien te 3 en d onde \ l' ob serva un a r ed ucc ión c l núm e , en
10 d e in f art o de] m io ca rdio no m ort a le ', \' en e l tot a l
part i<: u la r : frec u en teme n te e n e ' tl' ca so no se c nc o n ­
d e in far t o s ( : no rt a le s y no mo rta les ;, ];'o r 10 tan te
t r ara a emayo s a lea t ') r io, a d ecu: ¡d l>'. ,' Qu é es lo <¡ U"
cl lec t or d ebe L ac ')' ,¡¡He t's t a ' it lJa c ión ') la cric a " ia d el clo fibra to p aree!' demoslra d a e n e..:u'
C u an do se le e , obre un l ),l ('l e nt t. "s p ecífll'o Íi:l\
T ABL A 3
c1ey. t ip os d e ,l[ ,'io ::< 's t.l tIl.' , o n a '..o l1' ej " lJlc " L n prilll t'l
lug a r. u n ;¡ n' \'!,ión in ic ia l : '11 h t¡' í.j l., ('cia el , la exi ste n­ S UC ESO S C I.1:-;1C O S R E f.E V:\!\T ES E:\ U I\ EN S.\ YO
CI.I:\ ](; O :\ L EAT 0 1U O D E Cr.OF lIl lZATO PA R/,
c ia de a lg ún "' t uelio clíni co a ie:lto rlo , En \I' Eundo lu , PRfX E\' I R E\' FEK,vlED A.D C ARD I: \ C.\ COR O:\:\ IU ,'\ "
g ar y en au :-. C' n cia dp r st" lId !ns rli n l {'O~ a 1c" lUJr Íos. :';.{. -=:-: '':':::::::::::-'''::::::::::::: . - ':'::::=::::::: ~ =::::::::::::.......
:-:='--;::::::::~: ::--==_-: :--: ::-'=::::::" --====== :-==='-: -:':::==:':''-==-- ' :~';' .

lI ¿sultad o.f
de be r á n co n sid e rar lo :-z ll ' :-\ t : ' I_ ~ l dp :, (i C' c.;,;tud io s ;~ u h ' x ~
{, TU PO GruPo ca'
p e ri m cn t a.les , \ nt f'S de :Let' p !. ' 1' la , co n c lllsio n t's ck l" te placeho d o fibrat"
ti l.J0 d e cs t ud lo~ . el d í, ;('0 id )" r:', t> la r co n \"t' ll ci c!o cil­ Canlhio p ro nH:d io ( (,Ir 1 { ' ll l')

qu c l?, mejorh e n la ( ' \ '0 , " 'iúr: lit, 10' p;¡c ll' n ll", f' \ i" de (o l C" :-. t Cr ¡) ! , t: r j (c ' -9
>'; ílI , H'}"o lh i n fa rt íJ." l t d Ol.: ;
SU rtl' c¡ei¡telnen
, ,
k ¡lJjpon ;m :,' C " : ¡ I () p;n a ¡ If l se:' (' l) fa la i,' s ·1. 0( H' !J " rnh,c , 5 .8
,;er tlen cia del o ele los .;("g ' " q u e p llci inr:ll ' C' S!; l ' p i ~ ú n le r u d e in Ja rt cx", fa t •. 1.' 5 \ Jl o .
f ata l t ~ s ': J .(}on l l () ; Jl h r (' ~ i ,4
':i en tes en la i l , d l ~ , i é n d". ]l a ' I" : ' 1' " " lí t': ,-< ,Id i" l' .\' ú II w r t ' elf' r n ue r;. '. · ~ .! IOl
l a l n t\.'r p: : ,l('lO {1 Li t, ~, "t- u :i J ( ) t . . l· r" , " J( ' :l' ~: ll -; ú r' ! ,
; 1,

10:;
 : .\ 1 : 11 'jll

estud io . ::in (" !Ilha rgn . cua n d o con -idcram ;. l , 'UO~ I ()~ C ua nr!« , OS ¡l ,,, " . -ccto -. id v.m fira bilidad y d'
d esc n la rr -. d e impo rr '~ c i a cli nica, e'lleÓa]¡¡;" n t(' ,'ese , n , iit ud . " :1 .u i-, - '·!Jo , . " 1 ¡celo r pued e su po ner con
el p u n t o ele vist a cJ ,,¡ pa rr- n te , se d eberán a n a liza i co n fianza ' lile O;' ¡Clld r:í re su lta do, -ii.rila res a los [es­
íos efec tos del c lo fib r ar o sob re la. ca lid a d d e vida v- la r ritos (' 11 '1 1 i)r:': et ic:¡
mo r ta lid a d to ta l, q ue tam b i én son 1Il0S¡rad3S d e :1 1.t ­ .1. ¡.Se cons idera r on ta nto la significación
ru-ra c la ra (' inquietant . en b m ism a u-bla 3 : la clínic a cumo la esta dis tica '!
m ortal id a d fue m ayo r ("11 el g rupo tratado con clo­ Aq ui ', l ,i~ l1 i f ic all ' i:l rfí nica Se l'l-ficre : la .m po r-

Iibra to. E sto, resul tados afectaron mu cho el uso y t an ci n d e c uco nt ra ¡ un a d ifere n cia r-n la evolu c ió n
.a d isponibilid a d de estr- medir-am ento en los E . e, A . te' jo, parien tr- t ra tn do-: v In<; p aci en tes d e g rlljX) co n­
Po r lo ta n to . r n v ista dI' q u e un" ~( , form a u n :Ilic io uo l .. usual rn . .itc s:' d esc ri b« en t érm in os d e m agnitud
ac e rca d e la u tilid ad d el clofi b rato o ele otros '¡g en te''' ell~ un IT SU liado. E n la ta bla j SI' observa q u e los pa­
en fu nció n de los resultados clínicos seleccionados por rie-ntr-s que rec ib iero n clofibrato tuv ier on u na proba­
los a u to res p a ra com paraci ón, el lec to r d eber á es ta r bilidad 19S'¿ í6, - 5 . ~ /j . ~ \ ma yor de m ori r q ue lo s
co n ve nci do ele que todo s los resul ta d os c linicos n,k ­ pac ien te, qu e .rk-a to r ia mc n n - rec ib ieron pl ac ebo. Es ta
va n tes fu eron in form ad os, ' Ad em ás, d a do q ue la d is- . d if" l't'nc ia se h a ce clini r » run te sig n ifica tiva cuando
«r epancia cl ínica es ub ic ua en mr-riicina, los lec to res ocasio na cam bio s en el com po ru m ic n to c lin ico'"; de
d eberán ta m b ién r econ ocer qu e so n necesarios cri te - ' esta m a n er a , se con fir m a <¡ tI(, esta dife renc ia d e 19%
rios explíc itos .' objetivos p ara la ova lua vi ón ele re­ "11 m ort a lid a d tot al es ' Iín icam en tc sig n ifica tiv a c u an­

sulta dos clí ni cos ele in te rés. r r iu. r ios que d eber án ser do su rccon oci m icru o ' lOlÍ \ 'Ó u na. drá stica reducc ión
ap lica d os po r obse rvadores "t'.ie ~ " .s" , esto es,. cuc ig­ en las p res c ripcion es Li ,' cloíibrato pa ra esto s pacientes.
no re n que p a cien tes se cn cu cn ran en el g r u po co u trol En co~stt' , ¡,j' , ig ni fica l1t' :a esta dística ú n icam en te
y qu e p ac ientes r ec iben la d ro ga en estud io '.' n os di ce si ¡ H U difelTn c ia c., real y no si es im po r tan te
:t ¿ F ueron Jos pa cientes est ud iados si mi lares ' o d e g ra n rn,,":llit ud, ~ [á s precisamente, el sign ificado
a los qu e us te d a t iende ? est:ldí;;tico de una di ferenc ia no con siste III:í.S que en
Es te pu n to tien e dos a specto ", Prim erame n te los ' ·' ta blecer qu é ta n ¡.osihle es que .la d iferen cia sea
pacien tes debe rá n ser iden: ific ah lt",: esto P' . SlIS car itC· " l'h id:!. a la ('., :illa iic!;; ri úruc am en te, P or lo ta nto, si
~ens t lc,b clí n icas .: v sociod cmogTáficas d ebe rá n ('st a r j¡¡ d ifc rrnci a de l 19f;i6 <'11 m ort a lid ad ta ta! en tre los
d escri tas con su fic i~n te de ta lle para q ue le sea po,íb:e p.icicmes q \l(~ rer ih ieror¡ clo fi hra to y aquellos que re­
reconoc er la s scm r- j a nzas en tre los p ;>,cien te s estudia d os ci b ie ron placeb o tie ne u na posibi lid ad m uy baj a ( pelr
v los p ac ie n te s d e su co nsu lta. E n segund o luga r jos f'j <'lllplo: n i, i ¡"., tI,-, ~) ( o <, 0 .0.) ) d e 5 (' 1' sec u nd a r ia
ra cic n tr-. ck: e, llld lu d d )('1l ser sim il a r es a los p ac ie n tes a la C: l su ,di d~\l1. s',' Jefi" JT :J. ésta C0 ll10 una diferenc ia
de s'l <. '¡hu lta , J) ic ho t.C 0 11',' manera ¿ Son lo, pa­ esrad ist ic.i si gnifi ' ~1 iva
ciernes cid estu d io ta n d ife/l~ lI t n de mis p ro pios par ien­
L os det erin ina n u-s de la signi íica n cia clí rica so n,
tes qUl' 1!e1 pu ed a ex tr a pola r lo, resulta d os a m i p rá c­
por lo ta n to, los ckten llinal11l 's de ca m b ios en accio­
tica:' Este req ui sito va m ás all á d e 1.1 c u a rt a g llía
n cs clín ic ',,; , i los re su lta do - dr- u n estudio lo lleva n
general para la lectura de a rtí cul os - lin icos fe l lug a n
:1. u sted a aba n do na r \ln an ti ~ruo tr a ta m ien to p or un o
y ab a rc a L s ca racre rísti,'as p recisa s d e p a c ientes ineli­
rJ\l C \ ' O . la d ifen ' llt'i" ':11 los l'fI' i'IOS de ('.';tos tra ta lIlien tos
v id ua] " , m ,\ , q ue las cara c tp rí, t ica, !,!'en c ra 1c's de It"
es c1ín ica llll' n t(' ,:ign ifica ti\'a , : 0-; d e tel1l1ina nt es d e la
sitios de rl'feren cia ,
signi fica ncia est ad ísti l a no son tan ob \·ios , E n forma
, ill1 p lc, la. ;:.igIlific1llcia esta d ística de cu a lcp ier resul­
T .\ BL A ·1
tado , e e!e\ 'a : e;.io e», el \·alt.r d í, r di slIIiIlll ye ) cu an d o
TR AT.-\:-'fIE :\'TO :-'IElJ l CO \ 's, Q C I R li RG IC O el n úm e ro de p a cien tes en el csl lldio aumenta, cu a n­
E:\ EST E:\OSI S C.\ ROTID E:\ BIl.:\TER .\ L
! R e,u ltad os d e lodo s los pac ientes ' \ iispolli1>;':$ d o los ekc tos cl ínicos (il-I trat a llliel1 to I1l u eSlr a n me nos
. p a ra SrgUilIlicn lo ·' !· flllc tu a c iont'S día ~l día o de pac ie n te a, p:\cien te, y
cu ando la mcd irla di' ('S l" d ect o cl ín ico es p rec isa
.-I1,II/u l"r dI" iSI/lu mia a /'('bra l I ra!/. ­
.rilc-' r ia, acc id en t e cae bro - ;;arc lIla !' , l rep ro d lll'i blc .
m u er l t' Con ba ,e l'n ,n antl'l'ior . el Icc¡n r 111' 1) oc upa do
Tr af tl l1li,' Il/ o Sí T ot al pa <:Íe n l .. , 11l1l'd,' lIsar do' pu n 'os clt, rd:'I'l'lh i¡1 p;¡r; la lectura
Qui rll Tl:'ic n .:­ ·13 36 79 d p a rtí c u lo;. 'obl'l' !('I.IJI,"q t ic; I'rilll ''' lJ. ~ I la. di fe­
~,r ,: d j <: o 53 19 7~

~ .\ d a pI.ld o d~ 1" ref erf'llc ia 1·1 " ,\ lInqlle :11' 111" _' def in id" , iC' nifi c:l'l ci a c lín ic a d esd e d
-'- R ed ucc iú n dd r iesgo e n tra ta m ie llto q u irúrgi co: plIn lo d., \ isla ,k l c1 ín ic, •. 1;lln h i,'n po d r ía defini r se de sd e

= n, n'! =
f 5 3 /7 ~'! - . ( i :\ 79 , ; 1.', 3: 7,' : :!7 'i~ d p lIn lu d e v i>la cI ,'1 Il:lc if'n(., f'n 1< IIn in n, de "d ife ren cia s
X~ ::.::: S , 9B Y P . jg n if icali\ .,· " " la "a lidad d ,' .. id a ' ,

103
 L />.. RE V i S TA D ":';;' 1:-. VI~ S T IC AC IÓ :-'; C L Í ;";IG A V OL , 40, EN ERO - MA R Z O, J 98e
- - - _, . . ~ • __. _ - ". , _ ~ ~ ' - -- -' o

re ncia es estadistica : ' le n te sig n ific a t i\'a ( [' < 0.0,3 i , ¿ es la mani ob ra tcrapc utir a . El m édico lec to r d ebe r á est a r
ta m bi én r.iin icam cn tc ;;i~n i f i c ati \' a 1 Si es así los rcsu l­ en p osi bilid ad d e a d mi n istr a r el t rat a m ien to apro­
ta.os son ta n to real es co rn o d ignos ck lleva rse a cabo p ia d ame n te ;' SIlS pacien te s d eberán en con t rar el t ra ­
en la p rá ctica c lín ica, EJ , seg"llldo Illg ar. en ca so de r.u n ien to acc esible'. acept able' y rost e a b k-.
que la di fere . ,'ia n o sea l'st a c! íst ica ll ll'n il' s i g nif i l' ~\t i'h': F , c u a r to lug ar. cua n do se Ice la d esc r ip ci ó n ,
¿Son los pacien tes suli c» .u rs en núm ero para u .ost rar la .ua nio b ra se d ebe co nsid erar si los autores ev itaron
u na di f e ren ci a clini cam cnt c sig n ifi cati \' a si ésta h u ­ ~ scs sros esp ecífico" en su a p lic aci ón : ] .a co n tam in a ­
b iera oc u tl id o ') C omo se h a d iscut ido jJI'C \' :a lll en te , ci ón, e n la cu al los pacien te s d el g rupo con tro l re ­
el n úrnerr de .iacir- n u:s en \1 11 c -tu rlio es una ele la s ci b en a cc id c n ta luu -nu- el tr atami ento cx p eri m e n ta l, lo
determ in a n tes d e sign if ica nci a e st ad íst ica . 1-'01' lo ta n to , q ue rrvu l ta en u n a r edu cci ó n e sp uria e n l a diferencia
si e n un estu dio la p ob laci ón es lllUY n u m er osa , las de 10:, resu lta d o s cnu los gr , po s ex perimental y co n ­
d if er encia s e n evo lu ción clínica pu ed en 'el' esta d is­
S'U trol ; y la coiu trtrcncton, cua n do ac c io nes di ag n óst icas
ricam ente significat ivas ( rea lcs ) a ún si clin icanr. n u­ o ter. i p óu ii c a s adi cionak-s so n efect ua das en los p acicn ­
sean trivia les ( ta n p l'l]ueii :ls qu e 110 j ustifiq ue n un tl's d el g l u po eXI)(Ti lll elltal pl'1'O no en el g r u p o c on ­
cambio en el co m po rt a m ie nt o cli n ico i . A la in versa , tr ol. lo q ue resu lta e n u n a u mr n to , t amhi ón es p u r io ,
si e n un estu dio la pobla c ió n es IrlUY pe q u eii <J aú n e n la dife renc ia de res ultados entre a mbos g ru pos.
gran eles dif eren ci a s ele enorm e p o te n c ia l v sig n ifica ció n Un a vez má s r esu l ta r.la ro que la c oi n terven c i ón
clínica pueden no ser e 'itael ísti c:lnJ Ull l' s l:; n ifica tí\';ls,-r. se pre v.t-rn - en u n estudio " c ieg o" e n el cual ta nto ::JS
Los lecto res por lo ta nto d eb n e, cu driií ar l:ls d i­
pacien tes COl1l 0 los m édi cos iunc rr-n el tra uu uie n t»
feren cia s en la ev olución cl ín ica de lo, est udios " lIYO' recib ido. "
resul ta d os no son estad ísti came nt e sígnil il·¡¡ti\'l ts p a t .1
(j . ¡,To :los j( S parien tes que en t rar on a l es ­
d eterm in ar si exi s,,' u na p u , t'tl< :ia l ~ i , Ilif ica l\\ ;:l cl ín ica ,
l udio f ueron ev aluad os a l fina liza rl o ?
E sta rc coru cu du c i ón h a rt... ib id u a pl ') u <IJ íl iulia l d p.1l ­
E; ](TtO I' sag'az n ot ará c uán tos p a c ic n u -s e ntra ro n
tir de la d emostraci ón d e qu e la m ayori a d e l() ~ e n­
sa vos clín ico s alea tor ios rec ient eme nt e p uh lic a d '" (\~S
a l estudio ( usu a lm ente el nú m ero ele p ac ie n tes e n e l
r esu lt a d os n o f u cro n c, tadi st ic» -nen te s ig n if ir;1 ': ns tt-­ u rupo co ntrol y e n e l ex perim ent a l será n casi id é n ti­
<:<, , '1 y llevar á la curn ta dr- ('st , núme ro a l i órm in o
nian Il l U)' l H I ('o~ P (t Ci l" Jt l ' :-. p ,t l';-l d l 'll H J,. . ua r : (' , i ll (' (' ~ n n (' :,
dr-l estudio p a ra est a r seg uro d e q ue 10 : núm eros co ­
e n riesgo d e 25 ~~ o aú n de 5()' ; (12 ) ,
rrespo nd e n . P o r ejem plo, en la ta b la 'i se des cri be
5. ¿ E s el l , :Lta m ien t n p r op ues t o util izab e en
la evol uc ió n clí n ica dr- 1.3 1 pa ri en tes en un estu d io
su pr ác tica clínica ?
a lea to rio ele tra tami en to médico vs. q u ir ú rg ico p a ra
E n es te p un to ex i- e n cuat ro rc q ue ri rn ic n tos . P ri­
la est en osi s carótid e a bi la teral ( H'}, D e 79 pac ientes
m ero, la m an iob ra tc ra pi' llt ir a t ienr- qu e S I ']' rh-scr ita
q ue se som e tie ron a tr a tamie n to q u ir ú rg ic o y 7 ~ pacie n ­
con suficien te de talle pa ra qll e los ],.c to rcs la p ue dan
tes que recib icron tra tami en to n éd ic o y' qu e cst uvic­
r ep et ir con p rc ris ión Q n ién le hi zo c¡u {~ a q uié nes.
1'( 11 " d isponibh-s p ara seg u imicnto" ( to ta l d e p a c ien te s
qu é p rese n t a c ió n :: e n qu é dosis, e n q lié circ u nstanri.is
a l lin al del estud io, l :d ) se e 11co n tr ó u n 27 j ( \ P::,:::O.02 )
se a d min istr ó , c óiuo se aj u sió la d osi s, qué t ip o d .
de rt-d uc ci ón e n e l r iesg o dc a ta q ur-, d e isqu emi a
r esp uesta s y qué im -c.; tig a c ion es se dec tua rciIl p,F a
t ra nsito ria. de a c c id en tes cc rcbrovas cu. ,ir (. C\' ) o
eval uar los e fec tos 'col ateral es' y la toxic idad. por c uán­
ele mu e rt e e n aq uel los q ue se t ra taron qu irúrgica me n­
to t iem p o y COIl Lju{: rru crios clín icos se e!e,; d ió au ­
te, con u n a dife rcn .ia q ue ( ' S cl ínica y esta dist icar uen te
men ta r, d ism in uir o ter mi n ar el tr ntamicn to.
sig ni f . .u iva . S il! om ba rv», u na c ui d a dosa lec t ura d el
E n segu ndo térm in o la m an iobra tr-rap éut ica d eb e
inlorm e n lucst r a que fUfTon 167 j, s pa r:ien t es 'l Ile
ser cl íni ca y hiol ó g'ic a lllent e r a zo n a b le , 1'(\ 1' ej em plo: in ic ia ro n el estudio, n o 151, v qu e 16 d e e llo s su­
la d o sis, Lt \'ía d e' 3 (!:u in iQra c ión. ' la dl lra , ió n c1l'! [rino n un .\C\' o m u rieron r1 u ra n l t' su !lOsp it a liza­
t :'a t a lll iento de be n se r C011"iSlC'ntes cc ('1 con ocim iento cién in ici a l \ fcw roll e xcl uí d o~ de: análísis fi nal. ,\ ú n
ex isten te a ce rca al' 1:1. f:l ! l1l<l C 'c1 in :l!l lia \' de ;a fa r­
m:í' . ! S de ( ' lO , 16 pac ie n te, fUi'ron a sign a do s a re ­
m a co cinéti c a el e! !l1('d íc all lcnto . Jg u ;llm e nte la s c0 1:]b i­
clb :;' t r;¡t ;-,lni t'lltc ' q uirú rg ico: :.> elc c]l os m lll'ie ron \'
Il,l cio n es d e' d i'('re n ws tr!]ta ,ni e l1tos clt-Iw n sr'!' C! i!l ic3 ­
llJ t ll\'ieron u n A C\ ' duran te o p o co desp ués dc I I
m en te r aze,n a; ':l';;.
C l :' " ~ l a E l , ,-,:-,tIta d!> d " int rflr!u c ir est n ; 16 c asn.> :1 1
E l tere : ¡JUn to Sp rd ie'H' a la (J ,:,o n ib ílid a d d ',
<'. :1, ,:s> f ina , sc n! l:c'st l cn tab la :, . la rca 'Jc:.;ióll

*" Por COtr , " n c iÓL e s ~ a posib ilid a d (' S l1a Ill d d a ('1 ' \ 'a lo!
P' ~ " a lfa" o lila ; l~ ¡ ,ilidad de C O ffi { ' I('f l i !. C-f n 't [ ip e; ] " (' ;t. F ',r o { ~ s ?. lo Q t l (~ SP d l .Jn n ll n a 11 ,a ir' poder", el -:- rror 1>['t i.
i;ts. cu a les se COnC h l \ ,' l lE una d ifc "' ('nci ; ~ (>:x istf'> ( n a n d n f"' r, Pi r ' ;gn d" I I!! er:\ ' d~ <¡p o TI. ' n , (>, n w", ~ (' cOllch ,, "
r':aliJ ad no es as! (:IH' l! ' ; , ~ di f{" " r:('i<i n ' t' x i Cd
{' ('U d l 1<1<" en r e a l ~ ( L\ d si ex Íq f'

104
 ,1' 'l,

r."BL n .i v , r~ .J Gi lO':; rl iricos. Induo.e­

TR'.\ " -,\ :>¡I E. 'T u rEDI , ) >5. Q UI RC RGICO C'l' ~l'
,; ' ;) 0 ' bu ~ J ~ ar­
L \ E5T E:\O SI : CARO ' ID E:\ g I L \ T EP .-\ L ric u los ': a ) ' :.' f·' tas . 'gb ;. I ' cr ern v - el aque­
esu lt ado- l e tod o , lo s p aci en tes q ue tu e ro n as iv na c o:
c'e ma nera a ea to ria " llos art icu k l jl " "' br ,' :\ ' :-';1 d ¡" pu(" de l a n.u isi, >'1)­
___'_'= = =::-=c = ==--=­ gerido sr-rú n lo') L 1) \' , t ~ : l l' 'tS má s n ' : :'-' V 3J1' y los
At a ru es de tsqu r mia t ra nsito ria . tbll's ;1 :. ~¡(· .,..t ra p ~ · .·tI..· ~i ¡· ~1 c lin ica .
l Jl ÚS ,¡plil L
c er eb ro-u as cu la i o ln U e ! ~ 1'
a c cid , n t e

T ra t amien t o .Vo T :a! oac ie nt r

C O :; CL l ' S IÚ:':
Q ui ;Irgico 5B 9+
l ! é , l tCO 54 73 ¿ Q ué p ro pc.rc i ón de nr tic ulos llcua r. ui le s r eq ue r í­
A da p ta d o e.e la rvIercncia J' , m iento; de a plica bilidad clín ica yo \ '<)101' cien tífico des­
T R ed ucc i ón d el r icszo en n a tan. icn to q u i r úr c ico :
( 54/ 73) - (58 19+ ,' (5·1/ 7 )= 16'1 <: , _ ' ~= 2 . B O y = 0.09
cr ito e n 'sta, n -vis iones de '..pid erniologi n C línica ? E vi­
d r-n temc n te, no ru tchos , a u nq ue ha y evidencia d e qu e
rn rie sgo con la ci ru gía '" " hora ún icam en te del J 6 ) ;' la situac ión ,~ q ;í m ej ora nd o ."
yo ya no es estad ística me n te sig llific ltiva : P= O,09.) Desp u és d e iodo, hay ap ( '~ as unos c uantos rv rm ­
Los a utores d e este informe tuvier on el c ui dado HOS para llev ar a ca bo un est .d io de ma nera ad ec ua ­
de inclu ir kt evo luc i ón clínica de odas los pa cien tes da y h ay m ih- s d e ma ne ra... p Ira llevarlo a cabo inco­
q ur: en tra ro n a l estud io . ha cien d o posible la ela bo­ rre rtamc n tc \ Lí,; a ún, si un estud io sa tisface todo s
ración e interp ret aci ón d e la tabla 5, los req ue r im irn to -. ('slo Su uc ionar á un a situ ac ión clí­
,: Q ué pu ede hace r el le-c to r , '1 ' " ('; \,'0 de qu e n ica p Ira tod o e! tiempo. E n el mejor de Jos casos
110 se in fo rm e de la evolu ción ele los [la ' :" lltl'S per­ co n t rib u irá un pon ), algu nas ve ct-s sólo tcmp oralmeu
did os? te, a a u m en tar n uesi ra ca pacid ad 'para a liviar el su­
" U n a bord aj e \ de an tem ano reco nocido como con ­ Irim icnto y jJlOlllO\T r la sal ud . A si. u isru o, : a ún Jos
~ " n' a d o r y 'e n con secuencia suj eto ' a un error de tipo estudios mejo r dise ñados p rov oc ar á n en ocasiones pro­
•1; es el de asigna r a rbi trn r ia m cu tc u na m al a evo ­ Iund« y p rolongaei:l, co ntrovers ias.
lu ción a tocios los p acie nt es "perdidos" del Qrup o qu P La, r;l/IlIlt' , p;lr :1 la lr-ruitud dH p rogrr s o y pa r:::
tiene los J esu ltados má s Iavo rables , b s d isp uta s son var ias, E ;) pri me r lugar, existe la
Si esta ma ni ob ra n o JTlO( ifica la sign ifir a ncia clí­ posibilidad de qu e .i P sal' de un dise ño y un -m álisis
nica (} esta dístic a de los 1< uliados :~ través dr- 1111 impecable s lo" rc-u ita dos del estudi o sean in correctos;
punto d e dc- isi ón , el lec tor podrá :-J ce pta r la s c. :rd u­ esta " S una d>lh('Cil " ncia ine vitab le. a un q ue rara, de
sie n es d e l est udi o , ' p ro bar los n- ' L;tat\( l' pll l' Sil si ! ~ nif i can (' i", esta dística:
U so d e cst os g uias de lect ura , ocasion a lrriente los J CS U il ad os sc i .m debidos ún icame n ­
El a bordaj e a las p ublicacion es clí n icas de scri to te al azar.
en esto y en los otros a ri i: dos de esta serie ;o'o b l'e Ep i­ Seg undo, el cm «u d i. n ieu lo con te m p oráneo d e la
d-un iologia C lín ica h a sido diseñada pa ra . lus cJíJlJ COS estructura humana, S'Ll f u n ciona m ien to y los mccanis­
a larca dos q ue d esea n m an tene rse ac tua lizad os en los mas de en fermedad tille llevan a Jos in vestiga dores clí­
ava nces más impor tan tes en d iagnóstico clín ico, en n icos a. agru pa r a ciertos pacien tes o ff 'SP UCS as po d rían
n uevos cauces sobre el cu rso clíni co y el pro n ós t i o de subsecu en tciner uc en con trarse gr avemente de ficientes
las en fermed ades, en -lescubrimie 1IoS acerca .e la con tradi cien do a si los resulta dos o la, in te rp re ta cion es
etiología de la en fer med a d y en la ex iste ncia (1,~ me-­ d el estudio ri g in al .
jorías clínicam ente signi fica tivas en tera pé u tica, Lo., Tercer o, un es tud io p uede ser m a len ten d id o o ma l­
clíni cos enfren ta m os un a ra r en ago biante : aunq ue ya in terprc .ado po r quiene s lo leen. como ocu p-e cuando
atr asados en nues tr a lect ura clínica, se nos p i: e qu e un est udi o d ise ña d o para resolve r u na p regu n ta r-o­
obse rvemos el cont enido de un número ca d a vez mo : ¿ Pod ría el t ra ta m ie n to X fu nciona r en ci rcuns ­
m a vo r oc. rev isi JS .
ra ncias óp ' imas ( por ejemplo : pacien tes apegados al
.-\ SlJ' rien d o ' Iue n unca ten d remos más tiem po p ara tra ta mi c n t, , eo;q!lC II1;lS ele dosis m uy elab oradas y un
leer que el q u : tenem os ah o) ! reconociendo q ue St ' r. ,.tl-:nRid o espectr o de e 'oj¡¡ciones c1 inicas ) ?, y f e le
, cq u iere di' ur : : evaluació n etít ica de la litera tura ( ritic; po r su inc a pacid ad p ara reSIJl ,del' preg un tas
clÍl)ica, si es qU( pretend emo<; benefi cia r y no p erj u ­ dI' m a l ·jo. ; ,', ('! tratam ien to X benéfico e n cil'­
d icar a ¡Jl lestros pacir n tes, hemos organ izad o e~ t a. 51'­
ri c dc guía s de sen t ie ,} común para evalua r los a rt íc u­ ~ :\ unq Ut' ["11 r (,\, j ~: 3. S ln érl ic..~s e,- cn eralcs lQS cfotudi os d ~~
los clín icos U no de los result ad os p rinci pal es dc su coh o rte s p a r(' d~ n m e n e" fr ecu e n tes q u e los estud ios t ra nsv;-r­
~ a lc s . q u e l i['J)e n IHI' J),,, ¡" ,cler. Jos ,, ; t u d i o ~; clí n icos a 1ea t on o,
a ¡licación es ('\'ita l la Jecttm . de m uch os, sino es sol, n ' t ra t.¡lm ient o so n más frecuente, 15 ) .

¡(Ji¡
 ' UL ,H), E " E/{O- ~IA /{ Z O . 1YB¡¡
LA REVI STA VE l :,\ \"E S T HT.\ CI Ú =, C L Í!' ICA

c u nstancias clínicas habi t uales (p o r ej cll1plo : r ua lq uir-r lid ad d e e, la srrie p a l a to d o s estus pro p ó sitos así COIIlO
pacien te , eSClll cma$ d e d osis habi tu a les v tod a un a ~ ugTn' n C l a s pil la ;,'11 m ejo r» .

gama de c\ 'o lllc jnn cs cl ínicas )? " ( 10 ),

C uarto, p ued c' ex isti r con trove rsia i-n la int crprr­ ,\ ( ;Rr\DH: I \I IE:"TO

tación inclus ive eh- estud ios v álidos C ll ~1I1d() se a nal i­ :\~T a d l" C (' l lI tt~ a n ues tros f'stllcli a n te s. !" e:"-o Jd en te::. y colegas
cl ín icos. por ;;lIS s lll(c l'e nc ia ~ v crítica!' de- v r-r sion r-s ini cial es
za n obj etivos d iferentes a los plantea dos p o r lo ' auto­
cito "sI<' ua ha io .
r es, P or ej em p lo , los e stu d ios de t ra ta m ie n to'.. al te r­
n a tivos pa ra m a n eja r p a ci e nt es con síntom a s d e <l l)('n­ H, EFERE :\C1A S
di c itis h an demostra do CJ ue se P Ul'C\t' u n n un tza r el
l . Glourr R I' , Da ,'ila t e, K }'l , N I I , B eat d t e JI', T rout
número de m ue r tes po r ('St a co n d ición co n Un a p o lít ica I/ C & K itch cli I R: Lig a t ion of ¡h e in te rna ! m an un a ry
qu ir ú rgica li bera l eJ . la q ue to d os lo s p a ci cn u s aú n a rt .-ri cs a s a mc.ms of i ncrea sinu Llood su p p ly ro t h e
m vocardiuu r.
a q ue llos con sín to m a s d iscretos se o p e re n ( 16) 1 T'h orar Car diccasc S lIr,l!., 34 : 661, 1957 ,
O i u -er .\11", l i tad.. 1.1, .\ / o rri.- 1i\' & c. 'u per 1 .' A co ­
Por otra partr- si uno q u ier e m in im iza r el nú m e ro de on c r at ive tri al i n th e pri rua rv p re ve n t ion o f isc h a ern ic
cirugías inn ccesa i ias. costos de hospital () el tie m p o hea rt d isra sc ll ' I ! ' \( rlolibrnu- Report íro in thr- co m ­
m i rter - of prinr iu al invr-s t ia a t or s
de con val ecenci a , u no pod ría a dopt ar un a jll ,;ític;\ 111:'1' D, ll ea rt t. JO: 1069, J97 E
con ser va dora v lim ita rl a. a los p aci ent<> COll sint omas 1, JI iau L I.: Ga st ri r fr eez ill>( ' an exarnp!c o í th e cval ua ­
t io n o f m r-dica l t hcra py hy ra nd om iz r-d cl inica l Irí a is,
graves, E n e stos ra sos h a y dos "mejore , rc spI II" ' a s" E n B u nk e¡ .11', B o rn es DA, M ost ell e r F ( E d s ) ,' Cost.s.
p ar,., una m ism a situación clín ica v la ro nt ro vvrs ia se Riss and Bc nefi ts uf T herapv, Oxford U P r, ,'\cw Ycrk ,
19B- 2 ] 1: 19 77 ,
hace inevita ble C obl. J.•'1. 'Th ama, Gl, D llla rd DH . •vi eren d in o K A &
ls rur e R A: .'\11 eva luatio n uf i r.t-r n al -manuuary-nrtcr y
Qu intn , los rt-sul tados (' in tr-r p rt-ta r io u dc' l ''' 1 idios, liva t ion by a double-b lin d i ec h nic.
a ún el e aq uellos <¡ Ul' ~ . t isf;¡(T ll los r l'quer ill lil' ll tlb asen­ :\" F n!!/ J .\f erl , 260 : 1 1 1:-' , 19,-)l),
.1, B vua ter; EX; : T 'r ('au lI e n t 0 1 rl u-uma uc Ieve r
tados en estos a rr iru i. .s. 11lIl'd¡>T) e Tlrrt' ll ¡;\ ~ ('oTl sickra .. Cnrul a t io n , / 1. II '·,:\. 1~{')h.
h l /~ resisten ci a c u an d o d eS<lc r"[,d ita n al ún ico abord aj e ti . Sin rl air l C: P re vrn t ic n a n rl t rrauue nt o f 111<' r cs p irat o r y
¡Jistress. svn d rornr
ter a p é u t ico cli ni ca m e ru e di sp o n ib le pa ra al uuna con ­ Prdiat r cu; ¡\' nr th A m , 1,' : 7 11, 1oss.
d ic ión, p u e st o q U (' los cl in icos ;: prsa r ck l est uch o 7, l l ins hau: l l C, F el dm an Jl' 11 & Plue t.:e KlI: Trca tmen r
'<lf t u l u-rru losis wit h s rr e p IOIIlI'c in :' sur nma iv of observa­
p u e d en e leg ir h a ce r a l uo , a ún c ua rJ o e,;t:' a luo no "{ ¡¡ I t} OH 1 r" l r a:-(-' '!.
h av a resulta do b cn óli co . en luga r d e h a cer na d a , Fi­ '1,1.\' ,4 . t : ..: 77 ll , 19 46 ,
lI . Me d ica !' R r-sr-a rc h Cou ncil S t re p tomvc in t rea trn --n t oí
lla liI1ellte, los rcs u lta d o , p lIf'd en ser rc c h ay.;¡d o,;, in d c­ tll J.,,' rc lIlo ll<; m r n i n g it i
pend ie n tem ('nt(' oc
su mér ito , si a lI1 f'il a za n el j)n'stig-io
9,
Lance/ ,l: ;>I\:!, 194B,
J' rr u.< J¡ allll}' .1 : 0 1; inferri n g call sa lil y f rom o hSe!Ted a.s­
o la sobn: \,i\TI )('ia d,' 'll p ú b lico sociations, En 1 n.l!"lfi¡¡ .~er F./ , R e/m illl AS, F in l~ n d _\1
( E d ,) : Contro \·,'r.<v in I ner na ! 1\ke! ici , lt', Sal .1J<!r: rs, P h i..
,En re ',UIll I' n , (:'st" ,;cric el e d isCllsitlfH'S !;¡ten ta ,)\'11' lad e l" h ia . 1966 : 6:-,9·66B,
d a r a l le ctor re spon s;,f)]c' " (,I'aluar ap ro p ia ehwll'n te la 111 . 'S ilck ctl D J. (# Ce n t .If: C On !To,'cr,y ill cOll nti n,l{ a lle!
:l ttr ii1u tin g í'\'l'n ts. in clí nical t r i a l ~ .
li te r.a t ur a clí ni ca q u e p (Jt ( ' n~ ' i a l m (' n t (' Ofn' ( T n l l!~ \ ' O S cel­ ;\' r nd I M i d , ,'}Ol : 1'!I0, 19 7 ~I ,
n ecim ie n tos \ ',í lielo ' y útiles e n m eno s t iel1l po , A un qu e ) 1, D e p arlltlent of Clin ical E pidl' n lio!ogy a n d Bios tati st io,
.'\l c1\l asttll U lIi,' e rsi l\" H a ,ni;llHl, Oot : C lín ica ! d isa gr ce.
sería i n g f~ n u o ele Ilu t<; tra p a rte espe r a r q uc' la aplica­ m cn l : l H o\\ ' orten il OC( l1rS a nr!' \, 'h\'
c ió n de cst<J, r edas ;{ C(' le ra r ú \'; r a nU ,' II I('n ll' la a d q u i­ C an .IÚ d A ' IO C 1, / 23 : -199, 19BO
l" F" ima ll f. , Cha!men T e . -"mil :. JI 1r & J, ,,eb /a RR :
, icié n y la apl ic a c ión clín ica d e nt l f'\ 'O , co n o c im ien tos T iJe irnportancp cE ¡lf'ta, t i\(' t,:,)[, I ! erro r a nd sa lllp¡"
si crm fi;¡rno s en q u e su adop " ió n a ' eg m ar:1 , jue la s i'le in !l a ' d t'"ign a nd in t cr p rl' ja t io ll u f l be I'a n d orni zed
co n 1'01 tria!' S UlI 'ev or 7 1 " negal i,'" ' ' t ria le.
in er cia q Uf' Sl' ac!q lliel'a sea hacia ad el a rlt t'. .v L u!. l r .lled, 299: 690 , 197B. .
¡ :.-; , S ae i,<'I t DL : D esig n , Hlea SIl¡em (' 1! 1 an o a naÍ\'si, in dil! '
Au nqu e l'sta, '.( uía, p a ra el lec ror Sl' ha ll p re sen ­ ieal t ria l" E n H ir,' }; r,
Cad,' .lF , (; al/u -, , lS , Se h onballlll
ta d o p a ra su :ISO en la k c: Ir;) clt- b iil cr:lt u r ;l c lílH'J l e, ( E ch ' : Pla tele l' . d r llg, and tl ln HlIho,is: ;"l cm ' n ia,
d e lI n S im p" sill tll ¡i,,\ ;,, 10 a caho e n la U lIi,'er sid a d
a ctl l<J l ¡;ucclt- t a lll b J 'n li'lll 'l o tlO' us o " r o l' ejemplo, 1\1c.1\l-Jd e¡, H a lil ilIOI : O m O c l llh re ! fi-IB , J97c , Ka r­
pue d en ,(')" ú til,> t'll :i n: , rn 'i sión d e lit' 'l"at u ra , 'r~ f () ­ gn , Ba,e!. 'l I 9 - l ~ ,-) : 1 ~,7 :) ,
: +, Fte ld.< Il' S , .I f as /ell i l:o: j ' , .I if rr l" ] .\, H a,u Jj' }\' , R " m i n.!!.­
cada h<;cia la iclenti fi' aci ó lI d e los a rt íc u lo, pO((' llcia i. 10 11 l I D & .I f ardOlltl ld .II : .lo in t st u ch n f ex l r " fa nia l
m ente 1 ',15 ¡" ,ik" .1: "; aú n 'l' PIWc!l'll ;lp lica r al pi, ' a r t e r i ~d Gcc!usir ' 1, \ ' , P ro""" " r" p o r t o f p ro ~nos i , fu llo \\'·
i n~~ ~ 1j n~T n' Ol n ( l r l."urt! ic a ~ trr"a tr ll e n t fOf' tra J; :-: i ~ nt j ~.
de la c am " tll'1 e ll f('¡" ¡lIo o d Ul a : ,!,' el dt 'Sill T l1llo ele la ' Ch ('Ill ic a ' ~ ; l (' k~ ;i ! el cf'n-ic ;d ra ro tid artlTY ll' ~ io Il ~
,J ~ S lO ll e s d ín Ja s () bi h lio!!r (:fic;1S q Ut' \ n ' e l "d lll' cii;I,!!­ 1.'1.\1.1, 2 i ¡ : 199 ' , 19711 ,
F I ,<l clra JlH & Plt'te/¡ rr S l í' : C i''l ica ! Ii' st'a rc'!> in I!c n ·
l' --)stir.o , J> ro n óstie-. ', ('t i () l o~' : a o Hat all l ' , 'I ,1 l· , ¡¡ ;; h l ' .,, ­ IT;:/ IJ']edi cai jnllrt¡a b . ,;\ :H.l ' ~1l , )I "!S' ): >c x ; ',' "
te, se ¡JIJ'?c! e n u sa r p a ra (' ~' a n l z a (' ': , " '" ,' l a r /'\ ,('¡., ­ .\' T,·n.!!1 1 11, ri. 'I!i / ' ¡ lI l . 1 ~' ,
.\"t id r (J 1.. 1T a tion s f Ir lb, ."'¡ I I' .c. i t :~ 1 t f e . ' t! 1 \ , 11 of :)u~ ·
ci a so l)1'p dl ~1 ~ n ó .-; t i c {) . p ro !" () ~. ,Ir ,l. tla t ~ l " ¡:­
D CT t (',d ;cl C l l ' ;\ 'Ildici ti': ., \ '( ld - (' f f ' i \ ' f' n "~ ' a flproa ch.
to ; <'s t u eh ,Jt!';; \" co leg a: E L 13 11 1 ;.1" 1'. .1.' '' r ' 1:..1, .\ / (,, { ~ I/ e 1-", E, : Co>! ,.
RJ'.:k :- ,H l l ! ! " 11' (, 1 S II TT " : \ (-):d c.; el 1 P ~~'f ' \ " ) " ~'
~)e; (t bit ! 1\ t'nic: L1 1 1.:" ' f - '\